Анфибра: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Анфибра (Anfibra)

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

1 упаковка
эноксапарин натрия 2000 анти-Ха МЕ

Вспомогательные вещества: вода д/и до 0.2 мл.

1 мл р-ра д/и содержит 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ) эноксапарина натрия.

0.2 мл – ампулы (2) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.2 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.2 мл – ампулы (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.2 мл – шприцы (2) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.2 мл – шприцы (2) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Эноксапарин натрия»

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

Показания

Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен; профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Режим дозирования

Индивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: редко – умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.

Со стороны печени: редко – обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: редко – воспалительная реакция; в единичных случаях – некроз.

Противопоказания

Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт); повышенная чувствительность к эноксапарину.

Беременность и лактация

При беременности применение не рекомендуется. При необходимости применения эноксапарина натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

Особые указания

Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.

При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.

С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.

Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.

Читайте также:
Ренгалин: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксипарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксипарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.

Анфибра – инструкция по применению

Низкомолекулярный гепарин (средняя мол.масса около 4500 Da) с высокой анти-Ха активностью (100 анти-Ха МЕ/мг) и слабой ингибирующей активностью в отношении фактора На (тромбина). Эноксапарин натрия активирует антитромбин III что приводит к угнетению образования и активности фактора Ха и тромбина. Является эффективным антитромботическим средством с быстрым и продолжительным действием не оказывающим неблагоприятного влияния на агрегацию тромбоцитов. Соотношение антитромботической и антикоагулирующей активности (соотношение активности антифакторов Ха и На) составляет примерно 3:1 по сравнению с соотношением 1:1 для нефракционированного гепарина. Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после подкожного (п/к) введения и составляет 0.2 0.4 1 и 1.3 анти-Ха МЕ/мл после введения 20 40 мг 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно. Анти-Ха активность в плазме определяется до 24 ч после однократной п/к инъекции.

Анти-Ha активность в плазме примерно в 10 раз ниже чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-На активность наблюдается примерно через 3-4 ч после п/к введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг при 2-кратном и 1.5 мг/кг при однократном введении соответственно.

Фармакокинетика:

Биодоступность при п/к введении – около. 100%. Фармакокинетика носит линейный характер. После повторного п/к введения 40 мг 1 раз в сутки и 1.5 мг/кг 1 раз в сутки равновесная концентрация (Css) достигается ко 2 дню причем площадь под кривой “концентрация – время” (AUC) на 15% выше чем после однократного введения. После повторных п/к введений в суточной дозе 1 мг/кг 2 раза в сутки Css достигается через 3-4 дня причем AUC в среднем на 65% выше чем после однократного введения и средние значения максимальной концентрации (Стах) составляют соответственно 1.2 МЕ/мл и 0.52 МЕ/мл. Объем распределения – 5 л и приближается к объему крови. После в/в введения в течение 6 ч в дозе 1.5 мг/кг клиренс – 0.74 л/ч.

Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью.

Выведение носит монофазный характер с периодом полувыведения (Т1/2) -4ч (после однократного п/к введения) и 7 ч (после многократного введения). 40% введенной дозы выводится почками в виде активных (10%) и неактивных метаболитов.

Читайте также:
Виреад: инструкция по применению, отзывы, аналоги

У пожилых пациентов и у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) скорость выведения снижена. После повторного п/к введения 40 мг 1 раз в сутки у пациентов с незначительной (клиренс креатинина (КК) 50-80 мл/мин) и умеренной (КК 30-50 мл/мин) почечной недостаточностью AUC увеличивается; у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) AUC в среднем на 65% выше при повторном п/к введении 40 мг 1 раз в сутки.

Показания:

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий при хирургических вмешательствах (особенно при ортопедических и общехирургических операциях);

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов находящихся на постельном режиме (острая сердечная недостаточность декомпенсация хронической сердечной недостаточности (ХСН) III или IV класс по классификации NYHA острая дыхательная недостаточность острые инфекции или острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет злокачественные новообразования тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе ожирение гормональная терапия сердечная недостаточность хроническая дыхательная недостаточность);

Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа (при продолжительности сеанса не более 4 ч).

Лечение тромбоза глубоких вен (в т.ч. в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии);

Лечение нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК));

Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству

Противопоказания:

Гиперчувствительность к эноксапарину натрия гепарину или его производным включая низкомолекулярные гепарины; состояния и заболевания с высоким риском развития кровотечения: угрожающий аборт аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства) геморрагический инсульт (установленный или подозреваемый) неконтролируемое кровотечение тяжелая эноксапарин- или гепарининдуцированная тромбоцитопения (на протяжении последних месяцев).

Не рекомендуется применение у беременных с искусственными клапанами сердца. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

– Проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы)

– нарушения в системе свертывания крови (в том числе гемофилия тромбоцитопения гипокоагуляция болезнь Виллебранда и др.)

– недавно перенесенный ишемический инсульт

– тяжелый сахарный диабет

– эндокардит бактериальный (острый или подострый)

– язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки или др. эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

– внутриматочная контрацепция (ВМК)

– неврологическая или офтальмологическая операция (недавно перенесенная или предполагаемая)

– перикардит или перикардиальный выпот

– лучевая терапия (недавно перенесенная)

– почечная и/или печеночная недостаточность

– диабетическая или геморрагическая ретинопатия

– спинномозговая пункция (недавно перенесенная)

– тяжелая травма (особенно центральной нервной системы (ЦНС))

– открытые раны на больших поверхностях

– неконтролируемая артериальная гипертензия

– заболевания дыхательной системы или мочевыводящего тракта (активные)

– одновременный прием препаратов влияющих на систему гемостаза.

Читайте также:
Арфазетин-э: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Беременность и лактация:

При применении препарата во время беременности следует сопоставлять пользу для матери с потенциальным риском для плода. Применение у беременных женщин с искусственными клапанами не рекомендуется.

Грудное вскармливание во время лечения рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

Подкожно поочередно в левую или правую верхнебоковую или нижнебоковую части передней брюшной стенки. Во время инъекции пациент должен лежать. При инъекции иглу вводят вертикально на всю ее длину в толщу кожи зажатой в складку между большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют до конца инъекции. После инъекции место введения нельзя растирать.

Препарат нельзя вводить внутримышечно! Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии. особенно при ортопедических и общехирургических операциях: пациентам с умеренным риском развития тромбозов и тромбоэмболии (общехирургические операции) – 20-40 мг 1 раз в сутки. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.

Пациентам с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболии (ортопедические операции) – 40 мг 1 раз в сутки первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства или 30 мг 2 раза в сутки с началом введения через 12-24 ч после операции. Длительность лечения – 7-10 дней. При необходимости терапию продолжают до тех пор пока сохраняется риск развития тромбоза и тромбоэмболии (в ортопедии применяют в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 5 нед).

При спинальной/эпидуральной анестезии а также при чрескожной коронарной ангиопластике: для снижения возможного риска кровотечения из спинального канала при эпидуральной или спинальной анестезии установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия.

Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз препарата при профилактике тромбоза глубоких вен. В тех случаях когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза в сутки или 1.5 мг/кг 1 раз в сутки) данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.

Если врач назначает антикоагулянтную терапию во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических признаков и симптомов таких как: боли в спине нарушения сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях) нарушение функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов.

При обнаружении признаков или симптомов характерных для гематомы ствола мозга необходима срочная диагностика и лечение включающее при необходимости спинальную декомпрессию.

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у пациентов находящихся на постельном режиме: 40 мг 1 раз в сутки в течение 6-14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с с тромбоэмболией легочной артерии или без нее: 1.5 мг/кг 1 раз в сутки или 1 мг/кг 2 раза в сутки. У пациентов с осложненными тромбоэмболическими нарушениями – 1 мг/кг 2 раза в день. Длительность лечения – 10 дней. Желательно сразу же начать терапию пероральными антикоагулянтами при этом терапию эноксаиарином натрия необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта (международное нормализованное отношение (МНО) должно составлять 2.0-3.0).

Читайте также:
Рамни: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубиа О: 1 мг/кг каждые 12 ч при одновременном назначении АСК в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства

Лечение начинают с внутривенного болюсного введения эноксапарин натрия в дозе 30 мг и сразу же после него (в пределах 15 минут) проводят подкожное введение эноксапарин натрия в дозе 1 мг/кг (причем при проведении первых двух подкожных инъекций максимально может вводиться по 100 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие подкожные дозы вводятся каждые 12 часов из расчета 1 мг/кг массы тела (то есть при массе тела более 100 кг доза может превышать 100 мг).

У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. Эноксапарин натрия вводится подкожно в дозе 075 мг/кг каждые 12 часов (причем при проведении первых двух подкожных инъекций максимально может вводиться по 75 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие подкожные дозы вводятся каждые 12 часов из расчета 075 мг/кг массы тела (то есть при весе более 100 кг доза может превышать 75 мг).

При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин- неспецифическими) эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST должен одновременно начинаться прием АСК и если нет противопоказаний он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 до 325 мг ежедневно.

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара если период госпитализации составляет 8 дней. Болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер и эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в системе следов других лекарственных средств и их взаимодействия с эноксапарином натрия венозный катетер должен промываться достаточным количеством 09% раствора натрия хлорида или декстрозы до и после внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия может безопасно вводиться с 09% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы.

Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем чтобы в них оставалось только 30 мг (03 мл). Доза 30 мг может непосредственно вводиться внутривенно.

Читайте также:
Нозефрин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для проведения внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата 60 мг 80 мг и 100 мг. Рекомендуется применять шприцы 60 мг так как это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются так как на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.

У пациентов которым проводится чрескожное коронарное вмешательство в случае если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 часов до раздувания баллонного катетера следует произвести внутривенное дополнительное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 03 мг/кг.

Для повышения точности дополнительного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрескожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед введением

Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 мг/мл с помощью предварительно наполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (то есть с 09% раствором натрия хлорида или 5% раствора декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для подкожного введения 60 мг) вводится в оставшиеся в емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивается. Для введения с помощью шприца извлекается необходимый объем разведенного раствора эноксапарина натрия который рассчитывается по формуле:

Объем разведенного раствора = Масса тела пациента (кг) х 01 или с помощью представленной ниже таблицы.

Объемы которые должны вводиться внутривенно после разведения

Масса тела пациента [кг]

Необходимая доза (03 мг/кг) [мг]

Необходимый для введения объем раствора разведенного до концентрации 3 мг/мл [мл1

Анфибра

Анфибра раствор для инъекций 6000 Анти-Ха МЕ ампулы 0,6 мл 10 шт.

Образование тромбов – очень серьезный тип заболеваний, от которого нужно избавляться сразу после проявления. Анфибра – медикаментозное средство, применяемое при терапии формирования тромба в просвете вены, а также острой закупорке кровеносного сосуда тромбом, оторвавшимся от места своего образования. Медикамент Анфибра относится к числу препаратов, угнетающих активность свертывающей системы крови и препятствующих образованию тромбов.

Фармакологические свойства

Медикамент эффективно борется с фактором Стюарта—Прауэра, а также оказывает воздействие на фактор IIa, он не оказывает влияния на состояние свертываемости крови. Медикаментозное средство вводится в организм человека путем инъекций под кожу, вводить препарат в вену нельзя. После введения под кожу, медикамент всасывается за короткий промежуток времени и уже через три часа после введения достигается максимальное терапевтическое воздействие препарата. Выводится медикамент из организма по истечении восьми часов после укола, метаболизм препарата происходит в печени, а вывод осуществляется при мочеиспускании. Постоянное использование медикамента дает положительный результат для уменьшения смертности после проведения хирургических операций.

Читайте также:
Де-криз: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав и форма выпуска Анфибры

Показания к применению

Побочные эффекты Анфибры

Противопоказания

Применение при беременности Анфибры

Препарат не следует принимать женщинам, вынашивающим ребенка, а также женщинам в период кормления младенца грудью. На время терапии при помощи медикамента нужно прекратить кормление грудью, хотя прямых противопоказаний нет.

Способ и особенности применения

Медикамент предназначен для инъекций под кожу. Раствор вкалывается в брюшную стенку с правой и с левой стороны. Чтобы избежать появления уплотнений в месте укола, необходимо ставить инъекции поочерёдно то с одной, то с другой стороны. Пациент во время инъекций должен лежать на боку. Доза препарата, которую рекомендуется разово вводить под кожу, составляет от 20 до 40 мг. в день. Если медикамент применяется перед операцией, то его нужно вводить за два часа до хирургического воздействия. Если после проведения оперативного вмешательства существует риск проявления осложнений, то необходимо вкалывать Анфибру по 40 мг. один раз в сутки на протяжении недели. Для терапии поверхностного тромбофлебита необходимо вкалывать пациенту по 1,5 мг. препарата на 1 кг. веса пациента раз в сутки. Курс терапии для того, чтобы получить нужное терапевтическое действие, продолжается около 10 дней. Для профилактики заболевания пациенту вкалывается под кожу 1 мг. на килограмм массы тела. Если есть другие заболевания, которые могут привести к обильным кровотечениям, то нужно прибегнуть к пониженной дозировке, составляющей 0,5 мг. на 1 кг. массы тела. Для назначения точного количества препарата и продолжительности курса необходимо обратиться к врачу. Вещество не подходит для внутримышечного или внутривенного введения. Если у больного есть риск проявления обильных кровотечений из-за с плохой свертываемостью крови, при гипокоагуляции, язве желудка, воспалении двенадцатиперстной кишки, нарушении кровообращения мозга из-за ишемии, артериальной гипертонии, осложнениях при сахарном диабете, печеночной недостаточности, а также после хирургических операций в сфере офтальмологии и неврологии, медикамент следует назначать с особой осторожностью и только под наблюдением лечащего врача. Во время терапии при помощи медикамента необходимо следить за количеством тромбоцитов в крови. Если уровень или показатель тромбоцитов понижается более, чем на 30 %, то необходимо отменить использование препарата и начать восстановительную терапию.

Взаимодействие Анфибры с другими лекарствами

Медикаментозное средство не следует применять совместно с антикоагулянтами, препаратами, содержащими салициловую кислоту, нестероидными противовоспалительными средствами, Тиклидом, глюкокортикостероидами, фибринолитическими средствами, так как это усиливает действие, направленное на свертываемость крови и может привести к развитию ряда осложнений.

Читайте также:
Платифиллин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

При передозировке препаратом может возникнуть ряд осложнений гемморагического и антикоагулянтного характера. Нейтрализовать негативные последствия приема препарата можно путем внутривенной инъекции сульфата протамина в том количестве, в котором был введен сам основной медикамент, вызвавший передозировку. Если после введения под кожу медикамента прошло меньше 8 часов, необходимо ввести внутривенно 1 мг. сульфата протамина, если прошло более 8 часов, то нужно ввести в вену дополнительно еще половину миллиграмма сульфата протамина. По истечении 12 часов с момента введения под кожу Анфибры делать инъекции сульфата протамина не нужно, так как это не принесет нужной эффективности.

Аналоги

Условия продажи

Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и по рецептурному листу.

Условия хранения

Медикамент рекомендуется хранить в изолированном от доступа детей и солнечного света помещении при температуре не больше 25°C. Продолжительность хранения медикамента в запечатанном виде составляет 2 года с момента изготовления. Порядок хранения медикамента в распечатанном виде содержит инструкция, идущая с препаратом, а также эта информация есть на упаковке препарата.

Анфибра, 10000 Анти-Ха МЕ/мл, раствор для инъекций, 0.8 мл, 10 шт.

фото упаковки Анфибра

Инструкция на Анфибра 10000 Анти-Ха МЕ/мл, раствор для инъекций, 0.8 мл, 10 шт.

Состав

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком. 1 упаковка

эноксапарин натрия 10000 анти-Ха МЕ

Описание

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.

Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.

T1/2 – около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.

При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Анфибра: Показания

Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен; профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Способ применения и дозы

Индивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.

Читайте также:
Локрен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Анфибра: Противопоказания

Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт); повышенная чувствительность к эноксапарину.

Анфибра: Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови: редко – умеренная асимптоматическая тромбоцитопения. Со стороны печени: редко – обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов. Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд. Местные реакции: редко – воспалительная реакция; в единичных случаях – некроз.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксапарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.

Особые указания

Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.

При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.

С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.

Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.

Аналог Анфибра

Анфибра – чуть более дорогой аналог отечественного производства. Продается в упаковке по 10 ампул, каждая из которых содержит эноксапарин натрия. Из-за отличий по составу может выступать в роли возможного заменителя только после назначения лечащего врача.

Аналоги препарата Анфибра

Аналог дешевле от 10 руб.

  • Шприц 0.2 мл, 10 шт.; Цена от 1717 рублей

Эниксум – замена Вессел Дуэ Ф антикоагулянтного действия, имеющий сходную сферу применения. Отличается от оригинала активным компонентом – эноксапарином натрия. Препарат вводится глубоко подкожно или внутривенно. Безопасность и целесообразность назначения препарата детям до 18 лет не изучена.

Аналог дешевле от 1562 руб.

  • Шприц 10 тыс.анти-Ха МЕ/мл 0.2 мл, 1 шт.; Цена от 165 рублей

Более дешевый препарат итальянского производства. Продается в виде раствора для подкожного введения и в качестве действующего вещества здесь применяется эноксапарин натрия в дозировках от 2000 до 6000 МЕ. По основным показаниям к назначению схож с Клексаном и также назначается при тромбозах (лечение и профилактика).

Аналог дешевле от 1428 руб.

  • Шприц/тюб. 0.3 мл, (2850 МЕ), 1 шт.; Цена от 299 рублей

Италфармако С.п.А. (Италия)Более дешевый препарат итальянского производства. Продается в виде раствора для подкожного введения и в качестве действующего вещества здесь применяется эноксапарин натрия в дозировках от 2000 до 6000 МЕ. По основным показаниям к назначению схож с Клексаном и также назначается при тромбозах (лечение и профилактика).

Читайте также:
Асентра: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Аналог дешевле от 901 руб.

  • Шприц 10 тыс.Анти-ХаМЕ/мл 0.6 мл, 2 шт.; Цена от 826 рублей

Клексан – французское антикоагулянтное средство прямого действия. Выпускается в виде раствора, содержащего эноксапарин натрия. Назначается в качестве профилактического средства при венозных тромбозах, а также для лечения тромбоза глубоких вен. В период беременности и лактации может назначаться только в исключительных случаях.

Аналог дешевле от 172 руб.

  • Шприц 2500 МЕ, 0.2 мл, 10 шт.; Цена от 1555 рублей

Фрагмин – препарат германского производства, выпускающийся в виде раствора для внутривенного и подкожного введения. Может назначаться для лечения острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда (без зубца Q на ЭКГ), а также для профилактики тромбообразований при хирургических вмешательствах.

Аналог дороже от 440 руб.

  • Капс. 250 ЛЕ, 50 шт.; Цена от 2167 рублей

Ангиофлюкс – российский препарат из той же фармподгруппы. Отличается от Фрагмина по составу, но имеет схожую область применения. Может быть назначен при ангиопатии, повышенном риске тромбообразования, начальных стадиях ишемии нижних конечностей. Есть отличия по противопоказаниям и возможным побочным эффектам.

Аналог дороже от 736 руб.

  • Капс. 250 ЕД, 50 шт.; Цена от 2463 рублей

Вессел Дуэ Ф – антикоагулянтное средство прямого действия на основе сулодексида в дозировке 250 ЛЕ. Может назначаться для лечения нарушения мозгового кровообращения, сосудистой деменции, тромбозах глубоких вен и других заболеваниях.

Ещё лекарства этого производителя:

2012-2021. ПроАналоги.ру – сайт об аналогах (дженериках) медицинских препаратов. На сайте не производится продажа препаратов. Вся информация представлена в ознакомительных целях, перед началом лечения проконсультируйтесь со специалистом.
Политика конфиденциальности Пользовательское соглашение Размещение рекламы Правообладателям

Анфибра

Now Foods Спирулина натуральная таблетки №100

Действующее вещество: эноксапарин натрия 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ).
Вспомогательные вещества: вода д/и.

Показания к применению Анфибра

  • Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен;
  • профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа;
  • лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания к применению Анфибра

Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт); повышенная чувствительность к эноксапарину.

Рекомендации по применению

Режим дозирования индивидуальный. Вводят подкожно в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.

Применение Анфибра при беременности и кормлении грудью

При беременности применение не рекомендуется. При необходимости применения эноксапарина натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Читайте также:
Кларитромицин-тева: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Анфибра – антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.

Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.

T1/2 – около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.

При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Побочные действия Анфибра

Со стороны свертывающей системы крови: редко – умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.

Со стороны печени: редко – обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: редко – воспалительная реакция; в единичных случаях – некроз.

Особые указания

Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.

При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.

С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.

Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксипарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: