Алевал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Алевал

Алевал выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, круглых, двояковыпуклых, голубого цвета, на одной стороне риска; на изломе – белого цвета ядро (по 14 шт. в стрипах, 1 или 2 стрипа в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: сертралин – 25, 50 или 100 мг (гидрохлорид сертралина – 28, 56 или 112 мг);
  • Вспомогательные компоненты: гипромеллоза 2910, дигидрат гидрофосфата кальция, индигокармин, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кросповидон, очищенный тальк, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния;
  • Пленочная оболочка: макрогол 6000, индигокармин, гипромеллоза 2910, очищенный тальк, диоксид титана.

Показания к применению

  • Депрессии различной этиологии (для лечения и профилактики);
  • Панические расстройства, протекающие с/без агорафобии;
  • Посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР);
  • Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР).

Противопоказания

  • Неконтролируемая эпилепсия;
  • Сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и пимозидом (при замене препаратов нужно соблюдать перерыв 14 дней);
  • Сочетанное применение с фенфлурамином или триптофаном;
  • Возраст до 6 лет (при лечении депрессии и ОКР) или до 18 лет (при лечении ПТСР и панических расстройств);
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Алевал следует назначать с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Органические заболевания головного мозга (включая задержку умственного развития);
  • Маниакальные состояния;
  • Эпилепсия;
  • Печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Понижение массы тела;
  • Возраст до 18 лет (при лечении ОКР и депрессии).

Женщинам репродуктивного возраста во время применения Алевала нужно использовать эффективные методы контрацепции.

Способ применения и дозировка

Таблетки Алевал принимают внутрь, в утреннее или вечернее время, независимо от приема пищи. Кратность приема – 1 раз в день.

Начальная взрослая доза при лечении депрессии и ОКР – 50 мг. С интервалом не чаще, чем 1 раз в неделю, дозу можно постепенно увеличивать до максимальной – 200 мг.

Начальный эффект можно ожидать в течение 7 дней, полный – через 2-4 недели с момента начала терапии (при ОКР действие может развиться позже). Поддерживающая доза при продолжительном курсе должна быть наименьшей эффективной. Ее корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.

Рекомендуемый режим дозирования при лечении ОКР у детей:

  • 6-12 лет: начальная суточная доза – 25 мг, через неделю возможно ее увеличение до 50 мг;
  • 12-17 лет: начальная суточная доза – 50 мг. Постепенно, не раньше, чем через неделю, возможно ее увеличение до максимальной – 200 мг. Во избежание передозировки нужно учитывать меньшую массу тела у детей в сравнении со взрослыми (при увеличении суточной дозы проводится тщательный мониторинг состояния этой категории больных, в случае развития симптомов передозировки препарат отменяют).

Начальная взрослая доза при лечении панических расстройств и ПТСР – 25 мг. Возможно ее постепенное (не чаще, чем 1 раз в неделю) увеличение на 25 мг до максимальной – 200 мг (с учетом переносимости и терапевтического эффекта).

Начальный эффект можно ожидать в течение 7 дней, полный – через 2-4 недели с момента начала терапии. Поддерживающая доза при продолжительном курсе должна быть наименьшей эффективной.

При функциональных нарушениях почек, а также пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Больным с тяжелыми нарушениями функции печени нужно снизить дозу Алевала либо увеличить перерывы между приемами.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления;
  • Пищеварительная система: сухость во рту, понижение аппетита вплоть до анорексии, диспепсические симптомы (в виде метеоризма, тошноты, рвоты, диареи), панкреатит, боль в животе, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха; редко – повышение аппетита;
  • Скелетно-мышечная система: мышечные судороги, артралгия;
  • Мочевыделительная система: энурез, задержка или недержание мочи;
  • Центральная и периферическая нервная система: экстрапирамидные расстройства (в виде дискинезий, акатизий, бруксизма, нарушения походки), парестезии, непроизвольные мышечные сокращения, сонливость, обморок, мигрень, головная боль, головокружение, эйфория, тремор, тревога, бессонница, ажитация, судороги, маниакальные расстройства, галлюцинации, снижение либидо, ночные кошмары, психоз, суицид, кома;
  • Эндокринная система: гипотиреоз, гиперпролактинемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
  • Дыхательная система: зевота, бронхоспазм;
  • Репродуктивная система: приапизм, нарушение половой функции (в виде задержки эякуляции, снижения потенции), гинекомастия, нарушение менструального цикла, галакторея;
  • Органы чувств: звон в ушах, нарушение зрения, периорбитальный отек, мидриаз;
  • Лабораторные исследования: редко (при продолжительном курсе) – бессимптомное обратимое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. Отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов, лейкопения, тромбоцитопения, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови;
  • Аллергические реакции: анафилактоидная реакция, крапивница, отек лица, зуд, ангионевротический отек;
  • Дерматологические реакции: пурпура, алопеция, приливы крови к лицу или покраснение кожи, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Другие: слабость, увеличение или снижение массы тела, кровотечения (включая желудочно-кишечные, носовые или гематурию), периферический отек.

Вследствие прекращения приема Алевала в редких случаях развивается синдром отмены, признаками которого являются гипестезии, парестезии, психомоторное возбуждение, симптомы депрессии, агрессивные реакции, галлюцинации, беспокойство или симптомы психоза (невозможно отличить от симптомов основной болезни).

Особые указания

Сочетанное применение Алевала с ингибиторами моноаминоксидазы не рекомендовано (необходимо соблюдать перерыв не меньше 14 дней).

Нужно соблюдать осторожность при комбинированном применении с другими препаратами, которые усиливают серотонинергическую нейротрансмиссию (например, с триптофаном, фенфлурамином или агонистами серотониновых 5-НТ-рецепторов). По возможности, такого сочетания рекомендуется избегать, поскольку в этом случае увеличивается риск развития серотонинового синдрома и злокачественного нейролептического синдрома. Симптомами серотонинового синдрома могут быть автономная нестабильность (колебания артериального давления, тахикардия, гипертермия), изменения психического статуса (галлюцинации, ажитация, кома), изменения нервно-мышечной передачи (нарушение координации движений, гиперрефлексия) и/или нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, рвота, тошнота). Некоторые симптомы (ригидность мышц, гипертермия, изменения психического статуса, автономная нестабильность с возможностью быстрых колебаний параметров жизненно важных функций) могут напоминать симптоматику, возникающую вследствие злокачественного нейролептического синдрома.

Читайте также:
Бриония: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При переходе с других антидепрессантов и препаратов, применяемых для терапии обсессивно-компульсивных расстройств (в особенности с длительно действующих препаратов, например, с флуоксетина), на сертралин нужно соблюдать осторожность, что связанно с ограниченным клиническим опытом. Необходимый интервал для осуществления такого перехода не установлен.

У подвергающихся электросудорожной терапии больных достаточный опыт применения Алевала отсутствует. Возможный риск или успех такой комбинированной терапии не изучен. Также отсутствует опыт применения препарата при судорожном синдроме, в связи с чем рекомендовано избегать назначения терапии у больных с нестабильной эпилепсией, а в случае контролируемой эпилепсии нужно осуществлять тщательный контроль состояния. Появление судорог требует отмены лечения.

У некоторых пациентов лечение Алевалом провоцировало развитие маниакальных расстройств. Также описаны случаи активации маниакальных расстройств при маниакально-депрессивном психозе вследствие получения других антидепрессантов или средств, применяемых для терапии обсессивно-компульсивных расстройств.

При заболеваниях печени Алевал следует применять с осторожностью, может потребоваться снижение разовой дозы либо увеличение времени между приемом препарата. Также необходимо соблюдать осторожность назначая терапию больным с геморрагическими заболеваниями в анамнезе и в сочетании с лекарственными средствами, обладающими установленной способностью к изменению функций тромбоцитов.

Во время терапии Алевалом может развиваться транзиторная гипонатриемия, чаще всего в случае сочетанного применения с диуретиками или рядом других препаратов, а также у пожилых пациентов. Возникновение симптоматической гипонатриемии требует отмены препарата и назначения адекватной терапии, которая направлена на коррекцию концентрации натрия в крови. К симптомам гипонатриемии относится головная боль, нарушения концентрации внимания и памяти, неустойчивость и слабость, что может приводить к падениям. В более тяжелом течении может наблюдаться развитие галлюцинаций, обморока, судорог, комы, остановки дыхания и летального исхода.

Группой риска в отношении суицидальных попыток являются пациенты с депрессией. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии, в связи с чем, с момента начала терапии и до достижения оптимального клинического эффекта, за состоянием пациентов нужно установить постоянный медицинский контроль.

У детей до 24 лет при депрессии и других психических нарушениях антидепрессанты увеличивают вероятность развития суицидального поведения и суицидальных мыслей. Перед назначением Алевала этой возрастной группе больных нужно соотнести пользу с возможным риском. Также нужно учитывать, что само по себе любое депрессивное расстройство увеличивает риск суицида. Поэтому в период терапии антидепрессантами для раннего выявления изменений или нарушений поведения, а также суицидальных наклонностей за всеми пациентами нужно установить наблюдение.

Управлять автотранспортными средствами, специальной техникой, а также выполнять работы, связанные с повышенным риском, в период терапии не рекомендовано.

Лекарственное взаимодействие

В «периоде отмывания» при замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина другим нет необходимости, однако изменение курса терапии требует осторожности.

При сочетанном применении Алевала с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

  • Пимозид (при однократном назначении в низкой дозе (2 мг)): увеличение его концентрации, не связанное с какими-либо изменениями в ЭКГ (комбинация противопоказана);
  • Триптофан, фенфлурамин: развитие взаимодействия (комбинация не рекомендована);
  • Ингибиторы моноаминоксидазы (включая селегилин, моклобемид, линезолид): развитие серотонинового синдрома (в виде гипертермии, ригидности, миоклонуса, лабильности вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров сердечно-сосудистой и дыхательной систем), изменений психического статуса, включая выраженное возбуждение, повышенную раздражительность, спутанность сознания, которое в отдельных случаях может переходить в делириозное состояние или кому);
  • Препараты, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему: развитие взаимодействия; употребление алкоголя запрещено; на психомоторную и когнитивную функцию у здоровых людей потенцирование действия карбамазепина, галоперидола или фенитоина, а также этанола отмечено не было (при комбинированном применении требуется тщательный контроль);
  • Антикоагулянты непрямого действия (варфарин): незначительное, но статистически достоверное увеличение протромбинового времени (при назначении комбинации в начале лечения и после его окончания рекомендовано контролировать протромбиновое время);
  • Феназон (в дозе 200 мг): достоверное уменьшение его периода полувыведения (в отдельных случаях);
  • Фенитоин: изменение его плазменной концентрации (клинически значимое взаимодействие не развивается, метаболизм не подавляется; рекомендовано тщательно контролировать его плазменную концентрацию в начале комбинированного применения и, при необходимости, корректировать дозу);
  • Суматриптан: развитие спутанности сознания, возбуждения, тревоги, слабости, повышения сухожильных рефлексов (в крайне редких случаях);
  • Препараты, связывающиеся с белками плазмы (например, диазепам, толбутамид): вероятность развития взаимодействия;
  • Циметидин: значительное снижение клиренса сертралина;
  • Лекарственные средства, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2D6 (антиаритмические лекарственные средства I C класса, трициклические антидепрессанты; при продолжительной терапии сертралином в суточной дозе 50 мг): повышение их плазменной концентрации;
  • Толбутамид: снижение его клиренса (необходимо контролировать уровень глюкозы в крови);
  • Лекарственные средства, влияющие на серотонинергическую передачу (например, литий): развитие тремора (комбинация требует осторожности).

Аналоги

Аналогами Алевала являются: Золофт, Серлифт, Серената, Торин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Алевал

Алевал таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Читайте также:
Инъектран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Ламиктал таблетки жевательные диспергируемые 5 мг 30 шт.

Мипексол таблетки 0,25 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственный препарат Алевал выпускается в форме круглых покрытых голубой пленочной оболочкой таблеток, с риской, облегчающей ее разламывание. Таблетки пакуются в мягкую стрип-упаковку с индивидуальными ячейками, изготовленную из бумаги и полиэтилена, по 14 штук. В картонную коробку белого цвета пакуются 1 или 2 стрипа, что составляет 14 или 28 таблеток. Так же в упаковку вкладывается инструкция по применению, с которой необходимо ознакомиться, прежде чем купить препарат Алевал, и начинать курс лечения. Описание, размещенное на сайте нашей аптеки, является ознакомительным, и не может заменить собой официальную аннотацию. В нашей аптеке можно приобрести лекарственный препарат Алевал по выгодной цене. Формат работы нашей аптеки позволяет покупателям проверять наличие лекарства через интернет, и бронировать нужное количество препарата. Пенсионеры, люди с особыми потребностями, и другие льготные категории покупателей так же могут заказать доставку лекарств на дом. Провизоры нашей аптеки готовы предоставить покупателю консультацию, или выслушать отзывы на препарат Алевал. Основным активным веществом препарата Алевал является сертралин. В зависимости от формы выпуска, в одной таблетке может содержаться 25, 50 или 100 мг сертралина. Так же в состав лекарства входят следующие вспомогательные вещества: • Двузамещённый фосфорнокислый кальций; • Микрокристаллы целлюлозы; • Кукурузный крахмал; • Гидроксипропилметилцеллюлоза; • Тальк; • Соли магния и стеариновой кислоты; • Полисерб; • Индигокармин; • Поливинилпирролидон. • Состав, который производитель использует, чтобы покрывать таблетки оболочкой включает в себя такие компоненты: • Гидроксипропилметилцеллюлоза; • Макрогол 6000 • Тальк; • Титановые белила; • Индигокармин.

Фармакологическое действие

Активное действующее вещество препарата Алевал, сертралин, относится к категории селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Это – современные антидепрессанты, отличающиеся более мягким эффектом по сравнению с трициклическими аналогами. У большинства пациентов они не вызывают сонливости, так же для таких ингибиторов обычно не характерны холинолитические побочные эффекты, часто наблюдаемые у трициклических антидепрессантов. Основное свойство сертралина заключается в замедлении реакций обратного захвата серотонина – нейромедиатора, часто называемого «гормоном счастья». В обычном состоянии серотонин накапливается в нейронах, которые выделяют его в так называемые синаптические щели – места контакта соединяющие два нейрона, либо нейрон и клетки организма, которым он передает нервный импульс. В синаптической щели часть серотонина участвует в передаче сигналов, воздействуя на специфические рецепторы, часть же возвращается обратно в нейрон посредством механизма обратного захвата. Использование препарата Алевал позволяет ослабить этот процесс, в результате чего в синаптической щели повышается концентрация серотонина, что ведет к улучшению настроения. Сертралин воздействует в основном на серотонин – влияние вещества на обратный захват других гормонов, в частности – норадреналина и дофамина незначительно. Препарат практически не влияет на рецепторы, благодаря чему достигается направленность его воздействия, и отсутствие серьезных побочных эффектов, характерных для предыдущих поколений антидепрессантов.

Фармакокинетика

При попадании в желудочно-кишечный тракт препарат достаточно медленно абсорбируется – для достижения максимальной концентрации после единоразового приема необходимо от 4 до 8 часов. При регулярном поступлении препарата в кровь равновесная концентрация достигается за 7- 8 дней. Известно, что прием лекарства вместе с едой приводит к увеличению биодоступности препарата на 25%, при этом соответственно увеличивается максимальная концентрация, и снижается время ее достижения. По имеющимся данным, от возраста пациента фармакокинетические процессы не зависят – у подростков и людей из возрастной категории 65+ значимых отличий по данным показателям замечено не было. Препарат на 98 % связывается с белковыми компонентами плазмы крови. Процесс метаболизма сертралина начинается до его поступления в кровь – вещество подвергается N-деметилированию, и превращается в N-десметилсертралин. Данный метаболит имеет меньшую активность по сравнению с базовым веществом, но гораздо дольше выводится из организма – для чистого сертралина период полувыведения составляет 22-36 часов, в случае же с метаболитом процесс занимает 62-104 часа. При наличии у пациента почечной недостаточности процесс выведения препарата значительно замедляется. Выведение происходит вместе с мочой и калом.

Показания

Препарат Алевал применяют при лечении: • Депрессивных состояний различного происхождения и тяжести; • Невроза навязчивых состояний; • Эпизодической пароксизмальной тревоги; • Посттравматических расстройств.

Противопоказания

Препарат Алевал не рекомендуется применять, если у пациента наблюдается: • Аллергические реакции на любой из входящих в состав ингредиентов; • Эпилептические припадки; • Почечная недостаточность; • Нарушение функций печени; • Поражения мозга органического характера • Маниакальный синдром. Препарат с осторожностью назначается лицам, не достигшим 18 лет, а детям до 6 лет его применение противопоказано. Исследования, способные подтвердить безопасность использования антидепрессанта Алевал при беременности не проводилось, поэтому беременным женщинам эти антидепрессанты назначают только в случае крайней необходимости, при котором польза от лечения превышает потенциальный вред для плода. Перед началом курса женщинам, способным к деторождению, рекомендуется пройти тест на беременность, а во время приема лекарства – пользоваться надежными контрацептивами. В случае если беременность наступила во время лечения – нужно обратиться к врачу за консультацией, так как у новорожденных, матери которых принимали Алевал или его аналоги во время беременности, есть риск развития синдрома отмены препарата. Так же известно, что сертралин может выделяться с грудным молоком. Данных о его возможном влиянии на детский организм нет, поэтому на время курса лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Перед тем как заказать препарат Алевал – обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Он должен получить исчерпывающую информацию о состоянии пациента, и о лекарствах, которые тот принимает – только в этом случае доктор сможет здраво оценить все вероятные последствия, и принять взвешенное решение о назначении препарата.

Читайте также:
Азелик: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ применения и дозы

Препарат Алевал следует принимать 1 раз в день. Рекомендуется осуществлять прием в одно и то же время. С графиком приема пищи время можно не согласовывать. Дозировку препарата назначает врач, исходя из диагноза. При наличии у пациента депрессивного состояния или невроза навязчивых состояний взрослому человеку или подростку назначают 50 мг активного вещества. Если данная доза не дает необходимого эффекта, ее постепенно повышают до 200 мг. Дальнейшее повышение дозировки может быть опасным для здоровья больного. Детям от 6 до 12 лет дают вполовину меньшую дозу – 25 мг, с возможностью повышения до 50 мг. Повышать дозировку разрешено не ранее чем через неделю после начала курса. Для достижения значимого эффекта от курса лечения может потребоваться 2-3 месяца ежедневного приема препарата. При панических атаках и посттравматических расстройствах препарат не назначают детям и подросткам. Для взрослых пациентов рекомендованная дозировка составляет 25 мг сертралина в сутки, с возможностью постепенного повышения до 200 мг. Единоразово дозу препарата не рекомендуется повышать больше, чем на 25 мг. В этом случае может потребоваться от 2 недель до месяца приема лекарства для получения необходимого эффекта. Больным, страдающим от расстройств печеночной функции рекомендуется снижать дозировку, либо увеличивать интервалы между приемами лекарства. Пожилым людям, у которых не наблюдается специфических противопоказаний, коррекция дозировки не требуется.

Побочные действия

Алевал относится к категории антидепрессантов третьего поколения, которые считаются наиболее безопасными. Вероятность возникновения побочных эффектов при приеме этого препарата ниже, чем в случае применения трициклических аналогов. Тем не менее, вероятность возникновения нежелательных симптомов существует. Чаще сего они оказываются связаны с пищеварительной системой. У пациента наблюдается: • Повышенное газообразование; • Тошнота; • Рвота; • Боли в животе; • Снижение аппетита; • Запор; • Понос. Данные побочные эффекты в целом характерны для большинства селективных ингибиторов обратного захвата сератонина. Они чаще всего проявляются в начале курса лечения, и достаточно быстро проходят. В более редких случаях со стороны желудочно-кишечного тракта может наблюдаться воспаление поджелудочной железы, нарушение функций печени, и повышение уровня билирубина в организме, приводящее к желтухе. Побочные эффекты со стороны других систем организма обычно более продолжительны. К ним относят: • Падение артериального давления; • Нарушение сердечного ритма; • Боли в суставах; • Судороги; • Непроизвольные сокращения мышц; • Болезненная потребность в движении; • Нарушения походки; • Обморочные состояния; • Слабость; • Вертиго; • Дрожание конечностей; • Повышенная сонливость; • Возбужденное состояние вплоть до маниакального синдрома; • Галлюцинации; • Кошмарные сны; • Нарушения психической деятельности; • Коматозное состояние; • Появление суицидальных мыслей; • Нарушения сексуальной функции; • Спазм бронхов; • Недержание мочи; • Затрудненный отток мочи; • Нарушение менструации; • Самовольное истечение молока из грудных желез; • Увеличение грудных желез у мужчин; • Постоянная болезненная эрекция; • Снижение остроты зрения; • Расширение зрачков; • Отеки под глазами; • Шум в ушах; • Синдром Пархона; • Повышение уровня пролактина в крови; • Аллергические реакции; • Отеки; • Покраснения кожи; • Дерматит; • Общая слабость; • Кровотечения. При появлении каких-либо побочных эффектов следует связаться с лечащим врачом. В большинстве случаев, побочные эффекты являются обратимыми, и пропадают после отмены препарата либо специфической терапии.

Передозировка

При передозировке препаратом Алевал чаще всего наблюдаются следующие симптомы: • Повышенная сонливость; • Беспокойство; • Нарушение сердечного ритма; • Рвота; • Расширение зрачков. Сам по себе Алевал не вызывает симптомов, способных привести к смертельному исходу, даже если была значительно превышена рекомендуемая дозировка. Основную опасность несет применение препарата совместно с другими антидепрессантами – в этом случае есть риск впадения пострадавшего в кому, либо летального исхода. Современная фармакология не располагает данными о наличии у сертралина специфического антидота, поэтому лечение передозировки носит симптоматический характер. Учитывая невысокую скорость абсорбции активного вещества в органах желудочно-кишечного тракта, эффективным считается применение активированного угля или схожих адсорбентов. Промывания желудка, чаще всего, оказываются менее эффективными. Пострадавшего следует как можно быстрее доставить в медицинское учреждение, и поместить под надзор персонала, который сможет контролировать состояние больного, и проводить требуемые терапевтические манипуляции. Диализ, диурез, переливания крови и другие подобные мероприятия в случае отравления Алевалом чаще всего неэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Известно, что Алевал способен увеличивать в организме концентрацию орального антипсихотика Пимозида, поэтому совместное применение этих лекарств считается небезопасным, и не рекомендуется. Так же опасно сочетать препарат с ингибиторами моноаминоксидазы – это приводит к тяжелым побочным реакциям – это может привести к делирию, коме, неустойчивости вегетативной нервной системы, вызывающей нарушения сердечного ритма и дыхания. Алевал не применяют вместе с такими ингибиторами, а в случае необходимости перевести пациента с одного лекарства на другое следует сделать перерыв в лечении, продолжительностью 2 недели. В случае необходимости совместить сертралин со средствами, угнетающими деятельность центральной нервной системы пациент должен находиться под постоянным врачебным надзором. Прием алкоголя во время курса лечения строго запрещен. При приеме Алевала с варфарином или другими антикоагулянтами непрямого действия наблюдается дополнительное увеличение времени, необходимого для свертывания крови – этот аспект необходимо учитывать, контролируя данный показатель. Активное вещество препарата Алевал способно связываться с белковыми компонентами плазмы крови, что, потенциально, может приводить к проявлению взаимодействия с другими препаратами, обладающими подобными свойствами. С другими, менее значимыми лекарственными взаимодействиями, присущими лекарственному препарату Алевал можно ознакомиться в официальной инструкции. Всегда нужно сообщать лечащему врачу о всех препаратах, которые больной принимает лили принимал в недалеком прошлом – это позволит снизить риск возникновения опасных побочных симптомов, способных привести к смерти или коме.

Читайте также:
Новокаин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

При необходимости перевести пациента с Алевала на ингибиторы моноаминоксидазы следует выдержать достаточную паузу между прекращением одного курса лечения, и началом другого – это позволит избежать опасных побочных эффектов. При использовании Алевала или его аналогов растет риск появления серотонинового синдрома. Совместный прием ингибиторов обратного захвата серотонина с препаратами, влияющими на серотониновые рецепторы, или процесс его метаболизма. Клинически доказано, что у лиц, страдающих от нарушения функций печени скорость процесса выведения препарата Алевал из организма значительно уменьшается, а концентрация активного вещества в плазме крови способна вырасти до трех раз по сравнению со здоровым человеком. Больным, страдающим от печеночной недостаточности, препарат назначается в меньшей дозе. Через почки активное действующее вещество сертралин выводится в малых количествах, однако исследования не показали существенного влияния тяжести почечной недостаточности на период полувыведения лекарственного препарата. Предполагается, что эти результаты связаны с тем, что количество сертралина, выводящегося с мочой, незначительно. При наличии у пациента почечной недостаточности необходимости в коррекции дозы антидепрессанта, как правило, нет. Осторожность следует соблюдать при переходе с Алевала на любой другой антидепрессант, поскольку клинически подтвержденных данных, свидетельствующих о том, какой интервал следует делать между завершением одного курса лечения и началом другого, нет. У любого пациента в депрессивном состоянии сохраняется риск возникновения суицидальных мыслей, перерастающих в попытку самоубийства. С целью избежания таких попыток, за пациентами следует наблюдать, вплоть до полного их выхода из депрессии. Сообщается, что прием антидепрессантов способен привести к более частому появлению мыслей о самоубийстве у подростков и людей младше 25 лет, поэтому за данной категорией людей следует наблюдать особо тщательно. У других возрастных категорий подобного влияния антидепрессантов не замечено, а у людей пожилого возраста наблюдается обратный эффект – мысли о самоубийстве посещают их реже. Алевал способен вызывать головокружения, сонливость, снижение остроты зрения, и другие побочные эффекты, прямо влияющие на скорость мышечных реакций, точность движений, и быстроту принятия решений. Больного необходимо заранее предупредить о возможных побочных эффектах, чтобы он мог принять соответствующие меры безопасности, и, при необходимости, отказаться на время курса лечения от управления автомобилем или любым другим транспортом, а так же от других видов деятельности, требующих высокой скорости реагирования и постоянной концентрации. Как и любые другие антидепрессанты в нашей аптеке, Алевал отпускается только в Москве, в нашем выставочном зале, при условии наличия у покупателя рецепта, подписанного психиатром или другим профильным врачом.

Сроки и условия хранения

Срок хранения препарата Алевал составляет 3 года с даты производства, указанной на упаковке. Хранить лекарство следует при комнатной температуре, в сухом и темном месте. Важно обеспечить сохранность препарата от детей и домашних животных.

Алевал

Депрессивные состояния (в т.ч. сопровождающиеся чувством тревоги); профилактика инициальных или хронических эпизодов депрессии; обсессивно-компульсивные расстройства; панические расстройства.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, капсулы, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность; период лактации, одновременное назначение ингибиторов МАО.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, 50 мг, 1 раз в сутки утром или вечером, независимо от приема пищи. При отсутствии эффекта возможно постепенное (в течение нескольких недель) увеличение дозы до 200 мг/сут (на 50 мг/нед). Некоторые клиницисты рекомендуют назначать вначале дозу 25 мг/сут в течение 1-2 дней.

Панические расстройства: начальная доза – 25 мг/сут с последующим увеличением до 50 мг/сут в течение 1 нед.

При проведении длительной поддерживающей терапии назначают в минимальной эффективной дозе, которую в последующем меняют в зависимости от эффекта.

Обсессивно-компульсивные расстройства: у детей и подростков 13-17 лет начальная доза – 50 мг/сут, у детей 6-12 лет начальная доза – 25 мг/сут, с последующим увеличением в течение 1 нед до 50 мг/сут. При недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато по 50 мг/сут до 200 мг/сут, с интервалом не менее 1 нед.

У пожилых пациентов начальная доза – 25 мг/сут (утром или вечером) с последующим постепенным увеличением.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, специфический ингибитор обратного захвата серотонина, усиливает его эффекты, оказывает слабое влияние на обратный захват норэпинефрина и дофамина; в терапевтических дозах блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека.

Читайте также:
Норколут: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Подавление активности обратного захвата серотонина повышает серотонинергическую передачу, что приводит к последующему торможению адренергической активности в голубоватом месте (locus ceruleus). Сертралин тормозит также возбуждение серотониновых нейронов в области шва (средняя линия продолговатого мозга); что приводит к первоначальному повышению активности голубоватого места с последующим снижением активности постсинаптических бета-адренорецепторов и пресинаптических альфа2-адренорецепторов.

Не вызывает лекарственную зависимость, не оказывает психоостимулирующего, седативного, м-холиноблокирующего и кардиотоксического действия, не изменяет психомоторную активность. Благодаря селективному угнетению захвата серотонина не усиливает активность симпатической нервной системы.

Не обладает сродством к м-холино-, серотониновым (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2), дофаминовым, адрено-, гистаминовым, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам; не ингибирует МАО.

В отличие от трициклических антидепрессантов при лечении депрессии или обсессивно-компульсивных расстройств (навязчивых состояний) не увеличивает массу тела.

Начальный эффект развивается в течение 7 дней, полный – через 2-4 нед.

Побочные действия

Аллергические реакции, кровотечения (в т.ч. носовое), сердцебиение, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита.

Редко – повышение аппетита (возможно как следствие устранения депрессии), тошнота, рвота, неустойчивый стул, диарея, спазмы в желудке или животе, метеоризм или боли, снижение массы тела; головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, тремор, нарушения движения (экстрапирамидные симптомы, изменение походки), акатизия, судороги, парестезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивность, возбуждение, тревожность, психоз, гиперемия кожи или “приливы” крови к лицу, нарушение зрение (включая нечеткость зрительного восприятия), зевота, повышенное потоотделение, нарушение половой функции (задержка эякуляции, снижение потенции и/или либидо, аноргазмия), дисменорея, галакторея, гипомания, мания, гипонатриемия (синдром неадекватной секреции АДГ), гиперпролактинемия, синдром “отмены”, мультиформная экссудативная эритема, кожная сыпь и зуд.

Особые указания

В период лечения необходимо осуществлять строгий контроль поведения больных в состоянии депрессии (риск суицидальных попыток) до тех пор, пока не наступит значительного улучшения в результате проводимого лечения.

Сертралин назначают не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать адекватные методы контрацепции.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Способен вытеснять из связи с белками плазмы др. ЛС.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (увеличение протромбинового времени), блокирует цитохром CYP2D6, повышая концентрацию в плазме одновременно применяемых ЛС, в метаболизме которых принимает участие этот фермент (трициклические антидепрессанты, антиаритмические ЛС Ic класса – пропафенон, флекаинид).

Снижает клиренс толбутамида (необходим контроль глюкозы в крови при одновременном применении).

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов (гипертермия, ригидность, судороги, изменения психического состояния, спутанность сознания, раздражительность, чрезмерное возбуждение с развитием делирия и комы).

Циметидин снижает AUC, Cmax и T1/2 сертралина на 50, 24 и 26% соответственно.

При одновременном применении с препаратами Li+ повышается риск развития тремора.

Наличие препарата Алевал *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Инструкция по применению АЛЕВАЛ (ALEVAL)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой небесно-голубого цвета, круглые, с разделительной риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

1 таб.
сертралин 100 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат (кальция фосфат двуосновной дигидрат), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, гипромеллоза 2910 (метоцел Е5), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, индигокармин.

10 шт. – стрипы (3) – упаковки.

Описание лекарственного препарата АЛЕВАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 04.02.2010 г.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Сертралин избирательно угнетает обратный захват серотонина нервными окончаниями, оказывает слабое влияние на метаболизм серотонина и допамина, не взаимодействует с м-холино-, серотониновыми, допаминовыми, гистаминовыми, адрено-, GABA-, бензодиазепиновыми рецепторами.

Не вызывает нарушения психомоторных функций, не обладает седативным эффектом, не вызывает психической и физической зависимости, не стимулирует увеличение массы тела.

Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели приема препарата, максимальный терапевтический эффект достигается через 6 недель.

Фармакокинетика

Всасывание и р аспределение

После приема препарата внутрь сертралин медленно абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч.

C ss обычно достигается через 1 неделю. V d >20 л/кг. Связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%.

Метаболизм и выведение

Сертралин биотрансформируется при “первом прохождении” через печень путем N-деметилирования. Основной метаболит – N-десметилсертралин – менее активен по сравнению с исходным соединением.

2% сертралина выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов с мочой и с калом в равных количествах. T 1/2 сертралина составляет 22-36 ч, T 1/2 N-десметилсертралина – 62-104 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 и AUC в плазме крови увеличиваются при нарушении функции печени.

Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется.

Показания к применению

  • депрессия;
  • обсессивно-компульсивные расстройства;
  • панические расстройства (с агорафобией и без);
  • посттравматические стрессовые расстройства.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

При депрессии и обсессивно-компульсивных расстройствах у взрослых препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут утром или вечером. Суточную дозу можно постепенно, не раньше чем через неделю, увеличить до максимальной суточной дозы 200 мг.

Читайте также:
Лопедиум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

У больных с обсессивно-компульсивными расстройствами для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.

При панических расстройствах и посттравматических стрессовых расстройствах начальная доза Алевала составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут. Если терапевтический эффект недостаточен, можно увеличивать дозу на 50 мг каждую неделю до достижения суточной дозы 200 мг.

Удовлетворительный терапевтический эффект достигается обычно через 7 дней от начала лечения, однако, до достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата на протяжении 2-4 недель.

Начальная доза Алевала для детей в возрасте 6-12 лет составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через 7 дней можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут. Для детей в возрасте 12-17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут утром или вечером. Постепенно, не раньше чем через неделю, суточную дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы 200 мг.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости специального подбора дозы.

При нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.

У пациентов с нарушениями функции почек специальной коррекции режима дозирования не требуется.

Алево (500 мг)

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается при пероральном приеме. Пик концентрации в плазме обычно достигается через 1- 2 часа после приема. Абсолютная биодоступность левофлоксацина составляет около 99%. Сmax после приема 250 мг и 500 мг в сутки составляет 2,8 и 5.7 мкг/мл соответственно.

Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиального слоя достигается через час после перорального приема препарата в дозе 500 мг и составляет 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл, соответственно. Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань, достигая максимальной концентрации через 4-6 часов после приема внутрь. После перорального приема левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно. Период полувыведения левофлоксацина в среднем составляет 6-8 часов. Существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина после перорального и внутривенного введений нет, оба способа введения взаимозаменяемы.

Фармакодинамика

Левофлоксацин– антибактериальное, бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, активное вещество – левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина. Механизм действия Левофлоксацина заключается в подавлении активности бактериальной ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов таких как:

Аэробные грамположительные бактерии

Staphylococcus aureus чувствительный к метициллину, Staphylococcus saprophyticus, Стрептококки групп C и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes

Аэробные грамотрицательные бактерии

Burkholderia cepacia, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteius vulgaris, Providencia rettgeri

Chlamydophylia pneumoniae, Chlamydophylia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum

Микроорганизмы, у которых возможна приобретённая резистентность

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus резистентный к метициллину, Staphylococcus coagulase spp.

Аэробные грамотрицательные бактерии

Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens

Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile

При госпитальных инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, может потребоваться комбинированная терапия.

Показания к применению

инфекции легкой и средней степеней тяжести, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

острый бактериальный синусит

хронический бронхит в период обострения

осложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе острый пиелонефрит

инфекции кожи и мягких тканей

неосложненные инфекции мочевыводящих путей

Способ применения и дозы

Алево таблетки 250 мг или 500 мг принимают внутрь один или два раза в сутки. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Препарат можно принимать перед едой или между приемами пищи. Следует строго соблюдать инструкции по применению, поскольку в ином случае Алево может вызвать неадекватный эффект. Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина >80 мл/мин.) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:

– обострение хронического бронхита: по 250-500 мг 1 раз в день в течение

– пневомония: по 500 мг 1 раз в день в течение 7-14 дней

– синусит: по 500 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней

– неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в день в течение 3 дней;

осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день в течение 7-10 дней;

хронический бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз в день на протяжении 28 дней;

– острый пиелонефрит по 250 мг 1 раз в день в течение 7-10 дней;

– при инфекциях кожи и мягких тканей по 250-500 мг 1-2 раза в сутки внутрь в течение 7-10 дней;

Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек требуется снижать дозу препарата.

Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице.

первая доза: 250 мг

первая доза: 500 мг

первая доза: 500 мг

затем: по 125 мг/24 час.

затем: 250 мг/24 час.

затем: 250 мг/12 час.

затем: по 125 мг/48 час.

затем: 125 мг/24 час.

затем: 125 мг/12 час.

затем: по 125 мг/48 час.

затем: 125 мг/24 час.

затем: 125 мг/24 час.

Читайте также:
Паркон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

* после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

Таблетки следует принимать не разжевывая и запить 1 стаканом воды.

Побочные действия

– головная боль, головокружение, бессонница, раздражительность

– тошнота, диарея, запор, боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм

– боль в груди, спине и конечностях

– анемия, тромбоцитопения, панцитопения, нейтропения

– гипергликемия, гипогликемия, гиперкалиемия

– возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна, анорексия, тремор, дипрессия, ажитация, психотическое состояние

– тремор, судороги, парестезии, головокружение, гипертония, сонливость, обморок, общая слабость

– сердцебиение, тахикардия, аритмия, удлинение интервала QT, сосудистый коллапс

-гастрит, стоматит, панкреатит, эзофагит, гастроэнтерит, глоссит, псевдомембранозный колит, диарея с примесью крови

– повышение уровня печеночных ферментов, увеличение желчной фосфотазы, желтуха

– тендинит, артралгия, миалгия, скелетные боли, разрыв сухожилий, рабдомиолиз

– нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

– синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, псевдомембранозный колит, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, гипергидроз

– экстрапирамидальные симптомы и другие нарушения мышечной координации

– отек Квинке, анафилактический шок, анафилактоидные реакции могут развиваться уже после приема первой дозы, фотосенсибилизация, аллергический пневмонит, лихорадка

– гипогликемия, в частности у больных диабетом

– нарушение зрения и слуха

– потеря вкусовых ощущений

– нарушение обоняния до полной его потери

– гепатит, случаи некроза печени, острая печеночная недостаточность

– сенсорная и сенсомоторная периферическая нейропатия

– психические реакции с аутоагрессивным поведением, в том числе с суицидальными мыслями и действиями

Противопоказания

гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, или к какому-либо из компонентов препарата

поражения сухожилий, наблюдавшиеся при предшествующем применении хинолонов

детский и подростковый возраст до 18 лет

беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Прием пищи оказывает небольшой эффект на всасывание левофлоксацина. Препараты железа и антациды значительно снижают биодоступность левофлоксацина. Действия левофлоксацина снижается при одновременном назначений с сукральфатом, магний и алюминий содержащими препаратами. Поэтому его следует назначать за 2 часа или через 2 часа после их приема. Лекарственные препараты, способные продлевать интервал QT(противоаритмические средства классов I A и III, трициклические антидепрессанты, макролиды) следует применять с осторожностью при одновременном применении с Алево. Циметидин и пробеницид снижают почечный клиренс левофлоксацина (на 24% и 34%, соответственно), так как оба препарата могут блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина в почках. При одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих канальцевую секрецию, лечение с Алево следует проводить с осторожностью, особенно при нарушении почечной функции. Одновременное применение хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами или другими препаратами, снижающими церебральный судорожный порог может приводить к выраженному снижению церебрального судорожного порога.

Особые указания

Алево, не следует назначать детям и подросткам, ввиду вероятности поражения суставных хрящей. При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек.

В тяжелых случаях пневмококковой пневмонии Алево может оказаться не самой оптимальной терапией.

Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, имеющихся в анамнезе. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Алево.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени незначительно.

Любая антибиотикотерапия может вызывать нарушение нормальной микрофлоры человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения. При подозрении на псевдомембранозный колит лечение таблетками Алево нужно немедленно прекратить, больному незамедлительно необходимо назначить поддерживающую и специфическую терапию.

Препарат Алево противопоказан больным с эпилепсией в анамнезе. Кроме этого, также как и с другими хинолонами, следует соблюдать максимальную осторожность в случае больных, склонных к судорогам, например, больных с уже имеющимися поражениями центральной нервной системы, при одновременном лечении фенбуфеном и подобными, нестероидными противовоспалительными средствами или препаратами, понижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин.

В период лечения следует избегать употребление алкоголя.

Больные с латентной или манифестирующей недостаточной активностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, поэтому следует соблюдать осторожность при применении Алево.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые побочные действия (например, головокружение, повышенная сонливость, нарушения зрения) могут снизить способность больного к концентрации внимания и скорость моторных реакций, что может представлять опасность в ситуациях, где такие способности особо важны.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, судороги, тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT.

Лечение: симптоматическое. Левофлоксацин не удаляется с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Назначения активированного угля может предотвратить чрезмерное увеличение системного воздействия левофлоксацина. А так же необходим мониторинг ЭКГ вследствие удлинения интервала QT. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Читайте также:
Бифиформ: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Alkem Laboratories Ltd»

Mumbai -400013, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

«Alkem Laboratories Ltd», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Сертралин (Sertralinum)

Селективно блокирует (преимущественно через серотониновые 1А рецепторы) обратный захват серотонина пресинаптической мембраной нейронов головного мозга и тромбоцитами. При длительном применении снижает количество серотониновых 5-НТ1А и адренорецепторов в ЦНС. Сертралин также обладает некоторой способностью блокировать обратный захват дофамина, что может увеличить нейротрансмиссию дофамина. Сертралин также связывается с сигма 1 рецепторами, что может объяснять его противотревожное действие.

  • Серталин метаболизируется несколькими ферментами цитохрома P450 (CYP): CYP2B6, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6 и CYP3A4, а также моноаминоксидазами и глюкуронилтрансферазами [10]
  • Максимальная концентрация в плазме через 4.5-8.4 часов
  • Период полувыведения 22-36 часов;
  • Период полувыведения метаболитов 62-104 часа [7].

Схема лечения

Дозировка и подбор дозы

  • Оптимальная доза: 50-200 мг/день
  • Депрессия и ОКР: начинать с 50 мг и ждать несколько недель, но можно повышать каждую неделю, максимум – 200 мг/день
  • Паническое расстройство, ПТСР, социальная тревожность: начинать с 25 мг, через неделю повысить до 50 мг, ждать несколько недель, чтобы оценить, нужно ли повышать, максимум – 200 мг/день
  • Пременструальное дисфорическое расстройство: 50 мг/день весь менструальный цикл или только в лютеальной фазе
  • Зуд: 25-100 мг/день [7]
  • Предотвращение артериальной гипотензии во время гемодиализа: 100 мг/день [6].
  • Многим пациентам доза 50 мг/день недостаточна [1]
  • При сильной тревожности и ажитации начальная доза должна быть меньше, титровать надо медленнее, а также добавить тразадон или бензодазепин
  • Если у пациента в прошлом история непереносимости антидепрессантов, начинать с дозы 12,5 мг
  • Если в начале лечения или после прерывания лечения появляются тревожность, бессонница, ажитация, акатизия, нужно рассмотреть возможность биполярного расстройства и переключиться на стабилизатор настроения или атипичный антипсихотик

Как быстро действует

  • У некоторых пациентов начинает действовать сразу же.
  • Начинает действовать после 2-4 недель.
  • Если нет эффекта через 6-8 недель, надо повысить дозу или перейти на другой препарат.
  • Для предотвращения рецидива можно принимать в течение многих лет.

◊ Ожидаемый результат

  • Полная ремиссия.
  • После исчезновения симптомов депрессии следует продолжать прием 1 год, если это было лечение первого эпизода. Если это лечение повторного эпизода, лечение можно продлить бессрочно.
  • Использование при лечении тревожности может быть бессрочным [1].

Если не работает

  • Изменить дозу, перейти на другое лекарство или добавить вспомогательный препарат;
  • Подключить психотерапию;
  • Пересмотреть диагноз, выяснив коморбидные состояния;
  • У пациентов с недиагностированным биполярным аффективным расстройством эффективность лечения может быть низкой, в таком случае следует перейти на Стабилизатор настроения [1].
  • В острой фазе депрессивного расстройства тяжёлой степени, которое сопровождается психотическими или кататоническими симптомами, а также у пациентов с актуальными суицидальными идеями необходимо рассмотреть возможность проведения электросудорожной терапии [4].

Как прекратить прием

  • Постепенно снижать дозу, чтобы избежать синдрома отмены;
  • Для многих работает такая схема: снизить на 50 % за 3 дня, потом еще на 50 % за 3 дня, потом прекратить;
  • Если синдром отмены очень сильный, надо поднять дозу и переждать, пока симптомы синдрома отмены уйдут;
  • Важно отличать синдром отмены от возврата симптомов заболевания [1].

Лечебные комбинации

  • При бессоннице: тразадон
  • В США Сертралин комбинируют с бупропионом. Данная комбинация называется “Well-loft”.
  • При усталости, сонливости, потере концентрации: модафинил [3].
  • Комбинации с другими антидепрессантами могут активировать биполярное расстройство и суицидальные идеи
  • При биполярной депрессии, психотической депрессии, резистентной депрессии, резистентном тревожном расстройстве: стабилизаторы настроения, атипичные антипсихотики
  • При тревожном расстройстве: габапентин, тиагабин
  • Бензодиазепины

Предостережения и противопоказания

  • Начинать лечение другим антидепрессантом через 2 недели после прекращения сертралина;
  • С осторожностью если у пациента были судороги;
  • С осторожностью если у пациента есть биполярное расстройство;
  • Не использовать если пациент принимает пимозид, тиоридазин, ИМАО;
  • Не использовать если есть аллергия на сертралин [1]

Особые группы пациентов

Пациенты с больными почками

Особый подбор доз не требуется [1].

Пациенты с больной печенью

Снизить дозы или принимать в два раза реже [1].

Пациенты с больным сердцем

Полезен при восстановлении депрессивных пациентов после инфаркта.

Пожилые пациенты

Некоторым лучше подходят низкие дозы.

Дети и подростки

  • Необходимо регулярно и лично проверять состояние пациента, в особенности первые недели лечения.
  • Проинформировать взрослых о рисках.
  • Одобрен для лечения ОКР
  • Возраст 6-12: начальная доза 25 мг/день
  • С 13 лет – взрослые дозы [1].

Беременные

  • Не рекомендуется беременным, в особенности в первом триместре [9]
  • Следует взвесить и сравнить все риски
  • При родах можно ожидать кровотечение

Грудное вскармливание

  • Лекарство проникает в грудное молоко.
  • Если младенец показывает признаки раздражения или седации, следует прекратить кормление или прием сертралина
  • Однако лечение после родов может быть необходимым, поэтому следует взвесить все риски.
  • Сертралин доказал эффективность при лечении послеродовой депрессии
  • Сертралин является наиболее изученным антидепрессантом, применяемом у женщин, кормящих грудью. Он является предпочтительным антидепрессантом в период лактации [8].

Взаимодействие с другими веществами

  • Трамадол повышает риск судорог
  • Нельзя использовать с ингибиторами МАО. После окончания приема ингибиторов МАО должно пройти 14 дней. Начинать лечение ингибиторами МАО через 7 дней после окончания приема циталопрама.
  • Вместе с антикоагулянтами, вероятно, повышает риск кровотечений.
  • Тесты мочи на бензодиазепины могут давать ложноположительный результат у тех, кто принимает сертралин.
  • Из-за ингибирования CYP450 2D6 сертралин может повысить уровень тиоридазина и вызвать аритмию
  • Из-за ингибирования CYP450 3А4 сертралин может повысить уровень алпрозалама, буспирона и триазолама
  • Посредством ингибирования CYP450 3A4 сертралин теоретически может повышать концентрации определенных ингибиторов HMG-CoA-редуктазы, снижающих уровень холестерина, особенно симвастатина, аторвастатина и ловастатина, но не правастатина или флувастатина, что увеличило бы риск рабдомиолиза. Таким образом, совместное введение сертралина с определенными ингибиторами HMG CoA редуктазы следует проводить с осторожностью
Читайте также:
Орниона: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Анализы во время лечения

Побочные эффекты и другие риски

Механизм появления побочных эффектов

  • Побочные эффекты вызваны повышением серотонина. Большинство побочных эффектов возникают сразу после начала лечения и со временем уходят, в то время как терапевтические эффекты со временем усиливаются.
  • Сертралин может влиять на обратный захват дофамина, что может привести к ажитации и тревожности в начале лечения. С другой стороны, повышение уровня серотонина может вызывать снижение высвобождения дофамина и может способствовать замедлению когнитивных функций и развитию апатии у некоторых пациентов.

Побочные эффекты

  • Гастроэнтерологические (сниженный аппетит, тошнота, понос, запор)
  • Бессонница, седация, ажитация, тремор, головная боль
  • Потливость
    • Редкая гипонатриемия у пожилых (проходит после прекращения приёма сертралина) [1]
    • Опасные побочные эффекты: судороги, мания, суицидальные идеи
    • Набор веса: редко
    • Седация: редко
    • Сексуальная дисфункция: да (дозо-зависимый эффект)

    Что делать с побочными эффектами

    1. Ждать;
    2. Если сертралин активирует, принимать утром;
    3. Снизить дозу до 25 мг или 12,5 мг, когда побочные эффекты пройдут, поднять дозу;
    4. Если побочные эффекты не уходят, сменить препарат [1]

    Длительное использование

    Привыкание

    Передозировка

    • Очень редкие случаи фатальных передозировок. Летальные исходы связаны с сочетанием сертралина с алкоголем и наркотиками.
    • Рвота, седация, нарушение сердечного ритма.

    Преимущества

    • Хорош для пациентов с атипичной депрессией
    • Хорош для пациентов с усталостью и упадком сил
    • Сертралин – единственный СИОЗС, который не повышает пролактин [1]
    • Сертралин является наиболее изученным антидепрессантом, применяемом у женщин, кормящих грудью. Он является предпочтительным антидепрессантом в период лактации [8]

    Слабости

    • Сложно начинать лечение тревожных пациентов с бессонницей;
    • Не подходит при синдроме раздраженного кишечника;
    • Может потребовать титрования доз.

    Советы эксперта

    • Антидепрессант с лучше всего доказанной кардиологической безопасностью.
    • По сравнению с некоторыми другими антидепрессантами чаще вызывает гастроэнтерологические побочные эффекты (диарея) [1].
    • Сертралин показывает эффективность при лечении депрессии у пациентов с сосудистыми когнитивными нарушениями [5].
    • Может быть более эффективным лечением для женщин с ПТСР или депрессией, чем для мужчин с ПТСР или депрессией, но клиническая значимость этого неизвестна
    • СИОЗС могут быть менее эффективными у женщин старше 50 лет, особенно если они не принимают эстроген
    • Некоторые данные свидетельствуют о том, что лечение сертралином только во время лютеиновой фазы может быть более эффективным, чем непрерывное лечение пациентов с ПМДР.
    • В комбинации с оланзапином сертралин показал свою эффективность в лечении психотической депрессии [10]. При этом важно учитывать, что сертралин повышает клиренс оланзапина на 30%. Причём такой эффект трудно объяснять взаимодейтсвием препаратов на уровне цитохромов. Возможно, это связно с P-гликопротеином.
    • Тот факт, что сертралин может метаболизироваться несколькими путями, клинически полезен: он менее восприимчив к лекарственным взаимодействиям, чем антидепрессанты, которые полагаются только на один фермент или путь в качестве своего основного метаболического пути.
    • Дополнительное преимущество сертралина над некоторыми другими СИОЗС (особенно флуоксетином, пароксетином и флувоксамином) заключается в том, что он не является сильным ингибитором какого-либо конкретного фермента CYP [10].

    Сноски

    1. Stephen Stahl “Prescriber’s Guide”, 6th edition, 2017

    3. В России модафинил внесен в “Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля” (Список II)

    4. American Psychiatric Association. Guideline Watch: Practice Guideline for the Treatment of Patients with Major Depressive Disorder, Second Edition. American Psychiatric Association Practice Guidelines.

    5. Weissberger GH et al. Sertraline for the treatment of depression in vascular cognitive impairment [published online April 25, 2018]. American J Geriatr Psychiatry.

    6. Hamid Noshad et al. (2018) Sertraline Prevents Hypotension During Hemodialysis: A Randomized Clinical Trial. Nephro-Urology Monthly. In Press. 10.5812/numonthly.66060.

    8. Основные моменты ежегодного собрания Американской психиатрической ассоциации (АПА) по психофармакологии 2018

    9. Shen ZQ, Gao SY, Li SX, et al. Sertraline use in the first trimester and risk of congenital anomalies: a systemic review and meta-analysis of cohort studies. Br J Clin Pharmacol. 2016;83(4):909-922.

    10. Davies S. J. C., Mulsant B. H., Flint A. J., Meyers B. S., Rothschild A. J. Whyte E. M. (2016). SSRI-antipsychotic combination in psychotic depression: sertraline pharmacokinetics in the presence of olanzapine, a brief report from the STOP-PD study. Human Psychopharmacology: Clinical and Experimental, 31(3), 252–255.doi:10.1002/hup.2532

    Эйлеа (Eylea) – интравитреальное введение препарата афлиберцепт в глаз. Цена и отзывы

    Заболевания сетчатки включают большое количество разнообразных патологий, но вне зависимости от вида все они требуют квалифицированной диагностики и своевременного лечения, ведь от этого зачастую зависит не только прогноз лечения, но и качество жизни больного в течение жизни.

    Довольно часто возникновение патологий сетчатой оболочки глаза связано с нарушением ее кровоснабжения. Сосуды сетчатки могут стать широкими и полнокровными или наоборот суженными и плотными, в ней также могут образовываться функционально неполноценные аномальные сосуды. Для лечения болезней сетчатки специалисты применяют комплекс мероприятий, включающих, как правило, медикаментозные препараты, лазерные и хирургические методики. Одним из действенных методов лечения, позволяющих предотвратить прогрессирование болезни сетчатки и улучшить прогноз лечения, являются интравитреальные инъекции, при которых лекарственные вещества вводятся непосредственно в полость глаза, в толщу стекловидного тела.

    Айлия - уколы в глаз цена

    Для интравитреального введения в офтальмологии применяют несколько групп препаратов. Эйлеа (Eylea) – один из медикаментозных препаратов, применяемых для консервативного лечения сосудистой патологии глаза, в частности, экссудативной формы макулодегенерации и диабетической макулопатии. Основное действующее вещество препарата, афлиберцепт, представляет собой сложный белок, в состав которого входят фрагменты рецепторов сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) и иммуноглобулина G.

    Экссудативная макулопатия (влажная форма ВМД) характеризуется образованием и избыточным разрастанием в сосудистой оболочке неполноценных сосудов, обладающих хрупкостью и повышенной проницаемостью. Просачивание сквозь них жидкости и крови приводит к отеку и кровоизлияниям в центральной части макулы, что впоследствии вызывает снижение остроты зрения.

    Механизм действия афлиберцепта обусловлен его строением. Фрагменты рецепторов, которые входят в состав данного лекарства, являются более «привлекательными» для белков VEGF, отвечающих за рост аномальных сосудов в сосудистой оболочке глаза, чем естественные рецепторы тканей глаза. В связи с этим препарат Эйлеа, введенный в полость глаза, работает как растворимая «ловушка» для VEGF, перехватывая их и блокируя активацию рецепторов, отвечающих за неоваскуляризацию. Таким образом, афлиберцепт блокирует процесс связывания белка, отвечающего за неоваскуляризацию, с соответствующими рецепторами, и предотвращает процесс образования дефектных кровеносных сосудов, являющийся основой при развитии пролиферативных сосудистых заболеваний глаз (экссудативной ВМД, диабетической ретинопатии и т.п.).

    Видео о механизме действия препарата

    По сравнению с другими лекарственными средствами из группы блокаторов VEGF-рецепторов (например с ранибизумабом, торговое название – “Луцентис”), Эйлеа отличается более высокой эффективностью, что было доказано в ходе нескольких независимых научных исследований. Наряду с высокой результативностью применения, препарат отличается лучшей безопасностью и переносимостью и практически не имеет неблагоприятного воздействия на организм.

    Основными показаниями к применению препарата Эйлеа являются заболевания глаз, сопровождающиеся неоваскуляризацией и макулярным отеком (экссудативная форма ВМД, диабетическая ретинопатия, миопическая хориодальная неоваскуляризация, окклюзия центральной вены сетчатки или ее ветвей). Препарат не применяют для лечения пациентов младше 18 и старше 75 лет, в период беременности и лактации, а также в случае выявления внутриглазной или периокулярной инфекции.

    Уколы в стекловидное тело Айлия при экссудативной макулодистрофии

    Эйлеа выпускается в виде готового к введению раствора во флаконе с прилагающейся к нему фильтровальной иглой. Один флакон предназначен для однократного введения. Во время выполнения интравитреальной инъекции необходимо строго соблюдать определенные правила. Вводить препарат могут только квалифицированные врачи офтальмологи, которые имеют опыт выполнения подобных манипуляций. Техника введения препарата в полость глаза детально описана в инструкции.

    За одну процедуру можно выполнять только одну инъекцию в один глаз. В течение часа после выполнения укола врач должен проконтролировать уровень внутриглазного давления, так как афлиберцепт может вызывать повышение ВГД.

    Видео введения из операционной

    Препарат вводится в дозе 2 мг (50 мкл) однократно, в виде трех инъекций с интервалом один месяц, после чего переходят на введение каждые два месяца. Через 12 месяцев от начала лечения по результатам диагностики глаз интервалы между уколами могут быть постепенно увеличены. Режим введения и продолжительность курса лечения определяет врач по результатам проверки остроты зрения и состояния глазного дна.

    Основные побочные эффекты препарата Эйлеа связаны с необходимостью введения его в полость стекловидного тела. Серьезные побочные эффекты интраокулярной инъекции возникают очень редко, но о них следует предупредить пациента до введения (эндофтальмит, отслойка сетчатки, слепота, вторичная катаракта, гемофтальм, офтальмогипертензия). Примерно в 5% случаев введение препарата в полость глаза может сопровождаться болью в глазу, снижением остроты зрения, кровоизлияниями под конъюнктиву в месте укола, развитием вторичной катаракты, появлением помутнений в стекловидном теле, повышением ВГД, аллергическими проявлениями.

    Несмотря на то, что опыт применения препарата Эйлеа, по сравнению с другими офтальмологическими препаратами, относительно недолог, он завоевал доверие офтальмологов во всем мире и в настоящее время рекомендован к применению ведущими официальными инстанциями. Препарат дает шанс на излечение многим тысячам пациентов, ведь он демонстрирует положительную динамику у 95% пациентов уже после первого введения.

    Уколы афлиберцепт в Москве, цена и отзывы

    Специалисты «Центра сетчатки глаза» в совершенстве владеют техникой введения препарата Эйлеа. Обращайтесь в нашу клинику, и мы обеспечим вам современную диагностику и эффективное лечение самых сложных сосудистых заболеваний глаз, которое уже испытали на себе многие наши пациенты.

    Стоимость процедуры

    Интравитреальное введение препарата “Эйлеа” (1 глаз) 74 000 рублей

    ВНИМАНИЕ! Точную стоимость лечения можно будет сказать только после очной коснультации, когда будет определено состояние глаз пациента и составлен план лечения.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: