Генфаксон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Генфаксон раствор для инъекций 6000000МЕ (22мкг) 0,5мл

Состав Генфаксон раствор для инъекций 6000000МЕ (22мкг) 0,5мл

Группа

Производители

Показания к применению Генфаксон раствор для инъекций 6000000МЕ (22мкг) 0,5мл

Способ применения и дозировка Генфаксон раствор для инъекций 6000000МЕ (22мкг) 0,5мл

Препарат вводится подкожно. Следует применять в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 часов. В течение первых 2-х недель начала терапии следует вводить в дозе 8,8 мкг (0,2 мл из шприца, содержащего 22 мкг или 0,1 мл из шприца, содержащего 44 мкг), в течение 3- й и 4-й недели – в дозе 22 мкг (0,5 мл из шприца, содержащего 22 мкг или 0,25 мл из шприца, содержащего 44 мкг). При назначении Генфаксон® в дозировке 44 мкг, начиная с 5- й недели, вводится доза 0,5 мл 44мкг. Взрослым и подросткам старше 16 лет поддерживающая доза препарата обычно составляет 44 мкг 3 раза в неделю. Подросткам от 12 лет до 16 лет поддерживающая доза препарата обычно составляет 22 мкг 3 раза в неделю.

Противопоказания Генфаксон раствор для инъекций 6000000МЕ (22мкг) 0,5мл

Повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета- 1а, сывороточному альбумину человека или к другим компонентам препарата. Беременность и лактация. Тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные мысли. Эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии. Возраст до 12 лет. С осторожностью депрессия и судороги в анамнезе, стенокардия, сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца, тяжелая почечная или печеночная недостаточность, тяжелая миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.

Фармакологическое действие

Генфаксон® (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1 а) представляет собой природную аминокислотную последовательность интерферона бета человека, полученную методами генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Интерферон бета-1а обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами, способствует ограничению повреждений центральной нервной системы, лежащих в основе заболевания, снижает частоту и тяжесть обострений у больных с ремиттирующей формой рассеянного склероза. Фармакокинетика При подкожном введении концентрация интерферона бета-1а в сыворотке крови определяются в течение 12-24 часов после инъекции. После однократной инъекции дозы 60 мкг максимальная концентрация, определяемая иммунологическими методами, составляет 6-10 МЕ/мл через 3 часа после введения. При 4-кратном подкожном введении одной и той же дозы каждые 48 часов происходит умеренное аккумулирование препарата. После однократного введения внутриклеточная и сывороточная активность 2-5А синтетазы и сывороточные концентрации бета2-микроглобулина и неоптерина (маркеры биологического ответа) повышаются в течение 24 часа, а затем снижаются в течение 2 дней. Интерферон бета-1а метаболизируется и выводится печенью и почками.

Побочное действие Генфаксон раствор для инъекций 6000000МЕ (22мкг) 0,5мл

Гриппоподобный синдром, как правило в начале лечения, в т.ч. головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. В месте инъекции покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность. Со стороны пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой и других систем организма: диарея, потеря аппетита, рвота, нарушение сна, головокружение, нервозность, депрессия, сыпь, симптомы вазодилатации и сердцебиение, нарушения/изменения менструального цикла. Гиперчувствительность и аллергические реакции: затруднение дыхания, чувство слабости или дискомфорта. Отклонение лабораторных показателей проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), углутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы. Со стороны печени, такие как потеря аппетита, тошнота, рвота, желтуха. Со стороны эндокринной системы влияние на функцию щитовидной железы, как в сторону повышения, так и угнетения.

Передозировка

Ни одного случая передозировки пока не описано. В случае передозировки больного следует госпитализировать для проведения соответствующей терапии.

Взаимодействие Генфаксон раствор для инъекций 6000000МЕ (22мкг) 0,5мл

Совместим с кортикостероидами и аденокортикотропным гормоном. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, в т.ч. цитостатиками (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (противоэпилептические препараты, некоторые антидепрессанты и др.).

Особые указания

Некроз тканей в месте инъекций. Чтобы свести до минимума риск развития некроза необходимо строгое соблюдение правил асептики при выполнении инъекции и постоянная смена мест инъекции. При множественных повреждениях кожи следует отменить препарат до их заживления. Необходимо соблюдать осторожность при назначении интерферона бета-1а пациентам с выраженной печеночной недостаточностью в анамнезе, с признаками заболевания печени, с признаками злоупотребления алкоголем, активностью АЛТ в 2,5 раза превышающей верхнюю границу нормы. Терапию следует прекратить при появлении желтухи или других признаков нарушения функции печени. В дополнение к лабораторным пробам, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется каждые 1, 3 и 6 месяцев проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, в частности функциональные печеночные тесты. У пациентов, получающих Генфаксон®, иногда развиваются или усугубляются нарушения функции щитовидной железы. Рекомендуется проводить исследование функции щитовидной железы до начала лечения и, если выявлены нарушения, каждые 6-12 месяцев. Влияние на способность к управлению автомобилем и техническими средствами. В период лечения следует воздержаться от управления автомобилем или занятия деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций. Применение во время беременности и лактации Генфаксон® не назначают в период беременности и лактации. Учитывая вероятность развития серьезных побочных реакций у грудных детей, следует сделать выбор между отменой препарата и прекращением грудного вскармливания.

Читайте также:
Кетофрил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Генфаксон раствор для инъекций 6000000МЕ (22мкг) 0,5мл

Генфаксон аналоги и цены

Всего найдено 186 аналогов Генфаксон
Все аналоги Генфаксон подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Interferon beta-1a
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Генфаксон в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Генфаксон совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Авонекс

Бетфер-1а

Ребиф

Бетфер 1А Плюс

Бластоферон

Тебериф

Плегриди

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Альгерон

Интерферон

Интерферон человеческий лейкоцитарный (Интерферон альфа)

Интерферон-Биолик

Альфаферон

Интерферон лейкоцитарный человеческий

Ингарон

Роферон-А

Альвирон

Реаферон-ЕC

Реаферон-ЕС

Роферон

Альфарекин

Вирогель

Виферон

Генферон

Гриппферон

Интроферобион

Интрон-А

Лаферон-Фармбиотек

Лаферон-фармбиотек назальный

Липоферон

Назоферон

Реальдирон

Реаферон-ЕС-Липинт

Альтевир

Инфагель

Лаферон

Биоферон (Интерферон альфа-2B рекомбинантный человека)

Гиаферон

Витаферон Интерферон Альфа-2B человека рекомбинантный

Виферон-Ферон

Генферон ИБ

Генферон Лайт

Генферон Лайт ИБ

Еберон Альфа Р Интерферон альфа-2B рекомбинантный человека

Интробион интерферон Альфа-2B

Лаферобион

Лаферомакс

Рекоферон

Цеферон

Виферон-1

Виферон-2

Лайфферон

Интерфераль

Реаферон-Липинт

Альтевир (интерферон альфа-2b)

Интрон

Виферон гель

Виферон-3

Виферон-4

Бетаферон

Бетфер-1b

Инфибета

Инферген Интерферон альфакон-1 (рекомбинантный консенсусний интерферон альфа)

Пегинтрон

Пег-Интерферон

Силатрон

Альфапег

Пегасис

Пегферон пег-интерферон альфа-2А

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Нуклеоспермат Натрия

Экстимия

Нейпоген

Филстим

Грастим

Зарсио

Граноген

Нейтромакс

Теваграстим

Филграстим-Фармекс гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека рекомбинантный

Нейпомакс

Лейцита

Миеластра

Лейкостим

Неостим

Граноцит

Граноцит-34

Неуластим

Лонквекс

Ронколейкин

Беталейкин

Аллокин-Альфа

Анаферон

Анаферон детский

Биоарон C

Вилозен

Вобэнзим

Галавит

Эрбисол Ультрафарм

Эхинацин мадаус жидкость

Эхинацин мадаус капсеты

Иммуно-тон

Иммунорм

Имудон

Ликопид

Пирогенал

Полиоксидоний

Протфенолозид

Тактивин

Тимоген

Цитовир-3

Гепон

Биоарон С

Иммуномакс

Экстра Эрбисол

Задаксин

Иммуно Тайсс

Иммуно Тайсс Форте

Имодин

Криоцелл

Лиастен иммуномодулятор бактериального происхождения

Линчи

Про-Симбиофлор

Нуклекс

Хелискан

Цитовир-3

Эргоферон

Эхинацея

Эхинацея-Лубныфарм

Кипбиоферон

Арпетолид

Иммунал плюс С

Виусид

Исмиген

Полимурамил

Моликсан

Тилаксин

Эхинацин ликвидум

Доктор Тайсс Эхинацеи Настойка

Бронхо-Ваксом взрослый

Эхинацеи настойка

Рузам

Эхинацея композитум СН

Доктор Тайсс Эхинацея экстракт

Эхинацеи измельченная трава

Натур Продукт Эхинацея

Доктор Тайсс Эхинацея форте

Анаферон взрослый

Эхинацин

Биоарон

Галавит суппозитории ректальные

Галавит порошок

Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ)

Вакцина для профилактики туберкулеза с уменьшенным содержанием антигена (БЦЖ-М)

Онко БЦЖ

Уро-БЦЖ

Имунорикс

Копаксон-Тева

Эхинацея-Астрафарм

Аксоглатиран ФС

Тимексон

Глатират

Копаксон 40

Копаксон

Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний

Инфламафертин

Мепакт

Ингалар

Мозобаил

Амикс

Амиксин

Амиксин IC

Деринат

Эрбисол

Оцилококцинум

Эхинацея Композитум

Эхинацея-Ратиофарм

Иммунал

Иммуноплюс

Неовир

Циклоферон

Глутоксим

Эрбисол Экстра

Эсберитокс

Лавомакс

Лиастен

Тималин

Все аналоги Генфаксон представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Читайте также:
Стагемин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Генфаксон инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Форма выпуска
Раствор для подкожного введения

Состав
В 1 шприце в 0,5 мл раствора содержится:
Активное вещество: 44 мкг (12 млн МЕ) интерферона бета-1а;
Вспомогательные вещества: маннитол, альбумин человеческий, натрия ацетат, кислота уксусная, вода для инъекций.

Упаковка
3 шприца.

Фармакологическое действие
Генфаксон (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1а) представляет собой природную аминокислотную последовательность интерферона бета человека, полученную методами генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Интерферон бета-1а обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Механизм действия препарата интерферона бета-1а у больных рассеянным склерозом до конца не изучен. Показано, что препарат способствует ограничению повреждений центральной нервной системы, лежащих в основе заболевания, снижает частоту и тяжесть обострений у больных с ремиттирующей формой рассеянного склероза. Действие Генфаксона не изучалось при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе.

Генфаксон, показания к применению
Ремиттирующий рассеянный склероз; эффективность у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом в отсутствии активного течения заболевания не была продемонстрирована.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета-1а, сывороточному альбумину чело- века или к другим компонентам препарата.
Беременность и лактация (см. «Применение во время беременности и лактации»)
Тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные мысли.
Эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии.
Возраст до 12 лет (действие препарата на эту возрастную группу недостаточно изучено).
С осторожностью
Депрессия в анамнезе, судороги в анамнезе, стенокардия, сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца, тяжелая почечная или печеночная недостаточность, тяжелая миелосупрессия; заболевания щитовидной железы.

Способ применения и дозы
Подкожно.
Препарат следует применять в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 часов.
Лечение рекомендуется начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.
В течение первых 2-х недель начала терапии Генфаксон следует вводить в дозе 8,8 мкг (0,2 мл из шприца, содержащего 22 мкг или 0,1 мл из шприца, содержащего 44 мкг), в течение 3-й и 4-й недели – в дозе 22 мкг (0,5 мл из шприца, содержащего 22 мкг или 0,25 мл из шприца, содержащего 44 мкг). При назначении препарата Генфаксон в дозировке 44 мкг, начиная с 5-й недели, вводится доза 0,5 мл 44 мкг.
Взрослым и подросткам старше 16 лет: поддерживающая доза препарата обычно составляет 44 мкг 3 раза в неделю. В дозе 22 мкг – 3 раза в неделю, Генфаксон назначается тем пациентам, которые, по мнению лечащего врача, недостаточно хорошо переносят высокую дозу.
Подросткам от 12 лет до 16 лет: 22 мкг 3 раза в неделю.
Для удобства на шприц нанесены соответствующие деления. Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию.
Решение о длительности лечения должно приниматься индивидуально лечащим врачом.
Если Вы пропустили дозу, продолжайте инъекции, начиная со следующей по графику. Не вводите двойную дозу.

Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Генфаксон не назначают в период беременности и лактации. Женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными методами контрацепции. Учитывая потенциальную опасность для плода, пациентки, планирующие беременность или забеременевшие 2 на фоне лечения, должны обязательно сообщить об этом своему лечащему врачу для решения вопроса о продолжении (отмене) терапии.
Лактация
Данные об экскреции Генфаксона в грудное молоко отсутствуют. Учитывая вероятностьразвития серьезных побочных реакций у грудных детей, следует сделать выбор между отменой препарата Генфаксон и прекращением грудного вскармливания.

Побочные действия
Гриппоподобные симптомы
Приблизительно у 40% пациентов в течение первых 6 месяцев на фоне терапии Генфаксоном может наблюдаться типичный для интерферонов гриппоподобный синдром (головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота). Эти проявления обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении лечения. Больного следует проинформировать о том, что если любой из перечисленных симптомов сильно выражен или постоянен, ему следует сообщить об этом врачу. Врач может назначить болеутоляющее или временно изменить дозу.
Реакции в месте инъекции
Также возможны реакции в месте инъекции (покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность), обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В единичных случаях в месте инъекций наблюдается некроз, который обычно проходит самостоятельно. Изредка возможно инфицирование места инъекции. Кожа в этом участке может становиться упругой, отечной, отмечается болезненность.
Реакции со стороны пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой и других систем организма
К более редким побочным эффектам, связанным с применением интерферона бета-1а, относятся диарея, потеря аппетита, рвота, нарушение сна, головокружение, нервозность, сыпь, симптомы вазодилатации и сердцебиение, нарушения/изменения менструального цикла.
Повышенная чувствительность и аллергические реакции
В исключительных случаях могут возникать серьезные аллергические реакции. Если сразу после инъекции пациент почувствовал затруднение дыхания, которое может сопровождаться крапивницей, чувство слабости или дискомфорта, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Отклонение лабораторных показателей
Возможно отклонение от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), γ-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы. Эти изменения обычно бывают незначительными и обратимыми. Могут наблюдаться симптомы нарушений со стороны печени, такие как потеря аппетита, тошнота, рвота, желтуха.
Реакции со стороны эндокринной системы
Интерфероны могут оказывать влияние на функцию щитовидной железы как в сторону повышения, так и угнетения. Эти изменения могут быть незаметны для пациента, но врач может назначить дополнительное обследование.
Депрессия
У больных рассеянным склерозом возможно развитие депрессии. Необходимо информировать врача о любых перечисленных выше побочных действиях препарата, в том числе и о тех, которые не указаны в данной инструкции. В случае тяжелых побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы препарата или прерывание лечения. Не следует прекращать лечение или изменять дозу без указания лечащего врача.

Читайте также:
Алимта: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания
Имеются единичные сообщения о некрозе тканей в месте инъекций. Чтобы свести до минимума риск развития некроза необходимо строгое соблюдение правил асептики при выполнении инъекции и постоянная смена мест инъекции. Если отмечается нарушение целостности кожи с истечением жидкости в месте инъекции, необходимо обратиться к врачу прежде, чем продолжать введение препарата. При множественных повреждениях кожи следует отменить препарат до их заживления. При единичном поражении возможно продолжение терапии Генфаксоном, при условии, что поражение выражено умеренно.
В клинических испытаниях продемонстрировано повышение активности «печеночных» трансаминаз, особенно АЛТ. При отсутствии симптомов следует определять активность АЛТ в плазме до начала терапии Генфаксоном® и повторять через 1, 3 и 6 месяцев и периодически при продолжении лечения. Необ ходимо снизить дозу препарата, если активность АЛТ превысит в 5 раз верхнюю границу нормы, и постепенно увеличивать дозу после его нормализации. Необходимо соблюдать осторожность при назначении интерферона бета-1а пациентам с выраженной печеночной недостаточностью в анамнезе, с признаками заболевания печени, с признаками злоупотребления алкоголем, активностью АЛТ в 2,5 раза превышающей верхнюю границу нормы.Терапию следует прекратить при появлении желтухи или других признаков нарушения функции печени.
Генфаксон, как и другие интерфероны бета, потенциально может вызывать серьезные нарушения со стороны печени, вплоть до острой печеночной недостаточности. Механизм этих состояний неизвестен, специфические факторы риска не выявлены.
В дополнение к лабораторным пробам, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется каждые 1, 3 и 6 месяцев проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, в частности, функциональные печеночные тесты.
У пациентов, получающих Генфаксон, иногда развиваются или усугубляются нарушения функции щитовидной железы. Рекомендуется проводить исследование функции щитовидной железы до начала лечения и, если выявлены нарушения, каждые 6-12 месяцев.
У пациентов, получающих интерфероны бета, возможно образование нейтрализующих антител. Клиническое значение их не установлено. Если пациент недостаточно хорошо отвечает на терапию Генфаксоном и у него определяются антитела, врач должен оценить целесообразность продолжения терапии.

Лекарственное взаимодействие
Специально спланированные клинические исследования по изучению взаимодействия препарата Генфаксон® с другими лекарственными средствами, не проводились.
Однако известно, что в организме людей и животных интерфероны снижают активность цитохром Р450-зависимых ферментов печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата Генфаксон одновременно с лекарственными средствами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от цитохрома Р450, например, с противоэпилептическими средствами и некоторыми антидепрессантами.
Систематическое изучение взаимодействия препарата Генфаксон с глюкокортикостероидами или адренокортикотропным гормоном (АКТГ) не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность получения больными рассеянным склерозом Генфаксона и глюкокортикостероидов или АКТГ во время обострений заболевания.

Условия хранения
При температуре от 2 до 8 ºС в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Генфаксон

Леовит Лечебный напиток при вирусных заболеваниях с витамином D пакет 250г

Вспомогательные вещества: маннитол, альбумин человеческий, натрия ацетат, кислота уксусная, вода для инъекций.

Показания к применению Генфаксон

Амбулаторное лечение больных рассеянным склерозом (для снижения частоты и тяжести обострений и замедления прогрессирования инвалидизации).

Читайте также:
Коллализин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания к применению Генфаксон

Тяжелая депрессия и/или суицидальные идеи; эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии; беременность; лактация; детский и подростковый возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к эндогенному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека.

Рекомендации по применению

Вводят п/к. Рекомендуемая доза – по 22-44 мкг 3 раза/нед. в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч. При первом применении рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8.8 мкг, в течение 3-й и 4-й недели – 22 мкг, начиная с 5-й недели и далее – 44 мкг.

Применение Генфаксон при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Фармакологическое действие

Генфаксон (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1а) представляет собой природную аминокислотную последовательность интерферона бета человека, полученную методами генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Интерферон бета-1а обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Механизм действия препарата интерферона бета-1а у больных рассеянным склерозом до конца не изучен. Показано, что препарат способствует ограничению повреждений центральной нервной системы, лежащих в основе заболевания, снижает частоту и тяжесть обострений у больных с ремиттирующей формой рассеянного склероза. Действие Генфаксона не изучалось при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе.

Побочные действия Генфаксон

Гриппоподобные симптомы: головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. Эти симптомы обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении терапии.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, потеря аппетита, рвота, поражение печени.

Со стороны ЦНС: редко – нарушение сна, головокружение, нервозность; в единичных случаях – депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, а также судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – периферическая вазодилатация, сердцебиение; в единичных случаях – нарушения сердечного ритма.

Со стороны лабораторных показателей: возможны лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, ГГТ и ЩФ. Эти изменения обычно незначительно выражены, имеют обратимый и бессимптомный характер.

Местные реакции: покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность (обычно незначительно выражены и имеют обратимый характер); в единичных случаях в месте инъекции может наблюдаться некроз, который обычно проходит самостоятельно.

Прочие: редко – кожная сыпь, крапивница.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с депрессией. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей. Лечение больных с депрессией следует проводить под строгим контролем врача и в случае необходимости назначать соответствующую терапию. В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета-1а.

Следует с осторожностью применять у пациентов с указанием в анамнезе на судороги. При возникновении во время лечения судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить интерферон бета-1а, установить их этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение интерфероном бета-1а.

На первых этапах лечения необходимо строгое наблюдение за пациентами со стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. При заболеваниях сердца развитие гриппоподобного синдрома, связанного с терапией интерфероном бета-1а, может способствовать ухудшению состояния больных.

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также с выраженной миелосупрессией.

Больного следует предупредить о том, что при интенсивных или стойких проявлениях любого из гриппоподобных симптомов следует сообщить об этом врачу.

В случае выраженных побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени по усмотрению врача допускается временное снижение дозы или прерывание лечения.

Пациенту не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозу.

В дополнение к лабораторным исследованиям, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется определять полную и лейкоцитарную формулу крови, содержание тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

Лекарственное взаимодействие

В организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в печени. Поэтому следует с осторожностью применять интерферон бета-1a одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии указанных ферментов, в т.ч. с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами.

Систематическое изучение взаимодействия интерферон бета-1a с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.

Читайте также:
Нитрофунгин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Генфаксон

Генфаксон

Фото препарата

  • Латинское название: Genfaxon
  • Код АТХ: L03AB07
  • Действующее вещество: Интерферон бета-1a (Interferon beta-1a)
  • Производитель: МР Фарма С.А (Аргентина)

Состав

Активное вещество — интерферон бета-1а.

Вспомогательные компоненты: альбумин человеческий, маннитол, натрия хлорид, двухосновной натрия фосфат, вода стерильная.

Форма выпуска

Раствор прозрачный желтоватого цвета, свободный от примесей для п/к введения в шприце в пластиковом контейнере в картонной пачке №3.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к интерферонам I типа, обладает противовирусным, иммуномодулирующим и антипролиферативным эффектом.

Интерферон бета вырабатывается в организме различными видами клеток (макрофаги, фибробласты). Интерферон бета гликолизируется с интерфероном бета-1а, и они имеют единый комплексный углеводородный фрагмент. Механизм действия препарата базируется на его связывании с рецепторами клеток макроорганизма и последующим запуском каскада сложных межклеточных взаимодействий, способствующих интерферон-обусловленной экспрессии различных генных продуктов, в том числе, комплекс гистосовместимости I класса, белок 2’/5′-олигоаденилатсинтетаза, Мх, неоптерин и бета2-микроглобулин. После введения 1 дозы концентрация в сыворотке крови этих соединений остается повышенной на протяжении 4-7 дней.

Фармакокинетика

Концентрация действующего вещества препарата в сыворотке крови после введения достигается через 5 – 15 часов. Генфаксон имеет невысокую биологическую доступность (порядка 40%). Препарат выводится через почки. Период полувыведения — около 10 часов.

Показания к применению

Применяется в комплексном лечении рассеянного рецидивирующего склероза при наличии в анамнезе 2 и более рецидивов неврологической дисфункции на протяжении 3 лет и отсутствии между рецидивами признаков прогрессирования заболевания.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, беременность и период лактации, депрессия в выраженной форме, суицидальные мысли, возраст до 12 лет, эпилепсия.

Принимать с осторожностью при наличии в анамнезе нарушений ритма сердца, стенокардии, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, депрессии, судорог, заболеваний щитовидной железы, заболеваний почек/печени с выраженными нарушениями функции.

Побочные действия

Тошнота, озноб, лихорадка, головная боль, суставные и мышечные боли, рвота, диарея, потеря аппетита, нервозность, головокружение, нарушение сна, суицидальные мысли, деперсонализация, депрессия, судорожные припадки, сердцебиение, покраснение/побледнение кожи, припухлость в месте введения препарата, крапивница, кожная сыпь, лимфоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, повышение уровня ГГТ, АЛТ.

Генфаксон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится подкожно из расчета 44 мкг 3 раза в неделю при его хорошей переносимости, при плохой переносимости дозировка уменьшается до 22 мкг. Инъекции желательно выполнять в определенные дни недели в одно и то же время с перерывом не менее 2-х суток.

При первичном назначении рекомендуется на протяжении первых 2 недель вводить в дозировке 8,8 мкг, на протяжении 3-4 недели 22 мкг, а с пятой недели вводить всю дозу — 44 мкг. Пациентам с лейкопенией и заболеваниями печени дозировку уменьшают на 20-50%.

Передозировка

Достоверных данных о клинически выраженной симптоматики при приеме препарата в высоких дозах нет.

Взаимодействие

Вводить интерферон бета-1a совместно с ЛС, метаболизм которых происходит при участии изоферментов системы цитохрома Р450 указанных ферментов, в том числе с некоторыми антидепрессантами и противосудорожными препаратами следует крайне осторожно.

Условия продажи

Условия хранения

Не замораживать, хранить при температуре 2-8 °C. Транспортировать при температуре до 25 °C в оригинальной упаковке.

Срок годности

Аналоги

К препаратам с аналогичным фармакологическим действием относятся: Альтевир, Герпферон, Ингарон, Альфарона, Интерфераль, Лайфферон, Диаферон, Инфибета, Ронбетал и другие.

Отзывы о Генфаксоне

Отзывы о препарате диаметрально противоположные, от резко отрицательных до крайне восторженных. Это обусловлено тем, что на некоторых пациентов препарат действует очень эффективно, вызывая минимум побочных действий, а у других пациентов эффект практически отсутствует. Поэтому препарат следует подбирать с учетом реакций пациента. Однако, если при первом назначении Генфаксона эффект отсутствует, не стоит категорически от него отказываться и считать неподходящим вам.

Это может быть связано с тем, что Генфаксон из разных партий может оказаться эффективным для вас. Так как активное вещество Генфаксона синтезируется живыми клетками, то технологически невозможно создавать всегда идентичные условия. Поэтому разные партии препарата одного производителя, производимые по одной технологии имеют различия.

Некоторые пациенты интересуются, какой из препаратов Генфаксон или Рефиб более эффективен. Ребиф является препаратом синонимом, который выпускается в форме раствора и имеет аналогичное терапевтическое действие.

Цена Генфаксона, где купить

Средняя цена Генфаксона с дозировкой 12000000 МЕ варьирует в пределах 7500 – 11000 рублей за упаковку, препарат с дозировкой 6000000 МЕ — 5500 – 6500 рублей за упаковку. Купить Генфаксон можно в большинстве аптек Москвы и других городах.

Читайте также:
Микозорал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В интернете можно встреть объявления о продаже Генфаксона по ценам значительно ниже рыночных. Покупать препарат «с рук» не рекомендуется, поскольку неизвестны условия его хранения.

Автор-составитель: Владимир Конев – врач, медицинский журналист Специальность: Эпидемиология, Гигиена, Инфекционные заболевания подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Генфаксон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Генфаксон (Genfaxon)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Генфаксон

Раствор для п/к введения 1 шприц (0.5 мл)
интерферон бета-1а44 мкг
(12 млн.МЕ)

0.5 мл – шприцы (1) – контейнеры пластиковые (3) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный человеческий интерферон, полученный методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Последовательность аминокислот в молекуле интерферона бета-1а идентична таковой эндогенного человеческого интерферона бета.

Обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.

Механизм действия у больных рассеянным склерозом до конца не изучен; показано, что данный интерферон способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.

Показания активных веществ препарата Генфаксон

Амбулаторное лечение больных рассеянным склерозом (для снижения частоты и тяжести обострений и замедления прогрессирования инвалидизации).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G35 Рассеянный склероз

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят п/к. Рекомендуемая доза – по 22-44 мкг 3 раза/нед. в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч.

При первом применении рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8.8 мкг, в течение 3-й и 4-й недели – 22 мкг, начиная с 5-й недели и далее – 44 мкг.

Побочное действие

Гриппоподобные симптомы: головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. Эти симптомы обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении терапии.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, потеря аппетита, рвота, поражение печени.

Со стороны ЦНС: редко – нарушение сна, головокружение, нервозность; в единичных случаях – депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, а также судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – периферическая вазодилатация, сердцебиение; в единичных случаях – нарушения сердечного ритма.

Со стороны лабораторных показателей: возможны лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, ГГТ и ЩФ. Эти изменения обычно незначительно выражены, имеют обратимый и бессимптомный характер.

Местные реакции: покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность (обычно незначительно выражены и имеют обратимый характер); в единичных случаях в месте инъекции может наблюдаться некроз, который обычно проходит самостоятельно.

Прочие: редко – кожная сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

Тяжелая депрессия и/или суицидальные идеи; эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии; беременность; лактация; детский и подростковый возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к эндогенному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с депрессией. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей. Лечение больных с депрессией следует проводить под строгим контролем врача и в случае необходимости назначать соответствующую терапию. В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета-1а.

Читайте также:
Герцептин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Следует с осторожностью применять у пациентов с указанием в анамнезе на судороги. При возникновении во время лечения судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить интерферон бета-1а, установить их этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение интерфероном бета-1а.

На первых этапах лечения необходимо строгое наблюдение за пациентами со стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. При заболеваниях сердца развитие гриппоподобного синдрома, связанного с терапией интерфероном бета-1а, может способствовать ухудшению состояния больных.

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также с выраженной миелосупрессией.

Больного следует предупредить о том, что при интенсивных или стойких проявлениях любого из гриппоподобных симптомов следует сообщить об этом врачу.

В случае выраженных побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени по усмотрению врача допускается временное снижение дозы или прерывание лечения.

Пациенту не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозу.

В дополнение к лабораторным исследованиям, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется определять полную и лейкоцитарную формулу крови, содержание тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

Лекарственное взаимодействие

В организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в печени. Поэтому следует с осторожностью применять интерферон бета-1a одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии указанных ферментов, в т.ч. с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами.

Систематическое изучение взаимодействия интерферон бета-1a с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.

Генфаксон – инструкция по применению

В 1 шприце в 0,5 мл раствора содержится 22 мкг (6 млн ME) или 44 мкг (12 млн ME) интерферона бета-1а и вспомогательные вещества: маннитол, альбумин человеческий, натрия ацетат, кислота уксусная, вода для инъекций.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Генфаксон® (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1а) представляет собой природную аминокислотную последовательность интерферона бета человека полученную методами генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка.

Интерферон бета-1а обладает иммуномодулирующими противовирусными и антипролиферативными свойствами. Механизм действия препарата интерферона бета-1а у больных рассеянным склерозом до конца не изучен. Показано что препарат способствует ограничению повреждений центральной нервной системы лежащих в основе заболевания снижает частоту и тяжесть обострений у больных с ремиттирующей формой рассеянного склероза.

Фармакокинетика:

При подкожном введении концентрация интерферона бета-1а в сыворотке крови определяются в течение 12-24 часов после инъекции. После однократной инъекции дозы 60 мкг максимальная концентрация определяемая иммунологическими методами составляет 6-10 МЕ/мл через 3 часа после введения. При 4-кратном подкожном введении одной и той же дозы каждые 48 часов происходит умеренное аккумулирование препарата. После однократного введения внутриклеточная и сывороточная активность 2-5А синтетазы и сывороточные концентрации бета2-микроглобулина и неоптерина (маркеры биологического ответа) повышаются в течение 24 часа а затем снижаются в течение 2 дней. Интерферон бета-1а метаболизируется и выводится печенью и почками.

Показания:

Эффективность у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом в отсутствии активного течения заболевания не была продемонстрирована.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета- 1а сывороточному альбумину человека или к другим компонентам препарата.

С осторожностью:

Депрессия в анамнезе судороги в анамнезе стенокардия сердечная недостаточность нарушение ритма сердца тяжелая почечная или печеночная недостаточность тяжелая миелосупрессия; заболевания щитовидной железы.

Беременность и лактация:

Генфаксон® не назначают в период беременности и лактации. Женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными методами контрацепции. Учитывая потенциальную опасность для плода пациентки планирующие беременность или забеременевшие на фоне лечения должны обязательно сообщить об этом своему лечащему врачу для решения вопроса о продолжении (отмене) терапии.

Данные об экскреции Генфаксона® в грудное молоко отсутствуют. Учитывая вероятность развития серьезных побочных реакций у грудных детей следует сделать выбор между отменой препарата Генфаксон® и прекращением грудного вскармливания.

Читайте также:
Кардилопин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ применения и дозы:

Препарат следует применять в одно и то же время (желательно вечером) в определенные дни недели с интервалом не менее 48 часов.

В течение первых 2-х недель начала терапии Генфаксон® следует вводить в дозе 88 мкг (02 мл из шприца содержащего 22 мкг или 01 мл из шприца содержащего 44 мкг) в течение 3-й и 4-й недели – в дозе 22 мкг (05 мл из шприца содержащего 22 мкг или 025 мл из шприца содержащего 44 мкг). При назначении Генфаксон® в дозировке 44 мкг начиная с 5-й недели вводится доза 05 мл 44 мкг.

Взрослым и подросткам старше 16 лет: поддерживающая доза препарата обычно составляет 44 мкг 3 раза в неделю. В дозе 22 мкг 3 раза в неделю Генфаксон® назначается тем пациентам которые по мнению лечащего врача недостаточно хорошо переносят высокую дозу.

Для удобства на шприц нанесены соответствующие деления. Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию.

Решение о длительности лечения должно приниматься индивидуально лечащим врачом. Если Вы пропустили дозу продолжайте инъекции начиная со следующей по графику. Не вводите двойную дозу.

Побочные эффекты:

Приблизительно у 40% пациентов в течение первых 6 месяцев на фоне терапии Генфаксоном® может наблюдаться типичный для интерферонов гриппоподобный синдром (головная боль лихорадка озноб мышечные и суставные боли тошнота). Эти проявления обычно умеренно выражены наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении лечения. Больного следует проинформировать о том что если любой из перечисленных симптомов сильно выражен или постоянен ему следует сообщить об этом врачу. Врач может назначить болеутоляющее или временно изменить дозу.

Также возможны реакции в месте инъекции (покраснение припухлость побледнение кожи болезненность) обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В единичных случаях в месте инъекций наблюдается некроз который обычно проходит самостоятельно. Изредка возможно инфицирование места инъекции. Кожа в этом участке может становиться упругой отечной отмечается болезненность.

Реакции со стороны пищеварительной нервной сердечно-сосудистой и других систем организма

К более редким побочным эффектам связанным с применением интерферона бета-1а относятся диарея потеря аппетита рвота нарушение сна головокружение нервозность сыпь симптомы вазодилатации и сердцебиение нарушения/изменения менструального цикла.

Повышенная чувствительность и аллергические реакции

В исключительных случаях могут возникать серьезные аллергические реакции. Если сразу после инъекции пациент почувствовал затруднение дыхания которое может сопровождаться крапивницей чувство слабости или дискомфорта он должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Отклонение лабораторных показателей

Возможно отклонение от нормы лабораторных показателей проявляющиеся лейкопенией лимфопенией тромбоцитопенией повышением активности аланинаминотрансферазы (AЛT) γ-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы. Эти изменения обычно бывают незначительными и обратимыми. Могут наблюдаться симптомы нарушений со стороны печени такие как потеря аппетита тошнота рвота желтуха.

Реакции со стороны эндокринной системы

Интерфероны могут оказывать влияние на функцию щитовидной железы как в сторону повышения так и угнетения. Эти изменения могут быть незаметны для пациента но врач может назначить дополнительное обследование.

У больных рассеянным склерозом возможно развитие депрессии.

Необходимо информировать врача о любых перечисленных выше побочных действиях препарата в том числе и о тех которые не указаны в данной инструкции. В случае тяжелых побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени по усмотрению врача допускается временное снижение дозы препарата или прерывание лечения.

Не следует прекращать лечение или изменять дозу без указания лечащего врача.

Передозировка:

В случае передозировки пациент должен быть госпитализирован для наблюдения и проведения при необходимости симптоматической терапии.

Взаимодействие:

Специально спланированные клинические исследования по изучению взаимодействия препарата Генфаксон® с другими лекарственными средствами не проводились. Однако известно что в организме людей и животных интерфероны снижают активность цитохром Р450-зависимых ферментов печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Генфаксон® одновременно с лекарственными средствами имеющими узкий терапевтический индекс клиренс которых в значительной степени зависит от цитохрома Р450 например с противоэпилептическими средствами и некоторыми антидепрессантами. Систематическое изучение взаимодействия препарата Генфаксон® с глюкокортикостероидами или адренокортикотропным гормоном (АКТГ) не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность получения больными рассеянным склерозом Генфаксона® и глюкокортикостероидов или АКТГ во время обострений заболевания.

Особые указания:

Имеются единичные сообщения о некрозе тканей в месте инъекций. Чтобы свести до минимума риск развития некроза необходимо строгое соблюдение правил асептики при выполнении инъекции и постоянная смена мест инъекции. Если отмечается нарушение целостности кожи с истечением жидкости в месте инъекции необходимо обратиться к врачу прежде чем продолжать введение препарата. При множественных повреждениях кожи следует отменить препарат до их заживления. При единичном поражении возможно продолжение терапии Генфаксоном® при условии что поражение выражено умеренно. В клинических испытаниях продемонстрировано повышение активности “печеночных” трансаминаз особенно AЛT. При отсутствии симптомов следует определять активность AЛT в плазме до начала терапии Генфаксоном® и повторять через 1 3 и 6 месяцев и периодически при продолжении лечения. Необходимо снизить дозу препарата если активность AЛT превысит в 5 раз верхнюю границу нормы и постепенно увеличивать дозу после его нормализации. Необходимо соблюдать осторожность при назначении интерферона бета-1а пациентам с выраженной печеночной недостаточностью в анамнезе с признаками заболевания печени с признаками злоупотребления алкоголем активностью AЛT в 25 раза превышающей верхнюю границу нормы. Терапию следует прекратить при появлении желтухи или других признаков нарушения функции печени. Генфаксон® как и другие интерфероны бета потенциально может вызывать серьезные нарушения со стороны печени вплоть до острой печеночной недостаточности. Механизм этих состояний неизвестен специфические факторы риска не выявлены. В дополнение к лабораторным пробам которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется каждые 1 3 и 6 месяцев проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов а также проводить биохимическое исследование крови в частности функциональные печеночные тесты.

Читайте также:
Авиамарин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

У пациентов получающих Генфаксон® иногда развиваются или усугубляются нарушения функции щитовидной железы. Рекомендуется проводить исследование функции щитовидной железы до начала лечения и если выявлены нарушения каждые 6-12 месяцев. У пациентов получающих интерфероны бета возможно образование нейтрализующих антител. Клиническое значение их не установлено. Если пациент недостаточно хорошо отвечает на терапию Генфаксоном® и у него определяются антитела врач должен оценить целесообразность продолжения терапии.

Поскольку Генфаксон® выпускается в виде предварительно заполненного шприца для подкожного введения Вы можете безопасно применять его в домашних условиях как самостоятельно так при помощи родственников или друзей. Если возможно первая инъекция должна быть сделана под наблюдением квалифицированного медицинского работника.

– Выберите участок для инъекции. Ваш врач посоветует Вам возможные места для инъекции (удобные участки расположены в верхней части бедра или в нижней части живота). Рекомендуется чередовать места инъекций избегая частых введений в одно и то же место.

– Не вводите препарат в те места где вы чувствуете припухлость твердые узелки или боль; сообщите врачу или медсестре о наличии таких участков.

– Протрите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой. Дайте коже подсохнуть. Если спирт частично останется на коже Вы можете почувствовать жжение.

– Аккуратно сожмите кожу вокруг выбранного места так чтобы слегка ее приподнять (с целью формирования кожной складки).

– Прижав запястье к коже вблизи участка введите иглу под прямым углом в кожу быстрым и твердым движением. Держите шприц как карандаш или дротик.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения следует воздержаться от управления автомобилем или занятия деятельностью требующей быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Раствор для подкожного введения 22 мкг (6 млн ME) или 44 мкг (12 млн ME). По 05 мл (22 мкг) или по 05 мл (44 мкг) в бесцветном прозрачном шприце из стекла типа I с иглой из нержавеющей стали закрытом бутиловым колпачком помещенным в пластиковый контейнер с бумажным покрытием.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ООО “Протера”, 640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.

Генфаксон – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Генфаксон в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Генфаксон

Генфаксон

Рассеянный склероз (ремиттирующее, первично- и вторично-проградиентное течение).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, депрессивный синдром (в т.ч. с суицидальными тенденциями); эпилепсия; детский возраст (до 16 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к 44 мкг 3 раза/нед, при недостаточно хорошей переносимости – 22 мкг 3 раза/нед. По возможности инъекции следует выполнять в одно и то же время (желательно вечером) в определенные дни недели с интервалом не менее 48 ч. Если препарат назначают впервые, в течение первых 2-х недель рекомендуется вводить 8.8 мкг (0.1 мл 44 мкг или 0.2 мл 22 мкг), в течение 3-й и 4-й недели 22 мкг (0.25 мл 44 мкг или 0.5 мл 22 мкг), начиная с 5-й недели и далее следует вводить всю дозу (0.5 мл 44 мкг). Пациентам с печеночной недостаточностью и лейкопенией дозу уменьшают от 20-50% до исчезновения побочных эффектов.

Читайте также:
Сертаконазол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Цитокин, оказывает иммуномодулирующее, противовирусное и антипролиферативное действие. Относится к интерферонам I типа.

Интерферон бета синтезируется различными видами клеток, включая фибробласты и макрофаги. Натуральный интерферон бета и интерферон бета1а гликолизируются и имеют единственный комплексный углеводородный фрагмент, связанный с атомом N.

Биологические эффекты обусловлены связыванием со специфическими рецепторами на поверхности клеток макроорганизма и запуском сложного каскада межклеточных взаимодействий, приводящих к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров, в числе которых – главный комплекс гистосовместимости I класса, белок Мх, 2’/5′-олигоаденилатсинтетаза, бета2-микроглобулин и неоптерин. После в/м введения 1 дозы концентрация указанных соединений в сыворотке крови остается повышенным в течение 4 дней (до 1 нед).

Побочные действия

Гриппоподобный синдром: головная боль, лихорадка, озноб, миалгия, ощущение усталости, недомогание, в меньшей степени – артралгия.

Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение, повышение АД, кардиалгия, аритмия, КМП, ХСН.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, головокружение, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, нарушение речи, герпес опоясывающий, атаксия, суицидальные идеи, миастения (вплоть до обратимого паралича мышц), деперсонализация, судороги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи (в т.ч. “приливы” крови к лицу и к верхней части грудной клетки).

Лабораторные показатели: снижение гематокрита, лимфопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение концентрации азота и мочевины, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ.

Местные реакции: гиперемия или боль в месте введения; редко, при длительном лечении – некроз кожи.

Прочие: киста яичника, отит, синусит, боль в спине и груди, снижение слуха, герпес, нарушение целостности кожных покровов, алопеция.

Особые указания

Возможно выполнение инъекций самим пациентом по разрешению лечащего врача, после обучения методу в/м инъекций при условии наблюдения за больным в ходе лечения.

При развитии прогрессирующей формы заболевания прием препарата прекращают (эффективность и безопасность не установлена).

Побочные эффекты, возникающие в период лечения, проявляют тенденцию к большей выраженности в начале лечения; их частота и интенсивность уменьшаются по мере продолжения терапии. Для облегчения симптомов можно назначить анальгетик-антипиретик (парацетамол), который следует принимать до введения и далее каждые 6 ч, в течение 24 ч после каждой инъекции.

При возникновении депрессии и эпилептических припадков во время лечения необходимо установить наблюдение за этими больными. В ряде случаев необходима отмена препарата (ухудшение состояния и опасность суицида).

В период лечения необходимо регулярно проводить общий анализ крови (в т.ч. тромбоциты, лейкоцитарную формулу), биохимический анализ крови (в т.ч. активность “печеночных” ферментов), а также гормоны щитовидной железы (через каждые 6 мес). В сыворотке крови могут появиться интерферон-нейтрализующие антитела.

Не следует применять препарат, если нарушена целостность флакона, а также, если раствор после его растворения содержит видимые частицы или окрашен (допускается слабое желтоватое окрашивание). Вскрытый препарат нужно использовать немедленно; или хранить в холодильнике не более 6 ч. Предназначен только для однократного применения. Оставшийся раствор следует выбросить или уничтожить.

Если пропущена доза препарата, необходимо ввести ее как можно скорее; следующая инъекция может быть сделана не ранее, чем через 48 ч; не удваивать дозы.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Совместим с ГКС, АКТГ. Интерфероны снижают активность ферментов, связанных с цитохромом P450. Следует проявлять осторожность при назначении вместе с ЛС, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома P450 печени (противоэпилептические ЛС, антидепрессанты).

Наличие препарата Генфаксон *

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: