Ингитрил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Ингитрил – инструкция по применению

Поливалентный ингибитор протеаз оказывает антипротеолитическое антифибринолитическое и гемостатическое действие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин химотрипсин кининогеназы калликреин в том числе активирующие фибринолиз). Тормозит как суммарную протеолитическую активность так и активность отдельных протеолити­ческих ферментов.

Наличие антипротеазной активности определяет эффективность апротинина при пораже­ниях поджелудочной железы и других состояниях сопровождающихся высоким содержа­нием калликреина и других протеаз в плазме и тканях.

Снижает фибринолитическую активность крови тормозит фибринолиз и оказывает гемос­татическое действие при коагулопатиях.

Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве кратковременно накапливается в печени.

Инактивируется в желудочно-кишечном тракте часть разрушается в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 150 мин терминальный – 7-10 ч. Выводится почками в течение 5-6 ч в виде неактивных продуктов распада.

Показания:

Панкреатит (острый обострение хронического) панкреонекроз. Выполнение диагности­ческих исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментатив­ного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных ор­ганах брюшной полости).

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое послеоперационное (осо­бенно при операциях на предстательной железе легких) до после и во время родов (в том числе при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Шок (токсический травматический ожоговый геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии – коагулопатии характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе до наступления эффекта после применения гепа­рина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболи­тической терапии).

Проведение экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Применение для лечения детей не изучено.

Противопоказания:

Гиперчувствительность резко выраженные аллергические реакции (в том числе на белок крупного рогатого скота) синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры) период лактации.

С осторожностью:

Глубокая гипотермия остановка кровообращения в ходе операции с использованием аппарата для искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности и летального исхода) аллергические реакции в анамнезе; предшествующее лечение апротинином.

Беременность и лактация:

Противопоказано в I и III триместре беременности (во II триместре беременности только в случае крайней необходимости). На время лечения следует прекратить грудное вскармли­вание.

Способ применения и дозы:

Вводят внутривенно медленно только в положении “лежа” струйно (со скоростью не более 5 мл/мин) или капельно.

При остром панкреатите предпочтительно капельное введение в дозе 200 ЕД в сутки. Нужную дозу растворяют в 500-1000 мл 09 % изотонического раствора натрия хлорида. При осложненном панкреатите перед назначением указанной дозы препарат вводят внут­ривенно струйно (медленно) в дозе 100 ЕД в 10-20 мл 09 % изотонического раствора натрия хлорида. В этом случае суточная доза составляет 300 ЕД.

В такой дозе препарат назначается в течение 2-6 дней до появления признаков терапевти­ческого эффекта. Затем суточную дозу можно уменьшить до 100-150 ЕД.

После купирования боли рвоты ликвидации перитонеальных явлений пареза кишечника прекращения тахикардии нормализации содержания амилазы в крови и моче препарат вводят внутривенно капельно 60 ЕД в сутки в течение 3-4 дней. Прекращают лечение по мере достижения стойкого улучшения.

Курсовая доза при лечении острого панкреатита варьирует от 600 до 5000 ЕД.

Для профилактики послеоперационных панкреатитов и кровотечений (в том числе у больных оперированных в условиях искусственного кровообращения) апротинин вводят струйно медленно в дозе 100-200 ЕД (в 10-20 мл 09 % изотонического раствора натрия хлорида) затем вводят внутривенно капельно в суточной дозе 200 ЕД в течение первых трех дней послеоперационного периода.

При кровотечениях сопровождающихся фибринолизом апротинин назначают внутривен­но капельно в дозе 300 ЕД в сутки до остановки кровотечения или нормализации фибри­нолитической активности.

При шоковых состояниях начальная доза составляет 200-300 ЕД затем до 150 ЕД внутри­венно струйно через каждые 4 часа. У больных с ожоговым шоком и острой ожоговой токсемией препарат вводят в течение 5-7 дней по 140-200 ЕД ежедневно внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель в минуту.

Читайте также:
Азитрокс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Допускается растворение нужной дозы апротинина в 200 мл раствора прокаина 1 мг/мл.

При панкреатических и высоких тонкокишечных свищах препарат применяют местно в дозе 100 ЕД. Препарат в этом случае растворяют в объемах 09 % изотонического раство­ра натрия хлорида или других растворителей (раствор прокаина 5 мг/мл декстрозы 40 мг/мл) достаточных для круглосуточного медленного введения в свищ (3-4 л).

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы снижение артериального давления тахикар­дия риск развития инфаркта миокарда при применении больших доз апротинина во время проведения повторных операций шунтирования на коронарных сосудах.

Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции галлюцинации спу­танность сознания.

Аллергические реакции: крапивница зуд кожи ринит конъюнктивит анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота (при быстром введении). Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: бронхоспазм миалгия.

Взаимодействие:

Апротинин фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (за исключением растворов электролитов и декстрозы).

Ингибирует эффекты стрептокиназы урокиназы и алтеплазы; усиливает действие гепари­на (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).

Особые указания:

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением апротинина вводят антигистаминные препараты. Риск развития аллергических реакций возрастает у пациентов с предшествующим лечением апротинином (в течение 15 дней и до 6 месяцев).

При гиперфибринолизе и синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания назначение апротинина возможно только после устранения всех проявлений диссемини­рованного внутрисосудистого свертывания и на фоне профилактического введения гепа­рина.

Особо осторожно следует назначать больным которым в предшествующие 2-3 дня назна­чали миорелаксанты для предотвращения тромбоза мелких периферических сосудов. При развитии анафилактических реакций введение немедленно прекращают и проводят соот­ветствующую терапию.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Учитывая возможные побочные эффекты не следует применять препарат при управлении транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД в ампулы или стеклянные флаконы из нейтрального стекла.

По 10 ампул или флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д.8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России

Ингитрил – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ингитрил в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Ингитрил (Ingitril)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено филиалом:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ингитрил

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой массы от белого до белого с сероватым оттенком цвета.

1 фл.
апротинин15 ЕД (10 тыс.АТрЕ)

15 ЕД – Ампулы объемом 5 мл (5) – пачки картонные.
15 ЕД – Ампулы объемом 5 мл (10) – пачки картонные.
15 ЕД – флаконы (5) – пачки картонные.
15 ЕД – флаконы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Читайте также:
Глансин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Фармакокинетика

Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T 1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.

Показания активных веществ препарата Ингитрил

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии – коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A48.3 Синдром токсического шока
D68.8 Другие уточненные нарушения свертываемости
I26 Легочная эмболия
I74 Эмболия и тромбоз артерий
I82 Эмболия и тромбоз других вен
K11 Болезнь слюнных желез
K85 Острый панкреатит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
N92.0 Обильные и частые менструации при регулярном цикле (меноррагия, полименорея)
O46 Дородовое кровотечение, не классифицированное в других рубриках
O67.9 Кровотечение во время родов неуточненное
O72 Послеродовое кровотечение
R57.1 Гиповолемический шок
R57.8 Другие виды шока
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T14.8 Другие травмы неуточненной области тела
T78.3 Ангионевротический отек (отек Квинке)
T79.1 Жировая эмболия (травматическая)
T79.4 Травматический шок
T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.

В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая – 50 000 КИЕ/ч.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении – тошнота, рвота.

Местные реакции: при длительной инфузии – тромбофлебит.

Противопоказания к применению

ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется.

Особые указания

Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов и ГКС.

При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.

Читайте также:
Дуоденохель: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лекарственное взаимодействие

Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.

При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.

При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.

Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

Ингитрил

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии – коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность, резко выраженные аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота), ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры), период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в (медленно) только в положении “лежа”. В лечебных целях в начальной дозе 50 тыс.КИЕ (со скоростью не более 5 мл/мин), затем в/в капельно, по 50 тыс.КИЕ/ч.

При кровотечениях и кровоизлияниях, связанных с гиперфибринолизом, в/в капельно – 100-200 тыс.КИЕ, при необходимости до 500 тыс.КИЕ (в зависимости от интенсивности кровотечения).

При коагулопатиях в сочетании со вторичным гиперфибринолизом назначают в дозе 1 млн КИЕ и более.

Во время хирургических вмешательств с целью профилактики до, во время и после операции – 200-400 тыс.КИЕ в/в струйно (медленно или капельно), затем в течение последующих 2 дней по 100 тыс.КИЕ.

В акушерской практике начальная доза – 1 млн КИЕ, затем каждый час по 200 тыс.КИЕ до остановки кровотечения. При нарушениях гемостаза у детей – 20 тыс.КИЕ/кг/сут.

Возможно местное применение: марлю, пропитанную 100 тыс.КИЕ, прикладывают к очагу кровотечения.

При ревматических поражениях суставов назначают по 200 тыс.КИЕ в виде внутрисуставных инъекций.

При остром панкреатите – 0.5-1 млн КИЕ, с последующим уменьшением в течение 2-6 сут до 50-300 тыс.КИЕ до полной отмены (после исчезновения ферментной токсемии).

При обострении хронического панкреатита вводят однократно из расчета 25 тыс.КИЕ в час в течение 3-6 дней; суточная доза – 25-50 тыс.КИЕ.

В послеоперационном периоде и профилактически (при опасности травмирования поджелудочной железы) начальная доза – 200 тыс.КИЕ, затем в течение 2 сут после операции по 100 тыс.КИЕ каждые 6 ч.

Фармакологическое действие

Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин, химотрипсин, кининогеназы, калликреин, в т.ч. активирующие фибринолиз). Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов.

Наличие антипротеазной активности определяет эффективность апротинина при поражениях поджелудочной железы и др. состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и др. протеаз в плазме и тканях.

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.

Побочные действия

Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия.

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении).

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Читайте также:
Кокарбоксилаза: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Прочие: бронхоспазм, миалгия.

Особые указания

При возникновении побочных явлений во время введения следует немедленно прекратить введение.

При гиперфибринолизе и синдроме ДВС назначение апротинина возможно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического введения гепарина.

Особо осторожно следует назначать больным, которым в предшествующие 2-3 дня назначали миорелаксанты.

Для профилактики аллергических реакций возможно назначение антигистаминных ЛС и ГКС.

В случаях когда по каким-либо причинам нельзя осуществить длительную в/в инфузию, можно вводить п/к каждые 2-3 ч.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с др. ЛС (за исключением растворов электролитов и декстрозы).

Ингибирует эффекты стрептокиназы, урокиназы и алтеплазы; усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).

Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.

Наличие препарата Ингитрил *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Ингитрил (Ingitril)

После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.

Инактивируется в желудочно-кишечном тракте, часть разрушается в печени. Период полувыведения (Т ½ ) — 150 мин, терминальный — 7 – 10 ч. Выводится почками в течение 5 – 6 ч в виде неактивных продуктов распада.

Фармакодинамика

Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипро теолитическое, антифибринолити ческое и гемостатическое действие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин, химот рипсин, кининогеназы, калликреин, в том числе активирующие фибринолиз). Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Наличие антипротеазной активности определяет эффективность апротинина при поражениях поджелудочной железы и других состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и других протеаз в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при ко агулопатиях. Блокада калликреин- кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.

Фармако-терапевтическая группа

Показания

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в том числе при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии — коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии).

Проведение экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа. Применение для лечения детей не изучено.

Противопоказания

Гиперчувствительность к апротинину или любому из компонентов препарата, пациенты, у которых имеются антитела ( IgG ) к апротинину или же установлено применение апротинина в течение предшествующих 12 месяцев в случае невозможности определения антител ( IgG ) к апротинину, резко выраженные аллергические реакции (в том числе на белок крупного рогатого скота), синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры) и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность не установлены). Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена).

С осторожностью

Глубокая гипотермия, остановка кровообращения, в ходе операции с использованием аппарата для искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности и летального исхода), аллергические реакции в анамнезе; предшествующее лечение апроти нином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования по применению препаратов апротинина у беременных женщин не проводились. Противопоказано применение препарата в I и III триместре беременности (во II триместре беременности применение возможно только в случае крайней необходимости). Применение препаратов апротинина в период лактации не изучено. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

До назначения препарата Ингитрил каждому пациенту рекомендуется выполнить тест на наличие антител ( IgG ) к апротинину.

Читайте также:
Оксикорт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат Ингитрил вводят внутривенно медленно, струйно (максимальная скорость введения составляет 5 мл/мин) или капельно. При введении препарата пациент должен находиться в положении лежа на спине. Ингитрил следует вводить через магистральные вены, которые не должны использоваться для введения других препаратов.

При остром панкреатите предпочтительно капельное введение в дозе 200 ЕД в сутки. Нужную дозу растворяют в 500 – 1000 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида. При осложненном панкреатите перед назначением указанной дозы препарат вводят внутривенно струйно (медленно) в дозе 100 ЕД в 10 – 20 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида. В этом случае суточная доза составляет 300 ЕД.

В такой дозе препарат назначается в течение 2 – 6 дней до появления признаков терапевтического эффекта. Затем суточную дозу можно уменьшить до 100 – 150 ЕД.

После купирования боли, рвоты, ликвидации перитонеальных явлений, пареза кишечника, прекращения тахикардии, нормализации содержания амилазы в крови и моче препарат вводят внутривенно капельно 60 ЕД в сутки в течение 3 – 4 дней. Прекращают лечение по мере достижения стойкого улучшения.

Курсовая доза при лечении острого панкреатита варьирует от 600 до 5000 ЕД.

Для профилактики послеоперационных панкреатитов и кровотечений (в том числе у пациентов, оперированных в условиях искусственного кровообращения) апротинин вводят струйно медленно в дозе 100 – 200 ЕД (в 10 – 20 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида), затем вводят внутривенно капельно в суточной дозе 200 ЕД в течение первых трех дней послеоперационного периода.

При кровотечениях, сопровождающихся фибринолизом, апротинин назначают внутривенно капельно в дозе 300 ЕД в сутки до остановки кровотечения или нормализации фибринолитической активности.

При шоковых состояниях начальная доза составляет 200 – 300 ЕД, затем до 150 ЕД внутривенно струйно через каждые 4 часа. У пациентов с ожоговым шоком и острой ожоговой токсемией препарат вводят в течение 5 – 7 дней по 140 – 200 ЕД ежедневно внутривенно капельно со скоростью 40 – 60 капель в минуту.

При профилактике жировой эмболии начальная доза составляет 200 ЕД, затем ежедневно внутривенно капельно со скоростью 40 – 60 капель в минуту по 200 ЕД апротинина, как вспомогательное лечение.

Допускается растворение нужной дозы апротинина в 200 мл раствора прокаина 1 мг/мл. При панкреатических и высоких тонкокишечных свищах препарат применяют местно в дозе 100 ЕД. Препарат в этом случае растворяют в объемах 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или других растворителей (раствор прокаина 5 мг/мл, декстрозы 40 мг/мл), достаточных для круглосуточного медл енного введения в свищ (3– 4 л).

В связи с высоким риском развития аллергических/анафилактических реакций, всем пациентам за 10 мин до введения основной дозы препарата Ингитрил следует ввести пробную дозу, составляющую 1 мл (10 тыс. КИЕ). При отсутствии отрицательных реакций в водят терапевтическую дозу препарата. Возможно применение блокаторов гистаминовых H 1 – и Н 2 – -рецепторов за 15 мин до введения препарата Ингитрил. В любом случае должны быть обеспечены стандартные неотложные мероприятия, направленные на лечение аллергической/анафилактической реакции.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось. При передозировке могут усиливаться все побочные действия. Антидота к препарату не существует.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто — ишемия миокарда, тромбоз/окклюзия коронарных артерий, инфаркт миокарда, перикардиальный выпот, тромбозы; редко — артериальный тромбоз (с возможной манифестацией нарушения функции жизненно важных органов, таких как почки, легкие, головной мозг); очень редко — тромбоэмболия легочной артерии.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — коагулопатии , в т.ч. ДВС-синдром.

Со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна — психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Аллергические реакции: редко — аллергические, анафилактические, анафилактоидные реакции; очень редко — анафилактический шок. Симптомы аллергических/анафилактических реакций проявляются нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия), пищеварительной системы (тошнота), дыхательной системы (бронхиальная астма/бронхоспазм), кожных покровов (кожный зуд, крапивница, кожная сыпь).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Читайте также:
Гептрал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота (при быстром введении).

Местные реакции: очень редко — реакции в области инъекции/инфузии, тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: бронхоспазм, миалгия.

Особые указания

При применении апротинина, особенно при повторном применении препарата, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Поэтому перед применением препарата необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск. За 10 мин до введения основной дозы препарата Ингитрил вводится пробная доза, составляющая 1 мл (10 тыс. КИЕ). За 15 мин до введения терапевтической дозы препарата Ингитрил возможно применение блокаторов гистаминовых H 1 – и Н 2 – -рецепторов. Однако аллергические/анафилактические реакции могут развиться и при введении терапевтической дозы препарата, даже если во время введения пробной дозы побочных реакций не отмечалось. В случае развития реакций гиперчувствительности при применении апротинина, следует немедленно прекратить введение препарата и обеспечить проведение стандартных неотложных мероприятий, направленных на лечение аллергических/анафилактических реакций.

Пациенты, у которых выявляются антитела ( IgG ) к апротинину, имеют высокий риск развития анафилактических реакций при применении апротинина. В связи с этим применение препарата Ингитрил у таких пациентов противопоказано. До назначения препарата Ингитрил каждому пациенту рекомендуется выполнить тест на наличие антител ( IgG ) к апротинину. Если определение антител ( IgG ) к апротинину невозможно, то у пациентов, у которых нельзя исключить применение апротинина в течение предшествующих 12 месяцев, применение препарата Ингитрил противопоказано.

Несмотря на то, что анафилактические реакции чаще всего развиваются при повторном введении апротинина в течение 12 месяцев, имеются сообщения о развитии анафилактического шока и в более поздние сроки (когда повторное введение было выполнено позднее чем через 12 месяцев после первого введения).

При гиперфибринолизе и синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания назначение апротинина возможно только после устранения всех проявлений диссеминированного внутрисосудистого свертывания и на фоне профилактического введения гепарина.

Особо осторожно следует назначать пациентам, которые в предшествующие 2 – 3 дня принимали миорелаксанты для предотвращения тромбоза мелких периферических сосудов. Препараты для парентерального введения следует подвергать визуальному контролю непосредственно перед применением. Не следует использовать остатки раствора для последующего применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Во время приема препарата пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Апротинин ингибирует эффект стрептокиназы, урокиназы и алтеплазы .

Апротинин усиливает действие гепарина (добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).

Апротинин фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (за исключением растворов электролитов и декстрозы).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД в ампулы или флаконы, укупоренные резиновыми пробками и завальцованные алюминиевыми колпачками. По 10 ампул или флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В каждую пачку с ампулами вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Описание препарата ИНГИТРИЛ (INGITRIL)

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в инъекций в виде пористой массы от белого до белого с сероватым оттенком цвета.

1 амп.
апротинин 15 ЕД (10 тыс.АТрЕ)

Ампулы объемом 2 мл (10) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ИНГИТРИЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 07.02.2006 г.

Фармакологическое действие

Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Читайте также:
Окситоцин-рихтер: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T 1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.

Показания к применению

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.

  • посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами);
  • полименорея.

Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии – коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.

В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая – 50 000 КИЕ/ч.

Побочные действия

  • артериальная гипотензия и/или тахикардия.
  • кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).
  • психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
  • при быстром введении – тошнота, рвота.
  • при длительной инфузии – тромбофлебит.

Противопоказания к применению

ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.

Особые указания

Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов и ГКС.

При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.

Лекарственное взаимодействие

Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.

При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.

При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.

Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

Ингитрил

Ингитрил

Фото препарата

  • Латинское название: Ingitril
  • Код АТХ: B02AB01
  • Действующее вещество: Апротинин (Aprotinin)
  • Производитель: Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия)

Состав

Лекарство выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора. В состав таблеток Ингитрил входит 15 ЕД апротинина, который получают из легких крупного рогатого скота.

Форма выпуска

Лиофилизат, дозировкой по 15 ЕД в ампуле или флаконе, укупоренном резиновой пробкой или с алюминиевым колпачком. В картонной пачке находится по 10 ампул, инструкция, скарификатор или ампульный нож.

Фармакологическое действие

Ингибитор протеолиза. Лекарство обладает антипротеолитическим, гемостатическим и антифибринолитическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат инактивирует важные протеазы — химотрипсин, трипсин, калликреин, кининогеназы, активирующие фибринолиз. Замедляет суммарную протеолитическую активность и работу отдельных ферментов. Как известно, наличие такой активности и определяет эффективность вещества при лечении поражений поджелудочной железы и прочих заболеваний, сопровождающихся высоким уровнем протеаз в крови.

Ингитрил тормозит фибринолиз, проявляет гемостатическую активность при коагулопатии. Именно свойство блокировать калликреин-кининовую систему позволяет применять лекарство для лечения и профилактики разных видов шока.

После приема средства оно быстро распределяется по внеклеточном пространстве, временно накапливается в тканях печени. Метаболизм протекает с печени и пищеварительном тракте. Период полувыведения составляет порядка 2,5 часов, полностью препарат выводится за 5-6 часов в форме неактивных продуктов распада.

Читайте также:
Артрозилен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

Лекарство Ингитрил имеет широкий перечень показаний:

  • Острый панкреатит и обострение хронического панкреатита, панкреонекроз. Применяют при проведении диагностических исследований и операций на поджелудочной железе.
  • Кровотечения, при гиперфиринолизе: послеоперационном (операции на легких и предстательной железе), посттравматическом; после, до и во время родов (эмболия околоплодными водами); полименорея. , токсический, ожоговый, травматический или геморрагический шок.
  • Глубокие и обширные травматические повреждения ткани.
  • Экстракорпоральное кровообращение. Вспомогательная терапия при коагулопатии, вторичном гиперфибринолизе, массивных кровотечениях.
  • Профилактика легочной эмболии после операции, жировой эмболии при политравмах, после переломов костей черепа и нижних конечностей.

Противопоказания

Препарат имеет следующие противопоказания:

  • аллергические реакции на апротинин или любой компонент в составе средства;
  • наличие антител к апротинину в организме или применение средства в промежутке 12 месяцев (невозможно определить наличие антител);
  • в анамнезе у пациента были ярко выраженные аллергические реакции на белок рогатого скота;
  • грудное вскармливание и 1-3 триместр беременности;
  • синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания;
  • возраст до 18 лет.

Рекомендуется соблюдать осторожность:

  • при глубокой гипотермии;
  • пациентам с остановкой кровообращения во время проведения операции с использованием аппарата для искусственного кровообращения;
  • при любых аллергических реакциях в анамнезе;
  • если пациент до этого когда-либо принимал апротинин.

Побочные действия

Во время лечения препаратом могут наблюдаться побочные действия:

  • рвота и тошнота (препарат следует вводить медленно); , аллергические реакции.
  • ишемия миокарда, окклюзия или тромбоз; , артериальный тромбоз с нарушениями работы почек, легких и головного мозга;
  • ДВС-синдром и коагулопатия;
  • галлюцинации и различные психотические реакции, спутанность сознания;
  • анафилактическая, аллергическая реакция, вплоть до шока, понижение АД, бронхоспазм, крапивница, зуд и кожная сыпь; и проблемы с почками; в месте введения, аллергические реакции в месте введения.

Ингитрил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед началом лечения рекомендуют провести тест на реакцию гиперчувствительности к Ингитрилу. За 10 минут до введения основного объема средства используют 1 мл вещества, чтобы провести проверочный тест. Если никаких аллергических реакций не появилось, вводят остаток дозы полностью. Допустимо использовать блокаторы гистаминовых рецепторов за 15 минут до введения.

Лекарство вводят струйно не быстрее 5 мл в минуту или капельно, медленно. Пациент должен лежать на спине. Рекомендуют вводить лекарство через магистральные вены, через которые не вводили другие препараты.

Для лечения острого панкреатита используют 200 ЕД в день. Лекарство разводят в 0,9% растворе хлорида натрия, в объеме от 0,5 до 1 литра. Курсовая доза составляет от 600 до 5 тысяч ЕД.

При осложненном течении панкреатита сначала вводят медленно 100 ЕД препарата, растворенного в 10-20 мл 0,9% хлорида натрия. Суточная доза будет составлять 300 ЕД. Продолжительность лечения от 2 до 6 дней, пока не проявится терапевтический эффект. Потом дозировку можно снизить до 10-150 ЕД в день.

Для лечения ярко выраженного болевого синдрома, рвоты, пареза кишечника, тахикардии и так далее препарат используют в дозировка 60 ЕД в сутки, 2-3 дня. После наступления стойких улучшений лечение прерывают.

В качестве профилактического средства при появлении послеоперационного панкреатита и кровотечения апротинин вводятся медленно, струйно по 100-200 ЕД, растворенных в 10-20 мл изотонического 0,9% хлорида натрия. Затем препарат должен быть введен капельно внутривенно в дозировке 200 ЕД в первые 3 дня после операции.

Для лечения кровотечения, осложненного фибринолизом лекарство применяют в/в по 300 ЕД в день, пока не будет остановлено кровотечение или не будет нормализована фибринолитическая активность.

В шоковом состоянии начинают лечение с дозировки 200-300 ЕД, затем снижают до 150 ЕД внутривенно струйно, раз в 4 часа. При ожогах рекомендуется вводят средство в течение 5-7 дней в дозировке 140-200 ЕД каждый день, капельно, в/в, со скоростью 40-60 мл в мин.

В качестве профилактического средства при лечении жировой эмболии Ингитрил применяют в дозировке 200 ЕД.

Читайте также:
Лоратадин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Иногда нужную дозировку апротинина растворяют в 0,2 л раствора прокаина (1 мг на 1 мл).

Для терапии высоких тонкокишечных и панкреатических свищей используют лекарство местно по 100 ЕД. Растворяют в изотоническом р-ре, допускается использовать прокамин (5 мг на мл), декстрозу (40 мг на мл). Полученный раствор вводят круглосуточно, медленно по 30-4о мл.

Передозировка

На данный момент не было зарегистрировано случаев передозировки препаратом. Может происходить усиление побочных реакций. У средства нет специфического антидота.

Взаимодействие

Лекарство нейтрализует эффект от приема урокиназы, стрептокиназы и алтеплазы.

Способно усилить действие Гепарина (увеличивается время свертывания крови).

Вещество несовместимо фармацевтически с другими лек. средствами, кроме растворов электролитов и декстрозы.

Условия продажи

Исключительно по рецепту.

Условия хранения

Лекарство хранят в темном месте, где температура — от 2 до 20 градусов, вдали от детей.

Срок годности

Срок годности препарата указывают на упаковке.

Особые указания

Особую осторожность следует соблюдать при повторном приеме средства, могут развиться аллергические, а иногда и тяжелые анафилактические реакции. Перед применением средства необходимо внимательно оценить соотношение риск-польза для пациента.

Обязательно нужно провести тестовое введение препарата за 10 минут до инфузии. При возникновении аллергическое реакции, введение препарата прекращают и проводят стандартную неотложную терапию при аллергии.

Пациентам с гиперфибринолизом и синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания назначают апротинин только после устранения симптомов, параллельно используют Гепарин.

С особой осторожностью лечат пациентов, которые за 2-3 дня принимали миорелаксанты, чтобы предотвратить тромбоз мелких периферических сосудов.

Перед внутривенным введением необходимо осмотреть препарат визуально, нельзя использовать остатки раствора.

При применении препарата нельзя управлять автомобилем и прочими механическими средствами. С осторожностью выполняют процедуры, требующие высокой концентрации и скорости реакции.

Ингитрил – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Ингитрил (Ingitril)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).
Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.
Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Показания к применению

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).
Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.
Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.
Ангионевротический отек.
Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический).
Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.
В качестве вспомогательной терапии – коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.
Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД; ампула 5 мл, пачка картонная 10;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД; ампула 5 мл, пачка картонная 10;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД; ампула 5 мл, пачка картонная 10;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД; флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 10;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД; флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 10;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД; ампула 5 мл, пачка картонная 5;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД; флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная

Читайте также:
Виброцил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД; ампула 5 мл, пачка картонная 5;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД; флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 5;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД; ампула с ножом ампульным, пачка картонная 10;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД; флакон (флакончик), пачка картонная 10;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД; ампула с ножом ампульным, пачка картонная 10;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД; флакон (флакончик), пачка картонная 10;

Состав
1 ампула с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для в/в инъекций содержит апротинина 15 ЕД; в пачке 10 ампул.

Фармакодинамика

Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).
Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.
Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Фармакокинетика

Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.

Использование во время беременности

Противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.

Противопоказания к применению

ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).
Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении – тошнота, рвота.
Местные реакции: при длительной инфузии – тромбофлебит.

Способ применения и дозы

При остром и осложненном панкреатите: в/в капельно (порошок растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида), вначале вводят концентрированный раствор (100 ЕД в 10–20 мл изотонического раствора хлорида натрия), затем 200 ЕД в первые сутки, далее 300 ЕД/сут в течение 2–6 дней. В последующем при улучшении состояния дозу уменьшают до 100–150 ЕД/сут. Курс — 600–5000 ЕД.

В послеоперационном периоде: в/в струйно, начальная доза — 100–200 ЕД, затем в/в капельно 200 ЕД/сут 3 дня подряд после операции.

При кровотечениях, обусловленных гиперфибринолизом: в/в капельно, начальная доза — до 300 ЕД в сутки до остановки кровотечения.

При ожоговом шоке: в/в капельно, со скоростью 40–60 капель/мин в течение 5–7 дней.

Взаимодействия с другими препаратами

Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.
При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.
При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.
Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

Особые указания при приеме

Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.
При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.
С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: