Ифиципро: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Ифиципро: описание, инструкция, цена

П N011675/02.МНН Ципрофлоксацин
Торговое название Ифиципро
РегНомер П N011675/02
Дата регистрации 17.02.2006
Дата аннуляции
Производитель Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы ‘Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд’) – Индия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые (1) – пачки картонные НД 42-2628-05 8901086090058

Представительство: код ATX: J01MA02 Владелец регистрационного удостоверения:
UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories,
отделение фирмы J.B. Chemicals & Pharmaceuticals, Ltd.
ciprofloxacin

Раствор для инфузий прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета. 1 мл 1 фл.
ципрофлоксацина гидрохлорид 2.375 мг 237.5 мг,
что соответствует содержанию ципрофлоксацина 2 мг 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, молочная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

Регистрационные №№:
р-р д/инф. 200 мг/100 мл: фл. 1 – П №011675/02, 17.02.06
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Лекарственное взаимодействие
Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в спинномозговую жидкость: концентрации ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигают 10%, при воспаленных – до 37%. Высокие концентрации достигаются в желчи. Выделяется с мочой и желчью.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч. заболевания дыхательных путей, брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов, кожи; септицемия; тяжелые инфекции ЛОР-органов. Лечение послеоперационных инфекций. Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом.

Для местного применения: острые и подострые конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты, блефариты, бактериальные язвы роговицы, кератиты, кератоконъюнктивиты, хронические дакриоциститы, мейбомиты. Инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел. Предоперационная профилактика в офтальмохирургии.

Для в/в введения разовая доза – 200-400 мг, кратность введения – 2; продолжительность лечения – 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.

При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.

Cо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.

Местные реакции: болезненность, флебит (при в/в введении). При применении глазных капель в некоторых случаях возможны легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.

При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.

В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем).

Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами.

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови, увеличению T1/2 теофиллина, что приводит к увеличению риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

Ифиципро

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: заболевания дыхательных путей – острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз;

инфекции ЛОР-органов – средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит;

инфекции почек и мочевыводящих путей – цистит, пиелонефрит;

инфекции органов малого таза и половых органов – простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит, гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз;

инфекции брюшной полости – бактериальные инфекции ЖКТ, желчных путей, перитонит, внутрибрюшинные абсцессы, сальмонеллез, брюшной тиф, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера;

инфекции кожи и мягких тканей – инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона;

костей и суставов – остеомиелит, септический артрит;

сепсис; инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными ЛС или у больных с нейтропенией);

профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для инфузий, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%], раствор для инъекций, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 18 лет – до завершения процесса формирования скелета), беременность, период лактации.C осторожностью. Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, эпилептический синдром, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 0.25 г 2-3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекций – 0.5-0.75 г 2-3 раза в сутки.

Читайте также:
Амлодипин+валсартан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При инфекциях мочевыводящих путей – по 0.25-0.5 г 2 раза в сутки; курс лечения – 7-10 дней.

При неосложненной гонорее – 0.25-0.5 г однократно; при сочетании гонококковой инфекции с хламидийной и микоплазменной – 0.75 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

При шанкроиде – по 0.5 г 2 раза в день в течение нескольких дней.

При менингококковом носительстве в носоглотке – однократно, 0.5 или 0.75 г.

При хроническом носительстве сальмонелл – внутрь, по 0.25 г 4 раза; курс лечения – до 4 нед. При необходимости дозировка может быть увеличена до 0.5 г 3 раза в сутки.

При пневмонии, остеомиелите – внутрь, по 0.75 г 2 раза в сутки. Продолжительность лечения остеомиелита может составлять до 2 мес.

При инфекциях ЖКТ, вызванных Staphylococcus aureus, – по 0.75 г каждые 12 ч в течение 7-28 дней.

Лечение следует продолжать еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

При скорости клубочковой фильтрации (КК 31-60 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1.4 до 1.9 мг/100 мл) максимальная суточная доза – 1 г. При скорости клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл максимальная суточная доза – 0.5 г.

Если больному проводится гемодиализ или перитонеальный диализ – 0.25-0.5 г/сут, но принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.

При тяжелом течении инфекций (например при рецидивирующем муковисцидозе, инфекциях брюшной полости, костей и суставов), вызванных Pseudomonas или стафилококками, при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, и при хламидийных инфекциях мочеполовых путей доза должна быть повышена до 0.75 г каждые 12 ч.

Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости после приема пищи. При приеме таблетки натощак активное вещество всасывается быстрее.

В/в капельно: продолжительность инфузии составляет 30 мин при дозе 0.2 г и 60 мин – при дозе 0.4 г. Инфузионные растворы, готовые к использованию, можно совмещать с 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера и Рингер-лактата, 5 и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0.225-0.45% раствором NaCl.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях нижних отделов дыхательных путей разовая доза – 0.2 г; при осложненных инфекциях верхних отделов мочевыводящий путей, при тяжелом течении инфекций (в т.ч. при пневмонии, остеомиелите) разовая доза – 0.4 г. При необходимости в/в лечения особо тяжелых, угрожающих жизни или рецидивирующих инфекций, вызванных Pseudomonas, стафилококками или Streptococcus pneumoniae, доза может быть увеличена до 0.4 г с кратностью введения до 3 раз в сутки. Продолжительность лечения при остеомиелите может достигать до 2 мес.

При хроническом носительстве сальмонелл – по 0.2 г 2 раза в сутки; курс лечения – до 4 нед. При необходимости дозировка может быть увеличена до 0.5 г 3 раза в сутки.

При острой гонорее – 0.1 г однократно.

Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах – 0.2-0.4 г за 0.5-1 ч до операции; при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.

Средняя длительность лечения: 1 день – при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней – при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости, в течение всего периода нейтропенической фазы – у больных с ослабленными защитными силами организма, но не более 2 мес – при остеомиелите и 7-14 дней – при всех остальных инфекциях. При стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений, а также при хламидийных инфекциях лечение должно продолжаться не менее 10 дней. У больных с иммунодефицитом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

При скорости клубочковой фильтрации (КК 31-60 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1.4 до 1.9 мг/100 мл) максимальная суточная доза – 0.8 г.

При скорости клубочковой фильтрации (КК ниже 30 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл) максимальная суточная доза – 0.4 г.

Пожилым пациентам дозу снижают на 30%.

При перитонитах допустимо использовать интраперитонеальное введение инфузионных растворов в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализата.

После в/в применения можно продолжить лечение перорально.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы – только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к др. актибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим др. антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), др. грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители – Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae;

грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

Читайте также:
Реникард: инструкция по применению, отзывы, аналоги

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не эффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, “кошмарные” сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также др. проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны ССС: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), “приливы” крови к лицу.Передозировка. Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, провести промывание желудка и др. меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Особые указания

При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и ЛС для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль ЧСС, АД, ЭКГ.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует назначать только по “жизненным” показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).

В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Взаимодействие

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и др. ксантинов, например кофеина), пероральных гипогликемических ЛС, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с др. противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Пероральный прием совместно с Fe-содержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими Mg2+, Ca2+ и Al3+, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных ЛС.

НПВП (исключая АСК) повышают риск развития судорог.

Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов с содержащимися в диданозине Al3+ и Mg2+.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его Cmax.

Совместное назначение урикозурических ЛС приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Инфузионный раствор фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и ЛС, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (pH инфузионного раствора ципрофлоксацина – 3.9-4.5). Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими pH более 7.

Наличие препарата Ифиципро *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Ифиципро ОД – инструкция по применению

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Активное вещество: ципрофлоксацин (Ф.США) – 0,5г или 1г.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, краситель хинолин желтый, крахмал, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза (Метоцел К-4М), гипромеллоза (Метоцел K-100 LV), лактоза, тальк очищенный, натрия бикарбонат, Опадрай OY-S-29019 прозрачный.

Описание
Продолговатые двухслойные таблетки, покрытые оболочкой с одной стороны желтого цвета, с другой – белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
ИФИЦИПРО ® ОД обеспечивает длительное, равномерное высвобождение ципрофлоксацина, принимается один раз в день. Однократный прием препарата обеспечивает необходимую концентрацию ципрофлоксацина, эквивалентную двукратному приему обычного ципрофлоксацина 250 мг или 500 мг соответственно.
Бактерицидное действие фторхинолонов обусловлено нарушением действия бактериального фермента – топоизомеразы II (ДНК-гиразы). Топоизомераза необходима для нормальной репликации бактериальной ДНК. Этот АТФ-зависимый процесс при отсутствии топоизомеразы приводит к неконтролируемой репликации поврежденной ДНК, а, следовательно, к нарушению синтеза нормальных белков в клетке бактерии.
Ципрофлоксацин обладает выраженной активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий:
Аэробные грамположительные: Bacillus anthracis, Enterococcus faecali (большинство штаммов относительно чувствительны), Lysteria monocitogenes, Staphylococcus aureus (метициллин – чувствительные и продуцирующие пенициллиназу, частично метициллин – резистентные штаммы), Staphylococcus epiudermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные: Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumonia, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pceudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcensens, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sinnei.
В исследованиях in vitro ципрофлоксацин в минимальной подавляющей (терапевтической) концентрации (MIC) 90 %) штаммов приведенных ниже микроорганизмов, однако, безопасность и эффективность применения препарата в лечении клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, изучена недостаточно полно.
Аэробные грамположительные: Staphylococcus haemophilus, Staphylococcus hominis.
Аэробные грамотрицательные: Acinetobacter Iwoffi, Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophilia, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Edwadsiella tarda, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Neisseria meningitides, Salmonella multocid, Salmonella enteritidis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica
Другие: Chlamidia trachomatis (относительно чувствительны), Mycobacterium tuberculosis (относительно чувствительны)
Большинство штаммов Burkholderia cepacia и некоторые штаммы Stenotrophomonas maltophilia резистентны к ципрофлоксацину, как и большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Фармакокинетика
После приема внутрь ципрофлоксацин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Таблетки ИФИЦИПРО ® ОД 0,5 г и ИФИЦИПРО ® ОД 1,0 г показали сравнимые показатели скорости и продолжительности абсорбции в сравнении с немедленной абсорбцией таблеток ципрофлоксацина 250 мг и 500 мг при тех же условиях исследования. После приема однократной дозы, пиковые концентрации препарата в плазме достигаются в течение 6 – 7 часов и составляют 0,784 мкг/мл и 1,393 мкг/мл для ИФИЦИПРО ® ОД 0,5 г и ИФИЦИПРО ® ОД 1,0 г соответственно. Соответствующие значения площади под фармакокинетической кривой (AUC0-t) – 10,503 и 17,651 мкг.ч/мл. Связывание белками плазмы крови от 20 % до 40 %. Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: легкие, кожные покровы, жировую ткань, мышцы, хрящевую и костную ткань, простату. В активной форме ципрофлоксацин обнаруживается в слюне, секрете слизистой оболочки носовой полости и бронхов, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости и секрете простаты. Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени. Около 50 % от принятой внутрь дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде и около 15 % в виде активного метаболита оксоципрофлоксацина. Оставшаяся часть поступившей дозы выводится с желчью и через кишечник. Период полувыведения – 3.5 – 4.5 часа. Период полувыведения может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых людей.

Читайте также:
Стабизол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые группы больных:
При нарушенной функции почек: У больных с нарушением функции почек период полувыведения ципрофлоксацина может незначительно увеличиваться. В этом случае необходима коррекция режима дозирования (См. «Способ применения и дозы»).
При нарушенной функции печени: В предварительных исследованиях у пациентов со стабильным течением цирроза печени не отмечено каких-либо значимых изменений фармакокинетики ципрофлоксацина. Однако исследования по кинетике ципрофлоксацина у больных с острой печеночной недостаточностью не проводились.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ифиципро ® ОД показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • острый синусит;
  • инфекционно-воспалительные заболевания нижнего отдела дыхательного тракта, включая пневмонию, обострение хронического бронхита и инфекционные осложнения муковисцидоза;
  • пиелонефрит, цистит (в т.ч. осложненный);
  • хронический бактериальный простатит;
  • гонорея;
  • осложненные внутрибрюшные воспалительные заболевания (применяется в комбинации с метронидазолом);
  • холецистит, холангит;
  • воспалительные заболевания кожных покровов;
  • воспалительные заболевания костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит);
  • диарея инфекционного генеза;
  • тифозная лихорадка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • псевдомембранозный колит;
  • детский возраст (до 18 лет – до завершения процесса формирования скелета);
  • беременность и период лактации;
  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим производным фторхинолонов.

С осторожностью

  • при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга;
  • нарушении мозгового кровообращения;
  • психических заболеваниях;
  • эпилептическом синдроме или эпилепсии;
  • выраженной почечной и/или печёночной недостаточности;
  • пожилом возрасте.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение ципрофлоксацина во время беременности не рекомендуется. Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить кормление грудью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь. Таблетки следует принимать после еды целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством воды.

Применение ципрофлоксацина должно продолжаться, по крайней мере, еще 2 дня после полного исчезновения симптомов заболевания
Коррекция режима дозирования при почечной недостаточности:
При нарушенной функции почек рекомендуется следующий режим дозирования для взрослых:

Клиренс креатинина (мл/мин) Доза
> 50 Обычная дозировка
30 – 50 0,5 – 1,0 г/день
5 – 29 Применение не рекомендуется

Если известна только концентрация креатинина в плазме крови, рекомендуется следующая формула для определения клиренса креатинина:
Мужчины:

Вес (кг) х (140 – возраст)

72 х концентрация креатинина сыворотки (мг/дл)

Применение у пожилых пациентов: назначение препарата лицам старше 65 лет с нормальной функцией почек не требовало изменения дозы. Однако у пожилых больных возможно возрастное снижение функции почек, что требует коррекции режима дозирования. (См. «Способ применения и дозы»).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При применении в рекомендуемых дозах развитие побочных эффектов маловероятно, однако могут наблюдаться:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у больных с заболеваниями печени в анамнезе), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, светобоязнь, бессонница, парестезии, раздражительность, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение или повышение артериального давления, приступы стенокардии, инфаркт миокарда.

Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, возможно повышение содержания щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, кровотечения из уретры, снижение азотвыделительной функции почек, острая почечная недостаточность, вызванная интерстициальным нефритом.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица, губ или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативная мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, общая слабость, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Специфического антидота не существует, поэтому необходимо проведение симптоматической терапии:

  • вызвать рвоту или провести промывание желудка;
  • проводить меры по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия);
  • поддерживающая терапия.

Совместное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами усиливает побочное влияние ципрофлоксацина на центральную нервную систему.
Совместное применение с пробеницидом (или другими препаратами, блокирующими канальцевую секрецию) приводит к уменьшению почечной экскреции ципрофлоксацина.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации.

Вследствии снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, повышает концентрацию и увеличивает время полувыведения ксантинов (например, кофеина), пероральных гипогликемических средств.
При совместном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид или алюминия гидроксид абсорбция ципрофлоксацина уменьшается.
Усиливает действие пероральных антикоагулянтов (таких, как варфарин и его производные), вследствии чего при совместном их применении с ципрофлоксацином необходим регулярный контроль свертывающей системы крови.

При совместном применении с глибуридом возможна выраженная гипогликемия.
Антагонисты H2-рецепторов не оказывают значимого влияния на биодоступность ципрофлоксацина.
Совместное применение с метронидазолом не выявило изменений концентрации обоих этих препаратов в плазме крови.
При сочетании с другими антимикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин) наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.), с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется применять препарат больным с нарушением функции почек, с клиренсом креатинина Во избежание развития кристаллурии во время терапии препаратом необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями головного мозга, в связи с угрозой развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует назначать ципрофлоксацин только по жизненным показаниям.

При возникновении в процессе лечения или после лечения ципрофлоксацином диареи следует исключить у больного диагноз псевдомембранозного колита, который требует отмены препарата и проведения специфического лечения.
При появлении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита прием ципрофлоксацина следует прекратить (описаны отдельные случаи развития воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).

В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами (при возникновении реакции фоточувствительности применение препарата следует прекратить).
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА: 5 таблеток в блистере ал/ал; 1 или 2 блистера помещаются в картонную пачку совместно с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: При температуре не выше 25 ºС в сухом, недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на этикетке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Ворли, Мумбай 400 030, Индия.
Представительство в России: Москва 123242, ул. Садовая Кудринская, 3.

Ифиципро ® ОД (Ificipro ® OD) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ифиципро ® ОД

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой , продолговатые, двухслойные, с одной стороны желтого цвета, с другой – белого или почти белого.

Клиренс креатинина (мл/мин) =
1 таб.
ципрофлоксацин1 г

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, краситель хинолин желтый, крахмал, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза (Метоцел К-4М), гипромеллоза (Метоцел К-100 LV), лактоза, тальк очищенный, натрия бикарбонат, Opadry OY-S-29019 прозрачный.

5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой , продолговатые, двухслойные, с одной стороны желтого цвета, с другой – белого или почти белого.

1 таб.
ципрофлоксацин500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, краситель хинолин желтый, крахмал, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза (Метоцел К-4М), гипромеллоза (Метоцел К-100 LV), лактоза, тальк очищенный, натрия бикарбонат, Opadry OY-S-29019 прозрачный.

5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат обеспечивает длительное, равномерное высвобождение ципрофлоксацина, принимается 1 раз/сут. Однократный прием препарата обеспечивает необходимую концентрацию ципрофлоксацина, эквивалентную двукратному приему обычного ципрофлоксацина 250 мг или 500 мг соответственно.

Бактерицидное действие фторхинолонов обусловлено нарушением действия бактериального фермента – топоизомеразы II (ДНК-гиразы). Топоизомераза необходима для нормальной репликации бактериальной ДНК. Этот АТФ-зависимый процесс при отсутствии топоизомеразы приводит к неконтролируемой репликации поврежденной ДНК, а, следовательно, к нарушению синтеза нормальных белков в клетке бактерии. Ципрофлоксацин обладает выраженной активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Аэробные грамположительные: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis (большинство штаммов относительно чувствительны), Listeria monocitogenes, Staphylococcus aureus (метициллин – чувствительные и продуцирующие пенициллиназу, частично метициллин – резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные: Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumonia, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pceudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcensens, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei.

В исследованиях in vitro ципрофлоксацин в минимальной подавляющей (терапевтической) концентрации (МПК) < 1 мкг/мл активен в отношении большинства (>90%) штаммов приведенных ниже микроорганизмов, однако, безопасность и эффективность применения препарата в лечении клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, изучена недостаточно полно.

Аэробные грамположительные: Staphylococcus haemophilus, Staphylococcus hominis.

Аэробные грамотрицательные: Acinetobacter Iwoffi, Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophilia, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Edwadsiella tarda, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Neisseria meningitides, Salmonella multocida, Salmonella enteritidis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.

Другие: Chlamydia trachomatis (относительно чувствительны), Mycobacterium tuberculosis (относительно чувствительны).

Большинство штаммов Burkholderia cepacia и некоторые штаммы Stenotrophomonas maltophilia резистентны к ципрофлоксацину, как и большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Фармакокинетика

После приема внутрь ципрофлоксацин быстро абсорбируется из ЖКТ. Таблетки 500 мг и 1 г показали сравнимые показатели скорости и продолжительности абсорбции в сравнении с немедленной абсорбцией таблеток ципрофлоксацина 250 мг и 500 мг при тех же условиях исследования. После приема однократной дозы, C max препарата в плазме достигаются в течение 6-7 ч и составляют 0.784 мкг/мл и 1.393 мкг/мл для таблеток 500 мг и таблеток 1 г соответственно. Соответствующие значения AUC – 10.503 и 17.651 мкг.ч/мл. Связывание белками плазмы крови от 20% до 40%.

Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: легкие, кожные покровы, жировую ткань, мышцы, хрящевую и костную ткань, простату. В активной форме ципрофлоксацин обнаруживается в слюне, секрете слизистой оболочки носовой полости и бронхов, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости и секрете простаты.

Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени.

Около 50% от принятой внутрь дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде и около 15% в виде активного метаболита оксоципрофлоксацина. Оставшаяся часть поступившей дозы выводится с желчью и через кишечник.

T 1/2 – 3.5 – 4.5 часа. T 1/2 может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых людей.

У больных с нарушением функции почек T 1/2 ципрофлоксацина может незначительно увеличиваться. В этом случае необходима коррекция режима дозирования.

В предварительных исследованиях у пациентов со стабильным течением цирроза печени не отмечено каких-либо значимых изменений фармакокинетики ципрофлоксацина. Однако исследования по кинетике ципрофлоксацина у больных с острой печеночной недостаточностью не проводились.

Показания препарата Ифиципро ® ОД

Ифиципро ® ОД показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • острый синусит;
  • инфекционно-воспалительные заболевания нижнего отдела дыхательного тракта, включая пневмонию, обострение хронического бронхита и инфекционные осложнения муковисцидоза;
  • пиелонефрит, цистит (в т.ч. осложненный);
  • хронический бактериальный простатит;
  • гонорея;
  • осложненные внутрибрюшные воспалительные заболевания (применяется в комбинации с метронидазолом);
  • холецистит, холангит;
  • воспалительные заболевания кожных покровов;
  • воспалительные заболевания костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит);
  • диарея инфекционного генеза;
  • тифозная лихорадка.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A01 Тиф и паратиф
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A04.5 Энтерит, вызванный Campylobacter
A04.6 Энтерит, вызванный Yersinia enterocolitica
A09 Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения
A54 Гонококковая инфекция
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N45 Орхит и эпидидимит
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)

Режим дозирования

Внутрь. Таблетки следует принимать после еды целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством воды.

Заболевания Тяжесть заболевания Доза Частота применения Длительноcть терапии
Острый синуситЛегкая/Средняя1 гКаждые 24 ч10 дней
Инфекции нижних отделов дыхательного трактаЛегкая/Средняя1 гКаждые 24 ч7-14 дней
Тяжелая/Осложненное1.5 гКаждые 24 ч7-14 дней
Инфекции мочевыводящих путейОстрые неосложненные500 мгКаждые 24 ч3 дня
Легкая/Средняя500 мгКаждые 24 ч7-14 дней
Тяжелая/Осложненное1 гКаждые 24 ч7-14 дней
Хронический бактериальный простатитЛегкая/Средняя1 гКаждые 24 ч28 дней
Внутрибрюшные инфекции* (с метронидазолом)Осложненные1 гКаждые 24 ч7-14 дней
Инфекции кожных покрововЛегкая/Средняя1 гКаждые 24 ч7-14 дней
Тяжелая/Осложненное1.5 гКаждые 24 ч7-14 дней
Инфекции костей и суставовЛегкая/Средняя1 гКаждые 24 ч>4-6 недель
Тяжелая/Осложненное1.5 гКаждые 24 ч>4-6 недель
Диарея инфекционного генезаЛегкая/Средняя/ Тяжелая1 гКаждые 24 ч5-7дней
Тифозная лихорадкаЛегкая/Средняя1 гКаждые 24 ч10 дней
ГонореяОстрая неосложненная500 мгОднократно1 день
Осложненная500 мгКаждые 24 ч3-5 дней

Применение ципрофлоксацина должно продолжаться, по крайней мере, еще 2 дня после полного исчезновения симптомов заболевания.

При нарушенной функции почек рекомендуется следующий режим дозирования для взрослых :

Клиренс креатинина (мл/мин) Доза
>50Обычная дозировка
30-500.5-1 г/сут
5-29Применение не рекомендуется

Если известна только концентрация креатинина в плазме крови, рекомендуется следующая формула для определения клиренса креатинина:

Клиренс креатинина (мл/мин) = 0.85 × показатель, рассчитанный для мужчин.

Назначение препарата лицам старше 65 лет с нормальной функцией почек не требовало изменения дозы. Однако у пожилых больных возможно возрастное снижение функции почек, что требует коррекции режима дозирования.

Побочное действие

При применении в рекомендуемых дозах развитие побочных эффектов маловероятно, однако могут наблюдаться:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у больных с заболеваниями печени в анамнезе), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, светобоязнь, бессонница, парестезии, раздражительность, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение или повышение АД, приступы стенокардии, инфаркт миокарда.

Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей : гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, возможно повышение содержания щелочной фосфатазы и ЛДГ.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, кровотечения из уретры, снижение азотвыделительной функции почек, острая почечная недостаточность, вызванная интерстициальным нефритом.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица, губ или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативная многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, общая слабость, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Противопоказания к применению

  • псевдомембранозный колит;
  • детский возраст (до 18 лет – до завершения процесса формирования скелета);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим производным фторхинолонов.

  • при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга;
  • нарушении мозгового кровообращения;
  • психических заболеваниях;
  • эпилептическом синдроме или эпилепсии;
  • выраженной почечной и/или печеночной недостаточности;
  • пожилом возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение ципрофлоксацина при беременности не рекомендуется. Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Ифиципро : инструкция по применению

1 таблетка 250 мг содержит: Ципрофлоксацин гидрохлорид 297 мг,
что эквивалентно ципрофлоксацину 250 мг
1 таблетка 500 мг содержит: Ципрофлоксацин гидрохлорид 594 мг.
что эквивалентно ципрофлоксацину 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, крахмал (для пасты 20%), магния стеарат, тальк, кремния диокисид коллоидный, крахмал гликоллат натрия, покрытие: опадрай белый 33G28707.

Описание

Таблетки 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтовато-белого цвета;
Таблетки 500 мг: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтовато-белого цвета с разделительной полоской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство, фторхин олон.

Фармакологические свойства

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. К Ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida. Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis. Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

К Ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину. Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.

К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 50-85%. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев при пероральном приеме (до еды) 250, 500, 750 и 1000 мг препарата, достигается через 1-1.5 часа и составляет 1,2; 2,4; 4,3 и 5,4 мкг/мл соответственно.

Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет. слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.

Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.

Объем распределения в организме составляет 2-3,5 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки.

Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.

У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 часов. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.

Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма – почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с экскрементами.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20мл/мин/1,73м2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.

Показания к применению

Инфекции и воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Ципрофлоксацину микроорганизмами:

  • дыхательных путей;
  • уха, горла и носа: средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит;
  • почек и мочевыводящих путей : цистит, пиелонефрит;
  • половых органов: простатит, аднексит, сальпингит, оофорит. эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит. гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз;
  • пищеварительной системы (в том числе рта, зубов, челюстей), желчного пузыря и желчевыводящих путей: сальмонеллез, брюшной тиф, внутрибрюшинные абсцессы, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера;
  • кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей: раны, ожоги, инфицированные язвы, абсцессы, флегмона;
  • опорно-двигательного аппарата: остеомиелит, септический артрит; – профилактика инфекций при хирургических вмешательствах. Ципрофлоксацин показан для лечения сепсиса и перитонита, а также для профилактики и лечения инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

Противопоказания

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
  • псевдомембранозный колит.

выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилептический синдром, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Способы применения и дозы

Внутрь. Доза Ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента. Рекомендуемые обычно дозы:

  • неосложненные заболевания почек и мочевыводящих путей – по 250 мг, а в осложненных случаях по 500 мг 2 раза в сутки;
  • заболевания нижних отделов дыхательных путей средней тяжести – по 250 мг, а в более тяжелых случаях по 500 мг, 2 раза в сутки;
  • для лечения гонореи рекомендуется однократный прием Ципрофлоксацина в дозе 250-500 мг;
  • гинекологические заболевания, энтериты и колиты с тяжелым течением и высокой температурой, простатиты, остеомиелиты – по 500 мг 2 раза в сутки (для лечения банальной диареи можно использовать в дозе 250 мг 2 раза в сутки).

Препарат следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости. Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует назначать половинную дозу препарата.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще два дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Таблица рекомендуемых доз препарата для больных с хронической почечной недостаточностью:

Клиренс креатинина мл/мин Доза
>50 Обычный режим дозирования
30-50 250-500 мг 1 раз в 12 часов
5-29 250-500 мг 1 раз в 18 часов
Больные, находящиесяя на гемо- или перитонеальном диализе после диализа 250-500 мг 1 раз в 24 часа

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, “кошмарные” сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли). потливость, повышение внутричерепного давления, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также др. проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны ССС: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения. анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия. полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, общая слабость, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Передозировка

Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450 > что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином. Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

При одновременном применении ципрофлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.

При одновременном применении ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.

Особые указания

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения Ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита. который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.

В период лечения Ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения Ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Ципрофлоксацин. следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг, 500 мг.
По 10 таблеток в блистер ал/пвх; 10 блистеров (100 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
При температуре не выше 30 °С в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Ворли, Мумбай 400 030, Индия

Описание препарата ИФИЦИПРО ® ОД (IFICIPRO ® OD)

Противопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Антибактериальные препараты – производные хинолона (J01M) > Фторхинолоны (J01MA) > Ciprofloxacin (J01MA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 1 г: 5 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012134 от 25.07.2008 – Аннулированное

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой желтого цвета с одной стороны и белого или почти белого – с другой, продолговатые, двухслойные.

1 таб.
ципрофлоксацин 1 г

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, краситель хинолин желтый, крахмал, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза (Метоцел К-4М), гипромеллоза (Метоцел К-100 LV), лактоза, тальк очищенный, натрия бикарбонат.

Состав оболочки: Opadry OY-S-29019 прозрачный.

5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 500 мг: 5 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012133 от 25.07.2008 – Аннулированное

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой желтого цвета с одной стороны и белого или почти белого – с другой, продолговатые, двухслойные.

1 таб.
ципрофлоксацин 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, краситель хинолин желтый, крахмал, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза (Метоцел К-4М), гипромеллоза (Метоцел К-100 LV), лактоза, тальк очищенный, натрия бикарбонат.

Состав оболочки: Opadry OY-S-29019 прозрачный.

5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ИФИЦИПРО ® ОД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК.

  • Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы.

К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в спинномозговую жидкость: концентрации ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигают 10%, при воспаленных – до 37%. Высокие концентрации достигаются в желчи. Выделяется с мочой и желчью.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч. заболевания дыхательных путей, брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов, кожи; септицемия; тяжелые инфекции ЛОР-органов. Лечение послеоперационных инфекций. Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом.

  • острые и подострые конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты, блефариты, бактериальные язвы роговицы, кератиты, кератоконъюнктивиты, хронические дакриоциститы, мейбомиты. Инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел. Предоперационная профилактика в офтальмохирургии.

Режим дозирования

Индивидуальный. Внутрь – по 250-750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения – от 7-10 дней до 4 недель.

Для в/в введения разовая доза – 200-400 мг, кратность введения – 2 раза/сут; продолжительность лечения – 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.

При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1.5 г.

Побочные действия

  • тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.
  • головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.
  • кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.
  • эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.
  • тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.
  • кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.
  • кандидоз.
  • болезненность, флебит (при в/в введении). При применении глазных капель в некоторых случаях возможны легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.
  • васкулит.

Противопоказания к применению

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.

Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости.

В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить.

При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.

В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем).

Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови, увеличению T 1/2 теофиллина, что приводит к увеличению риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

Ифиципро ®

Ифиципро инструкция по применению

Фармакодинамика. Ципрофлоксацин — противомикробное средство группы фторхинолонов. Бактерицидное действие препарата обусловлено ингибированием фермента ДНК-гиразы бактерий, которая контролирует структуру и функцию ДНК. Антибактериальная активность обусловлена также влиянием на РНК бактерий и синтез бактериальных белков, на стабильность мембран и другие жизненные процессы бактериальных клеток. Оказывает бактерицидное действие на бактерии, которые находятся в фазе размножения и в фазе покоя.

Ифиципро высокоактивен в отношении практически всех аэробных грамотрицательных бактерий: E. coli, Klebsiella spp.; индолположительных и индолотрицательных: Proteus spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., в том числе Providencia stuartii, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter anitratus, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Hafnia spp.; аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в том числе продуцирующих пенициллиназу, а также метициллинрезистентных), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; внутриклеточных бактерий: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamidia, в том числе в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы.

Различной чувствительностью к препарату обладают Serratia spp., Legionella pneumophila, Gardnerella spp., в том числе Gardnerella vaginalis, Flavobacterium, Alcaligenes, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp., в том числе Mycobacterium fortutum.

К препарату резистентны Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteoides, Treponema pallidum, Bacteroides.

Ципрофлоксацин активен в отношении микроорганизмов, резистентных к налидиксовой кислоте; можно применять для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, резистентными к аминогликозидам, пенициллинам, сульфаниламидам, тетрациклинам и цефалоспоринам. Резистентность к препарату развивается медленно.

Фармакокинетика. После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. После в/в введения Ифиципро в дозе 200 мг каждые 12 ч Cmax ципрофлоксацина в плазме крови наблюдалась через 1 ч и составляла 1,3 мг/л, а через 12 ч — 0,1 мг/л. Те же самые показатели отмечали через 1 нед лечения, что свидетельствует о том, что накопления ципрофлоксацина в плазме крови не происходит. Биодоступность препарата составляет приблизительно 70–80%. Поскольку связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови незначительное (20–30%), а вещество находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме, почти все количество введенного препарата может свободно диффундировать в экстравазальное пространство. В связи с этим концентрации ципрофлоксацина в некоторых тканях и жидкостях (мокрота, костная ткань, перитонеальная жидкость, ткани предстательной железы и других органов малого таза) могут значительно превышать уровень в плазме крови. В частности, отмечается высокая концентрация ципрофлоксацина в желчи (в несколько раз превышает концентрацию в плазме крови). Ципрофлоксацин легко проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Почти 40% принятой дозы выводится в неизмененном виде на протяжении 24 ч и приблизительно 15% — в виде метаболитов. Почечный клиренс составляет 3,5 мл/мин/кг массы тела, общий клиренс — 8–10 мл/мин/кг массы тела. T½ как после перорального, так и после в/в введения составляет 3–5 ч. При нарушении функции почек возможно повышение этого показателя до 12 ч.

Показания Ифиципро

инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • ЛОР-органов (отит, синусит, фарингит);
  • дыхательных путей (бронхиты, эмпиема, абсцесс легких, инфицированный бронхоэктаз, муковисцидоз, пневмония);
  • ЖКТ, желчного пузыря и желчных протоков (среди которых инфекции, вызванные Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);
  • почек и мочевыводящих путей (острые и хронические пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит);
  • кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раневые инфекции, абсцесс, рожистое воспаление, инфицированные ожоги);
  • хирургические инфекции (перитонит, внутрибрюшной абсцесс, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря);
  • костей и суставов (сразу после достижения адекватной концентрации Ифиципро в костной ткани, препарат эффективен при остром и хроническом остеомиелите, септическом артрите);
  • гинекологические (инфекции органов малого таза, вызванные чувствительными бактериями);
  • венерические заболевания (гонорея, включая вызванную штаммами, продуцирующими β-лактамазу; шанкроид, вызванный H.Ducrey);
  • тяжелые системные инфекции (септицемия, бактериемия, инфекции у больных с иммунодефицитными состояниями, нейтропенией).

Применение Ифиципро

Таблетки. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности возбудителя. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей назначают по 0,125 г 2 раза в сутки; при осложненных инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях дыхательных путей — по 0,25–0,5 г 2 раза в сутки, а в более тяжелых случаях — до 0,75 г 2 раза в сутки (если не проводится парентеральное введение препарата). Курс лечения — обычно 5–10 дней. При острой гонорее ципрофлоксацин назначают однократно внутрь в дозе 250–500 мг или в/в в дозе 100 мг.

Больным, находящимся на перитонеальном диализе, а также при перитоните препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза в сутки или добавляют инфузионный р-р препарата в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализата для внутрибрюшинного введения.

Р-р для в/в инфузий. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов.

При инфекциях дыхательных путей в зависимости от степени тяжести заболевания и вида возбудителя препарат вводят в дозе 200–400 мг 2 раза в сутки.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей доза составляет 100–200 мг 2 раза в сутки; при осложненных инфекциях мочевыводящих путей доза может быть повышена до 400 мг 2 раза в сутки.

При гинекологических инфекциях доза составляет 200–400 мг 2 раза в сутки.

При других инфекциях — по 400 мг 2 раза в сутки, а в более тяжелых случаях доза может быть повышена до 400 мг 3 раза в сутки.

Препарат вводят в/в капельно со скоростью около 5 мл/мин на протяжении 30–60 мин. Готовый р-р (во флаконах) можно вводить без разведения или развести в изотоническом р-ре NaCl или 5% р-ре декстрозы. Р-р ципрофлоксацина совместим с физиологическим р-ром, р-ром Рингера, 5 и 10% р-ром декстрозы и 10% р-ром фруктозы. После разведения препарат следует использовать на протяжении 24 ч.

Р-р ципрофлоксацина для в/в введения нельзя смешивать с р-ром, pH которого >7.

Режим дозирования при нарушении функции почек или печени у взрослых:

1. Нарушение функции почек.

При клиренсе креатинина 31–60 мл/мин или его концентрации в плазме крови 1,4–1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 800 мг/сут.

При клиренсе креатинина ≤30 мл/мин или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл и выше максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 400 мг/сут.

2. Нарушение функции почек + гемодиализ.

При клиренсе креатинина ≤30 мл/мин или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл и выше максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 400 мг/сут; в день проведения гемодиализа препарат применяют после процедуры гемодиализа.

3. Нарушение функции почек + перитонеальный диализ (также при перитоните), р-р ципрофлоксацина добавляют к диализату: 50 мг ципрофлоксацина на 1 л диализата вводят 4 раза в сутки каждые 6 ч.

4. При нарушениях функции печени нет необходимости в коррекции дозы.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований. Курс терапии обычно длится 7–10 дней. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения составляет 7 дней. При инфекциях костей и суставов продолжительность терапии может быть увеличена до 2 нед. У больных с иммунодефицитом лечение проводят на протяжении всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно длиться не менее 10 дней.

Лицам пожилого возраста среднюю дозу снижают приблизительно на 1 /3.

Противопоказания

период беременности и кормления грудью, повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим фторхинолонам, тяжелые нарушения функции печени и почек, наличие в анамнезе тендинита, вызванного применением хинолонов, возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, редко — АГ, гипотония.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, депрессия, ощущение беспокойства, расстройства сна, возбуждение, тремор; в единичных случаях — судороги, нарушение зрения, нарушение восприятия запахов и вкуса, усиленное потовыделение, приливы, нарушения периферической чувствительности, нарушение координации движений, повышение внутричерепного давления, ощущение страха, галлюцинации, спутанность сознания, психоз, шум в ушах, транзиторная глухота, особенно в диапазоне высоких частот (эти реакции требуют срочной отмены препарата).

Со стороны системы ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита, метеоризм, анорексия; в единичных случаях — стойкая диарея или псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз и ЩФ (преимущественно у больных с нарушением функции печени), может также возникать временное повышение уровня мочевины, креатинина и билирубина в плазме крови (в единичных случаях возникает холестатическая желтуха), гепатит, некроз клеток печени вплоть до развития печеночной недостаточности.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек вплоть до развития транзиторной почечной недостаточности, гломерулонефрит, дизурия; кристаллурия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, миастения, тендинит (у пациентов пожилого возраста) или разрыв сухожилий плеча, руки или ахиллового сухожилия (очень редко).

Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, очень редко — отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок, геморрагическая сыпь, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз, анемия, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Нарушение метаболизма: гипергликемия.

Другие: флебит, гиперемия и жжение в месте инъекции, развитие инфекций, обусловленных резистентными бактериями и грибами (при продолжительном и повторном лечении).

Особые указания

следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с судорожными припадками в анамнезе, заболеваниями сосудов мозга, органическими поражениями ЦНС. Ифиципро в таких случаях следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения Ифиципро тяжелой и продолжительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии.

При применении фторхинолонов следует избегать инсоляции и ультрафиолетового облучения ввиду возможной фотосенсибилизации.

При курсовом лечении возможно изменение некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче, временное повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина и активности печеночных трансаминаз в плазме крови.

У больных с нарушением функции печени или почек необходим контроль концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

Пациентам, принимающим Ифиципро, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Период беременности и кормления грудью. Поскольку ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко в значительных концентрациях, он противопоказан беременным и кормящим грудью.

При применении препарата пациенту следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Несовместим с алкоголем.

Взаимодействия

при одновременном приеме внутрь ципрофлоксацина с антацидами или сукральфатом происходит снижение абсорбции ципрофлоксацина. Поэтому рекомендуется применять ципрофлоксацин за 4 ч до применения антацидов или сукральфата или через 2–4 ч после него.

Препараты, содержащие железо или цинк, снижают абсорбцию ципрофлоксацина.

Сочетанное применение ципрофлоксацина в высоких дозах и теофиллина приводит к нежелательному повышению концентрации теофиллина в плазме крови и увеличению его T½ (во избежание проявления токсичности теофиллина, его дозу необходимо снизить).

Одновременный прием циклоспорина и ципрофлоксацина приводит к повышению уровня креатинина в плазме крови, что требует постоянного контроля этого показателя (2 раза в неделю).

При сочетанном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия варфарина.

Пробенецид при одновременном приеме с ципрофлоксацином замедляет его выведение из организма.

Во время лечения ципрофлоксацином существует повышенный риск разрыва сухожилий у больных, параллельно получающих курс терапии кортикостероидами.

Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к изменению концентрации фенитоина в плазме крови.

Сочетанное применение НПВП (например фенбуфена) и хинолонов в очень высоких дозах может вызвать судороги.

Ципрофлоксацин потенцирует действие антикоагулянтов кумаринового ряда. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов рекомендуется периодически контролировать протромбиновое время.

При сочетанном применение ципрофлоксацина и барбитуратов необходимо постоянно осуществлять контроль ЧСС, АД, ЭКГ.

С особой осторожностью назначают ципрофлоксацин при лечении больных сахарным диабетом, поскольку действие пероральных гипогликемических препаратов (глибенкламид) может усилиться и вызвать гипогликемию.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль и головокружение; в тяжелых случаях — тремор, галлюцинации, судороги, потеря сознания.

Лечение симптоматическое, необходима адекватная гидратация с целью предупреждения риска развития кристаллурии. Только небольшое количество ципрофлоксацина (10%) выводится из организма при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: