Гелмодол-вм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Гелмодол-ВМ (Gelmodol-VM)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гелмодол-ВМ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом.

1 таб.
албендазол200 мг
(микронизированный)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 164.5 мг, крахмал кукурузный 70 мг, магния стеарат 5.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10 мг, кросповидон 80 мг, повидон 17 мг, натрия лаурилсульфат 1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 7.5 мг, макрогол 3.75 мг, титана диоксид 3 мг, тальк очищенный 30 мг.

2 шт. – блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогельминтное средство широкого спектра действия; производное бензимидазола карбамата. Противогельминтное и противопротозойное средство . Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ; блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод – Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод – Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика

При приеме внутрь албендазол плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и C max в 5 раз. Время достижения C max албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы – 70%, проникает в значимых количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита (албендазола сульфоксид), обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

T 1/2 албендазола сульфоксида – 8-12 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде активного метаболита албендазола сульфоксида, лишь небольшое его количество выводится с мочой. При поражении печени биодоступность повышается, при этом C max албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T 1/2 удлиняется. Является индуктором изоферментов CYP1A в клетках печени человека.

Показания активных веществ препарата Гелмодол-ВМ

Эхинококкоз, нейроцистицеркоз, нематодозы (аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз), трематодозы (описторхоз), лямблиоз, микроспоридиоз, смешанные гельминтозы. В качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A07.1 Жиардиаз [лямблиоз]
B60.8 Другие уточненные протозойные инфекции
B66.0 Описторхоз
B67 Эхинококкоз
B69 Цистицеркоз
B76 Анкилостомидоз
B77 Аскаридоз
B78 Стронгилоидоз
B80 Энтеробиоз

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь разовая доза составляет 400 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Прочие: гипертермия, повышение АД, алопеция.

Противопоказания к применению

Патология сетчатки глаза, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 1 года (для всех лекарственных форм), повышенная чувствительность к албендазолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Албендазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Неизвестно, выделяется ли албендазол и его активный метаболит с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных показана тератогенность албендазола.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (для всех лекарственных форм).

У детей старше 1 года применяют в соответствующих лекарственных формах.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применяют албендазол у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения, печеночной недостаточностью, циррозом печени, патологией сетчатки глаза.

Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении. При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза (увеличивается риск усугубления патологии сетчатки глаза). Пациенты, получающие высокие дозы, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния крови и функций печени.

У детей следует избегать применения албендазола в высоких дозах в течение длительного времени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с дексаметазоном, празиквантелом возможно повышение концентрации албендазола сульфоксида в плазме крови.

Обнаружено повышение концентрации албендазола сульфоксида в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении албендазола и циметидина, что может повышать эффективность лечения эхинококкоза.

Гелмадол

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмалагликолат (тип А), полипласидон XL, поливинилпирралидон К25, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный.

Читайте также:
Сенорм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав пленочной оболочки: гидроксиметилцеллюлоза 2910, полиэтиленгликоль 20000, титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, гладкие, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Препараты, для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол.

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенках кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости, проникает в стенку и содержимое кист гельминтов.

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида – 8,5 час. Выводится с желчью в виде различных метаболитов.

Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У больных с поражением печени – биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полураспада удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром Р-450IА в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Фармакодинамика

Гелмадол является противопротозойным и противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества – албендазола. Механизм действия албендазола – его способность вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематодозов: Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Larva Migrans; цестодов: Hymenolesis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень); трематодов: Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; простейших: Giardia lamblia.

Гелмадол активен в отношении тканевых паразитов, включая цистный эхинококкоз и альвеолярный эхинококкоз, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Эффективен при лечении нейроцистицеркоза, вызываемого инвазией личинок свиного цепня Т. solium, капилляриоза, вызываемого Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызываемого инвазией Gnathostoma spinigerum. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Показания к применению

– анкилостомидоз и некатороз

– кожный синдром Larva Migrans

кистозный эхинококкоз (печеночный, альвеолярный, перитонеальный)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Применение слабительных препаратов не нужно.

У некоторых пациентов могут возникнуть трудности с проглатыванием таблетки; в таких случаях таблетку можно разжевать и запить небольшим количеством воды или растолочь.

Если не наступает выздоровления через три недели, назначается второй курс лечения.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного.

Максимальная суточная доза – 600 мг.

При аскаридозе, трихоцефалёзе – Гелмадол назначают больным с массой тела менее 60 кг и более – 400 мг в сутки однократно или в 2 приема; больным с массой тела менее 60 кг – 15 мг/кг в сутки в 2 приема.

При энтеребиозе препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе Гельмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течении 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 7-10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

Лечение токсокароза .Гельмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

Лечение гидатидозного эхинококкоза. Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови ( печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. Гельмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Продолжительность курса лечения – 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. В процессе лечения каждые 5-7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109 л и 5-6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение химиотерапией альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такой же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием больного и переносимости препарата.

Читайте также:
Ливодекса: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При цистицеркозе Гельмадол назначают в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема. Продолжительность курса 28-30 дней. За 2 дня до приема препарата в первую неделю приема назначают глюкокортикостероидные средства. Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов.

Гелмадол назначается в случае:

– до оперативного вмешательства,

– в постоперационном периоде, когда курс предоперационной терапии был слишком коротким или найдены жизнеспособные кисты,

– после чрезкожного дренирования цист в диагностических или терапевтичес-ких целях.

Курс лечения составляет 28 дней.

Лямблиоз по 400 мг 1 раз в день в течение 5 дней.

При неоперабельной форме перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28-дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии.

Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Гелмадол должен приниматься до момента оперативного вмешательства.

Если дооперационный курс был меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.

Альвеолярный эхинококкоз. Длительность лечения 28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет.

Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.

Влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако, у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Гелмадола.

В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазола сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазола сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминаз) должны быть тщательно обследованы до момента назначения препарата Гелмадол.

Побочные действия

В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000,

Краткосрочная терапия низкими дозами

– головная боль и головокружение

– боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея

– реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

– повышение уровня печеночных ферментов

– мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Долгосрочная терапия высокими дозами

– незначительное или умеренное повышение уровня печеночных энзимов

– боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)

– обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)

– реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

– симптомы почечной недостаточности

– лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения

– панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз

Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению фунцкии костного мозга.

– мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим компонентам препарата.

– беременность, период лактации (грудного вскармливания)

– детский возраст до 6 лет

– наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

– патология сетчатки глаза.

Лекарственные взаимодействия

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида. Клиническое значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность Гелмадола, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.

Особые указания

В процессе лечения пациентов препаратом Гелмадол может выявится наличие у них существующего нейроцистицеркоза, особенно у пациентов в зоне с высокой степенью распространения тенозных инфекций.У пациентов, лечащихся от нейроцистициркоза и системных гельминтных инфекций, могут проявляться неврологические симптомы на фоне приема Гелмадола, связанные с гибелью паразитов. К данным симптомам относятся судороги, повышение внутричерепного давления и очаговые неврологические симптомы. Симптомы могут проявиться сразу после начала терапии и требуют незамедлительного лечения стероидами и антикольвульсантами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

При применении препарата возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализируются после прекращения приема Гелмадола.

В процессе терапии были выявлены случаи развития гепатита. Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и более, Гелмадол нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача.

Гелмадол может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению функции костного мозга, ведущую к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении, что требует тщательного мониторинга картины крови. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Гелмадол следует отменить.

Читайте также:
Индоксил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат Гелмадол противопоказан при наличии существующей, предполагаемой или планируемой беременности. Во избежание назначения Гелмадола в период ранней беременности, женщины детородного возраста должны начинать терапию только после отрицательного теста на беременность, который должен быть повторен как минимум один раз до начала следующего цикла. Необходимо соблюдение надежных мер контрацепции на протяжении всего цикла лечения и дополнительно на протяжении месяца после его окончания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Так как препарат вызывает такие побочные явления, как головокружение, необходима осторожность при управлении автотранспортом и проведении работ с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активи­рованного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Тенс ов Рамадан Сити,

Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс

(«E.I.P.I.CO.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Гелмадол

Гелмадол

Фото препарата

  • Латинское название: Helmadol
  • Действующее вещество: Албендазол (Albendazolum)
  • Производитель: World Medicine (Великобритания)

Состав

В одной таблетке Гелмадола содержится 200 мг альбендазола микронизированного и такие вспомогательные соединения, как: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, крахмалгликолят натрия, лаурилсульфат натрия, кросповидон, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана и очищенный тальк.

В составе пленочной оболочки:

  • полиэтиленгликоль 20000;
  • гидроксиметилцеллюлоза;
  • диоксид титана (Е171).

Форма выпуска

Таблетки Гелмадол имеют покрытие в виде оболочки. В одной упаковке 2 таблетки дозировкой 200 мг, упакованные в блистер и картонную пачку.

Для детей есть Гелмадол в виде суспензии – во флаконах по 20 мл (содержит 400 мг албендазола).

Фармакологическое действие

Противогельминтное и противопротозойное широкого спектра.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В основе механизма действия препарата лежит способность албендазола нарушать микротубулярный аппарат клеток гельминта и вызывать повреждения β-тубулинового белка. Вследствие этого нарушаются такие клеточные биохимические процессы, как угнетение транспорта молекул глюкозы и фумаратредуктазы, которые необходимы для клеточного деления в период метафазы, поэтому происходит угнетение кладки яиц гельминтов и развития их личинок.

Албендазол обладает широким спектром противопаразитарного действия и активен по отношению к:

  • аскариде человеческой Ascaris lumbricoides и собачьей Toxocara canis;
  • власоглаву Trichocephalus trichiurus;
  • острицам Enterobius vermicularis;
  • кривоголовке двенадцатиперстной Ancylostoma duodenale;
  • трихинелле мяса Trichinella spiralis;
  • угрице кишечной Strongyloides stercoralis;
  • личиночной стадии цепня свиного Cysticercus cellulosae;
  • личиночной форме собачьего цепня эхинококка Echinococcus granulosus;
  • простейшим Giardia lamblia.

Сведения о всасывании, метаболизме и выведении албендазола

Абсорбируется в ЖКТ плохо – менее 5%, показатели биодоступности низкие Неизмененный албендазол не обнаруживается в плазме крови. Для достижения максимальной концентрации в кровотоке необходимо примерно 2-5 ч. Прием вместе с жирной пищей повышает всасывание и уровень максимальной концентрации в 5 раз.

Превращение албендазола до первичного метаболита албендазола сульфоксида с антигельминтной активностью происходит в печени достаточно быстро. В дальнейшем происходит связывание метаболита с плазменными белками крови на 70% и распространение по всему организму. Его можно обнаружить как в моче, так в желчи, в цистах гельминтов, в печени и в спинномозговой жидкости.

В печени происходит дальнейшее превращение албендазола сульфоксида во вторичный метаболит — албендазола сульфон и другие продукты окисления. Для полураспада албендазола сульфоксида нужно примерно 8-12 ч. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки в незначительном количестве.

У пациентов с поражениями печени максимальная концентрация в 2 раза выше, увеличена биодоступность и время полураспада.

Показания к применению

Противопоказания

  • с патологиями сетчатки глаза;
  • с повышенной чувствительностью к компонентам таблеток и прочим производным бензимидазола.

Побочные действия

  • Боль в области эпигастрии;
  • тошнота с рвотой;
  • нарушения работы печени, проявляющиеся в виде умеренного изменения печеночных тестов на уровень трансаминаз;
  • различные формы нарушения костномозгового кроветворения, включая лейкопению, гранулоцитопению, тромбоцитопению агранулоцитоз и панцитопению;
  • повышение артериального (кровяного) давления;
  • менингеальные проявления; и головокружения;
  • развитие острой формы почечной недостаточности;
  • кожные (зуд и сыпь) и аллергические реакции (гиперчувствительность немедленного типа и даже ангионевротический отек).

Гелмадол, инструкция по применению (cпособ и дозировка)

Способ приема таблеток Гелмадол: принимают перорально внутрь (т.е. через рот) во время либо после приема еды.

Читайте также:
Нитросорбид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Суточная доза препарата должна быть установлена индивидуально на основе полученных данных об инвазии и массе тела пациента. Установленная производителем наибольшая допустимая суточная доза — ≤800 мг.

Суточные дозы в зависимости от типа инвазии:

  • аскаридозили трихоцефалезу пациентов с весом ≥ 60 кг — 400 мг за 1 или 2 приема, если вес меньше 60 кг, то в расчете суточной дозы исходят из формулы: 15 мг/кг;
  • энтеробиозпредполагает однократный прием препарата — 5 мг на килограмм веса, спустя 2 недели нужно повторить курс лечения;
  • стронгилоидоз, анкилостомидоз: назначают 10 мг/кг в течение 3 дней, спустя 1 неделю — повторить курс;
  • трихинеллез: суточную дозу 10 мг/кг нужно разделить на 2 приема и принимать Гелмадол 7-10 дней, а при токсокарозе дополнительно необходимо проведение повторных курсов с интервалами 2-4 недели;
  • альвеококкоз(как дополнительная линия терапии в комплексе с химиотерапией): 10 мг/кг разделить на 2-3 приема, длительность лечения определяет врач по состоянию больного и переносимости препарата;
  • цистицеркоз: суточную дозу 15 мг/кг разделить на 3 приема, принимать длительно — 28-30 дней;
  • гидатидозный эхинококкоз: 10 мг/кг (следует разделить на 2-3 приема) длительно — 3 курса по 28 дней с интервалами в 14 дней.

При гидатидозном эхинококкозе лечение возможно только у пациентов с нормальными лабораторными показателями (общий анализ крови и печеночно-почечного комплекса), так как гепатопотекторы при проявлении токсичности малоэффективны.

Внимание!

Тяжелые формы инвазий при таких органных поражениях, как миокардит, менингоэнцефалит, пневмонит требуют дополнительной терапии глюкокортикостероидными и симптоматическими средствами.

Передозировка

Обычно сопровождается значительным усилением проявлений нежелательных побочных реакций.

Гелмодол-ВМ (Gelmodol-VM)

Порошок от белого до желтоватого цвета, легко растворяется в безводной муравьиной кислоте и очень слабо растворяется в эфире и хлористом метилене, практически не растворяется в спирте и воде. Молекулярная масса 265,34 Да.

Фармакология

Синтетическое антигельминтное средство из класса бензимидазолов для перорального применения.

Механизм действия

Албендазол связывается с колхицинчувствительным участком бета-тубулина, ингибируя его полимеризацию в микротрубочки. Уменьшение микротрубочек в кишечных клетках паразитов снижает их абсорбционную функцию, особенно поглощение глюкозы взрослыми и личиночными формами паразитов, а также истощает запасы гликогена. Недостаток глюкозы приводит к недостаточной выработке АТФ и в конечном итоге к гибели паразита.

Механизм резистентности. Паразитарная резистентность к албендазолу вызывается изменениями аминокислот, которые приводят к изменениям белка бета-тубулина. Это вызывает снижение связывания албендазола с бета-тубулином. По указанным показаниям албендазол проявляет активность в отношении личиночных форм следующих организмов: Echinococcus granulosus и Taenia solium.

Фармакокинетика

Албендазол плохо всасывается из ЖКТ из-за его низкой растворимости в воде. Концентрация албендазола в плазме крови незначительная или не определяется, поскольку до попадания в системный кровоток он быстро превращается в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, которому приписывают системную антигельминтную активность. Пероральная биодоступность, по-видимому, увеличивается при одновременном применении албендазола с жирной пищей (расчетное содержание жира 40 г), о чем свидетельствует более высокая (в среднем до 5 раз) концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови по сравнению с состоянием натощак. Cmax албендазола сульфоксида в плазме крови у 6 пациентов с эхинококкозом после перорального приема (доза 400 мг) с жирной пищей достигалась через 2–5 ч и составляла в среднем 1310 нг/мл (диапазон 460–1580 нг/мл). Концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивались пропорционально дозе в диапазоне терапевтических доз после приема пищи с высоким содержанием жира (43,1 грамма). Средний кажущийся конечный T1/2 албендазола сульфоксида варьировал от 8 до 12 ч у 25 здоровых добровольцев, а также у 14 пациентов с эхинококкозом и 8 — с нейроцистицеркозом.

После 4 нед приема албендазола (200 мг 3 раза в день) концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови у 12 пациентов была примерно на 20% ниже, чем наблюдаемая в течение первой половины периода лечения, что позволяет предположить, что албендазол может индуцировать собственный метаболизм.

Распределение

Албендазола сульфоксид на 70% связывается с белками плазмы крови и широко распределяется в организме, обнаруживаясь в моче, желчи, печени, стенке кисты, жидкости кисты и спинномозговой жидкости. Концентрация его в плазме крови была в 3–10 и 2–4 раза выше, чем одновременно определяемая в жидкости кисты и спинномозговой жидкости соответственно.

Метаболизм и экскреция

Албендазол быстро превращается в печени в основной метаболит, албендазола сульфоксид, который далее метаболизируется до сульфона албендазола и других первичных окислительных метаболитов, обнаруженных в моче человека. После перорального приема албендазол в моче человека не обнаруживался. Выведение с мочой албендазола сульфоксида является второстепенным путем выведения, при этом в моче определяется менее 1% дозы. Выведение с желчью, по-видимому, составляет часть элиминации, о чем свидетельствуют концентрации албендазола сульфоксида в желчных путях, аналогичные тем, которые достигаются в плазме крови.

Особые группы пациентов

Дети. После однократного применения 200–300 мг (приблизительно 10 мг/кг) албендазола у трех педиатрических пациентов с эхинококкозом (от 6 до 13 лет) натощак и у двух детей вместе с пищей фармакокинетика албендазола сульфоксида была одинаковой.

Читайте также:
Инспра: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пожилой возраст. Хотя в исследованиях не изучалось влияние возраста на фармакокинетику албендазола сульфоксида, данные, полученные от 26 пациентов с эхинококковой кистой (до 79 лет) позволяют предположить, что фармакокинетика аналогична таковой у молодых здоровых субъектов.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Долгосрочные исследования канцерогенности проводились на мышах и крысах. Не выявлено доказательств увеличения опухолевых заболеваний у мышей или крыс при дозах до 400 или 20 мг/кг/сут соответственно (2 и 0,2 от МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).

Албендазол не проявлял генотоксичность в тестах Эймса, на хромосомные аберрации в клетках яичника китайского хомячка и в микроядерном тесте на мышах in vivo . В тесте трансформации клеток BALB/3T3 in vitro албендазол проявлял слабую активность при метаболической активации, в то время как активность не была обнаружена в отсутствие метаболической активации.

Албендазол не оказывал отрицательного воздействия на фертильность самцов или самок крыс при пероральном введении в дозе 30 мг/кг/сут (0,32 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).

Показания к применению

Паренхиматозный нейроцистицеркоз, вызванный активными поражениями личиночными формами свиного цепня Taenia solium; кистозный эхинококкоз печени, легких и брюшины, вызванный личиночной формой собачьего цепня Echinococcus granulosus.

Противопоказания

Гиперчувствительность к соединениям класса производных бензимидазола.

Применение при беременности и кормлении грудью

По результатам исследований репродукции, выполненных на животных, албендазол может вызвать повреждение плода при применении у беременной женщины. Однако имеющиеся данные из небольшого числа опубликованных серий случаев и отчетов с многократным применением албендазола в I триместре беременности, а также опубликованные результаты нескольких исследований с однократным применением албендазола на более поздних сроках беременности не выявили сопутствующие риски развития серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода, ассоциированные с применением албендазола.

В исследованиях репродукции на животных пероральное введение албендазола в период органогенеза вызывало эмбриотоксичность и пороки развития скелета у беременных крыс (в дозах, составляющих 0,1 и 0,32 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела) и беременных кроликов (0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела). Применение албендазола также было связано с материнской токсичностью у кроликов (в дозах, составляющих 0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).

Беременная женщина должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода.

Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной популяции неизвестен. У всех беременностей есть фоновый риск врожденных дефектов, потери или других неблагоприятных исходов. В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет от 2 до 4% и от 15 до 20% соответственно.

Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тест на беременность до начала применения албендазола и использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 3 дней после последней дозы.

Концентрация албендазола и его активного метаболита, сульфоксида, в женском грудном молоке человека низкая. Нет сообщений о неблагоприятном воздействии албендазола на грудного ребенка и информации о его влиянии на выработку молока. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую потребность матери в применении албендазола и любые его потенциальные неблагоприятные эффекты для грудного ребенка или основного состояния матери.

Побочные действия

Опыт клинических исследований

Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в одном клиническом исследовании, не может напрямую сравниваться с частотой, наблюдаемой в другом исследовании, и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Профиль побочных реакций албендазола при лечении эхинококкоза и нейроцистицеркоза различается. Ниже приведены побочные реакции, возникавшие с частотой 1% или выше при любом заболевании (см. таблицу).

Эти симптомы обычно были легкими и разрешались без лечения. Прекращение лечения было вызвано преимущественно лейкопенией (0,7%) или нарушениями функции печени (3,8% при эхинококкозе). Перечислены побочные реакции, которые, как сообщалось, были, возможно или вероятно, связаны с применением албендазола.

Побочные реакции, возникавшие с частотой 1% или больше при лечении эхинококкоза и нейроцистицеркоза

Побочная реакция Эхинококкоз Нейроцистицеркоз
Со стороны ЖКТ
Боль в животе 6
Тошнота 4 6
Рвота 4 6
Общие нарушения и состояния в месте введения
Лихорадка 1
Изменение лабораторных показателей
Повышение уровня печеночных ферментов 16 Менее 1
Со стороны нервной системы
Головокружение 1 Менее 1
Головная боль 1 11
Менингеальные симптомы 1
Повышение ВЧД 2
Головокружение 1 Менее 1
Со стороны кожи и подкожных тканей
Обратимая алопеция 2 Менее 1

Приведенные ниже побочные реакции наблюдались с частотой менее 1%.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (см. «Меры предосторожности»).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь и крапивницу.

Опыт пострегистрационного наблюдения

Следующие побочные реакции отмечались во время применения албендазола после регистрации. Поскольку сообщения об этих реакциях поступали в добровольном порядке от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием албендазола.

Читайте также:
Изоптин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со крови и лимфатической системы: апластическая анемия, угнетение костного мозга, нейтропения.

Со стороны органа зрения: размытое зрение.

Со стороны ЖКТ: диарея.

Со стороны организма в целом: астения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, острая печеночная недостаточность.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Со стороны нервной системы: сонливость, судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Взаимодействие

Дексаметазон. У 8 пациентов с нейроцистицеркозом Cmin албендазола сульфоксида в равновесном состоянии была примерно на 56% выше при совместном применении 8 мг дексаметазона с каждой дозой албендазола (15 мг/кг/сут).

Празиквантел. При применении после еды празиквантел (40 мг/кг) увеличивал среднюю Cmax в плазме и AUC албендазола сульфоксида примерно на 50% у здоровых добровольцев (n=10) по сравнению с отдельной группой (n=6) получавших только албендазол. Средние значения Tmax и T1/2 из плазмы албендазола сульфоксида не изменились. Фармакокинетика празиквантела не изменялась после одновременного приема с албендазолом (400 мг).

Циметидин. Концентрация албендазола сульфоксида в желчи и кистозной жидкости увеличивалась примерно в 2 раза у пациентов с эхинококковой кистой, получавших дополнительно циметидин (10 мг/кг/сут) (n=7), по сравнению с монотерапией албендазолом (20 мг/кг/сут) (n=12). Концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови не изменилась через 4 ч после совместного приема.

Теофиллин. После однократного приема албендазола (400 мг) фармакокинетика теофиллина (5,8 мг/кг в виде инфузии в течение 20 минут) не изменялась. Албендазол индуцирует CYP1A в клетках гепатомы у человека, поэтому рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время и после лечения.

Передозировка

При передозировке албендазола рекомендуются симптоматическая терапия и общие поддерживающие меры.

Гелмодол ВМ (Гелмадол): цены, аналоги, инструкция по применению

Гелмодол от глистов

Что же делать в такой ситуации ? Для начала советуем почитать эту статью. В данной статье подробно описываются методы борьбы с паразитами. Также рекомендуем обратиться к специалисту. Читать статью >>>

Гелмодол-ВМ является полным аналогом медикаментозного препарата Гелмадол, выпускается египетскими фармацевтическими предприятиями. Основным их действующим веществом является альбендазол — антигельминтное средство с высоким уровнем эффективности, которое еще и оказывает противопротозойное влияние.

Гелмадол и Гелмодол-ВМ это практически один и тот же препарат, выпускаются они одной компанией. Отличие в том, что Гелмодол-ВМ (сокращенно ВМ от «Ворлд Медисин») сертифицирован для РФ, а Гелмадол для Беларуси, хотя встретить его на полках аптечных киосков можно и в Украине и в Казахстане. Обратите внимание, русский вариант препарата не выпускается в виде сиропа.

Альбендазол используется для лечения подавляющего большинства гельминтозов, но применять Гелмодол для детей рекомендуется с осторожностью, объясняется это тем, что он отличается высоким уровнем токсичности. Именно поэтому при его приеме следует тщательно соблюдать рекомендации врача. С тем, что же представляет собой Гелмодол-ВМ и какие особенности его применения, мы постараемся разобраться в представленной статье.

Форма выпуска и цена

Гелмадол выпускается в двух формах, а именно:

  • в виде таблеток (по 200 мг);
  • в виде суспензии во флаконах емкостью по 20 мл.

Что касается цены на лекарства, то она может быть разной, в зависимости от того, в какой стране оно продается. К примеру:

  1. Гелмодол-ВМ в России стоит от 150 до 240 рублей.
  2. Гелмадол в Российской Федерации не продают, а в Беларуси он будет стоить от 4 до 6 белорусских рублей, это около 130 — 200 рублей. В Казахстане же его цена составит — 290 рублей. В Украине купить лекарства можно за 170 гривен.

Механизм действия

Как уже отмечалось, основным действующим веществом считается альбендазол. Он отличается высоким уровнем антигельминтного действия.

Действие препарата направлено на торможение выработки в митохондриях паразитов фермента под названием фумаратредуктаза, что приводит к ухудшению усвоения глюкозы. Параллельно с этим наблюдается разрушение клеток кишечников гельминтов, ухудшается движение секреторных гранул и в мышечных волокнах глистов.

Отзывы врачей о применении Гелмодола указывают на то, что высокий уровень активности препарата наблюдается при борьбе с нематодами и цестодами.

Препарат характеризуется низким уровнем абсорбции в органах пищеварительного тракта, поэтому его прием рекомендуется сочетать употреблением жирной пищи. Проникнув в клетки печени препарат, трансформируется и оказывает противопаразитарное действие.

Гелмодол действует через 5 часов, ведь именно тогда в кровяном русле наблюдается наибольшее количество действующего вещества, оно наделено способностью, проникать практически во все ткани и среды организма. Наибольшее количество препарата концентрируется в желчи.

Обратите внимание! Препарат Гелмодол подходит для кошек и собак.

Рекомендации по применению и дозы

Препарат предназначен для перорального приема, его лучше сочетать с едой.

Дополнительной подготовки, и соблюдения диеты медикаментозное средство не нуждается.

Доза подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от вида заболевания, тяжести течения патологического процесса, возраста и веса больного.

Читайте также:
Лариам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Суточная доза Гелмодола-ВМ не должна превышать 800 мг для взрослых лиц, а дозировка для детей старше трех лет 400 мг. Детям до достижения трехлетнего возраста применять препарат запрещается, ведь предполагаемая польза от его приема будет меньше чем вред причинен организму, особенно печени и почкам.

Гелмодол-ВМ эффективен при борьбе с моно- и полиинвазиями. Он устраняет кишечную группу паразитов, в их число входят:

  • нематоды или круглые черви: аскариды, власоглавы, анкилостомы;
  • цестоды: свиной, бычий и карликовый цепень;
  • простейшие – кишечные лямблии.

Действующее вещество убивает тканевых паразитов, приводящих к формированию таких болезней как:

  • цистный и альвеолярный эхинококкозы;
  • нейроцистицеркоз;
  • капилляриоз;
  • гнатостомоз.

Препарат также применяют:

  1. При аскаридозе, трихоцефалезе и некаторозе. Доза для больных весом более 60 кг не должна быть выше 400 мг. Если вес больного меньше, то дозу рассчитывают — 15 мг на кг массы, ее рекомендуется разделить на два приема.
  2. При энтеробиозе. Расчет суточной дозы осуществляется в соотношении 10 мг на кг веса. Принимают препарат однократно, через 2 недели курс лечения рекомендуется повторить.
  3. При стронгилоидозе и анкилостомидозе. Чтобы узнать суточную дозу осуществляется расчет — 10 мг на кг веса. Препарат принимают один раз в сутки на протяжении трех дней. Через неделю курс необходимо повторить.
  4. При трихинеллезе доза определяется из расчета 10 мг на кг веса, разделена на два приема. Лечение должно длиться семь суток.
  5. При токсокарозе доза определяется так же, как и в предыдущем случае. Отличием является лишь продолжительность лечения, она должна составлять 10 суток. Повторно курс рекомендуется пройти через 14 дней и месяц. Проводится это для того чтобы предупредить рецидив болезни.
  6. При эхинококкозе. Проводя лечение данного патологического состояния нужно на протяжении всего терапевтического курса вести наблюдение за картиной крови, появление каких-либо изменений указывать на необходимость прекращения лечения. Препарат назначают из расчета 10 мг на кг веса. Лечение проводят тремя циклами, продолжительность которых должна составлять 28 суток, а перерыв между ними — 2 недели.
  7. При цистицеркозе. Принимают лекарство из расчета 15 мг на кг массы тела трижды в сутки на протяжении месяца. За двое суток до начала терапии, и первые дни приема лекарств рекомендуется принимать еще и глюкокортикостероиды, которые помогут устранить проявления процесса воспалительного характера.

Не у всех аннотациях к препарату указано, что препарат эффективен при борьбе с:

  • описторхозом, вызывают заболевание сибирские двуустки;
  • фасциолезом – провокаторами являются печеночные и гиганские двуустки;
  • лямблиозом;
  • микроспоридиозом.

Объясняется это тем, что эффективность альбендазола к перечисленным заболеваниям была обнаружена гораздо позднее.

Если доктор назначает детям принимать Гелмодол при острицах или лямблиозе доза должна равняться 5 мг/кг веса. Препарат принимают один раз в день, повторить процедуру рекомендовано еще два раза с интервалом в неделю.

Противопоказания и побочные эффекты

Осуществлять прием Гелмадола запрещено при:

  • непереносимости действующего вещества;
  • беременности;
  • болезнях печени;
  • наличии процессов патологического характера в сетчатке глаз.

Прием Гелмадола может стать причиной появления таких побочных реакций как:

  • тошнота;
  • головная боль;
  • аллергические реакции.

При появлении данных симптомов прием лекарств рекомендуется прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка

Прием Гелмадола в дозе, превышающей рекомендованную может привести к передозировке, которая будет проявляться:

  • тошнотой и рвотой;
  • сильными болевыми ощущениями в животе;
  • головокружением и головной болью;
  • почечной недостаточностью.

Аналоги

Существует немалое количество случаев, когда врач в рецептурном бланке приписывает Гелмадол или Гелмодол-ВМ, а его в аптеке нет. Не нужно расстраиваться, ведь в данной ситуации можно приобрести аналог препарата, который имеет такое же действующее вещество и отличается только названием. Аналогами Гелмодола-ВМ является:

  • Декарис;
  • Ангельмин;
  • Фармокс;
  • Альдазол;
  • Пирантел;
  • Вормил;
  • Зентел;
  • Немозол.

Таблетки от глистов

Провести замену Гелмандола на один из перечисленных препаратов можно даже без предварительной консультации с врачом, действующее вещество в них одно и то же, отличием является только цена и страна производитель.

Достаточно часто возникает опасение относительно приобретения подделки, однако данные наблюдений указывают на то, что подделывают в основном дорогостоящие препараты зарубежного производства, например Саноксал, Вормил, Зентела или Немозол.

Вот вы и узнали о том, что же такое препарат Гелмодол-ВМ и каких рекомендаций необходимо придерживаться, осуществляя его прием. Медикаментозное средство можно с легкостью заменить аналогом, но помните, что прием какого либо препарата должен осуществляться только после консультации доктора. Будьте внимательными к своему организму, и он отблагодарит вас крепким здоровьем.

Гелмадол : инструкция по применению

Гелмадол

Активное вещество: Албендазол 200 мг.

Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, кросповидон, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк очищенный.

Читайте также:
Клопидогрел-рихтер: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пленочная оболочка: гидроксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 20000, титана диоксид.

20 мл суспензии содержит:

Активное вещество: Албендазол 400 мг.

Вспомогательные вещества: коллоидныйдиоксид кремния, глицерин, натрия крбоксиметилцелюллозы, сорбиновая кислота, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, банановый ароматизатор, натрия сахаринат, бензойная кислота, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Гелмадол является противогельминтным препаратом препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества – албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать функции микротубулярного аппарата клетки, вызывая при этом повреждение тубулиновго белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке – угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематодозов, а также ларвальных (личиночных форм) цестодозов. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема препарата внутрь плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенках кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полураспада албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов.Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.У больных с поражением печени – биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полураспада удлиняется.Албендазол индуцирует цитохром Р-450IА в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

Гелмадол – высокоэффективный противопаразитарный препарат поливалентного действия, терапию которым можно проводить большинство существующих гельминтозов:

аскаридоз, возбудитель – круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;

трихоцефалез (власоглав), возбудиетль – круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;

энтеробиоз (острицы), возбудитель – круглый гельминт Enterobius vermicularis;

анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители – Ancylostoma duodenale и Necator americanus; трихинеллез, возбудители трихинеллы мяса;

токсокароз, возбудитель Toxocara canis, паразит собак;

строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель – круглый гельминт Strongiloides strcoralis,

а также смешанные инвазии;

тканевые цестодозы:

цистицеркоз (возбудитель Сysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня);

гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus),также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
  • патология сетчатки глаза;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания).

Беременность и период лактации

Препарат Гелмадол противопоказан к применению в период бере­менности и лактации (грудного вскармли­вания).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Для дозирования суспензии используется дозировочный колпачок объемом 13 мл, имеющий градуировку на 10 мл, 5 мл и 2,5 мл.

Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости, входящих в него веществ.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного. Максимальная суточная доза – 800 мг.

При аскаридозе, трихоцефалезе Гелмадол назначают больным с массой тела 60 кг и более – 400 мг в сутки однократно или в 2 приема; больным с массой тела менее 60 кг – 15 мг/кг в сутки в 2 приема.

При энтеробиозе препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 7-10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

Лечение токсокароза. Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели – месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и минотрансфераз в эти же сроки.

Лечение гидатидозного эхинококкоза. Перед назначением препарата необходимо клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Продолжительность курса лечения – 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. В процессе лечения каждые 5-7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5-6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. Назначение гепатопотекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Читайте также:
Нейрофазол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лечение химиотерапией альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такой же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата.

При цистицеркозе Гелмадол назначают в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема. Продолжительность курса 28-30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема назначают глюкокортикостероидные средства. Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы.

Со стороны мочевыделительной системы: измене­ние показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Передозировка

Симптомы: отмечается усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активи­рованного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Особые указания

Препарат Гелмадол с осторожностью используют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени).

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии необходима надежная контрацепция.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Гелмадол 200мг № 2

Таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг.

По 2 таблетки в блистере.

1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Гелмадол 400мг/20мл

Гомогенная сиропообразная суспензия белого с коричневатым оттенком цвета, со вкусом и запахом банана по 20 мл (400 мг албендазола) во флаконе темного стекла.

1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем и дозировочным колпачком.

Гелмодол-вм 200мг 2 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Гелмодол-вм 200мг 2 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Уорлд Медицин Лтд
  • Завод-производитель: EIPICO (Египет)
  • Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой
  • Дозировка: 200 мг
  • Действующее вещество: Албендазол
  • Упаковка: Блистер

Состав и форма выпуска

Таблетки – 1 таб.:

  • Активное вещество: албендазол (микронизированный) -200,0 мг,
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -164,5 мг, крахмал кукурузный – 70,0 мг, магния стеарат – 5,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -10,0 мг, кросповидон – 80,0 мг, повидон -17,0 мг, натрия лаурилсульфат-1,0 мг,
  • оболочка: гипромеллоза – 7,5 мг, макрогол – 3,75 мг, титана диоксид – 3,0 мг, тальк очищенный – 30,0 мг.

В упаковке 2 штуки.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе ядро-белого цвета.

Фармакологическое действие

Гелмодол-ВМ является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества – албендазола. Албендазол относится к группе карбамат-бензимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке – угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.

Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов.

Читайте также:
Клопидогрел-рихтер: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У больных с поражением печени – биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

Гелмодол-ВМ – высокоэффективное антигельминтное и противопротозойное лекарственное средство поливалентного действия, предназначенное для терапии большинства существующих гельминтозов:

Аскаридоз, возбудитель – круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl.

Трихоцефалез (власоглав), возбудитель – круглый гельминт Trichocephalus trichiurus.

Энтеробиоз (острицы), возбудитель – круглый гельминт Enterobiusvermicularis.

Анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители -Ancylostoma duodenale и Necatoramericanus.

Трихинеллез, возбудители-трихинеллы мяса.

Токсокароз, возбудитель -Тохосага canis, паразит собак.

Строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель – круглый гельминт Strongiloidesstrcoralis.

А также смешанные инвазии.

Цистицеркоз (возбудитель Cysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня).

Гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus).

Также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза.

Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола,
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
  • патология сетчатки глаза.

Применение при беременности и детям

Противопоказан к применению в период беременности и лактации (грудного вскармливания) и детям до 3 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности ‘печеночных’ трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Прочие: гипертермия, алопеция.

Лекарственное взаимодействие

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Дозировка

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного.

Максимальная суточная доза – 800 мг.

При аскаридозе, трихоцефалезе Гелмодол-ВМ назначают больным с массой тела 60 кг и более – 400 мг в сутки однократно или в 2 приема, больным с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг в сутки в 2 приема.

При энтеробиозе препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе Гелмодол-ВМ назначают в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах. При трихинеллезе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 7-10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

Лечение токсокароза. Гелмодол-ВМ назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/ месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

Лечение гидатидозного эхинококкоза. Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. Гелмодол-ВМ назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Продолжительность курса лечения – 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. В процессе лечения каждые 5-7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0×109/л и 5-6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. Назначение гепатопотекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение химиотерапией альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такой же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата.

При цистицеркозе Гелмодол-ВМ назначают в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема. Продолжительность курса 28-30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема назначают глюкокортикостероидные средства. Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: