Бетлибен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Бетлибен (крем, 0,05%)

вспомогательные вещества: вазелин белый мягкий, парафин жидкий, кремофор A 25 (эфир макрогола цетостеариловый А25), кремофор A 6 (эфир макрогола цетостеариловый А6), спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

Описание

Белый, гомогенный крем, почти без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные. Бетаметазон

Код АТХ D07AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Бетлибен отсутствуют. Бетаметазон всасывается через кожу в зависимости от принятой дозы и уровня повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5% от принятой дозы. Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выходит через почки. Проникновение и абсорбция зависят от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).

Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 6,5 часов. Менее 5% от сывороточной концентрации бетаметазона выводится с мочой в неизменном виде. Большая часть поглощается под окклюзионной повязкой из-за увеличения местной температуры и влажности.

Фармакодинамика

Активное вещество крема Бетлибен – бетаметазона дипропионат является синтетическим адренокортикостероидом, предназначенным для лечения кожных заболеваний. Препарат является аналогом преднизолона с высокой активностью. Основной эффект Бетлибен крема – противовоспалительное действие, связанное с уменьшенным образованием и высвобождением различных медиаторов воспаления кинина, гистамина, лизосомальных ферментов, простагландинов, лейкотриенов и комплементов. Противовоспалительное действие кортикостероидов, включая бетаметазон, основано на ингибировании фосфолипазы А2. В связи с этим, снижается образование арахидоновой кислоты, предшественника простагландинов и лейкотриенов. Кортикостероиды подавляют миграцию лейкоцитов и макрофагов, что приводит к снижению проницаемости и расширению кровеносных сосудов. Вследствие этого происходит уменьшение пропитывания сыворотки в ткани, а также снижение отека и зуда. Бетаметазон замедляет хемотаксис в воспаленной области, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Местное применение бетаметазона является эффективным в лечении некоторых дерматозов и дерматитов благодаря противовоспалительному, противоаллергическому, противоотечному и антипролиферативному действиям.

При системной абсорбции может проявляться системное действие, например, задержка воды в организме, гипертония, угнетение функции надпочечников, язвенная болезнь.

Показания к применению

– себорейный, атопический дерматит, нейродермит

– идиопатический зуд аногенитальной области

– местные буллезные изменения кожи

– узловатый муциноз кожи

– реакции гиперчувствительности кожи на укусы насекомых

Способ применения и дозы

Тонкий слой Бетлибен крема наносят на поврежденный участок кожи два раза в день легкими массажными движениями. После появления эффекта кратность аппликаций сокращают до 1 раза в сутки.

Крем используется для лечения острых мокнущих поражений кожи.

В случае более тяжелых поражений частоту нанесения препарата необходимо увеличить. Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Бетлибен крем не должен использоваться с окклюзионной повязкой.

При местном применении бетаметазона у детей существует риск системной абсорбции и, следовательно, выше проявляется системная токсичность из-за большей площади поверхности кожи по отношению к весу тела, а также из-за незрелого рогового слоя кожи.

Побочные действия

– кожная и эпидермальная атрофия

– повышенная чувствительность кожи в виде покраснения, зуда и жжения

– аллергический контактный дерматит

– вторичные кожные инфекции вследствие ослабления иммунной системы

Системные побочные эффекты

– угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы

– отставание в прибавке веса

– повышение внутричерепного давления

– гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ

Противопоказания

– повышенная чувствительность к дипропионату бетаметазона или любым другим кортикостероидам и вспомогательным веществам

– бактериальные, грибковые, вирусные кожные заболевания

– кожные проявления сифилиса

– розацеа (розовые угри)

– трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен

– рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома

Читайте также:
Момат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– поствакцинальные кожные реакции

– детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

При местном применении бетаметазона дипропионата не наблюдается взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Следует немедленно прекратить применение лекарственного средства при возникновении кожных аллергических реакций (покраснение, жжение, зуд).

Избегать применения большого количества лекарственного препарата для лечения детей из-за способности кожи к повышенной абсорбции. У детей подгузники (особенно синтетические пеленки) могут действовать как окклюзионная повязка, поэтому препарат необходимо использовать с осторожностью и в течение ограниченного времени. Не следует использовать бетаметазон для лечения опрелостей от подгузников более 5 – 7 дней.

Избегайте попадания в глаза и периорбитальную область. Не рекомендуется применять Бетлибен крем на лице, поскольку это может привести к возникновению дерматитов, таких как розовые угри, периоральный дерматит и угревая сыпь. Лекарственное средство не следует использовать с окклюзионной повязкой, поскольку тем самым может увеличиться системная абсорбция, что приведет к возникновению системных побочных симптомов. Не рекомендуется применение для кожи волосистой части головы.

Дети и пациенты с недостаточностью функций печени, которым требуется лечение в течение длительного периода времени, применение Бетлибен крем, особенно с окклюзионной повязкой, следует тщательно контролировать, поскольку это может привести к увеличению абсорбции бетаметазона и системным проявлениям, задержке роста, внутричерепной гипертензии (у детей), угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, проявлению синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Бетлибена в период беременности не доказана. Беременным женщинам не рекомендуется применение Бетлибен крема в больших количествах, на больших участках тела, или в течение длительного периода времени. Бетлибен крем следует применять во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Матерям, использующим крем Бетлибен в больших количествах, не следует кормить грудью детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

Большие дозы кортикостероидов, применяемые на большом участке кожи, могут абсорбироваться в систему общего кровообращения и вызвать ухудшение функции надпочечников, синдром Кушинга, сахарный диабет, гипертонию и замедление роста у детей.

Лечение: Симптоматическое лечение. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г препарата помещают в алюминиевую тубу, покрытую дважды защитным лаком, с запаянным отверстием пластиковым колпачком.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помешают в картонную пачку.

Бетлибен мазь – инструкция по применению

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий 94,9357 г, парафин жидкий 5,00 г.

Описание

Мазь серовато-белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Глюкокортикостероид бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное противоаллергическое антиэкссудативное противоотечное и противозудное действие.

Тормозит накопление лейкоцитов высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления угнетает фагоцитоз уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость препятствует образованию воспалительного отека.

Фармакокинетика:

Бетаметазон абсорбируется с поверхности кожи в зависимости от количества (дозы) нанесенного препарата и наличия повреждения рогового слоя кожи. Предполагается что абсорбируется не более 5% от нанесенного количества (дозы) препарата.

Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выводится через почки. Проникновение и всасывание препарата выше в случае поврежденной покрытой слизью кожи (при воспалительных и/или других заболеваниях кожи).

Препарат связывается с белками плазмы в количестве около 64%.

Период полувыведения составляет 65 часов. Менее 5% концентрации бетаметазона в сыворотке выводится с мочой в неизмененном виде. Значительно большая часть препарата всасывается в случае применения окклюзионной повязки что обусловлено локальным повышением температуры и влажности.

Читайте также:
Гемапаксан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания:

Аллергические заболевания кожи (в том числе острый подострый и хронический контактный дерматит профессиональный дерматит себорейный дерматит атопический дерматит солнечный дерматит нейродермит кожный зуд дисгидротический дерматит экзема) острые и хронические формы неаллергических дерматитов; псориаз.

Противопоказания:

– кожные проявления сифилиса;

– вирусные бактериальные и грибковые инфекции кожи;

– кожные поствакцинальные реакции;

– опухоли кожи и подкожных структур;

– детский возраст до 1 года;

– повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата:

С осторожностью:

Данный препарат следует с осторожностью применять при беременности.

При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях: катаракта сахарный диабет глаукома туберкулез.

Беременность и лактация:

У беременных женщин не рекомендуется применять Бетлибен в большом количестве на обширных участках тела или в течение продолжительного времени. Применение бетаметазона во время беременности должно проводиться только в тех случаях когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

При применении в больших количествах мази Бетлибен кормление грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен только для наружного применения.

Мазь для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например локти/ладони и стопы) а также места с которых препарат легко стирается препарат можно наносить чаще.

Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.

В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.

Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов в т.ч. сухих лихенизированных и шелушащихся поражений или в тех случаях когда необходимо окклюзионное действие мази.

Побочные эффекты:

При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение раздражение сухость кожи фолликулит гипертрихоз акнеподобные высыпания кожный зуд стрии потница гипопигментация периоральный дерматит.

При длительном применении а также использовании окклюзионных повязок- мацерация кожи вторичная инфекция атрофия кожи потница пурпура местный гирсутизм телеангиэктазия.

При нанесении на обширные поверхности тела особенно у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта гипергликемия глюкозурия обратимое угнетение функции коры надпочечников проявление синдрома Иценко- Кушинга).

При проявлении побочных реакций не описанных в инструкции следует обратиться к врачу.

Передозировка:

При длительном непрерывном использовании препарата особенно у детей на обширных поверхностях кожи при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Особые указания:

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражениям кожи связанные с применением препарата следует прекратить лечение.

При продолжительном лечении при нанесении препарата на обширные поверхности кожи при использовании окклюзионных повязок а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем так как возможно развитие системных побочных эффектов связанных с бетаметазоном.

При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно увеличение абсорбции бетаметазона и проявление системных побочных эффектов связанных с подавлением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитием симптомов гиперкортицизма.

При использовании препарата на коже лица курс лечения не должен превышать 5 дней так как при длительном применении глюкокортикостероидов местного действия увеличивается вероятность развития атрофических изменений кожи.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

Читайте также:
Дексдор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Избегать попадания мази в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения 005%.

Упаковка:

По 25 г препарата в алюминиевой тубе покрытой дважды защитным лаком с запаянным отверстием защитной мембраной и пластиковым колпачком снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны.

Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Ядран Галенский Лабораторий а.о., 51000, Pulac bb, Rijeka, Croatia, Хорватия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ядран Галенский Лабораторий а.о.

Бетлибен мазь – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Бетлибен мазь в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Бетлибен (Betliben) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетлибен

Мазь для наружного применения 0.05% серовато-белого цвета без запаха.

100 г
бетаметазона дипропионат64.3 мг
бетаметазон50 мг

Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый – 94.9357 г, парафин жидкий – 5 г.

25 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС – бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие.

Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Фармакокинетика

Бетаметазон абсорбируется с поверхности кожи в зависимости от количества (дозы) нанесенного препарата и наличия повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5% от нанесенного количества (дозы) препарата.

Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выводится через почки.

Проникновение и всасывание препарата выше в случае поврежденной, покрытой слизью кожи (при воспалительных и/или других заболеваниях кожи).

Препарат связывается с белками плазмы в количестве около 64%.

T 1/2 составляет 6.5 ч. Менее 5% концентрации бетаметазона в сыворотке выводится с мочой в неизмененном виде. Значительно большая часть препарата всасывается в случае применения окклюзионной повязки, что обусловлено локальным повышением температуры и влажности.

Показания препарата Бетлибен

  • аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема);
  • острые и хронические формы неаллергических дерматитов;
  • псориаз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21 Себорейный дерматит
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29 Зуд
L40 Псориаз
L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]

Режим дозирования

Препарат предназначен только для наружного применения.

Мазь для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.

Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.

В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.

Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражении, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.

Побочное действие

При местном применении ГКС могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит.

При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок – мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия.

При нанесении на обширные поверхности тела, особенно у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).

При проявлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • туберкулез кожи;
  • кожные проявления сифилиса;
  • ветряная оспа;
  • вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи;
  • кожные поствакцинальные реакции;
  • открытые раны;
  • трофические язвы;
  • розацеа;
  • вульгарные угри;
  • опухоли кожи и подкожных структур;
  • детский возраст до 1 года;
  • повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из
    вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности. При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях – катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.

Применение при беременности и кормлении грудью

У беременных женщин не рекомендуется применять Бетлибен в большом количестве, на обширных участках тела или в течение продолжительного времени. Применение Бетлибена во время беременности должно проводиться только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

При применении в больших количествах мази Бетлибен, кормление грудью не рекомендуется.

Применение у детей

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

Особые указания

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно увеличение абсорбции бетаметазона и проявление системных побочных эффектов, связанных с подавлением функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы и развитием симптомов гиперкортицизма.

При использовании препарата на коже лица курс лечения не должен превышать 5 дней, так как при длительном применении глюкокортикостероидов местного действия увеличивается вероятность развития атрофических изменений кожи.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания мази в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Влияние на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами.

Передозировка

При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие мази Бетлибен с другими лекарственными средствами неизвестно.

Бетлибен

Бетлибен

– аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема);

– острые и хронические формы неаллергических дерматитов;

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, мазь для наружного применения

Противопоказания

– кожные проявления сифилиса;

– вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи;

– кожные поствакцинальные реакции;

– опухоли кожи и подкожных структур;

– детский возраст до 1 года;

– повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности. При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях – катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат предназначен только для наружного применения.

Мазь/крем для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.

Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.

В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.

Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в том числе сухих, лихенизированных и шелушащихся поражении, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.

Крем для наружного применения применяется для терапии острых, в том числе мокнущих поражений кожи.

Фармакологическое действие

Препарат за счет входящего в его состав бетаметазона дипропионата оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие.

Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Побочные действия

При местном применении ГКС, в том числе Бетлибена, могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит.

При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок – мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия.

При нанесении на обширные поверхности тела, особенно у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).

При проявлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка: при длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников. В этом случае рекомендуется отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Особые указания

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно увеличение абсорбции бетаметазона и проявление системных побочных эффектов, связанных с подавлением функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы и развитием симптомов гиперкортицизма.

При использовании препарата на коже лица курс лечения не должен превышать 5 дней, так как при длительном применении глюкокортикостероидов местного действия увеличивается вероятность развития атрофических изменений кожи.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Необходимо избегать попадания в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами.

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами неизвестно.

Наличие препарата Бетлибен *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Бетлибен (мазь) : инструкция по применению

Бетлибен (мазь)

Данные о фармакокинетике препарата Бетлибен отсутствуют. Бетаметазон всасывается через кожу в зависимости от принятой дозы и уровня повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5% от принятой дозы. Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выходит через почки. Проникновение и абсорбция зависят от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).

Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 6,5 часов. Менее 5% от сывороточной концентрации бетаметазона выводится с мочой в неизменном виде. Большая часть поглощается под окклюзионной повязкой из-за увеличения местной температуры и влажности.

Активное вещество мази Бетлибен – бетаметазона дипропионат является синтетическим адренокортикостероидом, предназначенным для лечения кожных заболеваний. Препарат является аналогом преднизолона. Основной эффект Бетлибен мази – противовоспалительное действие, связанное с уменьшенным образованием и высвобождением различных медиаторов воспаления кинина, гистамина, лизосомальных ферментов, простагландинов, лейкотриенов и комплементов. Противовоспалительное действие кортикостероидов, включая бетаметазон, основано на ингибировании фосфолипазы А2. В связи с этим, снижается образование арахидоновой кислоты, предшественника простагландинов и лейкотриенов. Кортикостероиды подавляют миграцию лейкоцитов и макрофагов, что приводит к снижению проницаемости и расширению кровеносных сосудов. Вследствие этого происходит уменьшение пропитывания сыворотки в ткани, а также снижение отека и зуда. Бетаметазон замедляет хемотаксис в воспаленной области, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Местное применение бетаметазона является эффективным в лечении некоторых дерматозов и дерматитов благодаря противовоспалительному, противоаллергическому, противоотечному и антипролиферативному действиям.

При системной абсорбции может проявляться системное действие, например, задержка воды в организме, гипертония, угнетение функции надпочечников, язвенная болезнь.

Показания к применению

– себорейный, атопический дерматит, нейродермит

– идиопатический зуд аногенитальной области

– местные буллезные изменения кожи

– узловатый муциноз кожи

– реакции гиперчувствительности кожи на укусы насекомых

Способ применения и дозы

Очень тонкий слой Бетлибена мази наносят на поврежденный участок кожи два раза в день легкими массажными движениями. После появления эффекта кратность аппликаций сокращают до 1 раза в сутки.

Мазь используется для лечения хронических сухих дерматозов.

В случае более тяжелых поражений частоту нанесения препарата необходимо увеличить. Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Бетлибен мазь не должен использоваться с окклюзионной повязкой.

При местном применении бетаметазона у детей существует риск системной абсорбции и, следовательно, выше проявляется системная токсичность из-за большей площади поверхности кожи по отношению к весу тела, а также из-за незрелого рогового слоя кожи.

Побочные действия

– кожная и эпидермальная атрофия

– повышенная чувствительность кожи в виде покраснения, зуда и жжения

– аллергический контактный дерматит

– вторичные кожные инфекции вследствие ослабления иммунной системы

Системные побочные эффекты

– угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы

– отставание в прибавке веса

– повышение внутричерепного давления

– гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ

Противопоказания

– повышенная чувствительность к дипропионату бетаметазона или любым другим кортикостероидам и вспомогательным веществам

– бактериальные, грибковые, вирусные кожные заболевания

– кожные проявления сифилиса

– розацеа (розовые угри)

– трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен

– рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома

– поствакцинальные кожные реакции

– детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

При местном применении бетаметазона дипропионата не наблюдается взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Следует немедленно прекратить применение лекарственного средства при возникновении кожных аллергических реакций (покраснение, жжение, зуд).

Избегать применения большого количества лекарственного препарата для лечения детей из-за способности кожи к повышенной абсорбции. У детей подгузники (особенно синтетические пеленки) могут действовать как окклюзионная повязка, поэтому препарат необходимо использовать с осторожностью и в течение ограниченного времени. Не следует использовать бетаметазон для лечения опрелостей от подгузников более 5 – 7 дней.

Избегайте попадания в глаза и периорбитальную область. Не рекомендуется применять Бетлибен мазь на лице, поскольку это может привести к возникновению дерматитов, таких как розовые угри, периоральный дерматит и угревая сыпь. Лекарственное средство не следует использовать с окклюзионной повязкой, поскольку тем самым может увеличиться системная абсорбция, что приведет к возникновению системных побочных симптомов. Не рекомендуется применение для кожи волосистой части головы.

Дети и пациенты с недостаточностью функций печени, которым требуется лечение в течение длительного периода времени, применение Бетлибен особенно с окклюзионной повязкой, следует тщательно контролировать, поскольку это может привести к увеличению абсорбции бетаметазона и системным проявлениям, задержке роста, внутричерепной гипертензии (у детей), угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, проявлению синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Бетлибена в период беременности не доказана. Беременным женщинам не рекомендуется применение мази Бетлибен в больших количествах, на больших участках тела, или в течение длительного периода времени. Бетлибен мазь следует применять во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Матерям, использующим мазь Бетлибен в больших количествах, не следует кормить грудью детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

Большие дозы кортикостероидов, применяемые на большом участке кожи, могут абсорбироваться в систему общего кровообращения и вызвать ухудшение функции надпочечников, синдром Кушинга, сахарный диабет, гипертонию и замедление роста у детей.

Лечение: Симптоматическое лечение. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г препарата помещают в алюминиевую тубу, покрытую дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабжённым конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помешают в картонную пачку.

Бетлибен

Holly Polly Шампунь обновляющий Detox Boss 250мл

Действующее вещество: бетаметазона дипропионат – 0,0643 г. (эквивалентно 0,05 г бетаметазона).

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 94,9357 г; парафин жидкий — 5 г.

Показания к применению Бетлибен

  • Аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема),
  • острые и хронические формы неаллергических дерматитов,
  • псориаз.

Противопоказания к применению Бетлибен

  • туберкулез кожи;
  • кожные проявления сифилиса;
  • ветряная оспа;
  • вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи;
  • кожные поствакцинальные реакции;
  • открытые раны;
  • трофические язвы;
  • розацеа;
  • вульгарные угри;
  • опухоли кожи и подкожных структур;
  • детский возраст до 1 года;
  • повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата Бетлибен.

С осторожностью: бетлибен следует с осторожностью применять при беременности. При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях – катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.

Рекомендации по применению

Наружно. Наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, его можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недели.

Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.

У детей и больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Применение Бетлибен при беременности и кормлении грудью

У беременных женщин не рекомендуется применять Бетлибен в большом количестве, на обширных участках тела или в течение продолжительного времени. Применение Бетлибена во время беременности должно проводиться только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Лактация
При применении в больших количествах мази Бетлибен, кормление грудью не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Бетлибен – ГКС – бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие.

Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Фармакокинетика

Бетаметазон абсорбируется с поверхности кожи в зависимости от количества (дозы) нанесенного препарата и наличия повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5% от нанесенного количества (дозы) препарата.

Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выводится через почки.

Проникновение и всасывание препарата выше в случае поврежденной, покрытой слизью кожи (при воспалительных и/или других заболеваниях кожи).

Препарат связывается с белками плазмы в количестве около 64%.

T1/2 составляет 6.5 ч. Менее 5% концентрации бетаметазона в сыворотке выводится с мочой в неизмененном виде. Значительно большая часть препарата всасывается в случае применения окклюзионной повязки, что обусловлено локальным повышением температуры и влажности.

Побочные действия Бетлибен

При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит.

При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок – мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия.

При нанесении на обширные поверхности тела, особенно у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).

При проявлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Особые указания

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно увеличение абсорбции бетаметазона и проявление системных побочных эффектов, связанных с подавлением функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы и развитием симптомов гиперкортицизма.

При использовании препарата на коже лица курс лечения не должен превышать 5 дней, так как при длительном применении глюкокортикостероидов местного действия увеличивается вероятность развития атрофических изменений кожи.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания мази в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Передозировка

При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Бетмига

Бетмига таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт.

Товары из категории – Лекарства от заболеваний мочеполовой системы

Простатилен Форте суппозитории ректальные 5 мг 10 шт.

Пин Ап таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт.

Канефрон Н таблетки покрытые оболочкой 120 шт.

Rottendorf Pharma [Роттендорф Фарма]

Товиаз таблетки пролонгированного действия 4 мг 28 шт.

Aesica Pharmaceuticals [Эйсика Фармасьютикалз]

Кетостерил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 шт. Биннофарм

Вилдегра таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт.

Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт.

Дапоксетин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 10 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Частые дневные и ночные походы в туалет, ощущение неполного опорожнения, а также непроизвольные мочеиспускания при стрессах и физических нагрузках, сочетание таких симптомов свидетельствует о развитии гиперактивности мочевого пузыря. Многие пациенты по разным причинам не обращаются к врачу, а пытаются справиться с проблемой самостоятельно. Они могут отказываться посещать места, где нет туалета, используют гигиенические прокладки или специальное белье, применяют различные народные рецепты. Однако данные меры только временно маскируют существующую патологию и не приводят к улучшению. Без лечения симптомы ГАМП прогрессируют, вследствие чего значительно ухудшают качество жизни пациентов, приводят к бессоннице, невозможности выполнять рабочие обязанности и совершать длительные прогулки, заниматься спортом. Решением данной проблемы может стать посещение врача-уролога, тщательное обследование с выяснением причины возникновения патологии и современное медикаментозное лечение. Одним из наиболее эффективных и безопасных лекарств, используемых в настоящее время в урологической практике, является препарат Бетмига. Его применение позволило значительно уменьшить суточное количество мочеиспусканий и полностью устранить эпизоды мочевого недержания у пациентов с диагностированной идиопатической ГАМП.

Клининико-фармакологическая группа медпрепарата

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры органов мочевыделительной системы.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для терапии урологических заболеваний.

Код АТХ

Коммерческое (торговое) наименование

Эксклюзивное непатентованное название

Внешний вид упаковки и форма изготовления

Препарат выпускается в виде небольших таблеток овальной формы, выпуклых с двух сторон, снаружи покрытых светло-коричневой пленочной оболочкой и имеющих на изломе белую или желтоватую окраску. С одной стороны каждой таблетки, в зависимости от содержания в ней активного компонента, выгравированы числа «325» или «355», что соответствует 25 и 50 миллиграммам мирабегрона. На противоположной стороне лекарства содержится гравировка с названием фирмы «Астеллас». Таблетки (по 10 штук) помещены в блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги. Каждая оригинальная картонная упаковка средства Бетмига содержит один или три блистера, а также инструкцию по применению.

Компоненты фармпрепарата

Основное действующий компонент — мирабегрон 25 или 55 мг. Вспомогательные составляющие — полиэтиленгликоль-2000000 70 мг, полиэтиленгликоль-8000 140.6 мг, гидроксипропилцеллюлоза 75 мг, дибунол (Е321) 0,4 мг, стеарат магния 2,5 мг. В состав пленочной оболочки входит вещество опадрай 03F42192

Показания к назначению

Лекарственное средство Бетмига используется с целью симптоматической терапии гиперактивности мочевого пузыря (другие уточненные поражения МП — N 32.8) с императивными позывами, учащением мочеиспускания и эпизодами недержания мочи (R 32). Фармпрепарат применяется для лечения взрослых пациентов.

Принцип действия препарата

Активный действующий компонент фармпрепарата мирабегрон – избирательный агонист бета3-адренорецепторов. Под его воздействием гладкомышечный слой мочевого пузыря больного расслабляется. Эффект от применения препарата обусловлен повышением объема мочи, выделяемого во время мочеиспусканий, за счет чего уменьшается их частота. Воздействие на бета3-адренорецепторы не влияет на накапливание мочи в полости пузыря, повышает ее удержание и купирует эпизоды непроизвольных мочеиспусканий. При применении медсредства перорально, Бетмига хорошо всасывается в системный кровоток, где достигает своей максимальной концентрации спустя 180-200 минут после приема. Биодоступность препарата зависит от дозировки основного действующего вещества и колеблется в пределах 30-35%. Около 70% средства связывается с плазменными белками. Элиминация мирабегрона из организма происходит путем клубочковой секреции и канальцевой фильтрации. Время полувыведения составляет около 2 суток. Фармакологические свойства препарата не зависят от возраста, пола и расы пациентов. Больным с сопутствующей патологией почек и печени рекомендуется коррекция дозировки. В данном случае необходимую дозу лечащий врач подбирает на основе клиренса эндогенного креатинина и степени печеночной недостаточности.

Противопоказания

Бетмига запрещен к применению при наличии у пациентов: • Тяжелой ХПН (СКФ 15-29 мл/мин/1,73м2). • Высокой степени печеночно-клеточной недостаточности, при циррозе (С-класс по Чайлд-Пью). • Неконтролируемой медикаментозными методами гипертонической болезни (в случае, если систолическое АД составляет > 179 мм. рт. ст., диастолическое > 99 мм рт ст). • В случае гиперчувствительности к основному активному компоненту, связующим и стабилизирующим веществам, компонентам оболочки. • В детском возрасте (в связи с отсутствием исследований на тему эффективности и безопасности использования средства у больных, не достигших восемнадцатилетнего возраста). • В период вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания. С осторожностью фармпрепарат используется у больных с сопутствующей ХПН и печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени.

Правила применения

Фармсредство Бетмига назначается взрослым людям (после 18 лет) в дозировке 50 мг один раз в день. Таблетку необходимо принимать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством негазированной чистой воды. Пренебрежение этим условием может повлиять на процесс высвобождения активного компонента средства и ухудшать результат от его действия. Медпрепарат можно применять независимо от употребления пищи (до, во время или после еды).

Побочные эффекты

Прием Бетмиги может с разной частотой привести к появлению следующих нежелательных реакций у некоторых пациентов: • Часто возникают инфекции мочевыводящих путей, учащение частоты сердечных сокращений. • Редко появляются диспептические явления, тошнота, рвота, гастрит, повышение артериального давления. • При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам фармсредства могут появиться кожный зуд и высыпания, отек языка, губ, ангионевротический отек и аллергический шок.

Особые указания

Бетмига не влияет на скорость нервной и мышечной реакции, концентрацию внимания. Препарат не способен воздействовать на способность управления транспортом и другими движущимися механизмами. Специальных исследований на тему взаимодействия мирабегрона с алкоголем не проводилось, однако специалисты не рекомендуют употреблять спиртные напитки при проведении терапии фармсредством Бетмига.

Взаимодействие с прочими медикаментами

Не желательно принимать Бетмигу совместно с антидепрессантами и противоаритмическими средствами, поскольку это может повлиять на метаболизм последних. Во время проведения клинических исследований не было отмечено значимых взаимодействий при применении терапевтических доз мирабегрона для лечения ГАМП одновременно с варфарином, метформинов и комбинированными оральными контрацептивами. Прием лекарства на фоне лечения другими медикаментозными средствами может привести к усилению его действия, что выражается в незначительном ускорении скорости сердечных сокращений.

Передозировка

В ходе клинического изучения препарата, при однократном превышении его суточной дозировки, отмечалось увеличение частоты пульса, ощущение сердцебиения. При длительном приеме сверхтерапевтических доз средства Бетмига (более 10 дней) у испытуемых отмечалось учащение частоты сердечных сокращений и повышение систолического артериального давления. При клинических проявлениях передозировки необходимо проведение симптоматической терапии под постоянным контролем изменения частоты пульса, цифр артериального давления и электрокардиограммы.

Назначение во время беременности и при грудном вскармливании

Бетмигу нельзя принимать в период вынашивания ребенка и женщинам, не использующим с целью контрацепции пероральные оральные контрацептивы, поскольку при проводимых исследованиях действующее вещество препарата показало репродуктивную токсичность. Специализированных исследований на предмет проникновения мирабегрон в грудное молоко женщин не проводилось, однако в ходе было выявлено проникновение метаболитов препарата в молоко грызунов. Вследствие этого, фармсредтво Бетмига запрещено к употреблению в терапии ГАМП у кормящих женщин.

Условия хранения

Согласно инструкции, фармпрепарат должен содержаться в сухом, защищенном от солнечного света месте, при температуре воздуха менее 30 градусов.

Срок годности

При тщательном соблюдении условий хранения, указанных в правилах по приему, период годности медсредства составляет 3 года.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: