Альфарона: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Альфарона

Вирусные заболевания: папилломатоз гортани, остроконечные кондиломы, подошвенные бородавки, острый вирусный гепатит В, хронический активный гепатит В, хронический гепатит С, опоясывающий лишай, ВИЧ-инфекция, лихорадка Денге.

Злокачественные новообразования: волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, неходжкинская лимфома низкой и средней злокачественности, солидные опухоли (метастатическая карцинома почек, карциноидные опухоли, саркома Капоши на фоне СПИДа, карцинома базальных клеток и меланома).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Противопоказания

Как применять: дозировка и курс лечения

В/м, п/к, в/в, интратекально, внутрибрюшинно, в очаг поражения. Взрослые – разовая доза – 3-6 млн МЕ, при необходимости могут использоваться более высокие дозы. Дети – 500-100 тыс.МЕ/кг.

Папилломатоз гортани (различные схемы): дети – 50-100 тыс.МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед; 50 тыс.МЕ 2 раза в неделю в течение 12 нед; 50 тыс.МЕ 1 раз в неделю в течение 28 нед.

Взрослые: 6 млн МЕ 5 раз в неделю в течение 4 нед; 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед; 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 12 нед; 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 28 нед.

Если во время лечения наблюдается прогрессирование основного заболевания, необходимо продолжить лечение более высокой дозой.

Остроконечные кондиломы: взрослые – 6 млн МЕ/сут в течение 6 нед в комбинации с местным применением интерферона альфа2b (мазь) 3 раза в день.

Дети – 50-100 тыс.МЕ/кг.

Вирусный гепатит: подострый – 12-15 млн МЕ ежедневно в течение 3-5 дней внутрибрюшинно или в/м, затем 6 млн МЕ в/м через день до получения отрицательных результатов на вирусные маркеры заболевания.

Острая печеночная недостаточность у грудных детей: 3-6 млн МЕ/кв.м/сут внутрибрюшинно в течение 1 нед. В течение 2-й нед в той же дозе в/м. В зависимости от терапевтического эффекта можно снизить частоту введения до 3 раз в неделю с 3-й нед. Лечение продолжается до получения отрицательных результатов на вирусные маркеры заболевания.

Подострый вирусный гепатит у детей старше 1 года: 3-6 млн МЕ/кв.м в течение 1-2 нед (внутрибрюшинно на протяжение 1-й нед и затем в/м). Лечение можно продолжить той же дозой, но с частотой 3 раза в неделю в зависимости от наличия вирусных маркеров и состояния больного.

Хронический гепатит В: взрослые – 6 млн МЕ ежедневно в/м в течение 2 нед, затем 3 раза в неделю в течение 4 нед и 2 раза в неделю в течение 16 нед.

Дети: 3-6 млн МЕ/кв.м в/м 3 раза в неделю в течение 16 нед. Дети старше 12 лет: разовая доза – 6 млн МЕ.

Хронический гепатит С: взрослые – 3 млн МЕ в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 9 мес. Дети – 3 млн МЕ/кв.м (максимальная доза – 3 млн МЕ) 3 раза в неделю в течение 9 мес.

Опоясывающий герпес: 6 млн МЕ ежедневно в течение 1 нед, затем (в случае необходимости) – 6 млн МЕ через день в течение 2-й нед.

Применение препарата следует сочетать с местным применением мази интерферона альфа2b каждые 6 ч.

ВИЧ-инфекция: 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение бессимптомного периода заболевания при гематологическом контроле. При появлении нейтрализующих антител к рекомбинантному интерферону альфа2b следует заменить его на природный интерферон.

Саркома Капоши – 30 млн МЕ/сут. Однако при ранней диагностике заболевания лечение препаратом приводило к полной ремиссии при использовании в дозе 6 млн МЕ/сут в течение 6 нед.

Детям (после соотношения пользы-риска) – до 6 млн МЕ/кв.м в день. При положительном эффекте лечение можно продолжить.

Лихорадка Денге (до 72 ч после появления симптомов): дети – 50-100 тыс.МЕ/кг ежедневно в течение 3 дней. Взрослые – 3-6 млн МЕ ежедневно в течение 3 дней.

Хронический миелолейкоз (после достижения гематологической ремиссии): 3 млн МЕ/кв.м через день до достижения цитогенетической ремиссии или возможной трансплантации костного мозга, или до достижения регресса заболевания.

Дети (после сопоставления пользы-риска) – 3 млн МЕ/кв.м через день.

Неходжкинская лимфома низкой и средней злокачественности (после достижения ремиссии с помощью полихимиотерапии): 6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 1 года и более.

Солидные опухоли: взрослые – 9 млн МЕ в день в/м или п/к в течение 4 нед. Поддерживающая доза – 6 млн МЕ 3 раза в неделю до 3 мес. В случае положительного эффекта на проводимую терапию лечение можно продолжить до 1 года в поддерживающей дозе. Дети – 3-6 млн МЕ/кв.м по аналогичной схеме.

В некоторых случаях, в соответствии с проведенным врачом анализом пользы-риска применения препарата, могут применяться особые схемы лечения (в т.ч. в очаг поражения). В этом случае доза должна составлять менее 3 млн МЕ как у взрослых, так и у детей.

Фармакологическое действие

Обладает противовирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием. Действие видоспецифическое.

Подавляет размножение как ДНК-, так и РНК-содержащих вирусов, в т.ч. ретровирусов в клетках, инфицированных вирусом папилломы. Подавляет экспрессию вирусных генов аналогично природному лейкоцитарному интерферону.

Антипролиферативное действие имеет скорее цитостатический характер, чем цитотоксичный. Кроме того, оно обратимо, и в трансформированных клетках при этом наблюдается морфологическая и функциональная регрессия к нетрансформированному фенотипу после продолжительного лечения.

Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на различные элементы иммунной системы: стимулирует литическую активность клеток – естественных киллеров, специфических цитотоксичных T-лимфоцитов и макрофагов в отношении опухолевых клеток; модифицирует образование антител лимфоцитами В, регулирует экспрессию антигенов KLA на мембранах клеток и стимулирует выработку интерферона альфа.

Побочные действия

Лихорадка (65%), озноб (52%), общее недомогание (68%), миалгия (27%), снижение аппетита (12%), снижение массы тела (4%), лейкопения (28%), тромбоцитопения (4%). Очень редко – повышение активности “печеночных” ферментов (менее 1%). У 6% больных – незначительно выраженные аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). У 9% пациентов – образование нейтрализующих антител к интерферону альфа2b.

Читайте также:
Ангиофлюкс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

При папилломатозе гортани может быть получена полная или частичная ремиссия, однако применение препарата рекомендуется предпочтительно для предупреждения рецидивов с предварительным хирургическим удалением опухоли.

При остроконечной кондиломе и подошвенных бородавках получена полная клиническая и гистологическая эффективность в 60% случаев.

При подостром гепатите внутрибрюшинное и в/м введение значительно увеличивает вероятность выживания.

При остром гепатите типа В применение препарата рекомендуется в случае, если концентрацияи билирубина или активность “печеночных” ферментов” остаются высокими 4 нед спустя после начала болезни; если проба на поверхностный антиген вируса гепатита В положительна 5 нед спустя после начала заболевания; если появляются такие факторы риска, как иммунодефицит, прием иммунодепрессивных ЛС в связи с сопутствующим заболеванием, интенсивные физические нагрузки или прием этанола в продромальном или начальном периоде заболевания.

Применение препарата для лечения взрослых, больных активным хроническим гепатитом В с положительным тестом на поверхностный антиген вируса гепатита В дало, 50% сероконверсии через 6 мес после 4-месячной схемы лечения. При лечении детей препаратом получено 40% сероконверсии к поверхностному антигену вируса гепатита В через 6 мес после начала лечения. особенно эффективен у иммунодепрессивных больных с хроническим активным гепатитом В.

При хроническом гепатите С применение препарата нормализует активность сывороточной АЛТ в 50% случаев, хотя у половины из них после прекращения лечения наблюдается рецидив заболевания.

Применение препарата при опоясывающем лишае сокращает сроки лечения с 7-10 дней до 3-4 дней. Исчезновение болей обычно наступает через 2-3 дня (вместо 5-7 дней). Применение препарата предотвращает развитие постгерпетического неврита.

После длительного лечения асимптоматических носителей ВИЧ-инфекции (3-52 мес) по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в/м наблюдалась задержка появления симптомов, ассоциированных со СПИДом, на 40 мес. В этой группе пациентов инкубационный период заболевания удлинился на 50 мес; наблюдалось меньшее количество сопутствующих заболеваний и осложнений, не наблюдалось значительного уменьшения абсолютного числа и процента CD4+-лимфоцитов.

Раннее применение интерферона альфа, в течение первых 72 ч после начала заболевания вирусной лихорадкой Денге, может предотвратить появление тяжелых геморрагических осложнений и шока.

Препарат вызывает значительную клиническую регрессию или стабилизацию болезни при волосатоклеточном лейкозе, даже если пациент был предварительно подвергнут спленэктомии.

При хроническом миелолейкозе можно достигнуть ремиссии монотерапией интерфероном, однако, поскольку препарат дает более медленный эффект, чем цитостатики, его применение рекомендуется для поддержания ремиссии, предварительно достигнутой посредством химиотерапии.

Применение препарата предупреждает рецидивы на год или более, продлевает срок жизни и значительно сокращает соотношение клеток, положительных по филадельфийской хромосоме.

При лечении пациентов с неходжкинской лимфомой рекомендуется применять препарат после получения ремиссии с помощью химио-и лучевой терапии, при этом значительно уменьшается частота рецидивов и увеличивается срок выживания.

Препарат должен применяться сразу же после растворения. Добавление воды следует производить осторожно, по стенке сосуда, избегая образования пены. Не следует употреблять препарат, если после растворения в нем появляются осадок, мутность или изменение цвета.

Хотя не было доказано, что препарат обладает прямым кардиотоксическим действием, не исключено, что такие побочные эффекты, как повышение температуры тела, озноб, недомогание, могут привести к обострению заболевания ССС.

Использование различных интерферонов альфа связано с увеличением риска развития аллергических или аутоиммунных проявлений, таких как бронхоспазм, лекарственная волчанка, псориаз, атопический дерматит или тиреоидит. Хотя эти явления возникали исключительно редко, следует осторожно применять препарат при наличии в анамнезе пациента этих заболеваний.

Побочные реакции, вызываемые приемом препарата, обратимы. В случае их появления целесообразно снизить дозу или прервать лечение и принять надлежащие меры в соответствии с состоянием больного. Несмотря на то что побочные явления в ходе лечения препаратом уменьшаются, при их сохранении или повторном появлении больной подлежит тщательному наблюдению.

Проведенные испытания не выявили какого-либо тератогенного действия или воздействия на фертильность.

Исследования эффективности и безопасности применения при беременности не проводились. Учитывая это, врач должен в каждом конкретном случае проводить анализ риска-пользы препарата перед его назначением.

применялся у детей с вирусным гепатитом В, папилломатозом гортани, а также с доброкачественными и злокачественными опухолями. Побочные явления были аналогичны проявлявшимся у взрослых и состояли главным образом в повышении температуры тела и общем недомогании. Не было отмечено нарушений роста или психосоматического развития даже после многих месяцев непрерывного лечения препаратом.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Альфарона

Здравствуйте!
В показаниях к применению препарата АЛЬФАРОНА отсутствует
злокачественная меланома, хотя в аналогах, например альфаферон,
альфарекин и т.п. она есть. Значит ли это что препарат АЛЬФАРОНА
неэффективен при лечении злокачественной меланомы?
С уважением, Александр.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Альфарона ® (Alfarona)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введения 50000 МЕ: фл. 1 или 5 шт. с растворителем или без него

Читайте также:
Метеоспазмил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альфарона ®

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в виде порошка или пористой массы белого или светло-желтого цвета, гигроскопичен; приготовленный раствор прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета, без осадка или посторонних включений.

1 фл.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный50000 МЕ

Вспомогательные вещества: полиглюкин, натрия хлорид, натрия фосфат однозамещенный двуводный, натрия фосфат двузамещенный.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (вода д/и – 5 мл, амп. 1 шт.) и с крышкой-капельницей или пипеткой медицинской – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (вода д/и – 5 мл, амп. 1 шт.) и с крышкой-капельницей или пипеткой медицинской – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
Флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей или пипеткой медицинской (1) – пачки картонные.
Флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей или пипеткой медицинской (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.

Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.

Фармакокинетика

Средние концентрации интерферона в плазме были сравнимы после п/к и в/м введения. При этом C max в плазме крови достигалась через 3-12 ч и через 6-8 ч соответственно. Как после в/м, так и после п/к введения T 1/2 составлял приблизительно 2-3 ч. Концентрация интерферона в плазме через 16-24 ч не определялась.

После в/в введения концентрация интерферона в плазме достигала максимальных величин (135-273 МЕ/мл) в конце инфузии, затем снижалась несколько быстрее, чем после п/к или в/м инъекций, и не определялась через 4 ч после окончания инфузии; T 1/2 составлял около 2 ч.

Концентрация интерферона в моче была ниже определяемой величины независимо от пути введения.

Показания активных веществ препарата Альфарона ®

Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический активный гепатит B и D, хронический гепатит C.

Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.

Гистиоцитоз из клеток Лангерганса, сублейкемический миелоз, эссенциальная тромбоцитемия.

Вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, кератоиридоциклит, кератоувеит.

Профилактика и лечение гриппа и других ОРВИ.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином у взрослых.

В составе комплексной терапии у детей в возрасте от 1 года: острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии); ювенильный респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня удаления папиллом.

Возможность применения у детей зависит от применению, используемого препарата.

Для ректального и вагинального применения: острая и хроническая рецидивирующая инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, в т.ч. половых и генерализованных форм. Комплексная терапия заболеваний половой сферы: хламидиоз, гарднереллез, микоплазмоз, уреаплазмоз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
A84 Клещевой вирусный энцефалит
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B16 Острый гепатит В
B18.0 Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит С
B18.8 Другой хронический вирусный гепатит
B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, проявляющаяся в виде саркомы Капоши
B30 Вирусный конъюнктивит
C43 Злокачественная меланома кожи
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
C84.0 Грибовидный микоз
C84.1 Болезнь Сезари
C91.0 Острый лимфобластный лейкоз [ALL]
C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
C92.1 Хронический миелоидный лейкоз [CML], BCR/ABL-положительный
C96.0 Мультифокальный и мультисистемный (диссеминированный) гистиоцитоз из клеток Лангерганса [Болезнь Леттерера-Сиве]
C96.5 Мультифокальный и унисистемный гистиоцитоз из клеток Лангерганса
C96.6 Унифокальный гистиоцитоз из клеток Лангерганса
D14.1 Доброкачественное новообразование гортани
D47.1 Хроническая миелопролиферативная болезнь
D47.3 Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия
G35 Рассеянный склероз
H13.2 Конъюнктивит при болезнях, классифицированных в других рубриках
H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
N89.8 Другие невоспалительные болезни влагалища
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В зависимости от показаний, возраста, лекарственной формы препарата применяют в/м, в/в, п/к, в очаг поражения, под очаг поражения, ректально, вагинально, местно, субконъюнктивально, интраназально.

Побочное действие

Гриппоподобные симптомы: часто – лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.

Читайте также:
Ифенек: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).

Со стороны нервной системы: редко – головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях – склонность к самоубийству, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны – тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях – нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко – боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях – пневмония, отек легкого.

Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.

Прочие: редко – мышечная скованность; в единичных случаях – антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.

Противопоказания к применению

Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые аритмии); выраженные нарушения функции печени (в т.ч. вызванные метастазами); хронический гепатит с циррозом печени в стадии декомпенсации; хронический гепатит у пациентов, получавших или получающих иммунодепрессанты (за исключением кратковременного курса терапии ГКС); аутоиммунный гепатит; эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС, психические заболевания и расстройства у детей и подростков; аутоиммунные заболевания в анамнезе; применение иммунодепрессантов после трансплантации; заболевание щитовидной железы в случае, если оно не контролируется соответствующей терапией; КК

Некоторые лекарственные препараты, содержащие интерферон альфа-2b, противопоказаны при беременности, в период грудного вскармливания; для назначения мужчинам, партнерши которых беременны; детям возрасте до 18 лет.

При применении у детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать только те лекарственные формы, которые предназначены данной возрастной категории.

Выраженная депрессия, суицидальные мысли и попытки, в т.ч. по данным анамнеза (только для взрослых), декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ), сахарный диабет (при склонности к кетоацидозу), гиперкоагуляция, выраженная миелосупрессия, заболевание сердечно-сосудистой системы в анамнезе (инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, аритмии), заболевание щитовидной железы, если оно контролируется соотвествующей терапией; псориаз и саркоидоз; репродуктивный возраст у мужчин и женщин; пересадка почки и печени; сопутствующая химиотерапия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Некоторые лекарственные препараты, содержащие интерферон альфа-2b, противопоказаны при беременности, в период грудного вскармливания; для назначения мужчинам, партнерши которых беременны.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при декомпенсированном циррозе печени. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Особые указания

При парентеральном применении препаратов, содержащих интерферон альфа-2b, пациентам необходим строгий клинический контроль, особенно у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам, при аритмии, у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациента следует предупредить в возможности развития слабости, сонливости, нарушений сознания на фоне терапии и рекомендовать избегать управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b ингибирует метаболизм теофиллина и снижает его клиренс.

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов системы цитохрома P450 и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.

Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Следует избегать совместного назначения с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральное и парентеральные формы).

Альфарона – инструкция по применению

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – 500 ООО ME, 1 млн ME, 3 млн ME, 5 млн ME.

Вспомогательные вещества: полиглюкин, натрия хлорид, натрия фосфат однозамещенный 2-водный, натрия фосфат двузамещенный.

Описание

Препарат представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу белого или почти белого цвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное, противоопухолевое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Обладает антивирусной противоопухолевой иммуномодулирующей активностью. АЛЬФАРОНА при парентеральном введении подвергается распаду частично выводится в неизменном виде главным образом через почки. Препарат как и все интерфероны может приводить к появлению антител к интерферону и как следствие к снижению лечебного эффекта препарата.

Показания:

– при остром вирусном гепатите В – среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);

– при остром затяжном гепатите В хроническом активном гепатите В и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;

– при вирусных (гриппозных аденовирусных энтеровирусных герпетических паротитных) вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;

– при раке почки IV стадии волосатоклеточном лейкозе злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз первичный ретикулез) саркоме Капоши базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи кератоакантоме хроническом миелолейкозе гистиоцитозе-X сублейкемическом миелозе эссенциальной тромбоцитопении;

– при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Внутримышечно подкожно в очаг или под очаг поражения субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое флакона разводят водой для инъекций (1 мл при внутримышечном введении и введении в очаг 5 мл при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным без посторонних включений. Время растворения не должны превышать 4 мин. Разведенный препарат хранению не подлежит.

Читайте также:
Глансин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Внутримышечное и подкожное введение. При остром гепатите В вводят по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн ME.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.

При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс. – 1 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени по 250-500 тыс. ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не мене 2 месяцев. При хроническом вирусном гепатите С; взрослые – по 3 млн ME в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 9 месяцев. Дети – 3 млн МЕ/кв.м (максимальная доза – 3 млн ME) 3 раза в неделю в течение 9 месяцев.

При раке почки применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалом в 3 недели. Общее количество препарата составляет от120 млн ME до 300 млн ME и более.

При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2 месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяцев ремиссии) по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При хроническом миелолейкозе по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 меяцев.

При гистиоцитозе – X по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1 -2 месячными интервалами в течение 1-3 лет.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза по 1 млн ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней. При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши вводят по 3 млн ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 млн ME и внутриочаговое по 2 млн ME в течение 10 дней.

У больных эритродемической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель. При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс ME на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 месяцев. При рассеянном склерозе назначают по 1 млн ME: при пирамидном синдроме 3 раза в сутки при мозжечковом синдроме 1-3 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50-60 млн ME.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение индометацина.

Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке кератоакантоме вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса при необходимости проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение. При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции в дозе 60 тыс. ME в объеме 05 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 05 % раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25 инъекций.

Местное применение.Для местного применения содержимое флакона растворяют в 5 мл 09 % раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо соблюдая правила асептики и антисептики перенести содержимое флакона в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при температуре 4-10°С не более 12 часов.

При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4. Курс лечения – 2 недели.

Читайте также:
Бронхостоп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные эффекты:

При парентеральном введении возможны озноб повышение температуры утомляемость кожные высыпания и зуд а также лейко- и тромбоцитопения в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. При обкалывании очага поражения – местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.

При местном применении на слизистой оболочке глаза возможна конъюнктивальная инфекция гиперемия слизистой глаза единичные фолликулы отек конъюнктивы нижнего свода. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Во флаконах по 500 000 ME 1 000 000 ME 3 000 000 ME 5 000 000 ME активного вещества на 1 флакон. По 1 5 10 или 20 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 1 5 10 или 20 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке или в кассетной контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “Научно-производственное предприятие “Фармаклон”, Московская обл., г.о. Красногорск, п. Мечниково, влд. 11, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью “Научно-производственное предприятие “Фармаклон”

Альфарона – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Альфарона в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Альфарона : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: полиглюкин, натрия хлорид, натрия фосфат однозамещенный 2-водный, натрия фосфат двозамищенний.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическая группа

Иммуностимулирующие средства. Код АТС L03A В05.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Альфарона – человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b – белок, синтезированный штаммом Escherichia coli , в генетический аппарат которого встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Обладает антивирусным, противоопухолевым, иммуномодулирующим активность. Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению антител к интерферону и, как следствие – к снижению лечебного эффекта препарата.

Фармакокинетика. Препарат при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом через почки.

Показания

Миеломная болезнь; саркома Капоши, обусловленная ВИЧ-инфекцией; меланома; папилломатоз гортани хронический гепатит В; хронический гепатит С; хронический гепатит, вызванный дельта-вирусом; остроконечные кондиломы; Базальноклеточный карцинома; волосистоклитинний лейкоз; хронический миелолейкоз; поверхностно локализованный рак мочевого пузыря почечно-клеточная карцинома; метастазирующие карциноидные опухоли (нейроэндокринные опухоли) рак яичников; неходжкинская лимфома; кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз).

Способ применения и дозы

Вводят подкожно и внутримышечно 3 раза в неделю, через день. Обычные начальные дозы для каждого показания следующие, но индивидуальные дозы могут меняться.

Хронический гепатит В: подкожно 5 млн. МЕ 3 раза в неделю (через день) в течение 6 месяцев.

Хронический гепатит С: подкожно 3 млн. МЕ 3 раза в неделю (через день).

Волосистоклитинний лейкоз: п 2 млн. МЕ / м 2 3 раза в неделю (через день).

Хронический миелолейкоз: подкожно 4 – 5 млн. МЕ / м 2 ежедневно.

Миеломная болезнь: подкожно 3 млн. МЕ / м 2 3 раза в неделю (через день).

Фолликулярная лимфома: подкожно в дополнение к химиотерапии 5 млн. МЕ 3 раза в неделю (через день).

Карциноидные опухоли: подкожно 5 млн. МЕ 3 раза в неделю (через день).

Меланома: индукционная терапия – 20 млн. МЕ / м 2 внутривенно, ежедневно 5 дней в неделю в течение 4 недель, поддерживающее лечение – подкожно 10 млн. МЕ / м 2 3 раза в неделю (через день) в течение 48 недель.

Альфарона может назначаться как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами (цитарабином, рибавирином).

Побочное действие

При парентеральном введении возможны озноб, повышение температуры, слабость, кожные высыпания, зуд, а также лейко- и тромбоцитопения. При обкалывании ячейки поражения – местная воспалительная реакция.

Также возможны боли в мышцах, суставах, головная боль, потливость, тошнота, рвота, сухость во рту, потеря массы тела, диарея, боль в животе, запор, расстройства зрения, сонливость, возбуждение, повышение уровня трансаминаз крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферона и других компонентов препарата аллергические заболевания, аутоиммунные заболевания, тяжелые заболевания сердца, почечная / печеночная недостаточность, недавнее лечение иммунодепрессантами, эпилепсия, или тяжелые психические расстройства в анамнезе, прием иммунодепрессантов после трансплантации органов, заболевания щитовидной железы, декомпенсированный цирроз печени, острый инфаркт миокарда беременность и лактация; детский возраст.

Передозировка

Сообщение о передозировке отсутствуют, но повторное введение больших доз интерферона может сопровождаться глубокой летаргией, вялостью, прострацией и запятой. Лечение симптоматическое.

Особенности применения

Больным с тяжелыми болезнями сердца Альфарона назначают с осторожностью. У пациентов, ранее страдавших заболеваниями сердечно-сосудистой системы, может возникать аритмия.

Если побочное действие препарата не ослабевает или усиливается, дозу снижают до 50%, а то и лечение Альфарона прекращают.

Во время лечения необходимо контролировать анализы крови и функциональное состояние печени.

При лечении Альфарона необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому его не следует назначать в детском возрасте.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы лечения у пациентов может наблюдаться замедленная реакция из-за проявлений побочного действия Альфарона в виде сонливости, слабости, повышенная утомляемость. Это надо иметь в виду водителям и лицам, работающим со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначаемых ранее или одновременно с ним.

Нельзя применять одновременно с иммуносупрессантами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 10 ° С. Срок годности – 2 года.

Читайте также:
Нефростен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).

Альфарона® (Alpharona)

во флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов или в контурной ячейковой или кассетной контурной упаковке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 1 фл.
активное вещество:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (не менее) 50 тыс. МЕ
вспомогательные вещества: полиглюкин; натрия хлорид; натрия фосфат однозамещенный 2-водный; натрия фосфат двузамещенный

во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле).

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или почти белого цвета, гигроскопичен.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального применения: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или светло-желтого цвета, гигроскопичен; после растворения в 5 мл воды для инъекций образуется прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор, без осадка и посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действиепротивовирусное, противоопухолевое, иммуномодулирующее, противовоспалительное, противомикробное .

Фармакодинамика

Человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b — белок, синтезированный штаммом Escherichia coli, в генетический аппарат которого встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Фармакокинетика

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки.

Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению антител к интерферону и, как следствие, к снижению лечебного эффекта.

Показания

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Комплексная терапия у взрослых:

острый вирусный гепатит B — среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);

острый затяжной гепатит B, хронический активный гепатит B и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;

хронический вирусный гепатит C;

вирусные (гриппозный, аденовирусный, энтеровирусный, герпетический, паротитный), вирусно-бактериальный и микоплазменный менингоэнцефалиты (применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания);

вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, кератоувеит;

рак почки IV стадии;

злокачественная лимфома кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез);

базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи;

Комплексная терапия у детей:

острый лимфобластный лейкоз в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4–5 мес ремиссии);

респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Профилактика и лечение ОРВИ , гриппа у взрослых и детей на начальных стадиях заболевания.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм: тяжелые формы аллергических заболеваний, индивидуальная непереносимость препаратов интерферона.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: противопоказан при беременности.

Побочные действия

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при парентеральном введении возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, лейко- и тромбоцитопения (в случае последних необходимо проведение анализа крови 2–3 раза в неделю). При обкалывании очага поражения — местная воспалительная реакция. Эти побочные явления не являются препятствием для продолжения применения препарата.

При местном нанесении на слизистую оболочку глаза возможна конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, отек конъюнктивы нижнего свода. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: не отмечено.

Взаимодействие

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов не рекомендуется (способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа).

Способ применения и дозы

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

В/м, п/к, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое флакона разводят водой для инъекций (1 мл — при в/м введении и введении в очаг, 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения не должно превышать 4 мин. Разведенный препарат хранению не подлежит.

В/м, п/к введение. При остром гепатите B — по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ/сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед. Курсовая доза — 15–21 млн МЕ.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите B при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени — по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1–2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3–6 мес или после окончания 1–2-месячного курса лечения проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом 1–6 мес.

При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени — по 500 тыс–1 млн МЕ/сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения — через 1–6 мес.

При хронических активных гепатитах B и D с признаками цирроза печени — по 250–500 тыс МЕ/сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 мес.

При хроническом вирусном гепатите С: взрослым — по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 9 мес; детям — 3 млн МЕ/м 2 (максимальная доза — 3 млн МЕ) 3 раза в неделю в течение 9 мес.

Читайте также:
Онкаспар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При раке почки — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3–9 и более) проводят с интервалом в 3 нед. Общее количество препарата составляет от 120 до 300 млн МЕ и более.

При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3–6 млн МЕ в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1–2 млн МЕ . Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6–7 нед. Общее количество препарата — 420–600 млн МЕ и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4–5 мес ремиссии) — по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем — 1 раз в 2 нед в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При хроническом миелолейкозе — по 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через день. Срок лечения — от 10 нед до 6 мес.

При гистиоцитозе-Х — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы — с 1–2-месячными интервалами в течение 1–3 лет.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении (для коррекции гипертромбоцитоза) — по 1 млн МЕ ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней.

При злокачественной лимфоме и саркоме Капоши — по 3 млн МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС.

При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата — по 3 млн МЕ , и внутриочаговое — по 2 млн МЕ , в течение 10 дней.

У больных с эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры выше 39 °C и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10–14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6–7 нед.

При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100–150 тыс. МЕ/кг ежедневно в течение 45–50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курсы лечения проводят с интервалом 2–6 мес.

При рассеянном склерозе — по 1 млн МЕ: при пирамидном синдроме — 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме — 1–3 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 5–6 мес. Общее количество препарата составляет 50–60 млн МЕ.

Лицам с высокой пирогенной реакцией (39 °C и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение индометацина.

Перифокальное введение. При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1–2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение. При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции в дозе 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс лечения — 15–25 инъекций.

Местное применение. Для местного применения содержимое флакона растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое флакона в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при температуре 4–10 °C не более 12 ч.

При конъюнктивите и поверхностном кератите на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли 6–8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3–4. Курс лечения — 2 нед.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.

При первых признаках заболевания ОРВИ , гриппом: взрослым — по 3 капли в каждый носовой ход 5–6 раз в день (разовая доза — 3 тыс. МЕ , суточная — 15–18 тыс. МЕ), новорожденным и детям до 1 года — по 1 капле 5 раз в день (разовая доза — 1 тыс. МЕ , суточная — 5 тыс. МЕ), детям от 1 года до 3 лет — по 2 капли 3–4 раза в день (разовая доза — 2 тыс. МЕ , суточная — 6–8 тыс. МЕ), от 3 до 14 лет — по 2 капли 4–5 раз в день (разовая доза — 2 тыс. МЕ , суточная — 8–10 тыс. МЕ) в течение 5 дней.

Для профилактики ОРВИ и гриппа: при контакте с больным и/или переохлаждении — в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5–7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.

При сезонном повышении заболеваемости — в соответствии с возрастной дозировкой, утром, через 1–2 дня. После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C Раствор хранить в холодильнике не более 10 сут (не замораживать).

Читайте также:
Кандид-в6: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Альфарон: как действует препарат, побочные действия, отзывы

Альфарона — это иммуномодулирующий препарат с выраженным противовирусным, противоопухолевым и противовоспалительным действием. Изготавливается на основе рекомбинантного интерферона альфа 2-b.

Альфарона

В данной статье вы познакомитесь с инструкцией по применению Альфарона, узнаете его примерную цену, список показаний и противопоказаний и т.п.

Форма выпуска

Препарат выпускается в следующих формах:

  • Пористая гигроскопическая масса белого цвета для приготовления раствора для инъекций и местного применения. В аптеках представлен в виде флаконов, упакованных в картонные пачки по 1, 5, 10 или 20 штук. Также может продаваться в контурных кассетных упаковках по 1, 5, 10 или 20 флаконов.
  • Пористая масса белого или желтоватого цвета для интраназального применения. Хорошо растворяется в жидкости. После растворения получается светло-желтый или прозрачный раствор без осадка. Продается в картонных пачках, содержащих по 1 или 5 флаконов или ампул.

Состав

Главное действующее вещество препарата — интерферон альфа 2-b рекомбинантный человеческий. В качестве дополнительных компонентов выступают:

  1. натрия хлорид,
  2. натрия фосфат двузамещенный,
  3. полиглюкин,
  4. натрия фосфат однозамещенный 2-водный.

Содержание активного вещества зависит от формы выпуска Альфарона:

  • 1 флакон с лиофилизатом для инъекций и местного применения —500000, 1000000, 3000000, 5000000 МЕ,
  • 1 флакон с лиофилизатом для приготовления раствора для интрназального введения— 500000 МЕ.

Фармакологические свойства

Препарат обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуностимулирующей активностью. В основе средства — человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b.

При парентеральном введении происходит частичный распад препарата. В неизменном виде лекарство выводится через почки. В редких случаях Альфарон может спровоцировать появление антител к интерферону, что в результате приводит к снижению терапевтического эффекта.

Как работает Альфарон

Показания к применению

Альфарон обладает выраженным противовирусным эффектом, а также способствует повышению иммунитета и уменьшению размеров опухолей. Средство используется в составе комплексной терапии широкого ряда заболеваний. Чаще всего Альфарон прописывают пациентам со следующими патологиями:

  • герпес,
  • энцефалит,
  • кератит,
  • воспаление глаз,
  • лимфома кожи,
  • рассеянный склероз,
  • лейкоз,
  • саркома Капоши,
  • тромбоцитопения,
  • сублейкемический миелоз и т.д.

Также Альфарон можно использовать как глазные капли. Кроме того, препарат эффективен для лечения вирусного гепатита, в том числе, осложненного циррозом. При печеночной коме и застое желчи лекарство не назначают из-за отсутствия должного эффекта.

Показания к применению Альфарона

Способ применения и дозировка

Перед началом применения Альфарона необходимо изучить инструкцию по применению.

Готовый раствор можно использовать для внутримышечного или подкожного введения, а также введения под очаг поражения. Кроме того, его используют в качестве местного средства. Способ применения и дозировка зависят от типа патологии и индивидуальных особенностей организма пациента.

Лечение гриппа и ОРВИ

При первых признаках гриппа и ОРВИ пациентам назначают Альфарон в виде капель в следующих дозировках:

  • взрослым 15000-18000 МЕ в сутки по 3 капли в каждый носовой проход 5-6 раз в сутки,
  • новорожденным и детям до года 5000 МЕ в сутки по 1 капле до 5 раз в день,
  • детям от года до 3-х лет 6000-8000 МЕ в сутки по 2 капли 3-4 раза в день,
  • детям от 3 до 14 лет 8000-10000 МЕ в сутки по 2 капли 4-5 раз в день.

Курс лечения составляет 5 дней.

При необходимости продолжить терапию важно проконсультироваться с лечащим врачом.

Способ применения Альфарона

Для профилактики гриппа и ОРВИ

  • При наличии контактов с больными, а также при переохлаждении назначают капли.
  • Средство применяют согласно возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
  • При однократном контакте с зараженными достаточно одного закапывания.
  • При необходимости профилактические курсы можно повторять, особенно при сезонных вспышках ОРВИ и гриппа.

Чтобы препарат равномерно распределился по слизистой носа, после закапывания рекомендуется в течение нескольких секунд помассировать ноздри легкими круговыми движениями.

Острый лимфобластный лейкоз

  • Применяется для детей в комплексной терапии после завершения курса химиотерапии при условии ремиссии в течение 4-5 месяцев.
  • Также средство назначается для лечения респираторного папилломатоза гортани.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями для назначения препарата являются:

  1. аллергические реакции, сопровождаемые осложнениями,
  2. индивидуальная непереносимость интерферонов,
  3. период беременности (разрешено интраназальное введение лекарства).

Противопоказания к применению Альфарона

Побочные эффекты

При приеме Альфарона возможно развитие побочных эффектов. Среди наиболее распространенных осложнений выделяют:

  • лихорадку,
  • боли в мышцах, костях и суставах,
  • головные боли и боли в глазах,
  • головокружения,
  • повышение потоотделения.

Со стороны ЖКТ возможны следующие осложнения:

  • снижение аппетита и потеря веса,
  • тошнота,
  • рвота,
  • проблемы со стулом,
  • изменение вкусового восприятия,
  • сухость во рту,
  • боли в животе,
  • изменения лабораторных показателей функционирования печени (приходят в норму после завершения терапии).

Побочные эффекты Альфарона

Со стороны центральной нервной и периферической систем возможны:

  • головокружения,
  • проблемы со сном,
  • резкие перепады настроения,
  • вспышки агрессии,
  • депрессия или эйфория,
  • беспокойство,
  • навязчивые мысли,
  • снижение умственных способностей,
  • сонливость.

В редких случаях у пациента развивается склонность к суициду.

Среди осложнений со стороны дыхательной системы выделяют:

  • боли в груди,
  • кашель,
  • одышка,
  • склонность к развитию пневмонии,
  • отек легкого.

Отек легких после применения Альфарона

Со стороны сердца и сосудов возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • тахикардия,
  • аритмия,
  • нарушения деятельности сердца,
  • инфаркт миокарда (крайне редко).

Также возможно развитие дерматологических осложнений. К таковым относятся:

  • кожный зуд,
  • обратимое выпадение волос,
  • мышечная скованность.
Читайте также:
Паракт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение препарата при беременности и в период лактации

  1. Применение препарата во время беременности является допустимым. Однако предполагаемая польза для женщины должна быть выше, чем риск нанесения потенциального вреда плоду.
  2. Так как не известно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком, при приеме Альфарона в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата для терапии детей

Детям с 6 месяцев разрешается прием Альфарона в виде назальных капель. Перед применением необходимо проконсультироваться с педиатром. Детям с 12 лет разрешено применение раствора.

Альфарон: как действует препарат, побочные действия, отзывы

Необходимо отметить, что у детей чаще, чем у взрослых, развиваются побочные эффекты в виде сыпи, повышения температуры и лихорадки.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Если при лечении Альфароном вы принимаете какие-либо другие лекарства, обязательно убедитесь в том, что параллельный прием средств не вызовет осложнений. Особенно внимательным нужно быть при совместном применении Алифарона и следующих лекарств:

  • Сосудосуживающих капель и спрея. Не стоит использовать препараты данной группы при интраназальном применении Альфарона. В противном случае возможно пересыхание слизистой оболочки носа.
  • Циметидина, Фенитоина, Теофиллина, Пропранолола, Диазепама. В данном случае Альфарон может препятствовать полноценному метаболизму перечисленных лекарств в организме.

Кроме того, Альфарон не назначают пациентам, принимающим иммунодепрессанты и средства, оказывающие влияние на нервную систему.

Аналоги

Замена Альфарона на другое лекарство возможна в том случае, если у пациента развиваются побочные эффекты или аллергические реакции. Также использование аналогов допустимо тогда, когда препарата нет в продаже. В качестве замены можно использовать:

  • Виферон — противовирусный препарат, обладающий также противовоспалительным эффектом. Выпускается в форме таблеток и свечей. Нередко назначается детям для комплексной терапии гриппа и ОРВИ.
  • Интераль-П — лекарственный препарат на основе интерферона с выраженным противовирусным эффектом. Также в его состав входят такие дополнительные элементы, как натрия хлорид и альбумин.
  • Лайфферон — препарат идентичен Альфарону не только по способу применения, но и по стоимости. Это средство отличается минимальным перечнем противопоказаний, в числе которых индивидуальная непереносимость и аллергия.

Аналоги Альфарона

Срок годности и условия хранения

  1. Как и большинство других лекарственных средств, Альфарон необходимо беречь от прямых солнечных лучей. Идеальным вариантом является затемненное сухое место с температурой не выше +10 градусов.
  2. Готовый раствор можно хранить до 10 дней в холодильнике, но не замораживать.
  3. При соблюдении условий хранения лекарство можно использовать в течение 2-х лет с момента изготовления.

Стоимость препарата и условия продажи

Препарат отпускается пациентам только после предоставления медицинского рецепта. Стоимость лекарства зависит от региона продажи и типа аптечной сети и является максимально доступной.

При покупке Альфарона 3000000 МЕ придется заплатить около 220 рублей за упаковку. Низкая цена обусловлена отечественным происхождением препарата.

Альфарона

Альфарона лиофилизат для приготовления раствора для интраназального ведения 50 000 МЕ

Альфарона (торговое название) – современное противовирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее средство с доказанной эффективностью, применяющееся при лечении гепатитов и некоторых других заболеваний. Выпускается Российской фармацевтической компанией Фармаклон. Производитель поставляет на рынок также другие противовирусные, иммуноонкологические, противоопухолевые лекарственные средства и интерфероны.

Одним из показаний для лечения Альфароной является гепатит С – инфекционное заболевание печени, вызываемое вирусом, способным поражать только человека. Встречается во всех странах. Заболеваемость, по данным Всемирной организации здравоохранения – почти два миллиона человек в год. Около половины пациентов с вирусным гепатитом C спонтанно излечиваются через полгода после заражения. У остальных без лечения болезнь переходит в хроническую форму. Риск цирроза при этом составляет не более тридцати процентов.

Основной путь передачи вируса от человека к человеку – половой. Также имеет место трансплацентарный путь от матери к ребенку. Заразиться можно при гемотрансфузиях, особенно частых, гемодиализе, в медицинских учреждениях из-за неправильной стерилизации инструментов и оборудования, в пирсинг- и тату-салонах. Высок риск инфицирования у наркоманов. Распространенность гепатита C среди них достигает восьмидесяти процентов. Бытовым путем: при совместном приеме пищи, пользовании общей посудой, полотенцами, при поцелуях и объятиях – вирус не передается. Инкубационный период (время от попадания вируса в организм до появления симптомов) составляет до полугода. Часто инфекция протекает практически бессимптомно. При острой форме могут наблюдаться: повышение температуры тела, общая слабость, изменение аппетита, желтуха, боли в правом подреберье, ахоличный кал. Для вирусного гепатита B инкубационный период составляет чуть меньше – от двух недель до трех месяцев. Начало заболевания носит также постепенный характер. Слабо выражены симптомы интоксикации, в том числе повышение температуры тела. Возможна аллергическая сыпь. По степени тяжести это, как правило, более легкие формы, в отличие от гепатита C, редко сопровождающиеся желтухой. Хронический гепатит формируется чаще – в двадцати-пятидесяти процентах случаев. От инфицирования вирусами никто не застрахован, вакцины от гепатита C как меры профилактики не разработано. Важно вовремя выявить поражение печени и принять меры по лечению.

Фармакологическая группа

Альфарона – фармакологическое средство из класса противовирусных препаратов, интерферонов, обладающих также противоопухолевым и иммуномодулирующим действием. Используется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном этапе лечения.

Форма выпуска и компонентный состав

Альфарона выпускается в лекарственной форме в виде лиофилизата, полученного путем мягкой сушки, для приготовления раствора для проведения инъекций, а также местного нанесения. Существует две фасовки препарата: пять флаконов с сухим веществом с дозировкой 3 млн МЕ, один флакон с 5 млн МЕ активного вещества. В коробочке с лекарством есть инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В медикаменте содержатся: – активная фармацевтическая субстанция – противовирусный интерферон альфа-2b человеческий, полученный с помощью метода генной инженерии, в количестве 3 млн МЕ/5 млн МЕ; – дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы и усиления действия интерферона.

Читайте также:
Артоксан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры противовирусного препарата Альфароны

Интерферон – основное вещество, полученное путем культивирования кишечной палочки, в генетический аппарат которой встраивают человеческий лейкоцитарный интерферон альфа-2b. Продукт синтеза бактерии ИФ в организме человека взаимодействует с рецепторами на поверхности клетки, способствует выработке информационных молекул, ферментов, которые в свою очередь нарушают синтез рибонуклеиновых кислот и протеинов вирусом. В организме развивается собственная противовирусная и антипролиферативная защита, повышается иммунитет, тормозится размножение вируса. Кроме того, интерферон стимулирует способность макрофага поглощать чужеродные частицы и усиливает цитотоксическое действие клеток-киллеров и Т-лимфоцитов. После введения под кожу, внутримышечно, при применении под очаг поражения, субконъюнктивально, местно: количество вещества, достигающего клеток-мишеней составляет почти сто процентов. Максимальная концентрация достигается через четыре-двенадцать часов. Метаболизируется активная субстанция в печени, выводится почками. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – до шести часов.

Спектр показаний к применению

– Гепатит C в фазе хронизации. Код в Международной классификации болезней десятого пересмотра – B18.2. – Острый гепатит B только в начальные сроки заболевания, до пятого дня после появления желтухи. – Гепатит B и D в фазе хронизации, не осложненный циррозом. Возможно применение при первых признаках цирроза печени. – В первые четыре дня воспаления мозговых оболочек головного мозга и непосредственно его вещества, вызванного вирусными или бактериально-вирусными агентами. – Воспалительный процесс вирусной этиологии: конъюнктивы, роговицы, их сочетание. – Злокачественное новообразование почки терминальной четвертой стадии. – Хронический лейкоз, поражающий B-лимфоциты. – Злокачественное опухолевое поражение кожи, возникающее в результате размножения в ней лимфоцитов. – Множественный геморрагический саркоматоз. – Рак кожи из клеток базального слоя эпидермиса или плоскоклеточный. – Доброкачественная эпидермальная опухоль волосяных фолликулов на открытых участках тела, часто на разгибательных поверхностях. – Хронический миелолейкоз. – Лангергансоклеточный гистиоцитоз. – Сублейкемический миелоз. – Хроническая тромбоцитемия. – Хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка волокон головного и спинного мозга. – Как компонент комплексной терапии детей при злокачественном заболевании системы кроветворения с неконтролируемой пролиферацией незрелых лимфоидных клеток во время ремиссии после курса химиотерапии. Препарат также эффективен при ларингеальном папилломатозе после удаления папиллом.

Альфарона: спектр противопоказаний к применению для лечения

Побочное действие противовирусного средства

– снижение аппетита; – в биохимическом анализе крови очень редко возможно повышение печеночных ферментов: АЛТ, АСТ, ГГТ, щелочной фосфатазы.

Применение лиофилизата для приготовления раствора Альфароны: способ, особенности, доза

Необходимо ориентировать на дозировку, назначенную лечащим специалистом. Приготовление раствора: лиофилизат разводят Aqua destillata (водой для инъекций) – одним мл для введения внутримышечно, пятью мл для нанесения под слизистую глаза или местно. Схема терапии, длительность курса, дозировка назначаются индивидуально на консультации у лечащего специалиста, который ориентируется на основное заболевание, показания, противопоказания и возможности комбинаций с другими методами лечения.

Особые указания при использовании средства

В педиатрии используется, схема приема отличается от таковой у взрослых, обычно рассчитывается на килограмм массы тела ребенка индивидуально на приеме у лечащего педиатра. Для пожилых пациентов чаще всего требуется снижение дозировки или кратности введения. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Альфарона противопоказана. Необходим регулярный контроль общего гематологического и биохимического анализа крови, уровня печеночных ферментов, в том числе АЛТ, АСТ, ГГТ, щелочной фосфатазы. Осторожно использовать у пациентов, имеющих сопутствующую сердечно-сосудистую патологию, из-за возможности развития нарушений ритма сердечных сокращений.

Использование при беременности и до прекращения кормления грудью

Недостаточно данных о возможности использования для терапии. Принимать лиофилизат для приготовления раствора Альфарона не следует во избежание негативного воздействия на плод и беременную женщину. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать во время кормления грудным молоком.

Альфарона: передозировка

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется в инструкции или на консультации у специалиста. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про побочное действие. Лекарства специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Одновременный прием противовирусного средства Альфарона с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Не назначать совместно с медикаментами, имеющими сосудосуживающее действие. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.

Условия хранения

Альфарона требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до десяти градусов, использование до истечения срока годности, составляющего два года (приготовленный из лиофилизата раствор не хранить, использовать сразу), недоступность для детей. После истечения срока не применять.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного лекарства возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

Аналоги

Противовирусные лекарства со схожим содержанием активного компонента, спектром использования, предназначением или фармакологией: Альтевир, Интерфераль, Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный, Лайфферон, Реальдирон, Реаферон-ЕС, Виферон, Генферон Лайт, Гриппферон и другие.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: