Гептронг: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Гептронг – инструкция по применению

Активный компонент: раствор низкомолекулярных сахаров* – 12 мг.

Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

* Представляет собой раствор низкомолекулярных сахаров, полученных из меда (Н-пентоза, глюкоза, сахароза, манноза, галактоза, фруктоза, лактоза).

Описание

Прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гептронг оказывает антиоксидантное действие способствует стабилизации и уменьшению проницаемости мембран гепатоцитов уменьшает активность в сыворотке крови маркеров повреждения гепатоцитов – ферментов АЛТ ACT ЩФ ГГТП усиливает антитоксическую функцию печени улучшает ее белоксинтезирующую и липидобразовательную функции. Уменьшает воспалительные изменения в печени что ведет к снижению в ней активности деструктивного процесса уменьшает интенсивность и ускоряет исчезновение клинических проявлений гепатита (диспепсического холестатического и астеновегетативного синдромов гепатомегалии).

Препарат как правило хорошо переносится не вызывая болевых ощущений в месте инъекции. Препарат полностью включается в метаболический цикл финальный продукт метаболизма – углекислый газ и вода.

Показания:

– В составе комплексной терапии алкогольной болезни печени на любой стадии;

– В составе комплексной терапии неалкогольного стеатогепатита (в составе комплексной терапии);

– В составе комплексной терапии лекарственных поражений печени;

– В составе комплексной терапии токсических поражений печени;

– В составе комплексной терапии циррозов печени в стадии компенсации и субкомпенсации (в составе комплексной терапии);

– В составе комплексной терапии токсикозов беременных.

Противопоказания:

Любые формы повышенной чувствительности и непереносимости меда и продуктов его содержащих; повышенная чувствительность к укусам пчел ос и других перепончатокрылых насекомых.

Беременность и лактация:

Вопрос о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) решается индивидуально и в зависимости от клинической ситуации.

Способ применения и дозы:

Препарат вводится внутримышечно глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы по 6 мл согласно следующим схемам:

При алкогольной болезни печени 1 раз в день по схеме – 1 2 3 день по 3 мл; 4 5 день по 6 мл; 6 7 день по 9 мл; 89 день по 6 мл; 10 1112 день по 3 мл; При неалкогольном стеатогепатите 1 раз в день по схеме – 123 день по 3 мл; 4 5 день по 6 мл; 6 7 день по 9 мл; 8 9 день по 6 мл; 10 11 12 день по 3 мл – 3-4 курса в течение полугода.

При лекарственных и токсических поражениях печени – в/м 6 мл первые 6 дней затем по 3 мл в/м ежедневно в зависимости от клинического состояния пациента;

При циррозах печени – по 6 мл 1 раз в сутки. Курс 10-15 дней;

При токсикозах беременных – в/м 6 мл первые 6 дней затем по 3 мл в/м ежедневно в зависимости от клинического состояния пациента.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Особые указания:

С осторожностью применять при сахарном диабете (под контролем содержания глюкозы в крови). Содержание углеводов в 1 ампуле препарата соответствует 0001 хлебной единицы.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 3 мл в ампулы бесцветного или светозащитного стекла с точкой или кольцом излома.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. Две контурные упаковки с инструкцией по медицинскому применению в коробку из картона коробочного.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

СП ООО “НОВОФАРМА ПЛЮС”, 100084, г. Ташкент, ул. Бодомзор йули, д. 37А, Узбекистан

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гептронг – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Гептронг в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Гептронг (Geptrong) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гептронг

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком.

1 амп. (3 мл)
раствор низкомолекулярных сахаров*12 мг

* представляет собой раствор низкомолекулярных сахаров, полученных из меда (H-пентоза, глюкоза, сахароза, манноза, галактоза, фруктоза, лактоза).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

3 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки контурные пластиковые (2) – коробки картонные.
3 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки контурные пластиковые (2) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Гептронг оказывает антиоксидантное действие, способствует стабилизации и уменьшению проницаемости мембран гепатоцитов, уменьшает активность в сыворотке крови маркеров повреждения гепатоцитов – ферментов АЛТ, ACT, ЩФ, ГГТП, усиливает антитоксическую функцию печени, улучшает ее белоксинтезирующую и липидобразовательную функции. Уменьшает воспалительные изменения в печени, что ведет к снижению в ней активности деструктивного процесса, уменьшает интенсивность и ускоряет исчезновение клинических проявлений гепатита (диспепсического, холестатического и астеновегетативного синдромов, гепатомегалии).

Читайте также:
Гриппекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат как правило хорошо переносится, не вызывая болевых ощущений в месте инъекции. Препарат полностью включается в метаболический цикл, финальный продукт метаболизма – углекислый газ и вода.

Показания препарата Гептронг

  • в составе комплексной терапии алкогольной болезни печени на любой стадии;
  • в составе комплексной терапии неалкогольного стеатогепатита (в составе комплексной терапии);
  • в составе комплексной терапии лекарственных поражений печени;
  • в составе комплексной терапии токсических поражений печени;
  • в составе комплексной терапии циррозов печени в стадии компенсации и субкомпенсации (в составе комплексной терапии);
  • в составе комплексной терапии токсикозов беременных.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K70 Алкогольная болезнь печени
K71 Токсическое поражение печени
K74 Фиброз и цирроз печени
K76.0 Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках
O21 Чрезмерная рвота беременных

Режим дозирования

Препарат вводится внутримышечно, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы по 6 мл согласно следующим схемам:

При алкогольной болезни печени – 1 раз в день по схеме – 1, 2, 3 день по 3 мл; 4, 5 день по 6 мл; 6, 7 день по 9 мл; 8,9 день по 6 мл; 10, 11,12 день по 3 мл.

При неалкогольном стеатогепатите – 1 раз в день по схеме – 1,2,3 день по 3 мл; 4, 5 день по 6 мл; 6, 7 день по 9 мл; 8, 9 день по 6 мл; 10, 11, 12 день по 3 мл – 3-4 курса в течение полугода.

При лекарственных и токсических поражениях печени – в/м 6 мл первые 6 дней, затем по 3 мл в/м ежедневно в зависимости от клинического состояния пациента;

При циррозах печени – по 6 мл 1 раз в сутки. Курс 10-15 дней;

При токсикозах беременных – в/м 6 мл первые 6 дней, затем по 3 мл в/м ежедневно в зависимости от клинического состояния пациента.

Побочное действие

Противопоказания к применению

  • любые формы повышенной чувствительности и непереносимости меда и продуктов, его содержащих;
  • повышенная чувствительность к укусам пчел, ос и других перепончатокрылых насекомых.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вопрос о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) решается индивидуально и в зависимости от клинической ситуации.

Особые указания

С осторожностью применять при сахарном диабете (под контролем содержания глюкозы в крови). Содержание углеводов в 1 ампуле препарата соответствует 0,001 хлебной единицы.

ГЕПТРОНГ – ЭФФЕКТИВНАЯ ТЕРАПИЯ ДИФФУЗНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПЕЧЕНИ

Препараты для лечения гепатитов, циррозов печени, в том числе вирусных гепатитов, токсикозов беременных.

Гептронг® потенцирует лечебный эффект противовирусной терапии гепатитов С, В. Препарат положительно влияет на выраженность виремии, уменьшает клинические проявления гепатита, кратно снижает уровень хронизации вирусных заболеваний печени, купирует побочные эффекты, свойственные рекомбинантным интерферонам.

Применение препарата Гептронг® приводит к обратному развитию жировой дегенерации, восстанавливает и улучшает белоксинтезирующую, липидобразовательную функции печени.

Гептронг® усиливает антитоксическую функцию печени, улучшает функционирование ферментных систем, в короткие сроки уменьшает активность в сыворотке крови маркеров повреждения гепатоцитов – ферментов АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП.

Гептронг® останавливает воспаление, стимулирует регенерацию и участвует в делении клеток печени. Препарат препятствует запуску фиброзного каскада, оказывает антифибротический эффект, тормозит формирование и развитие цирроза печени.

fialkaspb.ru eapteka.ru piluli.ru eapteka.ru piluli.ru –>

Обращаем ваше внимание, что компания КсеалМед не реализует препараты частным лицам. Препарат Гептронг можно приобрести только в аптечных учреждениях по рецепту врача. Наличие препарата можно уточнить на интернет-сайтах аптек.

Гептронг® терапия гепатитов, циррозов печени. Механизмы действия, фармакологические эффекты препарата.

Гептронг® обладает высокой биологической доступностью и является лекарственным препаратом новой категории веществ, содержащим молекулярный комплекс сахаров, аффинных к рецепторам гепатоцитов и панкреоцитов.

Длительное воздействие различных патогенных агентов на клетки печени приводит к нарушению функций печени и её метаболизма, к хронизации заболеваний и тяжелым морфологическим повреждениям органа: стеатозу, фиброзу, и в конечном итоге, к циррозу печени.

Причинами и факторами, способствующими развитию заболеваний печени, могут быть вирусы, токсические вещества, гормональные и метаболические нарушения, неправильное питание, хронические болезни пищеварительной системы.

Воздействие гепатотропных патогенных агентов вызывает воспаление тканей печени. Воспалительная инфильтрация в портальных трактах приводит к невозможности митоза гепатоцита и его гибели, в процессе фиброза происходит замена погибшего гепатоцита соединительной тканью. При этом, воспаление продолжает распространяться по тракту.

Согласно существующей концепции, в качестве опосредованных противофиброзных факторов выступают Интерлейкин 10, интерфероны и фактор роста гепатоцитов.

Гептронг® можно отнести к препаратам патогенетической терапии, имеющей целью адекватную фармакологическую коррекцию универсальных, мультифакторных и разновременных звеньев патогенеза.

Гептронг® препятствует запуску фиброзного каскада за счет усиления антитоксической функции печени и остановки воспаления. Препарат подавляет активность липоксигеназ, что приводит к снижению образования лейкотриенов, которые осуществляют привлечение лейкоцитов в область воспаления. Кроме того, Гептронг® проявляет антиоксидантные свойства, способствуя ликвидации свободных радикалов. Препарат подавляет действие лейкоцитов, секрецию иммуноглобулинов, образование интерлейкина 1,6,10 за счёт ингибирования противовосполительной активности интерлейкинов.

В ходе лечения препаратом Гептронг® происходит остановка воспаления, запускается процесс роста нормальных гепатоцитов. Препарат обеспечивает формирование однородных и хорошо организованных тканей печени.

Морфологическая картина печени в период двух-трех недель терапии с применением препарата Гептронг®, характеризуется уменьшением степени воспалительной инфильтрации, исчезновением из инфильтратов плазматических клеток с преобладанием лимфоцитарных и гистиоцитарных элементов, резорбцией мелкоочаговых ступенчатых некрозов и восстановлением целостности пограничной пластинки. В процентном отношении снижается степень выраженности зернистой дистрофии и некробиоза в гепатоцитах.

Одна из моделей механизма действия препарата Гептронг® основана на многократно доказанном эффекте усиления антитоксической функции печени вследствие способности пентозных сахаров проникать в клетку гепатоцита и включаться в процесс стимуляции репарации. Этот способ восстановления целостности ДНК клетки заключается в репарации пробелов, образующихся в дочерних цепях, не удаленных в ходе репликации димеров. Белковый комплекс может перебраться через повреждение и возобновить реакцию репликации без помощи затравки (короткого участка РНК) посредством «мостика» из пентозных сахаров, входящих в состав препарата.

При применении препарата Гептронг® уменьшается активность в сыворотке крови маркеров повреждения гепатоцитов – ферментов АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП.

При вирусных гепатитах препарат проявляет опосредованный противовирусный эффект. При сочетанном применении с противовирусными препаратами потенцирует их лечебный эффект, а также уменьшает число и степень выраженности побочных эффектов, свойственных рекомбинантным интерферонам. У 40% пациентов, на 21 день комплексного лечения с применением препарата Гептронг® регистрируется отсутствие РНК вируса гепатита С в крови. При этом, у пациентов получающих традиционную противовирусную терапию исчезновение из крови вирусной РНК в эти сроки наблюдается крайне редко.

Гептронг® положительно влияет на процесс торможения фиброгенеза, останавливает воспаление, тормозит формирование и развитие цирроза печени, приводит к обратному развитию жировой дистрофии. Значительно улучшает функционирование ферментных систем органа, ускоряет перемещение веществ, усиливает защиту и участвует в делении клеток.

В период проведения клинических исследований и в ходе постмаркетинговых клинических наблюдений положительный результат при лечении препаратом Гептронг® гепатитов различной этиологии и патогенеза наблюдался у 97 % пациентов.

Препарат Гептронг® применяется в терапии алкогольной болезни печени, неалкогольного стеатогепатита, в патогенетической терапии вирусных гепатитов, в составе комплексной терапии циррозов печени в стадии компенсации и субкомпенсации, в комплексной терапии токсических и лекарственных поражений печени. Препарат разрешен к применению в акушерстве и гинекологии в комплексной терапии токсикозов беременных.

Для чего нужен Гептрал?

Гептрал: особенности приема

Эффективно устраняет застой желчи гептрал. Препарат содержит основное действующее вещество – адеметионин. Лекарственное средство выпускается в виде лиофилизированного порошка. Из него с помощью прилагающегося растворителя готовят раствор. Его затем вводят в вену или мышцу. Также в аптеках можно приобрести таблетки. Они покрыты оболочкой, которая растворяется в кишечнике.

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Когда врачи назначают гептрал

  • Хроническим гепатитом;
  • Циррозом печени;
  • Хроническим бескаменным холециститом;
  • Холангитом;
  • Энцефалопатией, в том числе развившейся на фоне печеночной недостаточности.

Гептрал применяют при поражении печеночных клеток алкоголем и другими токсическими веществами, вирусами, лекарственными препаратами (противотуберкулезными, противоопухолевыми, антибиотиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами). Препарат также применяют для лечения холестаза у беременных.

Противопоказания

  • Детям до восемнадцати лет;
  • Пациентам с генетическими нарушениями, которые влияют на метиониновый цикл или вызывают гомоцистинурию , гипергомоцистеинемию;
  • Больным, которые имеют повышенную чувствительность к основному действующему веществу или вспомогательным ингредиентам.

Какая дозировка препарата

Вначале лечения гептрал вводят парентерально. В дальнейшем врачи переводят пациентов на прием таблеток внутрь. Иногда терапию начинают сразу с таблетированной формы лекарственного средства. Таблетки следует проглатывать целыми, запивая очищенной негазированной водой. Они покрыты специальной оболочкой, которая растворяется в кишечнике.

Лекарственное средство всасывается в двенадцатиперстной кишке. Чтобы действующее вещество лучше усваивалось, таблетки необходимо принимать в промежутке между едой.

Производитель рекомендует вынимать таблетку из блистера непосредственно перед приёмом.

Для проведения начальной терапии препарат назначают в дозировке от 10 до 25 мг на один килограмм веса. Максимальная суточная доза равна 1600 мг. Её разделяют на два приёма. Для поддерживающей терапии врачи назначают по две таблетки препарата в день. Суточную дозу разделяют на два приёма.

Лиофилизат непосредственно перед введением растворяют прилагаемым растворителем. Затем с помощью шприца вводят внутримышечно в наружный верхний квадрант ягодицы. Остаток вещества утилизируют. Следует учесть, что лекарственное средство нельзя смешивать с растворами, которые содержат ионы кальция.

Полный курс лечения врач определяет индивидуально для каждого пациента. Он учитывает тяжесть симптомов и клиническое течение болезни.

Побочные действия гептрала

  • Тошнота;
  • Понос;
  • Нарушения психики: тревожность, ажитация, бессонница
  • Головная боль
  • Боль в животе.

У некоторых пациентов отмечались реакции гиперчувствительности. Они проявлялись следующими симптомами:

  • Покраснением кожи;
  • Болью в спине;
  • Одышкой;
  • Бронхоспазмом.

Крайне редко в месте введения препарата пациент ощущал боль, кожный зуд. При применении лекарственного средства возможна головная боль, головокружение, беспокойство, приливы крови к лицу. Иногда возникало вздутие живота, тошнота и рвота, боли в суставах и мышцах.

Что лучше гептрал или эссенциале

Как показывают клинические исследования, у гептрала более выраженный терапевтический эффект, чем у эссенциале, и действует он быстрее. Но риск развития побочных эффектов при применении эссенциале меньше. Какой препарат лучше подходит пациенту, решает лечащий врач.

Что лучше самеликс или гептрал

Оба препарата содержат одно и то же действующее вещество, но терапевтическое действие первого лекарственного средства выражено больше. Стоимость самеликса в два раза меньше, чем гептрала. Какой препарат покупать, решает пациент, посоветовавшись со своим лечащим врачом.

Что лучше – гептрал или гептор

Гептрал и гептор относятся к гепатопротекторным средствам. Они содержат одно и то же действующее вещество, выпускаются в виде таблеток и порошка, из которого готовят раствор для парентерального введения. Гептрал производится фармакологической компанией в Италии и во Франции, а гептор – в России. Его стоимость меньше, чем гептрала.

Что лучше – гептрал или фосфоглив

Основное действующее вещество гептрала – адеметионин. В состав фосфоглива входит фосфатидилхолин и натрия глицирризинат. Первый препарат выпускается в дозировке 400 мг, второй – 65 и 35 мг. Оба препарата имеют форму выпуска лиофилизат, из которого готовится раствор для внутримышечного или внутривенного введения. Но первое лекарственное средство еще производится в виде таблеток, а основное действующее вещество второго помещено в капсулы. Гептрал в аптеках отпускается по рецепту врача. Для приобретения фосфоглива рецепт не нужен. Цена обоих препаратов приблизительно одинакова. Какое лекарство лучше подходит пациенту, решит врач.

Гептрал и алкоголь: совместимость и последствия

Гептрал не совместим с алкоголем. Это лекарство защищает печеночные клетки, а алкоголь действует на них токсически. При употреблении спиртных напитков во время терапии гептралом не следует ожидать терапевтического действия препарата.

Гептрал® (Heptral ® )

Лиофилизат: лиофилизированный препарат от практически белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Растворитель: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Восстановленный раствор: прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге.

Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании.

В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфатирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.

Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ , аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 нед лечения.

Фармакокинетика

Всасывание. Биодоступность при парентеральном введении — 96%. Сmaх — достигается при парентеральном введении через 45 мин.

Метаболизм. Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы.

Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение. Т1/2 — 1,5 ч. Выводится почками.

Показания

внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

– жировая дистрофия печени;

– токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

– хронический бескаменный холецистит;

– энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);

внутрипеченочный холестаз у беременных;

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата);

генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: беременность (I триместр); период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка); одновременный прием с СИОЗС , трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. «Взаимодействие»); пожилой возраст; почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

В клинических исследованиях было показано, что применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал ® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.

Со стороны иммунной системы: отек гортани, аллергические реакции.

Со стороны кожи: реакции в месте введения (очень редко с некрозом кожи), потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции.

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, беспокойство, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны CCC: приливы, флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны системы пищеварения: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.

Другие: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Инфекционные и паразитарные заболевания

Инфекции мочевыводящих путей

Со стороны иммунной системы

Анафилактоидные или анафилактические реакции (в т.ч. гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение АД (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)*

Ажитация, спутанность сознания

Со стороны нервной системы

Головокружение, парестезия, дисгевзия*

Со стороны сосудов

Приливы, артериальная гипотензия, флебит

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Боль в животе, диарея, тошнота

Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота

Вздутие живота, эзофагит

Со стороны кожи и подкожных тканей

Повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Артралгия, мышечные спазмы

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Астения, отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте введения*, некроз кожи в месте введения*

* Нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина (спонтанные сообщения), не наблюдающиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95% ДИ оценки встречаемости не превышает 3/Х, где Х = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях)

Взаимодействие

Известных взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с СИОЗС , трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

Способ применения и дозы

В/в или в/м. Препарат Гептрал ® при в/в применении вводят очень медленно, в течение 1–2 ч.

Перед применением лиофилизат для в/м и в/в введения следует растворить с использованием прилагаемого растворителя. Остаток препарата должен быть утилизирован. Соответствующую дозу препарата для в/в введения далее следует растворить в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы.

Препарат нельзя смешивать с щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гептрал ® использовать не рекомендуется.

Начальная терапия

Рекомендуемая доза составляет 5–12 мг/кг/сут.

Депрессия — от 400 до 800 мг/сут (1–2 фл./сут) в течение 15–20 дней.

Внутрипеченочный холестаз — от 400 до 800 мг/сут (1–2 фл./сут) в течение 2 нед.

При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал ® в виде таблеток в дозе 800–1600 мг/сут на протяжении 2–4 нед.

Терапия препаратом Гептрал ® может быть начата с в/в или в/м введения с последующим применением препарата Гептрал ® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал ® в виде таблеток.

Пожилой возраст. Клинический опыт применения препарата Гептрал ® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими ЛС, дозу препарата Гептрал ® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Почечная недостаточность. Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал ® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал ® у таких пациентов.

Печеночная недостаточность. Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Дети. Применение препарата Гептрал ® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка

Передозировка препарата Гептрал ® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал ® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.

Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.

Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина. Один флакон препарата Гептрал ® , лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения, 400 мг/5 мл содержит 6,61 мг натрия, что эквивалентно количеству натрия в 16,8 мг поваренной соли и составляет 0,3% рекомендуемой максимальной суточной дозы потребления натрия для взрослого.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал ® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока у пациента не возникнет уверенность, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. 760 мг лиофилизата во флаконе из бесцветного стекла типа I, укупоренном хлорбутиловой пробкой с алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой. Растворитель по 5 мл в ампулах из стекла типа I с точкой надлома. По 5 фл. и 5 амп. помещены в картонную пачку.

По 5 фл. и 5 амп. помещены в пластиковую контурную ячейковую упаковку, покрытую алюминиевой фольгой. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку.

Производитель

1. Хоспира С.п.А., Виа Фоссе Ардеатине, 2-20060 Лискате (МИ), Италия.

Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Italy.

2. Биолоджичи Италия Лабораториз С.Р.Л., Виа Филиппо Серперо 2 -20060 Масате, Италия.

Biologici Italia Laboratories S.R.L., Via Filippo Serpero 2 – 20060 Masate, Italy.

3. Фамар Л’Эйль, 28280 Сен Реми-сюр-Авр, Франция.

Famar L’Aigle, 28280 St Remy-sur-Avre, France.

Владелец регистрационного удостоверения Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Фройндаллее 9А, 30173 Ганновер, Германия.

Abbott Laboratories GmbH, Freundallee 9A, 30173, Hannover, Germany.

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей: ООО «Эбботт Лэбораториз», 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.

Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.

abbott-russia@abbott.com

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Гептрал таблетки : инструкция по применению

оболочка таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 32,63 мг, макрогол-6000 — 9,56 мг, полисорбат-80 — 0,52 мг, симетикон (эмульсия 30 %) — 0,40 мг, натрия гидроксид — 0,44 мг, тальк — 21,77 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — от белого до желтоватого цвета, овальной формы, без трещин, эффекта «шапочки» и набухания.

Фармакотерапевтическая группа:

Аминокислоты и их производные.

Код ATX: А16АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

S-аденозил-L-метионин (адеметионин) является аминокислотой, присутствующей практически во всех тканях и жидкостях организма. Адеметионин, главным образом, участвует как кофермент и донор метальной группы в реакциях трансметилирования. Процесс переноса метильной группы также значим для формирования фосфолипидного двойного слоя мембран клеток, и способствует пластичности мембраны. Адеметионин может проникать через гематоэнцефалический барьер, и опосредованное адеметионином трансметилирование играет важнейшую роль в образовании нейротрансмиттеров в центральной нервной системе, в том числе катехоламинов (дофамина, норадреналина, адреналина), серотонина, мелатонина и гистамина.

Адеметионин также является предшественником в процессе образования физиологически активных сульфатированных соединений (цистеина, таурина, глутатиона, коэнзима А, и т.п.) посредством транссульфурации. Глутатион, наиболее активный антиоксидант печени, играет важную роль в процессах детоксикации. Адеметионин повышает уровни глутатиона в печени у пациентов с ее заболеваниями алкогольной и неалкогольной этиологии. В метаболизме и восполнении запасов адеметионина важную роль играют такие вещества, как фолаты и витамин В12.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема является дозозависимой, с максимальными концентрациями в плазме крови, составлявшими 0,5-1 мг/л через 3-5 часов после однократного приема в дозах от 400 до 1000 мг. Концентраии в плазме крови снижались до исходного уровня в течение 24 часов. Биодоступность препарата возрастает при приеме натощак.

Объем распределения составил 0,41 и 0,44 л/кг при применении адеметионина в дозах 100 мг и 500 мг, соответственно. Степень связывания с белками плазмы крови незначительна и составляет ≤ 5%.

Реакции синтеза, утилизации и ресинтеза адеметионина получили название адеметионинового цикла. На первом этапе данного цикла адеметионин выступает в качестве субстрата для адеметионин-зависимых метилаз, образующих S-аденозил-гомоцистеин. S-аденозил-гомоцистеин под действием S-аденозил-гомоцистеин-гидролазы гидролизуется до гомоцистеина и аденозина. Затем гомоцистеин вновь преобразуется в метионин с переносом метальной группы от 5-метилтетрагидрофолата. Наконец, метионин преобразуется обратно в адеметионин, завершая цикл.

Экскреция у людей неметаболизированного адеметионина составила с мочой 15,5 ± 1,5% и экскреция с фекалиями — 23,5 ± 3,5%.

Приблизительно половина количества вводимого препарата выводится без изменений с мочой.

Пациенты с нарушениями функции печени: фармакокинетические параметры у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим заболеванием печени сравнимы.

Показания к медицинскому применению

Гептрал® показан для лечения взрослых с:

внутрипеченочным холестазом при прецирротических и цирротических состояниях;

внутрипеченочным холестазом при беременности.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Таблетки адеметионина следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Для лучшей абсорбции активного компонента и достижения максимального терапевтического эффекта адеметионин таблетки не следует принимать вместе с пищей.

Таблетки адеметионина следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае, если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат использовать не рекомендуется.

Внутрипеченочный холестаз

Начальная терапия:

Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут. Обычная начальная доза составляет 800 мг/сутки, суммарная суточная доза не должна превышать 1600 мг.

Поддерживающая терапия:

Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения адеметионина у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Применение у пациентов пожилого возраста

Выбор дозы для пациента пожилого возраста должен выполняться с осторожностью, рекомендовано начинать терапию с самой низкой дозы в терапевтическом диапазоне. Необходимо учитывать высокую частоту нарушения функций печени, почек и сердца, наличие сопутствующих заболеваний и прием других лекарственных средств.

Пациенты с нарушением функции почек

Имеются ограниченные клинические данные у пациентов с нарушенной функцией почек. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении адеметионина данной категории пациентов.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Побочные действия

Сообщалось о случаях развития зависимости или лекарственной зависимости. Редко, в основном у особо чувствительных пациентов, адеметионин может вызывать нарушения ритма сон-бодрствование.

Учитывая величину кислотности pH, которая поддерживается в таблетках по причинам стабильности действующего вещества, у некоторых пациентов после перорального приема наблюдаются изжога и боли в эпигастрии.

Получены сообщения о случаях суицидальных мыслей/суицидального поведения у пациентов с депрессивным синдромом (см. раздел «Меры предосторожности»).

Во время клинических испытаний более 2100 пациентов подвергались воздействию адеметионина. Наиболее частыми нежелательными реакциями во время лечения адеметионином были головная боль, диарея и тошнота.

В таблице указаны нежелательные реакции с указанием частоты, обнаруженные как во время клинических испытаний адеметионина (n = 2115), так и по результатам постмаркетингового применения («спонтанные» сообщения). Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Системно-органный класс Частота Нежелательная реакция
Инфекции и инвазии нечасто инфекция мочевыводящих путей
Психиатрические нарушения часто тревога, бессонница
нечасто ажитация, спутанность сознания
редко суицидальные мысли/суицидальное поведение (см. раздел «Меры предосторожности»)
Нарушения со стороны нервной системы часто головная боль
нечасто головокружение, парестезия
Нарушения со стороны сердца неизвестно сердечно-сосудистые расстройства
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто отек гортани*
Нарушения со стороны сосудов нечасто «приливы», артериальная гипотензия
Желудочно-кишечные нарушения часто боль в животе, диарея, тошнота
нечасто сухость во рту, диспепсия, метеоризм, рвота, желудочно-кишечные боли, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечные кровотечения
редко вздутие живота, эзофагит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей редко печеночная колика
неизвестно цирроз печени
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто кожный зуд
нечасто гипергидроз, ангионевротический отек*, кожные аллергические реакции (например, сыпь, зуд, крапивница, эритема)*
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани нечасто артралгия, мышечные спазмы
Нарушения со стороны иммунной системы нечасто реакции гиперчувствительности, анафилактоидная реакция или анафилактическая реакция (например, гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боли в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или изменение частоты сердечных сокращений (тахикардия, брадикардия)*
Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто астения, отек, озноб*, лихорадка
редко недомогание
неизвестно симптомы гриппа

* нежелательные реакции, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных реакций с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где X = 2115 (общее количество пациентов, участвовавших в клинических испытаниях).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения «польза — риск» лекарственного препарата, сообщать о любых подозреваемых нежелате через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Противопоказания

Применение адеметионина противопоказано у пациентов с генетическими нарушениями, влияющими на цикл метионина и/или вызывающими гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма витамина В12).

Применение адеметионина противопоказано у пациентов с известной гиперчувствительностью к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Меры предосторожности

При пероральном приеме адеметионина следует контролировать концентрацию аммиака в плазме крови у пациентов с циррозом и прецирротическом состоянии с гипераммониемией.

Поскольку дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты может приводить к снижению уровня адеметионина, у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, беременностью, вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев) следует провести стандартные анализы крови для оценки содержания витаминов в плазме. Если недостаточность обнаружена, рекомендуется прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. (см. раздел «Фармакологические свойства» —Метаболизм).

У некоторых пациентов при применении адеметионина может отмечаться головокружение. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости воздерживаться от вождения транспортных средств или от работы с механизмами во время лечения препаратом, вплоть до обоснованного подтверждения того, что терапия адеметионином не вызывает у них нарушения способности к занятиям такого рода деятельности (см. раздел «Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами»).

Суицидальные мысли/суицидальное поведение (у пациентов с симптомами депрессии). Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей и самоубийства. Этот риск сохраняется до стойкой ремиссии. Улучшение может произойти после нескольких недель лечения депрессии. Пациентов следует тщательно наблюдать до развития улучшения. Исходя из имеющегося клинического опыта, риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях лечения.

Другие нарушения, при которых назначается адеметионин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, данная патология может быть связана с основным депрессивным расстройством. Пациентов с депрессивными расстройствами следует лечить, соблюдая меры предосторожности, принимаемые во время лечения пациентов с другими психическими заболеваниями.

Пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или те, у которых наблюдаются суицидальные мысли до начала лечения, имеют больший риск суицидальных мыслей или попыток самоубийства и должны находиться под постоянным наблюдением во время лечения.

Мета-анализ клинических исследований по лечению психических расстройств показал, что применение антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов в возрастной группе до 25 лет сопровождается повышенным риском суицидального поведения. При назначении антидепрессантов необходимо тщательное наблюдение за пациентами, особенно на начальных стадиях лечения и после изменения дозы. Пациенты (а также лица, осуществляющие уход за пациентом) должны быть предупреждены о необходимости постоянного наблюдения и необходимости немедленного информирования лечащего врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются в процессе лечения адеметионином, а также в случае изменений поведения, появления суицидальных мыслей.

Адеметионин не рекомендуется для применения у пациентов с биполярным расстройством.

Получены сообщения о случаях развития у пациентов, при лечении адеметионином, перехода от депрессии к гипомании или мании.

Имеется одна литературная публикация о серотониновом синдроме у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин.

Считается, что такое взаимодействие возможно, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении адеметионина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), растительными препаратами и лекарственными препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Существует множество медикаментозных средств для лечения депрессии, и пациентам следует проконсультироваться со своим врачом для выбора оптимальной терапии. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости информировать своего врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются в процессе лечения адеметионином.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск самоубийства и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением психиатра для адекватной оценки и лечения симптомов депрессии.

Сообщалось о случаях внезапного появления или нарастания беспокойства у пациентов, получавших лечение адеметионином. В большинстве случаев прерывания терапии не требовалось. В некоторых случаях беспокойство проходило после снижения дозы препарата или прекращения терапии.

Применение у пациентов пожилого возраста

Клинические исследования адеметионина не включали достаточного количества пациентов в возрасте 65 лет и старше для определения возможных отличий в действии препарата у пациентов данной возрастной группы и у пациентов более молодого возраста. Клинический опыт применения препарата не выявил различий в ответе на терапию между пациентами пожилого возраста и пациентами более молодого возраста (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на результаты определения гомоцистеина иммунологическими методами.

В случае приема адеметионина может наблюдаться ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови, поскольку адеметионин влияет на результаты определения гомоцистеина методом иммунологического анализа. Таким образом, у пациентов, получающих лечение адеметионином, для определения уровня гомоцистеина в плазме крови рекомендуется использовать неиммунологические методы.

Передозировка

Передозировка адеметионина маловероятна. В случае передозировки врач должен связаться с местным токсикологическим центром. В целом, при передозировке рекомендуется наблюдение за пациентами и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сообщалось о серотониновом синдроме у пациента, принимавшего адеметнонин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие осторожность при одновременном назначении адеметионина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), растительными препаратами и лекарственными препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Меры предосторожности»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение терапевтических доз адеметионина у женщин в последнем триместре беременности не приводило к развитию каких-либо неблагоприятных эффектов. Применение адеметионина в первом триместре беременности допускается только в случае крайней необходимости.

Период грудного вскармливания

Применение адеметионина в период кормления грудью допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

У некоторых пациентов при применении адеметионина может отмечаться головокружение. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости воздерживаться от вождения транспортных средств или от работы с механизмами во время лечения препаратом, вплоть до обоснованного подтверждения того, что терапия адеметионином не вызывает у них нарушения способности к занятиям такого рода деятельностью (см. раздел «Меры предосторожности»).

Гептронг раствор для внутримышечного введения ампулы 3 мл 10 шт.

Цены на Гептронг раствор для внутримышечного введения ампулы 3 мл 10 шт. в аптеках в Москвы и МО

Купить Гептронг раствор для внутримышечного введения ампулы 3 мл 10 шт. вы можете по цене 4494 ₽ в аптеках Москвы и МО

Аналоги Гептронг раствор для внутримышечного введения ампулы 3 мл 10 шт.

  • по рецепту

Метроп ГП

раствор для подкожного введения 4,5 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт.

Товар дня

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Ринза таблетки 10 шт.

Ринза таблетки 10 шт.

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

Инструкция по медицинскому применению Гептронг

Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска

Раствор для в/м введения

Описание

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком.

1 амп. (3 мл)
раствор низкомолекулярных сахаров* 12 мг

* представляет собой раствор низкомолекулярных сахаров, полученных из меда (H-пентоза, глюкоза, сахароза, манноза, галактоза, фруктоза, лактоза).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

3 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки контурные пластиковые (2) – коробки картонные.
3 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки контурные пластиковые (2) – коробки картонные.

Коды АТХ

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности – 3 года.

Фармакологическое действие

Гептронг оказывает антиоксидантное действие, способствует стабилизации и уменьшению проницаемости мембран гепатоцитов, уменьшает активность в сыворотке крови маркеров повреждения гепатоцитов – ферментов АЛТ, ACT, ЩФ, ГГТП, усиливает антитоксическую функцию печени, улучшает ее белоксинтезирующую и липидобразовательную функции. Уменьшает воспалительные изменения в печени, что ведет к снижению в ней активности деструктивного процесса, уменьшает интенсивность и ускоряет исчезновение клинических проявлений гепатита (диспепсического, холестатического и астеновегетативного синдромов, гепатомегалии).

Препарат как правило хорошо переносится, не вызывая болевых ощущений в месте инъекции. Препарат полностью включается в метаболический цикл, финальный продукт метаболизма – углекислый газ и вода.

Показания

  • в составе комплексной терапии алкогольной болезни печени на любой стадии;
  • в составе комплексной терапии неалкогольного стеатогепатита (в составе комплексной терапии);
  • в составе комплексной терапии лекарственных поражений печени;
  • в составе комплексной терапии токсических поражений печени;
  • в составе комплексной терапии циррозов печени в стадии компенсации и субкомпенсации (в составе комплексной терапии);
  • в составе комплексной терапии токсикозов беременных.

Способ применения, курс и дозировка

Препарат вводится внутримышечно, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы по 6 мл согласно следующим схемам:

При алкогольной болезни печени – 1 раз в день по схеме – 1, 2, 3 день по 3 мл; 4, 5 день по 6 мл; 6, 7 день по 9 мл; 8,9 день по 6 мл; 10, 11,12 день по 3 мл.

При неалкогольном стеатогепатите – 1 раз в день по схеме – 1,2,3 день по 3 мл; 4, 5 день по 6 мл; 6, 7 день по 9 мл; 8, 9 день по 6 мл; 10, 11, 12 день по 3 мл – 3-4 курса в течение полугода.

При лекарственных и токсических поражениях печени – в/м 6 мл первые 6 дней, затем по 3 мл в/м ежедневно в зависимости от клинического состояния пациента;

При циррозах печени – по 6 мл 1 раз в сутки. Курс 10-15 дней;

При токсикозах беременных – в/м 6 мл первые 6 дней, затем по 3 мл в/м ежедневно в зависимости от клинического состояния пациента.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не наблюдалось.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вопрос о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) решается индивидуально и в зависимости от клинической ситуации.

Побочное действие

В отдельных случаях наблюдается бессонница, повышение аппетита.

Противопоказания к применению

  • любые формы повышенной чувствительности и непереносимости меда и продуктов, его содержащих;
  • повышенная чувствительность к укусам пчел, ос и других перепончатокрылых насекомых.

Особые указания

С осторожностью применять при сахарном диабете (под контролем содержания глюкозы в крови). Содержание углеводов в 1 ампуле препарата соответствует 0,001 хлебной единицы.

Условия реализации
Нозология (коды МКБ)
Показания

  • в составе комплексной терапии алкогольной болезни печени на любой стадии;
  • в составе комплексной терапии неалкогольного стеатогепатита (в составе комплексной терапии);
  • в составе комплексной терапии лекарственных поражений печени;
  • в составе комплексной терапии токсических поражений печени;
  • в составе комплексной терапии циррозов печени в стадии компенсации и субкомпенсации (в составе комплексной терапии);
  • в составе комплексной терапии токсикозов беременных.

Противопоказания к применению

  • любые формы повышенной чувствительности и непереносимости меда и продуктов, его содержащих;
  • повышенная чувствительность к укусам пчел, ос и других перепончатокрылых насекомых.

Способ применения, курс и дозировка

Препарат вводится внутримышечно, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы по 6 мл согласно следующим схемам:

При алкогольной болезни печени – 1 раз в день по схеме – 1, 2, 3 день по 3 мл; 4, 5 день по 6 мл; 6, 7 день по 9 мл; 8,9 день по 6 мл; 10, 11,12 день по 3 мл.

При неалкогольном стеатогепатите – 1 раз в день по схеме – 1,2,3 день по 3 мл; 4, 5 день по 6 мл; 6, 7 день по 9 мл; 8, 9 день по 6 мл; 10, 11, 12 день по 3 мл – 3-4 курса в течение полугода.

При лекарственных и токсических поражениях печени – в/м 6 мл первые 6 дней, затем по 3 мл в/м ежедневно в зависимости от клинического состояния пациента;

При циррозах печени – по 6 мл 1 раз в сутки. Курс 10-15 дней;

При токсикозах беременных – в/м 6 мл первые 6 дней, затем по 3 мл в/м ежедневно в зависимости от клинического состояния пациента.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: