Иринотекан-тева: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Иринотекан-Тева концентрат для приготовления раствора для инф. 20мг/мл 2мл фл 1 шт

Вспомогательные вещества:
Сорбитол 45,00 мг, молочная кислота 0,90 мг, натрия гидроксид до рН 3,5 (3,0 – 4,0), вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание:
Прозрачный раствор от желтоватого до желтого цвета (допускается зеленоватый оттенок).

Форма выпуска:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл.

По 2 мл (только для С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) во флаконы боросиликатного темного стекла типа I (Евр.Ф.) номинального объема 5 мл, герметично укупоренные бромбутиловой резиновой пробкой типа I (Евр.Ф.) с обкаткой колпачком алюминиевым с полипропиленовым диском. Флаконы могут быть покрыты прозрачным защитным слоем из термоусадочной пленки.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата;
– хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушения кишечной проходимости;
– выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
– концентрация билирубина в сыворотке крови, превышающая более чем в 3 раза верхнюю границу нормы;
– общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) > 2;
– одновременное применение с вакциной желтой лихорадки;
– беременность и период грудного вскармливания;
– детский возраст (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют).

С осторожностью:
Лучевая терапия (в анамнезе) на область брюшной полости или таза (высокий риск развития миелосупрессии), лейкоцитоз, пациенты женского пола (повышается риск развития диареи), почечная недостаточность (данные по безопасности отсутствуют), гиповолемия, повышенный риск венозных тромбоэмболических осложнений, пожилой возраст.

Дозировка

Показания к применению

Местнораспространенный или метастатический рак ободочной и прямой кишки:
– в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у пациентов, ранее не получавших химиотерапию;
– в монотерапии у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения стандартной противоопухолевой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нейромышечной блокады при совместном применении с солями суксаметония и антагонистическое взаимодействие в отношении нейромышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами.

При совместном применении иринотекана с миелосупрессивными лекарственными средствами и лучевой терапией усугубляется токсическое действие на костный мозг (лейкопения, тромбоцитопения).

При совместном применении иринотекана с глюкокортикостероидными препаратами (например, с дексаметазоном) повышается риск развития гипергликемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе) и лимфоцитопении.

При совместном применении иринотекана с диуретиками может усугубляться дегидратация, возникающая вследствие диареи и рвоты. Совместное применение слабительных препаратов на фоне терапии иринотеканом может усугублять частоту или тяжесть диареи.

Совместный прием иринотекана и прохлорперазина повышает вероятность проявления признаков акатизии.

При совместном применении иринотекана с препаратами растительного происхождения на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), а также с противосудорожными препаратами – индукторами изофермента CYP3A (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) – концентрация в плазме активного метаболита SN-38 снижается. Следует оценить возможность приема противосудорожных препаратов, не индуцирующих изоферменты, или переход на них как минимум за одну неделю до начала терапии иринотеканом у пациентов, нуждающихся в лечении противосудорожными препаратами. Зверобой продырявленный не следует принимать одновременно с иринотеканом, его следует отменить как минимум за одну неделю до начала терапии иринотеканом.

Иринотекан и активный метаболит SN-38 метаболизируются при участии изофермента CYP3A4 и UGT1A1. Одновременное применение иринотекана и ингибиторов изофермента CYP3A4 и/или UGT1A1 может приводить к повышению системной экспозиции иринотекана и активного метаболита SN-38. Это следует принимать во внимание при применении иринотекана с – препаратами – ингибиторами указанных ферментов.

В частности, совместный прием иринотекана с атазанавиром (ингибитором изоферментов CYP3A4 и UGT1A1), а также с кетоконазолом может вызвать повышение концентрации в плазме крови активного метаболита SN-38. Это необходимо учитывать при одновременном приеме указанных препаратов. Следует прекратить прием кетоконазола как минимум за одну неделю до начала и не принимать кетоконазол в течение терапии иринотеканом.

Читайте также:
Кетофрил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Иринотекан не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.

Введение живых или ослабленных вакцин пациентам, проходящим курс лечения противоопухолевыми средствами, включая иринотекан, может привести к серьезным или фатальным инфекциям. Необходимо избегать вакцинации живыми вакцинами у пациентов, получающих иринотекан. Убитая или инактивированная вакцина может быть введена, однако ответ на такую вакцину может быть ослаблен.

При одновременном применении иринотекана и бевацизумаба не было отмечено значительного влияния бевацизумаба на фармакокинетику иринотекана и его метаболита SN-38, тем не менее, это не исключает повышение взаимной токсичности.

Взаимодействия, характерные для всех противоопухолевых препаратов:
У пациентов с опухолевыми заболеваниями применение антикоагулянтов является обычной практикой в связи с повышенным риском развития тромботических явлений. В случае если показано применение антагонистов витамина К, следует более часто контролировать значения Международного Нормализованного Отношения (МНО). Это связано с тем, что данная группа препаратов обладает узким терапевтическим индексом, а также в связи с высокой внутрииндивидуальной вариабельностью способности к тромбообразованию и возможностью взаимодействия между пероральными антикоагулянтами и противопухолевыми препаратами.

Одновременное применение противопоказано с:
– вакциной желтой лихорадки из-за риска развития системной реакции на вакцины, в том числе с летальным исходом.

Одновременное применение не рекомендуется с:
– живыми ослабленными вакцинами (кроме вакцины желтой лихорадки) из-за риска развития системных заболеваний, возможно с летальным исходом (например, инфекций). Такой риск повышается у пациентов, иммунитет которых уже ослаблен основным заболеванием. У таких пациентов следует применять инактивированные вакцины (например, против полиомиелита).

– фенитоин: риск обострения судорог в связи со снижением абсорбции фенитоина в желудочно-кишечном тракте на фоне одновременного применения с противоопухолевыми препаратами или повышенный риск увеличения токсичности на фоне более активного метаболизма в печени, индуцированного фенитоином.

Следует применять с осторожностью:
– циклоспорин, такролимус: значительная иммуносупрессия с риском лимфопролиферации.

Нет информации, что иринотекан подвержен влиянию цетуксимаба или наоборот.

Передозировка

Симптомы: основные ожидаемые проявления передозировки – нейтропения и диарея. Имеются сообщения о передозировке иринотекана с введением доз, приблизительно в два раза превышающих рекомендованные, что может стать причиной летального исхода.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот к иринотекану неизвестен. В случае передозировки больного следует госпитализировать. Требуется проведение максимально возможной поддерживающей терапии с целью предотвращения обезвоживания, связанного с диареей, а также лечение любых инфекционных осложнений и тщательный контроль функции жизненно важных органов.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противоопухолевое средство – алкалоид
Код АТХ L01XX19

Фармакодинамика:
Иринотекан – полусинтетическое производное камптотецина, является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I. В тканях препарат метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38, который превосходит по своей активности иринотекан. Иринотекан и метаболит SN-38 стабилизируют комплекс топоизомеразы I с ДНК, что препятствует ее репликации.

Фармакокинетика:
Фармакокинетический профиль иринотекана не зависит от дозы.

Всасывание Максимальная плазменная концентрация (Сmax) иринотекана и SN-38 достигается к концу внутривенной инфузии в рекомендованной дозе 350 мг/м2 и составляет 7,7 мкг/мл и 56 нг/мл соответственно, а площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) – 34 мкг·ч/мл и 451 нг·ч/мл.

Распределение Распределение препарата в плазме крови двух- или трехфазное. Объем распределения – 157 л/м2.

Метаболизм Метаболизируется в основном в печени под действием фермента карбоксиэстеразы до активного метаболита SN-38. Связь с белками плазмы крови для иринотекана составляет приблизительно 65%, для его активного метаболита SN-38 – 95%.

Выведение Средний период полувыведения препарата (Т1/2) в первую фазу составляет 12 минут, во вторую фазу – 2,5 часа и в последней фазе – 14,2 часа. Среднее значение плазменного клиренса – 15 л/ч/м2. С почками в течение 24 часов выделяется в среднем 20% неизмененного препарата и 0,25% в виде метаболита SN-38. С желчью выводится около 30% препарата, как в неизмененном виде, так и в виде метаболита SN-38 глюкуронида.

У пациентов с повышением концентрации билирубина в 1,5 – 3 раза от верхней границы нормы клиренс иринотекана снижается приблизительно на 40%. У данных пациентов при введении иринотекана в дозе 200 мг/м2 системное воздействие препарата в плазме крови сопоставимо с введением дозы 350 мг/м2 онкологическим больным с нормальной функцией печени.

Читайте также:
Маммолептин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фторурацил и кальция фолинат не влияют на фармакокинетику иринотекана.

Беременность и кормление грудью

Применение иринотекана может вызывать повреждение плода. Адекватных, хорошо контролируемых исследований применения иринотекана у беременных не проводилось.

Пациентки детородного возраста и их партнеры должны быть предупреждены о необходимости использования надежных методов контрацепции во время и в течение трех месяцев после завершения терапии. В случае, если иринотекан применяется во время беременности или беременность наступила в период терапии иринотеканом, пациентку следует предупредить о возможном вреде для плода.

Данные об экскреции иринотекана с грудным молоком у человека отсутствуют.

Применение препарата Иринотекан-Тева при беременности и в период лактации противопоказано.

Иринотекан-Тева

Местнораспространенный или метастатический колоректальный рак (при неэффективности фторурацила).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции костного мозга (нейтропения – менее 1.5 тыс./мкл, тромбоцитопения), гипербилирубинемия (в 1.5 и более раз выше нормы), хронический энтерит, кишечная непроходимость, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в капельно, в течение 30-90 мин, 1 раз в 3 нед. Средняя доза – 350 мг/кв.м.

Необходимый объем препарата разводят в 250 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы и тщательно перемешивают.

Если после первой инфузии развивается бессимптомная нейтропения (число нейтрофилов – менее 500/мкл), нейтропения в сочетании с лихорадкой или инфекционными осложнениями (число нейтрофилов – 1 тыс./мкл), тяжелая диарея, дозу снижают до 300 мг/кв.м, при повторном возникновении указанных осложнений – до 250 мг/кв.м. Лечение не возобновляют до тех пор, пока число нейтрофилов в периферической крови не превысит 1.5 тыс./мкл.

Пациентам с тяжелой асимптоматической нейтропенией в анамнезе (менее 500/мкл), лихорадкой или инфекцией, связанными с нейтропенией, необходимо снижение дозы.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство растительного происхождения, оказывает также иммунодепрессивное действие. Специфический ингибитор ДНК топоизомеразы I, вызывает единичные линейные поражения ДНК, нарушает репликацию ДНК. Цитотоксическая активность зависит от времени и специфична для S фазы.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, редко – стоматит, запоры, кишечная колика.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Холинергический синдром: ранняя диарея, боль в животе, конъюнктивит, ринит, снижение АД, повышенное потоотделение, озноб, головокружение, спазм аккомодации, слезотечение, гиперсаливация (во время или в первые 24 ч после введения).

Прочие: одышка, непроизвольные сокращения мышц, судороги, парестезии, астения, алопеция, лихорадка (при отсутствии инфекций и тяжелой нейтропении).

Местные реакции: реакции в месте введения.

Особые указания

Лечение проводится в специализированных стационарах, имеющих разнопрофильные отделения, включая отделение интенсивной терапии, под наблюдением онколога.

Терапию прекращают при появлении признаков прогрессирования заболевания, токсичности.

У пациентов с гипербилирубинемией отмечается высокий риск развития тяжелой и фебрильной нейтропении.

Женщины и мужчины репродуктивного возраста должны тщательно соблюдать меры по контрацепции во время и в течение 3 мес после отмены лечения.

Диарея, возникающая как следствие цитостатического действия, развивается не ранее чем через 24 ч после введения (в течение 5 дней). Во время лечения необходимо еженедельно контролировать показатели периферической крови. У пациентов с тяжелой диареей имеется высокий риск развития инфекции и гематологической токсичности. При первом появлении жидкого кала назначают обильное питье жидкостей, содержащих электролиты, противодиарейную терапию лоперамидом – по 2 мг каждые 2 ч и в течение 12 ч после последнего жидкого кала, но не более 48 ч. При развитии тяжелой диареи (более 6 эпизодов жидкого кала в день, кишечная колика, тенезмы в сочетании со рвотой, лихорадкой) лечение проводится в отделении интенсивной терапии. При диарее (менее 6 эпизодов жидкого кала в день) с профилактической целью назначают перорально антибиотики широкого спектра действия.

Читайте также:
Гарциния-форте: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При развитии острого холинергического синдрома п/к вводят 0.25 мг атропина сульфата; пациентам с холинергическим синдромом в анамнезе рекомендовано профилактическое применение атропина.

Пациентам с фебрильной нейтропенией (гипертермия – более 38 град.С, нейтрофилы – менее 1 тыс./мкл) – в/в антибиотики широкого спектра действия.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Гематотоксичные ЛС повышают риск возникновения лейкопении и тромбоцитопении.

Лучевая терапия усугубляет степень миелодепрессии.

ГКС повышают риск развития гипергликемии (особенно при сахарном диабете или при непереносимости глюкозы) и лимфоцитопении.

Диуретики могут усугублять дегидратацию, возникающую вследствие диареи и рвоты.

Иммунодепрессанты (в т.ч. азатиоприн, хлорамбукол, ГКС, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптопурин, муромонаб-CD3) увеличивают риск развития инфекционных осложнений.

В сочетании с живыми или инактивированными вирусными вакцинами может усиливать репликацию вакцинного вируса (усиление побочного действия вакцины) и снижать выработку антител (необходим отказ от иммунизации в интервале от 3 до 12 мес после приема препарата).

Наличие препарата Иринотекан-Тева *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Иринотекан-Тева

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Инструкция по применению Иринотекан-Тева концентрат для приготовления инъекционного раствора 20мг/мл 5мл

Состав Иринотекан-Тева концентрат для приготовления инъекционного раствора 20мг/мл 5мл

Группа

Производители

Показания к применению Иринотекан-Тева концентрат для приготовления инъекционного раствора 20мг/мл 5мл

Лечение местно-распространенного или метастатического рака толстой и прямой кишки: – в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию; – при монотерапии у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения.

Противопоказания Иринотекан-Тева концентрат для приготовления инъекционного раствора 20мг/мл 5мл

– повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата; – неспецифический язвенный колит и/или нарушения кишечной проходимости; – выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения; – уровень билирубина в крови, превышающий более, чем в 3 раза верхнюю границу нормы; – общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ>2; – беременность; – лактация (грудное вскармливание).

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат растительного происхождения. Иринотекан является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I. Иринотекан метаболизируется в печени. Распределение в плазме двух- или трехфазное. Связывается с белками плазмы крови около 65%, выводится с мочой.

Побочное действие Иринотекан-Тева концентрат для приготовления инъекционного раствора 20мг/мл 5мл

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лихорадка, анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия, мукозиты, запор. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения. Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, очень редко – анафилактический шок. Прочие: обезвоживания, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, недостаточность кровообращения. Редко отмечались локальные реакции в месте введения препарата.

Передозировка

Взаимодействие Иринотекан-Тева концентрат для приготовления инъекционного раствора 20мг/мл 5мл

Так как Иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады при одновременном применении с суксаметонием и антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами. Иринотекан не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.

Особые указания

Лечение препаратом следует проводить в специализированных химиотерапевтических отделениях и только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, получавшим ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, пациентам, у которых ранее отмечался гиперлейкоцитоз, а также пациентам с общим состоянием по шкале ВОЗ>=2, пациентам женского пола; во всех этих случаях повышается риск развития диареи. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с бронхиальной астмой. Пациентам, имеющим в анамнезе указания на развитие острого холинергического синдрома (в т.ч. в тяжелой форме), перед назначением Кампто рекомендовано профилактическое назначение противорвотных средств. Учитывая, что Кампто содержит сорбитол, препарат не назначают пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. У пациентов, получающих Кампто, необходимо еженедельно проводить развернутый клинический анализ крови и контролировать функцию печени. Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Кампто головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 ч после введения Кампто. При возникновении этих симптомов, пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Читайте также:
Изоптин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Иринотекан-Тева концентрат для приготовления инъекционного раствора 20мг/мл 5мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Иринотекан-Тева концентрат для приготовления инъекционного раствора 20мг/мл 5мл

Иринотекан-Тева концентрат для раствора для инфузий 20мг/мл 5мл N1

Инструкция по применению Иринотекан-Тева концентрат для раствора для инфузий 20мг/мл 5мл N1

Форма выпуска

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Показания к применению

Местнораспространенный или метастатический рак толстой и прямой кишки:

  • в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию;
  • в монотерапии у больных с прогрессированием болезни после проведения стандартной противоопухолевой терапии.

Рекомендации по применению

Препарат предназначен только для взрослых.

Иринотекан вводится в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин и не более 90 мин.

При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

В режиме монотерапии: Иринотекан применяется в дозе 350 мг/м2 каждые 3 недели.

В составе комбинированной химиотерапии доза Иринотекана составляет:

  • с фторурацилом и кальция фолинатом при еженедельном введении – 80 мг/м2;
  • при введении путем продолжительной инфузии 1 раз/2 недели – 180 мг/м2;
  • в комбинации со струйным введением фторурацила и кальция фолината – 125 мг/м еженедельно.

Дозы и режим введения фторурацила и кальция фолината подробно описаны в специальной литературе.

Введение Иринотекана не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500 клеток/мкл, и пока не будут полностью купированы такие осложнения, как тошнота, рвота и особенно диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1 -2 недели.

При развитии на фоне лечения выраженного угнетения костномозгового кроветворения (количество нейтрофилов менее 500/мкл, и/или количество лейкоцитов менее 1000/мкл, и/или количество тромбоцитов менее 100000/мкл), фебрильной нейтропении (количество нейтрофилов 1000/мкл крови и менее в сочетании с повышением температуры тела более 38°С), инфекционных осложнений, тяжелой диареи, или другой негематологической токсичности 3-4 степени, последующие дозы Иринотекана и при необходимости фторурацила следует снизить на 15-20%.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: нейтропения наблюдается в среднем у 80% больных, в том числе у половины из них отмечается снижение нейтрофилов менее 1000 клеток в 1 мкл. Восстановление числа нейтрофилов обычно наблюдается через 7-20 дней от начала лечения. Анемия различной степени тяжести встречается в среднем у 60% больных, тромбоцитопения – у 7% пациентов. Описан один случай тромбоцитопении с образованием антитромбоцитарных антител.

Со стороны системы пищеварения: поздняя диарея, возникающая более чем через 24 ч (в среднем через 5 дней) после введения препарата является ограничивающим дозу токсическим проявлением и наблюдается приблизительно у 87% пациентов, при этом тяжелой степени – у 38 %. Тошнота и рвота возникает обычно в первый день введения или спустя 24 ч у 85% пациентов. Сообщалось о развитии обезвоживания на фоне рвоты и диареи, очень редко с развитием почечной недостаточности, гипотензии и сердечной недостаточности. Возможны боли в животе, анорексия, мукозиты, запор.

Читайте также:
Виролекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Острый холинергический синдром: наблюдается у 9% больных в течение первых 24 ч после введения препарата и проявляется диареей, болями в животе, усиленным потоотделением, миозом, расстройством зрения, слезотечением, слюнотечением, снижением артериального давления, головокружением, ознобом и общим недомоганием.

Со стороны центральной нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь и очень редко – развитие анафилактического шока.

Прочие: одышка, повышение температуры тела, местные реакции.

Передозировка

Основные ожидаемые проявления передозировки – нейтропения и диарея. Специфический антидот к иринотекану неизвестен. Лечение симптоматическое. В случае передозировки больного следует госпитализировать и тщательно контролировать функцию жизненно важных органов.

Лекарственное взаимодействие

Так как иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нейромышечной блокады при совместном применении с солями суксаметония и антагонистическое взаимодействие в отношении нейромышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами.

При совместном применении иринотекана с миелосупрессивными лекарственными средствами и лучевой терапией усугубляется токсическое действие на костный мозг (лейкопения, тромбоцитопения).

При совместном применении иринотекана с глюкокортикостероидными препаратами (например, с дексаметазоном) повышается риск развития гипергликемии (особенно у больных сахарным диабетом или с непереносимостью глюкозы) и лимфоцитопении.

При совместном применении иринотекана с диуретиками может усугубляться дегидратация, возникающая вследствие диареи и рвоты.

Совместный прием иринотекана и прохлорперазина повышает вероятность проявления признаков акатизии.

При совместном применении иринотекана с препаратами растительного происхождения на основе зверобоя ( Hypericum perforatum ), а также с противоэпилептическими препаратами индукторами CYP3A (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) концентрация в плазме активного метаболита SN-38 снижается.

Совместный прием иринотекана с атазанавиром, ингибитором ферментов CYP3A4 и UGT1A1, а также с кетоконазолом может вызвать повышение концентрации в плазме крови активного метаболита SN-38.

Иринотекан не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года.

Особые указания

Лечение Иринотеканом следует проводить в специализированных химиотерапевтических отделениях под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

У больных, получающих иринотекан, необходимо еженедельно делать развернутый клинический анализ крови и следить за функцией печени.

Диарея, возникающая как следствие цитотоксического действия препарата, обычно отмечается не ранее 24 ч после введения иринотекана (у большинства больных в среднем через 5 дней). При появлении первого эпизода жидкого стула необходимо назначение обильного питья, содержащего электролиты, и немедленное проведение антидиарейной терапии, включающей прием лоперамида в высоких дозах (4 мг в первый прием и затем по 2 мг каждые 2 ч). Эту терапию продолжают еще в течение не менее 12 ч после последнего эпизода жидкого стула, но не более 48 ч из-за возможности развития пареза тонкого кишечника. Если диарея расценивается как тяжелая (более 6 эпизодов жидкого стула в течение суток или выраженные тенезмы), а также, если она сопровождается рвотой или лихорадкой, больной должен быть срочно госпитализирован в отделение интенсивной терапии для проведения комплексного лечения, включающего введение антибиотиков широкого спектра действия. При умеренной или слабовыраженной диарее (менее 6 эпизодов жидкого стула в течение суток и умеренные тенезмы), которая не купируется в течение первых 48 ч необходимо начать прием антибиотиков широкого спектра действия внутрь. При одновременном возникновении диареи и выраженной нейтропении (количество лейкоцитов менее 500/мкл) в дополнение к антидиарейной терапии с профилактической целью внутрь назначаются антибиотики широкого спектра действия.

В период лечения иринотеканом не следует принимать препараты на основе зверобоя (Hypericum perforatum ), противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин), атазанавир и кетоконазол, которые изменяют клиренс иринотекана. Лоперамид не следует назначать профилактически, в том числе больным, у которых диарея отмечалась во время предыдущих введений иринотекана.

Читайте также:
Залтрап: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пациента необходимо заранее предупредить о возможности развития у него отсроченной диареи. Пациенты должны сразу информировать своего врача о возникновении диареи и немедленно начать соответствующее лечение.

При неадекватном лечении диареи может развиться состояние, угрожающее жизни больного, особенно, если диарея развилась на фоне нейтропении.

Пациентам с фебрильной нейтропенией (температура тела ≥ 38°С и количество нейтрофилов ≤1000/мкл) должно быть безотлагательно начато введение антибиотиков широкого спектра действия в условиях стационара.

Острый холинергический синдром, обычно возникающий во время введения препарата или в первые 24 ч после введения, быстро и эффективно купируется подкожным введением 0.25 мг атропина (соблюдать осторожность у больных с бронхиальной астмой).

Лекарственная форма препарата в качестве вспомогательного вещества содержит сорбитол, в связи с чем Иринотекан нельзя применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Во время лечения Иринотеканом и, по крайней мере, в течение трех месяцев после прекращения терапии, должны применяться надежные меры контрацепции.

При попадании Иринотекана на кожу или слизистые оболочки кожу следует немедленно промыть водой с мылом, слизистые оболочки просто водой.

Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Иринотеканом головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 ч после введения препарата. При возникновении этих симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Иринотекан – полусинтетическое производное камптотецина, является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I . В тканях препарат метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38, который превосходит по своей активности иринотекан. Иринотекан и метаболит SN-38 стабилизируют комплекс топоизомеразы I с ДНК, что препятствует ее репликации.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль иринотекана не зависит от дозы. Распределение препарата в плазме двух- или трехфазное. Объем распределения – 157 л/м2. Cmaxиринотекана и SN-38 достигается к концу в/в инфузий в рекомендованной дозе 350 мг/м2 и составляет 7.7 мкг/мл и 56 нг/мл соответственно, а AUC – 34 мкг-ч/мл и 451 нг-ч/мл. Метаболизируется в основном в печени под действием фермента карбоксиэстеразы до активного метаболита SN-38. Связь с белками плазмы крови для иринотекана составляет приблизительно 65%, для его активного метаболита SN-38 – 95%. Средний T1/2 в первую фазу составляет 12 мин, во вторую фазу – 2.5 ч и в последней фазе – 14.2 ч. Среднее значение плазменного клиренса – 15 л/ч/м2. С мочой в течение 24 ч выделяется в среднем 20% неизмененного препарата и 0.25% в виде метаболита SN-38. С желчью выводится около 30% препарата, как в неизмененном виде, так и в виде метаболита SN-38 глюкуронида. Фторурацил и кальция фолинат не влияют на фармакокинетику иринотекана.

Состав

Активное вещество: иринотекана гидрохлорида тригидрат;

Вспомогательные вещества: сорбитол, молочная кислота, натрия гидроксид, вода д/и – до 1 мл.

Противопоказания

  • хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушение кишечной проходимости;
  • выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
  • уровень билирубина в сыворотке крови, превышающий более чем в 1.5 раза ВГН;
  • общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ >2;
  • беременность и период кормления грудью;
  • детский возраст (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют);
  • повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата.

С осторожностью: лучевая терапия (в анамнезе) на область брюшной полости или таза, лейкоцитоз, пациенты женского пола (повышается риск развития диареи).

Аналоги

Стоимость доставки по Москве в пределах МКАД – бесплатно при оформлении на сайте и сумме заказа от 1000 рублей.
199 рублей
– при сумме заказа менее 1000 рублей или оформлении по телефону.

Курьерская доставка за МКАД осуществляется по недельному графику курьерской службой “Сталкер Консалтинг”.

Доставка в регионы России
осуществляется курьерскими компаниями: Boxberry, 4Biz, СДЭК, Почта РФ.
Минимальная сумма заказа 1000 рублей для доставки в города России за исключением Москвы, МО и Санкт-Петербурга.

Читайте также:
Микоспор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Срок доставки: завтра (при наличии товара на складе)

  • Баллы начисляются и списываются на товары из каталога КРАСОТА, кроме товаров, отмеченных значком “Минимальная цена” .
  • Баллы не начисляются и не списываются на товары из разделов РАСПРОДАЖА и ТОВАРЫ для ЗДОРОВЬЯ
  • За каждый ваш заказ мы возвращаем вам 10% от стоимости товаров в заказе из каталога КРАСОТА.
  • Баллами вы можете оплатить не более 10% суммы товаров следующего заказа из каталога КРАСОТА.
  • Количество баллов на счете можно увидеть в личном кабинете в разделе “Мои бонусы”.

Лаборатория Красоты и Здоровья делает всё возможное, чтобы изображения и информация о продукции были корректны. Однако, иногда обновление данных на сайте может происходить с задержкой. Даже в случаях, когда внешний вид полученной Вами продукции отличается от представленной на сайте, мы гарантируем качество товаров.
Мы рекомендуем ознакомиться с инструкцией по применению, указанной на товаре, перед его использованием, а не только полностью полагаться на описание, представленное на сайте Лаборатория Красоты и Здоровья.

Иринотекан-Тева (Irinotecan-Teva)

В/в, инфузионно, не менее 30 мин и не более 90 мин.

Препарат предназначен только для взрослых. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

В режиме монотерапии доза препарата Иринотекан-Тева составляет 125 мг/м 2 еженедельно в течение 4 нед в виде 90-минутной в/в инфузии с перерывом в 2 нед, а также 350 мг/м 2 в виде часовой в/в инфузии каждые 3 нед.

В составе комбинированной химиотерапии доза препарата Иринотекан-Тева составляет с фторурацилом и кальция фолинатом при еженедельном введении — 125 мг/м 2 , при введении путем продолжительной инфузии 1 раз в 2 нед — 180 мг/м 2 .

Дозы и режим введения фторурацила и кальция фолината подробно описаны в специальной литературе.

Рекомендации по модификации дозы

В режиме монотерапии снижение начальной дозы препарата Иринотекан-Тева от 125 до 100 мг/м 2 и от 350 до 300 мг/м 2 , а также снижение дозы от 125 до 100 мг/м 2 и от 180 до 150 мг/м 2 в режиме комбинированной терапии может быть рекомендовано у пациентов в возрасте 65 лет и старше, при предшествующей экстенсивной лучевой терапии, показателе общего состояния пациента, оцениваемого по шкале ВОЗ, равном 2.

Введение препарата Иринотекан-Тева не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500 клеток/мкл крови и пока не будут полностью купированы такие осложнения, как тошнота, рвота и особенно диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1–2 нед. В случае, если на фоне лечения развивается выраженное угнетение костномозгового кроветворения (количество нейтрофилов менее 500/мкл крови и/или количество лейкоцитов менее 1000/мкл крови, и/или количество тромбоцитов менее 100000/мкл) или фебрильная нейтропения (количество нейтрофилов 1000/мкл и менее в сочетании с повышением температуры тела более 38 °C), или инфекционные осложнения, или тяжелая диарея, или другая негематологическая токсичность 3–4-й степени, последующие дозы препарата Иринотекан-Тева и при необходимости фторурацила следует снизить на 15–20%.

При появлении объективных признаков прогрессирования опухолевого заболевания или развития недопустимых токсических проявлений терапию препаратом Иринотекан-Тева следует прекратить.

Нарушение функции печени

Монотерапия:

– если концентрация билирубина не превышает в 1,5 раза ВГН , то коррекция дозы не требуется, следует тщательно контролировать гематологические показатели пациента в связи с повышенным риском развития тяжелой нейтропении;

– если концентрация билирубина превышает ВГН от 1,5 до 3 раз, то рекомендуемая доза препарата Иринотекан-Тева составляет 200 мг/м 2 , следует тщательно контролировать гематологические показатели пациента в связи с повышенным риском развития тяжелой нейтропении;

– если концентрация билирубина превышает ВГН более чем в 3 раза, то лечение иринотеканом проводить не следует.

Комбинированная терапия: данные по применению иринотекана в режиме комбинированной терапии при нарушении функции печени отсутствуют.

Нарушение функции почек

Данные по применению отсутствуют.

Читайте также:
Бестим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкции по приготовлению раствора для инфузий

Раствор препарата Иринотекан-Тева следует приготовлять в асептических условиях.

Необходимое количество препарата разбавить в 250 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида и перемешать полученный раствор путем вращения флакона.

Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на прозрачность. В случае обнаружения осадка препарат должен быть уничтожен.

Раствор должен быть использован сразу же после разведения. Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока), раствор препарата может быть использован в случае хранения при комнатной температуре в течение 12 ч (включая время инфузии) и в случае хранения при температуре 2–8 °C в течение 24 ч после вскрытия флакона с концентратом.

Форма выпуска

Комплект №2 (ООО МЦ «Эллара» или ООО «Эллара»)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла типа I (Ph. Eur.) с пробками из бромбутилового каучука и алюминиевыми колпачками, снабженными защитной крышкой из цветного полипропилена, 5 мл. 1 фл., помещенный в прозрачный поддон из ПВХ , в картонной пачке. 1 картонная пачка, элементы устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов «Тевадаптор» (адаптер к флакону; адаптер к шприцу; адаптер для введения шприца и инструкция по применению устройства) в картонной коробке с уплотнителем из гофрированного картона коробочного или без него. Контроль первого вскрытия картонной коробки — прозрачная наклейка овальной формы с изображением логотипа TEVA.

Производитель

Лемери С.А. де С.В. Мартирес де Рио Бланко №54, Кол. Уичапан, 16030 Мехико Ф.О., Мексика.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Упаковщик комплекта: 1. ООО МЦ «Эллара». 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.

2. ООО «Эллара», 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Описание препарата ИРИНОТЕКАН-ТЕВА (IRINOTECAN-TEVA)

Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Другие противоопухолевые препараты (L01X) > Прочие противоопухолевые препараты (L01XX) > Irinotecan (L01XX19)

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/инъекц. 100 мг/5 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 007582 от 22.05.2003 – Аннулированное

Раствор для инъекций 1 мл 1 фл.
иринотекан 20 мг 100 мг

5 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ИРИНОТЕКАН-ТЕВА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с ингибированием клеточного фермента топоизомеразы I, участвующего в синтезе ДНК. Обладает иммунодепрессивной активностью.

Фармакокинетика

При в/в инфузии иринотекан метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38. Метаболизм происходит главным образом в печени. Средняя величина выведения иринотекана с мочой за 24 ч составляет 19.9%, а метаболита SN-38 – 0.25%.

Кинетический профиль иринотекана не зависит от дозы.

Показания к применению

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

  • нейтропения (обратимая), анемия, тромбоцитопения.
  • диарея, тошнота, рвота;
  • возможны – боли в животе, стоматит, запоры.
  • ранняя диарея, боли в животе, конъюнктивит, ринит, артериальная гипотензия, вазодилатация, потливость, ознобы, общее недомогание, головокружение, нарушение зрения, повышенное слезо- и слюноотделение (во время или в первые 24 ч после введения).
  • возможна обратимая алопеция.
  • редко – кожная сыпь.
  • возможны одышка, непроизвольные сокращения мышц, судороги, парестезии, астения, лихорадка (при отсутствии инфекции и тяжелой нейтропении).
Читайте также:
Гарциния-форте: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания к применению

Хронические воспалительные заболевания кишечника, обструктивные состояния кишечника, повышение уровня билирубина в крови более чем в 1.5 раза выше ВГН, тяжелая миелодепрессия, беременность, лактация; тяжелые реакции повышенной чувствительности к иринотекану в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 3 мес после его окончания.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, при отмечавшемся ранее гиперлейкоцитозе, а также при индексе Карновского (отражающем общее состояние) менее 50%.

При развитии на фоне лечения нейтропении, тошноты, рвоты, диареи требуется коррекция режима дозирования. Не применяют до восстановления количества нейтрофилов в периферической крови (>1500/мкл).

При развитии первого эпизода диареи необходимо немедленно принять меры для ее коррекции. Длительность нейтропении чаще составляет 8 дней, полное восстановление нейтрофилов наблюдается к 22 дню. Острый холинергический синдром наблюдается приблизительно у 83% пациентов, возникает во время введения или через 24 ч после введения.

Пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 3 мес после его окончания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения, особенно в течение 24 ч после введения иринотекана, не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, связанными с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования лекарственного взаимодействия иринотекана не проводились.

Благодаря антихолинэстеразной активности иринотекана возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной суксаметония хлоридом; антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами.

Иринотекан-Тева

Иринотекан-Тева концентрат для приготовления растовора для инфузий 20 мг мл флакон 2 мл 1 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения онкологических заболеваний

Иматиниб-Тева капсулы 100 мг 120 шт.

Sindan Pharma [Синдан-Фарма]

Оксалиплатин-Эбеве концентрат для приготовления раствора 5 мг мл 20 мл 1 шт

EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]

Гемцитабин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг флакон 1 шт.

Алексан раствор для инъекций 50 мг мл флакон 20 мл

EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]

Летзол таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт.

Винорелбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг мл флакон 5 мл 1 шт.

Гидроксикарбамид капсулы 500 мг 100 шт.

Итулси капсулы 125 мг 21 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

С целью оказания помощи в борьбе с раковыми опухолями фармацевтической компанией Teva было выпущено противоопухолевое средство Иринотекан-Тева. Страна изготовитель – Израиль.

Главный действующий компонент

Принадлежность к группам МКБ-10

Препарат относится к группе, представленной новообразованиями.

Фармакологический эффект

Иринотекан-Тева имеет природное происхождение, но получен он с помощью полусинтетического способа из древесины китайского дерева. Препарат эффективно используется в однокомпонентной или комплексной терапии раковых опухолей.

Выпускаемая форма и состав

Выпуск осуществляется в картонной коробке, в которой инструкция и бесцветный флакончик со светло-желтым концентратом. Состав. Активный компонент препарата – irinotecan. Дополнительные ингредиенты: Е420, acidum lacticum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloricum, aqua destillata.

Необходимость применения

Назначается для лечения местно-распространенных раковых опухолей толстой кишки в качестве однокомпонентной и комбинаторной химиотерапии.

Побочные реакции

После проведения терапии данным препаратом возможно возникновение негативных последствий, проявляющих себя пониженным уровнем нейтрофилов и тромбоцитов в крови, малокровием, нарушениями в функционировании костного мозга, различными аллергическими реакциями, понижением или повышением кровяного давления, отеком Квинке, уменьшением или увеличением частоты сердечных сокращений, расстройствами живота, рвотой, колитами, непроходимостью кишечника, болевые ощущения в области живота, нарушениями аппетита, панкреатитом, насморком, усиленным потоотделением, ознобом, головокружениями, повышенным образованием слюни и слез, расстройствами зрения, судорогами, онемением конечностей, бессилием, одышкой, лихорадкой, облысением, повышенной температурой тела.

Наличие ограничений к приему

  • при наличии хронических воспалительных процессов в кишечнике или у пациента кишечная непроходимость;
  • при ярко выраженном угнетенном костномозговом кроветворении;
  • если билирубин выше верхней границы нормы в три раза;
  • больным с нарушениями в функционировании почек (из-за недостаточного объема информации);
  • если самочувствие пациента оценено ниже 2-ки по шкале Всемирной организации здоровья;
  • в период ожидания будущей мамой еще нерожденного малыша;
  • мамам, которые кормят малыша грудью;
  • детям (из-за недостаточного объема информации).
Читайте также:
Бестим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дозирование и методика применения

Иринотекан-Тева применяется для внутривенного приема. Вводится с помощью капельницы на протяжении 30 минут (минимум) и 90 минут (максимум). Детям препарат не назначается. Дозировка назначается исходя из индивидуального восприятия данного ЛС. Однокомпонентная терапия осуществляется каждую неделю на протяжении месяца с двухнедельным перерывом. Вводится препарат в таком варианте в течение 1,5 часа в дозировке 125 мг на 1 м2 площади тела. Вторым вариантом введения является часовая капельница объемом 350 мг на 1 м2 площади тела каждые три недели. В комбинации фторурацил, кальция фолинат и иринотекан вводят последний в дозировке 125 мг на 1 м2 площади тела – еженедельно или же раз в две недели в дозировке 180 мг на 1м2. Фторурацил и кальция фолинат вводится согласно установленной для них дозировки.

  • билирубин не превышен в полтора раза от верхней границы нормы – доза не требует коррекции;
  • билирубин в полтора-три раза выше верхней границы нормы – дозировка 200 мг на 1м2 площади тела;
  • билирубин выше верхней границы нормы более чем в три раза – химиотерапия не проводится.

Методика подготовки раствора для химиотерапии. Приготовление необходимо проводить в стерильной обстановке. Необходимая дозировка ЛС разбавляется пятипроцентной декстерозой в объеме 250 миллилитров или же физраствором (0,9%). Далее вращением смешивается физиораствор. Полученный физиораствор должен быть прозрачным и не иметь какой-либо осадок. Использование раствора должно осуществляться сразу после его подготовки. В случае разведения препарата в стерильности, то при наличии комнатной температуры ЛС может храниться в течении полсуток, если температурный режим при хранении составляет от двух до восьми градусов, то раствор годен сутки.

Терапия заболеваний на протяжении беременности и в течении лактационного периода

Запрещено использовать данное лекарственное средство будущим мамам в период ожидания еще нерожденного малыша, а также мамам, которые кормят своего малыша грудью.

Совместимость с другими ЛС

Совмещение с суксаметонием продлевает нейромышечную блокаду. Иринотекан приумножает эффективность при взаимодействии с препаратами, которые оказывают мышечное расслабление. Совмещение с препаратами, которые борются с уменьшением количества образующихся в костном мозге клеток крови, и радиационной терапией способствуют более токсичному воздействию на мягкую ткань внутренней полости кости и ее функционированию. Совмещение с глюкокортикоидами может привести к повышению уровня глюкозы и аномальному снижению уровня лейкоцитов в крови. Совмещение с мочегонными лекарствами может усугубить процесс обезвоживания, который возникает при диарее и рвоте. Совмещение со слабительными ЛС провоцирует усугубление диареи. Совмещение с прохлорперазином способствует развитию “неусидчивости”. Крайне нежелательно совмещать вакцинацию с приемом иринотекана, так как это может привести к отрицательным последствиям в виде серьезных инфекционных заболеваний. Смешивание иринотекана с прочими ЛС в одной таре не рекомендовано.

Совместимость со спиртными напитками

Не стоит употреблять спиртное в период проведения терапии данным лекарственным средством, так как алкоголь усиливает побочную симптоматику или усиливает сонливость.

Передозировка

Прием препарата в дозировке, значительно превышающей стандартную, может привести к появлению негативных последствий в виде снижения уровня нейтрофилов в крови, а также расстройств живота. Двукратное превышение дозировки может спровоцировать смерть пациента. При возникновении передозировки больного госпитализируют, контролируют функционирование его организма и отдельно взятых органов, а также оказывают симптоматическую помощь.

Влияние на управление транспортом

В период лечения данным лекарственным средством желательно воздержаться от управления различными транспортными средствами и деятельности, требующей высокой степени концентрации, так как препарат может провоцировать возникновение головокружений и расстройств зрения по прошествии суток после приема.

Аналоги

Аналогами являются: Иритен, Кампто ЦС, Кампто, Камптотекан, Ирнокам.

Как хранить

Хранение возможно при температурном режиме до +30°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 2 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: