Инфезол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инфезол 100 мг – инструкция по применению

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

Торговое название: Инфезол ® 100

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Действующие компоненты:
L-изолейцин 5,850 г
L-лейцин 6,240 г
Лизина моноацетат (соответствует 7,100 г L-лизина) 10,020 г
L-метионин 4,680 г
Ацетилцистеин (соответствует 0,500 г L-цистеина) 0,673 г
L-фенилаланин 5,400 г
Ацетилтирозин (соответствует 1,620 г L-тирозина) 2,000 г
L-треонин 5,000 г
L-триптофан 2,000 г
L-валин 5,000 г
L-аргинин 9,660 г
Орнитина гидрохлорид (соответствует 1,900 г L-орнитина) 2,420 г
L-гистидин 3,300 г
L-аланин 15,500 г
L-аспарагиновой кислоты 1,910 г
L-глутаминовой кислоты 5,000 г
Глицин 7,550 г
L-пролин 0,51 г
L-серин 4,300 г
Яблочная кислота 3,000 г
Натрия ацетата тригидрат 3,456 г
Натрия хлорид 0,625 г
Натрия гидроксид 1,324 г
Калия хлорид 3,355 г
Кальция хлорида дигидрат 0,735 г
Магния хлорида гексагидрат 1,017 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций: 921,735 г
Содержание общего азота 15,6 г
Общее содержание аминокислот 100 г
Энергетическая ценность 1700 КДж/400 ккал
Значение pH 5,9-6,3
Теоретическая осмолярность 1145 мОсмоль/л

Описание: Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: В05ВА10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Аминокислоты представляют собой компоненты, необходимые для синтеза белков. Растворы, содержащие аминокислоты, вводят в рамках парентерального питания вместе с другими компонентами (жиры, углеводы), электролитами и жидкостью. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это относится как к отдельным аминокислотам, так и суммарной их концентрации. Инфезол ® 100 вводят внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%.

Фармакокинетика
Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Аминокислоты, которые не требуются для синтеза протеинов, не накапливаются в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе. Расщепление аминокислот происходит путём дезаминирования а – аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится через почки. Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА и пируват. Часть аминокислот (до 5%) выводится в неизменном виде.

Показания к применению
– Парентеральное питание
– Восполнение потери жидкости
– Профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.).

Противопоказания
Абсолютные противопоказания
– острое нарушение гемодинамики (в т.ч. шок)
– острая левожелудочковая недостаточность
– тотальная тканевая гипоксия
– детский возраст до 2 лет
– черепно-мозговая травма
– интоксикация метанолом
– тяжелая печеночная недостаточность.

С осторожностью после оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при следующих состояниях:
– нарушения обмена аминокислот
– гипергидратация
– гиперкалиемия
– гипонатриемия
– ацидоз
– заболевания почек
– хроническая сердечная недостаточность I-IIA степени.

При печёночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка (подбирается врачом под контролем биохимических показателей крови).

Применение при беременности и в период лактации
Применяется при наличии показаний.

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно капельно, медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинать инфузию необходимо с более медленной скорости введения и в течение первого часа довести скорость введения до необходимого значения.
Взрослые:
Суточная доза: 10-20 мл/кг массы тела ∼ 1,0 – 2,0 г аминокислот/кг массы тела
Максимальная суточная доза: 20 мл/кг массы тела ∼ 2,0 г аминокислот/кг массы тела.
Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час ∼ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.
При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в день.

Дети:
Данные по дозировке у детей представляют собой средние показатели и должны определятся индивидуально в соответствии с возрастом, уровнем физического развития и тяжести заболевания.
Суточная доза для детей от 2 до 6 лет:
10 мл/кг массы тела ∼ 1,0 г аминокислот/кг массы тела
Суточная доза для детей от 6 до 14 лет:
15 мл/кг массы тела ∼ 1,5 г аминокислот/кг массы тела
Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час ∼ 0,1 г аминокислот/кг массы тела.
Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из суточной потребности белка.
Препарат применяется до полного перехода на энтеральный способ питания.

Побочное действие
Обычно Инфезол ® 100 хорошо переносится. При использовании препарата побочных явлений обычно не наблюдается. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, как правило, при слишком высокой скорости введения.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.

Передозировка
При слишком быстром внутривенном вливании могут возникнуть реакции непереносимости (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки.
Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.
При введении калийсберегающих растворов слишком быстрая инфузия или введение чрезмерных количеств может привести к гиперкалиемии. Максимальная концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л.
Симптомами гиперкалиемии могут являтся: мышечная слабость, нарушение чувствительности, нарушение сердечного ритма и проводимости.

Терапия при передозировке:
– Уменьшение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание введения.
– Соответствующее восстановление электролитного баланса
– Осмотический диурез
– В случаях, представляющих угрозу для жизни – диализ

Читайте также:
Калины сироп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия до настоящего времени неизвестны.
В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания
Необходим контроль водного баланса, ионограммы сыворотки крови, концентрация глюкозы в крови и кислотно-щелочного состава.
Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови!
Для полного парентерального питания необходимо одновременно добавление веществ – жиров, углеводов, электролитов, витаминов, микроэлементов.

Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 250 или 500 мл препарата во флаконы из прозрачного стекла типа II (Евр.Ф.) закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой (Евр.Ф.) для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, с пластиковым держателем.
На флакон наклеивают этикетку.
По 10 флаконов по 250 мл или 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Использовать только прозрачные растворы в неповреждённых флаконах!
После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован!

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Фирма-производитель
Берлин Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Адрес Представительства в России
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10.

Инфезол® 40 (250 мл)

Прозрачный раствор от почти бесцветного до слегка желтого цвета, с ощутимым запахом.

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.

Код АТХ В05ВА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Инфезол® 40 вводится внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%. Целью парентерального питания является обеспечение поступления всех питательных веществ, необходимых для роста, поддержания и регенерации тканей тела и т. д. Аминокислоты играют особенно важную роль в связи с тем, что некоторые из них необходимы для синтеза белков. Для предотвращения метаболизации аминокислот для производства энергии, а также для обеспечения энергией других процессов в организме, протекающих с ее потреблением, необходимо одновременное снабжение энергией в форме углеводов.

Фармакодинамика

Состав и количество аминокислот, содержащихся в препарате Инфезол® 40, позволяет достичь равномерного повышения концентрации аминокислот в плазме. Таким образом, физиологическое соотношение аминокислот в плазме, то есть аминокислотный гомеостаз, поддерживается во время инфузии Инфезола® 40. Аминокислоты, не участвующие в синтезе белков, метаболизируются следующим образом: Аминогруппа отделяется от углеродного скелета в результате реакции трансаминирования. Углеродная цепочка либо окисляется непосредственно до CO2, или используется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также метаболизируется в печени до мочевины.

Ксилит является носителем калорий, который в процессе углеводного обмена на уровне печени расщепляется, при этом его метаболиты, вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.

Показания к применению

обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности перорального или энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (упитанность и масштабы вызванного заболеванием катаболизма).

Средняя суточная доза

от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 25 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

При катаболических состояниях:

от 1,3 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

Применение у детей и подростков старше 2 лет:

от 1,0 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

Максимальная суточная доза

2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество Инфезола® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.

При наличии возможности частичного перорального питания количество Инфезола® 40, поступающее парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.

Инфезол® 40 вводят способом длительной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения (медленном чередовании капель) компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении.

При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.

При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.

Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

При более продолжительном применении рекомендуется обеспечение доступа в центральную вену.

Следует иметь ввиду, что Инфезол® 40 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение источников энергии, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Побочные действия

– головная боль, озноб, повышение температуры

– раздражение стенок вен, при слишком быстрой инфузии

из-за содержащегося в препарате натрия метабисульфита в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, выражающиеся в рвоте, поносе,

прерывистом дыхании, в острых приступах астмы, нарушениях сознания или в шоке. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия метабисульфита с другими компонентами препарата – в частности, с триптофаном – могут вызвать повышение печеночных показателей жиров, а также показателей билирубина и ферментов печени в плазме.

Читайте также:
Луцентис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

– повышенная чувствительность к аминокислотам, содержащимся в растворе

– тяжелые поражения печени

– нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия)

– острая черепно-мозговая травма

– повышенная чувствительность к ингредиенту натрия метабисульфиту

– патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме

– патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью высокой степени, Инфезол® 40 применять нельзя или же применять его только после достижения достаточного диуреза.

Общие противопоказания для инфузионной терапии:

– декомпенсированная сердечная недостаточность

– острый отек легких

Использование в педиатрии

Поскольку у детей до 2-х лет существуют специфические требования к аминокислотам, назначение препарата детям до 2 лет не рекомендуется.

Лекарственные взаимодействия

О случаях взаимодействия с другими средствами не известно, только о несовместимости.

Особые указания

Необходим регулярный контроль электролитов в сыворотке, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей.

Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью в при введении больших количеств жидкости.

Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!

В связи с тем, что в Инфезоле® 40 содержится натрия метабисульфит, препарат нельзя применять у больных, страдающих астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам!

Беременность и период лактации

Испытаний с препаратом Инфезол® 40 у беременных или кормящих грудью женщин не проводилось. В связи с этим применение Инфезола® 40 во время беременности или лактации возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: при передозировке или слишком быстром введении раствора возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.

Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ – у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).

Лечение: немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез.

В случаях, представляющих угрозу – диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 250 и 500 мл препарата помещают в стеклянные флаконы из стекла типа II, укупоренные резиновыми бромбутиловыми пробками и обкатанные алюминиевыми крышками с полипропиленовыми колпачками.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Допускается упаковка флакона без вложения в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности!

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!

После вскрытия флакона Инфезол® 40 должен быть немедленно использован.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan@berlinchemie.com

Инфезол 100 : инструкция по применению

Прозрачный раствор от почти бесцветного до слегка желтого цвета, без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.

Код АТХ В05ВА10

Фармакологические свойства

Средство парентерального питания, оказывает метаболическое действие.

Так как Инфезол® 100 вводится внутривенно, биодоступность аминокислот и электролитов, содержащихся в растворе составляет 100%.

Состав Инфезол®100 основан на результатах клинических исследованиях метаболизма при внутривенном введении аминокислот. Аминокислоты в составе Инфезол®100 подобраны, таким образом, что при внутривенном введении препарата достигается постепенное увеличение концентрации аминокислот в плазме, при этом сохраняется физиологический гомеостаз аминокислот в организме пациента.

Аминокислоты, не участвующие в синтезе белка метаболизируются следующими путями. Аминогруппа отделяется от углеродного скелета посредством реакции трансаминирования. Углеводная цепь окисляется до образования CO2 или утилизируется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также подвергается метаболизму в печени, с образованием мочевины.

Инфезол®100 представляет собой раствор, содержащий аминокислоты (в виде L-изомеров) и электролиты. Целью парентерального питания является снабжение организма всеми питательными веществами, необходимыми для роста, поддержания и регенерации клеток ткани и т.д.

Особое внимание в этом плане уделяется аминокислотам, так как многие из них являются необходимыми для синтеза белка.

Введенные внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо аминокислот. Как эндогенные, так и экзогенные аминокислоты служат субстратом для синтеза функциональных и структурных белков.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков, включая незаменимые и заменимые аминокислоты, содержащихся в растворе Инфезол®100 обеспечивают высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое действие Инфезол®100 заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков при парентеральном питании.

С целью предотвращения метаболизма аминокислот в образование энергии, а также для восполнения прочих энергетических потребностей организма, необходимо одновременное обеспечение организма энергией в виде углеводов и жиров.

Читайте также:
Карбамазепин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

– обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности перорального или энтерального питания

Способ применения и дозы

Доза рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (состояние питания и масштабы вызванного заболеванием катаболизма).

Начинают инфузию с более медленной скорости введения и в течение первого часа постепенно доводят скорость введения до необходимой.

Взрослые и подростки старше 13 лет

10–20 мл/кг массы тела ~ 1,0–2,0 г аминокислот/кг массы тела

~ 700–1400 мл при 70 кг массы тела

Максимальная суточная доза:

20 мл/кг массы тела ~ 2,0 г аминокислот/кг массы тела

~ 140 г аминокислот при 70 кг массы тела

~ 1400 мл при 70 кг массы тела

Максимальная скорость внутривенной инфузии или внутривенного капельного введения:

1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час

70 мл/70 кг массы тела в час = 7 г аминокислот/70 кг массы тела в час

При использовании указанной максимальной дозы допустимые пределы суточной дозы (2,0 г/кг массы тела/сутки) и скорости инфузии (0,1 г/кг массы тела/час) для аминокислот нельзя превышать.

При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Дети и подростки от 2 до 13 лет

Данные по дозировке у детей представляют собой ориентировочные средние показатели и должны определяться индивидуально в соответствии с возрастом, развитием и заболеванием ребенка.

Суточная доза для детей от 2 до 4 лет

15 мл/кг массы тела ~ 1,5 г аминокислот/кг массы тела

Суточная доза для детей от 5 до 13 лет

10 мл/кг массы тела ~ 1,0 г аминокислот/кг массы тела

Максимальная скорость инфузии:

1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час

Растворы аминокислот должны применяться при парентеральной терапии только при одновременном использовании соответствующих инфузионных растворов, являющихся источником энергии – например, в виде инфузии углеводов.

Инфезол® 100 вводят способом непрерывной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения компоненты препарата усваиваются лучше, чем при быстром введении.

При более продолжительном применении рекомендуется обеспечение центрального венозного доступа.

Длительность применения – до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

Побочные действия

В начале парентерального питания могут наблюдаться побочные действия, имеющие отношения к парентеральному питанию в целом.

– головная боль, озноб, повышение температуры тела

При использовании Инфезол®100 аллергических реакций отмечено не было, однако, как препарат парентерального питания в целом наличие аллергических реакций возможно.

Противопоказания

– гиперчувствительность к любой из аминокислот, содержащейся в растворе

– наследственное нарушение обмена аминокислот

– нестабильность кровообращения, представляющая угрозу для жизни (шок)

– недостаточное снабжение клеток кислородом

– прогрессирующая патология печени

– тяжелая почечная недостаточность, при которой не проводится лечение гемодиализом или гемофильтрацией

– патологически высокий уровень какого-либо из электролитов, содержащихся в лекарственном препарате, в плазме

– использование у детей до 2 лет

Инфезол® 100 нельзя использовать у новорожденных и детей до 2 лет вследствие особенностей его состава. В целом, для растущего ребенка требуется большая доза азота, чем для взрослых и пожилых пациентов.

Общие противопоказания к инфузионному лечению:

– декомпенсированная сердечная недостаточность

– острый отек легких

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими средствами пока не известны.

Особые указания

При печеночной, почечной, надпочечниковой, сердечной или легочной недостаточности рекомендуется индивидуальный подход при определении дозы.

Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!

При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания необходимо обеспечить организм жидкостью и электролитами.

В случае сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при инфузионном введении больших объемов жидкости.

Во время парентеральной терапии необходимо осуществлять контроль водно-электролитного баланса, содержания протеинов и осмолярности сыворотки, кислотно-щелочного состава, уровня глюкозы в крови и показателей функции печени и почек (мочевины крови, креатинина). При этом частота обследования должна определяться в зависимости от тяжести заболевания и клинического состояния пациента.

В особенности рекомендуется проведение более частых, чем обычно, регулярных клинических и лабораторных исследований у пациентов со следующей патологией:

– нарушения обмена аминокислот

– печеночная недостаточность, из-за риска появления или усугубления уже имеющихся неврологических нарушений, вызванных гипераммониемией

– почечная недостаточность, в особенности при наличии гиперкалиемии, при существовании факторов риска для появления или усугубления метаболического ацидоза или гиперазотемии вследствие нарушенного ренального клиренса.

При длительном применении (в течение нескольких недель) необходимо более тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания.

Следует иметь в виду, что препарат Инфезол® 100 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременно вводить препараты, являющиеся источником энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролиты, витамины и микроэлементы.

Место введения катетера следует ежедневно проверять на появление признаков воспаления или инфекции.

В препарате Инфезол® 100 содержится 5,4 г фенилаланина/литр, который может быть вреден для пациентов, страдающих фенилкетонурией.

Особые меры предосторожности при применении в педиатрии

Определять дозу следует в соответствии с возрастом, состоянием питания и заболеванием и при необходимости назначать другие протеинсодержащие препараты, предназначенные для перорального или энтерального введения.

При назначении детям старше 2 лет надо обязательно использовать инфузионные флаконы с объемом, соответствующим суточной дозе.

Читайте также:
Камфорная мазь: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Кроме того, необходимо обязательно вводить дополнительно источники энергии, витамины и микроэлементы. При этом должны использоваться лекарственные формы, предназначенные для детей.

Беременность и период лактации

Исследований по изучению применения Инфезол® 100 у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Однако имеющийся клинический опыт по применению сравнимых растворов аминокислот для парентерального питания не дает оснований для опасений относительно женщин в период беременности и лактации.

Перед применением Инфезол® 100 во время беременности и лактации следует провести оценку соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по изучению влияния на способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы не проводилось.

Передозировка

Симптомы: При слишком высокой скорости инфузии может возникнуть реакция непереносимости препарата (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки.

Передозировка может привести к интоксикации аминокислотами, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.

В особенности, при введении калийсодержащих растворов слишком быстрая инфузия или введение чрезмерных количеств может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут являться:

мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца T на ЭКГ – у пациентов, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца T могут быть завуалированы).

Лечение: снижение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание вливания. Соответствующее восстановление электролитного баланса. Осмотический диурез

В случаях, представляющих угрозу жизни – диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 250мл, 500 мл во флаконы из бесцветного стекла типа II, укупоренные прокалываемыми резиновыми бромбутиловыми пробками и колпачком из комбинации полипропилена и алюминия. На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку. Допускается реализация флакона без вложения в картонную коробку.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

После вскрытия инфузионного флакона препарат следует сразу же использовать. Вскрытый флакон с препаратом нельзя хранить с целью проведения последующей инфузии.

Неиспользованное количество препарата и другие ненужные материалы следует утилизировать в соответствии с местным законодательством.

Инфезол 100 : инструкция по применению

Инфезол 100

Что представляет собой препарат и для чего он предназначен

Инфезол® 100 является раствором аминокислот (компонентов, использующихся для синтеза белков) и электролитов (минералов). Инфезол® 100 применяют врачи и другой медицинский персонал в виде инфузии в кровяное русло с помощью капельницы (парентеральное питание) в случаях, когда пероральное питание невозможно либо оно является недостаточным.
Растворы аминокислот необходимо использовать при лечебном парентеральном питании всегда в комбинации с соответствующими инфузионными растворами, являющимися источником энергии, например растворами углеводов.

Инфезол® 100 нельзя применять

– при наличии аллергии (повышенной чувствительности) к любой из аминокислот, содержащихся в растворе
– при наследственном нарушении обмена аминокислот
– при тяжелом нарушении кровообращения, представляющем угрозу для жизни (напр., шоке)
– при дефиците кислорода (гипоксии)
– при метаболическом ацидозе (определенном нарушении метаболизма)
– при заболевании печени в прогрессирующей стадии
– при тяжелой недостаточности функции почек, при которой не проводится лечение гемодиализом или гемофильтрацией (удаление из крови определенных веществ с помощью специальных аппаратов)
– при патологически высоких концентрациях в плазме какого-либо из электролитов (минералов), содержащихся в препарате
– у детей младше 2 лет
Общие противопоказания к инфузионному лечению при:
– нарушениях функций сердца (декомпенсированной сердечной недостаточности) накоплении жидкости в легких (остром отеке легких)
– избыточном содержании жидкости в организме (гипергидратации)

Особые меры предосторожности, необходимые при применении

При нарушении функции:
– печени;
– почек;
– надпочечников;
– сердца;
– легких.
Следует соблюдать осторожность:
– при нарушениях метаболизма аминокислот;
– если в крови уменьшено содержания натрия (гипонатриемия)
– если в крови повышен уровень калия (гиперкалиемия)
– при повышении осмолярности сыворотки (повышенном содержании растворенных веществ в крови)
Место введения катетера следует ежедневно проверять на появление признаков воспаления или инфекции.
При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания необходимо ввести в организм жидкость и электролиты.
В случае сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при инфузионном введении больших объемов жидкости.
На всем протяжении парентерального лечения врач должен контролировать:
– водно-электролитный баланс;
– содержание протеинов и осмолярность сыворотки;
– кислотно-щелочной баланс;
– уровень глюкозы крови;
– показатели функции печени и показатели функции почек (мочевину крови, креатинин).
Частота проведения анализов определяется тяжестью заболевания и клинической картиной.
Проведение регулярных клинических и лабораторно-инструментальных исследований, помимо обычных исследований, особенно необходимо при наличии у пациента:
– нарушений обмена аминокислот;
– печеночной недостаточности – из-за риска появления или усугубления имеющихся неврологических нарушений в связи с гипераммониемией;
– почечной недостаточности, в особенности при имеющейся гиперкалиемии, при наличии факторов риска развития или усугубления метаболического ацидоза и при гиперазотемии вследствие нарушения почечного клиренса.
При длительном применении (в течение нескольких недель) необходим особо тщательный контроль показателей картины крови и свертываемости.
Следует учитывать то, что Инфезол® 100 является лишь одним из компонентов парентерального питания. Для обеспечения полноценного парентерального питания необходимо одновременно вводить вещества, являющиеся источником энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролиты, витамины и микроэлементы.
Использование в педиатрии
Инфезол® 100 нельзя использовать у новорожденных и детей до 2 лет вследствие особенностей его состава. В целом, для растущего ребенка требуется большая доза азота, чем для взрослых и пожилых пациентов.

Читайте также:
Сертикан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Важная информация о некоторых компонентах Инфезола® 100
В препарате Инфезол® 100 содержится 5,4 г фенилаланина/литр, который может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.

Применение вместе с другими лекарственными средствами

В настоящее время сведения о взаимодействии (химических реакциях между данным препаратом с другими лекарственными средствами) отсутствуют.
Инфезол® 100 нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или растворами, так как в этом отношении нет сведений, в полном объеме подтвержденных исследованиями на совместимость.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Перед приемом любых лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом или работником аптеки.
Исследования по изучению применения препарата Инфезол® 100 у беременных и кормящих грудью женщин не проводились. Однако клинические исследования с подобными парентеральными растворами аминокислот не выявили риска для беременных и кормящих.
Поэтому во время беременности и кормления грудью перед применением препарата Инфезол® 100 необходимо тщательно проанализировать соотношение возможной пользы и риска.

Способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы

Влияние Инфезола® 100 на способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы не изучено, однако нет оснований опасаться, что он может повлиять на способность к вождению.

Как применять препарат

Дозировка
Доза определяется в соответствии с потребностью в аминокислотах, электролитах и жидкости в зависимости от клинического состояния пациента (состояния питания и выраженности катаболизма, обусловленного заболеванием).
Начинать инфузию следует с низкой скорости введения, и в течение первого часа постепенно довести ее до нужного уровня.
Взрослые и подростки старше 13 лет

Суточная доза:
10-20 мл/кг массы тела ~ 1,0-2,0 г аминокислот/кг массы тела
~ 700-1400 мл при массе тела 70 кг
Максимальная суточная доза:
20 мл/кг массы тела ~ 2,0 г аминокислот/кг массы тела
~ 140 г аминокислот при массе тела 70 кг
~ 1400 мл при массе тела 70 кг

Максимальная скорость внутривенной инфузии или внутривенного капельного введения:
1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час
70 мл/70 кг массы тела в час = 7 г аминокислот/70 кг массы тела в час
Указанная максимальная доза не превышает предельных значений суточной дозы (2,0 г/кг массы тела/сутки) и скорости введения (0,1 г/кг массы тела/час) для аминокислот.
У взрослых в рамках парентерального питания общее поступление жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.
Дети и подростки с 2 до 13 лет:
Данные по дозировке для детей представляют собой ориентировочные средние показатели, которые следует корректировать индивидуально в соответствии с возрастом, развитием и заболеванием.
Суточная доза для детей 2-4 лет:
15 мл/кг массы тела ~ 1,5 г аминокислот/кг массы тела
Суточная доза для детей 5-13 лет:
10 мл/кг массы тела ~ 1,0 г аминокислот/кг массы тела
Максимальная скорость ведения:
1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час
Способ и путь введения
Инфезол® 100 вводят путем медленной капельной инфузии. Усвоение его компонентов в процессе медленного введения эффективнее, чем при большой скорости введения.
При длительном использовании рекомендуется обеспечить центральный венозный доступ.
Длительность лечения
Препарат используется вплоть до полного перехода на энтеральное или пероральное питание (обычный прием пищи).
Если введено большее количество Инфезола® 100, чем следовало
Признаки передозировки
При слишком высокой скорости инфузии может возникнуть непереносимость препарата (тошнота, рвота, озноб), а также потеря аминокислот через почки.
Передозировка может вызвать интоксикацию аминокислотами, гипергидратацию и нарушения электролитного баланса.
Введение с очень высокой скоростью или передозировка могут вызвать гиперкалиемию (высокий уровень калия в крови), особенно при использовании растворов, содержащих калий. Опасной является концентрация калия в сыворотке > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть:
мышечная слабость, нарушения чувствительности (нарушение восприятия), нарушения функции сердца (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ – у дигитализированных пациентов изменения зубца Т могут быть скрытыми).
Меры при передозировке
Снижение скорости введения и, при необходимости, прекращение введения. Соответствующая коррекция уровня электролитов.
Осмотический диурез (повышение функции почек).
В опасных случаях – диализ (лечение пациента с помощью искусственной почки).
При наличии каких-либо дополнительных вопросов по использованию данного препарата проконсультируйтесь с врачом.

Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, Инфезол® 100 может обладать побочными действиями, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Побочные действия не являются специфичными для конкретного препарата, а могут возникать в рамках парентерального питания вообще, особенно в начале терапии.
Для оценки побочных действий обычно используются следующие категории частоты:
Очень часто: возникают чаще, чем у 1 пациента из 10
Часто: возникают у 1-10 пациентов из 100
Нечасто: возникают у 1-10 пациентов из 1000
Редко: возникают у 1-10 пациентов из 10000
Очень редко: возникают реже, чем у 1 пациента из 10000
Не известно: по имеющимся данным оценка частоты невозможна
Иногда возникают следующие побочные действия:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота
Общие расстройства и реакции в месте введения: головная боль, озноб, лихорадка
При возникновении серьезных побочных действий или любых побочных действий, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите, пожалуйста, об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Читайте также:
Диаскинтест: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Как хранить препарат

Хранить в недоступном для детей месте!
Не используйте Инфезол® 100 после истечения срока годности, указанного на картонной коробочке и этикетке флакона. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Срок годности лекарственного препарата, хранящегося в укупоренном флаконе, составляет 2 года.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Примечание о стабильности препарата после первоначального вскрытия флакона или приготовления раствора
Для однократного использования
Не использовать Инфезол® 100 при обнаружении следующих признаков:
– раствор не прозрачен;
– система укупорки повреждена.
После вскрытия флакона Инфезол® 100 необходимо сразу же использовать.
Ни при каких условиях вскрытый флакон с препаратом нельзя хранить с целью проведения последующей инфузии.
Данный лекарственный препарат не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать не нужный лекарственный препарат. Эти меры помогают в деле защиты окружающей среды.

Состав

В 1 л инфузионного раствора содержится:

Действующие вещества:
Аминокислоты:
Изолейцина
Лейцина
Лизина ацетата (соответствует 7,100 г лизина)
Метионина
Ацетил цистеина (соответствует 0,500 г цистеина)
Фенилаланина
Ацетилтирозина (соответствует 1,620 г тирозина)
Треонина
Триптофана
Валина
Аргинина
Орнитина гидрохлорида (соответствует 1,900 г орнитина)
Гистидина
Аланина
Аспарагиновой кислоты
Глютаминовой кислоты
Глицина
Пролина
Серина
5,85 г
6,24 г
10,02 г
4,68 г
0,673 г
5,40 г
2,00 г
5,00 г
2,00 г
5,00 г
9,66 г
2,42 г
3.30 г
15,50 г
1,91 г
5,00 г
7,55 г
7,50 г
4,30 г
Аминокислоты, всего: 100 г
Общее содержание азота: 15,6 г
Электролиты:
Яблочной кислоты
Натрия ацетата тригидрата
Натрия хлорида
Натрия гидроксида
Калия хлорида
Кальция хлорида дигидрата
Магния хлорида гексагидрата
3,00 г
3,456 г
0,625 г
1,324 г
3,355 г
0,735 г
1,017 г
Натрия
Калия
Кальция
Магния
69,0 ммоль
45,0 ммоль
5,0 ммоль
5,0 ммоль
Хлорида
Ацетата
Малата
90,0 ммоль
74,0 ммоль
2,4 ммоль
Прочие компоненты:
Воды для инъекций
Энергетическая ценность:
pH:
Теоретическая осмолярность:
921,735 г
1700 кДж/400 ккал
5,9 – 6,3
1145 мосм/л

Внешний вид упаковки и содержимое

Инфузионный флакон прозрачного стекла (Тип II) 250 мл или 500 мл, снабженный этикеткой, резиновой пробкой для прокалывания из бромобутиловой резины (Тип I) и комбинированным колпачком из пластмассы полипропилена и алюминия.
Каждая оригинальная упаковка содержит 10 флаконов по 250 мл инфузионного раствора и листок-вкладыш.
Каждая оригинальная упаковка содержит 10 флаконов по 500 мл инфузионного раствора и листок-вкладыш.

Условия отпуска

Инфезол® 100 отпускается только по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125,
12489, Берлин,
Германия.

Инфезол ® 40 (Infesol ® 40) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инфезол ® 40

Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

1 л
общее содержание аминокислот40 г,
в т.ч.:
L-аланин4 г
L-аргинин4.55 г
L-аспарагиновая кислота2 г
L-глутаминовая кислота5 г
L-гистидин1.35 г
L-изолейцин2.1 г
L-лейцин2.75 г
L-лизина гидрохлорид2.5 г
что соответствует содержанию L-лизина2 г
L-метионин1.75 г
L-фенилаланин3.15 г
L-треонин1.6 г
L-триптофан500 мг
L-валин2.25 г
глицин7 г
ксилитол50 г
натрия ацетата тригидрат3.4 г,
что соответствует содержанию натрия ацетата2.05 г
калия хлорид1.86 г
магния хлорида гексагидрат510 мг,
что соответствует содержанию магния хлорида240 мг
натрия гидроксид600 мг
содержание общего азота 6.3 г/л
энергетическая ценность 1551 кДж/л
теоретическая осмолярность 801.8 мОсмоль/л

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит – 0.02 г, вода д/и – 931 г.

100 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.
250 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.
500 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма.

Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса.

Ксилит является источником калорий, его метаболиты участвуют в процессе гликолиза и глюконеогенеза.

Инфезол 40 вводится в/в, поэтому его биодоступность равна 100%. Аминокислоты полностью используются для синтеза протеина, до 5 % выделяется в неизмененном виде. Аминокислоты, не включенные в процесс синтеза, не накапливаются. Распад аминокислоты происходит путем дезаминирования α-аминогруппы с образованием мочевины, которая выводится почками.

Показания препарата Инфезол ® 40

  • парентеральное питание;
  • восполнение потери жидкости;
  • профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
E86 Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия)
R63.3 Трудности кормления и введения пищи

Режим дозирования

Препарат вводят в/в капельно, медленно, при тщательным наблюдении за состоянием больного.

0.6-1.0 г аминокислот/кг массы тела/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 25 мл/кг/сут.

При состояниях с преобладанием катаболизма :

1.3-2.0 г аминокислот/кг/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 50 мл/кг/сут.

Максимальная суточная доза: 2 г аминокислот/кг.

У взрослых при лечении с использованием парентерального питания объем общего количества жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут.

Детям (в т.ч. детям грудного возраста) :

1.5-2.5 г аминокислот/кг/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 60 мл/кг/сут.

Объем вводимого Инфезола 40 уменьшается соответственно количеству жидкости и калорий, вводимых энтерально.

Побочное действие

Как правило, Инфезол 100 хорошо переносится. При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах возникновение побочных эффектов маловероятно. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, в частности, при слишком высокой скорости введения.

Противопоказания к применению

  • нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);
  • острый период черепно-мозговой травмы;
  • интоксикации метанолом;
  • повышенная чувствительность к натрия метабисульфиту;
  • анурия, отек легких, лактат-ацидоз;
  • гипергидратация;
  • печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • нарушения аминокислотого обмена;
  • гиперкалиемия.

С осторожностью назначают больным с сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан больным с печеночной недостаточностью в стадии декомпенсации.

При печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.

При печеночной недостаточности препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан больным с почечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

При почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.

При почечной недостаточности препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.

При печеночной и почечной недостаточности, ацидозе, шоке препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.

При использовании Инфезола 40 требуется контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного равновесии.

Для полного парентерального питания необходимо одновременное введение растворов, содержащих жиры, углеводы, электролиты, витамины и микроэлементы.

В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Передозировка

При соблюдении иструкции по применению препарата Инфезол 40 случаи передозировки не выявлены.

Высокая скорость введения у грудных детей, а также у пациентов с симптомами почечной недостаточности может привести к гиперкалиемии.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 40 с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Инфезол 40 не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Инфезол ® 40

хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Инфезол

Инфезол

Фото препарата

  • Латинское название: Infesol
  • Код АТХ: B05BA01
  • Действующее вещество: Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты (Aminoacids for parenteral nutrition + Other medicines)
  • Производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)

Состав

В 1 литре инф. раствора Инфезол 40 содержится:

  • 4 г аминокислоты — L-аланина (Ala);
  • 1,6 г аминокислоты — L-треонина (Thr);
  • 4,55 г L-аргинина (Arg);
  • 2,75 г алифатической аминокислоты — L-лейцина(Leu);
  • 7 г алифатической аминокислоты – глицина(Gly);
  • 1,35 г L-гистидина (His);
  • 5 г L-глутаминовой кислоты (Glu);
  • 2 г L-аспарагиновой кислоты (Asp);
  • 2,1 г незаменимой аминокислоты L-изолейцина (Ile);
  • 2,5 г L-лизина гидрохлорида (равноценно 2 г лизинаLys);
  • 1,75 г аминокарбоновой кислоты — L-метионина (Met);
  • 0,5 г ароматической альфа-аминокислоты — L-триптофана (Trp);
  • 3,15 г аминокарбоновой кислоты — L-фенилаланина (Phe);
  • 2,25 г L-валина (Val) – в целом 40 г аминокислот;
  • 50 г ксилита;
  • 3,4 г ацетата натрия (равноценно 2,05 г натрия ацетата);
  • 1,86 г хлорида калия;
  • 0,51 г магния хлорида (равноценно 0,24 магния хлорида);
  • 0,02 г метабисульфита натрия;
  • 0,6 г гидроксида натрия;
  • вода инъекционная для доведения до 1000 мл.

В 1 литре инф. раствора Инфезол 100 содержится:

  • 9,66 г аминокислоты — L-аргинина (Arg);
  • 5 г аминокислоты — L-валина (Val);
  • 6,24 г алифатической аминокислоты — L-лейцина (Leu);
  • 15,5 г L-аланина (Ala);
  • 7,55 г алифатической аминокислоты — глицина(Gly);
  • 3,3 г L-гистидина (His);
  • 5 г L-глутаминовой кислоты (Glu);
  • 1,91 г L-аспарагиновой кислоты (Asp);
  • 10 г L-лизина моноацетата (равноценно 7,1 г лизинаLys);
  • 5,4 г L-фенилаланина (Phe);
  • 5,85 г незаменимой аминокислоты — L-изолейцина (Ile);
  • 5 г L-треонина (Thr);
  • 4,68 г L-метионина (Met);
  • 2 г ароматической альфа-аминокислоты — L-триптофана (Trp);
  • 2 г L-ацетилтирозина (равноценно 1,62 г тирозинаTyr);
  • 0,673 г L-ацетилцистеина (равноценно 0,5 г цистеинаCys);
  • 7,5 г L-пролина (Pro);
  • 2,42 г L-орнитина гидрохлорида (равноценно 1,9 г орнитина);
  • 4,3 г L-серина – в целом 100 г аминокислот;
  • 3 г яблочной кислоты;
  • 3,4 г ацетата натрия;
  • 0,625 г хлорида натрия;
  • 1,324 г гидроксида натрия;
  • 3,35 г хлорида калия;
  • 1,02 г хлорида магния;
  • 0,735 г хлорида кальция;
  • вода инъекционная для доведения 921 г.

Форма выпуска

Инфезол — это раствор для проведения инфузий, который представляет собой прозрачную, практически бесцветную или имеющую желтоватый оттенок жидкость, обладающую характерным запахом.

  • Инфезол 40 выпускается во флаконах из стекла, объемом 100ǀ250ǀ500 мл. В одной картонной коробке 10 флакончиков.
  • Инфезол 100 выпускается во флаконах из стекла объемом 250ǀ500 мл. В одной картонной упаковке находится 10 флакончиков.

Фармакологическое действие

Восполнение дефицита аминокислот, углеводов, электролитов, а также субстратное обеспечение для синтеза белка, образования энергии, нормализация показателей кислотно-щелочного соотношения в крови (КЩС).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Раствор для инфузий Инфезол включает электролиты и аминокислоты, являющиеся метаболическими аналогами физиологических веществ.

Аминокислоты – это строительный компонент синтеза белков.

Ксилит благодаря высокому энергетическому потенциалу при расщеплении на метаболиты, необходим для глюконеогенеза и гликолиза.

Благодаря внутривенному введению биодоступность Инфезола 100%. Метаболизм входящих в препарат аминокислот происходит посредством дезаминирования альфа-аминогруппы до мочевины, выведение через почки.

Показания к применению

  • в качестве парентерального питания;
  • для восполнения объема жидкости;
  • в случае временного отсутствия возможности перорального питания — после оперативных мероприятий на пищеводе, желудке и прочее;
  • для профилактики и как терапию белкового дефицита различного происхождения: при операциях, кровопотерях, ожогах.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к составляющим инфузионного раствора;
  • нестабильность системы кровообращения, при наличии угрозы для жизни, к примеру, шок;
  • дефицит обеспечения клеток кислородом;
  • тяжелые поражения печени;
  • почечнаяи сердечная недостаточность;
  • гипонатриемия;
  • гипергидратация; (в связи с содержащемся в растворе натрия дисульфитом);
  • гиперкалиемия;
  • различные виды нарушений обмена аминокислот.

Побочные действия

  • аллергических реакций в виде крапивницыи анафилактических проявлений;
  • при повышенной скорости введения развитие гиперкалиемии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, ознобом, потливостью и тахикардией.

Инструкция по применению Инфезола (Способ и дозировка)

Раствор следует вводить внутривенно медленно.

Применение Инфезола 40 предполагает расчет дозировки:

  • для взрослых пациентов 0,6-1 грамм аминокислот на килограмм веса в 1 сутки (приблизительно 25 мл раствора Инфезол);
  • детям, в том числе грудничкам 1,5-2,5 грамма аминокислот (приблизительно 60 мл) на килограмм веса в 1 сутки;
  • в случаях катаболического состояния 1,3-2 грамма аминокислот на килограмм веса в сутки (примерно 50 мл).

В инструкции на Инфезол 100 указана максимально допустимая скорость проведения инфузии — 1 мл на килограмм веса в 1 сутки (отвечает 0,1 грамму аминокислот) в час, причем максимальная доза, рекомендуемая для взрослых пациентов — не больше 2 грамм аминокислот на килограмм веса в 1 сутки.

Передозировка

Передозировка данным средством парентерального питания может привести к стандартной аминокислотной интоксикации, а также гипергидратации и вызвать нарушения электролитного баланса.

Чтобы купировать интоксикацию аминокислотами срочно снижают скорость введения инфузионного раствора, вплоть до полного прекращения инфузии и назначения препаратов, способных корригировать баланс электролитов. Кроме того, в случаях тяжелой передозировки применяют осмотический диурез, при угрозе жизни пациента — проводят гемодиализ.

Взаимодействие

  • Совместное введение раствора Инфезол может инактивировать витамин В1 (тиамин) благодаря имеющемуся в составе дисульфиту натрия.
  • Нежелательно смешивание раствора с другими ЛС, так как существуют риски микробного загрязнения, а также несовместимости препаратов.

Условия продажи

Для приобретения раствора Инфезол необходим рецепт.

Условия хранения

В темном месте, недоступном для детей. Рекомендуемая температура: не более 25°Цельсия. После вскрытия упаковки использовать немедленно!

Срок годности

Не применять по истечении 2 лет с даты, указанной на упаковке.

Особые указания

Терапия Инфезолом должна сопровождаться контролем водного баланса (общий V вводимой жидкости должен быть в пределах 40 мл на один кг в сутки), ионограммы, концентрации глюкозы крови, клинических показателей КЩС. Необходимо соблюдать большую осторожность в случае повышенной осмолярности сыворотки.

При беременности и лактации

Инфезол может использоваться при беременности и лактации по показаниям лечащего врача.

Аналоги

Отзывы

Отзывы об Инфезоле немногочисленны, большинству назначают препарат при стационарном лечении в больницах в послеоперационный период, при кровопотерях или ожогах. Многих волнуют побочные эффекты и применение у детей, однако, информации об исследованиях данного препарата у различных групп пациентов, таких как пожилые, дети и прочие на данный момент нет.

Цена Инфезола, где купить

Средняя цена Инфезол 100 за 10 флакончиков по 250 мл — 3320 рублей.

ИНФЕЗОЛ

Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Лишние аминокислоты, которые не нужны для синтеза белков и других биомолекул, не накапливаются в организме подобно жирным кислотам и глюкозе. Лишь 5% аминокислот выводится из организма в неизмененном виде. Расщепление аминокислот происходит путем дезаминации α-аминогруппы, которая превращается в мочевину, которая, в свою очередь, выделяется почками. Оставшийся углеводный скелет включается в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-Ко-А, ацетон ацетил-Ко-А, пируват или промежуточный продукт.

Показания к применению

Раствор Инфезол предназначен для парентерального питания для профилактики и лечения потери организмом белка и обеспечения жидкостью, например, после операций, кровотечений, ожогов. Пополнение или устранения дефицита белка, которое возникает вследствие повышенной в нем потребности, повышенных его расходов или при нарушении поступления белка в процессе пищеварения, всасывания и выведения.
Парантеральное питание при одновременном применении инфузионных р-ров, содержащих углеводы, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Способ применения

Инфезол применяется в/в капельно. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости, массы тела и степени катаболизма. В случае превалирования катаболизма рекомендуется использовать верхний диапазон приведенного дозирования. Начинать инфузию следует медленно и на протяжении 1-го часа довести скорость введения до необходимого значения.
Инфезол 40. Взрослые: в/в капельно из расчета 0,6–1 г аминокислот (до 25 мл р-ра/кг массы тела в сутки), при катаболических состояниях — 1,3–2 г (до 50 мл р-ра на кг массы тела в сутки).
Дети в возрасте 2–18 лет: 1,0–2,0 г аминокислот (до 50 мл р-ра на кг массы тела в сутки).
Максимальная скорость инфузии: 2,5 мл/кг массы тела в час равняется приблизительно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час; 0,125 г ксилита на кг массы тела в час; 0,8 капель на 1 кг массы тела в минуту.
175 мл/70 кг массы тела в час равняется 7 г аминокислот/70 кг массы тела в час; 8,75 г ксилита/70 кг массы тела в час; 60 капель/70 кг массы тела в минуту.
При большей потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением р-ров электролитов, глюкозы и др.

При возможности частичного перорального питания количество препарата Инфезол 40 уменьшается в соответствии с количеством жидкости и калорий, вводимых перорально. Препарат применяют до полного переведения пациента на энтеральное или пероральное питание.
Инфезол 100. Взрослые: суточная доза: 10–20 мл/кг массы тела, что составляет 1–2 г аминокислот на кг массы тела (70–140 г аминокислот или 700–1400 мл при массе тела 70 кг). Максимальная суточная доза: 20 мл/кг массы тела, что составляет 2 г аминокислот на кг массы тела (140 г аминокислот или 1400 мл при массе тела 70 кг). Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час (7 г аминокислот или 70 мл при массе тела 70 кг). При применении указанного максимального дозирования не допускается превышать такие допустимые границы, как суточная доза — 2 г/кг массы тела и скорость инфузии — 0,1 г/кг массы тела в час для аминокислот. При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.
Дети: приведенные данные имеют ориентировочное среднее значение и должны определяться индивидуально согласно возрасту, степени развития ребенка и заболевания. Дети в возрасте 2–5 лет: суточная доза составляет 15 мл/кг массы тела (1,5 г аминокислот на кг массы тела). Дети в возрасте 5–14 лет: суточная доза составляет 10 мл/кг массы тела (1 г аминокислот на кг массы тела). Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час (0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Инфезол 100 вводится в/в капельно. При малой скорости введения компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении. Продолжительность применения — до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

Побочные действия

Побочные действия при применении препарата Инфезол бывают в единичных случаях — тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении); слишком быстрое введение препарата может привести к развитию гиперкалиемии и гипераммониемии. Вследствие содержания в препарате дисульфита натрия в единичных случаях (особенно у пациентов с БА) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы БА, нарушение сознания, шок. Кроме того, продукты взаимодействия дисульфита натрия с другим компонентом препарата — триптофаном — могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.

Противопоказания

Противопоказания к применению Инфезол 40: тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена (фенилкетонурия), черепно-мозговая травма, гипергидратация, интоксикация метанолом, повышенная чувствительность к одной из аминокислот или к бисульфиту натрия.

Гиперкалиемия, шок, гипоксия, метаболический ацидоз, тяжелая почечная недостаточность (при отсутствии достаточного диуреза), патологически высокий уровень в плазме крови одного из электролитов, содержащихся в лекарственном средстве. Декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отек легких. Детский возраст до 2 лет.
Противопоказания к применению Инфезол 100: гиперчувствительность к любой аминокислоте, входящей в состав лекарственного средства, врожденное нарушение метаболизма аминокислот, нестабильное состояние кровообращения, угрожающее жизни (шок), недостаточное поступление кислорода к клеткам, метаболический ацидоз, прогрессирующая патология печени, тяжелая почечная недостаточность, при которой не проводится лечение больного методом гемодиализа или гемофильтрации, патологически высокий уровень в плазме крови любого электролита, входящего в состав лекарственного средства, декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отек легкого, состояние гипергидратации, фенилкетонурия.

Беременность

Клинические исследования Инфезола в период беременности и кормления грудью не проводили. Однако имеющийся клинический опыт в отношении применения р-ров аминокислот для парентерального питания не дает оснований предполагать наличия любой угрозы для женщин в указанные периоды. Перед применением препарата в период беременности и кормления грудью необходимо оценить соотношение ожидаемой пользы и возможного риска.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими средствами пока не известны.
Инфезол 100 нельзя смешивать с другими лекарственнымисредствами или растворами для парентерального питания, поскольку относительноего совместимости исчерпывающих данных нет.

Передозировка

Очень быстрое введение или введение большого количества калийсодержащих р-ров, в частности при ацидозе или почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Угрожающая концентрация калия в плазме крови составляет >6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть слабость в мышцах, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушение проводимости, расширение комплекса QRS до развития блокады ножек пучка Гиса, обострение зубца Т на ЭКГ, у больных, которые применяют препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).

При достаточно быстром введении могут возникнуть реакции непереносимости (тошнота, рвота, лихорадка), а также выделение аминокислот почками. Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.
Лечение. Немедленное прекращение инфузии. Проведение осмотического диуреза. В случаях, угрожающих жизни, — проведение гемодиализа. Соответствующее восстановление электролитного баланса.

Условия хранения

Препарат Инфезол хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона препарат необходимо немедленно использовать. Не применять препарат вторично из флакона, который уже использовали.

Форма выпуска

Инфезол 40: р-р инф. фл. 100 мл, № 10; р-р инф. фл. 250 мл, № 10; р-р инф. фл. 500 мл, № 10.
Инфезол 100: р-р д/инф. фл. 250 мл, № 10; р-р д/инф. фл. 500 мл, № 10.

Состав

1 л р-ра для инфузий Инфезол 40 содержит: L-аланина — 4,00 г; глицина — 7,00 г; L-аргинина — 4,55 г; L-аспарагиновой кислоты — 2,00 г; L-глутаминовой кислоты — 5,00 г; L-гистидина — 1,35 г; L-изолейцина — 2,10 г; L-лизина гидрохлорида — 2,50 г (эквивалентно 2,00 г L-лизина); L-метионина — 1,75 г; L-лейцина — 2,75 г; L-фенилаланина — 3,15 г; L-треонина — 1,60 г; L-триптофана — 0,50 г; L-валина — 2,25 г; натрия ацетата тригидрата — 3,4 г; калия хлорида — 1,86 г; магния хлорида гексагидрата — 0,51 г; натрия гидроксида — 0,60 г; ксилита — 50,00 г.
Прочие ингредиенты: натрия дисульфат.
1 л р-ра для инфузий Инфезол 100 содержит: L-изолейцина — 5,85 г; L-лейцина — 6,24 г; лизина ацетата — 10,02 г; L-метионина — 4,68 г; ацетилцистеина — 0,673 г; L-фенилаланина — 5,4 г; ацетилтирозина — 2 г; L-треонина — 5 г; L-триптофана — 2 г; L-валина — 5 г; L-аргинина — 9,66 г; орнитина гидрохлорида — 2,42 г; L-гистидина — 3,3 г; L-аланина — 15,5 г; L-аспарагиновой кислоты — 1,91 г; L-глутаминовой кислоты — 5 г; глицина — 7,55 г; L-пролина — 7,5 г; L-серина — 4,3 г; L-яблочной кислоты — 3 г; натрия ацетата · 3 Н2О — 3,456 г; натрия хлорида — 0,625 г; натрия гидроксида — 1,324 г; калия хлорида — 3,355 г; кальция хлорида · 2 Н2О — 0,735 г; магния хлорида · 6 Н2О — 1,017 г;
Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

Дополнительно

Использовать только прозрачные р-ры в неповрежденных флаконах. Флакон необходимо немедленно использовать после вскрытия! Ни в коем случае не хранить открытый флакон! Р-ры, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами из-за повышения риска развития микробной контаминации и несовместимости.
Препарат содержит натрия дисульфит, поэтому его нельзя применять больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфитам.
Применять с большой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска у больных с нарушением обмена аминокислот, гиперкалиемией, гипонатриемией. Применять с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью.
При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания следует обеспечить организм жидкостью и электролитами. При недостаточности надпочечников, при печеночной, почечной, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.
Частота клинического и лабораторного обследования больного зависит от тяжести заболевания и его клинического состояния. Особенно часто такое обследование рекомендуется проводить при нарушениях обмена аминокислот, печеночной недостаточности, риске возникновения или ухудшения уже имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии, наличие факторов риска, способствующих возникновению или углублению метаболического ацидоза и при азотемии вследствие нарушенного ренального клиренса.
При почечной недостаточности Инфезол можно применять после достижения достаточного диуреза. При медленной инфузии компоненты препарата лучше усваиваются, чем при быстрой инфузии. При быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также реальные потери аминокислот с нарушением их баланса. При применении препарата следует регулярно проводить контроль электролитов в плазме крови, белка, показателей функции печени и почек, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состояния и водного баланса. При длительном применении рекомендуется доступ к подключичной вене.
Следует иметь в виду, что Инфезол — это лишь один из компонентов парентерального питания, и для полноценного парентерального питания следует одновременно применять другие источники энергии (р-ры углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролитов, витаминов и микроэлементов. При длительном применении препарата (несколько недель) следует тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания.
Инфезол содержит фенилаланин и может быть вреден для больных фенилкетонурией.
Несовместимость. Инфезол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или р-рами для парентерального питания, поскольку нет исчерпывающих данных относительно их совместимости.
Применение у детей. Из-за специфической потребности в аминокислотах применение препарата у детей в возрасте до 2 лет противопоказано. Всего для растущего ребенка требуется более высокая доза азота, чем для взрослых больных. При применении у детей в возрасте от 2 лет следует определять дозу в соответствии с возрастом, массой тела и имеющимся заболеванием, а при необходимости применить для перорального и энтерального введения другие препараты, содержащие белки. При введении препарата обязательно использовать флаконы с объемом, который соответствует суточной дозе. Кроме этого, необходимо дополнительное введение источников энергии, витаминов и микроэлементов с применением педиатрических лекарственных форм.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. До настоящего времени неизвестна. Препарат применяют только в условиях стационара.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: