Декапептил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Декапептил аналоги и цены

Всего найдено 17 аналогов Декапептил
Все аналоги Декапептил подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Трипторелин
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Декапептил в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Декапептил совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Декапептил депо

Диферелин

Трипторелин-Лонг

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Бусерелин

Бусерелин-депо

Бусерелин-лонг ФС

Бусерелин-Лонг

Бусерелин-лонг Натива

Элигард 22,5 мг

Элигард 7,5 мг

Лейпрорелин

Люкрин депо

Лейпрорелин Сандоз

Люпрайд Депо

Элигард

Люкрин

Золадекс

Все аналоги Декапептил представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Декапептил инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Декапептил

Фармакологическое действие
Декапептил содержит синтезированное искусственно вещество, которое имеет аналогичное гонадорелину действие. Благодаря улучшенной химической структуре имеет длительный эффект и сильное сродство к рецепторному аппарату гонадолиберина. Трипторелин стимулирует подъем уровня лютеотропина, ФСГ. Это провоцирует закономерный подъем уровня гормонов, регулирующих работу половой системы. При дальнейшей стимуляции наблюдается блокада выделения ЛГ и ФСГ со снижением плазменных концентраций гормональных веществ, регулирующих функции половой системы до минимальных уровней (соответствующих посткарстационному состоянию, состоянию менопаузы). Эффект влияния на гормональные уровни носит обратимый характер. Тератогенного воздействия, мутогенного эффекта в экспериментах in vivo не установлено.

Показания к применению
Декапептил назначается при:
– эндометриозе;
– при использовании для терапии бесплодия вспомогательных технологий репродукции;
– миоме матки;
– терапии симптомов при прогрессии карциномы простаты, которая зависима от уровней гормонов.

Способ применения
Раствор вводится инъекционной иглой подкожно. Для терапии бесплодия проводят введение 0,1 мг препарата в день старта менструального кровотечения. Может быть проведено введение в ранней фолликулярной фазе. Может быть выбран ультракороткий протокол терапии, который подразумевает применение препарата три дня. Курсовое применение по короткому протоколу проходит до начала использования препаратов чХГ.
При других показаниях в течение недели вводится 105 мкг/сутки. Далее продолжают терапию по 0,1 мг/сутки. Введение следует проводить все время в различные места. Продолжительное лечение препаратом рекомендовано проводить с применением депо-формы препарата.

Побочные действия
Применение раствора Декапептил может сопровождаться:
– ослаблением либидо;
– парестезиями;
– лабильностью настроения;
– ухудшением зрительного восприятия;
– болями при осуществлении полового акта;
– головными болями;
– болями в костях, связанными с компрессионными поражениями позвоночника;
– тошнотой;
– приливами;
– зудом кожи;
– увеличением лимфоузлов;
– миастеническим синдромом;
– обструкцией мочевыводящих путей;
– отсутствием аппетита;
– маточными кровотечениями;
– гиперемией кожи;
– набором веса;
– болями в костях, ассоциированными с метастазированием;
– лихорадочными состояниями;
– миалгией;
– отеком нижних конечностей;
– снижением потенции;
– сухостью влагалищной слизистой;
– тромбофлебитом;
– артралгией;
– анафилаксией;
– повышением активности печеночных ферментов;
– гипергидрозом;
– деминерализацией костной ткани;
– болью в спине;
– частичной алопецией;
– гинекомастией;
– локальной постинъекционной болезненностью;
– нарушениями сна;
– гиперхолестеринемией;
– уменьшением яичек в размерах.
Побочная симптоматика носит транзиторный характер.

Противопоказания
Декапептил не назначается при:
– беременности пациентки;
– подозрении на беременность пациентки;
– показаниях у кормящих;
– наличии симптоматики остеопороза (у пациенток-женщин);
– подозрении на скрытый остеопороз (у пациентов женского пола);
– карциноме простаты, не ассоциированной с гормонами;
– перенесенной кастрации в результате хирургического вмешательства;
– гиперчувствительности к трипторелину;
– гиперчувствительности к аддитивным компонентам лекарственной формы.
Осторожность необходима при назначении при выраженном поликистозном поражении яичников (число фолликулов более 10).

Беременность
Декапептил категорически противопоказано назначать беременным. Важно применять эффективные барьерные методы контрацепции при курсах лечения трипторелинсодержащими средствами.

Лекарственное взаимодействие
Негативных взаимодействий трипторелина с другими терапевтическими препаратами в официальной документации не приведено. Не рекомендовано применять Декапептил совместно с эстрогенсодержащими средствами.

Передозировка
В официальной документации сообщений о превышении терапевтических дозировок с выраженной симптоматикой нет. При появлении необычной симптоматики при приеме высоких доз препарата показано проведение терапии, соответствующей симптомам.

Форма выпуска
1 мл раствора Декапептил×7 шприцов-ампул+7 игл/упаковка ячейковая/картонная упаковка.

Условия хранения
Температура хранения препарата Декапептил – 2-8 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет три года. Шприцы-ампулы должны храниться в оригинальной упаковке.

Состав
1 мл раствора Декапептил содержит трипторелина (в ацетатной форме) 105 мкг. Вспомогательные компоненты: уксусная кислота (ледяная), натрия хлорид, вода стерильная.

Фармакологическая группа
Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства
Гормоны гипоталамуса
Рилизингфакторы, регулирующие продукцию гормонов гипофиза

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Злокачественное новообразование предстательной железы (C61)
Лейомиома матки (D25)
Эндометриоз (N80)
Женское бесплодие (N97)
Искусственное оплодотворение (Z31.1)

Действующее вещество:
трипторелин

АТХ:
L02AE04

Читайте также:
Нифурал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дополнительно
Терапию препаратом Декапептил необходимо сопровождать регулярными контрольными анализами на содержание гормонов в плазме.
Беременность должна быть исключена перед назначением трипторелинсодержащих средств. Контрацепция с применением гормональных средств недопустима при терапии препаратом Декапептил. Лечение лекарственным средством проводится до нормализации менструального цикла (при миоме, эндометриозе).
Противопоказано проводить параллельную терапию эстрогенсодержащими средствами.
Для предотвращения развития кровотечения из-за интенсивного уменьшения матки в размерах на фоне терапии лекарственным средством необходим контроль состояния эндометрия, матки при помощи УЗ-диагностики.
Отсутствие менструаций – норма при лечении раствором Декапептил. При сохранении менструации необходимо обратиться к специалисту.
При терапии препаратом пациентов-мужчин наблюдается рост уровней тестостерона с ухудшением состояния. Могут наблюдаться обструктивные состояния мочевых путей, появляться болевые ощущения в костях, ассоциированные с метастазированием. Иногда может развиваться симптоматика компрессионных изменений спинного мозга, миастенического синдрома, появляться отечность ног, увеличение лимфоузлов. При любой нетипичной симптоматике необходимо обратиться к лечащему врачу. Специалист должен принять решение о возможности назначения антиандрогенных средств для купирования симптоматики.
Негативного влияния на возможность управлять транспортным средством нет. Возможно выполнение работ, которые являются потенциально опасными и требуют повышенной скорости психомоторного реагирования на фоне лечения трипторелинсодержащими препаратами.

Декапептил

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые гормональные препараты. Гормоны и их производные.

Гонадотропин-рилизинг гормона аналоги. Трипторелин.

Код АТХ L02AE04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После подкожного введения Декапептила системная биодоступность трипторелина составляет около 100 %. Период полувыведения трипторелина составляет примерно 3-5 ч, что свидетельствует о том, что трипторелин будет выведен из организма в течение 24 ч, и, соответственно, он будет отсутствовать в кровообращении на момент переноса эмбрионов. Метаболизм с образованием более простых пептидов и аминокислот в основном происходит в печени и почках. Трипторелин главным образом выводится с мочой.

Клинические исследования свидетельствуют о том, что риск накопления трипторелина у пациентов с серьезными нарушениями функции печени и почек является незначительным (период полувыведения у таких пациентов составляет приблизительно 8 ч).

Фармакодинамика

Декапептил – трипторелин (Д-Трип-6-гонадорелин) – синтетический декапептидный аналог естественного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Трипторелин характеризуется большей продолжительностью действия, чем естественный ГнРГ, и имеет двухфазное воздействие на гипофизарном уровне. После начального сильного внезапного повышения концентрации лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (эффект «вспышки») концентрация ЛГ и ФСГ в крови снижается в связи с десенситизацией гипофизарных рецепторов ГнРГ с последующим значительным снижением функции гонад. Точная продолжительность действия Декапептила не установлена, но угнетение функции гипофиза длится не менее 6 дней после последнего введения препарата. После прекращения введения Декапептила следует ожидать дальнейшего снижения уровней ЛГ в крови, при этом уровни ЛГ возвращаются к исходным значениям примерно через 2 недели.

Угнетение функции гипофиза с помощью Декапептила может предотвратить повышение уровня ЛГ и, таким образом, преждевременную овуляцию и (или) лютеинизацию фолликулов. Лечение с помощью агониста ГнРГ позволяет снизить частоту отмены циклов и повысить частоту наступления беременности в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Показания к применению

– предупреждение преждевременного повышения уровня лютеинизирующего

гормона (ЛГ) у женщин, которым проводят контролируемую

гиперстимуляцию яичников в рамках вспомогательных репродуктивных

– предоперационное уменьшение размера миомы, с целью уменьшения

кровопотери и боли во время хирургического вмешательства

– симптоматическое лечение эндометриоза

Способ применения и дозы

Лечение Декапептилом следует начинать под контролем врача, имеющего опыт в лечении бесплодия у женщин. Декапептил предназначен для подкожного введения один раз в сутки в нижнюю часть брюшной стенки. После первой инъекции рекомендуется наблюдать за пациенткой в течение 30 мин для выявления симптомов возможной аллергической/псевдо-аллергической реакции на инъекцию. При этом необходимо обеспечить наличие надлежащих условий и лекарственных средств для возможного лечения таких реакций. Дальнейшие инъекции пациенты могут проводить самостоятельно при условии получения соответствующих инструкций врача о признаках и симптомах, которые могут свидетельствовать о реакции повышенной чувствительности, о последствиях такой реакции и необходимости немедленного медицинского вмешательства. Для профилактики липодистрофии следует постоянно менять место введения препарата.

Предупреждение преждевременного повышения уровня лютеинизирующего

гормона (ЛГ) у женщин, которым проводят контролируемую гиперстимуляцию яичников в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)

Лечение можно начинать в начале фолликулярной фазы (2-й или 3-й день менструального цикла) или посередине лютеиновой фазы (21-й – 23-й день менструального цикла или за 5-7 дней до ожидаемого начала менструаций). Контролируемую гиперстимуляцию яичников гонадотропинами следует начинать примерно через 2-4 недели после начала лечения Декапептилом. Необходимо контролировать реакцию яичников методами, которые включают или только УЗИ яичников, или, желательно, УЗИ яичников в сочетании с измерением концентрации эстрадиола, и в случае необходимости корректировать дозу гонадотропинов. После того как соответствующее количество фолликулов достигнет нужного размера, лечение Декапептилом и гонадотропинами прекратить и одноразово ввести инъекцию человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) для индукции окончательного созревания фолликулов. Если через 4 недели не будет подтверждена эффективность метода (что определяется либо только подтверждением при УЗИ отслойки эндометрия или, желательно, методом УЗИ в сочетании с определением концентрации эстрадиола), следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения Декапептилом. Общая длительность лечения обычно составляет от 4 до 7 недель. При применении Декапептила следует обеспечить поддержку лютеиновой фазы согласно с утвержденными схемами лечения.

Читайте также:
Налбуфин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пациентам с нарушениями функции почек или печени не требуется коррекция дозы.

Миома матки, эндометриоз

В начале курса лечения, в течение 7 дней, 1 мл препарата Декапептил 0,1 мг (одна инъекция) вводится подкожно 1 раз в сутки. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтическо­го эффекта, следует ежедневно вводить препарат Декапептил 0,1 мг. Место инъекции следует менять.

Побочные действия

снижение полового влечения, нарушение сна

вульвовагинальная сухость, вагинальное кровотечение

смена настроения, подавленное настроение, чувство тревоги, бессонница, депрессия

инфекции верхних дыхательных путей, гриппоподобные заболевания

– тошнота, диспепсия, вздутие живота, боль в животе

– боль в суставах

– астения, усталость, раздражительность

– увеличение массы тела

– диспареуния, заболевания молочных желез, кровотечение отмены

– боль в спине, костная боль, мышечные спазмы

– отек, боль покраснение в месте инъекции

– повышение артериального давления

– синдром гиперстимуляции яичников, киста яичника

– тазовая боль, меноррагия

– гиперчуствительность, анафилактическая реакция

– нарушение зрения, нечеткость зрения

– абдоминальный дискомфорт, диарея

– ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница

– дисменорея, метроррагия, боль в молочных железах, аменорея

– повышение температуры тела, недомогание

– воспаление в месте инъекции

Противопоказания

– повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам

– повышенная чувствительность к гонадотропин-рилизинг гормону (ГнРГ) или

к любому другому аналогу ГнРГ

– беременность и период лактации

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Необходимо очень осторожно применять трипторелин вместе с препаратами, влияющими на гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов, при этом рекомендуется контролировать гормональное состояние пациента.

Нельзя исключать вероятность взаимодействий с обычно используемыми лекарственными препаратами, включая препараты, высвобождающие гистамин.

Особые указания

Применение агонистов ГнРГ может вызвать снижение минеральной плотности костей. С особой осторожностью следует применять препарат для лечения пациентов с дополнительными факторами риска развития остеопороза (например, хроническое злоупотребление алкоголем, курение, длительная терапия препаратами, снижающими минеральную плотность костей, такими как, противосудорожные средства или кортикостероиды, остеопороз в семейном анамнезе, нарушения питания, нервная анорексия).

По имеющимся на данный момент данным, у большинства женщин после отмены лечения костная масса восстанавливается.

Поскольку уменьшение минеральной плотности костей у пациентов с дополнительными факторами риска развития остеопороза может быть более опасным, решение о терапии трипторелином следует взвешенно принимать в каждом отдельном случае и терапию следует начинать только тогда, когда по результатам тщательной оценки определено, что польза от лечения преобладает над риском. При этом следует применять дополнительные меры противодействия снижению минеральной плотности костей.

В редких случаях терапия агонистами ГнРГ может выявить наличие ранее не диагностированной гонадотропной аденомы гипофиза. У таких больных может развиваться гипофизарная апоплексия, характеризующаяся внезапной головной болью, рвотой, нарушением зрения и офтальмоплегией.

У пациентов, получающих терапию агонистами ГнРГ, такими как, трипторелин, наблюдается повышенный риск развития депрессивных состояний. Пациентов необходимо проинформировать об этом и назначать необходимое лечение в случае возникновения соответствующих симптомов.

Стимуляцию яичников необходимо осуществлять под тщательным медицинским наблюдением.

У пациентов с нарушением функции почек или печени конечный период полувыведения трипторелина составляет 7-8 ч по сравнению с 3-5 ч у здоровых пациентов. Несмотря на такое более продолжительное действие, ожидается, что трипторелин будет выведен из кровообращения до момента переноса эмбрионов.

С особой осторожностью следует применять препарат для лечения женщин с признаками и симптомами активных аллергических состояний или известной склонностью к аллергическим реакциям в анамнезе. Не рекомендуется применять Декапептил для лечения женщин с тяжелыми аллергическими состояниями в анамнезе. Женщин репродуктивного возраста необходимо тщательно обследовать до начала лечения, чтобы исключить возможность беременности.

Применение ВРТ связано с повышенным риском развития многоплодной беременности, смерти плода в период беременности, внематочной беременности и врожденных пороков развития. Эти риски сохраняются в случае применения Декапептила в качестве вспомогательной терапии при контролируемой гиперстимуляции яичников. Применение Декапептила при контролируемой гиперстимуляции яичников может повысить риск развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) и кист яичников.

Стимуляция фолликулов, вызванная применением аналогов ГнРГ и гонадотропинов, может заметно усиливаться у небольшого числа предрасположенных пациенток, особенно при наличии синдрома поликистозных яичников.

Подобно другим аналогам ГнРГ, сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) в связи с применением трипторелина в сочетании с гонадотропинами.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ)

СГСЯ включает значительное увеличение размера яичников, высокие уровни половых стероидов в сыворотке крови, а также повышение сосудистой проницаемости, что может привести к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, в редких случаях, перикардиальной полостях.

В тяжелых случаях СГСЯ может наблюдаться следующая симптоматика: абдоминальная боль, вздутие живота, значительное увеличение размера яичников, увеличение массы тела, диспноэ, олигурия и желудочно-кишечные проявления, включая тошноту, рвоту и диарею. При клиническом обследовании могут быть обнаружены гиповолемия, сгущение крови, нарушение баланса электролитов, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый легочный дистресс-синдром и тромбоэмболические явления.

Читайте также:
Генфастат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Чрезмерная реакция яичников на лечение гонадотропинами редко вызывает развитие СГСЯ, кроме случаев, когда для стимуляции овуляции применяют человеческий хорионичекий гонадотропин (чХГ). Соответственно, в случаях развития СГСЯ целесообразно отменить введение чХГ и посоветовать пациентке воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции в течение не менее 4 дней. СГСЯ может быстро прогрессировать (от 24 ч до нескольких дней) и стать серьезным медицинским осложнением; соответственно, за состоянием пациенток следует наблюдать в течение не менее двух недель после введения чХГ.

СГСЯ может приобретать более тяжелую и более продолжительную форму в случае наступления беременности. Чаще СГСЯ наблюдается после прекращения гормонального лечения и достигает максимальной тяжести примерно через 7-10 дней после лечения. Обычно СГСЯ проходит самостоятельно с наступлением менструации.

Если наблюдается СГСЯ в тяжелой форме, лечение гонадотропинами необходимо прекратить (если оно еще продолжается), пациентку следует госпитализировать и начать специфическую терапию СГСЯ, которая включает покой, внутривенные вливания растворов электролитов или коллоидов и гепарина.

Этот синдром чаще наблюдается у пациенток с синдромом поликистозных яичников. Риск развития СГСЯ может быть выше в случае применения агонистов ГнРГ в сочетании с гонадотропинами по сравнению с применением только гонадотропинов.

На начальном этапе лечения агонистами ГнРГ могут образовываться кисты яичников. Обычно они бессимптомные и нефункциональные.

Миома матки и эндометриоз

Дальнейшее маточное кровотечение во время лечения возникать не должно (кроме первого месяца), в противном случае необходимо проверить уровень эстрогена в плазме крови. Если этот уровень ниже 50 пг/мл, следует искать возможные органические поражения. После прекращения лечения функция яичников восстанавливается, менструальные кровотечения возобновляются через 7-12 недель после последней инъекции.

В течение первой недели лечения следует использовать негормональные контрацептивы, поскольку первичная секреция гонадотропинов может стимулировать овуляцию. Также их следует использовать, начиная с 4-ой недели после последней инъекции до восстановления менструации или до назначения нового метода контрацепции.

Во время лечения миомы матки необходимо регулярно определять размер матки и миомы. Непропорционально быстрое уменьшение размера матки по сравнению с сокращением тканей миомы в отдельных случаях приводило к кровотечению и сепсису.

Беременность и период лактации

Перед началом лечения женщины детородного возраста должны пройти тщательное обследование для исключения вероятности беременности.

Имеющиеся ограниченные данные о применении трипторелина во время беременности не свидетельствуют о повышенном риске врожденных пороков развития. Тем не менее, количество длительных проспективных исследований развития слишком ограничено. Данные исследований на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на течение беременности или послеродовое развитие плода, но есть данные о фетотоксичности и задержке родов. Согласно данным о фармакологическом действии, нельзя исключать неблагоприятное влияние на беременность и на плод, поэтому применение Декапептила во время беременности не рекомендуется.

Во время лечения препаратом и до восстановления менструаций женщинам детородного возраста рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли трипторелин в грудное молоко. В связи с потенциальными побочными реакциями на трипторелин у грудных детей рекомендуется прекратить грудное вскармливание до начала и во время применения препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки могут быть вызваны длительным применением препарата. О каких-либо побочных эффектах вследствие передозировки не сообщалось.

Лечение: следует временно прекратить лечение Декапептилом.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата помещают в стеклянные шприц-ампулы с иглами, снабженными защитными колпачками.

По 7 шприц-ампул помещают в пластиковую ячейковую упаковку.

По 1 ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в месте недоступном для детей!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ферринг ГмбХ, Германия

Витланд 11, Постфаш 2145, Д-24109 Киль, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Ферринг ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Декапептил

Декапептил

Фото препарата

  • Латинское название: Decapeptyl
  • Код АТХ: L02AE04
  • Действующее вещество: Трипторелин*
  • Производитель: Ferring (Германия)

Состав

В 1 шприце 0,1 мг/мл содержится трипторелина ацетата 105 мкг.

В 1 шприце 0,5 мг/мл содержится трипторелина ацетата 525 мкг.

Форма выпуска

Раствор для п/к введения в одноразовом шприце 0,1 мг/мл и 0,5 мг/мл.

Лиофилизат в одноразовом шприце 3,75 мг и растворитель в шприце.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Трипторелин — аналог гонадотропин-рилизинг гормона, который имеет более продолжительный период полураспада, чем природный гормон. Инъекции Декапептила стимулируют секрецию гипофизом ЛГ и ФСГ. Продолжительная стимуляция гипофиза в итоге вызывает блокаду гонадотропной функции и уровень гонадотропинов снижается. Это влечет значительное уменьшение уровня половых гормонов. Эффект носит обратимый характер.

Читайте также:
Азитрал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

После внутримышечного введения первые часы регистрируется максимальный уровень трипторелина в крови. Концентрация постепенно снижается за 24 часа. Период полураспада— 18,7 мин (у природного рилизинг гормона 7,7 мин). Выведение трипторелина медленнее в три раза, чем природного и состоит из быстрого и медленного выведения. Только 4 % трипторелина выделяется с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

  • доброкачественные новообразования матки (миома матки);
  • симптоматическое лечение злокачественных опухолей предстательной железы; ;
  • программа ЭКО;
  • гипогонадотропная аменорея.

Противопоказания

  • беременность;
  • детский возраст;
  • клинические проявления остеопороза;
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают женщинам с поликистозными яичниками при программе ЭКО.

Побочные действия

  • снижение либидо;
  • приливы, потливость;
  • лабильность настроения и депрессия, нарушение сна;
  • головные боли;
  • невыраженная деминерализация костей;
  • миалгии, артралгии;
  • увеличение веса; ;
  • уменьшение размеров яичек у мужчин;
  • покраснение и зуд в месте введения.

Декапептил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор вводится подкожно. При миоме матки, раке простаты, эндометриозе 0,5 мг/мл 1 раз в сутки в течение недели, с 8 дня переходят на поддерживающую дозу — по 0,1 мг/мл раз в сутки. Во время лечения обязательно проводится УЗИ контроль размеров эндометриозных очагов и миомы. При выполнении программы ЭКО препарат вводится согласно протоколам (короткий или ультра-короткий). Для профилактики постинъекционных реакций место инъекции каждый раз меняют.

При продолжительном курсе лечения целесообразно применять Декапептил депо, который вводится подкожно (в область живота) или в/м 1 раз в 28-30 дней. Приготовленную суспензию вводят немедленно. При миоме матки и эндометриозе лечение начинают в первые дни цикла. Лечение длится 3 — 6 месяцев. При раке предстательной железы лечение также проводится длительно. При ЭКО Декапептил депо вводится однократно в определенные дни менструального цикла.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие

Условия продажи

Условия хранения

Температура хранения при 8°C.

Срок годности

Аналоги

Отзывы о Декапептиле

В настоящее время для лечения аденомиоза (эндометриоза) наиболее эффективными являются агонисты гонадотропин рилизинг-гормона (Декапептил, Золадекс, Диферелин). Однако, высокая стоимость этих препаратов не позволяет широко применять их в практике, поэтому есть лишь несколько отзывов об успешном лечении эндометриоза.

По отзывам, уколы Декапептила длительностью 4-6 месяцев назначались также при лечении миомы матки. Это приводило к уменьшению размеров узлов и объема матки. Потом проводилось оперативное лечение и это позволяло выполнить органосберегающее вмешательство лапараскопически. Лечение назначалось как предоперационная подготовка, или при наличии противопоказаний к хирургическому лечению. После Декапептила все отмечали боль в месте инъекции, покраснение, зуд. Появлялись приливы жара, головная боль, утомляемость, бессонница.

Встречаются отзывы женщин, применявших Декапептил депо по протоколу ЭКО. Известно, что стимуляция суперовуляции эффективна после десенситизации (снижения чувствительности) гипофиза к гонадотропинам, вырабатываемым в организме. Это позволяет исключить их влияние на гипофиз и синхронизировать созревание сразу нескольких фолликулов. Процедура проводилась однократно на 21-й день цикла, который предшествовал стимуляции суперовуляции, и переносилась хорошо. Из побочных явлений отмечалась потливость и приливы жара.

Цена Декапептила, где купить

Купить Декапептил можно в аптеках Москвы и Санкт-Петербурга. Стоимость раствора для инъекций 100 мкг 1 мл №7 колеблется от 2530 руб. до 2714 руб., Декапептил депо 1 шприц-тюбик можно приобрести за 7606-7750 руб.

Декапептил (Decapeptyl) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Декапептил

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без запаха и механических примесей.

1 мл
трипторелина ацетат105 мкг,
что соотв. содержанию трипторелина95.6 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

1 мл – шприц-ампулы (7) в комплекте с иглами инъекционными – упаковки ячейковые контурные (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гонадотропин-рилизиг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ явились более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный период полураспада.

Сразу после введения трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ и ЛГ в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина в крови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом этого является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня.

Описанные эффекты являются обратимыми.

Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

В первые часы после в/м введения препарата регистрируется C max трипторелина в крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 ч.

Метаболизм и выведение

T 1/2 трипторелина в плазме составляет 18.7 мин (T 1/2 природного ГнРГ составляет 7.7 мин). Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов – быстрого и медленного выведения.

Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.

Фармакокинетические тесты выполнялись у пациенток с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.

Показания препарата Декапептил

  • эндометриоз;
  • миома матки;
  • лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. ЭКО и ПЭ /перенос эмбриона/).

  • симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
D25 Лейомиома матки
N80 Эндометриоз
N97 Женское бесплодие
Z31.1 Искусственное оплодотворение

Режим дозирования

Препарат вводят п/к.

Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО

Обычно вводят в дозе 0.1 мг в 1 день менструального цикла или ранней фолликулярной фазы до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ) (короткий протокол) или с 1 дня менструального цикла или ранней фолликулярной фазы в течение 3 дней (ультракороткий протокол).

Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты

В начале курса лечения в течение 7 дней 1 мл препарата Декапептил 0.5 мг (1 инъекция) вводится п/к 1 раз/сут. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта следует ежедневно вводить Декапептил 0.1 мг. Место инъекции следует менять.

Для продолжительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил-депо (3.75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения) – 1 инъекция каждые 28 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как: лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушения сна, увеличение массы тела, приливы, повышенная потливость.

Со стороны мочеполовой системы: обструкция мочевых путей, боли во время полового акта. У женщин – сухость влагалища, маточные кровотечения. У мужчин – снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперхолестеринемия.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боли в костях, вызванные метастазами, компрессии спинного мозга, мышечная слабость, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме).

Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия.

Местные реакции: редко – боль в месте введения препарата.

Прочие: тромбофлебит, увеличение лимфоузлов, отеки ног, у мужчин – уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, руках и ногах.

Все описанные побочные реакции исчезают после окончания курса лечения.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации;
  • клинические проявления или риск возникновения остеопороза;

Следует с осторожностью применять препарат при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) у пациенток с поликистозом яичников, когда число фолликулов, определяемых при помощи УЗИ, более 10.

  • гормонально независимая карцинома простаты;
  • предшествующая хирургическая кастрация.

  • повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Курс лечения Декапептилом следует проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.

Следует провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала лечения. Во время терапии недопустимо применение гормональных контрацептивов. При эндометриозе или миоме матки лечение следует продолжать до полного восстановления менструального цикла.

При проведении терапии Декапептилом не следует применять препараты, содержащие эстрогены.

Во время курса лечения обязателен ультразвуковой контроль размеров миомы и эндометриозных узлов. Быстрое уменьшение размеров матки может привести к развитию кровотечения.

Женщина должна быть предупреждена о том, что во время курса лечения Декапептилом менструации будут отсутствовать. При наличии регулярных менструаций во время терапии Декапептилом пациентка должна обратиться к врачу.

Транзиторное увеличение уровня тестостерона в плазме у некоторых пациентов может привести к временному ухудшению состояния: наблюдаются обструкция мочевых путей, боли в костях, вызванные метастазами, симптомы компрессии спинного мозга, мышечная слабость, увеличение лимфатических узлов, отечность ног. При появлении одного из этих симптомов пациенту следует обратиться к врачу.

В начальной стадии лечения следует рассмотреть целесообразность применения антиандрогенного препарата с целью подавления симптомов, вызванных повышением уровня тестостерона.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. При возникновении передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Декапептил

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте (в закрытой упаковке) при температуре от 2° до 8°С.

Декапептил Депо – инструкция по применению

Состав
Лиофилизат
активное вещество: трипторелина ацетат 4,12 мг (соответствует 3,75 мг трипторелина); вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер, пропиленгликоля каприлокапрат
Растворитель
Полисорбат 80, декстран 70, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций

Описание:
Содержимое шприца с действующим веществом представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу белого или светло-желтого цвета
Содержимое шприца с растворителем представляет собой бесцветную или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80.

Фармакологическая группа
противоопухолевое средство — гонадотропин-рилизинг гормона аналог.

Код ATX: L02AE04

Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Обладает антигонадотропным действием

Фармакодинамика
Активное вещество препарата Декапептила депо — трипторелин, который представляет собой синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона. Замена 6-ого аминокислотного остатка в молекуле природного рилизинга привела к более выраженному сродству к рецепторам ГнРГ и более продолжительному, чем у природной молекулы, периоду полураспада.
Первоначальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом фолликулостимулирующего гормона и лютеинизирующего гормона. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ, что приводит к снижению уровня гонадотропинов в крови с последующим снижением уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузального уровня.
Описанные эффекты являются обратимыми.
Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.
Фармакокинетика
Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.
В первые часы после внутримышечного введения препарата Декапептил депо регистрируется максимальный уровень концентрации трипторелина в плазме крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 часов. На 4-й день после инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспоненциальном порядке до неопределяемых значений в течение 44 дней.
После подкожного введения, снижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, продолжительность снижения концентрации до неопределяемых значений составляет 65 дней.
Повторные, с интервалом в 28 дней, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При внутримышечном и подкожном введениях содержание трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалось до уровня 85 пг/мл и 100 пг/мл — соответственно.
У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента — трипторелина из депо составляет 38,3 % в первые 13 дней. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением — 0,92 % от введенной дозы.
У женщин после 27 дней исследования, в среднем определяется 35,7 % от первоначально введенной дозы, при этом 25,5 % дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, в среднем, по 0,73 % от введенной дозы ежедневно.
Период полураспада трипторелина в плазме — 18,7 мин, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7,7 мин. Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов — быстрого и медленного выведения.
Менее 4 % трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.

Показания к применению:

У женщин:
— эндометриоз
— миома матки
— лечение бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение)
У мужчин:
— гормонозависимая карцинома предстательной железы.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к трипторелину, другим ингредиентам препарата и растворителя
— беременность
— лактация
— детский возраст
— гормононезависимая карцинома предстательной железы

С осторожностью
Следует назначать препарат Декапептил депо при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) пациенткам с поликистозными яичниками особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, больше 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития.

Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Препарат Декапептил депо вводится подкожно (в подкожную клетчатку живота) или внутримышечно 1 раз в 4 недели. Место введения препарата следует менять.
Миома матки и эндометриоз:
1 раз в 4 недели, лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла, длительность лечения от 3 до 6 месяцев.
Вспомогательные репродуктивные технологии (экстракорпоральное оплодотворение): однократно на 2–3 или 22 дни менструального цикла.
Гормонозависимая карцинома предстательной железы: 1 раз в 4 недели, длительно.
Следует соблюдать следующие инструкции:
— достать упаковку препарата Декапептил депо из холодильника;
— снять колпачок со шприца с лиофилизатом;
— вскрыть упаковку с переходника, не извлекая его;
— навинтить шприц с лиофилизатом на переходник и извлечь его из упаковки;
— навинтить шприц с растворителем на свободный край переходника и убедиться в плотности соединения шприцев с переходником

Рис. 1. Подготовка инъекции

Рис. 2. Смешивание

Перегнать растворитель в шприц с лиофилизатом и затем перегнать смесь в обратном направлении.

Рис. 3. Перегонять не менее 10 раз

Смесь следует осторожно перегонять между двумя шприцами до образования гомогенной молокообразной суспензии. Не следует выполнять первые 2–3 перегона до полного перемещения жидкости из одного шприца в другой.

Побочное действие
Побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов (тестостерона и эстрогенов) в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как: лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушение сна, увеличение массы тела, «приливы», повышенная потливость, тошнота, снижение аппетита, миалгии, артралгии, деминирализация костей (при длительном приеме); у женщин: сухость слизистой влагалища, маточные кровотечения; у мужчин: снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек.
Редко лабораторно (у мужчин и женщин) могут отмечаться повышенные активности «печеночных» трансаминаз (ЛДГ, ГГТП, АЛТ, ACT) и холестерола в плазме крови.
Также могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия), возможны жалобы на боль в месте введения препарата.

Все описанные побочные эффекты как правило имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения.

Передозировка
Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Не описано.

Особые указания
При применении у мужчин
В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и /или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: затруднение мочеиспускания, боли в костях, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, отечность ног. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.

При применении у женщин
Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии.

Миома матки и эндометриоз
Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ (ультразвукового исследования), поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, в некоторых случаях, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, спустя 7–12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. В случае, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации следует обратиться к врачу.
Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением. Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток.
В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстроген-содержащих лекарственных препаратов не рекомендуется.
Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 месяцев.

Бесплодие, вспомогательные репродуктивные технологии (экстракорпоральное оплодотворение)
Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В связи с тем, что применение препарата Декапептил депо может привести к гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая мониторинг УЗИ.
Описаны многоплодные беременности после лечения Декапептилом депо.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг.
По 3,75 мг активного вещества в одноразовом шприце объемом 2,25 мл По 1 мл растворителя в одноразовом шприце.
По 1 шприцу с препаратом и 1 шприцу с растворителем с соединительным элементом и иглой для инъекций в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Для приготовленной суспензии — 3 минуты.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель:

Представительство в России:
Россия, 115054, г. Москва, Космодамианская наб., д 52, стр. 4.

Декапептил : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона.

Код АТС L02A E04.

Показания

  • Предупреждение преждевременного повышения уровня лютеинизирующего гормона (ЛГ) у женщин, которым проводят контролируемую стимуляция яичников в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Противопоказания

Применение Декапептилом противопоказано в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к трипторелина ацетата или к вспомогательному веществу;
  • повышенная чувствительность к гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) или любого другого аналога ГнРГ;
  • период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Лечение Декапептилом следует начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия у женщин. Декапептил предназначен для подкожного введения один раз в сутки в нижнюю часть брюшной стенки. После первой инъекции рекомендуется наблюдать за пациентками в течение 30 минут для выявления симптомов возможной аллергической / псевдоаллергические реакции на инъекцию. При этом необходимо обеспечить наличие условий и средств для возможного лечения таких реакций. Дальнейшие инъекции пациенты могут проводить самостоятельно при условии получения соответствующих инструкций врача о признаках и симптомах, которые могут свидетельствовать о реакции повышенной чувствительности, о последствиях такой реакции и необходимости немедленного медицинского вмешательства. Для профилактики липодистрофии следует постоянно менять место введения препарата.

Лечение можно начинать в начале фолликулярной фазы (2-й или 3-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-й – 23-й день менструального цикла или за 5-7 дней до предполагаемого начала менструации). Контролируемая стимуляция яичников гонадотропинами следует начинать через 2-4 недели после начала лечения Декапептилом. Необходимо контролировать реакцию яичников методами, включающие или только УЗИ яичников, или, желательно, УЗИ яичников в сочетании с определением концентрации эстрадиола, и в случае необходимости корректировать дозу гонадотропинов. После того как соответствующее фолликулов достигнет надлежащего размера, лечение Декапептилом и гонадотропинами прекратить и однократно ввести инъекцию человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) для индукции окончательного созревания фолликулов. Если через 4 недели не подтверждена эффективность метода (что определяется или только подтверждением во время УЗИ отслойка эндометрия, или, желательно, методом УЗИ в сочетании с определением концентрации эстрадиола), следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения Декапептилом. Длительность лечения обычно составляет от 4 до 7 недель. При применении Декапептилом следует обеспечивать поддержку лютеиновой фазы в соответствии с утвержденными схемами лечения.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени не требуется коррекции дозы.

Побочные реакции

В таблице, приведенной ниже, указаны побочные реакции, о которых часто (≥ 2%) сообщалось во время лечения пациентов Декапептилом в ходе клинических исследований как к применению гонадотропинов, так и параллельно с ними. Наиболее распространенными побочными эффектами являются головная боль (27%), вагинальные кровотечения / кровянистые выделения (24%), боль в животе

(15%), воспаление в месте инъекции (12%) и тошнота (10%).

Могут наблюдаться приливы различной интенсивности, от легких до сильных, а также гипергидроз, обычно не требуют прекращения лечения.

В начале лечения Декапептилом применения препарата в сочетании с гонадотропинами может привести к развитию синдрома гиперстимуляции яичников. При этом может наблюдаться увеличение размера яичников, одышка, тазовый и (или) боль в животе. В начале лечения Декапептилом могут иметь место генитальные кровотечения, включая меноррагию и метроррагии.

Сообщалось об участившихся случаях (1%) возникновения кист яичников на начальном этапе лечения Декапептилом.

Во время лечения трипторелина определенные нежелательные реакции указывали на общую картину гипоэстрогенного состояний, связанных с гипофизарно-овариальной блокадой, таких как нарушение сна, головная боль, изменения настроения, вульвовагинальные сухость, диспареуния и снижение либидо.

Во время лечения Декапептилом может наблюдаться боль в молочных железах, мышечные спазмы, артралгия, увеличение массы тела, тошнота, боль в животе, абдоминальный дискомфорт, астения и случаи расплывчатости зрения и нарушения зрения.

Сообщалось о единичных случаях локализованных или генерализованных аллергических реакций после инъекции Декапептилом.

(*) При непродолжительном применении.

Передозировка

Передозировка может вызвать длительный период действия препарата. В случае передозировки следует (временно) прекратить лечение Декапептилом.

Не сообщалось о каких нежелательные реакции в результате передозировки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Декапептил не показан для применения в период беременности. До начала лечения необходимо подтвердить отсутствие беременности. Во время лечения следует применять негормональные методы контрацепции до возобновления менструаций. В случае наступления беременности во время лечения терапию трипторелина необходимо прекратить.

Нет клинических данных, которые указывали бы на причинно-следственную связь между введением трипторелина и любыми последующими аномалиями развития овоцитов, беременности или плода при применении трипторелина для лечения бесплодия.

Очень ограниченные данные по применению трипторелина в период беременности не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности. Несмотря на фармакологическое действие препарата, нельзя исключить неблагоприятное воздействие препарата на беременность и плод.

Период кормления грудью.

Декапептил не показан для применения в период кормления грудью.

Не применять детям.

Особенности применения

Уменьшение минеральной плотности костей

Применение агонистов ГнРГ может приводить к уменьшению минеральной плотности костей. С особой осторожностью следует применять препарат для лечения пациентов с дополнительными факторами риска развития остеопороза (например хроническое злоупотребление алкоголем, курение, длительная терапия препаратами, снижающими минеральную плотность костей, такими как противосудорожные средства или кортикостероиды, остеопороз в семейном анамнезе, нарушения питания, нервная анорексия ).

По имеющимся на данный момент данным, у большинства женщин после отмены лечения костная масса восстанавливается.

Поскольку уменьшение минеральной плотности костей у пациентов с дополнительными факторами риска развития остеопороза может быть более опасным, решение о терапии трипторелина следует взвешенно принимать в каждом отдельном случае и терапию следует начинать только в том случае, если по результатам тщательной оценки определено, что польза от лечения превышает риски. При этом следует применять дополнительные меры противодействия уменьшению минеральной плотности костей.

В редких случаях терапия агонистами ГнРГ может обнаружить наличие ранее диагностированной гонадотропной аденомы гипофиза. У таких пациентов может развиваться гипофизарная апоплексия, характеризующееся внезапным головной болью, рвотой, нарушением зрения и Офтальмоплегия.

У пациентов, получающих терапию агонистами ГнРГ, такими как трипторелин, наблюдается повышенный риск развития депрессивных состояний. Пациентов необходимо проинформировать об этом и назначать необходимое лечение в случае возникновения соответствующих симптомов.

Стимуляцию яичников необходимо осуществлять под тщательным контролем.

У пациентов с нарушением функции почек или печени конечный период полувыведения трипторелина составляет 7-8 часов по сравнению с 3-5 часами в здоровых пациентов. Несмотря на такую ​​более длительное действие, ожидается, что трипторелин будет выведен из кровообращения до момента переноса эмбрионов.

С особой осторожностью следует применять препарат для лечения женщин с признаками и симптомами активных аллергических состояний или известной склонностью к аллергическим реакциям в анамнезе. Не рекомендуется применять Декапептил для лечения женщин с тяжелыми аллергическими состояниями в анамнезе. Женщин репродуктивного возраста необходимо тщательно обследовать до начала лечения, чтобы исключить возможность беременности.

Применение ВРТ связано с повышенным риском развития многоплодной беременности, смерти плода в период беременности, внематочной беременности и врожденных пороков развития. Эти риски сохраняются в случае применения Декапептилом качестве вспомогательной терапии при контролируемой гиперстимуляции яичников. Применение Декапептилом при контролируемой гиперстимуляции яичников может повысить риск развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) и кист яичников.

Стимуляция фолликулов, вызванная применением аналогов ГнРГ и гонадотропинов, может заметно усиливаться у небольшого количества предрасположенных пациенток, особенно при синдроме поликистозных яичников.

Подобно другим аналогов ГнРГ, сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) в связи с применением трипторелина в сочетании с гонадотропинами.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

СГСЯ – это явление, отличающееся от неускладеного увеличение размера яичников.

СГСЯ включает значительное увеличение размера яичников, высокие уровни половых стероидов в сыворотке крови, а также повышение сосудистой проницаемости, что может привести к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, в редких случаях, перикардиальной полостях.

В тяжелых случаях СГЯ может наблюдаться следующая симптоматика: боль в животе, вздутие живота, значительное увеличение размера яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и желудочно-кишечные проявления, включая тошноту, рвоту и диарею. При клиническом обследовании могут быть выявлены гиповолемия, сгущение крови, нарушение баланса электролитов, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый легочный дистресс-синдром и тромбоэмболические явления.

Чрезмерная реакция яичников на лечение гонадотропинами редко приводит к развитию СГЯ, кроме случаев, когда для стимуляции овуляции применяют человеческий хорионический гонадотропин (чХГ). Соответственно, в случаях развития СГЯ целесообразно отменить введение чХГ и посоветовать пациентке воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции в течение не менее 4 дней. СГСЯ может быстро прогрессировать (от 24 часов до нескольких дней) и стать серьезным медицинским осложнениям; соответственно, по состоянию пациенток следует наблюдать в течение не менее двух недель после введения чХГ.

СГСЯ может приобретать более тяжелой и более длительной формы в случае наступления беременности. Чаще всего СГЯ наблюдается после прекращения гормонального лечения и достигает максимальной тяжести примерно через 7 – 10 дней после лечения. Обычно СГСЯ проходит самостоятельно с наступлением менструации.

Если наблюдается СГСЯ в тяжелой форме, лечение гонадотропинами необходимо прекратить (если оно еще продолжается), пациентку следует госпитализировать и начать специальную терапию СГСЯ, включающий покой, внутривенные вливания растворов электролитов или коллоидов и гепарина.

Этот синдром чаще наблюдается у пациенток с синдромом поликистозных яичников. Риск развития СГЯ может быть выше в случае применения агонистов ГнРГ в сочетании с гонадотропинами по сравнению с применением только гонадотропинов.

кисты яичников

На начальном этапе лечения агонистами ГнРГ могут образовываться кисты яичников. Обычно они бессимптомные и нефункциональные.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Препарат не влияет или незначительно влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Необходимо очень осторожно применять трипторелин вместе со средствами, влияющими на гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов; при этом рекомендуется контролировать гормональное состояние пациента.

Нельзя исключать вероятность взаимодействий с распространенными лекарственными средствами, включая препараты, высвобождают гистамин.

Фармакологические свойства

Трипторелин – это синтетический декапептидний аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Трипторелин характеризуется большей продолжительностью действия, чем природный ГнРГ, и имеет двухфазную действие на гипофизарному уровне. После начального сильного внезапного повышения концентрации лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (эффект «вспышки») концентрация ЛГ и ФСГ в крови снижается в связи с десенситизацией гипофизарных рецепторов ГнРГ с последующим значительным снижением функции гонад. Точную продолжительность действия Декапептилом не установлено, но угнетение функции гипофиза длится не менее 6 дней после последнего введения препарата. После прекращения введения Декапептилом следует ожидать дальнейшего снижения уровней ЛГ в крови при этом уровни ЛГ возвращаются к исходным значениям примерно через 2 недели.

Угнетение функции гипофиза с помощью Декапептилом может предупредить повышение уровня ЛГ и, таким образом, преждевременную овуляцию и (или) лютеинизации фолликулов. Лечение с помощью агониста ГнРГ позволяет снизить частоту отмены циклов и повысить частоту наступления беременности в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Фармакокинетические данные указывают на то, что после подкожного введения Декапептилом системная биодоступность трипторелина составляет около 100%. Период полувыведения трипторелина составляет примерно 3-5 часов, что свидетельствует о том, что трипторелин будет выведен из организма в течение 24 часов, и, соответственно, он будет отсутствовать в кровообращения на момент переноса эмбрионов. Метаболизм с образованием более простых пептидов и аминокислот в основном происходит в печени и почках. Трипторелин главным образом выводится с мочой.

Клинические исследования свидетельствуют о том, что риск накопления трипторелина у пациентов с серьезными нарушениями функции печени или почек незначительно (период полувыведения у таких пациентов составляет примерно 8:00).

Для чего нужна инъекция декапептила при ЭКО?

Декапептил (трипторелин) — лекарственное средство, аналог агониста гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Применяется в процедурах вспомогательной репродукции для контроля работы яичников в циклах ЭКО.

  • Дата публикации 15 мая 2015 г.
  • Обновлено 21 апр 2021 г.
  • Время на чтение: 4 минуты
  1. Состав и механизм действия
  2. Форма выпуска
  3. Показания к применению
  4. Как вводится Декапептил
  5. Разведение препарата
  6. Инъекция
  7. Противопоказания к применению
  8. Возможные побочные эффекты
  1. Часто задаваемые вопросы

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Декапептил (Decapeptyl) обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Состав и механизм действия

Действующее вещество Декапептила — трипторелин. К препарату прилагается растворитель — вода для инъекций или натрия хлорид.

Трипторелин — аналог агониста ГнРГ. В естественных условиях ГнРГ стимулирует выработку фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) — гонадотропинов, принимающих участие в созревании фолликулоов.

У женщин, вступающих в протокол ЭКО, введение Декапептила вызывает гонадотропную стимуляцию. По завершению первой фазы, из-за снижения чувствительности к лекарству выработка гормонов подавляется. Таким образом, главная задача Декапептила заключается в контроле функции яичников при стимуляции суперовуляции. Он подавляет пик ЛГ и тем самым предотвращает спонтанную овуляцию. Кроме того, лекарство позволяет контролировать активность яичников у пациентов при криопереносе эмбрионов или у доноров яйцеклеток. Это дает возможность слизистой оболочке матки оптимально подготовиться к имплантации зародыша.

Форма выпуска

Декапептил выпускают в четырех формах:

  • ежедневный Декапептил — упаковка из 7 флаконов порошка трипторелина (0,1 мг) и 7 флаконов растворителя для образования суспензии;
  • ежемесячный Декапептил — упаковка из 7 флаконов по 3,75 мг действующего вещества и 7 флаконов растворителя;
  • ежеквартальный Декапептил — упаковка из 7 флаконов порошка, содержащего 11,25 мг действующего вещества и 7 флаконов с растворителем;
  • полугодовой Декапептил — 7 флаконов порошка по 22,5 мг действующего вещества и 7 флаконов растворителя.

Во вспомогательных репродуктивных технологиях применяют ежедневный и ежемесячный Декапептил — выбор лекарства делает лечащий врач, в зависимости от протокола ЭКО.

Форма выпуска Декапептила

Форма выпуска Декапептила

Показания к применению

Декапептил применяется для лечения женского бесплодия в качестве дополнительной терапии гонадотаропинами, а также во время стимуляции овуляции при лечении с помощью ЭКО. Также препарат назначают женщинам, вступающим в криопротокол или донорам яйцеклеток.

Ежемесячный Декапептил применяют для лечения эндометриоза, миомы матки, раннего полового созревания. Ежеквартальная и полугодовая формы применяются для лечения рака простаты.

Как вводится Декапептил?

Ежедневный Декапептил вводят подкожно, остальные формы — внутримышечно. Главное различие между двумя типами введения — глубина выполняемой инъекции . В первом случае иглу вводят под углом 40 о , во втором — 90 о .

Как вводить Декапептил

Как вводить Декапептил

Разведение препарата

Прежде чем выполнять инъекцию, препарат нужно развести.

Для этого придерживайтесь следующей инструкции:

  • снимите пластиковую крышку с флакона с порошком;
  • осторожно постучите по верхней части флакона с растворителем, чтобы жидкость переместилась на его дно;
  • поместите флакон синей точкой к себе и накройте его верх марлей, чтобы не порезаться;
  • нажмите на синюю точку — верхняя часть флакона отломается;
  • зафиксируйте большую иглу на шприце и вставьте ее в ампулу с растворителем;
  • извлеките весь растворитель, затем проколите иглой центр резиновой пробки флакона с порошком и введите растворитель;
  • слегка встряхните флакон, не снимая иглы и не отпуская поршень — это будет способствовать лучшему растворению порошка;
  • отмерьте дозу, назначенную гинекологом и замените иглу на подкожную.

Завершающий шаг подготовки — удаление воздуха из шприца. Для этого расположите его вверх иглой и осторожно постучите по нему, пока весь воздух не соберется вверху. Медленно нажимайте на поршень, пока не выйдет весь воздух.

Подготовка инъекции

Подготовка инъекции

Инъекция

Перед самостоятельным введением препарата нужно протереть область укола ватным тампоном, смоченным спиртом. Чтобы защитить кожу, место инъекции нужно менять каждый день. Чтобы ввести лекарство, возьмите кожу в складку и введите иглу под углом 45о. Медленно и равномерно нажмите на поршень, пока не введете все лекарство. Извлеките иглу, к месту укола прижмите марлевый тампон, обработанный спиртом и слегка помассируйте несколько секунд. Делать укол нужно сразу после приготовления раствора, примерно в одно и то же время, каждый день.

Правильное введение препарата

Правильное введение препарата

Противопоказания к применению

Декапептил противопоказан пациентом с аллергией на действующее или одно из вспомогательных веществ. Лекарство нельзя вводить беременным и в период грудного вскармливания.

Прежде чем начинать лечение, нужно понимать, что длительное применение лекарства может привести к снижению плотности костной ткани. Поэтому у пациентов с остеопорозом препарат используют только когда польза существенно преобладает над возможными рисками. У большинства женщин после терапии плотность костей приходит в норму.

Возможные побочные эффекты

Декапептил не имеет серьезных побочных эффектов. Большинство реакций являются результатом изменения гормонального баланса. Это могут быть приливы, головные боли, перепады настроения, снижение либидо и нарушение сна. В очень редких случаях возможны генитальное кровотечение, сухость влагалища и вульвы, болезненные ощущения при половом акте. В месте введения препарата может возникнуть локализованное раздражение.

У вас есть вопросы? Проконсультируйтесь с нашими опытными врачами и эмбриологами.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: