Имунорикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Имунорикс® (Imunorix)

Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный иммунитет.

Пидотимод индуцирует созревание и формирование иммунокомпетентных Т-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счет частичного замещения или усиления функций вилочковой железы. Кроме того, пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, клеточных и антиген-антитело защитных ответах.

Пидотимод оказывает терапевтические эффекты посредством иммуностимулирующего действия на врожденный иммунитет и продукцию антител, на клеточный иммунитет и на продукцию цитокинов.

Пидотимод увеличивает продукцию супероксид-анионов, ФНОα, NО (бактерицидное действие), а также хемотаксис и, соответственно, фагоцитоз. Пидотимод также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров.

Пидотимод усиливает функциональную активность Т- и В-лимфоцитов, повышает стимуляцию реакции антиген-антитело и препятствует развитию апоптоза, индуцированного дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором A-23187. Пидотимод повышает содержание ИЛ-2 у старых крыс и экспрессию гена ИЛ-2 в селезенке крыс. В частности, было показано, что пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие, особенно в случаях недостаточности иммунной системы, а также при ее функционировании на физиологическом уровне.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция высокая. Биодоступность составляет 45%, T1/2 — 4 ч. Пидотимод выводится с мочой в неизмененном виде (95% введенной в/в дозы).

Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижается при одновременном приеме с пищей. По сравнению с приемом натощак биодоступность при пероральном приеме вместе с пищей снижается до 50%, Cmax в сыворотке достигаются на 2 ч позже.

Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не выявили никаких отличий от фармакокинетики у взрослых.

Пидотимод полностью выводится с мочой, T1/2 увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, даже при тяжелой почечной недостаточности (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) T1/2 пидотимода не превышает 8–9 ч. Так как пациенты принимают препарат каждые 12 или 24 ч, риск кумуляции при почечной недостаточности отсутствует.

Исследования при печеночной недостаточности не проводились, т.к. пидотимод почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета при инфекциях верхних и нижних дыхательных и мочевыводящих путей.

Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта в антибиотикотерапии острых инфекций.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пидотимоду, непереносимость фруктозы, детский возраст до 3 лет.

Ограничения к применению

С осторожностью у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е с ранее встречавшимися аллергическими реакциями или атопией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения пидотимода у беременных отсутствует или ограничен (менее 300 исходов беременности). Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на репродуктивную функцию.

Желательно избегать применения пидотимода в I триместре беременности.

Нет данных о выделении пидотимода или его метаболитов в грудное молоко. Женщинам рекомендуется отказаться от кормления грудью в период лечения во избежание воздействия активного вещества на ребенка.

Побочные действия

Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо в двойных-слепых клинических исследованиях; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией.

В процессе пострегистрационного применения сообщалось о нижеперечисленных нежелательных эффектах, частота которых определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но

Читайте также:
Гельминтокс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны иммунной системы: на 1 млн пациентов, получавших пидотимод, зарегистрирован один случай увеита и один случай синдрома Шенлейн-Геноха.

Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, диарея, боли в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — проявления аллергического дерматита, включая крапивницу, высыпания на коже, отек губ, зуд.

Взаимодействие

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие не ожидается. Пидотимод может влиять на эффективность ЛС, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов или влияющих на активность иммунной системы. В исследованиях на животных при совместном применении с другими ЛС пидотимод не вызывал нежелательного взаимодействия с гипогликемическими средствами (толбутамид), противоэпилептическими средствами (фенобарбитал), гипотензивными средствами (нифедипин, каптоприл, атенолол), диуретиками (хлоротиазид), антикоагулянтами (варфарин), НПВП (индометацин), обезболивающими (ацетилсалициловая кислота) или жаропонижающими (парацетамол).

Передозировка

О случаях передозировки и приема препарата не по назначению не сообщалось.

Лечение: специфических данных о лечении передозировки нет. В случае передозировки рекомендовано немедленно проконсультироваться с врачом. Пациентам необходима адекватная поддерживающая и симптоматическая терапия. Тщательное наблюдение должно продолжаться до выздоровления пациента.

Имунорикс (Imunorix)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Права на маркетинг и продажи в странах СНГ принадлежат компании:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Имунорикс

Раствор для приема внутрь красно-фиолетового цвета, прозрачный, с запахом лесных ягод.

1 фл.
пидотимод400 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 5.6 мг, натрия сахаринат – 5 мг, динатрия эдетат – 3.5 мг, трометамол – q.s. до pH 6.5, метилпарагидроксибензоат натрия – 10.3 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия – 1.6 мг, сорбитол 70% – 2500 мг, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) – 21 мг, краситель антоцианин – 5.6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] – 0.5 мг, вода очищенная – до 7 мл.

7 мл – флаконы однодозовые из прозрачного стекла типа III (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее средство. Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный и гуморальный иммунитет в условиях иммунодефицита. Действие на Т-клеточный иммунитет: усиливает активность естественных киллеров и активирует фагоцитоз. Действие на гуморальный иммунитет: увеличивает продукцию цитокинов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность составляет 45%. T 1/2 – 4 ч.

Показания активных веществ препарата Имунорикс

В составе комплексной терапии: иммунокоррекция при бактериальных, грибковых и вирусных инфекциях верхних и нижних дыхательных путей; иммунокоррекция при бактериальных, грибковых и вирусных инфекциях мочевыводящих путей.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым – по 800 мг 2 раза/сут вне приема пищи в течение 15 дней.

Детям старше 3 лет – по 400 мг 2 раза/сут вне приема пищи в течение 15 дней.

Читайте также:
Анузол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Максимальные дозы: для взрослых – 1.6 г/сут, для детей – 800 мг/сут.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к пидотимоду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях на животных эмбриотоксического и тератогенного действия не выявлено.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е, аллергическими реакциями в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

Пидотимод может влиять на эффективность лекарственных средств, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов.

Имунорикс

Имунорикс

Фото препарата

  • Латинское название: Imunorix
  • Код АТХ: L03AX05
  • Действующее вещество: Пидотимод (Pidotimod)
  • Производитель: Doppel Farmaceutici (Италия)

Состав

В одном флаконе препарата, помимо основного биологически активного вещества пидотимода в количестве 400 мг, содержатся вспомогательные средства:

  • 70-% сорбитол– 2500 мг;
  • фруктовый ароматизатор с запахом лесных ягод – 21 мг;
  • натрия метипарагидроксибензоат – 10.3 мг;
  • хлорид натрия – 5.6 мг;
  • краситель антоцианин– 5.6 г;
  • сахаринат натрия – 5 мг;
  • эдетат динатрия – 3.5 мг;
  • трометамол– регулятор кислотности до рН 6.5;
  • натрия пропилпарагидроксибензоат – 1.6 мг;
  • пунцовый краситель «Понсо 4R» — 500 мкг;
  • очищенная вода – до 7 мл.

Форма выпуска

Имунорикс продается в виде прозрачного раствора характерного красно-фиолетового цвета для перорального применения с ягодным ароматом и приятным вкусом. Фасуется во флаконы по 7 мл в каждом, в упаковке 10 штук.

Фармакологические действие

Пидотимод – иммунотропное действующее вещество пептидной структуры, то есть попадая в организм фармакологический препарат направляет свое действие на отдельные звенья иммунной системы:

  • Оказывает стимулирующее влияние на клеточные механизмы защиты.
  • Укрепляет неспецифические барьеры организма (усиливает производство иммуноглобулина класса А).
  • Увеличивает хемотаксическую активность.
  • Повышает синтез Т- и В-лимфоцитов, нормализует соотношение разных фракций клеток белой крови.
  • Повышает эффективность фагоцитоза, стимулируя взаимодействие мононуклеарных и многоядерных фагоцитов.
  • Активирует систему естественных клеток-киллеров, усиливая защиту от пара неопластических элементов и вредоносных патогенов.
  • В значительной мере повышает продукцию цитокинов (например, интерлейкина-2) и гамма-интерферона.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Имунорикс быстро всасывается с поверхности желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность (количество препарата доставляемого в системный кровоток без каких-либо метаболических изменений) составляет 45 процентов. Связывается с белками плазмы крови плохо (всего 5 процентов препарата являются длительно циркулирующими), потому период полувыведения такой короткий – 4 часа.

Выводится Имунорикс посредством почек не претерпевая качественных изменений.

Показания к применению

Так как Имунорикс обладает иммуномодилурющими свойствами, его используют при таких патологических состояниях, как:

  • Острые заболевания инфекционного генеза (когда всему виной экзогенный возбудитель) – ларингиты, синуситы, фарингиты и так далее.
  • Поражения бронхолегочной системы.
  • Для укрепления иммунного ответа.
  • При заболеваниях мочевыделительной системы бактериального или грибкового происхождения (нефриты, уретриты, болезнях предстательной железы у мужчин).
  • В основе комплексного терапевтического курса при иммунодефицитных состояниях.
  • Для профилактики при частых инфекционных заболеваниях.

Противопоказания

От включения Имунорикса в схему консервативного лечения стоит отказаться прежде всего при непереносимости или гиперчувствительности организма к составным компонентам. Также не назначают лекарственное средство беременным, мамам, которые кормят грудью, детям в возрасте до трех лет.

При аллергических состояниях, синдроме гиперглобулинемии Е применять препарата стоит только в стационаре, под тщательным наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Побочные действия

Имунорикс отлично переносится и оказывает положительное влияние на организм практически без нежелательных последствия. Так за время всего применения в клинической практике препарата наблюдались лишь слабые аллергические проявления (кожный зуд, респираторные реакции, крапивница и так далее).

Читайте также:
Галантамин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция на Имунорикс (Способ и дозировка)

Так как препарат выпускается в виде перорального раствора, то принимать его следует до еды, таким образом коэффициент полезного действия биологически активного вещества будет выше. Взрослая разовая доза составляет 2 флакона (при пересчете на основной компонент – 800 мг пидотимода), для детей – 1 флакон (400 мг соответственно). Традиционно курс консервативного фармакологического лечения иммунной патологии составляет 15 суток.

Однако при тяжелых рецидивирующих заболевания респираторной или мочевыводящей систем инструкция по применению Имунорикса претерпевает определённых изменений. Прежде всего курс приема фармацевтического препарата продлевают до 45 или 90 дней, в зависимости от тяжести состояния пациента. При наличии риска неблагоприятных реакция следует принимать лекарственное средство исключительно под тщательным присмотром квалифицированных медицинских специалистов.

Передозировка

Фармакологическому препарату не свойственна кумуляция и самоиндукция, потому случаи передозировки Имунориксом в клинической практике не описаны.

Взаимодействие

Имунорикс можно смело использовать с антибиотиками разных групп для повышения эффективности в борьбе с инфекцией респираторной системы или мочевыводящих путей. Также не наблюдается патологических эффектов, если применять препарат вместе с антипиретиками.

Не следует употреблять Имунорикс на фоне других иммуностимулирующих или иммунодепрессивных препаратов, в таком случае действие фармакологических веществ становится практически неконтролируемым.

Условия продажи

Препарат в аптечных киосках отпускается строго по врачебно-рецептурному бланку.

Условия хранения

Лекарство следует сберегать от прямых солнечных лучей в темном, сухом месте, которое будет недоступно для детей. Оптимальная температура – не выше 30 градусов Цельсия.

Срок годности

3 года от первоначальной расфасовки.

Особые указания

Имунорикс не влияет на когнитивные функции, мелкую и крупную моторику, соответственно его можно использовать перед вождением автомобиля или управлением технически сложных машин.

Аналоги Имунорикса

Аналоги препарата проигрывают Имунориксу по силе в большинстве клинических испытаний, однако они значительно дешевле, что однозначно является положительной стороной их использования в фармацевтической практике. Так в схему консервативного лечения могут включаться такие иммуномодуляторы, как:

  • пероральные капли Иммунал;
  • лиофильный порошок для приготовления внутримышечных инъекций Иммуномакс;
  • сироп для внутреннего применения Иммуно-тон;
  • таблетки Имуноплюс.

При беременности и лактации

Препарат категорически запрещен для применения во время критических периодов жизни будущей матери, однако в экспериментальных исследованиях с использованием животных не было выявлено тератогенного и эмбрион-токсического действия.

Отзывы об Имунориксе

Отзывы врачей свидетельствуют о положительных последствиях использования препарата – отмечается эффективное повышение иммунного ответа, повышенная устойчивость к инвазии патологическими микроорганизмами (включая резистенстность к бактериям, грибам и даже вирусам), которая подтверждается клиническим анализами и исследования.

Положительные отзывы на Имунорикс для детей отмечаются обычно благодарными мамами после профилактики заболевания в весенне-зимний период. После консервативного курса наблюдается устойчивость молодого организма к типичным респираторным заболеваниям, повышение работоспособности во время учебы. Детям старшего школьного возраста рекомендуется применять препарат и в весенне-летний период, дабы сдача финальных экзаменов не перемывалась случайными патологиями.

Среди взрослой категории пациентов препарат завоевал уважения благодаря эффективной иммунокоррекции при заболеваниях мочевыводящих путей. При применении Имунорикса в венерологических отделениях терапевтический курс сокращается в несколько раз, что свидетельствует о положительном влиянии лекарственного средства.

Цена Имунорикса, где купить

Явным недостатком препарата является его стоимость – цена Имунорикса на территории Российской Федерации составляет от 700 до 800 рублей в зависимости от сети аптечных киосков.

В Украине Имунорикс для детей можно приобрести несколько дешевле – за 200 гривен. Намного выгодней заказывать фармацевтический препарат посредством интернета.

Читайте также:
Проканазол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Имунорикс

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сахарин, динатрия эдетат, трометамин q.s. до рН 6.5, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сорбитол жидкий 70% (не кристаллический), ароматизатор «Лесная ягода», краситель антоцианин 55(Е163), краситель пунцовый Понсо 42 (Е124), вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор красно-фиолетового цвета с приятным характерным запахом и вкусом

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы. Пидотимод

Код АТХ L03AX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на добровольцах показали высокий уровень всасывания при пероральном введении, биодоступность составляет 45%, период полувыведения – 4 часа. Препарат выводится с мочой в виде немодифицированного вещества (95% введенной дозы).

Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижаются при приеме вместе с пищей. Биодоступность при пероральном применении вместе с пищей снижается до 50%, максимальные концентрации в сыворотке достигаются на 2 часа позже по сравнению с приемом натощак.

Фармакокинетические исследования с участием лиц преклонного возраста не выявили никаких отличий от фармакокинетики у взрослых.

Препарат полностью выводится с мочой, период полувыведения увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, даже при тяжелой почечной недостаточности (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) период полувыведения пидотимода не превышает 8-9 часов. Так как пациенты принимают препарат каждые 12 часов или 24 часа, риск накопления при почечной недостаточности отсутствует.

Исследования при нарушениях печеночной недостаточности не проводились, так как препарат почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде

Фармакодинамика

Препарат Имунорикс содержит иммуностимулятор пидотимод, который стимулирует и регулирует клеточный иммунный ответ. Пидотимод индуцирует созревание T-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счет частичного замещения или усиления функций вилочковой железы. Кроме того, пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, клеточных и антительных защитных ответах.

Пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие на естественный иммунитет (продукцию антител, клеточный иммунитет и продукцию цитокинов).

Пидотимод увеличивает продукцию супероксид-анионов, фактора некроза опухоли-α и NO (бактерицидное действие) и стимулирует хемотаксис и, соответственно, фагоцитоз. Препарат также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров.

Пидотимод усиливает функциональную активность T- и B-лимфоцитов, повышает эффективность стимуляции антительного ответа и противодействует апоптозу, индуцированному дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором A-23l87.

Показания к применению

Иммунокорригирующая терапия при следующих состояниях (в составе комплексной терапии):

рецидивирующие респираторные инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, фаринготрахеит, бронхит, тонзиллит)

рецидивирующие инфекции ЛОР-органов (ринит, синусит, отит)

инфекции мочевыводящих путей

Способ применения и дозы

Острая фаза: Начальная доза: по два однодозовых флакона 400 мг два раза в сутки в течение двух недель. После этого поддерживающая доза: по два однодозовых флакона 400 мг один раз в сутки в течение, как минимум, 60 дней или согласно назначению врача.

Профилактика: по два однодозовых флакона 400 мг один раз в сутки в течение, как минимум, 60 дней или согласно назначению врача.

Дети старше 3 лет:

Острая фаза: Начальная доза: по одному однодозовому флакону 400 мг два раза в сутки в течение двух недель. После этого поддерживающая доза: по одному однодозовому флакону 400 мг один раз в сутки в течение, как минимум, 60 дней или согласно назначению врача.

Профилактика: по одному однодозовому флакону 400 мг один раз в сутки в течение, как минимум, 60 дней или согласно назначению врача.

Читайте также:
Модельформ 18+: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

Опыт клинических исследований

Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо двойных-слепых исследований; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией.

Опыт постмаркетингового о применения

тошнота, диарея, боли в животе

проявления аллергического дерматита, включая крапивницу, высыпания на коже, отек губ, зуд

На 1 миллион получавших пидотимод пациентов зарегистрирован один случай увеита и один случай синдрома Шенлейн-Геноха.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата

детский возраст до 3 лет

наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы – галактозы

Лекарственные взаимодействия

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови. Препарат не метаболизируется, фармакокинетические взаимодействия не ожидаются.

Препарат может влиять на эффективность лекарственных средств, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов или влияющих на активность иммунной системы.

В исследованиях на животных при совместном применении с другими широко применяемыми лекарственными средствами пидотимод не вызывает нежелательных взаимодействий с гипогликемическими препаратами (толбутамид), средствами для общего наркоза (фенобарбитал), гипотензивными средствами (нифедипин, каптоприл, атенолол), диуретиками (хлоротиазид), антикоагулянтами (варфарин), НПВС (индометацин), обезболивающими (ацетилсалициловая кислота) или жаропонижающими (парацетамол).

Особые указания

Поскольку пища влияет на всасывание Имунорикса, его следует принимать вне приема пищи.

У пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е препарат следует применять с осторожностью. У пациентов с атопией или аллергическими реакциями в анамнезе препарат следует применять с осторожностью.

Препарат содержит натрия сахарин 5 мг/флакон 7 мл.

Беременность и период лактации

Опыт применения пидотимода у беременных отсутствует или ограничен (менее 300 исходов беременности). Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на репродуктивную функцию.

При необходимости назначения препарата необходимо учитывать соотношение пользы для матери и риска для плода. Недостаточно данных по безопасности, препарат не рекомендуется для применения в первом триместре беременности.

Неизвестно, выделяется ли пидотимод или его метаболиты в женское грудное молоко. Женщинам рекомендуется отказаться от кормления грудью в период лечения во избежание воздействия активной субстанции на грудного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет на способность к управлению автомобилем, проведению работ с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

На данный момент не сообщалось о случаях передозировки препарата.

Лечение: Специфического лечения нет. Рекомендуется немедленно проконсультироваться с врачом. Пациентам необходима адекватная поддерживающая и симптоматическая терапия. Тщательное наблюдение и мониторинг должны продолжаться до выздоровления пациента.

Форма выпуска и упаковка

По 7 мл препарата разливают в стеклянные флаконы из прозрачного стекла типа III, укупоренный пробкой из полиэтилена и запечатанный пластиковым колпачком, снабженным устройством для контроля первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Доппель Фармацеутици С.Р.Л., Италия.

Виа Мартири делле Фоибе, 1, 29016, Кортемаджоре (Пьяченца)

Владелец регистрационного удостоверения

Полихем С.А., Люксембург, Люксембург

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ИМУНОРИКС 0,4 7МЛ N10 ФЛАК Р-Р

Купить ИМУНОРИКС 0,4 7МЛ N10 ФЛАК Р-Р цена

Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета при инфекциях верхних и нижних дыхательных и мочевыводящих путей. Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта в антибиотикотерапии острых инфекций

Читайте также:
Гидрохлоротиазид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Раствор для приема внутрь 400 мг по 7 мл во флакон – 10 шт (однодозовых флаконов) в уп.

Лекарственная форма

Состав

Натрия хлорид 5,6 мг, натрия сахаринат 5,0 мг, динатрия эдетат 3,5 мг, трометамол q.s. до pH 6,5 (что соответствует ~193 мг на 7,0 мл), метилпарагидроксибензоат натрия 10,3 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,6 мг, сорбитол 70 % 2500 мг, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) 21,0 мг, краситель антоцианин 5,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,5 мг, вода очищенная до 7,0 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Пидотимод индуцирует созревание и формирование иммунокомпетентных Т-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счет частичного замещения или усиления функций вилочковой железы. Кроме того, пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, клеточных и антиген-антитело защитных ответах.

Пидотимод оказывает терапевтические эффекты посредством иммуностимулирующего действия на врожденный иммунитет и продукцию антител, на клеточный иммунитет и на продукцию цитокинов.

Пидотимод увеличивает продукцию супероксид-анионов, фактора некроза опухоли-α, NО (бактерицидное действие), а также хемотаксис и, соответственно, фагоцитоз. Препарат также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров.

Пидотимод усиливает функциональную активность Т- и В- лимфоцитов, повышает стимуляцию реакции антиген-антитело и препятствует развитию апоптоза, индуцированного дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором A-23I87.

Пидотимод повышает содержание интерлейкина-2 (ИЛ-2) у старых крыс и экспрессию гена ИЛ-2 в селезенке крыс. В частности, было показано, что пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие, особенно в случаях недостаточности иммунной системы, а также при её функционировании на физиологическом уровне.

Фармакокинетика

Биодоступпость составляет 45 %, период полувыведения – 4 часа. Препарат выводится с мочой в неизмененном виде (95 % введенной внутривенно дозы).

Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижается при одновременном приеме с пищей. По сравнению с приемом натощак биодоступность при пероральном приеме вместе с пищей снижается до 50 %, максимальные концентрации в сыворотке достигаются на 2 часа позже. Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не выявили никаких отличий от фармакокинетики у взрослых.

Препарат полностью выводится с мочой, период полувыведения увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, даже при тяжелой почечной недостаточности (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) период полувыведения пидотимода не превышает 8-9 часов. Так как пациенты принимают препарат каждые 12 часов или 24 часа, риск кумуляции при почечной недостаточности отсутствует.

Исследования при печеночной недостаточности не проводились, так как препарат почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Показания

Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета при инфекциях верхних и нижних дыхательных и мочевыводящих путей.

Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта в антибиотикотерапии острых инфекций

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пидотимоду или к любому другому компоненту препарата, непереносимость фруктозы, детский возраст до 3-х лет.

Препарат должен применяться с осторожностью у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е, с ранее встречавшимися аллергическими реакциями или атопией.

Опыт применения пидотимода у беременных отсутствует или ограничен (менее 300 исходов беременности). Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на репродуктивную функцию.

Читайте также:
Пассифлоры экстракт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нет данных о выделении пидотимода или его метаболитов в грудное молоко. Женщинам рекомендуется отказаться от кормления грудью в период лечения во избежание воздействия активного вещества на ребенка.

Способ применения и дозы

Острая фаза: по 800 мг (2 флакона) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки в течение 60 дней.

Профилактика: по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней.

Острая фаза: по 400 мг (1 флакон) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки в течение 60 дней.

Профилактика: по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней.

Побочные действия

Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо в двойных-слепых клинических исследованиях; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией.

В процессе пострегистрационного применения сообщалось о нижеперечисленных нежелательных эффектах, частота которых определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

На 1 миллион пациентов, получавших пидотимод, зарегистрирован один случай увеита и один случай синдрома Шенлейн-Геноха;

Очень редко: проявления аллергического дерматита, включая крапивницу, высыпания на коже, отек губ, зуд.

Передозировка

О случаях передозировки и приема препарата не по назначению не сообщалось. Специфических данных о лечении передозировки препарата Имунорикс нет. В случае передозировки рекомендовано немедленно проконсультироваться с врачом. Пациентам необходима адекватная поддерживающая и симптоматическая терапия. Тщательное наблюдение должно продолжаться до выздоровления пациента.

Лекарственное взаимодействие

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется, поэтому фармакокинетические взаимодействия не ожидаются.

Препарат может влиять на эффективность лекарственных средств, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов или влияющих на активность иммунной системы.

В исследованиях на животных, при совместном применении с другими широко применяемыми лекарственными средствами, пидотимод не вызывал нежелательных взаимодействий с гипогликемическими средствами (толбутамид), противоэпилептическими средствами (фенобарбитал), гипотензивными средствами (нифедипин, каптоприл, атенолол), диуретиками (хлоротиазид), антикоагулянтами (варфарин), нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин), обезболивающими (ацетилсалициловая кислота) или жаропонижающими (парацетамол).

Инструкция

Имунорикс 400 мг раствор

Опыт применения пидотимода при беременности отсутствует или ограничен (менее 300 исходов беременности). В экспериментальных исследованиях у животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на репродуктивную функцию.

Следует избегать применения препарата Имунорикс в I триместре беременности.

Нет данных о выделении пидотимода или его метаболитов с грудным молоком. Следует прекратить грудное вскармливание в период лечения препаратом во избежание воздействия активного вещества на ребенка.

Фармакологическое действие

Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный иммунитет. Индуцирует созревание и формирование иммунокомпетентных Т-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счет частичного замещения или усиления функций вилочковой железы. Кроме того, пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, Заказ по телефону круглосуточно 8 495 926-36-42 клеточных и антиген-антитело защитных ответах.

Пидотимод оказывает терапевтические эффекты посредством иммуностимулирующего действия на врожденный иммунитет и продукцию антител, на клеточный иммунитет и на продукцию цитокинов. Пидотимод увеличивает продукцию супероксид-анионов, фактора некроза опухолиальфа, NО (бактерицидное действие), а также хемотаксис и, соответственно, фагоцитоз. Препарат также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров.

Читайте также:
Леривон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пидотимод усиливает функциональную активность Т- и В-лимфоцитов, повышает стимуляцию реакции антиген-антитело и препятствует развитию апоптоза, индуцированного дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором A-23I87.

Пидотимод повышает содержание интерлейкина-2 (ИЛ-2) у старых крыс и экспрессию гена ИЛ-2 в селезенке крыс. В частности, было показано, что пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие в случаях недостаточности иммунной системы, а также при ее функционировании на физиологическом уровне.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь абсорбция высокая. Биодоступность составляет 45%.

Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижается при одновременном приеме с пищей. Биодоступность при пероральном приеме вместе с пищей снижается до 50%, Cmax в сыворотке достигаются на 2 ч позже по сравнению с приемом препарата натощак.

Распределение и метаболизм

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется.

Выведение

T 1/2 составляет 4 ч. Препарат выводится с мочой в неизмененном виде (95% введенной в/в дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не выявили отличий от фармакокинетики у пациентов молодого возраста.

Т 1/2 увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, при почечной недостаточности тяжелой степени (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) Т1/2 пидотимода не превышает 8-9 ч. Т.к. пациенты принимают препарат каждые 12 ч или 24 ч, риск кумуляции при почечной недостаточности отсутствует.

Исследования при печеночной недостаточности не проводились, т.к. препарат почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь красно-фиолетового цвета, прозрачный, с запахом лесных ягод.

Состав

1 фл. пидотимод 400 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 5.6 мг, натрия сахаринат – 5 мг, динатрия эдетат – 3.5 мг, трометамол – q.s. до pH 6.5, метилпарагидроксибензоат натрия – 10.3 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия – 1.6 мг, сорбитол 70% – 2500 мг, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) – 21 мг, краситель антоцианин – 5.6 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) – 0.5 мг, вода очищенная – до 7 мл.

Взаимодействие

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие не ожидаются.

Препарат может влиять на эффективность лекарственных препаратов, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов или влияющих на активность иммунной системы.

В экспериментальных исследованиях у животных при комбинации пидотимода с другими широко применяемыми лекарственными препаратами (например, гипогликемическими средствами (толбутамид), противоэпилептическими средствами (фенобарбитал), гипотензивными средствами (нифедипин, каптоприл, атенолол), диуретиками (хлортиазид), антикоагулянтами (варфарин), НПВС (индометацин), обезболивающими (ацетилсалициловая кислота) или жаропонижающими (парацетамол)) не выявлено нежелательного взаимодействия.

Передозировка

О случаях передозировки и применении препарата не по назначению не сообщалось.

Лечение: специфических данных о лечении передозировки препарата Имунорикс нет, в случае передозировки пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом. Рекомендовано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Тщательное наблюдение следует продолжать до выздоровления пациента.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Поскольку пища влияет на всасывание препарата Имунорикс, его следует принимать вне приема пищи.

Взрослым в острой фазе заболевания назначают по 800 мг (2 флакона) 2 раза/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 2 недель; в качестве поддерживающей терапии – по 800 мг (2 флакона) 1 раз/сут в течение 60 дней.

Для профилактики следует принимать по 800 мг (2 флакона) 1 раз/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 60 дней.

Читайте также:
Вайтсорб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Детям старше 3 лет в острой фазе заболевания назначают по 400 мг (1 флакон) 2 раза/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 2 недель; в качестве поддерживающей терапии – по 400 мг (1 флакон) 1 раз/сут в течение 60 дней.

Для профилактики назначают по 400 мг (1 флакон) 1 раз/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 60 дней.

Противопоказания

  • детский возраст до 3 лет;
  • непереносимость фруктозы;
  • повышенная чувствительность к пидотимоду или к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е, аллергическими реакциями или атопическим дерматитом в анамнезе.

Особые указания

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Показания

Имунорикс, показания к применению

Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета:

  • при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей;
  • при инфекциях мочевыводящих путей.

Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта при проведении антибиотикотерапии острых инфекций.

Побочные действия

Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо в двойных-слепых клинических исследованиях; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией.

В процессе пострегистрационного применения сообщалось о нижеперечисленных нежелательных эффектах, частота которых определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

На 1 миллион пациентов, получавших пидотимод, зарегистрирован один случай увеита и один случай синдрома Шенлейн-Геноха.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота, диарея, боли в животе.

Аллергические реакции: очень редко – аллергический дерматит, включая крапивницу, высыпания на коже, отек губ, зуд.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Упаковка

7 мл – флаконы стеклянные однодозовые (10) – пачки картонные.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей

ООО «Лагофарм»
127006 г. Москва
Ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 6
Тел./факс: +7 (495) 796 8024
info@lagopharm.com

Имунорикс

Леовит Лечебный напиток при вирусных заболеваниях с витамином D пакет 250г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 5.6 мг, натрия сахаринат – 5 мг, динатрия эдетат – 3.5 мг, трометамол – q.s. до pH 6.5, метилпарагидроксибензоат натрия – 10.3 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия – 1.6 мг, сорбитол 70% – 2500 мг, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) – 21 мг, краситель антоцианин – 5.6 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) – 0.5 мг, вода очищенная – до 7 мл.

Показания к применению Имунорикс

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей; при инфекциях мочевыводящих путей.

Противопоказания к применению Имунорикс

  • детский возраст до 3 лет;
  • непереносимость фруктозы;
  • повышенная чувствительность к пидотимоду или к любому другому компоненту препарата.

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь. Поскольку пища влияет на всасывание препарата Имунорикс, его следует принимать вне приема пищи.

Взрослым в острой фазе заболевания назначают по 800 мг (2 флакона) 2 раза/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 2 недель; в качестве поддерживающей терапии – по 800 мг (2 флакона) 1 раз/сут в течение 60 дней.

Для профилактики следует принимать по 800 мг (2 флакона) 1 раз/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 60 дней.

Читайте также:
Ифиципро: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Детям старше 3 лет в острой фазе заболевания назначают по 400 мг (1 флакон) 2 раза/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 2 недель; в качестве поддерживающей терапии – по 400 мг (1 флакон) 1 раз/сут в течение 60 дней.

Для профилактики назначают по 400 мг (1 флакон) 1 раз/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 60 дней.

Фармакологическое действие

Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный иммунитет. Индуцирует созревание и формирование иммунокомпетентных Т-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счет частичного замещения или усиления функций вилочковой железы. Кроме того, пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, клеточных и антиген-антитело защитных ответах.

Пидотимод оказывает терапевтические эффекты посредством иммуностимулирующего действия на врожденный иммунитет и продукцию антител, на клеточный иммунитет и на продукцию цитокинов.

Пидотимод увеличивает продукцию супероксид-анионов, фактора некроза опухоли-альфа, NО (бактерицидное действие), а также хемотаксис и, соответственно, фагоцитоз. Препарат также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров.

Пидотимод усиливает функциональную активность Т- и В-лимфоцитов, повышает стимуляцию реакции антиген-антитело и препятствует развитию апоптоза, индуцированного дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором A-23I87.

Пидотимод повышает содержание интерлейкина-2 (ИЛ-2) у старых крыс и экспрессию гена ИЛ-2 в селезенке крыс. В частности, было показано, что пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие в случаях недостаточности иммунной системы, а также при ее функционировании на физиологическом уровне.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция высокая. Биодоступность составляет 45%.

Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижается при одновременном приеме с пищей. Биодоступность при пероральном приеме вместе с пищей снижается до 50%, Cmax в сыворотке достигаются на 2 ч позже по сравнению с приемом препарата натощак.

Распределение и метаболизм

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется.

T1/2 составляет 4 ч. Препарат выводится с мочой в неизмененном виде (95% введенной в/в дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не выявили отличий от фармакокинетики у пациентов молодого возраста.

Т1/2 увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, при почечной недостаточности тяжелой степени (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) Т1/2 пидотимода не превышает 8-9 ч. Т.к. пациенты принимают препарат каждые 12 ч или 24 ч, риск кумуляции при почечной недостаточности отсутствует.

Исследования при печеночной недостаточности не проводились, т.к. препарат почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Лекарственное взаимодействие

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие не ожидаются.

Препарат может влиять на эффективность лекарственных препаратов, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов или влияющих на активность иммунной системы.

В экспериментальных исследованиях у животных при комбинации пидотимода с другими широко применяемыми лекарственными препаратами (например, гипогликемическими средствами (толбутамид), противоэпилептическими средствами (фенобарбитал), гипотензивными средствами (нифедипин, каптоприл, атенолол), диуретиками (хлортиазид), антикоагулянтами (варфарин), НПВС (индометацин), обезболивающими (ацетилсалициловая кислота) или жаропонижающими (парацетамол)) не выявлено нежелательного взаимодействия.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности: 3 года.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: