Гиперроу: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Аналоги препарата гиперроу с/д

ГиперРОУ С/Д – иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh 0 (D)-антитела. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh 0 (D) в течение 72 ч после рождения полностью выношенного Rh 0 (D)-положительного ребенка Rh 0 (D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы ГиперРОУ С/Д, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
ГиперРОУ С/Д
1500МЕ иммуноглобулин антирезусный шприц (BAYER AG (США) 5600.00
1500МЕ иммуноглоб. а / резус шприц (BAYER AG (США) 5868.00
1500МЕ иммуноглобулин антирезусный шприц (Талекрис Биотерапьютикс Инк (США) 6030.00
БэйРОУ Ди
БэйРоу-Ди
Иммуноглобулин антирезус RhO (Д) человека лиофилизированный
Иммуноглобулин человека антирезус Rh(D) (Immune globulin human antirhesus Rho[D])
Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D)
Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) (Immune globulin human antirhesus Rho[D])
Иммуноро
Иммуноро Кедрион
Флакон, 0,3 мг (Кедрион, Италия) 3584.00
КамРОУ
Р – р для в / мыш. введ.750 МЕ / мл, флаконы в комплекте с иглой 2 мл 6379.00
Партобулин
Партобулин СДФ
Резогам Н
Резоклон
Резонатив
625МЕ / мл 1мл амп N1 (OCTAPHARMA AG (Австрия) 5580.00
625МЕ / мл 2мл 125мкг амп N1 (OCTAPHARMA AG (Австрия) 11072.00

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве гиперроу с/д. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Один посетитель сообщил об оценке стоимости
Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена

Один посетитель сообщил о дозировке
Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Пять посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Официальная инструкция по применению

Действующее вещество

Состав и форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 1 доза
иммуноглобулин 300 мкг
вспомогательные вещества: глицин; вода для инъекций

во флаконах или шприцах однодозовых; в пачке картонной 1, 5 или 50 флаконов или шприцев.

Описание лекарственной формы

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски, без посторонних включений. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2 °C.

Характеристика

Иммунологически активная белковая фракция, выделенная из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ−1, ВИЧ−2), вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B. Препарат производится с использованием четырех эффективных методов удаления/инактивации вирусов, в т.ч. сольвент/детергентного.
Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh o (D)-антитела.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.
При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh o (D) в течение 72 ч после рождения полностью выношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается с 12–13% до 1–2%. Дальнейшее сокращение частоты изоиммунизации до менее чем 0,1% возможно за счет двукратного введения препарата: при сроке беременности в 28 нед, и второй после родов.

Фармакокинетика

Показания препарата ГиперРОУ С/Д

Иммуноглобулин человека антирезус Rh o (D) применяют у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh o (D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии: беременности и рождения резус-положительного ребенка, при искусственном и спонтанном аборте, при прерывании внематочной беременности, при угрозе прерывания беременности на любом сроке, после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Читайте также:
Одуванчика корни

Противопоказания

Гиперчувствительность. Ни в коем случае не вводить препарат новорожденным.
Введение противопоказано резус-положительным родильницам, а также резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rh o (D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела.

Побочные действия

Реакции на введение иммуноглобулина человека антирезус Rh o (D) наблюдаются у резус-отрицательных людей нечасто и заключаются они в первую очередь в незначительной болезненности в месте инъекции, а также в незначительном повышении температуры.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Вводится в/м.
До начала введения упаковку с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (20±2) °C. Во избежание пенообразования препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.
Вводят однократно по 1 дозе (300 мкг) или 2 дозы (600 мкг): родильнице в течение первых 72 ч после родов; при искусственном прерывании беременности непосредственно после окончания операции.
Необходимо соблюдение следующих критериев:
1. Мать должна быть резус-отрицательна и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh o (D).
2. Ее ребенок должен быть резус-положительным.
Если препарат вводится до родов, существенно важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, нет необходимости вводить препарат.
Беременность и иные состояния, связанные с беременностью и родами.
1. Профилактика в послеродовый период — 1 доза (300 мкг), предпочтительно в течение 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери.
В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавший в кровоток матери, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов плода), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку иммуноглобулина.
Вычисленный объем эритроцитов плода, попавший в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, необходимое для введения. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, необходимо округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например при получении результата 1,4 вводят 2 дозы (600 мкг) препарата.
2. Профилактика в предродовой период — 1 доза (300 мкг) приблизительно на 28 нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.
3. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности вводится 1 доза (300 мкг). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано выше в пункте 1.
4. После прерывания внематочной беременности, самопроизвольного или искусственного аборта при сроке беременности более 13 нед рекомендуется введение 1 дозы (300 мкг). При подозрении попадания в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если беременность прервана на сроке менее 13 нед, возможно однократное использование мини-дозы препарата (приблизительно 50 мкг).
5. После проведения амниоцентеза или на 15–18 нед беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг). При подозрении попадания в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1.
Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13–18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26–28 нед.
Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh o (D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Особые указания

У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh o (D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh o (D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека антирезус Rh o (D).
Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения иммуноглобулина антирезус.
Непригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенными целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при неправильном хранении.
Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре 2–8 °C.

Читайте также:
Липоевая кислота: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Производитель

Условия хранения препарата ГиперРОУ С/Д

Срок годности препарата ГиперРОУ С/Д

раствор для внутримышечного введения 300 мкг — 2 года.
раствор для внутримышечного введения 1500 МЕ — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Информацию на странице проверила: Наталия Шамрай, Провизор

Интересные статьи

Аллергия – причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

ГиперРОУ С/Д – инструкция по применению

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

Состав: раствора на 0,5 мл
Иммуноглобулин (1500 ME), глицин, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная, опалесцирующая жидкость, бесцветная или бледно-желтой окраски, без посторонних включений. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре (20±2)°С.

Фармакотерапевтическая группа: Иммуноглобулины
Код ATX J06BB01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти – Rho(D) -антитела. Используется для предотвращения изоиммунизации в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.
При введении иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) в течение 72 часов после рождения полностью выношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч., период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания к применению:
Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т. е. при отсутствии резус-антител) при условии: беременности и рождения резус-положительного ребенка, при искусственном и спонтанном аборте, при прерывании внематочной беременности, при угрозе прерывания беременности на любом сроке, после проведения амниоцентеза и других процедур связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Противопоказания:
Гиперчувствительность.
Введение иммуноглобулина противопоказано резус-положительным родильницам; резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rho(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела.
Ни в коем случае не вводить препарат новорожденным.

Способ применения и дозы:
До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (+20±2)°С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Нельзя вводить внутривенно.
Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) вводят по одной дозе (1500 ME), иногда две дозы (3000 ME), внутримышечно однократно: родильнице – в течение 72 часов после родов, при прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдение следующих критериев:
1. Мать должна быть резус-отрицательна и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rho(D).
2. Ее ребенок должен быть резус-положительным.
Если препарат вводится до родов, существенно важно, чтобы мать получила еще одну дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 часов после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.
Беременность и иные состояния, связанные с беременностью и родами.

  1. Для проведения профилактики в послеродовый период следует ввести одну дозу (1500 ME) препарата ГиперРОУ С/Д, предпочтительно в течение 72 часов после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В одной дозе (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода, или в результате вычислений дозы получается дробь, округляйте число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1,4 вводите 2 дозы (3000 ME) препарата).
  2. Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести одну дозу препарата (1500 ME) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще одну дозу (1500 ME), предпочтительно в течение 72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.
  3. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности рекомендуется ввести одну дозу (1500 ME) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в вышеприведенном пункте 1.
  4. После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется ввести одну дозу (1500 ME) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное использование мини-дозы ГиперРОУ С/Д (приблизительно 250 ME).
  5. После проведения амниоцентеза либо на 15-18 неделе беременности, либо в течение третьего триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение второго и/или третьего триместра рекомендуется ввести одну дозу (1500 ME) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу (1500 ME) на сроке 26-28 недель. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. Период полураспада иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) составляет 23-26 дней. В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 72 часов после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).
Читайте также:
Изакардин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Особые указания:
У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rho(D).
Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина антирезус.
Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от +2°С до +8°С.

Форма выпуска:
Раствор для инъекций в шприцах, содержащих одну дозу (1500 ME) препарата.
Препарат упаковывают по 1 шприцу, содержащему одну дозу, в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от +2°С до +8°С, хранить в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Срок годности:
3 года. Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.

Производитель:
Талекрис Биотерапьютикс, Инк.
Рисеч Триангл Парк, Северная Каролина, 27709, США

Представитель в Российской Федерации/ Организация, принимающая претензии:
ООО «ВИТИС А»
111141, г. Москва, ул. Кусковская, д. 20А, корп. А, офис 709

ГиперРОУ аналоги и цены

Всего найдено 47 аналогов ГиперРОУ
Все аналоги ГиперРОУ подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Иммуноглобулин Анти-D(Rh)
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить ГиперРОУ в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов ГиперРОУ совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Иммуноглобулин антирезус RHO (D)

Резонатив

КамРОУ

Иммуноро Кедрион

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) Иммуноро Кедрион

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) ГиперРОУ

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Читайте также:
Индоколлир: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Иммуноглобулин антихламидийный

Цитобиотект

Гаммалин

Герпимун 6

Иммуноглобулин против Toxoplasma Gondii

Иммуноглобулин против вируса герпеса 2 типа

Иммуноглобулин против вируса герпеса 1 типа

Иммуноглобулин против вируса Эпштейна-Барр

Микоплазма-Иммун

Уреаплазма-Иммун

Иммуноглобулин противостолбнячный

Зостевир

Неогепатект

Антигеп

Иммуноглобулин антирабический

Ребинолин

Иммуноглобулин антистафилококковый

Иммуноглобулин антицитомегаловирусный

Неоцитотект

Синагис

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Гистаглобулин-Биолик

Иммуноглобулин нормальный человека

Иммуноглобулин человека нормальный–Биофарма

Иммуноглобулин-Биолик

Иммуноглобулин Сигардис

Иммуноглобулиновый Комплексный Препарат (КИП)

Иммуноглобулин человека нормальный

Биовен

Иммуноглобулин

Октагам

Гамманорм

Киовиг

Биовен Моно

Пентаглобин

Габриглобин-IgG

Гамунекс-C

Привиджен

Интратект

Иммуновенин

Иммуноглобулин человека противоаллергический

Все аналоги ГиперРОУ представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

ГиперРОУ инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ГиперРОУ

Показания к применению препарата ГиперРОУ С/Д:
Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. не выработавшим резус-антител) при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО; при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rho(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа.

Действующее вещество, группа:
Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D] (Immune globulin human antirhesus Rho[D]), Иммуноглобулин

Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения, раствор для инъекций

Противопоказания:
Гиперчувствительность к ГиперРОУ С/Д, резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; новорожденные.

Способ применения и дозы:
До начала введения ГиперРОУ С/Д ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22 град.С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Нельзя вводить в/в.
В/м, по 1 дозе, однократно: родильнице – в течение первых 48-72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Одна доза – 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.
Потребность в определенной дозе ГиперРОУ С/Д в случае прохождения полного срока беременности может быть различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку Ig. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата).
Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 48-72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.
В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в выше.
После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 нед рекомендуется ввеcти 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода) Если беременность прервана на сроке менее 13 нед беременности, возможно однократное использование мини-дозы (приблизительно 50 мкг).
После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 нед беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) ГиперРОУ С/Д (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода). Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26-28 нед. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже значения, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов – если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Читайте также:
Борная кислота: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие:
Предотвращает изоиммунизацию Rho(D)-отрицательной матери, подвергшейся воздействию Rho(D)-положительной крови плода при рождении Rh0(D)-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Сокращает частоту резусизоиммунизации матери при введении препарата в течение 48-72 ч после рождения полностью выношенного Rho(D)-положительного ребенка Rho(D)-отрицательной матерью.

Побочные действия:
Гиперемия и гипертермия до 37.5 С (в течение первых суток после введения), диспепсия; редко (при гиперчувствительности к ГиперРОУ С/Д, в т.ч. при недостаточности IgА) – аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Особые указания:
У детей, родившихся от женщин, которые получали Ig человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения Ig человека к Rho(D).
Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес после введения Ig антирезус.
Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физический свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Если установлено, что отец Rho(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.
После введения ГиперРОУ С/Д пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапий. При развитии анафилактоидных реакции применяют антигистаминные ЛС, ГКС и альфа-адреномиметики.
Препарат не вводят резус-положительным родильницам.

Взаимодействие:
Возможно комбинирование ГиперРОУ С/Д с др.ЛС (в т.ч. антибиотиками).

ГиперРОУ ® С/Д (HyperRHO S/D) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ГиперРОУ ® С/Д

Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слабо-желтого цвета, без посторонних включений; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

0.5 мл
иммуноглобулин G1500 МЕ (300 мкг)

Вспомогательные вещества: глицин, вода д/и.

1 доза (1500 МЕ) – шприцы одноразовые с иглой (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh 0 (D)-антитела. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh 0 (D) в течение 72 ч после рождения полностью выношенного Rh 0 (D)-положительного ребенка Rh 0 (D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Фармакокинетика

C max антител в крови достигается через 24 ч.

T 1/2 антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания препарата ГиперРОУ ® С/Д

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh 0 (D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

  • беременности и рождения резус-положительного ребенка;
  • при искусственном и спонтанном аборте;
  • при прерывании внематочной беременности;
  • при угрозе прерывания беременности на любом сроке;
  • после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
O36.0 Резус-иммунизация, требующая предоставления медицинской помощи матери

Режим дозирования

Препарат вводят в/м по 1 дозе (1500 МЕ) или по 2 дозы (3000 МЕ) однократно: родильнице – в течение 72 ч после родов, при прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

  • мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh 0 (D);
  • ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Если установлено, что отец – резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (20±2°C). Для того, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (1500 МЕ) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (3000 МЕ) препарата.

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (1500 МЕ) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 дозу (1500 МЕ), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше).

После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется введение 1 дозы (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше). Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (приблизительно 250 МЕ).

После проведения амниоцентеза на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано выше. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще 1 дозу (1500 МЕ) на сроке 26-28 недель.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh 0 (D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. T 1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh 0 (D) составляет 23-26 дней. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 ч после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Побочное действие

Возможно: гиперемия, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), диспептические явления.

В отдельных случаях: у пациентов с измененной реактивностью (в т.ч. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (в т.ч. анафилактический шок).

Гиперроу с/д

ГиперРОУ С Д раствор для внутримышечного введения 1500 МЕ шприц 1 шт.

Резус-фактором называется антиген (белок), расположенный на поверхности красных кровяных клеток – эритроцитов. Первоначально был найден у обезьян, семейства макак резус в начале прошлого столетия, это и дало ему название. Резус – доминирующий признак. У большинства жителей земного шара имеется в наличии резус-белок, и их кровь обладает положительным резус-фактором. У оставшейся части населения отсутствует этот фактор, и их кровь считается отрицательной по резусу. Отрицательный или положительный резус-фактор не имеет никакого влияния на жизненные характеристики человека или его здоровье. Это становится проблемой только в случае возникновения беременности у женщин, имеющих отрицательный резус крови, поскольку несоответствие данной характеристики у беременной и вынашиваемого плода, может вызвать конфликт по резусу. При планировании ребенка необходимо выяснить резус-принадлежность будущих родителей, это позволит предупредить возможные осложнения во время вынашивания ребенка. Если выявлено наличие отрицательного резус-фактора у будущей матери, то необходимо проведение обследования на предмет конфликта. В случае возможности резус-конфликта, проводится терапия, которая максимально сглаживает возникшие аномалии. Для терапии таких патологий используются вещества, иммунологического характера.

Фармакологические свойства

Медицинское средство Гиперроу с/д входит в группу иммунологических препаратов и является белковым соединением, активным в отношении иммунной системы. Активное вещество производится при выделении белков из кровяной плазмы, предварительно прошедшей проверку наличие различных вирусов. Основной действующий компонент – иммуноглобулин g, который содержит антитела Rh0(D) в неполном виде. Обладает свойством предотвращения изосерологической несовместимости женщин, с отрицательным резус-фактором, организм которых был подвержен воздействию крови, имеющей положительный резус по различным причинам. В частности в процессе рождения младенца с положительным резус-фактором, при прерывании беременности, во время проведении пункции, а также при травматических повреждениях внутренних органов. После введения медицинского средства, в период времени с трехдневной протяженностью после родов, частота резус-несовместимости снижается.

Показания к использованию

Прежде чем начать применение лекарственного вещества, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и внимательно прочитать инструкцию. Медицинский препарат Гиперроу с/д имеет показания к использованию у женщин с отрицательным резус-фактором крови, при отсутствующей выработке антител к антигену Rh0(D) в следующих ситуациях. • В случае вынашивания плода и при рождении младенца, который имеет положительный резус-фактор. • При самопроизвольном и оперативном прекращении беременности, при проведении прерывания беременности, находящейся вне матки. • При наличии угрозы срыва беременности (в любом сроке). • При инвазивных процедурах и исследованиях с произведением пункции амниотической оболочки, при которых возможно смешение крови плода и матери. • При травмировании области брюшины пациентки.

Дозировка и способ использования

Лекарственный раствор Гиперроу с/д вводится внутримышечно. Одна доза составляет 1500 ме. До процедуры шприц с активным веществом необходимо выдержать на протяжении двух часов при температуре около двадцати градусов тепла. Обязательно использование широкопросветной иглы, для избегания образования пены. В послеродовый период в течение трех суток и при аборте (сразу после окончания оперативного вмешательства) вводится 1500 ме или 3000 ме одноразово. В случае применения медицинского средства до родов, необходимо введение еще одной дозы после рождения ребенка. При отрицательном резус факторе у отца ребенка, не требуется введение активного вещества.  Профилактическая терапия в период после родов. Необходимо введение одной дозы (1500 ме) активного вещества в период трех суток после родов. В случае если в кровоток роженицы попало более 30 мл крови новорожденного с отрицательным резусом, требуется подсчет эритроцитов плода, для установления дозировки активного вещества. Результат подсчета делится на 15 мл и получается итоговое количество доз, которые подлежат введению. Если число получается не целым, то округление производится в большую сторону.  Предродовая профилактика. Необходимо введение одной дозы раствора Гиперроу с/д в течение двадцать восьмой недели беременности. После родов следует провести процедуру использования еще одной дозы.  Продолжение вынашивания плода после возникновения угрозы срыва. Вводится одноразово одна доза активного вещества. В случае подозрений на смешение крови плода и матери в количестве большем, чем 15 мл, необходимо провести подсчет эритроцитов, как указано выше.  При прекращении беременности длительностью более тринадцати недель. Необходимо использование 1500 ме активного вещества. В случае подозрение на превышающее 15 мл количества крови плода, попавшее в кровоток пациентки, требуется проведение расчетов, описанных выше. При аборте, произошедшем на сроке беременности до тринадцати недель, рекомендована однократная инъекция 250 ме активного вещества.  При проведении исследований, проникающих через амниотическую оболочку и при травмировании области брюшины. В случае проведения пункции или при травме в период 2 – 3 триместра необходимо введение одной дозы активного вещества. Если есть подозрение на количество крови более 15 мл, попавшей в кровоток, производятся расчеты, как описано выше. При необходимости возможно еще одно проведение процедуры в одноразовой дозировке на периоде 26 – 28 недель беременности. На протяжении всего периода беременности должен производиться мониторинг количества антигенов к Rh0(D).

Противопоказания

Ограничениями к использованию медицинского средства Гиперроу с/д являются. – Наличие индивидуальной непереносимости или чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата. – Пациентки с наличием положительного резуса крови. – Пациентки, с обнаруженными резус-антителами к Rh0(D). – Категорически запрещено введение активного вещества младенцам.

Симптомы проявления побочных действий

При использовании описываемого медицинского средства возможно возникновение негативных проявлений. В частности повышенное наполнение крови в сосудах, увеличение температуры тела (обычно это происходит на первые сутки после инъекции), затрудненное и болезненное пищеварение. Так же возможно развитие различных аллергических реакций, включая анафилаксию. Инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые могут возникнуть при использовании раствора Гиперроу с/д. Поэтому при возникновении любых дискомфортных ощущений требуется сообщить о нем лечащему врачу.

Передозировка

На сегодняшний день нет данных об известных случаях передозировки.

Особенности

У младенцев, матерям которых во время беременности вводили антиген, возможны слабоположительные тесты на наличие антирезуса Rh0(D). У пациенток, которым проводилась терапия также возможно наличие данных антител еще какое-то время. Использование средств, включающих в свой состав живые вакцины, можно назначать только после трехмесячного интервала по окончанию терапии иммуноглобулина G. Поскольку негативными проявлениями при применении лекарства могут быть различные аллергические реакции, необходимо производить процедуру и период после нее под контролем врача. Инъекция должна проводиться в помещении, оборудованном противошоковыми средствами. В случае возникновения негативных аллергических проявлений возможно использование антигистаминных, глюкокортикостероидных средств, а также альфа-адреномиметиков. При необходимости возможно сочетание раствора Гиперроу с/д и антибиотических средств. Если нарушена целостность упаковки, жидкость не однородна, есть наличие хлопьев – средство запрещено к использованию. Запрещено внутривенное введение медицинского средства.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства Гиперроу с/д предписывают температурный режим от двух до восьми градусов тепла. Препарат необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. В случае нарушения целостности упаковки или изменении внешнего вида жидкости, возникновении видимого осадка, хлопьев, а также помутнения – лекарство запрещено к употреблению. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет тридцать шесть месяцев. По истечению этого периода вещество нельзя использовать и необходимо утилизировать согласно с правилами.

Продажа в аптечной сети

Лекарственное средство Гиперроу с/д можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.

ГиперРОУ С/Д, 1500 МЕ, раствор для внутримышечного введения, 1 мл, 1 шт.

фото упаковки ГиперРОУ С/Д

Инструкция на ГиперРОУ С/Д 1500 МЕ, раствор для внутримышечного введения, 1 мл, 1 шт.

Состав

Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл
иммуноглобулин G 1500 МЕ
вспомогательные вещества: глицин, вода для инъекций

в шприце одноразовом с иглой 1 мл; в пачке картонной 1 шприц.

Описание

Раствор для в/м введения — прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слабо-желтого цвета, без посторонних включений; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре (20±2) °C.

Фармакодинамика

Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh0(D)-антитела. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) в течение 72 ч после рождения полностью выношенного Rh0(D)-положительного ребенка Rh0(D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Фармакокинетика

Всасывание. Cmax антител в крови достигается через 24 ч.

Выведение. T1/2 антител из организма составляет 4–5 нед.

ГиперРОУ С/Д: Показания

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

беременности и рождения резус-положительного ребенка;

при искусственном и спонтанном аборте;

при прерывании внематочной беременности;

при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Характеристика

Способ применения и дозы

В/м. По 1 дозе (1500 МЕ) или по 2 дозы (3000 МЕ) однократно: родильнице — в течение 72 ч после родов, при прерывании беременности — непосредственно после окончания операции.

Необходимо соблюдать следующие критерии:

– мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh0(D);

– ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Если установлено, что отец — резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (20±2 °C). Для того, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (1500 МЕ) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери бóльшего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробное число, следует округлить количество доз до следующего целого числа в сторону увеличения, например при получении результата 1,4 следует ввести 2 дозы (3000 МЕ) препарата.

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (1500 МЕ) приблизительно на 28-й нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (1500 МЕ), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше).

После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 нед рекомендуется введение 1 дозы (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше). Если беременность прервана на сроке менее 13 нед, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (приблизительно 250 МЕ).

После проведения амниоцентеза на 15–18-й неделе беременности или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано выше. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13–18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (1500 МЕ) на сроке 26–28 нед.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh0(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) составляет 23–26 дней. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 ч после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

ГиперРОУ С/Д

Раствор для внутримышечного введения ГиперРОУ С/Д

ГиперРОУ С/Д – иммунологический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного (в/м) введения: слегка опалесцирующая или прозрачная жидкость, бесцветная или слабо-желтого цвета, без посторонних включений, допускается наличие незначительного осадка при хранении, который исчезает при встряхивании раствора при температуре 18–22 °C [1 доза или 1500 международных единиц (МЕ) в одноразовом шприце с иглой, в картонной пачке 1 шприц].

В 0,5 мл раствора содержатся:

  • активное вещество: иммуноглобулин G – 0,3 мг (1500 МЕ);
  • вспомогательные компоненты: глицин, вода для инъекций.

Показания к применению

Применение препарата ГиперРОУ С/Д показано резус-отрицательным женщинам, не сенсибилизированным к антигену Rh(D), то есть не имеющим резус-антител, при следующих состояниях:

  • период беременности и рождение ребенка с положительным резус-фактором крови;
  • искусственный и спонтанный аборт;
  • прерывание внематочной беременности;
  • угроза прерывания беременности на любом сроке;
  • травма брюшной полости в период вынашивания.

Кроме этого, препарат назначают после проведения процедур, которые связаны с риском попадания в кровоток матери крови плода, включая амниоцентез.

Противопоказания

Препарат не назначается новорожденным младенцам, резус-положительным родильницам, резус-отрицательным родильницам, в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела [сенсибилизированная к антигену Rh(D)], а также при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Способ применения и дозировка

Нельзя вводить препарат внутривенно!

Раствор ГиперРОУ С/Д предназначен для в/м введения: родильнице – после родов в течение первых 72 часов, при аборте – непосредственно после прерывания беременности.

Препарат можно вводить только при условии, что мать имеет резус-отрицательный статус и не сенсибилизирована к фактору Rh(D), ее ребенок – резус-положительный.

Перед введением препарат следует довести до комнатной температуры, выдержав в течение 2 часов вне холодильника.

Из-за риска пенообразования раствор набирают в шприц иглой с широким просветом.

При нарушении целостности или маркировки корпуса шприца, наличии изменений цвета, не разбивающихся хлопьев, помутнения раствора препарат к применению не пригоден.

Препарат вводится однократно по 1 (0,3 мг) или 2 дозы.

Если женщина получила дозу препарата до родов, после рождения резус-положительного ребенка необходимо, чтобы родильнице ввели еще 1 дозу в течение 72 часов после родов. Если отец ребенка резус-отрицательный, необходимости во введении препарата нет.

Рекомендованный режим дозирования:

  • проведение профилактики в послеродовом периоде: если в кровоток матери попало 15 мл эритроцитов плода – 1 доза в течение первых 72 часов после родов. Если в кровоток матери предположительно попало свыше 15 мл эритроцитов или более 30 мл цельной крови, для определения необходимой дозы требуется проведение подсчета эритроцитов плода с использованием модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Клейхауэру – Бетке или другой лабораторной методики. Полученный в результате вычислений объем эритроцитов плода, поступивших в кровоток матери, следует разделить на 15 мл, в результате получают число необходимых доз препарата. Если наличие эритроцитов плода предполагается свыше 15 мл, или в результате вычислений дозы число получается дробным, число доз назначают, округлив данную дробь в сторону увеличения до следующего целого числа;
  • проведение профилактики в предродовом периоде: 1 доза вводится примерно на 28-й неделе периода беременности. Если ребенок рождается резус-положительным, обязательно вводится еще 1 доза в течение 72 часов после родов;
  • состояние после угрозы аборта на любом сроке вынашивания при продолжении беременности: женщине вводят 1 дозу препарата. При подозрении на попадание в кровоток матери более 15 мл эритроцитов плода дозу необходимо определять расчетным путем (как указано выше);
  • состояние после искусственного аборта, самопроизвольного аборта, прерывания внематочной беременности со сроком более 13 недель: 1 доза препарата. При подозрении на попадание в кровоток матери более 15 мл эритроцитов плода дозу необходимо определять расчетным путем (как указано выше). В случае прерывания беременности на сроке до 13 недель можно однократно ввести мини-дозу – примерно 1/6 дозы;
  • состояние после проведения амниоцентеза в период беременности на 15–18-й неделях или в течение III триместра, а также при травме органов брюшной полости во II–III триместрах беременности: 1 доза, при подозрении на попадание в кровоток матери более 15 мл эритроцитов плода дозу необходимо определять расчетным путем (как указано выше). Требуется введение ГиперРОУ С/Д при необходимости проведения амниоцентеза, или травме органов брюшной полости, или другом неблагоприятном обстоятельстве, которое случилось на 13–18-й неделях беременности, затем в период с 26-й по 28-ю недели беременности следует ввести еще 1 дозу.

Сохранение защиты в течение всего периода беременности обеспечивается поддержанием концентрации пассивно полученных антител к Rh(D) на уровне, необходимом для предупреждения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты.

Если после получения последней дозы роды наступили в течение 3 недель, послеродовую дозу можно не вводить, кроме случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода.

Побочные действия

  • возможно: диспептические явления, гиперемия, в течение первых суток после введения – повышение температуры тела до 37,5 °C;
  • в отдельных случаях: при измененной реактивности у женщины (включая недостаточность по иммуноглобулину А) – развитие аллергических реакций, анафилактический шок.

Особые указания

T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh(D) составляет 23–26 дней.

Из-за риска развития аллергических реакций необходимо контролировать состояние женщины после введения препарата в течение 0,5 часа.

Препарат можно вводить только в помещении, оснащенном средствами противошоковой терапии. В случае развития анафилактической реакции показано применение антигистаминных средств, альфа-адреномиметиков и глюкокортикостероидов.

У женщин, которые получили иммуноглобулин человека антирезус Rh(D) в период беременности, прямые тесты на наличие антиглобулина новорожденного могут давать слабоположительный результат. Тест-скрининг на антитела может показать наличие в сыворотке крови матери антител к Rh(D), полученных пассивным путем, если его производят после дородового или послеродового введения препарата.

Проведение иммунизации живыми вакцинами возможно только через 3 месяца после введения ГиперРОУ С/Д.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное применение препарата с антибиотиками и другими лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами препарата ГиперРОУ С/Д являются: растворы – Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D), КамРОУ, Партобулин, Резонатив.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 2–8 °C в защищенном от света месте, не замораживать.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: