Гиперпрост: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Гиперпрост (Hyperprost)

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 400 мкг

Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, этилцеллюлоза, повидон.

Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид, индигокармин, вода.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Гиперпрост»

Фармакологическое действие

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа 1 -адреноблокатор. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1А -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α 1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на α 1А -адренорецепторы в 20 раз выше его способности взаимодействовать с α 1B – адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с нормальным исходным АД, так и у пациентов с артериальной гипертензией.

Показания

— лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Режим дозирования

Препарат назначают по 400 мкг/сут (1 капсула).

Капсулы принимают утром после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны половой системы: редко – ретроградная эякуляция, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции: в крайне редких случаях – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: редко – боль в спине, ринит.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин), при артериальной гипотензии (в т. ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин).

Особые указания

Гиперпрост следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. У больных с нарушением функции почек не требуется снижения дозы препарата.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаев острой передозировки препарата не описано.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии.

Лечение: проводят симптоматическую кардиотропную терапию, при необходимости вводят плазмозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Гиперпроста с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Гиперпроста.

При одновременном применении с Гиперпростом диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Читайте также:
Зи-фактор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Одновременное применение Гиперпроста с другими альфа 1 -адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Гиперпроста с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Гиперпроста.

При одновременном применении с Гиперпростом диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение Гиперпроста с другими альфа 1 -адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Гиперпрост

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

Возможные аналоги (заменители)

Омник (от 254.00 руб), Омник Окас (от 254.00 руб), Глансин (от 282.27 руб), Профлосин (от 343.00 руб), Тамсулозин (от 380.00 руб) …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, капсулы пролонгированного действия, таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой

Противопоказания

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 0.4 мг/сут, запивая достаточным количеством воды. Капсулы и таблетки принимают целиком, не разжевывая, капсулы – после первого приема пищи, таблетки – не зависимо от приема пищи.

Фармакологическое действие

Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1a-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект наступает через 2 нед после начала лечения. Тропизм к альфа1a-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1b-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, приапизм, боль в спине, ринит; ортостатическая гипотензия, обморок, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке; тошнота, рвота, запоры или диарея; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Особые указания

Как и при использовании др. альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.

Прежде чем начать терапию препаратом, пациент должен быть обследован, с тем чтобы исключить наличие др. заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты (PSA).

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид – снижает (существенного клинического значения не имеет).

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Читайте также:
Кетамин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Др. альфа1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, БМКК, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Наличие препарата Гиперпрост *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Аналоги препарата гиперпрост

Гиперпрост – препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа 1 -адреноблокатор. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1А -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α 1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на α 1А -адренорецепторы в 20 раз выше его способности взаимодействовать с α 1B – адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с нормальным исходным АД, так и у пациентов с артериальной гипертензией.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Гиперпрост, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Базетам
Гиперпрост
Глансин
Капс 0,2 мг №30 (Хайгланс Лабораториз (Индия) 1.00
Капс 0,4 мг №90 (Хайгланс Лабораториз (Индия) 1.00
(Тамсулозин) капс 0,2 мг №30 (Хайгланс Лабораториз (Индия) 295.00
(Тамсулозин) капс 0,4 мг №90 (Хайгланс Лабораториз (Индия) 1050.00
Миктосин
Омник
Капс 0,4мг N30 Ортат (Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) 831.50
0,4мг №30 капс (Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) 837.20
0,4мг №100 капс модиф.высв. уп.Ортат (Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) 2320.00
0,4мг №10 капс модиф.высв. уп.Ортат (Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) 2416.10
Омник Окас
0,4мг №10 таб контр.высв.п / о уп.Ортат (Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) 597.10
Омсулозин
Капс 0,4мг №30 (Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) 504.30
Профлосин
0,4мг №30 капс к / р пролонг (Роттендорф Фарма ГмбХ (Германия) 397.40
Капс к / р пролонгированные 0,4мг №30 (Роттендорф Фарма ГмбХ (Германия) 402.10
0,4мг №100 капс к / р пролонг (Роттендорф Фарма ГмбХ (Германия) 1119.90
Капс к / р пролонгированные 0,4мг №100 (Роттендорф Фарма ГмбХ (Германия) 1127.60
Ревокарин
Сонизин
Капс 0,4мг N30 (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) 462.70
Тамзелин
Капсулы 400 мг, 30 шт. (Синтез, Курган) 473.00
Тамсулозин
0,4мг №30 капс пролонг Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) 512.20
0,4мг №90 капс пролонг Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) 850.10
Тамсулозин Бактэр
Таблетки покрыт.плен.об. с пролонгированным высвобождением 0,4 мг, 30 шт. 333.00
Тамсулозин Канон
Капсулы кишечнораст. с пролонг. высвобождением 0,4 мг, 30 шт. (Канонфарма, Россия) 347.00
Тамсулозин ОКАС
Тамсулозин ретард
0,4мг №30 таб пролонг п / пл.о (Оболенское ФП ЗАО (Россия) 561.20
Тамсулозин Сандоз
Тамсулозин* (Tamsulosin*)
Тамсулозин-OBL
0,4мг №30 капс с модиф.высв (Оболенское ФП ЗАО (Россия) 567.00
Тамсулозин-Бинергия
Тамсулозин-ВЕРТЕКС
0,0004 N30 капс пролонг высвоб (Вертекс Акционерное Общество) 513.00
Тамсулозин-Розлекс
Тамсулозин-Тева
Капс с модиф.высв. 0,4мг N30 (Фамар С.А. (Греция) 560.40
Тамсулозина гидрохлорид
Тамсулон
Тамсулон-ФС
Таниз ЭРАС
Таниз-К
Капс 0,4мг N30 (Синтон Б.В. (Нидерланды) 621.10
Тулозин
Капс 0,4мг N30 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) 697.10
Фокусин
0,4мг №30 капс с модиф.высв. (Зентива к.с. (Чехия) 527.20
0,4мг №90 капс с модиф.высв (Зентива к.с. (Чехия) 1173.30
0,4мг №90 капс (Зентива а.с. (Чехия) 1199.90
Капс с модиф.высвобождением 0,4мг №90 (Зентива а.с. (Чехия) 1199.90
Читайте также:
Аркоксиа: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве гиперпрост. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Гиперпрост – инструкция по применению

вспомогательные вещества: маннитол – 242,6 мг, сахароза – 140,0 мг, этилцеллюлоза – 16,0 мг, повидон -1,0 мг.

Состав капсулы: желатин, вода, индигокармин, титана диоксид – 76 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус голубого цвета, крышечка синего цвета. Содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1- адренорецепторы находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы шейки мочевого пузыря и предстательной части уретры а также α1D-адренорецепторы преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы шейки мочевого пузыря предстательной части уретры и улучшению функции детрузора вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема препарата хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз выше его способности взаимодействовать с α1B– адренорецепторами которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с нормальным исходным АД так и у пациентов с артериальной гипертензией.

Фармакокинетика:

Биодоступность препарата около 100%. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ: при однократном приеме 04 мг препарата максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови достигается через 6 часов. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) максимальный уровень тамсулозина в плазме крови на 60-70% выше чем после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы – 99%. Объем распределения составляет 0.2 л/кг. Препарат не подвержен “эффекту первого прохождения” и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов также обладающих высокой селективностью к α1A -адренорецепторам. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Препарат и его метаболиты выводятся почками при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения при однократном приеме составляет 10-12 часов.

Показания:

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата;

– тяжелая печеночная недостаточность;

– ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

– детский возраст (до 18 лет).

Препарат не применяется у женщин.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность (снижение клиренса креатинина ниже 10 мл/мин).

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период лактации противопоказано т.к. препарат применяется только у мужчин.

Способ применения и дозы:

Внутрь по 1 капсуле (04 мг) в сутки. Капсулы принимают после первого приема пищи запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.

Побочные эффекты:

Распределение по частоте побочных эффектов произведено в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%) часто (≥1% и <10%) нечасто (≥01% и <1%) редко (≥001% и <01%) очень редко (<001 %).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тахикардия ощущение сердцебиения ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – обморок астения нарушение сна (сонливость или бессонница).

Читайте также:
Лоперамид-акрихин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – запор диарея тошнота рвота.

Нарушения со стороны мочеполовой системы: нечасто – ретроградная эякуляция; очень редко – приапизм снижение либидо.

Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь крапивница; очень редко – ангионевротический отек.

Прочие: нечасто – ринит; редко – боль в спине; очень редко – боль в грудной клетке.

Передозировка:

Случаев острой передозировки препарата отмечено не было.

Симптомы:теоретически возможно возникновение ортостатической гипотензии.

Лечение:проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка прием активированного угля или осмотического слабительного.

Взаимодействие:

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови а с фуросемидом – снижение концентрации однако это не требует изменения дозы тамсулозина.

Диклофенак и варфарин могут несколько увеличивать скорость элиминации тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с другими оц-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Диазепам пропранолол трихлорметиазид хлормадинон амитриптилин диклофенак глибенкламид симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама пропранолола трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином сальбутамолом глибенкламидом и финастеридом.

При применении тамсулозина вместе с атенололом эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было.

Особые указания:

Гиперпрост следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение слабость) больного следует усадить или уложить. У больных с нарушением функции почек не требуется снижения дозы препарата.

Прежде чем начать терапию тамсулозином пациент должен быть обследован с целью исключения других заболеваний которые могут вызывать такие же симптомы как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед и во время лечения необходимо проводить ректальное обследование и если требуется определение простатического специфического антигена (ПСА).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы пролонгированного действия 04 мг.

Упаковка:

По 10 капсул упаковывают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество “Макиз-Фарма”, 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гиперпрост – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Гиперпрост в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Гиперпрост

Капсулы пролонгированного действия Гиперпрост

Гиперпрост – альфа1-адреноблокатор; препарат для лечения нарушений мочеиспускания, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы пролонгированного действия: размер №1, желатиновые твердые, с корпусом голубого и крышечкой синего цвета; содержимое – пеллеты белого или почти белого цвета (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., 1 или 3 упаковки в пачке из картона).

Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид, в 1 капсуле – 400 мкг.

  • вспомогательные компоненты: этилцеллюлоза, сахароза, маннитол, повидон;
  • оболочка: индигокармин, желатин, вода, титана диоксид.

Показания к применению

Гиперпрост применяется для лечения функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (дизурических расстройств).

Противопоказания

Препарат противопоказано назначать при известной чувствительности к любому его компоненту.

Читайте также:
Дерматикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Осторожность во время лечения следует соблюдать в следующих случаях: хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, предрасположенность к ортостатической гипотензии.

Способ применения и дозировка

Гиперпрост показано принимать внутрь утром, после завтрака: проглатывать капсулы целиком с достаточным количеством воды.

Рекомендуемая доза для взрослых – 1 капсула в сутки.

Побочные действия

Гиперпрост переносится преимущественно хорошо. В редких и единичных случаях возникают следующие побочные эффекты:

  • со стороны половой системы: снижение либидо, ретроградная эякуляция;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, ощущение сердцебиения, тахикардия, ортостатическая гипотензия;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор/диарея, рвота;
  • со стороны центральной нервной системы: нарушение сна (сонливость или бессонница), головокружение, головная боль, астения;
  • аллергические реакции: зуд, высыпания на коже, ангионевротический отек;
  • прочие: ринит, боль в спине.

Особые указания

Гиперпрост должен применяться только после полного обследования и подтверждения диагноза.

При появлении первых признаков ортостатической гипотензии – слабости и головокружения – пациента следует уложить или усадить.

Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении видов деятельности с потенциально опасными последствиями, требующих скорости психических и физических реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении циметидин способствует повышению концентрации тамсулозина в плазме крови, фуросемид – снижению. Однако эти показатели незначительны, поэтому не требуют изменения дозы препарата.

Варфарин и диклофенак могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

В случае сочетанного применения других альфа1-адреноблокаторов возможно выраженное снижение артериального давления.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Не превышать температуру 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Читайте также:
Минирин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Плюсы и минусы лазерной коррекции

Плюсы и минусы лазерной коррекции

Зрение — невероятно ценный и значимый орган чувств. Лазерная коррекция зрения может решить проблему плохого зрения и значительно улучшить уровень жизни. Но так .

Гиперпрост

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гиперпрост. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гиперпроста в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гиперпроста при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аденомы или доброкачественной гиперплазии предстательной железы у мужчин. Состав препарата.

Гиперпрост – препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Гиперпрост – альфа1-адреноблокатор. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема Гиперпроста, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы. Способность тамсулозина (действующего вещества препарата Гиперпрост) воздействовать на альфа1А-адренорецепторы в 20 раз выше его способности взаимодействовать с альфа1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с нормальным исходным АД, так и у пациентов с артериальной гипертензией.

Состав

Тамсулозин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата Гиперпрост около 100%. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Связывание с белками плазмы – 99%. Гиперпрост не подвергается эффекту «первого прохождения». Медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, также обладающих высокой селективностью к альфа1А-адренорецепторам. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Препарат и его метаболиты выводятся почками, при этом около 9% тамсулозина выделяется в неизмененном виде.

Показания

  • лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы.

Формы выпуска

Капсулы пролонгированного действия 0,4 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат Гиперпрост назначают по 400 мкг в сутки (1 капсула).

Капсулы принимают утром после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.

Побочное действие

  • головная боль, головокружение;
  • астения;
  • нарушение сна (сонливость или бессонница);
  • ретроградная эякуляция (восходящий ток спермы);
  • снижение либидо (полового влечения);
  • тошнота, рвота;
  • запор, диарея;
  • ортостатическая гипотензия;
  • тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
  • сердцебиение, боль в грудной клетке;
  • кожная сыпь, зуд;
  • ангионевротический отек;
  • боль в спине;
  • ринит (насморк).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение у детей

В педиатрической практике препарат Гиперпрост не применяется.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.

Особые указания

Гиперпрост следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. У больных с нарушением функции почек не требуется снижения дозы препарата.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Гиперпростом пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читайте также:
Ридостин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Гиперпроста с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Гиперпроста.

При одновременном применении с Гиперпростом диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение Гиперпроста с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Аналоги лекарственного препарата Гиперпрост

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Глансин;
  • Миктосин;
  • Омник;
  • Омсулозин;
  • Профлосин;
  • Сонизин;
  • Тамзелин;
  • Тамсулозин;
  • Тамсулон;
  • Таниз К;
  • Тулозин;
  • Фокусин.

Аналоги препарата Гиперпрост по фармакологической группе (средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики):

  • Аводарт;
  • Аденостоп;
  • Алфупрост;
  • Альфинал;
  • Артезин;
  • Витанорм;
  • Витапрост;
  • Глансин;
  • Дииндолилметан;
  • Дуодарт;
  • Зерлон;
  • Ипертрофан;
  • Камирен;
  • Кардура Нео;
  • Копривит;
  • Миктосин;
  • Омник;
  • Омсулозин;
  • Палпростес;
  • Пенестер;
  • Пепонен;
  • Пермиксон;
  • Польпрессин;
  • Празозин;
  • Проскар;
  • Простабиол;
  • Простагерб Н;
  • Простагут;
  • Просталамин;
  • Простамол Уно;
  • Простанорм;
  • Простаплант;
  • Простатилен;
  • Простерид;
  • Профлосин;
  • Раверон;
  • Сампрост;
  • Серпенс;
  • Сетегис;
  • Сонизин;
  • Спеман;
  • Таденан;
  • Тадимакс;
  • Тамзелин;
  • Теразозин;
  • Товиаз;
  • Тонокардин;
  • Трианол;
  • Тулозин;
  • Тыквеол;
  • Урокард;
  • Уропрост;
  • Урорек;
  • Урофин;
  • Финастерид;
  • Финаст;
  • Фокусин;
  • Хайтрин;
  • Цернилтон.

Отзыв врача уролога

Аденома простаты – это очень часто встречающееся у мужчин заболевание, сопровождающееся нарушениями мочеиспускания и дискомфортом. Препарат Гиперпрост я назначаю пациентам для облегчения этих симптомов. Разовая доза равна суточной и одинакова для всех – одна капсула в день. Мужчины отмечают улучшение самочувствия в разные сроки: кто-то уже после приема первой капсулы, а кому-то становится легче только через одну, а то и две недели лечения. Переносят Гиперпрост пациенты обычно хорошо, хотя были в моей практике и побочные реакции, а именно бессонница, боли в грудной клетке, ортостатическая гипотензия.

Гиперпрост (Hyperprost)

Тамсулозин (в виде гидрохлорида) представляет собой белый кристаллический порошок, который плавится с разложением при температуре примерно 230 °C. Плохорастворим в воде и метаноле, слаборастворим в ледяной уксусной кислоте и этаноле и практически не растворим в эфире. Молекулярная масса 444,98 Да.

Фармакология

Механизм действия

Тамсулозин является блокатором альфа1-адренорецепторов, применяющимся для лечения симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей, ассоциированных с ДГПЖ . Обладает более высокой селективностью в отношении рецепторов альфа1A– и альфа1D-, чем к альфа1B-адренорецепторам. Эти три подтипа адренорецепторов имеют различный характер распределения в тканях у человека. В то время как около 70% альфа1-адренорецепторов в простате человека относятся к подтипу альфа, мочевой пузырь человека содержит преимущественно подтип альфа1D, а кровеносные сосуды экспрессируют преимущественно подтип альфа1B.

Стимуляция/антагонизм каждого из подтипов рецепторов вызывает определенный фармакологический эффект.

Симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей, указывающие на доброкачественную обструкцию предстательной железы, ранее относившиеся к симптоматической ДГПЖ , очень часто встречаются у мужчин старше 50 лет, распространенность заболевания увеличивается с возрастом. Симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей или относящиеся к ДГПЖ включают в себя два основных компонента: статический и динамический. Первый связан с увеличением размеров предстательной железы, частично вызванным пролиферацией гладкомышечных клеток в строме предстательной железы. Однако степень тяжести симптомов ДГПЖ и степень обструкции (непроходимость) уретры плохо коррелируют с размером предстательной железы. Динамический компонент является функцией повышения тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы и шейки мочевого пузыря, приводящего к сужению выходного отверстия мочевого пузыря. Тонус гладкой мускулатуры опосредуется симпатической нервной стимуляцией альфа1-адренорецепторов, которые в большом количестве присутствуют в предстательной железе, капсуле предстательной железы, простатической части уретры и шейке мочевого пузыря. Блокада этих адренорецепторов может привести к расслаблению гладких мышц шейки мочевого пузыря и предстательной железы, что приводит к улучшению скорости потока мочи и уменьшению симптомов ДГПЖ.

Кроме того, считается, что блокада подтипов альфа1D-адренорецепторов в обструктивном мочевом пузыре человека может быть ответственна за снижение гиперактивности детрузора и последующее облегчение симптомов накопления.

Читайте также:
Мидриацил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Тамсулозин выпускается в лекарственной форме с пролонгированным или модифицированным высвобождением и не показан для применения в качестве антигипертензивного ЛС.

Фармакокинетика

После однократного перорального приема 0,4 мг тамсулозина натощак в форме с контролируемым высвобождением его концентрация в плазме крови постепенно увеличивалась, достигая Cmax в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню многократного приема, Tmax тамсулозина в плазме крови составляет 4–6 ч при приеме натощак и после еды. Cmax в плазме крови увеличивается примерно с 6 нг/мл после приема первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. После достижения Cmax концентрация в плазме крови снижается, но примерно через 16–24 ч после приема наблюдается небольшое повышение или второе плато. При приеме натощак абсолютная биодоступность тамсулозина из лекарственной формы с контролируемым высвобождением составила 57%.

Исследование, проведенное при достижении равновесного состояния при приеме тамсулозина в дозе 0,4 мг в форме с контролируемым высвобождением, продемонстрировало, что профиль концентрации в плазме крови при приеме во время еды был биоэквивалентен таковому при приеме натощак, что указывает на отсутствие эффекта от приема пищи, в т.ч. с низким содержанием жира. После однократного перорального приема 0,4 мг тамсулозина степень его абсорбции увеличивалась. При приеме пищи с высоким содержанием жиров AUC и Cmax повышались на 64 и 149% соответственно по сравнению с таковыми при приеме пищи натощак.

Биоэквивалентность и профиль безопасности тамсулозина могут различаться в зависимости от его лекарственной формы.

Распределение

Средний кажущийся Vss тамсулозина после в/в введения 10 здоровым взрослым мужчинам составил 16 л, что свидетельствует о распределении во внеклеточных жидкостях организма. Кроме того, авторадиографические исследования всего организма у мышей, крыс и собак показали, что тамсулозин широко распределяется в большинстве тканей, включая почки, предстательную железу, печень, желчный пузырь, сердце, аорту и бурый жир, и минимально распределяется в головном и спинном мозге и яичках.

Тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы крови человека (94–99%), в основном с альфа1-кислым гликопротеином, с линейным связыванием в широком диапазоне концентраций (от 20 до 600 нг/мл). Результаты двусторонних исследований in vitro показали, что на связывание тамсулозина с белками плазмы крови человека не влияют амитриптилин, диклофенак, глибурид, симвастатин (в т.ч. его гидрокислотный метаболит), варфарин, диазепам, пропранолол, трихлорметиазид или хлормадинон. Тамсулозин также не влиял на степень связывания этих ЛС.

Тамсулозин интенсивно метаболизируется ферментами CYP450 (CYP3A4 и CYP2D6) в печени с последующим образованием конъюгированных глюкуронидных или сульфатных метаболитов. После введения дозы радиоактивно-меченного тамсулозина четырем здоровым добровольцам восстанавливалось 97% введенной радиоактивности, причем выведение с мочой (76%) являлось основным путем экскреции по сравнению с фекалиями (21%) в течение 168 ч. Менее 10% дозы было выведено с мочой в виде неизмененного (исходного) соединения.

Метаболиты тамсулозина не обладают значительной антагонистической активностью в отношении адренорецепторов по сравнению с тамсулозином. Кроме того, в исследованиях на мышах, крысах, собаках и у человека не наблюдалось энантиомерной биоконверсии тамсулозина из R(−)-изомерной в S(+)-изомерную форму.

Инкубация с микросомами печени человека не выявила доказательств клинически значимого взаимодействия между тамсулозином и ЛС, которые взаимодействуют с печеночными ферментами или метаболизируются ими, такими как амитриптилин, диклофенак, сальбутамол (бета-агонист), глибенкламид, финастерид (ингибитор ФДЭ-5 для лечения ДГПЖ) и варфарин. При печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Тамсулозин в ограниченной степени выводится из организма человека при относительно низком системном клиренсе (2,88 л/ч). Тамсулозин демонстрирует линейную фармакокинетику после однократного или многократного применения в лекарственной форме с контролируемым высвобождением, что приводит к пропорциональному увеличению Cmax и AUC при увеличении дозы. Собственный системный клиренс не зависит от связывания тамсулозина с альфа1-кислым гликопротеином, но уменьшается с возрастом, что приводит к увеличению AUC на 40% у пациентов 55–75 лет по сравнению с пациентами 20–32 лет.

Читайте также:
Левотек: инструкция по применению, отзывы, аналоги

После в/в введения или перорального приема в лекарственной форме с немедленным высвобождением T1/2 тамсулозина из плазмы крови составляет 5–7 ч. Для лекарственных форм с контролируемым высвобождением кажущийся T1/2 тамсулозина увеличивается примерно до 12–15 ч у здоровых добровольцев.

Особые группы пациентов

Дети. Тамсулозин не показан для применения у детей. Эффективность тамсулозина у детей (2–16 лет) с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря не была продемонстрирована. Фармакокинетика у педиатрических пациентов не изучалась.

Пожилой возраст. Фармакокинетических исследований тамсулозина у пациентов пожилого возраста не проводилось. Сравнение перекрестных исследований общей экспозиции ( AUC ) и T1/2 тамсулозина показывает, что показатели фармакокинетики могут быть немного увеличены у пожилых мужчин по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Тем не менее тамсулозин был признан безопасным и эффективным антагонистом альфа1-адренорецепторов при назначении в терапевтических дозах пациентам старше 65 лет.

Пол. Тамсулозин не показан для применения у женщин. Фармакокинетика у женщин не изучалась.

Печеночная недостаточность. Фармакокинетика тамсулозина сравнивалась у пациентов с печеночной недостаточностью (n=8) и у здоровых добровольцев (n=8). Несмотря на то что наблюдалось изменение общей концентрации тамсулозина в плазме крови в результате изменения связывания с альфа1-кислым гликопротеином человека, концентрация несвязанного (активного) тамсулозина существенно не изменялась при незначительном (32%) изменении собственного системного клиренса несвязанного тамсулозина. Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы тамсулозина не требуется.

Почечная недостаточность. Фармакокинетика тамсулозина сравнивалась у пациентов с умеренной (n=6) или тяжелой (n=6) почечной недостаточностью и у здоровых добровольцев (n=6). Хотя наблюдалось изменение общей концентрации тамсулозина в плазме крови в результате изменения связывания с альфа1-кислым гликопротеином человека, несвязанная (активная) концентрация тамсулозина, а также собственный клиренс оставались относительно постоянными. Пациентам с такими нарушениями функции почек коррекция дозы тамсулозина не требуется. Фармакокинетика у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (Cl креатинина

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

У крыс, получавших тамсулозин в дозах до 43 мг/кг/сут у самцов и 52 мг/кг/сут у самок, не наблюдалось увеличения частоты возникновения опухолей, за исключением умеренного увеличения частоты фиброаденом молочной железы у самок крыс, получавших дозы ≥5,4 мг/кг (p<0,015). Самые высокие дозы тамсулозина, которые оценивались в исследовании канцерогенности на крысах, приводили к системному воздействию ( AUC ) у крыс, в 3 раза превышающему воздействие у мужчин, получавших дозу 0,8 мг/сут.

Мышам вводили тамсулозин в дозах до 127 мг/кг/сут у самцов и 158 мг/кг/сут у самок. У мышей-самцов статистически значимых изменений в частоте возникновения опухолей не наблюдалось. У самок мышей, получавших в течение 2 лет две самые высокие дозы — 45 и 158 мг/кг/сут, наблюдалось статистически значимое увеличение частоты возникновения в молочных железах фиброаденом (p<0,0001) и аденокарцином (p<0,0075). Самые высокие дозы тамсулозина, которые оценивались в исследовании канцерогенности на мышах, приводили к системному воздействию ( AUC ) у мышей, в 8 раз превышающему воздействие у мужчин, получавших дозу 0,8 мг/сут.

Повышенная частота новообразований молочных желез у самок крыс и мышей считалась вторичной по отношению к гиперпролактинемии, вызванной введением тамсулозина. Неизвестно, повышает ли применение тамсулозина уровень пролактина у человека. Значение результатов исследований пролактинопосредованных эндокринных опухолей у грызунов в отношении риска для человека неизвестно.

Тамсулозин не продемонстрировал доказательств мутагенного потенциала in vitro в тесте на обратную мутацию Эймса, анализе тимидинкиназы лимфомы мыши и анализах хромосомных аберраций в клетках яичников китайского хомячка или лимфоцитах человека. Не наблюдалось мутагенных признаков при обмене сестринских хроматид in vivo и в микроядерном тесте на клетках мышиной лимфомы.

Читайте также:
Панадол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Исследования на крысах выявили значительное снижение фертильности у самцов, получавших однократную или многократную суточную дозу тамсулозина 300 мг/кг (AUC воздействия у крыс примерно в 50 раз превышает воздействие у человека при дозе 0,8 мг/сут). Считается, что механизм снижения фертильности у самцов крыс связан с влиянием на формирование вагинальной непроходимости, возможно, из-за изменения содержания спермы или нарушения эякуляции. Влияние на фертильность было обратимым, улучшение наблюдалось через 3 дня после однократного и через 4 нед после многократного введения тамсулозина. Влияние на фертильность у самцов крыс полностью прекратилось в течение 9 нед после прекращения применения тамсулозина. Введение повторных доз тамсулозина 10 и 100 мг/кг/сут (1/5 от и в 16 раз больше ожидаемого воздействия AUC у человека соответственно) не оказало существенного влияния на фертильность самцов крыс. Влияние тамсулозина на количество сперматозоидов или функцию сперматозоидов не оценивалось.

Исследования на самках крыс выявили значительное снижение фертильности после однократного или многократного введения 300 мг/кг/сут R-изомера или рацемической смеси тамсулозина соответственно. Снижение фертильности у крыс самок после введения однократной дозы связывали с нарушением оплодотворения. Многократное введение 10 или 100 мг/кг/сут рацемической смеси не привело к существенному изменению фертильности у самок крыс.

Клинические исследования

Демографические данные и дизайн исследований

Эффективность тамсулозина в форме с контролируемым высвобождением оценивалась в двух двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях продолжительностью 12 нед с участием 1840 мужчин. Из них 563 пациента получали тамсулозин в форме с контролируемым высвобождением в дозе 0,4 мг, 709 — в виде капсул в дозе 0,4 мг и 568 — плацебо. Основным критерием участия в обоих исследованиях являлось наличие симптомов нижних мочевыводящих путей, указывающих на ДГПЖ , у пациентов мужского пола ≥45 лет. Эти пациенты должны были иметь общий балл по Международной шкале оценки симптомов гиперплазии предстательной железы (IPSS) ≥13 при включении в исследование и после 2-недельного введения плацебо. В обоих исследованиях тамсулозин (или плацебо) вводили перорально в указанной дозировке 1 раз в день.

Первичным параметром эффективности в обоих исследованиях было изменение общего балла по опроснику IPSS для полного набора оценок от исходного уровня до конечной точки. Опросник IPSS состоит из вопросов, которые оценивают тяжесть как ирритативных, так и обструктивных симптомов, со шкалой оценивания от 0 до 35. Дополнительный критерий эффективности включал изменения от исходного уровня общего балла оценки мочеиспускания и накопления по опроснику IPSS, баллов в разделе «Качество жизни» (QoL — Quality of Life) и отдельных пунктов опросника IPSS.

Общий балл по опроснику IPSS в 3-месячных исследованиях

Исследование Группа лечения Число пациентов, исходный уровень/конечная точка Исходный уровень, среднее значение (стандартное отклонение) Конечная точка, среднее значение (стандартное отклонение) Изменение в конечной точке, среднее значение/% (стандартное отклонение) Изменение по сравнению с плацебо, среднее значение (95% ДИ) Значение p по сравнению с плацебо
617-CL-303 Плацебо 210/211 1 17,8 (4) 11,7 (6,1) −6/−34,5 (5,4)
Тамсулозин в форме с контролируемым высвобождением, 0,4 мг 203/203 18 (4,3) 10,4 (5,5) −7,6/−42,4 (5,3) −1,6 (−2,5; −0,6) 0,0016
617-CL-307 Плацебо 350/350 18,3 (4,5) 12,4 (6,4) −5,8/−32 (5,6)
Тамсулозин в форме с контролируемым высвобождением, 0,4 мг 354/354 18,5 (4,4) 10,8 (6,2) −7,7/−41,7 (5,8) −1,7 (−2,5; −1)
Тамсулозин в капсулах, 0,4 мг 700/700 18,5 (4,5) 10,6 (5,9) −8/−43,2 (5,6) −2 (−2,6; −1,3)

1 Один пациент в группе плацебо не имел оценки по IPSS на исходном уровне и его данные не включены в среднее значение на исходном уровне.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: