Дигидротахистерол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дигидротахистерол

Дигидротахистерол — синтетический аналог витамина D, регулятор обмена кальция и фосфора. По химическому строению и механизму действия близок к витамину D2 (эргокальциферол), является провитамином D3 (колекальциферол), по эффективности аналогичен кальцитриолу (отличие только во времени наступления эффекта). Обладает слабой (по сравнению с эргокальциферолом или колекальциферолом) противорахитической активностью.

Увеличивает концентрацию кальция в крови как за счёт увеличения его всасывания в кишечнике, так и в результате мобилизации кальция из кости. Стимулирует абсорбцию фосфата из тонкой кишки и участвует в процессе реабсорбции фосфатов в почечных канальцах. Регулирует минерализацию костной ткани.

В отличие от витаминов D2 и D3, дигидротахистерол может применяться при тяжёлых поражениях почек, в частности при ренальной остеодистрофии, так как не требует активации в почках.

Дигидротахистерол метаболизируется в печени путём гидроксилирования с образованием активного метаболита 25-гидроксидигидротахистерола.

При нарушении фосфор-кальциевого обмена стабилизирует уровень кальция и связывает его в костной ткани, предотвращая остеопороз. Активен при приёме внутрь, вызывает медленный и продолжительный эффект. Возможно использование в течение длительного времени без развития толерантности. Вызывает медленный и продолжительный эффект: эффект начинается через несколько часов или 1–2 недели и продолжается до 9 недель. При длительном применении высоких доз возможны гиперкальциемия и нарушение фосфорно-кальциевого баланса в тканях пищеварительного тракта, проявляющееся повышением сократимости.

Показания

  • Гипопаратиреоз (идиопатический, послеоперационный, опухолевый, при саркоидозе или туберкулёзе);
  • псевдогипопаратиреоз;
  • тетания (мышечные судороги, обусловленные гипокальциемией);
  • заболевания костей, обусловленные дефицитом витамина D.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к дигидротахистеролу и другим препаратам витамина D;
  • гиперкальциемия;
  • гипервитаминоз D;
  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
  • органические поражения сердца в стадии декомпенсации;
  • период лактации.

С осторожностью

  • Атеросклероз;
  • туберкулёз лёгких (активная форма);
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • гиперфосфатемия;
  • фосфатный нефроуролитиаз;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • саркоидоз или другие гранулёматозы;
  • беременность;
  • пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза);
  • детский возраст.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения дигидротахистерола при беременности не проведено.

В высоких дозах обладает тератогенным эффектом.

При назначении во время беременности наблюдалось раннее окостенение плода.

Применение дигидротахистерола во время беременности противопоказано, за исключением случаев крайней необходимости, по назначению врача и, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения дигидротахистерола в период грудного вскармливания не проведено.

При необходимости применения следует отказаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды (в зависимости от концентрации кальция и фосфора в крови), по 0,5 мг 3 раза в сутки ежедневно, в тяжёлых случаях при устойчивом снижении концентрации кальция в крови — по 0,75 мг 3 раза в сутки. Суточная доза — 1,5–2,25 мг. На 7–10 день лечения, при выраженных сдвигах в концентрации кальция и фосфора, переходят на поддерживающую терапию по 0,5–1,5 мг в день 1–3 раза в неделю. 0,5 мг соответствует 12 каплям.

При семейной гипофосфатемии — по 0,5–2 мг/сут; поддерживающая доза — 0,2–1,5 мг/сут.

При тетании — по 0,75–2.5 мг/сут в течение 3 дней; при улучшении — по 0,25–0,5 мг в течение последующих 3 суток; поддерживающая доза — 0,25 мг/сут в неделю (при необходимости — до 1 мг/сут).

При гипопаратиреозе — по 0,75–2,5 мг/сут в течение нескольких дней, поддерживающая доза — 0,2–1 мг/сут.

При почечной остеодистрофии — по 0,1–0,25 мг/сут, поддерживающая доза — 0,2–1 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы

Анорексия, тошнота, рвота, диарея; при применении в высоких дозах — дискинезия желчевыводящих путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Сердцебиение; редко — нарушения сердечного ритма.

Со стороны обмена веществ

Жажда, кальциноз тканей.

Со стороны мочевыделительной системы

При длительной терапии — нарушение функции почек.

Прочие

Бледность кожных покровов, головная боль.

Передозировка

Симптомы передозировки дигидротахистеролом

Усиление побочных эффектов, связанных с гиперкальциемией. Возможно появление атаксии, амнезии, дезориентации, галлюцинаций, синкопальных состояний, гипотонии, гиперкальциемической комы.

Лечение передозировки дигидротахистеролом

Немедленная отмена препарата, постельный режим, обильное питьё, диета с низким содержанием кальция, назначение слабительных и петлевых диуретиков, внутривенное введение физиологического раствора, кортикостероидов, цитратов, сульфатов, фосфатов, этилендиаминтетрауксусной кислоты, митрамицина; возможно проведение гемодиализа.

Взаимодействие

Витамин D, тиазидные диуретики, препараты кальция, адреностимуляторы, паратиреоидный гормон усиливают гиперкальциемию.

При одновременном лечении тироксином после отмены последнего возможно развитие гиперкальциемии.

Блокаторы медленных кальциевых каналов, β-адреноблокаторы, снижают действие.

Не рекомендуется сочетание с фенотеролом.

Токсическое действие дигидротахистерола снижают витамин A, альфа-токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.

Читайте также:
Авамис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При гипервитаминозе возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в том числе фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в дигидротахистероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма дигидротахистерола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия дигидротахистеролом на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов повышает его концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Сочетание с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

Особые указания

Терапию следует проводить под контролем содержания кальция и фосфора в крови (до лечения, через 5–7 дней от начала лечения и затем 1–2 раза в месяц).

Рекомендуется придерживаться диеты с высоким содержанием в пище кальция и низким — фосфора.

Действие препарата может сохраняться до месяца после его отмены.

1 мг дигидротахистерола эквивалентен 3 мг (120 тыс. ME) эргокальциферола.

При почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией имеется высокий риск возникновения метастатической кальцификации, поэтому витамин D назначают только при нормализации концентрации фосфатов в крови.

Вследствие короткого периода полувыведения симптомы передозировки поддаются коррекции более легче, чем при приёме аналогов витамина D с длинным периодом полувыведения.

Поскольку препарат имеет узкую терапевтическую широту, концентрацию в крови кальция, фосфатов, креатинина, азота мочевины, активность щелочной фосфатазы следует определять сначала 1 раз в неделю, затем — периодически в течение всего периода приёма препарата в терапевтических дозах. Индекс кальций/креатинин рекомендуется определять каждые 1–3 месяца вплоть до стабилизации состояния пациента. Концентрация кальция в крови должна не превышать 8,8–10,3 мг/100 мл. Показатель произведения концентрации кальция на концентрацию фосфатов (Ca × P) не должен превышать 60 мг/дл.

Каждые 3-6 месяцев (при семейной гипофосфатемии, гипопаратиреозе — чаще) следует проводить рентгенологическое исследование костной системы.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и даже терапевтические дозы могут вызвать явления гипервитаминоза.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорождённые, находящиеся на грудном вскармливании особенно у матерей с тёмной кожей и/или испытывающие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D. Чувствительность новорождённых к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

У пациентов с гипотиреозом, находящихся на лечении тиреоидными гормонами и получающих дигидротахистерол, отмена последнего должна проводиться с осторожностью из-за опасности гиперкальциемии.

Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Дигидротахистерол (Dihydrotachysterol)

Дигидротахистерол инструкция по применению

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Р-р д/приема внутрь в масле 0.1% (1 мг/1 мл): фл.-капельн. 10 мл, 15 мл, 20 мл или 30 мл, фл. 10 мл, 15 мл, 20 мл или 30 мл

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дигидротахистерол

Раствор масляный для приема внутрь 0.1%, прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета, без прогорклого запаха.

1 мл
дигидротахистерол1 мг

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное или, масло соевое рафинированное дезодорированное.

10 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
15 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.
15 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
20 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.
20 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
30 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.
30 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Регулятор обмена кальция и фосфора. По химическому строению близок к эргокальциферолу (витамину D 2 ). Повышает проницаемость эпителия кишечника для кальция и фосфора. Регулирует минерализацию костной ткани, а также процесс мобилизации кальция из костной ткани. Увеличивает экскрецию неорганических фосфатов почками.

Читайте также:
Кутис композитум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется в кишечнике, C max в плазме достигается через 6 ч после приема. Всасывание может нарушаться при заболеваниях печени, желчных протоков или ЖКТ. Дигидротахистерол в печени превращается в основном в два активных метаболита – 25-гидроксидигидротахистерол и 1 α,25-дигидроксидигидротахистерол, которые связываются с рецепторами 1 α,25-дигидроксивитамина D – гормональной формы витамина D, и проявляют подобное ему действие. В отличие от витаминов D 2 и D 3 , образование активных метаболитов дигидротахистерола не регулируется по типу обратной связи. Поэтому концентрация 25-гидроксидигидротахистерола в крови растет линейно при увеличении принимаемой дозы дигидротахистерола, что обуславливает необходимость тщательного подбора и контроля его дозы, обеспечивающей нормальный уровень кальция в крови и отсутствие гиперкальциемии. T 1/2 дигидротахистерола составляет 10,5-13 ч. Депонируется в печени, жире, коже, мышцах и костях. Экскреция: преимущественно через желчь с фекалиями. При длительном применении дигидротахистерола в терапевтических дозах концентрация дигидротахистерола в плазме линейно связана с величиной дневной дозы.

Показания активных веществ препарата Дигидротахистерол

Гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза (послеоперационного, идиопатического, опухолевого, при саркоидозе или туберкулезе), тетания.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E20 Гипопаратиреоз
E83.5 Нарушения обмена кальция
R29.0 Тетания

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного и содержания кальция и фосфора в крови. Следует подобрать такую дозу, при которой содержание кальция в крови будет находиться около нижней границы нормы.

Побочное действие

Побочные реакции обусловлены главным образом гиперкальциемией.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея; при применении в высоких дозах – дискинезия желчевыводящих путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; редко – нарушения сердечного ритма.

Со стороны обмена веществ: жажда, кальциноз тканей.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительной терапии – нарушение функции почек.

Прочие: бледность кожных покровов, головная боль, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Все заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией; повышенная чувствительность к дигидротахистеролу и другим препаратам витамина D; гипервитаминоз D, гипермагниемия; органические поражения сердца в стадии декомпенсации; детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей.

Применение у пожилых пациентов

Следует контролировать уровень кальция у пожилых пациентов при резком изменении диеты и режима двигательной активности.

Особые указания

В течение курса лечения необходимо контролировать содержание кальция и фосфора в сыворотке крови и моче не реже 1 раза/мес на начальном этапе лечения, а после подбора оптимальной дозы и стабилизации состояния больного – не реже 1 раза в 3 месяца. Уровень кальция сыворотки должен поддерживаться между 1,9 и 2,5 ммоль/л, предпочтительно у нижней границы указанного интервала. Если произведение общего кальция сыворотки на неорганический фосфор сыворотки [Са общ (ммоль/л) х Р неорг (ммоль/л)] превысит 6, прием дигидротахистерола следует немедленно прекратить до восстановления нормокальциемии.

Дигидротахистерол следует с осторожностью назначать больным с ИБС и нарушениями функции почек, особенно при вторичном гиперпаратиреозе. При почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией имеется высокий риск возникновения метастатической кальцификации, поэтому дигидротахистерол назначают только при нормализации концентрации фосфатов в крови.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены дигидротахистерола и снижения потребления кальция до нормализации концентрации кальция в сыворотке крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

Действие дигидротахистерола может продолжаться в течение 1-2 месяцев после прекращения его приема.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме дигидротахистерола с другими соединениями группы витамина D, а также с препаратами и пищевыми добавками, содержащими кальций, тиазидными диуретиками и рифампицином, возможно развитие гиперкальциемии.

При одновременном приеме с препаратами, содержащими магний, возможно возникновение гипермагниемии.

Дигидротахистерол усиливает действие сердечных гликозидов и блокаторов “медленных” кальциевых каналов. При одновременном приеме с дигидротахистеролом сердечных гликозидов или блокаторов “медленных” кальциевых каналов возможно снижение дозы последних. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой дигидротахистерола, может увеличивать токсическое действие сердечных гликозидов.

Читайте также:
Муравьиный спирт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Барбитураты (фенобарбитал), противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин, примидон) ослабляют действие дигидротахистерола вследствие усиления метаболизма в неактивные метаболиты.

Анионообменные смолы (колестирамин, колестипол) и вазелиновое масло ослабляют фармакологическое действие препарата за счет снижения абсорбции в ЖКТ.

Препараты, подавляющие остеокластическую резорбцию кости, такие как кальцитонин и бисфосфонаты, снижают гиперкальциемический эффект дигидротахистерола.

Если на фоне приема дигидрохистерола проводят одновременное лечение тироксином, то после его отмены возможно развитие гиперкальциемии.

Дигидротахистерол (Dihydrotachysterol)

Вспомогательное вещество: глицерилкаприлокапрат (среднецепочечные триглицериды, Миглиол 812) до 1,00 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная маслянистая жидкость бесцветная или слабо-желтого цвета, без запаха.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется в кишечнике, максимальная концентрация в плазме достигается уже через 6 часов после приема. Всасывание может нарушаться при заболеваниях печени, желчных протоков или желудочно-кишечного тракта. Дигидротахистерол в печени превращается в основном в два активных метаболита — 25-гидроксидигидро-тахистерол и 1ɑ,25‑дигидроксидигидротахистерол, которые связываются с рецепторами 1ɑ,25-дигидроксивитамина D — гормональной формы витамина D и проявляют подобное ему действие. В отличие от витаминов D2 и D3, образование активных метаболитов дигидротахистерола не регулируется по типу обратной связи. Поэтому концентрация 25-гидроксидигидротахистерола в крови растет линейно при увеличении принимаемой дозы препарата, что обуславливает необходимость тщательного подбора и контроля дозы препарата, обеспечивающей нормальный уровень кальция в крови и отсутствие гиперкальциемии. Период полувыведения дигидротахистерола составляет 10,5–13 часов. Депонируется в печени, жире, коже, мышцах и костях. Экскреция: преимущественно через желчь с фекалиями. При длительном применении дигидротахистерола в терапевтических дозах концентрация дигидротахистерола в плазме линейно связана с величиной дневной дозы.

При длительном приеме препарата в дозе 1,0 мг в сутки концентрация кальция в сыворотке крови, как правило, остается постоянной. Не вызывает явлений привыкания.

Фармакодинамика

В отличие от витаминов D2 и D3, дигидротахистерол может применяться при тяжелых поражениях почек, в частности при ренальной остеодистрофии, так как не требует активации в почках.

Показания

Гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза (послеоперационного, идиопатического, опухолевого, при саркоидозе или туберкулезе), тетания.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к препарату (или к лекарственным препаратам группы витамина D).

– Органические поражения сердца в стадии декомпенсации.

Препарат не рекомендуется применять для детей, поскольку данные о безопасности применения дигидротахистерола у детей отсутствуют.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью: атеросклероз, туберкулез легких (активная форма), хроническая сердечная недостаточность, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, хроническая почечная недостаточность, саркоидоз или другие гранулематозы, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гиперкальциемия, развивающаяся в период беременности на фоне приема препарата, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Применение препарата в период беременности возможно, только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды. Дозируют каплями из капельницы или глазной пипетки. Одна капля препарата содержит 0,03 мг дигидротахистерола; в 1 мл препарата в среднем 33 капли. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного и содержания кальция и фосфора в крови. Следует подобрать такую дозу, при которой содержание кальция в крови будет находиться около нижней границы нормы — 1,9 ммоль/л.

При гипопаратиреозе — взрослым начальная доза — от 0,8–2,4 мг (27–80 капель) 1 раз в день в течение 4 дней, при плазменных концентрациях кальция (1,9–2,5 ммоль/л) и фосфора (0,9–1,5 ммоль/л) переходят на поддерживающую дозу — по 0,2–1,0 мг (7–33 капли) в день. Лечение проводят в течение длительного времени (от 2–3 месяцев до года и более) в зависимости от тяжести заболевания.

При тетании — по 0,5–1,5 мг/сут (17–50 капель) в течение 7–10 дней, при улучшении — 0,25–0,5 мг/сут (8–17 капель) в течение последующих 3 суток, поддерживающая доза — от 0,25 до 1,0 мг (8–33 капли) в неделю.

Техническая информация. При дозировании препарата с помощью капельницы для повышения точности дозирования необходимо держать флакон вертикально.

Передозировка

Ранние признаки гиперкальциемии: потеря аппетита, тошнота, запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, полиурия, усталость, астения, проявляющиеся на фоне приема препарата.

Поздние признаки: боль в костях, помутнение мочи, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, фотосенсибилизация глаз, аритмия, сонливость, кожный зуд, панкреатит.

При появлении признаков гиперкальциемии немедленно обратитесь к врачу.

Читайте также:
Оксолин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Хроническая передозировка возможна у взрослых при приеме препарата в течение нескольких недель или месяцев в дозе, превышающей 1,0 мг (33 капли) в день. У некоторых больных передозировка может наблюдаться при меньшей дозе. При хронической передозировке возможно усиление гиперкальциурии.

Длительное повышение уровня кальция в крови может привести к нарушению функции почек, развитию мочекаменной болезни, кальцинозу мягких тканей и почек. Кальций может депонироваться во многих тканях, включая артерии и почки, что ведет к повышению артериального давления и почечной недостаточности. Кальциноз может возникать также в сердце, легких, коже. В редких случаях возникают изменения роговой оболочки глаз, поражение зубов. Возможен гиперкальциемический криз с дегидратацией, ступором, комой и азотемией.

Лечение. В случае передозировки препарат отменяют. Рекомендуются обильное питье, диета с пониженным содержанием кальция, слабительные.

При гиперкальциемическом кризе проводят внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, возможно с добавлением «петлевых» диуретиков (фуросемида или этакриновой кислоты). Диурез должен контролироваться и поддерживаться на уровне >3 мл/кг/час в течение острой стадии лечения. Другие меры для лечения стойких случаев вызванной препаратом гиперкальциемии могут включать введение бисфосфонатов, кальцитонина, колестирамина, цитратов или кортикостероидов, гемодиализ.

Побочные действия

Гиперкальциемия, симптомами которой являются: потеря аппетита, тошнота, запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, полиурия, усталость, астения, боль в костях, помутнение мочи, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, фотосенсибилизация глаз, аритмия, сонливость, кожный зуд, панкреатит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

В течение курса лечения необходимо контролировать содержание кальция и фосфора в сыворотке крови и моче не реже одного раза в месяц на начальном этапе лечения, а после подбора оптимальной дозы и стабилизации состояния больного — не реже одного раза в три месяца. Уровень кальция сыворотки крови должен поддерживаться между 1,9 и 2,5 ммоль/л, предпочтительно у нижней границы указанного интервала. Если произведение общего кальция сыворотки крови на неорганический фосфор сыворотки крови [Caобщ.(ммоль/л) × Pнеорг.(ммоль/л)] превысит 6, прием препарата следует немедленно прекратить до восстановления нормокальциемии.

Препарат должен с осторожностью назначаться больным с ишемической болезнью сердца и ослабленной почечной функцией, особенно при вторичном гиперпаратиреозе. При почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией имеется высокий риск возникновения метастатической кальцификации, поэтому дигидротахистерол назначают только при нормализации концентрации фосфатов в крови.

Следует контролировать уровень кальция у пожилых пациентов при резком изменении диеты и режима двигательной активности.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до нормализации концентрации кальция в сыворотке крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

Действие дигидротахистерола может продолжаться в течение 1–2 месяцев после прекращения приема.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Взаимодействие

При одновременном приеме дигидротахистерола с другими соединениями группы витамина D, а также с препаратами и пищевыми добавками, содержащими кальций, тиазидными диуретиками и рифампицином, возможно развитие гиперкальциемии.

При одновременном приеме с препаратами, содержащими магний, возможно возникновение гипермагниемии.

Дигидротахистерол усиливает действие сердечных гликозидов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов. При одновременном приеме с дигидротахистеролом сердечных гликозидов или блокаторов «медленных» кальциевых каналов возможно снижение дозы последних. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой дигидротахистерола, может увеличивать токсическое действие сердечных гликозидов.

Барбитураты (фенобарбитал), противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин, примидон) ослабляют действие дигидротахистерола вследствие усиления метаболизма в неактивные метаболиты.

Анионообменные смолы (колестирамин, колестипол) и вазелиновое масло ослабляют фармакологическое действие препарата за счет снижения абсорбции в желудочно-кишечном тракте.

Препараты, подавляющие остеокластическую резорбцию кости, такие как кальцитонин и бисфосфонаты, снижают гиперкальциемический эффект дигидротахистерола.

Если на фоне приема дигидротахистерола проводят одновременное лечение тироксином, то после его отмены возможно развитие гиперкальциемии.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь в масле, 1 мг/мл.

По 10, 15 или 20 мл во флаконы вместимостью 10, 15 или 20 мл соответственно из оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми с уплотнительным элементом и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или во флаконы, укупоренные крышками с капельницами.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Дигидротахистерол

Гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза (идиопатического или послеоперационного, после лечения радиоактивным йодом, после травм, при саркоидозе или туберкулезе, на фоне опухолевых заболеваний) или псевдогипопаратиреоза (синдром Олбрайта), семейная гипофосфатемия на фоне витамин D-резистентного рахита, почечная остеодистрофия, тетания (послеоперационная или идиопатическая).

Читайте также:
Пиносол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, капли для приема внутрь [в масле], раствор для приема внутрь, раствор для приема внутрь [масляный]

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.C осторожностью. Атеросклероз, туберкулез легких (активная форма), ХСН, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, ХПН, саркоидоз или др. гранулематозы, беременность, период лактации, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), детский возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время или после еды (в зависимости от концентрации Ca2+ и фосфора в крови), по 0.5 мг 3 раза в сутки ежедневно, в тяжелых случаях при устойчивом снижении концентрации Ca2+ в крови – по 0.75 мг 3 раза в сутки. Суточная доза – 1.5-2.25 мг. На 7-10 день лечения, при выраженных сдвигах в концентрации Ca2+ и фосфора, переходят на поддерживающую терапию по 0.5-1.5 мг в день 1-3 раза в неделю. 0.5 мг соответствует 12 каплям.

При семейной гипофосфатемии – по 0.5-2 мг/сут; поддерживающая доза – 0.2-1.5 мг/сут.

При тетании – по 0.75-2.5 мг/сут в течение 3 дней; при улучшении – по 0.25-0.5 мг в течение последующих 3 сут; поддерживающая доза – 0.25 мг/сут в неделю (при необходимости – до 1 мг/сут).

При гипопаратиреозе – по 0.75-2.5 мг/сут в течение нескольких дней, поддерживающая доза – 0.2-1 мг/сут.

При почечной остеодистрофии – по 0.1-0.25 мг/сут, поддерживающая доза – 0.2-1 мг/сут.

Фармакологическое действие

По химическому строению и механизму действия близок к витамину D2, является провитамином D3 (аналог 1,25(OH)2D), по эффективности аналогичен кальцитриолу (отличие только во времени наступления эффекта). При гипофункции паращитовидных желез повышает концентрацию Ca2+ в плазме за счет увеличения его абсорбции в кишечнике (в меньшей степени, чем эргокальциферол) и усиления его транспорта из костной ткани (в больших дозах), усиливает мобилизацию фосфора из органических соединений кости и выведение его почками, снижает активность ЩФ, стабилизирует концентрацию Ca2+ и связывает его в костной ткани, предотвращая остеопороз при нарушении кальциево-фосфорного обмена. Обладает слабой (по сравнению с эргокальциферолом или колекальциферолом) противорахитической активностью. Возможно использование в течение длительного времени без развития толерантности.

Вызывает медленный и продолжительный эффект: эффект начинается через несколько часов или 1-2 нед и продолжается до 9 нед.

Побочные действия

Передозировка. Симптомы гипервитаминоза витамина D (возможны при приеме терапевтических доз и зависят от индивидуальной чувствительности к препарату): ранние (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, “металлический” привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко – изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс.МЕ/сут, детей – 2-4 тыс.МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.

Лечение: отмена ЛС, постельный режим, диета с низким содержанием Ca2+, обильное потребление жидкости, прием слабительных. При выраженной гиперкальциемии – в/в введение больших количеств 0.9% раствора NaCl, фуросемида или этакриновой кислоты, проведение гемодиализа.

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем содержания Ca2+ и фосфора в крови (до лечения, через 5-7 дней от начала лечения и затем 1-2 раза в месяц).

Рекомендуется придерживаться диеты с высоким содержанием в пище Ca2+ и низким – фосфора.

При назначении во время беременности возможно развитие преждевременного окостенения у плода.

Действие препарата может сохраняться до месяца после его отмены.

1 мг препарата эквивалентен 3 мг (120 тыс.МЕ) эргокальциферола.

В высоких дозах обладает тератогенным эффектом.

При почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией имеется высокий риск возникновения метастатической кальцификации, поэтому витамин D назначают только при нормализации концентрации фосфатов в крови.

Вследствие короткого T1/2 симптомы передозировки поддаются коррекции более легче, чем при приеме аналогов витамина D с длинным T1/2.

Поскольку препарат имеет узкую терапевтическую широту, концентрацию в крови Ca2+, фосфатов, креатинина, азота мочевины, активность ЩФ следует определять сначала 1 раз в неделю, затем – периодически в течение всего периода приема препарата в терапевтических дозах. Индекс Ca2+/креатинин рекомендуется определять каждые 1-3 мес вплоть до стабилизации состояния пациента. Концентрация Ca2+ в крови должна не превышать 8.8-10.3 мг/100 мл. Показатель произведения концентрации Ca2+ на концентрацию фосфатов (Ca x P) не должен превышать 60 мг/дл.

Читайте также:
Андриол тк: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Каждые 3-6 мес (при семейной гипофосфатемии, гипопаратиреозе – чаще) следует проводить рентгенологическое исследование костной системы.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и даже терапевтические дозы могут вызвать явления гипервитаминоза.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании особенно у матерей с темной кожей и/или испытывающие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации

В случае необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить предполагаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода.

Препарат выделяется с грудным молоком и может вызывать гиперкальциемию у грудного ребенка.

Взаимодействие

Витамин D, тиазидные диуретики, препараты Ca2+, адреностимуляторы, паратиреоидный гормон усиливают гиперкальциемию.

При одновременном лечении тироксином после отмены последнего возможно развитие гиперкальциемии.

БМКК, бета-адреноблокаторы, ослабляют эффект.

Не рекомендуется комбинация с фенотеролом.

Токсическое действие ослабляют витамин А, альфа-токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.

При гипервитаминозе возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в препарате может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма препарата в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения Al3+- и Mg2+-содержащих антацидов увеличивает его концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с др. аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Дигидротахистерол

Добрый день.Подскажите пожалуйста, у меня послеоперационный гипопаратериоз, пью дигидротахистерол на протяжении 10 лет. Сейчас беременность 24 недели, дозировка по 10 капель утром и вечером, не навредит ли это ребенку? И можно ли употреблять его при грудном вскармливании?

Здравствуйте. Применение препарата при беременности возможно строго по назначению врача и под его контролем. Применение во время лактации противопоказано.

Здравствуйте. Согласно официальной инструкции дигидротахистерол не рекомендуется применять для детей, поскольку данные о безопасности применения у детей отсутствуют.

Здравсвуйте! Подскажите пожалуйста можно ли принимать следующие лекарства вместе и в каком порядке: для лечения гастрита назначен Омез, после удаления щитовидной железы принимаю Левотироксин, не усваивается кальций назначен Кальций Д3 Никомед и Дигидротахистерол,а также при низком уровне гемоглобина -104, назначен Сорбифер. Спасибо.

Здравствуйте.
Эти препараты в таком сочетании можно применять только по личному назначению лечащего врача, хорошо осведомленного о Вашем состоянии и тщательно контролируя дозы.
Если Ваш врач не указал Вам иного, то Левотироксин и Омез, например с утра. Но Левотироксин за полчаса до еды, а Омез перед едой. Кальций Д3 Никомед и Дигидротахистерол – позже с промежутком в 2-3 часа, после еды. И еще позже – Сорбифер, за 30 минут до следующего приема пищи.

Здравствуйте! Удалена паращитовидная железа, вынуждена принимать
дигидротахистерол, кальцемин адванс и кальцид ежедневно на
протяжении всей дальнейшей жизни. В таком режиме уже 9 лет.
Появился шум и пульсация в ушах, боюсь что от отложения препаратов
кальция в сосудах головы и шеи. Хочу поменять кальцемин на аналог.
Са Д3 никомед не переношу. Прошу посоветовать чем можно заменить
кальцемин адванс. Заранее благодарна за ответ.

Читайте также:
Пропафенон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для начала стоит сдать анализы на кальций. Для замены можете
попробовать кальций фирмы Solgar. Они позиционируют себя на рынке
как натуральный продукт, возможно, будет меньше побочных эффектов.

Здравствуйте! Cкажите, пожалуйста, где можно найти дигидротахистерол. Без приема этого препарата начинаются судороги. В России уже не производят? А Германия, почему то не поставляет. Может обратиться в Министерство,- кто то должен контролировать выпуск и поставки жизненно важных лекарств в стране.

Препарата в аптеках нет. Причины нам не известны. Обратитесь к производителю http://www.npk-echo.ru/index.php

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

ДИГИДРОТАХИСТЕРОЛ 0,1% 10МЛ МАСЛ Р-Р

Купить ДИГИДРОТАХИСТЕРОЛ 0,1% 10МЛ МАСЛ Р-Р цена

Гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза (послеоперационного, идиопатического, опухолевого, при саркоидозе или туберкулезе), тетания.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Капли для приёма внутрь в масле, 1 мг/мл – 10 мл во флаконах, укупоренных крышками с капельницами.

Лекарственная форма

Состав

В 1 мл препарата содержится: активное вещество: дигидротахистерол – 1 мг; вспомогательное вещество: глицерил каприлокапрат (среднецепочечные триглицериды) до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Синтетический аналог витамина D. Повышает концентрацию кальция в кро­ви как за счёт увеличения его всасывания в кишечнике, так и в результате мобилизации кальция из кости. Кроме того, стимулирует абсорбцию фосфата из тонкой кишки, а также увеличивает экскрецию неорганического фосфора почками. Регулирует минерализацию костной ткани. Действие препарата проявляется быстрее, чем у витамина D2 (эргокальциферола) и витамина D3 (колекальциферола).

В отличие от витаминов D2 и D3, дигидротахистерол может применяться при тяжёлых поражениях почек, в частности при ренальной остеодистрофии, так как не требует активации в почках.

Фармакокинетика

После приёма внутрь хорошо абсорбируется в кишечнике, максимальная кон­центрация в плазме достигается уже через 6 часов после приёма. Всасывание может нарушаться при заболеваниях печени, желчных протоков или желудоч­но-кишечного тракта. Дигидротахистерол в печени превращается в основном в два активных метаболита – 25-гидроксидигидротахистерол и 1 ?,25- дигидроксидигидротахистерол, которые связываются с рецепторами 1 ?,25- дигидроксивитамина D – гормональной формы витамина D и проявляют по­добное ему действие. В отличие от витаминов D2 и D3, образование активных метаболитов дигидротахистерола не регулируется по типу обратной связи. По­этому концентрация 25-гидроксидигидротахистерола в крови растет линейно при увеличении принимаемой дозы препарата, что обуславливает необходи­мость тщательного подбора и контроля дозы препарата, обеспечивающей нор­мальный уровень кальция в крови и отсутствие гиперкальциемии. Период по­лувыведения дигидротахистерола составляет 10,5-13 часов. Депонируется в пе­чени, жире, коже, мышцах и костях. Экскреция: преимущественно через желчь с фекалиями. При длительном применении дигидротахистерола в терапевтиче­ских дозах концентрация дигидротахистерола в плазме линейно связана с вели­чиной дневной дозы.

При длительном приеме препарата в дозе 1 мг в сутки концентрация кальция в сыворотке крови, как правило, остается постоянной. Не вызывает явлений привыкания.

Показания

Гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза (послеоперационного, идиопатического, опухолевого, при саркоидозе или туберкулезе), тетания.

Противопоказания

– Все заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией; повышенная чувствительность к препарату (или к лекарственным препаратам группы витамина D).

Препарат не рекомендуется применять для детей, поскольку данные о безопасности применения дигидротахистерола у детей отсутствуют. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Дигидротахистерол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в течение беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды. Дозируют каплями из капельницы или глазной пипетки. Одна капля препарата содержит 0,03 мг дигидротахи­стерола; в 1 мл препарата в среднем 33 капли. Дозу устанавливают индиви­дуально в зависимости от состояния больного и содержания кальция и фос­фора в крови. Следует подобрать такую дозу, при которой содержание каль­ция в крови будет находиться около нижней границы нормы.

При гипопаратериозе – взрослым начальная доза – от 0,8-2,4 мг (27-80 ка­пель) 1 раз в день в течение 4 дней, при выраженных положительных сдвигах в содержании кальция и фосфора в сыворотке крови переходят на поддержи­вающую дозу – по 0,2-1,0 мг (7-33 капли) в день. Лечение проводят в течение длительного времени (от 2-3 месяцев до года и более) в зависимости от тяже­сти заболевания.

Читайте также:
Ксенаквин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При тетании – по 0,5 – 1,5 мг/сут (17-50 капель) в течение 7-10 дней, при улучшении – 0,25-0,5 мг/сут (8-17 капель) в течение последующих 3 су­ток, поддерживающая доза – от 0,25 до 1 мг (8-33 капли) в неделю.

Техническая информация. При дозировании препарата с помощью капельни­цы для повышения точности дозирования необходимо держать флакон верти­кально.

Побочные действия

Передозировка

При передозировке возможно проявление признаков гиперкальциемии. Ранние признаки гиперкальциемии: потеря аппетита, тошнота, запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, полиурия, усталость, астения, проявляющиеся на фоне приема препарата. Поздние признаки: боль в костях, помутнение мочи, повышение артериально­го давления, гиперемия, конъюнктивы, фотосенсибилизация глаз, аритмия, сонливость, кожный зуд, панкреатит.

Хроническая передозировка возможна у взрослых при приеме препарата в течение нескольких недель или месяцев в дозе, превышающей 1,0 мг (33 кап­ли) в день. У некоторых больных передозировка может наблюдаться при меньшей дозе. При хронической передозировке возможно усиление гипер- кальциурии.

Длительное повышение уровня кальция в крови может привести к наруше­нию функции почек, развитию мочекаменной болезни, кальцинозу мягких тканей и почек. Кальций может депонироваться во многих тканях, включая артерии и почки, что ведёт к повышению артериального давления и почечной недостаточности. Кальциноз может возникать также в сердце, легких, коже. В редких случаях возникают изменения роговой оболочки глаз, поражение зубов. Возможен гиперкальциемический криз с дегидратацией, ступо­ром, комой и азотемией. В случае передозировки препарат отменяют. Реко­мендуются обильное питьё, диета с пониженным содержанием кальция, сла­бительные.

При гиперкальциемическом кризе проводят внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, возможно с добавлением “петлевых” диуретиков (фуросемида или этакриновой кислоты). Диурез должен контролироваться и поддерживаться на уровне >3 мл/кг/час в течение острой стадии лечения. Другие меры для лечения стойких случаев вызванной препаратом гиперкальциемии могут включать введение бисфосфонатов, кальцитонина, колестирамина, цитратов или кортикостероидов, гемодиализ.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструк­ции, сообщите об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приёме дигидротахистерола с другими соединениями группы витамина D, а также с препаратами и пищевыми добавками, содержащими кальций, тиазидными диуретиками и рифампицином, возможно развитие гиперкальциемии.

Дигидротахистерол усиливает действие сердечных гликозидов и блокаторов “медленных” кальциевых каналов. При одновременном приёме с дигидрота-хистеролом сердечных гликозидов или блокаторов “медленных” кальциевых каналов возможно снижение дозы последних. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой дигидротахистерола, может увеличивать токсическое действие сердечных гликозидов.

Барбитураты (фенобарбитал), противоэпилептические средства [фенитоин, карбамазепин, примидон] ослабляют действие дигидротахистерола вследствие усиления метаболизма в неактивные метаболиты.

Анионообменные смолы (колестирамин, колестипол) и вазелиновое масло ослабляют фармакологическое действие препарата за счет снижения абсорбции в желудочно-кишечном тракте.

Препараты, подавляющие остеокластическую резорбцию кости, такие как кальцитонин и бисфосфонаты, снижают гиперкальциемический эффект дигидротахистерола.

Если на фоне приема дигидрохистерола проводят одновременное лечение тироксином, то после его отмены возможно развитие гиперкальциемии.

Особые условия

В течение курса лечения необходимо контролировать содержание кальция и фосфора в сыворотке крови и моче не реже одного раза в месяц на начальном этапе лечения, а после подбора оптимальной дозы и стабилизации состояния больного – не реже одного раза в три месяца. Уровень кальция сыворотки должен поддерживаться между 1,9 и 2,5 ммоль/л, предпочтительно у нижней границы указанного интервала. Если произведение общего кальция сыворотки на неорганический фосфор сыворотки [Саобщ(ммоль/л) х Рнеорг (ммоль/л)] пре­высит 6, приём препарата следует немедленно прекратить до восстановления нормокальциемии.

Препарат должен с осторожностью назначаться больным с ищемической бо­лезнью сердца и ослабленной почечной функцией, особенно при вторичном гиперпаратиреозе. При почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией име­ется высокий риск возникновения метастатической кальцификации, поэтому дигидротахистерол назначают только при нормализации концентрации фос­фатов в крови.

Следует контролировать уровень кальция у пожилых пациентов при резком изменении диеты и режима двигательной активности.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до нормализации кон­центрации кальция в сыворотке крови. Как правило, этот период со­ставляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с поло­вины последней применявшейся дозы.

Данных по отрицательному влиянию дигидротахистерола при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами не выяв­лено.

Дигидротахистерол : инструкция по применению

. В 1 мл препарата содержится: активное вещество: дигидротахистерол – 1 мг;
вспомогательные вещества: масла подсолнечного рафинированного дезодорированного или масла соевого рафинированного дезодорированного до 1 мл.

Читайте также:
Беротек: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Описание

.
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

. Средство, регулирующее метаболические процессы.
Регулятор обмена кальция и фосфора.

Фармакологические свойства

Фармикодинамика. Дигидротахистерол увеличивает всасывание кальция в кишечнике, тем самым повышая его уровень в крови. Препарат также увеличивает экскрецию неорганического фосфора почками. Дигидротахистерол может применяться в течение продолжительного времени без развития эффектов передозировки или толерантности.
Действие препарата проявляется быстрее в начале лечения и менее продолжительно после окончания курса, чем у витамина D, благодаря чему снижается риск накопления препарата в организме и развития гиперкальциемии.
Дигидротахистерол может проявлять токсическое действие в дозе около 25 мг в день, что выражается симптомами гиперкальциемии.
Не вызывает явлений привыкания.

Показания к применению

Дигидротахистерол применяют у взрослых, при гипопаратиреозе (послеоперационном или идиопатическом), псевдогипопаратиреозе и других заболеваниях и состояниях, требующих коррекции кальциево-фосфорного обмена, в том числе при мышечных судорогах, тетании, спазмофилии, обусловленных гипокальциемией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам витамина D. Гиперкальциемия. Гипервитаминоз D. Тетания, вызванная гипервентиляцией (в том числе при отравлении двуокисью углерода); Органические поражения сердца в стадии декомпенсации. Беременность и период лактации.

Особые указания

Во время лечения дигидротахистеролом препараты и пищевые добавки, содержащие кальций, витамин D и паратиреоидный гормон следует применять с осторожностью из-за риска возникновения гиперкальциемии. Следует также контролировать применение антацидных или слабительных средств, содержащих магний.
В течение курса лечения препаратом необходимо контролировать содержание кальция и фосфора в сыворотке крови и моче не реже одного раза в месяц на начальном этапе лечения, а после подбора оптимальной дозы и стабилизации состояния больного – не реже одного раза в три месяца. Особенно тщательно следует контролировать уровень кальция у больных с заболеваниями почек и сердца, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к дальнейшему ухудшению функционального состояния этих органов.
Препарат должен с осторожностью назначаться больным с почечно-каменной болезнью. Способ применения и дозировка
Препарат применяют внутрь после еды. Дозируют каплями из глазной пипетки или пробки-капельницы. Одна капля препарата содержит 0,03 мг дигидротахистерола; в 1 мл препарата в среднем 33 капли. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного и содержания кальция и фосфора в крови.
Суточная доза составляет от 17 до 50 капель (от 0,5 до 1,5 мг). На 7-10 день лечения при выраженных положительных сдвигах в содержании кальция и фосфора в сыворотке крови переходят на поддерживающую терапию по 17-50 капель (0,5-1,5 мг) в день 1-3 раза в неделю. Лечение проводят в течение длительного времени (от 2-3 месяцев до года и более) в зависимости от характера заболевания. При дополнительном назначении препаратов кальция возможно применение меньших доз дигидротахистерола.

Побочное действие

На фоне терапии дигидротахистеролом возможно развитие гиперкальциемии, симптомами которой могут быть слабость, утомляемость, головная боль, бессонница, жажда, тахикардия, редко – аритмии, бледность кожных покровов, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор.
При применении препарата в высоких дозах возможно развитие дискинезии желчевыводящих путей.
При появлении указанных симптомов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Передозировка препаратом проявляется гиперкальциемией. В случае передозировки прием препарата отменяют. Рекомендуются обильный прием жидкостей, диета с исключением кальция, вазелиновое масло. Действие дигидротахистерола может проявляться в течение месяца после прекращения приема.
Частая и длительная гиперкальциемия может привести к ухудшению функции почек, первоначально проявляющемуся полиурией (особенно в ночное время), сильной жаждой и протеинурией. В дальнейшем может возникнуть диффузионный кальциноз, наиболее выраженный в почках, что может привести к нефролитиазу и/или к нефрокальцинозу и почечной недостаточности. Кальциноз может возникать также в кровеносных сосудах, сердце, легких, коже. В редких случаях возникают изменения роговой оболочки глаз, зубов. Возможен гиперкальциемический криз с дегидратацией, ступором, комой и азотемией.
При гиперкальциемическом кризе проводят внутривенное введение физиологического раствора, возможно с добавлением петлевых диуретиков (фуросемида или этакриновой кислоты). Другие меры включают гемодиализ, введение цитратов или кортикостероидов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме дигидротахистерола с витамином D, а также с препаратами и пищевыми добавками, содержащими кальций, возможно развитие гиперкальциемии.
При одновременном приеме дигидротахистерола с тиазидными диуретиками и рифампицином возможно возникновение гиперкальциемии.
Дигидротахистерол усиливает действие сердечных гликозидов и антагонистов кальция. При одновременном приеме с дигидротахистеролом сердечных гликозидов или антагонистов кальция возможно снижение дозы последних.
Барбитураты (фенобарбитал), противоэпилептические средства [фенитоин (дифенин), карбамазепин (финлепсин), примидон (гексамидин)], анионообменные смолы (колестирамин, колестипол) и вазелиновое масло ослабляют фармакологическое действие дигидротахистерола.
Если на фоне приема дигидротахистерола проводят одновременно лечение тироксином, то после его отмены возможно развитие гиперкальциемии.

Читайте также:
Ромашки цветки: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дигидротахистерол

Дигидротахистерол

Фото препарата

  • Латинское название: Dihydrotachysterol
  • Код АТХ: A11CC02
  • Действующее вещество: Дигидротахистерол (Dihydrotachysterol)
  • Производитель: ЗАО «НПК ЭХО», Россия

Состав

В 1 мл дигидротахистерола — 1 мг. Масло подсолнечное или соевое рафинированное до 1 мл.

Форма выпуска

0,1 % масляный раствор во флаконах 10, 15, 20 или 30 мл.

Фармакологическое действие

Регуляция обмена фосфора и кальция.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Является провитамином D3. По строению близок к витамину D2. При снижении функции паращитовидных желез увеличивает всасывание кальция в кишечнике, усиливает его транспорт из костной ткани, что влечет увеличение уровня кальция в крови. Снижает активность ЩФ, предотвращает развитие остеопороза. Обладает слабым противорахитическим действием.

Препарат применяется продолжительное время без развития передозировки или привыкания. Действие проявляется быстро (от нескольких дней до 1-2 недели), менее продолжительно, чем у витамина D, поэтому уменьшается риск накопления и развития гиперкальциемии. По окончании курса лечения действие сохраняется до 9 недель. Токсические эффекты появляются в дозе 25 мг в день и проявляются гиперкальциемией.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется в тонком кишечнике. Связывается с альфа-глобулинами. Депонируется в жировой ткани и печени. Метаболизируется в печени. Выводится с желчью и мочой.

Показания к применению

  • послеоперационный и идиопатический гипопаратиреоз;
  • псевдогипопаратиреоз;
  • мышечные судороги, послеоперационная тетания, спазмофилия на фоне гипокальциемии;
  • почечная остеодистрофия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • гиперкальциемия;
  • тетания при гипервентиляции;
  • гипервитаминоз D; ;
  • кормление грудью;
  • декомпенсированные заболевания сердца.

С осторожностью назначается при почечнокаменной болезни, атеросклерозе, гиперфосфатемии, туберкулезе легких, почечной недостаточности, гранулематозах, у детей и лиц пожилого возраста.

Побочные действия

  • утомляемость, слабость, головная боль, бессонница; , аритмии;
  • отсутствие аппетита, жажда, тошнота, диарея или запор;
  • бледность кожных покровов;
  • дискинезия желчевыводящих путей (при приеме в высоких дозах).

Дигидротахистерол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь после еды. Дозируют капли Дигидротахистерол глазной пипеткой или с помощью пробки-капельницы. В 1 мл 33 капли, одна капля — 0,03 мг дигидротахистерола. Доза зависит от уровня кальция и фосфора, и состояния больного.

Суточная доза 0,5 — 1,5 мг, что соответствует 17-50 каплям, которые принимают ежедневно. Через неделю при положительных сдвигах (судят по уровню кальция и фосфора) переходят на поддерживающее лечение 17-50 капель в день, но принимают от одного до трех раз в неделю. Лечение занимает длительный период от 3 месяцев до года. Если дополнительно назначаются препараты кальция, употребляются меньшие дозы дигидротахистерола.

При тетании назначают 0,75-2,5 мг в сутки 3 дня подряд, затем дозу уменьшают до 0,25-0,5 мг в принимают еще 3 дня. Поддерживающая доза составляет 0,25 мг раз в неделю.

При почечной остеодистрофии назначают 0,1-0,25 мг в день, с переходом на поддерживающую дозу — 0,2-0,75 мг. Во время лечения обязательно контролируется уровень кальция и фосфора в крови один — два раза в месяц в начале лечения, затем — раз в квартал. Длительная гиперкальциемия приводит к развитию мочекаменной болезни. Дополнительные препараты, содержащие кальций и витамин D, применяют с особой осторожностью по той же причине.

Передозировка

Передозировка проявляется ранними симптомами, обусловленными гиперкальциемией: сухость слизистой рта, запор или понос, жажда, головная боль, никтурия, поллакиурия, полиурия, отсутствие аппетита, «металлический» привкус, рвота, тошнота, выраженная усталость, астения. Поздние симптомы передозировки включают боль в костях, повышение АД, изменения в моче (протеинурия, гиалиновые цилиндры, лейкоцитурия), кожный зуд, гиперемия конъюнктивы, сонливость, аритмия, боли в мышцах, панкреатит, боли в желудке, похудание, изменения настроения.

Препарат срочно отменяют. Рекомендуются прием жидкостей в большом количестве, исключение кальция из пищи, вазелиновое масло. Длительная гиперкальциемия приводит к ухудшению функции почек. В дальнейшем возникает кальциноз тканей (почки, сосуды, сердце, легкие), нефролитиаз и почечная недостаточность. При гиперкальциемическом кризе внутривенно вводят физиологический раствор с петлевыми диуретиками, цитраты и кортикостероиды. Показан гемодиализ.

Взаимодействие

При совместном приеме с витамином D и препаратами кальция возникает высокий риск развития гиперкальциемии. Ее развитие возможно также при приеме с рифампицином и тиазидными диуретиками. Одновременный прием тироксина после его отмены тоже вызывает развитие гиперкальциемии.

Дигидротахистерол усиливает эффекты антагонистов кальция и сердечных гликозидов, поэтому необходимо снижение их дозы.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: