Диклоран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Диклоран Плюс : инструкция по применению

кислоты лимонной моногидрат, диэтиламин, динатрия эдетат, спирт бензиловый, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40), пропиленгликоль, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Описание

Мягкий гель от белого до бледно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного

аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Код АТХ М02ААФармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике

Фармакодинамика

Фармакологическое действие препарата обусловлено составом входящих в него компонентов.

Диклофенак натрия и метилсалицилат являются нестероидными противовоспалительными препаратами, в основе фармакологического действия которых лежит способность подавлять синтез простагландинов. При местном применении диклофенак и метилсалицилат быстро всасываются и, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу, уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуя увеличению объема движений. Основным компонентом льняного масла является а-линоленовая кислота, обладающая противовоспалительным действием. Ментол при втирании в кожу вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое обезболивающее действие.

Показания к применению

– заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит,

псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника

– мышечные боли ревматического и неревматического происхождения

– травматические повреждения мягких тканей.

Способ применения и дозы

Наружно. Разовая доза препарата – 2-4 г (4-8 см при полностью открытой

горловине тубы). Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Продолжительность лечения без

консультации врача не должна превышать 10 дней.

Побочные действия

Местные реакции: экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам

– «аспириновая» астма, крапивница или острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными средствами

– нарушение целостности кожных покровов; воспаленная или инфицированная кожа, слизистые оболочки, экзема

– беременность (III триместр) и период лактации

– детский возраст до 12 лет

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно- язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.

Лекарственные взаимодействия

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Диклоран® Плюс следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Применение препарата в период беременности в I и II триместре возможно после консультации врача

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Передозировка

При наружном применении в рекомендуемых дозах передозировка не выявлена.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г в пластиковую ламинированную тубу с завинчивающимся колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Диклоран плюс : инструкция по применению

На 1 г геля
Активные вещества:
Диклофенак диэтиламина 11,61 мг
что эквивалентно диклофенаку натрия 10,0 мг
Метилсалицилат 100,0 мг
Левоментол 50,0 мг
Льна посевного семян масло 30,0 мг
вспомогательные вещества:
Бутилгидроксианизол (Е 320) 0,20 мг
Бутилгидрокситолуол (Е 321) 2,0 мг
Бензиловый спирт (Е 1519) 10,0 мкл
Динатрия эдетат 1,0мг
Диэтиламин 7,1 мкл
Карбомер 980 10,8 мг
Лимонной кислоты моногидрат (Е 330) 1,0 мг
Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) 35,0 мг
Пропиленгликоль (Е 1520) 100,0 мг
Вода Ск. треб. до 1,0 гр

Читайте также:
Ренгалин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Средства для местного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код ATX: М02АА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Диклоран® Плюс оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Фармакологическое действие Диклоран® Плюс обусловлено компонентами, входящими в его состав. Диклофенак и метилсалицилат – нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в основе противовоспалительного действия которых лежит способность подавлять синтез простагландинов и таким образом уменьшать проявление симптомов воспаления.
Основным компонентом масла льняного является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая оказывает противовоспалительное действие.
Ментол раздражает нервные окончания и тем самым оказывает местное отвлекающее и легкое обезболивающее действие.
Фармакокинетика
Степень абсорбции диклофенака незначительна и составляет не более 6 % от эквивалентной дозировки диклофенака, принятой внутрь.
При применении в виде геля диклофенак и метилсалицилат медленно всасываются в кожу, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и суставную полость. При длительном лечении или при нанесении на большие участки поражения компоненты препарата постепенно проникают в подкожные ткани, синовиальную жидкость, плазму.
Максимальная концентрация диклофенака в плазме примерно в 100 раз ниже, чем его концентрация после перорального введения в эквивалентной дозировке.
Метаболизируется диклофенак в печени, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится с мочой 65 %, с калом – 35 %.

Показания к применению

– Для лечения боли, воспаления и отека при:
• повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов – например, разрывы связок, ушибы, растяжения и боли в спине после занятий спортом или в результате несчастных случаев;
• локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей – например, тендовагинит, бурсит, синдром плечо-кисть, периартопатия.
– Для симптоматического лечения артрозов суставов малой и средней величины – например, суставов пальцев рук или коленей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам, входящим в состав препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т. ч. в анамнезе); беременность и период кормления грудью; детский возраст (до 18 лет); нарушение целостности кожных покровов; применение до или после хирургического вмешательства на сердце.

Меры предосторожности

С осторожностью препарат следует назначать при печеночной порфирии (обострении), эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в пожилом возрасте, при нарушении кроветворения, полипозе слизистой оболочки полости носа, пациентам пожилого возраста.
Использовать только как наружное средство. Препарат нельзя глотать.
Препарат может вызвать серьезную аллергическую реакцию, особенно у пациентов с аллергией на аспирин. Симптомы могут включать крапивницу, отек лица, астму (свистящее дыхание), шок, покраснение кожи, сыпь или волдыри. При возникновении любого из этих симптомов пациенты должны прекратить использование и обратиться за медицинской помощью.
С осторожностью применять с пероральными нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами. Диклоран® Плюс не должен использоваться одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими диклофенак.
НПВП могут вызвать желудочно-кишечные кровотечения. Риск может увеличиться с увеличением дозы и продолжительности применения, и может быть выше у пожилых пациентов с язвенной болезнью желудка в анамнезе, пациентов с коагулопатиями, принимающими антикоагулянты, глюкокортикоиды, или другие НПВП, а также при употреблении алкоголя.
НПВП могут приводить к повышению риска серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда и инсульта. Этот риск может возрасти с увеличением дозы и продолжительности применения. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться большему риску.
НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с астмой, желудочно-кишечными заболеваниями, почечной недостаточностью, заболеваниями печени, гипертензией, задержкой жидкости, сердечно-сосудистыми заболеваниями или у пациентов, принимающих диуретики или кумариновые антикоагулянты.
Применение салицилатов может спровоцировать синдром Рейе.
При возникновении чрезмерного раздражения кожи прекратите использование препарата. Необходимо минимизировать или избегать воздействия естественного или искусственного солнечного света на обработанные участки.
При нанесении препарата на обширные участки кожи и /или при его длительном применении нельзя полностью исключить возможность развития системных побочных эффектов.
Во время терапии диклофенаком может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов. Прием диклофенака следует немедленно прекратить, если повышенная активность печеночных ферментов сохраняется или нарастает.
Диклоран® Плюс содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов слабое локализованное раздражение кожи.
При появлении любых кожных высыпаний лечение следует прекратить.
В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
При приеме лекарственного средства внутрь отмечались отдельные случаи желудочно- кишечных кровотечений.

Читайте также:
Гентамицин-акос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Наружно.
Взрослые:
В зависимости от размера болезненной области, 2-4 г препарата (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см 2 ) наносят на пораженный участок кожи 3-4 раза в день и слегка втирают.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. При отсутствии улучшения через 14 дней рекомендуется выполнить повторную оценку эффективности лечения. Диклоран® Плюс не должен применяться больше 14 дней. После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (например, при артрозе суставов пальцев рук).
Не следует превышать общую суточную дозу препарата 16 г в день. Используйте самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода.
Дети: не применяется у детей.
Лица пожилого возраста (старше 65 лет):
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Побочные действия

Вероятность возникновения системных побочных реакций после местного применения диклофенака является небольшой по сравнению с частотой побочных реакций во время перорального применения диклофенака, однако если гель наносится на большие участки кожи в течение длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует руководствоваться информацией, изложенной в инструкциях по применению для других форм выпуска диклофенака.
В случае появления каких-либо побочных явлений или других необычных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Побочные реакции ранжируются по частоте, с использованием следующих критериев оценки частоты: часто (1/100 Инфекции и инвазии:
Очень редко: пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: гиперчувствительность, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Очень редко: астма, диспноэ.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто: сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит).
Редко: буллезный дерматит.
Очень редко: везикулы, папулы, парестезии, ожог, боль, раздражение, шелушение, покраснения, зуд в месте нанесения, отечность обрабатываемого участка, реакции фоточувствительности (пациенты должны быть предупреждены о нежелательности чрезмерного воздействия солнечных лучей с целью снижения вероятности развития реакций фоточувствительности).
В случае появления каких-либо побочных явлений или других необычных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая те, которые не описаны в данной инструкции.

Читайте также:
Кедровит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
При случайном приеме внутрь лечение такое же, как и при отравлении НПВС. Больному следует обратиться к врачу. Симптоматическое лечение проводится при появлении признаков развития осложнений, таких как повышенное артериальное давление, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания, осложнение со стороны пищеварительного тракта. Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Метилсалицилат усиливает эффект антикоагулянтов, метотрексата при абсорбции, что следует учитывать при использовании больших доз препарата в течение длительного времени.
Необходимо учитывать, что диклофенак натрия может потенцировать специфические эффекты, в частности ульцерогенное действие кортикостероидов, повышать концентрацию лития в крови, ослаблять действие мочегонных средств и салуретиков группы тиазида и фуросемида. При одновременном применении с антикоагулянтами следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля с НПВП для перорального приема, так как существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов, особенно системных побочных эффектов.

Особые указания

Диклоран® Плюс следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При случайном приеме препарата внутрь немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или появляются новые симптомы, прекратите использование препарата и обратитесь к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Форма выпуска

Гель для наружного применения.
По 30 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Диклоран ® Плюс (Dicloran ® Plus) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Отделение фирмы:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диклоран ® Плюс

Гель для наружного применения 1 г
диклофенак диэтиламина11.61 мг,
что соответствует содержанию диклофенака натрия10 мг
масло семян льна посевного30 мг
левоментол50 мг
метилсалицилат100 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол – 200 мкг, бутилгидрокситолуол – 2 мг, бензиловый спирт – 10 мкл, динатрия эдетат – 1 мг, диэтиламин – 7.1 мкл, карбомер 980 – 10.8 мг, лимонной кислоты моногидрат – 1 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH-40) – 35 мг, пропиленгликоль – 100 мг, вода – ск. треб. до 1 г.

10 г – тубы (1) – пачки картонные.
30 г – тубы (1) – пачки картонные.
50 г – тубы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП для наружного применения. Препарат оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие.

Читайте также:
Бронхолитин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Диклофенак натрия и метилсалицилат – НПВП, механизм действия которых связан с подавлением синтеза простагландинов. При наружном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, а также утреннюю скованность и отечность суставов, способствуют увеличению объема движений.

Основным активным веществом льняного масла является α-линоленовая кислота, которая также обладает противовоспалительным действием.

Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, при наружном применении оказывает местное раздражающее и слабо выраженное анальгезирующее действие, вызывает ощущение охлаждения в месте нанесения препарата.

Фармакокинетика

При наружном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.

Показания препарата Диклоран ® Плюс

  • заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит);
  • ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);
  • мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в т.ч. чрезмерными физическими нагрузками);
  • посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M07 Псориатические и энтеропатические артропатии
M15 Полиартроз
M25.5 Боль в суставе
M42 Остеохондроз позвоночника
M45 Анкилозирующий спондилит
M47 Спондилез
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M79.0 Ревматизм неуточненный
M79.1 Миалгия
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят на кожу пораженной области 3-4 раза/сут и слегка втирают. Разовая доза составляет 2-4 г (полоска геля 4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять не чаще 2 раз/сут, разовая доза препарата до 2 г.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.

Побочное действие

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам, входящим в состав препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение целостности кожных покровов;
  • III триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

При попадании в системный кровоток салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды). Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до уровней, опасных для плода, при решении вопроса о возможности назначения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

Не следует применять Диклоран ® Плюс под окклюзионную повязку.

При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Передозировка

При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов.

Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Лекарственное взаимодействие

Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Условия хранения препарата Диклоран ® Плюс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать.

Диклоран

Диклоран

Фото препарата

  • Латинское название: Dicloran
  • Код АТХ: M02AA15
  • Действующее вещество: Диклофенак (Diclophenacum)
  • Производитель: J.B.Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.) (Индия)

Состав

Раствор для инъекций — диклофенак натрия, бензиловый спирт, манитол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, вода стерильная.

Гель для наружного применения — диклофенак диэтиламина, метилсалицилат, масло семян льна, левоментол, бутилгидроксианизол, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, карбомер, лимонная кислота, динатрия эдетат, макрогол, глицерилгидроксистеарат, пропиленгликоль, вода.

Таблетки кишечно-растворимые — диклофенак натрия, кукурузный крахмал, тальк, лактоза, магния стеарат, безводный кремнезем, натрия кроскармелоза, краситель жёлтый, полиэтиленгликоль, кислота метакриловая, диоксид титана.

Форма выпуска

  • Таблетки кишечно-растворимые 50 мг в контурной упаковке в картонной пачке № 20.
  • Гель в алюминиевой тубе по 20 г, в картонной пачке.кккккккк
  • Раствор в стеклянных ампулах по 3 мл в картонной упаковке к № 5 или 25.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегационное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Относится к НПВС, обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и умеренным жаропонижающим эффектом. Механизм действия основан на угнетении активности метаболизма арахидоновой кислоты (фермента ЦОГ) — предшественника простагландинов, играющих ведущую роль в развитии процесса воспаления, лихорадки болевого синдрома. Обезболивающее действие вызвано периферическим механизмом (опосредованно, через процесс подавления выработки простагландинов) и центральным (в результате купирования процесса синтеза простагландинов ЦНС и периферической нервной системе).

При ревматических заболеваниях снижает болезненность в суставах при движении и в покое, припухлость суставов и утреннюю скованность, увеличивает объем суставных движений. Снижает послеоперационный и посттравматический воспалительный отек и болевой синдром.

При длительном курсе лечения оказывает десенсибилизирующее действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов, ингибирует выработку протеогликана в хрящах.

Фармакокинетика

Таблетки при приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом, пища замедляет скорость всасывания, но степень абсорбции не меняется. Время Сmax в крови после приема таблеток — 2-4 часа. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, не кумулирует. Связь с белками крови (с альбумином) высокая (99.7%). Проникает в синовиальную жидкость. Период полувыведения из крови — 1-2 часа. Около 60% дозы выводится почками в виде метаболитов, остальная часть — в виде метаболитов с желчью.

При наружном применении препарата в форме геля диклофенак натрия, льняное масло и метилсалицилат, входящие в его состав, быстро всасываются и хорошо проникают в подкожную клетчатку, мышцы и капсулу сустава.

Показания к применению

  • Заболевания опорно-двигательного аппарата воспалительного генеза, в том числе с наличием дегенеративных изменений (остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, спондилоартроз, спондилоартриты);
  • подагрический артрит в острой стадии;
  • ревматические поражения мягких внесуставных тканей (бурсит, миалгия, тендовагинит);
  • ишиас, люмбаго, боль в позвоночнике, радикулит;
  • невралгия, воспаление и болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, ринит, крапивница, бронхоспазм, обусловленные применением в анамнезе НПВС; обострение заболеваний ЖКТ с наличием эрозивно-язвенных процессов; возраст до 18 лет, период беременности и лактации, нарушение гомеостаза и кроветворения.

Побочные действия

  • тошнота, гастропатия, изжога, метеоризм, отрыжка, дискомфорт в области желудка;
  • головокружение, головная боль, быстрая утомляемость;
  • раздражительность, шум в ушах, нарушение сна, памяти, судороги, депрессия, ощущение тревоги, сонливость, дезориентация, тремор, ночные кошмары, асептический менингит, психические нарушения;
  • зуд и гиперемия кожи, высыпания;
  • задержка жидкости, дисменорея;
  • периферические отеки;
  • гематурия, снижение функции почек, интерстициальный нефрит; , тромбоцитопения, лейкопения, анемия гемолитическая, апластическая;
  • артериальная гипертензия;
  • сердцебиения, кардиалгии, боль в груди;
  • аллергические реакции.

Диклоран, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки — принимать внутрь, не разжевывая при приеме пищи. Разовая доза для взрослых 25-50 мг 2-3 раза в день в зависимости от вида заболевания и тяжести течения. Максимальная суточная доза при приеме внутрь — 150 мг/сутки. После достижения лечебного эффекта принимают поддерживающую суточную дозу – 50 мг.

Раствор для инъекций — используется только для внутримышечного введения. Препарат необходимо вводить глубоко в ягодичную мышцу, взрослым в дозе 75 мг (1 ампула) один раз в сутки. Длительность внутримышечного введения не более двух недель, а затем необходимо перейти на таблетированную форму препарата. В исключительных тяжелых случаях допускается введение 75 мг дважды в сутки (в каждую ягодицу по 1 инъекции), но, при этом, интервал между введением должен быть более двух часов. При необходимости комбинируют инъекции с таблетками (до 150 мг в сутки).

Гель для наружного применения — втирать в пораженную зону (болезненный участок) в дозе 2-4 грамма 3-4 раза в день. Продолжительность втирания не должна превышать 10 дней. При отсутствии эффекта необходима консультация врача.

Передозировка

Головная боль, головокружение, помутнение сознания, тошнота, рвота, миоклонические судороги, кровотечения, боль в желудке, нарушение функции почек, угнетение дыхания.

Взаимодействие

Не следует сочетать прием Диклорана с другими НПВП (пиразолонами и салицилатами), поскольку возможно усиление токсичности и снижение эффективности препарата. Одновременный прием с антикоагулянтами повышает риск кровотечений. Токсичность Диклорана возрастает при сочетанном приеме с глюкокортикостероидами.

При одновременном приеме препарата с антибиотиками циклоспоринового ряда и парацетомолом возрастает нефротоксический эффект. При совместном назначении с солями металла в плазме крови, возрастает концентрация ионов лития. Ацетилсалициловая кислота понижает концентрацию препарата в крови. Одновременный прием с этанолом, кортикотропином, препаратами зверобоя и колхицином увеличивает вероятность кровотечений в ЖКТ.

Диклоран снижает эффективность снотворных и гипотензивных средств. Диклоран вызывает задержку в организме воды и натрия, терапевтический эффект мочегонных средств снижается.

Диклоран

Диклоран Плюс гель для наружного применения 30 г

на 1 г геляАктивные вещества: Диклофенак диэтиламина 11,61 мг что эквивалентно диклофенаку натрия 10,0 мгЛьна посевного семян масло 30,0 мгЛевоментол 50,0 мгМетилсалицилат 100,0 мгвспомогательные вещества:Бутилгидроксианизол 0,20 мгБутилгидрокситолуол 2,0 мгБензиловый спирт 10,0 мклДинатрия эдетат 1,0 мгДиэтиламин 7,1 мклКарбомер 980. 10,8 мгЛимонной кислоты моногидрат 1,0 мгМакрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) 35,0 мгПропиленгликоль 100,0 мгВода Ск. треб. до 1,0 гр

Фармакологический эффект

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для наружного применения. При использовании согласно инструкции ДИКЛОРАН ПЛЮС оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Диклофенак натрия и метилсалицилат — НПВП, механизм действия которых обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений. Основным компонентом льняного масла является α-линоленовая кислота, также обладающая противовоспалительным действием. Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.

Фармакокинетика

При местном применении по инструкции диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.

Показания

заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит); ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в том числе чрезмерными физическими нагрузками);посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам, входящим в состав препарата, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т. ч. в анамнезе), беременность (III триместр), период лактации (грудное вскармливание), детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

Меры предосторожности

Только для наружного применения.Согласно инструкции, ДИКЛОРАН ПЛЮС следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместре беременности, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально. Из-за отсутствия опыта применения ДИКЛОРАНА ПЛЮС в период лактации, применение препарата в данный период не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят на кожу 3-4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата ДИКЛОРАН ПЛЮС – 2-4 г (4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней. Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально и дает пациенту дальнейшие инструкции.

Побочные действия

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение). Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).

Передозировка

При наружном применении в дозах, рекомендуемых инструкцией к ДИКЛОРАНУ ПЛЮС, крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов. Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).

Взаимодействие с другими препаратами

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек Срок годности: не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Диклоран Плюс : инструкция по применению

Диклоран Плюс

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения.

Показания к применению

– заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника;

– мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

– травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам;

– непереносимость, в том числе склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний (крапивница) или острых ринитов, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными средствами (в т.ч. в анамнезе);

– нарушение целостности кожных покровов; воспаленная или инфицированная кожа, слизистые оболочки, экзема;

– беременность (III триместр) и период лактации;

– детский возраст до 12 лет;

– применение до или после хирургического вмешательства на сердце.

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

При случайном приеме препарата внутрь необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Препарат может вызвать серьезную аллергическую реакцию, особенно у пациентов с аллергией на аспирин. Симптомы могут включать крапивницу, отек лица, астму (свистящее дыхание), шок, покраснение кожи, сыпь или волдыри. При возникновении любого из этих симптомов пациенты должны прекратить использование и обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Специальные предупреждения

Только для наружного применения.

Диклоран ® плюс следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

НПВП могут вызывать желудочно-кишечные кровотечения. Риск может увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности применения и может быть выше у пожилых пациентов с язвенной болезнью желудка в анамнезе, пациентов с коагулопатиями, принимающими антикоагулянты, глюкокортикоиды, или другие НПВП, а также при употреблении алкоголя. НПВП могут приводить к повышению риска серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда и инсульта. Этот риск может увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности применения. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться большему риску. НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с гипертензией, задержкой жидкости, сердечно-сосудистыми заболеваниями или у пациентов, принимающих диуретики или кумариновые антикоагулянты.

Применение салицилатов может спровоцировать синдром Рейе. Если возникает чрезмерное раздражение кожи, прекратите использование препарата.

Необходимо минимизировать или избегать воздействия естественного или искусственного солнечного света на обработанные участки.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или появляются новые симптомы, прекратите использование препарата и обратитесь к врачу.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Применение в педиатрии

Не применять детям до 12 лет.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с отсутствием данных по применению у беременных, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, при этом следует сопоставлять пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального потока плода.

Диклоран ® Плюс

Диклоран Плюс инструкция по применению

Диклоран Плюс оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

Фармакологическое действие Диклоран Плюс обусловлено компонентами, входящими в его состав. Диклофенак и метилсалицилат — НПВП, в основе противовоспалительного действия которых лежит способность угнетать синтез простагландинов и таким образом уменьшать выраженность симптомов воспаления.

Основным компонентом масла льняного является α-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая оказывает противовоспалительное действие.

Ментол раздражает нервные окончания, благодаря чему оказывает местное отвлекающее и легкое обезболивающее действие.

Диклоран Плюс уменьшает выраженность боли и воспаления в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

При применении в форме геля диклофенак и метилсалицилат (3–5% дозы, нанесенной на кожу) медленно всасываются в кожу, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и суставную полость. При длительном применении или при нанесении на обширные участки поражения компоненты препарата постепенно проникают в подкожные ткани, синовиальную жидкость, плазму крови. Метаболизируется диклофенак в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится с мочой около 65%, с калом — 35%.

Показания Диклоран Плюс

симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:

  • повреждении мягких тканей: травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (например вследствие вывиха, растяжения, синяков); спортивные травмы;
  • воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз периферических суставов и позвоночника), воспалительных поражениях опорно-двигательного аппарата различного генеза (бурсит, артрит, тендосиновит, тендинит).

Применение Диклоран Плюс

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет 2–4 г геля (полоска 4–8 см) нанести тонким слоем на кожу и легко втирать 2–3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносит гель на открытые раны.

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению. Длительность терапии определяет врач в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения.

Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд — при поражении мягких тканей или воспалительных заболеваниях мягких тканей, или дольше 21 дня при боли, вызванной артритом, если врачом не назначено другое.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Гель Диклоран Плюс можно использовать как дополнительный препарат у пациентов с заболеваниями суставов, одновременно принимающих пероральные лекарственные формы диклофенака натрия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата; БА, крапивница или ринит, спровоцированные применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения.

Побочные эффекты

инфекции и инвазии: пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Со стороны респираторной системы: БА, одышка.

Со стороны кожи и соединительных тканей: сыпь, в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, экзема, эритема, везикулы, папулы, шелушение, дерматит, в том числе контактный дерматит, буллезный дерматит, реакции светочувствительности, жжение кожи, раздражение, отек кожи в месте нанесения препарата.

Вероятность возникновения системных побочных реакций после местного применения диклофенака небольшая по сравнению с частотой побочных реакций во время его перорального применения, однако если гель наносится на большие участки кожи в течение длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует руководствоваться информацией, изложенной в инструкциях по применению для других форм выпуска диклофенака.

Пациента следует проинформировать о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления каких-либо побочных явлений или других необычных реакций.

Особые указания

применять только как наружное средство. С осторожностью применять с пероральными НПВП. Поскольку вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака не исключена при нанесении на довольно большие участки кожи в высоких дозах или в течение длительного времени, препарат следует с осторожностью применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения и в анамнезе, нарушении функций печени/почек, нарушении кроветворения, полипозе слизистой оболочки полости носа.

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, поврежденную или инфицированную кожу.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки других органов. Препарат нельзя глотать.

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов слабое локализованное раздражение кожи.

При появлении любых кожных высыпаний лечение необходимо прекратить. Не следует применять под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Применение в период беременности или кормления грудью. В I и II триместр беременности препарат следует применять только в случае крайней необходимости на небольших участках в течение незначительного времени. В III триместр беременности применение препарата противопоказано в связи с влиянием диклофенака или других ингибиторов простагландинов на возможность преждевременного закрытия артериального протока или отсутствие сокращений матки.

Опыта применения препарата в период кормления грудью нет, поэтому на период лечения следует прекратить кормление грудью.

При наличии веских оснований для применения препарата в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата превышает потенциальный риск, гель не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет сообщений о влиянии на способность управлять транспортными средствами при местном применении диклофенака.

Дети. Нет достаточных данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет, поэтому препарат противопоказан детям этого возраста.

Если для облегчения боли этот препарат необходим для применения более 7 дней или если выраженность симптомов увеличивается, пациенту/родителям рекомендуется обратиться к врачу.

Взаимодействия

диклофенак может потенцировать действие лекарств, индуцирующих фотосенсибилизацию.

Сообщений о клинически значимых взаимодействиях с другими лекарственными средствами не поступало. Однако необходимо учитывать, что диклофенак натрия может потенцировать специфические эффекты, в частности ульцерогенное действие ГКС, повышать концентрацию лития в крови, ослаблять действие мочегонных средств и салуретиков группы тиазида и фуросемида. При одновременном применении с антикоагулянтами следует контролировать состояние системы свертывания крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля с НПВП для перорального приема, так как существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов, особенно системных побочных эффектов.

Передозировка

очень низкий уровень системной абсорбции активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При случайном приеме внутрь лечение такое же, как и при отравлении НПВП. Больному следует обратиться к врачу. Симптоматическое лечение проводится при появлении признаков развития осложнений, таких как повышенное АД, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания, осложнения со стороны пищеварительного тракта.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: