Депренорм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Депренорм : инструкция по применению

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки: Селекоат AQ-01673 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль-6000), алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4R] (Е124), титана диоксид (Е171)].

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. Допускается незначительная шероховатость. На поперечном разрезе – слой почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Триметазидин.

Код АТХ С01ЕВ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90 %.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях.

Связь с белками плазмы крови – 16 %. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Период полувыведения (Т1/2) составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60 % в неизмененном виде).

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления.

Показания к применению

– взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, запивая стаканом воды.

Депренорм® MB принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность терапии устанавливается индивидуально, в зависимости от характера заболевания.

В случае пропуска дозы, нельзя принимать двойную дозу.

Побочные действия

– головокружение, головная боль

– абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

– расстройства сна (бессонница, сонливость)

– сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

– артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты

– симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата

– острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

– агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

– болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

– тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не отмечено. Депренорм® МВ может одновременно назначаться с гепарином, кальципарином, антивитаминами К, пероральными гиполипидемическими средствами, аспирином, β-блокаторами, ингибиторами кальциевых каналов, препаратами наперстянки (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).

Особые указания

Депренорм® MB может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.

Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Читайте также:
Нитремед: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

– умеренные нарушения функции почек;

– пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

Беременность и период лактации

Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Триметазидин не показал гемодинамического влияния на организм в клинических исследованиях. Однако случаи головокружения и сонливости были отмечены в постмаркетинговых исследованиях, которые могут повлиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Депренорм МВ

Депренорм МВ

Фото препарата

  • Латинское название: Deprenorm MV
  • Код АТХ: C01EB15
  • Действующее вещество: Триметазидин (Trimetazidine)
  • Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия

Состав

Одна таблетка средства содержит 35 или 70 мг триметазидина дигидрохлорида + вспомогательные элементы (микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, пласдон S-630, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, красный оскид железа, дигидрат гидрофосфата кальция, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, полиэтиленгликоль, тальк).

Форма выпуска

Депренорм МВ выпускают в виде розовых таблеток пролонгированного действия, двояковыпуклых, в пленочной оболочке. Если разломать таблетку пополам, видно два слоя, вещество внутри – белого цвета.

Препарат выпускают в дозировке по 35 или 70 мг, по 10 или 15 штук в ячейковых контурных упаковках, по 2, 3, 4, 6 упаковок в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антигипоксическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат обладает антиангинальной и антигипоксической активностью, улучшает процессы метаболизма в миокарде.

Действующее вещество усиливает аэробный гликолиз, тормозит процессы окисления полиненасыщенных жирных кислот, таким образом, нормализуя потребление кислорода и активируя реакции окислительного декарбоксилирования.

Препарат препятствует внутриклеточному истощению АТФ и креатинфосфата, нормализует сократимость миокарда, поддерживает нормальное функционирование калий-натриевых каналов. Вывод КФК из клетки не происходит, нейтрофилы в зоне возникновения ишемии не активизируются. Таким образом, минимизируются повреждения миокарда вследствие ишемии.

При систематическом применении частота возникновения приступов значительно снижается, как и потребность пациента в нитратах. Повышается выносливость, пропадает шум в ушах и головокружение, состояние сетчатки глаза улучшается.

При приеме средства действующее вещество быстро проникает в системный кровоток, после всасывания в желудочно-кишечном тракте. Его максимальная концентрация достигается через 5 часов и в течение 24 поддерживается на уровне 75% от максимума.

Принимает человек пищу вместе с лекарством или нет — значения не имеет, фармакокинетические показатели остаются такими же.

Вывод препарата осуществляется с мочой, через почки, в неизменном виде.

Показания к применению Депренорма

  • при головокружении, возникающем вследствие сосудистых нарушений;
  • для профилактики приступов стенокардии в составе комплексного лечения;
  • при кохлео-ветибулярныхнарушениях, таких как шум в ушах, проблемы со слухом и тд., вследствие ишемии;
  • при хориоретинальных сосудистых нарушениях.

Также показанием к применению средства является сосудистая патология глаз, так как лекарство способно улучшить процесс функционирования сетчатки глаза.

Противопоказания

  • при аллергии на компоненты препарата;
  • при почечной недостаточности, если КК составляет менее 15 мл в минуту;
  • детям и подросткам (до 18 лет);
  • при беременности и грудном вскармливании;
  • при заболеваниях печени.

Побочные эффекты

Инструкция по применению Депренорма (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивают большим количеством жидкости. Таблетку нельзя разделять или разгрызать.

Длительность приема препарата определяется врачом, в зависимости от заболевания и особенностей его течения.

Согласно инструкции по применению Депренорм МВ 35 мг, назначают по две таблетки 2 раза в день. Если дозировка препарата — 70 мг, то пьют по одной таблетке 2 раза в день.

Передозировка

В случае передозировки следует произвести симптоматическую терапию.

Взаимодействие

У пациентов, принимающих гипотензивные средства, препарат может значительно снижать давление, вплоть до потери сознания.

Перед приемом препарата следует проконсультироваться со специалистом.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В сухом месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 градусов.

Читайте также:
Полиоксифумарин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Срок годности

Особые указания

Лекарство не является средством экстренной помощи, требуется длительный систематический прием препарата.
Если произошел приступ стенокардии или инфаркт, следует обратиться к врачу, пересмотреть лечение.

Лекарство может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма. При их возникновении следует отменить препарат, пересмотреть лечение. Симптомы, как правило, проходят сами в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если по прошествии этого времени симптомы не исчезли, требуется консультация невролога.

Депренорм® МВ (Deprenorm MV)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость для таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 35 мг.

На поперечном разрезе почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое действие. Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина. Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

– поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;

– уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;

– понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;

– уменьшает размер повреждения миокарда;

– не оказывает прямое воздействие на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией:

– увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

– ограничивает колебания АД , вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС;

– снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

– улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин абсорбируется из ЖКТ и достигает Cmax в плазме крови приблизительно через 5 ч. Свыше 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Vd составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).

Триметазидин выводится в основном почками, главным образом в неизмененном виде. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с Cl креатинина , печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Показания

Общие для обеих доз

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

Дополнительно для Депренорм ® МВ 35 мг

хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;

вестибулокохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

Противопоказания

Общие для обеих доз

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Дополнительно для Депренорм ® МВ 35 мг

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 15 мл/мин);

выраженные нарушения функции печени.

Дополнительно для Депренорм ® МВ 70 мг

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие, связанные с ними двигательные нарушения.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность (клинические данные ограничены); нарушение функции почек (Cl креатинина более 30 мл/мин); возраст старше 75 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Депренорм ® MB у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Депренорм ® MB во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000, в т.ч. отдельные сообщения); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Читайте также:
Дилтиазем: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты (для таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 70 мг) — запор.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, астения; неуточненной частоты — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии, нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты (для таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 70 мг) — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны ССС: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица; редко (для таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 70 мг) — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД.

Дополнительно для таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 70 мг

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: неуточненной частоты — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — гепатит.

Общие нарушения: часто — астения.

Взаимодействие

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Курс лечения — по рекомендации врача.

Депренорм ® MB 35 мг принимают по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).

Депренорм ® MB 70 мг принимают по 1 табл. 1 раз в сутки (утром).

Передозировка

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.

Лечение: следует проводить симптоматическую терапию.

Особые указания

Депренорм ® MB не предназначен для купирования приступов стенокардии, начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Препарат может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, препарат Депренорм ® MB следует окончательно отменить.

Такие случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии, у большинства пациентов в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. «Побочные действия»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов при применении препарата Депренорм ® MB следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 30 шт. 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 шт. или 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 30 шт. в пачке из картона.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 7, 10, 14 или 15 шт. 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 шт. или 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 шт. или 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 шт. или 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 шт. в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн». 141100, Россия, Щелково, Московская обл., ул. Заречная, 105.

Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.

www.canonpharma.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Депренорм ОД – инструкция по применению

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Читайте также:
Омега форте эвалар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 70 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 171 мг; карбомер 2 мг; кремния диоксид коллоидный 6 мг; магния стеарат 3 мг; масло растительное гидрогенизированное 3 мг; целлюлоза микрокристаллическая 195 мг

состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 15 мг, в том числе: поливиниловый спирт 6 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) 3,03 мг, тальк 2,22 мг, титана диоксид 2,8395 мг, краситель солнечный закат желтый 0,381 мг, краситель индигокармин 0,2175 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,312 мг.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Оказывает антигипоксическое действие. Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Экспериментально подтверждено что триметазидин обладает следующими свойствами:

– поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;

– уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока возникающих при ишемии;

– понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;

– уменьшает размер повреждения миокарда;

– не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

– увеличивает коронарный резерв тем самым замедляя наступление ишемии вызванной физической нагрузкой начиная с 15-го дня терапии;

– ограничивает колебания артериального давления вызванные физической нагрузкой без значительных изменений частоты сердечных сокращений;

– снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

– улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Фармакокинетика:

После приема внутрь триметазидин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов. Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне превышающем 75 % концентрации определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Объем распределения составляет 48 л/кг что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая около 16 % in vitro).

Триметазидин выводится в основном почками главным образом в неизмененном виде. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК) печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Показания:

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

– тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

– болезнь Паркинсона симптомы паркинсонизма тремор синдром “беспокойных” ног и другие связанные с ними двигательные нарушения.

– период грудного вскармливания;

– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены); пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин.); пациенты старше 75 лет.

Беременность и лактация:

Данные о применении препарата Депренорм® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Депренорм® МВ во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды.

Депренорм® МВ принимают по 1 таблетке 70 мг 1 раз в сутки (утром). Курс лечения – по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов отмеченных при приеме триметазидина приведена в следующей градации:

очень часто (более 1/10);

часто (более 1/100 менее 1/10);

нечасто (более 1/1000 менее 1/100);

редко (более 1/10000 менее 1/1000);

очень редко (менее 1/10000 в том числе отдельные сообщения);

неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны центральной нервной системы

Часто: головокружение головная боль.

Читайте также:
Орлистат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор акинезия повышение тонуса) неустойчивость в позе Ромберга и “шаткость” походки синдром “беспокойных” ног другие связанные с ними двигательные нарушения обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница сонливость).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ортостатическая гипотензия “приливы” крови к коже лица ощущение сердцебиения экстрасистолия тахикардия выраженное снижение АД.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы

Неуточненной частоты: агранулоцитоз тромбоцитопения тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: боль в животе диарея диспепсия тошнота рвота.

Неуточненной частоты: запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Неуточненной частоты: гепатит.

Со стороны кожных покровов

Часто: кожная сыпь зуд крапивница.

Неуточненной частоты: острый генерализованный экзантематозный пустулез отек Квинке.

Передозировка:

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Особые указания:

Депренорм® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Препарат может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор акинезию повышение тонуса) поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов особенно пожилого возраста.

При появлении двигательных нарушений таких как симптомы паркинсонизма синдром “беспокойных” ног тремор неустойчивость в позе Ромберга и “шаткость” походки препарат Депренорм® МВ следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии у большинства пациентов в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и “шаткостью” походки или артериальной гипотензией особенно у пациентов принимающих гипотензивные препараты (см. раздел “Побочное действие”).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов при применении препарата Депренорм® МВ следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 70 мг.

Упаковка:

По 7 10 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 4 контурных ячейковых упаковки по 7 таблеток или по 1 3 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 124 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток или по 1 2 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество “Канонфарма продакшн” (ЗАО “Канонфарма продакшн”), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО “Канонфарма продакшн”

Депренорм ОД – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Депренорм ОД в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Инструкция по применению Депренорм МВ таблетки 35мг

Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35,0 мг. Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 6,0 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 69,4 мг; кальция гидрофосфат – 29,2 мг; коповидон – 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный – 6,4 мг; магния стеарат – 0,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 59,0 мг;

Группа

Производители

Показания к применению Депренорм МВ таблетки 35мг

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Способ применения и дозировка Депренорм МВ таблетки 35мг

Таблетки Депренорм МВ следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Депренорм МВ принимают по 1 таблетке (35 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) во время приема пищи. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Результат лечения оценивают после трех месяцев. При отсутствии эффективности лечения прием препарата Депренорм МВ должен быть прекращен. Максимальная суточная доза составляет 70 мг. Пациенты с нарушением функции почек: У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин), рекомендованная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака. Пациенты с нарушением функции печени: Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести, в виду того, что имеющиеся данные ограничены и не позволяют полностью исключить отсутствие влияния нарушений функции печени на метаболизм триметазидина. Пациенты старше 75 лет: У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин), рекомендованная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака. Следует соблюдать осторожность при подборе дозы у пожилых пациентов.

Читайте также:
Арбидол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания Депренорм МВ таблетки 35мг

Повышенная чувствительность к триметазидину и другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие симптомы, связанные с нарушениями движения; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин); пожилые пациенты старше 75 лет (возможно увеличение экспозиции триметазидина); пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоих полов. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Депренорм МВ во время беременности, если нет очевидной необходимости. Период грудного вскармливания: неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Триметазидин предотвращает внутриклеточное снижение аденозинтрифосфатазы (АТФ), сохраняя энергетический метаболизм клеток, подвергнутых гипоксии или ишемии, тем самым обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов клеточных мембран и трансмембранного натрий-калиевого потока, поддержания гомеостаза клеток. Триметазидин ингибирует бета-окисление жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоациал-КоА-тиолазу (3-КАТ), что усиливает окисление глюкозы. Клетке в состоянии ишемии для получения энергии в процессе окисления глюкозы требуется меньше кислорода, чем в процессе бета-окисления жирных кислот. Потенцирование окисления глюкозы оптимизирует клеточные процессы образования энергии, тем самым сохраняя правильный энергетический метаболизм клетки при ишемии. У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя в миокарде достаточную внутриклеточную активность высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без влияния на гемодинамику. Фармакокинетика. Всасывание. При приеме внутрь триметазидин быстро абсорбируется из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) и достигает максимальной концентрации в плазме крови в среднем за 5 часов. Биодоступность – 90 %. Более 24 часов концентрация триметазидина в плазме крови поддерживается в концентрациях, превышающих или равных 75 % от максимальной концентрации, определяемой в течение 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Распределение. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови низкая и in vitro составляет 16 %. Выведение. Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизменном виде. При приеме внутрь в дозе 35 мг период полувыведения у молодых здоровых добровольцев в среднем составляет 7 часов, у пациентов старше 65 лет – 12 часов. Общий почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Особые группы. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышение концентрации триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение концентрации в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин. Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было. Пациенты с почечной недостаточностью. Концентрация триметазидина в плазме крови в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и в среднем в 4 раза – у пациентов с почечной недостаточностью с тяжелой степенью (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было. Применение у детей и подростков. Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Читайте также:
Сок нони концентрированный: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие Депренорм МВ таблетки 35мг

Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

ДЕПРЕНОРМ ОД 0,07 N30 ТАБЛ ПРОЛОНГ ВЫСВОБ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Купить ДЕПРЕНОРМ ОД 0,07 N30 ТАБЛ ПРОЛОНГ ВЫСВОБ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно – или комбинированной терапии.

Аналоги

.

Набор из двух упаковок ДЕПРЕНОРМ ОД 0,07 N60 ТАБЛ ПРОЛОНГ ВЫСВОБ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ по специальной цене Канонфарма продакшн ЗАО

.

.

.

Набор из двух упаковок ДЕПРЕНОРМ МВ 0,035 N60 ТАБЛ ПРОЛОНГ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ по специальной цене Канонфарма продакшн ЗАО

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 70 мг – 30 шт с инструкцией по применению в уп

Лекарственная форма

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Состав

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 171,00 мг; карбомер 22,55 мг; кремния диоксид коллоидный 6,00 мг; магния стеарат 3,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 177,45 мг;

(гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,08 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 0,52 мг; Опадрай II розовый 12,40 мг, в том числе: краситель солнечный закат желтый 0,3150 мг; краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,2579 мг; краситель индигокармин 0,1798 мг;

поливиниловый спирт 4,9600 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 2,5048 мг; тальк 1,8352 мг, титана диоксид 2,3473 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Триметазидин в условиях ишемии и гипоксии предотвращает внутриклеточное снижение активности аденозинтрифосфатазы (АТФ), сохраняя энергетический метаболизм и обеспечивая

гомеостаз клеток за счет обеспечения нормального функционирования ионных каналов клеточных мембран и трансмембранного натрий-калиевого потока. Он ингибирует бета-окисление

жирных кислот, селективно блокируя фермент 3-кетоацил-КоАтиолазу, что усиливает окисление глюкозы. Клеткам в состоянии ишемии для получения энергии в процессе окисления

Переключение энергетического метаболизма клеток с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических эффектов триметазидина. В экспериментальных условиях показано, что препарат:

-уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного потока ионов, возникающих при ишемии;

-снижает миграцию и инфильтрацию полиядерных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузируемых тканях сердца;

У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя в миокарде достаточную внутриклеточную активность высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без влияния на гемодинамику.

-увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

-ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;

Фармакокинетика

При приеме внутрь триметазидин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), его максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем за 5 часов.

Более 24 часов концентрация триметазидина в плазме крови поддерживается на уровнях, превышающих или равных 75% от максимальной.

Равновесное состояние концентрации препарата в крови достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Объем распределения

Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. При приеме внутрь в дозе 35 мг период полувыведения у молодых здоровых добровольцев

Общий почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться увеличение экспозиции триметазидина в плазме крови в результате возрастного снижения функции почек. Не было обнаружено никаких особенностей относительно безопасности применения препарата у пациентов старше 75 лет по сравнению с общей популяцией.

Экспозиция триметазидина в плазме крови была увеличена примерно в 2,4 раза у пациентов с нарушением функции почек умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), и примерно в 4

раза – у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

Не было обнаружено никаких особенностей относительно безопасности применения препарата у пациентов с нарушением функции почек по сравнению с общей популяцией.

Показания

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно – или комбинированной терапии.

Противопоказания

-болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения;

-почечная недостаточность средней степени тяжести и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин);

-возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения триметазидина в данной возрастной категории).

Читайте также:
Мелбек: инструкция по применению, отзывы, аналоги

У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени и пациентов в возрасте старше 75 лет (ввиду возможного увеличения экспозиции триметазидина).

Применение триметазидина в период беременности противопоказано. Клинические данные об опыте применения триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не

выявили наличия тератогенного действия. Потенциальный риск применения триметазидина во время беременности у человека неизвестен. Неизвестно, проникает ли триметазидин или его

метаболиты в грудное молоко. Применение триметазидина в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата Депренорм ОД –

Способ применения и дозы

Депренорм® ОД принимают по 1 таблетке 70 мг 1 раз в сутки (утром).Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая запивая водой. Продолжительность терапии определяется

врачом. Эффективно сть терапии оценивают после 3 месяцев применения препарата. При отсутствии эффекта от проводимой терапии прием препарата Депренорм ®ОД следует прекратить.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин) применение препарата противопоказано, так как рекомендованная суточная

доза триметазидина для таких пациентов составляет 35 мг, у таблеток препарата Депренорм ОД отсутствует риска для обеспечения требуемого режима дозирования.

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен

Побочные действия

Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ≤1/10); нечасто (≥1/1000, ≤1/100); редко (≥ 1/10000, ≤1/1000); очень редко (≤1/10000), частота неизвестна – на основании имеющихся данных нет возможности оценить частоту.

Частота неизвестна: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии), расстройства сна (бессонница, сонливость).

Редко: снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к лицу.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Особые условия

Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни после госпитализации пациента. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение мышечного тонуса), поэтому требуется тщательное врачебное наблюдение

таких пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к врачу-неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, прием

триметазидина следует прекратить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии (у большинства пациентов в течение 4 месяцев после отмены

препарата). Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата, необходима консультация врача-невролога. Могут отмечаться случаи

падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением артериального давления, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

Тщательное врачебное наблюдение требуется при применении триметазидина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени и у пациентов старше 75 лет (в связи с возможным повышением его экспозиции из-за возрастного снижения функции почек).

В связи с возможным развитием головокружения и других нежелательных реакций на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными

средствами и механизмами, а также занятием другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Депренорм мв

Депренорм МВ таблетки 35 мг 30 шт

1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 70,00 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 171,00 мг; карбомер 10,97 мг; кремния диоксид коллоидный 6,00 мг; магния стеарат 3,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 189,03 мг;

состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 2,60 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,08 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 0,52 мг;

Опадрай II розовый 12,40 мг, в том числе: краситель солнечный закат желтый 0,3150 мг; краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,2579 мг; краситель индигокармин 0,1798 мг; поливиниловый спирт 4,9600 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 2,5048 мг; тальк 1,8352 мг, титана диоксид 2,3473 мг.

Читайте также:
Пантодерм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологический эффект

Триметазидин в условиях ишемии и гипоксии предотвращает внутриклеточное снижение активности аденозинтрифосфатазы (АТФ), сохраняя энергетический метаболизм и обеспечивая гомеостаз клеток за счет обеспечения нормального функционирования ионных каналов клеточных мембран и трансмембранного натрий-калиевого потока.

Он ингибирует бета-окисление жирных кислот, селективно блокируя фермент 3-кетоацил-КоА-тиолазу, что усиливает окисление глюкозы.

Клеткам в состоянии ишемии для получения энергии в процессе окисления глюкозы требуется меньше кислорода, чем в процессе бета-окисления жирных кислот.

Переключение энергетического метаболизма клеток с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических эффектов триметазидина. В экспериментальных условиях показано, что препарат:

-поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей в условиях ишемии;

-уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного потока ионов, возникающих при ишемии;

-снижает миграцию и инфильтрацию полиядерных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузируемых тканях сердца;

-уменьшает размер повреждений миокарда;

-не оказывает неблагоприятного воздействия на параметры гемодинамики.

У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя в миокарде достаточную внутриклеточную активность высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без влияния на гемодинамику.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

-увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

-ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;

-снижает частоту приступов стенокардии и потребность в

приеме нитроглицерина короткого действия;

-улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

При приеме внутрь триметазидин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), его максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем за 5 часов. Более 24 часов концентрация триметазидина в плазме крови поддерживается на уровнях, превышающих или равных 75% от максимальной.

Равновесное состояние концентрации препарата в крови достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови низкая и in vitro составляет 16%.

Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. При приеме внутрь в дозе35 мг период полувыведения у молодых здоровых добровольцев в среднем составляет 7 часов, у пациентов старше 65 лет – 12 часов.

Общий почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

Пациенты старше 75 лет

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться увеличение экспозиции триметазидина в плазме крови в результате возрастного снижения функции почек. Не было обнаружено никаких особенностей относительно безопасности применения препарата у пациентов старше 75 лет по сравнению с общей популяцией.

Пациенты с нарушением функции почек

Экспозиция триметазидина в плазме крови была увеличена примерно в 2,4 раза у пациентов с нарушением функции почек умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), и примерно в 4 раза – у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

Не было обнаружено никаких особенностей относительно безопасности применения препарата у пациентов с нарушением функции почек по сравнению с общей популяцией.

Применение у детей и подростков.

Фармакокинетика

Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков до 18 лет не изучалась.

Показания

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно – или комбинированной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к триметазидину или любому из вспомогательных веществ препарата;

болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения;

почечная недостаточность средней степени тяжести и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения триметазидина в данной возрастной категории).

У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени и пациентов в возрасте старше 75 лет (ввиду возможного увеличения экспозиции триметазидина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение триметазидина в период беременности противопоказано. Клинические данные об опыте применения триметазидина у беременных отсутствуют.

Исследования на животных не выявили наличия тератогенного действия. Потенциальный риск применения триметазидина во время беременности у человека неизвестен. Неизвестно, проникает ли триметазидин или его метаболиты в грудное молоко.

Применение триметазидина в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата Депренорм® ОД – грудное вскармливание следует прекратить.

Читайте также:
Перфалган: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Депренорм® ОД принимают по 1 таблетке 70 мг 1 раз в сутки (утром). Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая,

запивая водой. Продолжительность терапии определяется врачом. Эффективность терапии оценивают после3 месяцев применения препарата. При отсутствии эффекта от проводимой терапии прием препарата Депренорм® ОД следует прекратить.

Максимальная суточная доза триметазидина составляет 70 мг.

Применение в особых клинических группах пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин) применение препарата противопоказано, так как рекомендованная суточная доза триметазидина для таких пациентов составляет 35 мг, у таблеток препарата Депренорм® ОД отсутствует риска для обеспечения требуемого режима дозирования.

У пациентов в возрасте старше 75 лет

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен проводиться с осторожностью.

Побочные действия

Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ≤1/10); нечасто (≥1/1000, ≤1/100); редко (≥1/10000, ≤1/1000); очень редко (≤1/10000), частота неизвестна – на основании имеющихся данных нет возможности оценить частоту.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль;

Частота неизвестна: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии), расстройства сна (бессонница, сонливость).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Частота неизвестна: вертиго.

Нарушения со стороны сердца

Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, приливы крови к лицу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота;

Частота неизвестна: запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;

Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Случаи лекарственного взаимодействия не описаны.

Особые указания

Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни после госпитализации пациента.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение мышечного тонуса), поэтому требуется тщательное врачебное наблюдение таких пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к врачу-неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы

паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, прием триметазидина следует прекратить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии (у большинства пациентов в течение 4 месяцев после отмены препарата).

Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата, необходима консультация врача-невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки или выраженным снижением артериального давления, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

Тщательное врачебное наблюдение требуется при применении триметазидина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени и у пациентов старше 75 лет (в связи с возможным повышением его экспозиции из-за возрастного снижения функции почек).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможным развитием головокружения и других нежелательных реакций на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также занятием другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С во вторичной упаковке (пачке картонной). Хранить в недоступном для детей месте.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: