Бенакорт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Бенакорт: описание, инструкция, цена

[C осторожностью применяется при беременности] [C осторожностью применяется при кормлении грудью] [Возможно применение при нарушениях функции почек] [C осторожностью применяется при нарушениях функции печени]

Вспомогательные вещества: нипагин, янтарная кислота, трилон Б, полиэтиленоксид 400, пропиленгликоль, вода очищенная.

Вспомогательные вещества: нипагин, янтарная кислота, трилон Б, полиэтиленоксид 400, пропиленгликоль, вода очищенная.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования – будесонид.

# порошок д/ингал. 200 мкг/1 доза: ингаляторы ‘Циклохалер’ 100 доз или 200 доз – Р №002275/01-2003, 21.05.08

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности

ГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит синтез арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма (циклических эндопероксидов и простагландинов). Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.

Увеличивает количество активных ?-адренорецепторов, устраняя их десенситизацию (восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения), уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Хорошо переносится при длительном применении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Улучшение функции легких достигается через несколько часов после введения одной дозы раствора для ингаляций (с помощью ингалятора). Однако терапевтический эффект развивается только через несколько дней регулярного применения в рекомендуемых дозах (в среднем через 5-7 дней).

Препарат предназначен для предотвращения приступов бронхиальной астмы, а не для купирования острого бронхоспазма.

Системная абсорбция препарата низкая. После ингаляции 20-25% достигает мелких бронхов, часть дозы, попавшая в ЖКТ, абсорбируется и практически полностью (90%) биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Биодоступность порошка для ингаляций составляет 10% для той части дозы, которая достигла ЖКТ, и 28% – для легочной фракции. Биодоступность раствора для ингаляций составляет 38%, причем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата.

Cmax будесонида в плазме достигается через 15-45 мин и составляет 0.01 ммоль/л. Связывание с белками плазмы составляет 88%. Vd составляет 3 л/кг.

Обладает высоким плазменным клиренсом – 84 л/ч. T1/2 при ингаляционном пути введения составляет 2.8 ч. Выводится до 10% – через кишечник в виде метаболитов; 70% – почками.

У пациентов с нарушениями функции печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

— бронхиальная астма (в качестве базисной противовоспалительной терапии; при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромоглициевой кислоты; для снижения дозы ГКС для приема внутрь);

Ингаляцию Бенакорта проводят с помощью индивидуального портативного ингалятора Циклохалер. Суточную дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения бронхиальной астмы и поддерживающей дозы ГКС для приема внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 400-1600 мкг/сут; поддерживающая – 200-800 мкг. При обострении течения бронхиальной астмы дозу препарата можно повысить до 800-1600 мкг/сут. Максимальная суточная доза – 2000 мкг. Суточную дозу вводят за 2-4 ингаляции. Длительность курса лечения до 3-12 мес, в зависимости от тяжести астмы. При гормонозависимой астме с применением ГКС для приема внутрь переходить на терапию Бенакортом следует в стабильной фазе заболевания; при этом первые 14-20 дней необходимо сочетать ингаляции Бенакорта с продолжением приема ГКС внутрь. Затем дозу ГКС для приема внутрь постепенно снижают, вплоть до полной отмены (при возможности).

Снять защитный чехол, встряхнуть ингалятор, выдвинуть дозатор из корпуса ингалятора до упора и постучать основанием дозатора о ладонь, затем задвинуть дозатор в корпус. Сделать полный выдох. Вставить мундштук в рот и сделать через него глубокий и сильный вдох. Вынуть ингалятор изо рта и задержать дыхание на 10 секунд. При выдохе выдыхаемый воздух не должен проходить через ингалятор. При необходимости делают повторный вдох через ингалятор. По окончании процедуры на ингалятор надевают защитный чехол.

Читайте также:
Инфлюцид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 1-2 мг/сут; поддерживающая доза – 0.5-4 мг/сут. По достижении эффекта дозу препарата постепенно уменьшают до минимальной эффективной, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях возможно применение препарата в более высоких дозах (при необходимости более быстрого достижения терапевтического эффекта).

Переход с приема ГКС внутрь на терапию Бенакортом возможен в стабильной фазе заболевания (при этом в течение 10-14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь, затем постепенно снижают дозы ГКС для приема внутрь вплоть до полной отмены).

Вскрыть флакон с препаратом. Заполнить небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование производят в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера. Раствор для ингаляций можно разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида.

Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов (в т.ч. время ингаляций, уровень заполнения камеры, технические характеристики небулайзера, индивидуальные особенности функции внешнего дыхания пациента, использование мундштука или маски).

При использовании маски следует убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу, лицо после ингаляции следует вымыть.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (или в соответствии с инструкцией производителя).

Со стороны дыхательной системы: возможны раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки, кашель, охриплость голоса, боль в горле, сухость во рту, кандидозный стоматит; редко – парадоксальный бронхоспазм (как правило, в результате неправильной техники ингаляции).

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, изменение вкусовых ощущений, эзофагеальный кандидоз.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, нервозность, двигательное беспокойство, депрессия, изменение поведения.

Бенакорт® (Benacort)

во флаконах или флаконах темного стекла по 2,2 мл; в пачке картонной по 10 флаконов.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.

Характеристика

Синтетический ГКС для местного применения.

Фармакологическое действие

Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей и ПГ . Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при «поздних» реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления («немедленная» аллергическая реакция). Увеличивает количество «активных» бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Не обладает минералокортикостероидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Улучшение легочной функции достигается через несколько часов после введения однократной дозы будесонида через ингалятор, однако терапевтический эффект развивается лишь через несколько дней после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида (в среднем — через 5–7 дней).

Ингаляция будесонида способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После ингаляции 20–25% дозы достигает мелких бронхов, часть поступившей в ЖКТ дозы, абсорбируется и почти полностью (90%) подвергается биотрансформации в печени до неактивных метаболитов. Системная биодоступность будесонида составляет 38% от принятой дозы, причем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата. Cmax в плазме крови достигается через 15–45 мин после ингаляционного введения и составляет 0,01 ммоль/л. Связывание с белками плазмы — 88%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Характеризуется высоким системным клиренсом — 84 л/ч. T1/2 — 2,8 ч. Выводится в виде метаболитов, через кишечник — 10%, почками — 70%.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания

Бронхиальная астма (в качестве базисной противовоспалительной терапии, при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромоглициевой кислоты, а также недокромила натрия, для снижения дозы пероральных ГКС).

Читайте также:
Гриппостад: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ХОБЛ — при доказанной клинической эффективности применения ГКС.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, острый бронхоспазм (в качестве средства «скорой помощи»), астматический статус (в качестве первоочередного лекарственного средства), бронхит неастматической природы.

Активная форма туберкулеза легких, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания.

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью: беременность, период лактации, цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, паразитарные инфекции (в т.ч. амебиаз), остеопороз.

Применение при беременности и кормлении грудью

В периоды беременности и лактации следует соблюдать осторожность. Назначение препарата рационально в случае, если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют.

Побочные действия

Часто (>1/100) — кашель, сухость во рту, охриплость голоса, дисфония, раздражение слизистой оболочки рта и глотки, кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота.

Редко (>1/1000) — образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, парадоксальный бронхоспазм (для профилактики — сочетание ингаляций с бета2-адреномиметиками), эзофагеальный кандидоз.

Высокие дозы препарата могут приводить к развитию системных побочных эффектов ГКС.

Взаимодействие

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность препарата (индукция ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида, концентрация последнего в плазме повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.

Способ применения и дозы

Ингаляционно, с помощью небулайзера.

Дозировка препарата должна быть индивидуальной. Взрослым: начальная доза — 1–2 мг/сут, поддерживающая — 0,5–4 мг/сут. После получения эффекта дозу уменьшают до минимально эффективной, необходимой для сохранения стабильного состояния. Для достижения быстрого терапевтического эффекта возможно увеличение дозы.

В случае приема системных ГКС перевод на лечение Бенакортом, применяемым с помощью небулайзера, рекомендуется проводить в стабильной фазе заболевания. На протяжении 10–14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь в обычной дозировке, затем постепенно снижают дозы пероральных ГКС вплоть до их полной отмены.

В случае необходимости препарат можно разбавлять физиологическим раствором до нужного объема.

Инструкция для пациента

Инструкция по использованию

Вскрыть флакон с препаратом. Заполнить небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование проводить в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.

Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов, включая следующие:

уровень заполнения камеры,

технические характеристики небулайзера,

отношение объема при вдохе-выдохе и дыхательного объема пациента,

использование мундштука или маски.

После каждой ингаляции необходимо прополоскать рот водой.

Если используется маска, следует убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции лицо следует вымыть.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует мыть теплой водой, используя мягкий детергент, или в соответствии с инструкциями производителя.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде кортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Избегать попадания в глаза.

После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска развития кандидозного стоматита.

При переходе от терапии пероральными ГКС к препарату Бенакорт, раствор для ингаляций, снижение дозировки системных ГКС необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами, т.к. пациенты могут вначале испытывать такие симптомы, не связанные с астмой, как ринит, экзема, боли в мышцах и суставах. В этих случаях иногда необходимо временно увеличить дозу пероральных ГКС . В редких случаях наблюдаются такие симптомы, как утомляемость, головные боли, тошнота, рвота. После полной отмены пероральных ГКС рекомендуется длительное наблюдение за больным (возможность развития недостаточности надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания.

Читайте также:
Протаргол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Бенакорт может назначаться пациентам, которые не могут применять другие лекарственные формы ингаляционных ГКС (пациенты пожилого и старческого возраста).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бенакорт

Бенакорт

Бронхиальная астма (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета2-адреностимуляторов, кромоглициевой кислоты и кетотифена; для снижения дозы пероральных ГКС), ХОБЛ.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный, капсулы с порошком для ингаляций, порошок для ингаляций дозированный, раствор для ингаляций, суспензия для ингаляций дозированная

Противопоказания

Гиперчувствительность; детский возраст до 3 мес (суспензия), до 6 лет (порошок), до 16 лет (раствор для ингаляций).C осторожностью. Цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, бактериальные, грибковые, паразитарные и вирусные инфекции (в т.ч. амебиаз, туберкулез, герпес губ и глаз), остеопороз, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Ингаляционно, при помощи специального ингалятора (турбухалера, циклохалера и др.). Каждая капсула ингалятора содержит 200 доз, одна порция порошка, отделяемая из капсулы дозатором ингалятора, содержит 200 мкг препарата. Ингалируется 200-800 мкг/сут за 2-4 вдоха.

Порошок для ингаляций. Если предшествующее лечение бронхиальной астмы осуществлялось только бета2-адреностимуляторами или ингаляционными ГКС – по 200-400 мкг (1-2 ингаляции) 2 раза в сутки; если применялись системные ГКС – по 400-800 мкг (2-4 ингаляции) 2 раза в сутки.

Максимальная доза для больных, получавших только бета2-адреностимуляторы, – 800 мкг/сут; для больных, леченных ранее ингаляционными или системными ГКС, – 1600 мкг/сут.

Дети старше 6 лет: по 1 ингаляции (200 мкг/сут), мксимально – по 2 ингаляции 2 раза в сутки (400 мкг/сут).

Суспензия для ингаляций. Взрослым – по 1-2 мг, детям 3 мес-12 лет – по 0.25-1 мг, при необходимости предварительно разбавленных 2-4 мл раствора NaCl, 2 раза в сутки. После получения эффекта дозу уменьшают до эффективной наименьшей дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния.

В случаях, если больной принимал ГКС внутрь, перевод на лечение препаратом возможен в стабильной фазе заболевания (на протяжении 10-14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь, затем постепенно снижают дозы, назначаемые внутрь, вплоть до полной отмены).

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей и Pg. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при “поздних” реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (“немедленная” аллергическая реакция).

Увеличивает количество “активных” бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Обладает фунгицидным действием. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает МКС активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект развивается в среднем через 5-7 сут.

Ингаляция препаратом способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не уменьшает острый бронхоспазм.

Побочные действия

Более часто: кашель, сухость во рту, дисфония, раздражение слизистой оболочки глотки.

Менее часто: кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения.

Редко: выраженный бронхоспазм, эзофагеальный кандидоз, изменения психики (нервозность, двигательное беспокойство, депрессия или изменение поведения), аллергические реакции (кожная сыпь, контактный дерматит, крапивница).

Особые указания

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Читайте также:
Орсотен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Детский возраст до 6 лет: безопасность и эффективность не определены. Высокие дозы препарата могут привести у детей к замедлению скорости роста и уменьшению секреции гидрокортизона, поэтому во время лечения препаратом рекомендуется постоянно контролировать эти показатели.

После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.

При пропуске дозы следует применить препарат как можно скорее и использовать все оставшиеся дозы в тот же день через равные промежутки времени.

Препарат нельзя замораживать и подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Баллончик нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками (при низких температурах эффективность применения препарата снижается).

Для больных, получающих также ГКС системного действия, снижение дозировки необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами, если больной находился на длительной терапии ГКС системного действия (возможен синдром псевдоревматизма). После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больным (недостаточность надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания.

Взаимодействие

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление препарата в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого препарата в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема препарата концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами препарата отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность ГКС системного действия (индукция ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие Бенакорта.

Наличие препарата Бенакорт *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Бенакорт ® (Benacort)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бенакорт ®

Порошок для ингаляций дозированный мелкокристаллический, белого или почти белого цвета.

1 доза
будесонид200 мкг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат.

100 доз – ингаляторы “Циклохалер” (1) – пакеты полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
200 доз – ингаляторы “Циклохалер” (1) – пакеты полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А 2 , тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа).

Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

Фармакокинетика

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы. C max в плазме крови составляет 3.5 нмоль/л и достигается через 30 мин после начала ингаляции. Связывание с белками плазмы – 85-90%. V d – 3 л/кг. Будесонид подвергается биотрансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4. Основные метаболиты – 6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон практически лишены биологической активности (в 100 раз меньше, чем будесонид). Выводится почками в виде метаболитов – 70%, через кишечник – 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата – 0.5 л/мин. Системный клиренс метаболитов – 1.4 л/мин. T 1/2 – 2-2.8 ч.

Читайте также:
Беллалгин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания активных веществ препарата Бенакорт ®

Лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета 2 -адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС); лечение ХОБЛ; стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J05.0 Острый обструктивный ларингит [круп]
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. ниже – “Техника использования”).

Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной ГКС терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет – 1-2 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза – 0.5-4 мг/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет – 0.25-0.5 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза – 0.25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания: для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет – 0.5-1 мг 2 раза/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет – 0.25-0.5 мг 2 раза/сут.

Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные ГКС в пересчете на будесонид

Доза (мг) будесонида, принимаемого внутрь Буденит Стери-Неб
0.5 мг/2 мл (0.25 мг/мл)
объем (мл)
Буденит Стери-Неб
1 мг/2 мл (0.5 мг/мл)
объем (мл)
0.251
0.521
0.753
142
1.563
284

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).

При стенозирующем ларинготрахеите (ложном крупе) детям в возрасте от 6 месяцев и старше рекомендуемая доза 2 мг/сут единовременно или в 2 приема по 1 мг с интервалом 30 мин.

Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока. Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.

  1. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
  2. Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее.
  3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок.
  4. Выдавить раствор в резервуар небулайзера.
  5. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

Следует прополоскать рот после окончания ингаляции. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.

Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы : часто – раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, охриплость голоса, кашель. При ингаляционной терапии существует вероятность возникновения парадоксального бронхоспазма с быстрым усилением одышки после введения дозы.

Со стороны пищеварительной системы: часто – кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения; редко – тошнота, эзофагеальный кандидоз.

Со стороны нервной системы: редко – нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, головная боль,

Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм),

Со стороны кожи: редко – появление кожных кровоподтеков или истончение кожи,

Читайте также:
Ренагель: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты , прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь.

Со стороны эндокринной системы: при длительном лечении в высоких дозах возможны угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта, глаукома.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 6 месяцев; детский возраст старше 6 месяцев – в зависимости от применяемой лекарственной формы; повышенная чувствительность к будесониду.

Туберкулез легких; грибковые, бактериальные, паразитарные и вирусные инфекции органов дыхания; цирроз печени; беременность; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение будесонида при беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Применение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 месяцев. Применение у детей более старшего возраста возможно в лекарственных формах, предназначенных для этой категории пациентов.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препараты, содержащие будесонид, не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.

Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита, следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Прием кетоконазола в дозе 100 мг 2 раза/сут увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 10 мг однократно в среднем в 7.8 раз. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме. В случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).

Бенакорт

Бенакорт порошок для ингаляций 200мкг 100доз

Бенакорт относится к синтетическим препаратам — глюкокортикоидам, предназначенным для местного применения. Согласно описанию, предложенную брендом производителем, можно говорить о том, что средство оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное действие. Помимо этого, при правильно рассчитанной дозировке, пациент получает также способность противостоять различным аллергическим проявлениям. Цена Бенакорт относится к линейке демократичных, тем самым доступна каждому желающему. Главное вещество оказывает тормозящий эффект, не допускающий высвобождение арахидоновой кислоты. Способен тормозить передвижение макрофагов, в значительной мере снижает процессы инфильтрации. Также задерживает высвобождение из тучных клеток медиаторы в очаге воспаления. Лекарство в максимально короткий срок уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи и повышенную активность дыхательных путей. Купить Бенакорт можно в пределах 1000 рублей за упаковку. Бенакорт в Москве отпускается на руки только по предъявлению рецепта от лечащего врача.

Читайте также:
Билобил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания

Бенакорт назначается пациентам, страдающим на ряд следующих заболеваний: • при зафиксированной бронхиальной астме в качестве базисной терапии; • применяется в том случае, когда действие биологических или синтетических бета-адреностимуляторов не дает должного эффекта; • для снижения концентрации пероральных глюкокортикоидов; • хроническая обструктивная болезнь легких. ХОБЛ — это болезнь, которая проявляется в результате повреждения органов на протяжении длительного количества лет. Одной из причин, по которой человек может столкнуться с этим заболеванием, является не только активное, но и пассивное курение. Вдыхание табачного дыма также несет с собой достаточно серьезные последствия. Чаще всего заболеванию предшествуют хронический бронхит и эмфизема. Со временем, в человеческом организме дыхательные пути воспаляются, что провоцирует образование большого количества слизи. Затрудненное дыхание объясняется значительным утолщением стенок бронхов. Помимо этого, стенки альвеол все больше повреждаются, вследствие чего теряют свою прежнюю эластичность.

Форма выпуска, состав и упаковка

Главным действующим компонентом является будесонид, благодаря которому в организме человека наблюдается торможение продукции цитокинов. Помимо этого, глюкокортикоид способен заранее предупредить миграцию воспалительных клеток. Быстро всасывается органами желудочно-кишечного тракта при попадании внутрь. Максимальна концентрация вещества достигается уже через 30 минут. Период полувыведения составляет около 2,5-3 часов. Дополнительными компонентами в составе препарата выступают: • нипагин; • янтарная кислота; • трилон Б; • полиэтиленоксид; • пропиленгликоль; • очищенная вода. Бенакорт поставляется на фармацевтический рынок в виде сухого порошка, состоящего из основного компонента и бензоата натрия. Порошок, предназначенный для проведения ингаляций, окрашен в белый или близкий к этому оттенок. Практически не имеет запаха и находится во флаконах из прозрачного стекла. Также лекарственный препарат выпускается в форме раствора. Жидкость разлита также во флаконы, дозировкой в 0,25 мг и 0,5 мг. В одной картонной упаковке может находиться до десяти стеклянных пузырьков.

Противопоказания

Несмотря на эффективность препарата, практически каждый имеет наряду с показаниями определенный ряд запрещающих факторов, и Бенакорт тому не исключение: • наличие индивидуальной непереносимости к компонентам состава или повышенная чувствительность; • респираторный аллергоз, сопровождающийся поражением бронхов среднего и крупного размера; • туберкулез легких, протекающий в активной форме; • разнообразные вирусные инфекции органов дыхания, полученные в результате грибковой и бактериальной атаки микроорганизмов; • детям, не достигшим шестнадцатилетия; • с особой осторожностью препарат следует назначать больным, страдающим на хронические заболевания печени, сопровождающиеся различными необратимыми последствиями; • болезни глаз с повышенным внутриглазным давлением; • наличие эндокринного заболевания, при котором организм не вырабатывает в достаточном количестве гормон тироксин. Беременным женщинам и тем, кто находится в периоде лактации перед приемом следует в обязательном порядке пройти дополнительную консультацию у лечащего врача. Доктор, тщательно взвешивает здоровье матери в соотношении с жизнью плода. Медицинский работник в случае необходимости предложит использовать аналоги Бенакорт.

Способ применения и дозы

Для того, чтобы базисная терапия давала максимальный эффект, дозировку Бенакорта лучше переложить на плечи опытного профессионала. Если подобная возможность отсутствует, производителем прилагается инструкция по применению с расписанной классической схемой приема. Препарат, выпущенный в форме порошка, принимается пациентом до 8 раз в день. Начинать необходимо с малых доз, которые предполагают введение до четырех раз в сутки. Примерная дозировка препарата в данном случае составляет 800 мкг. Острая форма бронхиальной астмы дает повод значительно увеличить объем лекарства, а именно до 2000 мкг для взрослого человека и 1000 мкг для подростка, начиная с шестнадцати лет. Бенакорт в виде раствора предназначен для небулайзера. Один флакон препарата рассчитан на одну дозу. Лечение следует начинать также с возможной минимальной дозировки для того, чтобы в случае обострения заболевания ее можно было увеличить. Для взрослого человека назначается на начальной стадии терапии по 1-2 мг в сутки, подросткам по 0,25-0,5 мг. Также, лекарственное средство используется и в качестве поддерживающей терапии. В данном случае дозировка для взрослого составляет до 4 мг, а для ребенка с 16 лет – 2 мг.

Читайте также:
Ботулакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

Согласно многочисленным клиническим исследованиям и врачебным отзывам, Бенакорт переносится больными достаточно легко. Однако в некоторых случаях зафиксировано несколько негативных симптомов, появляющихся в результате терапии: • у пациента достаточно часто появляется кашель, сопровождающийся сухостью во рту и легкой охриплостью в голосе; • внезапно нарастающие мигрени; • расстройство голосового аппарата, характеризующееся появлением гнусавости, изменением и слабостью в голосе, вплоть до полного его отсутствия; • неприятные раздражающие ощущения в области слизистой рта и глотки; • тошнота и позывы к рвоте; • грибковое поражение ротовой полости, сопровождающееся появлением небольших гнойничков и пузырьков с прозрачной жидкостью внутри; • значительное истончение кожного покрова, переходящее в появление кровоподтеков; • в эпизодических случаях у больного нарушаются вкусовые ощущения, вплоть до полного их отсутствия; • повышение артериального давления; • истончение коры надпочечников. В случае появления вышеперечисленных или других тревожных симптомов, больной обязан незамедлительно обратиться к лечащему врачу для коррекции терапии.

Передозировка

В том случае, если больной допустил увеличение рассчитанной врачом дозы, Бенакорт не дает ухудшения самочувствия. Если одноразовая доза увеличена и пациент использовал новую дозировку достаточно продолжительное время, тогда может наблюдаться изменение работы обмена веществ. Первым проявлением синдрома гиперкортицизма является ожирение, в виду того, что в крови в значительной мере увеличивается уровень глюкозы. Жир откладывается зачастую в области лица, шеи, груди и живота. Что касается конечностей, то они становятся неестественно тонкими, в следствие уменьшения мышечной ткани. Помимо этого, при передозировке препаратом Бенакорт, пациент сталкивается с появлением стриев в области живота и бедер. Раны и порезы заживают крайне медленно. В слишком запущенных случаях у женщин наблюдается повышенное оволосение на лице и груди, а у мужчин – половое бессилие.

Лекарственное взаимодействие

Бенакорт в целом прекрасно «работает» в дуэте вместе с другими лекарственными препаратами. Однако при комплексном употреблении существует ряд определенных противопоказаний: • Средство лучше комбинировать одновременно с противоэпилептическим фенобарбиталом и фенитоином. В этом случае следует помнить, что действие главного препарата будет значительно снижено. • Левосторонние анаболические стероиды и женские половые гормоны усиливают действие основного компонента. • Противогрибковые лекарственные препараты способны повысить концентрацию главного вещества в организме. Разрешается взаимодействие с другими ингаляционными лекарствами, однако только после дополнительной консультации с лечащим доктором.

Особые указания

После проведения каждой ингаляции следует тщательно прополоскать рот. Маска должна плотно прилегать к лицу, дабы минимизировать распыление препарата в воздух. Как только процедура была окончена, пациенту необходимо промыть лицо. Если используется небулайзер – после каждой манипуляции он должен быть очищен. Специальная камера, мундштук и прозрачная макса омывается только теплой водой. Допускается использование детергента, отличающегося мягким действием. Бенакорт нашел широкое применение для пациентов, чья возрастная категория начинается с 65 летнего возраста. Также используется в том случае, когда человек не может использовать другие лекарственные формы препарата.

Сроки и условия хранения

Сохранять лекарство необходимо при температуре не выше +25°С. По истечении трех лет средство следует утилизировать и не использовать по назначению. Бенакорт можно приобрести в нашей интернет аптеке по приемлемой стоимости. Желающим предоставляется услуга доставки, независимо от региона проживания.

Бенакорт

Препарат Бенакорт – имеет противоаллергическое, противовоспалительное и иммунодепрессивное воздействие на организм. При местном использовании препарата замедляется синтез арахидоновой кислоты и ее метаболитов – простагландинов и циклических эндоперекисей.

Терапевтическое действие препарата обусловлено препятствием накопления нейтрофилов, выработки цитокинов, миграции макрофагов и торможением выброса тучными клетками медиаторов воспаления. Повышая количество бета-адренорецепторов, Бенакорт способствует повышению чувствительности бронхов к бронходилататорам. При ингаляционном введении препарата снижается отечность, выработка слизи и мокроты, уменьшается гиперактивность органов дыхания.

Читайте также:
Аскорутин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Бенакорт рекомендуется использовать при обструктивной болезни легких хронического течения и бронхиальной астме при необходимости лечения ГКС.

Раствор и порошок Бенакорт предназначены для ингаляционного введения при помощи ингалятора «Циклохалер» и небулайзера.

Для правильного использования «Циклохалера» с него следует снять чехол, встряхнуть, выдвинуть дозатор, постучать дном ингалятора о ладонь и задвинуть дозатор обратно в корпус. Перед ингаляцией нужно максимально выдохнуть, вставить мундштук в рот, обняв его губами сделать глубокий вдох, изъять ингалятор. После введения препарата с помощью ингалятора следует на 10 секунд задержать дыхание, а потом прополоскать рот водой. При необходимости введения нескольких разовых доз, повторно делают вдох через ингалятор. После использования на ингалятор следует надеть чехол. Одна доза сухого порошка содержит 200 мкг будесонида.

Доза препарата при лечении подбирается индивидуально. Начинать терапию рекомендуется с введения 2–8 разовых доз сухого порошка Бенакорта в сутки. Поддерживающее лечение заключается во введении 200–800 мкг/сутки (1–4 разовых доз). При обострении астмы можно использовать максимальную дозу – 2000 мкг/сутки для взрослых и 1000 мкг/сутки для детей 16–18 лет. Курс лечения бронхиальной астмы можно продолжать от 3 месяцев до 1 года. Ингаляции с препаратом следует проводить за 2–4 приема.

Раствор Бенакорт рекомендуется использовать при помощи небулайзера. Флакон с раствором содержит 1 разовую дозу.

Начинать лечение взрослым следует с 1–2 мг/сутки, детям с 16 лет – 0,25–0,5 мг/сутки. Поддерживающая доза раствора Бенакорта составляет 0,5–4 мг/сутки для взрослых и 0,25–2 мг/сутки для детей.

Предварительные ингаляции сальбутамола способствует расширению бронхов и повышению терапевтического эффекта Бенакорта.

При использовании пероральных ГКС перевод на Бенакорт следует проводить постепенно. В течение 10–14 дней продолжают прием ГКС в прежней дозе и, одновременно, используют ингаляции. Потом дозу ГКС снижают до минимальных доз или полной отмены.

Часто лечение Бенакортом сопровождается кашлем, сухостью во рту, головной болью, дисфонией, охриплостью голоса, раздражением слизистой рта и глотки, тошнотой и кандидозным стоматитом.

Редко на фоне лечения препаратом развиваются кровоподтеки, истончение кожи, парадоксальный бронхоспазм, эзофагеальный кандидоз, нарушение вкусовых ощущений.

Использование высоких доз Бенакорта может спровоцировать истончение коры надпочечников, гипергликемию и артериальную гипертензию.

С осторожностью Бенакорт используют для лечения людей, страдающих туберкулезом, инфекциями органов дыхания вирусной, бактериальной или грибковой этиологии.

Бенакорт можно использовать во время беременности и лактации с повышенной осторожностью, когда ожидаемая терапевтическая эффективность больше вероятного риска для плода и ребенка.

Эффективность ингаляций с Бенакортом снижается при одновременном лечении фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином, мепробаматом и другими препаратами, стимулирующими микросомальные ферменты печени.

При длительном использовании доз, превышающих рекомендуемые, развивается системный эффект, который проявляется нарушением работы надпочечников и гиперкортицизмом.

Порошок Бенакорт белого цвета по 200 мкг будесонида в разовой дозе расфасован в ингалятор «Циклохалер» по 100 или 200 доз (1 или 2 г) запечатанном в пакете. Одна упаковка содержит 1 ингалятор с медикаментом.

Раствор Бенакорт, дозировкой по 0,25 или 0,5 мг будесонида в 1 мл, разлит во флаконы из оранжевого стекла или дрота по 2 мл. Одна упаковка содержит 10 флаконов с препаратом.

Раствор состоит Бенакорт состоит из будесонида и вспомогательных компонентов – нипагина, динатрия эдетата, макрогола 400, янтарной кислоты, пропиленгликоля и очищенной воды.

Описание препарата БЕНАКОРТ (BENACORT)

Противопоказан для детей

Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Другие препараты для ингаляционного применения для лечения бронхиальной астмы (R03B) > Глюкокортикоиды (R03BA) > Budesonide (R03BA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций бесцветный или слегка желтоватый, допускается легкая опалесценция.

1 мл
будезонид* 250 мкг

Вспомогательные вещества: нипагин, янтарная кислота, трилон Б, полиэтиленоксид 400, пропиленгликоль, вода очищенная.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования – будесонид.

Читайте также:
Нитроксолин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

2.2 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
2.2 мл – флаконы темного стекла (10) – пачки картонные.

р-р д/ингал. 500 мкг/1 мл: фл. 2.2 мл 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010390 от 23.10.2007 – Аннулированное

Раствор для ингаляций бесцветный или слегка желтоватый, допускается легкая опалесценция.

1 мл
будезонид* 500 мкг

Вспомогательные вещества: нипагин, янтарная кислота, трилон Б, полиэтиленоксид 400, пропиленгликоль, вода очищенная.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования – будесонид.

2.2 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
2.2 мл – флаконы темного стекла (10) – пачки картонные.

порошок д/ингал. 200 мкг/1 доза: ингаляторы “Циклохалер” 100 доз
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009588 от 01.12.2005 – Аннулированное

Порошок для ингаляций мелкокристаллический, белого или почти белого цвета.

1 доза
будезонид* 200 мкг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования – будесонид.

100 доз – ингаляторы “Циклохалер” (1) – пакеты полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

порошок д/ингал. 200 мкг/1 доза: ингаляторы “Циклохалер” 200 доз
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009717 от 06.04.2006 – Аннулированное

Порошок для ингаляций мелкокристаллический, белого или почти белого цвета.

1 доза
будезонид* 200 мкг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования – будесонид.

200 доз – ингаляторы “Циклохалер” (1) – пакеты полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата БЕНАКОРТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

ГКС. При ингаляционном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.

Точный механизм действия будесонида при лечении язвенного колита полностью не установлен. Будесонид ингибирует многие воспалительные процессы, включая выработку цитокина, активацию клеток воспалительного инфильтрата и экспрессию адгезивных молекул на эндотелиальных и эпителиальных клетках. В дозах, которые клинически соответствуют преднизолону, будесонид вызывает значительно меньшее подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и оказывает меньшее воздействие на воспалительные маркеры.

Данные клинических фармакологических и фармакокинетических исследований указывают на то, что механизм действия будесонида при приеме внутрь основан на местном действии в кишечнике.

Фармакокинетика

При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%. C max будесонида в плазме достигается через 1.5-2 ч. Будесонид быстро выводится из организма. T 1/2 при ингаляционном введении составляет 2-3 ч. Плазменный клиренс – 55-85 л/ч.

После приема внутрь в специальной лекарственной форме приблизительно 90% будесонида метаболизируется при “первом прохождении” через печень и только около 10% составляет системная доступность. Будесонид имеет значительный V d (около 3 л/кг). Связывание с белками плазмы крови составляет в среднем 85-90%. Будесонид подвергается экстенсивной биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидроксибудесонид и 16α-гидроксипреднизолон), не превышает 1% от активности самого будесонида. Метаболизм будесонида преимущественно опосредован изоферментами CYP3A. Скорость выведения будесонида ограничивается степенью поглощения. Будесонид характеризуется высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин).

Показания к применению

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.

Для индукции ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: