Альгерика: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Альгерика: инструкция по применению, отзывы, аналоги

действующее вещество: прегабалин;

1 капсула содержит 75 или 150 мг прегабалина;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал кукурузный кукурузный, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е 172) (капсулы по 75 мг), железа оксид желтый (Е172) (капсулы по 75 мг и 150 мг), желатин.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: капсулы 75 мг – непрозрачные капсулы: крышечка розового цвета со штампом черного цвета «ТЕVА» и корпус цвета слоновой кости со штампом черного цвета «7624»;

капсулы 150 мг – непрозрачные капсулы цвета слоновой кости со штампом черного цвета «ТЕVА» на крышечке и со штампом черного цвета «7626» на корпусе.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства. Код АТХ N03A X16.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Действующее вещество – прегабалин, что представляет собой аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S) -3 – (аминометил)-5-метилгексанова кислота).

Механизм действия. Прегабалин связывается со вспомогательной субъединицей (a 2 -d-белок) потенциал-зависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, мощно замещая в эксперименте [ 3 H]-габапентин.

Фармакокинетика. Фармакокинетические показатели прегабалина подобные у здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, которые применяют противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.

Абсорбция . Прегабалин быстро всасывается при пероральном введении натощак и достигает максимальной концентрации в плазме в течение 1 часа после разового и многократного применения.Рассчитана биодоступность прегабалина при пероральном применении составляет 90% и более и не зависит от дозы. После повторного применения равновесное состояние достигается через 24-48 часов.Степень абсорбции прегабалина снижается при одновременном приеме с пищей, в результате чего максимальная концентрация (C Max ) уменьшается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (T Max ) уменьшается примерно на 2,5 часа. Однако применение прегабалина с пищей не имело клинически значимого влияния на объем абсорбции.

Распределение. Прегабалин легко проникает через гематоэнцефалический барьер у животных, а также через плаценту у животных и выделяется в молоко в период лактации. У человека условный объем распределения прегабалина после перорального приема составляет около 0,56 л / кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.

Метаболизм. У человека прегабалин подвергается незначительному метаболизму. После введения дозы радиоактивно меченного прегабалина примерно 98% радиоактивности выводится с мочой в неизмененном виде. N-метилированный дериват прегабалина (основной метаболит прегабалина, который определяется в моче) составил 0,9% от введенной дозы.

Вывод. Прегабалин выводится из системного кровообращения главным образом почками в неизмененном виде. Период полувыведения прегабалина равна 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Пациентам с нарушением функции почек или которым проводят гемодиализ, необходимо корректировать дозу препарата.

Линейность / нелинейность. Фармакокинетика прегабалина линейная для всего рекомендованного доз.Межсубъектная фармакокинетическая вариабельность для прегабалина низкая (менее 20%).Фармакокинетика многократных доз предсказуема на основании данных разового дозирования. Таким образом, нет необходимости в регулярном мониторинге концентраций прегабалина в плазме крови.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пол. Отсутствует клинически значимое влияние пола на концентрации прегабалина в плазме крови.

Нарушение функции почек . Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4 ч гемодиализа концентрации прегабалина в плазме крови снижаются примерно на 50%). Поскольку выведение почками является основным путем выведения препарата, пациентам с нарушением функции почек необходимо снижать дозу препарата, а после гемодиализа – принимать дополнительную дозу.

Нарушение функции печени. Специальные фармакокинетические исследования с участием пациентов с нарушением функции печени не проводились. Поскольку прегабалин не претерпит существенного метаболизма и выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой, то маловероятно, чтобы нарушение функции печени могло влиять на концентрации прегабалина в плазме крови.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) . Клиренс прегабалина имеет тенденцию к снижению с возрастом. Это снижение клиренса прегабалина после перорального применения согласуется со снижением клиренса креатинина, связанного с возрастом. Пациентам с возрастным нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы прегабалина.

Показания

  • Невропатической боли у взрослых;
  • эпилепсия (как средство дополнительной терапии парциальных (частичных) припадков у взрослых, без вторичной генерализации или такой);
  • генерализованные тревожные расстройства (ГТР) у взрослых;
  • фибромиалгия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку прегабалин преимущественно экскретируется в неизмененном виде с мочой, испытывает незначительного метаболизма в организме человека (менее 2% дозы выводится с мочой в виде метаболитов), не ингибируется in vitro метаболизм других препаратов и не связывается с белками крови, то маловероятно, что прегабалин может вызывать фармакокинетическое взаимодействие или быть объектом такого взаимодействия.

В соответствии с этим, в исследованиях in vivo не наблюдалось значимой клинического фармакокинетического взаимодействия между прегабалином фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом.Фармакокинетический популяционный анализ показал, что пероральные противодиабетические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывали клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

Одновременное применение прегабалина и пероральных контрацептивов норэтистерона и / или этинилэстрадиола не влияет на фармакокинетику в равновесном состоянии каждого из препаратов.

Прегабалин может потенцировать эффект этанола и лоразепама. Известно, что введение многократных пероральных доз прегабалина и оксикодона, лоразепама или этанола не оказывает клинически значимого влияния на дыхание. Сообщалось о развитии дыхательной недостаточности и комы у пациентов, которые одновременно принимали прегабалин и другие депрессанты центральной нервной системы.Прегабалин усиливал нарушение познавательной и основных двигательных функций, вызванное оксикодоном. Получено о явлениях, связанных с ослаблением функций нижних отделов пищеварительного тракта (например , кишечная непроходимость, паралитическая кишечная непроходимость, запор) в случае сопутствующего применения прегабалина с препаратами, которые могут вызывать запор, такими как опиоидные анальгетики.

Специальные исследования фармакодинамических взаимодействий у добровольцев пожилого возраста не проводились.

Особенности применения

Некоторые пациенты с сахарным диабетом, у которых увеличилась масса тела при лечении прегабалином, могут нуждаться в корректировке дозы гипогликемических препаратов.

Сообщалось о возникновении реакций гиперчувствительности, включая случаи развития ангионевротического отека. При наличии таких симптомов ангионевротического отека, как отек лица, периоральный участка или верхних дыхательных путей, следует немедленно прекратить применение прегабалина.

Применение прегабалина сопровождалось случаями головокружения и сонливостью, что может увеличить частоту возникновения случайных травм (падений) у пожилых людей. Сообщалось о потере сознания, спутанность сознания, ухудшение умственной деятельности. Поэтому следует посоветовать пациентам быть осторожными, пока им не станут известны возможные воздействия препарата.

Читайте также:
Ренни: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сообщалось о побочных эффектах со стороны органов зрения, включая потерю зрения, нечеткость зрения или другие изменения остроты зрения, большинство из которых были временными. Прекращение применения прегабалина может устранять или ослаблять эти симптомы.

Недостаточно данных относительно отмены сопутствующих противоэпилептических препаратов после достижения контроля над судорогами при добавлении прегабалина к лечению, что уже проводится, для перехода к монотерапии прегабалином.

После прекращения краткосрочного и долгосрочного применения прегабалина у некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены. Сообщалось о таких явлениях: бессонница, головная боль, тошнота, тревожность и диарея.

Хотя влияние отмены препарата на оборачиваемость почечной недостаточности систематически не изучался, сообщалось об улучшении функции почек после отмены препарата или снижения дозы прегабалина.

Хотя не было установлено причинной связи между применением прегабалина и застойной сердечной недостаточностью, сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности у пациентов, которые применяют прегабалин. Поскольку недостаточно данных о применении препарата пациентам с тяжелой застойной сердечной недостаточностью, прегабалин таким пациентам следует применять с осторожностью.

Во время лечения нейропатической боли центрального происхождения вследствие повреждения спинного мозга частота возникновения побочных реакций в целом, побочных реакций со стороны ЦНС и особенно сонливости была повышенной. Это можно объяснить аддитивным эффектом других лекарственных средств (например антиспастических средств), необходимые для лечения этого состояния. Это обстоятельство необходимо учесть в случае назначения прегабалина таким пациентам.

У пациентов, лечившихся противоэпилептическими средствами по поводу определенных показаний, наблюдалось суицидальные мышление и поведение. Существует несколько повышенный риск суицидального мышления и поведения при применении противоэпилептических препаратов. Механизм возникновения этого риска неизвестен, а доступные данные не исключают его для пациентов, принимающих прегабалин.

Поэтому необходимо тщательное наблюдение за пациентами для выявления суицидального мышления и поведения и назначения соответствующего лечения в случаях его возникновения. Пациенты (и их опекуны) должны обратиться за помощью в случае возникновения суицидальных мыслей и поведения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные относительно применения прегабалина беременным женщинам отсутствуют.

Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому прегабалин не следует применять в период беременности, за исключением отдельных случаев, когда польза для матери явно превышает возможный риск для плода.Женщинам детородного возраста необходимо применять эффективные средства контрацепции.

Кормление грудью Неизвестно, прегабалин экскретируется в грудное молоко; однако он определяется в молоке животных. Поэтому грудное вскармливание в период лечения прегабалином Не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Прегабалин может вызывать головокружение и сонливость и может влиять на способность управлять автомобилем или механизмами. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления автомобилем или работы со сложной техникой, пока не станет известно, как препарат влияет на скорость реакции.

Способ применения и дозы

Препарат назначают в дозе от 150 до 600 мг в сутки, разделенной на 2 или 3 приема. Прегабалин можно применять независимо от приема пищи.

Невропатической боли . Начальная доза прегабалина составляет 150 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата доза может быть повышена через 3-7 дней до 300 мг в сутки и, если необходимо, повышена до максимальной дозы 600 мг в сутки через 7 дней.

Обычно доза препарата для большинства пациентов составляет 300-450 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Для некоторых больных может потребоваться доза 600 мг в сутки. Прием препарата следует начинать с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг / сут) и можно повышать, в зависимости от эффективности и переносимости, до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг / сут) в течение одной недели. Пациентам, для которых дозы 300 мг / сут недостаточно эффективно, дозу можно повысить до 225 мг 2 раза в сутки (450 мг / сут).Если необходимо, дозу можно повысить через неделю до максимальной – 600 мг / сут.

Эпилепсия . Начальная доза прегабалина составляет 150 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата дозу можно увеличить до 300 мг в сутки через 1 неделю.Еще через неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг в сутки.

Генерализованные тревожные расстройства

Суточная доза варьирует от 150 до 600 мг в два или три приема. Необходимость лечения прегабалином следует пересматривать регулярно.

Лечение прегабалином может быть начато с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости препарата дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели лечения. В течение следующей недели лечения доза может быть увеличена до 450 мг в сутки. Еще через неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг в сутки.

Отмена прегабалина. Если прегабалин следует отменить, рекомендуется постепенно прекращать прием препарата не менее 1 недели.

Пациенты с нарушением функции почек

Уменьшение дозы для пациентов с нарушением функции почек следует проводить индивидуально, в соответствии с показателем клиренса креатинина (CLcr), как указано в таблице ниже и определены по формуле:

Для пациентов, которым проводят гемодиализ, суточную дозу прегабалина следует откорректировать в соответствии с функцией почек. Дополнительно к суточной дозы, сразу после каждой 4-часовой процедуры диализа, следует применять дополнительную дозу препарата (см. таблицу).

Альгерика (Algerika)

Внутрь, независимо от приема пищи, в суточной дозе от 150 до 600 мг, разделив на 2 или 3 приема. Капсулу рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения и дозу препарата Альгерика определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Нейропатическая боль. Начальная доза — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 3–7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.

Читайте также:
Квинакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дополнительная терапия эпилепсии с парциальными судорожными припадками (сопровождающиеся или не сопровождающиеся вторичной генерализацией). Начальная доза — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.

Генерализованные тревожные расстройства. Начальная доза — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут. При отсутствии положительной динамики через 7 дней дозу увеличивают до 450 мг/сут, при необходимости еще через 7 дней — до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.

Фибромиалгия. Начальная доза — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут. При отсутствии положительной динамики через 7 дней дозу увеличивают до 450 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней — до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.

При необходимости прекращения лечения отмену препарата Альгерика рекомендуется проводить постепенно в течение минимум 1 нед.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Дозу препарата Альгерика подбирают индивидуально, с учетом Cl креатинина (см. таблицу 1). Cl креатинина рассчитывают по следующей формуле.

Cl креатинина, мл/мин = (масса тела, кг) ? (140?возраст в годах) / 72 ? концентрация креатинина в плазме, мг/дл

Cl креатинина, мл/мин = Cl креатинина для мужчин ? 0,85

У пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек (см. «Фармакокинетика»). Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа применяют дополнительную дозу (см. таблицу 1).

Подбор дозы препарата Альгерика с учетом функции почек

Cl креатинина, мл/мин Суточная доза препарата Альгерика Кратность приема в сутки
Начальная доза, мг/сут Максимальная доза, мг/сут
Более 60 150 600 2 или 3
От 30 до 60 75 300 2 или 3
От 15 до 29 25–50 150 1 или 2
Менее 15 25 75 1
Дополнительная доза после диализа, мг
25 100 Однократно

Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется (см. «Фармакокинетика»).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. «Фармакокинетика»).

В случае пропуска дозы препарата Альгерика необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время следующей уже подходит.

Форма выпуска

Капсулы, 25 мг, 50 мг, 75 мг, 150 мг и 300 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ/алюминиевой фольги, 7 шт. 2 или 8 блистеров в картонной пачке.

Производитель

Плива Хрватска д.о.о. Прилаз баруна Филиповича 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Альгерика

Альгерика

Фото препарата

  • Латинское название: Algerika
  • Код АТХ: N03AX16
  • Действующее вещество: Прегабалин (Pregabalin)
  • Производитель: PLIVA HRVATSKA (Хорватия)

Состав

Капсула в оболочке содержит 25/50/75//150/300 мг активного вещества Прегабалина.
Дополнительные компоненты: прежелатинизированный крахмал (кукурузный), тальк.
Состав оболочки: жёлтый краситель оксид Fe, диоксид титана, желатин.

Форма выпуска

Альгерика выпускается в виде непрозрачных капсул различного цвета в зависимости от дозировки.

  • 25 мг – желтоватый оттенок, на крышке надпись чёрного цвета «7622»;
  • 50 мг – желтоватый оттенок, на крышке и на корпусе размещена радиальная полоса чёрного цвета, на крышке печать «7623»;
  • 75 мг – желтоватый оттенок, крышечка розового цвета. На корпусе печать «7624»;
  • 150 мг – жёлтый оттенок, на корпусе чёрная печать «7626»;
  • 300 мг – корпус жёлтого цвета, крышечка – розового, печать чёрного цвета «7621».

Внутри каждой капсулы гранулированный белый порошок (может быть частично спрессован). Таблетки Альгерика не выпускаются.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое, противосудорожное средство. Действующее вещество — анкилированный аналог ГАМК Прегабалин. Активный компонент схож по своей структуре с ГАМК, но при этом не обладает характерной для ГАМК активностью. Для Прегабалина не свойственно ГАМКергическое воздействие (опосредованное и прямое).

Принцип воздействия медикамента основан на способности действующего компонента вступать в контакт и связываться со специальной субъединицей кальциевых потенциалзависимых каналов нейронов. Компенсаторно в ответ на потенциал действия снижается транспортировка кальция в нейрональные клетки. Для активного вещества характерно особое сродство с протеином (альфа2-дельта), который находится в нервной системе.

На фоне применения Прегабалина снижается выработка и высвобождение болевых нейротрансмиттеров (норадреналин, глутамат, субстанция Р) в синаптические щели при нейрональном возбуждении. Механизм действия активного вещества ведёт к избирательному подавлению импульсного проведения. Для медикамента характерно воздействие на сеть нейронов только при патологии нервной системы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для активного компонента характерна линейная фармакокинетика. Показатель межиндивидуальной вариабельности достаточно низок — меньше 20%. Необходимости постоянного контроля над концентрацией действующего вещества во время лечения нет, т.к. уровень Прегабалина после однократного применения равен его концентрации после повторного приёма.

Всасывание

После приёма натощак действующий компонент хорошо абсорбируется из просвета пищеварительного тракта. Максимальная концентрация регистрируется через 1 час после разового применения. Показатель Тmax после повторных приёмов не меняется. Биологическая доступность составляет 90% и не зависит от дозировки медикамента.

После повторного приёма показатель Css достигается через 24-48 часов. Пища снижает степень и скорость абсорбции активного вещества (Сmax уменьшается на 25-30%, а Tmax повышается на 2.5 часа). При этом не происходит клинически значимого влияния на абсорбцию Прегабалина при приёме пищи.

Распределение, метаболизм

Действующий компонент способен связываться с плазменными белками. После приёма внутрь Vd равен 0.56 л/кг. Прегабалин выделяется при лактации, проходит через гематоплацентарный барьер и ГЭБ.

Читайте также:
Ретаболил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Активный компонент почти не подвергается метаболизму. 1% принятой дозы метаболизируется до образования основного метаболита N-метилированного соединения, которое выводится через почечную систему. Проявления рацемизации S-энантиомера в R-форму не выявлены.

Выведение

Главный путь выведения — через почечную систему. В среднем T1/2 равен 6.3 часа. Клиренс активного вещества из плазмы и почечный клиренс находятся в прямой пропорциональной зависимости клиренсу креатинина.

Показания к применению

  • тревожные состояния(генерализованные формы у взрослых пациентов);
  • нейропатический болевой синдром; ;
  • эпилепсия с парциальными припадками (сопровождаемые и несопровождаемые вторичной генерализацией).

Противопоказания

    ; ;
  • ограничение по возрасту — до 18 лет;
  • лактация.

Относительные противопоказания:

  • терапия Оксикодоном, Лоразепамом или Этанолом;
  • существенная патология почечной системы; ; ;
  • сердечная недостаточность;
  • пожилой возраст;
  • медикаментозная зависимость.

Побочные действия Альгерика

Органы зрения:

  • повышенное слезотечение;
  • косоглазие;
  • нарушение зрительного восприятия;
  • раздражение глаз;
  • диплопия;
  • снижение остроты зрения;
  • мидриаз;
  • астенопия;
  • усиление яркости зрительного восприятия;
  • отёчность глаз;
  • утрата периферического зрения.

Нервная система:

  • эйфория;
  • головокружение;
  • дезориентация;
  • нарушение координации;
  • бессонница;
  • раздражительность;
  • снижение либидо;
  • летаргия;
  • нарушение равновесия; ;
  • атаксия;
  • нарушения памяти;
  • седативное действие;
  • амнезия;
  • кошмарные сновидения;
  • лабильность настроения; ;
  • спутанность сознания; ;
  • беспокойство;
  • ажитация; ;
  • подавленность настроения;
  • миоклонические судороги;
  • панические атаки;
  • галлюцинации;
  • дисграфия;
  • трудности в подборе слов;
  • растормаживание;
  • обморок;
  • потеря вкусовых ощущений;
  • психомоторное возбуждение;
  • ослабление рефлексов;
  • нистагм;
  • интенционный тремор;
  • обмороки;
  • ступор;
  • паросмия;
  • гипокинезия.

Сердечно-сосудистая система:

  • атриовентрикулярная блокада 1 степени;
  • синусовая брадикардия;
  • синусовая тахикардия;
  • нестабильность кровяного давления (повышение/снижение);
  • приливы тока крови к коже лица; .

Дыхательная система:

  • заложенность носа;
  • одышка;
  • храп;
  • носовое кровотечение;
  • сухость слизистых оболочек носа;
  • ринит;
  • ощущение стеснения в ротоглотке.

Пищеварительный тракт:

Кожные покровы:

Мочеполовая система:

Соединительная ткань, костно-мышечная система:

  • боли в области шеи;
  • мышечная скованность;
  • подёргивание мышц;
  • мышечные спазмы;
  • боли в спине;
  • миалгия;
  • отёчность суставов;
  • рабдомиолиз.

Репродуктивная система:

  • боли в молочных железах;
  • дисменорея;
  • эректильная дисфункция;
  • задержка эякуляции;
  • сексуальная дисфункция;
  • выделения из молочных желез;
  • аменорея.

Иные реакции:

  • нарушение походки;
  • периферическая отёчность;
  • утомляемость;
  • чувство стеснения в груди;
  • ощущение опьянения;
  • боль;
  • озноб;
  • гиперакузия;
  • назофарингит;
  • жажда;
  • лейкопения;
  • гипертермия;
  • вертиго;
  • задержка мочеиспускания;
  • генерализованные отёки.

Альгерика, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы предназначены для приёма per os. Суточная дозировка 150-600 мг (2-3 приёма). Капсулы запивают жидкостью, не допускается разламывание, измельчение.

Схема лечения, длительность терапии определяются отдельно для каждого пациента, оценивая особенности течения основного заболевания, сопутствующую патологию, переносимость терапии.

Терапия нейропатического болевого синдрома

Лечение начинают с суточного приёма 150 мг Прегабалина, разделённых на 2-3 приёма. Через 3-7 дней терапии в зависимости от переносимости медикамента суточное количество препарат увеличивают до 300 мг. При необходимости через неделю дозу повышают до 600 мг/сутки (максимально допустимая производителем дозировка).

Терапия эпилепсии с судорожными парциальными припадками (дополнительная)

Первоначальная дозировка – 150 мг в сутки (2-3 приёма). Через неделю дозу повышают до 300 мг. Еще через неделю количество медикамента может быть увеличено до 600 мг (допустимый максимум).

Терапия тревожных генерализованных расстройств

Лечение начинают со 150 мг в сутки (2-3 приёма). Через неделю дозу увеличивают вдвое – до 300 мг. Еще через неделю при отсутствии ожидаемой реакции количество Прегабалина может быть увеличено до 450 мг в день. Еще через неделю при необходимости дозировку повышают до 600 мг (максимум).

Терапия Фибромиалгии

Лечение Прегабалином начинают со 150 мг в сутки (2-3 приёма). Через 7 дней доктор может увеличить дозировку до 300 мг. Еще через неделю при отсутствии ожидаемой реакции дозу медикамента повышают до 450 мг. Через еще 7 дней количество препарата может быть увеличено до максимума – 600 мг/сутки.

Альгерика отменяют постепенно (минимум 1 неделю).

Передозировка

Данных нет. Есть упоминания о случайном приёме 8 г препарат при клинических исследованиях. Заметные проявления зарегистрированы не были.

При передозировке проводятся стандартные процедуры: промывание пищеварительного тракта, приём энтеросорбирующих лекарственных средств, проведение посиндромного лечения. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие

Прегабалин редко вступает в фармакологическое взаимодействие с иными медикаментами, т.к. не связывается с плазменными белками, не способен ингибировать in vitro метаболизм лекарственных средств и выводится через почечную систему в неизменном виде.

Допускается фармакологическое взаимодействие с Вальпроевой кислотой, фенитоином, Этанолом, Ламотриджином, Карбамазепином, Лоразепамом, Габапентином, Оксикодоном.

Фармакологический анализ доказал, что на клиренс Прегабалина не влияют: Тиагабин, Фенобарбитал, Инсулин, диуретические средства, гипогликемические препараты (пероральные), Топирамат.

Одновременный приём пероральных форм контрацептивов (Этинилэстрадиол, Норэтистерон) совместно с Прегабалином не оказывает влияния на фармакокинетику.

Прегабалин способен усиливать нарушения двигательных (основных и мнестических) функций, вызванных Оксикодоном. Возможно повышение активности Лоразепама и Этанола во время приёма Прегабалина.

Ослабление функций нижних отделов пищеварительного тракта (кишечная непроходимость, запоры) наблюдаются при применении опиоидных анальгетических препаратов.

Условия продажи

Альгерика продаётся в аптеках. Необходимо предъявлять рецептурный бланк от врача с печатями.

Условия хранения

Капсулы должны храниться при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

При прибавке в весе у пациентов, страдающих сахарным диабетом, рекомендуется корректировка дозирования гипогликемических медикаментов. При регистрации симптоматики ангионевротического отёка терапию Прегабалином прекращают.

Во время лечения могут развиться нарушения зрительного восприятия (потеря или снижение остроты), которые проходят самостоятельно при длительной терапии, а также после отмены медикамента. Были зарегистрированы случаи почечной недостаточности, которая носила обратимый характер.

Лекарственное средство может вызывать сонливость и головокружения, которые повышают риск случайных падений и травматизации у лиц пожилого возраста. Описаны случаи возникновения медикаментозной зависимости. Недопустимо выполнение сложных видов работ, управление автотранспортом во время лечения.

Альгерика : инструкция по применению

Капсулы размером № 3, с кремовым непрозрачным корпусом и розовой крышечкой, с маркировкой «75» черного цвета на корпусе. Содержимое капсул – гранулированный порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 75 мг).

Капсулы размером № 2, непрозрачные, кремового цвета, с маркировкой черного цвета «150» на корпусе. Содержимое капсул – гранулированный порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 150 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические препараты другие. Прегабалин.

Код АТХ N03AX16

Фармакологические свойства

Прегабалин быстро всасывается натощак. Концентрация препарата в плазме крови достигает пика через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет >90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 часов. Прием пищи ухудшает всасывание прегабалина. При этом Сmax снижается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако, применение прегабалина с пищей не имеет клинически значимого эффекта на продолжительность всасывания.

Читайте также:
Метеоспазмил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы крови.

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. Примерно 98% препарата определялось в моче в неизмененном виде.

Прегабалин выводится, в основном, почками.

Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. У больных с нарушенной функцией почек необходима коррекция дозы.

Действующим веществом препарата Альгерика является прегабалин – аналог гамма-аминобутировой кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексаноевая кислота).

Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциал-зависимых кальциевых каналов периферических сенсорных нейронов в центральной нервной системе, предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Показания к применению

– лечение периферической и центральной нейропатической боли у взрослых

– эпилепсия у взрослых с парциальными судорогами со вторичной генерализацией или без нее (в качестве вспомогательного средства)

– лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых

Способ применения и дозы

Доза 150 до 600 мг в день, разделенная на два или три приема. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут, разделенная на два или три приема.

В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата доза может быть увеличена через 3–7 дней до 300 мг/сут и, если необходимо, она также может быть увеличена до максимальной дозы 600 мг/сут еще через 7 дней.

Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут, разделенная на два или три приема.

В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата дозу можно повысить до 300 мг/сут через 1 неделю. Еще через 1 неделю дозу можно повысить до максимальной дозы 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство

Суточная доза варьирует от 150 до 600 мг, разделенная на 2 или 3 приема. Необходимость лечения прегабалином должна пересматриваться регулярно.

Лечение прегабалином может быть начато с дозы 150 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости препарата дозу можно повысить до 300 мг/сут после 1-й недели лечения. На протяжении на следующей недели лечения доза может быть увеличена до 450 мг/сут. Еще через 1 неделю дозу можно повысить до максимальной дозы 600 мг/сут.

В соответствии с современной клинической практикой, если прегабалин необходимо отменить, рекомендуется делать это постепенно в течение не менее 1 недели, независимо от показания к применению.

Пациенты с почечной недостаточностью

Прегабалин выводится из системного кровотока преимущественно почками в неизмененном виде.

Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина , поэтому снижение дозы у пациентов с нарушенной функцией почек проводить индивидуально с учетом клиренса креатинина (CLcr).

Прегабалин эффективно удаляется из плазмы с помощью гемодиализа (50% активного вещества в течение 4 часов). У пациентов, которым проводится гемодиализ, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. В дополнение к суточной дозе сразу после 4-часовой процедуры гемодиализа назначают дополнительную дозу препарата (таблица 1).

Таблица 1. Коррекция дозы прегабалина с учетом функционального состояния почек

Клиренс креатинина, мл/мин

Суммарная суточная доза прегабалина*

Начальная доза, мг/сут

Максимальная доза, мг/сут

Дополнительная суточная доза после гемодиализа, мг

TID = три приема

BID = два приема

* Суммарную суточную дозу (мг/сут) необходимо разделить на количество приемов, чтобы получить количество миллиграммов на дозу.

+Дополнительная доза — однократная дополнительная доза

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

Безопасность и эффективность препарата Альгерика у детей младше 12 лет и подростков (в возрасте 12-17 лет) не установлены.

Побочные действия

Очень часто (>1/10)

– головокружение, сонливость, головная боль

– эйфория, спутанность сознания, раздражительность, дезориентация, бессоница, снижение либидо

– атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, дизартрия, ухудшение памяти, парестезии, гипестезия, седативный эффект, нарушения равновесия, заторможенность

– нечеткость зрения, диплопия

– рвота, запор, метеоризм, вздутие живота, сухость во рту, тошнота, диарея*

– мышечные судороги, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шейного отдела позвоночника

– отеки, нарушение походки, обморок, ощущение опьянения, плохое самочувствие, повышенная утомляемость

– увеличение массы тела

– галлюцинация, паническая атака, беспокойство, возбуждение, депрессия, подавленное настроение, приподнятое настроение, агрессия, перепады настроения, деперсонализация, затруднения с подбором слов, необычные сновидения, повышение либидо, аноргазмия, апатия

-обморок, ступор, миоклонус, потеря сознания, психомоторная гиперактивность, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, когнитивное расстройство, нарушения умственной деятельности, расстройство речи, гипорефлексия, гиперестезия, чувство жжения, агевзия, недомогание

– потеря периферического зрения, нарушения зрения, дефект полей зрения, сухость глаз, опухание глаз, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия повышенное слезотечение, раздражение глаз

-тахикардия, атриовентрикулярная блокада первой степени, синусовая брадикардия, застойная сердечная недостаточность

– гипотония, гипертония, приливы, покраснения, похолодение конечностей

– одышка, эпистаксис, кашель, заложенность носа, ринит, храп, сухость слизистой носа

– гастроэзофагеальный рефлюкс, гиперсаливация, оральная гипестезия

– папулезная сыпь, крапивница, гипергидроз, зуд

-опухание суставов, миалгия, мышечные подергивания, боль в шее, ригидность мышц

– недержание мочи, дизурия

– сексуальная дисфункция, задержка эякуляции, дисменорея, болезненность молочных желез

– генерализованный отек, отек лица, ощущение сдавливания в грудной клетке, боль, лихорадка, жажда, озноб, астения

-повышение уровня креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение уровня глюкозы в крови, уменьшение количества тромбоцитов, повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации калия в крови, уменьшение массы тела

– ангионевротический отек, аллергические реакции

– судороги, нарушение обоняния (паросмия), гипокинезия, дисграфия

– потеря зрения, кератит, осцилопсия, изменение зрительной глубины восприятия, мидриаз, косоглазие, яркость глаз

– удлинение интервала QT, синусовая тахикардия, синусовая аритмия

– отек легких, ощущение сдавливания в горле

– асцит, панкреатит, отек языка, дисфагия

Читайте также:
Леволет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– синдром Стивенса-Джонсона, холодный пот

– почечная недостаточность, олигурия, задержка мочеиспускания

– аменорея, выделения из молочных желез, увеличение груди, гинекомастия

– уменьшение количества лейкоцитов в крови

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

In vivo исследования и фармакокинетический анализ популяции

В соответствии с этим, в исследованиях in vivo не отмечали значимого клинического фармакокинетического взаимодействия между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Кроме того, проведенный фармакокинетический популяционный анализ показал, что пероральные антидиабетические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не выявляли клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

Оральные контрацептивы, норэтистерон и / или этинилэстрадиол

Одновременное применение прегабалина и пероральных контрацептивов — норэтистерона и/или этинилэстрадиола — не влияет на фармакокинетику в равновесном состоянии каждого из препаратов.

Лекарственные средства, влияющие на центральную нервную систему Прегабалин может потенцировать эффект этанола и лоразепама. В контролируемых клинических исследованиях многократный пероральный прием доз прегабалина и оксикодона, лоразепама или этанола не оказывал клинически значимого влияния на функцию дыхания. В ходе постмаркетингового наблюдения сообщалось о развитии дыхательной недостаточности и комы у пациентов, которые одновременно принимали прегабалин и другие депрессанты ЦНС. Прегабалин усиливал нарушение мнестической и основных двигательных функций, вызванных оксикодоном.

Взаимодействия у пожилых людей

Специальных исследований фармакодинамических взаимодействий у добровольцев пожилого возраста не проводили. Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.

Особые указания

Пациенты с сахарным диабетом

В соответствии с современной клинической практикой, некоторым пациентам с сахарным диабетом, у которых во время лечения прегабалином увеличилась масса тела, может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.

В период постмаркетингового применения получены сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности, включая случаи развития ангионевротического отека. Необходимо немедленно прекратить применение прегабалина при появлении таких симптомов ангионевротического отека, как отек лица, околоротовой области или верхних дыхательных путей.

Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и ухудшение умственной деятельности)

Применение прегабалина сопровождалось случаями головокружения и сонливостью, что может повысить частоту возникновения случайных травм (падений) у людей пожилого возраста. Получены постмаркетинговые сообщения о потере сознания, спутанности сознания, ухудшении умственной деятельности. Поэтому следует рекомендовать пациентам соблюдать осторожность, пока им не будут известны возможные индивидуальные влияния препарата.

Реакции, связанные со зрением

В контролируемых клинических исследованиях, более высокая доля пациентов, получавших прегабалин, отмечала нарушения зрения, чем среди пациентов группы плацебо, в большинстве случаев данная реакция прошла при постоянном приеме препарата. В клинических исследованиях, в которых проводили офтальмологическое обследование, частота снижения остроты зрения и изменения поля зрения были выше у пациентов, которые лечились прегабалином, чем у пациентов из группы плацебо; частота возникновения изменений со стороны глазного дна была выше у пациентов из группы плацебо.

В течение периода постмаркетингового наблюдения также сообщалось о побочных эффектах со стороны органа зрения, включая потерю зрения, нечеткость зрения или другие изменения остроты зрения, большинство из которых были временными. Отмена прегабалина может привести к исчезновению или уменьшению выраженности этих симптомов со стороны зрения.

Случаи почечной недостаточности были зарегистрированы в связи с приемом препарата и в некоторых случаях отмена прегабалина способствовала улучшению функции почек.

Отмена сопутствующих противоэпилептических лекарственных средств

Недостаточно данных относительно отмены сопутствующих противоэпилептических препаратов после достижения контроля над судорогами при добавлении прегабалина к проводимой терапии, при переходе к монотерапии прегабалином.

После прекращения кратковременного и длительного лечения прегабалином у некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены. Наблюдались следующие явления, свидетельствующие о физической зависимости: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, диарея, гриппоподобный синдром, нервозность, депрессия, боль, судороги, гипергидроз и головокружение. Следует сообщить об этом пациенту в начале лечения.

В ходе применения прегабалина или вскоре после его отмены могут возникать судороги, включая эпилептический статус и развернутые судорожные приступы. Что касается прекращения длительного лечения прегабалином, то данные свидетельствуют, что частота и тяжесть симптомов отмены могут зависеть от дозы препарата.

Застойная сердечная недостаточность

В постмаркетинговый период сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности у пациентов, применяющих прегабалин. Эти реакции, в основном, наблюдались у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями во время лечения прегабалином при нейропатических показаниях. Прегабалин следует использовать с осторожностью у этих больных. Отмена прегабалина может привести к разрешению реакции.

Лечение центральной нейропатической боли вследствие повреждения спинного мозга

При лечении нейропатической боли центрального происхождения вследствие повреждения спинного мозга частота возникновения побочных реакций в целом, побочных реакций со стороны ЦНС и особенно сонливости, была повышенной. Это может быть объяснено аддитивным эффектом других лекарственных средств (например, антиспастических средств), необходимых для лечения этого заболевания. Это обстоятельство необходимо учесть в случае назначения прегабалина таким пациентам.

Суицидальные мысли и поведение

У пациентов, лечившихся противоэпилептическими средствами по поводу определенных показаний, сообщалось о суицидальном мышлении и поведении. Результаты мета-анализа рандомизированных плацебо-контролируемых исследований применения противоэпилептических препаратов также продемонстрировали несколько повышенный риск суицидального мышления и поведения. Механизм возникновения этого риска неизвестен, а доступные данные не исключают возможности его существования для прегабалина.

Поэтому необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет суицидального мышления и поведения, следует назначить соответствующее лечение в случае его возникновения. Пациенты (и их опекуны) должны быть уведомлены о необходимости обращения за медицинской помощью в случае возникновения суицидального мышления и поведения.

Снижение функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта

Получены постмаркетинговые сообщения о явлениях, связанных со снижением функций нижних отделов ЖКТ (например, кишечная непроходимость, паралитическая кишечная непроходимость, запор) в случае сопутствующего применения прегабалина с препаратами, которые могут быть причиной запора, такими как опиоидные обезболивающие средства. При комбинированном применении прегабалина и опиоидов необходимо предпринять меры по предотвращению запоров (особенно у женщин и пожилых людей).

Неправильное использование, злоупотребление или зависимость

Получены случаи злоупотребления, неправильного использования и зависимости от него. Следует соблюдать осторожность у пациентов со злоупотреблением психоактивными веществами в анамнезе, пациентов следует контролировать на появление симптомов злоупотребления прегабалином, неправильного его использования и зависимости (развитие привыкания, эскалации дозы, обращение за получением препарата).

Читайте также:
Анауран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Случаи энцефалопатии зарегистрированы, в основном у больных с предрасполагающими состояниями, которые могут спровоцировать энцефалопатию.

Беременность и период лактации

Женщины детородного возраста / контрацепция для мужчин и женщин

Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому женщинам детородного возраста необходимо применять эффективные средства контрацепции.

Данные относительно применения прегабалина в период беременности отсутствуют. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Препарат Альгерика не следует применять в период беременности, за исключением отдельных случаев, когда польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

Прегабалин выделяется в грудное молоко. Влияние прегабалина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении терапии прегабалином должно приниматься с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Нет клинических данных о воздействии прегабалина на женскую фертильность.

В клиническом испытании, проведенном для оценки влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов, здоровые мужчины принимали прегабалин в дозе 600 мг / сут. Через 3 месяца лечения влияния на подвижность сперматозоидов не обнаружено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Альгерика может оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Альгерика может вызывать головокружение и сонливость, а также влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому пациентам следует воздержаться от управления автомобилем или работы со сложной техникой до тех пор, пока не станет известно, как именно препарат влияет на способность к такой деятельности.

Передозировка

Симптомы: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация, беспокойство, в редких случаях кома.

Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 14 капсул помещают в блистерные, ячейковые упаковки из ПВХ/фольги алюминиевой.

По 1 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 75 мг).

По 14 капсул помещают в блистерные, ячейковые упаковки из ПВХ/фольги алюминиевой.

По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 150 мг).

Альгерика

Альгерика капсулы 150 мг 56 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Ламиктал таблетки жевательные диспергируемые 5 мг 30 шт.

Мипексол таблетки 0,25 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Альгерика выпускается в форме капсул. Покрытие: пленочная оболочка. Согласно инструкции в состав препарата входит: • pregabalin; • альдит; • крахмал, добываемый из зерен кукурузы; • тальк; • амфотерный оксид четырехвалентного титана; • железоокисный красный пигмент, окись железа; • железоокисный желтый пигмент, окись железа; • гидролизованный белок коллаген. Альгерика купить можно у нас на сайте. Средняя цена Альгерика составляет 800 рублей. Можно рассмотреть аналоги Альгерика, но согласно врачебным отзывам, Альгерика более эффективен. При заказе в других интернет-аптеках, обязательно уточняйте наличие и способ доставки. Альгерика в Москве отпускается по рецепту. Альгерика заказать с доставкой можно у нас.

Фармакологическое действие

Прегабалин является структурным аналогом гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и обладает анксиолитическими, анальгетическими и противоэпилептическими свойствами. Прегабалин структурно связан с габапентином, но прегабалин продемонстрировал большую эффективность, чем габапентин, при болях и приступах (в 3–10 раз сильнее при исследованиях на животных). Точный механизм действия прегабалина как антисейзера не определен. Прегабалин не проявляет прямого ГАМК-миметического эффекта, но повышает уровни ГАМК в нейронах, а также вызывает дозозависимое повышение активности декарбоксилазы глутаминовой кислоты. Лекарственный препарат уменьшает нейронные кальциевые потоки, связываясь с альфа-2-дельта-субъединицей кальциевых каналов, и этот конкретный механизм может быть ответственен за эффекты при нейропатической боли, тревоге и других болевых синдромах. Прегабалин не связывается непосредственно с GABAA, GABAB или бензодиазепиновыми рецепторами, не блокирует натриевые каналы, не активен в отношении опиатных рецепторов и не изменяет активность фермента циклооксигеназы. Он неактивен в отношении рецепторов серотонина и дофамина и не ингибирует обратный захват дофамина, серотонина или норадреналина. Лекарство вводят перорально. Прегабалин не связывается с белками плазмы и показывает незначительный печеночный метаболизм. Объем распределения составляет 0,5 л/кг. Хотя данные о человеке недоступны, было показано, что прегабалин проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и грудное молоко в исследованиях на животных. Основным путем выведения является почечная экскреция, при этом 90–98% введенной дозы выводится в моче без изменений. Прегабалиновый клиренс почками прямо пропорционален CrCl у пациентов, не находящихся на диализе. Средний почечный клиренс у молодых здоровых людей составляет примерно от 67 до 81 мл/мин. Поскольку прегабалин не связан с белками плазмы, этот показатель клиренса указывает на то, что происходит реабсорбция почечных канальцев. Прегабалин подвергается минимальному метаболизму. Период полувыведения, как сообщается, составляет около 6 часов. Описание пораженных цитохромов P450 изоферментов: нет. Исследования in vitro показывают, что прегабалин не ингибирует изоферменты CYP, включая 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4, и не индуцирует изоферменты 1A2 или 3A4. Пероральная биодоступность прегабалина составляет примерно 90% и не зависит от дозы. Оральные составы быстро всасываются. Пероральный раствор с немедленным высвобождением и капсулы биоэквивалентно растворяются со скоростью более 85% в течение 30 минут. Прегабалин проявляет линейную фармакокинетику. Среднее значение Tmax для составов с немедленным высвобождением составляет 0,7 часа (от 0,7 до 1,5 часов), а для таблеток с пролонгированным высвобождением составляет 8 часов (от 5 до 12 часов). После нескольких пероральных доз концентрации в стационарном состоянии достигаются в течение 1-2 дней для составов с немедленным высвобождением и от 2 до 3 дней для составов с пролонгированным высвобождением. Пища задерживает скорость, но не степень усвоения составов с немедленным высвобождением. Прием таблеток пролонгированного действия один раз в день после ужина имеет эквивалентный AUC и более низкую Cmax по сравнению с введением составов немедленного высвобождения без пищи два раза в день.

Показания

Пероральное соединение, химически и структурно, обладает противоэпилептическими, анальгетическими и анксиолитическими свойствами. Имеет показания при невропатической боли, связанной с диабетической периферической невропатией или повреждением спинного мозга, постгерпетической невралгией, фибромиалгией и дополнительной терапией при частичных приступах. Следите за появлением или ухудшением депрессии, суицидальных мыслей/поведения или изменения настроения/поведения пациентов.

Читайте также:
Менсе: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний: • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; • младенцы.

Способ применения и дозы

Применение 50 мг ПО 3 раза в день, может увеличиваться до 100 мг ПО 3 раза в день в течение 1 недели в зависимости от эффективности и переносимости. Несмотря на то что 600 мг/день PO был изучен, нет никаких доказательств того, что эта доза дает значительные дополнительные преимущества по сравнению с 300 мг/день, и она менее хорошо переносится из-за зависимых от дозы побочных эффектов. В одном клиническом исследовании 338 пациентов с болью, связанной с DPN, были рандомизированы для получения прегабалина в 1 из 3 доз или плацебо в течение 5 недель. Реагирующие на лечение были определены как пациенты, которые испытали уменьшение боли на 50% или более от исходного уровня. Дозы прегабалина в дозах 300 и 600 мг/сут, но не в дозе 75 мг/сут, были значительно лучше, чем плацебо, при улучшении средней оценки боли через 5 недель. Две более высокие дозы прегабалина имели примерно 47% респондеров, тогда как плацебо составляло 18%. Эти дозы также были связаны со значительным улучшением сна и качества жизни. Улучшение боли и сна отмечалось в течение 1 недели после лечения и сохранялось на протяжении всего исследования. Общая доза в 300 мг/сут также оказалась эффективной для улучшения показателей боли, нарушения сна и других вторичных исходов.

Побочные действия

Препарат имеет ряд побочных эффектов: • нарушения зрения; • ангионевротический отек; • отек гортани; • сердечная недостаточность; • олигурия; • холецистит; • панкреатит; • GI кровотечение; • отек сетчатки; • глазное кровотечение; • суицидальные мысли; • эпидидимит; • кома; • отек легких; • почечная недостаточность; • повышенное внутричерепное давление; • фиброз легких; • апноэ; • фибрилляция желудочков; • забрюшинный фиброз; • изъязвление пищевода; • острый мозжечковый синдром; • кривошея; • анафилактоидные реакции; • некроз кожи; • синдром Стивенса-Джонсона; • атрофия кожи; • эксфолиативный дерматит; • папиледема; • кератит; • ночная слепота; • атрофия зрительного нерва; • увеит; • кератоконъюнктивит; • синдром Гийена-Барре; • рабдомиолиз; • новое первичное злокачественное новообразование; • периферический отек; • атаксия; • затуманенное зрение; • амблиопия; • эйфория; • запор; • периферическая невропатия; • отек; • путаница; • амнезия; • миастения; • боль в груди; • ухудшение памяти; • миоклония; • задержка жидкости; • гипогликемия; • одышка; • тромбоцитопения; • недержание мочи; • язва кожи; • гипотония; • гипертония; • депрессия; • повышенные печеночные ферменты; • гематурия; • дизурия; • ортостатическая гипотензия; • флебит; • сердцебиение; • дисфункция эякуляции; • задержка мочи; • гиперакуз; • изъязвление полости рта; • гастрит; • колит; • мелена; • дисфагия; • эзофагит; • желчнокаменная болезнь; • гипотония; • гипералгезия; • гиперестезия; • контактный дерматит; • блефарит; • светобоязнь; • лимфаденопатия; • эозинофилия; • анемия; • лейкопения; • дизартрия; • враждебность; • афазия; • галлюцинации; • протеинурия; • кристаллурия; • асцит; • глюкозурия; • цервицит; • синусовая тахикардия; • диспареуния; • стоматит; • дискинезия; • дистоническая реакция; • тризм; • неврит; • экзофтальм; • ирит; • полицитемия; • мания; • психоз; • бред; • энцефалопатия; • импотенция; • гипертония; • нистагм; • конъюнктивит; • хрипы; • миопатия; • физиологическая зависимость; • бесплодие; • головокружение; • сонливость; • прибавка в весе; • ксеростомия; • головная боль; • инфекция; • диплопия; • усталость; • тремор; • стимуляция аппетита; • фарингит; • астения; • синусит; • артралгия; • тошнота; • летаргия; • гиперсаливация; • боли в спине; • бессонница; • метеоризм; • рвота; • гипоэстезия; • тревога; • боль в животе; • диарея; • аменорея; • меноррагия; • лейкорея; • кашель; • обморок; • дисменорея; • озноб; • тазовая боль; • увеличение либидо; • дисгевзия; • гиперкинез; • сыпь; • крапивница; • алопеция; • везикулярная сыпь; • ксероз; • гирсутизм; • светочувствительность; • ксерофтальмия; • лейкоцитоз; • агитация; • раздражительность; • недомогание; • икота; • паросмия; • психомоторные нарушения; • миоз; • птоз; • мидриаз; • пурпура; • паранойя; • нарушение оргазма; • мышечные спазмы; • повышенная частота мочеиспускания; • миалгия; • снижение либидо; • лихорадка; • шум в ушах; • парестезии; • зуд; • экхимоз; • увеличение груди; • гинекомастия.

Передозировка

В случае передозировки обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование топирамата и лекарств, вызывающих тромбоцитопению, таких как противосудорожный препарат прегабалин, может увеличить риск кровотечений. В объединенном анализе плацебо-контролируемых исследований чаще отмечалось кровотечение у пациентов, получавших топирамат (4,5%), по сравнению с плацебо (от 2 до 3%). У пациентов с тяжелыми кровотечениями пациенты часто принимали препараты, которые вызывают тромбоцитопению или влияют на функцию тромбоцитов или коагуляцию.

Особые указания

Рабдомиолиз и повышение уровня креатинкиназы были зарегистрированы в 3 случаях в ходе премаркетинга клинических испытаний. Причинность между этими событиями миопатии и использования pregabalin не полностью определена. Врач должен назначить пациентам оперативно сообщать о необъяснимых мышечных болях, нежности или слабости, особенно если эти мышечные симптомы сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Прегабалиновое лечение следует прекратить, если миопатия диагностирована или подозревается, или если наблюдаются повышенные концентрации креатинкиназы.

Купить ПКУ Альгерика капсулы 300мг №56 в аптеках

СОСТАВ
Активное вещество: прегабалин 300 мг.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Прегабалин

СИНОНИМЫ
Лирика, Прегабалин-Рихтер

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамика. Прегабалин – алкилированный аналог гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) – (8)-3(аминометил)-5-метилгексановая кислота – обладает противоэпилептической и противосудорожной активностью. Однако несмотря на структурное сходство молекул, прегабалин не обладает активностью, свойственной ГАМК. Прегабалин не оказывает ни прямого, ни опосредованного ГАМК-ергического действия. Механизм действия прегабалина основан на его способности связываться с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов нейронов (кальциевыми каналами N- и Р/О-типа), вследствие чего отмечается снижение транспорта кальция в клетки нейронов в ответ на потенциал действия. Для прегабалина характерна высокая степень сродства к альфа2-дельта-протеину, находящемуся в тканях центральной нервной системы (ЦНС). Применение прегабалина приводит к снижению высвобождения нейротрансмиттеров боли (в том числе глутамата, норадреналина и субстанции Р) в синаптическую щель при возбуждении нейронов. Вследствие таких изменений под действием прегабалина избирательно подавляется проведение импульса. Следует отметить, что прегабалин подавляет возбудимость сети нейронов только при патологических состояниях. Фармакокинетика. Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер. Межиндивидуальная вариабельность низкая (менее 20%). Фармакокинетика прегабалина после приема однократной дозы соответствует фармакокинетике прегабалина при повторном применении, поэтому нет необходимости в регулярном контроле концентрации прегабалина. Всасывание. После приема внутрь натощак прегабалин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), максимальная концентрация прегабалина в плазме крови отмечается через 1 час при однократном приеме. При повторном приеме время достижения максимальной плазменной концентрации прегабалина не изменяется. Биодоступность прегабалина не зависит от принятой дозы и составляет не менее 90%. При повторном приеме прегабалина равновесные концентрации достигаются в течение 24-48 часов. Прием пищи снижает скорость и степень абсорбции прегабалина. Так при одновременном приеме прегабалина с пищей период полувыведения увеличивается приблизительно на 2,5 часа, а максимальная концентрация прегабалина снижается на 25-30% (в сравнении с данными, полученными после приема прегабалина натощак). Следует отметить, что прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию прегабалина. Распределение и метаболизм. Кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет приблизительно 0,56 л/кг. Для прегабалина нехарактерно связывание с белками плазмы. Прегабалин хорошо проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком. Метаболизм. Прегабалин практически не подвергается метаболизму. Незначительная часть прегабалина (менее 1% от дозы) метаболизируется с образованием N-метилированного соединения, которое является основным метаболитом и выводится с мочой. Признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер не обнаружено. Выведение. Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (КК). У пациентов с нарушением функции почек снижение клиренса прегабалина прямо пропорционально снижению КК. У пациентов на гемодиализе спустя 4 часа из плазмы крови выводится около 50% от принятой дозы. У пациентов с нарушением функции печени. Нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на фармакокинетику прегабалина. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) имеется тенденция к снижению КК, связанная с возрастом. Клиренс прегабалина снижается в соответствии с КК, поэтому возможна коррекция дозы.

Читайте также:
Диабинакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Нейропатическая боль у взрослых. Дополнительная терапия эпилепсии с парциальными судорожными припадками (сопровождающимися или несопровождающимися вторичной генерализацией) у взрослых. Генерализованные тревожные расстройства у взрослых. Фибромиалгия у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к прегабалину или любому из компонентов препарата; детский возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Инфекционные заболевания: нечасто – назофарингит. Со стороны крови и лимфатической системы: редко – нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ и питания: часто – повышение аппетита, повышение массы тела; нечасто – анорексия, гипогликемия, гипергликемия; редко – снижение массы тела. Со стороны нервной системы: очень часто – головокружение, сонливость; часто – эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница, дезориентация, атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седативное действие, летаргия; нечасто – деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, усиление бессонницы, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, «кошмарные» сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко – растормаживание, приподнятое настроение, гипокинезия, паросмия, дисграфия. Со стороны органа зрения: часто – нечеткость зрительного восприятия, диплопия; нечасто – нарушение зрения, сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, а также сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко -мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто – вертиго; редко – гиперакузия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – «приливы», гиперемия кожи, снижение артериального давления (АД), повышение АД, тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени; редко – синусовая тахикардия, синусовая брадикардия, синусовая аритмия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка, сухость слизистой оболочки полости носа; редко – заложенность носа, носовое кровотечение, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке. Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота, рвота, запор, метеоризм; нечасто – повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко – асцит, дисфагия, панкреатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – папулезная сыпь, потливость; редко -холодный пот, крапивница. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – дизурия, недержание мочи; редко -олигурия, почечная недостаточность. Co стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто -подергивания мышц, отек суставов, скованность мышц, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях; редко – спазм шейных мышц, боль в области шеи, рабдомиолиз. Со стороны репродуктивной системы: часто – эректильная дисфункция; нечасто – сексуальная дисфункция, задержка эякуляции; редко – аменорея, боль в молочных железах, увеличение молочных желез в объеме, дисменорея, выделения из молочных желез. Прочие: часто – утомляемость, отеки, в том числе периферические, чувство «опьянения», нарушение походки; нечасто – астения, падения, жажда, чувство «стеснения» в груди, генерализованные отеки, озноб, боль; редкие – гипертермия. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, креатинфосфокиназы; редко -гиперкреатининемия, гипокалиемия. Побочные эффекты при постмаркетинговом наблюдении. Следующие побочные реакции были выявлены в ходе практического применения прегабалина. Поскольку эти сообщения получены от пациентов, не всегда была возможность оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с приемом прегабалина. Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения. Со стороны органа зрения: частота неизвестна – потеря зрения. Со стороны пищеварительной системы: редко – отек языка, тошнота, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – отек лица, кожный зуд. Аллергические реакции: частота неизвестна – реакция гиперчувствительности, аллергическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны сердечной сосудистой системы: частота неизвестна – хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – задержка мочи. Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – отек легких.

Читайте также:
Меларена: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Поскольку прегабалин преимущественно экскретируется в неизмененном виде почками и лишь незначительно метаболизируется в организме человека (менее 2% введенной дозы выделяется с мочой в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и не связывается с белками крови, то маловероятно, что прегабалин может вступать в фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными средствами или быть объектом подобного взаимодействия. При одновременном применении не отмечается значимого клинического фармакокинетического взаимодействия между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Приведенный фармакокинетический анализ показал, что пероральные гипогликемические средства, диуретики и инсулин, а также фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина. Одновременное применение прегабалина и пероральных контрацептивов (норэтистерона и/или этинилэстрадиола) не влияет на фармакокинетику в равновесном состоянии каждого из препаратов. Многократный пероральный прием прегабалина и оксикодона, лоразепама или этанола не оказывает клинически значимого влияния на дыхательную функцию. Прегабалин усиливал нарушение мнестической и основных двигательных функций, вызванное оксикодоном. Прегабалин может усиливать эффекты этанола и лоразепама. При одновременном применении с опиоидными анальгетиками возможно ослабление функции нижних отделов ЖКТ, в том числе запор, кишечная непроходимость.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Внутрь, независимо от приема пищи, в суточной дозе от 150 до 600 мг, разделив на 2 или 3 приема. Капсулу рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента Нейропатическая боль. Начальная доза 150 мг в сутки, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента через 3-7 дней доза может быть увеличена до 300 мг в сутки, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг/сут. Дополнительная терапия эпилепсии с парциальными судорожными припадками (сопровождающимися или несопровождающимися вторичной генерализаиией). Начальная доза 150 мг в сутки, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг в сутки, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг/сут. Генерализованные тревожные расстройства. Начальная доза 150 мг в сутки, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг в сутки. При отсутствии положительной динамики через 7 дней дозу увеличивают до 450 мг в сутки, при необходимости еще через 7 дней – до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза 600 мг/сут. Фибромиалгия. Начальная доза 150 мг в сутки, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг в сутки. При отсутствии положительной динамики через 7 дней дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг/сут. При необходимости прекращения лечения отмену препарата рекомендуется проводить постепенно в течение минимум 1 недели. Пациенты с нарушением функции почек. Дозу препарата подбирают индивидуально с учетом КК. КК рассчитывают по следующей формуле: Для мужчин с массой тела более 60 кг: КК (мл/мин) = (масса тела в кг) х (140 – возраст в годах) / 72 х концентрацию креатинина в плазме (мг/дл). Для женщин: КК (мл/мин) = КК для мужчин х 0,85. У пациентов, находящихся на гемодиализе: суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа применяют дополнительную дозу. Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек. В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время следующей уже подходит.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: данные о передозировке ограничены. Сообщалось о случайном применении дозы 8 г прегабалина во время клинического исследования, которое не сопровождалось какими-либо заметными клиническими проявлениями. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, при необходимости следует применить гемодиализ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью. Нарушение функции почек; одновременное применение с лоразепамом, этанолом, оксикодоном; пациенты пожилого возраста (старше 65 лет); сердечная недостаточность; лекарственная зависимость в анамнезе, энцефалопатия в анамнезе; сахарный диабет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. При применении препарата женщины репродуктивного возраста должны пользоваться эффективными методами контрацепции. Достоверных данных по эффективности и безопасности применения прегабалина при беременности нет. В связи с этим применение препарата при беременности противопоказано. Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет. Однако в экспериментальных исследованиях установлено, что прегабалин выводится с грудным молоком у крыс. В связи с этим во время лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить. У части пациентов с сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения препаратом может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов. В ходе постмаркетинговых исследований отмечались случаи развития реакций гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отека. В случае появления симптомов ангионевротического отека терапию препаратом следует немедленно прекратить. При терапии препаратом могут проявиться нарушения со стороны органа зрения, такие как снижение остроты зрения, потеря зрения, которые в большинстве случаев проходят самостоятельно как при продолжении лечения, так и при отмене прегабалина. Сообщалось о случаях развития почечной недостаточности, которая носила обратимый характер после отмены терапии прегабалином. Перед началом терапии следует проинформировать пациента о возможном развитии синдрома отмены после прекращения лечения препаратом. Данных о частоте появления и степени выраженности симптомов отмены в зависимости от дозы и длительности лечения прегабалином недостаточно. Во время лечения препаратом или сразу после его отмены возможно появление судорожных припадков по типу grand mal и развитие эпилептического статуса. Лечение препаратом может сопровождаться головокружением и сонливостью, которые могут повысить риск возникновения случайных травм (падений) у пожилых людей. До тех пор, пока пациенты не оценят возможные эффекты препарата, следует соблюдать осторожность. Сведения о возможности отмены других противоэпилептических средств при подавлении судорог препаратом и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы при лечении болевого синдрома при нейропатии прегабалином. При лечении болевого синдрома у пациентов с травмами позвоночника повышается риск развития нежелательных реакций со стороны ЦНС, в частности, сонливости, что может быть обусловлено взаимодействием с другими лекарственными препаратами, в том числе спазмолитиками. В случае появления суицидальных идей или попыток пациентам или лицам, осуществляющим уход за ними, следует немедленно обратиться к врачу. Имеются сообщения о возникновении лекарственной зависимости от прегабалина, поэтому пациентам, у которых в анамнезе есть сведения о развитии зависимости от каких-либо лекарственных препаратов, препарат следует применять с осторожностью. Сообщалось о случаях развития энцефалопатии при применении прегабалина, главным образом, у пациентов с сопутствующими состояниями, которые предрасполагают к развитию энцефалопатии. В случае необходимости одновременного применения с опиоидными анальгетиками следует принять меры профилактики запоров и кишечной непроходимости, в частности у пожилых пациентов. Влияние на способность к управлению транспортом и работу с механизмами. В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие побочных реакций таких, как головокружение, сонливость и нарушение со стороны органа зрения.

Читайте также:
Ноурем: инструкция по применению, отзывы, аналоги

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Лирика: что это, действие на организм

Лирика (Прегабалин) представляет собой лекарственный препарат, активно использующийся в медицине для купирования судорожных синдромов. Последние годы наркологи забили тревогу: прием аптечных препаратов среди молодежи для получения кайфа набирает обороты. Лечение фармацевтической наркомании требует больших усилий.

Таблетки Лирика — наркотик

Таблетки Лирика вызывают кайф только в случае приема большой дозы от 300 мг. Человек, ощутив эффект от передозировки, стремится повторить чувство удовольствия и принимает все большие дозы. Толерантность развивается, требуется увеличивать количество принятого препарата. Такие действия оказывают колоссальную нагрузку на печень.

Лирика фото

Что такое лирика?

Лирика представляет собой противоэпилептический препарат с миорелаксирующим действием. Вещество применяется для лечения судорожных синдромов, используется в качестве анальгетика в послеоперационный период и для купирования эпилептических припадков. Миорелаксирующее действие препарата обуславливает его широкое применение в медицинской практике.

Как выглядят таблетки лирика

Медикамент выпускается в виде капсул, разделенных на две части. Бело-красные капсулы содержат в себе активное вещество. Препарат выпускается в дозировке 74, 150 и 300 мг.

Таблетки лирика фото

Эффект от лирики

В некоторых случаях наркоман подсаживается на Лирику случайно: данный препарат принимается с целью ослабления судорожных приступов во время абстинентного синдрома. Самостоятельные попытки вылечить наркотическую зависимость приводят к тому, что человек приобретает фармакологическую зависимость.

В других ситуациях люди (чаще подросткового возраста) приобретают данный препарат незаконным путем из-за действий недобросовестного аптекаря. В результате Прегабалин становится частым спутником компаний, который воспринимают его как “безобидную таблетку”. На самом же деле он обладает губительным действием в случае превышения дозировки. Под Лирикой самочувствие человека претерпевает такие изменения:

  • Приподнятое настроение, ощущение бодрости;

  • Повышенный аппетит;

  • Спокойствие;

  • Повышенное либидо.

Плата за мимолетную эйфорию велика: наркозависимый жертвует здоровьем, и порой даже жизнью. Коварство наркомании заключается в искажении нормального мировосприятия и отсутствии самоконтроля: постепенно зависимый употребляет все больше таблеток, рано или поздно доходя до смертельной дозы.

Как употребляют Лирику

Прегабалин принимается в виде капсул. После приема нескольких таблеток эффект наступает только через 2-3 часа, однако его длительность превосходит другие наркотики. В некоторых случаях содержимое капсулы употребляют интраназально и даже инъекционно. Данные методы являются очень опасными: в первом случае слизистая носа мгновенно пересыхает, возникают носовые кровотечения и непроходящие язвы на слизистой оболочке носовых путей. Инъекционное введение вещества недопустимо: это приводит к стремительному гниению сосудов и кожных покровов на месте инъекции.

Первое время наступает ощущение полного удовлетворения. Затем наступает такой эффект:

  • Сильные боли в мышцах;

  • Нарушения зрения, появление “пятен” перед глазами;

  • Нарушения координации;

  • Хроническая бессонница;

  • Нарушения умственной деятельности, рассеянность, трудности с концентрацией внимания.

Интенсивность абстинентного синдрома во время длительного применения Прегабалина поражает. Некоторые зависимые приравнивают их к героиновой ломке, а печень зависимого после передозировки не восстанавливается до нормальных показателей.

Таблетки лирика фото

Прегабалин – это Лирика

Лирика — это торговое название препарата Прегабалина. Медикамент считается относительно новым и недостаточно изученным, в связи с чем проблема зависимости от Прегабалина не так широко освещена, как опиоидная, каннабиноидная или солевая наркозависимости. На самом же деле, Вред от Лирики аналогичен другим наркотикам.

В ловушку прегабалиновой интоксикации и зависимости попадают не только подростки, гонящиеся за мимолетным кайфом, но и люди, вынужденные принимать вещество с медицинскими целями. Даже применение согласно инструкции нередко приводит к развитию тяжелой зависимости. Эта особенность обуславливает необходимость продавать Лирику строго по рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: