Бравадин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Бравадин : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Бравадин (ивабрадин) – это лекарственное средство для лечения:

– Симптомной стабильной стенокардии, которая проявляется болью в загрудинной области, у взрослых пациентов, у которых частота сердечных сокращений ≥70 ударов в минуту. Он применяется у взрослых пациентов, которые не переносят или не могут принимать препараты для сердца, называемые бета-блокаторы. Он также применяется в комбинации с бета-блокаторами у взрослых пациентов, состояние которых не полностью контролируется приемом бета-блокаторов.

Хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов, у которых частота сердечных сокращений ≥75 ударов в минуту. Препарат используется в сочетании со стандартной терапией, включая терапию бета-блокаторами, или в случаях, когда бета-блокаторы противопоказаны или не переносятся.

О стабильной стенокардии (обычно называемой «стенокардия»):

Стабильная стенокардия – это болезнь, которая возникаетв случае, если сердце не получает достаточного количества кислорода. Обычно развивается в возрасте от 40 до 50 лет. Наиболее распространенный симптом стенокардии – боль или дискомфорт в области груди. Стенокардия чаще всего наступает (симптомы стенокардии проявляются) тогда, когда увеличивается частота сердечных сокращений, т.е. при физической нагрузке, эмоциональных переживаниях, на холоде или после еды. У людей, которые страдают стенокардией, учащение сердечных сокращений может привести к появлению болей в области груди.

О хронической сердечной недостаточности:

Хроническая сердечная недостаточность – это заболевание сердца, которое возникает в случае, когда сердце не может нагнетать достаточное количество крови для потребностей организма. Наиболее распространенные симптомы сердечной недостаточности – одышка, утомляемость, усталость и отеки лодыжек.

Как работает Бравадин

Основной эффект Бравадина заключается в снижении частоты сердечных сокращений на несколько ударов в минуту. Это снижает потребность сердца в кислороде, особенно в ситуациях, когда вероятность наступления приступа стенокардии наиболее высока. Таким образом, Бравадин помогает контролировать и снижать число приступов стенокардии.

Более того, повышенная частота сердечных сокращений негативно влияет на работу сердца и прогноз жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, а специфическое действие ивабрадина на снижение частоты сердечных сокращений помогает улучшить работу сердца и прогноз жизни у таких пациентов.

Не принимайте препарат

– если у вас аллергия на ивабрадин или на любой другой ингредиент препарата (перечислены в разделе «Состав»),

– если у вас слишком низкая частота сердечных сокращений до начала лечения (менее 70 ударов в минуту) в состоянии покоя,

– если у вас кардиогенный шок (лечение данного состояния нужно проводить в стационаре),

– если у вас нарушение сердечного ритма,

– если у вас сердечный приступ,

– если у вас очень низкое артериальное давление,

– если у вас нестабильная стенокардия (тяжелая форма, при которой боль в груди возникает очень часто при физической нагрузке и без нее),

– если у вас недавно усугубилась сердечная недостаточность,

– если у вас сердечные сокращения вызываются только кардиостимулятором,

– если у вас тяжелое заболевание печени,

– если вы принимаете препараты, предназначенные для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол, интраконазол), макролидные антибиотики (такие как джозамицин, кларитромицин, телитромицин или эритромицин перорально), препараты, предназначенные для лечения ВИЧ-инфекции (такие как нелфинавир, ритонавир) или нефазодон (препарат для лечения депрессии) или дилтиазем, верапамил (используются для лечения высокого артериального давления или стенокардии),

– если вы – женщина детородного возраста и не используете надежные методы контрацепции,

– если вы беременны или планируете беременность,

– если вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Сообщите лечащему врачу, прежде чем принимать препарат Бравадин:

– если у вас нарушение частоты сердечных сокращений (такое как нерегулярный ритм сердца, учащенное сердцебиение, усиление боли в груди), или постоянная фибрилляция предсердий (вид нерегулярных сердечных сокращений), или отклонение от нормы на электрокардиограмме (ЭКГ), называемое «синдром удлиненного QT»,

– если у вас есть такие симптомы, как усталость, головокружение или недостаток дыхания (это может быть признаком слишком низкой частоты сердечных сокращений),

– если у вас есть симптомы фибриляции предсердий (сердечные сокращения в состоянии покоя с аномально высокой частотой (более 110 ударов в минуту) или нерегулярные, без каких-либо видимых причин, затрудняющих их измерение),

– если вы недавно перенесли инсульт,

– если у вас немного низкое или умеренно низкое артериальное давление,

– если у вас неконтролируемое артериальное давление, особенно после изменения антигипертензивной терапии,

– если у вас тяжелая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность с признаками нарушения сердечной проводимости на ЭКГ (блокада ножек пучка Гиса),

– если у вас хроническое заболевание сетчатки,

– если у вас заболевание печени умеренной степени тяжести,

– если у вас тяжелое заболевание почек.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, прежде чем начать прием Бравадина, проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

Бравадин не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Бравадин содержит лактозу

Если ваш врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом данного лекарственного средства.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты.

Если вы принимаете один из нижеперечисленных препаратов, обязательно поставьте врача в известность, так как может потребоваться коррекция дозы Бравадина или проведение мониторинга:

– флуконазол (противогрибковый препарат),

– барбитураты (при нарушениях сна или эпилепсии),

– фенитоин (при эпилепсии),

Hypericum perforatum, или зверобой продырявленный, или St John Wort (растительное средство для лечения депрессии),

– препараты, удлиняющие интервал QT, которые используются для лечения нарушений сердечного ритма или других нарушений:

– хинидин, дизопирамид, ибутилид, соталол, амиодарон (для лечения нарушений сердечного ритма),

– бепридил (для лечения стенокардии),

– некоторые виды препаратов для лечения беспокойства, шизофрении или других психозов (такие как пимозид, зипразидон, сертиндол),

– препараты для лечения малярии (такие как мефлокин или галофантрин),

– эритромицин внутривенно (антибиотик),

Читайте также:
Рапимед: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– пентамидин (антипаразитарный препарат),

– цизаприд (при гастроэзофагеальном рефлюксе),

– некоторые виды диуретиков, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как фуросемид, гидрохлортиазид, индапамид (используются для лечения отеков, высокого артериального давления).

Бравадин с пищей и напитками

Во время приема препарата избегайте потребление грейпфрутового сока.

Беременность и грудное вскармливание

He принимайте Бравадин, если вы беременны или планируете беременность (см. раздел «Не принимайте препарат»).

Если вы беременны и принимали Бравадин, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте Бравадин, если беременность возможна, без использования надежных мер контрацепции (см. раздел «Не принимайте препарат»).

Не принимайте Бравадин, если вы кормите грудью (см. раздел «Не принимайте препарат»). Сообщите лечащему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поскольку кормление грудью должно быть прервано, если вы принимаете Бравадин.

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как начать прием этого лекарственного препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Прием Бравадина может спровоцировать появление временных зрительных световых явлений (кратковременное ощущение повышенной яркости на ограниченном участке поля зрения, см. «Возможные нежелательные реакции»). Если это произошло, будьте осторожны при вождении автотранспорта или управлении механизмами в ситуациях, когда существует вероятность резкой смены освещенности, как, например, при вождении ночью.

Применение

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.

Бравадин следует принимать во время еды.

Если вы получаете лечение по поводу стабильной стенокардии

Начальная доза не должна превышать одну таблетку Бравадина 5 мг дважды в день.

Если у вас сохраняются симптомы стенокардии и прием дозы 5 мг два раза в день хорошо переносится, доза может быть увеличена. Поддерживающая доза не должна превышать 7,5 мг дважды в день. Лечащий врач назначит подходящий для вас режим дозирования. Обычно одна таблетка принимается утром, и одна – вечером. В некоторых случаях (например, если вы пожилого возраста), ваш врач может назначить вам половину дозы, т.е. половину таблетки Бравадин 5 мг два раза в день (что соответствует 2,5 мг ивабрадина) утром и половину таблетки 5 мг – вечером.

Если вы получаете лечение по поводу хронической сердечной недостаточности

Обычная рекомендуемая начальная доза Бравадина – одна таблетка 5 мг два раза в день, при необходимости доза может быть увеличена до 7,5 мг два раза в день. Лечащий врач назначит подходящий для вас режим дозирования. Обычно одна таблетка принимается утром, и одна – вечером. В некоторых случаях (например, если вы пожилого возраста), ваш врач может назначить вам половину дозы, т.е. половину таблетки Бравадин 5 мг два раза в день (что соответствует 2,5 мг ивабрадина) утром и половину таблетки 5 мг – вечером.

Если вы приняли препарата Бравадин больше, чем следовало

После приема слишком большой дозы Бравадина вы можете почувствовать одвшку или усталость, как следствие чрезмерного снижения частоты сердечных сокращений. В этом случае немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

Если вы забыли принять препарат Бравадин

Если вы забыли принять препарат Бравадин, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили прием препарата Бравадин

Поскольку лечение стенокардии или хронической сердечной недостаточности обычно длится всю жизнь, вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем прекращать прием данного препарата.

Если действие препарата кажется вам слишком сильным или слишком слабым, обратитесь к лечащему врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным средствам данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее частые нежелательные реакции, ассоциированные с данным препаратом, зависят от дозы и связаны с механизмом действия:

Очень частые (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

Зрительные световые эффекты (кратковременное ощущение повышенной яркости, чаще всего вызванное резкими изменениями освещенности). Они также могут быть описаны как ореол, цветные вспышки, декомпозиция изображения или множественность изображения. Обычно они проявляются в течение первых двух месяцев лечения, после чего они могут проявляться повторно, и исчезают в течение лечения или после прекращения лечения.

Частые (могут возникнуть у не более 1 из 10 человек):

Изменения в работе сердца (симптом: замедление сердечного ритма). Обычно они проявляются в течение 2-3 месяцев после начала лечения.

Также сообщалось о других нежелательных реакциях:

Частые (могут возникнуть у не более 1 из 10 человек):

Неровные быстрые сокращения сердца, аномальное восприятие биения сердца, неконтролируемое артериальное давление, головная боль, головокружение и нечеткость зрения (помутнение).

Нечастые (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек):

Учащенное сердцебиение и дополнительные сердечные сокращения, тошнота, запор, диарея, боль в животе, ощущение кружения (вертиго), затрудненное дыхание (одышка), мышечные судороги, изменения лабораторных параметров: высокий уровень мочевой кислоты в крови, повышенное содержание эозинофилов (вид белых кровяных клеток) и повышенное содержание креатинина (продукт распада мышечной ткани), кожная сыпь, ангиоотек (такой как опухание лица, языка или горла, трудности при дыхании или глотании), низкое артериальное давление, обморок, ощущение усталости, ощущение слабости, ненормальная ЭКГ, двоение зрения, ослабленное зрение.

Редкие (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек):

Крапивница, зуд, покраснение кожи, плохое самочувствие.

Очень редкие (могут возникнуть у не более 1 из 10000 человек):

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Бравадин (Bravadin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бравадин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. На изломе – белая шероховатая масса с пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета.

Читайте также:
Льна семена: инструкция по применению, отзывы, аналоги

1 таб.
ивабрадина гидробромид5.864 мг,
что соответствует содержанию ивабрадина5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 64.636 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 20 мг, повидон – 6 мг, кроскармеллоза натрия – 2 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.5 мг, магния стеарат – 1 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый 03H32599 3 мг, в т. ч. гипромеллоза 71.714%, титана диоксид (Е171) 15.936%, тальк 6.972%, пропиленгликоль 4.98%, краситель железа оксид желтый (Е172) 0.332%, краситель железа оксид красный (Е 172) 0.066%.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиангинальное средство. Механизм действия заключается в селективном и специфическом ингибировании If каналов синусового узла, контролирующих спонтанную диастолическую деполяризацию в синусовом узле и регулирующих ЧСС.

Ивабрадин оказывает селективное воздействие на синусовый узел, не влияя на время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также сократительную способность миокарда и реполяризацию желудочков.

Основным фармакодинамическим свойством ивабрадина является специфическое, дозозависимое уменьшение ЧСС. Анализ зависимости величины уменьшения ЧСС при дозе более 20 мг 2 раза/сут выявил тенденцию к достижению эффекта плато, что снижает риск развития тяжелой, плохо переносимой брадикардии (ЧСС менее 40 уд./мин).

При применении в рекомендуемых дозах уменьшение ЧСС составляет примерно 10-15 уд./мин в покое и при физической нагрузке. В результате снижается работа сердца и уменьшается потребность миокарда в кислороде.

Ивабрадин также способен взаимодействовать с Ih каналами сетчатки глаза, сходными с If каналами сердца. Ih канал участвует в возникновении временного изменения разрешающей способности зрительной системы, т.к. сокращает реакцию сетчатки на яркие световые стимулы. При провоцирующих обстоятельствах (например, быстрая смена яркости) ивабрадин частично ингибирует электрический импульс Ih, что иногда у некоторых пациентов приводит к возникновению световых ощущений (фосфенов), которые описываются как кратковременное ощущение повышенной яркости в ограниченной части поля зрения.

На фоне применения ивабрадина у пациентов с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA с ФВЛЖ менее 35% показано клинически и статистически значимое снижение относительного риска наступления осложнений (частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и снижение частоты госпитализаций в связи с усилением симптомов течения ХСН) на 18%. Абсолютное снижение риска составило 4.2%. Выраженный терапевтический эффект наблюдался через 3 мес от начала терапии.

Фармакокинетика

Фармакокинетика ивабрадина в дозе от 0.5 до 24 мг является линейной.

После приема внутрь ивабрадин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается примерно через 1 ч после приема внутрь натощак. Биодоступность составляет приблизительно 40%, что обусловлено эффектом “первого прохождения” через печень. Прием пищи увеличивает время абсорбции приблизительно на 1 ч и повышает концентрацию в плазме крови на 20-30%. Связывание с белками плазмы крови – около 70%.V d составляет около 100 л. C ss max в плазме крови после длительного применения в рекомендуемой дозе по 5 мг 2 раза/сут составляет приблизительно 20 нг/мл (CV=29%). Средняя C ss в плазме крови составляет 10 нг/мл (CV=38%).

Ивабрадин в значительной степени метаболизируется в печени и кишечнике путем окисления в присутствии изофермента CYP3А4. Основным активным метаболитом является N-десметилированное производное (S18982), его часть составляет 40% дозы исходного соединения. Метаболизм активного метаболита ивабрадина также происходит в присутствии изофермента CYP3A4.

T 1/2 ивабрадина составляет 2 ч (70-75% AUC) и эффективный T 1/2 составляет 11 ч. Общий клиренс составляет примерно 400 мл/мин, почечный – около 70 мл/мин. Экскреция метаболитов происходит с одинаковой скоростью с мочой и калом. Около 4% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизменном виде.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 15-60 мл/мин) изменения фармакокинетических показателей минимальны в связи с низким участием почечного клиренса (около 20%) в общем выведении ивабрадина и его основного метаболита S18982.

У пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (до 7 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC ивабрадина и его активного метаболита на 20% больше, чем при нормальной функции печени.

Показания активных веществ препарата Бравадин

Лечение стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом: при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов; в комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора.

Хроническая сердечная недостаточность: для снижения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд./мин.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I50.0 Застойная сердечная недостаточность

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Средняя рекомендуемая начальная доза ивабрадина составляет 5 мг 2 раза/сут (10 мг/сут). В зависимости от терапевтического эффекта через 3-4 недели применения доза может быть повышена до 7.5 мг 2 раза/сут (15 мг/сут).

Если на фоне терапии величина ЧСС снижается до значений менее 50 уд./мин или возникают симптомы, связанные с брадикардией (такие как головокружение, усталость или артериальная гипотензия), следует подобрать более низкую дозу; при необходимости доза может быть снижена до 2.5 мг 2 раза/сут. Если ЧСС остается менее 50 уд./мин и симптомы брадикардии не проходят, то лечение прекращают.

У пациентов пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с начальной дозы 2.5 мг 2 раза/сут. В дальнейшем возможно увеличение суточной дозы в зависимости от состояния пациента.

Читайте также:
Верошпирон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие

Со стороны органов чувств: очень часто – изменения световосприятия (фотопсия); часто – нечеткость зрения; нечасто – вертиго; неуточненной частоты – диплопия, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия, AV-блокада I степени, желудочковая экстрасистолия, кратковременное повышение АД; нечасто – ощущение сердцебиения, наджелудочковая экстрасистолия; очень редко – фибрилляция предсердий, AV-блокада II и III степени, СССУ; неуточненной частоты – выраженное снижение АД, возможно, связанное с брадикардией.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – тошнота, запор, диарея.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль (особенно в первый месяц терапии), головокружение, возможно связанное с брадикардией; неуточненной частоты – обморок, возможно связанный с брадикардией.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка.

Противопоказания к применению

Брадикардия (ЧСС в покое ниже 60 уд./мин до начала лечения); кардиогенный шок; острый инфаркт миокарда; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. и диастолическое АД ниже 50 мм рт.ст.); тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); СССУ; синоатриальная блокада; хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA; наличие искусственного водителя ритма, работающего в режиме постоянной стимуляции; нестабильная стенокардия; AV-блокада III степени; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3А4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон; повышенная чувствительность к ивабрадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Ивабрадин не эффективен для лечения или профилактики аритмий. Его эффективность падает на фоне развития тахиаритмии (например, желудочковой или наджелудочковой пароксизмальной тахикардии).

Не рекомендуется применять у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией) или другими типами аритмий, связанных с функцией синусового узла.

Во время терапии ивабрадином рекомендуется проводить регулярный контроль состояния пациента на предмет развития фибрилляции предсердий (пароксизмальной или постоянной ) . При клинических показаниях (например, ухудшение течения стенокардии, появление ощущения сердцебиения, нерегулярность сердечного ритма) следует регулярно контролировать ЭКГ.

Риск развития фибрилляции предсердий может быть выше у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих ивабрадин. Фибрилляция предсердий чаще встречалась среди пациентов, которые одновременно с ивабрадином принимали амиодарон или антиаритмические препараты I класса.

Перед решением вопроса о применении ивабрадина течение сердечной недостаточности должно быть стабильным. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью и нарушениями внутрижелудочковой проводимости (блокада левой или правой ножки пучка Гиса) и желудочковой диссинхронией требуется постоянный медицинский контроль.

Не доказано увеличение риска развития выраженной брадикардии на фоне приема ивабрадина при восстановлении синусового ритма во время фармакологической кардиоверсии. Тем не менее, из-за отсутствия достаточного количества данных, при возможности отсрочить плановую электрическую кардиоверсию, прием ивабрадина следует прекратить за 24 ч до ее проведения.

Снижение ЧСС вследствие приема ивабрадина может усугубить удлинение интервала QT, что, в свою очередь, может спровоцировать развитие тяжелой формы аритмии, в частности, полиморфной желудочковой тахикардии типа “пируэт”.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациенту следует проявлять осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций в ситуациях, когда могут произойти внезапные изменения освещенности, особенно в ночное время.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с ивабрадином лекарственных средств, увеличивающих интервал QT (хинидин, дизопирамид, бепридил, соталол, ибутилид, амиодарон, пимозид, зипрасидон, сертиндол, мефлохин, галофантрин, пентамидин, цизаприд, эритромицин в/в), возможно усиление урежения ЧСС и дополнительное удлинение интервала QT. При необходимости одновременной терапии следует тщательно контролировать показатели ЭКГ (такие комбинации не рекомендуются).

Ивабрадин метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 и является очень слабым ингибитором данного изофермента. Ивабрадин не оказывает существенного влияния на метаболизм и концентрацию в плазме крови других субстратов (сильных, умеренных и слабых ингибиторов) цитохрома CYP3A4. В то же время, ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A4 могут вступать во взаимодействие с ивабрадином и оказывать клинически значимое влияние на его метаболизм и фармакокинетические свойства. Было установлено, что ингибиторы изофермента CYP3A4 повышают, а индукторы изофермента CYP3A4 уменьшают плазменные концентрации ивабрадина. Повышение концентрации ивабрадина в плазме крови может увеличивать риск развития выраженной брадикардии.

Противопоказано одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотики макролиды (кларитромицин, эритромицин пероральный, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеаз (нелфинавир, ритонавир, нефазодон) из-за повышения концентрации ивабрадина в плазме крови и риска развития чрезмерной брадикардии.

Одновременное применение ивабрадина и умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4 дилтиазема или верапамила (средств, урежающих сердечный ритм) у здоровых добровольцев и пациентов сопровождалось увеличением AUC ивабрадина в 2-3 раза и дополнительным урежением ЧСС на 5 уд./мин. Данные комбинации не рекомендуются.

Индукторы изофермента CYP3A4, такие как рифампицин, барбитураты, фенитоин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), при совместном применении с ивабрадином могут привести к снижению концентрации в крови и активности ивабрадина (может потребоваться применение препарата в более высокой дозе). При совместном применении ивабрадина и препаратов, содержащих зверобой продырявленный, было отмечено двукратное уменьшение AUC ивабрадина. В период применения ивабрадина следует уменьшить прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный.

Применение ивабрадина в комбинации с прочими умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, флуконазолом) возможно при условии, что ЧСС в покое составляет более 60 уд./мин. Рекомендуемая начальная доза ивабрадина – по 2.5 мг 2 раза/сут. Необходим контроль ЧСС.

Следует с осторожностью применять ивабрадин с некалийсберегающими диуретиками (тиазидные и “петлевые” диуретики), т.к. гипокалиемия может повысить риск развития аритмии. Поскольку ивабрадин может вызывать брадикардию, сочетание гипокалиемии и брадикардии является предрасполагающим фактором для развития тяжелой формы аритмии, особенно у пациентов с синдромом удлинения интервала QT, как врожденным, так и вызванным воздействием каких-либо веществ.

Читайте также:
Кордарон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При употреблении грейпфрутового сока на фоне применения ивабрадина отмечалось повышение концентрации ивабрадина в крови в 2 раза. В период терапии ивабрадином прием грейпфрутового сока необходимо сократить.

Бравадин ®

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 64,636 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,000 мг, повидон 6,000 мг, кроскармеллоза натрия 2,000 мг, кремния диоксид коллоидный 0,500 мг, магния стеарат 1,000 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 96,954 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,000 мг, повидон 9,000 мг, кроскармеллоза натрия 3,000 мг, кремния диоксид коллоидный 0,750 мг, магния стеарат 1,500 мг

Состав Опадрая оранжевого 03Н32599: гипромеллоза 71,714 %, титана диоксид (Е171) 15,936 %, тальк 6,972 %, пропиленгликоль 4,980 %, краситель железа оксид жёлтый (Е 172) 0,332 %, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,066 %.

Описание

Таблетки 5 мг. Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета, с риской на одной стороне. Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета.

Таблетки 7,5 мг. Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета, с фаской. Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ивабрадин — препарат, замедляющий ритм сердца, механизм действия которого заключается в селективном и специфическом ингибировании каналов синусового узла, контролирующего спонтанную диастолическую деполяризацию синусового узла и регулирующего частоту сердечных сокращений (ЧСС). Ивабрадин оказывает селективное воздействие на синусовый узел, не влияя на время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также на сократительную способность миокарда и реполяризацию желудочков. Ивабрадин также может взаимодействовать с Ih каналами сетчатки глаза, сходными с If каналами сердца, участвующими в возникновении временного изменения системы зрительного восприятия за счёт изменения реакции сетчатки глаза на яркие световые стимулы. В провоцирующих условиях (резкое изменение яркости освещения) происходит частичное ингибирование ивабрадином 1h каналов, которое вызывает преходящее изменение яркости в ограниченной области зрительного поля (фотопсия). Основным фармакодинамическим свойством ивабрадина является дозозависимое урежение ЧСС. Анализ зависимости величины урежения ЧСС от дозы ивабрадина проводился при постепенном увеличении дозы до 20 мг два раза в сутки и выявил тенденцию к достижению эффекта “плато”, когда не происходит нарастания терапевтического эффекта при дальнейшем увеличении дозы, что снижает риск развития тяжёлой брадикардии (ЧСС менее 40 уд/мин).

В рекомендуемых дозах урежение ЧСС составляет около 10-15 уд/мин в покое и при физической нагрузке. Это приводит к снижению нагрузки на миокард в связи с уменьшением потребности миокарда в кислороде. Ивабрадин не влияет на внутрисердечную проводимость, сократительную способность миокарда (отсутствие отрицательного инотропного действия) либо желудочковую реполяризацию:

в электрофизиологических исследованиях ивабрадин не оказывал влияния на время проведения импульсов по предсердно-желудочковым или внутрижелудочковым путям, а также на скорректированный интервал QT; — у пациентов с дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) от 30 до 45 %) ивабрадин не оказывал негативного влияния на ФВЛЖ.

Фармакокинетика

Ивабрадин является S-энантиомером, не демонстрирующим биологического преобразования в исследованиях in vivo. N-десметилированное производное ивабрадина является основным активным метаболитом.

Ивабрадин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте после приёма внутрь натощак с достижением максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови приблизительно через 1 час. Абсолютная биодоступность составляет около 40 % и обусловлена эффектом “первичного прохождения” через печень.

Прием пищи увеличивает время абсорбции ивабрадина приблизительно на 1 час и повышает концентрацию в плазме крови с 20 до 30 %. Рекомендуется принимать таблетки во время приёма пищи с целью понижения вариабельности концентрации.

Ивабрадин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 70 %, объём распределения у пациентов в равновесном состоянии составляет около 100 л. Cmax ивабрадина в плазме крови после длительного применения внутрь дозы 5 мг два раза в сутки составляет 22 нг/мл (коэффициент вариации (КВ) = 29 %). Средняя равновесная концентрация в плазме крови составляет 10 нг/мл (КВ = 38 %).

Ивабрадин в значительной степени подвергается метаболизму в печени и кишечнике путём окисления с помощью цитохрома Р450 ЗА4 (изофермента CYP3A4). Основным активным метаболитом является N-десметилированное производное (S 18982) с концентрацией около 40 % по отношению к концентрации исходного вещества. Метаболизм данного активного метаболита также происходит при участии изофермента CYP3A4. Ивабрадин имеет низкую степень сродства к изоферменту CYP3A4, не демонстрирует клинически значимой индукции или ингибирования изофермента CYP3A4, поэтому изменение метаболизма или концентрации субстратов изофермента CYP3A4 в плазме крови под действием ивабрадина является маловероятным. Наоборот, сильные ингибиторы и индукторы цитохрома Р450 могут значительно влиять на концентрацию ивабрадина в плазме крови.

Период полувыведения (Т1/2) ивабрадина составляет, в среднем, 2 часа (70-75 % по отношению к площади под кривой “концентрация/время” (AUC) в плазме крови), эффективный T1/2 — 11 часов. Общий клиренс составляет около 400 мл/мин, почечный клиренс — около 70 мл/мин. Выведение метаболитов происходит в одинаковой степени через кишечник и почками. Около 4 % принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде почками.

Фармакокинетические показатели (AUC и Cmax) существенно не отличаются у пациентов 65 лет и старше, 75 лет и старше и общей популяции пациентов.

Изменение кинетики ивабрадина у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 15-60 мл/мин) минимально, так как лишь около 20 % ивабрадина и его активного метаболита S 18982 выводится почками.

У пациентов с лёгкой степенью печёночной недостаточности (до 7 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC ивабрадина и его метаболита на 20 % больше, чем у пациентов с нормальной функцией печени. Данные о применении ивабрадина у пациентов с умеренной печёночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) ограничены и не позволяют сделать вывод об особенностях фармакокинетики ивабрадина у данной группы пациентов, а у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.

Урежение ЧСС имеет прямую пропорциональную зависимость от увеличения в плазме крови концентраций ивабрадина и активного метаболита S 18982 при приёме в дозах 15-20 мг два раза в сутки. При более высоких дозах препарата урежение сердечного ритма не имеет пропорциональной зависимости от концентрации ивабрадина в плазме крови и характеризуется тенденцией к достижению эффекта “плато”. Высокие концентрации ивабрадина в плазме крови, которые можно достичь при одновременном применении ивабрадина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, могут приводить к выраженному урежению ЧСС, однако этот риск снижается при одновременном применении с умеренными ингибиторами изофермента CYP3А4.

Читайте также:
Кармолис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания

– в комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора.

Для снижения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации в связи с усилением симптомов хронической сердечной недостаточности (ХСН)) у пациентов с ХСН, с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд/мин.

Противопоказания

– Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт. ст. и диастолическое АД менее 50 мм рт. ст.).

– Одновременное применение с сильными ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 ЗА4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотики из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приёма внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ- протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон.

– Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата в данной возрастной группе не изучалась).

С осторожностью

умеренно выраженная печёночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин), врожденное удлинение интервала QT, одновременное применение лекарственных средств (ЛС), удлиняющих интервал QT, одновременное применение умеренных ингибиторов и индукторов изофермента CYP3A4 и грейпфрутового сока, бессимптомная дисфункция левого желудочка, AV блокада II степени, недавно перенесенный инсульт, пигментная дегенерация сетчатки (retinitis pigmentosa), артериальная гипотензия, ХСН IV функционального класса по классификации NYHA, одновременное применение с блокаторами “медленных” кальциевых каналов (БМКК), урежающими ЧСС (верапамил или дилтиазем), одновременное применение с некалийсберегающими диуретиками.

Применение при беременности и лактации

Исследования на животных продемонстрировали присутствие репродуктивной токсичности, эмбриотоксичности и тератогенного действия.

Препарат Бравадин ® противопоказан для применения при беременности в связи с недостаточным количеством данных по безопасности. Период грудного вскармливания

Применение препарата Бравадин ® в период грудного вскармливания противопоказано. Неизвестно проникает ли ивабрадин в грудное молоко.

При необходимости применения препарата Бравадин ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Через 3-4 недели терапии доза может быть увеличена до 15 мг в сутки (по 1 таблетке 7,5 мг два раза в сутки) в зависимости от терапевтического эффекта. Если во время применения препарата Бравадин ЧСС в покое урежается менее 50 уд/мин, или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией (головокружение, повышенная утомляемость или выраженное снижение АД), дозу препарата Бравадин ® необходимо уменьшить до 2,5 мг (по таблетки 5 мг) два раза в сутки. Терапию препаратом Бравадин следует прекратить, если при снижении дозы препарата Бравадин ® ЧСС остается менее 50 уд/мин или сохраняются симптомы выраженной

Через 2 недели терапии доза может быть увеличена до 15 мг в сутки (по 1 таблетке 7,5 мг два раза в сутки), если ЧСС в покое стабильно более 60 уд/мин, или уменьшена до 2,5 мг (по /4 таблетки 5 мг) два раза в сутки, если ЧСС стабильно менее 50 уд/мин или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией (головокружение, повышенная утомляемость или выраженное снижение АД).

Если значение ЧСС находится в диапазоне 50-60 уд/мин, рекомендуется применять препарат Бравадин ® в дозе 5 мг два раза в сутки.

Если во время применения препарата Бравадин ® ЧСС в покое урежается менее 50 уд/мин или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией, для пациентов, получающих препарат Бравадин в дозе 5 мг два раза в сутки или 7,5 мг два раза в сутки, доза препарата должна быть снижена.

Если у пациентов, получающих препарат Бравадин в дозе 2,5 мг (по таблетки 5 мг) два раза в сутки или 5 мг два раза в сутки, ЧСС в покое стабильно более 60 уд/мин, доза препарата Бравадин ® может быть увеличена.

Если ЧСС остается менее 50 уд/мин или у пациента сохраняются симптомы, связанные с брадикардией, терапию препаратом Бравадин ® следует прекратить.

Пациентам в возрасте 75 лет и старше лечение следует начинать с более низкой дозы. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (по Уг таблетки 5 мг) два раза в сутки. В дальнейшем доза может быть увеличена.

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в сутки (по 1 таблетке 5 мг два раза в сутки). Через 3-4 недели терапии доза может быть увеличена до 15 мг в сутки (по 1 таблетке 7,5 мг два раза в сутки).

В связи с недостаточностью клинических данных препарат Бравадин ® следует применять с осторожностью у пациентов с КК менее 15 мл/мин.

Коррекции дозы не требуется у пациентов с лёгкой степенью печёночной недостаточности (до 7 баллов по шкале Чайлд-Пью). Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бравадин ® у пациентов с умеренной печёночной недостаточностью (7- 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд- Пью) применение препарата Бравадин ® противопоказано.

Побочные эффекты

Применение ивабрадина изучалось в клинических исследованиях с участием почти 14000 пациентов. Наиболее часто побочные эффекты носили дозозависимый характер и были связаны с механизмом действия ивабрадина.

Бравадин

Бравадин

в терапии стабильной стенокардии у взрослых пациентов с нормальным синусовым ритмом:

– при непереносимости или наличии противопоказаний к применению бета-адреноблокаторов;

– в комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора.

В лечении хронической сердечной недостаточности для снижения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации в связи с усилением симптомов хронической сердечной недостаточности) у пациентов с синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений не менее 70 уд/мин.

Читайте также:
Бриллиантовый зеленый: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Как применять: дозировка и курс лечения

Принимают внутрь, два раза в сутки (утром и вечером) во время приема пищи.

При стабильной стенокардии, рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг в сутки (по 1 таблетке 5 мг два раза в сутки).

Через 3-4 недели терапии доза может быть увеличена до 15 мг в сутки (по 1 таблетке 7,5 мг два раза в сутки) в зависимости от терапевтического эффекта.

Если во время лечения частота сердечных сокращений в покое урежается менее 50 уд/мин, или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией (головокружение, повышенная утомляемость или выраженное снижение АД), дозу необходимо уменьшить до 2,5 мг (по 1/2 таблетки 5 мг) два раза в сутки.

Лечение следует прекратить, если при снижении дозы ЧСС остается менее 50 уд/мин или сохраняются симптомы выраженной брадикардии.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг в сутки (по 1 таблетке 5 мг два раза в сутки).

Через 2 недели терапии доза может быть увеличена до 15 мг в сутки (по 1 таблетке 7,5 мг два раза в сутки), если ЧСС в покое стабильно более 60 уд./мин, или уменьшена до 2,5 мг (по 1/2 таблетки 5 мг) два раза в сутки, если ЧСС стабильно менее 50 уд./мин или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией (головокружение, повышенная утомляемость или выраженное снижение АД). Если значение ЧСС находится в диапазоне 50-60 уд./мин, рекомендуется применять препарат в дозе 5 мг два раза в сутки.

Если во время лечения ЧСС в покое урежается менее 50 уд./мин или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией, доза препарата должна быть снижена.

Если у пациентов, получающих препарат в дозе 2,5 мг (по 1/2 таблетки 5 мг) два раза в сутки или 5 мг два раза в сутки, ЧСС в покое стабильно более 60 уд./мин, доза может быть увеличена.

Если ЧСС остается менее 50 уд./мин или у пациента сохраняются симптомы, связанные с брадикардией, лечение следует прекратить.

Пациентам в возрасте 75 лет и старше лечение следует начинать с более низкой дозы. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (по 1/2 таблетки 5 мг) два раза в сутки. В дальнейшем доза может быть увеличена.

Фармакологическое действие

Препарат, замедляющий ритм сердца; препарат селективно ингибирует каналы пейсмекерного тока синусового узла, контролирующие спонтанную диастолическую деполяризацию синусового узла и регулирующие частоту сердечных сокращений. Ивабрадин избирательно воздействует на синусовый узел, не влияя на время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также на сократительную способность миокарда и реполяризацию желудочков. Основным фармакодинамическим свойством ивабрадина является дозозависимое урежение частоты сердечных сокращений, которое в рекомендуемых дозах составляет около 10-15 уд/мин в покое и при физической нагрузке. Это приводит к снижению нагрузки на миокард в связи с уменьшением потребности миокарда в кислороде. На внутрисердечную проводимость, сократительную способность миокарда (отсутствие отрицательного инотропного действия) либо желудочковую реполяризацию препарат не влияет.

Побочные действия

При применении препарата могут развиваться следующие нежелательные эффекты:

Нарушения со стороны органа зрения: очень часто: изменение световосприятия (фотопсия); часто: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны сердца и сосудов: часто: неконтролируемое АД, брадикардия, AV блокада I степени (удлиненный интервал PQ на электрокардиограмме (ЭКГ)), желудочковая экстрасистолия; нечасто: ощущение сердцебиения, наджелудочковая экстрасистолия, выраженное снижение АД, возможно, связанное с брадикардией;

очень редко: фибрилляция предсердий, AV блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль (особенно в первый месяц терапии), головокружение, возможно, связанное с брадикардией; частота неизвестна: обморок, возможно связанный с брадикардией.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: ангионевротический отек, кожная сыпь; редко: кожный зуд, эритема, крапивница.

Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто: тошнота, запор, диарея.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: мышечные спазмы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: астения, повышенная утомляемость, возможно, связанные с брадикардией; редко: недомогание, возможно, связанное с брадикардией. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: гиперурикемия, эозинофилия, повышение концентрации креатинина в плазме крови, удлинение интервала QT на ЭКГ.

Передозировка препаратом может приводить к тяжелой и продолжительной брадикардии. Лечение тяжелой брадикардии симптоматическое и должно осуществляться в условиях специализированных отделений стационара. В случае сочетания брадикардии с нарушением показателей гемодинамики необходимо применение бета-адреномиметиков (изопреналин). При необходимости – установка искусственного водителя ритма.

Особые указания

Неэффективен при лечении или для профилактики аритмии, его эффективность снижается при возникновении тахиаритмии (например, желудочковой или наджелудочковой тахикардии). Не рекомендуется применение у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательная аритмия) или другими видами аритмий, связанных с функцией синусового узла.

При применении препарата рекомендуется проводить клиническое наблюдение за пациентами на предмет выявления фибрилляции предсердий (пароксизмальная или постоянная форма), включающее исследование ЭКГ при наличии клинических показаний (например, ухудшение течения стенокардии, появление ощущения сердцебиения, нерегулярность сердечного ритма).

Пациенты с ХСН и нарушениями внутрижелудочковой проводимости (блокада левой или правой ножки пучка Гиса) и желудочковой диссинхронией должны находиться под тщательным наблюдением.

Одновременное применение с БМКК, урежающими пульс (верапамил, дилтиазем) не рекомендуется. При одновременном применении с нитратами или БМКК, производными дигидропиридина (амлодипин), изменения профиля безопасности проводимой терапии не отмечалось. Не установлено, что одновременное применение с БМКК, производными дигидропиридина, повышает эффективность ивабрадина.

Препарат влияет на функцию сетчатки глаза. В настоящее время не было выявлено токсического воздействия на сетчатку глаза, однако влияние Бравадин на сетчатку глаза при длительном применении (свыше 1 года) на данный момент неизвестно. При возникновении каких-либо нарушений зрительного восприятия, не описанных в настоящей инструкции, применение препарата следует прекратить. При назначении пациентам с пигментной дегенерацией сетчатки следует соблюдать осторожность.

Читайте также:
Кордиамин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Может вызывать временное изменение световосприятия (преимущественно в виде фотопсии), что должно приниматься во внимание при управлении автотранспортом или другими механизмами при резком изменении интенсивности света, особенно в ночное время.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Бравадина со следующими препаратами:

– средствами, удлиняющими интервал QT, не относящимися к антиаритмическим средствам (пимозид, зипрасидон, сертиндол, мефлохин, галофантрин, пентамидин, цизаприд, эритромицин для внутривенного введения), так как урежение ЧСС может вызвать дополнительное удлинение интервала QT. При необходимости одновременного применения требуется тщательный контроль ЭКГ.

Необходимо применять Бравадин с осторожностью с некалийсберегающими диуретиками (тиазидными и “петлевыми”). Гипокалиемия, которую могут вызывать указанные диуретики, может повысить риск развития аритмии. Поскольку применение Ивабрадина может вызывать брадикардию, сочетание гипокалиемии и брадикардии является предрасполагающим фактором для развития тяжелой формы аритмии, особенно у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT, как врожденным, так и вызванным применением ЛС.

При одновременном применении с грейпфрутовым соком отмечалось повышение концентрации Ивабрадина в плазме крови в два раза. Во время применения Ивабрадина употребление грейпфрутового сока не рекомендуется.

Одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотики из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон противопоказано.

Совместное применение с рифампицином, барбитуратами, фенитоином и ЛС, содержащими Зверобой продырявленный может потребовать подбора более высокой дозы ивабрадина. Одновременное применение ЛС, содержащих Зверобой продырявленный, и ивабрадина не рекомендуется.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Бравадин

Здравствуйте! Кардиолог прописала бравадин 5 мг 2раза в день и эгилок 2.5 мг по 1/2 2 раза в день. Диагноз миокордит тахикардия. Выпила эти два лекарства утром в течение дня тахикардии нет пульс 70уд.в мин стоит ли пить эти лекарства ещё и вечером.

Здравствуйте. Недавно переболела ОРВИ. И с первых же дней болезни участилось сердцебиение-около 100уд/мин понизилось давление-около 90/50,стали “ватными” руки и ноги,затрудненное дыхание и сдавление в груди,нарушеная координация движения.Вообщем было состояние, близкое к обморочному. У меня и раньше бывало подобное состояние, но редко и 2-3 дня. И ни настолько сильное. Проверила щитовидную железу-в норме, за исключением одной кисты-2мм. Т4 и ТТГ в норме. По ЭКГ-синусовая тахикардия(с 19 лет)Терапевт назначила Бисопролол 2,5мг 1р. в день. Я пила первые 3 дня по 1т. Затем по 1/2 т., поскольку он как раз и понижает давление. Общее состояние улучшилось на 11й день приема. На 14 день была на приеме у кардиолога. По её заключениям-ЭКГ ритм син 82 в мин. ЭхоКС-ПМК, ФВ 70%. ПМК гемодинамически незначимый. Вторичная ВСД кардиальный вариант.НО. Она отменила Бисопролол и назначила Панангин 1т 3р-10 дней. Милдронат 250мг 2р в д-1 месяц. Кораксан 2,5мг в д.- 1 месяц. Ново-пассит 1 месяц. Скажите, правильно ли её назначение? И можно вместо Кораксана- Бравадин? Заранее спасибо.

Здравствуйте. Фармацевт не может комментировать назначения врача. Если у Вас есть сомнения по поводу назначения, то следует проконсультироваться с врачом (терапевтом, кардиологом), хотя бы в Сети.
Заменить Кораксан на Бравадин – можно.

Можно ли применять атаракс и бравадин совместимость на холеры мониторинг сердца удлинение корригированного интервала свыше 450 мс в течении 10 минут

Здравствуйте, принимаю месяц по назначению кардиолога бравадин и арифон ретард и неделю по 1/2 тералиджен на ночь. Сегодня лор назначил супракс и Цетрин. Совместимы ли эти препараты?

Здравствуйте.
Применение такого сочетания препаратов по назначению лечащего врача возможно, с осторожностью, при нормальной переносимости, но может понадобиться коррекция доз Супракса, которую рассматривает только лечащий врач лично. Всегда сообщайте всем своим врачам обо всех применяемых Вами лекарственных средствах.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Бравадин

Бравадин таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 56 шт.

Товары из категории – Лекарства для сердца и сосудов

Верапамил таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 50 шт. Ирбитский ХФЗ

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

Ивабрадин Медисорб таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 56 шт.

Ангиорус таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг 30 шт.

Эпленор таблетки покрытые пленочной оолочкой 25 мг 30 шт. Тева

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг мл ампулы 10 мл 10 шт.

Венарус гель 2% 40 г

Инструкция по применению

Немного фактов

Действующий компонент относится к классу ингибиторов if-каналов. Лекарственное вещество было открыто в 1980 году в Сервье. Научные испытания на двадцати тысяч пациентов показали, что активный компонент эффективен в терапии сердечной недостаточности и ишемии сердца. Он легко переносится организмом и характеризуется показателями безопасности и качества.

Медикамент Бравадин создан для терапии недостаточности сердца и хронического поражения миокарда из-за снижения снабжения сердца артериальной кровью. Назначается у пациентов старше восемнадцати лет.

Фармакологические свойства

Бравадин – это препарат, который замедляет сердечный ритм, в это время происходит ингибирование if-каналов. Из-за подавления тока if снижается частота сердечных сокращений, снижается рабочая нагрузка на сердце. Нормализуется перфузия миокарда. Лекарство не оказывает токсическое действие на организм. В ходе терапии было омочена эффективность в лечении заболеваний сердца. После перорального употребления лекарство хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация наступает через шестьдесят минут после приема натощак. Биологическая доступность составляет сорок процентов, она получается путем первичного прохождения через печеночную систему. Продукты питания повышают, время для получения биологической доступности лекарства. При приеме вместе с едой доступность составляет тридцать процентов через шестьдесят минут. Действующий компонент связывается с белками плазмы до семидесяти процентов. Основные процессы метаболизма происходят в печеночной системе и в кишечнике под действием окислительных процессов. Период выведения из организма начинается через два часа и составляет семьдесят процентов по отношению к концентрации и времени в плазме. Выведение продуктов распада происходит в равной степени через выделительную и пищеварительную систему. Полное выведение из организма наступает через одиннадцать часов. Лишь четыре процента выводится в неизмененном виде. У пациентов пенсионного возраста биологическая доступность лекарства не отличается от пациентов более молодого возраста. У лиц с нарушенной функцией печени или почек на двадцать процентов больше метаболитов, чем у здоровых пациентов. Стоит обратить внимание на то, что лекарственное вещество не эффективно при аритмии. Во время терапии лекарством нужно проводить контроль показателей крови и сердца. Лекарство влияет на активность сетчатки глаза, но данное влияние появляется, если пациент длительно употребляет лекарство (больше двенадцати месяцев). Одним из составляющих компонентов лекарства является лактоза, следовательно, медикамент не рекомендуется употреблять лицам с непереносимостью данного компонента. В ходе медицинских наблюдений было установлено, что во время приема лекарства можно управлять автомобилем. Но у лиц, которые длительно употребляли лекарство, изменялась острота зрения и изменялась способность управлять машиной. Действующий компонент может временно изменять восприятие света (данный аспект важен для пациентов, которые управляют транспортом в ночное время).

Читайте также:
Атаракс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускается в виде таблеток для перорального приема. В состав Бравадина входят активные компоненты ивабрадин гидробромид и вспомогательные компоненты. Доза ивабрадина составляет 5 или 7.5 миллиграммов. Лекарство выпускается по четырнадцать или пятнадцать таблеток вместе с инструкцией по применению.

Показания к применению

Показания Бравадин – лечение болевых ощущений в грудной клетке из-за ишемии миокарда (стенокардия), хронической сердечной недостаточности, с синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений ниже семидесяти ударов в минуту.

Побочные эффекты

Побочное действие Бравадина: нарушение остроты зрения, снижение слуха, нарушение работы сердца и сосудов, головная болезненность, головокружение, обморочное состояние, одышка, нехватка воздуха, крапивница, отек Квинке, сыпь, зуд или жжение, снижение работоспособности, изменение показателей в крови (снижение креатинина). При подозрении на побочное состояние необходимо отменить прием и обратиться за помощью к квалифицированному медицинскому специалисту за симптоматической терапией.

Противопоказания

Противопоказания Бравадина: повышенная сенсибилизация к составляющим компонентам, дети до восемнадцати лет, беременности и грудное вскармливание. Не рекомендуется принимать со сниженным сердцебиением, после инфаркта, при выраженном пониженном кровяном давлении. Не назначается у лиц с печеночной и почечной патологией, с сердечной недостаточностью, с блокадами, с дефицитом лактазы.

Применение при беременности

Во время ожидания малыша и лактации лекарство противопоказано. Лекарственное вещество вызывает токсичность в организме беременной женщины и является небезопасным средством для приема. Во время лактации активный компонент проникает в грудное молоко, если женщине необходима терапия лекарством, то ей требуется проконсультироваться с гинекологом по поводу прекращения лактации.

Способ и особенности применения

Препарат употребляется перорально. Дозировка лекарства индивидуальная, зависит от вида патологии сердца и сосудов. Употребляется два раза в день. Интервал должен составлять двенадцать часов, поэтому лучше употреблять утром и вечером во время завтрака и ужина. Дозировка во время терапии корректируется врачом. Лекарство создана для приема у пациентов с восемнадцати лет, у детей эффективность не проверялась. У пациентов с нарушение деятельности печени и почек назначается минимальное дозирование, которое в ходе терапии корректируется. У пациентов старше шестидесяти пяти лет терапия начинается минимальной дозировки. Через один календарный месяц проводится коррекция в лечении. У всех пациентов нужно проводить контроль электрокардиограммы.

Совместимость с алкоголем

Действующий компонент не комбинируется с алкоголем. Алкоголь изменяет сердечный ритм, приводит к побочному воздействию, ухудшает течение заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не рекомендуется сочетать лекарство с препаратами, которые удлиняют интервал времени деполяризации желудочков сердца. Не сочетать с лекарствами противоаритмическими, они приводят к изменениям в работе сердца. Тиазидные или петлевые диуретики нарушают фармакологические свойства лекарства. Не сочетать прием с ингибиторами изофермента (противогрибковыми азолами, антибиотики макролиды, ингибиторы ВИЧ). Во время терапии требуется сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые уже используются для лечения пациентов. Не желательно употреблять лекарство вместе с соком грейпфрута, сок значительно повышает плазменную концентрацию действующего вещества (может вызвать передозировку).

Передозировка

Если изменена инструкция Бравадина во время приема, то может развиться передозировка. Она может быть в виде нарушения ритма сердца. При подозрении на передозировку немедленно обратиться к врачу. Врач проведет симптоматическое лечение, которое требуется проводить в условиях стационара.

Аналоги

У Бравадина есть два аналога – это Раеном и Кораксан. Но замена лекарственного вещества производится после консультации с врачом.

Условия продажи

Условия продажи Бравадина: по рецепту.

Условия хранения

Лекарство хранится при температуре не выше двадцати пяти градусов, без доступа солнечных лучей. Располагать в ограниченной доступности для малышей. Срок хранения составляет тридцать шесть месяцев.

Аналоги таблеток Бравадин

Публикация проверена экспертом. Информация обновлена 12.02.2021

Автор публикации

Олефир Милана Витальевна

Врач общей практики, врач-терапевт.

Наш эксперт

Гаврилюк Наталья Дмитриевна

Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова.

1. Кардионат (дешевле на 216 руб., рейтинг 4) 2. Депренорм МВ (дешевле на 143 руб., рейтинг 4) 3. Дибикор (дешевле на 120 руб., рейтинг 4) 4. Раеном (дороже на 93 руб., рейтинг 4) 5. Кораксан (дороже на 718 руб., рейтинг 4)

Сравнение аналогов, какой лучше

Бравадин (таблетки) Рейтинг: 150 голосов

  • Табл. 5 мг, 28 шт. От 391 руб.
  • Табл. 5 мг, 56 шт. От 584 руб.

Бравадин – словенский препарат для лечения заболеваний сердца на основе ивабрадина в дозировке 5 мг на таблетку. Представляет собой антиангинальное средство и назначается при стабильной стенокардии и хронической сердечной недостаточности. Бравадин содержит обширный перечень противопоказаний и возрастных ограничений. Более подробная информация указана в инструкции.

Доступные заменители Бравадина в таблетках

Кардионат (капсулы) Рейтинг: 118 голосов

Аналог дешевле от 216 руб.

  • Капс. 250 мг, 40 шт. От 175 руб.

Кардионат в капсулах улучшает метаболизм, активный компонент у этого лекарства – мельдоний. Он благоприятно действует на человеческий организм, расширяет сосуды, активизирует тканевый иммунитет. Подобно Бравадину снижает частоту возможных приступов стенокардии. Еще его назначают для повышения работоспособности, при сильных физических нагрузках, нарушениях мозгового кровообращения, для скорой реабилитации после хирургических вмешательств. Инсульт также является показанием к применению медикамента. Нельзя применять лекарство беременным и при повышении внутричерепного давления. При использовании с нитроглицерином необходимо соблюдать осторожность.

Аналог дешевле от 143 руб.

  • Таблетки 35 мг, 30 шт. От 248 руб.
Читайте также:
Азафен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Депренорм имеет в составе действующее вещество триметазидин. Он защищает мышечный слой миокард от ишемии. Препарат аналогичен по действию Бравадину, но имеет более широкий список показаний: стабильная стенокардия, сосудистые нарушения, сопровождающиеся головными болями, шум в ушах вследствие ишемии. Лекарство положительно влияет на функционирование сетчатки глаза, может использоваться в офтальмологии. Препарат выпускается в двух различных дозировках по 35 и 70 мг, в соответствие с этим принимается по 1 или 2 таблетке в день. Страдающим болезнью Паркинсона необходимо соблюдать осторожность при приеме, возможно ухудшение состояния.

Аналог дешевле от 120 руб.

  • Табл. 250 мг, 60 шт. От 271 руб.
  • Табл. 500 мг, 60 шт. От 441 руб.

Дибикор — препарат, относящийся к метаболическим средствам. Он укрепляет нервную систему, улучшает работу многих органов благодаря его активному веществу таурину. Как и Бравадин назначается при сердечно-сосудистой недостаточности, а также его применяют при сахарном диабете, для улучшения состояния после интоксикации, вызванной сердечными гликозидами такими как Дигитоксин, Кордигит, для помощи клеткам печени пациентам, принимающим противогрибковые препараты. Его не назначают в возрасте до 18 лет. Нельзя принимать медикамент при повышенной чувствительности к активному веществу. Среди побочных явлений возможны аллергические реакции, гипогликемия у страдающих сахарным диабетом.

Раеном (таблетки) Рейтинг: 63 голосов

Аналог дороже от 93 руб.

  • Таб. п/обол. 5 мг, 56 шт. От 484 руб.
  • Таб. п/обол. 7.5 мг, 56 шт. От 528 руб.

Раеном в таблетках представляет собой аналог Бравадина. Он имеет идентичные показания к применению, не влияет на сократимость миокарда. Противопоказан при остром инфаркте миокарда, сразу после инсульта, при состояниях тахикардии. Запрещено одновременное применение с противогрибковыми средствами, макролидными антимикробными препаратами. Препарат не применяют до 18 лет, при беременности и грудном вскармливании. Женщины репродуктивного возраста во время терапии лекарством должны пользоваться средствами контрацепции. Таблетки лучше всего применять во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Аналог дороже от 718 руб.

  • Табл. 5 мг, 56 шт. От 1109 руб.

Аналогично Бравадину, используется для лечения стенокардии стабильной формы и нормализации частоты сердечных сокращений при ишемической болезни сердца, а также с целью сведения к минимуму сердечно-сосудистых осложнений у людей с хронической сердечной недостаточностью. Противопоказания имеет следующие: нарушения работы печени или почек, постоянное пониженное давление, брадикардия. Побочные явления возможны в виде головной боли, повышенной утомляемости, брадикардии, фотопсии. Пациентам, страдающим мерцательной аритмией принимать препарат не следует, а также на время терапии данным медикаментом нужно отказаться от грейфрутового сока и напитков, содержащих зверобой.

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Гаврилюк Наталья Дмитриевна (Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова)

Инстаграм: @dr.gavriliuk (66,3 тыс. подписчиков)

Что лучше: Бравадин или Конкор Наверх

Средняя цена: 276 рублей

Средняя цена: 76.5 рублей (дешевле на 199.5 руб.)

Что лучше: Бравадин или Метопролол Наверх

Средняя цена: 276 рублей

Средняя цена: 22 рублей (дешевле на 254 руб.)

Что лучше: Бравадин или Бисопролол Наверх

Средняя цена: 276 рублей

Средняя цена: 40.9 рублей (дешевле на 235.1 руб.)

Что лучше: Бравадин или Кораксан Наверх

Средняя цена: 276 рублей

Средняя цена: 87.5 рублей (дешевле на 188.5 руб.)

Что лучше: Бравадин или Раеном Наверх

Средняя цена: 276 рублей

Средняя цена: 78 рублей (дешевле на 198 руб.)

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Вместе с этим препаратом посетители ищут:

Аналоги таблеток Конкор

Аналоги таблеток Кораксан

Аналоги таблеток Бритомар

Аналоги таблеток Бисопролол

Аналоги таблеток Моксонидин

Аналоги таблеток Верапамил

Аналоги таблеток Конкор кор

Выберите свой город

Найти еще в 179 городах России

2015-2021. Аналогист.ру – сайт об аналогах (дженериках) медицинских препаратов. На сайте не производится продажа лекарств. Вся информация представлена в ознакомительных целях, перед началом лечения проконсультируйтесь со специалистом.
Пользовательское соглашение / Политика конфиденциальности

Цель (миссия) сайта – предоставить пользователям наиболее полный и актуальный список доступных аналогов лекарств с ценами в аптеках и рейтингами к аналогам (синонимам), который выставили сами пользователи. Таким образом сайт analogist.ru может помочь вам не только подобрать более дешевые аналоги лекарств, но и показать наиболее качественные лекарства по оценкам пользователей сайта.

Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!

ИКС (Индекс Качества Сайта): 460

Мы гордимся тем, что наш сайт получил рейтинг в 86% положительных голосов пользователей на основании 76 оценок.

Ивабрадин

Ивабрадин

Структурная формула

Химическое название

Химические свойства

Ивабрадин – первое вещество – ингибитор if-каналов, обладающее специфическим и избирательным действием. Его разработка стала возможной после открытия в 1980 году ионных if-каналов, которые отвечают за частоту сердечных сокращений. К 2005 году вещество было одобрено к применению для лечения стабильной стенокардии при нормальном синусовом ритме, у пациентов с непереносимостью прочих средств. Далее соединение было решено использовать в комбинации с бета-адреноблокаторами.

В лекарствах данный компонент обычно присутствует в виде ивабрадина гидрохлорида.

Фармакологическое действие

Антиангинальное, противоишемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество обладает способностью специфически и избирательно блокировать работу if-каналов в синусовом узле, которые отвечают за контроль диастолической деполяризации и регуляцию ЧСС. Лекарственное средство не влияет на предсердно-желудочковые, внутрипредсердные и внутрижелудочковые проводящие пути, не изменяет сократительную способность сердечной мышцы, не изменяет процесс реполяризации желудочков.

Эффект от препарата является дозозависимым, вероятность развития брадикардии значительно снижена. Лекарство снижает ЧСС при покое примерно на 10 ударов в минуту, работа сердца становится менее интенсивной, количество кислорода, потребляемое сердечной мышцей, снижается.

Вещество взаимодействует с ih-каналами в сетчатке глаза, которые по своему строению сходны с if-каналами в сердце, вследствие чего изменяется чувствительность сетчатки глаза к ярким световым импульсам. Возникает фотопсия.

Во время лечения препаратом не развивается толерантность или синдром отмены к данному веществу. Средство не влияет на артериальное давление и общее периферическое сопротивление сосудов, не изменяется липидный и углеводный обмен.

Читайте также:
Атаракс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

После перорального приема действующее вещество быстро и полностью усваивается. Его биологическая доступность достигает 40%, это происходит из-за эффекта ”первого прохождения” через печень. При параллельном приеме пищи наблюдается увеличение времени системной абсорбции на 60 минут. Максимальная концентрация наблюдается уже через 1,5 часа после приема лекарства. Около 70% вещества связывается с белками плазмы.

Средство претерпевает реакции метаболизма в кишечнике и печени вследствие окисления под действием изофермента CYP3A4. Главный активный метаболит соединения образуется вследствие N-дезметилирования.

Период полувыведения средства составляет около 2 часов, эффективный период полувыведения – 11. Вывод неизмененного вещества, его неактивных и активных метаболитов происходит с помощью почек и кишечника.

При заболеваниях почек фармакокинетические параметры изменяют незначительно. AUC Ивабрадина и его метаболита возрастает на 20%.

Показания к применению

  • для лечения стабильной стенокардии у больных с нормальным синусовым ритмом, если имеется аллергия на бета-адреноблокаторы или противопоказания к их приему;
  • в сочетании с бета-адреноблокаторами для контроля стабильной стенокардии;
  • при хронической сердечной недостаточности, чтобы снизить частоту развития осложнений, если ЧСС составляет меньше 70 ударов в минуту.

Противопоказания

Лекарство имеет определенные ограничения к применению.

Его нельзя использовать:

  • при инфаркте миокарда;
  • лицам, страдающим от AV-блокады3 степени;
  • больным с сильно сниженным артериальным давлением;
  • при брадикардии;
  • пациентам с кардиогенным шоком;
  • при серьезных нарушениях в работе печени;
  • лицам с синдромом слабости синусового узла;
  • при синоатриальной блокаде;
  • пациентам с хронической сердечной недостаточностью 3 и 4 класса (классификацияNYHA);
  • в период грудного вскармливания;
  • больным с искусственным водителем ритма, который находится в режиме постоянной стимуляции;
  • при нестабильной стенокардии;
  • беременным женщинам;
  • при аллергии на Ивабрадин;
  • детям и подросткам до 18 лет.

Побочные действия

Во время проведения терапии в зависимости от частоты возникновения могут наблюдаться:

Также не установлена связь между возникновением следующих побочных реакций и приемом Ивабрадина: нестабильная стенокардия, мерцательная аритмия, инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия, синусовая аритмия, обострение стенокардии, ишемия миокарда.

Ивабрадин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Ивабрадина назначают принимать 2 раза в сутки, с утра и перед сном, предпочтительно во время приема пищи.

Рекомендуется начинать с дозировки 10 мг в день, разделяя ее на 2 приема по 5 мг. При необходимости и в зависимости от эффективности проведения терапии, можно через 3-4 недели увеличить дозировку до 15 мг в сутки.

Если во время лечения наблюдается развития нежелательных побочных реакций, усталость, брадикардия, снижение АД, головокружение, то суточную дозировку рекомендуется снизить до 5 мг в день, кратность приема та же.

Если частота сердечных сокращения становится менее 50 ударов в минуту, то лечение необходимо прекратить.

Для пожилых пациентов рекомендуется произвести коррекцию дозировки. Рекомендуется прием 2,5 мг препарата, 2 раза в день. При благоприятном влиянии вещества на организм суточную дозировку через месяц можно увеличить.

Передозировка

При передозировке наиболее часто развивается сильная брадикардия. В качестве терапевтических мер проводят симптоматическое лечение, показано внутривенное введение бета-адреностимуляторов (например, изопреналина), установка искусственного водителя сердечного ритма.

Взаимодействие

С осторожностью вещество сочетают с тиазидными и петлевыми диуретиками, это может привести к гипокалиемии и сердечной аритмии.

Индукторы CYP3A4 (барбитураты, фенитоин, препараты зверобоя продырявленного, рифампицин) снижают плазменную концентрацию и эффективность лекарственного средства, могут снизить его AUC.

С осторожностью следует сочетать препарат с лекарствами, увеличивающими интервал QT (дизопирамидом, соталолом, амиодароном, зипрасидоном, мефлохином, пентамидином, эритромицином, хинидином, бепридилом, ибутилидом, пимозидом, сертиндолом, галофантрином, цизапридом). Это может привести к сильному урежению частоты сердечных сокращений и удлинению интервала QT. При острой необходимости такого сочетания рекомендуется следить за работой сердца с помощью электрокардиограммы.

Так как метаболизм данного вещества происходит с участием системы цитохрома CYP3A4, то средство игибирует данный изофермент. Однако средство существенно не влияет на процессы метаболизма прочих слабых, умеренных и сильных ингибиторов цитохрома. В ходе клинических и лабораторных исследований было установлено, что индукторы CYP3A4 снижают плазменную концентрацию Ивабрадина, а ингибиторы данного изофермента повышают ее, что может привести к брадикардии.

Также препарат не рекомендуется одновременно принимать с сильными ингибиторами изофермента, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, джозамицином, эритромицином, телитромицином, ритонавиром, нелфинавиром, нефазодоном.

Лекарство лучше не сочетать с умеренными ингибиторами изофермента Верапамилом и дилтиаземом. Это приводит к увеличению AUC вещества в 3 раза и снижению ЧСС еще на 5 ударов в минуту.

Средство можно сочетать с флуконазолом при условии, что частота сердечных сокращений больше 60 ударов в минуту. В таком случае рекомендуется принимать не более 5 мг Ивабрадина в сутки и контролировать ЧСС.

При сочетании лекарства с грейпфрутовым соком или грейпфрутом наблюдается повышение плазменной концентрации препарата в 2 раза.

Условия продажи

Может потребоваться рецепт.

Условия хранения

Таблетки, содержащие Ивабрадин, обычно не требуют особых условий хранения.

Срок годности

Вещество в таблетированной форме можно хранить в течение 3 лет.

Особые указания

Для назначения препарата лучше всего, если течение сердечной недостаточности будет стабильным. Осторожность необходимо соблюдать при нарушениях внутрижелудочковой проводимости или при желудочковой диссинхронии.

Лекарственное средство не назначают для лечения аритмий, он обладает недостаточной эффективностью.

Во время лечения данным веществом рекомендуется периодически делать ЭКГ, чтобы своевременно выявить фибрилляцию предсердий. При ухудшении течения стенокардии, ощущении сердцебиения, смещению сердечного ритма прием лекарства рекомендуется прекратить и назначить адекватную терапию.

Прием Ивабрадина необходимо прекратить за сутки перед проведением электрической кардиоинверсии.

Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем, следует помнить что препарат искажает восприятие глазом освещенности, особенно ночью.

Пожилым

Пациентам преклонного возраста необходимо производить коррекцию дозировки, с последующим ее медленным увеличением.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: