Алендронат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Алендронат таблетки 70мг

Активное вещество: алендронат натрия (в пересчете на алендроновую кислоту) – 70,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 100,0 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 8,8 мг; кремния диоксид коллоидный – 7.0 мг; кальция стеарат – 3,5 мг; лактозы моногидрат – достаточное количество до получения таблетки массой 350 мг.

Группа

Производители

Показания к применению Алендронат таблетки 70мг

Остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в том числе бедра и позвоночника); остеопороз у мужчин; болезнь Педжета

Способ применения и дозировка Алендронат таблетки 70мг

Внутрь, за 2 часа (но не менее чем за 30 минут) до первого приема пищи, воды или других лекарственных средств. Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод препарат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, после приема не следует ложиться па протяжении 30 минут (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 минут). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита. Запивать только обычной водой (полный стакан – не менее 200 мл), поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать. Оптимальная длительность применения препарата не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться лечащим врачом на регулярной основе, особенно после 5 или более лет применения. Препарат следует принимать при обеспечении суточной потребности кальция и витамина D. При остеопорозе у женщин в постменопаузе и остеопорозе у мужчин – 70 мг один раз в неделю или 10 мг один раз в сутки. При болезни Педжета – 40 мг один раз в сутки в течение 6 месяцев. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции печени, а также у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК от 35 до 60 мл/мин) не требуется. При случайном пропуске приема препарата в дозировке один раз в неделю необходимо принять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две таблетки в один день, но в последующем надо продолжать принимать по одной таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.

Противопоказания Алендронат таблетки 70мг

Заболевания пищевода и другие факторы, замедляющие его опорожнение, например, стриктура или ахалазия; неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 минут после приема препарата; гиперчувствительность к алендроновой кислоте или любому вспомогательному компоненту препарата; гипокальциемия, мальабсорбция кальция, тяжелый гипопаратиреоз; нарушения минерального обмена; хроническая почечная недостаточность (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции алендроновой кислоты); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабеорбция; беременность; период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Алендроновая кислота – негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобисфосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет активность остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой. Фармакокинетика. Биодоступность алендроновой кислоты при пероральном приеме в дозе 5-70 мг натощак утром за 2 часа до стандартного завтрака составляет 0,64 % у женщин и 0,6 % у мужчин; при приеме натощак за 0,5-1 часа до стандартного завтрака биодоступность снижается до 0,46 % и 0,39 % соответственно. Биодоступность алендроновой кислоты значительно снижается, если принимать препарат менее чем за 30 минут до приема пищи или жидкости, биодоступность минимальна при приеме вместе с пищей или в течение двух часов после еды. При одновременном приеме алендроновой кислоты с кофе или апельсиновым соком биодоступность снижается приблизительно на 60%. Средний объем распределения в состоянии равновесной концентрации (за исключением костей) у человека составляет не менее 28 л. Концентрация алендроновой кислоты в плазме крови после перорального приема в терапевтической дозе слишком мала для аналитического обнаружения ( 1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Читайте также:
Микоспор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Алендроновая кислота : инструкция по применению

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют

Препарат Алендроновая кислота содержит активное вещество – алендроновую кислоту. Алендроновая кислота относится к группе негормональных препаратов, которые носят название бисфосфонаты. Алендроновая кислота предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после наступления менопаузы, и способствует ее восстановлению, тем самым снижая риск переломов позвоночника и бедренной кости.
Что такое остеопороз?
Остеопороз – это истончение и ослабление костей. Он часто встречается у женщин в период после менопаузы. При менопаузе яичники перестают вырабатывать женский гормон эстроген, который поддерживает здоровое состояние скелета женщины. Поэтому происходит потеря костной ткани, кости становятся более хрупкими. Чем раньше наступает менопауза, тем выше риск развития остеопороза.
На ранних стадиях остеопороза симптомы обычно отсутствуют. Если не проводить лечение, возможны переломы костей. Хотя переломы костей позвоночника обычно вызывают боль, они могут остаться незамеченными, пока не приведут к уменьшению роста. Переломы могут возникать при самых обычных ситуациях, например, при поднятии тяжести, или быть результатом минимальной травмы, при которой нормальная кость сломаться не может. Чаще всего происходят переломы бедра, позвоночника или запястья, они могут быть не только болезненны, но также приводить к серьезным проблемам, например, к сгорбленной осанке («вдовий горб») и потере подвижности.
Как можно лечить остеопороз?
Остеопороз можно лечить, и начинать лечение никогда не поздно. Алендроновая кислота не только предотвращает потерю костной ткани, но действительно помогает восстановить кость и снижает риск переломов позвоночника и бедра.
Помимо лечения препаратом Алендроновая кислота, Ваш лечащий врач может предложить Вам внести определенные изменения в привычный образ жизни, например:
Бросить курить: у курящих женщин потеря костной ткани происходит быстрее, поэтому риск переломов может быть повышен.
Заниматься физкультурой: чтобы оставаться сильными и здоровыми, костям, как и мышцам, нужна нагрузка. Но, прежде чем начать заниматься, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Наладить сбалансированное питание: Ваш лечащий врач может дать Вам советы относительно питания и при необходимости порекомендовать пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

Не применяйте препарат, если

• у Вас аллергия на алендроновую кислоту или любой из ингредиентов препарата (перечислены в разделе «Состав»).
• у Вас проблемы с пищеводом (пищевод – это трубка, которая соединяет полость рта с желудком), например, сужение пищевода или затрудненное глотание.
• Вы не можете стоять или сидеть прямо не менее 30 минут.
• Ваш лечащий врач говорит, что у Вас низкий уровень кальция в крови.
Если Вы думаете, что что-то из перечисленного относится к Вам, не принимайте эти таблетки. Сначала скажите об этом своему врачу и следуйте его совету.

Читайте также:
Правастатин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания и меры предосторожности при применении

Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем Вы начнете принимать препарат Алендроновая кислота:
• если у Вас проблемы с почками,
• если у Вас проблемы с глотанием или пищеварением,
• если Ваш лечащий врач сказал, что у вас пищевод Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижние отделы пищевода),
• если Вам сказали, что у Вас низкий уровень кальция в крови,
• при плохом состоянии зубов и заболевании десен, пародонтите, если запланировано удаление зуба или при отсутствии надлежащего ухода за полостью рта,
• при онкологическом заболевании,
• при проведении химиотерапии или лучевой терапии,
• если Вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон),
• если Вы курите или курили (так как у курильщиков может быть повышен риск стоматологических заболеваний).
Перед началом терапии препаратом Алендроновая кислота Вам могут посоветовать пройти стоматологический осмотр.
При лечении препаратом Алендроновая кислота важно поддерживать хорошую гигиену полости рта. На протяжении всего периода лечения Вы должны регулярно посещать стоматолога и обращаться к лечащему врачу или стоматологу, если у Вас возникли проблемы в полости рта, например, выпадение зуба, боль или припухлость.
Возможно раздражение, воспаление или изъязвление пищевода (пищевод – это трубка, которая соединяет полость рта с желудком), часто сопровождающиеся болями в грудной клетке, изжогой или затрудненным глотанием, или болью при глотании, особенно если не запивать таблетку полным стаканом воды и/или ложиться после приема препарата Алендроновая кислота раньше, чем через 30 минут. Эти побочные эффекты могут усилиться, если после появления данных симптомов пациент продолжает принимать препарат Алендроновая кислота.
Обратитесь к своему лечащему врачу, если Вы испытываете боль, слабость или дискомфорт в бедре или в паху, так как это может быть ранним признаком возможного перелома бедренной кости.
Исследований по применению алендроновой кислоты для лечения остеопороза, вызванного глюкокортикоидами, не проводилось.
Дети и подростки
Алендроновую кислоту не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные препараты

Скажите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать другие лекарственные препараты.
Препараты кальция, антациды и некоторые препараты для приема внутрь могут мешать всасыванию препарата Алендроновая кислота, если их принимать одновременно. Поэтому важно соблюдать инструкции, приведенные в разделе «Применение препарата»
Взаимодействие препарата Алендроновая кислота с пищей и напитками
Пища и напитки (включая минеральную воду) могут сделать препарат Алендроновая кислота менее эффективным, если их принимать одновременно. Поэтому важно соблюдать инструкции, приведенные в разделе «Применение препарата».

Беременность и грудное вскармливание

Алендроновая кислота предназначена исключительно для женщин в период после менопаузы. Вы не должны принимать препарат Алендроновая кислота, если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или если кормите ребенка грудью.

Управление транспортными средствами и механизмами

Сообщалось о побочных эффектах алендроновой кислоты (включая нарушение зрения, головокружение и интенсивные боли в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Пациенты могут по-разному реагировать на препарат Алендроновая кислота (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Применение препарата

Всегда принимайте данный препарат точно в соответствии с назначениями своего лечащего врача. Обратитесь к своему лечащему врачу, если Вы в чем-то не уверены. Рекомендуемая доза препарата Алендроновая кислота: 1 таблетка 1 раз в неделю. Тщательно соблюдайте эти инструкции, и тогда лечение препаратом Алендроновая кислота пойдет Вам на пользу. Очень важно соблюдать инструкции 2), 3), 4) и 5) – тогда таблетка быстро попадает в желудок, а это снижает вероятность раздражения пищевода.
1) Выберите день недели, который лучше всего подходит для приема таблетки. Каждую неделю в выбранный день недели принимайте 1 таблетку препарата Алендроновая кислота.
2) После утреннего подъема, но до приема любой пищи, питья или любого другого лекарства, проглотите таблетку препарата Алендроновая кислота целиком и запейте полным стаканом простой воды (не менее 200 мл, не минеральной воды).
• Не запивайте таблетки минеральной водой (с газом или без газа).
• Не принимайте таблетки с кофе или чаем.
•. Не принимайте таблетки с соком или молоком.
• Не разламывайте и не разжевывайте таблетку, не держите во рту до растворения.
3) Не ложитесь, оставайтесь в вертикальном положении (сидя или стоя, можно ходить) не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первого приема пищи.
4) Не принимайте препарат Алендроновая кислота перед сном или до того, как Вы встали утром.
5) Если у Вас появились затруднения или боли при глотании, загрудинные боли или изжога (появилась или усилилась), прекратите принимать препарат Алендроновая кислота и обратитесь к своему лечащему врачу.
6) После проглатывания таблетки препарата Алендроновая кислота подождите не менее 30 минут и только после этого завтракайте, пейте или принимайте другие препараты, включая антациды, препараты кальция и витамины. Препарат Алендроновая кислота эффективна только при приеме на пустой («голодный») желудок.
Как долго Вы должны принимать препарат Алендроновая кислота?
Оптимальная продолжительность лечения не установлена. Ваш лечащий врач должен периодически пересматривать необходимость продолжения лечения, особенно после 5 и более лет применения.
Вы должны сообщить врачу, если Вам не становится лучше или если Вы стали чувствовать себя хуже.
Если Вы приняли больше таблеток препарата Алендроновая кислота, чем нужно
Если Вы по ошибке приняли слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и немедленно свяжитесь с лечащим врачом. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.
Если Вы забыли принять препарат Алендроновая кислота
Если Вы пропустили дозу, просто примите 1 таблетку следующим утром, после того, как вспомните. Не принимайте две таблетки в один день. Затем вернитесь к привычной схеме приема по 1 таблетке 1 раз в неделю в первоначально выбранный день.
Если Вы прекратите принимать препарат Алендроновая кислота
Важно продолжать принимать препарат Алендроновая кислота в течение всего периода времени, предписанного Вам врачом. Только в этом случае препарат будет эффективным для лечения остеопороза.
При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Читайте также:
Кетопрофен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Возможные нежелательные реакции

Как и при применении других лекарственных препаратов, на фоне приема препарата Алендроновая кислота могут возникнуть побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите принимать препарат и немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появились какие-либо из перечисленных ниже симптомов:
Частые побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10 пациентов):
• изжога, затрудненное глотание, боль при глотании, изъязвление пищевода (трубки, соединяющей ротовую полость и желудок), которое может сопровождаться болью в груди, изжогой, затрудненным глотанием, болью при глотании.
Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 из 1000 пациентов):
• аллергические реакции, например, крапивница, припухлость лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек),
• при применении алендроната сообщалось о редких случаях потенциально угрожающих жизни кожных высыпаний с большими пузырями и кровоточивостью в области губ, глаз, полости рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) или тяжелых кожных реакций, которые начинаются с болезненного покраснения на коже, затем появляются большие волдыри и, наконец, происходит отслаивание кожи. Это состояние сопровождается высокой температурой и ознобом, болью в мышцах и общим плохим самочувствием (токсический эпидермальный некролиз),
• боль во рту и/или челюсти, припухлость или боль в полости рта, онемение или ощущение тяжести в челюсти, или выпадение зуба – возможные признаки разрушения кости челюсти (остеонекроз), обычно связанного с замедленным заживлением и инфекцией, часто после удаления зуба,
• в редких случаях необычный перелом бедра, особенно у пациентов, получающих длительное лечение по поводу остеопороза. Обратитесь к своему лечащему врачу, если Вы испытывает боль, слабость или дискомфорт в бедре или в паху, так как это может быть ранним признаком возможного перелома бедренной кости,
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки (иногда тяжелая или кровоточащая),
• костная, мышечная или суставная боль, которая в редких случаях может быть тяжелой.
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов):
• если у Вас возникла боль в ухе, выделения из уха или ушная инфекция. Это может являться признаком повреждения кости слухового прохода. Сообщите своему лечащему врачу или стоматологу, если у Вас появились такие симптомы.
Другие возможные побочные эффекты:
Очень частые (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
• скелетно-мышечные боли (в костях, мышцах или суставах), иногда сильные.
Частые (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
• припухлость суставов, боль в животе, неприятные ощущения в желудке или отрыжка после еды, запор, ощущение заполненности или вздутия желудка, диарея, метеоризм, головная боль, выпадение волос, слабость, головокружение, отек кистей рук и ступней,зуд.
Нечастые (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
• тошнота, рвота, раздражение или воспаление пищевода или желудка, черный или дегтеобразный стул, сыпь, покраснение кожи нарушения вкуса, нечеткость зрения, боль или покраснение глаз, быстро проходящие гриппоподобные симптомы, такие как боли в мышцах, общее плохое самочувствие и иногда повышенная температура в начале лечения.
Редкие (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):
• симптомы снижения уровня кальция в крови, включая мышечные судороги или спазмы и/или ощущение покалывания в пальцах или вокруг рта,
• сужение пищевода,
• сыпь может стать сильнее под действием солнечных лучей,
• при разжевывании или рассасывании таблеток возможно появление язвочек во рту.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Читайте также:
Дитилин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Хранение препарата

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка, в которой находятся таблетки, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом препарата Алендроновая кислота является алендроновая кислота (в виде натрия алендроната) – 70 мг.
Вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактоза безводная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алендроновая кислота, таблетки 70 мг – таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Риска не предназначена для разделения таблетки.
По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну контурную упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Алендронат

Алендронат

Фото препарата

  • Латинское название: Alendronate
  • Код АТХ: M05BA04
  • Действующее вещество: Алендроновая кислота
  • Производитель: Сандоз (Польша)

Состав

В 1 таблетке содержится 70 мг активного вещества алендроновая кислота, а также вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Форма выпуска

Алендронат выпускается в таблетированной лекарственной форме.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонентом выступает алендроновая кислота.

Лекарственный препарат является специфическим негормональным ингибитором костной остеокластической резорбции.

Принцип воздействия медикамента основан на подавлении активности остеокластов.

Основное вещество относится к классу аминобисфосфонатов и является аналогом пирофосфата, под действием которого происходит связывания гидроксиапатита в костной ткани.

Алендронат способствует восстановлению и формированию здоровой костной ткани с естественной гистологической структурой.

Лекарственное средство регулирует фосфорно-кальциевый обмен, увеличивает минеральную плотность костной ткани, усиливает процесс остеогенеза, способствует восстановлению положительного баланса между восстановлением костной ткани и резорбцией.

Читайте также:
Людиомил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

Алендронат назначают при остеопорозе у мужчин, при болезни Педжета, при остеопорозе на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами.

Лекарственный препарат назначают женщинам в период постменопаузы с целью профилактики переломов позвоночника, бедра и других костей.

Противопоказания

Алендронат не применяется при гипокальциемии, непереносимости основного вещества алендроновой кислоты, при вынашивании беременности, при хронической почечной недостаточности, при грудном вскармливании, при невозможности и неспособности самостоятельно находиться в вертикальном положении или сидеть в течение 30 минут.

Инструкция по применению Алендронатf не содержит сведений об эффективности и безопасности лекарственного средства для детей.

Побочные действия

Имеются следующие побочные эффекты со стороны органов чувств: эписклерит, склерит, увеит.

Со стороны центральной нервной системы: мигрень, выраженные головные боли.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеонекроз нижней челюсти, мышечные судороги, артралгия, миалгия, оссалгия.

Со стороны пищеварительной системы: дисфагия, диарея, запоры, тошнота, кислая отрыжка, диспепсические явления, боли в эпигастрии, эзофагит, гастрит, изъязвления слизистой стенки кишечника, мелена, эрозии пищевода, перфорация язвы на фоне язвенной болезни, изъязвление ротоглотки, стриктура пищевода, кровотечениях из верхних отделов пищеварительной системы.

Возможен аллергический ответ в виде гриппоподобного синдрома, сыпи, эритемы, зуда, ангионевротического отека, крапивницы, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизации.

Алендронат, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Алендронат назначают 1 раз вдень за 2 часа до приема пищи, таблетку необходимо запивать обычной водой, не разжевывая.

Для профилактики остеопороза назначают по 5 мг в день, при остеопорозе в период постменопаузы дозу увеличивают до 10 мг.

При болезни Педжета препарат принимают в течение 6 месяцев по 40 мг в день. Таблетки в оболочке назначают по 70 мг, 1 раз в неделю.

Передозировка

Проявляется гипокальциемией, гипофосфатемией, диареей, гастритом, язвенными поражениями желудка и кишок.

Лечение рекомендуется по симптомам, а также следует пить молоко и антацидные средства.

Взаимодействие

При одновременном приеме антацидов, препаратов кальция отмечается снижение абсорбции.

Рекомендуемый интервал между приемами Алендроната и других медикаментов должен составлять не менее 1 часа из-за риска усиления выраженности побочных эффектов.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Читайте также:
Пентафлуцин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Таблетки необходимо запивать только обычной водой, т. к. соки, чай, кофе, минеральная вода и другие напитки отрицательно влияют на абсорбцию препарата.

Прием медикамента сразу после утреннего подъема позволяет уменьшить раздражающее воздействие лекарственного средства на стенки пищевода.

После приема таблетки не рекомендуется принимать горизонтальное положение в течение получаса из-за риска развития эзофагита. Перед началом лечения требуется коррекция гипокальциемии.

Алендронат

Алендронат

Болезнь Педжета, остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в.т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипокальциемия, ХПН (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата), неспособность сидеть или стоять вертикально в течение 30 мин, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность в настоящее время не определены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи, воды или др. ЛС. Запивать только обычной водой.

При остеопорозе у женщин в постменопаузе – по 10 мг препарата в сутки, для профилактики – 5 мг/сут.

При болезни Педжета – 40 мг/сут в течение 6 мес.

Для таблеток, покрытых оболочкой: по 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю.

Фармакологическое действие

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобифосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Побочные действия

Часто – менее 1/10 и более 1/100, нечасто – более 1/100 и менее 1/1000, редко – более 1/1000 и менее 1/10000.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диспепсия, кислая отрыжка, тошнота, запор, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвления слизистой оболочки кишечника; нечасто – гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена; редко – стриктура пищевода, изъязвление ротоглотки, перфорации, язвы, кровотечения из верхних отделов ЖКТ.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – оссалгия, миалгия, артралгия, мышечные судороги; редко – остеонекроз нижней челюсти.

Читайте также:
Дуовит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны ЦНС: часто – головная боль.

Аллергические реакции: нечасто – сыпь, зуд, эритема; редко – крапивница, ангионевротический отек, гриппоподобный синдром, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны органов чувств: увеит, склерит, эписклерит.

Особые указания

Запивать только обычной водой, поскольку др. напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

Для уменьшения раздражающего влияния препарата на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. Терапию препаратом следует сочетать с диетой, обогащенной солями Ca2+.

Взаимодействие

Одновременное с Алендронатом применение препаратов Ca2+ (в т.ч. антацидов), снижает абсорбцию. Интервал между приемом препарата и др. ЛС должен составлять не менее 1 ч.

НПВП (в т.ч. АСК) могут усиливать побочные действия препарата со стороны ЖКТ.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Алендронат

у меня остеопороз. Назначен курс лечения на 3 года приблизительно. Пью таблетки “алендронат” 1т 1 раз в неделю. Не найду как пить: без перерыва 3 года или с перерывами 1-2 месяца пью – 1 месяц отдыхаю. Подскажите, пожалуйста.
Принимаю и другое лекарство, назначенное врачом, но там мне все понятно.

Добрый день! После перелома шейки ьедра стоит эндопротез, показан фосаванс, можно ли заменить на алендронат? И за сколько времени перед приемом допускается пить воду и принимать пищу?

Здравствуйте. Замена не совсем полная. Лучше следовать назначению врача. Принимать препарата за 30 минут до еды и питья.

Скажите, пожалуйста, можно ли одновременно принимать препараты ОМЕЗ и АЛЕНДРОНАТ (ОСТЕОПАР, АЛЕНДРОКЕР)?

Здравствуйте.
Это допустимо только по личному назначению лечащего врача и с разницей в приеме этих препаратов не менее 30 минут.

Здравствуйте у меня гипотиреоз, но есть и остеопароз, принимал остеогенон,алендронат не помогло.уже как 4 года миакальцик помогает.но есть другой выход? Хотя насчёт алендронат принимал около трёх месяцев,может нужно больше времени?

Имеется ли в продаже в вашем городе ОСТОЛЕК-70 .
Имеются ли аналоги. Заранее благодарен.Привет из Минска.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Алендронат (Alendronate)

Алендронат инструкция по применению

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алендронат

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

1 таб.
алендроновая кислота (в форме алендроната натрия тригидрата)70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 216.63 мг, лактоза (лактопресс) – 35 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат, примогель) – 3.5 мг, магния стеарат – 3.5 мг.

4 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
28 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Читайте также:
Прожестожель: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.

После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).

Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T 1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

Показания активных веществ препарата Алендронат

Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1 Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.4 Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M80.5 Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
M80.8 Другой остеопороз с патологическим переломом
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.1 Остеопороз после удаления яичников
M81.4 Лекарственный остеопороз
M81.5 Идиопатический остеопороз
M81.8 Другие остеопорозы (старческий остеопроз)
M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко – запор, диарея, метеоризм, дисфагия.

Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.

Прочие: головная боль, миалгия.

Противопоказания к применению

Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией; при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.

С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.

Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию.

Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.

У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.

В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

Читайте также:
Коргликард: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Алендронат

Алендронат Канон таблетки 70 мг 4 шт.

Активное вещество медикамента относится к группе бисфосфанатов. Они помогают предотвратить потерю костной массы. Молекулы активного вещества содержат два фосфоната. Научно доказано, что данная группа лекарств снижает риск переломов и поддерживают костную систему в равновесии (гомеостаз). Впервые бифосфанаты были разработаны в 1960 году.

Алендронат создан для активации ферментов, которые помогают сохранить здоровье костной системы. Он улучшает координацию ионов кальция и транспортирует их только в кости. При этом активный компонент помогает снизить воздействие клеток остеокластов.

Фармакологические свойства

Алендронат относится к группе аминобисфосфонатов. Он обладает способность подавлять выработку многоядерных клеток, которые растворяю костную ткань. Повышает минерализацию ткани. Регулирует кальциевое и фосфорное содержание. Активный компонент улучшает плотность костной массы. Снижает риск возникновения переломов. Формирует костную ткань со здоровой гистологией. Препарат поступает в организм с биологической доступностью 0.64 процента (при приеме таблеток на голодный желудок). Если принимать таблетки вместе с продуктами питания, то доступность снижается на шестьдесят процентов. Связь с белками крови составляет до семидесяти восьми процентов. В печеночной системе не метаболизируется. Не вызывает токсическое действие на почки и печень. Концентрация лекарственного вещества в крови оставляет менее пяти нанограмм на миллилитр. Выводится из организма в таком же виде без изменения. Период выведения составляет десять лет. А если действующий компонент всасывался, но не встроился в кости, выводится почками за короткий промежуток времени.

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускается в виде таблеток. Они имеют беловатый цвет, формы плоского цилиндра. Доза лекарства десять или семьдесят миллиграммов по десять штук в упаковке. Либо дозировкой по десять миллиграммов тридцать штук в упаковочной коробочке. Инструкция по применению помещается вместе с таблетками в коробку. В состав одной таблетки входит Алендронат десять миллиграммов (активное вещество), либо семьдесят миллиграммов. В таблетке есть вспомогательных компонентов (крахмал, лактоза, магний, целлюлоза).

Показания к применению

Алендронат применяется в лечение болезней костной ткани, которые характеризуются повышенной ломкостью костей из-за недостатка кальция. Также показания могут быть остеопороз у женщин в период гормонального спада во время менопаузы, мужской остеопороз и после длительного приема глюкокортикостероидов. Назначается у пациентов с повышенной резорбцией костной ткани, которая приводит к ослаблению костного корсета и деформации костей.

Побочные эффекты

У таблеток есть выраженное побочное действие которое проявляется в виде измененной работы пищеварения, появления изжоги, рвоты, повышенного газообразования, язвенные изменения слизистой полости рта, головная боль. Со стороны костей может появиться болезненность в мышцах, суставах и костях. У некоторых пациентов встречается аллергическая реакция в виде крапивницы, зуда и жжения кожи, отечности и красноты отдельных участков кожного покрова, отечность ушной раковины, слезотечение, заложенность носа. К факторам риска побочного проявления относятся пациенту у которых есть онкологические болезни, состояния после химио или лучевого лечения, воспалительные процессы костной ткани, состояние после удаления зуба. Если после приема лекарства возникает побочная реакция требуется прекратить прием и обратиться за симптоматической терапией в медицинское заведение.

Противопоказания

У лекарства есть противопоказания: повышенная сенсибилизация к действующему компоненту, сниженное содержание кальция и фосфатов в крови. Не рекомендуется прием пациентам, которые не могут находиться в положении стоя или сидя 30 минут. Наличие тяжелой патологии почек и печени, нарушенное продвижение пищи по пищеводу, заболеваний щитовидной железы, нарушенная всасываемость кальция, непереносимость лактозы. Не используется медикамент во время беременности, лактации и у лиц до восемнадцати лет.

Читайте также:
Лазикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение при беременности

Использование Алендроната во время беременности не рекомендуется. Также не используется после родов во время грудного вскармливания.

Способ и особенности применения

Препарат употребляется внутрь один раз в двадцать четыре часа. Лекарство не разжевывается, принимается целиком на голодный желудок. Интервал между первым приемом пищи и приемом лекарства должен составлять от тридцати минут. Из-за того, что чай, сок и иные напитки снижают всасывание активного вещества, лекарство принимается только с водой. После приема пациенту нельзя принимать горизонтальное положение. Находиться только в положении стоя тридцать минут. Также лекарство нельзя употреблять не вставая с постели или на ночь. Дозировку и длительность приема устанавливает лечащий врач. При разных видах болезни своя индивидуальная терапия и длительность приема. Если во время терапии развивается болезненность в области желудка или при глотании требуется сообщить врачу. Если у пациента наблюдается снижение кальция в крови, то сначала проводится коррекция кальция, а затем терапия лекарством. Во время и до терапии лекарством избегать стоматологические процедуры инвазивного метода из-за повышенной вероятности развития нежелательной реакции на костях челюсти.

Совместимость с алкоголем

Совместимость с алкоголем Алендроната вызывает ухудшение заболевания. Этанол нарушает метаболизм активного вещества и изменяет его фармакологические свойства. Повышается риск возникновения нежелательного воздействия и интоксикации организма.

Взаимодействие с другими лекарствами

Взаимодействие Алендроната с другими лекарствами может вызвать разную реакцию организма. Совместный прием лекарства с медикаментами, которые содержат кальций снижают всасываемость активного вещества. Временной промежуток у таких медикаментов оставляет от тридцати минут. Противовоспалительные нестероиды усиливают побочное воздействие на организм. Совместный прием лекарства с глюкокортикостероидами не влечет за собой никаких фармакологических изменений. С остальными лекарствами активный компонент хорошо комбинируется, но стоит одновременно принимать сразу два разных медикамента. Интервал между приемами составляет от одного часа.

Передозировка

У лекарства может возникнуть передозировка если принять большую концентрацию активного вещества. Признаки передозировки следующие: снижение кальция в крови, уменьшение фосфатов в крови, расстройство пищеварительного тракта, появление изжоги. Антидотом лекарства является молоко или препараты, содержащие кальций. Стоит знать, что во время передозировки нужно до приезда медицинского специалиста находиться в вертикальном положении. Данное положение поможет сократить рвоту и тошноту и раздражение желудочно-кишечного тракта.

Аналоги

Аналоги Алендроната схожи по фармакологическим свойствам, но могут отличаться некоторыми составляющими компонентами. Аналоги: Остерепар, Осталон, Теванат, Фосамакс. Лекарства улучшают формирование костной ткани, увеличивают минеральную плотность, предупреждают риск о возникновении переломов костей. Замена одного медикамента на другой производится после консультации со специалистом. Только врач выдает инструкцию по использованию нового лекарственного вещества.

Условия продажи

Условия продажи лекарства: отпускает по рецепту. Рецепт выписывает лечащий врач. Для каждой последующей терапии выписывается новый рецептурный бланк.

Условия хранения

Условия хранения Алендроната следующие: температурный режим не выше двадцати пяти градусов и не ниже двух градусов, не подвергать намоканию и попаданию солнечных лучей на лекарство. Располагать для хранения в аптеке, которая будет недоступна для малышей. Срок хранения составляет два года, после его завершения не использовать.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: