Дексатобропт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дексатобром : инструкция по применению

Суспензия белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.

Состав

Тобрамицин 3 мг/мл, дексаметазон 1мг/мл; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, тилоксопол, натрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия сульфат безводный, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты серной, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Комбинации кортикостероидов и противоинфекционных средств.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ: S01CA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии, проявляет выраженный
противовоспалительный эффект. Кортикостероиды подавляют воспалительную реакцию на разнообразные агенты и могут затягивать или замедлять процесс заживления. Так как кортикостероиды могут подавлять естественные защитные механизмы организма против инфекции, то возникает необходимость в одновременном применении антимикробного средства.
Тобрамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Активен B отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (B т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, резистентные к пенициллину), некоторые Streptococci (могут встречаться резистентные штаммы), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, a также некоторые штаммы Neisseria spp.
Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, а также противошоковое и антитоксическое действие, обладает иммунодепрессивной активностью.

Показания к применению

Взрослым пациентам и детям в возрасте 2 лет и старше при чувствительных к кортикостероидам воспалительных процессах в офтальмологии, когда показано назначение кортикостероидов и когда имеется бактериальная инфекция глаз или существует риск возникновения бактериальной инфекции глаз из-за чувствительности ктобрамицину микроорганизмов, устойчивых к большинству остальных антибиотиков, в особенности при инфицировании Pseudomonas aeruginosa. Кортикостероиды в офтальмологии показаны при воспалительных процессах пальпебральной и бульбарной конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, когда допускается риск применения кортикостероидов при определенных инфекционных конъюнктивитах для снижения отечности и воспаления.
Кортикостероиды также показаны для лечения хронического переднего увеита, химических, радиационных или термических ожогах роговицы, при пенетрации инородных тел (принимая во внимание противопоказания).
Кортикостероиды в виде глазных капель должны назначаться только после офтальмологического обследования.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для офтальмологического применения!
Применение у подростков и взрослых, включая людей пожилого возраста
Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. Bo время первых 24-48 ч дозу можно повышать до одной или двух капель каждые 2 ч. Частоту применения препарата следует постепенно снижать при улучшении клинической картины. Продолжительность лечения не более 14 дней.
После инстилляции рекомендуется плотно закрыть глаза и провести окклюзию носослезного канала. Это снижает риск развития системных побочных эффектов.
Перед закапыванием следует тщательно вымыть руки, затем хорошо встряхнуть флакон.
Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо избегать касания век или других поверхностей кончиком флакона-капельницы. Закрыть флакон после применения.
При использовании препарата Дексатобром в сочетании с другими офтальмологическими каплями, следует сохранять минимальный интервал 15 мин между закапываниями.
Если пациент забыл закапать одну дозу, следует инстиллировать ее как можно быстрее.
Не использовать двойную дозу для компенсации забытой.
Пациенты детского возраста
Дексатобром может применяться у детей в возрасте 2 лет и старше в дозах аналогичных взрослым. Данные o безопасности и эффективности применения препарата у детей младше 2 лет отсутствуют

Побочное действие

Побочные реакции могут развиваться при комбинированном применении кортикостероидов и антибиотиков, причем их появление может быть связано как с
кортикостероидным, так и с антибактериальным компонентом. Побочные реакции классифицированы по частоте их проявления: очень редко (≤ 0,01%), редко (≥ 0,01%

Читайте также:
Йонделис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

– герпетический кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит);
– вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
– ветряная оспа;
– микобактериальные инфекции глаз;
– грибковые заболевания глаз;
– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
– травма или изъязвление роговицы;
– глаукома.
С осторожностью: детский возраст младше 2 лет‚ беременность, период лактации.

Меры предосторожности

Дексатобром предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций). Препарат не предназначен для введения в субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Первичное назначение повторное назначение препарата возможны только после обследования пациента с помощью офтальмологических приборов. Длительное и/или неконтролируемое применение офтальмологических кортикостероидов увеличивает риск возникновения осложнений со стороны глаз и может быть причиной возникновения системных побочных эффектов. Если состояние, вызванное воспалительным процессом‚ не улучшается в соответствующие сроки, следует применить другие варианты терапии.
Местное применение кортикостероидов может сопровождаться снижением выделения кортизола с мочой, а также уменьшением концентрации кортизола в плазме. Применение кортикостероидов ассоциируется с подавлением гипоталамо-гилофизарно-надпочечниковой системы, синдромом Кушинга, замедлением темпа роста у детей, особенно при применении препарата в больших дозах или при длительном лечении.
Длительное применение кортикостероидов может стать причиной повышенного внутриглазного давления (ВГД) и/или развития глаукомы с поражением зрительного нерва, нарушения остроты зрения и появления дефектов полей зрения, a также может стать причиной образования задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с наличием глаукомы в анамнезе или у родственников подвержены большему риску повышения ВГД.
Если данные препараты применяются в течение 10 дней и более, следует регулярно контролировать ВГД. У пациентов с глаукомой следует контролировать внутриглазное давление ежедневно. Риск повышения ВГД выше у предрасположенных лиц, например, страдающих сахарным диабетом.
Длительное использование кортикостероидов может подавлять иммунные реакции и способствовать развитию вторичной инфекции глаз, a также маскировать клинические признаки инфекции. Необходимо принимать во внимание возможность развития устойчивой грибковой инфекции глаз после длительного применения кортикостероидов.
При назначении препарата Дексатобром одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови (повышается риск нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидов).
При наличии заболеваний, которые приводят K истончению роговой оболочки или склеры, местное применение стероидов может послужить причиной перфорации.
При простом герпесе может наблюдаться распространение процесса. Поэтому проводить лечение простого герпеса (кроме случаев эпителиального герпетического кератита, при котором Дексатобром противопоказан), следует с осторожностью, проводя периодическое обследование с помощью щелевой лампы.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Возможно развитие перекрестной чувствительности к другим аминогликозидам.
Лечение не должно прекращаться преждевременно, так как внезапная отмена антибиотиков или кортикостероидов может вызвать обострение инфекции или
воспалительного состояния. Как и в случае применения других антибиотиков, длительное применение препарата может приводить K избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов.
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Рекомендуется отказаться от ношения контактных линз на время лечения. Пациентам, которые продолжают носить линзы, необходимо снять линзы за 15 минут до закапывания и снова надеть не ранее, чем через 15 минут после процедуры. Сообщалось о способности бензалкония хлорида вызывать поверхностную точечную кератопатию или токсическую язвенную кератопатию.
При применении препарата Дексатобром одновременно с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее 15 минут.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Пациенты детского возраста
Рекомендуется проводить частый контроль внутриглазного давления (ВГД). Это особенно важно для пациентов детского возраста, принимающих препараты, содержащие дексаметазон, так как риск повышения ВГД у детей младше 6 лет из-за приема стероидов больше и скорость повышения давления выше, чем у взрослых. Следует внимательно подходить к выбору частоты и длительности подобной терапии, a ВГД необходимо контролировать с самого начала лечения, учитывая, что риск повышения ВГД при приеме стероидов у пациентов детского возраста выше и развивается повышение ВГД раньше.

Читайте также:
Анвифен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение во время беременности и в период лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Применение Дексатоброма у беременных женщин возможно только по назначению врача, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Как и любые глазные капли, препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Передозировка

Передозировка при применении Дексатоброма маловероятна. В настоящее время о случаях передозировки препарата Дексатобром не сообщалось.
Симптомы: усиление побочных реакций препарата (раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы).
Лечение: следует промыть глаза большим количеством теплой водой, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Дексатобром не установлено.
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 15 мин. (см. Меры предосторожности)
В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление системных побочных эффектов, следует следить за общей картиной крови (повышается риск нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидов). (см. Меры предосторожности и Побочное действие).

Условия хранения

Срок годности

Срок годности 3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Упаковка

Полимерный флакон-капельница, закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом, содержащий 5 мл стерильной суспензии (глазных капель), и инструкция в картонной коробке.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Производитель
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.»‚ Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А
(«S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1А).

ДексаТобропт (DexaTobropt)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

  • дексаметазон (dexamethasone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • тобрамицин (tobramycin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ДексаТобропт

Капли глазные в виде суспензии белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.

1 мл
дексаметазон1 мг
тобрамицин3 мг

Вспомогательные вещества: тилоксапол – 0.5 мг, гипромеллоза (HPMC 4000 cP) – 5 мг, натрия сульфат – 12 мг, натрия хлорид – 3.3 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0.1 мг, бензалкония хлорид – 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М или кислоты серной раствор 1М – до pH 5.0-6.0, вода очищенная – до 1 мл.

Читайте также:
Венокорсет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

5 мл – флаконы-капельницы полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), a также некоторые виды Neisseria spp.

Дексаметазон – ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоидной активностью.

Максимальная активность достигается в течение 10-20 мин после применения комбинации.

Фармакокинетика

После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях.

При местном применении системная абсорбция дексаметазона – низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза.

Распределение наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 мин с момента применения.

Показания активных веществ препарата ДексаТобропт

Инфекционные заболевания глаз, в т.ч. блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия); профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H01.0 Блефарит
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит
H16 Кератит
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.

После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до 1-2 капель каждые 2 ч, в течение 24 ч. Частоту применения следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков.

У пациентов пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.

Побочное действие

Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления (при длительном применении). При постоянном применении, в течение более 3 месяцев, возможно развитие микозов роговицы. Возможно замедление процессов регенерации, развитие задней субкапсулярной катаракты, вторичная инфекция.

Системные реакции: головная боль, повышение АД.

Противопоказания к применению

Вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа); микобактериальные инфекции глаз; грибковые заболевания глаз; состояния после удаления инородного тела из роговицы; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активным веществам комбинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности, противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены).

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.

Особые указания

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При применении данной комбинации одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, следует контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.

Читайте также:
Налтрексон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При развитии аллергических реакций применение лекарственного средства следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая, что после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

ДексаТобропт (Dexatobropt)

Местно. Перед применением флакон следует встряхнуть.

Детям с 2 лет и взрослым, включая пациентов пожилого возраста, препарат закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4–6 ч.

В первые 24–48 ч доза может быть увеличена до 1–2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения воспалительных явлений.

Следует соблюдать осторожность и не прекращать терапию преждевременно.

При остром тяжелом инфекционном процессе: по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин до снижения тяжести состояния. Затем необходимо снизить частоту инстилляций препарата до 1–2 капель в конъюнктивальный мешок каждые 2 ч в течение 3 дней. Затем по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 ч в течение 5–8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1–2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5–8 дней.

Профилактика воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 дней.

Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в конъюнктивальный мешок в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 дней. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1–2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.

После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1–2 мин после инстилляции препарата – это снижает системную абсорбцию препарата.

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком флакона к какой-либо поверхности для сохранения стерильности раствора.

Применение в педиатрии

ДексаТобропт может использоваться у детей с 2 лет и старше в тех же дозах, что и у взрослых.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Эффективность и безопасность применения у детей младше 2 лет не установлена ввиду отсутствия данных.

Форма выпуска

Капли глазные, 1 мг/мл + 3 мг/мл. По 5 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена низкого давления с пробкой-капельницей, закрытый крышкой из полиэтилена высокого давления с предохранительным кольцом. На флакон наносят этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Владелец регистрационного удостоверения. К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации. Представитель производителя в РФ.

ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20–20А.

Тел./факс: (495) 787-78-44.

Читайте также:
Пирацетам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (флакон в пачке)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года После вскрытия упаковки – 4 нед

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

ДексаТобропт – инструкция по применению

1 мл препарата содержит:
активное вещество: Дексаметазон – 1,0 мг; тобрамицин – 3,0 мг.
вспомогательные вещества:

тилоксапол – 0,5 мг; гипромеллоза (HPMC 4000 cP) – 5,0 мг; натрия сульфат – 12,0 мг; натрия хлорид – 3,3 мг; динатрия эдетат дигидрат – 0,10 мг; бензалкония хлорид – 0,10 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты серной -до рН 5.0 – 6.0; вода очищенная -до 1 мл.

Описание:

Суспензия белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ДексаТобропт – комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), а также некоторые виды Neisseria spp.
Дексаметазон – глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоидной активностью.

Фармакокинетика
После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях.
При местном применении системная абсорбция дексаметазона – низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза. Максимальная активность достигается в течение 10-20 минут после применения препарата.
Распределения препарата наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 минут с момента приема.

Показания к применению

  • инфекционные заболевания глаз, в т.ч. блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит; кератит (без повреждения эпителия);
  • профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания

  • вирусные заболевания глаз (в том числе кератит вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
  • микобактериальные инфекции глаз;
  • грибковые заболевания глаз;
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
  • состояния после удаления инородного тела из роговицы.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Применение ДексаТобропта во время беременности возможно только, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Местно.
Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.
После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до одной или двух капель каждые два часа, в течении 24 часов. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков.
Не нужно снижать дозу для пациентов пожилого возраста.
Перед применением, флакон следует встряхнуть.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу для сохранения стерильности раствора.

Читайте также:
Брал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие

  • местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы;
  • повышение внутриглазного давления (при длительном применении);
  • при постоянном применении, в течение более 3-х месяцев, возможно развитие микозов роговицы;
  • замедление процессов регенерации;
  • задняя субкапсулярная катаракта, вторичная инфекция;
  • головня боль, повышение артериального давления.

Передозировка

По настоящее время о случаях передозировки препарата ДексаТобропт не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата ДексаТобропт не установлено.
В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

ДексаТобропт предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).
При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.
При назначении препарата ДексаТобропт одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Использование в педиатрии
В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Однако, учитывая, что пациент после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, это может привести к раздражению, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Таким образом, перед применением препарата ДексаТобропт пациенты должны снять контактные линзы и должны быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 минут после инстилляции препарата ДексаТобропт, прежде чем вставлять контактные линзы.

Форма выпуска

Капли глазные.
По 5 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

После вскрытия флакон следует хранить при температуре не выше 25°С и использовать в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния

ДексаТобропт – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить ДексаТобропт в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

ДЕКСАТОБРОПТ 5МЛ ФЛАК/КАП ГЛ КАПЛИ

Купить ДЕКСАТОБРОПТ 5МЛ ФЛАК/КАП ГЛ КАПЛИ цена

– Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: – блефарит; – конъюнктивит; – блефароконъюнктивит; – кератит; – кератоконъюнктивит; – иридоциклит. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Аналоги

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Капли глазные по 5 мл в полимерный флакон-капельницу. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Читайте также:
Кортомицетин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лекарственная форма

Суспензия белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.

Состав

вспомогательные вещества: тилоксапол – 0,5 мг; гипромеллоза (НРМС 4000 сР) – 5,0 мг; натрия сульфат – 12,0 мг; натрия хлорид – 3,3 мг; динатрия эдетат дигидрат – 0,10 мг; бензалкония хлорид – 0,10 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты серной – до pH 5.0 – 6.0; вода очищенная – до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

ДексаТобропт – комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета- гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli; Klebsiella pneumoniae; Enterobacter spp; Proteus mirabilis; Morganella morganii; Citrobacter spp; Haemophilus influenzae; Moraxella spp; Acinetobacter spp; Serratia marcescens. Дексаметазон – синтетический фторированнный глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров и вазодилятацию. Не обладает минералокортикоидной активностью.

Фармакокинетика

После местного применения препарата системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Стах) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555±217 пг/мл) после применения препарата по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2-х дней. Тобрамицин

После местного применения препарата системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после применения препарата по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2-х дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Сmах тобрамицина в плазме крови составляет 247 нг/мл, что в 8 раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью.

Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-(3-гидроксидексаметазона почками. Период полувыведения составляет в среднем 3-4 ч.

Показания

– Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания

– состояния после удаления инородного тела роговицы или при дефектах эпителия роговицы другой этиологии;

Высокие дозы аминогликозидов при системном применении были ассоциированы с развитием ототоксичности. Тем не менее, после местного применения в офтальмологии системная концентрация тобрамицина очень низкая, и он не будет вызывать прямого или косвенного негативного воздействия на репродуктивную функцию. Местное применение ГКС у беременных животных может вызвать нарушения развития плода, в том числе, расщепление неба. Клиническая значимость неизвестна. Исследования на животных показали, что введение ГКС в рекомендованных дозах во время беременности может увеличить риск нарушения внутриутробного развития плода, развития у него заболеваний сердечно-сосудистой системы и/или нарушений обмена веществ и/или нарушений психофизиологического развития. В настоящее время отсутствуют данные об эмбриотоксическом действии препарата при его применении в период беременности у человека. Тем не менее, опасность для плода не может быть исключена. Применение ГКС в последнем триместре беременности может стать причиной ингибирования выработки собственных 1 КС у плода, требующего лечения после рождения.

Таким образом, препарат ДексаТобропт во время беременности следует применять только тогда, когда потенциальная польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Читайте также:
Номидес: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Данные о проникновении дексаметазона в грудное молоко отсутствуют. Тобрамицин проникает в грудное молоко при системном применении. Данные о проникновении дексаметазона и тобрамицина в грудное молоко после местного применения в офтальмологических лекарственных формах отсутствуют. Маловероятно, что дексаметазон и тобрамицин при местном применении в виде глазных капель способны вызвать клинические эффекты у новорожденного. Тем не менее, нельзя полностью исключить потенциальный риск для ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или о приостановке или прекращении терапии препаратом следует принять, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Способ применения и дозы

Детям с 12 лет и взрослым, включая пациентов пожилого возраста, препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.

В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения воспалительных явлений.

Следует соблюдать осторожность и не прекращать терапию преждевременно. При остром тяжелом инфекционном процессе: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин до снижения тяжести состояния. Затем необходимо

мешок каждые 4 ч в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней.

Профилактика воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 дней.

Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в конъюнктивальный мешок в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 дней. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.

После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после инстилляции препарата – это снижает системную абсорбцию препарата.

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности для сохранения стерильности раствора.

Побочные действия

Сведения о нежелательных явлениях получены как в ходе клинических исследований, так и в ходе пострегистрационного наблюдения.

Боль в глазу, зуд в глазу, дискомфорт в глазу, повышение внутриглазного давления, отек конъюнктивы, раздражение глаза

Передозировка

Развитие токсических явлений при местном применении препарата или при его случайном проглатывании маловероятно. При попадании избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость необходимо промыть глаза теплой водой. При случайном проглатывании лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для местного применения в офтальмологии и ГКС для местного применения в офтальмологии возможно потенцирование отрицательного влияния препаратов на процессы заживления роговицы. У пациентов, получающих ритонавир, может увеличиться концентрация дексаметазона в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).

Особые условия

У некоторых пациентов могут возникать реакции гиперчувствительности к аминогликозидам для местного применения. Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) могут быть разной степени тяжести и варьировать от местных до генерализованных реакций, включая эритему, зуд, крапивницу, сыпь, анафилаксию, анафилактоидные реакции или буллезные реакции.

Читайте также:
Летрозол-тева: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При развитии гиперчувствительности во время применения препарата лечение следует прекратить. Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидам. Пациенты с повышенной чувствительностью к тобрамицину для местного применения также могут быть чувствительны к другим аминогликозидам для местного или системного применения. У пациентов, получавших терапию аминогликозидами для системного применения, возникали серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Следует соблюдать осторожность при одновременном местном и системном применении аминогликозидов. Требуется соблюдать осторожность при применении препарата в терапии глубоких стромальных кератитов, вызванных Herpes simplex; также при данном герпетическом поражении органа глаза необходимо частое проведение биомикроскопии. Длительное применение ГКС для местного применения в офтальмологии, превышающее максимальную рекомендованную длительность терапии – 24 дня, может приводить к повышению внутриглазного давления и развитию симптомокомплекса глаукомы, включающего поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение границ полей зрения; к образованию задней субкапсулярной катаракты. Поэтому у пациентов, длительное время применяющих препараты, содержащие ГКС, следует регулярно и часто измерять внутриглазное давление. Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты вследствие применения ГКС более высок у пациентов с предрасположенностью (например, с сахарным диабетом). У предрасположенных пациентов, включая детей и пациентов, получающих ритонавир, после интенсивной терапии или непрерывной длительной терапии может возникать синдром Иценко-Кушинга и/или угнетение функции надпочечников, обусловленные системным всасыванием дексаметазона при местном офтальмологическом применении. В этих случаях препарат следует отменять не сразу, а постепенно. ГКС могут снижать устойчивость к бактериальным, вирусным или грибковым инфекциям и способствовать их развитию, а также маскировать клинические признаки инфекции. Появление па роговице незаживающих язв может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. При возникновении грибковой инвазии терапию ГКС необходимо прекратить. Длительное применение антибиотиков, таких как тобрамицин, может приводить к усиленному росту резистентных организмов, в том числе грибов. При развитии суперинфекции применение препарата следует прекратить и начать соответствующую терапию. Применение фиксированной комбинации дексаметазона и тобрамицина в терапии острых гнойных инфекций органа зрения возможно только в случае ранее проведенной местной антибиотикотерапии, так как применение дексаметазона в это период может утяжелять течение инфекционного процесса. Резкое прекращение терапии ввиду возможности возобновления симптомов инфекционного или воспалительного поражения органа зрения нежелательно. ГКС при местном применении могут замедлять процесс заживления роговицы. НПВП для местного применения также замедляют заживление. Одновременное применение НПВП для местного применения и ГКС для местного применения может усилить вероятность нарушения заживления. При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, могут возникать перфорации в результате применения ГКС для местного применения. При длительности терапии более 2-х недель следует контролировать состояние роговицы. В случае местного применения тобрамицина одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, следует контролировать общую картину крови. При лечении воспалительных заболеваний глаза не рекомендуется носить контактные линзы. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Если пациентам разрешено носить контактные линзы, то их необходимо проинструктировать о том, что перед применением препарата следует удалить мягкие контактные линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания препарата.

Исследования влияния препарата на фертильность животных или человека не проводились. Клинические данные для оценки влияния на фертильность мужчин или женщин ограничены.

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность управлять транспортными средствами и механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед началом управления транспортными средствами и механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Читайте также:
Дофамин-ферейн: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению ДексаТобропт капли глазные 5мл

Показания к применению ДексаТобропт капли глазные 5мл

Инфекционные заболевания глаз, в том числе блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия); профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Способ применения и дозировка ДексаТобропт капли глазные 5мл

Местно. Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до одной или двух капель каждые два часа, в течении 24 часов. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков. Не нужно снижать дозу для пациентов пожилого возраста. Перед применением флакон следует встряхнуть. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу для сохранения стерильности раствора.

Противопоказания ДексаТобропт капли глазные 5мл

Вирусные заболевания глаз (в том числе кератит вызванный Herpes simplex, ветряная оспа); микобактериальные инфекции глаз; грибковые заболевания глаз; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компоненту препарата; состояния после удаления инородного тела из роговицы. Беременность и период лактации (грудного вскармливания). Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Применения препарата во время беременности возможно только, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis/ включая штаммы, резистентные к пенициллину), Streptococcus spp. (в том числе некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilius influenzae, Haemophilus aegyptius, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), а также некоторые виды Neisseria spp. Дексаметазон – глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералкортикоидной активностью. Фармакокинетика. После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях. При местном применении системная абсорбция дексаметазона – низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза. Максимальная активность достигается в течение 10-20 минут после приема препарата. Распределения препарата наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 минут с момента приема.

Побочное действие ДексаТобропт капли глазные 5мл

Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы; -повышение внутриглазного давления (при длительном применении); при постоянном применении, в течение более 3-х месяцев, возможно развитие микозов роговицы; замедление процессов регенерации; задняя субкапсулярная катаракта, вторичная инфекция; головная боль, повышение артериального давления.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: