Бетоптик: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Бетоптик* С

вспомогательные вещества: полистирендивинилбензенсульфоновая кислота (Амберлит IRP-69), карбомер 974Р, кислота борная, маннитол, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, N-лауроилсаркозин, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид для коррекции рН, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы. Бетаксолол

Код АТХ S01ED02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Несмотря на то, что препарат предназначен для местного применения и практически не всасывается, нельзя исключить возможность его попадания в системный кровоток и вероятное системное действие.

Период полувыведения бетаксолола составляет 16 – 22 часа. Практически весь бетаксолол метаболизируется до неактивных субстанций и выводится с мочой.

Фармакодинамика

Кардиоселективный (β1) – адреноблокатор, обладающий слабой мембрано-стабилизирующей (местноанестезирующей) активностью.

При местном применении Бетоптик* С снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление (ВГД), за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Эффект обычно наступает через 30 минут после закапывания, а максимальное снижение достигается примерно через 2 часа. Однократное закапывание обеспечивает снижение ВГД в течение 12 часов. Бетоптик* С не вызывает ухудшения кровотока в зрительном нерве, а наоборот сохраняет или даже улучшает его, вследствие чего он обладает способностью сохранять поля зрения, а также улучшать и поддерживать кровоснабжение глаза.

Несмотря на то, что при закапывании в глаз(а) некоторое количество препарата все же попадает в системный кровоток, офтальмологические дозы не образуют фармакологически активного уровня препарата в тканях и не влияют на функции дыхательной и сердечно–сосудистой системы (сердечный ритм, кровяное давление), благодаря его селективности в отношении β-1 рецепторов сердца. Но при системном применении β–адреноблокаторы уменьшают сердечный выброс у здоровых людей и у больных с патологией сердечно–сосудистой системы.

Показания к применению

Бетоптик* С может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с другими препаратами при:

– повышенном внутриглазном давлении

– хронической открытоугольной глаукоме

Способ применения и дозы

Встряхнуть флакон перед употреблением!

По 1 – 2 капли препарата Бетоптик* С в пораженный глаз(а) 2 раза в день. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель. В этом случае рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом.

Если данный режим дозирования не приводит к адекватному контролю внутриглазного давления у пациента, возможно применение совместной терапии с другими противоглаукомными средствами.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

После использования следует плотно закрывать флакон.

При использовании более одного местного офтальмологического средства, препараты рекомендуется применять с интервалом, как минимум, 5 минут. Глазная мазь применяется в последнюю очередь.

Побочные действия

дискомфорт в глазу

ощущение инородного тела в глазу

точечный кератит, кератит

конъюнктивит, нарушения со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы

снижение остроты зрения, нарушение зрения

боль в глазу, сухость глаз, зуд глаз

образование корок по краю век

воспаление глаз, раздражение глаз, гиперемия глаза

астма, диспное, нарушения дыхания

дерматит, сыпь, крапивница, токсический эпидермальный некролиз

атриовентрикулярная блокада, нарушение сердечной проводимости

обморок, головокружение, вялость, миастения гравис, нарушение восприятия запаха

извращение вкуса, глоссит (воспаление языка)

кашель, ринорея, бронхоспазм, увеличение вязкости бронхиальных выделений

гипотензия, тревога, снижение либидо, депрессия

Частота проявления следующих побочных реакций не может быть оценена по причине недостаточности имеющихся данных:

Местные: эритема века

Системные: арритмия, головокружение, астения, бессоница

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

– атриовентрикулярная блокада II и III степени

– выраженная сердечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Возможено проявление аддитивного эффекта, приводящего к гипотензии и/или выраженной брадикардии у пациентов, получающих совместно с местными бета-адреноблокаторами катехоламин-истощающие препараты (такие как резерпин), антиарритмические (включая амиодарон), гликозиды дигиталиса или адренергические психотропные лекарства.

Также не исключено дополнительное снижение внутриглазного давления в случае применения Бетоптик* С совместно с пероральными бета-адреноблокаторами.

Бета-адреноблокаторы могут снижать реакцию на адреналин, применяемый для лечения анафилактических реакций. Следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с атопией или анафилаксией в анамнезе.

Особые указания

При применении бета-блокаторов у пациентов с атопией или выраженной анафилактической реакцией в анамнезе, при повторных воздействиях аллергенов, реакция гиперчувствительности может иметь более выраженный характер, при этом обычные дозы адреналина, используемые для лечения анафилактических реакций могут быть недостаточными.

Как и другие местно применяемые офтальмологические средства, бетаксолол всасывается системно. Вследствие содержания бета-адренергического компонента бетаксолола возможны проявления сердечно-сосудистых, легочных и других нежелательных реакций, которые наблюдаются при использовании системных бета-адреноблокаторов.

Несмотря на то, что Бетоптик* С имеет незначительное влияние на частоту сердечного ритма и давление крови, следует тщательно оценить лечение бета-адреноблокаторами и рассмотреть возможность лечения другими лекарственными средствами пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с ишемической болезнью, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью) и гипотензией. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями на предмет ухудшения состояния заболевания или проявления нежелательных реакций. При наличии первых признаков сердечной недостаточности, лечение препаратом Бетоптик* С следует прекратить.

Читайте также:
Дипептивен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Необходимо с осторожностью проводить лечение пациентов с выраженными нарушениями периферической циркуляции (например, выраженные формы болезни Рейно или синдрома Рейно).

Поскольку β–адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии следует с осторожностью назначать Бетоптик* С пациентам, склонным к спонтанной гипогликемии или пациентам с лабильным диабетом.

β–адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоидизма (например, тахикардию). Пациенты с подозрением на развивающийся тиреотоксикоз требуют особого внимания, не рекомендуется резко отменять β–адреноблокаторы, так как это может спровоцировать тиреотоксический криз.

Перед общей анестезией следует предпринять меры по последовательной отмене β–адреноблокаторов, поскольку β–адреноблокаторы снижают способность сердца отвечать на воздействие, индуцированное β–адреноблокаторами.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с симптомами астмы или абструктивным заболеванием легких, по причине риска развития бронхоспазма. Несмотря на отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не исключена возможность повышенной чувствительности к препарату, вследствие чего следует соблюдать осторожность при назначении бета-блокаторов больным со сниженной функцией дыхательной системы.

При лечении препаратом Бетоптик* С пациентов с закрытоугольной глаукомой, лечение должно проводится в сочетании с миотиками, а не в качестве монотерапии. У пациентов с закрытоугольной глаукомой, целью экстренного лечения является раскрытие угла путем сжатия зрачка миотиком. Бетоптик* С не влияет или имеет незначительное влияние на зрачок.

Беременность и период лактации

Бетоптик* С следует назначать беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск для плода.

Бетоптик* С может применяться во время грудного вскармливания.

Бетоптик* С содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и стать причиной обесцвечивния мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Рекомендуется удалять контактные линзы перед применением препарата Бетоптик* С и подождать 15 минут перед как вновь надеть линзы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

При местном применении в глаза передозировка маловероятна.

Лечение: в случае передозировки при местном применении препарата следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.

При случайном приеме препарата внутрь симптомы передозировки бета-блокаторами включают следующие: гипотензия, брадикардия, острая сердечная недостаточность и бронхоспазм.

Лечение: при случайном приеме препарата внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата во флакон из полупрозрачного полиэтилена низкой плотности с капельницей-дозатором Droptainer™ и навинчивающимся белым колпачком из полипропилена.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить флакон в картонной упаковке.

Хранить при температуре от 8 °С до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.

Условия отпуска из аптек

Производитель

с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения

с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Бетоптик – инструкция по применению

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; натрия хлорид 8,0 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство – бета-адреноблокатор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бетаксолол – селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает как повышенное так и нормальное внутриглазное давление вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 минут после использования препарата а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 часа. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 часов. Бетаксолол по сравнению с другими бета-адреноблокаторами не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

Читайте также:
Гинкго билоба: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Бетаксолол не вызывает миоза спазма аккомодации гемералопии эффекта “пелены” перед глазами (в отличие от миотиков).

Фармакокинетика:

Бетаксолол высоколипофилен в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру Сmах в передней камере определяется через 20 минут после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения. Выведение преимущественно через почки.

Показания:

Применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами:

– при повышенном внутриглазном давлении;

– при открытоугольной глаукоме.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Синусовая брадикардия атриовентрикулярная блокада II-III степени кардиогенный шок выраженная сердечная недостаточность.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Данные о влиянии препарата Бетоптик® С на фертильность человека отсутствуют.

Не следует применять во время беременности за исключением случаев когда это действительно необходимо.

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет.

Согласно результатам эпидемиологических исследований мальформативных эффектов не выявлено но при пероральном применении β-адреноблокаторов наблюдается риск задержки внутриутробного развития плода. Помимо этого признаки и симптомы β-блокады (такие как брадикардия гипотензия респираторный дистресс-синдром и гипогликемия) обнаруживались в период новорожденности в тех случаях когда β-адреноблокаторы принимались матерью до родов.

Необходимо осуществлять тщательный мониторинг новорожденных в течение первых дней жизни если препарат Бетоптик® С применялся матерью во время беременности.

Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе “Способ применения и дозы”.

β-адреноблокаторы выделяются с грудным молоком и могут вызывать серьезные нежелательные реакции у детей на грудном вскармливании. Однако маловероятно что при применении терапевтических доз препарата Бетоптик® С в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата чтобы вызвать развитие клинических симптомов β-блокады у новорожденных.

Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе “Способ применения и дозы”.

Способ применения и дозы:

Местно. По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день.

У некоторых пациентов стабилизация внут­риглазного давления происходит в течение нескольких недель поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.

Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии препаратом Бетоптик® следует назначить дополнительную терапию.

Для уменьшения системной абсорбции ле­карственного препарата рекомендуется пе­режимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза или закрыть веки на 2 минуты. В результате снижается риск развития си­стемных побочных реакций и повышается местная активность.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны органа зрения

Очень часто в 10% случаев наблюдается дискомфорт в глазах.

Часто в 1-10% случаев наблюдается затуманивание зрения повышенное слезоотделение.

Нечасто в 01-1% случаев: точечный кератит кератит конъюнктивит блефарит нарушения зрения фотофобия боль в глазах синдром сухого глаза астенопия блефароспазм зуд в глазу выделения из глаз образование корок на краях век воспаление раздражение глаз нарушение со стороны конъюнктивы отек конъюнктивы гиперемия глаз.

Редко в 001-01% случаев наблюдалась катаракта.

Частота неизвестна: покраснение век.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Частота неизвестна: головокружение.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: брадикардия тахикардия.

Частота неизвестна: аритмия.

Нарушения со стороны сосудов

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Нечасто: бронхиальная астма одышка ринит.

Редко: кашель ринорея.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: дерматит сыпь.

Частота неизвестна: алопеция.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Редко: снижение либидо.

Частота неизвестна: бессонница депрессия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: астения.

При применении β-адреноблокаторов (в форме глазных капель) наблюдались и другие нежелательные реакции которые могут развиться и при применении препарата Бетоптик® С:

Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции включая отёк Квинке крапивница местная и генерализованная сыпь зуд анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия

Нарушения психики: ночные кошмары потеря памяти.

Нарушения со стороны нервной системы: цереброваскулярные нарушения церебральная ишемия усугубление проявления признаков и симптомов миастении gravis парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения: отслойка сосудистой оболочки глаза послеоперации фильтрации снижение чувствительности роговицы эрозия роговицы птоз диплопия.

Нарушения со стороны сердца: боль в груди ощущение сердцебиение отеки хроническая сердечная недостаточность АВ-блок остановка сердца сердечная недостаточность.

Читайте также:
Ломексин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нарушения со стороны сосудов: феномен Рейно холодные кисти и стопы.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:диспепсия диарея сухость во рту боль в животе рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоформная сыпь или обострение псориаза.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: сексуальная дисфункция.

Общие нарушения и реакции в месте введения: усталость.

Передозировка:

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

При случайном приеме препарата внутрь симптомами передозировки β1-адреноблокаторами могут быть: брадикардия гипотензия острая сердечная недостаточность и бронхоспазм.

Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Взаимодействие:

У пациентов получающих лекарственный препарат Бетоптик® С и одновременно принимающих другие β-адреноблокаторы перорально риск развития нежелательных реакций (как системных так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.

При одновременном назначении β-адреноблокаторов для местного офтальмологического применения с пероральными формами блокаторов кальциевых каналов β-адреноблокаторами антиаритмическими лекарственными средствами (включая амиодарон) гликозидами наперстянки парасимпатомиметиками гуанетидином и препаратами истощающими запасы катехоламинов такими как резерпин может наблюдаться усиление таких эффектов как снижение артериального давления и брадикардия.

В некоторых случаях в результате одновременного применения β-адреноблокаторов и адреналина (эпинефрина) может развиваться мидриаз.

При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.

β-адреноблокаторы могут ухудшать эффект адреналина используемого при анафилактических реакциях. Следует применять с особой осторожностью у пациентов с атопией или анафилаксией в анамнезе.

При совместном применении с симпатомиметиками – усиление их сосудосуживающего эффекта.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.

При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

Особые указания:

Сахарный диабет: β-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к спонтанной гипогликемии и больным сахарным диабетом лабильного течения поскольку эти препараты могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

Тиреотоксикоз: β-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять β-адреноблокаторы так как это может вызвать усиление симптоматики.

Миастения: β-адреноблокаторы могут вызвать симптомы и признаки сходные с таковыми при миастении (например: диплопия птоз общая слабость).

Хирургия: анестезиолог должен быть поставлен в известность о том что больной принимает бетаксолол. Перед плановой операцией β-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 часов до общей анестезии т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции необходимой для работы сердца (например они могут блокировать действие системного β-агониста адреналина).

Пульмонология: следует соблюдать осторожность при назначении β-адреноблокаторов больным с сильно сниженной функцией дыхательной системы. Не смотря на то что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания не следует исключать возможности повышенной чувствительности к препарату.

Риск развития анафилактической реакции: пациенты принимающие β-адреноблокаторы могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина необходимым для купирования анафилаксии.

Бетаксолол следует применять с осторожность у больных с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (т.е с синдромом Рейно и феохромоцитомой).

При местном назначении β-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток. Таким образом β-адреноблокаторы могут вызывать сердечно-сосудистые легочные и другие нежелательные реакции как и при внутривенном и парентеральном назначении.

Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

Нарушения со стороны cepдца: у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ишемической болезнью сердца стенокардией Принцметала сердечной недостаточностью) и гипотензией терапия β-адреноблокаторами должна быть критически оценена и рассмотрена возможность лечения другими активными веществами. Следует внимательно следить за появлением признаков обострения заболевания и нежелательных реакций у пациентов страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Заболевания роговицы: β-адреноблокаторы могут вызвать сухость глаз. Следует применять препарат с осторожностью у пациентов с заболеваниями роговицы.

Отслойка сосудистой оболочки: описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении лекарственных средств препятствующих образованию внутриглазной жидкости (например тимолола ацетазоламида) после фильтрующих операций. Препарат Бетоптик® С содержит консервант бензалкония хлорид который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Следует избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентам использующим контактные линзы перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 минут после закапывания препарата.

Читайте также:
Пустырника настойка: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациентам у которых после инстилляции препарата временно снижается четкость зрения или происходят другие нарушения зрения не рекомендуется заниматься видами деятельности требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 05%.

Упаковка:

По 5 мл во флакон-капельницу “Droptainer™” из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 8 до 30 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

с.а. Алкон-Куврер н.в., RIJKSWEG 14, B-2870 PUURS, BELGIUM; Пред-во в Москве: 111024, Шоссе Энтузиастов, 14, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

с.а. Алкон-Куврер н.в.

Бетоптик – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Бетоптик в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Бетоптик

Бетоптик инструкция по применению, отзывы, цена

Бетоптик капли глазные – противоглаукомный препарат для снижения внутриглазного давления посредством уменьшения продукции жидкости внутри глаза.

Состав и форма выпуска

Раствор глазных капель Бетоптик 0,25%. – суспензия белого цвета, содержит:

  • Активнодействующие компоненты: бетаксолола гидрохлорид – 2,8 мг;
  • Дополнительные вещества: бензалкония хлорид, полистиренсульфоновая к-та, борная к-та, карбомер, маннитол, N-лауроилсаркозин, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Упаковка. Пластиковые флаконы с капельницей по 5 мл.

Фармакологические свойства

Бетаксолол является бета-адреноблокатором селективным не обладающим симпатомиметической активностью. Вместе с тем он не обладает и мембраностабилизирующим (анестезирующим) действием.

Применяемый локально, бетаксолол вследствие уменьшения выработки внутриглазной жидкости способен снижать и повышенное, и нормальное давление внутри глаза. Гипотензивный эффект обычно наступает через полчаса после внесения препарата, а максимальное действие наблюдается спустя примерно 2 часа. Однократная инсталляция оказывает влияние на офтальмотонус продолжительностью 12 часов.

В сравнении с прочими бета-адреноблокаторами, Бетаксолол не снижает кровоток в зрительном нерве, не вызывает спазма аккомодации, миоза и гемералопии. В отличие от митиков, при его применении не возникает «пелены» перед глазами.

Показания к применению

  • Повышенное внутриглазное давление;
  • Открытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы

Препарат применяется в местной терапии по 1 или 2 капли дважды в день.

Для снижения риска возникновения системных побочных эффектов после инстилляции необходимо пережимать на несколько минут точки у внутренних углов глаза.

Стабилизация внутриглазного давления некоторых пациентов может продолжаться несколько недель, поэтому первый месяц лечения обязательно проводить контроль внутриглазного давления.

Когда необходимый уровень внутриглазного давления при монотерапии препаратом не достигается, назначают комбинированную терапию.

Противопоказания

  • Индивидуальная гиперчувствительность.
  • Синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада П-Ш степени, сердечная недостаточность (включая подобное состояние и в анамнезе), слабость синусового узла у больных с кардиостимулятором, кардиогенный шок.
  • Дети до 18 лет.

Препарат должен назначаться с осторожностью при миастении, тиреотоксикозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, синдроме Рейно, а также у пациентов с назначением одновременного приема пероральных бета-адреноблокаторов.

Для беременных и кормящих матерей применение Бетоптик должно происходить под строгим контролем врача.

Побочные действия

  • Дискомфорт в глазах (преходящий), затуманивание зрения, понижение чувствительности роговой оболочки, точечный кератит, ощущение инородного тела, слезотечение, фотофобия, сухость глаз, зуд, жжение, покраснение, анизокория, снижение остроты зрения, боль в глазу, аллергические проявления.
  • Головокружение, сонливость, тошнота, бессонница, мигрень, депрессия.
  • Брадикардия, изменение сердечной проводимости, сердечная недостаточность.
  • Диспноэ, бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
  • Алопеция, слабость мышц, нарушения двигательной активности век, миалгия.

Передозировка

Попадание избыточного количества Бетоптик в глаз требует промывания глаза теплой проточной водой.

Лекарственные взаимодействия

Глазные капли Бетоптик назначаемые одновременно с иными бета-адреноблокаторами повышают риск развития побочных действий (системных и местных). Сочетании препарата со средствами влияющими на содержание катехоламинов, может усиливать снижение артериального давления, вызывать брадикардию. При одновременном применении бетаксолола с адренергическими психотропными средствами следует соблюдать особую осторожность из-за повышения риска развития побочных действий.

Комбинированная терапия бетаксололом и препаратами, влияющими на атриовентрикулярную проводимость может вызвать наступление аддитивного эффекта.

Читайте также:
Кальций сандоз: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

Препарат содержит бензалкония хлорид (консервант), который способен накапливаться мягкими контактными линзами. Поэтому пользователям подобных линз применение препарата не рекомендуется. Если Бетоптик является для больного препаратом выбора, значит перед его применением мягкие линзы необходимо снимать и устанавливать их опять не ранее чем через 15 минут после процедуры инстилляции.

Пациентам, с временным снижение четкости зрения после внесения препарата, не рекомендуется садиться за руль до ее восстановления.
Перед применением препарата флакон требуется энергично встряхнуть.

Не прикасаться кончиком капельницы-дозатора к каким-либо поверхностям, включая поверхность глаза, чтобы избежать загрязнения содержимого. Плотно укупоривайте флакон после использования.

Хранить препарат необходимо при комнатной температуре и беречь от детей.

Срок хранения невскрытого флакона – 2 года.

Вскрытый флакон нужно использовать в течение 4 недель.

Цена препарата Бетоптик

Стоимость препарата “Бетоптик” в аптеках Москвы начинается от 300 руб.

Аналоги Бетоптика

Азопт

Косопт

Ксалаком

Фотил

Глаукома – коварное заболевание, которое требует постоянного контроля внутриглазного давления и использования самых современных методов лечения (включая эффективные и безболезненные лазерные методы), а не только применения капель.

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8 (499) 322-36-36 .

Также Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Бетоптик (Betoptic ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетоптик

Капли глазные 0.5% в виде прозрачного бесцветного или слегка желтоватого раствора.

1 мл
бетаксолола гидрохлорид5.6 мг,
что соответствует содержанию бетаксолола5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.

5 мл – флакон-капельницы пластиковые “Drop Tainer” (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Селективный бета 1 -адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости.

Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.

Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

Применение Бетоптика не приводит к возникновению миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта “пелены” перед глазами (в отличие от миотиков).

Фармакокинетика

Показания препарата Бетоптик

Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при:

  • открытоугольной глаукоме;
  • глазной гипертензии.

Бетоптик может применяться для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии у пациентов с заболеваниями дыхательной системы.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H40.0 Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
H40.3 Глаукома вторичная посттравматическая
H40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза
H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза

Режим дозирования

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза/сут.

У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.

При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительную терапию.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: часто – кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях – снижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, сухость глаз.

Со стороны ЦНС: редко – бессонница, депрессивные неврозы.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при синусовой брадикардии, AV-блокаде II и III степени, выраженной сердечной недостаточности, кардиогенном шоке, миастении, сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта применения препарата Бетоптик при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики.

Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).

С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату.

Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.

Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с синдромом Рейно или феохромоцитомой.

При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

Бетоптик оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с AV-блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение Бетоптиком следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетоптика и адренергических психотропных средств.

Глазные капли Бетоптик содержат консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта применения препарата Бетоптик у детей нет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Бетоптик и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением).

При применении Бетоптика в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия.

Условия хранения препарата Бетоптик

Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 8° до 30°C в местах, недоступных для детей.

Бетоптик® (Betoptic ® )

Прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бетаксолол — селективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное ВГД вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости.

Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 мин после использования препарата, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч. Бетаксолол не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

Бетаксолол не вызывает миоз, спазм аккомодации, гемералопию, эффект пелены перед глазами.

Фармакокинетика

Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру, Cmax в передней камере определяется через 20 мин после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения. Выведение преимущественно через почки.

Показания

Применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при таких заболеваниях и состояниях, как:

повышенное внутриглазное давление;

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II–III степени, кардиогенный шок, выраженная сердечная недостаточность;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо. Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет.

Согласно результатам эпидемиологических исследований, мальформативных эффектов не выявлено, но при пероральном применении β-адреноблокаторов наблюдается риск задержки внутриутробного развития плода. Помимо этого признаки и симптомы β-блокады (такие как брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия) обнаруживались в период новорожденности в тех случаях, когда β-адреноблокаторы принимались матерью до родов.

Необходимо осуществлять тщательный мониторинг новорожденных в течение первых дней жизни, если препарат Бетоптик ® применялся матерью во время беременности.

Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».

β-адреноблокаторы выделяются с грудным молоком и могут вызывать серьезные нежелательные реакции у детей на грудном вскармливании. Однако маловероятно, что при применении терапевтических доз препарата Бетоптик ® в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата, чтобы вызвать развитие клинических симптомов β-блокады у новорожденных.

Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».

Данные о влиянии препарата Бетоптик ® на фертильность человека отсутствуют.

Побочные действия

Частота встречаемости нежелательных явлений, представленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (10% случаев); часто (1–10% случаев); нечасто (0,1–1% случаев); редко (0,01–0,1% случаев); частота неизвестна.

Со стороны органа зрения: очень часто — дискомфорт в глазах; часто — затуманивание зрения, повышенное слезоотделение; нечасто — точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, воспаление, раздражение глаз, нарушение со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперемия глаз; редко — катаракта; частота неизвестна — покраснение век.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — обморок; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны сердца: нечасто — брадикардия, тахикардия; частота неизвестна — аритмия.

Со стороны сосудов: редко — гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхиальная астма, одышка, ринит; редко — кашель, ринорея.

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота; редко — дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит, сыпь; частота неизвестна — алопеция.

Со стороны половых органов и молочных желез: редко — снижение либидо.

Нарушения психики: редко — беспокойство; частота неизвестна — бессонница, депрессия.

Общие нарушения: частота неизвестна — астения.

При местном применении β-адреноблокаторов наблюдались и другие нежелательные реакции, которые могут развиться и при применении препарата Бетоптик ® .

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая отек Квинке, крапивница, местная и генерализованная сыпь, зуд, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия.

Нарушения психики: ночные кошмары, потеря памяти.

Со стороны нервной системы: цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, усугубление проявления признаков и симптомов миастении gravis, парестезия.

Со стороны органа зрения: отслойка сосудистой оболочки глаза после операции фильтрации, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия.

Со стороны сердца: боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, ХСН , AV-блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность.

Со стороны сосудов: феномен Рейно, холодные кисти и стопы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе).

Со стороны ЖКТ: диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоформная сыпь или обострение псориаза.

Со стороны половых органов и молочной железы: сексуальная дисфункция.

Общие нарушения: усталость.

Взаимодействие

У пациентов, получающих лекарственный препарат Бетоптик ® и одновременно принимающих другие β-адреноблокаторы перорально, риск развития нежелательных реакций (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.

При одновременном назначении β-адреноблокаторов для местного офтальмологического применения с пероральными формами БКК , β-адреноблокаторами, антиаритмическими ЛС (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками, гуанетидином и препаратами, истощающими запасы катехоламинов, такими как резерпин, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.

В некоторых случаях в результате одновременного применения β-адреноблокаторов и адреналина (эпинефрин) может развиваться мидриаз.

При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.

β-адреноблокаторы могут ухудшать эффект адреналина, используемого при анафилактических реакциях. Следует применять с особой осторожностью у пациентов с атопией или анафилаксией в анамнезе.

При совместном применении с симпатомиметиками — усиление их сосудосуживающего эффекта.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия. При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. По 1–2 капле в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день.

У некоторых пациентов стабилизация ВГД происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать ВГД в течение первого месяца лечения.

Если требуемый уровень ВГД не достигается при монотерапии препаратом Бетоптик ® , следует назначить дополнительную терапию.

Для уменьшения системной абсорбции лекарственного препарата рекомендуется пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза или закрыть веки на 2 мин. В результате снижается риск развития системных побочных реакций и повышается местная активность.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Cимптомы передозировки β1-адреноблокаторов, в т.ч. при случайном приеме препарата внутрь: брадикардия, гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Особые указания

Сахарный диабет. β-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Тиреотоксикоз. β-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (в т.ч. тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять β-адреноблокаторы, т.к. это может вызвать усиление симптоматики.

Миастения. β-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (в т.ч. диплопия, птоз, общая слабость).

Хирургия. Перед плановой операцией β-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно) отменены за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца (например они могут блокировать действие системного α, β-агониста адреналина).

Пульмонология. Следует соблюдать осторожность при назначении β-адреноблокаторов больным с сильно сниженной функцией дыхательной системы. Несмотря на то что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможность повышенной чувствительности к препарату.

Риск развития анафилактической реакции. Пациенты, принимающие β-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций такие пациенты могут быть нечувствительны к обычным дозам адреналина, необходимым для купирования анафилаксии.

Бетаксолол следует применять с осторожностью у больных с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (т.е. с синдромом Рейно и феохромоцитомой).

При местном назначении β-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток. Таким образом β-адреноблокаторы могут вызывать сердечно-сосудистые, легочные и другие нежелательные реакции, как и при в/в и парентеральном назначении.

Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

Нарушения со стороны сердца. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. ИБС , стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) и гипотензией терапия β-адреноблокаторами должна быть критически оценена и рассмотрена возможность лечения другими активными веществами. Следует внимательно следить за появлением признаков обострения заболевания и нежелательных реакций у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Заболевания роговицы. β-адреноблокаторы могут вызвать сухость глаз. Следует применять препарат с осторожностью у пациентов с заболеваниями роговицы.

Отслойка сосудистой оболочки. Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении ЛС, препятствующих образованию внутриглазной жидкости (в т.ч. тимолол, ацетазоламид) после фильтрующих операций.

Препарат Бетоптик ® содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз.

Следует избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается четкость зрения или происходят другие нарушения зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до их восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,5%. По 5 мл во флаконе-капельнице «Droptainer™» из ПЭНП . По 1 фл. в пачке картонной.

Производитель

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ООО «Новартис Фарма», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс (495) 967-12-68.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Бетоптик (капли для глаз при глаукоме)

Глазные капли Бетоптик при глаукоме

Препарат Бетоптик является противоглаукоматозным средством, блокирующим бета1-адренорецепторы. Принцип действия лекарства основан на снижении продукции водянистой влаги. Капли для глаз используют для лечения открытоугольной глаукомы и внутриглазной гипертензии.

Состав и форма выпуска

Бетоптик выпускается в виде глазных капель. Раствор препарата прозрачного или слегка желтого цвета с концентрацией активного вещества 0,5%.

В 1 мл Бетоптика содержится 5,6 мг бетаксолола гидрохлорида (соответствует 5 мг бетаксолола). Вспомогательные агенты включают бензалкония хлорид, очищенную воду и стабилизатор кислотности (натрия гидроксид, хлористоводородная кислота).

Фармакологическое действие

Препарат Бетоптик относится к противоглаукомным средствам с бета1-блокирующим действием (без внутренней симпатомиметической активности). Внутриглазное давление снижается в результате снижение продукции водянистой влаги.

Начало гипотензивного эффекта приходится на полчаса после закапывания. Максимума гипотензивный эффект достигает через 2 часа. Продолжительность действия составляет 12 часов, то есть Бетоптик нужно закапывать дважды в сутки.

По сравнению с другими бета-блокаторами, этот препарат не вызывает снижения кровоснабжения волокон зрительного нерва, не вызывает миоз, спазм аккомодации и появление пелены перед глазами.

Показания

Бетоптик назначают для снижения уровня внутриглазного давления (можно сочетать с другими группами препаратов) при:

  • Открытоугольной глаукоме;
  • Внутриглазной гипертензии.

Разрешен для лечения пациентов с патологией дыхательной системы.

Способ применения

Бетоптик следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле дважды в сутки. Иногда для стабилизации внутриглазного давления требуется несколько недель, в связи с чем в течение первого месяца требуется контроль офтальмотонуса.

Если эффективность Бетоптика недостаточна, то дополнительно назначают лекарственный препарат из другой группы.

Противопоказания

Использовать препарат Бетоптик нельзя у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам капель. С осторожностью нужно назначать лекарство пациентам с нарушением работы сердца (синусовая брадикардия, сердечная недостаточность, АВ блокада 2-3 степени, кардиогенный шок), сахарным диабетом, миастенией.

При беременности и во время лактации можно использовать Бетоптик только при превышении пользы, а не потенциального вреда.

Побочные действия

При использовании препарата Бетоптик возможно развитие местных реакций: временный дискомфорт в глазу, повышенное слезотечение, снижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, светобоязнь, точечный кератит, анизокория, зуд и сухость слизистой глаза.

Среди системных эффектов со стороны ЦНС возможно развитие бессонницы, депрессии, неврозов.

Передозировка

Если в глаз попало избыточное количество лекарство, то необходимо промыть его большим количеством теплой воды.

Взаимодействия

Если использовать препарат Бетоптик совместно с другими системными бета-блокаторами, то повышается риск развития побочных эффектов из-за аддитивного эффекта. Также имеется взаимодействие Бетоптика с препаратами, которые истощают запасы катехоламином (резерпин). При этом возникает брадикардия и гипотония.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом назначать Бетоптик нужно с осторожностью, так как симптомы гипогликемии становятся невыраженными. При тиреотоксикозе также нужно помнить о том, что симптомы заболевания могут быть замаскированы при использовании этого лекарства.

Перед плановой операцией нужно постепенно отменить Бетоптик за двое суток перед анестезией, потому что чувствительность миокарда к симпатической стимуляции снижается.

Даже при местном использовании Бетоптик может попадать в системный кровоток и вызывать системные реакции, включая бронхоспазм и расстройство работы сердечно-сосудистой системы.

В составе препарата имеются консерванты, которые осаждаются на мягких контактных линзах, поэтому их следует удалить за 20 минут перед закапыванием.

В ряде случаев у пациентов после закапывания Бетоптик временно снижается четкость зрения, то управлять автомобилем до нормализации состояния не следует.

Бетоптик

Бетоптик капли глазные 0,5% 5мл

Бетаксолол 2.5 мг,бетаксолола гидрохлорид 2.8 мг, Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, маннитол, карбомер 974Р, полистиренсульфоновая кислота, борная кислота, динатрия эдетат, N-лауроилсаркозин, хлористоводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.

Фармакологический эффект

Противоглаукомный препарат. Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием.При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости.Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.Применение Бетоптика С не приводит к возникновению миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта пелены перед глазами (в отличие от миотиков).

Фармакокинетика

Показания

Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при:- открытоугольной глаукоме;- глазной гипертензии.

Противопоказания

– синусовая брадикардия;- AV-блокада II и III степени;- кардиогенный шок;- выраженная сердечная недостаточность;- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, феохромоцитоме, синдроме Рейно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта применения препарата Бетоптик С при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза/сут.У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.При недостаточной клинической эффективности монотерапии следует назначать комбинированную терапию.Перед употреблением флакон следует встряхнуть.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: часто – кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания; в отдельных случаях – затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение, светобоязнь, зуд, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория, воспаление, боль, снижение остроты зрения.Со стороны ЦНС: бессонница, депрессивные неврозы.

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата Бетоптик С и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением).При применении Бетоптика C в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики.Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату..Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.Бетоптик С практически не оказывает влияния на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с AV-блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении симптомов сердечной недостаточности.Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств.Глазные капли Бетоптик С содержат консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.При использовании препарата следует избегать касания пипетки с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.Использование в педиатрииДостаточного опыта применения препарата Бетоптик С у детей нет.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиЕсли после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: