Дуотрав: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ДуоТрав*

активные вещества: травопрост – 0.04мг, тимолола малеат – 6.8мг (эквивалентно тимололу 5.0мг).

вспомогательные вещества: поликватерниум-1, маннитол, пропиленгликоль, масла касторового гидрогенизированный полиоксиэтилен 40 (HCO-40), кислота борная, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлороводородная для коррекции рН, вода очищенная.

Описание

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы.

Тимолол в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ S01ED51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении глазных капель ДуоТрав*, травопрост и тимолол всасываются через роговицу.

Свободная кислота травопроста определяется в плазме крови в течение первого часа после применения глазных капель ДуоТрав*. Тимолол определяется во внутриглазной жидкости сразу после его закапывания и в плазме крови через 12 часов после применения глазных капель ДуоТрав*.

Свободная кислота травопроста, тимолол и образующиеся метаболиты в основном выводятся через почки. Два процента (2%) от местной дозы травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты, около 20% дозы тимолола выводятся с мочой в неизмененном виде, другая часть выводится в виде метаболитов. Период полувыведения тимолола из плазмы крови составляет 4 часа.

Фармакодинамика

Препарат ДуоТрав* капли глазные содержит в себе два активных вещества: травопрост и тимолола малеат. Эти два компонента снижают внутриглазное давление путем взаимодополняющего механизма действия и в результате комбинации дают дополнительное снижение внутриглазного давления. Травопрост – аналог простагландина F2α, высокоселективного агониста, который имеет высокое сродство с рецептором простагландина FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости через сетчатку и увеосклеральный тракт. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 2 часа после закапывания, максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может наблюдаться в течение 24 часов при использовании однократной дозы. Тимолол это неселективный адреноблокатор, у которого отсутствует внутренняя симпатомиметическая, прямая миокардиодепрессивная или мембрано–стабилизирующая активность, действие преимущественно связано с уменьшением секреции внутриглазной жидкости и небольшим увеличением оттока.

Показания к применению

– повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной формой глаукомы, не реагирующее на местное действие бета-блокаторов или аналогов простагландинов

– глазная гипертензия различной этиологии

Способ применения и дозы

ДуоТрав* капли глазные закапывают в коньюнктивальный мешок по 1 капле 1 раз в день в пораженный глаз(а), утром или вечером, в одно и то же время.

После воздействия рекомендуется прижать носослезный канал или осторожно прикрыть веки. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.

Если доза была пропущена, то лечение должно быть продолжено со следующей дозой по расписанию. Доза не должна превышать 1 каплю в день в пораженный глаз(глаза).

При замене другого противоглаукомного препарата, глазными каплями ДуоТрав*, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием глазных капель ДуоТрав* на следующий день. При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями, как минимум, 5 минут.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Побочные действия

дискомфорт в глазу

боль в глазу, воспаления в передней камере

отечность глаза, слезоточивость

гиперемия глаза, кровоточивость коньюнктивы, эритема века, блефарит

нарушения зрения, снижение остроты зрения, неясность зрения,

сухость в глазу, зуд в глазу, аллергический коньюнктивит,

кератиты, эрозия роговицы

образование корок по краю века

С неизвестной частотой

головокружение, головная боль

нарушения сердечного ритма, брадикардия

повышение артериального давления, снижение артериального давления

гиперпигментация кожи вокруг глаз

боли в конечностях

одышка, кашель, орофарингеальная боль, раздражение горла, назальный дискомфорт, носоглоточные выделения

увеличение аминотрансферазы аланина, увеличение аминотрансферазы аспартата

абнормальный рост волос

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

хроническое обструктивное заболевание легких легкой или тяжелой степени

атриовентрикулярная блокада II и III степени

выраженная сердечная недостаточность

аллергический ринит тяжелой степени

повышенная чувствительность к другим β–блокаторам

Лекарственные взаимодействия

Тимолол может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами.

Воздействие на внутриглазное давление или системное действие β-блокаторов может быть усиленно глазными каплями ДуоТрав*, если пациент помимо глазных капель получает β-блокаторы перорально.

При применении глазных капель тимолола одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, гуанитидином или β-блокаторами, антиаритмическими препаратами, сердечными гликозидами или парасимпатомиметическими средствами, наблюдается дополнительный эффект у пациентов с гипотензией и/или значительной брадикардией.

Гипертоническая реакция, возникающая при резкой отмене клонидина, может быть усилена применением β-блокаторов. β-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект антидиабетических препаратов, а так же могут маскировать симптомы гипогликемии.

Не рекомендуется одновременное использование двух препаратов из группы β-адреноблокаторов и простагландинов.

Особые указания

При применении тимолола может наблюдаться неблагоприятное воздействие β-адренергического компонента на дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе при назначении тимолола должны находиться под наблюдением кардиолога или терапевта для постоянного мониторинга сердечной деятельности и пульса. При применении тимолола малеата может наблюдается тяжелая реакция со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой систем, вплоть до летальной, вследствие бронхоспазма у пациентов с астмой, и реже вследствие сердечной недостаточности. β-адреноблокаторы должны назначаться с осторожностью у пациентов со спонтанной гипогликемией или у диабетиков (особенно у пациентов с лабильным диабетом), так как β-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии. Также, они могут маскировать признаки гипотиреоидизма, спровоцировать приступ стенокардии Prinzmetal, тяжелые нарушения периферической и центральной сосудистой циркуляции и гипотензию.

Читайте также:
Дальфаз: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ДуоТрав* капли глазные содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

ДуоТрав* капли глазные содержит гидрогенизированный полиоксиэтилен касторового масла 40, который может стать причиной кожной реакции.

Влияние на глаза

Травопрост может значительно изменить цвет глаза вследствие увеличения мелоносомов (пигментных гранул) в меланоцитах.

До начала лечения пациент должен быть проинформирован о постоянном изменении цвета глаза. В результате одностороннего лечения наблюдается необратимая гетерохромия. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может быть не заметным в течение нескольких месяцев и лет.

Применение травопроста может вызвать потемнение околоорбитальной поверхности и/или кожи век.

В результате лечения травопростом возможно значительное изменение со стороны ресниц, что включает: увеличение длины, толщины, пигментации и/или количества ресниц.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с афакией, с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или с переднекамерной линзой, в связи с увеличением риска развития макулярного отека и кисты, ирита/увеита.

Риск развития анафилактической реакции

При применении β-адреноблокаторов у пациентов с атопией и тяжелой анафилактической реакцией в анамнезе может наблюдаться устойчивость к обычным дозам адреналина, назначающимся при анафилактической реакции.

ДуоТрав* капли глазные рекомендуется назначать беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск для плода.

Простагландины и их аналоги – биологически активные материалы, которые могут проникать через кожу. Беременные или планирующие беременность женщины должны соблюдать соответствующие меры предосторожности для предотвращения прямого контакта с содержимым флакона. В случае попадания раствора на кожу следует хорошо промыть место контакта водой.

ДуоТрав* капли глазные не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью.

Безопасность и эффективность глазных капель ДуоТрав* при применении у пациентов младше 18 лет не была установлена, вследствие этого не рекомендуется использование препарата у пациентов моложе 18 лет.

Необходимо удалять контактные линзы из глаз перед закапыванием глазных капель ДуоТрав*. Линзу можно надеть через 15 минут после закапывания препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

При местном применении передозировка травопростом маловероятна. Наиболее частыми симптомами системной передозировки тимололом являются: брадикардия, гипотензия, бронхоспазм и сердечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое . Тимолол не диализируется. При попадании в глаз лишнего количества препарата следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

По 2,5 мл препарата разливают в овальные флаконы из белого непрозрачного полипропилена с капельницей-дозатором и навинчивающейся крышкой. Флакон помещают в фольгированный пакет.

По 1 флакону в фольгированном пакете вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после первого вскрытия флакона – 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

B-2870 Пуурс, Бельгия.

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»

Тел.: +7 727 374 35 79 / +7 727 374 35 86; Факс: +7 727 374 35 81

Адрес электронной почты: phv.hotline@alcon.com

Начальник Управления

Фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.

Заместитель начальника Управления

Фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

ДуоТрав

ДуоТрав инструкция по применению, отзывы, цена

ДуоТрав – раствор комбинированный капель глазных, применяемый в офтальмологии при лечении закрытоугольной глаукомы для снижения внутриглазного давления.

Состав и форма выпуска

ДуоТрав – раствор глазных капель стерильный прозрачный, содержит:

  • Основные действующие компоненты: травопрост – 40 мкг, тимолол – 5 мг;
  • Дополнительные вещества: бензалкония хлорид, к-та борная, эдетат динатрия, маннитол, макрогол, к-та хлористоводородная, вода.

Упаковка. Флакон-капельницы из полимерного материала с системой «Droptainer» по 2,5 мл, в пачке картонной с инструкцией внутри.

Фармакологические свойства

Действие раствора ДуоТрав обусловлены свойствами его комбинированного состава с травопростом и тимололом.

Травопрост, являясь агонистом простагландиновых FP-рецепторов, считаясь синтетическим аналогом простагландина F2-альфа. Он способен снижать уровень внутриглазного давления посредством улучшения оттока внутриглазной жидкости (увеличивая увеосклеральный отток), не влияя на ее производство.

Тимолол, как неселективный блокатор бета-адренорецепторов, не обладает симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующим действием, не влияет угнетающе на миокард. Он снижает внутриглазное давление посредством подавления выработки водянистой влаги и незначительной активации ее оттока.

Однократное применение препарата дает практически 24 часа значимого снижения давления.

Читайте также:
Бактистатин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

  • Снижение внутриглазного давления, вызванного различными факторами.
  • Открытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы

Раствор ДуоТрав назначается конъюнктивально раз в сутки по 1капле. Как правило, это должно происходить утром либо вечером. Чтобы снизить риск возникновения нежелательных системных эффектов, после внесения препарата в глаз, нужно ненадолго пережать носослезные каналы подушечками пальцев у внутреннего угла глаза.

Лечение препаратом ДуоТрав при пропуске очередной дозы, продолжают на следующий день в рекомендованное время. Суточная дозировка не должна превышать 1 капли.

Противопоказания

  • Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
  • Бронхиальная астма, ХОБЛ, гиперреактивность бронхов (включая сведения в анамнезе).
  • Атриовентрикулярная блокада, стадия декомпенсации хронической сердечной недостаточности, кардиогенный шок.
  • Тяжело протекающий аллергический ринит.
  • Дегенерация роговицы.
  • Непереносимость средств группы бета-адреноблокаторов.
  • Беременность, лактация.
  • Возраст до 18 лет.

Раствор ДуоТрав должен назначаться с осторожностью пациентам с воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной, врожденной глаукомой; открытоугольной глаукомой в сочетании с псевдофакией; пигментной глаукомой; афакиией, псевдофакией и при разрыве задней хрусталиковой капсулы. При назначении его людям, страдающим сахарным диабетом и пациентам, имеющим риск макулярного отека, необходим строгий медицинский контроль.

Побочные действия

  • Покраснение конъюнктивы, раздражение глаз, сухость глаз.
  • Выпоты в переднюю камеру, точечный кератит, боль и зуд при закапывании.
  • Конъюнктивальные геморрагии, фотофобии, ощущение дискомфорта в месте закапывания, эрозия роговицы, нарушения зрения, пелена пред глазами.
  • Аллергический конъюнктивит, слезоотделение, эритема или раздражение век, приорбитальная гиперпигментация кожи.
  • Астенопия, изменение длины и цвета ресниц.
  • Аллергические реакции, общее беспокойство, головокружение, колебания АД, аритмия, брадикардия, тахикардия, боль в груди.
  • Одышка, бронхоспазм, раздражение гортани, кашель.
  • Суставные боли, изменение окраса мочи.
  • Синдром постназального затека.

Передозировка

Для симптоматики раствором ДуоТрав характерны: эписклеральная и конъюнктивальная гиперемия, раздражение глаз, аритмия, головокружение, головная боль, бронхоспазм, тошнота, рвота, брадикардия, остановка сердца.

Лечебные мероприятия: симптоматическая терапия после тщательного промывания глаз физраствором или водой.

Лекарственные взаимодействия

Предметные исследования в данной области не проводились.

ДуоТрав комбинационно совместим с иными офтальмологическими средствами для снижения ВГД при соблюдении интервала в их применении до 15-20 минут. Местное применение одновременно двух препаратов бета-адреноблокаторов либо аналогов простагландинов запрещено!

Особые указания

Необходимо заранее предупреждать пациентов о возможности изменения цвета глаз и роста ресниц при применении раствора ДуоТрав, особенно это актуально при назначении капель в один глаз, ведь возникший эффект, обычно, необратим.

Раствор ДуоТрав содержит хлорид бензалкония, консервант абсорбирующийся гидрофильными контактными линзами. Это в дальнейшем повреждает ткани глаза. Поэтому перед применением его, нужно снимать контактные линзы. Устанавливать их вновь разрешается спустя 15 мин.

ДуоТрав при закапывании нередко вызывает преходящее нарушение зрения. На это время стоит отказаться от вождения автотранспорта и не работать с движущимися механизмами.

Не прикасаться носиком флакон-капельницы к глазу, это поможет избежать загрязнения раствора. После каждого использования флакон необходимо плотно закрывать.

ДуоТрав хранят при комнатной температуре, берегут от детей. Срок хранения – 3 года. После вскрытия флакон-капельницы раствор годен 4 недели.

Цена препарата ДуоТрав

Стоимость препарата “ДуоТрав” в аптеках Москвы начинается от 655 руб.

Аналоги ДуоТрав

Азопт

Бетоптик

Ксалаком

Фотил

Глаукома – коварное заболевание, которое требует постоянного контроля внутриглазного давления и использования самых современных методов лечения (включая эффективные и безболезненные лазерные методы), а не только применения капель.

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8 (499) 322-36-36 .

Также Вы можете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Дуотрав

Дуотрав капли глазные флакон-капельница 2,5 мл

1 мл содержит травопрост 0,04 мг; вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (синоним – полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40 – НСО-40); бензалкония хлорида раствор (эквивалентно бензалкония хлориду); динатрия эдетат; борная кислота; трометамол; маннитол; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная – для доведения рН; вода очищена

Фармакологический эффект

Травопрост – синтетический аналог простагландина F2-альфа, является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги. Тимолол – неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 ч после однократного применения препарата.

Фармакокинетика

Травопрост и тимолол абсорбируются через роговицу глаза. В роговице происходит гидролиз травоггроста до биологически активной формы – кислоты травопроста. Травопрост после местного применения быстро выводится из плазмы в течение часа -концентрация в плазме крови снижается ниже порога обнаружения – менее 0.01 нг/мл (может варьироваться от 0.011 до 0.02 нг/мл). Cmax тимолола в плазме крови составляет 0.692 нг/мл и сохраняется до порога обнаружения в течение 12 ч, а Тmax тимолола достигается в течение часа после местного применения. T1/2 тимолола составляет 4 ч после местного применения ДуоТрава. Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%). Свободная кислота травопроста и ее метаболиты выводятся почками. Менее 2% травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты. Тимолол и образующиеся метаболиты выводятся преимущественно почками. Около 20% тимолола выводится в неизмененном виде, остальная часть – в виде

Читайте также:
Кардиовален: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания

снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторам и или аналогами простагландина.

Противопоказания

бронхиальная астма; бронхиальная астма в анамнезе; тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких; гиперреактивность бронхов; синусовая брадикардия; атриовентрикулярная блокада II-III степени; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; аллергический ринит тяжелого течения; дистрофия роговицы; гиперчувствительность к группе бета-адреноблокаторов; беременность; период кормления грудью; детский возраст до 18 лет; гиперчувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: Неоваскулярная, закрытоугольная, узкоугольная глаукома, пигментная и врожденная глаукома, открытоугольная глаукома с псевдоафакией, псевдожефолиативная глаукома; офтальмологические воспалительные заболевания; афакия, псевдофакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с риском развития кистоидного макулярного отека, ирита, увеита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут, вечером или утром в одно и то же время. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инсталляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза. Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут.

Побочные действия

Местные. В 10% случаях наблюдаются раздражение глаз и гиперемия конъюнктивы. В 1-10% случаев – точечный кератит, выпот в переднюю камеру глаза, боль и зуд в глазах, фотофобия, конъюнктивальные геморрагии, эрозия роговицы, ощущение дискомфорта и чувства инородного тела, снижение остроты зрения, нарушение зрения, ощущение затуманивания зрения, сухости глаз, развитие аллергического конъюнктивита, повышенное слезоотделение, раздражение век, эритема век, дерматит век, гиперпигментация кожи (периорбитально), астенопия, потемнение, утолщение и удлинение ресниц, блефарит. В 0.1-1% случаев – болезненность, зуд и отек век, аллергические реакции, отек конъюнктивы, кератит. Системные Побочное эффекты. В 1-10% случаев – общее беспокойство, головокружение, головная боль, повышение или снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, бронхоспазм, крапивница, боль в конечностях. В 0.1-1% случаев – одышка, кашель, раздражение гортани, повышение уровня аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, контактный дерматит, изменение окраски мочи, чувство жажды, возникновение синдрома постназального затека. Возможными побочными эффектами (частота неизвестна) являются: поражение роговицы, тахикардия, боль в груди. Травопрост: макулярный отек, увеит, ирит, конъюнктивит, фолликулез конъюнктивы, образование корок на краях век, усиление пигментации радужки, бронхиальная астма, шелушение кожи. Тимолол: диплопия, конъюнктивит, птоз века, гипогликемия, депрессии, цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, обморок, парестезии, миастения gravis, остановка сердца, аритмии, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение, дыхательная недостаточность, заложенность носа, диарея, тошнота, сыпь, алопеция, боль в груди, астения.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры, брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм и остановка сердца. Лечение: рекомендуется немедленное промывание паз водой и проведение симптоматической терапии. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследований по взаимодействию с другими препаратами не проводилось. Существует вероятность усиления гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии при одновременном применении тимолола с блокаторами кальциевых каналов для приема внутрь, гуанетидином, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами, сердечными гликозидами и парасимпатомиметиками. Развитие гипертензии после резкой отмены клонидина может усиливаться при одновременном приеме бета-адреноблокаторов. Бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемическое действие противодиабетических средств. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. ДуоТрав может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Не рекомендуется одновременное использование двух местных бета-адреноблокаторов или двух местных аналогов простагландинов!

Особые указания

Анафилактические реакции Пациенты с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе, получающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к обычным дозам адреналина при лечении анафилактических реакций. Системные эффекты Травопрост и тимолол могут подвергаться системной абсорбции. Тимолол при местном использовании может вызывать такие же побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, как и системные бета-адреноблокаторы. Следует контролировать состояние пациента до начала и во время терапии тимололом. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности при использовании тимолола. Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к гипогликемии или диабетом (особенно с диабетом лабильного течения), поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза и вызывать периферические и центральные циркуляторные расстройства и гипотензию, а также ухудшение состояния при стенокардии Принцметала. Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца. Местное действие Травопрост может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в меланоцитах. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой; однако также может наблюдаться у пациентов с карими глазами. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневою пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества; редко – потемнение кожи век. Механизм этих изменений в настоящее время не установлен. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания. Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Читайте также:
Метросептол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению ДУОТРАВ ™ (DUOTRAV)

Противопоказан для детей

Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противоглаукомные препараты и миотики (S01E) > Бета-адреноблокаторы (S01ED) > Тимолол в комбинации с другими препаратами (S01ED51)

Форма выпуска, состав и упаковка

капли глазные 5 мг+40 мкг/1 мл: 2.5 мл фл.-капельн.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010918 от 09.04.2013 – Действующее

Капли глазные в виде прозрачного от бесцветного до светло-желтого цвета раствора.

1 мл
тимолол 5 мг,
что соответствует содержанию тимолола малеата 6.8 мг
травопрост 40 мкг

Вспомогательные вещества: поликвад (поликватерниум-1), маннитол, пропиленгликоль, касторового масла гидрогенизированный концентрат полиоксиэтилен 40 (НСО-40), борная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид для коррекции pH, вода очищенная.

2.5 мл – флакон-капельницы (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ДУОТРАВ ™ создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 03.10.2014 г.

Фармакологическое действие

  • травопрост и тимолола малеат. Эти два компонента снижают внутриглазное давление путем взаимодополняющего механизма действия и в результате комбинации дают дополнительное снижение внутриглазного давления. Травопрост – аналог простагландина F2α, высокоселективного агониста, который имеет высокое сродство с рецептором простагландина FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости через сетчатку и увеосклеральный тракт. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 2 ч после закапывания, максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение внутриглазного давления может наблюдаться в течение 24 ч при использовании однократной дозы. Тимолол это неселективный адреноблокатор, у которого отсутствует внутренняя симпатомиметическая, прямая миокардиодепрессивная или мембрано–стабилизирующая активность, действие преимущественно связано с уменьшением секреции внутриглазной жидкости и небольшим увеличением оттока.

Фармакокинетика

При местном применении глазных капель ДуоТрав ™ , травопрост и тимолол всасываются через роговицу.

Свободная кислота травопроста определяется в плазме крови в течение первого часа после применения глазных капель ДуоТрав ™ . Тимолол определяется во внутриглазной жидкости сразу после его закапывания и в плазме крови через 12 ч после применения глазных капель ДуоТрав ™ .

Свободная кислота травопроста, тимолол и образующиеся метаболиты в основном выводятся через почки. Два процента (2%) от местной дозы травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты, около 20% дозы тимолола выводятся с мочой в неизмененном виде, другая часть выводится в виде метаболитов. T 1/2 тимолола из плазмы крови составляет 4 ч.

Показания к применению

  • повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной формой глаукомы, не реагирующее на местное действие бета-блокаторов или аналогов простагландинов;
  • глазная гипертензия различной этиологии.

Режим дозирования

ДуоТрав ™ капли глазные закапывают в коньюнктивальный мешок по 1 капле 1 раз/сут в пораженный глаз(а), утром или вечером, в одно и то же время.

После воздействия рекомендуется прижать носослезный канал или осторожно прикрыть веки. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.

Читайте также:
Бом-бенге: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Если доза была пропущена, то лечение должно быть продолжено со следующей дозой по расписанию. Доза не должна превышать 1 каплю в день в пораженный глаз(глаза).

При замене другого противоглаукомного препарата, глазными каплями ДуоТрав ™ , необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием глазных капель ДуоТрав ™ на следующий день. При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями, как минимум, 5 мин.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Побочные действия

  • дискомфортв глазу;
  • гиперемия.

С неизвестной частотой:

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • бронхиальная астма;
  • хроническое обструктивное заболевание легких легкой или тяжелой степени;
  • синусовая брадикардия;
  • атриовентрикулярная блокада II и III степени;
  • кардиогенный шок;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • аллергический ринит тяжелой степени;
  • бронхиальная гиперреактивность;
  • дистрофия роговицы;
  • повышенная чувствительность к другим бета-блокаторам.

Применение при беременности и кормлении грудью

ДуоТрав ™ капли глазные рекомендуется назначать беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск для плода.

Простагландины и их аналоги – биологически активные материалы, которые могут проникать через кожу. Беременные или планирующие беременность женщины должны соблюдать соответствующие меры предосторожности для предотвращения прямого контакта с содержимым флакона. В случае попадания раствора на кожу следует хорошо промыть место контакта водой.

ДуоТрав ™ капли глазные не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью.

Применение у детей

Безопасность и эффективность глазных капель ДуоТрав ™ при применении у пациентов младше 18 лет не была установлена, вследствие этого не рекомендуется использование препарата у пациентов моложе 18 лет.

Особые указания

При применении тимолола может наблюдаться неблагоприятное воздействие β-адренергического компонента на дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе при назначении тимолола должны находиться под наблюдением кардиолога или терапевта для постоянного мониторинга сердечной деятельности и пульса. При применении тимолола малеата может наблюдается тяжелая реакция со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой систем, вплоть до летальной, вследствие бронхоспазма у пациентов с астмой, и реже вследствие сердечной недостаточности. β-адреноблокаторы должны назначаться с осторожностью у пациентов со спонтанной гипогликемией или у диабетиков (особенно у пациентов с лабильным диабетом), так как β-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии. Также, они могут маскировать признаки гипотиреоидизма, спровоцировать приступ стенокардии Prinzmetal, тяжелые нарушения периферической и центральной сосудистой циркуляции и гипотензию.

ДуоТрав ™ капли глазные содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

ДуоТрав ™ капли глазные содержит гидрогенизированный полиоксиэтилен касторового масла 40, который может стать причиной кожной реакции.

Влияние на глаза

Травопрост может значительно изменить цвет глаза вследствие увеличения мелоносомов (пигментных гранул) в меланоцитах.

До начала лечения пациент должен быть проинформирован о постоянном изменении цвета глаза. В результате одностороннего лечения наблюдается необратимая гетерохромия. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может быть не заметным в течение нескольких месяцев и лет.

Применение травопроста может вызвать потемнение околоорбитальной поверхности и/или кожи век.

  • увеличение длины, толщины, пигментации и/или количества ресниц.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с афакией, с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или с переднекамерной линзой, в связи с увеличением риска развития макулярного отека и кисты, ирита/увеита.

Риск развития анафилактической реакции

При применении β-адреноблокаторов у пациентов с атопией и тяжелой анафилактической реакцией в анамнезе может наблюдаться устойчивость к обычным дозам адреналина, назначающимся при анафилактической реакции.

Безопасность и эффективность глазных капель ДуоТрав ™ при применении у пациентов младше 18 лет не была установлена, вследствие этого не рекомендуется использование препарата у пациентов моложе 18 лет.

Необходимо удалять контактные линзы из глаз перед закапыванием глазных капель ДуоТрав ™ . Линзу можно надеть через 15 мин после закапывания препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

  • брадикардия, гипотензия, бронхоспазм и сердечная недостаточность.
  • симптоматическое. Тимолол не диализируется. При попадании в глаз лишнего количества препарата следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Лекарственное взаимодействие

Тимолол может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами.

Воздействие на внутриглазное давление или системное действие β-блокаторов может быть усиленно глазными каплями ДуоТрав ™ , если пациент помимо глазных капель получает β-блокаторы перорально.

При применении глазных капель тимолола одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, гуанитидином или β-блокаторами, антиаритмическими препаратами, сердечными гликозидами или парасимпатомиметическими средствами, наблюдается дополнительный эффект у пациентов с гипотензией и/или значительной брадикардией.

Гипертоническая реакция, возникающая при резкой отмене клонидина, может быть усилена применением β-блокаторов. β-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект антидиабетических препаратов, а так же могут маскировать симптомы гипогликемии.

Не рекомендуется одновременное использование двух препаратов из группы β-адреноблокаторов и простагландинов.

ДуоТрав

Дуотрав капли глазные 2,5 мл

ДуоТрав выпускается в виде глазных капель, основными действующими компонентами которых являются: травопрост и тимолол. Медикамент расфасован в полипропиленовые емкости (2,5 мл) с капельницей. Цена ДуоТрава изменяется в диапазоне от 590 до 910 рублей и зависит от региона, в котором совершается покупка.

Фармакологическое действие

Синергическое сочетание действующих веществ препарата обуславливает его терапевтическое воздействие. Травопрост представляет собой синтетическое вещество, аналог простагландинов, который уменьшает давление внутри глаза благодаря повышению оттока жидкости, заполняющей переднюю и заднюю камеры глаза (водянистой влаги). Действующее вещество практически не влияет на выработку этой жидкости. Тимолол является бета-адреноблокатором неселективного типа. При местном использовании снижает продукцию водянистой влаги и увеличивает ее отток, что способствует снижению давления внутри глаза. Абсорбция действующих компонентов ДуоТрава проходит через роговую оболочку. После перорального употребления средства положительное воздействие (снижение внутриглазного давления) достигается в течение 120 минут, а максимальная терапевтическая эффективность достигается на протяжении 12 часов. Уменьшение показателей ВГД чаще всего остается неизменным еще сутки после использования лекарства.

Показания

Препарат назначается для нормализации давления жидкости внутри глаза при повышенном ВГД и глаукоме открытоугольного типа, при неэффективности монотерапии аналогами простагландинов или ингибиторами бета-адренорецепторов.

Противопоказания

Лекарство не назначается при следующих противопоказаниях: • при повышенной чувствительности к составу средства и бета-адреноблокирующим веществам; • при тяжелых сердечно-сосудистых нарушениях; • при реактивных патологиях дыхательной системы, в частности бронхиальной астме или ХОБЛ; • при аллергических проявлениях в тяжелой форме; • при дистрофических изменениях роговой оболочки; • в период вынашивания плода и кормления материнским молоком; • у пациентов, не достигших 18 лет. Терапия препаратом ДуоТрав проводится с повышенной осторожностью: • при воспалительных процессах зрительной системы с острым течением; • при закрытоугольной или узкоугольной глаукоме неоваскулярного типа; • при глаукоме псевдоэксфолиативного характера и заменой хрусталика; • при наличии в анамнезе пациента тяжелых проявлений анафилаксии и склонностью к увеличению глюкозы в крови; • у больных с повышенным риском возникновения отека макулы (кистоидного типа); • при повышенной активности щитовидной железы; • при воспалениях сосудистой (увеит) или радужной (ирит) оболочки глаза; • перед проведением хирургического вмешательства. Оформить доставку ДуоТрава в Москве и области можно в нашей интернет-аптеке.

Способ применения и дозы

Перед началом терапии следует внимательно изучить инструкцию к препарату. Офтальмологическое средство предназначено для местного использования. Стандартной суточной дозировкой является 1 капля раствора в конъюнктиву каждого глаза. При комплексной терапии с другими лекарствами, использующимися аналогичным способом, перерыв между инстилляциями должен быть не меньше 5 минут.

Побочные действия

Во время терапии могут возникать негативные проявления со стороны различных систем организма пациента. Иммунная система: • реакции гиперчувствительности. Нарушения психики: • депрессионные состояния; • повышенная нервозность. Нервная система: • состояния головокружения; • болезненные ощущения в области головы; • патологии мозгового кровотока; • развитие ишемических проявлений; • нарушения сознания; • нарушения памяти; • расстройства чувствительности; • расстройства сна. Сердечно-сосудистая система: • нарушения сердечного ритма; • болезненные ощущения в области груди; • снижение или увеличения давления в артериях; • отеки конечностей; • тяжелые нарушения сердечной деятельности; • болезнь Рейно. Зрительный аппарат: • воспалительные процессы компонентов зрительной системы; • развитие синдрома сухих глаз; • раздражение и зуд; • нарушение зрительной остроты; • отечность; • ощущение усталости и дискомфорта в области глаз; • эрозивные повреждения роговицы; • кровоизлияния в субконъюнктивальную зону; • аллергические реакции; • возникновение дополнительного ряда ресниц и их рост внутрь глаза; • опущение век; • патологии роговой оболочки; • проявления гиперемии слизистой оболочки глаза. Дыхательная система: • одышка; • нарушения голоса; • развитие спазмов бронхов; • дискомфортные ощущения в носоглотке; • астматические проявления; • кашель; • болезненные ощущения в горле; • синдром постназального затекания. Пищеварительная система: • вкусовые нарушения; • увеличение активности печеночных трансаминаз.; • болезненные ощущения в абдоминальной области; • тошнота и рвотные позывы. Кожные покровы: • сыпные реакции; • проявления крапивницы; • повышенный рост волосяного покрова или выпадение волос; • изменение цвета кожи, гиперпигментация; • шелушение. Мочевыделительная система: • изменение окраски мочи. Опорно-двигательный аппарат: • болезненные ощущения в области конечностей; • мышечные боли. Половая система: • нарушение половых функций. Общее: • ощущение утомляемости и усталости; • жажда; • снижение концентрации глюкозы в крови; При развитии вышеописанных проявления или любых других дискомфортных состояний рекомендуется обратиться к лечащему врачу за консультацией.

Передозировка

При местном использовании ДуоТрава вероятность развития негативных эффектов при передозировке чрезвычайно мала. В случае случайного проникновения средства в пищевод возможно возникновение нарушений сердечной активности, спазмы бронхов, снижение артериального давления, тяжелые проявления со стороны сердечно-сосудистой системы, вплоть до остановки сердца. Для лечения этих состояний проводится симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с бета-адреноблокаторами и аналогами простагландинов не рекомендуется. Комплексная терапия с сердечными гликозидами и веществами, обладающими противоаритмической активностью, может увеличивать вероятность развития гипотонии или брадикардии. При совместном употреблении с препаратами, блокирующими активность системы CYP2D6 могут возникать депрессионные состояния и снижение частоты сердечного ритма. Комплексное применение с ингибиторами бета-адренорецепторов увеличивает риск развития гипертензии рикошетного типа после резкого прерывания терапии. Одновременное использование с адреналином может вызывать возникновение негативных эффектов мидриаза. Купить ДуоТрав в аптеке можно по предъявлению рецепта от лечащего врача.

Особые указания

Перед проведением инстилляционных процедур необходимо снять контактные линзы. Одевать их снова можно не раньше чем через четверть часа после применения средства. Медицинское средство следует использовать с повышенной осторожностью при патологиях роговой оболочки глаза, поскольку препарат может спровоцировать повышенную сухость глаз. Употребление лекарства в редких случаях может вызывать отслойку сетчатки при проведении оперативного вмешательства фистулизирующего характера. При попадании активного вещества на кожу необходимо быстро промыть эту зону, поскольку тимолол может абсорбироваться через кожные покровы и вызывать побочные реакции. При местном применении лекарственного средства могут развиваться проявления мышечной слабости, проявляющиеся в виде раздвоения предметов, птоза и слабости мышц генерализованного типа. У пациентов с наличием в анамнезе астматического заболевания терапия должна проводиться под контролем лечащего врача, поскольку использование ингибиторов бета-адренорецепторов может вызывать спазмы бронхов и летальный исход. При хроническом обструктивном заболевании легких применение медицинского средства назначается в случае крайней необходимости. У больных со склонностью к снижению концентрации сахара в крови терапия медицинским средством проводится с осторожностью. Это связано с тем, что использование ингибиторов бета-адренорецепторов может скрывать проявления острых гипогликемических периодов. Также употребление бета-адреноблокаторов может маскировать симптоматику гиперфункции щитовидной железы. Терапия ДуоТравом может вызывать изменение цвета радужной оболочки глаза, а инстилляции в область одного глаза может приводить к гетерохромии, о чем следует предупредить пациентов, использующих средство. Также возможно развитие различных патологий, связанных с ростом ресниц, в том числе и резкое ускорение их роста. Не смотря на то, что местное применение средства не оказывает воздействия на психомоторные функции человеческого организма, побочные эффекты, возникающие в период лечения, могут повлиять на зрительные функции и нервную систему пациента. В период терапии рекомендуется с повышенной осторожностью относиться к управлению транспортными механизмами и проведению работ, требующих повышенной концентрации и внимания.

Сроки и условия хранения

Медикамент разрешается сохранять при большом диапазоне температур (от 2 до 30 градусов тепла) на протяжении тридцати шести месяцев с момента производства. После окончания этого срока лекарство следует утилизировать. Заказать препарат ДуоТрав можно на нашем интернет – сайте.

ДУОТРАВ 2,5МЛ N1 ГЛ КАП ФЛАК/КАП

Купить ДУОТРАВ 2,5МЛ N1 ГЛ КАП ФЛАК/КАП цена

Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторами или аналогами простагландина.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Капли глазные по 2,5 мл во флакон-капельницу из полипропилена. По 1 флакону в индивидуальном пакетике из фольги с инструкцией по применению в пачку картонную.

Лекарственная форма

Состав

макрогола глицерилгидроксистеарат 1 мг, пропиленгликоль 7,5 мг, борная кислота 3 мг, маннитол 3 мг, натрия хлорид 2,5 мг, полидрония хлорид 0,01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная для доведения pH, вода очищенная до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

противоглаукомное средство комбинированное (простагландина F2-альфа аналог синтетический+бета-адреноблокатор)

Фармакодинамика

Травопрост – синтетический аналог простагландина F2-альфа, является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги.

Тимолол – неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 часов после однократного применения препарата.

Фармакокинетика

Травопрост и тимолол абсорбируются через роговицу глаза. В роговице происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы – свободной кислоты травопроста. Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы в течение часа – концентрация в плазме крови снижается ниже порога обнаружения – менее 0,01 нг/мл (может варьироваться от 0,01 до 0,03 нг/мл). Максимальная концентрация (Cmax) тимолола в плазме крови составляет 1,34 нг/мл и сохраняется до порога обнаружения в течение 12 часов, а Tmax тимолола достигается в течение 0,69 часа после местного применения. Т1/2 тимолола составляет 4 часа после местного применения препарата ДуоТрав®.

Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2?, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и ?-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками. Менее 2% травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты.

Тимолол и образующиеся метаболиты выводятся преимущественно почками. Около 20% тимолола выводится в неизменном виде, остальная часть – в виде метаболитов.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторами или аналогами простагландина.

Противопоказания

Реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму (или наличие в анамнезе указаний на астму), а также тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких.

Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду, атриовентрикулярную блокаду второй или третьей степени без кардиостимулятора, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, аллергический ринит тяжелого течения, дистрофия роговицы, гиперчувствительность к группе бета-адреноблокаторов, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Неоваскулярная, закрытоугольная, узкоугольная глаукома, пигментная и врожденная глаукома, открытоугольная глаукома с псевдоафакией, псевдоэксфолиативная глаукома, острые воспалительные заболевания органа зрения, у пациентов с псевдоафакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой, у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека, ирита, увеита; у пациентов с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе; у пациентов с диабетом лабильного течения и склонностью к гипогликемии; у пациентов с гипертиреозом, стенокардией Принцметала; у пациентов, которым планируется проведение хирургических вмешательств.

Сведения о влиянии препарата ДуоТрав® на фертильность человека отсутствуют. Исследования на животных показали отсутствие влияния травопроста или тимолола на фертильность в дозах, которые более чем в 75 и 21 000 раз соответственно превышали максимальную рекомендованную дозу для офтальмологического использования у человека.

Травопрост оказывает негативное фармакологическое действие как на течение беременности, так и на плод или новорожденного.

Данные об использовании препарата ДуоТрав® или компонентов препарата у беременных женщин отсутствуют либо ограничены.

Результаты исследований травопроста на животных показали репродуктивную токсичность. Эпидемиологические исследования при пероральном использовании бета-блокаторов не выявили эффектов, связанных с пороками развития, однако свидетельствуют о риске задержки внутриутробного развития. Кроме того, при использовании системных бета-блокаторов матерью до родов у новорожденных отмечали признаки и симптомы блокирования бета-адренорецепторов (например, брадикардия, гипотензия, угнетение дыхания и гипогликемия).

ДуоТрав® не рекомендуется применять в период беременности. В случае применения лекарственного препарата ДуоТрав® до родов следует осуществлять тщательный мониторинг состояния новорожденного в первые дни жизни.

Неизвестно, экскретируется ли травопрост в лекарственной форме капли глазные в грудное молоко у человека. По результатам исследований на животных показано, что травопрост и его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Тимолол выделяется с грудным молоком, что потенциально может привести к развитию серьезных побочных реакций у младенца, находящегося на грудном вскармливании. Однако, при применении тимолола в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата для развития симптомов блокады бета-адренорецепторов у ребенка. Применение лекарственного препарата ДуоТрав® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки, вечером или утром в одно и то же время.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.

Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.

ДуоТрав® может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Побочные действия

В ходе клинических исследований с участием 2170 пациентов, которые получали терапию лекарственным препаратом Дуотрав®, наиболее частым нежелательным явлением была конъюнктивальная инъекция (12,0 %).

Нижеприведенные нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до

Дуотрав капли глазные флакон-капельница 2,5 мл

ДуоТрав гл. капли 2,5мл

Цены на Дуотрав капли глазные флакон-капельница 2,5 мл и наличие товара в аптеках 36,6 в Москве и Московской области

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 09:00 до 22:00
ВТ c 09:00 до 22:00
СР c 09:00 до 22:00
ЧТ c 09:00 до 22:00
ПТ c 09:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 09:00 до 21:00
ВТ c 09:00 до 21:00
СР c 09:00 до 21:00
ЧТ c 09:00 до 21:00
ПТ c 09:00 до 21:00
СБ c 09:00 до 21:00
ВС c 09:00 до 21:00

С этим товаром покупают

Способ применения На конъюнктиву глаз
Количество в упаковке 1 шт
Минимальная допустимая температура хранения, °С 2 °C
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Срок годности 36 мес
Условия хранения Беречь от детей
Форма выпуска Капли
Объем 25 мл
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Травопрост (Travoprost)Тимолол (Timolol)
Сфера применения Офтальмология
Фармакологическая группа S01ED51 Тимолол в комбинации с другими препаратами
Длительность курса 30 сут
Зарегистрировано как Лекарственное средство

Инструкция по применению

Форма выпуска

Состав

1 мл содержит травопрост 0,04 мг; вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (синоним – полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40 – НСО-40); бензалкония хлорида раствор (эквивалентно бензалкония хлориду); динатрия эдетат; борная кислота; трометамол; маннитол; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная – для доведения рН; вода очищена

Фармакологический эффект

Травопрост – синтетический аналог простагландина F2-альфа, является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги. Тимолол – неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 ч после однократного применения препарата.

Фармакокинетика

Травопрост и тимолол абсорбируются через роговицу глаза. В роговице происходит гидролиз травоггроста до биологически активной формы – кислоты травопроста. Травопрост после местного применения быстро выводится из плазмы в течение часа -концентрация в плазме крови снижается ниже порога обнаружения – менее 0.01 нг/мл (может варьироваться от 0.011 до 0.02 нг/мл). Cmax тимолола в плазме крови составляет 0.692 нг/мл и сохраняется до порога обнаружения в течение 12 ч, а Тmax тимолола достигается в течение часа после местного применения. T1/2 тимолола составляет 4 ч после местного применения ДуоТрава. Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%). Свободная кислота травопроста и ее метаболиты выводятся почками. Менее 2% травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты. Тимолол и образующиеся метаболиты выводятся преимущественно почками. Около 20% тимолола выводится в неизмененном виде, остальная часть – в виде

Показания

снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторам и или аналогами простагландина.

Противопоказания

бронхиальная астма; бронхиальная астма в анамнезе; тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких; гиперреактивность бронхов; синусовая брадикардия; атриовентрикулярная блокада II-III степени; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; аллергический ринит тяжелого течения; дистрофия роговицы; гиперчувствительность к группе бета-адреноблокаторов; беременность; период кормления грудью; детский возраст до 18 лет; гиперчувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: Неоваскулярная, закрытоугольная, узкоугольная глаукома, пигментная и врожденная глаукома, открытоугольная глаукома с псевдоафакией, псевдожефолиативная глаукома; офтальмологические воспалительные заболевания; афакия, псевдофакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с риском развития кистоидного макулярного отека, ирита, увеита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут, вечером или утром в одно и то же время. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инсталляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза. Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут.

Побочные действия

Местные. В 10% случаях наблюдаются раздражение глаз и гиперемия конъюнктивы. В 1-10% случаев – точечный кератит, выпот в переднюю камеру глаза, боль и зуд в глазах, фотофобия, конъюнктивальные геморрагии, эрозия роговицы, ощущение дискомфорта и чувства инородного тела, снижение остроты зрения, нарушение зрения, ощущение затуманивания зрения, сухости глаз, развитие аллергического конъюнктивита, повышенное слезоотделение, раздражение век, эритема век, дерматит век, гиперпигментация кожи (периорбитально), астенопия, потемнение, утолщение и удлинение ресниц, блефарит. В 0.1-1% случаев – болезненность, зуд и отек век, аллергические реакции, отек конъюнктивы, кератит. Системные Побочное эффекты. В 1-10% случаев – общее беспокойство, головокружение, головная боль, повышение или снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, бронхоспазм, крапивница, боль в конечностях. В 0.1-1% случаев – одышка, кашель, раздражение гортани, повышение уровня аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, контактный дерматит, изменение окраски мочи, чувство жажды, возникновение синдрома постназального затека. Возможными побочными эффектами (частота неизвестна) являются: поражение роговицы, тахикардия, боль в груди. Травопрост: макулярный отек, увеит, ирит, конъюнктивит, фолликулез конъюнктивы, образование корок на краях век, усиление пигментации радужки, бронхиальная астма, шелушение кожи. Тимолол: диплопия, конъюнктивит, птоз века, гипогликемия, депрессии, цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, обморок, парестезии, миастения gravis, остановка сердца, аритмии, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение, дыхательная недостаточность, заложенность носа, диарея, тошнота, сыпь, алопеция, боль в груди, астения.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры, брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм и остановка сердца. Лечение: рекомендуется немедленное промывание паз водой и проведение симптоматической терапии. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследований по взаимодействию с другими препаратами не проводилось. Существует вероятность усиления гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии при одновременном применении тимолола с блокаторами кальциевых каналов для приема внутрь, гуанетидином, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами, сердечными гликозидами и парасимпатомиметиками. Развитие гипертензии после резкой отмены клонидина может усиливаться при одновременном приеме бета-адреноблокаторов. Бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемическое действие противодиабетических средств. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. ДуоТрав может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Не рекомендуется одновременное использование двух местных бета-адреноблокаторов или двух местных аналогов простагландинов!

Особые указания

Анафилактические реакции Пациенты с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе, получающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к обычным дозам адреналина при лечении анафилактических реакций. Системные эффекты Травопрост и тимолол могут подвергаться системной абсорбции. Тимолол при местном использовании может вызывать такие же побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, как и системные бета-адреноблокаторы. Следует контролировать состояние пациента до начала и во время терапии тимололом. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности при использовании тимолола. Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к гипогликемии или диабетом (особенно с диабетом лабильного течения), поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза и вызывать периферические и центральные циркуляторные расстройства и гипотензию, а также ухудшение состояния при стенокардии Принцметала. Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца. Местное действие Травопрост может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в меланоцитах. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой; однако также может наблюдаться у пациентов с карими глазами. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневою пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества; редко – потемнение кожи век. Механизм этих изменений в настоящее время не установлен. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания. Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: