Гелофузин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Гелофузин

Гелофузин является лекарственным препаратом, отпускаемым по рецепту. Информация на данной странице предназначена исключительно для специалистов здравоохранения — для медицинских и фармацевтических работников. Полная информация по применению препарата Гелофузин содержится в инструкции по медицинскому применению.

ГЕЛОФУЗИН
Раствор для инфузий


Регистрационный номер:
П N013824/01 от 02.08.2007
Торговое название: Гелофузин
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Группировочное наименование: Желатин

Состав

1000 мл раствора содержит:

Активные вещества
Сукцинилированный желатин
(средняя молекулярная масса Mn 23 200 дальтон)
40,00 г
Натрия хлорид 7,01 г
Вспомогательные вещества
Натрия гидроксид 1,36 г
Вода для инъекций до 1000 мл
Натрий 154 ммоль/л
Хлориды 120 ммоль/л

Характеристики

Физико-химические характеристики: теоретическая осмолярность 274 мОсм/л, рН от 7,1 до 7,7
Описание: прозрачный раствор от бледно-желтого до желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство
Код АТХ: В05АА06

Фармакологические свойства

Гелофузин — 4 % раствор сукцинилированного желатина (также известный как модифицированный жидкий желатин) для внутривенного введения со средней молекулярной массой 23 200 дальтон. Он имеет коллоидно-осмотическое давление 34 мм рт. ст. Изоэлектрическая точка достигается при рН 4,5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинилирования, приводят к увеличению молекулы в размерах и, таким образом, формируются более объемные белковые цепи, чем несукцинилированные, при сохранении молекулярной массы.

В результате Гелофузин оказывает достаточный волемический эффект в течение 3–4 часов.

Терапевтическое действие

Гелофузин замещает недостаток объема внутрисосудистой жидкости, вызванный крово- или плазмопотерей. Таким образом, среднее артериальное давление, левожелудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличиваются.

Механизм действия

Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень выраженности начального эффекта. Продолжительность действия зависит от скорости деградации и экскреции коллоида. Волемический эффект Гелофузина эквивалентен введенному количеству раствора. Поскольку Гелофузин — плазмозаместитель, он не обладает эффектом увеличения объема плазмы. Потеря протеинов плазмы не восполняется Гелофузином.

Показания к применению

В качестве коллоидного плазмозамещающего средства в следующих случаях:

  • профилактика и лечение абсолютной и относительной гиповолемии (например, вследствие геморрагического или травматического шока, пери-операционной потери крови, ожогов, сепсиса)
  • профилактика гипотензии (например, в связи с проведением эпидуральной или спинальной анестезии)
  • гемодилюция
  • экстракорпоральное кровообращение (аппарат сердце-легкие, гемодиализ)

Способ применения и дозы

Полная информация по применению препарата Гелофузин содержится в инструкции по медицинскому применению.

Гелофузин вводится внутривенно.

Общая доза, длительность и скорость введения зависят от индивидуальных потребностей с учетом результатов контроля обычных параметров кровообращения (например, артериального давления), которые, при необходимости, должны быть скорректированы.

Для обнаружения, по возможности на более раннем этапе, наступления аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций первые 20–30 мл Гелофузина должны вводиться медленно и под тщательным наблюдением.

Дозировки, рекомендуемые для взрослых пациентов

  • Профилактика гиповолемиии и гипотензии, лечение легкой гиповолемии (например, при умеренной крово- и плазмопотере) — 500–1000 мл;
  • Лечение тяжелой гиповолемии — 1000–2000 мл;
  • В экстренных, угрожающих жизни ситуациях — 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем, после улучшения параметров кровообращения, инфузия должна осуществляться в количестве, эквивалентном объемному дефициту;
  • Экстракорпоральное кровообращение — в зависимости от используемой системы кровообращения, но обычно от 500 до 1500 мл.
Читайте также:
Зверобоя настойка: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени рекомендуется подбор дозировки в соответствии с индивидуальной клинической ситуацией, при этом необходимо учитывать результаты клинико-химических исследований.

Максимальная суточная доза

Практически зависит от степени достигнутой гемодилюции. Падение гематокрита ниже 25 % (у пациентов с сердечно-сосудистой и легочной недостаточностью — 30 %) требует переливания эритроцитарной массы или цельной крови, после чего введение Гелофузина можно продолжить.

При массивных кровопотерях, в случае необходимости, возможно переливание до 10–15 л раствора в сутки (при соблюдении указанных выше условий).

Максимальная скорость инфузии

Максимальная скорость инфузии зависит от состояния гемодинамики, периферической микроциркуляции и диуреза.

Гелофузин (Gelofusin)

Гелофузин инструкция по применению

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гелофузин

Раствор для инфузий 4% 1 л
желатин40 г

500 мл – бутылки (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее лекарственное средство. Увеличивает ОЦК, что приводит к увеличению венозного возврата и МОК, повышению АД и улучшению перфузии периферических тканей. Увеличение ОЦК и повышение АД происходит не только за счет введенного раствора, но и в связи с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам предотвращает или снижает вероятность развития интерстициального отека. Не нарушает белковой, углеводной и пигментной функции печени, улучшает микроциркуляцию; ускоряет СОЭ, которая нормализуется в среднем через 20 сут. Объемзамещающий эффект сохраняется в течение 5 ч.

Фармакокинетика

Быстро покидает кровяное русло, что объясняется наличием большого количества низкомолекулярных фракций (через 2 ч в крови остается около 20% введенного препарата). T 1/2 составляет 9 ч. 75% введенного вещества выводится почками, 15% – через кишечник. 10% желатина расщепляется в тканях посредством протеолиза и включается в белковый обмен. Не кумулирует.

Показания активных веществ препарата Гелофузин

Профилактика и лечение гиповолемии в случае травматического, ожогового, геморрагического и токсического шока; состояния, сопровождающиеся сгущением крови (с целью гемодилюции); экстракорпоральное кровообращение; профилактика снижения АД при спинальной или эпидуральной анестезии.
В качестве растворителя при введении инсулина (с целью уменьшения его потерь вследствие адсорбции на стенках инфузионных емкостей и трубок).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A48.3 Синдром токсического шока
E86 Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия)
R57.1 Гиповолемический шок
R57.8 Другие виды шока
R70.1 Аномалия вязкости плазмы [крови]
T79.4 Травматический шок
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом выраженности дефицита объема плазмы.

Вводить следует в/в капельно. Длительность инфузии и объем вводимого раствора устанавливают с учетом динамики ЧСС, АД, диуреза, состояния перфузии периферических тканей.

Читайте также:
Биоспорин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При среднетяжелой кровопотере и с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции вводят в дозе 0.5-1 л в течение 1-3 ч.

При лечении тяжелой гиповолемии – 1-2 л.

В экстренных, угрожающих жизни ситуациях вводят 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем после улучшения показателей кровообращения инфузия проводится в количестве, эквивалентном объемному дефициту.

Для поддержания ОЦК при шоке объем инфузии может достигать 10-15 л/сут.

Для экстракорпорального кровообращения требуется 0.5-1.5 л раствора (в зависимости от используемой системы).

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипокоагуляция, вызванная эффектом разведения (при большом обьеме инфузии).

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции.

Противопоказания к применению

Гиперволемия, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, повышенная чувствительность к желатину.

С осторожностью следует применять при гипергидратации, хронической почечной недостаточности, геморрагическом диатезе, отеке легких, гипокалиемии, гипонатриемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Введение желатина может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты, а также СОЭ, удельный вес мочи, показатели белка в моче (в т.ч. биуретовый метод).

При введении во время операции более 2-3 л раствора в послеоперационном периоде следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отека тканей (при необходимости для дальнейшей плазмозамещающей терапии целесообразно введение человеческого альбумина).

Степень снижения гематокрита после введения препарата не должна превышать 25% (у пожилых пациентов, а также при сердечно-сосудистой и легочной недостаточности – 30%).

При хронической сердечной недостаточности инфузию проводят медленно из-за возможной циркуляторной перегрузки.
При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) раствор необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из флакона следует предварительно удалить.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, ГКС. Совместим с растворами электролитов, углеводов, препаратами цельной крови.

Гелофузин (Gelofusine ® )

1 полимерный контейнер с 500 мл раствора для инфузий содержит сукцинированного (модифицированного жидкого) желатина 20 г, натрия хлорида 3,5 г и натрия гидроксида 680 мг (в т.ч. ионов натрия 154 ммоль, ионов хлора 120 ммоль); в коробке 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Увеличение объема циркулирующей крови приводит к повышению венозного возврата и сердечного выброса, нормализации АД и перфузии периферических тканей. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Способствует снижению вязкости крови, улучшает микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам, предотвращает или снижает вероятность развития интерстициального отека. Объемозамещающий эффект составляет 100% и после введения препарата сохраняется около 5 ч.

Фармакокинетика

Имеет многофазную кривую элиминации с T1/2 — около 9 ч. 75% выделяется с мочой, 15% — с калом. Оставшаяся часть подвергается протеолизу. Кумуляции не наблюдается даже при почечной недостаточности.

Читайте также:
Заведос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания

Абсолютная и относительная гиповолемия (профилактика и лечение); состояния, сопровождающиеся сгущением крови (с целью гемодилюции); экстракорпоральное кровообращение, профилактика артериальной гипотензии при спинномозговой или эпидуральной анестезии; в качестве растворителя при введении препаратов инсулина (с целью уменьшения его потерь вследствие адсорбции на стенках инфузионных емкостей и трубок).

Противопоказания

Гиперволемия, наличие в анамнезе анафилактоидных реакций на желатин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные об эмбриотоксических эффектах Гелофузина отсутствуют, но поскольку возможность возникновения аллергических реакций не может быть исключена полностью, он может назначаться при беременности только в ситуациях, при которых потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Отсутствуют данные по проникновению Гелофузина в материнское молоко.

Побочные действия

Возможны анафилактические реакции (в 0,008–0,02% случаев). Гелофузин не влияет на свертывание крови, однако при массивной инфузии препарата возможны нарушения свертывания, вызванные эффектом разведения.

Взаимодействие

Одновременно можно вводить растворы электролитов, углеводов, препараты крови. Нельзя смешивать с жировыми эмульсиями. Нежелательно, хотя и возможно, добавление в раствор Гелофузина препаратов, влияющих на сосудистый тонус, барбитуратов, миорелаксантов, антибиотиков, глюкокортикоидов.

Способ применения и дозы

В/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, учитывая дефицит объема плазмы, динамику ЧСС , АД , диуреза, состояние перфузии периферических тканей. При среднетяжелой кровопотере, а также с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции, вводят 500–1000 мл в течение 1–3 ч, для поддержания ОЦК при шоке — до 10–15 л в течение 24 ч.

Передозировка

Симптомы: гемодилюция.

Лечение: симптоматическое (после прекращения инфузии).

Меры предосторожности

Нельзя допускать снижение гематокрита менее 25% (у пожилых — 30%).

При хронической сердечной недостаточности инфузию необходимо проводить медленно из-за возможного развития циркуляторной перегрузки.

Гелофузин следует применять с осторожностью при гипергидратации, почечной недостаточности, геморрагических диатезах, отеке легких, дефиците натрия и калия.

При инфузии более 2–3 л следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отека тканей (и, если необходимо, ввести препараты человеческого альбумина).

Особые указания

Может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты.

Нельзя использовать мутные растворы.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Читайте также:
Момордика композитум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Гелофузин

Гелофузин

Фото препарата

  • Латинское название: Gelofusine
  • Код АТХ: B05AA06
  • Действующее вещество: Желатин (Gelatine)
  • Производитель: B.Braun Medical (Швейцария)

Состав

В 500 мл раствора — 20 г модифицированного желатина; 3,5 г натрия хлорида и 680 мг натрия гидроксида.

Форма выпуска

4% раствор для инфузий в полиэтиленовых бутылках по 500 мл.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее, улучшающее микроциркуляцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Раствор Гелофузина — это 4 % раствор модифицированного желатина. Оказывает 100% волемический эффект, который длится 3-4 ч. и зависит от скорости выведения коллоида. Максимальная суточная доза при введении — 200 мл на кг, и при массивных кровотечениях вводится до 10-15 л в сутки.

Препарат замещает объем потерянной внутрисосудистой жидкости, что вызывает повышение артериального давления, систолического объема, увеличение диуреза. Волемический эффект эквивалентен количеству введенного раствора. Препарат понижает вязкость крови, что влечет улучшение микроциркуляции, на фоне его применения устраняются интерстициальные отеки. Также оказывает выраженное детоксикационное действие. Не оказывает отрицательного воздействия на гемостаз, можно использовать при почечной недостаточности. Потеря протеинов не восполняется применением этого препарата.

Фармакокинетика

После введения быстро распределяется во внутрисосудистом пространстве, незначительное количество выходит в интерстициальное пространство. Не откладывается в ретикуло-эндотелиальной системе. 95% выводится почками и 5% кишечником и только 1 % метаболизируется. Молекулы маленьких размеров экскретируются путем фильтрации в почках, а крупные — подвергаются деградации в печени, а потом уже экскретируются почками. Протеолитический метаболизм происходит легко, и даже при почечной недостаточности аккумуляции желатина не отмечается. Период полувыведения из сосудистого русла составляет 4 — 5 часов. Несколько удлиняется у пациентов, которые находятся на гемодиализе.

Показания к применению

  • лечение гиповолемии (при геморрагическом или травматическом шоке, сепсисе, операционной потере, ожогах);
  • профилактика гипотензии (при проведении спинальной анестезии);
  • гемодилюция;
  • экстракорпоральное кровообращение (при гемодиализе, в аппарате сердце-легкие).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • гиперволемия;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • выраженное нарушение свертываемости;
  • гипергидратация.

С осторожностью применяется при гипернатриемии, дегидратации, нарушении системы коагуляции, почечной недостаточности и хронических заболеваниях печени с нарушением факторов коагуляции.

Побочные действия

  • кожные высыпания, крапивница;
  • резкое снижение артериального давления;
  • остановка дыхания;
  • шок;
  • тошнота, боли в животе;
  • повышение температуры.

В этих случаях введение препарата немедленно прекращается.

Гелофузин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводится внутривенно. Суточная доза, длительность введения зависят от состояния пациента и нарушения кровообращения, которые необходимо скорректировать. Для обнаружения аллергических реакций 20 мл раствора вводятся медленно и под наблюдением.

При умеренной крово- и плазмопотере — Гелофузин 500 мл-1000 мл.

При тяжелой гиповолемии— 1000-2000 мл.

При экстракорпоральном кровообращении — 500-1000 мл.

Максимальная суточная доза зависит от степени гемодилюции. При массивных кровопотерях, возможно переливание до 10 л в сутки. Снижение гематокрита менее 25% требует переливания цельной крови, а затем введение Гелофузина продолжают.

Передозировка

Передозировка проявляется циркуляторной перегрузкой жидкостью — возникает сердечно-сосудистая недостаточность и отек легких. Левый желудочек в результате перегрузки не способен выбросить в аорту объем крови. В таких случаях введение препарата прекращают и назначают мочегонный препараты.

Читайте также:
Пофол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействие

Совместим с глюкозой, растворами электролитов, цельной кровью. Раствор несовместим с барбитуратами, жировыми эмульсиями, глюкокортикостероидами, антибиотиками, миорелаксантами.

Гелофузин : инструкция по применению

натрия хлорид, натрия гидроксида раствор (40%), вода для инъекций.

натрий 154 ммоль/л

хлориды 120 ммоль/л

Теоретическая осмолярность 274 мОсм/л

Описание

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Препараты желатина.

Код АТХ В05АА06

Фармакологические свойства

После введения Гелофузин быстро распределяется преимущественно в внутрисосудистом пространстве, возможен выход незначительного количества в интерстициальное пространство. Нет подтверждений тому, что Гелофузин откладывается в ретикуло-эндотелиальной системе или где-либо в организме.

В основном Гелофузин выводится через почки. Лишь небольшие количества выводятся с фекалиями и не более 1 % метаболизируется. Маленькие молекулы экскретируются напрямую путем гломерулярной фильтрации, тогда как большие молекулы сначала подвергаются протеолитической деградации в печени, а затем также экскретируются через почки. Протеолитический метаболизм адаптируется настолько легко, что даже в условиях почечной недостаточности никакой кумуляции желатина не наблюдается. После введения с целью замещения объема плазмы период полувыведения Гелофузина из интраваскулярного пространства составляет 4 – 5 часов.

Гелофузин – 4 % раствор сукцинилированного желатина (также известный, как модифицированный жидкий желатин) для внутривенного введения со средней молекулярной массой 23 200 дальтон. Он имеет коллоидно-осмотическое давление 34 мм Hg. Изоэлектрическая точка достигается при рН 4,5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинилирования, приводят к увеличению молекулы в размерах и, таким образом, формируются более объемные белковые цепи, чем несукцинилированные, при сохранении молекулярной массы.

В результате Гелофузин оказывает достаточный волемический эффект в течение 3-4 часов.

Гелофузин замещает недостаток объема внутрисосудистой жидкости, вызванный крово- или плазмопотерей. Таким образом, среднее артериальное давление, левожелудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличиваются.

Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень выраженности начального эффекта. Продолжительность действия зависит от скорости деградации и экскреции коллоида. Волемический эффект Гелофузина эквивалентен введенному количеству раствора. Поскольку Гелофузин – плазмозаместитель, он не обладает эффектом увеличения объема плазмы. Потеря протеинов плазмы не восполняется Гелофузином.

Показания к применению

В качестве коллоидного плазмозамещающего средства в следующих случаях:

– профилактика и лечение гиповолемии

– острая нормоволемическая гемодилюция

Способ применения и дозы

Гелофузин вводится внутривенно.

Суточная доза и скорость введения зависят от объема потерянной крови, индивидуальной потребности для поддержания и достижения нормоволемии и стабильной гемодинамики и степени гемодилюции.

Критерии, на основе которых принимается решение: центральное венозное давление, артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота диуреза, концентрация гемоглобина и гематокрит.

Максимальная суточная доза:

Максимальная суточная доза определяется степенью гемодилюции. Уровни гемоглобина или гематокрита, которые считаются критическими, являются индивидуальными параметрами для пациента на основе, прежде всего, истощения кислорода в капиллярах, возраста, резервов кровообращения и клинического состояния. У пациентов без увеличения потребления кислорода и неограниченных компенсационных механизмов гемодилюции концентрация гемоглобина 8 г/дл, считается допустимой, однако у пациентов, находящихся на интенсивной терапии концентрация гемоглобина только 10 г/дл, считается допустимой.

Читайте также:
Ритмонорм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В дополнение к разбавлению гемоглобина, разбавление белков плазмы, особенно факторов свертывания крови и их замена в зависимости от необходимости, должны быть приняты во внимание.

Скорость инфузии зависит от состояния гемодинамики и клинического состояния пациента. Пациентам, находящимся в состоянии шока, может быть введено внутривенно капельно до 20 мл/кг в час (эквивалентно 0,33 мл на кг массы тела в минуту).

При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) Гелофузин необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удален.

Существует риск перегрузки кровообращения, если скорость инфузии слишком высокая.

Для обнаружения, по возможности, на более раннем этапе, наступления аллергических (анафилактических/анафилактоидных реакций) первые 20-30 мл Гелофузина должны вводиться медленно и под тщательным наблюдением. В случае возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций введение препарата должно быть немедленно прекращено и незамедлительно оказана соответствующая помощь.

Продолжительность введения зависит от того, насколько длительна гиповолемия или нестабильность кровообращения и степени гемодилюции, связанной с лечением.

Гелофузин

Гелофузин

Гиповолемия (профилактика и лечение): травматический, ожоговый, геморрагический и токсический шок.

Состояния, сопровождающиеся сгущением крови (с целью гемодилюции).

Профилактика снижения АД при спинальной или эпидуральной анестезии.

В качестве растворителя при введении инсулина (с целью уменьшения его потерь вследствие адсорбции на стенках инфузионных емкостей и трубок).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперволемия, тяжелая ХСН.C осторожностью. Гипергидратация, ХПН, геморрагический диатез, отек легких, гипокалиемия, гипонатриемия.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в капельно, длительность инфузии и объем вводимого раствора корригируют с учетом динамики ЧСС, АД, диуреза, состояния перфузии периферических тканей. При среднетяжелой кровопотере и с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции вводят в дозе 0.5-1 л в течение 1-3 ч. При лечении тяжелой гиповолемии – 1-2 л. В экстренных, угрожающих жизни ситуациях вводят 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем после улучшения показателей кровообращения инфузия проводится в количестве эквивалентном объемному дефициту.

Для поддержания ОЦК при шоке – до 10-15 л в течение 24 ч.

Экстракорпоральное кровообращение: 0.5-1.5 л (в зависимости от используемой системы).

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее средство. Увеличивает ОЦК, что приводит к увеличению венозного возврата и МОК, повышению АД и улучшению перфузии периферических тканей. Увеличение ОЦК (более чем в 1.5 раза от исходной величины) и повышение АД происходит не только за счет введенного раствора, но и в связи с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам предотвращает или снижает вероятность развития интерстициального отека. Ускоряет СОЭ, которая нормализуется в среднем через 20 сут; не нарушает белковой, углеводной и пигментной функции печени, улучшает микроциркуляцию. Объемзамещающий эффект сохраняется в течение 5 ч.

Побочные действия

Анафилактоидные реакции, при массивном введении – гипокоагуляция (вызванная эффектом разведения).Передозировка. Симптомы: гемодилюция.

Особые указания

Может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты, а также СОЭ, удельный вес мочи, показатели белка в моче (в т.ч. биуретовый метод).

Читайте также:
Вазобрал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Мутные растворы не используют. Перед переливанием желатина врач должен произвести визуальный осмотр предназначенных для инфузий бутылок. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствия трещин на бутылках. Препарат должен быть прозрачен и не содержать взвеси. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) обязательно регистрируются в истории болезни больного.

Степень снижения гематокрита должна не превышать 25% (у пожилых, а также при сердечно-сосудистой и легочной недостаточности – 30%). При ХСН инфузию проводят медленно из-за возможной циркуляторной перегрузки. При введении во время операции более 2-3 л в послеоперационном периоде следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отека тканей (при необходимости для дальнейшей плазмозамещающей терапии целесообразно введение человеческого альбумина).

При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) раствор необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удален.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, ГКС. Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Гелофузин

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Гелофузин

Раствор для инфузий Гелофузин

Гелофузин – препарат, применяемый для замещения недостатка объема внутрисосудистой жидкости, связанного с плазмо- или кровопотерей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Гелофузина – раствор для инфузий: прозрачный, от желтого до бледно-желтого цвета (в бутылках из полиэтилена низкой плотности по 500 мл, в картонной пачке 10 бутылок).

Активные вещества в составе 1 мл раствора:

  • сукцинилированный желатин (со средней молекулярной массой Мп 23 200 дальтон) – 40 мг;
  • хлорид натрия – 7,01 мг.

Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия – 1,36 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Концентрация электролитов и физико-химические характеристики:

  • хлориды – 120 ммоль/л;
  • натрий – 154 ммоль/л;
  • рН – 7,1–7,7;
  • теоретическая осмолярность – 274 мОсм/л.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гелофузин представляет собой 4% раствор сукцинилированного желатина (другое название – модифицированный жидкий желатин). Он предназначен для внутривенного введения и имеет следующие физико-химические показатели: средняя молекулярная масса – 23 200 дальтон, коллоидно-осмотическое давление – 34 мм Hg, достижение изоэлектрической точки происходит при рН 4,5. Отрицательные заряды, которые молекула приобретает в процессе сукцинилирования, обуславливают увеличение ее в размерах. Это приводит к образованию более объемных белковых цепей, чем несукцинилированные, однако молекулярная масса остается аналогичной. Вследствие этого Гелофузин характеризуется достаточным волемическим эффектом, который проявляется в течение 3–4 часов после введения.

Препарат позволяет устранить дефицит объема внутрисосудистой жидкости, связанный с плазмо- или кровопотерей, и выполняет функцию ее заместителя. Результатом этого становится повышение среднего артериального давления, левожелудочкового диастолического давления, сердечного индекса, а также улучшение перфузии периферических тканей и увеличение сердечного систолического объема, венозного возврата, диуреза и доставки кислорода в организме. Повышение артериального давления не только обусловлено введением раствора, но и связано с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости.

Читайте также:
Бинелол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Степень выраженности начального эффекта зависит от коллоидно-осмотического давления раствора. Продолжительность действия лекарственного средства определяется скоростью деградации и выделения коллоида. Волемический эффект препарата эквивалентен количеству раствора, поступившему в организм. Поскольку Гелофузин является плазмозаместителем, его применение не приводит к увеличению объема плазмы. Он также не позволяет восполнять потери протеинов плазмы.

Гелофузин провоцирует осмотический диурез, способствуя поддержанию функции почек при шоке, улучшает микроциркуляцию и уменьшает вязкость крови. Коллоидно-осмотические свойства препарата обеспечивают отсутствие либо снижение риска развития интерстициального отека. Он не оказывает негативного влияния на пигментную, углеводную и белковую функции печени и повышает СОЭ (скорость оседания эритроцитов), нормализация которой наблюдается в среднем через 20 суток. Объемозамещающий эффект сохраняется на протяжении 5 часов.

Фармакокинетика

После введения распределение происходит в основном во внутрисосудистом пространстве с высокой скоростью, также вероятно проникновение в незначительных количествах в интерстициальное пространство. Сведения о кумуляции в ретикуло-эндотелиальной системе либо в других системах организма отсутствуют.

Гелофузин выводится преимущественно с мочой (75% от величины введенной дозы) и только в незначительных количествах с фекалиями (15% от величины введенной дозы). Он метаболизируется не более чем на 1% и быстро покидает кровоток, что связано с присутствием низкомолекулярных фракций в большом количестве (через 2 часа в крови определяется около 20% введенного желатина). Маленькие молекулы выводятся непосредственно посредством гломерулярной фильтрации, в то время как молекулы больших размеров сначала преобразуются посредством протеолитической деградации в печени, а затем также выделяются с мочой. Адаптация протеолитического метаболизма протекает настолько легко, что даже у пациентов с почечной недостаточностью кумуляция желатина отсутствует. После введения в качестве плазмозаменителя период полувыведения препарата из интраваскулярного пространства равен 4–5 часам. У больных, находящихся на гемодиализе (скорость клубочковой фильтрации составляет менее 0,5 мл/мин) период полувыведения может увеличиваться.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гелофузин назначают как коллоидное плазмозамещающее средство в следующих случаях:

  • гипотензия, связанная, например, с проведением спинальной/эпидуральной анестезии (профилактика);
  • абсолютная и относительная гиповолемия, связанная, например, с геморрагическим/травматическим шоком, пери-операционной потерей крови, ожогами, сепсисом (лечение и профилактика);
  • экстракорпоральное кровообращение (гемодиализ, аппарат «сердце – легкие»);
  • гемодилюция.

Противопоказания

  • серьезные нарушения свертываемости крови;
  • гиперволемия;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • гипергидратация;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при которых применять раствор Гелофузин нужно с осторожностью):

  • гипернатриемия (из-за дополнительного введения ионов натрия);
  • дегидратация (при этом состоянии, в первую очередь, необходимо скорректировать водно-электролитный баланс);
  • болезни, связанные с нарушениями системы коагуляции (введение препарата может привести к разбавлению факторов свертывания крови);
  • почечная недостаточность (из-за вероятности нарушения обычного пути выведения);
  • болезни печени в хроническом течении, при которых синтез альбумина и факторов коагуляции нарушен (введение Гелофузина может привести к дальнейшему их разбавлению);
  • беременность и период лактации (применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза от приема препарата выше возможного вреда).
Читайте также:
Пангрол 10000: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Гелофузина: способ и дозировка

Способ введения раствора Гелофузин – внутривенно.

Общую дозу, длительность и скорость введения препарата определяют индивидуально, учитывая потребности и результаты контроля обычных параметров кровообращения (например, артериального давления), которые в случае необходимости следует скорректировать.

Первые 20–30 мл раствора Гелофузина нужно вводить медленно и под тщательным наблюдением, чтобы своевременно выявить аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции.

При нарушениях свертываемости крови, почечной недостаточности и хронических болезнях печени подбор режима дозирования рекомендовано проводить в соответствии с индивидуальной клинической ситуацией, при этом следует учитывать результаты клинико-химических исследований.

Размер максимальной суточной дозы определяют степенью достигнутой гемодилюции. При падении гематокрита ниже 25% (у больных с сердечно-сосудистой и легочной недостаточностью этот показатель составляет 30%) требуется переливание цельной крови или эритроцитарной массы, затем возможно продолжение введения Гелофузина. В случае необходимости, при соблюдении вышеописанных условий, при массивных кровопотерях возможно переливание до 10–15 л раствора в день.

Максимальная скорость инфузии определяется состоянием гемодинамики, диуреза и периферической микроциркуляции.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых:

  • легкая гиповолемия (например, при умеренной плазмо- и кровопотере), профилактика гиповолемии и гипотензии: 500–1000 мл;
  • тяжелая гиповолемия: 1000–2000 мл;
  • экстренные, угрожающие жизни ситуации: 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), в дальнейшем, после улучшения параметров кровообращения, инфузию проводят в количестве, которое эквивалентно объемному дефициту;
  • экстракорпоральное кровообращение: 500–1500 мл (зависит от используемой системы кровообращения).

Побочные действия

При применении Гелофузина возможно развитие аллергических (анафилактических или анафилактоидных) реакций, которые проявляются в виде кожных высыпаний (крапивницы, покраснений в области шеи и лица). В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты: шок, резкое падение артериального давления, остановка сердечной деятельности и дыхания. В таких случаях инфузию немедленно прекращают.

Аллергические реакции могут быть гистамин-независимыми и гистамин-опосредованными. Выделение гистамина можно предотвратить при помощи применения комбинации блокаторов H1 и Н2 рецепторов. Эффективность профилактического применения кортикостероидов доказана не была.

Побочные реакции могут развиваться у пациентов в/без сознания. В острой фазе шока, который вызван объемной недостаточностью, случаи развития аллергических реакций не зарегистрированы.

Передозировка

Введение Гелофузина в больших количествах может повышать риск циркуляторной перегрузки. При появлении нежелательных симптомов немедленно прекращают введение препарата и при необходимости назначают диуретики.

Особые указания

Гелофузин может оказывать воздействие на клинико-химические параметры. Следующие лабораторные результаты могут оказаться выше предполагаемых: удельный вес мочи, скорость оседания эритроцитов, а также показатели содержания белка в моче.

Необходимо контролировать водный баланс организма и ионограмму сыворотки. В особенности это важно при гипернатриемии, почечной недостаточности и состояниях дегидратации.

При хронических болезнях печени и нарушениях свертываемости крови необходимо контролировать параметры сывороточного альбумина и свертываемости крови.

Из-за возможности возникновения аллергических реакций за состоянием больных необходимо установить тщательное наблюдение.

При использовании Гелофузина в виде инфузии под давлением (насос для инфузий, манжета тонометра) раствор нужно подогреть до температуры тела, из флакона весь воздух должен быть предварительно удален.

Читайте также:
Атма: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Неизвестно, как применение Гелофузина отражается на способности управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и незамедлительных реакций.

Применение при беременности и лактации

Отсутствуют данные о каких-либо эмбриотоксических воздействиях Гелофузина, но поскольку полностью исключить опасность появления аллергических (анафилактоидных/анафилактических) реакций нельзя, применять препарат следует только по назначению врача и при условии превышения ожидаемой пользы над предполагаемым риском.

Информация о возможности проникновения лекарственного средства в грудное молоко отсутствует, поэтому решение о назначении Гелофузина в период грудного вскармливания принимает врач при условии превышения ожидаемой пользы над предполагаемым риском.

При нарушениях функции почек

При нарушении почечной функции принимать препарат необходимо с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии хронических заболеваний печени принимать Гелофузин необходимо с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов преклонного возраста степень снижения гематокрита после введения лекарственного средства не должна превышать 25%.

Лекарственное взаимодействие

Данные о совместимости/несовместимости Гелофузина:

  • несовместимость: жировые эмульсии, барбитураты, миорелаксанты, антибиотики, глюкокортикостероиды;
  • совместимость: растворы электролитов, углеводов, цельная кровь.

Аналоги

Аналогами Гелофузина являются: Желатиноль, Альбумин, Полиглюкин, Волювен, Гелоплазма баланс, Рефортан, Гемодез, Венофундин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить, не замораживая, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отзывы о Гелофузине

Отзывы о Гелофузине свидетельствуют, что его стоит использовать при значительных кровопотерях, поскольку он характеризуется минимальными гемостазиологическими эффектами. К его достоинствам относят выраженную волемическую активность и отсутствие негативного влияния на функцию почек и печени, а также гемостаз. Помимо этого он обладает значительным детоксикационным действием, а его применение практически не приводит к развитию реакций аллергического характера (однако в отдельных случаях они наблюдаются).

Встречаются утверждения, что применение Гелофузина более эффективно улучшает микроциркуляцию по сравнению с препаратами, содержащими гидроксиэтилкрахмал. Поэтому его рекомендуют использовать при массивных кровотечениях и в экстренных ситуациях. Однако отзывы о препарате немногочисленны, поскольку не все больные находятся в курсе того, какие средства инфузионной терапии вводились им в послеоперационном периоде в отделении реанимации. Часто Гелофузин вводят в больших количествах – до 7 л.

Цена на Гелофузин в аптеках

Примерная цена Гелофузина в аптечных сетях составляет 2145‒2400 рублей (в упаковку входит 10 флаконов по 500 мл).

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: