Агеста: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Агеста : инструкция по применению

на 1 таблетку:
активное вещество: мифепристон – 10 мг.
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал кукурузный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая для медицинских целей, кальция стеарат (кальций стеариновокислый).

Описание

Таблетки светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается «мраморность».

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Мифепристон – синтетическое стероидное антигестагенное средство, гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет W конкуренции на уровне связи с рецепторами). Эффект мифепристона обусловлен блокированием действия прогестерона на уровне рецепторов. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1- гликопротеином) составляет 98%. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению

Экстренная (посткоитальная) контрацепция. Применяется в течение 72 часов после полового акта без применения контрацептивных средств или методов, или при неудачном их применении (например, ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, анемия, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, беременность; период грудного вскармливания.

нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового акта, по 1 таблетке АГЕСТА. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. АГЕСТА может применяться женщиной в любую фазу менструального цикла.

Побочное действие

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.

Передозировка

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случае передозировки препарата может наблюдаться острая надпочечниковая недостаточность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств т.к. они могут снизить контрацептивный эффект.

Особые указания

Не рекомендуется регулярно применять АГЕСТА в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также не рекомендуется применять препарат ежемесячно.
Применять АГЕСТА рекомендуется после завершения полного менструального цикла, предшествовавшего, тому, в течение которого применяется метод экстренной контрацепции.
После применения препарата до конца данного менструального цикла желательно воздержаться от последующих половых актов или использовать барьерные методы контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна, чтобы вызвать аборт, поэтому до его применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяют для предотвращения беременности только те женщины, которые не забеременели.
В случае отсутствия эффекта от применения препарата, рекомендуется прерывание наступившей беременности медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
АГЕСТА не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.

Читайте также:
Ипрожин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Форма выпуска

Таблетки 10 мг. По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 таблетки в банку полимерную с винтовым или барьерным типом запирания объемом 10 мл, 20 мл или 25 мл.
Контурную ячейковую упаковку или банку полимерную вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Агеста инструкция по применению

Фармакологическое действие
Агеста – антипрогестагенный лекарственный препарат синтетического происхождения, используемый в гинекологии.

Фармакодинамика
Механизм фармакологической активности заключается в ингибировании действия на рецепторном уровне. Гестагенная активность у препарата не определяется.
При одновременном использовании с глюкокортикостероидами (ГКС) наблюдается антагонизм, обусловленный конкуренцией на уровне связывания с рецепторами.
Препарат повышает интенсивность сокращения миометрия за счет усиления высвобождения интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и чувствительности миометрия к простагландинам. Если необходимо усилить терапевтический эффект, то препарат применяют совместно синтетическими аналогами простагландина. Усиление сократительной активности миометрия приводит к отслоению децидуальной оболочки и выведению плодного яйца.
При лейомиоме матки Агеста тормозит рост новообразования и способствует уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Фармакокинетика
Абсорбционная способность из ЖКТ достаточно высока. Препарат биодоступен на 69 %. При однократном пероральном приеме препарата в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается спустя 1,3 ч (Tmax) и соответствует 1,98 мг/л.
Связь с альбуминами и α1-гликопротеинами плазмы составляет 98 %.
Экскреция препарата имеет две фазы: первая проходит более медленно — 12
Агеста – антипрогестагенный лекарственный препарат синтетического происхождения, используемый в гинекологии.

Фармакодинамика
Механизм фармакологической активности заключается в ингибировании действия на рецепторном уровне. Гестагенная активность у препарата не определяется.
При одновременном использовании с глюкокортикостероидами (ГКС) наблюдается антагонизм, обусловленный конкуренцией на уровне связывания с рецепторами.
Препарат повышает интенсивность сокращения миометрия за счет усиления высвобождения интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и чувствительности миометрия к простагландинам. Если необходимо усилить терапевтический эффект, то препарат применяют совместно синтетическими аналогами простагландина. Усиление сократительной активности миометрия приводит к отслоению децидуальной оболочки и выведению плодного яйца.
При лейомиоме матки Агеста тормозит рост новообразования и способствует уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Фармакокинетика
Абсорбционная способность из ЖКТ достаточно высока. Препарат биодоступен на 69 %. При однократном пероральном приеме препарата в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается спустя 1,3 ч (Tmax) и соответствует 1,98 мг/л.
Связь с альбуминами и α1-гликопротеинами плазмы составляет 98 %.
Экскреция препарата имеет две фазы: первая проходит более медленно – 12–72 ч (выводится 50 % препарата), вторая характеризуется более быстрым выведением оставшегося количества ЛП. Период полураспада (Т1/2) составляет 18 ч.
72 ч (выводится 50 % препарата), вторая характеризуется более быстрым выведением оставшегося количества ЛП. Период полураспада (Т1/2) составляет 18 ч.

Показания к применению
Препарат применяют по назначению врача исключительно в условиях стационара (под тщательным врачебным контролем):
для медикаментозного аборта на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
при необходимости стимуляции родовой деятельности в случае доношенной беременности;
при необходимости проведения экстренной посткоитальной контрацепции (в случае возможной неэффективности проведенных мероприятий по контрацепции или при их отсутствии);
с целью терапии лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Читайте также:
Исентресс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ применения
Схема дозирования и применения препарата меняется в зависимости от показаний:
применять Агесту в целях медикаментозного аборта (разрешено только в присутствии врача) следует перорально спустя 1–11/2 ч после еды, запивая 0,5 стакана воды в дозе 600 мг однократно. Для усиления терапевтического эффекта одновременно разрешено принять 400 мг мизопростола (синтетический аналог простагландина E1). После приема препарата показан обязательный врачебный контроль за состоянием пациентки в течение не менее 2 ч. Спустя 36–48 ч пациентке показана УЗ-диагностика. Через 1–2 недели необходимо повторить УЗ-диагностику и провести соответствующее клиническое исследование с определением уровня хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) с целью подтверждения или опровержения прерывания беременности. Если результаты исследования показали отсутствие или неполный аборт (по истечению 2-х недель после применения ЛП Агеста), то необходимо произвести вакуум-аспирацию с проведением гистологического исследования аспирата;
при стимуляции родовой деятельности препарат принимают перорально (в присутствии врача) 200 мг однократно. Спустя сутки препарат принимают повторно в той же дозе. Через 2–3 суток проводят осмотр пациентки и оценку состояния родовых путей. Если необходимо усиление терапевтического эффекта, то допускается дополнительно назначить простагландины или окситоцин;
при необходимости экстренной (посткоитальной) контрацепции Агесту принимают внутрь (с интервалом 2 ч до/после еды) однократно в дозе 10 мг (независимо от менструации). Следует учитывать, что для усиления терапевтического действия препарата его следует принять как можно ранее после незащищенного полового акта, а по истечении 72 ч эффективность препарата не доказана;
для терапии лейомиомы матки Агеста назначается перорально по 50 мг 1 раз/сут. на протяжении 3 месяцев.

Побочные действия
Органы и системы организма пациента
Побочные эффекты от применения препарата Агеста
ЖКТ и пищеварение
Рвотный рефлекс различной интенсивности
Жидкий стул
ЦНС
Головокружение
Головная боль
Репродуктивная система
Возможны кровянистые выделения из влагалища
Изменения менструального цикла
Отсутствие менструации
Возникновение/усиление воспалительных процессов матки и придатков
Нарушение выхода послеродового секрета из матки (лохиометра)
Субинволюция матки (отсутствие обратного (послеродового) развития матки)
Аллергические реакции
Крапивница
Другие
Ощущение дискомфорта и болевой синдром различной интенсивности с локализацией внизу живота
Выраженная слабость
Повышение температуры тела

Противопоказания
Противопоказания к применению препарата Агеста отличаются в зависимости от показаний:
Показания
Противопоказания
Медикаментозный аборт
Возможность наличия внематочной беременности
Если беременность не подтверждена клинически (при отсутствии менструации не более 42 дней)
Беременность, наступившая при использовании ВМС или после отмены ГОК
Стимуляция родовой деятельности
Тяжелый токсикоз во второй половине беременности
Преэклампсия/эклампсия
Беременность, не достигшая срока родов или переношенная
Установленное врачом несоответствие размеров таза матери и головки плода
Нестандартное положение плода
Кровянистые выделения из влагалища во время беременности без определения причины их возникновения
Лейомиома
Субмукозное расположение миоматозных узлов
Размер новообразования величиной более 12-ти недель беременности
Новообразования яичников
Разрастание внутреннего слоя матки (гиперплазия эндометрия)
Противопоказания общего характера
Дисфункциональные изменения надпочечников
Продолжительная терапия с использованием ГКС
Нефро-/гепатопатологии в острой и хронической форме
Генетически обусловленное повышение уровня порфиринов (порфирия)
Миома матки
Выраженное снижение уровня эритроцитов в крови
Патологии свертываемости крови (в том числе вызванные длительным применением антикоагулянтов)
Воспаления различных тазовых органов женской репродуктивной системы
Экстрагенитальная патология в тяжелой форме
Никотинзависимые женщины старше 35 лет
Наличие гиперчувствительности к активному и дополнительным веществам препарата
Осторожность требуется при назначении препарата пациентам, у которых имеются:
обструкция дыхательных путей хронического характера,
бронхиальная астма,
низкий уровень АД,
кардиоаритмии,
кардионедостаточность.

Читайте также:
Визофрин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Беременность
Лактация – применение препарата противопоказано. При желании сохранить лактацию допустимо ее возобновление через 14 дней после приема препарата.
Если препарат используется для стимуляции родовой деятельности, то последующая лактация возможна.

Лекарственное взаимодействие
Известно, что при совместном применении ЛП Агеста и ГКС наблюдается снижение активности последних и допускается повышение их дозы.
Нежелательно совмещать прием ЛП Агеста и препаратов из группы НПВС (особенно ацетилсалициловой кислотой), так как высока вероятность изменения степени активности.

Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось, это обусловлено маловероятностью чрезмерного дозирования, т.к. дозу подбирает врач и контролирует прием препарата.
В случае нарушения дозирования может возникнуть острая надпочечниковая недостаточность.

Форма выпуска
Таблетки. По 1 или 2 шт. в блистере или флаконе из полимерного материала в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в темном, сухом, прохладном месте (t не более 300С) на протяжении срока годности, указанного на упаковке.

Состав
1 таблетка содержит в качестве активного компонента мифепристон – 10 мг; дополнительные компоненты.

Фармакологическая группа
Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства
Половые гормоны
Прочие половые гормоны и модуляторы половой системы
Антипрогестагены

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Лейомиома матки (D25)
Медицинский аборт (O04)
Нарушения родовой деятельности [родовых сил] (O62)
Общие советы и консультации по контрацепции (Z30.0)

Действующее вещество: Мифепристон

АТХ: G03XB01

Производитель: Биохимик

Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Россия.

Дополнительно
Препарата нет в свободном доступе. Отпускается только по рецепту врача.

Особенности применения
Выраженные нарушения со стороны печени и почек являются противопоказанием к применению препарата.
После применения препарата в целях медицинского аборта, в результате которого не произошло желаемого эффекта в течение 14-ти дней (неполный аборт либо продолжающаяся беременность), в обязательном порядке необходимо прервать беременность другим способом (пациентка должна быть информирована). В случае продолжения беременности наблюдается чрезвычайно высокий риск врожденных патологий плода.
Использование ЛП Агеста требует предупреждения резус-аллоиммунизации, а также проведения других мероприятий, которые необходимы перед прерыванием беременности другими способами.
Если у пациентки имеется искусственный клапан сердца либо наблюдается эндокардит инфекционной природы, то перед применением препарата Агеста рекомендуется пройти курс приема антибиотиков.
Следует понимать, что применение ЛП Агеста в целях экстренной контрацепции защищает пациентку от наступления нежелательной беременности, но не от различных заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
Препарат не показан для использования в целях плановой (регулярной) контрацепции.

Агеста – инструкция по применению

на 1 таблетку:
активное вещество: мифепристон – 10 мг.
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал кукурузный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая для медицинских целей, кальция стеарат (кальций стеариновокислый).

Описание:

Таблетки светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается «мраморность».

Читайте также:
Митоксантрон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мифепристон – синтетическое стероидное антигестагенное средство, гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет W конкуренции на уровне связи с рецепторами). Эффект мифепристона обусловлен блокированием действия прогестерона на уровне рецепторов. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1- гликопротеином) составляет 98%. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению

Экстренная (посткоитальная) контрацепция. Применяется в течение 72 часов после полового акта без применения контрацептивных средств или методов, или при неудачном их применении (например, ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, анемия, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового акта, по 1 таблетке АГЕСТА. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. АГЕСТА может применяться женщиной в любую фазу менструального цикла.

Побочное действие

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.

Передозировка

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случае передозировки препарата может наблюдаться острая надпочечниковая недостаточность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств т.к. они могут снизить контрацептивный эффект.

Особые указания

Не рекомендуется регулярно применять АГЕСТА в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также не рекомендуется применять препарат ежемесячно.
Применять АГЕСТА рекомендуется после завершения полного менструального цикла, предшествовавшего, тому, в течение которого применяется метод экстренной контрацепции.
После применения препарата до конца данного менструального цикла желательно воздержаться от последующих половых актов или использовать барьерные методы контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна, чтобы вызвать аборт, поэтому до его применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяют для предотвращения беременности только те женщины, которые не забеременели.
В случае отсутствия эффекта от применения препарата, рекомендуется прерывание наступившей беременности медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
АГЕСТА не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг. По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 таблетки в банку полимерную с винтовым или барьерным типом запирания объемом 10 мл, 20 мл или 25 мл.
Контурную ячейковую упаковку или банку полимерную вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Читайте также:
Офтагель: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Агеста

Таблетки 200 мг – прерывание маточной беременности ранних сроков (длительность аменореи не более 6 нед); подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Таблетки 50 мг – лейомиома матки (размером до 12 нед беременности).

Таблетки 10 мг – экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Для всех показаний: гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.

Для прерывания беременности: дополнительно – подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения ВМК или после отмены гормональной контрацепции, воспалительные заболевания женских половых органов, курение у женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Для подготовки и индукции родов: дополнительно – гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.

Лейомиома: дополнительно – субмукозное расположение миоматозных узлов, большие размеры лейомиомы (превышающие 12 нед беременности), опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия, беременность, период лактации.

Посткоитальная контрацепция: дополнительно – беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Для медикаментозного прерывания беременности: внутрь, однократно (в присутствии врача), 600 мг препарата (через 1-1.5 ч после приема пищи – легкий завтрак, запивая 100 мл воды). С целью усиления эффекта препарата назначают синтетический аналог PgE1 – 400 мг мизопростола. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата пациентка должна пройти УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводят клиническое и УЗИ обследование, а также определяют концентрацию бета-ХГ для подтверждения произошедшего выкидыша. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: внутрь, в присутствии врача, однократно 200 мг препарата. Через 24 ч – повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и при необходимости вводят Pg или окситоцин.

Посткоитальная контрацепция: внутрь, за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), 10 мг (вне зависимости от фазы менструального цикла).

Лейомиома матки: внутрь, 50 мг 1 раз в день, длительность лечения – 3 мес.

Фармакологическое действие

Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует взаимодействие прогестерона с гестагеновыми рецепторами), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС.

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца; вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Читайте также:
Иматиниб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных заболеваний матки и придатков; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница; при лечении лейомиомы (дополнительно) – дис- и аменорея.

На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

Особые указания

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Пациенток информируют, что в случае неэффективности терапии на 10-14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность необходимо будет прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода).

Грудное вскармливание прекращают на 14 дней после приема.

Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и др. общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении препарата следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Препарат, применяемый для посткоитальной контрацепции, не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.

После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.

Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности несмотря на применение препарата рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.

При лечении лейомиомы пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом следует проводить профилактическое лечение антибактериальными ЛС.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием НПВП (в течение 8-12 дней после применения препарата).

Наличие препарата Агеста *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Агеста (Agesta)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Агеста

Таблетки 1 таб.
мифепристон10 мг

2 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
1 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
1 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологические группы

  • Антигестагенный препарат
  • Посткоитальный контрацептив. Гестаген

Фармакологическое действие

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Читайте также:
Лидевин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Показания активных веществ препарата Агеста

Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); индукция родов при доношенной беременности; экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным); лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
D25 Лейомиома матки
O04 Медицинский аборт
O62 Нарушения родовой деятельности [родовых сил]
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.

Аллергические реакции: крапивница.

Прочие: чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.

Противопоказания к применению

Общие противопоказания: надпочечниковая недостаточность, длительное применение ГКС, острая или хроническая почечная недостаточность, острая или хроническая печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, тяжелая экстрагенитальная патология (без консультации терапевта), курящие женщины старше 35 лет, повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, беременность сроком более 42 дней аменореи, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

При лейомиоме: субмукозное расположение миоматозных узлов, величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности, опухоли яичников, гиперплазия эндометрия.

С осторожностью следует назначать при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.

Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Агеста – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов.

Читайте также:
Примаксетин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); индукция родов при доношенной беременности; экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным); лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).

Форма выпуска

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1.
таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 1.
таблетки 10 мг; банка (баночка) полимерная 1, пачка картонная 1.
таблетки 10 мг; банка (баночка) полимерная 2, пачка картонная 1.

Фармакодинамика

Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Использование во время беременности

При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.

Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность и длительное лечение глюкокортикоидами, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), анемия. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или сроком более 42 дней после прекращения менструации, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацепцивных средств или после отмены гормональной контрацепции, миома матки.

Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, миома матки.

Для лечения лейомиомы матки: величина лейомиомы, превышающая 12 недель беременности, опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия, субмукозное расположение миоматозных узлов, беременность и период лактации.

Побочные действия

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, гипертермия, высыпания на коже.

Связанные с процедурой прерывания беременности (дополнительно): кровотечение, боль внизу живота, воспаление матки и придатков, обострение инфекций матки и мочевыводящих путей.

На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (не более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

При экстренной контрацепции (дополнительно): кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.

При лечении лейомиомы (дополнительно): нарушения менструального цикла, аменорея.

Способ применения и дозы

Для медикаментозного прерывания беременности: внутрь, в присутствии врача, однократно 600 мг (через 1-1.5 ч после приема пищи, запивая 100 мл воды). С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог простагландина E1 – мизопростол – в дозе 400 мг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна пройти УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводят клиническое обследование и УЗИ, а также определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения произошедшего выкидыша. При отсутствии эффекта от применения мифепристона на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Читайте также:
Гидрокортизон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для подготовки и индукции родов: внутрь, в присутствии врача, однократно 200 мг мифепристона. Через 24 ч – повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Посткоитальная контрацепция: внутрь в дозе 10 мг (вне зависимости от фазы менструального цикла), за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта).

Лейомиома матки: внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сутки, длительность лечения – 3 мес.

Меры предосторожности при приеме

Применение препарата для прерывания беременности и для подготовки родов возможно только в условиях стационара, в учреждениях, которые имеют высококвалифицированные, сертифицированные подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование, в т.ч. реанимационное.

Возникновение обильного маточного кровотечения может потребовать немедленного хирургического вмешательства (кюретаж). Необходима осторожность при приеме синтетических ПГ.

Следует информировать пациентку, что в случае неэффективности терапии мифепристоном необходимо будет прервать беременность оперативным путем (возможно возникновение врожденных пороков развития вследствие влияния препарата на плод).

Применение препарата требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту, в т.ч. предупреждения резус-аллоиммунизации.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после применения препарата.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Мифепристон (таблетки 10 мг) не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции; не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и СПИДа.

АГЕСТА

При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.

Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Применение при нарушениях функции почек

Режим дозирования

Для медикаментозного прерывания беременности: внутрь, в присутствии врача, однократно 600 мг (через 1-1.5 ч после приема пищи, запивая 100 мл воды). С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог простагландина E1 – мизопростол – в дозе 400 мг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна пройти УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводят клиническое обследование и УЗИ, а также определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения произошедшего выкидыша. При отсутствии эффекта от применения мифепристона на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: внутрь, в присутствии врача, однократно 200 мг мифепристона. Через 24 ч – повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Посткоитальная контрацепция: внутрь в дозе 10 мг (вне зависимости от фазы менструального цикла), за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта).

Читайте также:
Никс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лейомиома матки: внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут, длительность лечения – 3 мес.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.

Аллергические реакции: крапивница.

Прочие: чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб.
мифепристон 10 мг

2 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
1 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
1 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Клинико-фармакологические группы

  • Антигестагенный препарат
  • Посткоитальный контрацептив. Гестаген

Лекарственное взаимодействие

Лекарственная форма

АГЕСТА таб. 10 мг: 1 или 2 шт. рег. №: ЛСР-005269/07 от 25.12.07 – Действующее

Показания

Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); индукция родов при доношенной беременности; экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным); лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
D25 Лейомиома матки
O04 Медицинский аборт
O62 Нарушения родовой деятельности [родовых сил]
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Владелец регистрационного удостоверения:

БИОХИМИК, ПАО (Россия) Код ATX: G03XB01 (Mifepristone) Активное вещество: мифепристон (mifepristone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Особые указания

Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14-й день эффект от применения отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение мифепристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическую антибактериальную терапию.

Следует избегать одновременного приема мифепристона с НПВС.

Применение мифепристона для посткоитальной контрацепции не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.

Не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: