Диабефарм мв: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Диабефарм МВ

Инсулиннезависимый сахарный диабет (типа 2) средней тяжести с начальными проявлениями диабетической микроангиопатии. Профилактика нарушений микроциркуляции (в составе комбинированной терапии с другими производными сульфонилмочевины).

Противопоказания к применению Диабефарм МВ

Инсулинзависимый сахарный диабет (тип I), кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, выраженные нарушения функции почек и печени; повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидным препаратам. Одновременное применение гликлазида и производных имидазола (в т.ч. миконазола).

Рекомендации по применению

Начальная суточная доза Диабефарма МВ составляет 80 мг, средняя суточная доза 160-320 мг, частота приема – 2 р/с. перед едой. Дозирование индивидуально в зависимости от гликемии натощак и через 2 ч после еды, а также от клинических проявлений заболевания.

Применение Диабефарм МВ при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Диабефарм МВ стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечной гликогенсинтетазы). Диабефарм МВ уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии.

Побочные действия Диабефарм МВ

Со стороны пищеварительной системы: редко – анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило, обратимого характера).

Со стороны эндокринной системы: при передозировке – гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Особые указания

Диабефарм МВ применяют для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, нарушение сознания, гипогликемическая кома.

Лечение: если пациент в сознании, внутрь принять сахар; при расстройстве сознания – в/в введение 50 мл 20-30% раствора декстрозы, затем в/в капельно 10% раствор декстрозы до достижения концентрации глюкозы в крови 5,55 моль/л, 1-2 мг глюкагона в/м, контроль концентрации глюкозы крови через каждые 15 мин, а также определение pH, мочевины, креатинина и электролитов в крови.

После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). При отеке мозга – маннитол и дексаметазон. Диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие антикоагулянтов (варфарин), может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта. Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта) усиливает гипогликемическое действие препарата (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы). Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект препарата (вытесняет из связи с белками плазмы и/или замедляет выведение из организма), необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма фенилбутазона, так и после его отмены. Этанол и этанолсодержащие ЛС усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. При одновременном приеме с др. гипогликемическими ЛС (инсулин, акарбоза, бигуаниды), бета-адреноблокаторами, флуконазолом, ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), ингибиторами МАО, сульфаниламидами и НПВП – усиление гипогликемического эффекта и риск гипогликемии. Даназол – диабетогенный эффект. Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма даназола, так и после его отмены. Хлорпромазин в высоких дозах (более 100 мг/сут) увеличивает содержание глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма хлорпромазина, так и после его отмены ГКС (системное, внутрисуставное, наружное, ректальное применение) повышают содержание глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма ГКС, так и после их отмены. Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (в/в введение) – повышают содержание глюкозы крови. Рекомендуется контроль глюкозы крови и при необходимости – перевод пациента на терапию инсулином.

Читайте также:
Лерканидипин-сз: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности: 3 года.

Диабефарм ® МВ (Diabefarm MR)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диабефарм ® МВ

Таблетки с модифицированным высвобождением 1 таб.
гликлазид30 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечной гликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии.

Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие пристеночного тромба, повышает сосудистую фибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов. Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в крови общего холестерина (Хс) и Хс-ЛПНП, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также уменьшает количество свободных радикалов. Препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.

При диабетической нефропатии на фоне длительного применения гликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.

Фармакокинетика

После приема внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ.

При применении в лекарственной форме с пролонгированным/модифицированным высвобождением C max в крови достигается в течение 6 ч; C ss поддерживается в течение 6-12 ч.

Связывание с белками плазмы составляет около 95%. V d – около 19 л. Метаболизируется главным образом в печени с образованием 8 метаболитов. Основной метаболит не обладает гипогликемическим действием, но оказывает влияние на микроциркуляцию.

T 1/2 от 12 до 20 ч. Выводится преимущественно почками: 70% в виде метаболитов, менее 1% – с мочой в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Диабефарм ® МВ

Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E11 Сахарный диабет 2 типа
H36.0 Диабетическая ретинопатия
I52.8 Другие поражения сердца при других болезнях, классифицированных в других рубриках
I68.8 Другие поражения сосудов мозга при болезнях, классифицированных в других рубриках
N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Суточная доза может составлять 30-120 мг. Рекомендуемую дозу следует принимать внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно во время завтрака. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко – анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.

Читайте также:
Регулакс пикосульфат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило, обратимого характера).

Со стороны эндокринной системы: при передозировке – гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам. Одновременное применение гликлазида и производных имидазола (в т.ч. миконазола).

Диабефарм МВ 30 – инструкция по применению

вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Описание

Таблетки белого с серовато-желтоватым оттенком цвета плоско цилиндрические с фаской и крестообразной риской.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Диабефарм® МВ является пероральным гипогликемическим препаратом производным сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина (3-клетками поджелудочной железы усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов – мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает интервал от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины которые оказывают воздействие главным образом в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы.

Помимо влияния на углеводный обмен улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов нормализует проницаемость сосудов препятствует развитию микротромбозов и атеросклероза восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к адреналину. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения вызывает достоверное снижение выраженности протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела поскольку оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты.

Фармакокинетика:

Практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Концентрация действующего вещества в плазме возрастает постепенно достигая максимума через 6-12 ч после приема препарата. Прием пищи не влияет на всасывание. Связь с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет примерно 16 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и около 1% препарата выводится почками в неизменном виде. У лиц пожилого возраста не наблюдается каких-либо существенных клинических изменений фармакокинетики. Благодаря особенностям лекарственной формы ежедневный прием однократной дозы препарата обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию гликлазида в плазме на протяжении 24 часов.

Показания:

Сахарный диабет типа 2 в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к препарату;

– сахарный диабет типа 1;

– диабетический кетоацидоз диабетическая прекома диабетическая кома; – гиперосмолярная кома;

– тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;

– большие хирургические вмешательства обширные ожоги травмы и другие состояния требующие проведения инсулинотерапии; кишечная непроходимость парез желудка;

– состояния сопровождающиеся нарушением всасывания пищи развитием гипогликемии (инфекционные заболевания);

– период грудного вскармливания;

– детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) назначают Диабефарм® МВ при лихорадочном синдроме алкоголизме и заболеваниях (щитовидной железы (с нарушением ее функции) лицам пожилого возраста.

Способ применения и дозы:

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинических проявлений заболевания уровня глюкозы натощак и через 2 часа после еды. Обычно начальная суточная доза (в том числе для людей пожилого возраста старше 65 лет) составляет 30 мг (1 таблетка) в дальнейшем при необходимости дозу препарата повышают с интервалом не менее 2 недель. Максимальная суточная доза – 120 мг (4 таблетки). Препарат принимают внутрь 1 раз в день утром во время завтрака.

Читайте также:
Скипар нтв-03: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Диабефарм® МВ может заменять Диабефарм в дозах от 1 до 4 таблеток в сутки.

Можно применять в сочетании с другими гипогликемическими средствами: бигуанидами ингибиторами альфа-глюкозидаз или инсулином.

Пациентам с нарушением функции почек от слабой до умеренной степени выраженности (клиренс креатинина от 15 до 80 мл/мин.) препарат назначают в тех же дозах.

Побочные эффекты:

Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль чувство усталости чувство голода потливость резкая слабость агрессивность тревожность раздражительность невнимательность невозможность сосредоточиться и замедленная реакция депрессия нарушение зрения афазия тремор чувство беспомощности сенсорные расстройства головокружение утеря самоконтроля делирий судороги гиперсомния потеря сознания поверхностное дыхание брадикардия

Со стороны системы органов пищеварения: диспепсия (тошнота диарея чувство тяжести в эпигастрии); анорексия – выраженность снижается при приёме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха повышение активности “печёночных” трансаминаз).

Нарушения кроветворения: анемия тромбоцитопения лейкопения.

Аллергические реакции: зуд крапивница макуло-папулёзная сыпь.

Передозировка:

При передозировке возможна гипогликемия вплоть до развития гипогликемической комы. Лечение: если пациент в сознании – внутрь принять легкоусвояемые углеводы (сахар) при потере сознания – внутривенно ввести 40 % раствор декстрозы (глюкозы) 1-2 мг глюкагона внутримышечно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу богатую легкоусваиваемыми углеводами во избежание повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие:

Усиливают гипогликемическое действие Диабефарма® МВ ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл эналаприл) блокаторы Н2- гистаминовых рецепторов (циметидин) противогрибковые препараты (миконазол флуконазол) нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон индометацин диклофенак азапропазон оксифенбутазон) тетрациклин фибраты (клофибрат безафибрат) противотуберкулёзные препараты (этионамид) салицилаты непрямые антикоагулянты кумаринового ряда анаболические стероиды бета- адреноблокаторы циклофосфамид хлорамфеникол ингибиторы моноаминоксидазы сульфаниламиды пролонгированного действия фенфлурамин флуоксетин пентоксифиллин гуанетидин теофиллин препараты блокирующие канальцевую секрецию резерпин бромокриптин дизопирамид пиридоксин аллопуринол этанол и этанолсодержащие препараты а также другие гипогликемические препараты (акарбоза бигуаниды инсулин).

Ослабляют гипогликемическое действие Диабефарма® МВ барбитураты глюкокортикостероиды симпатомиметики (эпинефрин клонидин ритодрин сальбутамол тербуталин) фенитоин блокаторы “медленных” кальциевых каналов ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид) тиазидные диуретики хлорталидон фуросемид триамтарен аспарагиназа баклофен даназол диазоксид изониазид морфин глюкагон рифампицин гормоны щитовидной железы соли лития в высоких дозах – никотиновая кислота хлорпромазин эстрогены и содержащие их пероральные контрацептивы.

При взаимодействии с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции. Гликлазид увеличивает риск появления желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Бета-адреноблокаторы клонидин резерпин гуанетидин могут маскировать клинические проявления гипогликемии.

При одновременном применении с лекарственными средствами угнетающими костномозговое кроветворение увеличивается риск миелосупрессии.

Особые указания:

Лечение Диабефармом® МВ проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приёма пищи.

В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.

Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приёма этанола нестероидных противовоспалительных препаратов и голодании. В случае приёма этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе тошнота рвота головная боль).

Читайте также:
Ифиципро: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении изменении режима питания.

Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные; пациенты страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В начале лечения во время подбора дозы больным склонным к развитию гипогликемии не рекомендуется заниматься деятельностью требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 60 таблеток во флакон из полиэтилена высокого давления.

3 или 6 контурных упаковок или 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “Фармакор продакшн” (ООО “Фармакор продакшн”), 198216, г.Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140, литер Ж, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО “Фармакор продакшн”

Диабефарм МВ 30 – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Диабефарм МВ 30 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Диабефарм МВ

Диабефарм МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 60 шт.

Гликлазид именуемый иначе Gliclazide —средство гипогликемического воздействия для употребления через рот и проглатывания, производное от сульфонилмочевиного вещества во втором поколении. Гипогликемия характеризуется патологическим понижением нормы глюкозы и развитием гипогликемического синдрома. Основным преимуществом выбора в пользу перорального способа приема стала высокая их всасываемость слизистыми желудка, кишечника. Сульфаниламиды относят к противомикробным средствам, которые являются производными пара-аминобензосульфокислоты. Данное вещество называют белым стрептоцидом, применяют в современной медицине. Их прототипом стал красный стрептоцид, который называют первым синтезированным препаратом антибактериального воздействия. Его свойства были зафиксированы в 1934. Позже специалисты обнаружили антибактериальные свойства ниламидной составляющей молекулы пронтозила, на основе которого синтезированы впоследствии многочисленные широко распространенные производные.

Недостатки

Наблюдается замедленное возникновение терапевтического эффекта, что связано напрямую со скоростью и полнотой всасывания (биодоступностью) пациента. Зафиксировано влияние на данные параметры пищи, органического и функционального состояния ЖКТ, одновременное использование иных лечебных веществ. Эффективность лечения снижена при возникновении трудностей с пероральным приемом, наличии рвоты или бессознательного состояния.

Фармакологические свойства

Использование Диабефарма МВ способно увеличивать выработку инсулина, действие глюкозы (инсулиносекреторного характера), восприимчивость областей на периферии к инсулину. Действующее вещество повышает ферментативное воздействие внутри клеток (мышечная гликогенсинтетаза), уменьшая время поступления сигнала к выработке инсулина, восстанавливая заранее повышение секреции (иные производные сульфонилмочевинового вещества воздействуют на втором этапе производства). Диабефарм МВ влияет на обмен веществ (углеводный) и микроциркуляцию, понижает постпрандиальную гипергликемию, процесс адгезии, агрегации тромбоцитов, предотвращает образование пристеночных тромбов, микротромбов и атеросклероза, проявление ответа на наличие эпинефрина при микроангиопатиях, нормирует проницаемость сосудистых стенок, физиологический пристеночный фибринолиз. Оказывает замедляющее действии на диабетическую ретинопатию (непролиферативная стадия). Наличие нефропатии (диабетическая) с продолжительным применением лекарства вызывает снижение протеинурии. Набор веса отсутствует благодаря воздействию вещества на ранней стадии инсулиносекреции, когда отсутствует гиперинсулинемия. Наблюдается снижение веса при правильном питании. Препарат имеет антиатерогенные свойства, снижает количество общего холестерина.

Фармакодинамика

Диабефарм МВ воздействует на β-клетки поджелудочной железы, которые увеличивают продуцирование инсулина. Повышается восприимчивость тканей к нему на периферии, работоспособность ферментов. Наблюдается восстановление продуцирования инсулина на начальной стадии и уменьшение постпрандиального пика гипергликемии.

Читайте также:
Нифедипин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав

Одной таблетке соответствует дозировка равная 30 миллиграммам гликлазида.

Форма выпуска

Инструкция указывает, что чаще всего выпускается в форме растворов, порошков, таблеток, капсул, пилюль для перорального использования. Возможен выпуск таблеток с многослойной оболочкой, преимуществом которых стало постепенное введение лекарства и продление эффекта во время лечения диабетических заболеваний.

Показания к использованию

Применение Диабефарма МВ связано с наличием таких показаний, как нсулиннезависимого сахарного диабета (типа 2) со средней тяжестью, первоначальными признаками микроангиопатии (диабетическая), для профилактики сбоев микроциркуляторных процессов (лекарство включено в состав терапевтической комбинированной схемы совместно с иными полученными из сульфонилмочевины).

Побочное воздействие

Измененная доза, преобразование плана питания вызывает гипогликемию, в сопровождении головных болей, повышения утомляемости, обострения ощущений голода, повышения потоотделения, АД, сонливости, развитием чувства ослабления, тревожности, аритмии, нарушений сна, ажитации, делирии, агрессии, раздражения, депрессии, судорог, тремора, афазии, пареза, головокружения, брадикардии, чувства беспомощности, расстройства сенсорики, дыхания, сердцебиения, угнетением концентрации, сосредоточенности, реакций, зрения, потерей самоконтроля, сознания, комой. Реакция системы пищеварения выражена диспепсией (тошнота, запор, рвота, абдоминальные боли, диарея), которая угнетается, если принимать препарат с едой. Изредка фиксируются функциональные печеночные сбои (гепатит, желтуха холестатическая). Процессы кроветворения угнетены в костномозговой области (анемия, тромбоцитопении, лейкопения, гранулоцитопении). Эндокринная система реагирует на передозировку гипогликемией. Зафиксированы факты проявления аллергии – крапивница, кожная сыпь (макулопапулезной, буллезной), зуд, эритема. Продуцированные сульфонилмочевиной вещества провоцируют эритропению, анемию (гемолитическая), панцитопению, агранулоцитоз, аллергический васкулит, жизнеугрожающую недостаточность печени.

Противопоказания и действие с иными лекарствами Диабефарма МВ

В перечне противопоказаний указаны чувствительность к действующему веществу, нарушения работы (печеночная, почечная), диабет первого, второго вида, кетоацидоз, прекома, кома диабетическая, тяжелая параллельная терапия миконазолом, время вынашивания ребенка, кормления грудью, возраст менее 18 лет. Возложено дополнительное ограничение врожденной непереносимостью, дефицитом лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Запрещено использование Диабефарма МВ с производными имидазола, миконазола.

Период беременности, вскармливания

Запрещено использовать при беременности, во время грудного вскармливания.

Способ, количество, особенности использования

Дозирование на начальном этапе – 30 мг, возможно увеличение до 120 в зависимости от лечебной схемы, уровня глюкозы, возраста. Одноразовый прием лекарства осуществляется утром за завтраком. Пропуск приема нельзя восполнять повышением количества лекарства в иной день. Коррекция объема препарата осуществляется после двухнедельного наблюдения. Одновременный прием инсулина предусматривает использование 60-180 мг/сутки. Наличие иных заболеваний (гипогликемии) ограничивает суточную дозировку модифицированных таблеток начальной цифрой в 30 мг. Таблетки и капсулы Диабефарма МВ рекомендовано запивать водой во избежание изъязвления, сочетать с малокалорийной низкоуглеводной диетой, регулярно проверять концентрацию глюкозы, гликозилированного Hb. Наличие повреждений, ожогов, инфекции, лихорадки предполагает замену лекарства на инсулин, коррекцию схемы приема. Выраженная гипогликемия требует медицинского контроля, госпитализации. Зафиксировано проявление резистентности (лекарственная, вторичная). Использование Диабефарма МВ требует предусмотрительности при управлении транспортом, в опасных сферах деятельности, подразумевающих высокую скорость реакции, концентрацию, внимание.

Совместимость с алкоголем

Употребление этанола даже в малой концентрации способно вызвать боли живота и головы, рвоту, тошноту, головная боль.

Передозировка

Симптомами передозировки стало проявление гипогликемии и комы, нарушение сознания. Для устранения передозировки при наличии сознания – рекомендован прием сахара, отсутствие сознания требует введения декстрозы, а затем употребления легкоусвояемых углеводов. Маннитол, дексаметазон используют при отеке мозга.

Условия продажи

Отпуск в аптеке осуществляется по официальной письменной рекомендации специалиста, что указано в инструкции по применению.

Читайте также:
Аципол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения и период годности

Диабефарм МВ требует ограничения свободного доступа, хранения при комнатной температуре (температурный максимум обозначен значением в 25°C), вне сферы достижения детьми, употребления в течение трех лет с моменты выпуска.

Диабефарм мв: описание, инструкция, цена

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные ФСП 42-8702-07 ~
2 таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные ФСП 42-8702-07 ~
3 таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 240 шт., флаконы полиэтиленовые (72) – коробки картонные ФСП 42-8702-07 ~
4 таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные ФСП 42-8702-07 ~

Представительство: код ATX: A10BB09 Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМАКОР ПРОДАКШН, ООО
произведено Лаборатории Сервье Индастри,
gliclazide

Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки 1 таб.
гликлазид 80 мг

10 – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
20 – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
60 – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Регистрационные №№:
таблетки 80 мг: 30 или 60 – Р №003217/01, 28.01.04

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Лекарственное взаимодействие
Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечной гликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии.

Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие пристеночного тромба, повышает сосудистую фибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов. Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в крови общего холестерина и холестерина/ЛПНП, повышает концентрацию холестерина/ЛПВП, а также уменьшает количество свободных радикалов. Препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.

При диабетической нефропатии на фоне длительного применения гликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в крови достигается примерно через 4 ч после приема однократной дозы 80 мг.

Связывание с белками плазмы составляет 94.2%. Vd – около 25 л (0.35 л/кг массы тела).

Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов. Основной метаболит не обладает гипогликемическим действием, но оказывает влияние на микроциркуляцию.

T1/2 – 12 ч. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Инсулиннезависимый сахарный диабет (типа 2) средней тяжести с начальными проявлениями диабетической микроангиопатии. Профилактика нарушений микроциркуляции (в составе комбинированной терапии с другими производными сульфонилмочевины).

Режим дозирования

Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза 160-320 мг, частота приема – 2 перед едой. Дозирование индивидуально в зависимости от гликемии натощак и через 2 ч после еды, а также от клинических проявлений заболевания.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко – анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило, обратимого характера).

Со стороны эндокринной системы: при передозировке – гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

Инсулинзависимый сахарный диабет (тип I), кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, выраженные нарушения функции почек и печени; повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидным препаратам. Одновременное применение гликлазида и производных имидазола (в т.ч. миконазола).

Читайте также:
Норваск: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

Особые указания

Гликлазид применяют для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточные колебания уровня глюкозы.

В случае хирургических вмешательств или декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.

При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании, глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

При одновременном применении гликлазида с верапамилом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови; с акарбозой – требуется тщательное мониторирование и коррекция режима дозирования гипогликемических средств.

Одновременное применение гликлазида и циметидина на рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие гликлазида потенцируется при одновременном применении с производными пиразолона, салицилатами, фенилбутазоном, антибактериальными сульфаниламидными препаратами, теофиллином, кофеином, ингибиторами МАО.

Одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторами повышает вероятность развития гипогликемии, а также может маскировать тахикардию и тремор рук, характерные для гипогликемии, потливость при этом может усиливаться.

При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект.

Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания).

При одновременном применении с ГКС (включая лекарственные формы для наружного применения), диуретиками, барбитуратами, эстрогенами, прогестинами, комбинированными эстрогено-гестагенными препаратами, дифенином, рифампицином гипогликемическое действие гликлазида уменьшается.

Инструкция по применению Диабефарм МВ таблетки 30мг

Действующее вещество: Гликлазид – 30 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Группа

Производители

Показания к применению Диабефарм МВ таблетки 30мг

Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела. Профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

Способ применения и дозировка Диабефарм МВ таблетки 30мг

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинических проявлений заболевания, уровня глюкозы натощак и через 2 часа после еды. Обычно (начальная суточная доза (в том числе для людей пожилого возраста старше 65 лет) (составляет 30 мг (1 таблетка), в дальнейшем при необходимости дозу препарата повышают с интервалом не менее 2 недель. Максимальная суточная доза -120 мг (4 таблетки). Препарат принимают внутрь 1 раз в день утром, во время завтрака. Диабефарм® МВ может заменять Диабефарм в дозах от 1 до 4 таблеток в сутки. Можно применять в сочетании с другими гипогликемическими средствами: бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидаз или инсулином. Пациентам с нарушением функции почек от слабой до умеренной степени выраженности (клиренс креатинина от 15 до 80 мл/мин.) препарат назначают в тех же дозах.

Противопоказания Диабефарм МВ таблетки 30мг

Гиперчувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам и/или к вспомогательным веществам в составе препарата; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени (в этих случаях рекомендуется применять инсулин); большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; кишечная непроходимость, парез желудка; состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (инфекционные заболевания); лейкопения; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; прием миконазола. С осторожностью. Нерегулярное и/или несбалансированное питание, недостаточность глюкозо- 6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца, атеросклероз), надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, гипопитуитаризм, почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, длительная терапия глюкокортикостероидами (ГКС), заболевания щитовидной железы (с нарушением ее функции), алкоголизм, пожилой возраст. Применение в период беременности и грудного вскармливания. Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует. Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены. В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида не выявлены. Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) сахарного диабета. Пероральные гипогликемические препараты (ПГГП) в период беременности противопоказаны. Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных. Рекомендуется перевести пациентку с приема ПГГП на инсулинотерапию, как в случае планируемой беременности, так и в случае наступления беременности на фоне приема препарата Диабефарм® МВ. Принимая во внимание отсутствие данных о проникновении гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии гликлазидом грудное вскармливание противопоказано.

Читайте также:
Лейцита: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Диабефарм® МВ – пероральный гипогликемический препарат, действующее вещество которого (гликлазид) является производным сульфонилмочевины II поколения, отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью. Гликлазид снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии. При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи или введением глюкозы. Помимо влияния на секрецию инсулина, препарат оказывает гемоваскулярные эффекты. Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут вызывать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена. Интенсивный гликемический контроль, основанный на применении гликлазида с пролонгированным высвобождением (целевой показатель гликированного гемоглобина (НbАlс) Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Диабефарм МВ

Диабефарм МВ

Сахарный диабет типа 2 (у взрослых, при неэффективности диеты и физических нагрузок).

Возможные аналоги (заменители)

Голда МВ (от 77.00 руб), Глидиаб (от 106.50 руб), Глидиаб МВ (от 106.50 руб), Диабефарм (от 107.00 руб), Гликлазид (от 113.00 руб) …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки с модифицированным высвобождением

Противопоказания

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, сопутствующая терапия миконазолом, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время еды, начальная суточная доза – 80 мг, средняя суточная доза – 160-320 мг (за 2 приема – утром и вечером). Величина дозы зависит от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды.

Таблетки модифицированного высвобождения по 30 мг принимаются 1 раз в день во время завтрака. Если прием препарата был пропущен, то на следующий день дозу не следует увеличивать. Начальная рекомендуемая доза – 30 мг (в т.ч. для лиц старше 65 лет). Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум двухнедельного периода. Суточная доза не должна превышать 120 мг. Если больной до этого получал терапию препаратами сульфонилмочевины с более длительным T1/2, необходимо тщательное наблюдение (1-2 нед), чтобы избежать гипогликемии, обусловленной наложением их эффектов.

Читайте также:
Монтелар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Режим дозирования для пациентов пожилого возраста или при ХПН слабой и средней выраженности (КК 15-80 мл/мин) идентичен вышеописанному.

В сочетании с инсулином в течение дня рекомендуется 60-180 мг.

У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства, в т.ч. гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз, гипопитуитаризм; отмена ГКС после их длительного приема и/или прием в высоких дозах; выраженные сосудистые поражения, в т.ч. тяжелая ИБС, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз) рекомендуется использовать минимальную дозу препарата – 30 мг (для таблеток с модифицированным высвобождением).

Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, повышает инсулиносекреторное действие глюкозы и чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов – мышечной гликогенсинтетазы. Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от др. производных сульфонилмочевины, например, глибенкламида, которые оказывают воздействие главным образом в ходе второй стадии секреции). Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Снижает постпрандиальную гипергликемию, уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, задерживает развитие пристеночного тромбоза, нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза, противодействует повышенной реакции на эпинефрин сосудов при микроангиопатиях. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии; при диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик инсулиносекреции и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.

Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.

Побочные действия

Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, повышенная утомляемость, чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость, сердцебиение, аритмия, повышение АД, сонливость, бессонница, ажитация, агрессивность, тревожность, раздражительность, снижение концентрации внимания, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, парезы, сенсорные расстройства, головокружение, чувство беспомощности, потеря самоконтроля, делирий, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, потеря сознания, кома.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор) – выраженность снижается при приеме во время еды; редко – нарушения функции печени (гепатит, холестатическая желтуха – требует отмены препарата, повышение активности “печеночных” трансаминаз, ЩФ).

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения).

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, в т.ч. макулопапулезная и буллёзная), эритема.

Прочие: нарушение зрения.

Общие побочные эффекты производных сульфонилмочевины: эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит; жизнеугрожающая печеночная недостаточность.

Особые указания

Во время приема необходимо регулярное определение глюкозы крови натощак и гликозилированного Hb.

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических ЛС и назначения инсулина.

Читайте также:
Идарубицин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола и этанолсодержащих ЛС (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль), НПВП, при голодании.

Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром), приём сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование. В случае если гипогликемические симптомы имеют выраженный характер или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приёма пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.

Особенно чувствительны к действию гипогликемических ЛС лица пожилого возраста, пациенты, не получающие сбалансированного питания, с общим ослабленным состоянием, больные с гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью. Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина. Возможно развитие вторичной лекарственной резистентности (необходимо отличать от первичной, при которой ЛС уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Усиливает действие антикоагулянтов (варфарин), может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта) усиливает гипогликемическое действие препарата (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).

Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект препарата (вытесняет из связи с белками плазмы и/или замедляет выведение из организма), необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы, как во время приёма фенилбутазона, так и после его отмены.

Этанол и этанолсодержащие ЛС усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы.

При одновременном приеме с др. гипогликемическими ЛС (инсулин, акарбоза, бигуаниды), бета-адреноблокаторами, флуконазолом, ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), ингибиторами МАО, сульфаниламидами и НПВП – усиление гипогликемического эффекта и риск гипогликемии.

Даназол – диабетогенный эффект. Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы, как во время приёма даназола, так и после его отмены.

Хлорпромазин в высоких дозах (более 100 мг/сут) увеличивает содержание глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы, как во время приёма хлорпромазина, так и после его отмены

ГКС (системное, внутрисуставное, наружное, ректальное применение) повышают содержание глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы, как во время приёма ГКС, так и после их отмены.

Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (в/в введение) – повышают содержание глюкозы крови. Рекомендуется контроль глюкозы крови и при необходимости – перевод пациента на терапию инсулином.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Диабефарм МВ

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: