Глимепирид-тева: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Глимепирид-Тева – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Таблетки пероральные Глимепирид-Тева (Glimepiride-Teva)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) в случае неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Форма выпуска

Глимепирид-Тева
таблетки 1 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

таблетки 1 мг; блистер 10 пачка картонная 6;

таблетки 2 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

таблетки 2 мг; блистер 10 пачка картонная 6;

таблетки 3 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

таблетки 3 мг; блистер 10 пачка картонная 6;

таблетки 1 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

таблетки 1 мг; блистер 10 пачка картонная 6;

таблетки 2 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

таблетки 2 мг; блистер 10 пачка картонная 6;

таблетки 3 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

таблетки 3 мг; блистер 10 пачка картонная 6;

таблетки 1 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

таблетки 3 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

таблетки 3 мг; блистер 10 пачка картонная 6;

таблетки 1 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

таблетки 1 мг; блистер 10 пачка картонная 6;

таблетки 2 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

таблетки 2 мг; блистер 10 пачка картонная 6;

таблетки 3 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

таблетки 3 мг; блистер 10 пачка картонная 6;

Состав
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
глимепирид (1 мг)(2 мг) (3 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 75,4/150,8/149,5 мг; крахмал кукурузный — 2,33/4,66/4,66 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 5/10/10мг; повидон — 3/6/7 мг; полисорбат 80 — 0,67/1,34/1,34 мг; тальк — 1/2/2 мг; магния стеарат — 0,6/1,2/1,2 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0/0/0,3 мг
в блистерах из ПВХ/поливинилиденхлорид/алюминиевой фольги по 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 блистеров.

Фармакодинамика

Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.

Фармакокинетика

При многократном приеме внутрь в 4 мг/ Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 2.5 ч и составляет 309 нг/мл; существует линейная зависимость между дозой и Cmax, а также между дозой и AUC. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию.
Vd около 8.8 л. Связывание с белками плазмы составляет более 99%
Клиренс – около 48 мл/мин.
Подвергается метаболизму. Гидроксилированный и карбоксилированный метаболиты глимепирида образуются, по-видимому, вследствие метаболизма в печени и обнаруживаются в моче и в кале.
T1/2 составляет 5-8 ч. После приема глимепирида в высоких дозах T1/2 увеличивается. После однократного приема внутрь дозы глимепирида, меченого радиоактивностью, 58% радиоактивности обнаруживалось в моче и 35% – в кале. Неизмененное активное вещество в моче не обнаруживалось.
T1/2 гидроксилированного и карбоксилированного метаболитов глимепирида составляли, соответственно, около 3-6 ч и 5-6 ч.
У пациентов с нарушениями функции почек (с низким КК) наблюдалась тенденция к увеличению клиренса глимепирида и к снижению его средних концентраций в сыворотке крови. Таким образом, у данной категории пациентов не имеется дополнительного риска кумуляции глимепирида.

Использование во время беременности

Противопоказан к применению при беременности. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности женщину следует перевести на инсулин.
В период лактации следует перевести женщину на инсулин.
В экспериментальных исследованиях установлено, что глимепирид выделяется с грудным молоком.

Противопоказания к применению

Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), кетоацидоз, прекома, кома, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (в т.ч. больные, находящиеся на гемодиализе), беременность, лактация, повышенная чувствительность к глимепириду, другим производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гипонатриемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, боли в животе, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, желтуха, гепатит (вплоть до развития печеночной недостаточности).
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, эритропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь; редко – диспноэ, падение АД, анафилактический шок, аллергический васкулит, фотосенсибилизация.

Способ применения и дозы

Начальную и поддерживающую дозу устанавливают индивидуально на основании результатов регулярного контроля уровня глюкозы в крови и в моче.
Начальная доза составляет 1 мг 1 раз/нед. При необходимости суточная доза может быть постепенно увеличена (на 1 мг за 1-2 недели) до 4-6 мг.
Максимальная доза составляет 8 мг/нед.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиление гипогликемического действия глимепирида возможно при одновременном применении с инсулином или другими гипогликемическими препаратами, ингибиторами АПФ, аллопуринолом, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, хлорамфениколом, производными кумарина, циклофосфамидом, дизопирамидом, фенфлурамином, фенирамидолом, фибратами, флуоксетином, гуанетидином, изофосфамидами, ингибиторами МАО, миконазолом, ПАСК, пентоксифиллином (при инъекционном введении в высоких дозах), фенилбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробенецидом, хинолонами, салицилатами, сульфинпиразоном, сульфаниламидами, тетрациклинами.
Ослабление гипогликемического действия глимепирида возможно при одновременном применении с ацетазоламидом, барбитуратами, кортикостероидами, диазоксидом, диуретиками, эпинефрином (адреналином) и другими симпатомиметиками, глюкагоном, слабительными средствами (после длительного применения), никотиновой кислотой (в высоких дозах), эстрогенами и прогестогенами, фенотиазином, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы.
При одновременном применении блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, клонидин и резерпин способны как потенцировать, так и снижать гипогликемическое действие глимепирида.
На фоне применения глимепирида возможно усиление или ослабление действия производных кумарина.
Этанол может усиливать или ослаблять гипогликемическое действие глимепирида.

Читайте также:
Артрозан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания при приеме

С осторожностью применяют у пациентов с сопутствующими заболеваниями эндокринной системы, воздействующими на углеводный обмен (в т.ч. нарушения функции щитовидной железы, аденогипофизарная или адренокортикальная недостаточность).
В стрессовых ситуациях (при травме, хирургическом вмешательстве, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой) может возникнуть необходимость во временном переводе больного на инсулин.
Следует учитывать, что симптомы гипогликемии могут быть сглажены или совсем отсутствовать у пожилых пациентов, пациентов с НЦД или получающих одновременное лечение бета-адреноблокаторами, клонидином, резерпином, гуанетидином или другими симпатолитиками.
При достижении компенсации сахарного диабета повышается чувствительность к инсулину; в связи с этим в процессе лечения может снизиться потребность в глимепириде. Во избежание развития гипогликемии необходимо своевременно снизить дозу или отменить глимепирид. Коррекцию дозы также следует проводить при изменении массы тела пациента или при изменении его образа жизни, либо при появлении других факторов, способствующих развитию гипо- или гипергликемии.
При переходе на глимепирид с другого препарата необходимо принимать во внимание степень и продолжительность эффекта предшествующего гипогликемического средства. Может возникнуть необходимость во временном прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта.
В первые недели лечения может повыситься риск развития гипогликемии, что требует особо строгого наблюдения за больным. К факторам, способствующим развитию гипогликемии, относятся: нерегулярное, неполноценное питание; изменения привычной диеты; употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приема пищи; изменение привычного режима физических нагрузок; одновременное применение других лекарственных средств. Гипогликемия может быть быстро купирована немедленным приемом углеводов.
В период лечения необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови и моче, а также концентрации гликированного гемоглобина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Глимепирид-Тева

Глимепирид-Тева таблетки 2 мг 30 шт.

Глимепирид Тева имеет форму таблеток продолговатой формы, желтого оттенка. Отличается препарат скошенными краями, наличием риски с одной стороны, а также невыраженным мраморным покрытием. В качестве активного компонента препарата используется Glimepiride. Присутствуют в составе и дополнительные ингредиенты, такие как природный сахар, кукурузный крахмал, Sodium starch glycolate, Povidone, Polysorbate 80, пищевая добавка Е553b, Magnesium stearate, гидроксид железа. В качестве упаковки производитель использует блистеры из поливинилхлорида, а также картонные пачки. Купить Глимепирид Тева можно в розничной сети аптек и интернет-представительствах. Минимальная цена на Глимепирид Тева составляет 119 рублей. В Москве Глимепирид Тева реализуют с доставкой на дом.

Фармакологическое действие

Глимепирид Тева предназначен для перорального применения. Препарат гипогликемического действия обладает следующими свойствами: • способствует высвобождению белкового гормона поджелудочной железы, регулирующего углеводный обмен в организме; • повышает реакцию бета-клеток на стимуляцию декстрозой; • минимизирует поглощение печенью инсулина; • сдерживает выработку глюкозы печенью; • как и его аналоги Глимепирид Тева оказывает антитромботический эффект; • нормализует содержание Lipid; • предотвращает развитие сердечно-сосудистых заболеваний. Клинические исследования также подтвердили способность препарата снижать выраженность окислительного стресса, характерного для сахарного диабета второго типа.

Показания

Глимепирид Тева назначают пациентам с подтвержденным диагнозом сахарного диабета второго типа, при условии, что ранее использованные методики лечения, включая диетическое питание, а также физические упражнения не приносили желаемого результата. Допускается комбинированное лечение с применением инсулина или метформина, при условии недостаточной эффективности от использования Glimepiride-Teva в качестве монопрепарата, но только по показаниям специалиста.

Противопоказания

Запрещено лечение с применением Glimepiride-Teva в следующих случаях: • при сахарном диабете первого типа с зависимостью от инсулина; • при метаболическом ацидозе, связанном с нарушением углеводного обмена, возникшем вследствие дефицита инсулина с высокой концентрацией глюкозы и кетоновых тел в крови (существенно превышающей нормальные значения); • пациентам на начальной стадии развития комы в виде оглушенности, сопора или ступора с сохранением рефлекторных реакций; • при коматозном состоянии; • лицам с печеночной дисфункцией; • в период вынашивания ребенка; • в период естественного вскармливания; • при гиперчувствительности к одному из составляющих компонентов препарата. При планировании беременности производитель рекомендует заменить препарат инсулином, аналогичные рекомендации относятся и к женщинам в лактационный период. Проведенные исследования показали, что активное вещество обладает свойством выделяться с грудным молоком.

Читайте также:
Атрипла: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ применения и дозы

Доза Глимепирид Тева определяется в каждом случае индивидуально исходя из анамнеза пациента, а также уровня глюкоз в крови. Этот показатель должен регулярно контролироваться. На начальной стадии лечения препарат рекомендуют принимать один раз в сутки в дозировке один миллиграмм активного вещества. После достижения выраженного фармакологического эффекта это же количество препарата используют в качестве поддерживающей терапии. При отсутствии ГК суточное количество препарата постепенно повышают, при условии постоянного отслеживания концентрации сахара в крови. Максимально допустимое количество медикамента в течение суток составляет шесть миллиграммов, но такую норму используют в исключительных случаях. Глимепирид Тева назначают пациентам, принимающим Metforminum, при условии отсутствия ГК при монотерапии с использованием последнего средства класса бигуанидов. На начальном этапе лечения препарат выписывают в минимальной дозировке, после чего норму повышают до желаемого показателя ГК. Комплексная терапия должна проводиться под контролем специалиста, имеющего опыт с применением сахароснижающих лекарственных средств. Если перечисленные схем лечения не обеспечили должный эффект, допускается комбинированный прием Glimepiride-Teva с инсулином. Дозировка препарата, активным компонентом которого выступает Glimepiride, остается на прежнем уровне, белковый гормон поджелудочной железы, регулирующий углеводный обмен в организме, назначают в минимальной дозировке. Лечение должно проводиться под тщательным врачебным контролем. Количество приемов препарата, а также время для проведения процедуры определяется исходя из образа жизни пациента. Стандартно производитель рекомендует употребить суточную дозу непосредственно перед первым приемом пищи или после завтрака. Для достижения максимальной эффективности не рекомендуется разрушать целостность лекарства, также очень важно запивать таблетки достаточным количеством жидкости – в среднем понадобится полстакана воды комнатной температуры. Терапия с использованием Глимепирид Тева зачастую занимает продолжительное время. При переводе пациента с другого препарата, обладающего гипогликемическим действием, на Глимепирид Тева, изначально пациенту следует принимать один миллиграмм активного вещества в сутки, даже при условии использования аналога в максимальной дозировке. Повышение нормы проводится исключительно поэтапно с соблюдением всех рекомендаций, с учетом эффективности, дозировки и продолжительности фармакологического действия ранее используемого лекарства. Может потребоваться перерыв в лечении, при условии использования препаратов с длительным периодом полувыведения, так как существует вероятность развития аддитивного эффекта.

Побочные действия

Проведенные клинические исследования, а также отзывы о Глимепирид Тева указывают на развитие нескольких нежелательных реакций: • со стороны зрительного органа зафиксированы случаи снижения четкости видения; • пищеварительный тракт зачастую отзывается развитием гепатита, изменением активности печеночных энзимов, позывами к рвоте, болью в эпигастрии, диареей; • система кроветворения реагирует снижением количества лейкоцитов, пониженным содержанием эритроцитов, уменьшением содержания гранулоцитов в единице объем крови, малокровием; • аллергические реакции проявляются крапивницей, сыпью на кожных покровах, зудом, при отсутствии адекватной реакции могут снизиться показатели артериального давления и развиться анафилактический шок; • зафиксированы также случаи фотосенсибилизации, развития печеночной недостаточности, гипогликемии.

Передозировка

Превышение нормы, указанной в инструкции по применению, а также несоблюдение предписаний врача, может спровоцировать такие реакции как: • повышенное беспокойство; • нарушение зрительной функции; • тремор мышц; • коматозное состояние; • рвота. В сознательном состоянии пациенту, как правило, назначают следующие процедуры: • вызывают рвоту; • рекомендуют обильное питье; • для быстрого выведения активного компонента из организма понадобятся сорбенты, а также слабительные препараты. В тяжелых случаях вводят раствор глюкозы внутривенно. За жизненными показателями проводят регулярное наблюдение, так как существует высокая вероятность повторного снижения концентрации вещества в крови.

Лекарственное взаимодействие

Активный компонент вступает в фармакологическое взаимодействие с другими группами препаратов, поэтому перед началом лечения необходимо поставить врача в известность о проводимом лечении.

Особые указания

Глимепирид Тева следует принимать по схеме, рекомендуемой специалистом, с соблюдением дозировки и строго в назначенное время.

Сроки и условия хранения

Срок годности медикамента составляет двадцать четыре месяца, для сохранения его свойств понадобится место, защищенное от прямых солнечных лучей. Температурный режим не должен превышать отметку 25 градусов.

Глимепирид-Тева (Glimepiride-Teva)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глимепирид-Тева

Таблетки белого цвета, продолговатые, со скошенными краями.

1 таб.
глимепирид1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 75.4 мг, крахмал кукурузный – 2.33 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 5 мг, повидон – 3 мг, полисорбат 80 – 0.67 мг, тальк – 1 мг, магния стеарат – 0.6 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.

Читайте также:
Нотирол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

При многократном приеме внутрь в дозе 4 мг/сут C max в сыворотке крови достигается примерно через 2.5 ч и составляет 309 нг/мл; существует линейная зависимость между дозой и C max , а также между дозой и AUC. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию.

V d около 8.8 л. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

Клиренс – около 48 мл/мин.

Подвергается метаболизму. Гидроксилированный и карбоксилированный метаболиты глимепирида образуются, по-видимому, вследствие метаболизма в печени и обнаруживаются в моче и в кале.

T 1/2 составляет 5-8 ч. После приема глимепирида в высоких дозах T 1/2 увеличивается. После однократного приема внутрь дозы глимепирида, меченого радиоактивностью, 58% радиоактивности обнаруживалось в моче и 35% – в кале. Неизмененное активное вещество в моче не обнаруживалось.

T 1/2 гидроксилированного и карбоксилированного метаболитов глимепирида составляли, соответственно, около 3-6 ч и 5-6 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек (с низким КК) наблюдалась тенденция к увеличению клиренса глимепирида и к снижению его средних концентраций в сыворотке крови. Таким образом, у данной категории пациентов не имеется дополнительного риска кумуляции глимепирида.

Показания активных веществ препарата Глимепирид-Тева

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) в случае неэффективности диетотерапии и физической нагрузки.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E11 Сахарный диабет 2 типа

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Начальную и поддерживающую дозу устанавливают индивидуально на основании результатов регулярного контроля уровня глюкозы в крови и в моче.

Начальная доза составляет 1 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть постепенно увеличена (на 1 мг за 1-2 недели) до 4-6 мг.

Максимальная доза составляет 8 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гипонатриемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, боли в животе, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, желтуха, гепатит (вплоть до развития печеночной недостаточности).

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, эритропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь; редко – диспноэ, падение АД, анафилактический шок, аллергический васкулит, фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), кетоацидоз, прекома, кома, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (в т.ч. больные, находящиеся на гемодиализе), беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к глимепириду, другим производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности женщину следует перевести на инсулин.

В период лактации следует перевести женщину на инсулин.

В экспериментальных исследованиях установлено, что глимепирид выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с сопутствующими заболеваниями эндокринной системы, воздействующими на углеводный обмен (в т.ч. нарушения функции щитовидной железы, аденогипофизарная или адренокортикальная недостаточность).

В стрессовых ситуациях (при травме, хирургическом вмешательстве, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой) может возникнуть необходимость во временном переводе больного на инсулин.

Следует учитывать, что симптомы гипогликемии могут быть сглажены или совсем отсутствовать у пожилых пациентов, пациентов с НЦД или получающих одновременное лечение бета-адреноблокаторами, клонидином, резерпином, гуанетидином или другими симпатолитиками.

При достижении компенсации сахарного диабета повышается чувствительность к инсулину; в связи с этим в процессе лечения может снизиться потребность в глимепириде. Во избежание развития гипогликемии необходимо своевременно снизить дозу или отменить глимепирид. Коррекцию дозы также следует проводить при изменении массы тела пациента или при изменении его образа жизни, либо при появлении других факторов, способствующих развитию гипо- или гипергликемии.

При переходе на глимепирид с другого препарата необходимо принимать во внимание степень и продолжительность эффекта предшествующего гипогликемического средства. Может возникнуть необходимость во временном прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта.

В первые недели лечения может повыситься риск развития гипогликемии, что требует особо строгого наблюдения за больным. К факторам, способствующим развитию гипогликемии, относятся: нерегулярное, неполноценное питание; изменения привычной диеты; употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приема пищи; изменение привычного режима физических нагрузок; одновременное применение других лекарственных средств. Гипогликемия может быть быстро купирована немедленным приемом углеводов.

В период лечения необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови и моче, а также концентрации гликированного гемоглобина.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читайте также:
Прадакса: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лекарственное взаимодействие

Усиление гипогликемического действия глимепирида возможно при одновременном применении с инсулином или другими гипогликемическими препаратами, ингибиторами АПФ, аллопуринолом, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, хлорамфениколом, производными кумарина, циклофосфамидом, дизопирамидом, фенфлурамином, фенирамидолом, фибратами, флуоксетином, гуанетидином, изофосфамидами, ингибиторами МАО, миконазолом, ПАСК, пентоксифиллином (при инъекционном введении в высоких дозах), фенилбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробенецидом, хинолонами, салицилатами, сульфинпиразоном, сульфаниламидами, тетрациклинами.

Ослабление гипогликемического действия глимепирида возможно при одновременном применении с ацетазоламидом, барбитуратами, кортикостероидами, диазоксидом, диуретиками, эпинефрином (адреналином) и другими симпатомиметиками, глюкагоном, слабительными средствами (после длительного применения), никотиновой кислотой (в высоких дозах), эстрогенами и прогестогенами, фенотиазином, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы.

При одновременном применении блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов, клонидин и резерпин способны как потенцировать, так и снижать гипогликемическое действие глимепирида.

На фоне применения глимепирида возможно усиление или ослабление действия производных кумарина.

Этанол может усиливать или ослаблять гипогликемическое действие глимепирида.

Глимепирид-Тева

Глимепирид-Тева инструкция по применению

Глимепирид-Тева — гипогликемическое вещество, активное при приеме внутрь, относится к группе производных сульфонилмочевины и может применяться при инсулиннезависимом сахарном диабете.

Действие препарата осуществляется главным образом путем стимуляции высвобождения инсулина из β-клеток поджелудочной железы. Как и в случае других производных сульфонилмочевины, такой эффект основывается на повышении реакции β-клеток поджелудочной железы на физиологическую стимуляцию глюкозой. Кроме того, Глимепирид-Тева оказывает выраженное воздействие не только на поджелудочную железу, которое также характерно для других производных сульфонилмочевины.

Высвобождение инсулина. Производные сульфонилмочевины регулируют секрецию инсулина, закрывая АТФ-чувствительный калиевый канал в мембране β-клетки. Закрытие калиевого канала индуцирует деполяризацию β-клетки и приводит к открытию кальциевых каналов и увеличенному притоку кальция в клетку, что, в свою очередь, приводит к высвобождению инсулина путем экзоцитоза.

Глимепирид-Тева с высокой скоростью замещения связывается с белком мембраны β-клеток, связанным с АТФ-чувствительным калиевым каналом, однако расположение места связывания отличается от обычного места связывания производных сульфонилмочевины.

Действие препарата в других местах, кроме поджелудочной железы, состоит в улучшении чувствительности периферических тканей к инсулину и уменьшении утилизации инсулина печенью.

Утилизация глюкозы крови тканями периферических мышц и жировой тканью происходит с помощью специальных транспортных белков, расположенных на клеточной мембране. Транспорт глюкозы в указанные ткани является промежуточной стадией в метаболизме глюкозы. Глимепирид-Тева очень быстро увеличивает количество активных молекул, транспортирующих глюкозу, на плазматических мембранах клеток мышечной и жировой ткани, что приводит к стимуляции захвата глюкозы.

Общая характеристика. У здоровых лиц минимальная эффективная доза при приеме внутрь составляет около 0,6 мг. Влияние препарата Глимепирид-Тева является дозозависимым и воспроизводимым. Физиологическая реакция на острые физические нагрузки, то есть уменьшение секреции инсулина, сохраняется в условиях действия глимепирида.

Фармакокинетика. Биодоступность Глимепирид-Тева после перорального применения составляет 100%. Употребление пищи существенно не влияет на абсорбцию, хотя несколько уменьшает ее скорость. Cmax в плазме крови достигается через 2,5 ч после перорального приема.

T½ при введении множественных доз составляет около 5–8 ч.

Показания Глимепирид-Тева

сахарный диабет II типа в случаях, когда диета, физические упражнения и уменьшение массы тела не дают положительного результата.

Применение Глимепирид-Тева

основой успешного лечения диабета являются надлежащая диета, регулярные физические упражнения, а также регулярные анализы крови и мочи. Лекарственные средства не могут обеспечить надлежащий уровень контроля гликемии, если пациент не придерживается рекомендованной диеты.

Дозы Глимепирид-Тева определяют на основе результатов исследования обмена веществ (измерение уровня глюкозы в крови и мочи). В первые недели лечения может существовать повышенный риск развития гипогликемии, поэтому необходимо осуществлять особенно тщательное наблюдение.

Для взрослых. Начальная доза составляет 1 мг препарата в сутки. Если такая доза позволяет достичь надлежащего контроля уровня глюкозы, то ее следует применять для поддерживающего лечения.

Если удовлетворительный контроль уровня глюкозы не достигнут, дозу следует постепенно повышать на основе данных контроля гликемии, с интервалом около 1–2 нед для каждого повышения дозы, в 2 или 3, или 4 мг Глимепирид-Тева в сутки.

Доза препарата выше 4 мг/сут дает лучшие результаты только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 6 мг/сут.

Если применение максимальной суточной дозы метформина не позволяет достичь надлежащего контроля уровня глюкозы, можно начать сопутствующее лечение Глимепирид-Тева. При сохранении дозы метформина лечение Глимепирид-Тева начинать с низкой дозы, которую затем постепенно повышать в зависимости от желаемого уровня контроля гликемии до максимальной суточной дозы. Комбинированную терапию следует начинать в условиях тщательного медицинского наблюдения.

Если применение максимальной суточной дозы Глимепирид-Тева не позволяет достичь надлежащего контроля гликемии, при необходимости можно начать сопутствующее лечение инсулином. При сохранении дозы Глимепирид-Тева лечение инсулином начинать с низкой дозы, которую постепенно повышать в зависимости от желаемого уровня контроля гликемии до максимальной суточной дозы. Комбинированную терапию следует начинать в условиях тщательного медицинского наблюдения.

Читайте также:
Бебинос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Обычно достаточной является одна доза Глимепирид-Тева в сутки. Препарат рекомендуется принимать незадолго до или во время сытного завтрака. В противном случае незадолго до или во время первого основного приема пищи.

Если пациент забыл принять очередную дозу препарата, следующую дозу не следует повышать.

Таблетки следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Если у пациента возникает гипогликемическая реакция после ежедневного приема 1 мг препарата, это указывает на то, что уровень глюкозы у данного пациента можно контролировать только с помощью диеты.

В ходе лечения Глимепирид-Тева необходимую дозу можно снижать в результате улучшения контроля гликемии вследствие повышения чувствительности к действию инсулина. Во избежание гипогликемии необходимо своевременно снизить дозу или прекратить лечение препаратом. Необходимость в изменении дозы также может возникнуть вследствие изменения массы тела, образа жизни пациента или действия других факторов, которые повышают риск гипо- или гипергликемии.

Перевод пациента с других пероральных противодиабетических средств на Глимепирид-Тева. В целом такой перевод возможен. При переводе на Глимепирид-Тева следует принимать во внимание дозу и T½ препарата, применяемого ранее. В некоторых случаях, особенно если применяли противодиабетические средства с длительным T½ (например хлорпропамид), рекомендуется учитывать T½ в течение нескольких дней для минимизации риска гипогликемических реакций вследствие аддитивного эффекта. Рекомендованная начальная доза составляет 1 мг препарата в сутки. На основании данных о влиянии на уровень глюкозы в крови дозу Глимепирид-Тева можно повышать, как указано выше.

Перевод пациента с инсулина на Глимепирид-Тева. В исключительных случаях может быть показан перевод на Глимепирид-Тева больных диабетом II типа, которые применяли инсулин. Перевод необходимо осуществлять в условиях тщательного медицинского наблюдения.

Противопоказания

инсулинзависимый диабет; диабетическая кома; диабетический кетоацидоз; тяжелые нарушения функции почек или печени; повышенная чувствительность к препарату Глимепирид-Тева, другим производным сульфонилмочевины или сульфаниламидам, или любому компоненту препарата. При тяжелых нарушениях функции почек или печени необходим перевода пациента на инсулин.

Побочные эффекты

на основе опыта применения Глимепирид-Тева и других производных сульфонилмочевины выявлены следующие побочные эффекты.

Со стороны иммунной системы: лейкоцитокластический васкулит, легкие реакции повышения чувствительности, которые могут переходить в серьезные реакции с одышкой, снижением АД и иногда — шоком; аллергический васкулит.

Возможна перекрестная аллергия с производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами или родственными веществами.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и панцитопения. Обычно эти явления исчезают после прекращения лечения.

Расстройства обмена веществ и питания: гипогликемические реакции после приема Глимепирид-Тева.

Такие реакции в большинстве случаев возникают сразу, могут быть тяжелыми и не всегда легко поддаются коррекции. Возникновение таких реакций, как и в случае других противодиабетических средств, зависит от индивидуальных факторов, таких как пищевые привычки и дозирование препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может напоминать клиническую картину инсульта.

Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения вследствие изменения уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения.

Со стороны пищеварительной системы: вздутие, чувство дискомфорта в желудке и боль в животе, тошнота, рвота и диарея, при которых иногда необходимо прекратить применение препарата.

Со стороны гепатобилиарной системы: возможны повышение уровня печеночных ферментов, нарушения функции печени (например с холестазом и желтухой); гепатит, который может прогрессировать до печеночной недостаточности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: могут возникнуть аллергические и псевдоаллергические реакции, включая зуд, сыпь, крапивницу и чувствительность к свету.

Другие: снижение концентрации натрия в плазме крови.

Особые указания

Глимепирид-Тева необходимо принимать непосредственно перед или во время еды.

Если пациент питается нерегулярно или вообще забывает поесть, лечение препаратом может привести к гипогликемии. Возможные симптомы гипогликемии включают головную боль, сильное чувство голода, тошноту, рвоту, усталость, сонливость, нарушения сна, повышение двигательной активности, агрессивность, нарушение концентрации, тревожность и задержку реакции, депрессивное состояние, спутанность сознания, нарушение речи и зрительные расстройства, афазию, тремор, парез, сенсорные нарушения, головокружение, беспомощность, потерю самоконтроля, делирий, мозговые судороги и потерю сознания, включая кому, поверхностное дыхание и брадикардию.

Кроме того, могут присутствовать признаки адренергической контррегуляции, такие как повышенное потоотделение, холодная и влажная кожа, беспокойство, тахикардия, АГ, сердцебиение, стенокардия и аритмия.

Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может быть подобна клинической картине инсульта. Симптомы гипогликемии почти всегда будут надлежащим образом контролироваться немедленным употреблением углеводов (сахар). Искусственные подсластители неэффективны.

Из опыта применения других производных сульфонилмочевины известно, что, несмотря на начальную эффективность мероприятий по устранению гипогликемии, она может возникнуть вновь.

Тяжелая или продолжительная гликемия, которая только временно контролируется обычными количествами сахара, требует немедленного лечения, иногда — госпитализации.

Факторы, которые могут обусловливать развитие гипогликемии:

  • нежелание или (чаще у больных пожилого возраста) неспособность больного сотрудничать с врачом;
  • недостаточное питание, нерегулярный прием пищи, голодание;
  • нарушение диеты;
  • дисбаланс между физическими нагрузками и приемом углеводов;
  • употребление алкоголя, особенно при отсутствии приема пищи;
  • нарушение функции почек;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • передозировка глимепирида;
  • некомпенсированные нарушения эндокринной системы, влияющие на метаболизм углеводов или контррегулирующие гипогликемию (например определенные нарушения функции щитовидной железы, аденогипофиза или коры надпочечников);
  • одновременный прием других лекарственных средств (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Читайте также:
Пектолван: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лечение Глимепирид-Тева требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови и моче. Кроме того, рекомендуется определение содержания гликозилированного гемоглобина в крови.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и гематологические показатели (особенно количество лейкоцитов и тромбоцитов).

В стрессовых ситуациях (например аварии, незапланированные хирургические вмешательства, инфекции с лихорадкой) может быть показан временный перевод пациента на инсулин.

Нет опыта применения Глимепирид-Тева у пациентов с тяжелым поражением печени или пациентов, находящихся на диализе. Пациентам с тяжелым поражением почек или печени показан перевод на инсулин.

Применение препаратов сульфонилмочевины у пациентов с недостаточностью фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может привести к гемолитической анемии. Поскольку глимепирид относится к классу производных сульфонилмочевины, следует с осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и рассматривать возможность перехода на альтернативную терапию препаратами, которые не являются производными сульфонилмочевины.

Больным с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять Глимепирид-Тева, поскольку препарат содержит лактозу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность . Риск, связанный с диабетом. Нарушение нормального уровня глюкозы крови в период беременности с высокой вероятностью приводит к врожденным порокам и перинатальной летальности. В связи с этим во избежание тератогенных явлений следует внимательно наблюдать за уровнем глюкозы в крови в период беременности. При таких обстоятельствах необходимо назначение инсулина. Пациенткам, планирующим беременность, необходимо проинформировать об этом врача.

Риск, связанный с глимепиридом. Нет достаточных данных относительно применения глимепирида в период беременности. Исследования на животных показывают репродуктивную токсичность, которая, вероятно, обусловлена фармакологическим действием (гипогликемия) глимепирида.

Таким образом, препарат не следует применять в период беременности.

В случаях заблаговременного планирования беременности или выявления беременности во время лечения глимепиридом следует как можно быстрее перейти на терапию инсулином.

Кормление грудью . Неизвестно, проникает ли глимепирид в грудное молоко. Поскольку другие препараты, производные сульфонилмочевины, экскретируются в грудное молоко и существует риск развития гипогликемии у новорожденных, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Дети . Не использовать препарат для лечения детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами . Способность пациента к концентрации и быстрой реакции может ухудшаться в результате гипо- или гипергликемии, или вследствие нарушения зрения. Это может вызвать риск в ситуациях, когда эти качества особенно важны (например управление автомобилем или механизмами).

Пациентам следует рекомендовать принимать меры для предотвращения возникновения гипогликемии во время управления автомобилем. Это особенно касается тех лиц, которые плохо или совсем не могут распознавать у себя симптомы — предвестники гипогликемии, и тех, у кого приступы гипогликемии отмечают часто. Необходимо серьезно взвесить, стоит ли при таких обстоятельствах садиться за руль или работать с механизмами.

Взаимодействия

если препарат принимать одновременно с некоторыми другими лекарственными средствами, может возникать нежелательное увеличение или уменьшение выраженности гипогликемического действия препарата Глимепирид-Тева. Поэтому другие лекарственные средства следует применять только по назначению врача.

Глимепирид-Тева метаболизируется цитохромом P450 2C9 (CYP 2C9). Известно, что на метаболизм влияет сопутствующее введение индукторов (например рифампицина) или ингибиторов CYP 2C9 (например флуконазола).

Результаты исследования in vivo показали, что AUC глимепирида вдвое повышается при одновременном применении флуконазола (ингибитора CYP 2C9).

Гипогликемия как результат усиления гипогликемического действия может возникать, если препарат принимать одновременно с такими препаратами: фенилбутазон, азапрозазон и оксифенбутазон, инсулин и пероральные противодиабетические средства, метформин, салицилаты и n-аминосалицилова кислота, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, хлорамфеникол, непрямые антикоагулянты, фенфлурамин, фибраты, ингибиторы АПФ, флуоксетин, аллопуринол, симпатолитики, цикло-, тро- и ифосфамиды, сульфинпиразон, некоторые производные сульфонамида длительного действия, тетрациклин, кларитромицин, ингибиторы МАО, хинолиновые антибиотики, пробенецид, миконазол, пентоксифиллин (высокие дозы парентерально), тритохалин, флуконазол.

Гипогликемическое действие Глимепирид-Тева может уменьшаться, что приводит к ухудшению контроля гликемии, если препарат принимать одновременно с лекарственными средствами, которые содержат следующие активные ингредиенты: эстрогены и гестагены, салуретики, тиазидные диуретики, средства для стимуляции щитовидной железы, ГКС, фенотиазиновые производные, хлорпромазин, эпинефрин и симпатомиметики, никотиновая кислота (высокие дозы) и производные никотиновой кислоты, слабительные средства (длительное применение), фенитоин, диазоксид, глюкагон, барбитураты и рифампицин, ацетазоламид.

Антагонисты H2-рецепторов, блокаторы β-адренорецепторов, клонидин и резерпин могут приводить к потенцированию или снижению гипогликемического эффекта.

Читайте также:
Баю-бай: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Под влиянием симпатолитических лекарственных средств, таких как блокаторы β-адренорецепторов, клонидин и резерпин, признаки адренергической контррегуляции при гипогликемии могут быть снижены или отсутствуют.

Употребление алкоголя может усиливать или снижать гипогликемическое воздействие Глимепирид-Тева непредсказуемым образом.

Препарат может усиливать или уменьшать выраженность действия производных кумарина.

Передозировка

возможно развитие гипогликемии, которая длится 12–72 ч и может возникать снова после начального улучшения. Симптомы могут сохраняться примерно в течение суток после применения Глимепирид-Тева. В общем рекомендуется госпитализация с целью наблюдения врача. Могут возникать тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Обычно гипогликемия может сопровождаться неврологическими симптомами, такими как повышение двигательной активности, тремор, беспокойство, нарушения зрения, нарушение координации, сонливость, кома и судороги.

Лечение заключается главным образом в предотвращении абсорбции путем вызывания рвоты с последующим употреблением воды или лимонада с активированным углем (адсорбент) и натрия сульфатом (слабительное средство). Если препарат был принят в высокой дозе, показано промывание желудка с последующим применением активированного угля и натрия сульфата. В случае тяжелой передозировки показана госпитализация в отделение интенсивной терапии. Как можно скорее следует начать введение глюкозы. В случае необходимости применять болюсную в/в инъекцию 50 мл 50% глюкозы, далее 10% р-р глюкозы с тщательным контролем уровня глюкозы в крови. Дальнейшее лечение — симптоматическое.

Глюкозу следует вводить очень осторожно, одновременно контролируя уровень глюкозы в крови, поскольку существует риск возникновения опасной гипергликемии.

Глимепирид-тева 3мг 30 шт таблетки

Глимепирид-тева 3мг 30 шт таблетки

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Плива Хрватска д.о.о.
  • Завод-производитель: UCB Limited (Индия)
  • Форма выпуска: Таблетки
  • Дозировка: 3 мг
  • Действующее вещество: Глимепирид
  • Упаковка: Блистер

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит действующее вещество: глимепирид (в пересчете на 100% вещество) 3 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки светло-желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина &beta,-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.

Фармакокинетика

При многократном приеме внутрь в дозе 4 мг/сут C max в сыворотке крови достигается примерно через 2.5 ч и составляет 309 нг/мл, существует линейная зависимость между дозой и C max , а также между дозой и AUC. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию.

Vd около 8.8 л. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

Клиренс – около 48 мл/мин.

Подвергается метаболизму. Гидроксилированный и карбоксилированный метаболиты глимепирида образуются, по-видимому, вследствие метаболизма в печени и обнаруживаются в моче и в кале.

T1/2 составляет 5-8 ч. После приема глимепирида в высоких дозах T1/2увеличивается. После однократного приема внутрь дозы глимепирида, меченого радиоактивностью, 58% радиоактивности обнаруживалось в моче и 35% – в кале. Неизмененное активное вещество в моче не обнаруживалось.

T1/2 гидроксилированного и карбоксилированного метаболитов глимепирида составляли, соответственно, около 3-6 ч и 5-6 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек (с низким КК) наблюдалась тенденция к увеличению клиренса глимепирида и к снижению его средних концентраций в сыворотке крови. Таким образом, у данной категории пациентов не имеется дополнительного риска кумуляции глимепирида.

Клиническая фармакология

Пероральный гипогликемический препарат.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) в случае неэффективности диетотерапии и физической нагрузки.

Противопоказания к применению

Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), кетоацидоз, прекома, кома, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (в т.ч. больные, находящиеся на гемодиализе), беременность, лактация, повышенная чувствительность к глимепириду, другим производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам.

Применение при беременности и детям

Противопоказан к применению при беременности. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности женщину следует перевести на инсулин.

В период лактации следует перевести женщину на инсулин.

В экспериментальных исследованиях установлено, что глимепирид выделяется с грудным молоком.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гипонатриемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, боли в животе, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, желтуха, гепатит (вплоть до развития печеночной недостаточности).

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, эритропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь, редко – диспноэ, падение АД, анафилактический шок, аллергический васкулит, фотосенсибилизация.

Лекарственное взаимодействие

Усиление гипогликемического действия глимепирида возможно при одновременном применении с инсулином или другими гипогликемическими препаратами, ингибиторами АПФ, аллопуринолом, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, хлорамфениколом, производными кумарина, циклофосфамидом, дизопирамидом, фенфлурамином, фенирамидолом, фибратами, флуоксетином, гуанетидином, изофосфамидами, ингибиторами МАО, миконазолом, ПАСК, пентоксифиллином (при инъекционном введении в высоких дозах), фенилбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробенецидом, хинолонами, салицилатами, сульфинпиразоном, сульфаниламидами, тетрациклинами.

Ослабление гипогликемического действия глимепирида возможно при одновременном применении с ацетазоламидом, барбитуратами, кортикостероидами, диазоксидом, диуретиками, эпинефрином (адреналином) и другими симпатомиметиками, глюкагоном, слабительными средствами (после длительного применения), никотиновой кислотой (в высоких дозах), эстрогенами и прогестогенами, фенотиазином, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы.

Читайте также:
Алпизарин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При одновременном применении блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, клонидин и резерпин способны как потенцировать, так и снижать гипогликемическое действие глимепирида.

На фоне применения глимепирида возможно усиление или ослабление действия производных кумарина.

Этанол может усиливать или ослаблять гипогликемическое действие глимепирида.

Дозировка

Начальную и поддерживающую дозу устанавливают индивидуально на основании результатов регулярного контроля уровня глюкозы в крови и в моче.

Начальная доза составляет 1 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть постепенно увеличена (на 1 мг за 1-2 недели) до 4-6 мг.

Максимальная доза составляет 8 мг/сут.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пациентов с сопутствующими заболеваниями эндокринной системы, воздействующими на углеводный обмен (в т.ч. нарушения функции щитовидной железы, аденогипофизарная или адренокортикальная недостаточность).

В стрессовых ситуациях (при травме, хирургическом вмешательстве, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой) может возникнуть необходимость во временном переводе больного на инсулин.

Следует учитывать, что симптомы гипогликемии могут быть сглажены или совсем отсутствовать у пожилых пациентов, пациентов с НЦД или получающих одновременное лечение бета-адреноблокаторами, клонидином, резерпином, гуанетидином или другими симпатолитиками.

При достижении компенсации сахарного диабета повышается чувствительность к инсулину, в связи с этим в процессе лечения может снизиться потребность в глимепириде. Во избежание развития гипогликемии необходимо своевременно снизить дозу или отменить глимепирид. Коррекцию дозы также следует проводить при изменении массы тела пациента или при изменении его образа жизни, либо при появлении других факторов, способствующих развитию гипо- или гипергликемии.

При переходе на глимепирид с другого препарата необходимо принимать во внимание степень и продолжительность эффекта предшествующего гипогликемического средства. Может возникнуть необходимость во временном прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта.

В первые недели лечения может повыситься риск развития гипогликемии, что требует особо строгого наблюдения за больным. К факторам, способствующим развитию гипогликемии, относятся: нерегулярное, неполноценное питание, изменения привычной диеты, употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приема пищи, изменение привычного режима физических нагрузок, одновременное применение других лекарственных средств. Гипогликемия может быть быстро купирована немедленным приемом углеводов.

В период лечения необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови и моче, а также концентрации гликированного гемоглобина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Глимепирид-Тева (Glimepiride-Teva)

Начальную и поддерживающую дозы препарата Глимепирид-Тева устанавливают индивидуально на основании результатов регулярного контроля концентрации глюкозы в крови.

Начальная доза и подбор дозы

В начале лечения назначают по 1 мг препарата Глимепирид-Тева 1 раз в день. При достижении оптимального терапевтического эффекта рекомендуется принимать эту дозу в качестве поддерживающей. В случае отсутствия гликемического контроля суточная доза должна быть поэтапно увеличена под регулярным контролем концентрации глюкозы в крови (с интервалами в 1–2 нед) до 2, 3 или 4 мг/сут. Дозы свыше 4 мг/сут эффективны только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная суточная доза — 6 мг.

Применение в комбинации с метформином

В случае отсутствия гликемического контроля у больных, принимающих метформин, может быть начата сопутствующая терапия препаратом Глимепирид-Тева. При сохранении дозы метформина на прежнем уровне лечение препаратом Глимепирид-Тева начинается с минимальной дозы, а затем доза постепенно увеличивается в зависимости от желаемого уровня гликемического контроля, вплоть до максимальной суточной дозы. Комбинированная терапия должна проводиться под тщательным медицинским наблюдением.

Применение в комбинации с инсулином

В случаях, когда не удается достигнуть гликемического контроля приемом максимальной дозы препарата Глимепирид-Тева в монотерапии или в комбинации с максимальной дозой метформина, возможна комбинация препарата Глимепирид-Тева с инсулином. В этом случае последняя, назначенная больному доза препарата Глимепирид-Тева, остается неизменной. При этом лечение инсулином начинается с минимальной дозы, с возможным последующим постепенным увеличением дозы под контролем концентрации глюкозы в крови. Комбинированное лечение требует обязательного врачебного контроля.

Время и кратность приема суточной дозы определяется врачом с учетом образа жизни больного. Как правило, достаточно назначение суточной дозы в один прием непосредственно перед или во время плотного завтрака или первого основного приема пищи. Таблетки препарата Глимепирид-Тева принимают целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (около 0,5 стакана). Очень важно не пропускать прием пищи после приема препарата Глимепирид-Тева.

Как правило, лечение препаратом Глимепирид-Тева бывает длительным.

Перевод больного с другого перорального гипогликемического препарата на глимепирид

При переводе больного с другого перорального гипогликемического препарата на Глимепирид-Тева начальная суточная доза последнего должна составлять 1 мг (даже в том случае, если больного переводят на Глимепирид-Тева с максимальной дозы другого перорального гипогликемического препарата). Любое повышение дозы препарата Глимепирид-Тева следует проводить поэтапно, в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Необходимо принимать во внимание эффективность, дозу и продолжительность действия используемого гипогликемического средства. В некоторых случаях, особенно при приеме гипогликемических препаратов с большим Т1/2 (например хлорпропамид), может возникнуть необходимость во временном (в течение нескольких дней) прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта, повышающего риск развития гипогликемии.

Читайте также:
Саридон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Перевод больного с инсулина на Глимепирид-Тева

В исключительных случаях, при проведении инсулинотерапии у больных сахарным диабетом типа 2, при компенсации заболевания и при сохранной секреторной функции β-клеток поджелудочной железы, возможна замена инсулина препарат Глимепирид-Тева. Перевод должен проводиться под тщательным наблюдением врача. При этом перевод больного на Глимепирид-Тева начинают с минимальной дозы в 1 мг.

Форма выпуска

Таблетки, 1 мг, 2 мг, 3 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги; по 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.

Производитель: ЮСВ Лимитед, Н-17/Н-18, O.I.D.C. Махатма Ганди Удиог Нагар, Дабхель, Даман — 396210, Индия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Глимепирид

Глимепирид

Фото препарата

  • Латинское название: Glimepiride
  • Код АТХ: A10BB12
  • Действующее вещество: Глимепирид (Glimepiride)
  • Производитель: Вертекс (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Состав

Таблетки Глимепирид выпускают в дозировке по 1, 2, 3, 4 или 6 мг + вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, крохмалгликолят, полисорбат 80, стеарат магния.

В зависимости от дозировки таблетки также дополнительно содержать красители:

  • 1 мг – красный оксид железа;
  • 2 мг – индигокармин лак алюминиевый и желтый оксид железа;
  • 3 мг – оксид железа желтый;
  • 4 мг – индигокармин.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в блистерах из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, в картонной пачке один блистер.

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской, фаской, светло-розового, зеленого, желтого или синего цвета, в зависимости от дозировки.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Глимепирид – гипогликемическое вещество из группы сульфонилмочевины. Препарат можно использовать при инсулиннезависимом сахарном диабете.

Вещество воздействует путем стимуляции высвобождения инсулина из бета-клеток в поджелудочной железе.

Все препараты сульфонилмочевины регулируют процесс секреции инсулина, закрывая АТФ-зависимый калиевый канал в мембранах поджелудочной железы. Благодаря закрытию этого канала происходит деполяризация бета-клеток и открытие каналов кальциевых и освобождения инсулина. Примечательно, что Глимепирид быстро связывается с белками мембран бета-клеток, однако связь осуществляется через другие каналы, отличные от прочих производных сульфонилмочевины.

Блокада АТФ-зависимых калиевых каналов миоцитов сердца не происходит.

Действующее вещество также обладает не панкреатическими эффектами. К ним относят повышение чувствительности периферических тканей (жировой и мышечной) к инсулину и снижение активности утилизации инсулина клетками печени.

Препарат увеличивает активность фермента гликозилфосфатидилинозитол-специфической фосфолипазы С, повышая таким образом гипо- и гликогенез.

Степень влияния лекарства на организм зависит от дозировки. Во время приема средства сохраняется реакция снижения продукции инсулина при острых физических нагрузках.

Лекарство обладает антиоксидантным, антиагрегатным и антиатерогенным действием.

Прием пищи никак не влияет на процесс всасывания действующего вещества из ЖКТ. Биологическая доступность препарата близка к 100%. Через 2,5 часа после приема таблетки Глимепирид достигает максимального уровня в крови.

У лекарства низкая скорость клиренса и высокая степень связывания с белками плазмы (почти 99%). Препарат преодолевает плацентарный барьер, и в незначительной степени гематоэнцефалический.

Период полувыведения – от 5 до 8 часов, при приеме очень больших доз данный показатель несколько увеличивается.

Средство претерпевает реакции метаболизма в печени с участием фермента СУР2С9, около 60% метаболитов выделяются с мочой и порядка 30% с калом. Лекарство не кумулируется в организме.

Фармакокинетические параметры практически не зависят от возраста или пола.

Показания к применению

Глимепирид назначают при инсулинозависимом сахарном диабете второго типа, если диета, физические упражнения и снижение массы тела недостаточно эффективны.

Противопоказания

  • беременным и кормящим женщинам;
  • при аллергии на какой-либо из его компонентов;
  • лицам, болеющим диабетическим кетоацидозом;
  • при сахарном диабетепервого типа;
  • при диабетической коме и прекоме;
  • пациентам с тяжелыми нарушениями в работе печени или почек.

Побочные эффекты

Во время клинических и пост маркетинговых исследований наблюдались следующие побочные реакции:

Неизвестна частота возникновения следующих побочных эффектов:

  • повышение уровня ферментов печени;
  • нарушения остроты зрения в первые недели лечения;
  • перекрестная аллергия с сульфаниламидами и производными сульфонилмочевины.

Инструкция по применению Глимепирида (Способ и дозировка)

Следует помнить, что успешное лечение сахарного диабета напрямую зависит от того, соблюдает ли пациент диету, режим питания и физической активности.

Читайте также:
Алпизарин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дозировка зависит от содержания глюкозы в крови и моче. Назначается лечащим врачом.

Лекарство рекомендуется принимать незадолго перед или во время еды (завтрака). Таким образом, можно минимизировать вероятность возникновения тошноты и дискомфорта в животе. Таблетку глотать целиком, не разделяя и не разжевывая.

Прием препарата, как правило, начинается с дозировки 1 мг в сутки. Далее, в зависимости от анализов, дозировку постепенно повышают до 2, 3 или 4 мг в день. Скорость повышения должна составлять 1 мг в 7-14 дней. Максимальная суточная дозировка составляет 6 мг средства.

Комбинированная терапия

Данный вид лечения производится по рекомендации и под наблюдением лечащего врача.

При сочетании лекарства с Метформином или Инсулином, прием Глимепирида тоже надо начинать с низкой дозировки. Затем ее также можно постепенно повышать, в зависимости от показателей крови.

При возникновении побочных реакций уже при приеме 1 мг средства в день, лечение препаратом следует прекратить.

Переход на Глимепирид с других гипогликемических средств

Такого рода замена должна осуществляться с особой осторожностью и под наблюдением врача.

Если лекарство (например, Хлорпропамид) имеет свойство накапливаться в организме, то перед приемом Глимепирида нужно сделать перерыв несколько дней.

Передозировка

Передозировка препаратом может привести к гипогликемии, которая длится от 12 часов до 3 суток, иногда после ремиссии может появиться повторно.

Как правило, симптомы проявляются в течение суток после всасывания средства в ЖКТ. Наблюдаются: тошнота, рвота, боль в правом боку, возбужденность, тремор, искажение зрения, нарушение координации движений, кома, сонливость и судороги.

В качестве терапии рекомендуется вызвать рвоту или произвести промывание желудка, принять адсорбенты (активированный уголь), проносные средства (сульфат натрия). Иногда требуется госпитализация больного, введение глюкозы в/в. Далее контролируют показатели уровня сахара в крови.

Взаимодействие

Гипогликемическое действие средства усиливается при сочетании с инсулином, Аллопуринолом, хлорамфениколом, циклофосфамидом, Фенфлурамином, Фибратами, Гуанетидином, ингибиторами МАО, ПАСК, Фенилбутазоном, сульфаниламидами, ингибиторами АПФ, анаболиками, производными кумарина, Дизопирамидом, Фенирамидолом, Флуоксетином, изофосфамидами, Миконазолом, Пентоксифиллином, Азапропазоном, Пробеницидом, Тетрациклином, хинолонами.

Следует соблюдать осторожность, сочетая лекарство с блокаторами гистаминовых H2-рецепторов (Резерпином, Клонидином) и этанолом.

При сочетании с ацетазоламидом, кортикостероидами, диуретиками, симпатомиметиками, слабительными, эстрогенами, Фенотиазином, Рифампицином, барбитуратами, Диазоксидом, Адреналином, Глюкагоном, никотиновой кислотой, прогестогенами, Фенитоином и гормонами щитовидной железы эффективность средства снижается.

Сочетание производных Кумарина с Глимепиридом может ослабить или же усилить их воздействие на организм.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить таблетки рекомендуется в прохладном месте, в оригинальной упаковке.

Срок годности

Особые указания

Во время приема лекарства не рекомендуется управлять механизмами или машиной.

При изменении веса, образа жизни, появлении прочих факторов, которые способствуют развитию гипер- или гипогликемии, следует решить вопрос о прекращении приема лекарства.

Препарат следует с осторожностью сочетать пациентам с нарушениями в работе щитовидной железы, адренокортикальной или аденогипофизарной недостаточностью.

В первые недели лечения средством может развиться гипогликемия, особенно, если больной не соблюдает диету, употребляет алкоголь, не занимается физическими упражнениями. В таком случае следует купировать это состояние можно приемом углеводов.

Иногда возникает необходимость перевести пациента на инсулин, например при операциях, хирургических вмешательствах, инфекционных заболеваниях.

Во время лечения следует контролировать содержание сахара в моче и крови.

Аналоги Глимепирида

Наиболее распространенные аналоги Глимепирида: Амапирид, Глибенкламид, Глибетик, Глайри, Глимепирид Тева, Глианов, Амарил, Глемаз, Глирид, Глимакс, Эглим, Глинова, Диабрекс, Димарил, Олтар, Перинел, Амикс, Манинил, Диабетон.

При беременности и лактации

На этапе планирования беременности рекомендуется перейти на инсулин. Во время беременности прием Глимепирида крайне не рекомендуется.

В связи с повышением риска развития гипогликемии у новорожденного, мать которого принимает препарат, грудное вскармливание необходимо прекратить (или же прекратить прием препарата).

Отзывы о Глимепириде

В Интернете в основном хорошие отзывы о лекарстве. Оно достаточно эффективно при диабете 2-ого типа, если средство было назначено лечащим врачом. Однако у некоторых больных препарат может вызвать набор веса и тошноту.

Распространенные отзывы:

  • Спустя 2 месяца приема могу сказать: эффект есть и он устойчивый. Главное – все время проверять кровь на сахар и строго соблюдать схему, которую назначит врач …”;
  • Всем хорош препарат, но я на нём набираю вес …”;
  • Глимепирид – это хорошее достижение наших фармакологов, спасибо им за это. Достаточно удобно, что принимать его надо 1 раз в день …”.

Цена Глимепирида, где купить

Цена Глимепирида дозировкой по 3 мг составляет порядка 280 рублей за 30 таблеток.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: