Амбросан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Амбросан таблетки : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки белые или почти белые, круглые, плоские, с риской с одной стороны.

Название и местонахождение производителя

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика / PRO.MED.CS Prahа as, Czech Republic.

Телчска 1, 140 00 Прага 4, Чешская Республика /

Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05C B06.

Муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее средство. Действующее вещество лекарственного средства – амброксол – увеличивает секрецию желез дыхательных путей и усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцитами II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. Это приводит к увеличению секреции и выделение слизи и улучшения мукоцилиарного клиренса. Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксол блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдыхании, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Абсорбция. Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения. Распределение . При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Клинические исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты. За 3 дня приема около 6% дозы выводятся в неизмененном виде, тогда как примерно 26% дозы – в конъюгированной форме с мочой. Период полувыведения из плазмы составляет 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса. Около 90% дозы выводится из организма почками.

Читайте также:
Дуопрост: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Амбросан (таблетки) : инструкция по применению

вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, магния стеарат.

Описание

Почти белые, плоские таблетки с насечкой, диаметром 9.0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Амброксол быстро и практически полностью абсорбируется с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1- 2,5 часа. Около 90% препарата связывается с протеинами плазмы крови. Биодоступность препарата 60%. Продолжительность действия 6-12 часов. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л.

Период полувыведения 10 часов. Терапевтический эффект препарата возникает через 1-2 часа после приема и длится в течение 6-12 часов. Хорошо проникает в органы и ткани. Небольшая концентрация препарата создается в легких, не кумулирует в организме. Выводится из организма с мочой в виде метаболитов 85% и менее 10% выводится в неизменном виде. Период полуэлиминации из тканей 7-15 часов, из крови около 1 часа.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Амбросан® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных лейкоцитов.

По результатам клинических исследований у пациентов с фарингитом наблюдается значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата. У пациентов с фарингитом наблюдается значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата.

Показания к применению

– муколитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка (30мг) 3 раза в сутки;

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.

Читайте также:
Дигидрокверцетин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.

Таблетки следует принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дополнительный прием жидкости увеличивает муколитический эффект амброксола.

Побочные действия

– тошнота, рвота, диарея диспепсия, боль в животе – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевроти-ческий отек, сыпь, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности

Противопоказания

– повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата

– редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, – синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата Амбросан® показано только после консультации с врачом.

Амбросан® не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы

Фертильность, беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять Амбросан® в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и лактации.

Амбросан® проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами.

Передозировка

Диапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень

широкий, поэтому возможность его передозировки практически отсутствует.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Амбросан

Амбросан

Фото препарата

  • Латинское название: Ambrosan
  • Код АТХ: R05CB06
  • Действующее вещество: Амброксол (Ambroxol)
  • Производитель: PRO.MED.CS Praha, a.s. (Чешская Республика)

Состав

Таблетки: амброксола гидрохлорид, микрокристаллическая гранулированная целлюлоза, моногидрат лактозы, коповидон, магния стеарат.

Читайте также:
Просульпин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Капли: амброксола гидрохлорид, хлорид бензалкония (раствор), натрия цикламат, додекагидрат гидрофосфата натрия, натрия хлорид, моногидрат лимонной кислоты, глицерин (глицерол), некристаллический сорбитол, вода стерильная.

Форма выпуска

Таблетки круглой формы, плоские, белого цвета в блистерной упаковке 10 штук в картонной упаковке №20.

Капли в темном стеклянном флаконе в картонной упаковке 50, 100 мл.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее, муколитическое, секреторное, противокашлевое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат с выраженным муколитическим эффектом, оказывает стимулирующее действие на развитие легких в пренатальном периоде (повышает выработку и выделение сурфактанта и тормозит его распад). Оказывает также отхаркивающее, секретолитическое и секретомоторное действие; воздействует на серозные железы слизистой бронхов, повышает в альвеолах и бронхах содержание слизистого секрета и усиливает выделение сурфактанта (ПАВ); нормализует соотношение слизистой и серозной составляющей мокроты.

Препарат снижает вязкость мокроты путем активизации гидролизующих ферментов, а также за счет усиления высвобождение из клеток Кларка лизосом, повышает функцию мерцательного эпителия, ускоряет процесс выведения мокроты. Действие препарата при приеме внутрь наступает в течении одного часа и продолжается 6-10 часов, при ректальном введении – действие появляется через 30 минут.

Фармакокинетика

Препарат при приеме внутрь практически полностью абсорбируется из желудка. Сmax в крови составляет около 1-2 часа. Высокая связь с белками плазмы — около 80%. Не кумулирует в организме.

Биотрансформация происходит в печени с образованием глюкуроновых конъюгатов и дибромантраниловой кислоты. T1/2 составляет 10-12 часов. Препарат проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Амбросан выводится с мочой, в основном в форме метаболитов, растворимых в воде.

Показания к применению

В комплексной терапии заболевания дыхательной системы инфекционно-воспалительного характера, с наличием вязкой мокроты (бронхиты в острой и хронической форме, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, бронхиальная астма, сопровождающаяся затрудненным отхождением мокроты, в пренатальном периоде для стимуляции созревания легких, для лечения и профилактики респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, I триместр беременности и лактация, фенилкетонурия (сироп Амбросан). Принимать с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью и строго по назначению врача во 2 и 3 триместре беременности.

Побочные действия

Наиболее частыми проявлениями могут быть общие и местные аллергические реакции; реже — головная боль, общая слабость, сухость во рту, диарея/запоры, ринорея, дизурия. При длительном приеме в дозах выше терапевтических — тошнота, рвота, гастралгия. При быстром введении в/в могут появляться чувство оцепенения, сильные головные боли, одышка, адинамия, снижение АД, озноб, гипертермия.

Амбросан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Амбросан принимать во время приема пищи, запивая водой. Дозировка для взрослых и детей после 12 лет: 1 таблетка 3 раза в день первые 2-3 суток, затем число приемов уменьшается до 2 раз в день в или по 1/2 таблетки 3 раза вдень. Амбросан детям 6-12 лет — по 1/2 таблетки три раза в день. Максимальная доза препарата в сутки не должна превышать 90 мг и 45 мг для детей 6-12 лет. Необходим врачебный контроль за состоянием пациента после приема Амбросана на протяжении 5-6 дней.

Читайте также:
Вайрова: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Капли Амбросан назначают взрослым в дозировке 4 мл раствора (140 кап.); 2 мл раствора для детей 6 — 12 лет (70 кап.); для детей 2 — 6 лет 1 мл раствора (35 кап.) три раза в сутки.

Длительность приема Амбросана определяется в зависимости от состояния пациента и характера заболеваний.

Передозировка

Проявляется следующей симптоматикой: головокружение, боли в эпигастрии, рвота, жидкий стул.

Взаимодействие

При одновременном приеме амброксола с антибиотиками (амоксициллином, ампициллином и др.), может усиливаться действие антибактериальных ЛС. Прием амброксола совместно с противокашлевыми ЛС усиливает риск угнетения кашлевого рефлекса, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях и затруднению отхождения мокроты. Амброксол назначать с осторожностью при заболеваниях, сопровождающихся нарушением бронхиальной моторики и выработкой большого количества секрета (при злокачественном цилиарном синдроме), из-за риска накопления секрета.

Амбросан ® (Ambrosan ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбросан ®

Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны.

1 таб.
амброксола гидрохлорид30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Читайте также:
Несопин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания активных веществ препарата Амбросан ®

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма
J47 Бронхоэктатическая болезнь
R09.3 Мокрота

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто – дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто – снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях – сухость слизистой оболочки глотки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).

Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

Читайте также:
Пипольфен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Лекарственное взаимодействие

Противокашлевые средства (например, кодеин) – за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин – повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

Амбросан® (100 мл)

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, кислоты лимонной моногидрат, натрия цикламат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, глицерин, сорбитол 70% не кристаллический, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный, слегка желтый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении быстро абсорбируется. Биодоступность препарата 60%. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1- 2,5 часа. Продолжительность действия 6-12 часов. Период полувыведения 10 часов. Терапевтический эффект препарата возникает через 1-2 часа после приема и длится в течение 6-12 часов. Связывание с белками крови составляет 90%. Хорошо проникает в органы и ткани. Небольшая концентрация препарата создается в легких, не кумулирует в организме. Выводится из организма с мочой в виде метаболитов 85% и менее 10% выводится в неизменном виде. Период полуэлиминации из тканей 7-15 часов, из крови около 1 часа.

Фармакодинамика

Амбросан является метаболитом бромгексина. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, усиливает мукоцилиарный транспорт.

Муколитический эффект Амбросана обусловлен действием активного вещества амброксола на бронхиальный секрет. Амбросан стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах.

Показания к применению

муколитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний (воспаления верхних и нижних дыхательных путей, инфекционные заболевания дыхательных путей, рино-фарингиты), характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Препарат необходимо применять внутрь, во время приема пищи с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают: 30мг – 4 мл раствора 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: 15мг – 2 мл раствора 2-3 раза в день.

Детям от 2 до 6 лет: 7,5мг – 1 мл раствора 3 раза в день.

Читайте также:
Нафтадерм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Детям до 2 лет: 7,5мг -1 мл раствора 2 раза в день.

Длительность лечения препаратом Амбросан капли определяется индивидуально в зависимости от показаний и характера заболеваний.

Побочные действия

тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

– рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

– сухость в горле

– анафилактические реакции, включая анафилактический шок

– зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Противопоказания

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения

беременность в I триместре и период лактации

– повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата

– наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении амброксола с антибактериальными средствами (ампициллином, амоксициллином и др.), эффект последних может усиливаться т.к. повышается их концентрация в крови и тканях легких, что может сократить сроки лечения. Комбинация амброксола с противокашлевыми средствами приводит к угнетению кашлевого рефлекса, в следствие чего происходит скопление секрета и затруднение отхождения мокроты.

Особые указания

При применении амброксола следует соблюдать осторожность в случаях нарушения моторики бронхов и образования повышенного количества секрета (при редко встречающемся злокачественном цилиарном синдроме) в связи с возможностью чрезмерного скапливания секрета.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.

В случае появления аллергических реакций со стороны кожи или затрудненности дыхания, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Следует с осторожностью применять лицам с нарушениями функции печени и почек. Больным, находящимся на диете с ограничением соли, необходимо учитывать, что препарат содержит натрия хлорид ( 5 мг в 1 мл препарата).

Повышенная осторожность также необходима у пациентов у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Беременность и период лактации

Применение Амбросана во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа польза/риск. С осторожностью применять в период лактации.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: головокружение, рвота, диарея, боли в животе.

Лечение: промывание желудка, коррекция вводно-электролитного баланса. Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 50мл или 100мл препарата разливают во флаконы коричневого стекла, снабженные прозрачной термопластической капельницей, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия, а также с колпачком-дозатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре 15- 25 ºС.

Читайте также:
Мидазолам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель/ упаковщик

Хаупт Фарма Вольфратскаусен ГмбХ

Пфаффенридер Штрассе 5

Владелец регистрационного удостоверения

ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о.

Teлчска 1, 140 00 Прага 4

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара

Амбросан – инструкция по применению

Амброксола гидрохлорид 7,5 мг (на 1 мл), 0,3750 г (на 50 мл), 0,75 г (на 100 мл).

Вспомогательные вещества: бензалкопия хлорид 50% раствор, лимонной кислоты моногидрат, натрия цикламат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, глицерол, сорбитол 70% раствор, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

В исследованиях показано что амброксол повышает секрецию мокроты в дыхательных путях и изменяет ее вязкость усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Повышение секреции мокроты и усиление мукоцилиарного клиренса способствуют облегчению откашливания мокроты и уменьшению кашля.

Амброксол понижает бронхиальную гиперреактивность повышает секрецию IgA в бронхиальном секрете и вызывает антиоксидантный эффект.

Фармакокинетика:

Абсорбция амброксола после перорального приема является быстрой и практически полной имеет линейную зависимость от дозы в терапевтическом интервале концентраций.

Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-25 часа.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро самые высокие концентрации препарата достигаются в легочных тканях.

Период полувыведения (T1/2) составляет 7-12 часов.

Кумуляция не отмечена. Примерно 30% принятой перорально дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется в печени в основном посредством конъюгации. Приблизительно 90% дозы элиминируется почками.

Показания:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит пневмония хроническая обструктивная болезнь легких бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол) беременность (первый триместр) период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например при редком синдроме первичной дискинезии ресничек).

При печеночной и/или почечной недостаточности язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки беременность (второй и третий триместр).

Беременность и лактация:

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность эмбриональное/фетальное развитие роды и постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения амброксола свидетельствует об отсутствии отрицательного влияния на плод после 28-ой недели беременности тем не менее следует соблюдать меры предосторожности при применении препарата во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Читайте также:
Аллохол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время приема пищи запивая большим количеством жидкости.

Дополнительный прием жидкости увеличивает муколитический эффект амброксола 1 мл препарата составляет 35 капель.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет – по 4 мл (140 капель) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 2 мл (70 капель) 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2-х до 6 лет – по 1 мл (35 капель) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 2-х лет – по 1 мл (35 капель) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 12 мл для детей в возрасте 6-12 лет – 6 мл для детей в возрасте от 2-х до 6 лет – 3 мл для детей в возрасте до 2-х лет – 2 мл.

Детям младше 2-х лет препарат назначают только под контролем врача.

Не рекомендуется применять препарат без врачебного наблюдения более чем 4-5 дней.

Побочные эффекты:

Использована следующая классификация побочных реакций в зависимости от частоты встречаемости (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота не установлена (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: поражения кожи и подкожных тканей: нечасто – лихорадка; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); редко – кожная сыпь крапивница частота не установлена – анафилактические реакции включая анафилактический шок ангионевротический отек зуд кожи и другие реакции вызванные гиперчувствительностью острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны нервной системы: часто – дисгевзия (нарушения вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта дыхательной системы органов грудной метки и средостения: часто – тошнота снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто – рвота диарея диспепсия абдоминальная боль сухость во рту; редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей; частота не установлена – сухость в горле.

Передозировка:

Специфических симптомов передозировки у человека не зарегистрировано.

Амброксол хорошо переносится даже при передозировке 15 мг/кг/сутки. При исключительно высокой передозировке амброксола может появиться гиперсаливация тошнота рвота и снижение артериального давления.

Согласно сообщениям при случайной передозировке и/или при неправильной дозировке появляются признаки аналогичные известным побочным эффектам препарата: тошнота рвота диарея диспепсия абдоминальная боль.

Лечение: симптоматическая терапия искусственная рвота промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

Взаимодействие:

Совместное применение амброксола с противокашлевыми препаратами может вызвать затруднение отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Совместное применение амброксола одновременно с амоксициллином цефуроксимом эритромицином приводит к повышению их концентрации в бронхопульмональном секрете и мокроте.

Читайте также:
Дентамет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

О клинически значимых нежелательных реакциях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Особые указания:

Амбросан® следует назначать с повышенной осторожностью пациентам с нарушением бронхиальной моторики сопровождающимся повышенным образованием сурфактанта.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Амбросан® не следует смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повешение значения pH раствора выше 63 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам соблюдающим гипонатриевую диету необходимо принимать во внимание что Амбросан® содержит 2897 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для детей старше 12 лет и взрослых.

Зарегистрированы очень редкие сообщения о тяжелых поражениях кожи таких как синдром Стивенсона-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов таких как амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей медикаментозной терапией. На ранней стадии у пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом могут появляться температура боль в теле ринит кашель и боли в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических препаратов таких как амброксола гидрохлорид. В связи с этим при появлении новых поражений кожи или слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться к врачу.

Так же как у других препаратов которые метаболизируются в печени а затем выводятся почками при тяжелой почечной недостаточности возможно накопление метаболитов амброксола в печени. В случае нарушения функции почек или тяжелой печеночной дисфункции препарат Амбросан® может приниматься только после консультации врача.

Амбросан® содержит сорбитол. Не рекомендуется принимать препарат пациентам страдающим редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не зарегистрировано случаев влияния препарата Амбросан® на способность управлять транспортными средствами/движущимися механизмами.

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами/движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь 75 мг/мл.

Упаковка:

По 50 100 мл во флакон-капельницу темного стекла с винтовым затвором снабженный мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Амбросан – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Амбросан в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: