Амигренин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Амигренин таблетки 50мг

Действующее вещество: Суматриптана сукцинат 70,0 мг, в пересчете на суматриптан 50 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102) – 16,0 мг, лактозы моногидрат – 61,8 мг, крахмал картофельный – 5,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А – 4,8 мг, магния стеарат – 1,6 мг.

Группа

Производители

Показания к применению Амигренин таблетки 50мг

Купирование приступов мигрени с аурой и без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени.

Способ применения и дозировка Амигренин таблетки 50мг

Препарат Амигренин нельзя применять в профилактических целях. Следует применять препарат Амигренин при первых проявлениях приступа мигрени. Прием препарата Амигренин одинаково эффективен на любой стадии приступа мигрени. Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг. Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени принимать не следует. Однако препарат Амигренин можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно принять вторую дозу. При этом максимальная доза препарата Амигренин не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода. Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана. Пациенты пожилого возраста. Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные клинические данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.

Противопоказания Амигренин таблетки 50мг

Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата. Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени. Ишемическая болезнь сердца (ИБС), в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала, а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС. Окклюзионные заболевания периферических сосудов. Инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе). Неконтролируемая артериальная гипертензия. Прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими триптанами/агонистами 5-НТ1 – рецепторов. Применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов. Тяжелая степень нарушения функции печени и/или почек. Возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлены). Наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы (препарат содержит лактозу). С осторожностью. Контролируемая артериальная гипертензия. Заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени). Эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности). У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии). Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при применении суматриптана у таких пациентов. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при беременности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности, необходимо провести оценку потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода. Доступны данные пострегистрационного наблюдения более чем 1000 женщин, принимавших суматриптан во время I триместра беременности. В связи с недостаточным объемом информации окончательные выводы о повышении риска развития врожденных пороков делать преждевременно. Опыт применения препарата у женщин во II и III триместрах беременности ограничен. Оценка экспериментальных исследований на животных не показала прямого тератогенного или неблагоприятного влияния на пренатальное и постнатальное развитие. Однако у кроликов наблюдалось влияние на жизнеспособность эмбриона и плода. Применение в период грудного вскармливания. Было показано, что после подкожного введения суматриптан выделяется в грудное молоко. Воздействие на новорожденного может быть сведено к минимуму, если избегать кормления грудью в течение 12 ч после приема препарата.

Читайте также:
Линкомицин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Суматриптан – селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-НТ10), не влияет на другие подтипы 5-НТ-рецепторов (5-НТ2 – 5-HT7). Рецепторы 5-НТ1D расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. У животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Кроме того, экспериментальные данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана. Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после перорального приема 100 мг препарата. Хотя рекомендованная доза при пероральном приеме составляет 50 мг, приступы мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг. Суматриптан продемонстрировал эффективность в лечении приступов мигрени, в том числе менструально-ассоциированной мигрени. Фармакокинетика. Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь. Всасывание. После перорального приема суматриптан быстро всасывается, 70 % от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. После приема дозы 100 мг среднее значение максимальной концентрации в плазме крови составляет 54 нг/мл. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14 % частично вследствие пресистемного метаболизма, частично из-за неполной абсорбции. Распределение. Суматриптан связывается с белками плазмы в незначительной степени (14-21 %), средний общий объем распределения составляет 170 л. Метаболизм. Главный метаболит, индолуксусный аналог суматриптана, выводится преимущественно с мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5-НТ1 и 5-НТ2-серотониновым рецепторам. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены. Выведение. Период полувыведения составляет приблизительно 2 ч. Средний общий плазменный клиренс составляет примерно 1160 мл/мин, средний почечный клиренс составляет примерно 260 мл/мин, внепочечный клиренс – около 80 % от общего клиренса. Суматриптан метаболизируется под действием моноаминоксидазы А. Особые группы пациентов. Пациенты с нарушением функции печени. Вследствие снижения пресистемного клиренса суматриптана у пациентов с нарушением функции печени повышается содержание суматриптана в плазме крови.

Побочное действие Амигренин таблетки 50мг

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частотой встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Амигренин

Амигренин

Фото препарата

  • Латинское название: Amigrenin
  • Код АТХ: N02CC01
  • Действующее вещество: Суматриптан ( Sumatriptan)
  • Производитель: ОАО Верофарм, Россия
Читайте также:
Кларидол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав

В составе таблеток: 50 или 100 мг суматриптана (сукцината суматриптана) + дополнительные ингредиенты (микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, диоксид титана, тальк, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, полиэтиленгликоль 4000).

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде белых или немного сероватых таблеток круглой, двояковыпуклой формы. Если разделить таблетку пополам, можно четко увидеть два слоя. Внутренний – белого цвета или желтоватый, внешний – цвета оболочки. Лекарство выпускают в двух дозировках по 50 или 100 мг, в контурных ячейковых упаковках по 2 штуки в каждой. В картонной пачке две таблетки препарата.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Суматриптан сужает сосуды головного мозга путем взаимодействия с 5-HT1-рецепторами в головном мозгу. Примечательно, что вещество не затрагивает 5-HT2 — 5-HT7- рецепторы. Серотониновые 5-HT1D-рецепторы также участвуют в механизме действия препарата, однако, в избирательном порядке. Благодаря этому, тригеминальная система не активируется, а специфический стимулирующий протеин в ядрах тройничного нерва не накапливается. Сосуды, которые во время приступа мигрени были расширены, сужаются, приступ прекращается. Прямого обезболивающего эффекта средство не оказывает.

При приеме внутрь или же интраназальном применении активный компонент средства быстро всасывается в системный кровоток. Его биодоступность всего 15%. Через 2,5 часа препарат достигает своей максимальной концентрации 51 нг на 1 мл. При введении интраназально это происходит через 1,5 часа.

Лекарство имеет низкую степень связывания с белками плазмы, порядка 17%, в его биотрансформациях в организме принимает участие МАО. Основной метаболит суматриптана – его глюкуронид. Выводится препарат почками и через ЖКТ.

Улучшения в состоянии пациента начинают происходить через пол часа после приема 100 мг средства и 15 минут после интраназального введения.

В течение суток после приступа и приема препарата возможно возникновение рецидивов, в связи с этим средство используют повторно.

Показания к применению

Препарат назначают для купирования приступов мигрени, происходящих с аурой или без ауры.

Противопоказания

  • беременным и кормящим женщинам;
  • при гемиплегической мигрени;
  • офтальмоплегической мигрени;
  • базилярной мигрени;
  • при инсульте или прочих нарушениях кровообращения мозга;
  • при ишемии;
  • подросткам и пожилым людям;
  • при серьезных заболеваниях печени;
  • при эпилепсии; на компоненты средства;
  • при транзиторных ишемических атаках;
  • при приеме препаратов, не сочетаемых с Амигренином, например ингибиторы МАО, эрготамин (см. лек. взаимодействие).

Побочные эффекты

Побочные действия со стороны ЖТК: рвота, несварение, болевые ощущения в желудке, тошнота. Редко возникает ишемический колит или повышение уровня печеночных трансмиаз.

Со стороны нервной системы могут проявиться: слабость, сонливость, нарушение зрения, апатия.

Также наблюдались: ощущения тепла, сжатия, покалывания или тяжести, боли в мышцах.

Инструкция на Амигренин (способ и дозировка)

Лекарство можно использовать только при внезапных приступах мигрени, в качестве экстренного средства.

Инструкция по применению Амигренина: Препарат назначают взрослым. Максимальное количество в сутки – 300 мг. Как правило, назначают по 50 или 100 мг за один прием.

Если по прошествии какого-то времени симптомы возобновились, то следующую дозу можно принять не раньше, чем через 2 часа, но не позднее, чем через сутки после первоначальной.

Если препарат не принес облегчения состояния, следует проконсультироваться с врачом и принять другое лекарство.

Передозировка

Если произошла передозировка препаратом, следует производить симптоматическую терапию. При этом гемодиализ не является эффективным средством борьбы с передозировкой. Врач должен наблюдать за состоянием пациента в течение 10 часов, после приема препарата.

Взаимодействие

Препарат фармакологически несовместим с ингибиторами МАО.

Сочетание средства с эрготамином может привести к продолжительному по времени спазму сосудов.

Читайте также:
Лизоретик: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Одновременный прием антидепрессантов и Амигренина увеличивает риск возникновения гиперрефлексии, нарушения координации движений и астении.

Лекарство увеличивает токсичность фуразолидона и препаратов лития.

Крайне не рекомендуется сочетать препарат с селегилином.

Условия продажи

Для того, чтобы приобрести лекарство, потребуется рецепт.

Условия хранения

Препарат хранят в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, прохладном месте.

Срок годности

Особые указания

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата эпилептикам, при контролируемой артериальной гипертензии или людям с пониженной судорожной активностью.

Во избежание спазма коронарных артерий у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, первый прием препарата следует производить под наблюдением врача.

При повышенной чувствительности к сульфаниламидам, возможны сильные аллергические реакции. Лекарство назначать не рекомендуется.

Каких-либо фармакокинетических особенностей у пациентов старше 65 лет выявлено не было.

Из-за большого риска развития сонливости при приеме средства, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или выполнения деятельности, требующей большой концентрации и скорости реакции.

При беременности и лактации

Применение лекарства во время беременности и при грудном вскармливании запрещено.

Амигренин ® (Amigrenin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амигренин ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
суматриптана сукцинат140 мг,
что соответствует содержанию суматриптана100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 32 мг, лактоза (сахар молочный) – 123.7 мг, крахмал картофельный – 11.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) – 9.6 мг, магния стеарат – 3.2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4.18 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 2.8 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 1.02 мг, тальк – 1.12 мг, титана диоксид (E171) – 880 мкг.

2 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT 1 -рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT 1 -рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.

Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.

Показания активных веществ препарата Амигренин ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G43 Мигрень
G44.0 Синдром “гистаминовой” головной боли

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для купирования приступа мигрени для приема внутрь доза составляет 100 мг однократно; иногда эффективной может быть доза менее 100 мг; в случае возобновления приступа возможен повторный прием, при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. П/к вводят в дозе 6 мг; в случае необходимости повторная инъекция в той же дозе может быть выполнена не ранее чем через 1 ч после первого введения; максимальная суточная доза п/к – 12 мг.

Читайте также:
Прамипексол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При синдроме Хортона вводят п/к в дозе 6 мг однократно во время приступа; максимальная суточная доза – 12 мг; интервал между инъекциями не менее 1 ч.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: высыпания на коже, эритема, зуд.

Местные реакции: при п/к введении – кратковременная боль в месте инъекции.

Прочие: ощущение тепла, покалывания, боли, давления или сжатия в разных частях тела.

Противопоказания к применению

ИБС, артериальная гипертензия; одновременный прием препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи или близкие к ним соединения, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; повышенная чувствительность к суматриптану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения суматриптана при беременности ограничен, в связи с чем противопоказан к применению.

С осторожностью следует применять в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Особые указания

Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.

При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.

При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии – боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.

В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз.

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.

При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT 1 -рецепторов; с эрготамином – возможно развитие спазма сосудов.

При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.

Амигренин, 6 шт., 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Суматриптан – Противомигренозное средство. Специфический и селективный агонист 5- НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, и не действует на другие подтипы 5-НТ – серотониновых рецепторов (5-НТ2-7). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и /или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения. Начало действия – 30 мин после приема внутрь в дозе 100 мг.

Читайте также:
Резолор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

При приеме внутрь суматриптан быстро абсорбируется. 70 % от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 минут. После приема внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступности составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связь с белками плазмы -14-21%. Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксидазы А (МАО) с образованием метаболитов, основным из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5НТ1- и 5НТ2-серотониновых рецепторов. Период полувыведения составляет 2 часа. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана) выводится почками в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного конъюгата. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Показания

Купирование приступов мигрени с аурой и без нее.

Противопоказания

-ишемическая болезнь сердца (ИБС), в т.ч. стенокардия (включая стенокардию Принцметала), инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;

С осторожностью

Контролируемая артериальная гипертензия; заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени); эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности); у пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции, вплоть до анафилаксии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение суматриптана противопоказано во время беременности.

Суматриптан выделяется с грудным молоком, в связи с чем не рекомендуется грудное вскармливание в течение 24 ч после приема препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку проглатывают целиком запивая водой.

Рекомендуемая доза Амигренина составляет одну таблетку по 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы препарата, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако Амигренин можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч.

Максимальная доза Амигренина не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.

Меры предосторожности при применении

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Не следует применять суматриптан с профилактической целью.

Как и при применении других противомигренозных средств, перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной мигренью или атипично протекающей мигренью следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, повышен риск развития инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения. Суматриптан не следует назначать пациентам с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС. Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание ССС; преходящая интенсивная боль и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи, и возникшие после приема суматриптана, могут являться симптомами ИБС. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии.

Читайте также:
Бифидумбактерин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, так как в отдельных случаях наблюдалось повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления; у пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (на пример, нарушение почек или печени).

В очень редких случаях может развиться серотониновый синдром (включая расстройство психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состоянии пациента. Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическим поражением головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной активности.

Сопутствующее применение других триптанов/5-HT1 агонистов с суматриптаном не рекомендуется. У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако, следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам. Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

Побочные действия

Исследование и анализ клинических и постмаркетинговых данных суматриптана позволил выделить нижеперечисленные нежелательные реакции в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Анализ клинических исследований:

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы-, часто – преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.

Со стороны органов дыхательной системы и органов грудной клетки: часто – отдышка; легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота (причинно- следственная связь не доказана).

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто – чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).

Общие и местные реакции: часто – болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло). Часто – слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).

Лабораторные показатели: очень редко – незначительные отклонения показателей печеночных проб.

Анализ постмаркетинговых наблюдений:

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию.

Читайте также:
Плегриди: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны нервной системы: очень редко – судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Со стороны органов зрения: очень редко – мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Слепота (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда. Очень редко – гипотония, синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Передозировка

Симптомы: при приеме суматриптана внутрь в дозе до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.

Лечение: промывание желудка; следует наблюдать за состоянием пациента в течение 10 часов и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме крови.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, а также суматриптаном и лекарственными средствами из группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушений координации движений у пациентов после приема СИОЗС, в результате возможного развития серотонинового синдрома. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае их одновременного применения следует тщательно контролировать состояние пациента.

Особые указания

При назначении Амигренина пациентам с впервые выявленной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения). Препарат не следует назначать пациентам, относящимся к группе риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, без предварительного обследования с целью исключения заболевания. Первые 2-3 приема препарата следует проводить под наблюдением врача (т.к. возможен спазм коронарных артерий). У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при приеме Амигренина возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока. При отсутствии эффекта на введение первой дозы, следует уточнить диагноз. Клинический опыт применения препарата у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами На фоне терапии Амигренином возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

АМИГРЕНИН 0,05 N2 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Купить АМИГРЕНИН 0,05 N2 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена

вспомогательные вещества: МКЦ; сахар молочный; крахмал картофельный; натрия карбоксиметилкрахмал; магний стеариновокислый; оксипропилцеллюлоза или оксипропилметилцеллюлоза; ПВП; полиэтиленгликоль 4000; тальк; титана диоксид

Читайте также:
Иов-венум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Взаимодействует с 5-гидрокситриптаминовыми рецепторами 1 типа, расположенными в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга.

Фармакокинетика

При приеме внутрь суматриптан быстро абсорбируется. 70% от Сmax в сыворотке достигается через 45 мин. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Степень связывания с белками плазмы невелика (14–21%), T1/2 — 2 ч. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана) выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного конъюгата.

Показания

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, ИБС, в т.ч. стенокардия, гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени, окклюзионные заболевания периферических артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия, инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе, печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст, пожилой возраст (старше 65 лет), одновременное применение с эрготамином и его производными.

С осторожностью — эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), артериальная гипертензия (контролируемая), одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены.

Способ применения и дозы

Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Взрослым разовая доза — 0,05 г (в некоторых случаях — 0,1 г), максимальная суточная доза — 0,3 г. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, прием второй дозы для купирования этого же приступа назначать не следует. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем вновь возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Интервал между дозами — не менее 2 ч.

Побочные действия

Ощущение покалывания, тепла, тяжести, давления в различных частях тела, гиперемия кожи и слизистых оболочек; головокружение, усталость, слабость, сонливость; приступ стенокардии, гипотензия, тахикардия, сердцебиение, транзиторное повышение АД, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия, в единичных случаях — синдром Рейно; ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота, ишемический колит; нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения); аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд, эритема, анафилаксия); изменение функциональных печеночных проб; миалгия.

Передозировка

В случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 ч, проводя при необходимости симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Недопустим одновременный прием средств, содержащих алкалоиды спорыньи, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, ингибиторов МАО.

Особые условия

Не следует применять Амигренин с профилактической целью. Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной или атипично протекающей мигренью следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения. Не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. Первые 2–3 приема следует проводить под наблюдением врача (возможен спазм коронарных артерий). У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам при введении суматриптана повышается риск развития аллергических реакций (от кожных проявлений до анафилактического шока). При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз. Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается). Поскольку применение Амигренина может вызывать сонливость, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Амигренин

Амигренин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 6 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Ламиктал таблетки жевательные диспергируемые 5 мг 30 шт.

Мипексол таблетки 0,25 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Основной действующий компонент

Производством препарата Амигренин занимается российская фармацевтическая компания Верофарм.

Читайте также:
Клапитакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Принадлежность к группам МКБ-10

Данное ЛС принадлежит к группе, представленной мигренями (G43).

Необходимость применения

Амигренин назначается для терапии приступов головной боли и состояний, предшествующих мигренозному приступу незадолго до его начала.

Фармакологический эффект

Препарат эффективно используется для борьбы с приступами головных болей (мигрень). Препарат активирует мембранные рецепторы 5-гидрокситриптамина (5-HT), нейромедиатора и гормона, известного под названием серотонин, которые расположены в кровеносных сосудах головного мозга. Благодаря такой стимуляции выборочно сужаются сосуды системы сонных артерий, уменьшается воспаление, развивающееся при отсутствии инфекции, вызванное нарушениями в нервной системе, при этом не оказывается значительное влияние на систему кровоснабжения головного мозга. Активный компонент препарата способствует замедлению активности нервов, которые обеспечивают чувствительность глаз, век, лба, щек, ноздрей и губ. При таком воздействии минимизируются болевые ощущения, которые присутствуют при мигрени. Действие данного средства проявляется спустя полчаса от его применения. Активный компонент данного лекарственного препарата всасывается из желудочно-кишечного тракта и по прошествию 45-ти минут его уровень в крови уже равен 70% от полного объема.

Выпускаемая форма и составляющие

Выпускается Амигренин в качестве драже для перорального приема. Драже состоит из активных и дополнительных ингредиентов. Активным компонентом является Sumatriptanum. Дополнительные вещества: Cellulosum microcrystallicum, Amylum solani, Sodium starch glycolate, E572, Hypromellosum, Povidonum, Macrogolum 4000, Talcum, E171.

Побочная симптоматика

Прием данных таблеток может сопровождаться негативными реакциями, проявляющимися в виде покраснения отдельных участков кожи, слизистых оболочек или всего тела одновременно; приступов, проявляющихся болью в центре грудной клетки; пониженного кровяного давления; учащенного сердцебиения; кратковременного увеличения уровня систолического и диастолического кровяного давления; чувства сердцебиения; преходящих изменений электрокардиограммы ишемической формы; снижения частоты сердечных сокращений; ангиотрофоневрозом с преимущественным поражением мелких концевых артерий и артериол; ощущения неуверенности в определении своего положения в пространстве, кажущееся вращение окружающих предметов или собственного тела, ощущения неустойчивости, потери равновесия, ухода почвы из-под ног; повышенной усталости; чувства слабости; повышенной сонливости; расстройство зрения, состоящих в раздвоении видимых предметов; появления слепых участков в поле зрения, не связанных с его периферическими границами; снижением остроты зрения; дискомфортных ощущений в животе; расстройств акта глотания; тягостного ощущения в подложечной области и глотке, нередко предшествующих рвоте; рефлекторного извержения содержимого желудка; нарушения кровообращения сосудов толстого кишечника; изменений функциональных биохимических параметров крови, которые отражают работу печени; высыпаний; зуда; аномальных покраснений кожи, возникающих в ситуациях, когда кровь в избыточном количестве приливает к капиллярным сосудам; крапивной лихорадкой; аллергической реакции немедленного типа, состояния резко повышенной чувствительности организма, развивающейся при повторном введении аллергена; покалывающих ощущений; чувства тепла и тяжести; мышечных болей.

Наличие ограничений к применению. Противопоказания.

  • при наличии у пациента ишемической болезни сердца;
  • при наличии у пациента сердечного заболевания, проявляющегося болью в центре грудной клетки или так называемой грудной жабы;
  • при наличии повторяющейся временной слабости с одной стороны тела;
  • при наличии мигрени, обусловленный преходящими патологическими изменениями в зоне кровоснабжения базилярной артерии;
  • при наличии повторяющейся пароксизмальной цефалгии мигренозного характера, сопровождающейся преходящим парезом одного или нескольких нервов глазодвигательной группы без признаков их интракраниального поражения;
  • при наличии заболеваний, спровоцированных сужением и закупоркой сосудов;
  • при наличии неконтролируемого повышения кровяного давления;
  • при наличии остро возникшего нарушения мозговых функций сосудистого генеза, проявляющихся очаговой, общемозговой или смешанной симптоматикой;
  • при инсульте;
  • при наличии у пациента недостаточности печени;
  • при приеме эрготамина и его производных;
  • при приеме препаратов, которые угнетают ферментативную реакцию моноаминоксидазы;
  • в период ожидания будущей мамой еще нерожденного малыша;
  • мамам, которые кормят своего малыша грудью;
  • детям;
  • пациентам преклонного возраста, выше 65-ти лет;
Читайте также:
Грандаксин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дозирование и инструкция к приему

Прием лекарства Амигренин осуществляется перорально. Драже не разжевывается, запивается небольшим объемом воды. Единоразовый прием для взрослых равен 50 миллиграммам, иногда возможен прием дозировки равный 100 миллиграммам. Суточный максимум – 300 миллиграмм. Если принятие первой дозировки данного лекарственного средства не оказал необходимого эффекта, то прием последующей дозировки осуществлять не стоит. Если же первый прием способствовал минимизации симптоматики или вовсе ее исчезновения, но в дальнейшем приступ возобновился, то возможно принятие еще одной дозировки на протяжении последующих суток. Минимальный промежуток между принятием первой и второй дозы составляет 2 часа.

Совместимость с другими ЛС

Запрещено совмещать прием с алкалоидами маточных рожек. Совмещенный прием с препаратами, в состав которых литий, запрещен. Не стоит совмещать использование таблеток Амигренин с антидепрессантами третьего поколения, которые направлены на лечение тревожных расстройств и депрессии. Запрещено совмещать с препаратами, которые угнетают ферментативную реакцию моноаминоксидазы.

Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью

Прием препарата Амигренин в период ожидания будущей мамой еще нерожденного малыша запрещен. Запрещено принимать данное средство мамам, кормящим своих малышей грудью.

Совместимость со спиртными напитками

Употребление спиртного в период приема препарата Амигренин крайне нежелательно. Это может спровоцировать появление не только сонливости, но и развития болевых ощущений в области сердца, шумов в ушах, онемения конечностей и прочих негативных явлений.

Передозировка

Прием препарата в дозировке значительно превышающей стандартную зачастую может спровоцировать усиление побочной симптоматики. При возникновении передозировки за пациентом необходимо вести наблюдение на протяжении 10 часов и в случае проявления какой-либо негативной симптоматики, оказывать ему помощь. Во избежание передозировки нужно четко следовать представленной производителем инструкции по применению.

Влияние на управление транспортом

В период проведения терапии данным лекарственным средством желательно воздержаться от управления транспортными средствами и занятий деятельностью требующей повышенной концентрации внимания или осуществлять их крайне осторожно. Данные ограничения связаны с тем, что препарат имеет свойство провоцировать повышенную сонливость.

Примечания

Не рекомендуется принимать данное средство с целью проведения профилактики. Пациентам, у которых впервые диагностировали приступы головных болей или они протекают в нетипичной форме, следует обследоваться на предмет прочих болезней неврологической направленности. Пациенты, страдающие приступами головных болей, подвержены к возникновению различных осложнений, спровоцированных патологией сосудов головного мозга. Если есть подозрения, что пациент страдает заболеваниями сердца, не стоит назначать препарат, предварительно не убедившись в их наличии или отсутствии. В таком случае, принятие данного лекарственного средства нужно осуществлять под чутким руководством доктора. Если первоначальный прием препарата Амигренин, не дал результата, то следует обследоваться на предмет точности диагноза. Не рекомендуется принимать данное средство пациентам с выраженными нарушениями в функционировании печени. Не рекомендуется принимать данный препарат людям преклонного возраста, свыше 65-ти лет. Не рекомендуется принимать данное лекарственное средство детям, не достигшим 18-летнего возраста.

Аналогичные препараты

Аналогами являются: Сумамигрен, Суматриптан, Имигран, Рапимед.

Как хранить

Хранение возможно при температурном режиме до +25°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 2 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: