Инсулин гларгин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Опыт применения инсулина гларгин 300 Ед/мл у пациентов с сахарным диабетом в условиях стационара

Появление инсулина гларгин 300 Ед/мл открывает новые возможности в управлении гликемией при сахарном диабете (СД). Данный инсулин обладает более продолжительным и равномерным профилем действия по сравнению с инсулином гларгин 100 Ед/мл, предоставляет возможность гибкой схемы введения и титрации дозы один раз в три дня за счет формирования депо в подкожной клетчатке и достижения равновесной концентрации на четвертый день.
Проведено сравнительное исследование эффективности инсулина гларгин 300 Ед/мл и других базальных инсулинов у пациентов с СД 1 и 2 типов, которым оказывалась специализированная помощь в условиях городского стационара.
За относительно короткий период пребывания в стационаре у всей когорты пациентов наблюдалось снижение гликемии натощак без изменения дозы базального инсулина при переводе с других инсулинов на инсулин гларгин 300 Ед/мл.
Эффективность препарата с первого дня введения подтверждена результатами непрерывного мониторирования глюкозы.
Учитывая короткий срок пребывания пациентов в стационаре (семь – десять дней) и уверенность врача в точном ежедневном многократном контроле гликемии, алгоритм ежедневной титрации, особенно при выраженной декомпенсации СД, можно считать более предпочтительным для госпитальных учреждений.

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: сахарный диабет, низкая вариабельность, инсулин, гларгин, Туджео СолоСтар, Апидра

Появление инсулина гларгин 300 Ед/мл открывает новые возможности в управлении гликемией при сахарном диабете (СД). Данный инсулин обладает более продолжительным и равномерным профилем действия по сравнению с инсулином гларгин 100 Ед/мл, предоставляет возможность гибкой схемы введения и титрации дозы один раз в три дня за счет формирования депо в подкожной клетчатке и достижения равновесной концентрации на четвертый день.
Проведено сравнительное исследование эффективности инсулина гларгин 300 Ед/мл и других базальных инсулинов у пациентов с СД 1 и 2 типов, которым оказывалась специализированная помощь в условиях городского стационара.
За относительно короткий период пребывания в стационаре у всей когорты пациентов наблюдалось снижение гликемии натощак без изменения дозы базального инсулина при переводе с других инсулинов на инсулин гларгин 300 Ед/мл.
Эффективность препарата с первого дня введения подтверждена результатами непрерывного мониторирования глюкозы.
Учитывая короткий срок пребывания пациентов в стационаре (семь – десять дней) и уверенность врача в точном ежедневном многократном контроле гликемии, алгоритм ежедневной титрации, особенно при выраженной декомпенсации СД, можно считать более предпочтительным для госпитальных учреждений.

По данным Международной диабетической федерации, в 2017 г. в мире насчитывалось 424,9 млн больных в возрасте от 20 до 79 лет. К 2045 г. их число может увеличиться в полтора раза и достигнет 628,6 млн. Среди заболевших 78% составляют лица трудоспособного возраста [1]. Сказанное обусловливает актуальность подбора оптимальной схемы терапии, которая бы обеспечила безопасную и долгосрочную компенсацию сахарного диабета (СД).

Инсулинотерапия считается одним из самых эффективных методов достижения целей гликемического контроля не только при СД 1 типа, но и при СД 2 типа. В последнем случае современные стандарты уже в момент установления диагноза рекомендуют осведомлять пациентов о возможном назначении инсулина с учетом прогрессирующего течения заболевания [2]. К сожалению, своевременность назначения инсулинотерапии при СД 2 типа и достижение целевых показателей гликированного гемоглобина (HbA1c) при СД 1 типа в большинстве случаев ограничивает страх развития гипогликемии [3]. Появление новых препаратов инсулина с улучшенными фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками позволяет решить данную проблему.

В 2016 г. в Российской Федерации зарегистрирован инсулин гларгин 300 Ед/мл. Данный препарат доказал преимущество перед другими базальными инсулинами в отношении риска развития гипогликемии не только в рамках программы клинических исследований [4–9], но и в условиях клинической практики [10, 11]. Опубликованный недавно предварительный анализ данных более 9 тыс. электронных медицинских карт пациентов с СД 2 типа свидетельствует, что применение инсулина гларгин 300 Ед/мл ассоциируется с меньшим риском тяжелых гипогликемий по сравнению с использованием инсулинов гларгин 100 Ед/мл и детемир – почти в три (р = 0,009) и четыре раза (р = 0,002) соответственно. Риск тяжелых гипогликемий на фоне терапии инсулинами гларгин 300 Ед/мл и деглудек оказался сопоставимым (р = 0,370) [12].

Следующим по значимости показателем эффективной и безопасной инсулинотерапии, на наш взгляд, является низкая вариабельность гликемии. Результаты клэмп-теста демонстрируют низкую интра- и межиндивидуальную вариабельность действия инсулина гларгин 300 Ед/мл [13, 14]. Однако в настоящее время это в недостаточной степени подтверждено результатами клинической практики. Причины – отсутствие критериев верификации вариабельности гликемии по результатам самоконтроля гликемии, трудоемкость и дороговизна проведения непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ).

Появление инсулина гларгин 300 Ед/мл (Туджео СолоСтар®) открывает новые возможности в управлении СД. Данный инсулин обладает более продолжительным и равномерным профилем действия по сравнению с инсулином гларгин 100 Ед/мл, что предоставляет возможность гибкой схемы введения (за три часа до или через три часа после обычного времени введения, в результате чего интервалы между введениями укорачивались до 18 часов и удлинялись до 30 часов) и титрации дозы один раз в три дня за счет формирования депо инсулина в подкожной клетчатке и достижения равновесной концентрации на четвертый день [15].

Учитывая сказанное выше, представляется актуальным изучить эффективность и целесообразность использования данного препарата в условиях стационара.

Цель исследования

Цель исследования – сравнить эффективность инсулина гларгин 300 Ед/мл с эффективностью других базальных инсулинов у пациентов с СД 1 и 2 типов, которым оказывалась специализированная помощь в условиях городского стационара.

Материал и методы

Исследование проводилось на базе эндокринологического отделения городской клинической больницы (ГКБ) № 52 г. Москвы.

Ретроспективно проанализированы истории болезни 59 пациентов. Среди них 15 с СД 1 типа (10 женщин и 5 мужчин) и 44 с CД 2 типа (34 женщины и 10 мужчин).

Медиана возраста больных СД 1 типа составила 37 [29; 53] лет, уровень HbAlс при поступлении – 9,1 [7,3; 11,4]%, длительность заболевания – 12 [6,5; 21,0] лет, индекс массы тела (ИМТ) – 24 [22; 28] кг/м 2 .

Медиана возраста пациентов с СД 2 типа – 64 [57; 71] года, уровень HbAlс – 10,9 [8,0; 12,6]%, стаж заболевания – 14 [9; 2] лет, ИМТ – 32 [28; 37] кг/м 2 .

Пациенты с СД 1 типа находились на базис-болюсной инсулинотерапии. Из них один больной в качестве базального инсулина получал инсулин НПХ, девять − гларгин 100 Ед/мл, четверо − инсулин детемир, один − инсулин деглудек. Причинами перевода на инсулин гларгин 300 Ед/мл стали высокая вариабельность гликемии (амплитуда колебаний уровня глюкозы за неделю составила от 3,6 до 25 ммоль/л) − семь (46%) пациентов, пожелание уменьшить количество инъекций в сутки − пять (33%), частые гипогликемии в анамнезе – три (20%) пациента.

Группу пациентов с СД 2 типа составили преимущественно получавшие базис-болюсную инсулинотерапию в комбинации с метформином (n = 42). Пероральные сахароснижающие препараты в комбинации с базальным инсулином получали только двое. Инсулин НПХ в качестве базального инсулина применяли девять пациентов, гларгин 100 Ед/мл − 29, инсулин детемир − трое, инсулин деглудек − один, лизпро двухфазный 25 – двое пациентов. Основные причины перевода на инсулин гларгин 300 Ед/мл – высокая вариабельность гликемии – девять (20%) больных, возможность гибкой схемы введения инсулина – семь (16%), гипогликемии в анамнезе – восемь (18%), желание использовать инсулин с улучшенными свойствами – 20 (45%) больных.

НМГ проведено трем пациентам с СД 1 типа и двум пациентам с СД 2 типа.

Период наблюдения составил семь [6; 9] дней для пациентов с СД 1 типа и восемь [7; 9] дней для пациентов с СД 2 типа.

Проанализирована динамика дозы базального инсулина и суточной дозы инсулина, показателей глюкозы плазмы натощак (ГПН) и постпрандиальной гликемии (ППГ) – при поступлении и выписке.

Для статистической обработки полученных результатов использовались программы STATISTICA 8.0.550 и Excel. Данные представлены в виде показателей описательной статистики с использованием медианы (Ме), интерквартильного размаха (Q25; Q75) и расчета относительных величин (М ± m).

Читайте также:
Кортеф: инструкция по применению, отзывы, аналоги

2. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Клинические рекомендации / под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой. 8-й вып. 2017.

3. Peyrot M., Barnett A.H., Meneghini L.F., Schumm-Draeger P.M. Insulin adherence behaviours and barriers in the multinational Global Attitudes of Patients and Physicians in Insulin Therapy study // Diabet. Med. 2012. Vol. 29. № 5. P. 682–689.

4. Riddle M.C., Bolli G.B., Ziemen M. et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 1) // Diabetes Care. 2014. Vol. 37. № 10. P. 2755–2762.

5. Yki-Järvinen H., Bergenstal R., Ziemen M. et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using oral agents and basal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2) // Diabetes Care. 2014. Vol. 37. № 12. P. 3235–3243.

6. Bolli G.B., Riddle M.C., Bergenstal R.M. et al. New insulin glargine 300 U/ml compared with glargine 100 U/ml in insulin-naive people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3) // Diabetes Obes. Metab. 2015. Vol. 17. № 4. P. 386–394.

7. Terauchi Y., Koyama M., Cheng X. et al. New insulin glargine 300 U/ml versus glargine 100 U/ml in Japanese people with type 2 diabetes using basal insulin and oral antihyperglycaemic drugs: glucose control and hypoglycaemia in a randomized controlled trial (EDITION JP 2) // Diabetes Obes. Metab. 2016. Vol. 18. № 4. P. 366–374.

8. Home P.D., Bergenstal R.M., Bolli G.B. et al. New insulin glargine 300 units/ml versus glargine 100 units/ml in people with type 1 diabetes: a randomized, phase 3a, open-label clinical trial (EDITION 4) // Diabetes Care. 2015. Vol. 38. № 12. P. 2217–2225.

9. Matsuhisa M., Koyama M., Cheng X. et al. New insulin glargine 300 U/ml versus glargine 100 U/ml in Japanese adults with type 1 diabetes using basal and mealtime insulin: glucose control and hypoglycaemia in a randomized controlled trial (EDITION JP 1) // Diabetes Obes. Metab. 2016. Vol. 18. № 4. P. 375–383.

10. Tong L., Wang H., Gupta S. et al. Effect of switching to insulin glargine 300 U/mL on clinical outcomes in patients with type 2 diabetes: a medical chart-review study in the US // 14th Annual World Congress on Insulin Resistance, Diabetes and Cardiovascular Disease (WCIRDC), 2016. Poster presentation // www.kantarhealth.com.

11. Hongwei W., Shaloo G., Liyue T. et al. Effect of insulin glargine 300 units/ml and glargine 100 units/ml on clinical outcomes among insulin-naive patients with type 2 diabetes: a medical chart review study in the US // www.kantarhealth.com.

12. Meneghini L., Zhou F.L., Bosnyak Z. et al. Hypoglycemia risk associated with basal insulin use in type 2 diabetes (T2DM): the LIGHTNING study // WCIRDC, 2017. Abstr. ATTD8-0420/ online.liebertpub.com/doi/full/10.1089/dia.2018.2525.abstracts.

13. Becker R.H., Nowotny I., Teichert L. et al. Low within- and between-day variability in exposure to new insulin glargine 300 U/ml // Diabetes Obes. Metab. 2015. Vol. 17. № 3. P. 261–267.

14. Bergenstal R.M., Bailey T.S., Rodbard D. et al. Comparison of insulin glargine 300 units/ mL and 100 units/mL in adults with type 1 diabetes: continuous glucose monitoring profiles and variability using morning or evening injections // Diabetes Care. 2017. Vol. 40. № 4. P. 554–560.

15. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Туджео СолоСтар® // grls.rosminzdrav.ru.

16. Zhou F.L., Ye F., Gupta V. et al. Lower risk of hypoglycemia after switch to insulin glargine 300 U/Ml (Gla-300) vs other basal insulins in patients with type 2 diabetes (T2D) on basal insulin in real-world clinical settings (DELIVER 2 study) // www.endocrine.org/meetings/endo-annual-meetings/abstract-details?ID=33277.

18. Yang F., Ye J., Pomerantz K., Stewart M. Potential modification of the UKPDS risk engine and evaluation of macrovascular event rates in controlled clinical trials // Diabetes Metab. Syndr. Obes. 2013. Vol. 6. P. 247–256.

19. Hirakawa Y., Arima H., Zoungas S. et al. Impact of visit-to-visit glycemic variability on the risks of macrovascular and microvascular events and all-cause mortality in type 2 diabetes: the ADVANCE trial // Diabetes Care. 2014. Vol. 37. № 8. P. 2359–2365.

20. Muggeo M., Verlato G., Bonora E. et al. Long-term instability of fasting plasma glucose, a novel predictor of cardiovascular mortality in elderly patients with non-insulin-dependent diabetes mellitus: the Verona Diabetes Study // Circulation. 1997. Vol. 96. № 6. P. 1750–1754.

21. Inzucchi S.E., Bergenstal R.M., Buse J.B. et al. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes, 2015: a patient-centered approach: update to a position statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes // Diabetes Care. 2015. Vol. 38. № 1. P. 140–149.

22. Aronson R., Goldenberg R., Boras D. et al. The Canadian hypoglycemia assessment tool program: insights into rates and implications of hypoglycemia from an observational study // Can. J. Diabetes. 2018. Vol. 42. № 1. P. 11–17.

Experience of Insulin Glargin 300 in Patients with Diabetes Mellitus in a Hospital

A.M. Mkrtumyan, T.N. Markova, A.R. Daniyelyan, A.V. Gorshkova, A.V. Pechenkina, T.S. Kozlova

A.I. Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry
City Clinical Hospital № 52, Moscow

Contact person: Ashot Musayelovich Mkrtumyan, vagrashot@mail.ru

The appearance of insulin glargine 300 U/ml (Toujeo®) opens up new possibilities in the management of glycemia in diabetes mellitus. This insulin has a longer and more evenly distributed profile of glucose-lowering activity in comparison with insulin glargine 100 U/ml, suggests the possibility of a flexible scheme of insulin administration and titration once every 3 days by forming an insulin depot in the subcutaneous tissue and reaching an equilibrium concentration on day 4. The purpose of this study was to assess the effectiveness of insulin glargin 300 U/ml in comparison with other basal insulins in patients with type 1 and 2 diabetes in the provision of specialized care in a city hospital.
The study reliably revealed a decrease in the fasting glucose level in the entire cohort of patients for a relatively short period of inpatient stay, without changing the dose of basal insulin when transferred from other insulins to insulin glargin 300 U/ml.
It was demonstrated on the clinical examples using сontinuous glucose monitoring the effectiveness of the drug from the first day of insulin administration. Given the short stay of the patient in the hospital (7−10 days) and the doctor’s confidence in the precise daily monitoring of the glucose level, the algorithm for daily titration, especially with severe de-symptomatology, is more preferable for hospital facilities.

Инсулин гларгин (Insulinum glarginum)

Инсулин длительного действия. Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученного методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штамм К12). Инсулин гларгин представляет собой прозрачный раствор с рН 4. Молекулярная масса 6063.

Фармакологическое действие

Фармакология

Связывается со специфическими инсулиновыми рецепторами (параметры связывания близки к таковым человеческого инсулина), опосредует биологический эффект, аналогичный эндогенному инсулину. Регулирует метаболизм глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Читайте также:
Гинипрал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

После введения в подкожно-жировую клетчатку кислый раствор нейтрализуется с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также большую длительность действия.

После п/к введения начало действия наступает, в среднем, через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная — 29 ч. При однократном в течение суток п/к введении устойчивая средняя концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2–4 сут после введения первой дозы.

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после п/к введения препаратов выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном.

В подкожно-жировой клетчатке у человека инсулин гларгин частично расщепляется с карбоксильного конца В-цепи с образованием активных метаболитов: M1 (21 A -Gly-инсулин) и M2 (21 А -Gly-des-30 В -Thr-инсулин). В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Двухгодичные исследования канцерогенности инсулина гларгин были проведены у мышей и крыс при применении в дозах до 0,455 мг/кг (примерно в 5 и 10 раз выше дозы для человека при п/к введении). Полученные данные не позволили сделать окончательные выводы, касающиеся самок мышей, ввиду высокой летальности во всех группах вне зависимости от дозы. Гистиоцитомы в местах инъекций обнаруживались у самцов крыс (статистически значимо) и у самцов мышей (статистически незначимо) при использовании кислотного растворителя. Эти опухоли не обнаруживали у самок животных при использовании солевого контроля или при растворении инсулина в других растворителях. Значимость этого наблюдения у человека неизвестна.

Не выявлено мутагенноcти инсулина гларгин в ряде тестов (тест Эймса, тест с гипоксантин-гуанинфосфорибозилтрансферазой клеток млекопитающих), в тестах на хромосомные аберрации (цитогенетический in vitro на V79 клетках, in vivo у китайского хомячка).

В исследовании фертильности, а также в пре- и постнатальных исследованиях у самцов и самок крыс при п/к дозах инсулина, примерно в 7 раз превышающих рекомендуемую стартовую дозу для п/к введения у человека, выявлена материнская токсичность, вызванная дозозависимой гипогликемией, включая несколько летальных случаев.

Применение вещества Инсулин гларгин

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Противопоказания

Ограничения к применению

Детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Исследования репродукции и тератогенности проводили у крыс и гималайских кроликов при п/к введении инсулина (инсулин гларгин и обычный инсулин человека). Инсулин вводили самкам крыс до спаривания, во время спаривания и на протяжении беременности в дозах до 0,36 мг/кг/сут (примерно в 7 раз выше рекомендуемой стартовой дозы при п/к введении у человека). Кроликам инсулин вводили в период органогенеза в дозах 0,072 мг/кг/сут (примерно в 2 раз выше рекомендуемой стартовой дозы при п/к введении у человека). Эффекты инсулина гларгина и обычного инсулина у этих животных в целом не отличались. Не отмечалось нарушения фертильности и раннего эмбрионального развития.

Для пациенток с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов. Потребность в инсулине может снижаться в I триместре беременности и увеличиваться в течение II и III триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

Следует с осторожностью применять при беременности (строго контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проведено).

Категория действия на плод по FDA — C.

С осторожностью применять в период грудного вскармливания (неизвестно, экскретируется ли инсулин гларгин в грудное молоко женщин). У кормящих женщин может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Побочные действия вещества Инсулин гларгин

Гипогликемия — наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем. Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов. Психоневрологическим нарушениям на фоне гипогликемии («сумеречное» сознание или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активация симпато-адреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, «холодный» пот, тахикардия (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она значительнее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).

Нежелательные явления со стороны глаз. Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызвать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза. Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Инсулинотерапия, сопровождающаяся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, может приводить к временным ухудшениям течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Липодистрофия. Как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, в месте инъекций может развиваться липодистрофия и локальная задержка абсорбции/всасывания инсулина. В ходе клинических исследований при проведении инсулинотерапии с применением инсулина гларгин липодистрофия наблюдалась у 1–2% больных, тогда как липоатрофия была вообще нехарактерна. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для п/к введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.

Местные реакции в области введения и аллергические реакции. В ходе клинических исследований при проведении инсулинотерапии с применением инсулина гларгин реакции в месте введения наблюдались у 3–4% пациентов. К таким реакциям относились покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление. Большинство незначительных реакций в месте введения инсулинов обычно разрешаются в период времени от нескольких дней до нескольких недель. Аллергические реакции гиперчувствительности немедленного типа на инсулин развиваются редко. Подобные реакции на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные вещества могут проявляться развитием генерализованных кожных реакций, ангионевротического отека, бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока и могут, таким образом, представлять угрозу жизни больного.

Другие реакции. Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. В ходе клинических исследований у групп пациентов, получавших лечение инсулином-изофаном и инсулином гларгином, образование антител, перекрестно реагировавших с человеческим инсулином, наблюдалось с одинаковой частотой. В редких случаях наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции дозирования с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии. Редко инсулин может вызывать задержку выведения натрия и образование отеков, особенно если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Инсулин гларгин не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить (при смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка). Ряд ЛС влияет на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина. К ЛС, которые могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии, относятся пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ , дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО , пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства. К ЛС, которые могут ослаблять гипогликемическое действие инсулина, относятся глюкокортикоиды, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, соматотропин, такие симпатомиметики, как эпинефрин, сальбутамол, тербуталин и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, производные фенотиазина, оланзапин, клозапин.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития, алкоголь — могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией. Под влиянием таких препаратов симпатолитического действия, как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин признаки адренергической контррегуляции могут уменьшаться или отсутствовать.

Читайте также:
Джунгли с минералами: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Симптомы: тяжелая и иногда длительная гипогликемия, угрожающая жизни больного.

Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь легкоусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности. Эпизоды тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют в/м или п/к введения глюкагона, а также в/в введения концентрированного раствора декстрозы. Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. гипогликемия способна рецидивировать после видимого клинического улучшения.

Способ применения и дозы

П/к, в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра, всегда в одно и то же время 1 раз в сутки. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата. Доза и время суток для введения подбираются индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими ЛС.

В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на инсулин гларгин. При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения инсулином гларгин может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз пероральных гипогликемических препаратов). При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение инсулина гларгин с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить начальную дозу базального инсулина на 20–30% в первые недели лечения. В течение периода снижения дозы можно увеличить дозы короткодействующего инсулина, а далее режим дозирования должен быть скорректирован индивидуально. В процессе перехода на инсулин гларгин и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует вводить в/в, длительность действия обусловлена его введением в подкожно-жировую ткань.

Меры предосторожности

Не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза (в таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия).

Опыт применения ограничен, поэтому не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или со средне-тяжелой или тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина. В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники грамотного проведения п/к инъекций, учитывая все факторы, имеющие отношение к проблеме.

Гипогликемия. Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании Лантуса уменьшается вероятность развития ночной гипогликемии, тогда как в утренние часы эта вероятность может возрасти. Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности, а также рекомендуется интенсифицировать мониторинг содержания глюкозы в крови. Пациенты должны знать обстоятельства, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска, в т.ч. у пациентов, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови; у пациентов, у которых гипогликемия развивается постепенно; у пациентов пожилого возраста; у пациентов с нейропатией; у пациентов с длительным течением сахарного диабета; у пациентов, страдающих психическими расстройствами; у пациентов, получающих сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»). Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) еще до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль над появлением симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. Факторы, повышающие предрасположенность к гипогликемии, требуют особенно тщательного наблюдения, т.к. могут вызвать необходимость коррекции дозы инсулина. К этим факторам относятся: смена места введения инсулина; повышение чувствительности к инсулину (например при устранении стрессовых факторов); непривычная, повышенная или длительная физическая активность; интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей; нарушение диеты и режима питания; пропущенный прием пищи; потребление алкоголя; некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников); сопутствующее лечение некоторыми другими ЛС.

Интеркуррентные заболевания. При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль за содержанием глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление хотя бы небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть, если у них имеется рвота и т.п. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Инсулин гларгин (Insulin glargine)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инсулин гларгин

Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный, без посторонних включений.

1 мл
инсулин гларгин100 ЕД (3.6378 мг)

Вспомогательные вещества: метакрезол – 2.7 мг, глицерол 85% – 20 мг, цинка хлорид – 0.0627 мг, хлористоводородная кислота – q.s., натрия гидроксид – q.s., вода д/и – до 1 мл.

3 мл – картриджи бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) (в комплекте со шприц-ручкой БиоматикПен ®) – пачки картонные.
3 мл – картриджи бесцветного стекла (5) – блистеры алюминиевые/ПВХ (1) (в комплекте со шприц-ручкой БиоматикПен ®) – пачки картонные.
3 мл – картриджи бесцветного стекла (1).

Фармакологическое действие

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12) и отличающимся низкой растворимостью в нейтральной среде.

Инсулин гларгин метаболизируется до двух активных метаболитов M1 и М2.

Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетика связывания со специфическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина и его метаболитов M1 и М2 очень близка таковой у человеческого инсулина, в связи с чем инсулин гларгин способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина.

Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в т.ч. и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка.

Читайте также:
Гексаспрей: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Связь с рецепторами инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1): аффинность инсулина гларгина к рецептору ИФР-1 приблизительно в 5-8 раз выше, чем у человеческого инсулина (но примерно в 70-80 раз ниже, чем у ИФР-1), в то же время, по сравнению с человеческим инсулином, у метаболитов инсулина гларгина M1 и М2 аффинность к рецептору ИФР-1 несколько меньше.

Общая терапевтическая концентрация инсулина (инсулина гларгина и его метаболитов), определяемая у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, была заметно ниже концентрации, необходимой для полумаксимального связывания с рецепторами ИФР-1 и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, запускаемого через рецепторы ИФР-1. Физиологические концентрации эндогенного ИФР-1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь; однако терапевтические концентрации инсулина, определяемые при инсулинотерапии, включая лечение инсулином гларгином, значительно ниже фармакологических концентраций, необходимых для активации митогенно-пролиферативного пути.

Продолжительность действия зависит от используемой лекарственной формы инсулина гларгина.

Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных пациентов или у одного и того же пациента.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры характеризуются индивидуальной вариабильностью и могут различаться в зависимость от используемой лекарственной формы инсулина гларгина.

По сравнению с человеческим инсулином средней продолжительности действия инсулин гларгин характеризуется меньшей вариабельностью фармакокинетического профиля, как у одного и того же, так и у разных пациентов.

При введении инсулина гларгина в область живота, плеча или бедра не обнаружено достоверных различий в концентрациях инсулина в сыворотке крови.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) (β-цепи /бета-цепи/ с образованием двух активных метаболитов: M1 (21 A -Gly-инсулина) и M2 (21 A -Gly-des-30 B -Thr-инсулина). Преимущественно в плазме крови циркулирует метаболит M1. Системная экспозиция метаболита M1 увеличивается при увеличении дозы препарата. Сопоставление данных фармакокинетики и фармакодинамики показали, что действие препарата в основном осуществляется за счет системной экспозиции метаболита M1.

Показания активных веществ препарата Инсулин гларгин

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E10 Сахарный диабет 1 типа
E11 Сахарный диабет 2 типа

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят п/к 1 раз/сут в одно и то же время суток.

Режим дозирования зависит от показаний и используемой лекарственной формы.

Инсулин гларгин следует применять у детей только в лекарственной форме, предназначенной для соответствующей возрастной группы.

Целевые значения концентрации глюкозы в крови, а также дозы и время введения или приема гипогликемических препаратов должны определяться и корректироваться индивидуально.

Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения дозы инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии. Любые изменения дозы инсулина должны проводиться с осторожностью и под медицинским наблюдением.

Инсулин гларгин не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать в/в введению инсулина короткого действия. При схемах лечения, включающих инъекции базального и прандиального инсулина, для удовлетворения потребности в базальном инсулине обычно вводится 40-60% от суточной дозы инсулина в виде инсулина гларгина.

У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: возможна гипогликемия; редко – задержка натрия, отеки (особенно, если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточного метаболического контроля).

Со стороны органа зрения: значительное улучшение гликемического контроля может вызвать временное ухудшение зрения вследствие временного нарушения тургора и коэффициента преломления хрусталика глаза.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможна липодистрофия, способная замедлить местную абсорбцию инсулина.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия.

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции немедленного типа.

Применение инсулина может вызывать образование антител к нему.

Как и при применении других инсулинов, в редких случаях наличие таких антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина с целью устранения тенденции к развитию гипогликемии или гипергликемии. В редких случаях инсулин может вызвать задержку натрия и возникновение отеков, в особенности при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля при интенсификации инсулинотерапии.

Реакции в месте введения: покраснение кожи, боль, зуд, крапивницу, сыпь, отек и воспаление. У пациентов моложе 18 лет относительно чаще возникают реакции в месте введения и кожные реакции (сыпь, крапивница). Данные по безопасности у пациентов моложе 2 лет отсутствуют.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к инсулину гларгину; детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Потребность в инсулине может снижаться в I триместре беременности и, в целом, увеличиваться в течение II и III триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Пациенткам в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Применение у детей

Инсулин гларгин следует применять у детей только в лекарственной форме, предназначенной для соответствующей возрастной группы.

Особые указания

Инсулин гларгин не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия.

Пациенты должны обладать навыками самостоятельного контроля сахарного диабета, включая мониторинг концентрации глюкозы в крови, а также придерживаться правильной техники проведения п/к инъекций и уметь купировать гипогликемию и гипергликемию. Инсулинотерапия требует постоянной настороженности в отношении возможности развития гипергликемии или гипогликемии.

В случае недостаточного контроля концентрации глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования следует проверить точность выполнения предписанной схемы лечения, соблюдение указаний в отношении мест введения препарата, правильность техники проведения п/к инъекций и обращения с препаратом, содержащим инсулин гларгин, а также учитывать возможность всех других факторов, способных вызывать такое состояние.

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при изменении схемы лечения.

Следует соблюдать особую осторожность и проводить тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови при применении инсулина гларгина у пациентов, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вслед за гипогликемией).

Как и при применении любых инсулинов, при некоторых состояниях симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать. К ним относятся: заметное улучшение гликемического контроля; постепенное развитие гипогликемии; пожилой возраст; наличие вегетативной невропатии; длительный анамнез сахарного диабета; наличие психических расстройств; одновременное применение инсулина гларгина с некоторыми другими лекарственными средствами.

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

Следует принимать во внимание то, что пролонгированное действие инсулина гларгина при его п/к введении может отсрочить выход пациента из состояния гипогликемии.

В случае если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования и режима питания, правильное введение инсулина и знание симптомов-предвестников гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии.

Факторы, повышающие склонность к гипогликемии, при наличии которых требуется особенно тщательное наблюдение и коррекция дозы инсулина: смена места введения инсулина; повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении стрессовых факторов); непривычная, повышенная или длительная физическая активность; интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей; недостаточный прием пищи; потребление алкоголя; некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (такие как гипотиреоз, недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников); одновременное применение инсулина гларгина с некоторыми другими лекарственными средствами.

Читайте также:
Дивигель: инструкция по применению, отзывы, аналоги

У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может уменьшаться за счет замедления метаболизма инсулина.

У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к устойчивому снижению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за снижения способности к глюконеогенезу и замедления метаболизма инсулина.

Гипогликемия, в целом, может быть устранена немедленным приемом быстроусваиваемых углеводов. Поскольку начальные действия по коррекции гипогликемии должны проводиться немедленно, пациентам следует всегда иметь с собой, как минимум, 20 г быстроусваиваемых углеводов.

При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. При возникновении интеркуррентного заболевания потребность в инсулине часто повышается. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа должны продолжать получать углеводы на регулярной основе, даже если они способны употреблять пищу лишь небольшими порциями или вообще не принимают пищу, или в случае развития рвоты; пациенты с сахарным диабетом 1 типа никогда не должны полностью пропускать введение инсулина.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций могут быть нарушены, например, в результате развития гипогликемии или гипергликемии, а также в результате нарушения зрения. Это может представлять риск в ситуациях, когда указанные способности особенно важны (например, управление автомобилем или работа с другими механизмами).

Пациентам рекомендуется соблюдать меры предосторожности во избежание развития гипогликемии во время управления транспортными средствами. Это особенно важно для тех из них, у кого слабо выражены или отсутствуют симптомы, являющиеся предвестниками развивающейся гипогликемии, или для пациентов с часто возникающими эпизодами гипогликемии. Эти особенности пациента следует учитывать при решении вопроса о возможности управления им транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены (например, в гормональных контрацептивах), производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин) могут уменьшить гипогликемическое действие инсулина. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

При одновременном применении инсулина гларгина с бета-адреноблокаторами, клонидином, солями лития, этанолом возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина.

Пентамидин при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

При одновременном применении с препаратами, обладающими симпатолитическим действием, такими как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин возможно уменьшение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.

При применении пиоглитазона в комбинации инсулином сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, особенно у пациентов с риском развития сердечной недостаточности. При применении такой комбинации пациенты должны наблюдаться на предмет появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, таких как увеличение массы тела, появление отеков. При появлении или утяжелении кардиальных симптомов применение пиоглитазона следует прекратить.

Гларгин : инструкция по применению

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют

ГЛАРГИН содержит инсулин гларгин – модифицированный инсулин, аналог человеческого инсулина.
ГЛАРГИН используется для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше.

Не применяйте препарат в случае

Аллергии на инсулин гларгин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе Состав листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

ГЛАРГИН в картриджах предназначен только для подкожного введения с помощью шприц-ручки (см. раздел Применение препарата). Сообщите врачу, если Вам необходимо сделать инъекцию инсулина другим способом.
Перед применением препарата ГЛАРГИН проконсультируйтесь с лечащим врачом. Строго придерживайтесь инструкций по применению, необходимому контролю (анализы крови и мочи), диете и физической активности (физическая работа и упражнения), рекомендованных лечащим врачом.
Путешествия
Если Вы планируете поездку, необходимо обсудить с врачом некоторые вопросы:
– наличие необходимого инсулина в достаточном количестве;
– наличие необходимых расходных материалов;
– правильное хранение инсулина во время путешествия;
– время приема пищи и введения инсулина во время путешествия;
– возможные эффекты из-за смены часовых поясов;
– возможные новые риски для здоровья и поведение в чрезвычайных ситуациях (резкое ухудшение самочувствия, болезнь, травма).
В следующих ситуациях ведение диабета может потребовать больше внимания (например, корректирование дозы инсулина, дополнительные анализы крови и мочи):
– болезнь или травма, т.к. уровень сахара в крови может увеличиться (гипергликемия),
– недостаточное питание, т.к. уровень сахара в крови может стать слишком низким (гипогликемия).
В большинстве данных случаев потребуется помощь врача. Убедитесь, что Вы своевременно сможете обратиться к врачу.
Лечение инсулином может привести к образованию антител к инсулину (вещества, которые действуют против инсулина). Однако при этом изменение дозы инсулина требуется в редких случаях.
У некоторых пациентов с многолетним стажем сахарного диабета 2 типа и сердечными заболеваниями или инсультом в анамнезе, которые одновременно принимали пиоглитазон (антидиабетический препарат для перорального приема, применяемый для лечения сахарного диабета 2-го типа) и инсулин, наблюдалось развитие сердечной недостаточности. Немедленно сообщите врачу, если у Вас есть признаки сердечной недостаточности, такие как тяжелая одышка, резкое увеличение веса или локализованная отечность (отек).
Если у вас диабет 1 типа (инсулинозависимый сахарный диабет), не прекращайте введение инсулина и продолжайте употреблять в пищу достаточное количество углеводов. Всегда сообщайте людям, которые осуществляют уход за вами или лечение, что Вам необходим инсулин.
Гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови)
Факторы, повышающие вероятность развития гипергликемии:
– несоблюдение режима введения и дозы инсулина, пропуск инъекций, неисправность шприц-ручки;
– снижение эффективности инсулина вследствие нарушения условий хранения;
– несоблюдение режима питания (употребление большого количества углеводов, употребление алкоголя);
– снижение физической активности;
– стрессовая ситуация (эмоциональное потрясение, возбуждение), травма, постоперационный период, инфекционное заболевание или лихорадка;
– сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами.
Предупреждающие симптомы гипергликемии: жажда, повышенная потребность в мочеиспускании, усталость, сонливость, сухая кожа, покраснение лица, потеря аппетита, низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение, боль в области желудка, наличие в моче глюкозы и кетоновых тел, учащенное и глубокое дыхание, потеря сознания.
При появлении любого из вышеперечисленных симптомов необходимо проверить уровень глюкозы в крови. Гипергликемия может потребовать медицинской помощи и госпитализации. Вам необходимо обсудить с врачом порядок действий при развитии симптомов гипергликемии.
Гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови)
Резкое снижение уровня глюкозы в крови может привести к потере сознания. Необходимо знать симптомы снижения уровня глюкозы в крови, чтобы предпринять правильные действия.
Факторы, повышающие предрасположенность к гипогликемии:
– смена места введения инсулина;
– повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);
– непривычная, повышенная или длительная физическая активность;
– заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;
– нарушение диеты и режима питания;
– пропущенный прием пищи;
– употребление алкоголя;
– эндокринные нарушения (например, гипотиреоз (дефицит гормонов щитовидной железы), недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);
– сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами.
Предупреждающие симптомы гипогликемии могут быть следующими: потоотделение, липкая кожа, учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, головная боль, сильный голод, тошнота, усталость, сонливость, нарушение сна, беспокойство, снижение концентрации и реакций, нарушения речи, нарушения зрения, дрожь, тремор, ощущения покалывания и онемения, головокружение, судороги, потеря сознания.
Предупреждающие симптомы гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать у следующих групп риска:
– пациентов, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;
– пациентов, у которых гипогликемия развивается постепенно;
– пациентов пожилого возраста;
– пациентов после перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин;
– пациентов с нейропатией (расстройство нервной системы, связанное с поражением малых кровеносных сосудов);
– пациентов с длительным течением сахарного диабета;
– пациентов, страдающих психическими расстройствами;
– пациентов, получающих сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами.
В таких случаях возможно развитие тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент распознает ее симптомы.
При необходимости более частое определение глюкозы в крови может помочь выявить приступы гипогликемии, которые в противном случае могут быть пропущены. Если Вы не уверены в возможности распознавать предупреждающие симптомы, избегайте ситуаций, в которых Вы сами или другие люди будут подвергаться риску из-за развития гипогликемии (например, вождение автомобиля).
Вам также необходимо обсудить с врачом порядок действий при развитии симптомов гипогликемии.
Общие рекомендации следующие: при развитии симптомов гипогликемии необходимо немедленно принять пищу, содержащую большое количество «быстрых» углеводов: карамель, мед, сахар, напиток с высоким содержанием сахара (фруктовый сок, лимонад). Данные продукты должны быстро устранить симптомы гипогликемии. Продукты и напитки, содержащие сахарозаменители, для этого непригодны.
Так как эпизод гипогликемии может повториться, необходимо принять пищу, содержащую «медленные» углеводы (например, хлеб или макаронные изделия).
Если после этого происходит повторное развитие гипогликемии, необходимо снова принять пищу, содержащую «быстрые» углеводы.
В случае, если Вы неспособны контролировать гипогликемию, или если эпизоды гипогликемии вновь повторяются, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возможно, Вам потребуется инъекция глюкозы или глюкагона.
Нормализация состояния после приступа гипогликемии может затянуться, так как ГЛАРГИН обладает длительным действием.
Дети и подростки
Препарат ГЛАРГИН показан к применению у детей старше 6 лет.

Читайте также:
Метилпреднизолона ацепонат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Другие препараты

Некоторые препараты вызывают изменения уровня сахара в крови (снижают, увеличивают, либо и то и другое в зависимости от ситуации). В каждом случае может потребоваться корректирование дозы инсулина с целью исключения возможности снижения или повышения уровня глюкозы в крови.
Необходимо соблюдать осторожность при начале или прекращении приема других препаратов.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Препараты, которые могут вызвать снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемию):
– все другие препараты для лечения диабета;
– ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (применяемых для лечения некоторых заболеваний сердца или при высоком артериальном давлении);
– дизопирамид (используется для лечения некоторых заболеваний сердца);
– флуоксетин (используется для лечения депрессии);
– фибраты (используются для снижения высокого уровня липидов в крови);
– ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (используются для лечения депрессии);
– пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты (такие как ацетилсалициловая кислота, используемая для облегчения боли и снижения температуры);
– сульфаниламидные антибиотики.
Препараты, которые могут вызвать повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемию):
– кортикостероиды (такие как «кортизон», используемые для лечения воспалительных процессов);
– даназол (синтетический андроген);
– диазоксид (используется для лечения высокого артериального давления);
– диуретики (используются для лечения высокого артериального давления или при избыточной задержке жидкости);
– глюкагон (гормон поджелудочной железы, используемый для лечения тяжелой гипогликемии);
– изониазид (используется для лечения туберкулеза);
– эстрогены и прогестагены (например, противозачаточные таблетки, применяемые для предупреждения беременности);
– производные фенотиазина (используются для лечения психические расстройств);
– соматропин (гормон роста);
– симпатомиметики (такие как эпинефрин [адреналин] или сальбутамол, тербуталин, применяемые для лечения астмы);
– гормоны щитовидной железы (используются для лечения нарушения функции щитовидной железы);
– атипичные антипсихотические препараты (такие как клозапин, оланзапин);
– ингибиторы протеазы (используемые для лечения ВИЧ).
Уровень глюкозы в крови может повышаться или снижаться при приеме следующих препаратов:
– бета-адреноблокаторы (используются для лечения высокого артериального давления);
– клонидин (используется для лечения высокого артериального давления);
– соли лития (используются для лечения психических расстройств).
Пентамидин (используется для лечения некоторых инфекций, вызванных паразитами) может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.
Бета-адреноблокаторы, как и другие симпатолитические препараты (такие как клонидин, гуанетидин, и резерпин) могут уменьшать или полностью угнетать первые предупреждающие симптомы, которые могут помочь Вам распознать гипогликемию.
Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из этих препаратов, проконсультируйтесь с врачом.

ГЛАРГИН с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкоголя повышает вероятность гипогликемии и гипергликемии.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или думаете, что Вы беременны, или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем применять данный препарат. Может потребоваться изменение дозы инсулина во время беременности и после рождения ребенка. Для здоровья ребенка необходим особенно тщательный контроль диабета и профилактика гипогликемии.
Если Вы кормите грудью во время лечения препаратом ГЛАРГИН, проконсультируйтесь с врачом, так как может потребоваться коррекция дозы инсулина и питания.

Инсулин Гларгин

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Инсулины и аналоги. Инсулины и аналоги для инъекций, длительного действия. Инсулин гларгин.

Код АТХ A 10 AE 04

Показания к применению

– сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к инсулину гларгин или к любому из вспомогательных компонентов препарата

– детский возраст до 2 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Инсулин Гларгин не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия.

В случае неэффективного контроля за уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования следует проверить точность выполнения предписанной схемы лечения, соблюдение указаний в отношении мест введения препарата и правильность техники грамотного проведения подкожных инъекций с учетом все влияющих на этот фактор.

Переход на другой тип или марку инсулина должен осуществляется под строгим медицинским наблюдением. Изменение дозировки, производителя, типа (НПХ, короткого действия, длительного действия и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства может привести к необходимости коррекции дозы.

Введение инсулина может вызвать образование антител к нему. В редких случаях наличие таких инсулиновых антител может вызвать необходимость в корректировке дозы инсулина, чтобы устранить тенденции к развитию гипо- или гипергликемии .

В связи с ограниченным опытом применения препарата Инсулин Гларгин не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов со средне-тяжелой или тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может уменьшиться в связи с замедлением его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании препарата инсулин гларгин, следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность развития гипогликемии выше. При возникновении гипогликемии у пациентов, получающих препарат И нсулин Гларгин, следует учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии в связи с пролонгированным действием инсулина гларгин.

Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особую осторожность и интенсифицировать мониторинг уровня глюкозы в крови.

Читайте также:
Доктор мом: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пациенты должны быть предупреждены о состояниях, при которых симптомы предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать. К ним относятся:

– пациенты, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови

– пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно

– пациенты пожилого возраста

– пациенты, переведенные с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин

– пациент ы с нейропатией

– пациенты с длительным течением сахарного диабета

– пациент ы , страдающи е психическими расстройствами

– пациент ы , получающи е сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами.

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное введение инсулина и знание симптомов предвестников гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. Факторы, повышающие склонность к гипогликемии, при наличии которых требуется особенно тщательное наблюдение и может быть необходима коррекция дозы инсулина:

– смена места введения инсулина

– повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса)

– непривычная, повышенная или длительная физическая активность

– интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей

– нарушение диеты и режима питания

– пропущенный прием пищи

– некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников)

– сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами.

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль за содержанием глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть, если у них имеется рвота и т.п., и они никогда не должны прекращать введение инсулина.

Комбинация инсулина гларгина и пиоглитазона

Отмечены случаи о сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это необходимо принимать во внимание при назначении комбинации пиоглитазона и Инсулина Гларгина. При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.

Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какие-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Ряд лекарственных средств влияет на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы Инсулина Гларгин.

Фармакодинамическое взаимодействие

Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы ангиотензин конвертирующего фермента, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства – могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии. Одновременный прием с Инсулином Гларгин может потребовать коррекции дозы инсулина.

Глюкокортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, такие симпатомиметики (например, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин) и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин) – могут ослабить гипогликемическое действие инсулина. Одновременный прием с Инсулином Гларгин может потребовать коррекции дозы Инсулина Гларгин.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь – возможно, как усиление, так и ослабление гипогликемическое действие инсулина.

Пентамидин – при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

Препараты симпатолитического действия, такие как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин – могут уменьшать или отсутствовать признаки адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

При смешивании препарата Инсулин Гларгин с другими лекарственными веществами, в том числе с другими инсулинами, а также разведение препарата возможно образование осадка или изменение профиля препарата во времени.

Специальные предупреждения

Обращение с препаратом

При хранении препарата Инсулин Гларгин в холодильнике, следить за тем, чтобы контейнеры непосредственно не соприкасались с морозильным отсеком или замороженными упаковками. Перед первым использованием шприц-ручку необходимо выдержать при комнатной температуре 1-2 часа.

Используемые шприц-ручки следует хранить при температуре не выше 25°С, защищать от воздействия света не более 3-4 недель.

Срок годности препарата в шприц ручке после первого использования – 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого введения препарата.

Медицинские ошибки

Во избежание медицинских ошибок, в том числе вместо Инсулина Гларгин случайно не ввести другие инсулины, особенно инсулины короткого действия, необходимо перед каждой инъекций всегда проверять этикетку препарата.

Применение в педиатрии

Данные по безопасности у детей до 2 лет отсутствуют.

Во время беременности и лактации

Объём данных у беременных женщин (более 1000 исходов беременности), подвергшихся лечению Инсулином Гларгин, свидетельствует об отсутствии побочного воздействия Инсулина Гларгин на беременность и об отсутствии у Инсулина Гларгин фетальной/неонатальной токсичности и способности вызывать пороки развития. Репродуктивная токсичность не установлена. Применение Инсулина Гларгин во время беременности возможно, в случае клинической необходимости.

Для больных с предварительно установленным или гестационным сахарным диабетом очень важно поддерживать состояние метаболического равновесия на протяжении всего периода беременности, чтобы предотвратить неблагоприятные исходы, связанные с гипергликемией. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться; она, обычно, возрастает во втором и третьем триместрах. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы крови.

Неизвестно, проникает ли Инсулин Гларгин в грудное молоко. Метаболических эффектов Инсулина Гларгин, случайно принятого внутрь, на вскармливаемого грудью новорожденного или грудного ребёнка, не предвидится, поскольку Инсулин Гларгин, будучи пептидом, превращается в аминокислоты в желудочно-кишечном тракте человека. Женщинам, кормящим грудью, может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Отсутствует информация, свидетельствующий о наличии прямых вредных эффектов Инсулина Гларгин на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Способность пациента к концентрации и скорость реакции может быть нарушена в результате гипогликемии или гипергликемии, связанной с непрерывным режимом дозирования. Это может представлять риск в ситуациях, при которых данные способности имеют особое значение (например, управление автотранспортными средствами или работа с о сложными механизмами).

Пациент должен быть проинформирован о соблюдении мер предосторожности, для того чтобы избежать развития гипогликемии во время управления транспортным средством. Это является особенно важн ым для тех пациентов, у которых снижен а или отсутствует осведомленность об угрожающих симптомах гипогликемии, а также для тех пациентов, у которых часто наблюдаются эпизоды развития гипогликемм. Следует тщательно рассмотреть вопрос о возможности управл ять транспортным средством или работать со сложными механизмами в данных ситуациях .

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Общие рекомендации

Препарат Инсулин Гларгин следует вводить подкожно 1 раз в сутки в любое время дня, но каждый день в одно и то же время.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат Инсулин Гларгин может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими лекарственными препаратами.

Целевые значения концентрации глюкозы в крови, а также дозы и время введения или приема гипогликемических препаратов должны определяться корректироваться индивидуально.

Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения дозы инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии. Любые изменения дозы инсулина должны проводит ь ся с осторожностью и под медицинским наблюдением.

Читайте также:
Кордипин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат Инсулин Гларгин не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать внутривенному введению инсулина короткого действия.

При схемах лечения, включающих инъекции базального и прандиального инсулина, для удовлетворения потребности в базальном инсулине обычно вводится 40-60% от суточной дозы инсулина в виде Инсулина Гларгин.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, принимающих гипогликемические препараты для приема внутрь, комбинированная терапия с дозой инсулина 10 ЕД один раз в сутки и в последующем схема лечения корректируется индивидуально.

У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

У пожилых пациентов ухудшение функции почек может приводить к постепенному снижению потребности в инсулине.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может быть снижена из-за ухудшения метаболизма инсулина.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени потребность в инсулине может быть снижена из-за уменьшения способности к глюконеогенезу и метаболизму инсулина.

Безопасность и эффективность применения Инсулина Гларгин у детей младше 2 лет не установлены. Соответствующие данные отсутствуют.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на инсулин гларгин

При переводе пациента со схемы лечения с применением инсулина средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения с применением препарата Инсулин Гларгин может потребоваться коррекция количества доз пероральных гипогликемических препаратов.

При переводе пациентов с однократного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное в течение суток введение препарата Инсулин Гларгин начальные дозы обычно не изменяются (то есть применяется количество ЕД препарата Инсулин Гларгин в сутки равное количеству МЕ инсулина-изофана в сутки).

При переводе пациента с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата инсулин гларгин перед сном с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время начальная суточная доза Инсулина Гларгин обычно уменьшается на 20% (по сравнению с суточной дозой инсулина-изофана), а затем она корректируется в зависимости от реакции пациента.

Инсулин Гларгин не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени.

При переходе с человеческого инсулина на препарат Инсулин Гларгин и в течение первых недель после него рекомендуется тщательный метаболический мониторинг (контроль концентрации глюкозы в крови) под медицинским наблюдением, с коррекцией при необходимости режима дозирования инсулина. Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, это особенно относится к пациентам, которые вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину нуждаются в применении высоких доз человеческого инсулина. У таких пациентов при применении инсулина гларгин может наблюдаться значительное улучшение реакции на введение инсулина.

При улучшении метаболического контроля и обусловленного этим повышением чувствительности тканей к инсулину может возникнуть необходимость коррекции режима дозирования инсулина.

Способ применения

Препарат Инсулин Гларгин вводится в виде подкожных инъекций. Препарат Инсулин Гларгин не предназначен для внутривенного введения.

Длительная продолжительность действия Инсулина Гларгин наблюдается только при его введении в подкожно-жировую клетчатку. Внутривенное введение обычной подкожной дозы может вызвать тяжелую гипогликемию.

Инсулин Гларгин должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

Как и в случае других типов инсулина, степень абсорбции, а, следовательно, начало и продолжительность его действия, могут меняться под воздействием физической нагрузки и других изменений в состоянии пациента.

Препарат Инсулин Гларгин нельзя смешивать с другими инсулинами. Смешивание может изменить соотношение время/действие препарата Инсулин гларгин, а также привести к выпадению осадка.

Инсулин Гларгин – это прозрачный раствор, а не суспензия. Поэтому ресуспендирования перед применением не требуется. При неисправности шприц-ручки Инсулин Гларгин можно извлечь из картриджа в шприц (пригодный для инсулина 100 ЕД/мл) и сделать необходимую инъекцию.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

П ередозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда длительной гипогликемии, угрожающей жизни больного.

Э пизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь легкоусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.

Эпизоды более тяжелой гипогликемии, проявляющиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют внутримышечного или подкожного введения глюкагона, а также внутривенного введения глюкагона, а так же внутривенного введения концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, так как после видимого клинического улучшения возможен рецидив гипогликемии.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Г ипогликемия, наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем.

Инсулин гларгин

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения, субстанция

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или к любому из вспомогательных веществ;

детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет).

С осторожностью следует применять у беременных.

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к, в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра, всегда в одно и то же время 1 раз в сутки. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Доза препарата и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 препарат может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими ЛС.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на препарат. При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения препаратом может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз пероральных гипогликемических препаратов). При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить начальную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения. В течение периода снижения дозы можно увеличить дозы короткого инсулина, а далее режим дозирования должен быть скорректирован индивидуально.

Препарат не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на препарат может наблюдаться улучшение ответной реакции на введение инсулина.

В процессе перехода на препарат и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует вводить в/в. Длительность действия препарата обусловлена его введением в подкожно-жировую ткань.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое средство, действие которого обусловлено его активными компонентами.

Читайте также:
Панзим форте: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат является аналогом человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества препарата, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой ‘концентрация-время’, а также большую длительность действия.

Большая продолжительность действия препарата напрямую обусловлена сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. После п/к введения начало действия наступает, в среднем, через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная – 29 ч.

Побочные действия

Нежелательные явления со стороны глаз. Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызвать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза. Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Инсулинотерапия, сопровождающаяся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, может приводить к временным ухудшениям течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Аллергические реакции гиперчувствительности немедленного типа на инсулин развиваются редко. Подобные реакции на инсулин (включая препарат) или вспомогательные вещества могут проявляться развитием генерализованных кожных реакций, ангионевротического отека, бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока и могут, таким образом, представлять угрозу жизни больного.

Особые указания

Не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия. В связи с ограниченным опытом применения не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов со средне-тяжелой или тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

Взаимодействие

Могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии:

пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства. К препаратам, которые могут ослаблять гипогликемическое действие инсулина, относятся ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, такие симпатомиметики, как эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например оланзапин или клозапин).

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Пентамидин может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

Наличие препарата Инсулин гларгин *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Инсулин гларгин раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл картридж 3 мл 5 шт. со шприц-ручкой биоматикпен 2 шт.

Цены на Инсулин гларгин раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл картридж 3 мл 5 шт. со шприц-ручкой биоматикпен 2 шт. в аптеках в Москвы и МО

Купить Инсулин гларгин раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл картридж 3 мл 5 шт. со шприц-ручкой биоматикпен 2 шт. вы можете по цене 3299 ₽ в аптеках Москвы и МО

Товар дня

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Ринза таблетки 10 шт.

Ринза таблетки 10 шт.

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

Инструкция по медицинскому применению Инсулин гларгин

Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска

р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: 3 мл картриджи 1 или 5 шт.

Описание

Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный, без посторонних включений.

1 мл
инсулин гларгин 100 ЕД (3.6378 мг)

Вспомогательные вещества: метакрезол – 2.7 мг, глицерол 85% – 20 мг, цинка хлорид – 0.0627 мг, хлористоводородная кислота – q.s., натрия гидроксид – q.s., вода д/и – до 1 мл.

3 мл – картриджи бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) (в комплекте со шприц-ручкой БиоматикПен ®) – пачки картонные.
3 мл – картриджи бесцветного стекла (5) – блистеры алюминиевые/ПВХ (1) (в комплекте со шприц-ручкой БиоматикПен ®) – пачки картонные.
3 мл – картриджи бесцветного стекла (1).

Коды АТХ

A10AE04 Insulin glargine

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Аналог человеческого инсулина длительного действия

Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа

Гипогликемическое средство – аналог инсулина длительного действия

Фармакологическое действие

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12) и отличающимся низкой растворимостью в нейтральной среде.

Инсулин гларгин метаболизируется до двух активных метаболитов M1 и М2.

Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетика связывания со специфическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина и его метаболитов M1 и М2 очень близка таковой у человеческого инсулина, в связи с чем инсулин гларгин способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина.

Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в т.ч. и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка.

Связь с рецепторами инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1): аффинность инсулина гларгина к рецептору ИФР-1 приблизительно в 5-8 раз выше, чем у человеческого инсулина (но примерно в 70-80 раз ниже, чем у ИФР-1), в то же время, по сравнению с человеческим инсулином, у метаболитов инсулина гларгина M1 и М2 аффинность к рецептору ИФР-1 несколько меньше.

Общая терапевтическая концентрация инсулина (инсулина гларгина и его метаболитов), определяемая у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, была заметно ниже концентрации, необходимой для полумаксимального связывания с рецепторами ИФР-1 и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, запускаемого через рецепторы ИФР-1. Физиологические концентрации эндогенного ИФР-1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь; однако терапевтические концентрации инсулина, определяемые при инсулинотерапии, включая лечение инсулином гларгином, значительно ниже фармакологических концентраций, необходимых для активации митогенно-пролиферативного пути.

Продолжительность действия зависит от используемой лекарственной формы инсулина гларгина.

Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных пациентов или у одного и того же пациента.

Показания

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Способ применения, курс и дозировка

Вводят п/к 1 раз/сут в одно и то же время суток.

Режим дозирования зависит от показаний и используемой лекарственной формы.

Инсулин гларгин следует применять у детей только в лекарственной форме, предназначенной для соответствующей возрастной группы.

Целевые значения концентрации глюкозы в крови, а также дозы и время введения или приема гипогликемических препаратов должны определяться и корректироваться индивидуально.

Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения дозы инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии. Любые изменения дозы инсулина должны проводиться с осторожностью и под медицинским наблюдением.

Инсулин гларгин не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать в/в введению инсулина короткого действия. При схемах лечения, включающих инъекции базального и прандиального инсулина, для удовлетворения потребности в базальном инсулине обычно вводится 40-60% от суточной дозы инсулина в виде инсулина гларгина.

У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

Читайте также:
Гемофил м: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены (например, в гормональных контрацептивах), производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин) могут уменьшить гипогликемическое действие инсулина. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

При одновременном применении инсулина гларгина с бета-адреноблокаторами, клонидином, солями лития, этанолом возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина.

Пентамидин при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

При одновременном применении с препаратами, обладающими симпатолитическим действием, такими как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин возможно уменьшение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Потребность в инсулине может снижаться в I триместре беременности и, в целом, увеличиваться в течение II и III триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Пациенткам в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: возможна гипогликемия; редко – задержка натрия, отеки (особенно, если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточного метаболического контроля).

Со стороны органа зрения: значительное улучшение гликемического контроля может вызвать временное ухудшение зрения вследствие временного нарушения тургора и коэффициента преломления хрусталика глаза.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможна липодистрофия, способная замедлить местную абсорбцию инсулина.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия.

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции немедленного типа.

Применение инсулина может вызывать образование антител к нему.

Как и при применении других инсулинов, в редких случаях наличие таких антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина с целью устранения тенденции к развитию гипогликемии или гипергликемии. В редких случаях инсулин может вызвать задержку натрия и возникновение отеков, в особенности при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля при интенсификации инсулинотерапии.

Реакции в месте введения: покраснение кожи, боль, зуд, крапивницу, сыпь, отек и воспаление. У пациентов моложе 18 лет относительно чаще возникают реакции в месте введения и кожные реакции (сыпь, крапивница). Данные по безопасности у пациентов моложе 2 лет отсутствуют.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к инсулину гларгину; детский возраст до 2 лет.

Особые указания

Инсулин гларгин не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия.

Пациенты должны обладать навыками самостоятельного контроля сахарного диабета, включая мониторинг концентрации глюкозы в крови, а также придерживаться правильной техники проведения п/к инъекций и уметь купировать гипогликемию и гипергликемию. Инсулинотерапия требует постоянной настороженности в отношении возможности развития гипергликемии или гипогликемии.

В случае недостаточного контроля концентрации глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования следует проверить точность выполнения предписанной схемы лечения, соблюдение указаний в отношении мест введения препарата, правильность техники проведения п/к инъекций и обращения с препаратом, содержащим инсулин гларгин, а также учитывать возможность всех других факторов, способных вызывать такое состояние.

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при изменении схемы лечения.

Следует соблюдать особую осторожность и проводить тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови при применении инсулина гларгина у пациентов, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вслед за гипогликемией).

Как и при применении любых инсулинов, при некоторых состояниях симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать. К ним относятся: заметное улучшение гликемического контроля; постепенное развитие гипогликемии; пожилой возраст; наличие вегетативной невропатии; длительный анамнез сахарного диабета; наличие психических расстройств; одновременное применение инсулина гларгина с некоторыми другими лекарственными средствами.

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

Следует принимать во внимание то, что пролонгированное действие инсулина гларгина при его п/к введении может отсрочить выход пациента из состояния гипогликемии.

В случае если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования и режима питания, правильное введение инсулина и знание симптомов-предвестников гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии.

Факторы, повышающие склонность к гипогликемии, при наличии которых требуется особенно тщательное наблюдение и коррекция дозы инсулина: смена места введения инсулина; повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении стрессовых факторов); непривычная, повышенная или длительная физическая активность; интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей; недостаточный прием пищи; потребление алкоголя; некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (такие как гипотиреоз, недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников); одновременное применение инсулина гларгина с некоторыми другими лекарственными средствами.

У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может уменьшаться за счет замедления метаболизма инсулина.

У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к устойчивому снижению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за снижения способности к глюконеогенезу и замедления метаболизма инсулина.

Гипогликемия, в целом, может быть устранена немедленным приемом быстроусваиваемых углеводов. Поскольку начальные действия по коррекции гипогликемии должны проводиться немедленно, пациентам следует всегда иметь с собой, как минимум, 20 г быстроусваиваемых углеводов.

При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. При возникновении интеркуррентного заболевания потребность в инсулине часто повышается. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа должны продолжать получать углеводы на регулярной основе, даже если они способны употреблять пищу лишь небольшими порциями или вообще не принимают пищу, или в случае развития рвоты; пациенты с сахарным диабетом 1 типа никогда не должны полностью пропускать введение инсулина.

При применении пиоглитазона в комбинации инсулином сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, особенно у пациентов с риском развития сердечной недостаточности. При применении такой комбинации пациенты должны наблюдаться на предмет появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, таких как увеличение массы тела, появление отеков. При появлении или утяжелении кардиальных симптомов применение пиоглитазона следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций могут быть нарушены, например, в результате развития гипогликемии или гипергликемии, а также в результате нарушения зрения. Это может представлять риск в ситуациях, когда указанные способности особенно важны (например, управление автомобилем или работа с другими механизмами).

Пациентам рекомендуется соблюдать меры предосторожности во избежание развития гипогликемии во время управления транспортными средствами. Это особенно важно для тех из них, у кого слабо выражены или отсутствуют симптомы, являющиеся предвестниками развивающейся гипогликемии, или для пациентов с часто возникающими эпизодами гипогликемии. Эти особенности пациента следует учитывать при решении вопроса о возможности управления им транспортными средствами.

Применение у детей

Инсулин гларгин следует применять у детей только в лекарственной форме, предназначенной для соответствующей возрастной группы.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: