Глюкобай: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Глюкобай® (Glucobay ® )

Обобщенные материалы www.rxlist.com и www.drugs.com, 2020.

Фармакологическая группа

Характеристика

Пероральный ингибитор альфа-глюкозидазы, предназначенный для лечения сахарного диабета типа 2; олигосахарид, который получают в процессе ферментации микроорганизма Actinoplanes utahensis.

Порошок от белого до кремового цвета с молекулярной массой 645,6. Акарбоза растворима в воде и имеет pKa 5,1.

Фармакология

Фармакодинамика

Акарбоза представляет собой сложный олигосахарид, который задерживает переваривание углеводов, что приводит к меньшему повышению концентрации глюкозы в крови после еды. Как следствие уменьшения уровня глюкозы в плазме, акарбоза снижает уровень HbA1c у пациентов с сахарным диабетом типа 2. Системное неферментативное гликозилирование белков, отражающееся уровнем HbA1c , зависит от средней концентрации глюкозы в крови во времени.

Механизм действия

В отличие от производных сульфонилмочевины, акарбоза не усиливает секрецию инсулина. Антигипергликемическое действие акарбозы является результатом конкурентного обратимого ингибирования панкреатической альфа-амилазы и мембраносвязанных ферментов кишечной альфа-глюкозидгидролазы. Панкреатическая альфа-амилаза гидролизует сложные крахмалы до олигосахаридов в просвете тонкой кишки, в то время как связанные с мембранами кишечника альфа-глюкозидазы гидролизуют олигосахариды, трисахариды и дисахариды до глюкозы и других моносахаридов в щеточной кайме тонкой кишки. У пациентов с диабетом это ингибирование ферментов приводит к задержке всасывания глюкозы и снижению постпрандиальной гипергликемии.

Вследствие различия в механизме действия, влияние акарбозы на усиление гликемического контроля является дополнительным к действию производных сульфонилмочевины, инсулина или метформина при использовании в комбинации. Кроме того, акарбоза уменьшает инсулинотропный эффект производных сульфонилмочевины и их влияние на увеличение веса.

Акарбоза не обладает ингибирующей активностью в отношении лактазы и, следовательно, не может вызывать непереносимость лактозы.

Фармакокинетика

Менее 2% пероральной дозы акарбозы абсорбируется в виде активного ЛС, в то время общая абсорбция акарбозы и ее метаболитов составляет 35%. В среднем 51% дозы выделялось с калом в неабсорбированном виде в течение 96 ч после приема внутрь. Поскольку акарбоза действует локально в ЖКТ , такая низкая системная биодоступность исходного соединения является терапевтически желательной. После перорального приема здоровыми добровольцами 14 С-меченной акарбозы, пиковые концентрации радиоактивности в плазме были достигнуты через 14–24 ч после введения дозы, в то время как пиковые концентрации активного ЛС достигались примерно через 1 ч. Эти различия связаны с абсорбцией метаболитов, которые образуются под действием кишечных бактерий или ферментативного гидролиза.

Акарбоза метаболизируется исключительно в ЖКТ , главным образом кишечными бактериями, а также пищеварительными ферментами. Часть этих метаболитов (примерно 34% дозы) абсорбировалась и впоследствии выводилась с мочой. По меньшей мере 13 метаболитов были выделены хроматографически из образцов мочи. Основные метаболиты были идентифицированы как производные 4-метилпирогаллола. Один метаболит (образованный отщеплением молекулы глюкозы от акарбозы) также обладает ингибирующей активностью в отношении альфа-глюкозидазы. Этот метаболит вместе с исходным соединением, выделяемым с мочой, составляет менее 2% от общей введенной дозы.

Фракция акарбозы, которая абсорбируется в виде интактного ЛС, почти полностью выводится почками. При в/в введении акарбозы 89% дозы выводилось с мочой в виде активного ЛС в течение 48 ч. Менее 2% пероральной дозы выделялось с мочой в виде активного ЛС (т.е. исходное соединение и активный метаболит). Это согласуется с низкой биодоступностью акарбозы. T1/2 акарбозы из плазмы у здоровых добровольцев составляет примерно 2 ч. Следовательно, при пероральном приеме 3 раза в день накопления ЛС не происходит.

Особые группы пациентов

Дети. Безопасность и эффективность применения акарбозы у детей не установлены.

Пожилой возраст. Из общего числа пациентов в клинических исследованиях акарбозы в США 27% были в возрасте 65 лет и старше, а 4% — 75 лет и старше. Не наблюдалось различий в безопасности и эффективности между этой группой пациентов и более молодыми людьми. Средняя AUC и Cmax акарбозы были примерно в 1,5 раза выше у пожилых людей по сравнению с молодыми добровольцами, однако эти различия не были статистически значимыми.

Почечная недостаточность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина max и AUC акарбозы были соответственно примерно в 5 и 6 раз выше, чем у добровольцев с нормальной функцией почек.

Раса. Исследования фармакокинетических параметров акарбозы в зависимости от расы не проводились. В контролируемых клинических исследованиях, проводившихся в США, у пациентов с сахарным диабетом типа 2 снижение уровня HbA1c было одинаковым у пациентов европеоидной расы (n=478) и афроамериканцев (n=167), лучший ответ наблюдался у латиноамериканцев (n=132).

Клинические исследования

В клинических исследованиях по подбору доз у пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих только диетотерпию, с участием 769 пациентов, получавших акарбозу в фиксированных дозах от 50 до 300 мг 3 раза в день, установлено, что максимальная рекомендуемая доза для пациентов с массой тела менее 60 кг составляет 50 мг 3 раза в день; максимальная рекомендуемая доза для пациентов с массой тела более 60 кг — 100 мг 3 раза в день.

Читайте также:
Амоксиклав: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В четырех плацебо-контролируемых двойных слепых рандомизированных исследованиях, проведенных в США, пациенты с сахарным диабетом типа 2, получали монотерапию акарбозой или акарбозу в комбинации с сульфонилмочевиной, метформином или инсулином. Результаты влияния лечения на уровни HbA1c и глюкозы через 1 ч после еды суммированы ниже.

В исследовании 1 (n=109) участвовали пациенты, получавшие только диету на фоне лечения. Средним эффектом от добавления акарбозы к диетической терапии было изменение HbA1c на −0,78% и улучшение уровня глюкозы через 1 ч после приема пищи на −74,4 мг/дл.

В исследовании 2 (n=137) при добавлении акарбозы к максимальной дозе сульфонилмочевины среднее изменение HbA1c составило −0,54% и улучшение уровня глюкозы через 1 ч после приема пищи — −33,5 мг/дл.

В исследовании 3 (n=147) аналогичные изменения при добавлении акарбозы к максимальной дозе метформина составили −0,65% и −34,3 мг/дл.

Исследование 4 (n=145) показало, что добавление акарбозы пациентам на фоне лечения инсулином приводило к среднему изменению HbA1c на −0,69% и уровня глюкозы в крови через 1 ч после приема пищи на −36 мг/дл.

Исследование эффективности применения акарбозы в качестве монотерапии или в сочетании с лечением сульфонилмочевиной, метформином или инсулином было проведено в Канаде с участием 316 пациентов. В группах с применением диеты, сульфонилмочевины и метформина среднее снижение HbA1c , вызванное добавлением акарбозы, было статистически значимым через 6 мес, и этот эффект сохранялся в течение 1 года. У пациентов, получавших акарбозу и инсулин, наблюдались статистически значимое снижение HbA1c через 6 мес и тенденция к снижению через 1 год.

Канцерогенность, мутагенность, фертильность

Было проведено восемь исследований канцерогенности акарбозы. Шесть исследований были проведены на крысах (две линии, Sprague-Dawley и Вистар) и два исследования были выполнены на хомяках. В первом исследовании крысы линии Sprague-Dawley получали акарбозу с кормом в высоких дозах (примерно до 500 мг/кг) в течение 104 нед. Применение акарбозы привело к значительному увеличению числа случаев опухоли почек (аденома и аденокарцинома) и доброкачественных опухолей из клеток Лейдига. Это исследование было повторено с аналогичным результатом.

Дальнейшие исследования были выполнены для отделения прямых канцерогенных эффектов акарбозы от косвенных эффектов, возникающих в результате углеводной недостаточности, вызванной большими дозами акарбозы, использованными в исследованиях. В одном исследовании на крысах Sprague-Dawley акарбозу смешивали с кормом, но углеводную депривацию предотвратили добавлением глюкозы в рацион. В другом 26-месячном исследовании на крысах линии Sprague-Dawley акарбозу вводили через желудочный зонд ежедневно после приема пищи, чтобы избежать фармакологических эффектов. В обоих этих исследованиях не наблюдалось увеличения частоты случаев опухолей почек, обнаруженного в первоначальных исследованиях. Акарбозу также давали с пищей и через желудочный зонд в двух отдельных исследованиях на крысах линии Вистар. Ни в одном из этих исследований не обнаружено увеличения частоты возникновения опухолей почек. В двух исследованиях кормления хомяков с добавлением глюкозы и без нее также не было доказательств канцерогенности.

Акарбоза не вызывала повреждений ДНК in vitro в анализе хромосомной аберрации клеток китайского хомячка, микробиологическом тесте (тест Эймса) или анализе связывания с ДНК . In vivo не было обнаружено повреждений ДНК в тесте по учету доминантных летальных мутаций на самцах мышей или в микроядерном тесте на мышах.

Исследования фертильности, проведенные на крысах, получавших акарбозу с кормом, не показали неблагоприятного воздействия на фертильность или общую способность к воспроизводству.

Показания к применению

Акарбоза показана в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом типа 2.

Глюкобай ( 50 мг)

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с гравировкой «G 50» на одной стороне и фирменным байеровским крестом на другой стороне (для дозировки 50 мг).

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатой формы, с риской и гравировкой «G 100» на одной стороне и риской на другой стороне (для дозировки 100 мг).

Читайте также:
Венофундин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакотерапевтическая группа

Сахароснижающие препараты для перорального приема. Альфа-глюкозидазы ингибиторы.

Код АТС A10ВF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика акарбозы была изучена после перорального назначения радиоактивно-меченой субстанции (200 мг).

Поскольку около 35% общей радиоактивности (суммарное количество активной субстанции и метаболитов) экскретируется почками в течение 96 часов, предполагается, что степень абсорбции находится в этих пределах.

Показатели концентрации общей радиоактивности в плазме характеризуются двумя пиками. Первый пик, эквивалентный средней концентрации акарбозы 52,2+15,7 мкг/л, наблюдается через 1,1+ 0,3 часа. Второй пик составляет в среднем 586,3+282,7 мкг/л и наблюдается через 20,7+5,2 часа. В отличие от общей радиоактивности, максимальные концентрации ингибирующей субстанции в плазме в 10-20 раз ниже. Появление второго пика примерно через 14-24 часа обусловлено, по-видимому, всасыванием продуктов бактериального распада из глубоких отделов тонкого кишечника.

Биодоступность препарата составляет только 1-2%. Этот чрезвычайно низкий процент системной доступности желателен, поскольку акарбоза действует только на уровне кишечника. Таким образом, низкая биодоступность препарата не оказывает влияния на терапевтический эффект.

Кажущийся объем распределения составляет 0,32 л/кг массы тела.

Период полувыведения для фазы распределения и выведения составляет 3,7+2,7 часа и 9,6+4,4 часа соответственно; 51% активного вещества выводится в течение 96 часов через кишечник; 1,7% в неизмененном виде и в виде активного метаболита – через почки.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Глюкобай®  акарбоза является псевдотетрасахаридом микробного происхождения. Глюкобай® может применяться для лечения как инсулин-зависимого, так и инсулин-независимого сахарного диабета.

Акарбоза действует на уровне желудочно-кишечного тракта, подавляя активность ферментов тонкого кишечника (альфа-глюкозидазы), которые участвуют в расщеплении ди-, олиго- и полисахаридов. В результате происходит дозозависимая задержка переваривания углеводов с последующим замедленным высвобождением и всасыванием глюкозы, которая образуется в процессе расщепления углеводов. Таким образом, акарбоза задерживает и снижает постпрандиальное повышение концентрации глюкозы в крови. Вследствие более сбалансированного всасывания глюкозы из кишечника, средняя концентрация глюкозы и ее суточные колебания в крови уменьшаются. В случае повышения концентрации гликозилированного гемоглобина, акарбоза снижает его уровень.

В рандомизированных исследованиях получено, что у пациентов с подтвержденным нарушением толерантности к глюкозе регулярное назначение Глюкобая® приводит к снижению относительного риска развития сахарного диабета 2 типа. Кроме того, установлено, что при этом у них достоверно снижается частота развития сердечно-сосудистых событий и инфаркта миокарда.

Применение Глюкобая® при сахарном диабете 2 типа снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и инфаркта миокарда.

Показания к применению

– лечение сахарного диабета в дополнение к диетотерапии

– профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с подтвержденным нарушением толерантности к глюкозе* в комбинации с диетой и физическими упражнениями

* определяется как концентрация глюкозы в плазме через 2 часа после глюкозной нагрузки 7,8-11 ммоль/л (140-200 мг/дл) и уровни глюкозы натощак 5,6 – 7,0 ммоль/л (100-125 мг/дл).

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента, поскольку его эффективность и переносимость варьируют.

Таблетки Глюкобая® эффективны только, если их принимать непосредственно перед приемом пищи целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, или разжевывая с первой порцией пищи.

Лечение сахарного диабета в дополнение к диетотерапии

Если не предписано иначе, рекомендуются следующие дозы:

Начальная доза составляет 1 таблетка по 50 мг 3 раза в день с каждым основным приемом пищи или ½ таблетки по 100 мг 3 раза в день с каждым основным приемом пищи. В дальнейшем дозу следует повысить до средней суточной 300 мг в сутки (2 таблетки по 50 мг 3 раза в день с каждым основным приемом пищи или 1 таблетка по 100 мг 3 раза в день с каждым основным приемом пищи).

В некоторых случаях при необходимости доза препарата может быть повышена до 200 мг 3 раза в день с каждым основным приемом пищи.

Дозу можно повысить через 4-8 недель, если у пациентов на предыдущей дозе не получен необходимый клинический эффект.

Если у пациента, несмотря на строгое соблюдение диеты, усиливаются метеоризм и диарея, то дальнейшее повышение дозы препарата следует прекратить, а в ряде случаев уменьшить дозу.

Средняя суточная доза препарата составляет 300 мг в сутки.

Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе в комбинации с диетой и физическими упражнениями

Начальная доза составляет 50 мг один раз в сутки (таблетки по 50 мг или ½ таблетки по 100 мг один раз в сутки). В течение 3-х месяцев начальная доза постепенно повышается до рекомендованной терапевтической дозы 100 мг 3 раза в день (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг три раза в день с каждым основным приемом пищи).

Читайте также:
Достинекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Изменение дозы или режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушениями со стороны печени

У пациентов с нарушением функции печени изменения режима дозирования не требуется.

Ограничений по общей продолжительности приема Глюкобая® не имеется.

Побочные действия

– диарея, боли в животе

– тошнота, рвота, диспепсия, повышение уровня «печеночных» ферментов

С неизвестной частотой

– аллергические реакции (сыпь, эритема, экзантема, крапивница)

– непроходимость или частичная непроходимость кишечника, кистозный пневматоз кишечника

В случае несоблюдения предписанной врачом диеты побочные реакции со стороны кишечника могут усилиться. Если симптомы усиливаются, несмотря на строгое соблюдение диеты, то необходимо проконсультироваться с врачом и снизить дозу препарата на короткий или длительный срок.

У пациентов, получавших рекомендованную суточную дозу от 150 до 300 мг Глюкобая® в редких случаях наблюдалось клинически значимое повышение уровней печеночных ферментов (в 3 раза превышающее верхнюю границу нормы). Такие изменения могут быть кратковременными на фоне применения Глюкобая®.

Противопоказания

– гиперчувствительность к акарбозе или любому компоненту препарата

– хронические заболевания кишечника, протекающие с выраженными

нарушениями пищеварения и всасывания

– состояния, которые сопровождаются метеоризмом (синдром Ремхельда,

грыжи больших размеров, стеноз кишечника, язвы кишечника)

– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 25 мл/мин)

Лекарственные взаимодействия

Сахароза и сахарозосодержащая пища при сочетании с Глюкобаем® вызывают неприятные ощущения в животе, включая диарею, что обусловлено повышенной ферментацией углеводов в кишечнике.

Глюкобай® обладает антигипергликемическим действием, но при монотерапии гипогликемию не вызывает.

Если Глюкобай® присоединяется к терапии инсулином или препаратами, содержащими сульфонилмочевину или метформин, то, вследствие снижения потребности в этих препаратах, может развиться гипогликемия, в редких случаях вплоть до гипогликемического шока, что требует снижения их дозы.

Следует иметь в виду, что Глюкобай® замедляет превращение сахарозы во фруктозу и глюкозу, поэтому сахароза не может применяться для купирования острой гипогликемии. В этих случаях необходимо назначать глюкозу.

В некоторых случаях Глюкобай® изменяет биодоступность дигоксина, что может потребовать корректировки дозы последнего.

Следует избегать одновременного применения Глюкобая® с колестирамином, кишечными адсорбентами и препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, которые могут оказывать влияние на эффективность Глюкобая®.

Сочетанное применение Глюкобая® и неомицина для приема внутрь может приводить к усиленному снижению постпрандиальной гликемии и к повышению частоты и тяжести побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. При развитии выраженных симптомов следует рассмотреть вопрос о временном снижении дозы Глюкобая®.

В сочетании с диметиконом/симетиконом реакций взаимодействия не наблюдалось.

Особые указания

Таблетки, извлеченные из контурной ячейковой упаковки из поливинилхлорида и алюминиевой фольги, могут храниться вне ее при температуре не выше 25° C и относительной влажности не более 60% в течение двух недель. При более высокой температуре и/или влажности может произойти изменение цвета таблеток, хранимых вне упаковки. В этой связи рекомендовано извлекать таблетки из фольги непосредственно перед их приемом.

Поскольку в отдельных случаях при приеме препарата возможно бессимптомное повышение уровня «печеночных» ферментов, то в течение первых 6-12 месяцев лечения рекомендуется контроль за уровнем этих ферментов; обычно эти изменения обратимы при отмене Глюкобая®.

Нежелательные явления, описанные как нарушение функции печени, были получены, особенно из Японии.

Также в Японии отмечались отдельные случаи развития молниеносного гепатита с летальным исходом. Связь этих случаев с приемом препарата неясна.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Беременность и лактация

Глюкобай® не следует назначать во время беременности, ввиду отсутствия данных контролируемых клинических исследований о применении препарата в период беременности.

Доклинические данные применения радиоактивно-меченной акарбозы в период лактации выявили незначительную радиоактивность молока. Соответствующие данные, применимые для человека, отсутствуют. Однако, поскольку нельзя исключить влияние на организм ребенка препарата, полученного с молоком матери, как правило, не рекомендуется применять Глюкобай® в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: если высокая доза Глюкобая® получена вместе с пищей и /или напитками, содержащими углеводы (ди-, олиго-, полисахариды), то передозировка может сопровождаться появлением метеоризма и диареи. При приеме Глюкобая® в повышенной дозе вне связи с приемом пищи развитие симптомов со стороны кишечника не предполагается.

Читайте также:
Лем: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лечение: в случае передозировки в течение последующих 4-6 часов следует исключить из рациона пищу или напитки, содержащие углеводы.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из полипропилена и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30° C, в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

D-51368 Леверкузен, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара)

Глюкобай

Глюкобай

Фото препарата

  • Латинское название: Glucobay
  • Код АТХ: A10BF01
  • Действующее вещество: Акарбоза (Acarbose)
  • Производитель: BAYER PHARMA, AG (Германия)

Состав

Акарбоза, диоксид кремния безводный коллоидный, стеарат магния, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Таблетки двояковыпуклые продолговатые белого цвета 50 и 100 мг в блистерной упаковке в картонной пачке № 30.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат с гипогликемическим действием, ингибитор альфа-глюкозидазы. Акарбоза— основное действующее вещество препарата относится к псевдотетрасахаридам микробного происхождения.

Механизм действия основан на подавлении активности альфа-глюкозидазы (фермент тонкого кишечника), который расщепляет сахариды, что приводит к дозозависимой задержке процесса переработки углеводов и замедлению процессов высвобождения и всасывания глюкозы, синтезирующейся в процессе углеводного расщепления. То есть, акарбоза задерживает и снижает концентрацию глюкозы в крови. В результате глюкоза всасывается из кишечника более сбалансировано, а ее колебания в крови на протяжении суток уменьшаются.

Фармакокинетика

Препарат незначительно и медленно абсорбируется из ЖКТ. Отмечается два пика Cmax акарбозы в крови. Первый через 1-2 часа и второй — через 16-24 часа. Биодоступность препарата порядка 1-2%. Выводится через кишечник (51%) и почками (35%) преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению

Противопоказания

Выраженная почечная недостаточность, заболевания ЖКТ, с выраженными нарушениями процессов пищеварения и всасывания, лактация, беременность, возраст до 18 лет, высокая чувствительность к препарату, состояния, сопровождающиеся метеоризмом (грыжи, язвенная болезнь, нарушение проходимости кишечника). Принимать с осторожностью больным с лихорадкой, травмами, инфекционными заболеваниями, обширными хирургическими вмешательствами.

Побочные действия

Глюкобай, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат эффективен при его приеме непосредственно перед едой с первой порцией пищи. При этом, таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью. Дозировка препарата для каждого пациента индивидуальна. В среднем для больным сахарным диабетом 2 типа начальная дозировка составляет 50 мг 3 раза вдень. Прием препарата сочетается со специальной диетой. При необходимости, если отсутствует лечебный эффект, дозу можно повысить до 300 мг в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью и пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Применение Глюкобая должно происходить на фоне строгой противодиабетической диеты. Самостоятельно отменять препарат нельзя, поскольку это может привести к повышению уровня глюкозы в крови. При усилении побочных реакции со стороны кишечника необходимо уменьшить дозу препарата.

Передозировка

При приеме доз, превышающих терапевтические совместно с углеводистой пищей или напитками, передозировка проявляется появлением метеоризма и диареи.

Взаимодействие

Совместный прием Глюкобая с высокоуглеродистой пищей может вызвать вызывают диарею и метеоризм. При одновременном приеме препарата с кишечными адсорбентами, холестирамином, ЛС, содержащими пищеварительные ферменты, эффективность Глюкобая снижается. Глюкобай может изменять биодоступность дигоксина. Усиление гипогликемического действия препарата может иметь место при совместном приеме с метформином, производными сульфонилмочевины, инсулином. ЛС, вызывающие гипергликемию (глюкокортикостероиды, диуретики, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенотиазин, изониазид, фенитоин, гормоны щитовидной железы, никотиновая кислота, адреностимуляторы) значительно снижают активность Глюкобая.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре 10 — 25°C.

Срок годности

Аналоги Глюкобая

К препаратам с аналогичным фармакологическим действием относятся: Глиноза, Сиофор, Акарбоза.

Отзывы о Глюкобае

Отзывы о препарате у большинства пациентов положительные. Однако, не следует забывать, что его эффективность во много определяется правильно подобранной дозировкой и обязательным приемом на фоне диетотерапии. Многие посетители форумов по снижению веса задают вопрос можно ли использовать препарат Глюкобай для похудения? Принимать препарат с целью похудения не рекомендуется. Используйте для этой цели специально разработанные средства.

Цена Глюкобая, где купить

Цена таблеток Глюкобая варьирует в пределах 360 — 420 рублей за упаковку. Купить Глюкобай в аптеках Москвы и других городов можно без затруднений.

Читайте также:
Протафан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Автор-составитель: Владимир Конев – врач, медицинский журналист Специальность: Эпидемиология, Гигиена, Инфекционные заболевания подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Глюкобай обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Глюкобай : инструкция по применению

таблетки белого или желтоватого цвета на одной стороне таблетки по 50 мг вытеснено “G 50″, таблетки по 100 мг-«G 100” с насечкой; на другой стороне таблетки по 100 мг – черта, таблетки по 50 мг – маркировка в виде байеровського креста;

Состав

1 таблетка содержит акарбозы 50 мг или 100 мг

вспомогательные вещества: аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска

Фармакологическая группа

Пероральные гипогликемизирующие препараты. Ингибиторы альфа-глюкозидазы.

Код АТС А10В F01.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Действующее вещество перепарату – акарбоза, является псевдотетрасахаридом микробного происхождения. Акарбоза действует на уровне желудочно-кишечного тракта, подавляя активность ферментов тонкого кишечника (альфа-глюкозидаз), которые участвуют в расщеплении ди-, олиго- и полисахаридов. В результате имеет место дозозависимая задержка усвоения углеводов с последующим замедленным высвобождением и всасыванием глюкозы, которая образуется в процессе расщепления углеводов. Таким образом, акарбоза задерживает и снижает постпрандиальной повышение концентрации глюкозы в крови. Вследствие более сбалансированного всасывания глюкозы из кишечника, средняя концентрация и ее суточные колебания в крови уменьшаются. В случае повышению концентрации гликозилованого гемологлобину, акарбоза снижает его уровня.

Всасывания. Примерно 35% введенной дозы абсорбируется в виде метаболитов, менее 2% – в активной форме. Метаболизируется в ЖКТ, главным образом, кишечными бактериями и частично – пищеварительными ферментами с образованием не менее 13 соединений в виде сульфатных, метиловых и глюкуроновых конъюгатов. После применения препарата наблюдается два пика максимальной концентрации акарбозы в плазме крови, составляющие в среднем 52,2 ± 15,7 мкг / л через 1,1 ± 0,3 ч и 586,3 ± 282,7 мкг / л через 20 7 ± 5,2 ч соответственно. Считается, что появление второго пика обусловлено всасыванием продуктов бактериального распада из глубоких отделов тонкого кишечника.

Распределение. Объем распределения составляет 0,32 л / кг массы тела.

Биодоступность. Биодоступность составляет всего 1-2%. Такой чрезвычайно низкий системно имеющийся процент активного вещества является желательным, поскольку акарбоза действует местно в тонком кишечнике. Несмотря на это, низкая биодоступность не влияет на терапевтическую эффективность препарата.

Вывод. Период полувыведения для фазы распределения и выведения составляет 3,7 ± 2,7 ч и 9,6 ± 4,4 ч соответственно; 51% активного вещества выводится через кишечник; 1,7% в неизмененном виде и в виде активного метаболита и 34% в виде метаболитов – через почки.

Показания

Комбинированная терапия при сахарном диабете в комплексе с диетой.

Профилактика сахарного диабета II типа у пациентов с подтвержденным нарушением толерантности к глюкозе (ПТГ *) в комплексе с диетой и физическими упражнениями.

Способ применения и дозы

Оптимальная доза устанавливается индивидуально для каждого пациента, поскольку эффективность и переносимость препарата может отличаться.

Таблетки принимают не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, непосредственно перед едой или разжевывают с первой порцией пищи.

Продолжительность лечения не ограничена.

Комбинированная терапия при сахарном диабете в комплексе с диетой.

Начальная доза составляет 1 таблетка по 50 мг 3 раза в сутки или ½ таблетки по 100 мг 3 раза в сутки. Затем, в случае необходимости дозу можно повысить до 100 мг 3 раза в сутки (2 таблетки по 50 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 100 мг 3 раза в сутки).

В некоторых случаях, при необходимости доза препарата может быть повышена до 200 мг 3 раза в сутки.

Читайте также:
Винпотропил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дозу препарата рекомендуется увеличить через 4-8 недель, если у пациентов предыдущий дозе не был получен необходимый клинический эффект. Если у пациента появляются жалобы на самочувствие, несмотря на строгое соблюдение диеты, то дальнейшее увеличение дозы препарата следует прекратить, а в случае необходимости, даже несколько уменьшить. Средняя суточная доза Глюкобай ®составляет 300 мг акарбозы в сутки.

Профилактика сахарного диабета II типа в пациентов с подтвержденным нарушением толерантности к глюкозе в комплексе с диетой и физическими упражнениями.

Рекомендуемая доза для лечения диабета II типа у пациентов с нарушенной переносимостью глюкозы составляет 100 мг 3 раза в сутки.

Начальная доза составляет 50 мг один раз в сутки (1 таблетка 50 мг или ½ таблетки по 100 мг 1 раз в сутки). В течение 3 месяцев дозу повышают до 100 мг 3 раза в сутки (2 таблетки по 50 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 100 мг 3 раза в сутки).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Приведенные ниже побочные реакции и их частота базируются на результатах плацебо-контролируемых исследований с применением акарбозы и на постмаркетинговых исследованиях.

Частота побочных реакций оценивается следующим образом:

очень часто -> 10%;

Со стороны кровеносной и лимфатической системы

  • Наблюдается тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы

  • Реакции острой гиперчувствительности включают аллергические реакции легкой и средней степени тяжести.
  • Ассоциированные с ними кожные реакции (сыпь, эритема, сыпь, крапивница).
  • Редко такие неспецифические симптомы, как отеки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

  • Неспецифические симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и брюшной полости включают метеоризм, что возникает очень часто, и диарею и боли в эпигастральной области и брюшной полости, случаются часто.
  • Тошнота, рвота и диспепсия является нечастыми.
  • Сообщалось о непроходимости кишечника.
  • Кистозный пневматоз кишечнике.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

  • Редкие реакции со стороны печени включают транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (в том числе повышение активности трансаминаз, ЩФ и γ-ГТ).
  • Редко развивается желтуха.
  • Сообщалось о развитии гепатита. В Японии наблюдались единичные случаи развития молниеносного гепатита с летальным исходом. Связь этих случаев с приемом акарбозы не выяснен.

При приеме препарата в дозе 150-300 мг изредка может наблюдаться клинически значимое повышение отклонения от нормы лабораторных показателей функции печени (в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы). Отклонение от нормы показателей носит преходящий характер в период применения акарбозы.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к акарбозы и / или вспомогательных веществ.
  • Хронические заболевания кишечника с выраженными нарушениями пищеварения и всасывания.
  • Состояния, сопровождающиеся метеоризмом (синдром Ремхельда, большие грыжи, стеноз и язвы кишечника).
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Передозировка

В случае применения слишком высокой дозы препарата Глюкобай ® одновременно с напитками и / или пищевыми продуктами, содержащими углеводы (поли- олиго- или дисахариды), передозировка может сопровождаться возникновением метеоризма и диареи.

В случаях передозировки рекомендуется на 4-6 часов исключить из рациона питания напитки и блюда, содержащие углеводы.

В случае передозировки таблеток препарата вне связи с приемом пищи развития симптомов со стороны кишечника не ожидается.

Особенности применения

Рекомендуется контроль уровня «печеночных» ферментов в течение первых 6-12 месяцев лечения, поскольку при применении препарата возможно бессимптомное повышение уровня «печеночных» ферментов. Как правило, после отмены препарата их активность нормализуется.

Эффективность и безопасность применения акарбозы у пациентов в возрасте до 18 лет не установлена.

В случае несоблюдения назначенной врачом диеты побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут усилиться. Если симптомы усиливаются, несмотря на точное соблюдение диеты, то необходимо проконсультироваться с врачом и снизить дозу препарата на короткий или длительный срок.

На фоне лечения препаратом Глюкобай ® использования сахарозы (пищевого сахара) и продуктов, ее содержащих, может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт и диарею вследствие усиленного ферментации углеводов в кишечнику.

Глюкобай ® проявляет гипогликемическое действие, однако не вызывает гипогликемию у пациентов.

Во время применения препарата Глюкобай ® сахароза (пищевой сахар) медленнее расщепляется на фруктозу и глюкозу, поэтому он непригоден для быстрой коррекции острой гипогликемии. В этом случае следует применять глюкозу.

Беременность и лактация

Так как отсутствуют данные о применении препарата Глюкобай ® в период беременности, то его не рекомендуется назначать беременным женщинам.

После введения радиомиченои изотопом акарбозы самкам крыс в период лактации, в молоке была обнаружена небольшое количество радиоактивности. Соответствующие данные у людей отсутствуют. Однако, поскольку не исключены индуцированные препаратом эффекты у новорожденных вследствие наличия акарбозы в грудном молоке, в принципе, не рекомендуется назначать Глюкобай ® в период лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмам.

Данные по никакого влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Глюкобай ® назначают вместе с инсулином или препаратами, содержащими сульфонилмочевины или метформин, то уровень глюкозы в крови может снизиться до гипогликемического диапазона (в редких случаях может развиться гипогликемическая кома), что требует уменьшения их дозы.

В редких случаях акарбоза может повлиять на биодоступность дигоксина, что влечет за собой необходимость коррекции дозы последнего.

Не рекомендуется комбинировать Глюкобай ® с холестирамином, кишечными сорбентами и ферментными препаратами вследствие их возможного влияния на эффективность акарбозы.

Глюкобай ® (Glucobay)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глюкобай ®

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой фирменной маркировки (байеровский крест) на одной стороне и дозировки “G50” на оборотной.

1 таб.
акарбоза50 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный – 0.25 мг, магния стеарат – 0.5 мг, крахмал кукурузный – 54.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг.

15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон; на одной из сторон гравировка, обозначающая дозировку – “G100”.

1 таб.
акарбоза100 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный – 0.5 мг, магния стеарат – 1 мг, крахмал кукурузный – 108.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 60 мг.

15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство. Конкурентный ингибитор интестинальных альфа-глюкозидаз. Тормозит процесс биотрансформации сахарозы и крахмала до хорошо всасывающихся моносахаридов, этим обусловлено снижение постпрандиальной гипергликемии и уменьшение суточных колебаний уровня глюкозы в крови. В отличие от производных сульфонилмочевины не оказывает стимулирующего влияния на поджелудочную железу.

Фармакокинетика

Около 35% введенной дозы абсорбируется в виде метаболитов, менее 2% – в активной форме. Биодоступность составляет 1-2%. Метаболизируется в ЖКТ, главным образом, кишечными бактериями и, лишь частично, пищеварительными ферментами с образованием, по крайней мере, 13 соединений в виде сульфатных, метиловых и глюкуроновых конъюгатов.

Один метаболит, продукт расщепления молекулы глюкозы в акарбозе, обладает способностью ингибировать альфа-глюкозидазу. После приема внутрь наблюдается 2 пика C max акарбозы в плазме крови, которые составляют в среднем 52.2±15.7 мкг/л и 586.3±282.7 мкг/л и наблюдаются через 1.1±0.3 ч и 20.7±5.2 ч соответственно. Появление второго пика обусловлено, по-видимому, всасыванием продуктов бактериального распада из глубоких отделов тонкого кишечника. У пациентов с почечной недостаточностью (КК< 25 мл/мин) C max увеличивается в 5 раз, у пациентов пожилого возраста - в 1.5 раза. V d составляет 0.32 л/кг. T 1/2 акарбозы в фазе распределения - 3.7±2.7 ч, в фазе выведения - 9.6±4.4 ч, соответственно; 51% активного вещества выводится через кишечник; 1.7% в неизмененном виде и в виде активного метаболита и 34% в виде метаболитов - почками.

Показания активных веществ препарата Глюкобай ®

Лечение сахарного диабета 2 типа в комплексе с диетотерапией (в виде монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин).

Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе в комбинации с диетой и физическими упражнениями.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E11 Сахарный диабет 2 типа

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь начальная доза – по 50 мг 3 раза/сут, далее, в зависимости от схемы лечения и индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 100-200 мг 3 раза/сут. Лечение проводится длительно.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки.

Аллергические реакции: сыпь, эритема, экзантема, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, непроходимость или частичная непроходимость кишечника, кистозный пневматоз кишечника; преходящее повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ), желтуха, гепатит.

Противопоказания к применению

Хронические заболевания кишечника, протекающие с выраженными нарушениями пищеварения и всасывания; состояния, которые сопровождаются метеоризмом (синдром Ремхельда, грыжи больших размеров, стеноз кишечника, язвы кишечника); почечная недостаточность тяжелой степени (КК

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: нарушение функции печени. При длительном (более 6 мес) применении акарбозы в дозе 600 мг/сут рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных трансаминаз в плазме крови.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применять при лихорадке, инфекционных заболеваниях, травмах, хирургических вмешательствах.

Для коррекции гипогликемии, которая может развиться на фоне лечения акарбозой, следует применять глюкозу, а не сахарозу.

В период лечения следует строго соблюдать диету, предназначенную для больных сахарным диабетом.

При длительном (более 6 мес) применении акарбозы возможно бессимптомное повышение активности печеночных ферментов, поэтому рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных трансаминаз в плазме крови.

При одновременном применении акарбозы с производными сульфонилмочевины, метформином или инсулином может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических средств.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении акарбозы и вальпроевой кислоты имеется сообщение об уменьшении концентрации вальпроата в плазме крови.

При одновременном применении акарбозы с дигоксином уменьшается концентрация последнего в плазме крови.

При одновременном применении с инсулинами, производными сульфонилмочевины, метформином усиливается гипогликемическое действие.

При одновременном применении с колестирамином возможно усиление действия акарбозы.

При одновременном применении с неомицином возможно повышение эффективности и усиление побочных эффектов акарбозы со стороны пищеварительной системы.

При одновременном применении с углем активированным, препаратами пищеварительных ферментов возможно уменьшение действия акарбозы.

Препараты, способные вызывать гипергликемию, такие как тиазидные диуретики, ГКС, фенотиазин, эстрогены, пероральные контрацептивы, изониазид, никотиновая кислота, фенитоин, адреностимуляторы, гормоны щитовидной железы, блокаторы кальциевых каналов, значительно снижают активность акарбозы.

Глюкобай

Глюкобай таблетки 100 мг 30 шт

В 1 таблетке содержится: Акарбоза 50 мгВспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный – 250 мкг, магния стеарат – 500 мкг, крахмал кукурузный – 54.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг.

Фармакологический эффект

Гипогликемический препарат. Акарбоза является псевдотетрасахаридом микробного происхождения. Механизм действия акарбозы основан на ингибировании кишечного фермента альфа-глюкозидазы, расщепляющей ди-, олиго- и полисахариды. В результате подавления активности фермента происходит дозозависимое удлинение времени всасывания углеводов, а следовательно, и глюкозы, которая образуется при расщеплении углеводов. Таким образом, акарбоза замедляет поступление глюкозы в кровоток и уменьшает концентрацию глюкозы в крови после приема пищи. Регулируя всасывание глюкозы из кишечника, препарат уменьшает ее суточные колебания в плазме крови и приводит к снижению ее среднего уровня.В случае повышения концентрации гликолизированного гемоглобина акарбоза снижает его уровень.В проспективном рандомизированном плацебо-контролированном двойном слепом исследовании (продолжительность лечения 3-5 лет, в среднем 3.3 года), в котором приняли участие 1429 пациентов с подтвержденным нарушением толерантности к глюкозе, относительный риск развития сахарного диабета типа 2 в группе лечения Глюкобаем снизился на 25%.У этих пациентов также было отмечено достоверное снижение частоты всех сердечно-сосудистых событий на 49%, а инфаркта миокарда (ИМ) – на 91%. Эти результаты были подтверждены мета-анализом 7 плацебо-контролированных исследований акарбозы в лечении сахарного диабета типа 2 (всего 2180 пациентов, из которых 1248 получали акарбозу и 932 – плацебо). У больных, получавших акарбозу, и у которых сахарный диабет типа 2 развился впервые, риск развития ИМ снизился на 68%.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение и метаболизмАбсорбция акарбозы из ЖКТ незначительна. После приема Глюкобая внутрь наблюдается 2 пика Cmax акарбозы в плазме крови – через 1-2 ч и через 14-24 ч. Появление второго пика обусловлено абсорбцией метаболитов из кишечника. Биодоступность при приеме внутрь составляет 1-2%.ВыведениеT1/2 акарбозы в фазе распределения – 4 ч, в фазе выведения – 10 ч. Препарат выводится в виде метаболитов почками (35%) и через кишечник (51%).

Показания

Противопоказания

– хронические заболевания ЖКТ, протекающие с выраженными нарушениями пищеварения и всасывания;- состояния, которые могут сопровождаться метеоризмом (синдром Ремхельда, грыжи больших размеров любой локализации, нарушение проходимости кишечника, язвенная болезнь);- почечная недостаточность тяжелой степени (при КК< 25 мл/мин);- беременность;- лактация (грудное вскармливание);- детский и подростковый возраст до 18 лет;- повышенная чувствительность к акарбозе или любому из компонентов препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют препарат при лихорадке, инфекционных заболеваниях, травмах, хирургических вмешательствах. Поскольку при приеме препарата возможно бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз, то в течение первых 6-12 мес терапии рекомендуется контроль уровня этих ферментов (обычно при отмене препарата эти показатели нормализуются).

Применение при беременности и кормлении грудью

Глюкобай не следует применять при беременности, поскольку не существует достоверной информации по применению препарата у беременных женщин.Глюкобай не рекомендуется применять в период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь таблетку Глюкобая следует принимать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды, непосредственно перед едой или разжевывая с первой порцией пищи. Оптимальная доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента.Начальная доза составляет 1 таб. по 50 мг или 1/2 таб. по 100 мг 3 раза/сут. Средняя суточная доза Глюкобая составляет 300 мг (2 таб. по 50 мг или 1 таб. по 100 мг 3 раза/сут).При недостаточной эффективности лечения после 4-8 недель терапии доза может быть увеличена до 200 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 600 мг.У пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет изменение дозы или режима дозирования не требуется.У пациентов с нарушением функции печени изменения режима дозирования также не требуется.

Побочные действия

Со стороны системы пищеварения: часто – метеоризм, диарея, боли в эпигастрии; иногда – тошнота; редко – повышение уровня печеночных ферментов (в 3 раза), исчезающее после отмены препарата, непроходимость кишечника, желтуха и/или гепатит и связанные с ними повреждения печени. В Японии отмечены единичные случаи фульминантного гепатита с летальным исходом, однако связь этих случаев с приемом акарбозы неясна.Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница.Со стороны организма в целом: очень редко – отеки.

Передозировка

Симптомы: в случае приема Глюкобая вместе с продуктами и/или напитками, содержащими углеводы (олиго-, ди- и полисахариды), превышение рекомендуемой суточной дозы может привести к развитию симптомов передозировки в виде метеоризма и диареи. При приеме Глюкобая в избыточных дозах независимо от приема пищи не предполагается развитие нежелательных явлений со стороны ЖКТ.Лечение: следует на 4-6 ч исключить из рациона питания продукты и напитки, содержащие углеводы.

Взаимодействие с другими препаратами

Колестирамин, желудочно-кишечные адсорбенты и препараты, содержащие пищеварительные ферменты, могут влиять на эффективность Глюкобая, поэтому их совместного применения следует избегать.В редких случаях Глюкобай может изменять биодоступность дигоксина, что может потребовать коррекции дозы дигоксина.

Особые указания

При применении Глюкобая обязательно строгое соблюдение диеты.Пациент с сахарным диабетом должен быть предупрежден о невозможности самостоятельной отмены препарата, т.к. это может сопровождаться повышением уровня глюкозы в крови. При несоблюдении рекомендуемой диеты возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ. Если несмотря на строгое соблюдение диеты симптомы усиливаются, то дозу препарата можно снизить (на короткий или длительный срок).Глюкобай не вызывает гипогликемию при назначении пациентам только в комбинации с диетой. При присоединении Глюкобая к терапии инсулином или пероральными сахароснижающими средствами развитие гипогликемии возможно вследствие снижения потребности в противодиабетической терапии (в редких случаях вплоть до комы, что может потребовать коррекции назначаемых доз).Следует учитывать, что акарбоза замедляет превращение сахарозы во фруктозу и глюкозу, поэтому при возникновении на фоне применения Глюкобая острой гипогликемии для ее купирования следует применять глюкозу.В амбулаторной карте больного сахарным диабетом должна быть сделана отметка о применении препарата Глюкобай.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиГлюкобай не влияет на способность пациентов заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Глюкобай

Глюкобай таблетки 50 мг 30 шт.

Глюкобай производят в форме таблеток. В состав препарата входит активное действующее вещество под названием acarbosum в дозировке 50 или 100 миллиграмм. Также медикамент содержит несколько дополнительных ингредиентов ⸺ silicii dioxydum colloidale безводный, Е572, МКЦ, кукурузный крахмал. Отзывы о Глюкобай в сети свидетельствуют, что количество действующего вещества можно легко отличить по оттенку ⸺ в зависимости от дозировки препарат имеет белый или бело-желтый оттенок круглой формы. Как указано в инструкции по применению к Глюкобай, на поверхность таблеток нанесена фирменная гравировка. Средняя цена на Глюкобай составляет 487 рублей.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое средство, предназначенное для перорального использования, относится к псевдотетрасахариду микробного генеза. Активное вещество, входящее в состав препарата, воздействует на уровне пищеварительного тракта. Клинические исследования подтвердили способность медикамента задерживать переваривание углеводов после приема пищи. Такой эффект приводит к снижению концентрации и суточных колебаний сахара в крови. У пациентов с НТГ, употребляющих препарат, действующий компонент снизил вероятность появления diabetes mellītus второго типа на 25 процентов. Сократилась у этой категории лиц и частота таких опасных заболеваний как ИМ и сердечно-сосудистых нарушений. Более тридцати процентов активного компонента, как указано в официальном описании, всасывается в виде метаболитов. Максимальная концентрация Глюкобай проявляется дважды – в течение часа после приема и через двадцать часов. Биодоступность лекарства занимает от одного до двух процентов. Порядка пятидесяти процентов acarbosum покидает организм через кишечник.

Показания

Глюкобай назначают пациентам в следующих случаях: 1. В комбинации с диетотерапией для лечения эндокринного заболевания, связанного с нарушением усвоения глюкозы. 2. Для предотвращения развития сахарного диабета второго типа выписывают препарат при подтвержденном диагнозе НТГ в комплексе с физической нагрузкой и диетой.

Противопоказания

Как и его аналоги Глюкобай запрещено использовать пациентам следующих категорий: 1. С повышенной чувствительностью к действующему компоненту или другим вспомогательным ингредиентам. 2. При наличии заболеваний кишечника в хронической форме. 3. С нарушениями, сопровождающимися повышенным газообразованием, в том числе холецисто-кардиальным синдромом, грыжей большого размера, сужением прямой кишки. 4. Ulcus duodeni. 5. С внезапным нарушением функции почек со снижением процессов фильтрации и реабсорбции, приводящим к расстройству водного, электролитного, азотистого и других видов обмена.

Способ применения и дозы

Глюкобай предназначен для перорального использования. Производитель не рекомендует разрушать целостность препарата. Для более эффективного фармакологического действия следует запивать таблетку небольшим количеством жидкости, непосредственно перед приемом пищи. Дозировку должен подбирать специалист исходя из анамнеза пациента, а также симптоматики. Схема лечения предусматривает использование изначально минимального количества препарата в количестве пятьдесят миллиграмм три раза в течение дня. В дальнейшем по показанию врача норму повышают в два раза, в течение суток следует принимать триста миллиграмм акорбаза. Дозировку также могут повысить до шестисот миллиграмм, если стандартное лечение не оказывает должного эффекта. Пациентам старшей возрастной категории (от 65 лет) коррекция схемы приема препарата не потребуется. Дозировка также может остаться без изменений для лечения пациентов с нарушенной функцией печени.

Беременность и лактация

Глюкобай не назначают в период вынашивания ребенка и естественного вскармливания в связи с отсутствием соответствующей информацией по использованию препарата у такой категории пациентов. Производитель также рекомендует приостановить естественное вскармливание на период лечения.

Побочные действия

Результаты клинических исследований подтвердили способность препарата вызвать следующие нежелательные последствия: • снижение количества тромбоцитов; • отечность; • сыпь, крапивница, зуд; • желудочно-кишечный тракт зачастую отзывается повышенным газообразованием, болью в эпигастральной области, позывами к рвоте, диспепсией; • гепатит, повышенная активность ферментов печени; • симптомы нарушения функций печени. Известны клинические случаи развития гепатита со смертельным исходом на территории Японии, но связь с лечением от сахарного диабета не подтверждена. При появлении любой нетипичной реакции необходимо обратиться за консультацией специалиста, в таком случае может понадобиться временное снижение дозировки или полный отказ от лечения. Купить Глюкобай можно в розничной сети аптек и интернет-представительствах.

Передозировка

Чрезмерный прием препарата может спровоцировать развитие таких нежелательных реакций как диарея и повышенное газообразование. Производитель рекомендует в течение последующих четырех-шести часов не употреблять еду, в состав которой входят углеводы.

Лекарственное взаимодействие

Сорбенты, препараты с пищеварительными энзимами, а также Colestyraminum могут снизить эффективность акорбаза. В свою очередь Глюкобай обладает свойством воздействовать на показатель F Digoxinum.

Особые указания

После извлечения препарата из упаковки, его следует хранить при температуре, не превышающей показатель двадцати пяти градусов, влажность воздуха должна быть меньше 60%. В таких условиях фармакологические свойство смогут поддерживаться в течение 14 дней. В течение первых месяцев лечения необходимо тщательно следить за уровнем ферментов печени, так как препарат способен вызвать их повышение. В Москве Глюкобай реализуют с доставкой на дом.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в помещении, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и высокого уровня влажности. Оптимальный уровень температуры воздуха – до 30 градусов. Использовать лекарство можно в течение 36 месяцев с момента изготовления. Глюкобай с фото можно выбрать на сайте интернет-аптек.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: