Индипам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению ИНДИПАМ (INDIPAM)

Таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм.

1 таб.
индапамида гемигидрат 2.5 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат двузамещенный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, пленочная оболочка Opadry O-Y-B 28920.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ИНДИПАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 16.02.2007 г.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, диуретик. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (механизм действия связан с нарушением реабсорбции натрия в кортикальном сегменте петли Генле).

  • уменьшением избыточного содержания ионов натрия в сосудистой стенке (благодаря высокой липофильности индапамида), снижением чувствительности сосудистой стенки к катехоламинам, угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудистой стенки, повышением синтеза простагландина Е 2 (обладающего сосудорасширяющим действием и секретируемого эндотелием). Непосредственное действие на сосуды намного более выражено, чем у других диуретиков.

Не влияет на минутный объем сердца, ЧСС и сердечный ритм.

При длительном применении у пациентов с артериальной гипертензией не оказывает влияния на степень клубочковой фильтрации и на почечный плазмоток.

При применении индапамида в терапевтических дозах диуретическое действие значительно уступает его сосудорасширяющему эффекту.

Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на параметры липидного и углеводного обмена, особенно у пациентов с артериальной гипертензией.

Фармакокинетика

После приема внутрь индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. При дозах 2.5 мг и 5 мг C max в плазме крови достигается через 2 ч и составляет соответственно около 115 нг/мл и около 260 нг/мл.

  • 1 через 8 ч. Связывание с белками плазмы составляет 71-79% и имеет обратимый характер.

Индапамид почти полностью метаболизируется в печени. Около 7% общей дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде в течение первых 48 ч после приема. У человека описаны около 19 метаболитов, причем единственный фармакологически активный метаболит образуется в результате гидролиза индольного кольца. Около 18% представляют собой конъюгированные продукты, из которых 14% – глюкурониды и 4% – сульфаты.

Индапамид имеет двухфазный профиль выведения, при этом 60-70% дозы выводится почками и 15-23% через кишечник.

T 1/2 из цельной крови составляет около 14 ч.

Выведение с мочой меченного 14 С индапамида и его метаболитов протекает двухфазно с конечным T 1/2 общей радиоактивности 26 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Индапамид не выводится с помощью гемодиализа. Не кумулирует у пациентов с нарушениями функции почек.

Показания к применению

Режим дозирования

Рекомендуемая доза суточная доза – 2.5 мг (1 таб.), предпочтительно утром.

Таблетки принимают внутрь, запивая водой, после приема пищи. Не нарушать целостность таблеток при применении.

Побочные действия

  • ортостатическая гипотензия, сердцебиение, нарушение сердечного ритма.
  • сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, дискомфорт в области желудка, боли в животе, внутрипеченочный холестаз;
  • в отдельных случаях – панкреатит;
  • у пациентов с нарушениями функции печени – риск развития печеночной энцефалопатии.
  • кожная сыпь, крапивница, зуд, васкулит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, аллергический пневмонит, анафилактические реакции.
  • гиперемия кожи, фотосенсибилизация.
  • агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия.
  • частое мочеиспускание, полиурия, никтурия.
  • ринит, фарингит, синусит, кашель.
  • снижение либидо.
  • гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение сывороточной мочевины, креатинина и мочевой кислоты, глюкозурия.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • анурия;
  • печеночная энцефалопатия;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • выраженная гипокалиемия;
  • острое нарушение мозгового кровообращения;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять препарат при беременности, т.к. диуретики могут вызывать фетоплацентарную ишемию с риском гипотрофии плода.

Индапамид выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не рекомендуется применять в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью применять препарат при нарушениях водно-электролитного баланса. В таких случаях необходим периодический контроль содержания электролитов в сыворотке. Следует контролировать появление у пациентов клинических симптомов нарушений водно-электролитного баланса, таких как гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз, первыми симптомами которых являются сухость во рту, жажда, слабость, тошнота, летаргия, спутанность сознания, боли в мышцах и судорогах, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, нарушения со стороны ЖКТ. Особенно важно контролировать содержание электролитов в случае сильной рвоты, в/в вливаний, при заболеваниях с риском нарушений электролитного баланса (сердечная недостаточность, заболевания почек, цирроз) и у пациентов, находящихся на бессолевой диете.

Снижение сывороточной концентрации натрия в начале может быть бессимптомным и поэтому очень важен регулярный контроль. Это чаще наблюдается у пациентов пожилого возраста и при наличии цирроза печени.

  • лица пожилого возраста, наличие цирроза печени, пациенты с отеками и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью, а также увеличенный интервал QT различного генеза. Гипокалиемия у таких пациентов является фактором, способствующим развитию нарушений сердечного ритма, в т.ч. фатальной пароксизмальной аритмии. При таких состояниях требуется более частый контроль содержания сывороточного калия. Первое определение следует провести в течение первой недели лечения. При наличии гипокалиемии следует предпринять соответствующие меры.
Читайте также:
Амитриптилин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Индапамид, как и другие тиазидные диуретики, может уменьшать выведение кальция, что приводит к временному повышению уровня сывороточного кальция. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Следует отменить прием диуретиков до исследования функции паращитовидных желез.

При лечении тиазидными диуретиками возможно выявление латентного сахарного диабета или повышение потребности в инсулине у больных сахарным диабетом. Во время лечения индапамидом следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови.

При лечении индапамидом возможно повышение содержания в сыворотке мочевой кислоты. Поэтому во время лечения необходимо периодически контролировать содержание мочевой кислоты в сыворотке крови.

С осторожностью применять индапамид, как и другие тиазидные диуретики, у пациентов с умеренным нарушением функции почек. Уменьшение ОЦК может ухудшить состояние при нарушенной функции почек или спровоцировать развитие азотемии. Если у пациентов, получающих индапамид, установлено прогрессирующее ухудшение почечной недостаточности, может потребоваться отмена терапии. Необходим периодический контроль функции почек.

С осторожностью применять индапамид, как и другие тиазидные диуретики, у пациентов с нарушением функции печени или с прогрессирующим заболеванием печени, т.к. небольшое изменение водного или электролитного равновесия может спровоцировать печеночную кому. При появлении на фоне приема Индипама симптомов нарушения функции печени препарат следует немедленно отменить.

При применении тиазидных диуретиков возможно обострение или активизация СКВ, что следует иметь в виду при лечении индапамидом.

На фоне применения Индипама возможен положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Индипам содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, поэтому его не назначают пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Индапамид не влияет на способность к концентрации внимания, однако при применении препарата возможны реакции, связанные с гипотензивным эффектом, особенно в начале лечения или при дополнительном назначении другого антигипертензивного препарата. В этом случае возможно временное нарушение способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

  • слабость, нарушения со стороны ЖКТ (в т.ч. тошнота, рвота), нарушение водно-электролитного равновесия;
  • в тяжелых случаях возможна артериальная гипотензия, угнетение дыхания.
  • меры, направленные на удаление препарата из организма (искусственная рвота, промывание желудка), тщательный контроль и восстановление водно-электролитного баланса, поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации не рекомендуются

Индапамид, как и другие диуретики, не следует применять одновременно с препаратами лития, т.к. при данной комбинации снижается почечный клиренс лития и повышается риск развития интоксикации.

При одновременном применении с препаратами (не антиаритмиками), которые способны вызывать желудочковые аритмии типа “пируэт” (астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин), повышается риск развития этого осложнения.

Комбинации, при которых необходимы специальные меры предосторожности

При одновременном применении с НПВС, салицилатами в высоких дозах возможно развитие острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием из-за снижения клубочковой фильтрации. Перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и во время лечения контролировать функцию почек.

При одновременном применении с амфотерицином В, системными глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими перистальтику, существует риск развития гипокалиемии, обусловленной аддитивным действием.

Одновременное применение с баклофеном способствует усилению антигипертензивного действия. Перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и во время лечения контролировать функцию почек.

Гипокалиемия, которая может быть обусловлена действием индапамида, способствует проявлению токсических эффектов препаратов наперстянки. При необходимости комбинации следует контролировать содержание калия в сыворотке, параметры ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.

В начале лечения ингибиторами АПФ при наличии гипонатриемии (которая может быть вызвана действием индапамида), особенно при стенозе почечной артерии, существует риск развития внезапной чрезмерной артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности.

Если предшествующее лечение диуретиками (в т.ч. индапамидом) вызвало гипонатриемию, необходимо прекратить применение диуретика за 3-4 дня до назначения ингибитора АПФ, или начинать лечение ингибиторами АПФ с низкой начальной дозы и затем постепенно увеличивать ее.

При застойной сердечной недостаточности лечение следует начинать с очень низкой дозы ингибитора АПФ и после уменьшения дозы диуретика, который может вызывать гипокалиемию.

Во всех случаях в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ необходимо контролировать функцию почек (определение содержания сывороточного креатинина).

Антиаритмические препараты класса I A (в т.ч. хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, бретилий, соталол), способные вызывать желудочковые аритмии типа “пируэт”. Факторами, способствующими появлению аритмии типа “пируэт” являются гипокалиемия, брадикадия и предшествующее лечению удлинение интервала QT. Необходимо корректировать гипокалиемию и контролировать интервал QT. При возникновении аритмии типа “пируэт” не следует применять антиаритмические препараты, в таких случаях рекомендуется установить искусственный водитель ритма.

При одновременном применении метформина возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков. Метформин не следует применять при содержании креатинина более 134 мкмоль/л.

При применении йодосодержащих контрастных препаратов в высоких дозах у пациентов с дегидратацией, обусловленной действием диуретиков (в т.ч. индапамида), повышается риск развития острой почечной недостаточности.

Читайте также:
Палин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства (нейролептики) потенцируют гипотензивное действие и повышают риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с солями кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения почечной экскреции кальция.

Возможно повышение содержания сывороточного креатинина без изменения концентрации циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении с кортикостероидами, тетракозактидом возможно уменьшение антигипертензивного действия из-за задержки натрия и воды, что обусловлено действием кортикостероидов.

Индапамид может дополнять или усиливать действие других нетиазидных антигипертензивных лекарственных средств.

Индапамид уменьшает действие непрямых антикоагулянтов вследствие повышения концентрации факторов свертывания крови, что вызвано уменьшением ОЦК и повышением их продукции в печени.

Индипам (Indipam)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индипам

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
индапамида гемигидрат2.5 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.

T 1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% – в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Индипам

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, предпочтительно в утренние часы. Рекомендуемая начальная доза 2.5 мг 1 раз/сут в зависимости от исходного уровня систолического АД.

Максимальная суточная доза – 2.5 мг. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако усиливают его диуретический эффект.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: редко – головокружение, утомляемость, головная боль, парестезия.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна – близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – аритмия, артериальная гипотензия; частота неизвестна – аритмия типа “пируэт”.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – рвота; редко – тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко – панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение функции печени; частота неизвестна – развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям. Часто – макуло-папулезная сыпь; нечасто – пурпура; очень редко – ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания, фоточувствительность.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко – гиперкальциемия; частота неизвестна – увеличение QT интервала на ЭКГ, гиперурикемия, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, повышение активности печеночных трансаминаз, снижение содержания калия с развитием гипокалиемии (особенно важно для пациентов в группах высокого риска), гипонатриемия с гиповолемией (что приводит к дегидратации и ортостатической гипотензии), гипохлоремия (может вызвать вторичный метаболический алкалоз).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида; тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность и печеночная энцефалопатия; гипокалиемия; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра; ослабленные пациенты, асцит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность; у пациентов с увеличенным интервалом QT или у пациентов, получающих одновременно терапию препаратами, которые могут увеличить интервал QT.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности и печеночной энцефалопатии. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Читайте также:
Гентамицин-акос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Особые указания

При нарушении функции печени тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут привести к развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае применение диуретиков необходимо немедленно прекратить.

При приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков были зарегистрированы случаи реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности во время терапии необходимо немедленно прекратить прием индапамида. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Концентрацию ионов натрия в плазме крови необходимо определить перед началом лечения и далее регулярно контролировать этот показатель. Гипонатриемия и гиповолиемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение концентрации ионов хлора может привести к вторичному метаболическому алкалозу. Для пациентов с циррозом печени и пациентов пожилого возраста показан более частый контроль концентрации ионов натрия в плазме крови.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут снижать выведение ионов кальция почками, что может привести к умеренному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови.

Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

При повышенной концентрации мочевой кислоты возможны приступы подагры, в таких случаях необходимо соответствующим образом корректировать дозу индапамида.

Гиповолемия, вызванная потерей жидкости и ионов натрия, при лечении диуретиками может вызвать снижение клубочковой фильтрации, следствием чего могут увеличиться концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам, у которых возникают головокружение, утомляемость, головная боль, снижение АД, следует воздержаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.

Существует риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности в сочетании с ингибиторами АПФ на фоне уже имеющейся сниженной концентрации ионов натрия в плазме крови (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).

При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа “пируэт”.

При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.

При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа “пируэт”).

При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно “петлевых”).

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах. Необходимо компенсировать потерю жидкости перед введением йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества.

Индипам

Индипам

Капсулы, таблетки покрытые оболочкой, таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболо

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией), гипокалиемия, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы – для ЛФ, содержащих лактозу.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, предпочтительнее в утренние часы. При артериальной гипертензии в начальной дозе – по 1.25-2.5 мг (непролонгированная форма) 1 раз в сутки или 1.5 мг (таблетка ретард) утром. При недостаточной эффективность через 4-8 нед целесообразно к терапии добавить ЛС с иным механизмом действия (увеличение дозы нецелесообразно – при отсутствии существенного увеличения эффекта отмечается рост побочных эффектов).

Читайте также:
Киндинорм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции Na+ в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выведение с мочой Na+, Cl- и в меньшей степени K+ и Mg2+. Обладая способностью селективно блокировать “медленные” кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии ЛЖ сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (ТГ, ЛПНП, ЛПВП); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез PgE2 и простациклина PgI2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 нед, достигает максимума к 8-12 нед и сохраняется до 8 нед; после приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 ч.

Побочные действия

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (как проявления гипокалиемии), аритмия, сердцебиение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, астения, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревожность.

Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота), сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, абдоминальная боль, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности), панкреатит.

Со стороны мочеполовой системы: инфекции, никтурия, полиурия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринит.

Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины крови, гиперкреатининемия.

Прочие: обострение СКВ.

Особые указания

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные ЛС, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания K+ и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию K+, Na+, Mg2+ в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом – риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, ХСН, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом Q-T на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации K+ в крови следует провести в течение 1 нед лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже) либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Может обострять течение СКВ.

Эффективность и безопасность у детей не установлены.

Взаимодействие

Повышает концентрацию Li+ в плазме (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных ЛС в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных ЛС больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, ГКС и МКС, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные ЛС повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами Ca2+ – гиперкальциемии; с метформином возможно усугубление лактат-ацидоза.

Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические ЛС Ia класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу “пируэт” за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервала Q-T.

НПВП, ГКС, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен усиливает.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические ЛС (нейролептики) усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Наличие препарата Индипам *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Читайте также:
Йонделис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Индипам : инструкция по применению

Индипам

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, магния стеарат, тальк.

пленочное покрытие: Опадрай белый OY-B 28920/ поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, диаметром около 6.0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генли. Сульфонамиды.

Код АТХ С03ВА11

Фармакологические свойства

Индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь 2,5 мг индапамида максимальная концентрация в крови наступает через два часа и составляет около 115 нг/мл. После приема 5 мг пиковая концентрация через два часа составляет около 260 нг/мл.

Индапамид имеет двухфазный профиль выведения, причем 60%-80% дозы выводятся через почки и 16%-23% через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения-14-24 часов( в среднем 18) .

Связывание с белками плазмы составляет 79%.

Индапамид почти полностью метаболизируется в печени. Лишь 5% общей дозы обнаруживаются в моче в неизмененном виде в течение первых 48 часов после приема. Описаны около 19 метаболитов, причем единственный фармакологически активный метаболит образуется в результате гидролиза индольного кольца. Около 18% представляют собой конъюгированные продукты, из которых 14% глюкурониды и 4% сульфаты. Выведение с мочой меченного 14С индапамида и его метаболитов протекает в двух фазах с конечным периодом полувыведения общей радиоактивности 26 часов.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида остаются без изменений.

Индипам является производным сульфамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сосудистого сопротивления имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Гипотензивный эффект развивается через 7-10 дней после начала приема препарата. Индапамид редуцирует гипертрофию левого желудочка. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены: не нарушает чувствительности периферических тканей к действию инсулина; уменьшает экскрецию ионов кальция с мочой, что позволяет назначать его больным с выраженным остеопорозом и нефролитиазом.

Показания к применению

– эссенциальная артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Индипам принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индипам применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Максимальная суточная доза – 2.5 мг. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако увеличивают его мочегонный эффект. В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адреноблокаторы. Применение индапамида в сочетании с мочегонными средствами не рекомендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

Побочные действия

– тошнота, сухость во рту, запор

– аллергических реакций и, в редких случаях, кожной сыпи

– возникновения головокружения при вставании

– повышения опасности обезвоживания организма у пожилых лиц и больных сердечной недостаточностью

– головокружение, чувство усталости, головная боль, парестезии

– аритмия, артериальная гипотензия

– нарушение функции почек

– нарушение функции печени

– тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия, гемолитическая анемия, гиперкальциемия, гипокалиемия

– ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема

– развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности

– возможное ухудшение течения существующей острой диссеминированной красной волчанки

– значительная гипокалиемия, особенно у пациентов с высоким риском гипонатриемия с гиповолемией, ведущие к дегидратации и развитию ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря хлоридов может привести к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу (редко).

– повышение уровня мочевой кислоты в плазме и сахара в крови в период лечения (необходимость назначения препарата должна быть тщательно взвешена у пациентов с подагрой и сахарным диабетом)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ

– тяжелая недостаточность функции печени и печеночная энцефалопатия

– тяжелая недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

– oдновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT

– пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

– одновременное применение индапамида с литием может приводить к повышению плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при несоленой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.

Читайте также:
Бризантин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, сультоприд, терфенадин, винкамин принимаемые совместно с индапамидом, у пациентов, страдающих гипокалиемией, брадикардией или имеющих удлиненный интервал QT, могут вызвать полиморфнаую желудочковою тахикардию (torsades de pointes).

– с нестероидными противовоспалительными средствами (для системного применения) и высокими дозами салицилата может понизить антигипертензивный эффект индапамида. У дегидратированных больных имеется опасность возникновения острой почечной недостаточности (снижение гломерулярной фильтрации). Поэтому в начале лечения необходимо провести контроль функции почек пациента, на фоне большого количества выпитой воды.

– амфотерицин В (в/в), глюкокортикоиды и минералокортикоиды (системные), тетракосактид, стимулирующие (раздражающие) слабительные могут вызвать гипокалиемию (эффект суммируется). Необходимо наблюдать за плазматическими уровнями калия и в случае необходимости их корригировать, особенно при одновременном лечении дигоксином.

– баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения пациент при систематическом контроле функции почек должен выпивать большое количество воды.

– одновременный прием с дигоксином повышает риск развития гипокалиемии. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости – изменить лечение.

– одновременное использование с ингибиторами АПФ в начале лечения и при одновременном дефиците натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии) повышают риск возникновения внезапной гипотензии или острой почечной недостаточности. При эссенциальной гипертензии, когда предыдущая терапия диуретическими средствами могла вызвать дефицит натрия, рекомендуется за трое суток до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретических средств. При хронической сердечной недостаточности, в случае комбинирования индапамида с ингибиторами АПФ необходимо начинать лечение с очень низкой дозы ингибиторов АПФ и низкой дозы диуретика. При этом в течение первых недель лечения ингибитором АПФ необходимо проводить систематический контроль функции почек (уровня креатинина в плазме).

– при одновременном приеме антиаритмических средств группы Ia (хинидин , дисопирамид) и группы III (амиодарон, бретилий, соталол), необходимо учитывать опасность возникновения желудочковой тахикардии (предрасполагающим фактором является гипокалиемия, брадикардия и уже имеющийся увеличенный интервал QT).

– при приеме метформина возникает опасность возникновения лактатового ацидоза, связанного с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств (чаще всего петельных). Рекомендуется не подавать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превысят 15 мг/л (135 микромол/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромол/л) у женщин.

– высокие дозы йодированных контрастных веществ в комбинации с индапамидом и при одновременной дегидратации повышают риск острой недостаточности почек.

– имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики повышают антигипертензионный эффект и повышают риск ортостатической гипотензии (эффект суммируется).

– при приеме солей кальция возникает опасность возникновения гиперкальциемии в результате уменьшения выделения кальция мочой.

– циклоспорин приводит к риску повышения плазматических уровней креатинина без изменения уровня циркулирующего циклоспорина (даже без уменьшения соотношения вода/натрий).

– кортикостероиды в результате ретенции соотношения вода/натрий могут уменьшить антигипертензивный эффект.

– калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон , триамтерен) – комбинация может быть эффективна у некоторой категории больных, но не исключается возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с диабетом – гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится – изменить лечение

– слабительные средства – повышается риск развития гипокалиемии

Особые указания

При имеющемся нарушении функции печени тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут повышать риск развития печеночной энцефалопатии. В таких случаях прием диуретических препаратов прекращают.

Отмечены случаи повышенной фоточувствительности при приеме тиазидных и тиазидопобных диуретиков. Во время лечения рекомендуется защищать кожу от воздействия солнечных и искусственных UVA-лучей либо прекратить прием препарата.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при врожденной галактоземии, глюкозо-галактозном мальабсорбционном синдроме, а также при дефиците лактазы Лаппа.

Следует тщательно контролировать уровень натрия и калия в крови, особенно у пожилых пациентов, пациентов с циррозом печени, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, истощенных больных и/или принимающих несколько препаратов одновременно. Гипокалиемия (

Прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к снижению экскреции кальция с мочой и развитию гиперкальциемии (следует дифференцировать с гиперпаратиреозом).

У пациентов с сахарным диабетом следует регулярно проводить мониторинг уровня глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

У пациентов с повышенным содержанием уратов в крови возможно развитие подагры или учащение приступов при имеющейся подагре.

Терапевтическое воздействие тиазидных и тиазидоподобных диуретиков наиболее эффективно при нормальной функции почек или с небольшими отклонениями (клиренс креатинина

Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, возникающая в начале приема препарата, приводит к снижению клубочковой фильтрации и повышению содержания мочевины и креатинина в плазме крови, что может усугубить имеющуюся почечную недостаточность.

Активное вещество препарата Индипам может влиять на результаты тестов на допинг.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с потенциально опасными механизмами в связи с возможным развитием индивидуальных реакций, связанных со снижением АД, особенно на начальном этапе лечения или при комбинированной терапии с гипотензивными препаратами.

Читайте также:
Меропенем: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, выраженная гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, заканчивающаяся анурией (вследствие гиповолемии).

Лечение: промывание желудка и/или назначения активированного угля, с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Индап

Индап

Фото препарата

  • Латинское название: Indap
  • Код АТХ: C03BA11
  • Действующее вещество: Индапамид
  • Производитель: PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)

Состав

В составе одной капсулы содержится активное вещество индапамид в количестве 2,5 мг.

Дополнительными компонентами выступают: стеарат магния, желатин, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, диоксиды титана и кремния, моногидрат лактозы, краситель.

Форма выпуска

Выпускается в капсулированной форме.

Фармакологическое действие

Вазодилататор, диуретик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной компонент – индапамид. Лекарственное средство оказывает гипотензивное воздействие. Фармакологические свойства препарата Индап схожи с тиазидными диуретиками, принцип воздействия основан на нарушении реабсорбции ионов натрия в кортикальном отделе в петле Генле. Лекарственное средство увеличивает выведение из организма ионов натрия, хлора, магния, калия с мочой. Препарат избирательно блокирует «медленные» кальциевые каналы, снижает ОПСС, повышает эластичность сосудистых стенок.

Индап не оказывает воздействия на уровень липидов в плазме крови, на углеводный обмен, что важно при лечении пациентов с сахарным диабетом. Под действием индапа снижается чувствительность сосудистой стенки к действию ангиотензина-2, норадреналина.

Лекарственный препарат стимулирует выработку простациклина PgI2, PgE2, снижает синтез стабильных кислородных и свободных радикалов. Высокие дозировки медикамента вызывают усиленный диурез, но при этом не оказывают воздействия на степень падения кровяного давления.

При многократном, стабильном применении эффективность препарата регистрируется на второй неделе.

Показания к применению Индапа

От чего таблетки?

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано при гипокалиемии, анурии, патологи почечной системы, тяжелых поражениях печени, при непереносимости Индапамида.

Препарат не назначают при декомпенсированной форме сахарного диабета с кетоацидозом, при остром нарушении кровообращения головного мозга, при галактоземии, непереносимости лактозы, нарушенном всасывании галактозы либо глюкозы.

При асците, умеренной почечной/печеночной недостаточности,нарушениях водно-электролитного баланса, гипонетриемии, удлинении интервала QT, при ХСН, ИБС, гиперурикемии, грудном вскармливании, гиперпаратиреозе, уратном нефроуролитиазе, подагре лекарство Индап назначают с осторожностью.

Побочные действия

Выраженность побочных эффектов во многом зависит от дозирования лекарственного препарата.

Пищеварительная система: диспепсия, нарушения стула, боли в эпигастральной области, тошнота, сухость во рту, рвот, гастралгия, нарушения аппетита.

Нервная система: головокружения, нервозность, астения, головные боли, вертиго, сонливость, головокружения, депрессия, бессонница, ажитация, раздражительность, тревожность, напряженность, нервозность, вялость, летаргия, астения, повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышечных волокон.

Органы чувств: нарушения зрительного восприятия, конъюнктивит.

Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, аритмии, гипокалиемия, ортостатическая гипотензия.

Мочевыделительная система: полиурия, никтурия, частые инфекции мочевыделительной системы.

Также регистрируется гриппоподобный синдром, боли в спине, инфекционные поражения, боли в области грудной клетки, повышенное потоотделение, ринорея, нарушения либидо/потенции, парестезии в конечностях, снижение массы тела, аллергия, гипонатриемия, гипергликемия, гиперурикемия, гипохлоремия, глюкозурия, гиперкреатининемия, гипохлоремия, повышение уровня азота в мочевине, гиперкальциемия.

Индап, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство принимают в утренние часы, внутрь.

Начальная дозировка при артериальной гипертонии составляет 1,25-2,5 мг в день (непролонгированные формы препарата), либо 1,5 мг пролонгированной формы лекарственного средства в день.

В случае недостижения полной эффективности через 4-8 недель к схеме лечения добавляют лекарственный препарат с другим механизмом воздействия.

Согласно инструкции по применению увеличение дозировки считается нецелесообразным в виду увеличения выраженности побочных эффектов и отсутствия достижения целевого уровня АД.

Передозировка

Проявляется нарушениями в работе пищеварительной системы, угнетением дыхания, чрезмерным падением кровяного давления, слабостью, рвотой, водно-электролитными нарушениями, тошнотой. У лиц с циррозом печени регистрируется печеночная кома.

Требуется своевременное проведение симптоматической терапии, промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса. Специфический антидот не разработан.

Взаимодействие

Индап повышает уровень ионов лития в крови, снижая его выведения через почечную систему. Литий способен оказывать выраженное нефротоксическое воздействие. Из-за обезвоживания организма отмечается усиление повреждающего воздействия на почки при применении контрастных йодсодержащих медикаментов. Перед проведением процедур рекомендуется восстановить потерю воды. Индап снижает действие непрямых антикоагулянтов.

При приеме недеполяризующих миорелаксантов отмечается усиление блокады при нервно-мышечной передаче. Слабительные средства, амфотерицин В, тетракозактид, глюкокортикостероиды, сердечные гликозиды, тиазидные, петлевые диуретики, салуретики повышают вероятность развития гипокалиемии. Риск дигиталисной интоксикации возрастает при одновременном назначении сердечных гликозидов. Прием препаратом кальция вызывает гиперкальциемию, Метформина – молочно-кислый ацидоз.

Пентамидин, сультоприд, эритромицин, астемизол, винкамин, терфенадин, дизопирамид, хинидин, антиаритмические средства, тозилат бретилия, амиодарон, соталол за счет синергидного воздействия могут привести к развитию аритмии по типу «пирует». Адреностимуляторы, теракозактид, глюкокортикостероиды снижают выраженность гипотензивного воздействия, баклофен — наоборот. Риск развития острой почечной недостаточности, артериальной гипотензии значительно возрастает при применении ингибиторов АПФ.

Читайте также:
Норвир: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Ортостатическая гипотензия может отмечаеться при назначении нейролептиков, трициклических/имипраминовых антидепрессантов. Гиперкреатининемия регистрируется при приеме циклоспорина.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом, темном, защищенном от детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Пациентам с гиперальдостеронизмом, при приеме слабительных средств, сердечных гликозидов настоятельно рекомендуется регулярный контроль уровня калия, креатинина. Систематический прием препарата Индап требует контроль уровня ионов магния, натрия, калия в плазме крови, остаточного азота, мочевой кислоты, сахара из-за риска развития электролитных нарушений. Более тщательный контроль показан пациентам, страдающим циррозом печени, асцитом из-за высокого риска развития метаболического алкалоза, усиления выраженности энцефалопатии, ХСН, ИБС. Пациенты с высоким интервалом QT на ЭКГ относятся к группе повышенного риска. Обязательно проведение анализа изменения уровня калия в организме в течение первой недели терапии. При ранее недигностированном гиперпаратиреозе возможно повышение уровня кальция на фоне применения лекарственного препарата. Больным с сахарным диабетом крайне важен контроль уровня глюкозы при приеме препарата Индап, особенно при выраженной гипокалиемии. Снижение клубочковой фильтрации, развитие острой почечной недостаточности возможно в результате значительной дегидратации. В начале лечения необходимо тщательно контролировать работу почек, при необходимости компенсировать потерю жидкости. На фоне применения лекарственного средства может быть зарегитрирован положительный допинг-тест. Индап может стать причиной обострения системной красной волчанки. Безопасность и эффективность Индапа у детей не установлена.

Аналоги

Имеется большое количество аналогов: Арифон, Вазопамид, Индапамид, Индапен, Индапрес, Индиур, Лорвас, Равел, Хемопамид.

Отзывы об Индапе

Согласно отзывам врачей, таблетки Индап эффективно уменьшают давление и убирают отечность. Обязательно требуется пропить лекарство курсом. Следует помнить, что препарат улучшает ситуацию с давлением не навсегда.

Имеется и большое количество противопоказаний и побочных эффектов.

Цена Индапа, где купить

Цена Индапа в капсулах по 2,5 мг количеством 30 штук составляет порядка 105 рублей.

Индап : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный; состав желатиновой капсулы: желатин, индигокармин, диоксид титана.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Сульфонамиды. Код АТС: С03ВА11.

Фармакодинамические свойства

Индапамид является производным нетиазидных сульфонамидов, с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи; препарат оказывает антигипертензивное воздействие.

Антигипертензивное воздействие сохраняется и у анефрических гипертензивных пациентов.

Подобно другим диуретическим средствам, сосудистый механизм воздействия индапамида включает в себя:

Снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов (прежде всего кальция).

Стимуляцию синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2 (вазодилятатор и ингибитор агрегации тромбоцитов).

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца.

У тиазидовых и аналогичных им диуретических средств терапевтический эффект начиная с определенной дозы уже не повышается, а проявления побочного действия возрастают.

Поэтому в случае неэффективности лечения не рекомендуется увеличивать дозу.

Индапамид не влияет на уровень холестерина ЛПНП и ЛПВП и глюкозы в крови.

Фармакокинетические свойства

Биологическая доступность индапамида очень высокая (93%).

Время, необходимое для достижения максимальной сывороточной концентрации (Тmах) колеблется в пределах 1-2 часов после приема дозы, составляющей 2,5 мг.

Более 75% индапамида связывается с протеинами в плазме.

Период полувыведения составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).

Повторное применение индапамида повышает устойчивое состояние плазматической концентрации по сравнению с одноразовым приемом. Устойчивое состояние сохраняет стабильность, кумулятивного эффекта не наблюдается.

60-80% принятой дозы выделяется почками. В основном индапамид выделяется в форме метаболитов, 5% выделяется в неизмененной форме.

При почечной недостаточности фармакокинетические параметры не изменяются.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Назначают по 2,5 мг (1 капсула) в сутки, утром, независимо от приема пищи. Капсулы глотают не раскусывая и запивают водой.

Препарат можно применять в комбинации с иными антигипертензивными средствами, за исключением диуретических. При недостаточной эффективности лечения дозу препарата Индап не следует увеличивать, лучше начать принимать дополнительное антигипертензивное средство.

При применении более высоких доз индипамида не происходит повышение антигипертензивного воздействия, повышается лишь его салуретический эффект.

Побочное действие

Большинство побочных воздействий, влияющих на клинические и лабораторные показатели, зависит от дозировки.

В отдельных случаях может появиться тошнота, запор, сухость во рту, головокружение, усталость, парестезия, головные боли. Как правило, побочные реакции ослабляются при уменьшении дозы.

Очень редко может иметь место панкреатит.

У лиц, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, могут проявиться гиперчувствительные реакции, особенно дерматологические.

В случае уже имеющейся острой диссеминированной красной волчанки, возникает опасность ухудшения состояния, появления пятнисто-папулезной сыпи на коже, пурпуры.

Читайте также:
Ранитидин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При недостаточности печени может проявиться энцефалопатия (см. пункты Противопоказания Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании).

Наряду с этим, прием индапамида может вызвать изменение лабораторных показателей в виде дефицита калия, ведущего к гипокалиемии, особенно у групп риска (см. пункт Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании), а также может вызвать гипонатриемию с гиповолемией, приводящей к дегидратации организма и ортостатической гипотензии.

В клинических исследованиях при приеме терапевтической дозы после лечения, продолжавшегося 4-6 недель, отмечены случаи гипокалиемии (плазматические уровни калия не превышают 3,4 ммоль/л у 25% пациентов и меньше чем 3,2% ммоль/л у 10% пациентов). После лечения, длившегося 12 недель, среднее снижение плазматических уровней калия достигало величины 0,41 ммоль/л.

Одновременная потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз. Вероятность появления и интенсивность проявления этого эффекта низкие.

Необходимо четко взвесить показания при назначении данного диуретического препарата пациентам с подагрой или с диабетом, если у них наблюдается повышение уровня мочевой кислоты и уровня сахара в крови в период лечения.

В отдельных случаях могут возникать гематологические болезни (тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия).

В исключительных случаях может развиться гиперкальциемия.

Противопоказания

тяжёлые формы почечной недостаточности

тяжёлые формы печеночной недостаточности (в т.ч. печеночная энцефалопатия)

повышенная чувствительность к производным сульфонамида либо вспомогательным веществам препарата

детям до 18 лет

беременность и период лактации.

Передозировка

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, т.е. в 16 раз превышающей терапевтическую дозу.

Признаками острого отравления являются симптомы гиповелемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Могут наблюдаться: тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояния растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании

При нарушении функции печени тиазидовые диуретики могут вызывать печеночную энцефалопатию. В этом случае применение диуретиков необходимо немедленно прекратить.

Уровень натрия в плазме:

Концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может быть бессимптомным. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

Уровень калия в плазме:

Продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии у пациентов необходимо предотвратить. Особенно это касается лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и дисфункцией сердца, которые имеют предрасположенность к возникновению аритмии (гипокалиемия увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце). Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или ятрогенным. Гипокалиемия, также как и брадикардия, в этом случае обусловливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать концентрацию калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Уровень кальция в плазме:

Тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция с мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови:

У больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты:

У больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры, поэтому дозу препарата необходимо регулировать в зависимости от актуальных показателей ее уровня в плазме.

Тиазидовые и тиазидоподобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 микромоль/л у взрослых).

Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме.

У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Индапамид может вызвать положительную реакцию при проведении допинговых тестов.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не рекомендуется применять данный препарат.

Читайте также:
Пумпан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия

Одновременное применение индапамида с литием может приводить к повышению уровня лития в плазме крови с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую коррекцию дозы.

Некоторые лекарственные средства (астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, сультоприд, терфенадин, винкамин), принимаемые совместно с индапамидом, у пациентов, страдающих гипокалиемией, брадикардией или имеющих удлиненный интервал QT, могут вызвать желудочковую тахикардию (torsades de pointes).

Комбинации, требующие повышенной осторожности:

Нестероидные антиревматические средства, применяемые системно, и высокие дозы салицилатов могут понизить антигипертензивный эффект индапамида. У обезвоженных пациентов имеется опасность возникновения острой почечной недостаточности (снижение гломерулярной фильтрации). Поэтому в начале лечения пациент при систематическом контроле функции почек должен выпивать большое количество воды.

Амфотерицин В [Amfotericin В] (в/в), глюкокортикоиды и минералокортикоиды, применяемые системно, тетракосактид, слабительные контактного типа могут вызвать гипокалиемию (эффект суммируется). Необходимо наблюдать за уровнями калия в плазме крови и в случае необходимости их корригировать, особенно при одновременном лечении дигоксином. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения пациент при систематическом контроле функции почек должен выпивать большое количество воды.

У больных, применяющих дигоксин, имеющаяся гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия дигоксина. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости – изменить лечение.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) в начале лечения и при одновременном дефиците натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии) повышают риск возникновения внезапной гипотензии или острой почечной недостаточности.

При эссенциальной гипертензии, когда предыдущая терапия диуретическими средствами могла вызвать дефицит натрия, рекомендуется за трое суток до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретических средств.

При хронической сердечной недостаточности в случае комбинирования индапамида с АПФ ингибитором необходимо начинать лечение с очень низкой дозы АПФ ингибитора и низкой дозы диуретика. При этом в течение первых недель лечения ингибитором АПФ необходимо проводить систематический контроль функции почек (уровня креатинина в плазме).

При одновременном приеме антиаритмических средств Iа класса (хинидин, дисопирамид) и III класса (амиодарон, бретилий, соталол), необходимо учитывать опасность возникновения желудочковой тахикардии (предрасполагающим фактором является гипокалиемия, брадикардия и уже имеющийся увеличенный интервал QT).

При приеме метформина возникает опасность возникновения лактоацидоза, связанного с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств (чаще всего петлевых диуретиков). Рекомендуется не назначать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превысят 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин.

Высокие дозы йодсодержащих контрастных веществ в комбинации с индапамидом и при одновременной дегидратации повышают риск острой недостаточности почек.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики повышают антигипертензивный эффект и повышают риск ортостатической гипотензии (эффект суммируется).

При приеме солей кальция возникает опасность возникновения гиперкальциемии в результате уменьшения выделения кальция с мочой.

Циклоспорин приводит к риску повышения уровня креатинина в плазме крови без изменения уровня циркулирующего циклоспорина (даже без уменьшения соотношения вода / натрий).

Кортикостероиды в результате задержки натрия и воды могут уменьшить антигипертензивный, эффект.

Назначение с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) – это рациональная комбинация, весьма полезная для некоторых пациентов, не исключает возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с диабетом г гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости ЭКГ, если понадобится – изменить лечение.

Беременность и период лактации

В период беременности обычно диуретические средства женщинам не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами

Обычно препарат ИНДАП® не оказывает влияния на уровень внимания. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензивными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что негативно отразится на способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Предклинические данные относительно безопасности препарата.

Результаты экспериментальных токсикологических исследований индапамида весьма благоприятны. Признаки острой токсичности вызывают только мегадозы, летальная доза составляет 300 – 1000 мг/кг веса тела, подострая токсичность при пероральной подаче в течение трех месяцев наблюдалась у лабораторных крыс при дозе 1000 мг, хроническая токсичность – при дозе 30 мг возникает из-за гипокалиемии. Тестирование мутагенности, карциногенности, репродукционной токсичности дало негативные результаты.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: