Ацигерпин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Ацигерпин : инструкция по применению

Активное вещество: Ацикловир натрия в количестве эквивалентном 250 мг ацикловира..

Описание

Белый или желтовато-белый гигроскопичный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Противовирусный препарат – синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в активное соединение – ацикловир трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для его активирования в интактных клетках макроорганизма.

Ацикловир трифосфат, “встраиваясь” в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) I и II типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барра (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины МПК ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловирусов.

При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

Фармакокинетика. После внутривенного капельного введения в течение 1 ч 2.5 мг/кг, 5 мг/кг и 10 мг/кг максимальная концентрация – 5.1 мкг/мл, 9.8 мкг/мл и 20.7 мкг/мл, соответственно; минимальная концентрация – 0.5 мкг/мл, 0.7 мкг/мл, 2.3 мкг/мл, соответственно (через 7 ч). У детей старше 1 года максимальная и минимальная концентрации такие же, как и при назначении ацикловира в дозе 250 мг/кв.м вместо 5 мг/кг и 500 мг/кв.м вместо 10 мг/кг. У новорожденных и младенцев в возрасте до 3 мес при введении ацикловира в дозе 10 мг/кг в течение 1 ч 3 раза в сутки максимальная концентрация – 13.8 мкг/мл, минимальная – 2.3 мкг/мл.

Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Хорошо проникает в органы и ткани, концентрация в спинно-мозговой жидкости – 50%.

Связь с белками плазмы – 9-33%.

Метаболизируется в печени, с образованием метаболита – 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Выведение почками в неизмененном виде, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, в виде метаболита – 10-15%. Скорость выведения с возрастом замедляется, но период полувыведения активного вещества увеличивается незначительно.

Период полувыведения после внутривенного введения у взрослых – 2.9 ч, у детей до 3 мес -3.8 ч (при введении внутривенно капельно 10 мг/кг в течение 1 ч 3 раза в сутки).

У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения – 20 ч, при гемодиализе – 5.7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).

Показания к применению

Системное применение – простой герпес кожи и слизистых оболочек, в т.ч. энцефалит, неонатальная герпетическая инфекция, экзема, пневмония, острая первичная генитальная инфекция (лечение; профилактика рецидивов у лиц с иммунодефицитом); ветряная оспа; опоясывающий лишай.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 3 мес) – внутривенное введение, период лактации.

С осторожностью – дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, в т.ч. в анамнезе, на прием цитотоксических препаратов (при внутривенном введении), беременность.

Способ применения и дозировка

Внутривенно капельно (больным с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса), назначают 5 мг/кг; больным со сниженным иммунитетом, герпетическим энцефалитом, ветряной оспой или опоясывающим лишаем – 10 мг/кг. Кратность введения – 3 раза в сутки, рассчитанную дозу вводят на протяжении не менее 1 ч.

Читайте также:
Дезлоратадин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Детям от 3 мес до 12 лет дозу для внутривенного введения рассчитывают, исходя из площади тела: инфекции, вызванные вирусом простого герпеса – 250 мг/кв.м поверхности тела каждые 8 ч; сниженный иммунитет, герпетический энцефалит, ветряная оспа, опоясывающий лишай – 500 мг/кв.м.

Новорожденным детям при лечении диссеминированного герпеса – 10 мг/кг.

У больных с выраженной почечной недостаточностью: пациентам с клиренсом креатинина 25-50 мл/мин – 5-10 мг/кг 2 раза в сутки, при клиренсе креатинина 10-25 мл/мин – 5-10 мг/кг 1 раз в сутки, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин – 2.5-5 мг/кг 1 раз в сутки при условии проведения гемодиализа.

Аллергические реакции (крапивница), диспепсия (тошнота, рвота, кишечная колика, диарея); повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия; эритропения, лейкопения; головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, галлюцинации, сонливость или бессонница, лихорадка, алопеция.

Флебит, кристаллурия, спутанность сознания, галлюцинации, повышенная возбудимость, сонливость, судороги, психоз, кома.

Передозировка

Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома. Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для внутривенного введения (рН 11).

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Блокаторы канальцевой секреции замедляют выведение ацикловира (увеличение периода полувыведения на 18%).

Особые указания

Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, также как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпесвирусной инфекции.

Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In-vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса простого герпеса может вызвать появление менее чувствительных штаммов.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проведено. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе терапии высокими пероральными дозами препарата следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм пациента.

В период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инфузий по 250 мг во флаконах. По 1 или 5 флаконов в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

«Лайфсорс Хелткэр, произведено Неон Антибиотике Пвт. Лтд.», Мумбаи, Индия

Ацигерпин

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, хлоркрезол, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, цетомакрогол 1000, пропиленгликоль, диметикон, парафин светлый жидкий, вода очищенная.

Описание

Белый или почти белый однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир.

Читайте также:
Полинадим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Код АТХ D06BB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении на интактной коже ацикловир не всасывается в системный кровоток и не определяется в моче (системная абсорбция

При нанесении на пораженную опоясывающим герпесом кожу системная абсорбция ацикловира составляет 30-50% от концентрации, которая достигается при приеме внутрь. У пациентов с нормальной почечной функцией концентрации в сыворотке крови составляют до 0,28 мкг/мл, а у лиц с нарушениями почечной функцией – до 0,78 мкг/мл. Выведение осуществляется почками. Примерно до 9% суточной дозы может выводиться с мочой.

Фармакодинамика

Ацигерпин синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида. Обладает высоким избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.

Ацикловир эффективен против вируса простого герпеса – Herpes simplex типа I и II, против вируса Varisella zoster.

Показания к применению

– инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса (Негрех simplex) 1 и 2 типа.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения!

Ацигерпин крем применяется наружно у взрослых и детей с 12 лет.

Количество наносимого на кожу препарата зависит от размера пораженного участка. Крем следует наносить на пораженные участки кожи через каждые 4 часа (5 раз в сутки) в течение 5 дней.

Побочные действия

– при длительном применении иногда возможно возникновение местных аллергических реакций в виде покраснения кожи, шелушения, эритемы, сухости кожи на месте нанесения препарата

– в отдельных случаях возможно локальное раздражение слизистой оболочки, ощущение жжения, острая боль

– единичные случаи: отек Квинке

– очень редко: аллергический дерматит, часто связанный с реакцией на компоненты вспомогательных веществ

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Ацигерпин крем не следует наносить на слизистые поверхности полости рта, глаз, влагалища.

Беременность и период лактации

В период беременности применение препарата Ацигерпин крем возможно, если польза превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Вероятность передозировки низкая, так как препарат предназначен для наружного применения.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г препарата помещают в тубу алюминиевую.

По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune – 411 026

Тел: +91-22-28518206/ 42319000

Владелец регистрационного удостоверения

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Ацигерпин (Aciherpin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ацигерпин

Крем для наружного применения 5% 1 г
ацикловир50 мг
Читайте также:
Аквадетрим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

5 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство для наружного применения, синтетический аналог пуринового нуклеозида. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется “дефектная” вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Ацигерпин

Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ; опоясывающий лишай; ветряная оспа.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B01 Ветряная оспа [varicella]
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Наружно. Наносят 4-6 раз/сут (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Препарат наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до тех пор, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.

Длительность лечения – не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Местные реакции: нечасто – в месте аппликации возможно ощущение жжения, которое с временем проходит, сухость кожи, зуд; редко – эритема, контактный дерматит в месте нанесения. При попадании на слизистые оболочки возможно воспаление.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: беременность; период лактации (грудного вскармливания); дегидратация; почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.

При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.

Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.

При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).

Читайте также:
Лопедиум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение у детей

Внутрь детям старше 2 лет – по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости – по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения – 5-10 дней.

Применение у пожилых пациентов

Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.

Особые указания

Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении ацикловира клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено.

Ацигерпин (Aciherpin)

Ацикловир представляет собой белый кристаллический порошок с молекулярной массой 225. Максимальная растворимость в воде при 37° составляет 2,5 мг/мл.

Фармакология

Ацикловир — противовирусное средство, синтетический аналог пуриновых нуклеозидов, активный против вирусов герпеса.

Механизм действия

Ацикловир — синтетический аналог пуриновых нуклеозидов, обладающий ингибирующей активностью in vitro и in vivo в отношении вирусов простого герпеса 1-го (ВПГ-1), 2-го (ВПГ-2) типа и вируса ветряной оспы (ВЗВ).

Ингибирующая активность ацикловира высокоселективна благодаря его сродству к ферменту тимидинкиназе (ТК), кодируемому ВПГ и ВЗВ. Этот вирусный фермент превращает ацикловир в монофосфат ацикловира, нуклеотидный аналог. Монофосфат далее превращается в дифосфат клеточной гуанилаткиназой и в трифосфат рядом клеточных ферментов. In vitro ацикловир трифосфат останавливает репликацию ДНК вируса герпеса. Это достигается тремя путями: конкурентным ингибированием вирусной ДНК-полимеразы, включением и прекращением роста цепи вирусной ДНК и инактивацией вирусной ДНК-полимеразы. Большая противовирусная активность ацикловира в отношении ВПГ по сравнению с ВЗВ обусловлена его более эффективным фосфорилированием вирусной ТК.

Противовирусная активность

Количественная связь между чувствительностью вирусов герпеса к противовирусным ЛС in vitro и клиническим ответом на терапию у людей не установлена, а тестирование чувствительности к вирусам не стандартизировано. Результаты тестирования чувствительности, выраженные в концентрации, необходимой для ингибирования на 50% роста вируса в клеточной культуре (IC50), сильно варьируют в зависимости от ряда факторов. При использовании анализов на снижение размера очагов выявлено, что IC50подавления изолятов вируса простого герпеса колеблется от 0,02 до 13,5 мкг/мл для ВПГ-1 и от 0,01 до 9,9 мкг/мл для ВПГ-2. IC50 для ацикловира в отношении большинства лабораторных штаммов и клинических изолятов ВЗВ колеблется от 0,12 до 10,8 мкг/мл. Ацикловир также проявляет активность в отношении вакцинного штамма Oka ВЗВ со средним IC50 1,35 мкг/мл.

Лекарственная устойчивость

Резистентность ВПГ и ВЗВ к ацикловиру может быть результатом качественных и количественных изменений вирусной ТК и/или ДНК-полимеразы. Клинические изоляты ВПГ и ВЗВ со сниженной восприимчивостью к ацикловиру были выделены у пациентов с ослабленным иммунитетом, особенно с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией. В то время как большинство резистентных к ацикловиру мутантов, выделенных до сих пор от пациентов с ослабленным иммунитетом, оказались мутантами с ТК-дефицитом, были выделены другие мутанты, включающие вирусный ген ТК и ДНК-полимеразу. ТК-отрицательные мутанты могут вызывать тяжелые заболевания у младенцев и взрослых с ослабленным иммунитетом. Возможность вирусной резистентности к ацикловиру следует рассматривать у пациентов, которые демонстрируют плохой клинический ответ во время терапии.

Читайте также:
Азелик: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Два клинических фармакологических исследования были проведены с 5% мазью ацикловира с участием взрослых с ослабленным иммунитетом, подверженных риску развития инфекций, вызванных вирусом простого герпеса слизистой оболочки, или с локализованными инфекциями ветряной оспы. Оценивались кожная толерантность, системная токсичность и чрескожная абсорбция ацикловира. В одном из этих исследований с участием 16 пациентов мазь или ее носитель случайным образом наносили в виде полосок размером 1 см (25 мг ацикловира) 4 раза в день в течение 7 дней на интактную поверхность кожи площадью 4,5 квадратных дюйма. Местной непереносимости, системной токсичности или контактного дерматита не наблюдалось. Кроме того, ацикловир не был обнаружен в крови и моче при определении методом радиоиммуноанализа (чувствительность 0,01 мкг/мл). В другое исследование были включены 11 пациентов с локализованной ветряной оспой. В этом неконтролируемом исследовании ацикловир определялся в крови 9 пациентов и в моче всех обследованных пациентов. Уровень ацикловира в плазме крови колебался от

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Системное воздействие после местного применения ацикловира минимально. Исследования кожной канцерогенности не проводились. Результаты исследований канцерогенеза, мутагенеза и фертильности не включены в данное описание о применении мази ацикловира из-за минимального воздействия ацикловира, возникающего в результате накожного применения. Данные этих исследований приводятся в описаниях ацикловира для системного применения.

Клинические исследования

В клинических исследованиях применение ацикловира в виде мази при начальных стадиях генитальных герпетических инфекций сокращало время заживления и в некоторых случаях уменьшало шелушение и боль. В исследованиях с участием пациентов с ослабленным иммунитетом, главным образом с лабильным герпесом, наблюдалось уменьшение продолжительности выделения вируса и незначительное уменьшение продолжительности боли. В исследованиях рецидивирующего генитального герпеса и лабильного герпеса у пациентов без ослабления иммунитета не обнаружено доказательств клинической пользы, наблюдалось некоторое уменьшение продолжительности вирусного шелушения.

Показания к применению

Первичный генитальный герпес; инфекции кожи и слизистых, вызванные вирусом простого герпеса.

Ацигерпин – инструкция по применению

Вспомогательные вещества – динатрия эдетат 1,0 мг, хлорокрезол 1,0 мг, цетостеариловый спирт 80,0 мг, парафин белый мягкий 125,0 мг, цетомакрогол 30,0 мг, пропиленгликоль 400,0 мг, диметикон 6,0 мг, парафин жидкий 50,0 мг, натрия лаурилсульфат 8,0 мг, очищенная вода до 1,0 г.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для местного и наружного применения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ацикловир – противовирусный препарат синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса.

Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов вируса Varicella zoster вируса Эпштейна Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно- ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом формируется “дефектная” вирусная ДНК что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика:

При местном использовании практически не всасывается через поврежденную кожу не попадает в системный кровоток.

Показания:

Инфекции кожи и слизистых оболочек вызванные вирусом Herpes simplex типов I и II генитальный герпес опоясывающий лишай ветряная оспа.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

Читайте также:
Презартан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

С осторожностью:

Беременность период лактации дегидратация почечная недостаточность. Ограничение: детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:

Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно. Наружно. Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном либо чистыми руками чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени пока на пузырьках не образуется корка либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

Побочные эффекты:

Гиперемия сухость шелушение кожи болезненность жжение зуд кожная сыпь вульвит аллергические реакции отек в месте нанесения воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.

Передозировка:

Симптомы (при случайном проглатывании): головная боль неврологические нарушения одышка тошнота рвота диарея нарушение функции почек летаргия судороги кома.

Лечение: поддержание жизненно важных функций гемодиализ.

Взаимодействие:

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение зуд покалывание ощущение напряженности и покраснение).

Kpeмне рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз так как возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении генитального герпесаследует избегать половых контактов или использовать презервативы так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 5 или 10 г препарата в алюминиевой тубе. По тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в местах недоступных детям.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Зен Фарма (П) Лтд, 75/1, G.I.D.C., AT & POST, Vapi – 396 195, Dist. Valsad, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ацигерпин – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ацигерпин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Ацигерпин – капсулы, лиофилизат, суспензия, таблетки

лечение опоясывающего герпеса, вызываемого вирусом Varicella zoster, у взрослых – внутрь; у больных с нарушением иммунитета и при генерализованном опоясывающем герпесе у больных с ненарушенным иммунитетом – парентерально;

профилактика опоясывающего герпеса, вызываемого вирусом Varicella zoster, после начального периода использования ацикловира для парентерального применения у всех больных с нарушением иммунитета (в т.ч. после трансплантации и при приеме иммуносупрессивных ЛС, ВИЧ-инфицированные пациенты, на фоне химиотерапии) – внутрь;

опоясывающий герпес с поражением глаз – внутрь, парентерально;

генерализованная инфекция у новорожденных, вызываемая вирусом Herpes simplex – парентерально;

Читайте также:
Амелотекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ветряная оспа у больных с ненарушенным иммунитетом в течение 24 ч после появления типичной сыпи – внутрь, у больных с нарушением иммунитета – парентерально.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, суспензия для приема внутрь, таблетки, таблетки растворимые

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к валацикловиру).C осторожностью. Беременность, период лактации.

Для в/в введения (дополнительно) – почечная недостаточность (риск нефротоксического действия), дегидратация, неврологические нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксичных ЛС (в т.ч. в анамнезе).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, в/в капельно.

Для профилактики рецидивов Herpes simplex пациентам с иммунодефицитом назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч. В случае выраженного иммунодефицита (после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) – 400 мг 5 раз в сутки.

Детям старше 6 лет – по 800 мг 4 раза в сутки; 2-6 лет – по 400 мг 4 раза в сутки; младше 2 лет – по 200 мг 4 раза в сутки. Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг, но не более чем по 800 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 5 дней.

Детям от 3 мес до 12 лет дозу для в/в введения определяют исходя из площади тела: инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, – 250 мг/кв.м поверхности тела каждые 8 ч; сниженный иммунитет, герпетический энцефалит, ветряная оспа, опоясывающий лишай – 500 мг/кв.м.

Внутрь. Генитальный герпес: начальная терапия – по 200 мг каждые 4 ч в период бодрствования, 5 раз в сутки в течение 10 дней;

рецидивирующий генитальный герпес (менее 6 эпизодов в год), прерывистая терапия – по 200 мг каждые 4 ч в период бодрствования, 5 раз в сутки в течение 5 дней;

рецидивирующий генитальный герпес (более 6 эпизодов в год), длительная подавляющая терапия – по 400 мг 2 раза в день или по 200 мг 3-5 раз в сутки.

Простой герпес кожи и слизистых оболочек (лечение): по 200-400 мг 5 раз в сутки в течение 10 дней у пациентов с нарушением иммунитета.

Простой герпес кожи и слизистых оболочек (профилактика): по 400 мг каждые 12 ч.

Опоясывающий герпес: по 800 мг каждые 4 ч в период бодрствования, 5 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Ветряная оспа: по 800 мг 4 раза в сутки, в течение 5 дней. Лечение необходимо начинать при появлении самых ранних признаков или симптомов ветряной оспы.

При ХПН необходима коррекция дозы в зависимости от величины КК и необходимого режима дозирования при нормальной функции почек: нормальная функция почек и ХПН с КК более 10 мл/мин – 200 мг каждые 4 ч, 5 раз в день КК менее 10 мл/мин – 200 мг каждые 12 ч;

нормальная функция почек, ХПН с КК более 10 мл/мин – 400 мг каждые 12 ч, при КК менее 10 мл/мин – 200 мг каждые 12 ч;

нормальная функция почек, ХПН с КК более 25 мл/мин – 800 мг каждые 4 ч в период бодрствования, 5 раз в сутки, Кк 10-25 мл/мин – 800 мг каждые 8 ч, КК менее 10 мл/мин – 800 мг каждые 12 ч.

Читайте также:
Гексавит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дети до 2 лет – доза не определена. Однако при изучении препарата никакого необычного токсического действия или специфических педиатрических проблем у детей, получавших ацикловир в дозах до 3 г/кв.м и 80 мг/кг в сутки, не выявлено.

Дети 2-12 лет, с массой тела до 40 кг, при ветряной оспе: внутрь, по 20 мг/кг, до 800 мг на дозу, 4 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети 2-12 лет, с массой тела 40 кг и более, при ветряной оспе: доза для взрослых.

В/в капельно (вводят с постоянной скоростью по крайней мере в течение 1 ч).

Тяжелый генитальный герпес, начальная терапия: взрослые и дети старше 12 лет – по 5 мг/кг каждые 8 ч в течение 5 дней; дети до 12 лет – по 250 мг/кв.м каждые 8 ч в течение 5 дней.

Простой герпес кожи и слизистых оболочек у больных с нарушением иммунитета: взрослые и дети старше 12 лет – по 5-10 мг/кг каждые 8 ч в течение 7 дней; дети до 12 лет – 250 мг/кв.м каждые 8 ч в течение 7 дней.

Энцефалит, вызываемый вирусом Herpes simplex: взрослые и дети старше 12 лет – по 10 мг/кг каждые 8 ч в течение 10 дней; дети с 3 мес до 12 лет – 20 мг/кг каждые 8 ч в течение 10 дней.

Опоясывающий герпес у больных с нарушением иммунитета: взрослые и дети старше 12 лет – по 10 мг/кг каждые 8 ч в течение 7 дней; дети до 12 лет – по 20 мг/кг каждые 8 ч в течение 7 дней.

Генерализованная инфекция у новорожденных, вызываемая вирусом Herpes simplex: новорожденные и дети до 3 мес – по 10 мг/кг каждые 8 ч в течение 10 дней. Может быть использована доза 15-20 мг/кг каждые 8 ч, однако эффективность и безопасность применения таких доз не установлены.

При ХПН у взрослых и детей требуется снижение дозы и/или изменение интервала между введением: КК более 50 мл/мин, доза – 100%, интервал – 8 ч; КК 25-50 мл/мин, доза – 100%, интервал – 12 ч; КК 10-25 мл/мин, доза – 100%, интервал – 24 ч; КК менее 10 мл/мин, доза – 50%, интервал – 24 ч.

Максимальные дозы для взрослых при в/в введении – 30 мг/кг или 1.5 г/кв.м/сут.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат – синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов – в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.

Ацикловира трифосфат, “встраиваясь” в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективость действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины МПК ацикловира). Умеренно активен в отношении ЦМВ.

При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

Читайте также:
Ко-дальнева: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

Анафилактические реакции, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), спутанность сознания, повышение активности “печеночных” трансаминаз, лихорадка, галлюцинации, лейкопения, лимфоаденопатия, периферические отеки, нарушение зрения, головная боль.

Только для парентерального введения: флебит или воспаление в месте введения, острая почечная недостаточность, признаки энцефалопатии (кома, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, тремор), гематологические нарушения (анемия, лейкоцитоз, нейтропения или нейтрофилез, тромбоцитопения или тромбоцитоз), гематурия, ДВС-синдром, гемолиз, снижение АД, психические расстройства (в т.ч. делирий), угнетенное состояние или психоз, нарушение функции ЖКТ (снижение аппетита, тошнота, рвота), повышение азота мочевины и гиперкреатининемия (в связи с обструкцией почечных канальцев; обычно при правильно подобранной дозе и адекватном поступлении жидкости повышения не отмечается).

Только при приеме внутрь: недомогание, нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли), ажитация, алопеция, головокружение, миалгия, парестезия, сонливость.Передозировка. Пероральный прием 20 г ацикловира не приводил к развитию специфических симптомов.

При парентеральном применении (при болюсном введении, или использовании в высоких дозах, или у пациентов, у которых должным образом не контролировался водно-электролитный баланс): повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Особые указания

Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проведено. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе терапии высокими пероральными дозами препарата следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм пациента.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Взаимодействие

При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для в/в введения (pH 11).

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Блокаторы канальцевой секреции снижают канальцевую секрецию в/в вводимого ацикловира, что может приводить к повышению концентрации ацикловира в сыворотке крови и СМЖ, замедлению выведения ацикловира (увеличение T1/2) из крови и СМЖ, усилению токсического действия.

Др. нефротоксические ЛС – повышение риска нефротоксического действия.

Наличие препарата Ацигерпин *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Инструкция по применению Ацигерпин крем 5% 5г

Активное вещество – ацикловир 50 мг. Вспомогательные вещества – динатрия эдетат 1,0 мг, хлорокрезол 1,0 мг, цетостеариловый спирт 80,0 мг, парафин белый мягкий 125,0 мг, цетомакрогол 30,0 мг, пропиленгликоль 400,0 мг, диметикон 6,0 мг, парафин жидкий 50,0 мг, натрия лаурилсульфат 8,0 мг, очищенная вода до 1,0 г.

Читайте также:
Назол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Группа

Производители

Показания к применению Ацигерпин крем 5% 5г

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов I и II, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.

Способ применения и дозировка Ацигерпин крем 5% 5г

Местно. Наружно. Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

Противопоказания Ацигерпин крем 5% 5г

Фармакологическое действие

Ацикловир – противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов. Фармакокинетика: При местном использовании практически не всасывается через поврежденную кожу, не попадает в системный кровоток.

Побочное действие Ацигерпин крем 5% 5г

Гиперемия, сухость, шелушение кожи; болезненность, жжение, зуд, кожная сыпь, вульвит, аллергические реакции, отек в месте нанесения, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.

Передозировка

Симптомы (при случайном проглатывании): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома. Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Взаимодействие Ацигерпин крем 5% 5г

Особые указания

С осторожностью – беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность. Ограничение: детский возраст до 12 лет. Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении генитального repпeca следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: