Индоксил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ИНДОКСИЛ

Действующие вещества Бензоила пероксид – 66,71 1 (в пересчете на безводный бензоила пероксид) – 50,0) мг Клиндамицинафосфат 2 – 12,81 1 (в пересчете на клиндамицин) – 10,0 мг Вспомогательные вещества Карбомер – 2,00% Диметикон – 0,10% Динатрия лаурилсульфосукцинат – 0,04 % Динатрия эдетат – 0,10% Глицерол – 4,00 % Кремния диоксид коллоидный – 0,25 % Полоксамер 182 – 0,20%Натрия гидроксид – 0,31 %Вода очищенная – до 1000 мг

1 – количества действующих веществ могут корректироваться в зависимости от чистоты серии субстанций.

2 – при производстве клиндамицина фосфат закладывается с 2 % избытком.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Клиндамицин является линкозамидным антибиотиком с бактериостатическим действием против грамположительных аэробных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиды, такие как клиндамицин, связываются с 50S субъединицей бактериальной рибосомы и угнетают ранние стадии синтеза белка.

Действие клиндамицина является преимущественно, бактериостатическим, хотя – высокие концентрации могут оказывать медленное бактерицидное действие против – чувствительных штаммов.

Хотя клиндамицин является, неактивным in vitro, быстрый in vivo гидролиз преобразовываетэто соединение в противобактериально активный клиндамицин.

Активность клиндамицина продемонстрирована в клинических исследованиях при лечении комедонов у пациентов, страдающих акне, при этом клиндамицин активен против большинства штаммов Propionibacteium acnes. Клиндамицин in vivo ингибирует все протестированные, штаммы Propionibacteium, acnes (минимальная ингибирующая концентрация 0,4 мкг/мл). После применения клиндамицина процент свободных жирных кислот на поверхности кожи снижается приблизительно с 14 % до 2 %.

Бензоила пероксид обладает некоторым кератолитическим действием против комедонов на всех стадиях их развития. Бензоила, пероксид является высоколипофильным окислителем, проявляющим бактерицидную активность против штаммов Propionibacteium acnes, вызывающих обыкновенные угри (acne vulgaris). Кроме того, он является ебостатиком, противодействующим чрезмерному производству кожного сала, ассоциируемому с угревой сыпью. Добавление бензоила пероксида снижает возможность появления микроорганизмов, резистентных к клиндамицину. Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость. Наличие двух активных ингредиентов в геле удобнее в применении по сравнению с монокомпонентными препаратами и способствует большей приверженности лечению со стороны пациентов.

Фармакокинетика

Чрескожная абсорбция клиндамицина незначительна (0,043 % от использованной дозы). Присутствие бензоила пероксида в составе лекарственного средства не влияло на чрескожную абсорбцию клиндамицина. Исследования с радиомаркировкой показали, что абсорбция бензоила пероксида через кожу может происходить только после его преобразования в бензойную кислоту. Бензойная кислота в виде бензоата выводится через почки.

Показания

Акне (acne vulgaris) легкой и умеренной степени тяжести, особенно с преобладанием воспалительных поражений кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бензоила пероксиду и/или к любому из компонентов препарата.

Детский возраст до 12 лет.

Болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит, в том числе в анамнезе.

С осторожностью

Препарат Индоксил следует использовать с осторожностью у. пациентов, страдающих атопическим дерматитом, у которых может возникнуть усиление сухости кожи, а также у пациентов с аллергическими заболеваниями.

Препарат Индоксил следует использовать с осторожностью при одновременном приеме миорелаксантов периферического действия.

Следует с осторожностью наносить препарат Индоксил на-чувствительные участки кожи (участки кожи в области вокруг глаз, шейная область).

Беременность и лактация

Фертильность.

Нет противопоказаний к применению препарата у женщин детородного возраста, использующих адекватные методы контрацепции. Тем не менее, так как клинические исследования применения препарата у беременных женщин не проводились, препарат Индоксил следует использовать с осторожностью в случае, когда адекватные меры контрацепции не используются.

Беременность

Безопасность использования препарата Индоксил у женщин в период беременности не установлена, поэтому препарат следует назначать тогда, когда предполагаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Доклинические исследования не выявили свидетельств нарушения фертильности или повреждения плода вследствие действия клиндамицина.

Нет ограничений по применению бензоила пероксида в период кормления грудью. Нет данных по экскреции клиндамицина в человеческое грудное молоко при применении препарата Индоксил, однако при пероральном и парентеральном применении препаратов клиндамицина сообщалось об обнаружении клиндамицина в грудном молоке. Исходя из этого, использование препарата Индоксил в период лактации не рекомендуется.

Способы применения и дозы

Взрослые и подростки старше 12 лет

Препарат Индоксил следует наносить один раз в день вечером на пораженные участки после тщательного очищения кожи. Частота – применения может быть уменьшена в случае появления интенсивной воспалительной реакции или чрезмерной сухости кожи в месте нанесения.

Лечение препаратом не должно превышать 12 недель непрерывного применения.

В среднем для достижения полного терапевтического эффекта необходимо использовать препарат Индоксил в течение 4-6 недель.

Побочные эффекты

Нежелательные явления; представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты, встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Частота встречаемости нежелательных явлений

Со стороны нервной системы

Нечасто: парестезия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Очень часто: эритема, шелушение, сухость кожи;

Часто: жжение, зуд, фотосенсибилизация.

Нечасто: усугубление клиники акне.

Очень редко: контактный дерматит.

Редко: аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, крапивница).

По данным пострегистрационного наблюдения указанная частота нежелательных явлений была значительно ниже.

Имеются отдельные сообщения о случаях развития псевдомембранозного колита или диареи у восприимчивых пациентов вследствие применения других лекарственных средств для местного применения, содержащих, клиндамицин. При длительном применении препарата Индоксил может развиваться резистентность микроорганизмов к препарату.

В рамках пострегистрационного наблюдения были отмечены отдельные случаи аллергических реакций, которые могут быть внезапными и тяжёлыми.

Передозировка

Учитывая, что препарат предназначен для наружного применения, передозировка препарата Индоксил маловероятна.

Читайте также:
Гемаза: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействие

Следует избегать одновременного применения препарата Индоксил и лекарственных средств для местного применения, содержащих производные витамина А, для лечения акне.

Клиндамицин проявляет антагонизм с эритромицином. Существует потенциальный синергизм между клиндамицином и гентамицином. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия.

Особые указания

При совместном применении антибиотиков для наружного применения, мьша и очищающих средств, косметических средств, обладающих сильным подсушивающим эффектом, а также средств с высокой концентрацией спирта и/или вяжущих веществ может наблюдаться кумулятивный раздражающий эффект.

Необходимо избегать контакта препарата со слизистой глаза, другими слизистыми оболочками, губами, а также поврежденными и экзематозными участками кожи. В случае попадания препарата в глаза следует промыть их большим количеством воды.

При возникновении у пациента продолжительной или сильной диареи или кишечных колик, лечение гелем следует немедленно прекратить, поскольку эти симптомы могут указывать на колит, который ассоциируется с антибиотиками. Следует провести соответствующую диагностику, включающую определение штамма Clostridium difficile и его токсина, при необходимости провести колоноскопию, а также рассмотреть варианты лечения колита.

Препарат Индоксил может обесцветить волосы или цветные ткани.

Бензоила пероксид может вызвать фотосенсибилизацию, в связи с этим рекомендуется избегать запланированного или долгого пребывания на солнце и не посещать солярий в период применения препарата Индоксил. В случае, если пребывания на солнце нельзя избежать, следует использовать солнцезащитные косметические средства для кожи и одежду, защищающую от солнечных лучей.

Индоксил – инструкция по применению

2 – при производстве клиндамицина фосфат закладывается с 2% избытком.

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клиндамицин является антибиотиком группы линкозамидов, обладающим бактериостатическим действием против грамположительных аэробных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиды, такие как клиндамицин, связываются с 50S субъединицей рибосом восприимчивых бактерий и, препятствуя транспорту пептидила, предотвращают удлинение пептидных цепей. Действие клиндамицина является в основном бактериостатическим, тем не менее, высокие концентрации могут оказывать медленное бактерицидное воздействие в отношении чувствительных штаммов.

Хотя клиндамицина фосфат является неактивным in vitro, быстрый гидролиз in vivo преобразовывает это соединение в активный клиндамицин. Бензоила пероксид является высоколипофильным окислителем с бактерицидным и слабым кератолитическим действием. Бензоила пероксид обладает неспецифическим бактерицидным механизмом действия, образуя активные формы кислорода, которые препятствуют появлению резистентных к клиндамицину микроорганизмов.

Клиндамицин активен in vitro против пропионобактерий (Propionibacterium acnes), которые вызывают акне. Существуют данные о возможности развития резистентности P. acnes к клиндамицину. Клиндамицин ингибирует P. acnes in vttro (минимальная ингибирующая концентрация (МИК) 0,4 мкг/мл).

После нанесения клиндамицин снижает содержание свободных жирных кислот на поверхности кожи приблизительно с 14% до 2%. Клиндамицин уменьшает воспаление путем ингибирования хемотаксиса лейкоцитов.

Эффективность бензоила пероксида в лечении акне в основном объясняется его бактерицидной активностью, особенно в отношении P. acnes. Бактерицидная активность бензоила пероксида вызвана высвобождением активных или свободных кислородных радикалов, способных окислять бактериальные белки. Бензоила пероксид эффективен при лечении акне благодаря противовоспалительному и некоторому кератолитическому действию.

Резистентность и перекрёстная резистентность

Лечение акне такими антибиотиками, как клиндамицин и эритромицин для местного и перорального применения, в форме монотерапии было связано с развитием антимикробной резистентности у P. acnes, а также у сапрофитной флоры (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). Длительное использование клиндамицина может вызвать развитие резистентности у этих микроорганизмов. Бензоила пероксид обладает бактерицидным эффектом, и он не вызывал резистентности у P. acnes. Включение бензоила пероксида в состав комбинированного препарата, содержащего 1% клиндамицина и 5% бензоила пероксида, снижало количество резистентных к клиндамицину организмов P. acnes.

Уровень приобретенной резистентности для конкретных организмов может варьироваться в зависимости от географического положения и времени.

Если это возможно, следует учитывать местные данные о резистентности, в особенности при лечении серьезных инфекций. Было установлено наличие перекрёстной резистентности между клиндамицином и линкомицином.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение и метаболизм

Клиндамицина фосфат подвергается быстрому гидролизу фосфатазами кожи и преобразуется в клиндамицин. Затем клиндамицин метаболизируется до клиндамицина сульфоксида. В элементах акне у пациентов, которые использовали клиндамицина фосфат для местного применения в течение двух недель, были обнаружены значительные концентрации клиндамицина.

Нет подтверждения системной кумуляции клиндамицина, а также кумуляции клиндамицина в коже после многократного применения. Клиндамицин метаболизируется в печени до активных и неактивных метаболитов.

Бензоила пероксид абсорбируется кожей и метаболизируется до бензойной кислоты. При местном применении менее 5 % дозы в форме бензойной кислоты попадает в системный кровоток.

Наличие бензоила пероксида не оказывает влияния на чрескожную абсорбцию клиндамицина.

Клиндамицин выводится в основном с мочой в форме исходного вещества. Период полувыведения клиндамицина составляет около 9 часов.

После многократного местного применения геля, содержащего клиндамицин, менее 0,0б % дозы выводилось с мочой. Бензоила пероксид выводится с мочой в форме бензойной кислоты.

Показания к применению

Акне (acne vulgaris) легкой и умеренной степени тяжести, особенно с преобладанием воспалительных поражений кожи.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бензоила пероксиду и/или к любому из компонентов препарата;
  • детский возраст до 12 лет;
  • период лактации;
  • болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит, в том числе в анамнезе.

Одновременное применение с другими местными средствами лечения акне следует проводить с осторожностью по причине возможного возникновения кумулятивного раздражения кожи, которое иногда может быть тяжелым, в особенности при применении средств с отшелушивающим либо абразивным действием.

Препарат Индоксил следует применять с осторожностью при необходимости одновременного приема с миорелаксантами периферического действия.

Читайте также:
Пакликал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат Индоксил следует применять с осторожностью у пациентов с атопией в связи с возможным усилением сухости кожи.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

Нет данных относительно воздействия клиндамицина или бензоила пероксида для местного применения на репродуктивную функцию.

Беременность

Контролируемых исследований с участием беременных женщин, которые используют гель для наружного применения, содержащий комбинацию клиндамицина и бензоила пероксида, проведено не было.

Данные по использованию препаратов для местного применения, содержащих одно из действующих веществ (клиндамицин или бензоила пероксид), у беременных женщин ограничены. Доклинические исследования не подтверждают прямого либо косвенного нежелательного воздействия, которое может быть отнесено к репродуктивной токсичности.

Учитывая низкий уровень системного воздействия клиндамицина и бензоила пероксида, нежелательное воздействие на развитие беременности является маловероятным.

Тем не менее, комбинацию клиндамицина и бензоила пероксида следует назначать во время беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Нет данных о безопасности местного применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида в период кормления грудью. Клиндамицин и бензоила пероксид обладают слабой чрескожной абсорбцией, однако данные об экскреции клиндамицина или бензоила пероксида при местном применении в грудное молоко отсутствуют. Клиндамицин экскретируется в грудное молоко при пероральном и парентеральном применении.

Комбинацию клиндамицина и бензоила пероксида следует использовать в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Во избежание случайного попадания препарата в организм ребенка при его применении в период лактации препарат не следует наносить на кожу груди.

Способ применения и дозы

Препарат следует наносить тонким слоем на всю поражённую область 1 раз в день после тщательного очищения кожи очищающим средством мягкого действия и полного высыхания кожи.

Гель плохо впитывается в случае нанесения на кожу чрезмерного количества препарата. После нанесения геля следует вымыть руки.

При необходимости после впитывания геля можно использовать увлажняющее средство.

При возникновении сухости кожи или шелушения следует сократить частоту применения геля либо временно приостановить лечение. Эффективность препарата при частоте применения реже 1 раза в день не была изучена.

Более частое, чем рекомендуется инструкцией, нанесение геля не повышает эффективность лечения, но может повысить риск возникновения раздражения кожи.

Длительность курса лечения, необходимая для достижения терапевтического эффекта, составляет от 2 до 5 недель, но не более 12 недель. Безопасность и эффективность применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида при лечения акне длительностью более 12 недель не были изучены. Следует тщательно оценить ожидаемую пользу для пациента при назначении лечения длительностью более 12 недель непрерывного использования.

Особые группы пациентов

Безопасность и эффективность применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида не были изучены для детей младше 12 лет, поэтому в данной популяции использование комбинации клиндамицина и бензоила пероксида не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

Специальные рекомендации для пожилых пациентов отсутствуют.

Пациенты с почечной недостаточностью

Необходимость в коррекции дозы отсутствует.

Поскольку абсорбция клиндамицина и бензоила пероксида через кожу при местном применении является слабой, маловероятно влияние почечной недостаточности на возникновение клинически значимого системного воздействия.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Необходимость в коррекции дозы отсутствует.

Поскольку абсорбция клиндамицина и бензоила пероксида через кожу при местном применении является слабой, маловероятно влияние печеночной недостаточности на возникновение клинически значимого системного воздействия.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 и <1/10), нечасто ( >1/1000 и <1/100), редко ( >1/10000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных явлений

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции, включая гиперчувствительность и анафилактические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: парестезия в области нанесения препарата.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: колит (включая псевдомембранозный колит), геморрагическая диарея, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто: чувство жжения, эритема, шелушение, сухость кожи в области нанесения препарата (данные явления в основном слабо выражены).

Часто: фотосенсибилизация в области нанесения препарата.

Нечасто: зуд, эритематозная сыпь, дерматит, усугубление акне в области нанесения препарата.

Редко: крапивница в области нанесения препарата.

Общие расстройства и нарушения в области нанесения

Редко: другие реакции в области нанесения, включая обесцвечивание волос.

В исследованиях при местном применении клиндамицина в качестве монотерапии также часто отмечались головная боль и боль в области нанесения препарата.

Ниже приведены данные относительно местной переносимости препарата у пациентов, прошедших лечение в рамках клинических исследованиях. Выраженность местных нежелательных эффектов оценивалась согласно следующей шкале: 0 – отсутствие, 1 – слабые, 2 – умеренные и 3 – тяжелые местные нежелательные эффекты.

Процентное количество пациентов, имевших указанные ниже симптомы до начала лечения (исходный уровень) и во время лечения, было следующим:

До лечения (исходный уровень) Во время лечения
Слабые Умеренные Тяжелые Слабые Умеренные Тяжелые
Эритема 28% 3% 26% 5%
Шелушение 6% 17% 2%
Жжение 3% 5%
Сухость 6% 15% 1%

Передозировка

Симптомы

Нанесение чрезмерного количества препарата может вызывать сильное раздражение. В таких случаях прекращают применение препарата до исчезновения признаков раздражения кожи.

При местном применении бензоила пероксид в основном абсорбируется в количестве, недостаточном для возникновения системных эффектов.

При местном применении чрезмерного количества клиндамицина может произойти его абсорбция в количестве, способном вызвать системные эффекты.

При случайном попадании комбинации клиндамицина и бензоила пероксида внутрь могут возникать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, схожие с нежелательными реакциями, возникающими при парентеральном применении клиндамицина.

Лечение

Применяют соответствующее симптоматическое лечение для облегчения раздражения, вызванного нанесением чрезмерного количества препарата.

Лечение при случайном попадании препарата внутрь следует проводить, исходя из клинической ситуации, либо в соответствии с рекомендациями местного Национального токсикологического центра при наличии таковых.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как клиндамицин проявляет антагонизм с эритромицином, препарат Индоксил не следует использовать в комбинации с препаратами, содержащими эритромицин.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия.

Следует избегать совместного применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида с третиноином, изотретиноином и тазаротеном, поскольку бензоила пероксид способен снижать их эффективность и усиливать раздражение кожи. При необходимости комбинированного лечения препараты следует применять в разное время дня (например, один препарат утром и другой препарат вечером).

Использование препаратов для местного применения, содержащих бензоила пероксид, одновременно с препаратами для местного применения, содержащими сульфонамид, может вызывать временное изменение цвета кожи и волос в месте нанесения препарата (окраска в желтый или оранжевый цвет).

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в рот, глаза, на поверхность губ, другие слизистые оболочки, а также на раздраженные поврежденные области кожи. При случайном попадании геля на указанные участки их следует хорошо промыть водой.

Во время первой недели лечения у большинства пациентов усиливается шелушение и покраснение кожи. В зависимости от тяжести данных побочных эффектов пациенты могут использовать увлажняющие средства, временно снизить частоту применения препарата либо временно прекратить применение. Эффективность препарата при применении с частотой реже одного раза в день не изучалась.

При возникновении сильного раздражения кожи (например, сильная эритема, сильная сухость кожи и зуд, сильное покалывание/жжение) применение препарата следует прекратить.

Поскольку бензоила пероксид может вызывать повышенную чувствительность к солнечному свету, следует избегать длительного воздействия солнечных лучей, а также не посещать солярий в период применения препарата. В случае, если пребывания на солнце нельзя избежать, следует использовать солнцезащитные косметические средства для кожи и одежду, защищающую от солнечных лучей.

При наличии у пациента солнечных ожогов следует прекратить применение препарата до излечения ожогов.

Препарат способен обесцветить волосы и цветную ткань. Следует избегать попадания препарата на волосы, ткань, мебель или ковровое покрытие.

Случаи псевдомембранозного колита были отмечены при использовании практически всех антибактериальных средств, включая клиндамицин. Степень их выраженности варьирует по тяжести от слабой до опасной для жизни. Псевдомембранозный колит может возникнуть через несколько недель после прекращения терапии.

Несмотря на то, что возникновение псевдомембранозного колита маловероятно при местном применении комбинации клиндамицина и бензоила пероксида, в случае возникновения длительной или серьезной диареи либо если пациент страдает коликами в животе, лечение следует немедленно прекратить и обратиться к врачу, поскольку симптомы могут означать присутствие колита, вызванного приемом антибиотика.

Резистентность к клиндамицину

Бензоила пероксид снижает вероятность появления микроорганизмов, резистентных к клиндамицину. Тем не менее, у пациентов, недавно использовавших клиндамицин или эритромицин для парентерального или местного применения, более вероятно наличие пропионобактерий и сапрофитной флоры с ранее приобретенной антимикробной резистентностью.

Было установлено наличие перекрёстной резистентности между клиндамицином и линкомицином.

Резистентность к клиндамицину часто связана с резистентностью к эритромицину.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Негативное влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или механизмами является маловероятным.

Форма выпуска

По 15 г или 25 г в тубе из алюминия, покрытой лаком, запаянной мембраной, закрытой завинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Вскрытая туба: хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Вскрытая туба: 2 месяца.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Производитель (выпускающий контроль качества)

«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» / Glaxo Operations UK Limited

DL12 8DT, Дарем, Барнард Касл, Хармайр Роад, Великобритания / Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»

119180, г. Москва, Якиманская наб., д. 2

За дополнительной информацией обращаться:

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5

Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Индоксил – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Индоксил в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Индоксил (Indoxyl) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индоксил

Гель для наружного применения от белого до желтоватого цвета, однородный.

1 г
бензоила пероксид66.7 мг,
что соответствует содержанию безводного бензоила пероксида*50 мг
клиндамицина фосфат**12.8 мг,
что соответствует содержанию клиндамицина*10 мг

* количества действующих веществ могут корректироваться в зависимости от чистоты серии субстанций.
** при производстве клиндамицина фосфат закладывается с 2% избытком.

Вспомогательные вещества: карбомер – 20 мг, диметикон – 1 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат – 0.4 мг, динатрия эдетат – 1 мг, глицерол – 40 мг, кремния диоксид коллоидный гидратированный – 2.5 мг, полоксамер 182 – 2 мг, натрия гидроксид – 3.1 мг, вода очищенная – до 1000 мг.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
25 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Клиндамицин является антибиотиком группы линкозамидов, обладающим бактериостатическим действием против грамположительных аэробных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиды, такие как клиндамицин, связываются с 50S субъединицей рибосом восприимчивых бактерий и, препятствуя транспорту иептидила, предотвращают удлинение пептидных цепей. Действие клиндамицина является в основном бактериостатическим, тем не менее, высокие концентрации могут оказывать медленное бактерицидное воздействие в отношении чувствительных штаммов.

Хотя клиндамицина фосфат является неактивным in vitro, быстрый гидролиз in vivo преобразовывает это соединение в активный клиндамицин.

Бензоила пероксид является высоколипофильным окислителем с бактерицидным и слабым кератолитическим действием. Бензоила пероксид обладает неспецифическим бактерицидным механизмом действия, образуя активные формы кислорода, которые препятствуют появлению резистентных к клиндамицину микроорганизмов.

Клиндамицин активен in vitro против пропионобактерий (Propionibacterium acnes), которые вызывают акне. Существуют данные о возможности развития резистентности Р.acnes к клиндамицину. Клиндамицин ингибирует P.acnes in vitro (минимальная ингибируюшая концентрация (МИК) 0.4 мкг/мл). После нанесения клиндамицин снижает содержание свободных жирных кислот на поверхности кожи приблизительно с 14% до 2%. Клиндамицин уменьшает воспаление путем ингибирования хемотаксиса лейкоцитов.

Эффективность бензоила пероксида в лечении акне в основном объясняется его бактерицидной активностью, особенно в отношении P.acnes. Бактерицидная активность бензоила пероксида вызвана высвобождением активных или свободных кислородных радикалов, способных окислять бактериальные белки. Бензоила пероксид эффективен при лечении акне благодаря противовоспалительному и некоторому кератолитическому действию.

Резистентность и перекрестная резистентность

Лечение акне такими антибиотиками, как клиндамицин и эритромицин для местного и перорального применения, в форме монотерапии было связано с развитием антимикробной резистентности у P.acnes, а также у сапрофитной флоры (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). Длительное использование клиндамицина может вызвать развитие резистентности у этих микроорганизмов.

Бензоила пероксид обладает бактерицидным эффектом, и он не вызывал резистентности у P.acnes. Включение бензоила пероксида в состав комбинированного препарата, содержащего 1% клиндамицина и 5% бензоила пероксида, снижало количество резистентных к клиндамицину организмов P.acnes.

Уровень приобретенной резистентности для конкретных организмов может варьироваться в зависимости от географического положения и времени.

Если это возможно, следует учитывать местные данные о резистентности, в особенности при лечении серьезных инфекций.

Было установлено наличие перекрестной резистентности между клиндамицином и линкомицином.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение и метаболизм

Клиндамицина фосфат подвергается быстрому гидролизу фосфатазами кожи и преобразуется в клиндамицин. Затем клиндамицин метаболизируется до клиндамицина сульфоксида. В элементах акне у пациентов, которые использовали клиндамицина фосфат для местного применения в течение 2 недель, были обнаружены значительные концентрации клиндамицина.

Нет подтверждения системной кумуляции клиндамицина, а также кумуляции клиндамицина в коже после многократного применения.

Клиндамицин метаболизируется в печени до активных и неактивных метаболитов.

Бензоила пероксид абсорбируется кожей и метаболизируется до бензойной кислоты. При местном применении менее 5% дозы в форме бензойной кислоты попадает в системный кровоток.

Наличие бензоила пероксида не оказывает влияния на чрескожную абсорбцию клиндамицина.

Клиндамицин выводится в основном с мочой в форме исходного вещества. Т 1/2 клиндамицина составляет около 9 ч. После многократного местного применения геля, содержащего клиндамицин, менее 0.06% дозы выводилось с мочой.

Бензоила пероксид выводится с мочой в форме бензойной кислоты.

Показания препарата Индоксил

  • акне (acne vulgaris) легкой и умеренной степени тяжести, особенно с преобладанием воспалительных поражений кожи.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
L70 Угри

Режим дозирования

Препарат Индоксил предназначен только для местного применения.

Препарат следует наносить тонким слоем на всю пораженную область 1 раз/сут после тщательного очищения кожи очищающим средством мягкого действия и полного высыхания кожи.

Гель плохо впитывается в случае нанесения на кожу чрезмерного количества препарата. После нанесения геля следует вымыть руки.

При необходимости после впитывания геля можно использовать увлажняющее средство.

При возникновении сухости кожи или шелушения следует сократить частоту применения геля либо временно приостановить лечение. Эффективность препарата при частоте применения реже 1 раза/сут не была изучена.

Более частое, чем рекомендуется инструкцией, нанесение геля не повышает эффективность лечения, но может повысить риск возникновения раздражения кожи.

Длительность курса лечения, необходимая для достижения терапевтического эффекта, составляет от 2 до 5 недель, но не более 12 недель.

Безопасность и эффективность применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида при лечения акне длительностью более 12 недель не были изучены. Следует тщательно оценить ожидаемую пользу для пациента при назначении лечения длительностью более 12 недель непрерывного использования.

Особые группы пациентов

Безопасность и эффективность применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида не были изучены для детей младше 12 лет , поэтому в данной популяции использование комбинации клиндамицина и бензоила пероксида не рекомендуется.

Специальные рекомендации для пожилых пациентов отсутствуют.

У пациентов с почечной недостаточностью необходимость в коррекции дозы отсутствует. Поскольку абсорбция клиндамицина и бензоила пероксида через кожу при местном применении является слабой, маловероятно влияние почечной недостаточности на возникновение клинически значимого системного воздействия.

У пациентов с печеночной недостаточностью необходимость в коррекции дозы отсутствует. Поскольку абсорбция клиндамицина и бензоила пероксида через кожу при местном применении является слабой, маловероятно влияние печеночной недостаточности на возникновение клинически значимого системного воздействия.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции, включая гиперчувствительность и анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: нечасто – парестезия в области нанесения препарата.

Со стороны пищеварительной системы: редко – колит (включая псевдомембранозный колит), геморрагическая диарея, диарея, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто – чувство жжения, эритема, шелушение, сухость кожи в области нанесения препарата (данные явления в основном слабо выражены); часто – фотосенсибилизация в области нанесения препарата; нечасто – зуд, эритематозная сыпь, дерматит, усугубление акне в области нанесения препарата; редко – крапивница в области нанесения препарата.

Прочие: редко – другие реакции в области нанесения, включая обесцвечивание волос.

В исследованиях при местном применении клиндамицина в качестве монотерапии также часто отмечались головная боль и боль в области нанесения препарата.

Ниже приведены данные относительно местной переносимости препарата у пациентов, прошедших лечение в рамках клинических исследованиях. Выраженность местных нежелательных эффектов оценивалась согласно следующей шкале: 0 – отсутствие, 1 – слабые, 2 – умеренные и 3 – тяжелые местные нежелательные эффекты.

Процентное количество пациентов, имевших указанные ниже симптомы до начала лечения (исходный уровень) и во время лечения, было следующим:

До лечения (исходный уровень) Во время лечения
Слабые Умеренные Тяжелые Слабые Умеренные Тяжелые
Эритема28%3%26%5%
Шелушение6%17%2%
Жжение3%5%
Сухость6%15%1%

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бензоила пероксиду и/или к любому из компонентов препарата;
  • детский возраст до 12 лет;
  • период лактации;
  • болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит, в т.ч. в анамнезе.

Одновременное применение с другими местными средствами лечения акне следует проводить с осторожностью по причине возможного возникновения кумулятивного раздражения кожи, которое иногда может быть тяжелым, в особенности при применении средств с отшелушивающим либо абразивным действием.

Препарат Индоксил следует применять с осторожностью при необходимости одновременного приема с миорелаксантами периферического действия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований с участием беременных женщин, которые используют гель для наружного применения, содержащий комбинацию клиндамицина и бензоила пероксида, проведено не было.

Данные по использованию препаратов для местного применения, содержащих одно из действующих веществ (клиндамицин или бензоила пероксид), у беременных женщин ограничены. Доклинические исследования не подтверждают прямого либо косвенного нежелательного воздействия, которое может быть отнесено к репродуктивной токсичности.

Учитывая низкий уровень системного воздействия клиндамицина и бензоила пероксида, нежелательное воздействие на развитие беременности является маловероятным. Тем не менее, комбинацию клиндамицина и бензоила пероксида следует назначать во время беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет данных о безопасности местного применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида в период кормления грудью.

Клиндамицин и бензоила пероксид обладают слабой чрескожной абсорбцией, однако данные об экскреции клиндамицина или бензоила пероксида при местном применении в грудное молоко отсутствуют. Клиндамицин экскретируется в грудное молоко при пероральном и парентеральном применении.

Комбинацию клиндамицина и бензоила пероксида следует использовать в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Во избежание случайного попадания препарата в организм ребенка при его применении в период лактации препарат не следует наносить на кожу груди.

Нет данных относительно воздействия клиндамицина или бензоила пероксида для местного применения на репродуктивную функцию.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью необходимость в коррекции дозы отсутствует.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью необходимость в коррекции дозы отсутствует.

Индоксил, 50 мг+10 мг/г, гель для наружного применения, 25 г, 1 шт.

фото упаковки Индоксил

Инструкция на Индоксил 50 мг+10 мг/г, гель для наружного применения, 25 г, 1 шт.

Состав

Действующие веществаБензоила пероксид – 66,711 (в пересчете на безводный бензоила пероксид) – 50,0) мг Клиндамицинафосфат2 – 12,811 (в пересчете на клиндамицин) – 10,0 мг Вспомогательные вещества Карбомер – 2,00% Диметикон – 0,10% Динатрия лаурилсульфосукцинат – 0,04 % Динатрия эдетат – 0,10% Глицерол – 4,00 % Кремния диоксид коллоидный – 0,25 % Полоксамер 182 – 0,20% Натрия гидроксид – 0,31 % Вода очищенная – до 1000 мг

1 – количества действующих веществ могут корректироваться в зависимости от чистоты серии субстанций.

2 – при производстве клиндамицина фосфат закладывается с 2 % избытком.

Описание

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Сыпи угревой средство лечения АТХ: D.10.A.F.51 Клиндамицин в комбинации с другими препаратами Фармакодинамика: Клиндамицин является линкозамидным антибиотиком с бактериостатическим действием против грамположительных аэробных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиды, такие как клиндамицин, связываются с 50S субъединицей бактериальной рибосомы и угнетают ранние стадии синтеза белка. Действие клиндамицина является преимущественно, бактериостатическим, хотя – высокие концентрации могут оказывать медленное бактерицидное действие против – чувствительных штаммов. Хотя клиндамицин является, неактивным in vitro, быстрый in vivo гидролиз преобразовываетэто соединение в противобактериально активный клиндамицин. Активность клиндамицина продемонстрирована в клинических исследованиях при лечении комедонов у пациентов, страдающих акне, при этом клиндамицин активен против большинства штаммов Propionibacteium acnes. Клиндамицин in vivo ингибирует все протестированные, штаммы Propionibacteium, acnes (минимальная ингибирующая концентрация 0,4 мкг/мл). После применения клиндамицина процент свободных жирных кислот на поверхности кожи снижается приблизительно с 14 % до 2 %. Бензоила пероксид обладает некоторым кератолитическим действием против комедонов на всех стадиях их развития. Бензоила, пероксид является высоколипофильным окислителем, проявляющим бактерицидную активность против штаммов Propionibacteium acnes, вызывающих обыкновенные угри (acne vulgaris). Кроме того, он является ебостатиком, противодействующим чрезмерному производству кожного сала, ассоциируемому с угревой сыпью. Добавление бензоила пероксида снижает возможность появления микроорганизмов, резистентных к клиндамицину. Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость. Наличие двух активных ингредиентов в геле удобнее в применении по сравнению с монокомпонентными препаратами и способствует большей приверженности лечению со стороны пациентов. Фармакокинетика: Чрескожная абсорбция клиндамицина незначительна (0,043 % от использованной дозы). Присутствие бензоила пероксида в составе лекарственного средства не влияло на чрескожную абсорбцию клиндамицина. Исследования с радиомаркировкой показали, что абсорбция бензоила пероксида через кожу может происходить только после его преобразования в бензойную кислоту. Бензойная кислота в виде бензоата выводится через почки.

Индоксил: Показания

Акне (acne vulgaris) легкой и умеренной степени тяжести, особенно с преобладанием воспалительных поражений кожи.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 12 лет Препарат Индоксил следует наносить один раз в день вечером на пораженные участки после тщательного очищения кожи. Частота – применения может быть уменьшена в случае появления интенсивной воспалительной реакции или чрезмерной сухости кожи в месте нанесения. Лечение препаратом не должно превышать 12 недель непрерывного применения. В среднем для достижения полного терапевтического эффекта необходимо использовать препарат Индоксил в течение 4-6 недель.

Индоксил: Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бензоила пероксиду и/или к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 12 лет. Период лактации. Болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит, в том числе в анамнезе. С осторожностью: Препарат Индоксил следует использовать с осторожностью у. пациентов, страдающих атопическим дерматитом, у которых может возникнуть усиление сухости кожи, а также у пациентов с аллергическими заболеваниями. Препарат Индоксил следует использовать с осторожностью при одновременном приеме миорелаксантов периферического действия. Следует с осторожностью наносить препарат Индоксил на-чувствительные участки кожи (участки кожи в области вокруг глаз, шейная область).

Индоксил

Индоксил гель для наружного применения 50 мг+10 мг 1 г туба 25 г

Индоксил относится к группе ароматических азотистых химсоединений. Является метаболитом индола. Существует в виде карбонильного изомера. Используется для устранения угревой сыпи.

Форма выпуска, состав и упаковка

  • карбопол;
  • анионный сурфактант – пенообразователь;
  • динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;
  • глицерин;
  • двуокись кремния;
  • полиоксиэтилен;
  • полиоксипропилен;
  • каустическая сода;
  • дистиллированная вода.

Фармакологическое действие

  • типом организма;
  • географическим положением;
  • временем года.

Показания

Средство выписывается при наличии диагноза – вульгарное акне легкой или средней тяжести с явлениями воспаления дермы.

Противопоказания

  • длительной патологии ЖКТ, затрагивающей конечный участок тонкого и/или толстого кишечника;
  • язвенно-эрозивном воспалении питуитарной поверхности толстой кишки;
  • инфекционно-воспалительном процессе, вызванном приемом антибактериальных средств.

Дозировка

Мазь используется исключительно для локального нанесения на пораженный участок не чаще одного раза в сутки. Слой должен быть тонким, иначе вещество плохо будет абсорбироваться в кожу. После выполнения прима и последующих процедур нужно хорошо вымыть руки, чтобы остатки мази не попали в глаза или на слизистую оболочку носа, ротовой полости. После абсорбции геля на пораженную зону можно нанести увлажняющий крем. Если на фоне использования возникает неестественная сухость или шелушение, следует увеличить временной промежуток между манипуляциями или полностью отказаться от терапии. Но все эти решения должен принимать лечащий врач. Продолжительность терапии акне равняется 2-5 неделям. Максимальная длительность курса не должна превышать трех месяцев, поскольку данных о результативности лечения и безопасности нет.

Передозировка

Сведений о результативности использования мази в результате сокращения частоты нанесения не существует. Если увеличить количество процедур более одного раза в день, то эффективность лечения не возрастет, появится риск развития аллергенных реакций.

Побочные действия

  • иммунитета – в форме аллергенного ответа, вплоть до повышенной сенситивности и анафилактического шока;
  • центральной нервной организации – потеря чувствительности кожи в области применения;
  • пищеварительного отдела – воспалительные явления в толстой кишке, понос с кровью, абдоминальные болевые ощущения в брюшной полости;
  • дерматологии – ощущение жжения, повышенная сухость с шелушением.

Лекарственное взаимодействие

  • явление несовместимости с эритромицином;
  • нарушение транспорта нейромышечных импульсов и усиление влияния миорелаксантов, воздействующих на периферийные отделы и снижающие активность скелетных мышц, вплоть до полного обездвиживания;
  • снижение эффективности рецепторных ретеноидов 3-го поколения, микронутриента группы А в виде карбонового кислотного соединения;
  • изменение цвета кожи и волос при локальном нанесении средств, в структуру которых входит сульфонамид.

Особые указания

При использовании Индоксила нельзя допускать попадания его в глаза, питуитарную поверхность рта, носа, или на открытые раны. Если такое все же случилось, необходимо промыть участок большим количеством воды. На первоначальном этапе терапии большая часть пациентов сталкивается с проблемами гиперемии и шелушения. При незначительной симптоматике можно воспользоваться увлажняющими средствами, снизить частоту нанесения геля. При усложнении побочных признаков – сильном жжении вплоть до покалывания, дерматоза, зуда, медикамент отменяется полностью. Нельзя во время прохождения курса лечения посещать пляжи и солярии, поскольку средство и так обладает склонностью вызывать эффект фотобоязни. Если пребывание под солнцем полностью исключить не удается, следует открытые участки тела защищать одеждой или использовать специальные косметические средства. При появлении солнечных ожогов применение мази запрещается до полного восстановления кожи. Желательно не допускать попадания химпродукта на предметы мебели, ткань, ковры. По отзывам врачей, прецеденты развития псевдомембранозного воспаления кишечника наблюдались у всех лиц, использующих антимикробные медикаменты для наружного нанесения. Степень проявления колеблется от слабой до опасной для жизни. Воспаление кишечника способно проявить себя даже через недели после окончания процедур. Возникновение непрекращающегося поноса, колик в брюшной полости может стать сигналом развития пвседомебранозного колита. Поэтому больной должен немедленно прекратить использование химсредства и посетить больницу. Отрицательное воздействие фармпродукта на возможность вождения автомобиля, выполнения операций, требующих концентрации внимания, считается маловероятным.

Беременность и лактация

Достоверных сведений об использовании антибактериальной мази для лечения акне беременными не существует. Информация об использовании такими женщинами химпродукта на локальных участках кожи ограничена. Не подтверждено также прямое или косвенное токсическое воздействие Индоксила на репродуктивную сферу. Исходя из изученных фактов о низком уровне системного влияния бензоила пероксида и клиндамицина, можно сделать вывод, что при вынашивании ребенка эти материалы в слабой степени действуют на организм женщины и плода. Слабая чрезкожная всасываемость активных элементов позволяет сделать вывод о том, что вероятность их попадания в грудную лактозу с системным кровотоком незначительна. Экскреция в материнское молоко возможна только в случае перорального или парентерального введения. Чтобы мазь случайно не попало в рот младенца, наносить ее на кожу груди нельзя.

Применение в детском возрасте

Поскольку результативность терапии с употреблением Индоксила и безопасность влияния на детский организм младше 12 лет не установлены, выписывать материал таким пациентам запрещается.

При нарушениях функции почек

У больных с почечной дисфункцией в любой стадии титрование дозировки мази не выполняется. Объясняется это незначительной абсорбцией вещества через кожу.

При нарушениях функции печени

Корректировка суточной нормы нанесения мази при диагностировании патологии в гепатобилиарной структуре не проводится.

Применение в пожилом возрасте

В специализированных методах терапии больных старшей возрастной группы необходимость отсутствует. Аналоги химпродукта – Адаклин, Клензит, Скиноклир, Клензит.

Условия и сроки хранения

Сберегать запакованный медикамент следует при температурном режиме в пределах от 2 до 8°С. Замораживать нельзя. Вскрытые тубы нужно содержать при температуре не выше 25°С. Срок хранения составляет до 2-х лет. Актуальная цена на Индоксил представлена на сайтах аптечных компаний.

Индоксил

Гель для наружного применения Индоксил

Индоксил – комбинированный наружный препарат для лечения угревой сыпи.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – гель для наружного применения: однородной консистенции, от желтоватого до белого цвета (в картонной пачке 1 алюминиевая туба по 15 или 25 г и инструкция по применению Индоксила).

В составе 1000 мг геля содержатся:

  • активные вещества: безводный пероксид бензоила – 50 мг (пероксид бензоила – 66,7 мг); клиндамицин – 10 мг (фосфат клиндамицина – 12, 8 мг);
  • дополнительные компоненты: лаурет сульфосукцинат динатрия – 0,4 мг; эдетат динатрия – 1 мг; гидратированный коллоидный диоксид кремния – 2,5 мг; глицерол – 40 мг; гидроксид натрия – 3,1 мг; карбомер – 20 мг; полоксамер 182 – 2 мг; диметикон – 1 мг; очищенная вода – до 1000 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия Индоксила основан на свойствах его активных компонентов:

  • клиндамицин: антибиотик группы линкозамидов с бактериостатическим действием в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Клиндамицин (линкозамид) связывается с 50S субъединицей рибосом восприимчивых бактерий. Он препятствует транспорту пептидила, в результате чего предотвращается удлинение пептидных цепей. Действие вещества является преимущественно бактериостатическим, однако при применении в высоких концентрациях возможно оказание медленного бактерицидного эффекта по отношению к чувствительным штаммам. Хотя фосфат клиндамицина является неактивным, благодаря быстрому гидролизу происходит преобразование этого соединения в активный клиндамицин;
  • пероксид бензоила – высоколипофильный окислитель, оказывающий бактерицидное и слабое кератолитическое действие. Вещество образует активные формы кислорода, препятствующие появлению проявляющих резистентность к клиндамицину микроорганизмов, что обеспечивается неспецифическим бактерицидным механизмом действия.

Клиндамицин проявляет активность в отношении пропионобактерий (Propionibacterium acnes или P.acnes), приводящих к развитию акне. Есть сведения о вероятности возникновения резистентности P.acnes к клиндамицину. Вещество ингибирует P.acnes (минимальная ингибирующая концентрация составляет 0,4 мкг/мл). После нанесения на поверхности кожи происходит значимое снижение содержания свободных жирных кислот примерно с 14 до 2%. Клиндамицин способствует снижению воспаления путем ингибирования хемотаксиса лейкоцитов.

Эффективность пероксида бензоила при лечении акне объясняется в основном его бактерицидной активностью, в особенности по отношению к P.acnes. Бактерицидная активность вещества связана с высвобождением свободных или активных кислородных радикалов, которые способны окислять бактериальные белки. При лечении акне пероксид бензоила эффективен благодаря некоторому кератолитическому и противовоспалительному действию.

Лечение акне в форме монотерапии такими антибиотиками, как эритромицин и клиндамицин (местно и перорально), связано с возникновением антимикробной резистентности у P.acnes, а также у сапрофитной флоры (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus). При продолжительном применении клиндамицина возможно развитие у этих микроорганизмов устойчивости к терапии.

Пероксид бензоила обладает бактерицидным свойством, и он не вызывает резистентность у P.acnes. Включение вещества в состав комбинированного средства, содержащего 1% клиндамицина и 5% пероксида бензоила, снижает количество устойчивых к клиндамицину организмов P.acnes.

Для конкретных организмов уровень приобретенной резистентности может варьировать в зависимости от времени и географического положения.

При наличии такой возможности, во время назначения Индоксила должны учитываться местные сведения об устойчивости пропионобактерий, в особенности при проведении терапии серьезных инфекций.

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

Фармакокинетика

Клиндамицин

Фосфат клиндамицина преобразуется в клиндамицин, подвергаясь быстрому гидролизу фосфатазами кожи. Клиндамицин в дальнейшем метаболизируется до сульфоксида клиндамицина. У пациентов, использующих местно фосфат клиндамицина на протяжении 14 дней, в элементах акне обнаруживаются значительные концентрации клиндамицина.

Нет данных, подтверждающих системную кумуляцию вещества, а также его накопление в коже после многократного использования.

Метаболизм клиндамицина происходит в печени с образованием активных и неактивных метаболитов.

Выведение клиндамицина осуществляется преимущественно с мочой в виде исходного вещества. Период полувыведения составляет примерно 9 часов. После многократного местного применения содержащего вещество геля с мочой выводится до 0,06% дозы.

Пероксид бензоила

Вещество всасывается кожей и метаболизируется до бензойной кислоты. При местном нанесении в системный кровоток попадает меньше 5% дозы в форме бензойной кислоты.

На чрескожную абсорбцию клиндамицина наличие бензоила пероксида влияния не оказывает.

Выведение осуществляется в виде бензойной кислоты с мочой.

Показания к применению

Гель Индоксил назначают для лечения легкой и умеренной степени акне (acne vulgaris), в особенности в случаях, когда преобладают воспалительные поражения кожи.

Противопоказания

  • язвенный колит, болезнь Крона, псевдомембранозный колит, включая отягощенный анамнез;
  • возраст до 12 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость клиндамицина, линкомицина, пероксида бензоила и/или любого из компонентов препарата.

Относительные (гель Индоксил назначается под врачебным контролем):

  • сочетанная терапия с прочими местными препаратами для лечения акне (связано с вероятностью развития кумулятивного раздражения кожи, которое в некоторых случаях может быть тяжелым, особенно при лечении средствами с абразивным либо отшелушивающим действием);
  • сочетанная терапия с миорелаксантами периферического действия;
  • беременность.

Индоксил, инструкция по применению: способ и дозировка

Индоксил применяют местно. Гель наносится на всю пораженную область тонким слоем 1 раз в день. Перед этим нужно тщательно подготовить кожу при помощи очищающего средства мягкого действия, после чего ее полностью высушить.

При нанесении на кожу чрезмерного количества геля, он плохо впитывается. После использования средства необходимо вымыть руки.

После впитывания геля в случае необходимости можно нанести увлажняющее средство.

Если отмечается сухость кожи или шелушение, нужно сократить кратность использования Индоксила либо временно приостановить терапию. Эффективность препарата при частоте применения реже 1 раза в день изучена не была.

При увеличении частоты использования результативность лечения не возрастает, но увеличивается риск развития кожного раздражения.

Средняя продолжительность курса – 2–5 недель, максимальная – 12 недель. В случае применения Индоксила более длительно нужно оценить ожидаемую пользу и возможный вред, поскольку профиль безопасности такой терапии изучен не был.

Побочные действия

Возможные побочные реакции по результатам клинических исследований и пострегистрационных наблюдений [> 10% – очень часто; (> 1% и < 10%) – часто; (>0,1% и < 1%) – нечасто; (>0,01% и < 0,1%) – редко; < 0,01% – очень редко]:

  • иммунная система: редко – аллергические реакции, в т. ч. анафилактические реакции и гиперчувствительность;
  • пищеварительная система: редко – колит (в т. ч. псевдомембранозный колит), диарея, геморрагическая диарея, боли в животе;
  • нервная система: нечасто – парестезия в месте нанесения геля;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень часто – эритема, ощущение жжения, шелушение, сухость кожи в месте нанесения геля (как правило, слабо выражены); часто – фотосенсибилизация в месте нанесения геля; нечасто – дерматит, эритематозная сыпь, зуд, усугубление акне в месте нанесения геля; редко – крапивница в месте нанесения геля;
  • другие: редко – иные реакции в месте нанесения геля, в т. ч. обесцвечивание волос.

Также при проведении исследований во время местного применения клиндамицина в качестве монопрепарата часто наблюдалось развитие таких нарушений как боль в месте нанесения и головная боль.

Тяжелые местные реакции при применении Индоксила не отмечались. В период терапии, в сравнении со временем до ее начала, происходили следующие изменения (слабой и умеренной выраженности соответственно):

  • шелушение: с 6% до 17%; с
  • эритема: с 28% до 26%; с 3% до 5%;
  • сухость: с 6% до 15%; с
  • жжение: с 3% до 5%;

Передозировка

Основным симптомом передозировки вследствие нанесения чрезмерного количества Индоксила является сильное раздражение, при котором препарат отменяют до исчезновения этого нарушения.

Пероксид бензоила при местном применении абсорбируется в основном в количестве, которое для возникновения системных эффектов недостаточно. Концентрация абсорбированного клиндамицина способна привести к системным эффектам. При случайном попадании активных веществ внутрь может отмечаться развитие нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, схожих с нарушениями, возникающими при применении клиндамицина парентерально.

Терапия: симптоматическая, направленная на снижение выраженности раздражения кожи, связанного с нанесением чрезмерного количества Индоксила. При случайном попадании геля внутрь назначение терапевтических мероприятий основывается на клинической ситуации либо, при наличии таковых, на рекомендациях местного Национального токсикологического центра.

Особые указания

Попадания препарата в глаза, рот, на поверхность губ, прочие слизистые оболочки, а также на раздраженные поврежденные участки кожи нужно избегать. Если гель случайно попадет на указанные области, их необходимо хорошо промыть водой.

У большинства пациентов во время первой недели терапии происходит усиление шелушения и покраснения кожи. В зависимости от тяжести этих нарушений можно использовать косметические средства с увлажняющим действием, временно уменьшить кратность применения Индоксила либо на время прервать терапию. Отмена препарата требуется в случаях появления интенсивного раздражения кожи (в виде выраженной эритемы, сильной сухости кожи, зуда, покалывания/жжения).

При применении пероксида бензоила возможно развитие повышенной чувствительности к солнечному свету, поэтому в период лечения нужно избегать продолжительного воздействия солнечных лучей, а также не следует посещать солярий. В случае невозможности избежать пребывания на солнце, рекомендовано использование солнцезащитных косметических средств для кожи и ношение защищающей от солнечных лучей одежды.

Если у больного появились солнечные ожоги, до их излечения применять Индоксил противопоказано.

Гель может обесцветить цветную ткань и волосы. Поэтому попадания средства на волосы, ковровое покрытие, мебель и ткань нужно избегать.

При применении практически всех антибактериальных средств, в т. ч. клиндамицина, были отмечены случаи псевдомембранозного колита. По степени тяжести нарушение имеет широкую вариативность – от слабой до опасной для жизни. Также нужно принимать во внимание, что псевдомембранозный колит может развиться через несколько недель после окончания терапии Индоксилом.

При местном применении сочетания клиндамицина и пероксида бензоила возникновение псевдомембранозного колита маловероятно, однако, если у пациента наблюдается длительная или серьезная диарея, либо колики в животе, следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, поскольку эти признаки могут означать присутствие колита, связанного с применением антибиотика.

Пероксид бензоила уменьшает риск появления микроорганизмов, проявляющих резистентность к клиндамицину. Тем не менее у пациентов, которые недавно использовали парентерально/местно эритромицин или клиндамицин, наличие пропионобактерий и сапрофитной флоры с ранее приобретенной антимикробной резистентностью более вероятно.

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная резистентность; часто резистентность к клиндамицину имеет связь с резистентностью к эритромицину.

Применение при беременности и лактации

  • беременность: Индоксил может назначаться только после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском;
  • период лактации: терапия противопоказана.

Контролируемые исследования применения Индоксила с участием беременных не проводились. Сведения по использованию местных препаратов, содержащих активные компоненты Индоксила, ограничены. Доклинические исследования прямого/косвенного нежелательного воздействия, которое можно отнести к репродуктивной токсичности, не подтверждают.

Профиль безопасности терапии Индоксилом у кормящих женщин не изучен. Действующие вещества препарата имеют слабое чрескожное всасывание, но информация об их экскреции в грудное молоко в результате местного нанесения геля отсутствует. При парентеральном и пероральном применении клиндамицин выделяется в грудное молоко. Индоксил может быть использован только в случаях, если ожидаемая польза превышает возможный вред. Чтобы избежать случайного попадания геля в организм ребенка, его не следует наносить на область груди.

Применение в детском возрасте

Индоксил пациентам младше 12 лет не назначается.

Лекарственное взаимодействие

  • содержащие эритромицин препараты: сочетание противопоказано, поскольку клиндамицин проявляет антагонизм в отношении эритромицина;
  • миорелаксанты периферического действия: усиление их эффективности, поскольку клиндамицин нарушает нейромышечную передачу;
  • третиноин, изотретиноин, тазаротен: снижение их действия и усиление раздражения кожи (из-за пероксида бензоила); в случае необходимости проведения комбинированной терапии препараты нужно применять в разное время дня;
  • содержащие сульфонамид препараты для местного применения: временное изменение цвета волос и кожи в месте нанесения средства, в частности, окраска в оранжевый или желтый цвет (из-за пероксида бензоила).

Аналоги

Аналогами Индоксила являются: Зинерит, Зеркалин, Клиндатоп, Клиндовит, Бензамицин, Далацин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C, не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

После вскрытия упаковки гель можно применять на протяжении 2 месяцев при температуре хранения до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Индоксиле

Отзывы об Индоксиле немногочисленные. Чаще всего указывают, что ожидаемого терапевтического действия он не оказал. Частота и степень выраженности побочных эффектов имеют широкую индивидуальную вариативность.

Цена на Индоксил в аптеках

Примерная цена на Индоксил гель для наружного применения за 1 тубу массой 25 г составляет 678–920 руб.

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Гель для лечения акне GlaxoSmithKline Индоксил – отзывы

Я писала уже огромное количество отзывов на тему акне – это проблема, которая категорически не хочет уходить у меня, а я ее безостановочно лечу. Дошло до того, что косметолог предложила мне начать прием системных ретиноидов, но рассчитав дозировку и курс выходило, что вместе с правильным уходом…

Iriska2105 аватар

Приветствую в своем отзыве! Индоксил мне назначил врач-дерматолог в составе комплексного лечения угревой болезни или акне 3 степени. Попала я к доктору с огромными прыщами на подбородке и щеках. Они имели свойство вылазить ежедневно, болючие, воспаленные, без сердцевин, но с гнойным содержимым.

Eva_Escuesito аватар

Здравствуйте братья по несчастью! Если вы заглянули в мой отзыв, значит вы как и я мучаетесь проблемой прыщей и ищете методы и способы избавления о них. Сегодня хочу поделиться своим опытом лечения подкожных болючих прыщей, и надеюсь мой опыт поможет кому-то тоже избавиться от этой проблемы.

Aliks Tess аватар

Страшно подумать, сколько я уже написала отзывов на средства от прыщей: тоники, кремы, гели, мази, витамины и антибиотики . Я продолжаю о них писать, а значит, акне все еще со мной. Я не буду вдаваться в подробности, пересказывая всю мою прыщавую историю, начну с последних событий.

Вероничка. аватар

ВСЕМ ПРИВЕТ! Сегодня я хотела бы посвятить свой отзыв средству, которое малоизвестно. Его редко встретишь в аптеке. По крайней мере в аптеках моего города этот гель днем с огнем не найдешь.

МамаМаленькогоПринца аватар

Всем привет! История о том, как я пошла к стоматологу, а вылечила чиряк на попе и не только. В общем и я стала вся покрываться больнючими прыщами на щеках, какая то непонятная краснота у крыльев носа, и по всему лицу комедоны, пустулы и папулы.

Аделина стоп проблем аватар

Всем привет! Сегодня я хочу вам поведать свою историю борьбы с акне. моя история началась в далеком 2014 году Прыщи (в силу своего возраста 11 лет) меня совершенно не беспокоили. Ближе к 14 годам ситуация усугубилась. В 15 лет я пошла к дерматологу. У меня обнаружили подкожного клеща.

«Индоксил » – гель для лечения акне лёгкой и средней степени тяжести. Состав : Масса : 25 г Сумма : 600 рублей Место покупки : аптека Тюбик геля металлический белого цвета. На лицевой стороне напечатано название, состав и логотип. С обратной стороны ничего нет.

Oli Poli аватар

Перед покупкой я долго сомневалась, т.к. это уже 125 средство из моего арсенала, а цена у него не самая дешёвая. В итоге я не только не пожалела о покупке, но и была приятно удивлена результату. Гель, выглядит как мазь или крем, белого цвета.

BabyShark аватар

Здравствуйте, читатели! О развитии акне на моем лице полностью изложено в предыдущем отзыве . Пересказываться длинную историю не буду, только расскажу какой была моя кожа на момент использования этого геля. Кожа была очень жирной.

Аделина1992 аватар

Всем привет, дорогие мои читатели) Сегодня я буду писать о теме, которая очень меня волнует. А именно о борьбе с ненавистными прыщиками и комедонами . Эта борьба растянулась у меня практически на 2 года и я не могу сказать, что полностью одержала ПОБЕДУ и излечилась, но ситуация стало заметно…

elk_drummer аватар

Это средство мне выписала дерматолог для борьбы с акне, при чем я уже использовала крем с таким же действующим веществом до этого. Я абсолютно не склонна к аллергии: никогда не было таких реакций ни от пищи, ни от лекарств, ни от окружающих запахов. В общем, ничего не предвещало беды.

maddysalvator аватар

Прыщи, подкожники и черные точки мучают меня с самого начала моего подросткового возраста. Сколько я пыталась бороться с ними, но все было тщетно. Но, когда я начала пользоваться Индоксилом, то состояние моей кожи значительно улучшилось.Индоксил гель мне назначил врач-дерматолог.

Kristina_Lazareva аватар

Девчата и ребята, привет! Этой осенью обсыпало меня на почве стресса. Это был кошмар. Ходила к разным дерматологом и ситуация только усугубилась. Самолечением заниматься не хотелось и я была постоянно в поисках адекватного врача. Попала к одному врачу.

Мира Хусаинова аватар

Я борюсь с акне уже длительный период времени. Моя кожа комбинированная с мелкими высыпаниями и расширенными порами. Я пропила курс изотретиноина, все было хорошо, помогало. Однако после 3 месяцев окончания курса начались снова подкожники. Дерматолог прописала антибиотики – юнидокс.

Vero_D аватар

Все доброго времени суток! Сегодня я продолжу рассказывать о своем опыте применения Третиноина. Для начала информация от производителя: Начало моей истории можно посмотреть здесь (irecommend.rucontentotzyv-ispoved-moya-i. ) и здесь (irecommend.rucontentneplokhaya-novinka-n. ).

Katrin_Retts аватар

Решила написать отзыв на данный гель , так как он меня неплохо выручает. Находясь в Корее, из за смены климата , кожа лица постоянно менялась, и выскакивали прыщики, так как из России я от прыщей ничего не брала , пришлось бежать и покупать.

Favorite_Owl аватар

Ожидала от него гораздо большего, особенно, учитывая не малую цену. Скинорен гель: состав, способ применения и инструкция. Отзыв после месячного курса использования + Фото ДО И ПОСЛЕ

Приветствую всех заглянувших в мой отзыв! Скинорен гель я купила на смену его бюджетному аналогу, коего извела уже две упаковки и купила бы третью, да жаль, в аптеке в наличии его не оказалось.

Sveta 2014 аватар

Добрый день всем! Удалили мне родинки радиоволновым методом, врач настоятельно порекомендовал намазывать гелем рубцы, что после родинок остались, чтобы не появились рубцы.

NastyaSolo аватар

Готовимся К Весне. Доводим кожу до совершенства. лечим акне, красные пятна и жирность кожи. Для девушек с проблемной и жирной кожей Рекомендую. Подробное описание + состав. который работает на Ура.

Всем Здравствуйте. Давно не писала))) Сегодня хочу поделится впечатлением от растительного БАДа AcneAdvance, фирмы FutureBiotics (США). Этот БАД предназначен для людей с проблемами кожи в виде акне, постакне (красные пятна) и повышенная жирность кожи.

viper69 аватар

☆ Гель-патч от прыщей от корейского бренда L’arvore – маскирует, защищает и способствует заживлению + фото ДО/ПОСЛЕ ☆

Здравствуйте! В этом отзыве я расскажу про Маскирующий крем-патч для лечения акне от корейской марки L’arvore. Описание: Где купить: Ozon Wildberries Золотое яблоко магазины корейской косметики. Стоимость: 500-1200 рублей, в зависимости от наличия скидок. Объем: 15 мл.

Svetok22 аватар

Акне тяжелой степени? А что за морщинки? Когда хочется стереть свое лицо и отражение в зеркале, на помощь приходят ретиноиды. Бомба замедленного действия, которая по-настоящему лечит акне. Пожалуй, лучший гель с Третиноином.

. ℋi Всем огромный привет! Я обладательница проблемной кожи и знаю, что такое ужасные прыщи и комплексы не по наслышке. Мне пришлось столкнуться с этой проблемой с подросткового возраста. Периодически прям пролечиваю кожу.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: