Актрапид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению АКТРАПИД ® НМ (ACTRAPID ® HM)

Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Инсулины и их аналоги (A10A) > Инсулины и их аналоги короткого действия (A10AB) > Insulin (human) (A10AB01)

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/инъекций д/п/к и в/в введения 100 МЕ/мл: фл. 10 мл 1 шт.
Рег. №: 6265/03/07/08/13 от 24.06.2013 – Истекло

Раствор для инъекций для п/к и в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ* (3.5 мг)

Вспомогательные вещества: цинка хлорид – около 7 мкг, глицерол (глицерин) – 16 мг, метакрезол – 3 мг, натрия гидроксид – около 2.6 мг и/или хлористоводородная кислота – около 1.7 мг (для корректировки pH), вода д/и – до 1 мл.

10 мл (1000 ME) – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

* 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.

Описание лекарственного препарата АКТРАПИД ® НМ создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 19.04.2011 г.

Фармакологическое действие

Актрапид® НМ – препарат инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинаитиой ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс. Через активацию биосинтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или, непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогсногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Нормализация концентрации глюкозы в плазме (до 4.4-6.1 ммоль/л) с помощью внутривенного введения препарата Актрапид® НМ у пациентов отделения интенсивной терапии, перенесших серьезные хирургические вмешательства (204 пациентов с сахарным диабетом и 1344 пациентов без сахарного диабета), имевших гипергликемию (концентрацию глюкозы в плазме > 10 ммоль/л), позволила снизить смертность на 42% (4.6% вместо 8%).

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит oiнескольких факторов (например, от дозы, способа, места введения и типа сахарного диабета). Истому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одною и того же человека. Действие препарата Актрапид® НМ начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 1.5-3.5 ч, при этом общая продолжительность действия составляет около 7-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. C max инсулина в плазме достигается в течение 1.5-2.5 ч после подкожного введения.

Распределение. Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, иногда выявляются только циркулирующие антитела к инсулину.

Метаболизм. Человеческий инсулин расщепляется gод действием инсулиназы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется нескольких участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образовавшихся вследствие расщепления, не является активным.

Выведение. T 1/2 определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T 1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T 1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что Т 1/2 составляет около 2-5 ч.

Дети и подростки. Фармакокинетический профиль препарата Актрапид® НМ изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6-12 лет, а также подростков (в возрасте 13-17 лет). Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид® НМ у детей и подростков сходен с таковым у взрослых. Вместе с чем, были выявлены различия между разными возрастными группами по такому показателю как С max , что еще раз подчеркивает необходимость индивидуального подбора дозы.

Доклинические данные по безопасности

В ходе доклинических исследований, включавших исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Показания к применению

Сахарный диабет. Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся нарушением гликемического контроля

Режим дозирования

Препарат предназначен для подкожного и внутривенного введения. Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0.3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже – у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим, следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Актрапид НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.

Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Читайте также:
Пури-нетол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Актрапид НМ обычно вводят подкожно, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предо тратить развитие липодистрофий.

Внутримышечные инъекции также возможны, но только по назначению врача. Актрапид НМ также возможно вводить внутривенно и такие процедуры может производить только медицинский работник.

Коррекция дозы. При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.

Побочные действия

Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Актрапид® НМ, преимущественно были дозозависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным.

При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические исследования показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт.

  • нечасто (> 1/1000, < 1/100), очень редко (< 1/10000), включая изолированные спонтанные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы. Нечасто – крапивница, сыпь. Очень редко – анафилактические реакции. Симптомы генерализованной гиперчувствительности могут включать генерализованную кожную сыпь, зуд, повышенную потливость, нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта, ангионевротический отек, одышку, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, обморок/потерю сознания. Реакции генерализованной гиперчувствительности могут создавать угрозу для жизни.

Нарушения со стороны нервной системы. Нечасто – периферическая нейропатия. Если улучшение контроля концентрации глюкозы в крови было достигнуто очень быстро, может развиться состояние, называемое «острая болезненная нейропатия», которое обычно обратимо.

Нарушения со стороны органа зрения. Нечасто – нарушения рефракции. Нарушения рефракции обычно отмечаются на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, эти симптомы носят обратимый характер. Очень редко – диабетическая ретинопатия. Если в течение длительного времени обеспечивается адекватный контроль гликемии, то риск прогрессировать диабетической ретинопатии снижается. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля гликемии может приводить к временному усилению выраженности диабетической ретинопатии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто – липодистрофия. Липодистрофия может развиваться в месте проведения инъекций в том случае, когда не осуществляют постоянную смену места инъекции в пределах одной области тела.

Нарушения со стороны организма в целом, а также реакции в месте введения препарата. Нечасто – реакции в месте проведения инъекции. На фоне терапии инсулином могут возникать реакции в месте проведения инъекции (покраснение кожи, припухлость, зуд, болезненность, образование гематомы в месте проведения инъекции). Однако в большинстве случаев эти реакции носят преходящий характер и в процессе терапии исчезают. Нечасто – отечность. Отечность обычно отмечается на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, этот симптом носит преходящий характер.

Противопоказания к применению

Гипогликемия. Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер. Более того, если не проводить лечения сахарного диабета во время беременности, то создается опасность для плода. Поэтому терапию диабета необходимо продолжать и во время беременности.

Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.

Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.

После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.

Также не существует ограничений для использования препарата Актрапид НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулипотераиии кормящим матерям не представляет опасности для ребенка. Однако матери может потребоваться корректировка режима дозирования препарата Актрапид НМ и/или диеты.

Особые указания

При неправильно подобранной дозе или при отмене терапии может развиться гипергликемия, особенно у пациентов с диабетом 1 типа. Первые симптомы гипергликемии обычно проявляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К таким симптомам относятся тошнота, рвота, выраженная сонливость, покрасневшая, сухая кожа, сухость во рту, увеличенное выделение мочи, жажда, потеря аппетита, а также запах ацетона изо рта.

Если не проводить лечение гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза. В случаях значительного улучшения гликсмического контроля, например, за счет интенсифицированной инсулинотерапии, могут также изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены.

Читайте также:
Корилип: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При сопутствующих заболеваниях, особенно при инфекциях и лихорадочных состояниях, потребность пациентов в инсулине обычно возрастает. Если пациента переводят с одного вида инсулина на другой, то ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, чем тe, которые отмечались при введении предшествующего инсулина. Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании-изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении биологической активности, смене компании-изготовителя, типа, вида (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение режима дозирования. Если необходима корректировка дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.

Пропуск приема пищи или незапланированная тяжелая физическая нагрузка могут вызывать гипогликемию.

Если пациенту предстоит путешествие с пересечением часовых поясов, то ему следует проконсультироваться с врачом, поскольку ему придется изменить время введения инсулина и приема пищи.

При добавлении препарата Актрапид НМ в растворы для инфузий, количество инсулина, абсорбируемого инфузионной системой, непредсказуемо, поэтому использование Актрапид ИМ в ППИИ не разрешается.

В состав препарата Актрапид НМ входит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления автомобилем.

Инструкции по порядку использования и обращения с препаратом

Для внутривенного введения применяются инфузиониые системы, содержащие препарат Актрапид НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0.05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах , таких как 0.9% раствор хлорида натрия, 5% и 10% растворы декстрозы, включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л; в системе для внутривенного введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 ч при комнатной температуре.

Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок. В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови

Передозировка

Специфической дозы, при введении которой можно было бы говорить о передозировке инсулина, не установлено, однако в случаях, когда пациентам вводятся слишком высокие дозы, превосходящие их потребности, возможно развитие состояния гипогликемии различной степени тяжести:

  • легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок;
  • в тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); в/м подкожно глюкагон (0.5 -1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Врач должен знать, какие лекарственные средства принимает пациент, чтобы учесть возможные лекарственные взаимодействия.

Гипогликемичсское действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы

ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемичсское действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тирсоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, грициклические антидепрессанты, симпатомиметики, соматропин, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять устранение гипогликемии.

Октреотид/ланреотид могут как уменьшать, так и увеличивать потребность в инсулине.

Алкоголь может усиливать и удлинять гипогликемичсское действие инсулина.

Несовместимость. Актрапид® НМ можно добавлять только к тем соединениям, с которыми он, как известно, совместим. Некоторые препараты (например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты) при добавлении к раствору инсулина могут вызвать его деградацию.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Актрапид НМ хранить в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С (не слишком близко к морозильной камере) в картонной пачке. Не замораживать.

  • хранить при температуре не выше 25°С в течение 6 недель. Не рекомендуется хранить в холодильнике. Хранить флакон в картонной пачке для защиты от света.

Препарат следует защищать от воздействия тепла и солнечного света. Хранить в недоступном для детей месте.

Актрапид ® НМ (Actrapid ® HM)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Активное вещество: инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] (insulin soluble [human genetically engineered])

Читайте также:
Оралсепт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Актрапид ® НМ

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 фл.
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)100 МЕ*1000 МЕ*

Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерол, метакрезол, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота (для поддержания уровня pH), вода д/и.

* 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.

10 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтетазу).

Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена).

Начало действия – через 30 мин, максимальный эффект – через 1-3 ч, длительность действия – 8 ч.

Фармакокинетика

Степень абсорбции зависит от способа введения (п/к, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы, концентрации инсулина в препарате. Распределение в тканях неравномерное. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. T 1/2 до 10 мин. Выводится почками – 30-80%.

Показания активных веществ препарата Актрапид ® НМ

Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам; диабетический кетоацидоз, диабетическая кома; сахарный диабет, возникший во время беременности (при неэффективности диетотерапии); для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой; при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E10 Сахарный диабет 1 типа
E11 Сахарный диабет 2 типа
O24 Сахарный диабет при беременности

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Доза и путь введения препарата определяются индивидуально в каждом конкретном случае на основании содержания глюкозы в крови до еды и через 1-2 ч после еды, а также в зависимости от степени глюкозурии и особенностей течения заболевания.

Вводят, как правило, п/к за 15-20 мин до приема пищи. Места инъекций каждый раз меняют. В случае необходимости допускается в/м или в/в введение.

Можно комбинировать с инсулинами длительного действия.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение АД.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия с такими проявлениями как бледность, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, расстройства сна, тремор; неврологические нарушения; иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии.

Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии).

Местные реакции: гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.

Прочие: в начале лечения возможны отеки (проходят при продолжении лечения).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности необходимо учитывать снижение потребности в инсулине в I триместре или увеличение во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

В период грудного вскармливания пациентке необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

При заболеваниях почек потребность в инсулине может меняться.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью проводят подбор дозы препарата у пациентов с имевшимися ранее нарушениями мозгового кровообращения по ишемическому типу и с тяжелыми формами ИБС.
Потребность в инсулине может меняться в следующих случаях: при переходе на другой вид инсулина; при изменении режима питания, диарее, рвоте; при изменении привычного объема физических нагрузок; при заболеваниях почек, печени, гипофиза, щитовидной железы; при смене места инъекции.
Коррекция дозы инсулина требуется при инфекционных заболеваниях, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, хронической почечной недостаточности и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда строго обоснован и проводиться только под контролем врача.

Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека.

Больной должен быть проинформирован о симптомах гипогликемического состояния, о первых признаках диабетической комы и о необходимости информировать врача обо всех изменениях своего состояния.

В случае гипогликемии, если больной в сознании – назначают декстрозу внутрь; п/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Читайте также:
Доксорубицин-ронц: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (пациентам рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара).

Переносимость алкоголя у пациентов, получающих инсулин, снижена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические препараты, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВС (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие уменьшают глюкагон, ГКС, блокаторы гистаминовых H 1 – рецепторов, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и “петлевые” диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов, симпатомиметики, тиреоидные гормоны, трициклические антидепрессанты, гепарин, соматропин, сульфинпиразон, даназол, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и уменьшать гипогликемическое действие инсулина.

Одновременный прием бета-адреноблокаторов, клонидина, гуанетидина или резерпина может маскировать симптомы гипогликемии.

Актрапид® HM Пенфилл® (Actrapid ® HM Penfill ® )

Нейтральный человеческий монокомпонентный инсулин короткого действия.

Фармакологическое действие

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Показания

Сахарный диабет I и II типов.

Противопоказания

Побочные действия

Гипогликемия, нарушения рефракции (обычно в начале терапии), аллергические реакции.

Взаимодействие

Ингибиторы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ , салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента.

Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Актрапид ® НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.

Актрапид ® НМ обычно вводят п/к, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий.

В/м инъекции также возможны, но только по назначению врача.

Актрапид ® НМ также возможно вводить в/в и такие процедуры может производить только медицинский работник.

Внутривенное введение препарата Актрапид ® НМ Пенфилл ® из картриджа разрешается только в виде исключения при отсутствии флаконов. В этом случае следует набрать препарат в инсулиновый шприц без набора воздуха или провести инфузию с помощью системы для инфузий. Данная процедура должна проводиться только врачом. Актрапид ® НМ Пенфилл ® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® . Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата.

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой

Передозировка

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.

Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Меры предосторожности

Следует иметь в виду, что способность к управлению автомобилем после перевода больных на человеческий инсулин может временно снизиться. Препарат можно применять, если он абсолютно прозрачен и бесцветен. При использовании двух видов препаратов инсулина в картриджах Пенфилл, нужна шприц-ручка для каждого отдельного типа инсулина.

Читайте также:
Атифин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл. В стеклянных картриджах Пенфилл ® по 3 мл; в блистере 5 картриджей; в пачке картонной 1 блистер.

Производитель

Ново Нордиск А/С.

Ново Алле, DK-2880, Багсваерд, Дания.

Представительство Ново Нордиск А/С.

119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 11.

Тел.: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В холодильнике, при температуре 2–8 °C (не замораживать) Вскрытый картридж — при температуре не выше 30 °C в течение 6 нед; не рекомендуется хранить в холодильнике. Препарат следует защищать от воздействия тепла и солнечного света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Актрапид

Актрапид

Фото препарата

  • Латинское название: Actrapid
  • Код АТХ: A10AB01
  • Действующее вещество: Инсулин растворимый (Insulin soluble)
  • Производитель: Novo Nordisk (Дания)

Состав

Актрапид НМ cодержит инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный), а также следующие дополнительные компоненты: цинка хлорид, метакрезол, вода, глицерол, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота.

Форма выпуска

Выпускается в виде раствора для инъекций. Известна также такая форма выпуска, как Актрапид НМ Пенфилл. Он тоже продается в виде раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, представляющий собой инсулин короткого действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инсулин Актрапид произведен способом биотехнологии рекомбинантной ДНК с применением штамма Saccharomyces cerevisiae. Его МНН – Insulin human.

Лекарство взаимодействует с рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток. Оно образует инсулин-рецепторный комплекс. Он активирует внутриклеточные процессы посредством стимуляции биосинтеза цАМФ или, проникая в клетку мышцы.

Уменьшение уровня глюкозы обусловлено усилением ее внутриклеточного транспорта и усвоения тканями, активизацией липогенеза, синтеза белка и гликогеногенеза, а также снижением скорости выработки глюкозы печенью и пр.

Действие средства начинается в течение 30 минут после применения. Максимальный эффект заметен в среднем в течение 2,5 часов. Общая продолжительность действия – 7-8 часов.

Возможны индивидуальные особенности для пациентов, в том числе зависящие от размера дозировок.

Показания к применению

Показания к применению – сахарный диабет. Так как эффект от применения препарата наступает довольно быстро, он назначается при неотложных состояниях, которые сопровождаются нарушением гликемического контроля.

Противопоказания

Инсулома и гипогликемия.

Побочные действия

При применении лекарства возможно появление аллергических реакций: отек Квинке, сыпь. В редких случаях зарегистрирована липодистрофия. Вероятна резистентность к Актрапиду.

Инструкция по применению Актрапида (Способ и дозировка)

Инструкция на Актрапид сообщает, что препарат вводится подкожно или внутривенно. Дозировка подбирается специалистом в индивидуальном порядке в зависимости от потребностей пациента в инсулине. Как правило, дозировка – 0,3-1 МЕ/кг в день. При инсулинрезистентности потребность может быть выше, а в случае остаточной эндогенной продукции инсулина – ниже. У пациентов следует тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.

В случае нарушений функции почек или печени необходимость в инсулине меньше. Так что нужно корректировать дозировку.

Инструкция по применению Актрапида указывает, что он может использоваться в сочетании с инсулинами длительного действия.

Лекарство вводится за полчаса до еды или легкой закуски с углеводами. Как правило, инъекции делаются подкожно в область передней брюшной стенки. Так обеспечивается ускоренная абсорбция. Кроме того, уколы можно делать в область бедра, дельтовидной мышцы плеча или ягодицы. Для предотвращения липодистрофии места инъекций нужно менять.

Внутривенное введение допустимо, только если уколы делает медицинский работник. Внутримышечно лекарство вводится лишь по назначению специалиста.

Передозировка

При передозировке возможны: бессонница, чрезмерная бледность, повышенное возбуждение и аппетит, тремор, потливость, головная боль, парестезии в области рта, ощущение сердцебиения. В случае применения лекарства в дозировках, сильно превышающих норму, больной может впасть в кому.

В случае легкой гипогликемии необходимо съесть сахар или богатые на сахар продукты. При тяжелой передозировке внутримышечно вводят 1 мг Глюкагона. Если есть необходимость, дополнительно вводят концентрированные растворы глюкозы.

Взаимодействие

Гипогликемический эффект инсулина повышается при приеме пероральных гипогликемических средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, неселективных бета-адреноблокаторов, сульфонамидов, тетрациклинов, Кетоконазола, Пиридоксина, циклофосфамида, препаратов лития, ингибиторов моноаминооксидазы и карбоангидразы, Бромокриптина, анаболических стероидов, Клофибрата, Мебендазола, Теофиллина, Фенфлурамина и лекарств, содержащих этанол. Алкоголь не только усиливает, но и удлиняет эффект Актрапида.

Гипогликемическое действие, наоборот, снижается под воздействием пероральных контрацептивных средств, тиреоидных гормонов, Гепарина, симпатомиметиков, Клонидина, Диазоксида, Фенитоина, глюкокортикостероидов, тиазидных диуретиков, трициклических антидепрессантов, Даназола, блокаторов кальциевых каналов, морфина, никотина.

Эффект Актрапида может как усиливаться, так и ослабляться из-за применения Резерпина и салицилатов. Октреотид, Ланреотид могут снижать или увеличивать необходимость в инсулине.

Прием бета-адреноблокаторов может скрывать симптомы гипогликемии и препятствовать ее устранению.

Некоторые средства, например, содержащие тиолы или сульфиты, могут вызвать деградацию инсулина.

Условия продажи

Продается только по рецепту.

Условия хранения

Держать раствор нужно в холодильнике при температуре 2–8 °C. Нельзя замораживать. После вскрытия флаконы хранятся при комнатной температуре. Хранить их в холодильнике нежелательно. Следует защищать флаконы от прямого воздействия тепла и света. Держать в месте, недоступном для детей.

Читайте также:
Метотрексат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Срок годности

Вскрытый флакон хранится не дольше 6 недель. До вскрытия срок годности препарата – 30 месяцев. Нельзя применять раствор по истечению срока годности.

Отзывы

Отзывы характеризуют Актрапид как надежный препарат, позволяющий получать прогнозируемый контроль гликемии. Пациентам нравится быстродейственность лекарства. Среди негативных моментов отмечают только неудобную форму выпуска средства в виде раствора для инъекций, введение которого нередко требует контроля специалиста.

Цена Актрапида, где купить

Цена Актрапида около 450 рублей. Купить это средство можно только по рецепту врача.

Цена инсулина Актрапид HM Пенфилл составляет примерно 950 рублей. Таким образом, лекарство считается довольно дорогим. В некоторых интернет-аптеках цена Актрапида может быть и выше указанной.

АКТРАПИД НМ 100МЕ/МЛ 10МЛ N1 ФЛАК Р-Р Д/ИН

Купить АКТРАПИД НМ 100МЕ/МЛ 10МЛ N1 ФЛАК Р-Р Д/ИН цена

— сахарный диабет; — неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся нарушением гликемического контроля.

Аналоги

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерол, метакрезол, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

препарат биосинтетического человеческого инсулина короткого действия. Обладает гипогликемическим действием. Начало действия – через 30 мин после подкожного введения. Максимальный эффект развивается в промежутке между 1 ч и 3 ч после введения. Продолжительность действия – 8 ч. Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы препарата и отражает индивидуальные особенности

Показания

— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся нарушением гликемического контроля.

Противопоказания

— гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0.3 до 1 МЕ/кг/ Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже – у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим, следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Актрапид НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.

Актрапид НМ обычно вводят п/к, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Актрапид НМ также возможно вводить в/в и такие процедуры может производить только медицинский работник.

Побочные действия

Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Актрапид НМ, преимущественно были дозо-зависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным.

При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические исследования показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт.

Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследовании, которые были расценены как связанные с применением препарата Актрапид НМ. Частота определялась следующим образом: нечасто (> 1/1000, < 1/100); очень редко (< 1/10000), включая изолированные спонтанные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – крапивница, сыпь; очень редко – анафилактические реакции.

Передозировка

Начальные симптомы гипогликемии – внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушения сна. В тяжелых случаях передозировки – кома

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемизирующий эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин; препараты, содержащие этанол.

Гипогликемизирующий эффект инсулина уменьшают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты.

Особые условия

По рекомендации врача лечение препаратом Актрапид НМ можно сочетать с применением препаратов инсулина длительного действия.

Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать.

После перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин, временно может ухудшиться способность к вождению автомобиля и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций

Читайте также:
Ламолеп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Актрапид НМ : инструкция по применению

Актрапид НМ

1 мл препарата содержит
активное вещество – инсулин человеческий генно-инженерный 100 МЕ (3.5 мг),
вспомогательные вещества: цинк, глицерол, метакрезол, натрия гидроксид 2 М, кислота хлороводородная 2 М, вода для инъекций.
1 флакон содержит 10 мл эквивалентно 1000 международных единиц.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Инсулины и аналоги. Инсулины и аналоги для инъекций, быстрого действия. Инсулин (человеческий).
Код АТХ A10AB01

Показания к применению

Актрапид® НМ — это препарат человеческого инсулина, применяемый для лечения сахарного диабета.
Сахарный диабет – заболевание, при котором Ваш организм не вырабатывает достаточное количество инсулина для контроля уровня сахара в крови. Актрапид® НМ – инсулин быстрого действия.
Снижение уровня сахара в крови начинается примерно через 30 минут после приема препарата Актрапид® НМ, и сахароснижающий эффект длится примерно 8 часов. Актрапид® НМ часто используется в комбинации с препаратами инсулина средней продолжительности действия или пролонгированного действия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и любому вспомогательному веществу, указанному в разделе Состав лекарственного препарата.

Меры предосторожности

Предотвращение случайного перепутывания/медицинских ошибок
Следует проинструктировать пациента о необходимости перед каждой инъекцией проверять маркировку на этикетке во избежание случайного перепутывания препарата Актрапид НМ с другими препаратами инсулина.
Внимательно прочитайте данную инструкцию полностью, прежде чем начать использовать этот препарат.
– Сохраните эту инструкцию. Возможно, Вам придется прочитать ее снова.
– Если у Вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
– Этот препарат был назначен только Вам. Не передавайте препарат другим людям. Это может навредить им, даже если признаки их болезни совпадают с Вашими.
– Если у Вас есть какие-либо нежелательные реакции, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в данной инструкции. Смотрите раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае».
– Лекарственные препараты не должны утилизироваться вместе с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Данные меры помогают сохранить окружающую среду.
Препарат Актрапид® НМ нельзя использовать:
В инсулиновых помпах для инфузии.
Если у Вас имеется аллергия (гиперчувствительность) на человеческий инсулин, или на любое другое вспомогательное вещество Актрапид® НМ (см. раздел Дополнительные сведения).
Если Вы подозреваете, что у Вас развивается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) (см. раздел «Рекомендации по применению»).
Если защитный колпачок неплотно закреплен или отсутствует. Каждый флакон закрывается защитным пластмассовым колпачком с контролем первого вскрытия.
Если условия хранения инсулина не соответствовали указанным, или препарат был заморожен (См. раздел «Условия хранения»);
Если инсулин не соответствует описанию (прозрачный, бесцветный).
Перед применением препарата Актрапид® НМ
Проверьте упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина;
Снимите защитный колпачок.
С осторожностью применяют Актрапид® НМ
Если у Вас проблемы с почками, печенью, надпочечниками, гипофизом или щитовидной железой.
Если Вы употребляете алкоголь, следите за возникновением признаков гипогликемии и никогда не употребляйте алкоголь на пустой желудок.
Если Вы повысили физическую нагрузку более, чем обычно или Вы хотите изменить обычный режим питания, это может повлиять на Ваш уровень сахара в крови.
Если Вы заболели, продолжайте принимать инсулин и проконсультируйтесь со своим врачом.
Если Вы путешествуете с пересечением нескольких часовых поясов, может измениться потребность в инсулине или во времени введения инсулина. Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы планируете такие путешествия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Некоторые лекарственные препараты влияют на метаболизм глюкозы в организме, и это может влиять на дозу инсулина. Наиболее распространенные препараты, которые могут повлиять на лечение инсулином, перечислены ниже. Проинформируйте своего врача, медсестру, или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали любые лекарственные средства, в том числе безрецептурные лекарственные средства. В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете лекарственные средства, влияющие на уровень сахара в крови, которые перечислены ниже.
Потребность в инсулине может измениться, если Вы принимаете: другие лекарственные средства для лечения сахарного диабета, ингибиторы моноаминооксидазы, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента, ацетилсалициловую кислоту, анаболические стероиды, сульфонамиды, пероральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, гормон роста, даназол, октреотид или ланреотид
Тиазолидиндионы (класс пероральных противодиабетических препаратов, используемых для лечения сахарного диабета 2 типа)
У некоторых пациентов с длительным стажем сахарного диабета 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих в анамнезе инсульт, которые пролечены тиазолидиндионами в сочетании с инсулином может развиться сердечная недостаточность. Сообщите Вашему врачу как можно скорее, если Вы испытываете признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка или быстрое увеличение в весе или отеках.

Читайте также:
Левофлоксацин-тева: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Беременность и период лактации

Нет ограничений по применению инсулина во время беременности или во время лактации. Перед применением препарата Актрапид® НМ проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Если Вы управляете транспортным средством или используете механизмы, необходимо следить за возникновением признаков развития низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), так как это может снизить способность к концентрации. Избегайте управления транспортным средством или работы с механизмами, если у Вас имеются любые признаки низкого уровня сахара в крови. Проконсультируйтесь с Вашим врачом, можете ли Вы вообще управлять транспортным средством или пользоваться потенциально опасными механизмами, если у вас много случаев гипогликемии или Вам трудно распознать признаки гипогликемии.

Рекомендации по применению

Проконсультируйтесь со своим врачом относительно расчета индивидуальной потребности в инсулине. Убедитесь, что используете Актрапид® НМ в соответствии с предписаниями Вашего врача. Если Ваш врач перевел Вас на другой тип инсулина или препарат инсулина другой торговой марки, может потребоваться изменение дозы Вашим врачом. Необходимо принять пищу содержащие углеводы в течение 30 минут после инъекции. Рекомендуется регулярно проверять уровень сахара в крови.
Режим дозирования
Метод и путь введения
Актрапид® НМ предназначен для подкожного введения. Следует всегда менять места инъекций, чтобы избежать образования припухлостей или отеков кожи (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае»). Рекомендуемыми местами для инъекций являются: область передней брюшной стенки, передняя поверхность бедра, ягодицы или плечо. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Актрапид® НМ также возможно вводить внутривенно и такие процедуры может производить только медицинский работник.
Как вводить препарат Актрапид® НМ, если вводиться только Актрапид® НМ или если необходимо смешать Актрапид® НМ с инсулином средней продолжительности действия или пролонгированного действия.
Убедитесь, что у Вас есть правильный шприц с соответствующей единицей шкалы для инъекции инсулина.
Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина.
Следуйте инструкциям, данным Вашим врачом или медсестрой.
Вводите инсулин под кожу. Используйте технику инъекций, рекомендованную Вашим врачом или медсестрой.
Держите иглу под кожей не менее 6 секунд, чтобы убедиться, что вы ввели полную дозу инсулина.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Если у Вас гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).
Признаки гипогликемии могут появиться внезапно и могут включать: холодный пот, бледность кожных покровов, головную боль, учащенное сердцебиение, недомогание, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, сонливость, усталость, слабость, нервозность, дрожь, чувство тревоги, спутанность сознания, снижение концентрации внимания.
Если у Вас появились такие признаки, примите внутрь таблетки глюкозы, сахаросодержащие продукты питания (конфеты, печенье, фруктовый сок), затем отдохните. Не принимайте инсулин, если Вы чувствуете приближение симптомов-предвестников гипогликемии. Рекомендуется постоянно носить с собой таблетки глюкозы, сладости, печенье или фруктовый сок.
Проинформируйте своих родственников, друзей и близких коллег, что в случае, если вы потеряете сознание, они должны немедленно перевернуть вас набок и обратиться за медицинской помощью. Они не должны давать Вам еду или напитки. Это может привести к удушению.
Длительная тяжелая не пролеченная гипогликемия, может привести к повреждению мозга (временному или постоянному) и даже к смерти.
Если у Вас гипогликемии, которые вызывают кратковременные потери сознания, или частые эпизоды гипогликемии, проконсультируйтесь со своим врачом. Возможно Вам необходимо будет скорректировать дозу или режим введения инсулина, время приема пищи или физических нагрузок.
Использование глюкагона
Инъекция гормона глюкагона, сделанная специально обученным лицом, может помочь Вам быстрее прийти в сознание. После того, как Вам ввели глюкагон и Вы придете в сознание, Вам понадобится глюкоза или сладкая закуска. Если Вы не реагируете на введение глюкагона, Вам необходимо стационарное лечение. Обратитесь за медицинской помощью после инъекции глюкагона: необходимо выяснить причину гипогликемии, для предотвращения повторных эпизодов и осложнений.
Причины гипогликемии
Гипогликемия наступает, если Ваш уровень сахара в крови становится слишком низким. Это может произойти:
– Если Вы принимаете слишком большую дозу инсулина;
– Если Вы едите слишком мало или пропускаете прием пищи;
– Если Вы повысили физическую нагрузку более чем обычно.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если у Вас гипергликемия (высокий уровень сахара в крови).
Симптомы предвестники гипергликемии развиваются постепенно. Симптомы включают увеличение частоты мочеиспускания, чувство жажды, потерю аппетита, тошноту, рвоту, чувство сонливости или усталости, покраснение и сухость кожи, сухость в полости рта, а также запах ацетона при дыхании.
Если у Вас обнаружились такие признаки, проверьте уровень сахара в крови, проверьте мочу на наличие кетонов, если возможно. Затем немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это могут быть признаки очень серьезного состояния, называемого диабетическим кетоацидозом. Без соответствующего лечения, это может привести к диабетической коме и в конечном итоге к смерти.
Гипергликемия может возникнуть, если:
– Вы забыли ввести инсулин;
– Постоянно вводите меньшую дозу инсулина, чем Вам необходимо;
– При появлении у Вас инфекции или лихорадки;
– При употреблении большего количества еды, чем обычно;
– При снижении количества и интенсивности физических нагрузок.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас есть какие-либо вопросы по применению препарата Актрапид® НМ, пожалуйста обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Читайте также:
Мамифол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие

Как и все лекарственные препараты, препарат Актрапид® НМ может вызывать нежелательные реакции, хотя они могут возникать не у каждого пациента.
Очень часто (могут проявляться с частотой более 1 пациента из 10)
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
(См. раздел «Меры, которые необходимо принять в случае передозировки»).
Нечасто (могут проявляться с частотой до 1 из 100)
Проблемы со зрением.
Когда Вы впервые начинаете лечение инсулином, это может вызвать нарушение Вашего зрения, но обычно это нарушение носит временный характер.
Изменения в месте введения (липодистрофия).
Жировая подкожная ткань в месте инъекции может истончаться (липоатрофия) или утолщаться (липогипертрофия). Чередование мест введения при каждой инъекции может помочь снизить риск развития подобных изменений. Если Вы заметите изменение цвета или уплотнение кожи в месте инъекции, сообщите своему врачу или медсестре. Реакции могут усилиться и могут повлиять на всасывание инсулина, если продолжать инъекции в эти места.
Признаки аллергии.
Могут наблюдаться локальные аллергическии реакции в месте введения (боль, покраснение, крапивница, воспаление, отек, зуд). Данные реакции обычно проходят в течение нескольких недель приема инсулина. Если реакции не пройдут, проконсультируйтесь со своим врачом.
Незамедлительно проконсультируйтесь со своим врачом:
– Если признаки аллергии распространятся на другие части тела
– Если Ваше самочувствие внезапно ухудшится и Вы начнете потеть; у Вас начнется рвота; имеется затрудненность дыхания; участится сердцебиение; почувствуете головокружение.
Нейропатическая боль (боль связанная с повреждением нерва).
Если Ваш уровень сахара в крови быстро повышается, у Вас может быть боль, связанная с повреждением нервов. Это состояние называется острая нейропатическая боль и оно как правило временное.
Отек суставов.
После начала приема инсулина, задержка жидкости может быть причиной отека вокруг лодыжек или других суставов. Обычно это быстро проходит.
Очень редко (могут проявляться с частотой до 1 из 10000)
Диабетическая ретинопатия (заболевание глаз связанное с диабетом, которое может привести к потере зрения).
Если у вас диабетическая ретинопатия, и Ваш уровень сахара в крови быстро повышается, это может привести к ухудшению состояния диабетической ретинопатии. Проконсультируйтесь с Вашим врачом об этом.
Серьезные аллергические реакции на Актрапид® НМ или на один из его вспомогательных веществ (называется системная аллергическая реакция). (См. также раздел «Меры, которые необходимо принять в случае передозировки»).
Если хотя бы одна из нежелательных реакций станет серьезной или если Вы заметите нежелательные реакции, не перечисленные в данной инструкции, сообщите своему врачу, медсестре, фармацевту.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата во флаконы из стекла 1 гидролитического класса, укупоренные дисками каучуковыми, закатанные алюминиевым колпачком.
1 флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Актрапид HM

Актрапид HМ раствор для инъекций 100 ЕМ мл флакон 10 мл

Актрапид HM относится к группе инсулиновых веществ ДНК-рекомбинантного типа. Особенностью препарата считается средняя продолжительность его влияния на биосистемы организма. Материал способен корректировать метаболические процессы, связанные с глюкозой. Характеризуется анаболическим качеством. В мышцах и прочих тканевых структурах инсулин приводит к ускорению перемещения вещества глюкозы и аминокислотного соединения внутри клеточной организации. Также под воздействием лекарства происходит переход глюкозы в гликоген в печеночном органе. Средство замедляет процесс глюконеогенеза.

Изготовляют Актрапид HM методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием специального микроорганизма. Средство вступает во взаимодействие с рецептором мембраны клеточной организации. Таким образом, формируется инсулин-рецепторная биосистема. Она стимулирует процессы, протекающие внутри клеточных структур с помощью активизации биосинтезирования цАМФ. Лекарство начинает действовать на организм через полчаса после введения. Продолжительность влияния – до 8 часов. Дозировка зависит от индивидуальных особенностей человека, степени сложности заболевания.

Состав и упаковка выпуска

В структуру продукта Актрапид HM входит вещество инсулина растворимого. Также препарат наполняют вспомогательные компоненты – метакрезол, натрия гидроксид, цинка хлорид и другие вещества. Выпускается в форме жидкости для инъекций. Перед использованием средства рекомендуется посоветоваться с врачом.

Показания к применению

Медикамент вводят при диагностированной сахарной диабетической патологии. Также изделие выписывают при впервые выявленном заболевании, беременности во время сахарного диабета второго типа.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Е10 Инсулинозависимый сахарный диабет. Е10-14 Сахарный диабет. Е11 Инсулиннезависимый сахарный диабет. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика.

Читайте также:
Максар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные эффекты

При введении средства могут проявляться акцидентные симптомы в виде гипогликемии, которая иногда приводит к смертельному исходу, аллергенных проявлений, гиперемии, отечности, зуда, понижения показателей АД, усиления выделения пота, дисфункции дыхательного механизма.

Противопоказания

Запрещено принимать Актрапид HM при гипогликемии, высокой сенситивности к некоторым химкомпонентам препарата.

Применение при беременности

Во время вынашивания ребенка женщине следует следить за гликемией. Она должна сообщить своему лечащему врачу о наступлении беременности. По результатам исследований организм меньше нуждается в инсулиновом веществе в первые три месяца беременности, в следующие триместры потребность в этом продукте сильно возрастает. Во время лактации требуется изменение стандартной схемы терапии. Оптимальное количество вещества вправе назначить только врач. Результаты экспериментов не показывали мутагенного проявления материала.

Способ и особенности применения

Согласно инструкции, медикамент рекомендуется вводить под кожу или внутрь вены. Норма препарата устанавливается, исходя из сложности протекания заболевания, состояния здоровья пациента и других факторов. В основном количество фармизделия составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг в 24 часа. Проводить процедуру рекомендуется в стерильных условиях. На период терапии у больного нужно систематически контролировать число глюкозы в кровяной субстанции. При дисфункции печеночной и почечной организации требуется меньший объем инсулинового вещества. Актрапид HM разрешается сочетать вместе с другими продуктами инсулина длительного влияния. Медикамент рекомендуется вводить за 30 минут до приема пищи. В большинстве случаев уколы делают в место передней стенки брюшной полости. Таким образом, усиливается абсорбция вещества. Иногда средство вводят в область бедра, плеча или ягодицы. Использовать внутривенный способ можно только по назначению доктора. Как надо переходить с одного вида инсулина на другой, укажет врач. Изменять схему терапии самостоятельно опасно. Корректировать дозировку препарата вправе только медспециалист. Это может быть востребовано при введении инсулинового материала животного типа. Человек нуждается в меньшем количестве инсулина, если у него наблюдается недостаточная работа надпочечников, биосистемы гипофиза или щитообразного органа, печеночной организации. Количество средства Актрапид HM в некоторых случаях увеличивают. Это касается всех патологий, перенесения стресса, эмоционального перенапряжения. Врач правильно высчитывает дозу химпрепарата при соблюдении больным диеты, физических нагрузках. Все эти факторы он учтет в обязательном порядке. Перед назначением средства пациенту рекомендуется пройти полное медицинское обследование. На основании результатов анализов, клинической картины протекания патологии, чувствительности организма, доктор установит диагноз заболевания и выпишет точную дозировку препарата. Болезненные признаки, связанные с развитием гипогликемии, после введения инсулинового материала человека иногда способны протекать в менее выраженной форме, нежели при использовании инсулина представителей животного мира. Если уровень глюкозы в кровяной субстанции нормализуется после проведения усиленной терапии, то явления-предвестники могут исчезнут. Об этом должен проинформировать доктор пациента. Лечение без контроля врача вызывает опасные осложнения. Не считается исключением и прием средства Актрапид HM. Признаки гипогликемической реакции бывает, что изменяются, ослабевают. Это происходит не только на фоне протекания сахарной диабетической патологии, но и при развитии невропатии диабетической, использовании бета-адреноблокаторов. Известны примеры возникновения аллергических реакций, которые не связаны с влиянием медикамента на организм. Причиной раздражения дермы иногда становится неправильное использование обеззараживающих средств или введение лекарства. Поэтому лучше всего проведение процедуры доверить медспециалисту. Иногда болезненные симптомы требуют немедленного вмешательства медперсонала. Они даже могут оказаться потенциальной угрозой жизни человека. Таким образом, медспециалист должен изменить схему лечения или же заменить старый инсулин новым. При введении Актрапида HM в случае проявления гипогликемии у человека притормаживаются некоторые психологические процессы, реакции. Поэтому пациенту при употреблении медикамента нельзя управлять транспортными средствами или опасными механизмами. Особенно этот вопрос касается людей, у которых слабо выражена симптоматика гипогликемической патологии. Однако, она способна появиться в самый неожиданный момент. Возможность вождения автомобиля вправе определить медспециалист. Как показывает практика, потребность в веществе значительно понижается, если у больного имеет место недостаточная работа почечной и печеночной организации.

Взаимодействие с другими лекарствами

Продукт инсулина может вступать в реакции с другими фармакологическими средствами. При сочетании замедлителей ангиотензинпревращающего ферментативного материала, сульфонамидов, анаболических стероидов, тетрациклинов и других изделий с Актрапидом HM происходит повышение развития риска гипогликемической патологии. По данным исследованиям спиртные напитки не только усиливают действенность химпродукта, но и удлиняют период его влияния на организм человека. После употребления продукта вместе с тиреоидными гормонами, Фенитоином, Даназолом, никотином и другими материалами происходит понижение гипогликемического эффекта. Согласно инструкции по применению, назначение должен проводить только высококвалифицированный специалист.

Передозировка

После приема сверхнормы препарата могут возникать такие болезненные симптомы, как тремор, перевозбуждение нервной системы, парестезии в ротовой полости, плохой сон. В некоторых случаях больной может впасть в кому. При проявлении подобных реакций необходимо срочно обратиться за помощью к доктору. При слабовыраженной гипогликемии человек должен принять сахар. Больному, находящемуся в тяжелом состоянии, внутрь мышцы вводят 1 мг вещества глюкагона.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: