Акупан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Акупан-Биокодекс

Препарат Акупан-Биокодекс – анальгезирующее средство центрального действия, структурно отличающееся от других анальгетиков. Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов.
Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом.
Фармакокинетика
После введения одной дозы 20 мг в/м, Cmax в сыворотке наблюдается через 30-60 мин, и составляет 25 нг/мл. T1/2 составляет в среднем 5 ч. После в/в введения дозы 20 мг, T1/2 составляет 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%.
Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопама. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной в/в.

Показания к применению:
Препарат Акупан-Биокодекс применяется в симптоматическом лечении острого болевого синдрома, в т.ч. послеоперационной боли.

Способ применения:
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
В/м введение: Акупан-Биокодекс следует вводить в/м глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 ч. Максимальная суточная доза – 120 мг.
В/в введение: Акупан-Биокодекс следует вводить в виде в/в инфузии длительностью не менее 15 мин, пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких нежелательных явлений как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 ч. Максимальная суточная доза – 120 мг.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Методика введения: Акупан-Биокодекс можно вводить в обычном растворе для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы). Курс лечения – не более 8-10 дней.

Побочные действия:
Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме препарата Акупан-Биокодекс, с использованием системно-органных классов и в соответствии с классификацией по частоте развития: очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000, < 1/100) и редкие (>1/10 000, Нарушения психики: редкие – раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость.
Нарушения со стороны нервной системы: очень частые – сонливость; частые – головокружение; редкие – судороги.
Нарушения со стороны сердца: частые – тахикардия, учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые – тошнота, рвота; частые – сухость во рту.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частые – задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения вместе введения: очень частые – повышенная потливость; редкие – недомогание.
Нарушения со стороны иммунной системы: редкие – гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Следующие нежелательные явления, представленные выше, относятся к атропиноподобным реакциям: раздражительность, возбуждение, головокружение, судороги, тахикардия, учащенное сердцебиение, сухость во рту, повышенная потливость.
При приеме препарата Акупан-Биокодекс могут возникать другие атропиноподобные реакции, которые ранее не наблюдались.

Читайте также:
Медомекси: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Акупан-Биокодекс являются: гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата; детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных); судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия; риск задержки мочи, вызванной поражением уретры и предстательной железы; риск развития острой глаукомы; беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью: при печеночной недостаточности; при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений); у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, т.к.

препарат может вызывать тахикардию; у пациентов пожилого возраста лечение препаратом Акупан-Биокодекс не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием.

Беременность:
В связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных у человека, риск применения препарата не установлен, поэтому препарат Акупан-Биокодекс противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется одновременное применение препарата Акупан-Биокодекс с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидамидом и другими седативными средствами, т.к. это может усилить угнетение ЦНС и привести к снижению внимательности.
Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект препарата

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Акупан-Биокодекс: тахикардия, судороги, галлюцинации.
Лечение: симптоматическое, мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем в условиях стационара.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Акупан-Биокодекс – раствор для инфузий и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.
Упаковка: 2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.

Состав:
1 мл (1 амп.) Акупан-Биокодекс содержит: нефопама гидрохлорид 10 мг (20 мг.)
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат – 32.215 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 3.44 мг, вода д/и – до 2 мл.

Дополнительно:
При применение препарата Акупан-Биокодекс существует риск возникновения лекарственной зависимости.
Акупан-Биокодекс не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом Акупан-Биокодекс, повышает риск развития синдрома отмены.
Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке.
Акупан-Биокодекс не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.
Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения препаратом Акупан-Биокодекс не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.

Акупан

Акупан

Фото препарата

  • Латинское название: Acupan
  • Код АТХ: N02BG06
  • Действующее вещество: Нефопам (Nefopam)
  • Производитель: Biocodex, Франция
Читайте также:
Ксимелин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав

В составе препарата содержится активный компонент нефопама гидрохлорид и дополнительные составляющие.

Форма выпуска

Выпускается Акупан в виде раствора для инъекций, расфасованном в ампулы по 5 ампул в пластиковом поддоне.

Фармакологическое действие

Акупан обладает анальгетическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для данного препарата характерно повышенное анальгезирующее действие. Основой механизма является ингибирование на уровне синапсов обратного захвата норадреналина, дофамина и серотонина.

Акупан может применяться для лечения послеоперационной дрожи. Также отмечается, что препарат не обладает противовоспалительным или жаропонижающим действием, не угнетающим дыхание и не оказывающим влияние на перистальтику кишечника. Для его активного вещества нефопама характерен незначительный м-холиноблокирующий эффект.

Введение одной дозы в течение 30-60 мин способствует образованию в организме достаточной концентрации вещества. Связь с белками в плазме достигает 71-76%. Во время метаболизма образуются метаболиты, которые в последствие выводятся при помощи почек.

Показания к применению

Препарат назначается при болевых синдромах различной интенсивности и этиологии, например, при:

  • травмах;
  • обезболивании родов;
  • после хирургических операций;
  • зубной боли;
  • миалгии;
  • почечной и печёночных коликах и так далее.

Противопоказания к применению

Препарат не назначается при:

  • гиперчувствительности;
  • судорогах, эпилепсии;
  • возрасте до 12 лет;
  • риске задержки мочи, по причине поражения уретры или предстательной железы;
  • возможном развитии острой глаукомы;
  • лактации, беременности.

Необходимо соблюдать осторожность во время лечения пациентов, страдающих тахикардией, печёночной, почечной недостаточностью и больных пожилого возраста.

Побочные эффекты

При лечении Акупаном возможно появление: потливости, сонливости, тошноты, рвоты, атропиноподобных реакций, тахикардии и повышения артериального давления, гиперчувствительности, крапивницы, отёка Квинке, анафилактического шока, судорог, галлюцинаций и прочего.

Акупан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Важным моментом лечения является соответствие дозировки интенсивности болевого синдрома, а также реакции пациента.

Во время применения Акупан-Биокодекс для внутримышечного введения рекомендуется выполнять это как можно глубже. Разовая доза составляет 20 мг. Если необходимо, препарат вводится через каждые 6 ч. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 120 мг.

Внутривенные инфузии рекомендуется вводить длительно – не меньше 15 мин. В это время пациента нужно поместить в положение лёжа. Рекомендуемая разовая дозировка составляет 20 мг. В случае необходимости повторяют введение через каждые 4 ч. В течение суток можно вводить не больше 120 мг.

Для введения препарата можно использовать обычный раствор для инфузий, то есть 5% раствор Декстрозы или раствор натрия хлорида 0,9%.

Рекомендуемое соотношение – 1 ампула препарат и 50 мл инфузионного раствора. Длительность терапии не должна превышать 8-10 дней.

Передозировка

В случаях передозировки могут развиваться: тахикардия, судорожное состояние, галлюцинации.

При этом проводится симптоматическое лечение в условиях стационара, с контролем деятельности сердца и дыхания.

Взаимодействие

Сочетание с симпатомиметиками и м-холиноблокирующими средствами способно усилить побочные эффекты Акупана. Поэтому одновременно с этим препаратом не назначаются: атропиноподобные спазмолитики, м-холиноблокирующие противопаркинсонические средства, имипраминовые антидепрессанты и фенотиазиновые нейролептики, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и дизопирамид.

Условия продажи

Условия хранения

Для хранения лекарства подходит тёмное, прохладное место, недоступное детям.

Читайте также:
Конвалис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Акупан – инструкция по применению

Описание:
Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: N02BG06

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика: Анальгезирующее средство центрального действия, структурно отличающееся от других анальгетиков. Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов.

У животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом.

Фармакокинетика: После введения одной дозы 20 мг внутримышечно, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут, и составляет 25 нг/мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения дозы 20 мг, период полувыведения (Т1/2) составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 71-76 %. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопама. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. 87 % введенной дозы выводится почками, менее 5 % введенной дозы выводится в неизмененном виде.

Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6 %, 3 % и 36 % соответственно от дозы введенной внутривенно.

Показания к применению:

– болевой синдром при травмах,
– болевой синдром после хирургических операций,
– обезболивание родов,
– зубная боль,
– миалгия,
– почечная и печеночная колики,
– премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата,
– Возраст до 12 лет,
– Судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия,
– Риск задержки мочи, вызванной поражением уретры и предстательной железы,
– Риск развития острой глаукомы,
– Беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией.

Способ применения и дозы:

Внутримышечное введение: акупан®-биокодекс следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза – 120 мг.

Внутривенное введение: акупан® -биокодекс следует вводить в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза – 120 мг.

Методика введения: акупан®-биокодекс можно вводить в обычном растворе для инфузий (0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы). Оптимальное соотношение при разведении – содержимое 1-ой ампулы препарата в 50 мл раствора для инфузий.

Курс лечения – не более 8-10 дней.

Побочное действие:

Потливость, сонливость, тошнота, рвота, атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение), тахикардия и повышение артериального давления, гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, судороги, галлюцинации, лекарственная зависимость.

Читайте также:
Капсикам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка:

Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.
Лечение: симптоматическое, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказан прием с симпатомиметиками и м-холиноблокирующими препаратами, которые усиливают побочные эффекты препарата акупан®-биокодекс, особенно в случае одновременного введения: атропиноподобных спазмолитиков, м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, дизопирамида.

Особые указания:

Акупан -биокодекс не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом акупан®-биокодекс, повышает риск развития синдрома отмены. Более того, акупан®-биокодекс не повышает дезинтоксикации пациента.

Соотношение польза/риск при лечении препаратом, подлежит постоянной переоценке.

акупан®-биокодекс не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.

Возможный риск лекарственной зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов с какой-либо лекарственной зависимостью в анамнезе.

Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл. По 2 мл в ампулы бесцветного прозрачного стекла (тип I) с точкой разлома и кодировочной полосой синего цвета. По 5 ампул на пластиковом поддоне, вместе с инструкцией, помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С , в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска:
По рецепту.

Производитель:

Адрес и телефон организации для направления претензий потребителей:
Представительство акционерного общества биокодекс, Франция 115191, г. Москва, 4-ый Рощинский проезд, д. 40, строение 6

Акупан – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Акупан в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Акупан : инструкция по применению

2мл препарата содержат
активное вещество-нефопамагидрохлорид 20мг,
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Другие анальгетики и антипиретики.
Код АТХ N02BG06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
После внутримышечного введения разовой дозы нефопама 20 мг максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 30–60 минут и составляет 25 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопам.
Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгетической активности. Период полувыведения при внутримышечном введении составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения период полувыведения составляет 4 часа. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной внутривенно.
Фармакодинамика
Акупан ненаркотический анальгетик, структурно отличающийся от других анальгетиков. Оказывает центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов. Нефопам обладает антиноцецептивной активностью за счет угнетения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активации рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне.
Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационном дрожании.
Нефопам не оказывает противовоспалительного или антипиретического действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным антихолинергическим эффектом.

Читайте также:
Росинсулин с: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

– болевой синдром разной этиологии и интенсивности (травмы, боль после хирургических операций, обезболивание родов, зубная боль, миалгия, почечная и печеночная колики)
– премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.

Способ применения и дозы

Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
Внутримышечное введение
Акупан следует вводить внутримышечно глубоко.
Рекомендуемая доза на одно введение 20 мг.
При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза –120 мг.
Внутривенное введение
Акупан следует вводить в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа.
Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение
повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза – 120 мг.
Методика введения
Акупан можно вводить в обычном растворе для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы). Оптимальное соотношение при разведении – 2 мл раствора препарата в 50 мл раствора для инфузий.
Курс лечения –не более 8-10 дней.

Побочные действия

– головокружение, тревожность, повышенная возбудимость, сонливость/инсомния, астения, нечеткость зрения
– потливость, сонливость, тошнота, рвота
– атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение)
Редко
– тахикардия и повышение артериального давления
– гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок
– судороги, галлюцинации, медикаментозная зависимость

Противопоказания

– гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата
– одновременный прием ингибиторов МАО
– судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия
– задержка мочи, связанная с поражением уретры и предстательной железы
– острая глаукома
– одновременный прием ингибиторов МАО
– беременность, период лактации
– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Противопоказано одновременное назначение с симпатомиметиками и антихолинергическими препаратами, которые усиливают побочные эффекты Акупана: атропиноподобных спазмолитиков, антихолинергических противопаркинсонических препаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков, блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, дизапирамида, ингибиторами МАО.

Особые указания

Акупан не относится к морфиноподобным препаратам и антагонистам опиатов. Назначение Акупана на фоне отмены лечения морфиноподобными препаратами у пациентов с зависимостью к опиатам повышает риск развития синдрома отмены.
Соотношение риск/польза при лечении Акупаном подлежит постоянной переоценке.
Акупан не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией. Возможен риск зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов, которые имеют какую-нибудь лекарственную зависимость в анамнезе.

Читайте также:
Гидроксихлорохина сульфат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения не рекомендуется работа с автотранспортом и механизмами, которые требуют повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.
Лечение: симптоматическое лечение, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата помещают в стеклянные ампулы.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки ПЭТФ/ПЭ.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года
Не применять препарат по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель
БИОКОДЕКС
Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция.

Акупан-биокодекс : инструкция по применению

Анальгезирующее средство центрального действия, не морфийное. Химическая структура нефопама отличается от других анальгетиков. In vitro, в синаптосомах крыс выявлено ингибирование обратного захвата катехоламинов и серотонина. In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, а также антигиперальгезический эффект, возникающий благодаря пока не до конца изученному механизму. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает антихолинергической активностью. В плане гемодинамики, наблюдается среднее по интенсивности и проходящее повышение ЧСС и артериального давления.

Фармакокинетика

После введения одной дозы 20 мг внутримышечно, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30–60 минут, и составляет 25 нг/мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения дозы 20 мг, период полувыведения (Т1/2) составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 71–76 %. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопама.

Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. 87 % введенной дозы выводится почками, менее 5 % введенной дозы выводится в неизмененном виде.

Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6 %, 3 % и 36 % соответственно от дозы введенной внутривенно.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острых болевых синдромов, в том числе послеоперационной боли.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата;

возраст до 15 лет, в связи с отсутствием данных о клинических исследованиях;

судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия;

из-за возможной задержки мочи не следует назначать пациентам, склонным к заболеваниям уретры и предстательной железы;

противопоказан больным с предрасположенностью к глаукоме.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность в случаях:

почечной недостаточности из-за риска накопления препарата в организме и, как следствие, повышение риска возникновения нежелательных воздействий;

назначения пациентам пожилого возраста;

сердечно-сосудистых нарушений из-за риска развития тахикардии.

Способ применения и дозы

Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.

Внутримышечное введение: Акупан®-Биокодекс следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза – 120 мг.

Читайте также:
Беклометазон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Внутривенное введение: Акупан®-Биокодекс следует вводить в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза – 120 мг.

Способ введения: Акупан®-Биокодекс можно вводить в обычном растворе для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или глюкозы).

Рекомендуется избегать смешивания в одном шприце с другими лекарственными средствами для инъекций.

Побочное действие

Ниже приводится список побочных эффектов, классифицированных по принципу система-орган и по частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), менее часто (>1/1000, < 1/100) и редко (>1/10 000, < 1/1000).

Краткая характеристика лекарственного средства

Система-орган (КСО) Очень часто Часто Редко
Психические расстройства возбудимость*, раздражительность *, галлюцинации, злоупотребление, привыкание к лекарству
Нарушения со стороны центральной нервной системы сонливость головокружение * судороги*
Нарушения со стороны сердца тахикардия*, сердцебиение*
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота с рвотой или без таковой сухость во рту*
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей задержка мочеиспускания
Общие расстройства и нарушения в месте введения чрезмерное потоотделение* общее недомогание
Нарушения со стороны иммунной системы Реакция повышенной чувствительности (крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок)

* Возможно появление других побочных эффектов, ранее не зарегистрированных

Передозировка

Проявления антихолинергического типа: тахикардия, судороги, галлюцинации.

Симптоматическое лечение. Наблюдение за сердечной и респираторной активностью в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо учитывать, что сочетание препарата с несколькими лекарственными средствами или веществами может усиливать подавляющее воздействие на центральную нервную систему и способствовать снижению бдительности. Речь идёт о производных морфина (анальгетиках, противокашлевых средствах, заместительной терапии), нейролептиках, барбитуратах, бензодиазепинах, анксиолитических средствах, помимо бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворных средствах, седативных антидепрессантах (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторах Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивных средствах центрального действия, баклофене и талидомиде.

Противопоказанные комбинации

+Употребление алкоголя

Повышение седативного воздействия указанных веществ при приёме алкоголя.

Нарушение бдительности может привести к опасной ситуации при управлении транспортным средством и работе с механизмами.

Избегать приёма алкогольных напитков и препаратов, содержащих алкоголь.

Внимательно принимать в следующих комбинациях

+Другие седативные препараты

Производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты и средства заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитические средства помимо бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные средства, седативные антидепрессанты, гипотензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид. Усугубление общего угнетенного состояния. Снижение внимательности может привести к опасным ситуациям при управлении транспортным средством и работе с механизмами.

Меры предосторожности

При использовании препарата Акупан®-Биокодекс существует риск лекарственного привыкания.

Акупан®-Биокодекс не относится к морфиноподобным препаратам и антагонистам опиатов. Таким образом, прекращение лечения морфиноподобными препаратами у зависимых от них пациентов, на фоне приема Акупан®-Биокодекс, может привести к синдрому отмены. Соотношение риск-польза при лечении нефопамом подлежит постоянной переоценке.

Читайте также:
Пофол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Акупан®-Биокодекс не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.

Беременность и кормление грудью

Данные о доклиническом и клиническом применении нефопама в период беременности и лактации отсутствуют, поэтому Акупан®-Биокодекс не рекомендуется назначать беременным и кормящим матерям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл. По 2 мл в ампулы бесцветного прозрачного стекла (тип I) с точкой разлома и кодировочной полосой синего цвета. По 5 ампул на пластиковом поддоне, вместе с инструкцией, помещают в пачку картонную.

АКУПАН

Акупан применяется для лечения острого и хронического болевого синдрома (при хирургических операциях, при травмах, при родовой деятельности, при почечной и печеночной коликах, при миалгии и зубной боли).
Обезболивание в послеоперационном периоде в составе мультимодальной анальгезии (для предупреждения послеоперационной дрожи).
Как премедикационное средство при проведении медицинских процедур.

Способ применения

Препарат Акупан используется для парентерального введения.
В/м инъекции: вводится глубоко в мышцу. Однократная инъекция – 20 мг. Возможно повторное введение с интервалом в 6 часов. Максимальная кумулятивная доза – 120 мг за 24 часа.
В/в инфузии: вводится в/в длительно капельно. Введение следует проводить при расположении пациента в горизонтальном положении. Однократная инфузия – 20 мг препарата. Возможно повторное введение с интервалом в 4 часа. Максимальная кумулятивная доза – 120 мг за 24 часа.
Разведение для в/в инфузии: развести 2 мл препарата на 50 мл 0,9% NaCl или 5% р-ра декстрозы (глюкозы). Средний курс лечения от 8ми до 10ти дней.

Побочные действия

Акупан обладает хорошим профилем безопасности во время лечения у всех возрастных групп пациентов. Легко переносится во время лечения. Возможные побочные эффекты имеют слабо выраженный характер. Отмечаются в редких случаях явления головокружения, сонливости, головной боли, слабо выраженной дрожи, нарушения сна, судорожные проявления, преходящее затуманивание зрения, возбуждения, эмоциональной лабильности.
Возможно развитие нарушений со стороны пищеварительной системы в виде диспепсических явлений и сухости во рту.
У лиц с патологией мочевых путей характерны проявления задержки мочи, изменения цвета мочи.
В ситуации индивидуальной непереносимости развиваются аллергические реакции в виде крапивницы, отека Квинке, анафилаксии, что требует отмены терапии.
Часто проявляются явления выраженной потливости, общей слабости, уплотнений в месте инъекции.
Т.к. препарат оказывает антихолинергические эффекты возможно проявления атропиноподобных реакций на фоне лечения. Препарат может оказывать медикаментозную зависимость при использовании его в длительных курсах.

Противопоказания

Препарат Акупан не назначается при индивидуальной высокой чувствительности к лекарственному средству или составляющим Акупана.
Не применяется у лиц с судорожными проявлениями или наличием судорог в прошлом, при уретропростатической патологии в связи с риском задержки мочи на фоне терапии, у пациентов с глаукомой из-за высокой вероятности острого приступа глаукомы.

Читайте также:
Абакавир: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Беременность

Не рекомендовано использование Акупана у беременных и кормящих женщин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Акупан на фоне сочетанного лечения с анальгетиками, противокашлевыми средствами, барбитуратами, нейролептиками, транквилизаторами, бензодиазепинами, седативными, снотворными, антидепрессантами, блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, талидомидом и баклофеном инициируют угнетение ЦНС за счет взаимодействия данного вида лекарств по типу синергизма, в результате чего суммируется действие эффектов каждого препарат в отдельности.

Передозировка

В случае передозировки препарата Акупан проявляются симптомы учащенного сердцебиения, судорожные проявления, галлюцинации и возбуждение. Проводится симптоматическая терапия, тщательный контроль кардиологических и респираторных нарушений.

Условия хранения

Рекомендованный температурный режим хранения до 25 градусов Цельсия. Хранить в темном месте.

Форма выпуска

Раствор д/инъекций 20 мг ампулы 2 мл, №5
5 ампул в контурном пластиковом поддоне, по 1 контурному пластиковому поддону в упаковке картонной.

Состав

1 ампула содержит нефопама гидрохлорида 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Дополнительно

Акупан не рекомендовано смешивать с любыми лекарственными средствами в одном флаконе или шприце.
Препарат с осторожностью назначается у лиц преклонного возраста, у пациентов с сердцебиением и тахикардией, при ХПН и печеночной недостаточности, у лиц склонных к алкоголизму.
Не применять для терапии головных болей, для купирования болевого синдрома при инфаркте миокарда.
Во время лечения Акупаном избегать употребления алкоголя, т.к. он потенцирует седативные эффекты препарата.
У пациентов с депрессивными расстройствами более вероятно развитие синдрома отмены и медикаментозной зависимости, особенно при наличии в анамнезе любой фармакологической зависимости.

Акупан относится к неопиоидным анальгетиками и, применяя его в качестве дополнительной терапии у лиц на фоне лечения морфином, способен повышать риск синдрома отмены в случае прекращения введения морфина. Препарат не используется в детской возрастной группе.
Акупан способен изменять скорость психомоторных реакций, что исключает возможность вождения транспортных средств во время лечения препаратом.

Инструкция по применению АКУПАН (ACUPAN)

Противопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 мл
нефопама гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.

2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АКУПАН создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 28.07.2014 г.

Фармакологическое действие

Акупан ненаркотический анальгетик, структурно отличающийся от других анальгетиков. Оказывает центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов. Нефопам обладает антиноцецептивной активностью за счет угнетения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активации рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне.

Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационном дрожании.

Нефопам не оказывает противовоспалительного или антипиретического действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным антихолинергическим эффектом.

Фармакокинетика

  • десметилнефопам;
  • нефопам N-оксид;
  • N-глюкуронид нефопам. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгетической активности. T 1/2 при в/м введении составляет в среднем 5 ч. После в/в введения период полувыведения составляет 4 ч. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной в/в.
Читайте также:
Пиперазина адипинат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

  • болевой синдром разной этиологии и интенсивности (травмы, боль после хирургических операций, обезболивание родов, зубная боль, миалгия, почечная и печеночная колики);
  • премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.

Режим дозирования

Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.

Акупан следует вводить в/м глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 ч. Максимальная суточная доза – 120 мг.

Акупан следует вводить в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 мин, пациент должен находиться в положении лежа.

Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 ч. Максимальная суточная доза – 120 мг.

Акупан можно вводить в обычном растворе для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы). Оптимальное соотношение при разведении – 2 мл раствора препарата в 50 мл раствора для инфузий.

Курс лечения – не более 8-10 дней.

Побочные действия

  • головокружение, тревожность, повышенная возбудимость, сонливость/инсомния, астения, нечеткость зрения;
  • потливость, сонливость, тошнота, рвота;
  • атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата;
  • одновременный прием ингибиторов МАО;
  • судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия;
  • задержка мочи, связанная с поражением уретры и предстательной железы;
  • острая глаукома;
  • одновременный прием ингибиторов МАО;
  • беременность, период лактации;
  • детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Акупан не относится к морфиноподобным препаратам и антагонистам опиатов.

Назначение Акупана на фоне отмены лечения морфиноподобными препаратами у пациентов с зависимостью к опиатам повышает риск развития синдрома отмены.

Соотношение риск/польза при лечении Акупаном подлежит постоянной переоценке.

Акупан не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией. Возможен риск зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов, которые имеют какую-нибудь лекарственную зависимость в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения не рекомендуется работа с автотранспортом и механизмами, которые требуют повышенного внимания.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: