Бинафин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Бинафин

1 г крема содержит в качестве активного вещества тербинафина гидрохлорид — 10 мг и вспомогательные вещества в % по массе: кетомакрогол 1000 — 2,0, кетостериловый спирт — 8,0, белый мягкий парафин — 12,0, жидкий парафин — 10,0, изопропилмиристат — 5,0, метилпарабен — 0,15, пропилпарабен — 0,0045, натрия кислый фосфат — 0,62, вода очищенная — 61,10.

Описание

Белый гомогенный крем мягкой консистенции.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бинафин в лекарственной форме 1 % крем — противогрибковый препарат для местного применения. Тербинафин — активное вещество бинафина, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. Бинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Бинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведёт к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие бинафина осуществляется путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Бинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При местном применении крема всасывается менее 5 % дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Показания

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитамй, такими как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.interdigitale, T. tonsurans, T. gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans).

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав крема.

Применение при беременности и лактации

Препарат во время беременности следует применять только по очень строгим показаниям и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети с 12 лет и старше:

Бинафин можно наносить на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить поражённые участки. Крем накладывают тонким слоем на поражённую кожу и Прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Применение препарата у лиц пожилого возраста

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Меры предосторожности при применении:

Крем бинафин предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Побочные эффекты

В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например крапивницы, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.

Передозировка

О случаях передозировки бинафина не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток бинафина: тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.

Бинафин

Бинафин

Фото препарата

  • Латинское название: Binafin
  • Код АТХ: D01BA02
  • Действующее вещество: Тербинафин (Terbinafine)
  • Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)

Состав

В 1 таблетке тербинафина — 125 мг и 250 мг. МКЦ, крахмал, натрия метилпарабен, повидон, кремния диоксид, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, тальк, как вспомогательные вещества.

В 1г крема тербинафина гидрохлорида — 10 мг. Спирт кетостериловый, белый парафин, метилпарабен, парафин жидкий, пропилпарабен, натрия кислый фосфат, кетомакрогол, вода, как вспомогательные вещества.

Читайте также:
Метрон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Форма выпуска

Таблетки 125 мг и 250 мг, крем 1%в тубах по 30 г,15 г и 10 г.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Тербинафин имеет широкий спектр действия в отношении грибов дерматофитов, вызывающих заболевания ногтей, кожи и волос, и грибов рода Candida. Фунгицидное действие на плесневые грибы и дерматофиты производит даже в низких концентрациях.

В отношении дрожжеподобных грибов — фунгицидное или фунгистатическое действие зависит от рода грибов. Действие тербинафина заключается в ингибировании фермента скваленэпоксидазы в мембране гриба, что ведет к накоплению сквалена внутри клетки и гибель ее. При назначении внутрь в ногтях, волосах, и коже создаются фунгицидные концентрации препарата.

Фармакокинетика

При однократном приеме в дозе 250 мг необходимая концентрация препарата в крови создается через 2 часа. Степень связывания с белками высокая (99%). Хорошо проникает в дермальный слой и концентрируется в роговом слое кожи и ногтевых пластинках. На 2-й день приема концентрация в роговом слое возрастает в 10 раз, а через 12 дней приема — в 70 раз. Проникает в сальные железы и в волосах и фолликулах также создаются высокие концентрации. Стабильные концентрации в тканях определяются через 10 дней. Полупериод выведения от 24 до 150 дней, поэтому сохраняется в коже и ногтевых пластинках длительное время после прекращения приема.

Метаболизируется при участии системы цитохрома Р450. В результате биотрансформации образуются метаболиты, не имеющие противогрибковой активности. Они выводятся с мочой. Доказательств кумуляции препарата не имеется. При местном применении всасывается 5% дозы, поэтому системное воздействие минимально.

Показания к применению

    ;
  • микозы волосистой части головы;
  • кандидамикозы (если выраженность или распространенность процесса обусловливают
    целесообразность приема таблеток).

Таблетки не эффективны в случае разноцветного лишая.

Противопоказания

Гиперчувствительность. С осторожностью назначается при заболеваниях печени.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

Редко встречаемые побочные реакции:

При местном применении крема может отмечаться покраснение, зуд или жжение, которые редко приводят к прекращению лечения. При появлении крапивницы необходимо лечение прекратить.

Бинафин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Крем Бинафин показан взрослым и детям с 12 лет. Его наносят тонким слоем 1-2 раза в сутки и слегка втирают, захватывая прилегающие участки. Дерматомикоз туловища, стоп, голеней — длительность лечения 1 неделя. При кандидозе кожи и разноцветном лишае — 2 недели. При инфекциях с наличием опрелости (в межпальцевых промежутках, в паховой области, под молочными железами, между ягодицами) после нанесения крема места прикрывают марлевой салфеткой. В случае нерегулярного или недостаточного по длительности лечения имеется риск возобновления инфекции.

Таблетки Бинафин

Взрослым рекомендуется 250 мг один раз в сутки. При дерматомикозе стоп лечение должно длиться 2-6 недель. При дерматомикозе туловища и голеней – 3-4 недели. При микозе волосистой части головы — 1 месяц. При кандидозе кожи до 4 недель. Курс при онихомикозе кистей составляет 4-6 недель, стоп — 12 недель. При сниженной скорости роста ногтей, может быть более длительное лечение до отрастания здорового ногтя.

У лиц пожилого возраста доза не изменяется при условии, что функция печени или почек не нарушена. При нарушении функции почек назначается половинная доза препарата. Если в процессе лечения отмечаются нарушения функции печени лечение отменяют.

Передозировка

Передозировка таблетками проявляется головной болью, болью в эпигастрии, тошнотой, головокружением. Лечение заключается в промывании желудка и назначении энтеросорбентов. Проводится симптоматическое лечение. О случаях передозировки при использовании крема не сообщалось. При случайном приеме внутрь, возможны вышеописанные побочные явления.

Взаимодействие

Тербинафин незначительно подавляет или усиливает клиренса многих препаратов, метаболизм которых происходит при участии цитохрома Р450. К таким препаратам относятся циклоспорин, толбутамид, терфенадин, триазолам и оральные контрацептивы. Также подавляет метаболизм CYP2D6, что важно при применении лекарственных средств, метаболизирующихся этим ферментом: антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы захвата серотонина, ингибиторы моноаминооксидазы. Клиренс тербинафина ускоряется препаратами, которые усиливают метаболизм цитохрома Р450 (рифампицин) и замедляется теми, которые его ингибируют (циметидин). Во всех случаях нужно это учитывать и проводить коррекцию дозы Бинафина.

Бинафин : инструкция по применению

1 г крема содержит в качестве активного вещества тербинафина гидрохлорид 10 мг и вспомогательные вещества: кетостериловый спирт, белый мягкий метилпарабен, пропилпарабен, натрия кислый фосфат, вода очищенная.

Описание

Фармакологическое действие

Бинафин в лекарственной форме 1% крем – противогрибковый препарат для местного применения. Тербинафин – активное вещество бинафина, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. Бинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Бинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. “ Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие бинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Бинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Читайте также:
Кларидол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.vioiaceum, T.interdigitale, T. tonsurans, T. gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans). Разноцветный пишай (Pjty.r.iasjs versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину, или к любому другому компоненту, входящему в состав крема.

Беременность и период лактации

Препарат во время беременности следует применять только по очень строгим показаниям и если потенциальный лечебный эффект превышает возможный риск терапии. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 пет;

Бинафин можно наносить на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В спучае если через две недели печения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Применение препарата у лиц пожилого возраста Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата, ипи что у них отмечаются побочные эффекты, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Побочное действие

В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать печение. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например крапивницы, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.

Бинафин (Binafin)

Таблетки, 125 мг. От белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Таблетки, 250 мг. От белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые плоские, со срезанными краями.

Крем. Белый гомогенный крем мягкой консистенции.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum (например M. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (например Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При назначении Бинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

Читайте также:
Гидроксихлорохин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг Cmax препарата в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 0,97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 ч; а период полураспределения — 4,6 ч. Не требуется коррекция дозы препарата при одновременном приеме с пищей. Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой. Конечный T1/2 препарата — 17 ч. Каких либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Не выявлено изменений Css Бинафина в плазме в зависимости от возраста, но у больных с нарушением функции почек или печени может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови. В фармакокинетических исследованиях разовой дозы Бинафина у больных с сопутствующими заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса препарата на 50%.

Показания

онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами;

микозы волосистой части головы;

грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida (например Candida albicans) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.interdigitale, Т. tonsurans, Т. gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например Candida albicans);

разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав таблеток или крема.

Применение при беременности и кормлении грудью

Таблетки. Поскольку клинический опыт применения Бинафина у беременных женщин очень ограничен, препарат во время беременности применять не следует, если только потенциальный лечебный эффект не превышает возможный риск терапии. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие Бинафин внутрь, не должны кормить грудью.

Крем. Препарат во время беременности следует применять только по очень строгим показаниям и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Таблетки. Бинафин в целом переносится хорошо. Побочные действия обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Чаще всего (с частотой от 1 до 10%) отмечаются симптомы со стороны ЖКТ (чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея), нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница), мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия). С частотой от 0,1 до 1% встречаются нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения); редко (с частотой от 0,01 до 0,1%) в связи с лечением Бинафином сообщалось о гепатобилиарных нарушениях (первично связанных с холестазом, в т.ч. и о случаях печеночной недостаточности). Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания, и связь случаев печеночной недостаточности с применением Бинафина была расценена как сомнительная. Имеются сообщения об очень редко (с частотой менее 0,01%) встречающихся серьезных кожных реакциях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции. Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Бинафином следует прекратить. Имеются также сообщения об очень редко встречающихся гематологических нарушениях, таких как нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Имеются сообщения об очень редких случаях выпадения волос, хотя причинная связь этого явления с приемом препарата не установлена.

Читайте также:
Дженем: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Крем. В редких случаях в месте нанесения препарата отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций (например крапивницы) которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.

Взаимодействие

Таблетки. Результаты исследований, проведенных in vitro у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам или оральные контрацептивы).

В исследованиях in vitro , тем не менее было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые преимущественно метаболизируются этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС и ингибиторы МАО типа В (в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации).

У пациенток, одновременно принимавших Бинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечена нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы.

С другой стороны, общий клиренс тербинафина может ускоряться теми лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (такие как рафампицин) и может замедляться препаратами, которые ингибируют цитохром Р450 (такие как циметидин). В тех случаях, когда необходимо одновременное применение указанных препаратов, может потребоваться адекватная коррекция дозы Бинафина.

Бинафин (Binafin) инструкция по применению

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
тербинафина гидрохлорид283 мг,
что соответствует содержанию тербинафина250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Крем 1% белого цвета, гомогенный, мягкой консистенции.

1 г
тербинафина гидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: кетостериловый спирт, парафин белый мягкий, парафин жидкий, кетомакрогол, метилпарабен, пропилпарабен, изопропилмиристат, натрия фосфат кислый, вода очищенная.

10 г – тубы (1) – пачки картонные.
15 г – тубы (1) – пачки картонные.
30 г – тубы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, представляет собой аллиламин. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Micosporum canis, Epidermophyton floccosum, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (в т.ч. Candida albicans) и Pityrosporum.

В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжеподобные грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба.

Тербинафин специфически ингибирует ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома P450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг C max в плазме достигается через 2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 ч. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность тербинафина.

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Период полураспределения составляет 4.6 ч. Быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что в течение первых нескольких недель приводит к созданию высоких фунгицидных концентраций в волосяных фолликулах, ногтях, и в коже, богатой сальными железами.

Тербинафин быстро биотрансформируется в печени при активном участии изоферментов CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 с образованием неактивных метаболитов.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Т 1/2 составляет 17 ч. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Не выявлено изменений C ss тербинафина в зависимости от возраста.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови. В фармакокинетических исследованиях после приема разовой дозы Бинафина у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса тербинафина на 50%.

Читайте также:
Октреотид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания препарата Бинафин

  • онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами;
  • микозы волосистой части головы;
  • микозы кожи туловища, голеней, стоп, вызванные дерматофитами и дрожжеподобными грибами рода Candida в тех случаях, когда локализация, выраженность и распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

  • грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton interdigitalis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
  • дрожжевые инфекции кожи, в основном вызванные Candida spp. (в т.ч. Candida albicans);
  • разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

В отличие от Бинафина в форме крема применение таблеток для лечения разноцветного лишая неэффективно.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B35.0 Микоз бороды и головы
B35.1 Микоз ногтей
B35.2 Микоз кистей
B35.3 Микоз стоп
B35.4 Микоз туловища
B35.6 Эпидермофития паховая
B36.0 Разноцветный лишай
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

Режим дозирования

Детям в возрасте старше 2 лет препарат в форме таблеток назначают 1 раз/сут. Разовая доза зависит от массы тела ребенка. Длительность терапии зависит от показаний и тяжести заболевания.

Масса тела Доза
< 20 кг62.5 мг (1/4 таб. по 250 мг или 1/2 таб. по 125 мг)
от 20 до 40 кг125 мг (1/2 таб. по 250 мг или 1 таб. по 125 мг)
> 40 кг250 мг (1 таб. по 250 мг)

Взрослым препарат в форме таблеток назначают по 250 мг 1 раз/сут. Длительность терапии зависит от показаний и тяжести заболевания.

Вид микоза Рекомендуемая продолжительность лечения
дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков)2-6 недель
дерматомикоз туловища, голеней2-4 недели
кандидоз кожи*2-4 недели
микоз волосистой части головы (преимущественно у детей)4 недели
онихомикоз кистей6 недель
онихомикоз стоп12 недель

*Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

При онихомикозе пациентам со сниженной скоростью роста ногтя может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Поскольку перспективные клинические исследования по изучению курсового применения Бинафина у пациентов с сопутствующими хроническими или активными заболеваниями печени не проводились, его назначение данному контингенту пациентов не рекомендуется.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат в форме крема назначают 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), крем можно наносить под повязку, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения крема зависят от вида микоза:

Вид микоза Рекомендуемая продолжительность лечения
дерматомикоз туловища, голеней1 неделя 1 раз/сут
дерматомикоз стоп1 неделя 1 раз/сут
кандидоз кожи1-2 недели 1 или 2 раза/сут
разноцветный лишай2 недели 1 или 2 раза/сут

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива заболевания. В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым, однако при назначении таблеток следует учитывать наличие сопутствующего нарушения функции печени или почек у пациентов данной возрастной группы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – диспепсия, слабо выраженные боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда (0.1-1%) – нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); редко (0.01-0.1%) – гепатобилиарные нарушения, первично связанные с холестазом. Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания и их связь с применением Бинафина была расценена как сомнительная.

Со стороны костно-мышечной системы: часто (1-10%) – миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Местные реакции: редко – гиперемия, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, которые редко приводят к необходимости прекращения терапии.

Прочие: очень редко – алопеция (причинная связь с применением препарата не установлена).

Бинафин в целом переносится хорошо. Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Бинафина, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Поскольку клинические исследования по изучению курсового применения Бинафина у пациентов с сопутствующими нарушениями функции печени не проводились, его назначение данному контингенту больных не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Данные о применении таблеток Бинафин у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых менее 12 кг) отсутствуют. У детей старше 2 лет переносимость Бинафина для приема внутрь хорошая.

Не рекомендуется применение крема Бинафин у детей в возрасте до 12 лет .

Особые указания

Если в процессе лечения Бинафином у больного появляются симптомы нарушения функции печени (слабость, тошнота, отсутствие аппетита, рвота, желтуха, боли в правом подреберье, потемнение мочи или осветление кала) следует провести лабораторное подтверждение нарушений функции печени (определение уровня АЛТ, АСТ) и отменить препарат. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае появления у него подобных симптомов.

Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, получающими одновременно с Бинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP2D6 (в т.ч. трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В), особенно в случаях, когда одновременно применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин в форме крема предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз.

Использование в педиатрии

Данные о применении таблеток Бинафин у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых менее 12 кг) отсутствуют. У детей старше 2 лет переносимость Бинафина для приема внутрь хорошая.

Не рекомендуется применение крема Бинафин у детей в возрасте до 12 лет .

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии Бинафина на способность водить автомобиль и работать смеханизмами отсутствуют.

Передозировка

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки Бинафина (принятая доза составила до 5 г).

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение.

Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Данных о передозировке тербинафина при наружном применении нет. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток.

Лекарственное взаимодействие

Результаты исследований, проведенных у здоровых добровольцев, показывают, что Бинафин обладает незначительной способностью снижать или увеличивать клиренс лекарственных средств, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (в т.ч. циклосерин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

В иcследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Это может оказаться клинически значимым при одновременном назначении препаратов, которые метаболизируются этим ферментом; таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В (особенно в случаях, когда одновременно применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации).

У пациенток, одновременно принимающих Бинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечалась нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений остается в пределах величин, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы.

Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (рифампицин) и может замедляться лекарственными препаратами, которые ингибируют цитохром P450 (циметидин). При необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться адекватная коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие Бинафина в форме крема не описано.

Условия хранения препарата Бинафин

Таблетки следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Бинафин

Крем следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности – 3 года.

Условия реализации

Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту.

Препарат в форме крема разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ ПВТ.ЛТД. (Индия)

SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd.

119049 Москва, Мытная ул. 1, подъезд 1, эт. 3
Тел./факс: (495) 970-15-80

БИНАФИН 0,25 N14 ТАБЛ

Купить БИНАФИН 0,25 N14 ТАБЛ цена

онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами; микозы волосистой части головы; грибковые инфекции кожи – лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida (например, Candida albicans)- в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии. Примечание: в отличие от Бинафина для местного применения, Бинафин таблетки не эффективен при разноцветном лишае.

Аналоги

.

.

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые плоские таблетки со срезанными краями и разделительной насечкой с одной стороны.

Состав

микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, натрия лаурилсульфат, коллоидальный кремния диоксид, магния стеарат, натрия крахмал гликолат, тальк

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Тербинафин – представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum (например, .M. Canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При назначении Бинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2 часа и составляет 0,97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 часа; а период полураспределения – 4,6 часа. Не требуется коррекции дозы препарата при одновременном приеме с пищей. Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах, и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой. Конечный период полувыведения препарата 17 часов. Каких либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Не выявлено изменений равновесной концентрации Бинафина в плазме в зависимости от возраста, но у больных с нарушением функции почек или печени может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови. В фармакокинетических исследованиях разовой дозы Бинафина у больных с сопутствующими заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса препарата на 50%.

Показания

грибковые инфекции кожи – лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida (например, Candida albicans)- в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Примечание: в отличие от Бинафина для местного применения, Бинафин таблетки не эффективен при разноцветном лишае.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав Бинафина.

Поскольку клинический опыт применения Бинафина у беременных женщин очень ограничен, препарат во время беременности применять не следует, если только потенциальный лечебный эффект не превышает возможный риск терапии. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие Бинафин внутрь, не должны кормить грудью.

Способ применения и дозы

Данные о применении препарата у детей младше 2 лет ( масса тела которых обычно менее 12 кг) -отсутствуют.

Разовая доза зависит от массы тела и составляет для детей с массой тела менее 20 кг – 62,5 мг (1/4 таблетки по 250 мг или 1/2 таблетки по 125 мг); от 20 кг до 40 кг -125 мг (1 таблетка по 125 мг или 1/2 таблетки по 250 мг); более 40 кг -250 мг (1 таблетка по 250 мг).

Полное исчезновение проявлений инфекций и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

Продолжительность эффективного лечения Бинафином у большинства пациентов от 2 до 6 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12 недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Побочные действия

Бинафин в целом переносится хорошо. Побочные действия обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер. Чаще всего (с частотой от 1 до 10%) отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия .тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея), нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница), мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия). С частотой от 0,1 до 1% встречаются нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения); Редко с частотой от 0,01 до 0,1% в связи с лечением Бинафином сообщалось о гепатобилиарных нарушениях (первично связанных с холестазом, в том числе и о случаях печеночной недостаточности). Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания и связь случаев печеночной недостаточности с применением Бинафина была расценена как сомнительная.

Имеются сообщения об очень редко (с частотой менее 0,01%) встречающихся серьезных кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции). Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Бинафином следует прекратить. Имеются также сообщения об очень редко встречающихся гематологических нарушениях, таких как нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Имеются сообщения об очень редких случаях выпадения волос, хотя причинная связь этого явления с приемом препарата не установлена.

Передозировка

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки Бинафина (принятая доза составила до 5 г), при которых отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

Рекомендуемое в случае передозировки лечение включает мероприятия по выведению препарата, в первую очередь путем назначения активированного угля, промывания желудка, и, при необходимости, использование симптоматической поддерживающей терапии.

Лекарственное взаимодействие

Результаты исследований, проведенных in vitro у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, толбутамида, триазолама или оральных контрацептивов).

В исследованиях in vitro, тем не менее было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Эти, полученные в опытах in vitro, данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые преимущественно метаболизируются этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминооксидазы В типа,- в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации. У пациенток, одновременно принимавших Бинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечена нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы.

С другой стороны, общий клиренс тербинафина может ускоряться теми лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (такими как рафампицин) и может замедляться препаратами, которые ингибируют цитохром Р450 (такими как циметидин). В тех случаях, когда необходимо одновременное применение указанных препаратов, может потребоваться адекватная коррекция дозы Бинафина.

Особые условия

Если в процессе лечения Бинафином у больного отмечаются явления, позволяющие предположить нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, рвота отсутствие аппетита, усталость, желтуха, боли в правом подреберье, темная моча или обесцвеченный кал, в этом случае следует подтвердить печеночное происхождение этих симптомов (определение сывороточных концентраций АПТ, ACT) и отменить лечение Бинафином. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае появления у него подобных симптомов.

Поскольку перспективные клинические исследования по изучению курсового применения Бинафина у больных с сопутствующими хроническими или активными заболеваниями печени не проводились, его назначение данному контингенту больных не рекомендуется.

Больные с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина сыворотки более 300 мкмоль/л) должны получать половину обычной дозы препарата.

В исследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом цитохром 2D6 (CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с Бинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента, такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминооксидазы В типа, в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

‘Бинафин’

Бинафин таблетки 250 мг 14шт

Бинафин антимикотическое средство для местного и перорального применения, которое выпускается индийской фармкомпанией Шрея Лайф Саенсиз. В его составе тербинафин синтетическое средство из группы аллиламинов, который обладает выраженным противогрибковым действием. Он активен в отношении многих грибковых патогенов, к числу которых относятся дерматофиты, плесневые и дрожжеподобные грибки рода Candida. Широко применяется в дерматологической практике для излечения микотических заболеваний эпидермиса и ногтей.

Относится к числу сильнодействующих антимикотических лекарств, обладающих большим спектром действия в отношении болезнетворных грибков. В незначительных концентрациях оказывает на организм фунгистатический эффект, поэтому может использоваться не только для лечения, но и для профилактики микотических заболеваний.

Лекарственная форма и состав

Противогрибковое средство производится в двух лекарственных формах:

  • крем (линимент) гомогенная эмульсия светло-бежевого цвета, продается в пластиковых тубах весом по 10 г, 15 г или 30 г;
  • таблетки двояковыпуклые пилюли кремового или белового цвета, расфасованные в блистеры по 14 штук.

В составе 1 таблетки для перорального приема:

  • активное вещество 125 мг тербинафина;
  • дополнительные вещества додецилсульфат натрия, повидон, метил-4-гидроксибензоат, целлюлоза, полисорб, магния стеарат, натрия гликолят.

В состав линимента входят:

  • активное вещество 10 мг тербинафина;
  • дополнительные вещества фосфорнокислый натрий, дистиллированная вода, спирт кетостериловый, метиловый эфир, изопропилмиристат, пропиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты, жидкий парафин, кетостериловый спирт.

И линимент, и таблетки упаковываются в жесткие картонные коробки бело-синего цвета вместе с подробной инструкцией по применению.

Терапевтическое действие

Бинафин оказывает выраженное фунгистатическое и фунгицидный эффект в отношении грибковых патогенов. В нем содержится синтетический препарат из группы аллиламинов (терфинафин), который нарушает синтез жировых компонентов в клетках. За счет этого возникает дефицит эргостерина в клеточных мембранах болезнетворных грибков. Биохимические процессы приводят к накоплению сквалена в патогенных микроорганизмах и, как следствие, их гибели.

Антимикотическое действие лекарства обусловлено способностью тербинафина ингибировать синтез скваленэпоксидазы в патогенных клетках. В небольших количествах средство провоцирует гибель дерматофитов, а также диморфных и плесневых патогенов. Активные компоненты лекарства уничтожают следующие виды грибковых возбудителей инфекций: Trichophyton violaceum, Trichophyton mentagrophytes, Candida аlbicans, Epidermophyton floccosum и т.д.

Фармакокинетика

При пероральном приеме медпрепарата наибольшее количество действующего компонента в кровотоке составляет 0.98 мкг/мл и достигается примерно через 120 минут. Период полураспада тербинафина зависит от состояния органов детоксикации и поэтому колеблется в пределах от 4.5 до 6 часов. Прием пищи никак не сказывается на биодоступности активных веществ, но такой эффект не имеет никакого медицинского значения.

Более 90% противогрибковых компонентов Бинафина связываются с протеинами в плазме крови. Максимальная их концентрация достигается в гидрофобном слое роговицы и железах внешней секреции. Благодаря этому антимикотические вещества легко проникают в волосяные фолликулы на коже. В ороговевших пластинах (ногтях) тербинафин обнаруживается через 14 дней с момента начала терапии.

Показания к назначению препарата

Средство используется в терапии больных, страдающих микотическим поражением ногтей, кожных покровов и волос. Антимикотический крем и таблетки показаны к применению при:

  • онихомикозе (микотическое поражение ногтей);
  • отрубевидном лишае (солнечный грибок);
  • дерматофитоз (микотическое воспаление кожи);
  • трихофития головы;
  • дрожжеподобных инфекциях эпидермиса, вызванных патогенами рода Candida.

При частых рецидивах грибкового воспаления кожи рекомендуется использовать Бинафин в профилактических целях. В связи с тем, что тербинафин практически не проникает в ногти, при развитии онихомикоза показан антимикотический линимент, а не пилюли.

Способ и особенности применения

Дозирование и длительность терапии Бинафином определяются только лечащим врачом. Таблетки и крем можно использовать в любое время, вне зависимости от приема пищи. Дозировка препарата определяется типом возбудителя инфекции и тяжестью течения болезни. Стандартная доза тербинафина для взрослых не более 250 мг/день.

Продолжительность курса зависит от вида микотического поражения эпидермиса:

  • дерматомикоз стопы 14-42 дня;
  • онихомикоз 42-84 дня;
  • дерматомикоз тела 14-28 дней;
  • микоз волосистой части головы 28 дней.

При лечении детей дозировку тербинафина определяют с учетом массы тела:

  • до 20 кг 62 мг/день;
  • до 40 кг 125-130 мг/день;
  • от 40 кг 250 мг/день.

В период терапии микозов Бинафином необходимо следить за функциональным состоянием печени. Примерно в 5% случаев систематический прием таблеток приводит к развитию гепатотоксического эффекта. В случае его появления нужно прекратить терапию тербинафином и заменить лекарство альтернативным противогрибковым средством.

Беременность и грудное вскармливание

Во время вынашивания ребенка противопоказано использовать антимикотические средства для перорального приема. Их компоненты легко проникают в системный кровоток, что повышает риск развития пороков у плода.

Тербинафин может проникать в грудное молоко и вызывать у новорожденного диспепсию. Поэтому в период лактации использовать средство ращ, но только при условии перевода ребенка на искусственное вскармливание.

Совместимость с алкоголем

Инструкция обязывает пациентов, проходящих противогрибковую терапию, отказаться от употребления алкоголя. В его составе этанол, который в сочетании с тербинафином гепатотоксического действия может привести к тяжелому поражению печени.

Передозировка

Симптомы передозировки возникают в случае однократного приема 4 и более грамм тербинафина. Пациенты могут жаловаться на боли в эпигастрии, рвотные позывы, головокружение и диарею. Чтобы устранить неприятные проявления, нужно провести медицинские мероприятия по снижению абсорбции компонентов лекарства. В этой целью совершают промывание желудка и назначают больному энтеросорбенты.

Побочные эффекты

Длительный прием средства может стать причиной накопления (кумуляции) активных компонентов препарата в организме. В связи с этим возникают побочные реакции со стороны ЖКТ, ЦНС и системы крови:

  • диспепсические явления;
  • боль в эпигастрии;
  • потеря вкуса;
  • кожные высыпания;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • диарея;
  • нейтропения;
  • тромбоцитопения;
  • головные боли.

Прямой взаимосвязи между дисфункцией печени и действием тербинафина нет, но в случае развития гепатотоксического эффекта не исключено обострение вышеперечисленных побочных реакций.

Противопоказания

Противопоказано использовать антимикотическое средство пациентам с гиперчувствительностью к тербинафину. Таблетки не назначаются детям в возрасте до 2 лет, а также женщинам во время гестации и грудного вскармливания.

Взаимодействие с медикаментами

Активные компоненты Бинафина препятствуют метаболизации в печени других медицинских препаратов. В сочетании с пероральными контрацептивами в 54% случаев приводят к нарушению менструального цикла. В связи с этим перед использованием других медикаментов для приема внутрь следует консультироваться с врачом.

Правила хранения

Таблетки и линимент следует хранить только в оригинальных упаковках при температуре от 10 до 27 градусов Цельсия. Препарат не должен подвергаться воздействию прямых солнечных лучей, т.к. как это может привести к снижению фармакологической активности средства. Срок годности лекарства составляет 3 года с момента выпуска. После его истечения использовать таблетки и крем не рекомендуется.

Условия продажи

Бинафин отпускается в аптеках без рецепта, но перед его использованием рекомендуется получить медицинскую консультацию у дерматолога.

Аналоги

В случае изменения стратегии врачевания Бинафин заменяют медикаментами, которые содержат в себе тербинафин или обладают аналогичными фармакологическими свойствами:

  • Экзифин;
  • Атифин;
  • Фунготербин;
  • Тербинокс;
  • Тербизил;
  • Тербинорм;
  • Канизон;
  • Микофлюкан;
  • Дифлазон.

Даже в случае замены препарата структурными аналогами следует консультироваться с дерматологом. Нерациональное использование антимикотических медикаментов чревато увеличением лекарственной нагрузки на печень и интоксикацией.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: