Бициклол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Бициклол – инструкция по применению

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (65,0 мг), сахароза (40,0 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (10,0 мг), магния стеарат (1,0 мг), клейстер крахмальный 10% (25,0 мг, в пересчете на сухое вещество 2,5 мг).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Действующее вещество препарата Бициклол® по химической структуре является лигнаном.

Применение препарата Бициклол® способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии.

Протективный эффект препарата Бициклола® был доказан в моделях in vitro и in vivo моделирующих различные фермы повреждения печени: четыреххлористым углеродом (ССl4)- повреждение биомембран некроз фиброз печени ацетаминофеном (АР) – истощение глутатиона в гепатоцитах D-галактозамином – повреждение ДНК ядра гепатоцита вакциной BCG и конкавалином А (СоnА) – иммунное повреждение. Под действием Бициклола® в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол® угнетает продукцию фактора некроза опухоли (ФНО-α) активными нейтрофилами купферовскими клетками и макрофагами а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободнорадикальных процессов в клетках. Бициклол® угнетает окислительную активность вызванную нарушением функции митохондрий что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол® также тормозит апоптоз гепатоцитов стимулированный ФНО-α и цитотоксическими Т- клетками приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.

В исследованиях in vivo в модели повреждения печени АР было продемонстрировано что предварительное назначение бициклола существенно уменьшает степень повреждения гепатоцитов что выражается в снижении активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) – маркеров некроза гепатоцита в уменьшении высвобождения цитохрома С и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий а также предупреждении дефрагментации ДНК.

В исследованиях in vitro также было установлено что Бициклол® способен подавлять экскрецию HBeAg НBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.

Результаты клинических исследований препарата Бициклол® у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С умеренной степени активности продемонстрировали что при его назначении в дозе 150 мг в сутки в течение 12 недель имеет место статистически достоверное снижение биохимических показателей воспалительного процесса в печени (активности трансаминаз (АЛТ ACT) общего прямого и непрямого билирубина) а также уменьшение проявлений астено-вегетативного синдрома и повышение качества жизни пациентов. Полученные данные свидетельствуют о наличии противовоспалительного гепатопротективного эффекта у препарата Бициклол® при его использовании в виде монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.

Препарат Бициклол® при его назначении в дозе 1 50 мг в сутки в течение 12 недель характеризуется благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью.

Фармакокинетика:

Препарат быстро всасывается после перорального приема и определяется в крови через 15 мин.

Период полувыведения в первую фазу двухфазной модели (t(1/2)ka) составляет 084 ч период полувыведения во вторую фазу двухфазной модели (t(1/2)ke) составляет 626 ч время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t(peak)) -18 ч максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) – 50 нг/мл.

Максимальная концентрация Сmах и площадь под кривой “концентрация-время” AUC находятся в прямой зависимости от дозы препарата и соответствуют характеристикам линейной фармакокинетики. Максимальная концентрация в плазме крови может повышаться при приеме препарата после еды.

При многократном приеме в терапевтической дозе препарат не кумулирует в организме человека. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%.

Максимальная концентрация препарата Бициклол® в печени достигается через 4 ч после приема препарата. Метаболизм препарата происходит в печени с участием изоферментов цитохрома Р450; основной метаболит препарата Бициклол® в организме человека – 44’-гидроксибициклол. Менее 30% препарата выводится из организма кишечником на протяжении 24 ч. Около 13% препарата выводится почками 003% – с желчью.

Показания:

Хронический вирусный гепатит В хронический вирусный гепатит С сопровождающиеся повышением активности печеночных трансаминаз у пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации на проведение противовирусной терапии или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; детский возраст до 18 лет; беременность период грудного вскармливания.

Аутоиммунный гепатит гепатоцеллюлярная карцинома суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью).

Читайте также:
Бортезомиб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Гастрит холецистит панкреатит. У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта таких как гастрит холецистит панкреатит прием препарата Бициклол® может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП). В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол® следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепатобилиарной системы.

Беременность и лактация:

Данные о применении Бициклола® у беременных и кормящих женщин отсутствуют.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Неизвестно выделяется ли препарат в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата Бициклол® в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. По 25-50 мг 3 раза в день после еды.

Курс лечения 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с использованием дозы 25 мг 3 раза в день) может быть продлен до 6 месяцев.

Побочные эффекты:

Препарат Бициклол® обычно хорошо переносится; нежелательные явления обычно носят преходящий характер выражены в легкой или средней степени тяжести и купируются самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической терапии.

Со стороны нервной системы: нарушение сна головокружение головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота вздутие живота боль в эпигастрии.

Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь кожный зуд крапивница.

Лабораторные данные: повышение активности ACT ЩФ ГГТП удлинение протромбинового времени повышение гемоглобина лейкопения повышение концентрации общего билирубина и активности трансаминаз уменьшение количества тромбоцитов транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина крови.

Передозировка:

Случаев передозировки препарата Бициклол® не описано.

Взаимодействие:

Взаимодействие препарата Бициклол® с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания:

В период лечения необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и клинической картины заболевания согласно стандартам ведения соответствующей патологии.

У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта таких как гастрит холецистит панкреатит прием препарата Бициклол® может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT ЩФ и ГГТП. В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол® следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепатобилиарной системы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований препарата Бициклол® на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводилось. В период лечения препаратом Бициклол® следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (блистер).

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре от 8 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори, Xingye North Road, Huangcun Town, Daxing District, Beijing, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори

Бициклол – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Бициклол в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Бициклол

Бициклол инструкция по применению

фармакодинамика. По химической структуре Бициклол подобен бифендату. Фармакодинамическими исследованиями доказано, что Бициклол способен снижать повышенный уровень трансаминаз при гепатите, поражении печени хлороформом, D-галактозамином и ацетаминофеном и восстанавливать нарушенные структуры печеночной ткани разной степени тяжести. В результате экспериментальных исследований in vitro на колонии клеток 2.2.1.5 установлено, что Бициклол способен угнетать секрецию поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg), E-антигена вируса гепатита B (HBeAg), ДНК вируса гепатита B и РНК вируса гепатита C. Бициклол угнетает продукцию фактора некроза опухоли (ФНО) активными нейтрофилами, клетками Купфера и макрофагами, а также выводит из клеток свободные радикалы. Таким образом, бициклол угнетает окислительное напряжение, вызванное нарушением функции митохондрий гепатоцитов, что предупреждает некроз и апоптоз в гепатоцитах. Бициклол также задерживает апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНО и цитотоксичными Т-клетками. Это, в свою очередь, приводит к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.

Читайте также:
Рыбий жир очищенный для внутреннего применения: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика. T½ в первую фазу двухфазной модели (t½ka) составляет 0,84 ч, T½ во вторую фазу двухфазной модели (t½ke) составляет 6,26 ч, время достижения Cmax (tpeak) — 1,8 ч, Cmax в плазме крови — 50 нг/мл. Cmax и AUC находятся в прямой зависимости от принятой дозы препарата, но другие фармакокинетические параметры, такие как t½ka, t½ke, Vd/F (отношение объема распределения (Vd) лекарственного средства к биодоступности (F)), CL/F (отношение системного клиренса (CL) к биодоступности (F)) и tpeak, изменяются несущественно (в зависимости от дозы) и соответствуют особенностям линейной фармакокинетики.

Cmax может возрастать при применении препарата после еды.

Метаболизм бициклола происходит в печени при участии цитохрома P450 с образованием основных метаболитов 4’OH-Bicyclol и 4OH-Bicyclol.

Препарат выявляют в крови человека в неизмененном виде через 15 мин после приема внутрь. Cmax бициклола отмечают в печени через 4 ч после приема препарата. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%. Менее 30% бициклола выводится из организма через ЖКТ с калом в течение 24 ч. Примерно 1,3% выводится с мочой и 0,03% — с желчью.

Показания Бициклол

гепатит, сопровождающийся повышением активности трансаминаз печени:

  • хронический вирусный гепатит B;
  • хронический вирусный гепатит C;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольный гепатит;
  • токсичный (в том числе лекарственный) гепатит.

Применение Бициклол

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают внутрь в дозе 25 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки; в случае необходимости — 50 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.

Препарат Бициклол принимают через 2 ч после еды.

Минимальный период лечения — 6 мес или по назначению врача.

Лицам пожилого возраста (старше 70 лет) дозу препарата определяют индивидуально.

Дети. Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый гепатит. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Побочные эффекты

Бициклол обычно хорошо переносится. Побочные реакции (в случае возникновения) имеют временный характер, легкую или умеренную степень выраженности и проходят самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической терапии. С частотой менее 0,5% могут возникать головокружение, сыпь на коже, вздутие живота и рвота. У небольшого числа пациентов (<0,1%) возможны головная боль, нарушение сна, дискомфорт в эпигастральной области, повышение уровня активности трансаминаз, уменьшение количества тромбоцитов и повышение уровня глюкозы и креатинина в крови.

Особые указания

во время лечения препаратом Бициклол следует постоянно контролировать состояние пациента и функцию печени.

С осторожностью применять препарат пациентам с гипоальбуминемией, циррозом печени, варикозным расширением вен пищевода, при печеночной энцефалопатии, с тяжелой формой гепатита, почечной недостаточностью, существенно повышенным уровнем билирубина, асцитом, гепаторенальным синдромом. Следует с особой осторожностью назначать препарат при аутоиммунном гепатите.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Очень редко во время лечения наблюдается головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взаимодействия

при одновременном применении бициклола с нуклеозидными препаратами, такими как ламивудин, возможно снижение эффективности препарата.

Передозировка

согласно проведенным клиническим исследованиям при применении Бициклола в дозе 150 мг 3 раза в сутки не наблюдалось ни одного случая передозировки. Кроме того, превышение обычной дозы для человека в 400 раз не вызывало токсической реакции.

Бициклол

Таблетки Бициклол

Лекарственная форма – таблетки: круглые, с двух сторон выпуклые, почти белого или белого цвета (по 9 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).

Активное вещество: бициклол, в 1 таблетке – 25 мг.

Читайте также:
Йодантипирин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Вспомогательные компоненты: клейстер крахмальный 10%, карбоксиметилкрахмал натрия, сахароза, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Бициклола по химической структуре является лигнаном. Терапия препаратом при гепатитах различной этиологии способствует понижению повышенной активности печеночных трансаминаз.

Протективное действие бициклола было подтверждено в результате проведения исследований, которые моделировали разные формы повреждения печени: конкавалином А (СоnА) и вакциной BCG – иммунное повреждение; четыреххлористым углеродом (ССl4) – фиброз/некроз печени, повреждение биомембран; D-галактозамином – повреждение ДНК ядра гепатоцита; ацетаминофеном (АР) – истощение в гепатоцитах глутатиона. В результате терапии наблюдается различной степени выраженности восстановление патоморфологических нарушений структуры печеночной ткани.

Эффект обеспечивается угнетением продукции фактора некроза опухоли (ФНО-α) активными нейтрофилами, макрофагами и купферовскими клетками. Также бициклол способствует уменьшению интенсивности протекания в клетках свободнорадикальных процессов, угнетению окислительной активности, связанной с нарушением функции митохондрий, что позволяет предупредить апоптоз и некроз гепатоцитов. Кроме того, терапия приводит к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов (обеспечивается торможением апоптоза гепатоцитов, стимулированного ФНО-α и цитотоксическими Т-клетками).

В результате проведенных исследований в модели повреждения печени АР установлено, что предварительное применение бициклола значительно снижает степень повреждения гепатоцитов, что проявляется в уменьшении активности АЛТ и ACT (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), которые являются маркером некроза гепатоцита, а также в предупреждении дефрагментации ДНК и снижении высвобождения цитохрома С и апоптозиндуцирующих факторов из митохондрий.

Бициклол может подавлять экскрецию HBsAg, HBeAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.

При хроническом вирусном гепатите С умеренной степени активности терапия Бициклолом в суточной дозе 150 мг на протяжении 12 недель статистически достоверно снижает биохимические показатели воспалительного процесса в печени (активности АЛТ и ACT, прямого, непрямого и общего билирубина), а также уменьшает проявления астеновегетативного синдрома и повышает качество жизни пациентов. Это свидетельствует о противовоспалительном и гепатопротективном эффектах при применении препарата в виде монотерапии при хроническом вирусном гепатите С.

Терапия бициклолом на протяжении 12 недель в дозе 150 мг в день характеризуется хорошей переносимостью и благоприятным профилем безопасности.

Фармакокинетика

Бициклол после перорального приема быстро всасывается и определяется в крови спустя 15 минут.

Т1/2ka и Т1/2ke (период полувыведения в первую и вторую фазы двухфазной модели) составляют 0,84 и 6,26 ч соответственно. Сmах (максимальная концентрация вещества) в плазме крови составляет 50 нг/мл, время ее достижения – 1,8 ч.

Сmах и AUC (площадь под кривой «концентрация – время») прямо зависят от дозы и соответствуют характеристикам линейной фармакокинетики. Сmах при приеме бициклола после еды может возрастать.

При многократном применении в терапевтической дозе не кумулирует. Степень связывания Бициклола с белками плазмы крови – 78%.

Сmах в печени достигается за 4 часа. Метаболизм происходит в печени, в нем участвуют изоферменты цитохрома Р450. Основным метаболитом является 4,4′-гидроксибициклол.

На протяжении 24 часов кишечником из организма выводится до 30% препарата. Примерно 1,3% дозы выводится с мочой, 0,03% – с желчью.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бициклол применяется для лечения хронических вирусных гепатитов B и C, сопровождающихся повышением активности печеночных трансаминаз, в следующих случаях:

  • ранее проведенные курсы противовирусной терапии оказались неэффективными;
  • отсутствует мотивация на проведение противовирусной терапии;
  • имеется гиперчувствительность к препаратам стандартной противовирусной терапии.

Противопоказания

  • суб- и декомпенсированный цирроз печени (классы B и С согласно классификации Чайлд – Пью);
  • гепатоцеллюлярная карцинома;
  • аутоиммунный гепатит;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и лактация;
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью Бициклол следует применять при наличии сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, панкреатит и холецистит, т. к. препарат может способствовать повышению активности щелочной фосфатазы (ЩФ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП).

Инструкция по применению Бициклола: способ и дозировка

Таблетки Бициклол следует принимать внутрь после еды.

Взрослым пациентам назначают по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.

Продолжительность терапии – 12 недель.

Читайте также:
Дайвобет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При необходимости врач может продлить курс (с использованием разовой дозы 25 мг) до 6 месяцев.

Побочные действия

Бициклол переносится обычно хорошо. Возникающие реакции, как правило, выражены незначительно или умеренно, носят преходящий характер, купируются с помощью симптоматической терапии или проходят самостоятельно после отмены препарата.

Возможные побочные эффекты:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастрии, вздутие живота, тошнота, рвота;
  • со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, головная боль;
  • со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, кожные высыпания, крапивница;
  • лабораторные данные: транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина в крови, уменьшение количества тромбоцитов, лейкопения, удлинение протромбинового времени, повышение активности трансаминаз, гемоглобина, активности ЩФ, ACT и ГГТП, концентрации общего билирубина.

Передозировка

Особые указания

Во время лечения следует систематически контролировать показатели функции печени и клинической картины заболевания.

При наличии сопутствующих желудочно-кишечных заболеваний терапию рекомендуется проводить под дополнительным контролем функциональных показателей гепатобилиарной системы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по поводу влияния Бициклола на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились. Однако учитывая вероятность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов работ и управлении транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Бициклол во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Терапия Бициклолом пациентам младше 18 лет противопоказана.

При нарушениях функции печени

Противопоказание: гепатоцеллюлярная карцинома, аутоиммунный гепатит, суб- и декомпенсированный цирроз печени (по классификации Чайлд – Пью – классы В и С).

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие бициклола с другими лекарственными средствами не изучалось.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре 8–25 °С.

Срок годности – 3 года.

Аналоги

Аналогами Бициклола являются Резалют Про, Спленин.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бициклоле

Отзывы о Бициклоле немногочисленные. Те, кто принимал препарат, чаще всего приходят к выводу, что он не лечит, а лишь на время улучшает состояние. Отмечают, что после отмены терапии все показатели возвращаются к исходным. Курсовая стоимость оценивается как высокая.

Инструкция по медицинскому применению препарата Бициклол

Упаковка Бициклол

СОСТАВ: 1 таблетка содержит активное вещество: бициклола 25 мг; вспомогательные вещества: крахмал, сахароза, карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, клейстер крахмальный 10%.

ОПИСАНИЕ: двояковыпуклые круглые таблетки белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: гепатотропные препараты.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
применяется для лечения заболеваний печени. По химической структуре подобен бифендату. Применение Бициклола способствует снижению повышенной активности трансаминаз при гепатитах различной этиологии, поражении печени хлороформом, D-галактозамином и парацетамолом, иммунных поражениях печени. Под действием Бициклола в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол угнетает продукцию фактора некроза опухоли (ТИР-а) активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует выведению из клеток свободных радикалов. Таким образом, Бициклол угнетает окислительное напряжение, вызванное нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный TNF-α и цитотоксическими Т-клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.
В исследованиях in vitro было установлено, что Бициклол способен подавлять экскрецию НВеАg, НВsАg и НВV DNА в клеточной линии 2.2.1.5. Токсикологические исследования. При проведении тестов на генотоксичность: Аmes теста, СНL хромосомно-аберрантного теста и теста на микронуклеус, все результаты были негативными.
Репродуктивная токсичность. Бициклол назначался перорально в суточных дозах 250, 500 и 1000 мг/кг самцам крыс в течение 60 дней до спаривания, самкам — в течение 14 дней до спаривания и первых 15 дней гестации. Самцы и самки подопытных крыс забивались на 7-ой и 20-ый дни гестации, соответственно. Полученные результаты не выявили никаких существенных отклонений в состоянии беременных самок, степени выживаемости эмбрионов, половом строении, весе, строении скелета, а также в состоянии внутренних органов плодов.
Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры исследовались на здоровых добровольцах, получавших Бициклол в разовой дозе 25 мг, в соответствии одноапартаментной моделью. Период полувыведения в альфа-фазе составляет 0,84 ч, в конечной фазе — 6,26 ч, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tреаk) составляет 1,8 ч, максимальная концентрация (Сmах) — 50 нг/мл. Сmах и АUС находятся в прямой зависимости от дозы препарата, однако другие фармакокинетические параметры, такие как t(1/2)kα, t(1/2)ke, Vd/F, CL/F и tpeak в зависимости от дозы изменяются несущественно и соответствуют характеристикам линейной фармакокинетики.
Сравнение фармакокинетики при однократном приеме препарата в течение суток с многократным, при одинаковой суточной дозе, не выявило существенных отличий в фармакокинетических параметрах, что указывает на то, что при многократном приеме в терапевтической дозе препарат не кумулирует в организме человека. Максимальная концентрация в сыворотке крови может повышаться при приеме препарата после еды. Основной метаболит Бициклола в человеческом организме — 4, 4’ОН-бициклол. Препарат определяется в крови в неизмененном виде через 15 мин после перорального приема. Максимальная концентрация бициклола в печени достигается через 4 ч после приема препарата. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%. Менее 30% бициклола выводится из организма скалом на протяжении 24 ч. Около 1,3% препарата выводится с мочой, 0,03% — с желчью.

Читайте также:
Ридонекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: хронические гепатиты различной этиологии (вирусный, токсический, алкогольный, неалкогольный стеатогепатит), сопровождающиеся повышением активности трансаминаз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Беременность и лактация: Систематические данные о применении Бициклола во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Поэтому препарат может использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода или ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Бициклол принимается внутрь.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 25–50 мг 3 раза в сутки.
При лечении хронических невирусных гепатитов суточная доза составляет 75 мг (по 25 мг 3 раза); при отсутствии значимой положительной динамики уровня АлАТ и АсАТ на протяжении 1–2 мес приема Бициклола в дозе 25 мг 3 раза в сутки, доза может быть повышена до 50 мг 3 раза в сутки.
При лечении хронических вирусных гепатитов В и С суточная доза Бициклола составляет 150 мг в 3 приема (по 50 мг 3 раза).
Отмена препарата производится постепенно. Бициклол желательно принимать через 1 ч после еды. Продолжительность лечения не менее 6 мес. При необходимости курс лечения может быть повторен через 1 мес.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: бициклол обычно хорошо переносится; побочные реакции носят преходящий характер, выражены в слабой или умеренной степени и купируются самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической терапии. В клиническом исследовании, включавшем 1416 пациентов, не было зарегистрировано ни одного серьезного побочного эффекта.
С частотой менее 0,5% отмечались: головокружение, кожные высыпания, вздутие живота, нарушения сна, изменение количества феррогемоглобина и лейкоцитов, повышение уровня общего билирубина и активности трансаминаз, уменьшение количества тромбоцитов.
С частотой менее 0,1% отмечались: головная боль, рвота, дискомфорт в желудке, транзиторное повышение уровня глюкозы и креатинина крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: в исследованиях на животных при приеме Бициклола в дозах, превышающих терапевтические дозы для человека в 150 и 400 раз соответственно, никаких побочных эффектов и токсических реакций не зарегистрировано.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ: не отмечалось случаев неблагоприятного лекарственного взаимодействия Бициклола с другими лекарственными препаратами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период лечения следует тщательно контролировать клиническую картину заболевания и функциональное состояние печени. Наблюдение за пациентом должно продолжаться в течение 6 месяцев после окончания приема Бициклола.
Бициклол следует с осторожностью назначать пациентам с декомпенсацией функции печени (выраженная гипербилирубинемия, гипоальбуминемия, цирроз печени с асцитом, варикозное расширение вен пищевода, кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода, печеночная энцефалопатия, тяжелые формы гепатита, гепаторенальный синдром); при аутоиммунном гепатите.
Дети младше 12 лет. Имеются отдельные указания на применение Бициклола у детей младше 12 лет. При необходимости назначения Бициклола детям младше 12 лет суточная доза должна быть соответственно уменьшена. Лечение в таких случаях должно проводиться под тщательным медицинским наблюдением.
Пожилые пациенты. Вследствие ограниченных данных об использовании Бициклола у гериатрических пациентов оптимальная суточная доза не определена.

Читайте также:
Марукса: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ФОРМА ВЫПУСКА: таблетки 25 мг. По 9 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги, по 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре 8–25 °С.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: по рецепту

Произведено для Милтония Хелс Сайнз Лтд. Великобритания компанией Бейджинг Юнион Фармасьютикал Фектори, № 9, Тианфу Стрит, Био-Инженеринг энд Фармасьютикал Индастриал Бес, Дайхинг Дистрикт, Пекин 102600, Китай.

Бициклол ® (Bicyclol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бициклол ®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
бициклол25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 65 мг, сахароза – 40 мг, карбоксиметиламилопектин натрия – 10 мг, магния стеарат – 1 мг, клейстер крахмальный 10% – 25 мг (в пересчете на сухое вещество – 2.5 мг).

9 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор, по химической структуре является лигнаном. Способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии.

Под действием бициклола в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол угнетает продукцию ФНОα активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободнорадикальных процессов в клетках. Бициклол подавляет окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНОα и цитотоксическими Т-клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.

В исследованиях in vivo на модели повреждения печени ацетаминофеном было продемонстрировано, что введение бициклола существенно уменьшает степень повреждения гепатоцитов, что выражается в снижении активности АЛТ и ACT – маркеров некроза гепатоцитов, уменьшении высвобождения цитохрома С и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а также предупреждении дефрагментации ДНК.

В исследованиях in vitro было установлено, что бициклол способен подавлять экскрецию HBeAg, HBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.

Результаты клинических исследований показали, что бициклол обладает противовоспалительным и гепатопротекторным действием при применении в качестве монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.

Показания активных веществ препарата Бициклол ®

Хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, сопровождающиеся повышением активности печеночных трансаминаз у пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации к проведению противовирусной терапии, или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.

Неалкогольный стеатогепатит, хронический алкогольный гепатит, хронический токсический гепатит, в т.ч. лекарственный (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B18.0 Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит С
K70 Алкогольная болезнь печени
K71 Токсическое поражение печени
K76.0 Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

Рекомендуемая доза – по 25-50 мг 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с применением в дозе 25 мг 3 раза/сут) может быть продлен до 6 мес.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, повышение гемоглобина.

Со стороны свертывающей системы крови: удлинение протромбинового времени.

Со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастральной области, повышение активности АСТ, ЩФ, ГГТ и концентрации общего билирубина.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, крапивница.

Читайте также:
Кортизон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Прочие: транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина в плазме крови.

Противопоказания к применению

Аутоиммунный гепатит; гепатоцеллюлярная карцинома; суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к бициклолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания: аутоиммунный гепатит; гепатоцеллюлярная карцинома; суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Бициклол® (Bicyclol ® )

Крахмал кукурузный, сахароза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, клейстер крахмальный 10%.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается после перорального приема и определяется в крови через 15 мин.

Период полувыведения в первую фазу двухфазной модели (T1/2ka) составляет 0,84 ч, период полувыведения во вторую фазу двухфазной модели (T1/2ke) составляет 6,26 ч, время достижения максимальной концентрации в плазме крови ( Tmax ) — 1,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови ( Cmax ) — 50 нг/мл.

Максимальная концентрация Cmax и площадь под кривой «концентрация–время» AUC находятся в прямой зависимости от дозы препарата и соответствуют характеристикам линейной фармакокинетики. Максимальная концентрация в плазме крови может повышаться при приеме препарата после еды.

При многократном приеме в терапевтической дозе препарат не кумулирует в организме человека. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%.

Максимальная концентрация препарата Бициклол ® в печени достигается через 4 ч после приема препарата. Метаболизм препарата происходит в печени с участием изоферментов цитохрома P450; основной метаболит препарата Бициклол ® в организме человека — 4,4’‑гидроксибициклол. Менее 30% препарата выводится из организма кишечником на протяжении 24 ч. Около 1,3% препарата выводится почками, 0,03% — с желчью.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Бициклол ® по химической структуре является лигнаном.

Применение препарата Бициклол ® способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии.

Протективный эффект препарата Бициклол ® был доказан в моделях in vitro и in vivo, моделирующих различные формы повреждения печени: четыреххлористым углеродом (CCl4) — повреждение биомембран, некроз, фиброз печени; ацетаминофеном (AP) — истощение глутатиона в гепатоцитах; D‑галактозамином — повреждение ДНК ядра гепатоцита; вакциной BCG и конкавалином A (ConA) — иммунное повреждение. Под действием Бициклола ® в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол ® угнетает продукцию фактора некроза опухоли (ФНО‑a) активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободнорадикальных процессов в клетках. Бициклол ® угнетает окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол ® также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНО‑a и цитотоксическими T‑-клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.

В исследованиях in vivo в модели повреждения печени AP было продемонстрировано, что предварительное назначение бициклола существенно уменьшает степень повреждения гепатоцитов, что выражается в снижении активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы ( АСТ ) — маркеров некроза гепатоцита, в уменьшении высвобождения цитохрома C и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а также предупреждении дефрагментации ДНК.

В исследованиях in vitro также было установлено, что Бициклол ® способен подавлять экскрецию HBeAg, HBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита B. Результаты клинических исследований препарата Бициклол ® у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C умеренной степени активности продемонстрировали, что при его назначении в дозе 150 мг в сутки в течение 12 недель имеет место статистически достоверное снижение биохимических показателей воспалительного процесса в печени (активности трансаминаз (АЛТ, АСТ), общего, прямого и непрямого билирубина), а также уменьшение проявлений астено-вегетативного синдрома и повышение качества жизни пациентов. Полученные данные свидетельствуют о наличии противовоспалительного гепатопротективного эффекта у препарата Бициклол ® при его использовании в виде монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C.

Читайте также:
Декамевит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат Бициклол ® при его назначении в дозе 150 мг в сутки в течение 12 недель характеризуется благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью.

Показания

Хронический вирусный гепатит B, хронический вирусный гепатит C, сопровождающиеся повышением активности печеночных трансаминаз, у пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации на проведение противовирусной терапии или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.

Неалкогольный стеатогепатит, хронический алкогольный гепатит, хронический токсический гепатит, в том числе лекарственный (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

Аутоиммунный гепатит, гепатоцеллюлярная карцинома, суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс B и C по классификации Чайлд-Пью).

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Гастрит, холецистит, панкреатит.

У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол ® может сопровождаться клинически значимым повышением активности АСТ , щелочной фосфатазы ( ЩФ ) и гамма-глутамилтранспептидазы ( ГГТП ). В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол ® следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепато-билиарной системы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении Бициклола ® у беременных и кормящих женщин отсутствуют.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко.

В случае необходимости применения препарата Бициклол ® в период лактации, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

По 25–50 мг 3 раза в день после еды. Курс лечения 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с использованием дозы 25 мг 3 раза в день) может быть продлен до 6 месяцев.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Бициклол ® не описано.

Побочные действия

Препарат Бициклол ® обычно хорошо переносится; нежелательные явления обычно носят преходящий характер, выражены в легкой или средней степени тяжести и купируются самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической терапии.

Со стороны нервной системы

Нарушение сна, головокружение, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастрии.

Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки

Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

Лабораторные данные

Повышение активности АСТ , ЩФ , ГГТП , удлинение протромбинового времени, повышение гемоглобина, лейкопения, повышение концентрации общего билирубина и активности трансаминаз, уменьшение количества тромбоцитов, транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина крови.

Особые указания

В период лечения необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и клинической картины заболевания согласно стандартам ведения соответствующей патологии.

У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол ® может сопровождаться клинически значимым повышением активности АСТ , ЩФ и ГГТП . В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол ® следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепато-билиарной системы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований препарата Бициклол ® на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

В период лечения препаратом Бициклол ® следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата Бициклол ® с другими лекарственными средствами не изучалось.

Форма выпуска

Таблетки по 25 мг.

По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (блистер).

2, 10 контурных ячейковых упаковок помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Бициклол – инструкция по применению

Инструкция по применению на Бициклол

За последние 3 года сделан прорыв в лечении Гепатита C и цирроза печени. Современные медпрепараты имеют меньше побочных эффектов, в 5 и более раза дешевле, чем традиционные Интерферон и Рибавирин.

Большинство современных медпрепаратов применяются в составе комплексной терапии длительностью 6-12 месяцев; недостаток комплексной терапии – нужно учитывать побочные действия и противопоказания 2 ЛС – труднее подобрать оптимальный курс.

Читайте также:
Баета: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Курс лечения бициклолом не превышает 6 месяцев. Препарат используется в составе монотерапии, практически не токсичен, а полный курс лечения на 30-50% дешевле, чем 2 препаратами, применяемыми в комплексе. Вероятность полного излечения – 80%

Инструкция по применению

Производитель – фармакологическая компания (BUPF) Китай. В упаковке имеется инструкция от производителя с кратким описанием препарата. На упаковке, обязательно, указана дата окончания срока годности.

Фармакологическое действие

Бициклол замедляет метаболизм патоморфных клеток с ДНК вируса гепатита B, C и ускоряет регенерацию клеток деструктивной области при циррозе. Препарат снижает активность трансаминаз – белков, синтезируемых вирусами гепатита, угнетает развитие опухолевых клеток, препятствуя их некрозу; замедляет протекание свободно радикальных процессов в гепатоцитах – восстановление регенеративных способностей клеток печени.

Фармакологические эффекты Бицеклола

Фармакологические эффекты Бицеклола

Показания

Бициклол назначают при наличии следующих заболеваний или патологий.

  1. Хронические вирусные гепатиты B, C при которых повышена активность трансаминаз. .
  2. Химические повреждения клеток печени фенолами, ацетатами, другими стойкими эфирными соединениями.
  3. Повреждение гепатоцитов вакциной BCG.
  4. Передозировка или побочные проявления медпрепаратов.
  5. Неэффективность, проводимой ранее, противовирусной терапии или побочные проявления при терапии данными ЛС.

Состав и форма выпуска

В одной таблетке Бициклола содержится25 мг бициклола – активное вещество.

Вспомогательные вещества, входящие в состав оболочки:

  • сахар – ускоряет абсорбцию стенками тонкого кишечника;
  • крахмал – частично нейтрализует действие желудочного сока на активное вещество;
  • магния стеарат и клейстер – эмульгаторы для равномерной абсорбции.

Бициклол выпускается в таблетках по 25 мг активного вещества. В упаковке 2 блистера по 9 таблеток.

Способ применения

Чтобы добиться наилучшего эффекта от применения Бициклола, соблюдайте рекомендации по применению

Чтобы добиться наилучшего эффекта от применения Бициклола, соблюдайте рекомендации по применению

При токсических и химических поражениях печени:

  • взрослым с массой тела более 45 кг по 1 таблетке трижды в день;
  • взрослым с массой тела менее 45 кг не более 50 мг в сутки;
  • детям с 12 до 18 лет по 0,5 таблетки 3 раза в сутки.

При хроническом протекании гепатита C, резком повышении уровня трансаминаз, циррозе печени средняя суточная дозировка увеличивается в 2 раза.

Принимать через 2 часа после приёма пищи. Запивать кипячёной водой. Нельзя запивать жирными или напитками, создающими высокую кислотность в ЖКТ – фруктовые соки, морсы, необезжиренное молоко, мясные бульоны. Максимальная концентрация в клетках печени через 4 часа после приёма. 30% бициклола выводится за 24 часа с калом. 70% на протяжении периода регенерации данной группы гепатоцитов.

Средняя длительность лечения: 3 месяца – токсические и химические поражения печени; до 6 месяцев – хронический гепатит C, цирроз. При спонтанном повышении трансаминазы и или АСТ до недели после нормализации данных показателей. Повторный курс не менее чем через 30 дней.

Взаимодействие с другими ЛС

Снижается эффективность при одновременном приёме с Ламивудином и другими нуклеозидными ингибиторами.

В остальных случаях, исходя из влияния на активность трансаминазы другими медпрепаратами.

  1. Антибиотики (фторхинолоны, синтетические и полусинтетические пенициллины). Противогрибковые препараты, иммуномодуляторы синтетического происхождения, другие противовирусные ЛС – повышение концентрации бициклола в гепатоцитах – уменьшить среднюю суточную дозировку.
  2. Иммунодепрессанты, противосудорожные и противоэпилептические средства, нейролептики – снижают концентрацию бициклола – увеличить среднесуточную дозировку, прекратить приём данного ЛС и дождаться снижение его концентрации, отказаться от приёма бициклола до окончания терапии другим ЛС.

Бициклол замедляет расщепление альдегидов до уксусной кислоты – повышение токсичности алкоголя. Алкоголь снижает эффективность Бициклола.

Побочные действия

По сравнению с другими препаратами, эффективно справляющимися с вирусным гепатитом, Бициклол наносит наименьший вред организму.

Передозировка

Бессонница - один из побочных эффектов передозировки Бициклола

Бессонница – один из побочных эффектов передозировки Бициклола

Превышение максимальной суточной дозы (150 мг) в 2,5-3 раза не приводит к интоксикации и другим опасным проявлениям, кроме аллергических. У некоторых пациентов могут наблюдаться следующие побочные действия.

  1. Диспепсия.
  2. Лёгкое головокружения.
  3. Бессонница.
  4. Кратковременная расфокусировка внимания.
  5. Кожные высыпания, по симптоматике схожи с крапивницей.

Противопоказания

В некоторых случаях, приём бициклола строго запрещён или препарат принимается под наблюдением лечащего врача.

  1. Аллергия на компоненты – кроме активного вещества, аллергические проявления возникают и на вспомогательные компоненты, перед началом терапии нужно провести аллергическую пробу – принять ¼ таблетки и подождать 3 часа.
  2. Возраст до 12 лет.
  3. Беременность и лактация – только под врачебным наблюдением.
  4. Острое протекание гепатита – на острой стадии организм может самостоятельно справится с вирусом и выработать соответственные антитела.
  5. Аутоиммунный гепатит – бициклол может ускорить разрушение гепатоцитов.
  6. Реактивные воспалительные процессы.
  7. Обострение артритов и других иммунных заболеваний. печени.
  8. Одновременный приём мочегонных и желчегонных препаратов.
Читайте также:
Ксалаком: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

Для повышения эффективности терапии, снизить потребления продуктов питания, содержащих сложные жирные кислоты, декстрины: свиное мясо и мясо птицы, свежее молоко, жареные продукты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бициклол оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами,
только если проявляются побочные эффекты – головокружение, расфокусировка внимания, головные боли. Решение в каждом случае принимается врачом после проведения обследования общего состояния организма.

Беременность и лактация

Бициклол противопоказан беременным

Бициклол противопоказан беременным

Влияния бициклола на развитие плода и на состояние новорождённого – не исследовано, соответственно, производитель относит беременность и лактацию к противопоказаниям. Судя по классу химического соединения бициклола (лигнан), препарат может снизить количество, проходящей через плаценту, жидкости и снизить кислотность плодного яйца – хрупкость костей и сосудов будущего ребёнка, возможны лейкемия и злокачественное образование в печени. Препарат проникает в материнское молоко.

Применение в детском возрасте

Производитель указывает минимальный возраст 18 лет. Но врачи назначают бициклол с 12-летнего возраста:

  • Противопоказания к альтернативным медпрепаратам, представляющие опасность для жизни ребёнка;
  • Проводимая ранее терапия оказалась неэффективной.

Применение при нарушении функциональности почек и печени

Бициклол благоприятствует появлению твёрдых образований. При длительном применении возможно повышения билирубина. Лучше отложить терапию, если диагностируется:

  • Острое протекание холецистита и пиелонефрита;
  • Мочекаменная и или желчнокаменная болезнь;
  • Почечная недостаточность – на терминальной стадии возможно применение не более 75 мг в сутки в комплексе с нефропротекторами.

Условия отпуска

Препарат запрещён в Украине. Его можно приобрести в интернет-аптеках. В России отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 8-25oC. Срок годности – 3 года.

На Украине – 800-1100 грн. В России – 1500-1800 руб.

Аналоги

Препараты со схожим действием.

Антраль Также эффективен при воспалениях поджелудочной железы и желчных проток
Апкосул Применяется в комплексной терапии при острых и хронических гепатитах и циррозе печени
Бонджигар Также гипомоторная дискинезия желчного пузыря
Бренциале форте Жировая дегенерация и поражение печени при сахарном диабете

Отзывы

Большинство пациентов отмечают улучшения общего состояния, начиная с 1 недели терапии. Врачи отмечают нормализацию показателей трансаминазы и АСТ – снижение нагрузки на здоровые гепатоциты. Пациенты и врачи выделяют следующие преимущества Бициклола.

  1. Отсутствие ярко проявляющихся побочных эффектов, как при стандартных схемах лечения: повышение температуры выше 39; кратковременная потеря сознания; сильная, непрекращающаяся тошнота и головные боли; ломота в костях; истощение организма.
  2. Минимальные требования к диете и образу жизни.
  3. Сравнительно низкая стоимость.
  4. Удобная форма применения.

Механизм гепатопротекторного и противовирусного действия Бициклола

Механизм гепатопротекторного и противовирусного действия Бициклола

Заключение

  1. Бициклол нетоксичен.
  2. Препарат эффективен при вирусных гепатитах B, C.
  3. Нельзя применять при беременности, до 12-летнего возраста, при острых формах инфекционных заболеваний печени и почек.
  4. Гарантия излечения – 80%.

И не забываем о правильном питании. В видео можно узнать о ТОП 9 продуктов для печени:

  • Инструкция по применению гепатопротектора Урсодекс и цена лекарства в аптеках России и Украины
  • Подробный обзор препарата Даклатасвир находится по ссылке https://pe4en.net/preparaty/lechenie-pecheni/pri-gepatite/opisanie-preparata-daklatasvir.html
  • В следующей статье рассказывается о показаниях и фармакологических свойствах препарата Софосбувир

Светлана Владимировна принимает пациентов с заболеваниями печени и ЖКТ различной степени тяжести. Благодаря ее знаниями в диетологии, на основании диагностики проводит полный комплекс терапии внутрибрюшных органов. Другие авторы

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: