Глансин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Глансин (Glancin)

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,2 мг: твердая, желатиновая, №2, корпус и крышечка коричневого цвета, с надписью белого цвета «HiGlance» на крышечке.

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг: твердая, желатиновая, №2, корпус прозрачный, крышечка розового цвета, с надписью черного цвета «HiGlance» на крышечке.

Содержимое капсул — белые или почти белые пеллеты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α1A-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, препарат не вызывает клинически значимое снижение системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью.

Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг Tmax в плазме составляет 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день Css достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы. Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет около 0,2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина присутствует в плазме крови в неизмененном виде. Тамсулозин и его метаболиты выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном приеме — 13 ч.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.

При почечной недостаточности не требуется снижение дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин) назначать тамсулозин необходимо с осторожностью.

Показания

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 10 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Градация частоты развития побочных эффектов: очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Со стороны ССС: в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны ЦНС: редко — головокружение; в единичных случаях — головная боль, астения.

Со стороны репродуктивной системы: редко — ретроградная эякуляция.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.

Аллергические реакции: в единичных случаях — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т. ч. отек Квинке).

Со стороны органов дыхания: редко — ринит.

Со стороны органов зрения: очень редко — нарушение зрения; в единичных случаях — интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, что повышает риск осложнений во время и после операции.

Взаимодействие

При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменение дозы тамсулозина, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.

Диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина с другими антагонистами α1-адренорецепторами может привести к снижению АД .

При одновременном приеме с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственное взаимодействие обнаружено не было.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro . Тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, не измельчая (т.к. это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина).

По 0,4 мг (1 капс.) 1 раз в сутки после первого приема пищи (временной промежуток между приемом препарата должен составлять 24 ч). При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.

Читайте также:
Волюлайт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При непереносимости дозы 0,4 мг назначают дозу по 0,2 мг/сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта после применения препарата в дозе 0,4 мг в течение 2–4 нед дозу можно увеличить до 0,8 мг/сут.

Если прием препарата в дозе 0,2 или 0,4 мг был прерван на 2 нед (по любой причине), то лечение следует начать заново с той же дозировки. Если прием препарата в дозе 0,8 мг был прерван на 2 нед (по любой причине), то лечение следует начать заново с дозировки в 0,4 мг/сут.

Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.

Лечение: симптоматическое — придание пациенту горизонтального положения, при необходимости — введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (Cl креатинина менее 10 мл/мин), как и при использовании других α1-адреноблокаторов. Препарат следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока вышеперечисленные признаки не исчезнут. Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и при необходимости определение ПСА.

Целесообразно прекратить прием препарата за 1–2 нед до операции по удалению катаракты (на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза, что необходимо учитывать хирургу при предоперационной подготовке пациента и проведении операции).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,2 мг, 0,4 мг.

Для аптек: по 10 капс. в Ал/Ал блистере и/или в ПВДХ/ПВХ/Ал блистере. По 1, 3 или 10 блистеров по 10 (№ 10), 30 (№ 30) или 100 (№ 100) капс. в картонной пачке. По 1 или 3 блистера по 10 или 30 (№10 или № 30) капс. в картонной пачке с перфорацией (овальные отверстия, защищенные пленкой из ПВХ с внутренней стороны картонной пачки).

Для стационаров: по 100, 500 или 1000 капс. в пакете из ПВХ , пакет помещают в банку из ПЭВП.

Производитель

Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. Е-11, 12&13, Сайт-Б, UPSIDC, Суражпур индустриальная зона, Грейтер Ноида-201 306, (U.P.), Индия.

Тел.: +91(120) 25-69-742; факс: +91(120) 25-69-743.

e-mail: info@higlance.com; info@higlancelabs.com

Представительство производителя в России: ООО «Фарма Групп», 125284, Москва, ул. Беговая, 13.

Тел./факс: +7 (495) 940-33-96/940-33-98.

e-mail: rus@higlance.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Глансин

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (в т.ч. лечение нарушений мочеиспускания).

Возможные аналоги (заменители)

Омник (от 254.00 руб), Омник Окас (от 254.00 руб), Профлосин (от 343.00 руб), Тамсулозин (от 380.00 руб), Тамсулозин Канон (от 380.00 руб) …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением

Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы; непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет.

Ттяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия, при одновременном применении с α1-адреноблокаторами.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь по 0,4 мг (1 капсула) 1 раз в сутки после первого приема пищи (временной промежуток между приемом препарата должен составлять 24 часа). Капсулу следует глотать целиком (ее нельзя разжевывать или измельчать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина). При легких и средних нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек, коррекции дозы не требуется. При непереносимости дозы 0,4 мг, назначают дозу по 0,2 мг в сутки. Если прием препарата в дозе 0,2 мг или 0,4 мг был прерван на две недели (по любой причине), то лечение следует начать заново с той же дозировки. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Читайте также:
Панкреазим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия, очень редко – фибрилляция предсердий, одышка, аритмия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – запор, диарея, тошнота, рвота, очень редко – сухость во рту.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – головная боль, редко – обморок, сонливость.

Со стороны репродуктивной системы: часто – нарушения эякуляции, очень редко – приапизм.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто – ринит, очень редко – носовое кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь, зуд, крапивница; редко – ангионевротический отек (в том числе отёк Квинке); очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Нарушения общего состояния: нечасто – астения.

Особые указания

Соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (ПСА).

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), как и при использовании других α1-адреноблокаторов. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока вышеперечисленные признаки не исчезнут. Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Взаимодействие

Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами – возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Глансин

В связи со спецификой работы нет возможности принимать Глансин после первого приема пищи, т.е.утром. Можно ли принимать данный препарат в 13-14 часов дня сразу же после обеда?

Здравствуйте. Да, можно. Данного режима приема препарата следует придерживаться постоянно. Временной промежуток между приемами препарата должен составлять 24 часа.

Здравствуйте! Принимаю глансин неделю, проблемы семяизвержением. Вопрос: можно ли или нужно либо заниматься сексом при приёме данного препарата? Противопоказания со стороны врача не было(к сексу), просто с каждым разом все меньше и меньше семяизвержение и бесцветное.

Здравствуйте. Согласно официальной инструкции нарушение эякуляции – частый побочный эффект при применении препарата. Сообщите о его появлении лечащему врачу.

терапевт назначил триметазидин , а ранее уролог назначил профлосин (глансин).Можно их принимать одновременно ?

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Глансин (Glancin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глансин

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые, желатиновые,№2; корпус и крышечка коричневого цвета, с надписью белого цвета “HiGlance” на крышечке.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид пеллеты 2%*100 мг
что соответствует содержанию тамсулозина гидрохлорида0.2 мг

Вспомогательные вещества: патока крахмальная – 160 мг, сахарная крупка – 91.33 мг, этилцеллюлоза – 0.8 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) – 7.05 мг, макрогол 6000 – 0.62 мг.

Читайте также:
Азикс-дерм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав крышечки капсулы: желатин – 20.1157 мг, вода – 3.48 мг, краситель железа оксид красный – 0.144 мг, краситель железа оксид желтый – 0.0799 мг, титана диоксид – 0.1612 мг, натрия лаурилсульфат – 0.019 мг.
Состав корпуса капсулы: желатин – 32.688 мг, вода – 5.655 мг, краситель железа оксид красный – 0.234 мг, краситель железа оксид желтый – 0.1299 мг, титана диоксид – 0.2619 мг, натрия лаурилсульфат – 0.0312 мг.
Чернила для нанесения надписи на оболочку капсул: этанол – 30-34%, 2-пропанол – 3-6%, бутанол – 3-6%, пропиленгликоль – 0.5-2%, полисорбат 80 – 0-1%, шеллак – 20-25%, титана диоксид – 30-34%.

*в процессе производства пеллет в качестве растворителей используют 2-пропанол (USP) и воду (BP), которые не содержатся в готовом продукте.

10 шт. – блистеры Ал/Ал (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/Ал (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/Ал (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/Ал (9) – пачки картонные.
100 шт. – пакеты (1) – банки из полиэтилена высокой плотности.
500 шт. – пакеты (1) – банки из полиэтилена высокой плотности.
1000 шт. – пакеты (1) – банки из полиэтилена высокой плотности.

Фармакологическое действие

Блокатор α 1 -адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α 1A -адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α 1B -адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками плазмы – 99%. V d незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α 1A -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T 1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 ч, терминальный T 1/2 составляет – 22 ч. Выводится почками, 9% – в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Глансин

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
N40 Гиперплазия предстательной железы
R30.0 Дизурия

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка, ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, приапизм.

Прочие: ринит, астения. Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тамсулозину; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом терапии тамсулозином пациента необходимо обследовать на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует выполнять пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α 1 -адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Читайте также:
Гепатрин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения тамсулозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации; с другими α 1 -адреноблокаторами – возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α 1 -адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и С max тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.

Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Тамсулозин следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Инструкция по применению Глансин капсулы 0,4мг

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (в т.ч. лечение нарушений мочеиспускания).

Способ применения и дозировка Глансин капсулы 0,4мг

Внутрь по 0.4 мг (I капсула) 1 раз в сутки после первого приема пищи (временной промежуток между приемом препарата должен составлять 24 часа). Капсулу следует глотать целиком (ее нельзя разжевывать или измельчать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина). При легких и средних нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек, коррекции дозы не требуется. При непереносимости дозы 0.4 мг, назначают дозу по 0.2 мг в сутки. Если прием препарата в дозе 0,2 мг или 0.4 мг был прерван на две недели (по любой причине), то лечение следует начать заново с той же дозировки. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Противопоказания Глансин капсулы 0,4мг

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата. Дефицит сахаразы/изомальтазы. Непереносимость фруктозы. Глюкозо-галактозная мальабсорбция. Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе). Тяжелая печеночная недостаточность. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью – тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия, при одновременном применении с альфа1-адреноблокаторами. Беременность и лактация: Препарат Глансин предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада альфа1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения мочевого пузыря, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Способность тамсулозина воздействовать на альфа1а подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа 1в подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, препарат не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД. Препарат имеет пролонгированное действие (с модифицированным высвобождением). Фармакокинетика: Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь натощак капсулы 0,4 мг максимальная концентрация (Сmax) тамсулозина в плазме крови достигается через 6 часов. При приеме внутрь капсулы 0,4 мг в день в течение нескольких дней равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы. Связывание с белками плазмы 99%. Объем распределения незначителен и составляет около 0,2 л/кг. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме крови в неизмененном виде. При легкой и средней степени тяжести печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения препарата при однократном приеме капсулы тамсулозина в дозе 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при приеме в течение нескольких дней – 13 часов. При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Читайте также:
Аргосульфан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие Глансин капсулы 0,4мг

Частоты развития побочных эффектов: очень часто >1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Глансин – инструкция по применению

Каждая капсула с модифицированным высвобождением содержит:

Дозировка 0,2 мг:

Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид пеллеты 0,2 %* – 100 мг, содержащие тамсулозина гидрохлорид – 0,2 мг

Вспомогательные вещества пеллет: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 91,33 мг, этилцеллюлоза 0,8 мг, метилакриловой кислоты и этилакрилата сополимер /1:1] 7,05 мг, макрогол-6000 0,62 мг

Вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 160,0 мг

Крышечка капсулы: желатин 20,1157 мг, вода 3,4800 мг, краситель железа оксид красный 0,1440 мг, краситель железа оксид желтый 0,0799 мг, титана диоксид 0,1612 мг, натрия лаурилсульфат 0,0190 мг

Корпус капсулы: желатин 32,6880 мг, вода 5,6550 мг, краситель железа оксид красный 0,2340 мг, краситель железа оксид желтый 0,1299 мг, титана диоксид 0,2619 мг, натрия лаурилсульфат 0,0312 мг

Чернила для нанесения надписи на оболочку капсул: этанол 30-34 %, 2-пропанол 3-6 %, бутанол 3-6 %, пропиленгликоль 0.5-2 %, полисорбат 80 0-1 %. шеллак 20-25 %, титана диоксид 30-34 %

Дозировка 0,4 мг:

Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид пеллеты 0,2 %* – 200 мг, содержащие тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг

Вспомогательные вещества пеллет: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 182,66 мг, этилцеллюлоза 1,6 мг, метилакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 14.1 мг, макрогол-6000 1,24 мг

Вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 60,0 мг

Крышечка капсулы: желатин 20.4792 мг, вода 3,4800 мг, краситель азорубин 0,0216 мг, натрия лаурилсульфат 0,0190 мг

Корпус капсулы: желатин 33,3138 мг, вода 5,6550 мг, натрия лаурилсульфат 0,0312 мг

Чернила для нанесения надписи на оболочку капсул: этанол 30-34 %, 2-пропанол 3-6 %, бутанол 3-5 %, пропиленгликоль 0,5-2 %, шеллак 20-24 %, краситель оксид железа черный 20-24%

*в процессе производства пеллет в качестве растворителей используют 2-пропанол (USP) и воду (ВР), которые не содержатся в готовом продукте.

Описание

Дозировка 0,2 мг: твердая желатиновая капсула № 2, корпус и крышечка коричневого цвета, с надписью белого цвета “HiGlance” на крышечке.

Дозировка 0,4 мг: твердая желатиновая капсула № 2, корпус прозрачный, крышечка розового цвета, с надписью черного цвета “HiGlance” на крышечке.

Содержимое капсул белые или почти белые пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения так и симптомы наполнения мочевого пузыря обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α подтипом адренорецепторов которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией так и у пациентов с нормальным исходным АД. Препарат имеет пролонгированное действие (с модифицированным высвобождением).

Фармакокинетика:

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь натощак капсулы 04 мг максимальная концентрация (Cmax) тамсулозина в плазме крови достигается через 6 часов. При приеме внутрь капсулы 04 мг в день в течение нескольких дней равновесная концентрация достигается к 5-му дню при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы. Связывание с белками плазмы 99%. Объем распределения незначителен и составляет около 02 л/кг. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме крови в неизмененном виде. При легкой и средней степени тяжести печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Читайте также:
Монакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения препарата при однократном приеме капсулы тамсулозина в дозе 04 мг после еды составляет 10 часов при приеме в течение нескольких дней – 13 часов.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Показания:

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (в т.ч. лечение нарушений мочеиспускания).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы; непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); тяжелая печеночная недостаточность детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Ттяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10мл/мин); артериальная гипотензия при одновременном применении с α1-адреноблокаторами.

Беременность и лактация:

Препарат Глансин предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Способ применения и дозы:

Внутрь по 04 мг (1 капсула) 1 раз в сутки после первого приема пищи (временной промежуток между приемом препарата должен составлять 24 часа). Капсулу следует глотать целиком (ее нельзя разжевывать или измельчать так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина). При легких и средних нарушениях функции печени а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется. При непереносимости дозы 04 мг назначают дозу по 02 мг в сутки. Если прием препарата в дозе 02 мг или 04 мг был прерван на две недели (по любой причине) то лечение следует начать заново с той же дозировки. Длительность применения не ограничена препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Побочные эффекты:

Градация частоты развития побочных эффектов:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения постуральная гипотензия очень редко – фибрилляция предсердий одышка аритмия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – запор диарея тошнота рвота очень редко – сухость во рту.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – головная боль редко – обморок сонливость.

Со стороны репродуктивной системы: часто – нарушения эякуляции очень редко – приапизм.

Со стороны органов дыхания грудной клетки и средостения: нечасто – ринит очень редко – носовое кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь зуд крапивница; редко – ангионевротический отек (в том числе отёк Квинке); очень редко – синдром Стивенса-Джонсона мультиформная эритема эксфолиативный дерматит.

Нарушения общего состояния: нечасто – астения.

Прочие: интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов принимавших тамсулозин.

Передозировка:

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

Симптомы. Возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.

Лечение. Проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения при необходимости – введение плазмозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно что диализ будет эффективен так как тамсулозин на 99 % связан с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка прием активированного угля или осмотического слабительного.

Взаимодействие:

При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови с фуросемидом – снижение концентрации тамсулозина однако это не требует изменения дозы тамсулозина поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с другими антагонистами α1-адренорецепторами может привести к снижению АД. При одновременном приеме с атенололом эналаприлом нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было. Диазепам пропранолол трихлорметиазид хлормадинон амитриптилин диклофенак глибенкламид симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. Тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама пропранолола трихлорметиазида и хлормадинона. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином сальбутамолом глибенкламидом и финастеридом.

Читайте также:
Прополис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Одновременное применение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к усилению действия тамсулозина. При одновременном применении с кетоконазолом (известным мощным ингибитором CYP3A4) увеличивается площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) Cmax тамсулозина с коэффициентом 28 и 22 соответственно. Тамсулозин не следует применять одновременно с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма изофермента CYP2D6. При одновременном применении тамсулозина с пароксетином (мощный ингибитор изофермента CYP2D6) AUC и Cmaxтамсулозина увеличивались в 13 и 16 раз соответственно но это увеличение не было клинически значимым.

Особые указания:

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) как и при использовании других α1-адреноблокаторов. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор пока вышеперечисленные признаки не исчезнут. Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и при необходимости определение специфического антигена предстательной железы (ПСА).

Целесообразно прекратить прием препарата за 1-2 недели до операции по поводу катаракты и глаукомы (на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции). Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблакагорами. В случае сохранения эрекции в течение 4-х часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

В 1 капсуле (02 мг или 04 мг) содержится 026 г углеводов что соответствует 0026 ХЕ (1 ХЕ (хлебная единица) – 10 г углеводов). Содержание минимального количества углеводов позволяет назначать препарат пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Для аптек: Капсулы с модифицированным высвобождением 02 мг 04 мг. Пo 10 капсул в Ал/Ал блистер и/или в ПВДХ/ПВХ/Ал блистер. По 136 или 9 блистера по 10 (№ 10 № 30 № 60 или № 90) капсул с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Для стационаров: Капсулы с модифицированным высвобождением 02 мг 04 мг. По 100 500 или 1000 капсул в пакет из ПВХ пакет с инструкцией по применению в банку из полиэтилена высокой плотности.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, E-11, 12 & 13, Site-B, UPSIDC, Surajpur, Greater Noida, (U.P.) – 201306, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд

Глансин – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Глансин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Глансин

Капсулы с модифицированным высвобождением Глансин

Лекарственная форма – капсулы с модифицированным высвобождением: твердые желатиновые, размер № 2, с корпусом и крышечкой коричневого цвета (дозировка 0,2 мг) или прозрачным корпусом и розовой крышечкой (дозировка 0,4 мг), на крышечке имеется надпись «HiGlance» (на капсулах дозировкой 0,2 мг – белого цвета, на капсулах дозировкой 0,4 мг – черного цвета); содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3, 6 или 9 блистеров и инструкция по применению Глансина; упаковка для стационаров – по 100, 500 и 1000 шт. в пакетах из ПВХ, в полиэтиленовой банке 1 пакет).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: тамсулозина гидрохлорид пеллеты* 0,2% – 100 или 200 мг, что соответствует содержанию тамсулозина гидрохлорида 0,2 или 0,4 мг;
  • вспомогательные компоненты пеллет: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), макрогол-6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), этилцеллюлоза;
  • вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная);
  • крышечка капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат; в капсулах дозировкой 0,2 мг также содержится титана диоксид, краситель железа оксид желтый и краситель железа оксид красный, в капсулах дозировкой 0,4 мг – краситель азорубин;
  • корпус капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат; в капсулах дозировкой 0,2 мг также содержатся титана диоксид, краситель железа оксид желтый и краситель железа оксид красный;
  • чернила для нанесения надписи на оболочку капсул: этанол, пропиленгликоль, бутанол, 2-пропанол, шеллак; в капсулах дозировкой 0,2 мг также содержатся титана диоксид и полисорбат 80, в капсулах дозировкой 0,4 мг – краситель оксид железа черный.
Читайте также:
Новинет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

* В процессе производства пеллет в качестве растворителей используются вода (ВР) и 2-пропанол (USP), которые в готовом продукте отсутствуют.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Глансина является тамсулозин – специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокируя α1-адренорецепторы, препарат снижает их тонус. Вместе с тем уменьшаются симптомы наполнения и опорожнения мочевого пузыря, обусловленные повышенным тонусом мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Воздействие тамсулозина на α подтип адренорецепторов в 20 раз выше его взаимодействия с α подтип адренорецепторов, расположенных в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой избирательной способности Глансин не оказывает клинически значимое снижение системного артериального давления вне зависимости от его исходного показателя.

Глансин выпускается в форме капсул с модифицированным высвобождением, что обеспечивает пролонгированное действие препарата.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин хорошо абсорбируется в кишечнике. Обладает практически 100% биодоступностью. Одновременный прием пищи несколько замедляет процесс всасывания. Для достижения одинакового уровня абсорбции рекомендуется принимать Глансин утром после обычного завтрака.

Кинетика тамсулозина носит линейный характер. После однократного приема натощак дозы 0,4 мг максимальная плазменная концентрация (Cmax) отмечается спустя 6 часов. При приеме Глансина в этой же дозе в течение нескольких дней равновесная концентрация (Css) достигается к пятому дню, ее показатель примерно на ⅔ выше, чем после однократного приема.

Тамсулозин характеризуется высокой связью с белками плазмы (99%) и незначительным объемом распределения (0,2 л/кг). Подвергается медленному метаболизму в печени, вследствие чего образуются менее активные метаболиты. Большая часть лекарственного вещества присутствует в плазме крови в неизмененном виде. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция режима дозирования не требуется.

Тамсулозин и его метаболиты выводятся преимущественно почками, в неизмененном виде экскретируется примерно 9% дозы. Период полувыведения (Т½) в случае однократного приема дозы 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном приеме в течение нескольких дней – 13 часов.

При легкой и умеренной почечной недостаточности снижение дозы Глансина не требуется. При тяжелой почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин] лечение проводят с осторожностью.

Показания к применению

Глансин применяют для лечения дизурических расстройств (в т. ч. нарушения мочеиспускания), обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • ортостатическая гипотензия (в т. ч. в анамнезе);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Глансин с осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин), артериальной гипотензии, а также в случае одновременного применения α1-адреноблокаторов.

Глансин, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Глансин следует принимать внутрь, 1 раз в сутки после утреннего приема пищи: проглатывать целиком с достаточным количеством воды. Нельзя измельчать или разжевывать капсулы, поскольку это изменит скорость высвобождения тамсулозина.

Обычно взрослым назначают Глансин 0,4 мг. В случае плохой переносимости препарата – Глансин 0,2 мг.

Продолжительность терапии определяется индивидуально. Длительность применения не ограничена.

В случае прерывания приема Глансина на 2 и более недели лечение следует начинать заново с той же дозы.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (по частоте развития классифицированы таким образом: очень часто – > 1/10, часто – от > 1/100 до 1/1000 до < 1/100, редко – от >1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения):

  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – зуд, кожные высыпания, крапивница; редко – ангионевротический отек; очень редко – многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит;
  • со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – сонливость, обморок;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, диарея, запор, рвота; очень редко – сухость во рту;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – постуральная гипотензия, ощущение сердцебиения; очень редко – аритмия, одышка, фибрилляция предсердий;
  • со стороны органов дыхания: нечасто – ринит; очень редко – носовое кровотечение;
  • со стороны репродуктивной системы: часто – нарушения эякуляции; очень редко – приапизм;
  • прочие: нечасто – астения; при операции по поводу катаракты – интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка).
Читайте также:
Касодекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Случаи острой передозировки Глансина не зарегистрированы. Возможно развитие острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.

Пациенту следует принять горизонтальное положение. Для предотвращения дальнейшего всасывания тамсулозина могут быть рекомендованы промывание желудка и прием активированного угля или осмотических слабительных. Лечение симптоматическое. При необходимости вводят плазмозамещающие растворы или сосудосуживающие средства. Требуется контроль функции почек. Диализ малоэффективен.

Особые указания

До назначения Глансина рекомендуется проведение тщательного обследования для исключения других заболеваний, которые могут проявляться схожими симптомами.

До начала приема препарата и периодически во время лечения необходимо регулярно проводить пальцевое ректальное обследование, при необходимости определять специфический антиген предстательной железы (ПСА).

Особую осторожность во время лечения следует соблюдать пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. В случае появления первых признаков ее развития (слабости и головокружения) больному необходимо сесть или лечь и оставаться в этом положении до полного исчезновения симптомов.

Альфа1-адреноблокаторы в редких случаях вызывают длительную эрекцию и приапизм. Если эрекция сохраняется в течение 4 часов, нужно незамедлительно обратиться к врачу. Приапизм требует срочного лечения, иначе может вызвать повреждение тканей полового члена и необратимую утрату потенции.

В связи с риском развития синдрома узкого зрачка при необходимости проведения операции по поводу глаукомы и катаракты следует за 1–2 недели прекратить прием Глансина. Также целесообразно сообщить хирургу о приеме препарата, чтобы он учел это при предоперационной подготовке и проведении операции.

В каждой капсуле Глансин содержится 0,26 г углеводов, что соответствует 0,026 ХЕ (Хлебных Единиц). Содержание в препарате углеводов минимально, поэтому он может назначаться больным сахарным диабетом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На фоне терапии возможно развитие головокружения и сонливости, поэтому пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и других потенциально опасных занятиях, требующих быстроты реакций и повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

По зарегистрированным показаниям Глансин не применяется у женщин.

Применение в детском возрасте

Глансин не предназначен для лечения детей и подростков до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат выводится в основном почками, поэтому с осторожностью должен применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 10 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Глансин метаболизируется в печени, поэтому противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

  • другие антагонисты α1-адренорецепторов: может снижаться артериальное давление;
  • диклофенак, варфарин: возможно некоторое увеличение скорости выведения тамсулозина;
  • фуросемид: незначительно снижается концентрация тамсулозина (коррекция дозы не требуется);
  • циметидин: несколько повышается плазменная концентрация тамсулозина (нет необходимости корректировать дозу);
  • мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, пароксетин): усиливается действие тамсулозина (данная комбинация противопоказана пациентам с фенотипом медленного метаболизма изофермента CYP2D6);
  • трихлорметиазид, пропранолол, хлормадинон, глибенкламид, диклофенак, симвастатин, амитриптилин, варфарин, диазепам: не отмечено изменение свободной фракции тамсулозина в плазме крови человека in vitro;
  • сальбутамол, финастерид, глибенкламид, амитриптилин: в исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма;
  • эналаприл, атенолол, нифедипин: не выявлено лекарственное взаимодействие;
  • диазепам, хлормадинон, трихлорметиазид, пропранолол: их свободные фракции не изменяются.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Глансине

На специализированных форумах и сайтах отзывы о Глансине от пациентов немногочисленны. По мнению врачей, тамсулозин – доступное и эффективное средство, помогающее решить проблему нарушения мочеиспускания, вызванного доброкачественной гиперплазией простаты. Препарат переносится хорошо, побочные эффекты вызывает редко. К его дополнительному преимуществу относят возможность длительного приема.

Цена на Глансин в аптеках

Примерные цены на Глансин 0,2 мг – 295–314 рублей за упаковку 30 капсул, Глансин 0,4 мг – 1010–1063 рублей за упаковку из 90 капсул.

Глансин 0,4 мг, 90 капсул с модифицированным высвобождением

Глансин 0,4 мг, 90 капсул с модифицированным высвобождением

Глансин применяют для лечения дизурических расстройств (в т. ч. нарушения мочеиспускания), обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • ортостатическая гипотензия (в т. ч. в анамнезе);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

* В процессе производства пеллет в качестве растворителей используются вода (ВР) и 2-пропанол (USP), которые в готовом продукте отсутствуют.

Владелец регистрационного удостоверения

HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd. (Индия)

Лекарственный препарат – Глансин (Glancin)

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые, желатиновые,№2; корпус прозрачный, крышечка розового цвета, с надписью черного цвета “HiGlance” на крышечке; содержимое капсул белые или почти белые пеллеты.

Читайте также:
Аквацитрамон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

1 капс. тамсулозина гидрохлорид пеллеты 2%* 200 мг что соответствует содержанию тамсулозина гидрохлорида 0.4 мг

Вспомогательные вещества: патока крахмальная – 60 мг, сахарная крупка – 182.66 мг, этилцеллюлоза – 1.6 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) – 14.1 мг, макрогол 6000 – 1.24 мг.

Состав крышечки капсулы: желатин – 20.4792 мг, вода – 3.48 мг, краситель азорубин – 0.0216 мг, натрия лаурилсульфат – 0.019 мг.
Состав корпуса капсулы: желатин – 33.3138 мг, вода – 5.655 мг, натрия лаурилсульфат – 0.0312 мг.
Чернила для нанесения надписи на оболочку капсул: этанол – 30-34%, 2-пропанол – 3-6%, бутанол – 3-5%, пропиленгликоль – 0.5-2%, шеллак – 20-24%, краситель оксид железа черный – 20-24%.

*в процессе производства пеллет в качестве растворителей используют 2-пропанол (USP) и воду (BP), которые не содержатся в готовом продукте.

10 шт. – блистеры Ал/Ал (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/Ал (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/Ал (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/Ал (9) – пачки картонные.
100 шт. – пакеты (1) – банки из полиэтилена высокой плотности.
500 шт. – пакеты (1) – банки из полиэтилена высокой плотности.
1000 шт. – пакеты (1) – банки из полиэтилена высокой плотности.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тамсулозину.

Блокатор α 1 -адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α 1A -адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α 1B -адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации; с другими α 1 -адреноблокаторами – возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α 1 -адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Внутрь – 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко – ретроградная эякуляция.

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек – Без ограничений.У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Применение при нарушениях функции печени

Ограничения при нарушениях функции печени – С осторожностью.С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.

Ознакомиться с полной информацией и купить Глансин 0,4 мг, 90 капсул с модифицированным высвобождением Вы можете при получении товара в аптечном учреждении до момента оплаты. Информация о товаре, размещенная на сайте, является достоверной на дату обновления информации на сайте и может отличаться от информации на дату продажи товара в аптечном учреждении города Москва.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: