Итопра: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Итопра – инструкция по применению

оболочка: опадрай OY-S-7223 4,8 мг: гипролоза 1,51 мг, гипромеллоза 1,51 мг, титана диоксид 1,51 мг, макрогол-400 0,27 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. С одной стороны таблетки методом тиснения нанесена маркировка “ID 50”. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Моторики ЖКТ стимулятор – ацетилхолина выброса стимулятор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудочно-кишечного тракта за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина подавляет его разрушение. Итоприда гидрохлорид обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты вызванной апоморфином.

Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхние отделы желудочно-кишечного тракта ускоряет транзит по желудку улучшает его опорожнение.

Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

Фармакокинетика:

Итоприда гидрохлорид быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Относительная биодоступность – 60%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) – 028 мкг/мл. Период достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) – 05-075 часа после приема 50 мг препарата. При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер кумуляция препарата минимальна.

Связь с белками составляет 96% (в основном с альбумином); с альфа1-кислым гликопротеином – менее 15%.

Итоприда гидрохлорид распределяется в почках тонком кишечнике печени надпочечниках желудке. Объем распределения (Vd) – 61 л/кг.

В терапевтических дозах итоприда гидрохлорид незначительно проникает в головной и спинной мозг а также в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется в печени под действием флавин-зависимой монооксигеназы. Идентифицированы 3 метаболита лишь один из них проявляет незначительную активность (2-3% от активности итоприда гидрохлорида) что не имеет фармакологического значения.

Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном почками. Период полувыведения (Т1/2) – составляет 6 часов у больных с триметиламинурией Т1/2 увеличивается.

Показания:

Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита) в частности – купирование вздутия живота (метеоризм) боли или ощущения дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия) анорексии изжоги тошноты рвоты чувства быстрого насыщения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата желудочно-кишечные кровотечения механическая обструкция и перфорация органов желудочно-кишечного тракта детский возраст до 16 лет беременность и период лактации (грудного вскармливания) дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция так как лекарственная форма содержит лактозу.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат Итопра у пациентов для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата) может усугубить течение основного заболевания.

Беременность и лактация:

Итопра противопоказана при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы:

Внутрь до еды по 50 мг 3 раза в сутки.

Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.

Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.

Побочные эффекты:

Со стороны органов кроветворения: лейкопения тромбоцитопения.

Аллергические реакции: гиперемия кожи кожный зуд сыпь анафилактический шок.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия повышение уровня пролактина.

Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение тошнота диарея запор боль в животе желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение тремор.

Лабораторные показатели: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) аланинаминотрансферазы (АЛТ) гаммаглутамилтранспептидазы щелочной фосфатазы уровня билирубина.

Читайте также:
Амлодипин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка:

Случаи передозировки у человека не описаны.

Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Ускоряет всасывание других лекарственных средств (циметидин ранитидин тепренон цетраксат).

Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств снижающих кислотность желудочного сока.

М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.

Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме М-холиноблокаторов а также ингибиторов холинэстеразы.

Особые указания:

Указание при необходимости особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене

При отмене препарата Итопра признаков возникновения синдрома отмены не описано.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейко­вую упаковку из пленки поливинил­хлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 2 3 4 5 10 контурных ячейко­вых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество “Сибирский центр фармакологии и биотехнологии” (ЗАО “СЦФБ”), 630056, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью “Сегмента Фарм”

Итопра – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Итопра в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Итопра ® (Itopra) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Итопра ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с одной стороны таблетки методом тиснения нанесена маркировка “ID 50”; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
итоприда гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 40 мг, крахмал кукурузный – 10 мг, гипролоза – 4 мг, кармеллоза натрия – 15 мг, магния стеарат – 3 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, стимулирующий моторику ЖКТ. Итоприд усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма в отношении допаминовых D 2 -рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение. Итоприд обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D 2 -рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Итоприд активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D 2 -рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Итоприд оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение.

Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

Фармакокинетика

Итоприда гидрохлорид быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Читайте также:
Бинелол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Относительная биодоступность 60%. Максимальная концентрация в плазме крови

(Стах) – 0,28 мк/мл. Период достижения максимальной концентрации в плазме крови

(ТСтах) – 0,5-0,75 часа после приема 50 мг препарата. При повторном приеме по

50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер,

кумуляция препарата минимальна.

Связь с белками составляет 96 % (в основном с альбумином); с альфа1 – кислым

гликопротеином – менее 15 %.

Итоприда гидрохлорид распределяется в почках, тонком кишечнике, печени,

надпочечниках, желудке. Объем распределения (Vd) – 6,1 л/кг.

В терапевтических дозах итоприда гидрохлорид незначительно проникает в головной и

спинной мозг, а также в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Препарат ме! аболизируется в печени под действием флавин-завиеимой монооксигеназы.

Идентифицированы 3 метаболита, лишь один из них проявляет незначительную

активность (2 – 3 % от активности итоприда гидрохлорида), что не имеет

Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном почками. Период

полувыведения (Т1/2) – составляет 6 часов, у больных с триметиламинурией Т1/2

Показания препарата Итопра ®

Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита) в т.ч.:

  • вздутие живота (метеоризм);
  • боль или ощущение дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия);
  • анорексия;
  • изжога;
  • тошнота, рвота;
  • чувство быстрого насыщения.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K29 Гастрит и дуоденит
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
R10.1 Боли, локализованные в верхней части живота
R11 Тошнота и рвота
R12 Изжога
R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
R63.0 Анорексия

Режим дозирования

Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза/сут.

Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.

Указанная доза может быть снижена с учетом возраста пациента.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилактический шок.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, повышение уровня пролактина.

Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.

Лабораторные показатели: повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, уровня билирубина.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному веществу препарата;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • механическая обструкция и перфорация органов ЖКТ;
  • детский возраст до 16 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью: в связи с наличием в составе препарата лактозы, итоприд применяют с осторожностью при врожденном дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и в гериатрии у пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Итопра ® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат Итопра ® у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата), может усугубить течение основного заболевания.

При отмене препарата Итопра ® признаков возникновения синдрома отмены не описано.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Действие компонентов препарата не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны.

Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Метаболическое взаимодействие маловероятно, т.к. итоприда гидрохлорид метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не CYP450.

При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдали.

Итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка, поэтому препарат может повлиять на всасывание других препаратов, которые назначают внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.

Прокинетическое действие итоприда гидрохлорида не изменяется под влиянием противоязвенных средств (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).

Антихолинергические лекарственные средства ослабляют действие препарата.

Условия хранения препарата Итопра ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Итопра® (Itopra)

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. С одной стороны таблетки методом тиснения нанесена маркировка «ID 50». На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Итоприда гидрохлорид усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение. Обладает противорвотным эффектом за счет блокады D2-рецепторов, находящихся в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ , ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение.

Не оказывает влияние на сывороточные концентрации гастрина.

Фармакокинетика

Всасывание. Итоприда гидрохлорид быстро и хорошо всасывается в ЖКТ . Относительная биодоступность — 60%. Cmax в плазме крови — 0,28 мк/мл. Tmax в плазме крови — 0,5–0,75 ч после приема 50 мг препарата. При повторном приеме по 50–200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция препарата минимальна.

Связь с белками плазмы (в основном с альбумином) составляет 96%; с α1-кислым гликопротеином — менее чем 15%.

Распределение. Итоприда гидрохлорид распределяется в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Vd — 6,1 л/кг.

В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, а также грудное молоко.

Метаболизм и выведение. Препарат метаболизируется в печени под действием флавинзависимой монооксигеназы.

Идентифицированы 3 метаболита, лишь один из них проявляет незначительную активность (2–3% от активности итоприда гидрохлорида), что не имеет фармакологического значения.

Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном почками. T1/2 — составляет 6 ч, у больных с триметиламинурией T1/2 увеличивается.

Показания

Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в частности — купирование вздутия живота (метеоризм), боли или ощущения дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия), анорексии, изжоги, тошноты, рвоты, чувства быстрого насыщения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;

механическая обструкция и перфорация органов ЖКТ;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит лактозу;

период лактации (грудного вскармливания);

детский возраст до 16 лет.

С осторожностью: следует применять препарат Итопра ® у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата), может усугубить течение имеющихся заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Итопра ® противопоказана при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия.

Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

Лабораторные показатели: повышение активности АСТ , АЛТ , γ-глутамилтрансферазы, ЩФ; гипербилирубинемия.

Взаимодействие

Ускоряет всасывание других ЛС (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).

Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока.

М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.

Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме м-холиноблокаторов, а также ингибиторов холинэстеразы.

Итопра

Итопра таблетки 50 мг 40 шт

Итоприда гидрохлорид 50 мг;Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 40 мг, крахмал кукурузный – 10 мг, гипролоза – 4 мг, кармеллоза натрия – 15 мг, магния стеарат – 3 мг.;Состав пленочной оболочки: опадрай OY-S-7223 – 4.8 мг (гипролоза – 1.51 мг, гипромеллоза – 1.51 мг, титана диоксид – 1.51 мг, макрогол 400 – 0.27 мг).

Фармакологический эффект

Препарат, стимулирующий моторику ЖКТ. Итоприд усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма в отношении допаминовых D2-рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение. Итоприд обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.;Итоприд активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.;Итоприд оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение.;Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

Фармакокинетика

Всасывание;Итоприда гидрохлорид быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте.;Относительная биодоступность 60%. Максимальная концентрация в плазме крови;(Стах) – 0,28 мк/мл. Период достижения максимальной концентрации в плазме крови;(ТСтах) – 0,5-0,75 часа после приема 50 мг препарата. При повторном приеме по;50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер,;кумуляция препарата минимальна.;Связь с белками составляет 96 % (в основном с альбумином); с альфа1 – кислым;гликопротеином – менее 15 %.;Распределение;Итоприда гидрохлорид распределяется в почках, тонком кишечнике, печени,;надпочечниках, желудке. Объем распределения (Vd) – 6,1 л/кг.;В терапевтических дозах итоприда гидрохлорид незначительно проникает в головной и;спинной мозг, а также в грудное молоко.;Метаболизм и выведение;Препарат ме! аболизируется в печени под действием флавин-завиеимой монооксигеназы.;Идентифицированы 3 метаболита, лишь один из них проявляет незначительную;активность (2 – 3 % от активности итоприда гидрохлорида), что не имеет;фармакологического значения.;Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном почками. Период;полувыведения (Т1/2) – составляет 6 часов, у больных с триметиламинурией Т1/2;увеличивается.

Показания

Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита) в т.ч.: — вздутие живота (метеоризм); — боль или ощущение дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия); — анорексия; — изжога; — тошнота, рвота; — чувство быстрого насыщения.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному веществу препарата; — желудочно-кишечные кровотечения; — механическая обструкция и перфорация органов ЖКТ; — детский возраст до 16 лет; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания).;С осторожностью: в связи с наличием в составе препарата лактозы, итоприд применяют с осторожностью при врожденном дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и в гериатрии у пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза/сут.;Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.;Указанная доза может быть снижена с учетом возраста пациента.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.;Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилактический шок.;Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, повышение уровня пролактина.;Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха.;Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.;Лабораторные показатели: повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, уровня билирубина.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны.;Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Метаболическое взаимодействие маловероятно, т.к. итоприда гидрохлорид метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не CYP450.;При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдали.;Итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка, поэтому препарат может повлиять на всасывание других препаратов, которые назначают внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.;Прокинетическое действие итоприда гидрохлорида не изменяется под влиянием противоязвенных средств (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).;Антихолинергические лекарственные средства ослабляют действие препарата.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат Итопра; у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата), может усугубить течение основного заболевания.;При отмене препарата Итопра; признаков возникновения синдрома отмены не описано.;Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Действие компонентов препарата не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Итопра, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 шт.

фото упаковки Итопра

Инструкция на Итопра 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 шт.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
итоприда гидрохлорид 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 40 мг; крахмал кукурузный — 10 мг; гипролоза — 4 мг; кармеллоза натрия — 15 мг; магния стеарат — 3 мг
оболочка пленочная: Opadry OY-S-7223 (гипролоза — 1,51 мг, гипромеллоза — 1,51 мг, титана диоксид — 1,51 мг, макрогол 400 — 0,27 мг) — 4,8 мг

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. С одной стороны таблетки методом тиснения нанесена маркировка «ID 50». На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Итоприда гидрохлорид усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение. Обладает противорвотным эффектом за счет блокады D2-рецепторов, находящихся в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение.

Не оказывает влияние на сывороточные концентрации гастрина.

Фармакокинетика

Всасывание. Итоприда гидрохлорид быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность — 60%. Cmax в плазме крови — 0,28 мк/мл. Tmax в плазме крови — 0,5–0,75 ч после приема 50 мг препарата. При повторном приеме по 50–200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция препарата минимальна.

Связь с белками плазмы (в основном с альбумином) составляет 96%; с α1-кислым гликопротеином — менее чем 15%.

Распределение. Итоприда гидрохлорид распределяется в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Vd — 6,1 л/кг.

В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, а также грудное молоко.

Метаболизм и выведение. Препарат метаболизируется в печени под действием флавинзависимой монооксигеназы.

Идентифицированы 3 метаболита, лишь один из них проявляет незначительную активность (2–3% от активности итоприда гидрохлорида), что не имеет фармакологического значения.

Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном почками. T1/2 — составляет 6 ч, у больных с триметиламинурией T1/2 увеличивается.

Итопра: Показания

Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в частности — купирование вздутия живота (метеоризм), боли или ощущения дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия), анорексии, изжоги, тошноты, рвоты, чувства быстрого насыщения.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза в сутки.

Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.

Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.

Применение при беременности и кормлении грудью

Итопра ® противопоказана при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Итопра: Противопоказания

повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;

механическая обструкция и перфорация органов ЖКТ;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит лактозу;

период лактации (грудного вскармливания);

детский возраст до 16 лет.

С осторожностью: следует применять препарат Итопра ® у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата), может усугубить течение имеющихся заболеваний.

Итопра: Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия.

Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

Лабораторные показатели: повышение активности АСТ, АЛТ, γ-глутамилтрансферазы, ЩФ; гипербилирубинемия.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны.

Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Ускоряет всасывание других ЛС (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).

Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока.

М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.

Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме м-холиноблокаторов, а также ингибиторов холинэстеразы.

Особые указания

При отмене препарата Итопра ® признаков возникновения синдрома отмены не описано.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов. Не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. в картонной пачке.

Итопра

Итопра таблетки покрытые пленчной оболочкой 50 мг 40 шт.

Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) являются одними из самых распространенных патологий, от которых страдает большая часть современного населения России. Все процессы жизнедеятельности человека требуют обеспечения энергией, которая черпается из продуктов питания. Желудочно-кишечный тракт превращает еду в необходимую энергию и питательные вещества. Он обеспечивает первичную обработку, переваривает пищу и утилизирует ее остатки.

От правильной и эффективной работы органов пищеварения зависит состояние других систем организма, именно поэтому любые нарушения в функционировании ЖКТ способны влиять на качество жизни и здоровье человека. Среди самых распространенных причин, ведущих к возникновению проблем и заболеваний пищеварительной системы лидируют: неправильное и несбалансированное питание, плохая экология, частые стрессовые состояния, сложные условия работы, вредные привычки, генетическая предрасположенность, различные аутоиммунные заболевания и гормональные сбои, побочные явления приема лекарственных средств (антибиотиков, противовоспалительных, анальгетиков и других). Избежать неприятных симптомов заболевания и приостановить его развитие помогут современные фармакологические средства. Особую категорию составляют прокинетики – препараты нового поколения, способствующие восстановлению тонуса и улучшению функционирования пищеварительной системы. Одним из таких лекарственных средств является Итопра (Itopra) от фармакологической компании ООО «Сегмента Фарм».

Фармакологическое действие

Прокинетик, поднимающий тонус и улучшающий моторную функцию ЖКТ. Активизирует высвобождение эндогенного нейромедиатора – ацетилхолина. Обладает противорвотной и антидофаминовой эффективностью.

Показания к приему

Препарат Итопра используется для лечения функциональной диспепсии (неязвенного характера), хронического гастрита, а также для купирования болей в верхнем сегменте живота, метеоризмов предотвращения приступов изжоги, тошноты и позывов рвоты. Также может использоваться в качестве вспомогательного средства при терапии расстройств режима питания и анорексичных состояний.

Лекарственная форма

Таблетки округлой формы, вскрытые специальным пленочным покрытием белого цвета. На одну из сторон нанесена маркировочная надпись, указывающая на дозировку основного вещества – ID 50. В поперечном сечение ядро однородное, белого цвета. Таблетки количеством 10 штук размещены в ячейках пластиковых блистеров. Блистеры фасуются в картонные пачки и сопровождаются инструкцией по применению.

Состав

Основной состав препарата – итоприда гидрохлорид (обозначение на латыни – Itopride), доза активного вещества в каждой таблетке составляет 50 мг. Связующие вещества: моногидрат лактозы, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал, целлюлозная камедь, магниевая соль стеариновой кислоты. Покрытие специальной оболочкой: Opadry OY-S-7223.

Фармакодинамика

Итоприда гидрохлорид активизирует моторную функцию (перельстатику) ЖКТ, вступая в конкурентное взаимодействие с дофаминовыми рецепторами формы DRD2 и угнетая выработку ферментной ацетилхолинэстеразы. Вещество способствует освобождению ацетилхолина и препятствует процессам его деструктуризации. За счет своеобразной блокады дофаминовых рецепторов D2, находящихся в триггерной области, оказывается воздействие подавляющее рвотный рефлекс. Оказывает дозозависимое противорвотное действие, вызванное веществом апоморфином. Итоприд активизирует пропульсивную перистальтику кишечника и воздействует на эпигастральную область ЖКТ, убыстряя транзитное перемещение болюса по кишечнику и улучшая его выпорожнение. Не влияет на уровень в крови гастрина и не ведет к его изменению.

Фармакокинетика

Итоприд достаточно быстро проникает сквозь стенки кишечника непосредственно в кровеносную систему пациента. Биодоступность препарата составляет 60%. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигает 0,28 мк/мл спустя 30-45 минут после приема одной таблетки. При последующих приемах на протяжении 7 дней всасываемость вещества происходит линейно, а его накапливание минимально. Вещество связывается с сывороточными белками (альбумином) и с альфа-1-кислым гликопротеином. Итоприд перераспределяется почками, тонким кишечником, печенью, желудком. В незначительных концентрациях вещество проникает в центральную-нервную систему и грудное молоко. Вещество метаболизируется печенью с участием флавинзависимой монооксигеназы и выводится почками.

Способ приема

Таблетки предназначены для перорального приема, по одной штуке трижды за сутки. Оптимальная суточная дозировка не должна превышать 150 мг. Лучше принимать медикамент заблаговременно до начала приема пищи. Указанная норма может корректироваться с учетом возрастной категории пациента и индивидуальных показаний.

Передозировка

Зафиксированных случаев передозировки препаратом до настоящего времени не существует. При возникновении состояния передозировки рекомендовано промыть желудок, и проводить лечение согласно симптомам.

Особые указания

При отказе от применения средства Итопра не возникают симптомы, характерные для синдрома отмены. Инструкция не предусматривает особых условий для утилизации неиспользованного медикаментозного средства. Важно с осторожностью подходить к вождению автомобилем и управлением другими механизмами, которые требуют повышенного внимания и быстроты реакции. Медикамент может провоцировать легкие головокружения и другие нарушения неврологического характера.

Противопоказания

Среди относительных противопоказаний к приему препарата Итопра выделяют следующие: – индивидуальная чувствительность к компонентам; – острые кровотечения ЖКТ; – нарушения проходимости или перфорация кишечника; – лактазная недостаточность или непереносимость, мальабсорбция глюкозы – галактозы, так как медикамент содержит в своем составе компонент лактозы; – возрастные ограничения до 16 лет. С особой внимательностью назначают лекарство пациентам, у которых проявление холинергических нежелательных эффектов, может усложнить клинику уже имеющихся заболеваний.

Использование при беременности

Лекарственное средство Итопра имеет особые предостережения относительно применения беременными и кормящими женщинами.

Побочные действия

На фоне применения медикаментозного средства с разной степенью вероятности могут проявляться различные нежелательные симптомы и побочные явления: – снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов, тромбоцитопения; – покраснения кожных покровов, зуд, высыпания, аллергические реакции; – гормональные нарушения, включая гинекомастию, избыточную секрецию пролактина; – тошнота, обильное слюноотделение, нарушения стула, болезненные ощущения в кишечнике, признаки желтухи; – боли в голове, головокружение, судороги конечностей, расстройства сна, нервозность. – изменяет показатели биохимического анализа крови, а также ведет к повышению уровня билирубина.

Взаимодействие

Итопра ускоряет процесс всасывания других медикаментов. Воздействие препарата не понижается под влиянием лекарств, направленных на снижение кислотности в желудке. Антагонисты М-холинорецепторов снижают результативность воздействия лекарственного средства Итопра.

Условия хранения

Таблетки Итопра необходимо сохранять в специально отведенном месте, которое будет недоступно для детей, а также с оптимальными параметрами влажности и температуры (до 25°C). Период годности с момента производства составляет 3 года.

Отпуск из аптек

Препарат Итопра в обязательном порядке отпускается по рецептурным бланкам.

Итопра

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Итопра

Итопра – препарат, стимулирующий высвобождение ацетилхолина, повышающий моторику и тонус желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, двояковыпуклые, круглые, на одной из сторон нанесена гравировка «ID 50», ядро – белого или почти белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок и инструкция по применению Итопры).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: итоприда гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кармеллоза натрия, крахмал кукурузный, магния стеарат, гипролоза:
  • пленочная оболочка: опадрай OY-S-7223 (макрогол-400, титана диоксид, гипромеллоза, гипролоза).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Итопра – препарат, предназначенный для стимулирования моторики ЖКТ. Его действующее вещество – итоприд, обладает противорвотной, холиномиметической, прокинетической и антидофаминовой активностью. Антагонизм итоприда в отношении допаминовых D2-рецепторов и ингибирование им ацетилхолинэстеразы обуславливают усиление высвобождения и подавление разрушения ацетилхолина.

Взаимодействие итоприда с расположенными в триггерной зоне D2-рецепторами обеспечивает препарату противорвотный эффект. Итоприд подавляет рвоту, вызванную высокими дозами апоморфина.

Специфическое действие препарата на верхние отделы ЖКТ способствует активации пропульсивной моторики желудка, улучшению его опорожнения, ускорению транзита.

На сывороточные концентрации гастрина итоприд не влияет.

Фармакокинетика

После приема внутрь происходит быстрое всасывание итоприда гидрохлорида в ЖКТ. Относительная биодоступность – 60%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови после приема 50 мг итоприда достигается через 0,5–0,75 часа и составляет 0,28 мкг/мл. Фармакокинетика препарата при приеме в течение 7 дней в дозе от 50 до 200 мг 3 раза в день сохраняет линейный характер, его кумуляция минимальна.

Связывание с белками плазмы (в основном с альбумином) – 96%, с альфа1-кислым гликопротеином – до 15%.

Объем распределения (Vd) – 6,1 л/кг, распределяется в желудке, тонком кишечнике, почках, надпочечниках, печени. При приеме терапевтических доз препарата происходит проникновение незначительного количества итоприда гидрохлорида в головной и спинной мозг, грудное молоко.

Метаболизируется препарат в печени под действием флавинзависимой монооксигеназы с образованием трех идентифицированных метаболитов, один из которых проявляет незначительную активность.

Выведение итоприда гидрохлорида и его метаболитов в основном происходит через почки. Период полувыведения (T1/2) – 6 часов, при триметиламинурии наблюдается увеличение T1/2.

Показания к применению

Применение Итопры показано для симптоматической терапии функциональной неязвенной диспепсии (хронический гастрит), включая купирование таких состояний, как метеоризм (вздутие живота), тошнота, рвота, ощущение дискомфорта или боли в эпигастральной области (гастралгия), изжога, чувство быстрого насыщения, анорексия.

Противопоказания

  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • перфорация и механическая обструкция органов ЖКТ;
  • дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы (из-за наличия в составе препарата лактозы);
  • возраст до 16 лет;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении таблеток Итопра пациентам, у которых усиление действия ацетилхолина может вызвать появление нежелательных холинергических реакций, усугубляющих течение сопутствующих заболеваний, а также больным в пожилом возрасте с нарушением функции почек и/или печени.

Итопра, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Итопра принимают внутрь, до еды.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 3 раза в день.

С учетом возраста больного суточная доза 150 мг может быть понижена.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: головная боль, тремор, головокружение;
  • со стороны эндокринной системы: увеличение концентрации пролактина, гинекомастия;
  • со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций в виде кожного зуда, сыпи, гиперемии, анафилактического шока;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, запор, желтуха;
  • со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения;
  • лабораторные показатели: повышение уровня билирубина, активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ).

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Лечение: при приеме высоких доз Итопры показано немедленное промывание желудка или искусственная рвота, назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Прекращение приема Итопры не вызывает развития синдрома отмены.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами ввиду возможного появления головокружения и/или тремора на фоне приема Итопры.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Итопры в период вынашивания и вскармливания грудью.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение итоприда для лечения детей в возрасте до 16 лет.

Применение в пожилом возрасте

Следует соблюдать осторожность при назначении Итопры пациентам в пожилом возрасте с нарушенной функцией почек и/или печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Итопры:

  • циметидин, тепренон, ранитидин, цетраксат (противоязвенные лекарственные средства): ускоряют процесс своего всасывания;
  • средства, снижающие кислотность желудочного сока: не влияют на прокинетические свойства препарата;
  • М-холиноблокаторы: способствуют понижению терапевтической эффективности итоприда;
  • ингибиторы холинэстеразы, М-холиноблокаторы: могут повышать холинергическое действие итоприда.

Следует соблюдать особую осторожность при сопутствующей терапии лекарственными формами для приема внутрь. Усиление моторики желудка, обусловленной действием итоприда гидрохлорида, может негативно влиять на всасывание средств с низким терапевтическим индексом, замедленным высвобождением активного вещества или кишечнорастворимой оболочкой. В связи с этим при назначении Итопры пациенту необходимо информировать врача о применении других препаратов.

Аналоги

Аналогами Итопры являются: Итомед, Ганатон, Итоприд.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Итопре

В социальных сетях встречаются отзывы об Итопре врачей. Сравнивая препарат с аналогами, специалисты указывают на более низкую его эффективность и безопасность.

Цена на Итопру в аптеках

Цена на Итопру за упаковку, содержащую 40 таблеток, может составлять 380–435 рублей.

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Плюсы и минусы лазерной коррекции

Плюсы и минусы лазерной коррекции

Зрение — невероятно ценный и значимый орган чувств. Лазерная коррекция зрения может решить проблему плохого зрения и значительно улучшить уровень жизни. Но так .

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: