Инструкция по применению, цена Миакальцика

Миакальцик

Системные заболевания с перестройкой скелета (болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, асептический некроз головки бедренной кости); остеопороз (климактерический, “стероидный”, паратиреоидный и др.), фиброзная дисплазия, травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса (замедленное сращение переломов); остеомиелит (травматический, лучевой), зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, пародонтоз, альгодистрофия, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия различного генеза (в т.ч. идиопатическая гиперкальциемия новорожденных), тиреотоксикоз, миеломатоз, костные метастазы, гипервитаминоз D, профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации; боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, раствор для внутримышечного и подкожного введения, спрей назальный дозированный

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипокальциемия, беременность, период лактации, детский возраст (для назального аэрозоля).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в, в/м, п/к, интраназально.

При неотложных состояниях и в тяжелых случаях – в/в капельно, в суточной дозе 5-10 мг препарата/кг (в 500 мл 0.9% раствора NaCl на протяжении 6 ч) или в виде медленной в/в инъекции в 2-4 приема на протяжении дня.

При хронической гиперкальциемии – п/к или в/м инъекции в дозе 5-10 мг/кг однократно, или в 2 приема. Перед началом лечения определяют концентрацию Ca2+ в крови, а также проводят кожную пробу (в/к введение 1 МЕ в 0.1 мл растворителя). Больным с гипокальциемией (ниже 10 мг%) и больным с выраженной кожной реакцией на кальцитонин (интенсивные эритематозные высыпания, припухлость) лечение не показано. Вводят 1 раз в день ежедневно в течение 1 мес, делая перерыв каждый 7 день, или через день в течение 2-3 мес. Лечение начинают в стационаре и продолжают в амбулаторных условиях, целесообразно одновременно назначать внутрь препараты Ca2+ (кальция глицерофосфат или кальция глюконат – по 4-6 г/сут).

При остеопорозе – по 50-100 МЕ/сут п/к или в/м в течение 6 дней каждые 3 нед или интраназально 200 МЕ/сут.

При болезни Педжета – “ударные” дозы 100-200 МЕ/сут п/к или в/м, поддерживающая терапия проводится в дозах 50-100 МЕ 3 раза в неделю; интраназально – 200 МЕ/сут (при необходимости – в начале лечения дозу увеличивают до 400 МЕ/сут). Курс лечения – от 3 до 6 мес. При повторном ухудшении состояния после прекращения лечения терапию следует возобновить.

При альгоостеодистрофии – “ударные” дозы 100 МЕ/сут п/к или в/м ежедневно в течение 10-20 дней, в качестве поддерживающего лечения – по 100 МЕ 3 раза в неделю или интраназально по 200 МЕ/сут (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 нед; возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 нед, в зависимости от динамики состояния пациента.

При семейной гиперфосфатемии – по 50-100 МЕ/сут п/к или в/м.

При гиперкальциемии – в дозе 4-8 МЕ/кг/сут, вводят дробно, за 2-4 инъекции. Для предотвращения костных нарушений при длительной иммобилизации назначают по 100 МЕ п/к или в/м 3 раза в неделю.

Интраназально – по 200 МЕ/сут (за 1 введение) в течение 2-4 нед; при необходимости дополнительно назначают по 200 МЕ через день в течение до 6 нед. При болях в костях на фоне остеолиза и/или остеопении назначают ежедневно по 200-400 МЕ/сут в течение нескольких дней. Суточная доза 400 МЕ вводится в несколько приемов. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый C-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. Уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу Ca2+ и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, содержание Ca2+ в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов. Оказывая прямое действие на почки, снижает канальцевую реабсорбцию Ca2+, Na+ и фосфора. Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

При болях костного происхождения оказывает анальгезирующее действие.

Длительность гипокальцемического действия однократной дозы препарата составляет 6-10 ч.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата – местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, снижение АД, коллапс), “приливы” крови к коже лица, артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки); неприятный привкус во рту.

Парентерально: головокружение, головная боль; тошнота, рвота, гастралгия, диарея; миалгия, фарингит, повышенная утомляемость, извращение вкуса; кашель, гриппоподобные симптомы, расстройства зрения; полиурия.

Читайте также:
Продукты, содержащие медь

Местные реакции – гиперемия и болезненность кожи в месте введения.

Интраназально: ринит, эрозии слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, носовое кровотечение.

Передозировка. Симптомы: гипокальциемия – парестезии, подергивание мышц.

Лечение: введение кальция глюконата.

Особые указания

При первом введении препарата (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат Ca2+ (кальция глюконат) для парентерального введения.

Раствор кальцитонина следует готовить непосредственно перед введением. Приготовленный раствор может быть использован в течение 6 ч.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности применения до 2 лет появление антител отмечено у 30-60% пациентов, формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения возможно только у тех пациентов, у которых не отмечено формирования антител. При применении синтетического кальцитонина человека формирование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.

При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке крови (отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 мес постоянного лечения. Контроль концентрации ЩФ в сыворотке крови и суточного выведения с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 мес и каждые 3-6 мес в процессе длительного лечения.

В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации Ca2+ в сыворотке крови.

Опыт применения назального аэрозоля у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у этой возрастной категории в настоящее время не представляется возможным.

Препарат выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.

До начала использования назального аэрозоля его следует хранить в холодильнике при температуре 2-8 град.С в вертикальном положении для обеспечения правильного распыления; не замораживать. После начала использования следует хранить при температуре не выше 25 град.С не более 4 нед (не хранить в холодильнике).

Взаимодействие

При применении Миакальцика вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Наличие препарата Миакальцик *

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Миакальцик

Миакальцик раствор для инъекций 100 МЕ ампулы 1 мл 5 шт.

Производством Миакальцик занимается швейцарская фармацевтическая компания Novartis Pharma.

Необходимость применения

  • для терапии остеопороза в период постменопаузы;
  • для терапии остеолиза и остеопении;
  • с целью проведения терапии болезни Педжета (костной);
  • терапии нейродистрофических болезней.

Фармакологический эффект

Использование лекарства Миакальцик способствует снижению и минимизации последующих рисков возникновения переломов позвонков. Благодаря воздействию данного лекарственного средства снижается экзокринная и желудочная секреция.

Выпускаемая форма и составляющие

Выпускается данный препарат в качестве инъекций и спрея для назального введения. Реализация осуществляется в картонной упаковке, где можно найти инструкцию по применению, ампулы с раствором или спрей для назального использования. Состав раствора: Salmon calcitonin, Acidum aceticum, Natrii acetas, Natrii chloridum, Agua destilatium. Состав спрея: Salmon calcitonin, Benzalkonium chloridum, Natrii chloridum, Acidum hydrochloricum dilutum, Agua destilatium.

Побочная симптоматика

Действие Миакальцика может сопровождаться негативными последствиями, проявляющимися в виде анафилаксии, болевых ощущений в голове, чувства головокружения, нарушений вкуса и зрения, покраснений лица, повышенного кровяного давления, расстройства живота, болевых ощущений в животе, позывов к рвоте и непосредственно самой рвоты, высыпаний, суставных и мышечных болей, повышенного образования мочи, излишней утомляемости, отечности, насморка, фарингита, кашля и т.п.

Наличие противопоказаний

Противопоказаниями к применению является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам ЛС.

Доза и методика приема

  • терапия остеопороза осуществляется путем ежедневного (или через сутки) подкожного или же внутримышечного введения 50-ти или 100-та международных единиц (для инъекционного использования) или в объеме 200 единиц за день в виде спрея;
  • для лечения остеополиза и остеопении осуществляется путем внутривенного, капельного, подкожного и внутримышечного ежедневного введения 100-та или 200-т международных единиц (для инъекций) или в объеме 200-400 единиц каждый день)в форме спрея);
  • терапия болезни, при которой нарушается процесс рециркуляции веществ в организме, при котором новая костная ткань постепенно замещает старую, осуществляется путем ежедневного (или через сутки) подкожного или внутримышечного введения 100 международных единиц (для инъекционного введения) или 200 единиц ежедневно (для спрея). Минимальная продолжительность курса – 3 месяца (и для инъекций, и для спрея);
  • для лечения гиперкальциемии осуществляется путем внутривенного капельного введения на протяжении 6-ти часов в объеме равном 5-ти или 10-ти международным единицам на 1 кг вес пациента, которые разводятся в 0,5 л физраствора;
  • терапия нейродистрофической заболеваний осуществляется путем подкожного или внутримышечного введения суточного объема равного 100-та единицам(для инъекции) или 200-т единиц за день (для спрея) и вводятся они на протяжении 14-28 дней ;
  • терапия острого воспаления поджелудочной осуществляется путем внутривенного капельного введения 300-т единиц, разбавленных физраствором, на протяжении суток до 6-ти дневного срока.
Читайте также:
Инструкция по применению, цена, отзывы, особенности и состав препарата "Кальцемин Адванс"

Совместимость с другими ЛС

Совмещенный прием Миакальцика с лекарственными средствами, составляющими которых является литий, может способствовать снижению уровня последнего в крови. Следовательно, при подобном взаимодействии может потребоваться корректировка режима дозирования литиесодержащих средств.

Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью

Не стоит принимать Миакальцик будущим мамам в период ожидания еще нерожденного ребенка. В ходе исследований отрицательное действие на плод не выявлено, но информация о том, насколько препарат безопасен к использованию в подобный период жизни женщины, отсутствует. Следовательно, женщинам в положении принимать данное ЛС не рекомендовано. Мамам, кормящим своих малышей грудью, необходимо отказаться от применения данного средства из-за недостатка информации о возможности проникновения данного лекарства в материнское молоко.

Совместимость со спиртными напитками

Информация о взаимодействии отсутствует.

Передозировка

Прием Миакальцика в дозировке, значительно превышающем стандартный, может провоцировать возникновение негативных последствий, проявляющихся в виде дискомфорта в области желудка и глотки, непроизвольного извержения содержимого желудка через рот, покраснений лица, чувства головокружения. При возникновении передозировки больному следует оказать симптоматическую помощь. Если передозировка привела к гипокальциемии, то пациенту необходимо назначить глюконат кальция.

Аналогичные лекарства

Аналогами Миакальцика являются: Лозартан-Н, Лозап Плюс, Гизаар, Вазотенз-Н, Лориста Н, Лозарел Плюс.

Как хранить

Инструкция сообщает о том, что хранить данное ЛС можно при температурном режиме от +2°С до +8°С, вдали от света и детей. Хранение и использование раствора возможно на протяжении 5 лет, а спрея – 3 года, но после его вскрытия не более одного месяца. По окончанию этого срока лекарство не использовать.

Миакальцик р-р д/ин. 100 МЕ/мл амп. 1 мл. №5 13818

Остеопороз: первичный остеопороз – постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии); сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией; боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; болезнь Педжета (деформирующий остеит). Гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами: остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек; миеломная болезнь и др.); гиперпаратиреоз, иммобилизация, интоксикация витамином D как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронической гиперкальциемии – до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания. Нейродистрофические заболевания (альгонейродистрофия, атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения. Острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Гипокальциемический гормон, продуцируемый С-клетками щитовидной железы. Через специфические рецепторы (в костях, почках) кальцитонин воздействует на цАМФ, в результате чего тормозится резорбция костей (под действием остеокластов и остеолитов), стимулируется минерализация костей (под действием остеобластов), что, в частности, проявляется понижением уровня кальция и фосфора сыворотки и экскреции с мочой гидроксипролина. Кальцитонин оказывает прямое влияние на почки, повышая экскрецию кальция, фосфора и натрия за счет подавления их канальцевой реабсорбции. Эти эффекты также частично опосредуются цАМФ. Однако у некоторых пациентов возможно уменьшение (а не повышение) экскреции кальция с мочой, что связано с преобладанием вызванного кальцитонином эффекта от подавления костной резорбции над эффектом от прямого влияния кальцитонина на почки.

Краткосрочное применение кальцитонина приводит к снижению объема и кислотности желудочного сока, а также к снижению продукции панкреатического секрета и к снижению содержания в нем трипсина и амилазы.

Препараты кальцитонина представлены синтетическим кальцитонином человека (белок с молекулярной массой 3527) и кальцитонином лосося (белок с молекулярной массой 3431).

Читайте также:
В каких продутках много цинка?

При применении кальцитонина одновременно с препаратами лития возможно снижение концентрации лития в плазме, что может потребовать коррекции дозы последнего.

Применяют в/в, в/м, п/к и интраназально. Дозу, способ и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и лекарственной формы.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося.

Применение у детей

Опыт применения Кальцитонина у детей ограничен, в связи с чем не рекомендуют применять его для этой возрастной группы.

Ограничения для детей

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение у пожилых больных по показаниям.

Ограничения для пожилых пациентов

Применение при нарушениях функции печени

Разрешено к применению по показаниям у пациентов с нарушениями функции печени.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальцитонин противопоказан к применению при беременности.

Кальцитонин выделяется с грудным молоком. В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Ограничения при кормлении грудью

Ограничения при беременности

Применение при нарушениях функции почек

Разрешено к применению по показаниям у пациентов с нарушениями функции почек.

Ограничения при нарушениях функции почек

В случае, когда у пациента имеет место повышенная чувствительность к белку (в т.ч. в анамнезе), назначение препаратов кальцитонина возможно только после проведения кожных аллергических проб.

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат кальция (например, кальция глюконат) для парентерального введения.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности лечения 2 года и менее появление антител отмечено у 30-60% пациентов, при этом формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения (более 2 лет) возможно только при отсутствии формирования антител.

При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке (что отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (что отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 месяца постоянного лечения. Контроль концентрации ЩФ в сыворотке и суточной экскреции с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 месяца и каждые 3-6 месяцев в процессе длительного лечения.

В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации кальция в сыворотке.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения кальцитонина рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – приливы; иногда – артериальная гипертензия.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, вкусовые нарушения.

Со стороны органов чувств: иногда – зрительные нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, отсутствие аппетита, боль в животе; иногда – рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей : редко – генерализованная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгии; иногда – боль в костях и мышцах.

Прочие: часто – повышенная утомляемость; иногда – гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко – озноб, зуд.

Местные реакции: реакции в месте введения – гиперемия, болезненность, припухлость в месте инъекции.

Миакальцик

Драстоп Адванс таблетки п.п.о. 1640мг N30

Вспомогательные вещества:уксусная кислота; натрия ацетат тригидрат; натрия хлорид; вода для инъекций.

Показания к применению Миакальцик

  • боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
  • болезнь Педжета (деформирующий остеит);
  • нейродистрофические заболевания (синонимы — альгонейродистрофия, атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения;
  • постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии).
  • первичный остеопороз — сенильный остеопороз у женщин и мужчин;
  • вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией.
  • гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами;
  • остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек; миеломная болезнь и др.);
  • гиперпаратиреоз;
  • иммобилизация;
  • интоксикация витамином D;
  • купирование неотложных состояний и длительное лечение хронической гиперкальциемии — до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания;
  • острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению Миакальцик

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося и другим компонентам препарата.

Читайте также:
«Калий нормин»: Цена, инструкция по применению, аналоги

Рекомендации по применению

Подкожно, внутримышечно, внутривенно.

Остеопороз. Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 50 или 100 ME ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания). С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением препарата Миакальцик ® рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией. Суточная доза составляет 100–200 ME ежедневно. Препарат вводят в/в, капельно (в физиологическом растворе) или п/к или в/м в несколько введений — до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Болезнь Педжета. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME ежедневно или через день. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом реакции больного на лечение.

Гиперкалъциемия. Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

Препарат Миакальцик ® вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч, в суточной дозе 5–10 МЕ/кг в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2–4 введения в течение дня.

Длительное лечение при хронической гиперкальциемии. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5–10 МЕ/кг однократно или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы препарата Миакальцик ® превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.

Нейродистрофические заболевания. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME в течение 2–4 нед. Возможно продолжение лечения с введением по 100 ME через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

Острый панкреатит. Препарат Миакальцик ® применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 ME (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.

Применение Миакальцик при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях препарат Миакальцик не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия и не проникал через плацентарный барьер. Однако клинических данных по безопасности применения препарата Миакальцик в период беременности не имеется. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности. Неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко у человека, поэтому в период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью.

Фармакологическое действие

Миакальцик – гипокальциемическое, ингибирующее костную резорбцию.

Фармакодинамика

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например, при остеопорозе. Как у животных, так и у человека было показано, что препарат Миакальцик ® обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием наЦНС.

Уже после однократного применения препарата Миакальцик ® в виде раствора для инъекций или назального спрея у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.

Длительное парентеральное или интраназальное применение препарата Миакальцик ® приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин, сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты ЩФ.

Кальцитонин при парентеральном введении снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства препарата Миакальцик ® обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Читайте также:
В каких продуктах больше железа?

Применение препарата Миакальцик ® назальный спрей приводит к статистически значимому повышению (на 1–2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Препарат Миакальцик ® обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.

Применение препарата Миакальцик ® назального спрея в дозе 200 ME/сут приводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных, получавших препарат Миакальцик ® (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами). Кроме того, в группе больных, лечившихся препаратом Миакальцик ® (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков. Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.

Фармакокинетика

Биодоступность кальцитонина лосося как при внутримышечном, так и подкожном введении составляет около 70%, а при интраназальном применении — 3–5% по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально. Cmax препарата в плазме достигается в течение 1 ч, а прип/к введении — в течение примерно 23 мин. Препарат Миакальцик ® быстро всасывается через слизистую оболочку носа и его Cmax в плазме достигается в течение первого часа (в среднем, около 10 мин).

Кажущийся VSS составляет 0,15–0,3 л/кг. Связывание с белками плазмы — 30–40%. До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, причем только 2% — в неизмененном виде.T1/2 препарата составляет около 1 ч при в/м введении; 1–1,5 ч — при подкожном введении и около 20 мин — при интраназальном.

При повторных назначениях препарата интраназально кумуляции не отмечено. При применении препарата в дозах, превышавших рекомендованные, его концентрации в крови были более высокими (что подтверждалось увеличением значений AUC), но относительная биодоступность при этом не повышалась.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность препарата Миакальцик ® следует оценивать по клиническим показателям эффективности.

Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер у человека.

Побочные действия Миакальцик

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

Со стороны органов чувств: часто — вкусовые нарушения; иногда — зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы; иногда — артериальная гипертензия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе, диарея; иногда — рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — генерализованная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгии; иногда — боль в костях и мышцах

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия.

Со стороны организма в целом и местные реакции: часто — повышенная утомляемость; иногда — гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко — озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.

Со стороны дыхательных путей: очень часто — болезненность в носовой полости, застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто — носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; иногда — кашель.

Особые указания

Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.

Перед применением препарата Миакальцик ® следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата не должна быть повреждена, раствор должен быть прозрачным, бесцветным и без посторонних включений. После однократного применения препарата Миакальцик ® оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать. Перед подкожным или внутримышечным введением раствор препарата Миакальцик ® следует нагреть до комнатной температуры. При длительном применении препарата Миакальцик ® у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность. Феномен «ускользания», наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих препарат Миакальцик ® длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект препарата Миакальцик ® восстанавливается. При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность, лечения препаратом Миакальцик ® должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь, в этом случае потребуется проведение нового курса лечения препаратом Миакальцик ® .

Читайте также:
«Магне В6»: отзывы, аналоги, инструкция по применению

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик ® . При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор препарата Миакальцик ® .

Препарат Миакальцик ® , раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Влияние препарата Миакальцик ® на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Примечание. При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. Феномен привыкания, который наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата Миакальцик ® восстанавливается после перерыва в лечении.

Передозировка

Симптомы: при парентеральном применении препарата Миакальцик ® тошнота, рвота, приливы и головокружение носят дозозависимый характер. Поэтому при передозировке препарата Миакальцик ® , применяемого интраназально, можно ожидать аналогичных явлений. Однако имеются сообщения о случаях, когда препарат Миакальцик ® в виде назального спрея был применен в дозе до 1600 ME однократно и в дозе 800 ME в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений. Имеются сообщения об отдельных случаях передозировки. При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.

Лечение: симптоматическое; при развитии гипокальциемии — назначение кальция глюконата.

Лекарственное взаимодействие

При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении препарата Миакальцик и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Миакальцик – инструкция по применению

вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная – 0,002 г, натрия ацетат тригидрат- 0,020 г, натрия хлорид – 0,0075 г, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гормон вырабатываемый С-клетками щитовидной железы является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце последовательность которых не одинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих) его действие выражено в наибольшей степени как по силе так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции например при остеопорозе.

Как у животных так и у человека было показано что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения которая по-видимому обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция которая проявляется повышением экскреции мочой кальция фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Читайте также:
«Липоцеребрин»: цена. Инструкция по применению

Фармакокинетика:

Биодоступность кальцитонина лосося составляет около 70% как при внутримышечном так и подкожном введении. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 1 часа а при подкожном введении – в течение примерно 23 минут. Кажущийся объем распределения составляет 0115-0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы – 30-40%. До 95 % кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой причем только 2% – в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет около 1 часа при внутримышечном введении и 1-1.5 часа при подкожном.

Показания:

– Профилактика острой потери костной массы вследствие иммобилизации.

– Болезнь Педжета (при неэффективности или непереносимости альтернативных методов терапии).

– Гиперкальциемия обусловленная онкологическими заболеваниями.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата.

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях препарат Миакальцик® не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия.

Нет данных по безопасности применения препарата Миакальцик® при беременности в связи с чем препарат не следует применять в этот период.

Неизвестно проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко поэтому в период терапии препаратом рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Раствор в ампулах может быть применен для подкожных и внутримышечных инъекций а также для внутривенных инфузий однако не подходит для внутривенного болюсного введения. В связи с увеличением риска развития злокачественных новообразований при длительной терапии препаратом Миакальцик® (см. раздел “С осторожностью” и “Особые указания”) по каждому из показаний необходимо максимально ограничить как продолжительность лечения так и дозы препарата до минимально эффективных. Препарат может назначаться только по выше обозначенным показаниям.

Профилактика острой потери костной массы вследствие иммобилизации.

Суточная доза составляет 100-200 ME ежедневно. Препарат вводят внутривенно (в/в) капельно (в физиологическом растворе) или п/к или в/м в несколько введении – до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями. Рекомендуемая продолжительность терапии составляет 2 недели (максимум – 4 недели).

Болезнь Педжета. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME ежедневно или через день. Продолжительность лечения зависит от формы заболевания и ответа пациента на лечение однако не должно превышать 3 месяцев (большая продолжительность или периодическое введение допускается при благоприятном отношении пользы к возможному риску применения). Дозу следует корректировать с учетом реакции больного на лечение.

Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

Миакальцик® вводят в/в капельно в течение минимум 6 часов в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня.

Лечение при хронической гиперкальциемии. Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5-10 МЕ/кг однократно или в 2 введения. Режим дозирования следует корректировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы препарата Миакальцик® превышает 2 мл то предпочтительнее в/м инъекции которые следует проводить в разные места.

Применение у детей

Опыт парентерального применения препарата Миакальцик® у детей ограничен в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Применение у пациентов в возрасте 65 лет и отдельных групп пациентов

Обширный опыт применения инъекционного раствора препарата Миакальцик® у пожилых пациентов свидетельствует о том что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со сниженной функцией почек или печени хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Побочные эффекты:

Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота рвота головокружение незначительные приливы крови к лицу сопровождающиеся ощущением тепла артралгии. Тошнота рвота головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при внутривенном чем при внутримышечном или подкожном введении. На фоне применения препарата Миакальцик® возможно развитие полиурии и озноба которые обычно исчезают самостоятельно и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна гипокальциемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность; очень редко – анафилактические или анафилактоидные реакции анафилактический шок.

Читайте также:
Магний. В каких продуктах содержится

Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль головокружение вкусовые нарушения; частота неизвестна – тремор.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – зрительные нарушения.

Нарушения со стороны сосудов: часто – приливы; нечасто – повышение артериального давления.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота боль в животе диарея; нечасто – рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: редко – генерализованная сыпь; частота неизвестна – крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – артралгии; нечасто – боль в костях и мышцах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – повышенная утомляемость; нечасто – гриппоподобный синдром отек лица периферические и генерализованные отеки; редко – озноб реакции в месте введения препарата зуд.

Мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований у пациентов с остеоартритом и остопорозом показал что длительное применение кальцитонина связано с небольшим но статистически значимым увеличением частоты возникновения злокачественных новообразований по сравнению с плацебо. Механизм развития данного явления не установлен.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При передозировке парентерально вводимого Миакальцика наблюдались тошнота и рвота также возможны головокружение и приливы. О каких-либо серьезных поблочных реакциях обусловленных передозировкой до настоящего времени не сообщалось. Лечение симптоматическое.

При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии подергивание мышц. Лечение: введение кальция глюконата.

Взаимодействие:

При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Особые указания:

Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.

Лечение должно быть как можно менее продолжительным с применением минимальных эффективных доз препарата.

Перед применением препарата Миакальцик® следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата должна быть не повреждена раствор – прозрачным бесцветным и без посторонних включений. После однократного применения препарата Миакальцик® оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать. Перед подкожным или внутримышечным введением раствор препарата Миакальцик® следует нагреть до комнатной температуры.

Мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований проведенных у пациентов с остеоартритом и остеопорозом показал что длительное применение кальцитонина связано с небольшим но статистически значимым увеличением частоты возникновения злокачественных новообразований по сравнению с плацебо (см. раздел “Побочное действие”). Было выявлено увеличение абсолютной частоты возникновения злокачественных новообразований у пациентов получавших кальцитонин в течение 6-

12 месяцев терапии по сравнению с плацебо которая варьировала от 07% до 236%. Механизм данного явления не установлен. Пациенты в этих исследованиях получали кальцитонин перорально или интраназально что однако не исключает повышения риска возникновения злокачественных новообразований у пациентов длительно получающих препарат Миакальцик® подкожно внутримышечно или внутривенно. В связи с этим перед началом терапии препаратом Миакальцик® необходимо оценить пользу и риск от его применения.

При длительном применении препарата Миакальцик® у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность. Феномен “ускользания” наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета получающих Миакальцик® длительно обусловлен вероятно насыщением мест связывания а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект препарата Миакальцик® восстанавливается.

На фоне лечения концентрация щелочной фосфатазы в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются а часто и нормализуются. Однако следует иметь в виду что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления врач должен руководствоваться клинической картиной.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса лечения препаратом Миакальцик®.

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях включая отдельные случаи анафилактического шока которые имели место у больных получавших Миакальцик®. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы используя для этого разведенный стерильный раствор препарата Миакальцик®.

Читайте также:
«Магний диаспорал»: отзывы, инструкция, показания к применению

Миакальцик® раствор для инъекций практически не содержит натрия (менее 23 мг).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата Миакальцик® на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось.

Некоторые побочные действия препарата такие как головокружение и зрительные нарушения могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

В ампулах. 5 ампул по 1 мл с точкой надлома или кольцом излома вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре 2-8°С. Не замораживать.

При вскрытии ампулы содержащийся в ней раствор следует использовать немедленно так как он не содержит консервантов.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Новартис Фарма Штейн АГ, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Новартис Фарма АГ

Миакальцик – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Миакальцик в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Миакальцик ® (Miacalcic ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Миакальцик ®

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
синтетический кальцитонин лосося100 МЕ*

Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода д/и.

* 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

1 мл – ампулы (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипокальциемический гормон, продуцируемый С-клетками щитовидной железы. Через специфические рецепторы (в костях, почках) кальцитонин воздействует на цАМФ, в результате чего тормозится резорбция костей (под действием остеокластов и остеолитов), стимулируется минерализация костей (под действием остеобластов), что, в частности, проявляется понижением уровня кальция и фосфора сыворотки и экскреции с мочой гидроксипролина. Кальцитонин оказывает прямое влияние на почки, повышая экскрецию кальция, фосфора и натрия за счет подавления их канальцевой реабсорбции. Эти эффекты также частично опосредуются цАМФ. Однако у некоторых пациентов возможно уменьшение (а не повышение) экскреции кальция с мочой, что связано с преобладанием вызванного кальцитонином эффекта от подавления костной резорбции над эффектом от прямого влияния кальцитонина на почки.

Краткосрочное применение кальцитонина приводит к снижению объема и кислотности желудочного сока, а также к снижению продукции панкреатического секрета и к снижению содержания в нем трипсина и амилазы.

Препараты кальцитонина представлены синтетическим кальцитонином человека (белок с молекулярной массой 3527) и кальцитонином лосося (белок с молекулярной массой 3431).

Фармакокинетика

Биодоступность кальцитонина лосося составляет около 70% как при в/м, так и при п/к введении. C max в плазме достигается в течение 1 ч, а при п/к введении – в течение примерно 23 мин. Кажущийся V d составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы – 30-40%. До 95 % кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, причем только 2% – в неизмененном виде. T 1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч при п/к введении.

При интраназальном применении T 1/2 составляет 16-43 мин. Не кумулирует.

Показания активных веществ препарата Миакальцик ®

Остеопороз: первичный остеопороз – постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии); сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией; боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; болезнь Педжета (деформирующий остеит). Гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами: остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек; миеломная болезнь и др.); гиперпаратиреоз, иммобилизация, интоксикация витамином D как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронической гиперкальциемии – до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания. Нейродистрофические заболевания (альгонейродистрофия, атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения. Острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C50 Злокачественное новообразование молочной железы
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
C90.0 Множественная миелома
E21 Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной [околощитовидной] железы
E67.3 Гипервитаминоз D
E83.5 Нарушения обмена кальция
K85 Острый панкреатит
M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1 Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.2 Остеопороз с патологическим переломом, вызванный обездвиженностью
M80.4 Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M80.5 Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
M80.8 Другой остеопороз с патологическим переломом
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.1 Остеопороз после удаления яичников
M81.2 Остеопороз, вызванный обездвиженностью
M81.4 Лекарственный остеопороз
M81.5 Идиопатический остеопороз
M81.8 Другие остеопорозы (старческий остеопроз)
M82 Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]
M89.0 Алгонейродистрофия (синдром плечо-кисть, атрофия Зудека)
M89.5 Остеолиз
M89.9 Болезнь костей неуточненная
Читайте также:
Сколько кальция в продуктах, таблица

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в/в, в/м, п/к и интраназально. Дозу, способ и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – приливы; иногда – артериальная гипертензия.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, вкусовые нарушения.

Со стороны органов чувств: иногда – зрительные нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, отсутствие аппетита, боль в животе; иногда – рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей : редко – генерализованная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгии; иногда – боль в костях и мышцах.

Прочие: часто – повышенная утомляемость; иногда – гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко – озноб, зуд.

Местные реакции: реакции в месте введения – гиперемия, болезненность, припухлость в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальцитонин противопоказан к применению при беременности.

Кальцитонин выделяется с грудным молоком. В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Разрешено к применению по показаниям у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Опыт применения Кальцитонина у детей ограничен, в связи с чем не рекомендуют применять его для этой возрастной группы.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение у пожилых больных по показаниям.

Особые указания

В случае, когда у пациента имеет место повышенная чувствительность к белку (в т.ч. в анамнезе), назначение препаратов кальцитонина возможно только после проведения кожных аллергических проб.

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат кальция (например, кальция глюконат) для парентерального введения.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности лечения 2 года и менее появление антител отмечено у 30-60% пациентов, при этом формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения (более 2 лет) возможно только при отсутствии формирования антител.

При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке (что отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (что отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 месяца постоянного лечения. Контроль концентрации ЩФ в сыворотке и суточной экскреции с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 месяца и каждые 3-6 месяцев в процессе длительного лечения.

В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации кальция в сыворотке.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения кальцитонина рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При применении кальцитонина одновременно с препаратами лития возможно снижение концентрации лития в плазме, что может потребовать коррекции дозы последнего.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: