Гинестрил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Гинестрил : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Половые гормоны и средства, влияющие на половую сферу. Антигестагенни средства. Код АТС G03X B01.

Показания

Лечение миомы матки (размером до 12 недель беременности).

Противопоказания

Беременность, период кормления грудью. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристона, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и / или печеночная недостаточность, порфирия, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии . Субмукозного расположения миоматозных узлов. Размер миомы матки, превышает в размере 12 недель беременности. Опухоли яичников и / или гиперплазия эндометрия.

С осторожностью применяют при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности, острых воспалительных и инфекционных заболеваниях.

Способ применения и дозы

Применяют женщинам внутрь в разовой дозе 50 мг Гинестрилу® (1 таблетка) 1 раз в сутки. Курс лечения – 3 месяца.

Побочные реакции

Нарушение менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница, приливы.

Передозировка

Применение Гинестрилу ® в дозе до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случае передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыта применения нет, поэтому препарат не применяют детям.

Особенности применения

Пациентам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрилу ® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами”> Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами” type=”checkbox” />

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Сведений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами нет. Следует учитывать возникновение побочных реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хотя специфическое взаимодействие мифепристона с лекарственными препаратами и пищей не изучено, на основании метаболизма препарата происходит с помощью системы цитохрома CYP 3A4, можно предположить, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин и грейпфрутовый сок могут подавлять его метаболизм (результатом чего является повышение концентрации в сыворотке крови мифепристона ). Рифампицин, дексаметазон, некоторые противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут стимулировать метаболизм мифепристона (снижать его концентрацию в плазме).

Исследования в лабораторных условиях показывают, что результатом приема мифепристона может быть повышение сывороточной концентрации метаболических продуктов системы цитохрома CYP 3A4. Из-за медленного вывода мифепристона из человеческого организма описаны реакции могут наблюдаться в течение длительного времени после приема препарата. По этой причине рекомендуется принимать меры безопасности при применении мифепристона с препаратами с низкими пределами безопасности, метаболизирующихся системой цитохрома CYP 3A4 (включая некоторые общие анестетики).

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов. При одновременном применении с ГКС необходимо увеличить дозы последних.

Фармакологические свойства

Гинестрил ® – синтетический стероидный антигестагений средство (блокирует действие прогестрона на уровне рецепторов), гестагенной активности нет. Наблюдается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Ключевую роль в патогенезе миомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как замедлению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

После приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1,3 часа. Биодоступность составляет 69%.

В плазме Гинестрил ® на 98% соединяется с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем быстрее. Период полувыведения составляет 18 часов.

Основные физико-химические свойства

таблетки от светло-желтого до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров в пачке из картона.

Гинестрил® (Gynestril)

Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гинестрил ® — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки. Отмечен антагонизм мифепристона с глюкокортикостероидами ( ГКС ) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Читайте также:
Дентинокс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1,3 часа. Биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1– гликопротеином. Метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 путем деметилирования и гидроксилирования с образованием трех активных метаболитов.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 часами, затем более быстро с периодом полувыведения 18 часов. Терминальный период полувыведения (в т.ч. для всех активных метаболитов) достигает 90 часов. Выводится в основном через кишечник (около 90%).

Показания

Лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Противопоказания

повышенная чувствительность к мифепристону или другим компонентам препарата;

длительная глюкокортикостероидная терапия;

острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

воспалительные заболевания женских половых органов;

тяжелая экстрагенитальная патология;

субмукозное расположение миоматозных узлов;

лейомиома матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; бронхиальная астма; тяжелая артериальная гипертензия; нарушения ритма сердца; хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Гинестрил ® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

В соответствии с градацией частоты нежелательных реакций согласно Всемирной организации здравоохранения, частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости нежелательной реакции не представляется возможным) — нарушения менструального цикла, аменорея, олигоменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, аллергические реакции (зуд, крапивница), простая гиперплазия эндометрия (обратимая после отмены препарата).

Взаимодействие

Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3A4, не исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут повышать, а индукторы (рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) — снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющими узкий терапевтический диапазон (в т.ч. с лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации данных препаратов в плазме крови.

При одновременном применении мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов ( НПВП ) возможно повышение концентрации последних в плазме крови; при необходимости одновременного применения следует применять НПВП в наименьшей рекомендуемой дозе.

Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых ГКС , включая ингаляционные ГКС , у больных с бронхиальной астмой, что может потребовать коррекции их дозы.

Гинестрил

Гинестрил

Фото препарата

  • Латинское название: Gynestril
  • Код АТХ: G03XB01
  • Действующее вещество: Мифепристон (Mifepristone)
  • Производитель: ООО Мир-фарма (Россия)

Состав

1 таблетка включает 50 мг мифепристона – активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: картофельный крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия.

Форма выпуска

Препарат Гинестрил выпускается в форме таблеток по 50 мг №30.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гинестрил является стероидным антигестагенным препаратом синтетического происхождения.

Мифепристон на уровне рецепторов блокирует эффекты прогестерона, при этом, не проявляя гестагенную активность.

Отмечают антагонизм препарата с глюкокортикоидами, по причине конкуренции связывания на рецепторном уровне.

Основная роль в развитии лейомиомы матки отводится половым гормонам, в особенности прогестерону, в связи с чем, назначение мифепристона с целью блокировки прогестероновых рецепторов благотворно воздействует как на задержку роста самой опухоли, так и на снижение размеров матки и миоматозных узлов.

При приеме перорально Cmax наблюдается через 80 минут, биодоступность равняется 69%.

Связь с плазменными белками осуществляется на 98% (с кислым альфа-1-гликопротеином и альбумином).

За фазой распределения проходит медленная фаза выведения, с двойным уменьшением концентрации между 12-72 часами, после чего выведение протекает более быстро, с периодом полувыведения на уровне 18 часов.

Показания к применению

Препарат Гинестрил показан для:

  • терапии маточной лейомиомы (размером до 3-х месяцев беременности);
  • индукции(стимуляции) родовой деятельности при доношенной беременности;
  • прерывания беременности (маточной) на сроке до 42 суток аменореи; (посткоитальной), при ненадежности используемого контрацептивного средства или в период после завершения незащищенного полового акта.

Противопоказания

При лейомиоме

  • опухоли яичников;
  • субмукозное размещение миоматозных узлов; ;
  • величина лейомиомыболее допустимой (размером до 3-х месяцев беременности).
Читайте также:
Реаферон-ес-липинт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для стимуляции родовой деятельности

  • преэклампсия;
  • тяжелый гестоз;
  • эклампсия;
  • переношеннаяили недоношенная беременность;
  • аномальное предлежание плода;
  • диспропорция размеров таза роженицы и головки плода;
  • не диагностированные кровянистые выделения из половых путей во время беременности.

Для прерывания беременности

  • клинически не подтвержденная беременность;
  • допускаемая внематочная беременность;
  • беременность, возникшая после отмены гормональных противозачаточных препаратов или при использовании внутриматочных контрацептивов;
  • беременность после 42 суток аменореи.

Общие противопоказания

  • длительная терапия глюкокортикоидами; /печеночная недостаточность (в любой форме);
  • порфирия;
  • тяжелая анемия;
  • нарушения гемостаза (также, лечение антикоагулянтамив прошлом);
  • экстрагенитальная патология тяжелого характера (без консультации врача);
  • патологии женской половой системы воспалительного генеза;
  • гиперчувствительность(также, в анамнезе);
  • никотинозависимость после 35-ти лет.

С осторожностью

  • ХСН;
  • обструктивные болезни легких (хронические); ; ; ;
  • нарушения ритма сердца.

Побочные действия

  • кровянистые выделения; ;
  • расстройство менструального цикла; ;
  • углубление воспалительных процессов придатков и самой матки;
  • субинволюция матки.

Инструкция по применению Гинестрила (Способ и дозировка)

При лейомиоме матки

Обычно назначают Гинестрил в однократной суточной дозе 50 мг. Препарат принимают перорально на протяжении 3-х месяцев.

Для стимуляции родовой деятельности

Однократно в дозе 200 мг, в присутствии гинеколога, с повторным приемом однозначной дозы через 24 часа. По прошествии 48-72 проводят оценку расширения родовых путей, с возможным дальнейшим применением простагландинов или Окситоцина.

Для прерывания беременности

Гинестрил для прерывания беременности также применяют в присутствии гинеколога, в однократной дозе 600 мг, принимаемой через 60-90 минут после еды и запитой 100 мл воды. Для увеличения эффективности мифепристона возможно назначение 400 мг мизопростола (синтетический простагландина E1).

Пациентка обязана находиться под наблюдением врачей не менее 2-х часов после приема дозы. Через 36-48 часов проводят УЗИ-контроль. Спустя 8-14 суток проводят повторное УЗИ и клиническое обследование, а также устанавливают содержание хорионического гонадотропина для подтверждения выкидыша.

В случае отсутствии ожидаемого эффекта через 2 недели (продолжение беременности или неполный аборт), рекомендуют проведение вакуум-аспирации с дальнейшим гистологическим исследованием результатов процедуры.

При посткоитальной контрацепции

Рекомендуют пероральный прием 10 мг мифепристона в ближайшие 72 часа после полового акта (не зависимо от менструальной фазы), за 2 часа до или после еды.

Передозировка

Применение Гинестрила в дозировках до 2-х грамм не вызывало отрицательных реакций.

При передозировке возможно формирование надпочечниковой недостаточности, которое требует симптоматического лечения.

Взаимодействие

Не рекомендуют параллельное применение НПВС.

При сочетаемом приеме с глюкортикоидами следует увеличить дозировку последних.

Условия продажи

Гинестрил продается по предъявлении рецепта.

Условия хранения

До 30° С, в сухом и темном помещении.

Срок годности

От даты изготовления – 5 лет.

Особые указания

Не рекомендуют в качестве постоянного средства контрацепции.

В случае использования для прерывания беременности, пациентка должна быть проинформирована о необходимости обязательного ее прерывания другим способом, если на 10-14-й день после приема Гинестрила наблюдается неполный аборт или беременность продолжается, в связи с высоким риском развития врожденных пороков у плода.

При приеме мифепристона, пациенткам с инфекционным эндокардите или искусственными сердечными клапанами, следует назначать профилактическое антибактериальное лечение.

При назначении Гинестрила необходимо предупреждение резус-аллоиммунизации и проведение прочих общих мероприятий, сопровождающих процедуру аборта.

Аналоги

Синонимы

При беременности и лактации

При беременности Гинестрил противопоказан, в случае его применения не для ее прерывания или стимуляции.

Если существует необходимость применения мифепристона в период лактации, следует на 14 суток прервать грудное вскармливание.

Использование Гинестрила для стимуляции родов не оказывает влияния на дальнейшую лактацию.

Отзывы о Гинестриле

Однозначных отрицательных или положительных отзывов о Гинестриле на форумах, среди пациенток по разным причинам (прерывание, стимуляция беременности и т.д.) уже принимавших данный препарат, найти невозможно. Некоторые пациентки довольно одобрительно отзываются об этом лекарственном средстве и говорят, как о его эффективности, так и относительной безопасности приема.

Другие наоборот отмечают у себя развитие различных побочных реакций без какого-либо эффекта. Отзывы на Гинестрил при миоме также неоднозначны и колеблются в довольно обширных пределах.

Все это позволяет сделать вывод, что применение подобных препаратов, при любой причине, требует индивидуального подхода к каждой пациентке, с учетом всех особенностей ее организма и общего состояния здоровья на сегодняшний день.

Цена Гинестрила, где купить

Цена Гинестрила варьирует в пределах 4500-6000 рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина

ЗдравСити

Аптека Диалог

Аптека24

Автор-составитель: Павел Селезнев – провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор подробнее

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Читайте также:
Зиаген: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна» города Винница.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Гинестрил обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

Пила Гинестрил 3 месяца, миома немного уменьшилась, хотя у меня она много лет, не увеличивалась, не беспокоила. После приема препарата появились кисты внутри матки, на яичниках. Постоянно давление высокое, если не 160/100, так 180/130. К тому же узнала, что при анемии его вообще пить противопоказано. У меня гемоглобин еле дотянули уколами, таблетками и т.д. до уровня 93. Я такое лекарство больше не буду принимать, больше вреда.

Я принимала эсмию по назначению врача 3 месяца, одно миома уменьшилась , но очень мало, другие не изменились вообще в размерах. Теперь доктор назначил гинестрил, буду пробовать

очень рада, что моя гиня прогрессивный врач, и не отправляет сразу “под нож”, а старается разобраться во всех нюансах заболевания. И разобравшись с моими узлами, назначила Гинестрил, который через три месяца весьма неплохо справился с проблемой. Уменьшение образований довольно приличное, и она сказала, что если у меня такой положительный отклик на препарат, то может сделаем повторный курс с тем, чтобы совсем избавиться от этих узлов.

пила Гинестрил 3 месяца,боли исчезли вместе с месячными,пила через 2 дня на третий,уменьшился слой эндометрия,миома стала меньше,но незначительно,единственный минус-набрала вес.

Супер средство, с помощью которого можно реально сохранить матку. Понятно, что в опредленном возрасте это может уже и неважно, но когда тебе еще нет 30 – это вопрос детей, личной жизни да и вообще много чего.

Гинестрил не помог! Начала пить, когда миома была 5,2 см. Месяц пропила, побочных эффектов никаких не ощущалось, сделала контрольное УЗИ, размеры не изменились. Пропила 2 месяца и 18 дней, почувствовала какие-то боли внизу живота. Побежала на УЗИ. Миома стала еще больше, увеличилась до 6,5 см. У нас в городе гинестрил стоит без малого 6 тыс. Разочарована и расстроена. Была у меня надежда, что поможет, уменьшит эту проклятую миому, а сейчас уже надежды нет. Остается операция.

Хорошо, что сейчас есть возможноть вот так вот пролечиться таблетками, а не сразу идти под нож. Я оценила преимущества и всем советую эту тему у своего врача выяснять с пристрастием, а то они любят сразу “на операцию!”

Пользовалась этой зимой. Очень понравилось

Народ, фильтруйте информацию, читайте нормальные научные или околонаучные статьи. А то очень смешно про мужчину, который зашел на страничку “женского” лекарства и пишет отзывы о том, как его жена принимала это лекарство. Мне в такое поверить как-то сложно.

Почитала тут отзывы, а до этого предварительно почитала про механизм действиия этого препарата (мне в ближайшее время принимать курс) и даже смешно стало про взрывной рост миомы… Люди прежде чем чушь писать, хоть бы выяснили сначала что и как, на что препарат действует и каким образом. Он наоборот блокирует возможность для миомы хоть сколько-то расти.

Гинестрил,подскпжите сколько пить таблеточек для прерывания беременности

Интересно, все негативные отзывы о препарате пишут те, кто продает “Эсмию”? Препараты по большому счету аналогичны – только разные производители и цены. Да, действующее вещество разное, но принцип один и тот же – препарат не дает прогестерону связываться с клетками-мишенями. При этом яичники продолжают нормально работать. Тем врачам, которые делают квадратные глаза, когда после приема “Гинестрила” видят на УЗИ якобы гиперплазию, не мешала бы сначала изучить препарат, а потом прописывать. Это как бы нормальная реакция организма на отсутствие месячных. На самом деле это никакая не гиперплазия. Как только цикл восстановится (по идее месячные должны вернуться через месяц после отмены препарата), всё, что наросло должно отвалиться и уйти с месячными. Куча побочки может быть даже от обычного аспирина, поэтому падать в обморок от этот списка не стоит. Но очень уж доверять врачам, которые с миомой 3,5 см отправляют на операцию тоже :))) Переносится препарат нормально. На миомы небольшого размера, кстати, не действует (в аннотации этого нет, но если изучить препарат более внимательно, поискать информацию, то это не тайна). Если размер до 7 см – на мой взгляд, должен быть идеальный эффект; однозначно стоит попробовать, а не бежать сразу под нож.

Читайте также:
Дицинон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В предыдущем отзыве должно быть побочки, побочные эффекты, и Эсмия, а то не заметила автоисправления и отправила

Принимаю длинными циклами по полгода после операций для уменьшения оставшихся узлов леймомиомы. Доза по полтаблетки вместо целой, так врач сказала, очень экономно и задаче. Потом перерыв и растительный препарат, так назначила лечащий врач. Плюсы: узлы уменьшаются за три месяца очень эффективно, а вот далее за вторые три месяца просто не растут, что тоже неплохо. Нет месячных, болей и т. П. Минусы: при первом приеме заметила небольшое повышение температуры, потом вернулась в норму, боли в суставах, в конце приема пару раз были проблемы с учащением пульса/гипертонией. К концу срока снижается желание. Я приписываю эти состояния полочкам, может ошибаюсь. За это снижаю звезду. Но терапевт посчитала жалобы не перевешивают пользу лекарства и отменять не советовала. Эффект есть, поборет тоже, а что вы хотите, организм в расцвете сил перестраивается. Про эсминец думаю пишут рекламу, она стоит в два раза больше, это не аналог, действующее вещество другое, и про запрет на мифепристон/Гинестрил это бездоказательно, специально испугавшись поискала инфу на английском, лекарство используется и считается эффективной альтернативой операции для лечения леймомиом, про запреты фактов не увидела. Но все индивидуально, просто обязательно сообщайте лечащему врачу гинекологу о побочных эффектах и переносимости, вдруг не подходит. Ведь иногда операция не показана, а действие Гинестрила по сравнению с растительными препаратами несравнимо лучше. Но и полочки тоже имеются, к сожалению.

В сентябре назначилили гинестрил на курс 3 месяца, множественные миомы у меня, читала отзывы , ни одного положительного не нашла , долго сомневалась , но решилась попробовать, курс лечения протекал спокойно , и вот недавно сделала УЗИ , врач сам был удивлён насколько препарат оказался эффективным , мелкие миомы исчезли , крупные уменьшились .

А у меня размер миомы очень значительно уменьшился уже после первого курса Гинестрила, думаю пройду еще один и можен совсем “рассосется”

Врач предложила Гинестрил при моей миоме в 3,5 см, так как на операцию не хотелось бы. Пропила весь курс, для контроля сходила на узи вообще в другую клинику, чтобы не было никаких “подтасовок”. Размер вообще не уменьшился, НИКАК, врач говори, что есть накопительный эффект – чем дольше пить, тем быстрее идет уменьшение. Но по моему это “развод”.

Гинестрил узлы реально уменьшает, пила перед операцией как раз для уменьшения размеров, чтобы резать пришлось не так много.

Не все знают, что этот препарат вызывает серьёзные побочные эффекты, например, вызывает гиперплазию эндометрия. Кроме того, это препарат противопоказан при анемии, которая чаще всего сопровождает миому матки. Поэтому он и зарегистрирован только в России. Препарат Эсмия же эффективно уменьшает размеры миомы и купирует анемию, поэтому и успешно применяется для консервативного лечения миомы матки не только в России, но и за рубежом, например, во всех странах Евросоюза. Кроме того, Эсмия не вызывает гиперплазию эндометрия.

К сожалению мой отзыв отрицательный, боли не прошли, ничего не изменилось, только зря выброшенные деньги на ветер.

Гинестрил : инструкция по применению

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.

Описание: таблетки от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком плоско цилиндрической формы с фаской.

Лекарственная форма: таблетки

Фармакотерапевтическая группа: Другие половые гормоны и модуляторы половой системы. Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон.

Код ATX [G03XB01]

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Мифепристон связывается с глюкокортикоидным рецептором. У животных в дозах от 10 до 25 мг/кг препарат ингибирует действие дексаметазона. У человека антиглюкокортикоидное действие проявляется при дозе, равной или превышающей 4,5 мг/кг, посредством компенсаторного пш кортизола. Биоактивность глюкокортикоидов может быть подавлена в течение нескольких дней после однократного введения с целью прерывания беременности. Клиническое значение этого неявно, однако у восприимчивых женщин могут усилиться рвота и тошнота. Мифепристон оказывает слабое антиандрогенное действие, которое проявляется у животных только при длительном введении препарата в высоких дозах.

Читайте также:
Мильгамма: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Высокая способность мифепристона к связыванию с рецепторами глюкокортикоидов по сравнению с рецепторами прогестерона сопряжена с риском острой надпочечниковой недостаточности на фоне применения мифепристона.

Использование мифепристона для медикаментозной терапии лейомиомы матки способствует уменьшению выраженности болевого синдрома, объема менструальной кровопотери, уменьшению размеров узлов.

При применении мифепристона в дозе 50 мг/сут с целью терапии лейомиомы матки возможно развитие гиперплазии эндометрия, при этом частота возникновения гиперплазии варьирует в широком диапазоне и в ряде исследований отмечается практически у половины испытуемых, применявших мифепристон. Изменения эндометрия, как правило, являются доброкачественными и носят обратимый характер.

У большей части пациенток через 1 месяц приема препарата отмечается развитие аменореи, которая носит обратимый характер.

Фармакокинетика

Изучение фармакокинетики лекарственного препарата Гинестрил® не проводилось. Информация о фармакокинетике является литературными данными.

При исследовании однократной дозы мифепристона 50 мг у 12 здоровых небеременных китаянок на 7 день менструального цикла Тmах составило 1-2 часа. Концентрация в плазме описывалась двухкамерной моделью. Средний общий плазменный клиренс 3,0 л/ч.

Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на, 98%

связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Данные о влиянии пищи на фармакокинетические параметры мифепристона при приеме внутрь в дозе 50 мг отсутствуют.

Показания к применению

Неоадъювантная (предоперационная) или органосохраняющего лечения лейомиомы матки размером до 12 недель, при интерстициальном или субсерозном расположении узлов и размере наибольшего узла не более 6 см.

Продолжительность применения 3 месяца.

Способ применения и дозы

Внутрь, 50 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Курс лечения — 3 месяца, начиная с 1 -5 дня менструального цикла.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции (зуд, крапивница).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — дискомфорт и боль внизу живота, тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — простая гиперплазия эндометрия (обратимая после отмены препарата), аменорея; частота неизвестна — нарушения менструального цикла, олигоменорея, метроррагия. В литературе имеются сведения о случае развития гиперплазии с дисплазией эндометрия легкой степени у пациентки в премегопаузе (в возрасте старше 46 лет) при применении мифепристина в дозе12,5 мг в течение 6 месяцев.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль, головокружение, бессонница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – нейровегетативные нарушения, гипертермия, слабость; очень часто – приливы жара (у 15 -20%).

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону

Лейомиома матки, превышающая в размерах 12 недель беременности (объемом до 125-210 см3)

Наличие миоматозных узлов размером 6 см и более

Субмукозная локализация узла, признаки центрипетального роста узла (30% и более объема узла расположено в полости матки)

Возраст старше 45 лет

Быстрый рост миомы (увеличение размеров на 4 недели и более за 1 год)

Тяжелая анемия (гемоглобин менее 90 г/л)

Воспалительные заболевания органов малого таза

Алкоголизм, наркомания, психические заболевания

Нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)

Пациентки, перенесшие за последние 5 лет эмболизацию маточных артерий или фокусированную ультразвуковую абляцию миомы матки

Признаки СПКЯ (синдром поликистозных яичников)

Индекс массы тела (ИМТ) более 35

Патология эндометрия, включая хронический эндометрит

Опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия

Беременность, период лактации

Длительная глюкокортикостероидная терапия

Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность

Тяжелая экстрагенитальная патология

Передозировка

Симптомы: прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое. При подозрении на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется назначение дексаметазона (1 мг дексаметазона противодействует 400 мг мифепристона).

Меры предосторожности

Наличие миоматозных узлов размером более 6 см является противопоказанием для применения препарата.

Препарат не предназначен для применения у женщин старше 45 лет и в постменопаузе.

Гинестрил не рекомендуется применять у пациентов с цервикальной интраэпителиальной неоплазией (CIN 2-3), пролеченных менее чем за 6 мес до начала применения препарата.

Лечение препаратом Гинестрил может быть начато не ранее, чем через 6 мес после применения препаратов из группы аналогов гонадотропин-рилизинг гормона или антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона, улипристала.

У пациенток, принимающих антикоагулянты по поводу варикозного расширения вен нижних конечностей, требуется тщательная оценка соотношения польза-риск для принятия решения о назначении препарата Гинестрил.

Читайте также:
Глиформин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

У пациентов, получающих высокие дозы мифепристона (более 2 г), может развиться недостаточность надпочечников. Поскольку концентрация кортизола в сыворотке остается повышенной и может даже увеличиться во время лечения мифепристоном, концентрация кортизола в сыворотке не дает точной оценки выраженности недостаточности надпочечников . Следует наблюдать пациентов на предмет выявления признаков и симптомов надпочечниковой недостаточности, включая слабость, тошноту, повышенную усталость, гипотонию, гипогликемию. При подозрении на развитие недостаточности надпочечников необходимо немедленно прекратить применение препарата и начать введение глюкокортикоидов. Для преодоления блокады глюкокортикоидных рецепторов, вызываемой мифепристоном, может потребоваться введение высоких доз глюкокортикоидов.

С осторожностью применяют при хронических обстуктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности. Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

В процессе лечения рекомендуется проводить тщательный ультразвуковой мониторинг для своевременного выявления признаков гиперплазии эндометрия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат Гинестрил® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению в детском возрасте (до 18 лет).

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако при применении мифепристона возможно развитие головокружения. В случае развития данного побочного эффекта следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3A4, не исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут повышать, а индукторы (рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин снижать концентрацию мифепристона в плазме крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющими узкий терапевтический диапазон (в т. ч. с лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации данных препаратов в плазме крови.

При одновременном применении мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), возможно повышение концентрации последних в плазме крови; при необходимости одновременного применения следует применять НПВП в наименьшей рекомендуемой дозе.

Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидных средств (ГКС), включая ингаляционных ГКС у больных с бронхиальной астмой, что может потребовать коррекции их дозы.

Гинестрил в лечении миомы матки

Женщины, у которых врачи выявили миому, начинают волноваться, ведь они наслышаны, что большинство хирургов при данном заболевании удаляют женский детородный орган. Многие женщины принимали гинестрил миоме матки. Отзывы свидетельствуют, что лечение было малоэффективным.

При появлении первых признаков заболевания обращайтесь к нам. Наши специалисты запишут вас на приём. Мы сотрудничаем с ведущими клиниками лечения миомы. Врачи этих клиник используют органосохраняющие инновационные методики лечения миомы.

Мы не удаляем матку. После эмболизации маточных артерий у женщины проходят симптомы болезни, восстанавливается детородная функция, улучшается качество жизни. Пришлите нам свою медицинскую документацию, и вы получите консультацию эксперта по e-mail. Мы поможем в решении ваших проблем во время обследования и лечения.

ginestril_50mg_30_tab_1400-1e889dbf51a10cd0574dd8ecea1574b8.jpg

Современные подходы к лечению миомы

На начальной стадии заболевания миома матки может протекать бессимптомно. Большинство врачей предпочитают в этой ситуации наблюдать пациентку, проводить регулярно гинекологический осмотр, ультразвуковое исследование, делать анализы. Наши врачи считают подобную практику не только неправильной, но и вредной. Миоматозные новообразования рано или поздно начнут увеличиваться в размерах и вызовут симптомы заболевания. Мы даже при маленьких миоматозных образованиях назначает лекарственную терапию.

Гинестрил в лечении миомы матки применяют в том случае, когда размер детородного органа не превышает 12 недель. Отзывы можно прочитать на форуме. Пациентки пишут, что после приёма гинестрила внутрь в течение 3 месяцев симптомы заболевания у них уменьшились. Как только женщина прекращает лечение, миома начинает увеличиваться в размерах. Наши специалисты при миоме делают эмболизацию маточных артерий. После этой малоинвазивной процедуры заболевание не рецидивирует.

При большой миоме большинство хирургов выполняет удаление матки. Они считают, что миома – доброкачественная опухоль, которая рано или поздно может превратиться в злокачественное новообразование. Как показали наши исследования, риск трансформации клеток миомы в рак не больше, чем роста злокачественной опухоли из неизменённых клеток миометрия. В связи с этим мы считаем, что показания к удалению органа должны быть сведены к минимуму. Гинестрил уменьшает размеры новообразований. При больших миомах эндоваскулярные хирурги в наших клиниках сначала делают эмболизацию маточных артерий, а затем, после уменьшения размеров миоматозных образований, гинекологи удаляют их лапароскопическим путём.

Читайте также:
Амиклон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Выбор метода лечения зависит от возраста и желания пациентки в будущем рожать детей, размеров и локализации узлов, выраженности клинических симптомов. Её можно назначить гинестрил. Мы в любом случае предлагаем женщине выполнить эмболизацию маточных артерий. Это совершенно безопасная процедура, после которой женщина в течение нескольких месяцев полностью выздоравливает.

Медикаментозное лечение миомы

Врачи применяют различные лекарственные средства для лечения миомы. Они регулируют менструальный цикл, уменьшают длительность и обильность месячных, уменьшают размеры миоматозных узлов. Но консервативное лечение имеет один существенный недостаток: на фоне приёма лекарств миоматозные образования незначительно уменьшаются в размерах, а по окончании курса терапии вырастают до прежних размеров. Единственной процедурой, после которой исчезает большинство патологических очагов, является эмболизация маточных артерий.

Гинекологи назначают медикаменты, если матка увеличена до 12 недель беременности, а размер узла по данным ультразвукового исследования не больше 20мм. Для лечения миомы врачи применяют следующие группы лекарственных средств:

  • Гормональные контрацептивы;
  • Противофибротические средства;
  • Антиангиогены;
  • Аналоги соматостатина.

На протяжении довольно длительного времени для лечения мимы использовались гестагены, к которым относится норэтистерон и дидрогестерон (Дюфастон). Лечение было малоэффективным. В настоящее время врачи назначают гестагены при сочетании небольшой миомы аденомиозом у женщин позднего репродуктивного или пременопаузального периода. Среди гормональных препаратов лидерство принадлежит аналогам гонадолиберина и антигестагенному препарату гинестрилу. Отзывы при миоме можно прочитать на медицинских сайтах. Гинестрил можно использовать как в качестве самостоятельного лечения, так и в качестве адъювантной (дополнительной) терапии.

Противофибротическая терапия основана на том, что пирфенидон (антифиброзный препарат) блокирует синтез ДНК, утолщение клеток и выработку коллагена в гладкомышечных клетках миомы и нормального мышечного слоя матки. Препарат проходит последнюю стадию клинических испытаний. Он обладает минимальным количеством побочных эффектов и не оказывает токсического воздействия на гладкомышечные клетки.

Антиангиогены блокируют действие специфических факторов роста. Клиническое испытание прошёл интерферон-альфа. После первой недели лечения объём образований существенно уменьшается. В настоящее время отсутствуют наблюдения в отдалённом периоде лечения, поэтому мы не используем широко это лекарственное средство. Большой опыт выполнения эмболизации маточных артерий позволяет нам рекомендовать процедуру всем пациенткам, страдающим миомой.

Для лечения миомы гинекологи в схемы терапии включают агонистов гонадотропин-рилизинг гормона (аГн-РГ). Это эффективные средства, но они обладают выраженными побочными эффектами, связанными с развитием дефицита эстрогенов. Они проявляются вазомоторными расстройствами и снижением минеральной плотности костной ткани, что ограничивает длительность приёма и требует применения корригирующей терапии.

Гинестрил в лечении миомы

Отзывы свидетельствуют о высокой эффективности гинестрила в лечении миомы. Гинестрил является искусственно созданным гормональным препаратом. Его основное действующее вещество – мифепристон. Раньше гинестрил использовался в качестве средства неотложной контрацепции после полового акта и для медикаментозного аборта. Гинестрил при миоме блокирует или видоизменяет рецепторы, чувствительные к прогестерону.

Гормон не связывается с клетками-мишенями. Как показали научные исследования, при миоме отмечается гормональный дисбаланс. Рост узлов начинается в репродуктивном возрасте. 90% клеток миомы чувствительны к прогестерону, который и обеспечивает увеличение миоматозных образований. Гинестрил миоме матки ликвидирует реакцию связывания гормона с рецепторами, способствует уменьшению и рассасыванию миомы.

Он не изменяет количество эстрадиола в крови. В связи с этим не страдает сердечно-сосудистая система, железы внутренней секреции и молочные железы. Побочные эффекты гинестрила выражены минимально.

Гинестрил назначают для лечения пациенток, у которых миоматозные узлы расположены интрамурально (в толще миометрия) или субсерозно (под серозной оболочкой матки). Его не применяют при субмукозных, расположенных под слизистой оболочкой, миомах. Гинестрил применяют при увеличении матки не больше 12 недель беременности и размере узла, по данным ультразвукового исследования, до 3 см.

После удаления миоматозных узлов также назначают гинестрил. Отзывы при миоме положительные. Он предотвращает рецидивы заболевания. Гинестрил нельзя применять самостоятельно.

Гинестрил выпускается в таблетках по 50 мг. Максимальная концентрация достигается через 1,3-1,5 часа после приёма внутрь. При лечении миомы гинестрил принимают ежедневно в течение 3 месяцев. После операции врачи назначают по 1 таблетке через день на протяжении 3-4 месяцев. В случае необходимости курс лечения продлевают.

Крайне редко наблюдаются признаки передозировки гинестрила. У пациенток возникают следующие симптомы:

  • усталость;
  • слабость;
  • тошнота, рвота;
  • понос;
  • гиперпигментация кожных покровов.
Читайте также:
Ризендрос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В этом случае препарат отменяют и назначают симптоматическое лечение. Невзирая на хорошую переносимость препарата, при его приёме возможны побочные эффекты:

  • со стороны органов пищеварения – тошнота, рвота, дискомфорт в животе, понос;
  • со стороны репродуктивных органов – нарушения репродуктивной системы – нарушения менструального цикла или отсутствие месячных, снижение либидо;
  • со стороны нервной системы – понижение артериального давления, головная боль, головокружение.

При приёме Гинестрила может повышаться температура до субфебрильных цифр, развиваться аллергические реакции.

Гинестрил не применяют при наличии следующих противопоказаний:

  • повышенная чувствительность к мифепристону;
  • беременность;
  • лактация;
  • длительное применение глюкокортикоидов;
  • подслизистое расположение миоматозных узлов;
  • гиперпластические процессы эндометрия;
  • новообразования яичников;
  • воспалительные заболевания внутренних половых органов;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы.

Гинестрил не применяют одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами: индометацином, диклофенаком, ацетилсалициловой кислотой.

Органосохраняющие методы лечения миомы

Гинекологи применяют методы лечения миомы, позволяющие сохранить матку. Новый неинвазивный метод называется неинвазивная абляция миомы матки воздействием фокусированного ультразвука под контролем ядерно-магнитно-резонансной томографии. Луч фокусированного ультразвука нагревает выбранные участки ткани миоматозного узла и вызывает их термический некроз. Звуковые волны проходят сквозь ткани, не повреждая их, и локально нагревают ткани миомы 55-90 °С. В чётко ограниченной области происходит термическая коагуляция. При этом окружающие ткани не повреждаются.

Процесс лечения состоит в последовательных воздействиях на небольшие фрагменты опухоли. Прямое действие фокусированной ультразвуковой абляции заключается в термическом воздействии за счёт высвобождения энергии звуковой волны. Опосредованное действие заключается в изменении локального кровотока и нарушении питания ткани узла.

Продолжительность процедуры зависит от количества и размеров узлов. Она проводится 3–4 часа. Во время процедуры пациентка находится в сознании. После лечения пациентка 2 часа находится под наблюдением врача. На второй день она может приступить к работе.

Фокусированную ультразвуковую абляцию врачи применяют при наличии следующих показаний:

  • размеры узлов миомы от 2 до 15 см;
  • болевой синдром;
  • меноррагии;
  • симптомы сдавления соседних органов;
  • интерстициально-субсерозные, интерстициальные и интерстициально-субмукозные узлы.

Процедуру не выполняют при наличии субсерозных миом на ножке, сочетанной гинекологической патологии, онкологических заболеваниях, нереализованной репродуктивной функции, размерах миоматозных узлов менее 20 мм. Пациентки легко переносят процедуру. После неё удаётся сохранить матку. Врачи имеют возможность провести ультразвуковую абляцию видимых миоматозных узлов. Из зачатков со временем может вновь развиться миома, чего не бывает после эмболизации маточных артерий.

Миолиз – малоинвазивный метод лечения миомы. Он заключается в создании в опухоли нагноения, омертвения с помощью физического воздействия. Врачи используют различные источники энергии: лазеры, криовоздействие, биполярная коагуляция, высокочастотный ультразвук. Чрескожной миолиз проводят под контролем магнитно-резонансной томографии с помощью лазера или криодеструкции. Контролировать процесс разрушения тканей трудно, поэтому врачи наших клиник этот метод лечения миомы не применяют.

Гинекологи клиник, с которыми мы сотрудничаем, для лечения миомы используют другую малоинвазивную технологию – эмболизацию маточных артерий. Она основана на долговременном сокращении кровоснабжения миоматозных узлов путём закупорки ветвей маточной артерии. Преимуществами вмешательства являются:

  • отсутствие кровопотери во время проведения процедуры;
  • сохранение матки;
  • одновременное воздействие на все миоматозные узлы, независимо от их расположения;
  • отсутствие необходимости в комбинированном эндотрахеальном наркозе;
  • короткий срок пребывания пациентки в стационаре;
  • невысокий риск развития осложнений.

После процедуры на 86-92% у пациенток уменьшаются меноррагии, на 40% –размеры миоматозных узлов. Малые образования и зачатки миомы подвергаются обратному развитию, и миома больше никогда не растёт. У большинства пациенток проходит болевой синдром. В течение полугода у женщин репродуктивного возраста через полгода после процедуры наступает беременность, которую они вынашивают без осложнений. Роды акушеры ведут через естественные половые пути.

Гинестрил

Современная медицина располагает целым арсеналом средств, позволяющих эффективно лечить миому матки. На начальных стадиях, как правило, прибегают к медикаментозному лечению ― и нередко для этого применяют таблетки «Гинестрил». Их также назначают перед операцией для уменьшения миоматозных узлов, а также в качестве послеоперационного курса. В соответствии с многочисленными отзывами о «Гинестриле» при миоме, средство позволяет добиться желаемых результатов в целом ряде случаев. Не оказывая негативного влияния на мышечные ткани матки, работу грудных желёз и желёз внутренней секреции, а также сердечнососудистой системы, средство позволяет уменьшить размеры миоматозных новообразований. В свою очередь, это позволяет исключить необходимость удаления матки и сделать операцию по удалению миоматозных узлов менее травматичной и более безопасной для пациентки.

Читайте также:
Промез: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Гинестрил

Гинестрил

Обратите внимание: на нашем сайте Вы можете ознакомиться с отзывами о «Гинестриле» в лечении миомы матки, а также задать вопросы нашим экспертам о нём. Однако, лечение этим и любым другим препаратом должен назначать только Ваш лечащий врач в соответствии с Вашими индивидуальными показаниями и диагностическими исследованиями. Ни в коем случае не занимайтесь самолечением ― обращайтесь за профессиональной медицинской помощью!

Что такое «Гинестрил»?

«Гинестрил» представляет собой гормональный препарат, который производят в виде таблеток для внутреннего орального приёма. Его действующим веществом является мифепристон ― синтетическое стероидное антигестагенное вещество, способное увеличивать сократительную способность маточного миометрия и блокировать действие прогестерона на уровне рецепторов. Таким образом, «Гинестрил» при миоме способен приостанавливать развитие миоматозных узлов, одной из причин развития которых является переизбыток прогестрогена. Мифепритон способен оказывать желаемое воздействие на лейомиомы, подавляя размножение клеток делением и запуская процессы их апоптоза, благодаря чему рост новообразований затормаживается.

Показания:

  • Интрамуральные миоматозные узлы, диаметром до 3-х см;
  • Субсерозные миоматозные узлы, диаметром до 3-х см;
  • Вспомогательная послеоперационная терапия;
  • Для контрацепции после незащищённого полового акта;
  • Прерывание маточной беременности на ранних сроках.

Противопоказания:

  • Аллергическая реакция на мифепристон или дополнительные вещества;
  • Субмукозные миоматозные узлы;
  • Беременность и лактация;
  • Злокачественные новообразования матки;
  • Злокачественные новообразования молочных желёз;
  • Нарушения свёртываемости крови;
  • Интрамуральные или субсерозные миоматозные узлы, диаметром более 3-х см;
  • Тяжёлые экстрагенитальные заболевания;
  • Гиперплазия эндометрия;
  • Порфирия;
  • Рубцы на матке;
  • Длительный приём средств, содержащих костикостероиды;
  • Почечная и/или печёночная недостаточность.

Гинестрил

Гинестрил

Побочные действия «Гинестрила»

«Гинестрил» при лечении миомы способен дать ряд побочных эффектов:

  • Нарушения работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, ощущения дискомфорта);
  • Сбои в работе репродуктивной системы (отсутствие менструаций или нарушения цикла, снижение либидо);
  • Головные боли, головокружения;
  • Повышение температуры до 37,1..38,0 °C в течение долгого времени;
  • Аллергии.

Способ применения

Желаемого эффекта от приёма «Гинестрила» можно достичь только точно соблюдая рекомендации лечащего врача. После проведения диагностических исследований, определения размеров узлов и их вида он рассчитывает дозировку и составляет схему приёма, обязательно учитывая все индивидуальные показатели пациентки. В среднем длительность приёма можно составлять от трёх до четырёх месяцев, при приёме по одной таблетке через день. В течение этого времени дозировка может быть скорректирована в зависимости от:

  • поведения миоматозных узлов;
  • выявленных побочных эффектах;
  • переносимости медикамента пациенткой.

Обратите внимание: средство способно привести к головокружениям, поэтому при выявлении подобных эффектов во время его приёма лучше всего отказаться от управления автотранспортными средствами и другими механизмами.

Действие «Гинестрила» на женский организм

«Гинестрил» нашёл широкое применение для лечения миомы матки, поскольку является эффективным средством, способным останавливать работу прогестероновых рецепторов, которые стимулируют развитие миоматозных узлов. Таким образом, средство устраняет реакцию связывания прогестрогена с рецепторами, способствуя не только уменьшению размеров, а иногда ― и рассасыванию миоматозных узлов. При всём этом средство не влияет на количество такого важного женского гормона, как эстрадиол, а следовательно ― не оказывает воздействия на работу молочных желёз и желёз внутренней секреции. Применение средства целесообразно при расположении узлов в миометрии и под серозной маточной оболочкой при их диаметре не более трёх сантиметров и размерах матки, не превышающих двенадцать недель беременности.

Гинестрил

Гинестрил

Таблетки 200 мг – прерывание маточной беременности ранних сроков (длительность аменореи не более 6 нед); подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Таблетки 50 мг – лейомиома матки (размером до 12 нед беременности).

Таблетки 10 мг – экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Для всех показаний: гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.

Для прерывания беременности: дополнительно – подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения ВМК или после отмены гормональной контрацепции, воспалительные заболевания женских половых органов, курение у женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Читайте также:
Ризендрос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для подготовки и индукции родов: дополнительно – гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.

Лейомиома: дополнительно – субмукозное расположение миоматозных узлов, большие размеры лейомиомы (превышающие 12 нед беременности), опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия, беременность, период лактации.

Посткоитальная контрацепция: дополнительно – беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Для медикаментозного прерывания беременности: внутрь, однократно (в присутствии врача), 600 мг (через 1-1.5 ч после приема пищи – легкий завтрак, запивая 100 мл воды). С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог PgE1 – 400 мг мизопростола. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна пройти УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводят клиническое и УЗИ обследование, а также определяют концентрацию бета-ХГ для подтверждения произошедшего выкидыша. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: внутрь, в присутствии врача, однократно 200 мг мифепристона. Через 24 ч – повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и при необходимости вводят Pg или окситоцин.

Посткоитальная контрацепция: внутрь, за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), 10 мг (вне зависимости от фазы менструального цикла).

Лейомиома матки: внутрь, 50 мг препарата 1 раз в день, длительность лечения – 3 мес.

Фармакологическое действие

Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует взаимодействие прогестерона с гестагеновыми рецепторами), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС.

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца; вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Побочные действия

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных заболеваний матки и придатков; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница; при лечении лейомиомы (дополнительно) – дис- и аменорея.

На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

Особые указания

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Пациенток информируют, что в случае неэффективности терапии на 10-14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность необходимо будет прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода).

Грудное вскармливание прекращают на 14 дней после приема препарата.

Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и др. общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Препарат, применяемый для посткоитальной контрацепции, не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.

После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.

Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности несмотря на применение препарата рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.

При лечении лейомиомы пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом следует проводить профилактическое лечение антибактериальными ЛС.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием Гинестрила НПВП (в течение 8-12 дней после применения препарата).

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: