Бритомар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Бритомар таблетки 5мг

Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, и почек; артериальная гипертензия.

Способ применения и дозировка Бритомар таблетки 5мг

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая жидкостью. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи. Дозировка назначается врачом.

Противопоказания Бритомар таблетки 5мг

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата; у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может отмечаться перекрестная аллергия; анурия; печеночная кома и прекома; рефрактерная гипокалиемия; рефрактерная гипонатриемия; дегидратация; резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей); дигиталисная интоксикация; острый гломерулонефрит; синоатриальная и AV блокада II–III степени; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не изучены); беременность; непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсобция.

Фармакологическое действие

Обладает диуретическим действием. Обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, снижая колебания его концентрации в крови. Активное вещество всасывается в ЖКТ с ограниченным эффектом первого прохождения через печень имаксимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1,5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Нарушение функции почек и/или печени не влияет на всасывание препарата. Более 99% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется под действием изофермента CYP2C9 цитохрома Р450 в печени с образованием трех метаболитов. Основной метаболит — это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрации слишком мало, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие. Около 80% от принятой внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек). Общий клиренс составляет 41 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего. Активное вещество препарата является «петлевым» диуретиком. Диуретический эффект развивается примерно через час после приема препарата внутрь, достигая максимума через 3–6 ч, и длится от 8 до 10 ч.

Побочное действие Бритомар таблетки 5мг

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперхолестеринемия (возрастание уровня холестерина в крови), гипертриглицеридемия (возрастание уровня триглицеридов в крови), полидипсия (усиленная жажда). Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — судороги мышц нижних конечностей; частота не известна — спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания). Нарушения со стороны сердечной сосудистой системы: нечасто — экстрасистолия (нарушение ритма сердца), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), усиленное сердцебиение, покраснение лица; частота не известна — чрезмерная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен (образование сгустков крови), тромбоэмболия, гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовые кровотечения. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм; частота не известна — тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия (увеличенное образование мочи), никтурия (учащение мочеиспускания по ночам); нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию; частота не известна — задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения (истощение), жажда, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — увеличение числа тромбоцитов; частота не известна — гипергликемия (повышение концентрации глюкозы в крови), гиперурикемии (повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови), гипокалиемия (снижение содержания калия в крови), снижение концентрации клеточных компонентов крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), небольшое повышение концентрации ЩФ в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, ГГТ), гипонатриемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз. Нарушения со стороны органа зрения: частота не известна — нарушения зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота не известна — звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота не известна — кожные реакции (кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация).

Передозировка

Симптомы: чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением ОЦК и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением АД, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства. Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременное восполнение ОЦК и коррекция показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита.

Взаимодействие Бритомар таблетки 5мг

Повышает токсичность сердечных гликозидов. При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия. Усиливает действие гипотензивных препаратов. Активное вещество, особенно в высоких дозах, может усилить нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидов, антибиотиков, препаратов платины (Pt), цефалоспоринов. Может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина. При применении салицилатов в высоких дозах их токсическое действие может усиливаться. Ослабляет действие гипогликемических препаратов. Последовательный или одновременный прием препарата с ингибиторами АПФ может приводить к кратковременному падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его). НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида. Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином. Может повышать токсичность препаратов лития (Li+) и ототоксичность этакриновой кислоты.

Читайте также:
Магний-диаспорал 300: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

Применять строго по назначению врача. Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату. У пациентов, особенно в начале лечения и лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса и ОЦК. Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ. Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, уровень остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей). У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение в меньшей дозе. При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение. Подбор режима доз больным с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови. В период лечения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Бритомар

Бритомар

Фото препарата

  • Латинское название: Britomar
  • Код АТХ: C03CA04
  • Действующее вещество: Торасемид (Torasemide)
  • Производитель: Феррер Интернасиональ, С.А. для “Лаб. Новаг С.А.” (Испания)

Состав

В 1 таблетке торасемида 5 мг или 10 мг. Камедь гуаровая, крахмал, кремния диоксид, магния стеарат, лактозы моногидрат, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки, имеющие пролонгированное действие.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия заключается в связывании торасемида с контранспортером Na +,K+ и Cl, который находится в мембране восходящей петли Генле. Вследствие чего, снижается почечная реабсорбция натрия и хлора, уменьшается осмотическое давление внутри клетки и уменьшается реабсорбция воды.

Это «петлевой» диуретик. Практически не влияет на уровень почечного плазмотока, гломерулярную фильтрацию и кислотно-щелочной баланс. Торасемид меньше вызывает гипокалиемию, по сравнению с фуросемидом, но проявляет большую активность. Снижает систолическое и диастолическое давление.

Мочегонный эффект проявляется через 1 час, максимума достигает через 4-6 ч. В целом, действие препарата Бритомар продолжается до 10 ч.

Фармакокинетика

Препарат Бритомар имеет пролонгированное действие за счет постепенного высвобождения действующего вещества торасемида, что предотвращает резкие снижения его концентрации в крови. После приема таблеток несколько дней биодоступность составляет 102%. Хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в крови определяется спустя 1,5 ч. Около 99% препарата связывается с белками. Метаболизируется в печени с образованием 3-х метаболитов, которые фармакологически неактивны. Период полувыведения — 4 ч. Большая часть препарата выводится почками.

Показания к применению

  • Отечный синдром при ХСН, заболеваниях печени и почек.
  • Гипертензия.

Противопоказания

Бритомар противопоказан при следующих состояниях:

Побочные действия

Таблетки Бритомар, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Бритомар принимают внутрь 1 раз в день, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, запивая жидкостью.

При отечном синдроме, вызванном сердечной недостаточностью: 10-20 мг в сутки. Дозу можно увеличить в 2 раза, если это необходимо.

При отечном синдроме на фоне заболевания почек: 20 мг, при необходимости увеличивается в 2 раза.

При отечном синдроме, вызванном заболеваниями печени: 5-10 мг + калийсберегающие диуретики. Дозу можно увеличить в 2 раза, но не более 40 мг.

При артериальной гипертензии: 5 мг в сутки. Дозу увеличивают до 10 мг, если через1,5 месяца не наблюдается адекватного снижения АД.

Инструкция по применению Бритомара содержит предупреждения:

  • При длительном лечении необходимо проводить контроль электролитов крови, глюкозы, креатининаи липидов.
  • Для профилактики гипокалиемиипринимать препараты калия и соблюдать диету с высоким содержанием калия.
  • Применение препарата может провоцировать обострение подагры.
  • При приеме высоких доз препарата нецелесообразно ограничивать или исключать потребление соли, поскольку может развиться гипонатриемия.

Передозировка

Проявляется симптомами: повышенный диурез, который сопровождается электролитными нарушениями, снижением ОЦК, резким снижением АД, спутанностью сознания.

Предпринимается лечение: промывание желудка, прием сорбентов, отмена препарата, восстановление водно-электролитного баланса.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие гипотензивных средств и токсичность сердечных гликозидов.

В высоких дозах усиливает нефротоксическое и ототоксическое действие антибиотиков, препаратов платины, этакриновой кислоты.

Повышает токсичность препаратов лития. Усиливает действие Теофиллина.

Ослабляет действие сахароснижающих препаратов.

Совместный прием глюкокортикоидов увеличивает выведение калия. При совместном применении салицилатов усиливает их токсическое действие. НПВС и пробенецид уменьшают мочегонное действие препарата. Биодоступность его и эффективность снижается при одновременном назначении Колестирамина.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом месте. Температура хранения не выше 30°C.

Срок годности

Аналоги Бритомара

Аналоги Диувер, Торасемид Канон, Тригрим, Торасемид имеют одно действующее вещество — торасемид.

Отзывы о Бритомаре

Обсуждений на форумах по поводу применения препарата Бритомар нет, и отзывы тоже встречаются очень редко. Со слов пациентов, принимавших этот препарат, он не быстро действует, а эффект нарастает постепенно день ото дня. Это объясняется пролонгированным действием препарата.

Читайте также:
Рокситромицин сандоз: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При увеличении дозы нередко наблюдается побочный эффект — дегидратация (излишняя потеря жидкости за счет усиленной экскреции натрия). Это побочное явление характерно для всех петлевых диуретиков. У людей это проявлялось снижением давления при резкой перемене положения туловища, появлялось головокружение, обморочное состояние, учащенное сердцебиение, особенно ночью и по утрам. При общей дегидратации понижался тургор кожи, появлялась выраженная сухость во рту. В таком случае врачи рекомендовали отменить препарат, повысить количество потребляемой воды и поваренной соли.

Считается, что форма с медленным высвобождением вещества более приемлема, поскольку в меньшей степени ограничивает активность человека, не нарушает привычный образ жизни и подходит для длительного приема в амбулаторных условиях. Это мягкий препарат с пролонгированным действием и хорошо переносится пациентами, особенно в случаях, если предполагается длительная терапия.

Цена Бритомара,где купить

Приобрести препарат можно в любой аптеке г.Москвы и других городов. Цена Бритомара в таблетках по 5мг № 30 колеблется от 299 руб. до 456 руб., а таблеток по 10 мг № 30 от 419 руб. до 584 руб.

Бритомар (Britomar)

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «SN» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Торасемид является петлевым диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с котранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет бóльшую активность и его действие более продолжительно.

Диуретический эффект развивается примерно через час после приема препарата внутрь, достигая максимума через 3–6 ч, и длится от 8 до 10 ч.

Снижает сАД и дАД в положении лежа и стоя.

Фармакокинетика

Препарат Бритомар в лекарственной форме таблеток пролонгированного действия обеспечивает постепенное высвобождение торасемида, снижая колебания его концентрации в крови, по сравнению с препаратами торасемида в лекарственной форме таблеток с обычным высвобождением.

Всасывание. После приема нескольких доз препарата относительная биодоступность пролонгированной формы, по сравнению с обычной лекарственной формой, составляет около 102%. Активное вещество всасывается в ЖКТ с ограниченным эффектом первого прохождения через печень и Сmax в плазме крови достигается в течение 1,5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Нарушение функции почек и/или печени не влияет на всасывание препарата.

Распределение. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.

Vd у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью — от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается вдвое.

Метаболизм. Метаболизируется под действием изофермента CYP2C9 цитохрома Р450 в печени с образованием 3 метаболитов. Основной метаболит — это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрации слишком мало, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.

Выведение. T1/2 торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч.

Около 80% от принятой внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек).

Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T1/2 и общая биодоступность, соответственно, выше.

У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе препарата. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут применением больших доз препарата. Общий клиренс торасемида и T1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.

У пациентов с циррозом печени Vd , T1/2 и почечный клиренс препарата повышены, но общий клиренс остается неизменным.

Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и Т1/2 при этом не меняются.

Показания

отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, и почек;

Противопоказания

повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата; у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может отмечаться перекрестная аллергия на торасемид;

печеночная кома и прекома;

рефрактерная гипокалиемия; рефрактерная гипонатриемия;

резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);

синоатриальная и AV-блокада II–III степени;

возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не изучены);

непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсобция.

С осторожностью: артериальная гипотензия; гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее); нарушения оттока мочи (ДГПЖ, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); желудочковая аритмия в анамнезе; острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока); диарея; панкреатит; сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе); заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром; подагра, гиперурикемия; анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или АКТГ; гипокалемия; гипонатриемия, период лактации.

Читайте также:
Инфлюцид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение при беременности и кормлении грудью

Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.

Препарат Бритомар не рекомендуется применять во время беременности.

Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. Препарат Бритомар в период лактации (грудного вскармливания) должен назначаться с осторожностью.

Побочные действия

Cо стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперхолестеринемия (возрастание уровня холестерина в крови), гипертриглицеридемия (возрастание уровня триглицеридов в крови), полидипсия (усиленная жажда).

Cо стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — судороги мышц нижних конечностей; частота не известна — спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).

Cо стороны ССС: нечасто — экстрасистолия (нарушение ритма сердца), тахикардия (увеличение ЧСС), усиленное сердцебиение, покраснение лица; частота не известна — чрезмерная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен (образование сгустков крови), тромбоэмболия, гиповолемия (уменьшение ОЦК).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм; частота не известна — тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспептические расстройства.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия (увеличенное образование мочи), никтурия (учащение мочеиспускания по ночам); нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию; частота не известна — задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения (истощение), жажда, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — увеличение числа тромбоцитов; частота не известна — гипергликемия (повышение концентрации глюкозы в крови), гиперурикемии (повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови), гипокалиемия (снижение содержания калия в крови), снижение концентрации клеточных компонентов крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), небольшое повышение концентрации ЩФ в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например ГГТ), гипонатриемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз.

Со стороны органа зрения: частота не известна — нарушения зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота не известна — звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер).

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота не известна — кожные реакции (кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Торасемид повышает токсичность сердечных гликозидов.

При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.

Торасемид усиливает действие гипотензивных препаратов.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидов, антибиотиков, препаратов платины (Pt), цефалоспоринов.

Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.

При применении салицилатов в высоких дозах их токсическое действие может усиливаться.

Торасемид ослабляет действие гипогликемических препаратов.

Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к кратковременному падению АД . Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).

НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.

Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Торасемид может повышать токсичность препаратов лития (Li + ) и ототоксичность этакриновой кислоты.

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая жидкостью. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности. Обычная начальная доза составляет 10–20 мг внутрь 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек. Обычная начальная доза составляет 20 мг внутрь 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени. Обычная начальная доза составляет 5–10 мг внутрь 1 раз в день вместе с препаратами — антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками. При необходимости доза препарата Бритомар может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта. Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, т.к. ее действие не изучено. Препарат назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков.

Артериальная гипертензия. Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день.

При отсутствии адекватного снижения АД в течение 4–6 нед дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в день. Если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пропуск дозы: в случае пропуска очередной дозы нельзя принимать двойную дозу препарата. Следует сразу же принять забытую дозу. Следующую дозу принимают в обычное время на следующий день.

Передозировка

Симптомы: чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением ОЦК и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением АД , сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.

Читайте также:
Кларисенс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременное восполнение ОЦК и коррекция показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита.

Гемодиализ неэффективен, т.к. выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.

Особые указания

Применять строго по назначению врача.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Бритомар.

У пациентов, особенно в начале лечения препаратом Бритомар и лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса и ОЦК.

При длительном лечении препаратом Бритомар рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.

Пациентам, получающим высокие дозы препарата Бритомар, во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.

Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении КС или АКТГ.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, уровень остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Бритомар до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Бритомар в меньшей дозе. При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.

Подбор режима доз больным с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдать диету, богатую калием.

Применение препарата Бритомар может обуславливать обострение подагры.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У больных с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У пациентов с заболеваниями ССС , особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, 5 мг и 10 мг: в блистерах из ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая по 15 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Производитель

Феррер Интернасьональ, С.А. Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Вальес, Барселона, Испания.

Владелец регистрационного удостоверения: Феррер Интернасьональ, С.А., Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

www.takeda.com.ru; russia@takeda.com

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бритомар – инструкция по применению

1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Дозировка 5 мг: торасемид 5,0 мг;
Дозировка 10 мг: торасемид 10,0 мг.

Вспомогательные вещества:
Дозировка 5 мг: камедь гуаровая 3,40 мг, крахмал кукурузный 30,77 мг, кремния диоксид коллоидный 0,42 мг, магния стеарат 0,25 мг, лактозы моногидрат до 85 мг;
Дозировка 10 мг: камедь гуаровая 6,80 мг, крахмал кукурузный 61,54 мг, кремния диоксид коллоидный 0,85 мг, магния стеарат 0,51 мг, лактозы моногидрат до 170 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «SN» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Торасемид является «петлевым» диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с котранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды.

Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.

Диуретический эффект развивается примерно в течение часа после приема препарата внутрь, достигая максимума через 3-6 ч, и длится от 8 до 10 ч.

Снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД) в положении «лежа» и «стоя».

Фармакокинетика
Препарат Бритомар таблетки с пролонгированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение торасемида, снижая колебания его концентрации в крови, по сравнению с препаратами торасемида в лекарственной форме таблетки.

Всасывание
После приема нескольких доз препарата относительная биодоступность таблеток с пролонгированным высвобождением, по сравнению с лекарственной формой таблетки, составляет около 102%. Активное вещество всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) с ограниченным эффектом «первого прохождения» через печень, и максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в течение 1,5 ч после приема внутрь.
Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата.
Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание препарата.

Читайте также:
Душевный чай. успокоительный: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Распределение
Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.
Объем распределения (Vd) у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью – от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается вдвое.

Метаболизм
Метаболизируется под действием изофермента CYP2C9 цитохрома P450 в печени с образованием трех метаболитов.
Основной метаболит – это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрации слишком малы, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.

Выведение
Период полувыведения (Т 1/2) торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч.
Около 80% от принятой внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек).
Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс – около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а Т1/2 и общая биодоступность, соответственно, выше.

У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе препарата. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут применением больших доз препарата. Общий клиренс торасемида и Т1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек за счет метаболизма в печени.

У пациентов с циррозом печени Vd, Т1/2 и почечный клиренс препарата повышены, но общий клиренс остается неизменным.

Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения: снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и Т1/2 при этом не меняются.

Показания к применению:

– артериальная гипертензия (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
– отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек.

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата; у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может отмечаться перекрестная аллергия на торасемид;
– анурия;
– печеночная кома и прекома;
– рефрактерная гипокалиемия; рефрактерная гипонатриемия;
– дегидратация;
– резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
– дигиталисная интоксикация;
– острый гломерулонефрит;
– синоатриальная и AV блокада II-III степени;
– возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не изучены);
– беременность;
– непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

– артериальная гипотензия;
– гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее);
– нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
– желудочковая аритмия в анамнезе;
– острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);
– диарея;
– панкреатит;
– сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе);
– заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром;
– подагра, гиперурикемия;
– анемия;
– одновременное применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или адренокортикотропного гормона (АКТГ);
– гипокалиемия;
– гипонатриемия;
– период грудного вскармливания.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.

Препарат Бритомар не рекомендуется применять во время беременности.

Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. Препарат Бритомар в период грудного вскармливания должен назначаться с осторожностью.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая жидкостью. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия
Обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день.

При отсутствии адекватного снижения артериального давления в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Пропуск дозы: в случае пропуска очередной дозы нельзя принимать двойную дозу препарата. Следует сразу же принять забытую дозу. Следующую дозу принимают в обычное время на следующий день.

Отек
Обычная доза составляет 5 мг один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить постепенно до 20 мг один раз в день. В отдельных случаях возможен прием до 40 мг торасемида в день.

Препарат назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков.

Побочное действие

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: гиперхолестеринемия (возрастание уровня холестерина в крови), гипертриглицеридемия (возрастание уровня триглицеридов в крови), полидипсия (усиленная жажда).

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, головная боль, сонливость.
Нечасто: судороги мышц нижних конечностей.
Частота неизвестна: спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: экстрасистолия (нарушение ритма сердца), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), усиленное сердцебиение, покраснение лица.
Частота неизвестна: чрезмерная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен (образование сгустков крови), тромбоэмболия, гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови).

Читайте также:
Никсар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: носовые кровотечения.

Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: диарея.
Нечасто: боль в животе, метеоризм.
Частота неизвестна: тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: увеличение частоты мочеиспускания, полиурия (увеличенное образование мочи), никтурия (учащение мочеиспускания по ночам).
Нечасто: учащенные позывы к мочеиспусканию.
Частота неизвестна: задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: астения (истощение), жажда, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность.

Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: увеличение числа тромбоцитов.
Частота неизвестна: гипергликемия (повышение концентрации глюкозы в крови), гиперурикемии (повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови), гипокалиемия (снижение содержания калия в крови), снижение концентрации клеточных компонентов крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), небольшое повышение концентрации щелочной фосфатазы в крови, повышение активности некоторых «печеночных» ферментов (например, гамма-GT), гипонатриемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз.

Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота неизвестна: звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: кожные реакции (кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением ОЦК и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного баланса и кислотноосновного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита.
Гемодиализ не эффективен, т.к. выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами

Торасемид повышает токсичность сердечных гликозидов.

При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.

Торасемид усиливает действие гипотензивных препаратов.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидов, антибиотиков, препаратов платины (Pt), цефалоспоринов.

Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.

При одновременном применении салицилатов в высоких дозах возможно усиление их токсического действия.

Торасемид ослабляет действие гипогликемических препаратов.

Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может приводить к кратковременному падению артериального давления. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.

Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Торасемид может повышать токсичность препаратов лития (Li ) и ототоксичность этакриновой кислоты.

Особые указания

Применять строго по назначению врача.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Бритомар.

У пациентов, особенно в начале лечения препаратом Бритомар и лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса, объема и концентрации циркулирующей крови.

При длительном лечении препаратом Бритомар рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.

Пациентам, получающим высокие дозы препарата Бритомар, во избежание развития гипонатриемиии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.

Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в том числе натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотнощелочного баланса и повышение уровня мочевины в крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Бритомар до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Бритомар в меньшей дозе.

При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.

Подбор режима доз больным с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдение диеты, богатой калием.

Применение препарата Бритомар может обуславливать обострение подагры.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У больных с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У пациентов с заболеваниями сердечнососудистой системы, особенно, принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

Читайте также:
Овипол клио: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Иногда после приема торасемида наблюдали явления ототоксичности (снижение слуха, шум в ушах), носящие обратимый характер и без доказанной причинно-следственной связи. Ототоксичность также была установлена на животных моделях при достижении очень высоких уровней торасемида в плазме крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 5 мг и 10 мг.
По 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер; 1 или 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Феррер Интернасьональ, С.А.
Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Вальес, Барселона, Испания
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spain

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Феррер Интернасьональ, С.А.
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Spain

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1

Бритомар – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Бритомар в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Инструкция по применению БРИТОМАР (BRITOMAR)

Противопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “SN” на одной стороне.

1 таб.
торасемид 5 мг

Вспомогательные вещества: камедь гуаровая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактоза.

15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

БРИТОМАР

таб. пролонгированного действия 10 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016602 от 22.09.2010 – Действующее

Таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “SN” на одной стороне.

1 таб.
торасемид 10 мг

Вспомогательные вещества: камедь гуаровая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактоза.

15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата БРИТОМАР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 10.12.2014 г.

Фармакологическое действие

“Петлевой” диуретик. Действует на внутренней поверхности толстого сегмента восходящего колена петли Генле, где ингибирует транспортную систему Na + /K + /2Cl – .

Препарат усиливает экскрецию натрия, хлора и воды, не оказывая заметного влияния на скорость клубочковой фильтрации, почечный кровоток или кислотно-щелочной баланс.

Бритомар устраняет отеки, оказывает антигипертензивное действие, улучшает условия работы сердца. Торасемид высвобождается пролонгировано, благодаря этому диурез начинается примерно через 1 ч после приема препарата, достигая максимума через 3-6 ч, длится эффект от 8 до 10 ч. У здоровых людей, принимавших разовую дозу, зависимость ответа от дозы, по отношению к экскреции натрия, является линейной при дозе от 2.5 до 20 мг. Увеличение экскреции калия пренебрежимо мало при дозе до 10 мг и незначительно повышается до 5-10 мг-эквивалентов (мг-экв) при дозе 20 мг.

У пациентов с артериальной гипертензией Бритомар снижает АД при применении 1 раз/сут в дозе 5-10 мг. После 4-6 недель лечения антигипертензивный эффект практически достигает своего максимума, но может продолжать усиливаться в течение 12 недель и более. В результате приема препарата снижается систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя. Значимый ортостатический эффект отсутствует. Сравнение клинических эффектов обычного торасемида и формы препарата с пролонгированным высвобождением торасемида показали, что последний оказывал не меньший эффект на снижение диастолического АД, и степень снижения систолического АД у обоих препаратов также была сходна. Препарат с пролонгированным высвобождением торасемида показал большую эффективность у пациентов с контролируемым АД после 3 месяцев лечения.

Когда препарат назначается впервые, выведение натрия с мочой усиливается, по крайней мере, в течение первой недели приема препарата. При постоянном приеме потери натрия с мочой сравниваются с его количеством, поступающим с пищей. При резкой отмене препарата, в течение нескольких дней АД возвращается на уровень, на котором оно было до начала лечения, не превышая его.

Фармакокинетика

Пролонгированная форма торасемида обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, снижая колебания концентрации препарата в крови, по сравнению с обычной формой выпуска препарата.

После приема нескольких доз препарата относительная биодоступность пролонгированной формы, по сравнению с обычной, составляет около 102%. Активное вещество всасывается с ограниченным эффектом “первого прохождения” через печень. C max активного вещества в плазме достигается в течение 1.5 ч после приема. Одновременный прием с пищей снижает C max на 21% и общую биодоступность на 11%. Несмотря на это снижение, влияние пищи на качество всасывания препарата считается незначительным. Почечная или печеночная недостаточность не влияют на всасываемость препарата.

Более 99% вещества связывается с белками плазмы. V d торасемида составляет от 12 л до 15 л у здоровых индивидуумов и у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести или с застойной сердечной недостаточностью. У пациентов с циррозом печени V d практически удваивается.

Торасемид удаляется из кровообращения, подвергаясь метаболизму в печени (около 80% общего количества). Главный метаболит – производное карбоновой кислоты, является биологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме человека образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрации слишком малы, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.

Читайте также:
Горпилс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

T 1/2 торасемида у здоровых людей составляет 4 ч. Торасемид выводится с мочой – около 20% от общего количества у пациентов с нормальной функцией почек. Учитывая, что более 99% торасемида связывается с белками плазмы, количество вещества попадающего в канальцы нефрона посредством клубочковой фильтрации очень невелико. Выведение почками осуществляется главным образом за счет активной секреции активного вещества в проксимальных канальцах.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью снижен печеночный и почечный клиренс препарата, вероятно за счет застойных явлений в печени и снижения почечного кровотока соответственно. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых людей, а T 1/2 и общая биодоступность соответственно выше. Из-за сниженного почечного клиренса меньшее количество препарата, попавшего в кровоток, достигает места своего действия в просвете канальца, поэтому для данной дозы препарата натрийурез у пациентов с застойной сердечной недостаточностью ниже, чем у здоровых индивидуумов.

У пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не сильно отражается на общем клиренсе препарата. Меньшее количество препарата попавшего в кровоток достигает места своего действия в просвете канальца, поэтому натрийуретический эффект диуретика снижен. Мочегонный эффект при почечной недостаточности все же может быть достигнут при назначении препарата в высоких дозах. Общий клиренс торасемида и его T 1/2 остаются нормальными в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма вещества в печени.

У пациентов с циррозом печени V d , T 1/2 и почечный клиренс препарата повышены, но общий клиренс по-прежнему остается неизменным.

Фармакокинетический профиль торасемида у пациентов пожилого возраста и у молодых людей имеет сходный характер, за исключением того, что у пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса препарата вследствие естественного снижения почечной функции. При этом общий клиренс и T 1/2 остаются неизменными.

Бритомар

Бритомар таблетки пролонгированного действия 10 мг 30 шт.

Товары из категории – Лекарства для сердца и сосудов

Верапамил таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 50 шт. Ирбитский ХФЗ

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

Ивабрадин Медисорб таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 56 шт.

Ангиорус таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг 30 шт.

Эпленор таблетки покрытые пленочной оолочкой 25 мг 30 шт. Тева

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг мл ампулы 10 мл 10 шт.

Венарус гель 2% 40 г

Инструкция по применению

Немного фактов

Главный компонент лекарства – торасемид. Он относится к средствам, которые тормозят в канальцах почек реабсорцию воды и солей. Средство повышает их выведение из организма вместе с мочой. По классификации диуретиков, лекарство относится к сильнодействующим диуретикам.

Бритомар создан для ликвидации отечного синдрома при патологии сердца, печени, почек. Он обладает выраженным диуретическим эффектом. Перед использованием требуется проконсультироваться с врачом, так как у лекарства есть определенные ограничения в приеме.

Фармакологические свойства

Бритомар относится к группе диуретиков. Препарат проявляет противоотечное действие. Его используют в лечении выраженного отека из-за нарушенной работы сердца, печени или почек. Также лекарство обеспечивает профилактику заболеваний вазоспазма. Основной эффект наступает из-за того, что действующий компонент связывается с белками, которые транспортируют натрий, калий и хлор. Из-за этого начинает снижаться обратное всасывание натрия, понижается внеклеточное давление жидкости и всасывание жидкости из полостей и клеток. После употребления перорально лекарство легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Его биологическая доступность составляет девяносто процентов, но возможна индивидуальная вариация. Терапевтический эффект действующий компонент сохраняет до восемнадцати часов. Лекарство переносится хорошо и не вызывает частых позывов к мочеиспусканию, не ограничивает привычную активность больного. Максимальное воздействие на организм наступает через два часа после приема. Начинается процесс нормализации электролитного баланса. Действующий компонент обладает положительным воздействием на тромбоксан. После процессов метаболизма образуются конечные метаболиты, которые выводятся преимущественно с мочой. Лекарство вступает в связь с белками плазмы. Действующий компонент не вызывает толерантности. Во время терапии стоит ограничить вождение автомобиля, так как в некоторых случаях на начальном этапе приема возможно изменение сознания и снижение четкости зрения. У лекарства отмечается гипотензивное воздействие, положение тела пациента не влияет на понижение давление (сидя, лежа). У пациентов пожилого возраста фармакологическое свойство и процесс метаболизма лекарства не отличается от метаболизма у пациентов более молодого возраста. У пациентов с циррозом печени повышается почечный клиренс.

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускается в виде таблеток с пролонгированным воздействием. Средство белого цвета, на одной стороне пропечатано «SN». В состав лекарства входит активный компонент торасемид, его дозировка пять или десять миллиграммов, и вспомогательные компоненты. Доза таблеток составляет восемьдесят пять миллиграммов или сто семьдесят миллиграммов. Лекарство выпускается по пятнадцать штук. Средство помещено в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению.

Показания к применению

Бритомар назначается для лечения отеков разного происхождения. Показания являются появление отечности при патологии сердца (сердечная недостаточность), патологии печени и почек. Также лекарство эффективно при отеках, которые появляются из-за повышения кровяного давления. Лекарство показано для терапии у пациентов с восемнадцати лет.

Побочные эффекты

Побочное действие Бритомара: изменение сердечного ритма, сгущение крови, обморочное состояние, судорожные сокращения в нижних и верхних конечностях. Также наблюдается головокружение, тошнота, рвотные позывы, расстройство пищеварения, воспаление поджелудочной железы, боль в животе, изменение показателей крови, нарушение концентрации электролитов, аллергия, изменение четкости зрения. При подозрении на появление побочной реакции требуется отменить прием, постараться промыть желудок (вызвать рвоту) до приезда медицинского специалиста. Врач по приезду к больному окажет симптоматические мероприятия.

Противопоказания

Противопоказания Бритомара: индивидуальная непереносимость, аллергия, задержка мочи, кома печеночная, нарушение оттока мочи, интоксикация организма, беременность, лактация, детский возраст, гломерулонефрит, непереносимость галактозы и лактазы. Очень осторожно употребляется при наличии повышенного давления, гиперплазии предстательной железы, инфаркта, воспаления поджелудочной железы, сахарного диабета.

Читайте также:
Силкарен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение при беременности

Лекарство во время беременности не употребляется. Лекарственное средство не вызывает тератогенного воздействие на плод, но вызывает нарушение водного баланса в женском организме. Во время лактации женщинам не рекомендуется использовать лекарство для терапии. Медицинских исследований на кормящих женщинах не проводились, нет сведений, как влияет лекарство на грудного малыша.

Способ и особенности применения

Препарат употребляется перорально. Таблетка принимается целой, можно запить водой. Но нельзя лекарство предварительно разжевывать, разламывать или рассасывать. Продукты питания не влияют на терапевтические свойства лекарства, поэтому средство употребляется вне зависимости от еды. Дозировка у лекарства индивидуальная. Дозирование зависит от вида патологии, из-за которой возникает отек. Пациентам пожилого возраста коррекция терапии не проводится. Если была пропущена таблетка, то принимается таблетка, как только пациент вспомнил о пропуске. Но если уже подошло время очередного приема, то принимать таблетку в двойном дозировании не нужно.

Совместимость с алкоголем

Во время терапии заболеваний не рекомендуется производить сочетание Бритомара с алкоголем. Алкоголь приводит к нарушению всасываемости и изменяет фармакологическое воздействие.

Взаимодействие с другими лекарствами

У Бритомара есть нежелательные лекарственные взаимодействия. Это сочетание лекарства с сердечными гликозидами, такое сочетание приводит к повышению токсичности лекарства. Лекарство повышает фармакологическое воздействие гипотензивных средств. Лекарство повышает побочное воздействие антибактериальной терапии, ухудшает усвоение аминогликозидов. Не рекомендуется комбинировать действующий компонент с препаратами платины. Не сочетать с цефалоспоринами. Лекарственное средство повышает фармакологические свойства мышечных релаксантов и теофиллина. При комбинировании лекарства с салицилатами повышается токсическое воздействие на организм от лекарств. Снижается фармакологический эффект у гипогликемических средств. Падает кровяное давление при комбинации лекарства с ингибиторами АПФ. Колестирамином снижается биологическая доступность лекарства. Действующий компонент повышает токсическое воздействие препаратом лития. Во время терапии следует соблюдать осторожность при комбинировании разных групп лекарств.

Передозировка

Если нарушена инструкция Бритомара, то может возникнуть патологическое повышение диуреза, снижение объема циркулирующей крови, изменение количества электролитов в крови, понижение кровяного давления до низких цифр, появление сонливости, нарушение сознания или обморочное состояние, расстройство пищеварения. В редких случаях наблюдается потеря сознания. Все эти симптомы являются признаками передозировки. При обнаружении их у пациента нужно обратиться за помощью к квалифицированному врачу.

Аналоги

У Бритомара есть несколько аналогов – это Торасемид, Диувер, Тригрим. Лекарства имеют аналогичное фармакологическое воздействие на организм. Перед заменой лекарства необходимо пройти консультацию у врача.

Условия продажи

Лекарство отпускается к продаже строго по рецепту.

Условия хранения

Лекарство храниться при температурном режиме до тридцати градусов, без доступа солнечных лучей, без повышенной влажности в оригинальной упаковочной коробке. Следить, чтобы дети не воспользовались лекарством. Срок годности составляет тридцать шесть месяцев.

Бритомар

Бритомар инструкция по применению

Фармакодинамика. Основной механизм действия препарата обусловлен торможением ренальной реабсорбции ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле. Существенно не влияет на уровень гломерулярной фильтрации, почечный плазмоток.

Фармакокинетика. Бритомар, таблетки пролонгированного действия, обеспечивают постепенное выделение активного действующего вещества, которое снижает колебание его концентрации в сыворотке крови в отличие от препаратов немедленного действия.

Всасывание. После многократного применения относительная биодоступность торасемида в форме таблеток пролонгированного действия по сравнению с препаратами немедленного действия составляет 100%. После приема внутрь Сmax в плазме крови достигается через 1,5 ч. Показатели всасывания не изменяются в случае наличия печеночной или почечной недостаточности.

Распределение. Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет >99%. Объем распределения торасемида — 12–15 л. У пациентов с циррозом печени объем распределения увеличивается почти вдвое.

Выведение. Т½ торасемида составляет приблизительно 4 ч. Процесс выведения обеспечивается метаболизмом в печени (около 80% общего клиренса) и выведением почками (приблизительно 20% у пациентов с нормальной функцией почек) за счет выведения соединения через проксимальные канальцы с мочой.

У пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью печеночный и ренальный клиренс снижаются, Т½ и AUC удлиняются.

У пациентов с почечной недостаточностью ренальный клиренс торасемида значительно снижен, показатель общего клиренса существенно не изменяется. Необходимый мочегонный эффект в этой группе пациентов обеспечивается повышением дозирования.

Показания Бритомар

отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями почек или печени; эссенциальная гипертензия — в виде монотерапии или в комплексной терапии с другими гипотензивными средствами.

Применение Бритомар

таблетки принимать не разжевывая и не измельчая независимо от приема пищи и времени суток, запивая небольшим количеством жидкости.

Застойная сердечная недостаточность

Общая начальная доза составляет 10–20 мг 1 раз в сутки.

При отсутствии необходимого мочегонного эффекта дозу необходимо повысить в 2 раза (20–40 мг/сут) до достижения необходимого эффекта.

Общая начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

При отсутствии необходимого мочегонного эффекта дозу необходимо повысить в 2 раза (40 мг/сут) до достижения необходимого эффекта.

Общая начальная доза составляет 5–10 мг 1 раз в сутки при сочетанном применении с препаратами — антагонистами альдостерона или калийсберегающими мочегонными средствами. При отсутствии необходимого мочегонного эффекта дозу необходимо повысить в 2–3 раза (10–20 мг/сут) до достижения необходимого эффекта.

Данные относительно однократного приема доз, превышающих 40 мг/сут, отсутствуют.

Общая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.

Если такой режим дозирования не обеспечивает необходимого снижения АД в течение 4–6 нед, дозу необходимо повысить до 10 мг 1 раз в сутки.

В случае необходимости следует применять комплексную терапию с другими гипотоническими средствами.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в специальном подборе доз.

Читайте также:
Ацетилцистеин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пациенты с почечной недостаточностью могут нуждаться в повышении дозы для достижения необходимого мочегонного эффекта в связи со сниженным клиренсом торасемида. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо учитывать, что повышенный ренальный клиренс торасемида может сопровождаться снижением выведения ионов натрия.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата или производным сульфонилмочевины.

Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией.

Редкая наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Побочные эффекты

побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Нарушения обмена веществ: нечасто — гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, полидипсия.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — судороги нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — экстрасистолия, учащенное сердцебиение, тахикардия, покраснение лица.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовые кровотечения.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто — повышение частоты мочевыделения, полиурия, ночная полиурия; нечасто — императивные позывы к мочеиспусканию.

Общие нарушения: нечасто — жажда, слабость, утомляемость, повышенная активность, нервозность.

Изменения лабораторных показателей: нечасто — снижение уровня тромбоцитов.

Другие побочные реакции могут проявляться в виде тошноты, рвоты, гипергликемии, гиперурикемии, гиповолемии, артериальной гипотензии, импотенции, тромбоза, кожных реакций, синкопе.

Особые указания

препарат Бритомар необходимо с особой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, которые сопровождаются циррозом печени и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме. Терапию с применением Бритомара (как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического ацидоза это лекарственное средство следует назначать с препаратами — антагонистами альдостерона или препаратами, способствующими задержке калия в организме. После приема торасемида отмечались явления ототоксичности (шум в ушах и потеря слуха), которые имели обратимый характер, но прямой связи с применением препарата не установлено.

При назначении мочегонных средств необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения электролитного баланса, гиповолемии, экстраренальной азотемии и других нарушений, проявляющихся в виде сухости во рту, жажды, слабости, вялости, сонливости, возбуждения, мышечной боли или судорог, миастении, гипотонии, олигурии, тахикардии, тошноты, рвоты. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания организма, привести к снижению ОЦК, тромбообразованию и эмболии кровеносных сосудов, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам с нарушением водно-электролитного баланса необходимо прекратить применение препарата и после устранения побочных эффектов восстановить терапию Бритомаром, начиная с более низких доз.

У пациентов с сердечно-сосудистой патологией, особенно в случае приема препаратов дигиталиса, гипокалиемия, возникающая при приеме мочегонных средств, может повысить риск развития аритмии.

При назначении препарата необходимо проводить регулярный лабораторный контроль показателей содержания калия и других электролитов в сыворотке крови.

Период беременности и кормления грудью. Клинические данные относительно применения Бритомара в период беременности и его экскреции в грудное молоко отсутствуют. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Дети. Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать его пациентам этой возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат может изменять скорость реакции человека, снижая ее, во время управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, особенно при одновременном применении с алкоголем. Поэтому следует избегать управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами во время лечения препаратом.

Взаимодействия

при одновременном применении Бритомара с блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, препаратами дигиталиса, органическими нитратами не выявлено новых или непредвиденных побочных явлений.

Прием Бритомара не влияет на способность связывания с белками глибенкламида или варфарина, не изменяет также противосвертывающих свойств фенпрокумона, не влияет на фармакокинетические характеристики дигоксина или карведилола. В случае сочетанного применения торасемида со спиронолактоном снижается почечный клиренс последнего, однако при этом нет необходимости в коррекции доз препаратов.

При одновременном применении с салицилатами в высоких дозах токсическое действие салицилатов усиливается. НПВП (в том числе ацетилсалициловая кислота) при сочетанном применении с Бритомаром и другими мочегонными средствами, воздействущими на петлю Генле, могут нарушать функцию почек.

При одновременном применении с индометацином частично подавляется мочегонное действие торасемида (только при условии ограниченного поступления натрия в организм — 50 мЭкв/сут), в условиях нормального поступления натрия (150 мЭк/сут) подобные явления не отмечались.

Циметидин, спиронолактон не изменяют эффективности торасемида.

Дигоксин может увеличивать AUC торасемида на 50%, однако в коррекции дозы нет необходимости.

Сочетанную терапию с холестирамином рекомендуется проводить в разные промежутки времени. При одновременном приеме с пробенецидом снижается мочегонное действие торасемида. Мочегонные средства снижают почечный клиренс лития, повышая его токсическое действие, и могут повышать ототоксическое действие аминогликозидов и этакриновой кислоты, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Исследований взаимодействия с Бритомаром не проводили.

Передозировка

до настоящего времени явлений передозировки в результате применения Бритомара не отмечено. В случае передозировки может отмечаться усиление побочных реакций (гиповолемия, артериальная гипотензия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гемоконцентрация). В случае передозировки необходимо провести терапию, направленную на поддержание водно-электролитного баланса.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: