Изакардин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Изакардин спрей 1,25мг/доза 300доз 15мл

Показания к применению Изакардин спрей 1,25мг/доза 300доз 15мл

Купирование и профилактика приступов стенокардии, в том числе перед физической нагрузкой. Острый инфаркта миокарда (в том числе осложненный острой левожелудочковой недостаточностью).

Способ применения и дозировка Изакардин спрей 1,25мг/доза 300доз 15мл

Спрей используют для распыления на слизистую оболочку полости рта, под язык, не вдыхая. Необходимо поднести спрей вплотную ко рту и, нажав на распылитель, впрыснуть в полость рта: сделайте глубокий вдох, задержите дыхание, впрысните в рот (при этом может появиться легкое жжение языка), закройте рот и около 30 секунд дышите через нос. В одной дозе препарата объемом 0,05 мл содержится 1,25 мг изосорбида динитрата. При отсутствии индивидуальных рекомендаций для купирования приступов стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой, которая может вызвать приступ стенокардии, нужно впрыснуть спрей 1-3 раза с интервалом 30 секунд. При остром инфаркте миокарда и острой сердечной недостаточности начинают с 1-3 впрыскиваний под строгим контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений. При отсутствии эффекта на протяжении 5 минут повторить впрыскивание под контролем врача. Если улучшение не наступило, в последующие 10 минут, можно повторить впрыскивание под строгим контролем артериального давления. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Противопоказания Изакардин спрей 1,25мг/доза 300доз 15мл

Повышенная чувствительность к нитратам и другим компонентам препарата; острые нарушения кровообращения (шок, коллапс); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст., диастолическое АД ниже 60 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или препаратов с положительным инотропным действием; выраженная анемия; одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5(силденафил, варденафил, тадалафил); закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением; токсический отек легких. С осторожностью: острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перекардит; тампонада сердца; аортальном и/или митриальном стенозе; склоности к ортостатическим реакциям; заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в том числе, геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма); тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии). Применение при беременности и кормлении грудью: применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), медиатора вазодилатации. Последний стимулирует цГМФ-зависимую протеинкиназу, которая нарушает фосфолирование некоторых белков гладкомышечных клеток, включая легкую цепь миозина, что в итоге снижает сократимость и в последствии приводит к расслаблению гладких мышц сосудов. Действует на переферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление наполнения ЛЖ. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением АД, уменьшением ОПСС (постнагрузка).Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом. Способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда. Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшают зону повреждения миокарда. Улучшает гемодинамику у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, как в покое, так и при физической нагрузке. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Также расслабляет гладкие мышцы бронхов, желудочно-кишечного тракта, желче- и мочевыводящих путей. При применении изакардина приступы стенокардии купируются на протяжении 2-5 минут, эффект продолжается около 1 часа. При распылении в ротовой полости изосорбида динитрат быстро всасывается и начинает оказывать гемодинамический и антиангинальный эффект через 2-5 минут. Максимальная концетрация активного вещества в плазме достигается через 5-6 минут. Максимальный эффект после впрыскивания препарата наступает на 10-15-й мин. Продолжительность терапевтического действия препарата составляет 60-120 мин. Изосорбида динитрат метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, период полувыведения которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с периодом полувыведения 2.5 ч. Период полувыведения может удлиняться при курсовом применении препарата. От 80 до 100 % введенной разовой дозы выводится почками в течение 24 ч, преимушественно в форме метаболитов.

Побочное действие Изакардин спрей 1,25мг/доза 300доз 15мл

Со стороны центральной нервной системы: очень часто: головная боль; часто: легкое головокружение, сонливость, слабость, нечеткость зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – рефлекторная тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто – “парадоксальное”усиления приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС – может приводить к гипоксии миокарда). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: жжение на языке; нечасто: тошнота, рвота; редко: изжога. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: аллергические кожные реакции (например, сыпь), покраснение; редко: отек Квинке, синдром Стивенса-Джонса; очень редко: эксфолиативный дерматит.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления менее 90 мм рт.ст., бледность, повышенное потоотделение, “нитевидный” пульс, тахикардия, головокружение, головная боль, слабость, обморок, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (сопровождается тахипноэ, чувством тревоги, потерей сознания и остановкой сердца). Лечение: при появлении симптомов передозировки уложить больного, приподнять ноги и срочно вызвать врача.

Взаимодействие Изакардин спрей 1,25мг/доза 300доз 15мл

Одновременное применение вазодилататоров, блокаторов “медленных” кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, нейролептиков, трициклических антидеприсантов, этанола, ингибиторов фосфодиэстазы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), может усилить гипотензивное действие изосорбида динитрата. При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами “медленных” кальциевых каналов возможно усиление антиангинального эффекта. При одновременном применении симпатомиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.), возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (чрезмерное снижение АД и, как следствие – коронарной перфузии).

Особые указания

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только при условии тщательного наблюдения за больным. Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены. На фоне приема препарата возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения “лежа” или “сидя”, при употреблении алкаголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде. Выраженность головной боли на фоне приема препарата может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих средств. Возможно развитие толерантности и перекрестной толерантности к другим препаратам группы нитратов при длительном применении. В этом случае, после 3-6 недель регулярного приема, рекомендуется сделать перерыв в лечении на 1-5 дней с его заменой на это время другими антиангинальными лекарственными средствами (с учетом перекрестной толерантности к нитратам). Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механическими средствами: изосорбида динитрат может снижать способность к управлению транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читайте также:
Аминоплазмаль б. браун е 10: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 С, вдали от огня. Срок годности 4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Изакардин спрей 1,25мг/доза 300доз 15мл

Изакардин® (Isacardin)

Изакардин ® — периферический вазодилататор, влияющий преимущественно на венозные сосуды. Оказывает антиангинальное действие, вызывает гипотензивный эффект.

Механизм действия связан с высвобождением оксида азота (эндотелиальный релаксирующий фактор) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является повышение содержания циклического гуанозинмонофосфата (медиатор вазодилатации), что в конечном счете приводит к расслаблению гладких мышц сосудов.

Изосорбида динитрат действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудочка. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением АД , уменьшением ОПСС (постнагрузка). Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом.

Способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных).

Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда.

Купирует коронароспазм; улучшает гемодинамику у пациентов с ХСН как в покое, так и при физической нагрузке.

Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшает зону повреждения миокарда, расслабляет также гладкие мышцы бронхов, ЖКТ , желче- и мочевыводящих путей.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Фармакокинетика

Метаболизм. Поскольку препарат применяется в/в, то отсутствует эффект первичного прохождения через печень. Изосорбида динитрат метаболизируется благодаря участию ферментной системы глютатион-8-трансферазы. Активные метаболиты, образующиеся при отщеплении нитрогруппы, изосорбида-2-нитрат и изосорбида-5-нитрат, имеют T1/2 от 1,5 до 2 ч или от 4 до 6 ч соответственно. T1/2 изосорбида динитрата, введенного в/в, составляет 10 мин.

Показания

купирование затяжного приступа стенокардии (в т.ч. нестабильная или вазоспастическая);

острый инфаркт миокарда;

острая левожелудочковая недостаточность;

контроль АД при его повышении перед и во время хирургических операций, особенно в сердечно-сосудистой хирургии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу, другим органическим нитратам и вспомогательным веществам;

острое нарушение кровообращения (шок, коллапс);

острая сосудистая недостаточность (сосудистый коллапс);

кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или препаратов с положительным инотропным действием;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

тяжелая артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт.ст.);

тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, митральный стеноз;

черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг;

повышенное ВГД , в т.ч. закрытоугольная глаукома;

одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (в т.ч. силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил), поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов;

одновременное применение со стимулятором растворимой гуанилатциклазы — риоцигуатом;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например при левожелудочковой недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз легкой и средней степени; заболевания, сопровождающиеся повышенным ВЧД (до настоящего времени повышение ВЧД наблюдалось только после в/в введения нитроглицерина в высоких дозах); склонность к ортостатической гипотензии (ортостатическое нарушение регуляции кровообращения); тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии); гипотиреоз; недостаточное и неполноценное питание; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о влиянии препарата на фертильность человека отсутствуют. Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения изосорбида динитрата не проведено. В исследованиях репродуктивности, проведенных на крысах и кроликах в дозах, достигающих уровня материнской токсичности, не было выявлено признаков вредного воздействия изосорбида динитрата на плод. Поскольку в исследованиях на животных не всегда удается воспроизвести влияние препарата на человека, по соображениям безопасности препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы для матери и возможного риска для плода, поскольку к настоящему времени недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей.

Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание изосорбида динитрата в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому при необходимости введения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений использованы следующие критерии (согласно классификации ВОЗ): очень часто (≥10% назначений); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Читайте также:
Пихтовое масло: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны ССС: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто — парадоксальное усиление приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком), преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС может приводить к гипоксии миокарда).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога.

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь), гиперемия кожи; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.

Прочие: часто — астения.

Возможно развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз препарата.

Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Возможно усиление антигипертензивного действия при применении изосорбида динитрата с гипотензивными средствами (например бета-адреноблокаторами, диуретиками, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами АПФ), сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, этанолом и этанолсодержащими средствами.

При одновременном приеме препарата и ингибиторов ФДЭ-5 (в т.ч. силденафил, тадалафил, варденафил, уденафил) возможно потенцирование антигипертензивного действия.

При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление его гипотензивного действия.

Изосорбида динитрат при в/в введении ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина.

При одновременном применении сапроптерина и изосорбида динитрата возникает повышенный риск артериальной гипотензии (т.к. сапроптерин, являясь коферментом синтетазы оксида азота, потенцирует синтез дополнительного количества оксида азота).

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты, может потребоваться повышенная доза изосорбида динитрата.

Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.

При одновременном применении с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

Способ применения и дозы

В/в, медленно.

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в соответствии с клиническим состоянием пациента и показателями гемодинамики. Рекомендуемая начальная доза — от 1–2 мг/ч, в зависимости от реакции пациента (при условии мониторирования АД , ЧСС , ЭКГ и диуреза). Максимальная доза препарата составляет 8–10 мг/ч. Для пациентов с сердечной недостаточностью, как правило, требуются повышенные дозы — в отдельных случаях до 50 мг/ч. Средняя доза составляет приблизительно 7,5 мг/ч. Пациентам, которые раньше принимали органические нитраты (например изосорбида динитрат, изосорбида-5-мононитрат и нитроглицерин), можно вводить более высокую дозу препарата Изакардин ® для достижения желаемого гемодинамического действия.

Препарат следует вводить в разведенном виде в/в с помощью автоматических инфузионных систем или в неразведенном виде с применением шприцевого инфузионного насоса в стационарных условиях под постоянным контролем показателей ССС.

Препарат совместим с такими инфузионными растворами, применяемыми в стационаре, как 0,9% раствор натрия хлорида, 5–30% раствор декстрозы (глюкоза), раствор Рингера, растворы, содержащие альбумин. При комбинации с другими инфузионными растворами следует обращать внимание на информацию соответствующих производителей об их растворах, а также совместимости, противопоказаниях, побочных действиях.

Применение разведенного раствора для инфузий

– концентрация 100 мкг/мл (0,01%): 50 мл концентрата препарата Изакардин ® 1 мг/мл (5 амп. по 10 мл) необходимы для приготовления 500 мл готового раствора для инфузий;

– концентрация 200 мкг/мл (0,02%): 100 мл концентрата препарата Изакардин ® 1 мг/мл (10 амп. по 10 мл) необходимы для приготовления 500 мл готового раствора для инфузий.

Таблица расчета дозы разведенного раствора для инфузий

Доза 100 мкг/мл (0,01% раствор) 200 мкг/мл (0,02% раствор)
мг/ч мл/ч капли/мин мл/ч капли/мин
1 10 3–4 5 1–2
2 20 7 10 3
3 30 10 15 5
4 40 13 20 7
5 50 17 25 8
6 60 20 30 10
7 70 23 35 12
8 80 27 40 13
9 90 30 45 15
10 100 33 50 17

1 мл соответствует 20 каплям.

В зависимости от клинической картины, показателей гемодинамики и ЭКГ , лечение может быть продолжено до 3 и более дней.

Информация о необходимости корректировки дозы у пожилых пациентов отсутствует.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД с симптомами ортостатической вазодилатации, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться бледность, повышенное потоотделение, нитевидный пульс, слабость, головокружение, в т.ч. постуральное, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея. В высоких дозах (более 20 мг/кг) возможно появление метгемоглобинемии, цианоза, тахипноэ, диспноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата, также возможно появление чувства тревоги, потеря сознания и остановка сердца. Не исключено, что эти симптомы могут быть вызваны передозировкой изосорбида динитрата. При очень высоких дозах препарата может повышаться ВЧД , что может приводить к церебральным симптомам (головная боль, головокружение, сонливость). При хронической передозировке выявляется повышение метгемоглобина.

Лечение: при появлении симптомов передозировки введение препарата необходимо прекратить. При выраженном снижении АД и/или состоянии шока — придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению ОЦК; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадремалин) и/или допамина.

Особые указания

Неотложное лечение с применением препарата Изакардин ® не должно применяться у пациентов, которые непосредственно перед этим принимали ингибиторы ФДЭ-5 (например силденафил, тадалафил, варденафил, уденафил).

В ходе терапии препаратом необходим контроль показателей ССС и других жизненно важных органов.

Концентрат стерилен, не содержит консервантов, он не рассчитан на многоразовое применение. Концентрат следует применять сразу после вскрытия.

Для в/в введения раствора для инфузий применяются системы для переливания крови из ПЭ , полипропилена и ПТФЭ . Инфузионные материалы из ПВХ или полиуретана снижают эффективность препарата в результате адсорбции, что приходится восполнять увеличением дозы. Если используются материалы из ПВХ и/или полиуретана, необходимо контролировать концентрацию изосорбида динитрата и откорректировать дозу, если это необходимо.

Читайте также:
Простерид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пациентам, соблюдающим диету с ограничением натрия, следует учитывать, что препарат содержит 0,15 ммоль (3,54 мг) натрия в 1 мл.

Так как концентрат является перенасыщенным раствором, при его применении в неразведенном виде может наблюдаться кристаллизация вещества. Несмотря на то что в обычных условиях это не влияет на активность, в случае кристаллизации концентрат в ампулах использовать не рекомендуется.

Раствор для инфузий должен быть использован в течение 24 ч после разведения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности в виду того, что прием препарата может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл. По 10 мл в ампуле светозащитного или прозрачного стекла с кольцом излома или точкой излома, или без кольца излома и точки излома. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из полимерного материала. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Дополнительно в пачки с ампулами без цветного кольца излома и точки излома помещают ножи ампульные или скарификаторы.

Производитель

ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Техноком», 194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., 19 А.

Тел.: (812) 647-02-46.

Претензии потребителей направлять в адрес держателя регистрационного удостоверения.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Изакардин ® (Isacardin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Спрей подъязычный дозированный 1.25 мг/1 доза: фл. 15 мл (300 доз) с механическим насосом и распылителем

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Изакардин ®

Спрей подъязычный дозированный прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета, со спиртовым запахом.

1 доза
изосорбида динитрат1.25 мг

Вспомогательные вещества: макрогол-400 (полиэтиленоксид-400) – 6 мг, этанол 96% – до 0.05 мл.

15 мл (300 доз) – флаконы темного стекла (1) с механическим насосом дозирующего действия и распылителем – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном счете приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.

Действие изосорбида динитрата связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также с непосредственным коронарорасширяющим действием. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением.

Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь после всасывания из ЖКТ изосорбид динитрат подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. C max в плазме крови достигается через 1 ч. При буккальном применении изосорбид динитрат быстро всасывается, C max активного вещества в плазме достигается через 5-6 мин.

Метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, T 1/2 которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с T 1/2 2.5 ч.

T 1/2 изосорбида динитрата, в зависимости от применяемой лекарственной формы, варьирует от 20 мин до 4 ч. Выводится почками и через кишечник.

Показания активных веществ препарата Изакардин ®

Для приема внутрь: длительное лечение ИБС (профилактика приступов стенокардии); вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии); длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ).

Для впрыскивания в полость рта: купирование приступов стенокардии; профилактика приступов стенокардии (в т.ч. перед физической или эмоциональной нагрузкой); острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая недостаточность.

Для в/в введения: стенокардия (нестабильная и вазоспастическая); острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая недостаточность.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I21 Острый инфаркт миокарда
I50.0 Застойная сердечная недостаточность
I50.1 Левожелудочковая недостаточность

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/в, для впрыскивании в полость рта. Дозы, метод и схему применения, длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – сонливость, головокружение; при впрыскивании в полость рта – заторможенность (особенно в начале лечения), ишемия мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто – “парадоксальное” усиления приступов стенокардии; коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); частота неизвестна – выраженное снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: часто – жжение языка (при впрыскивании в полость рта); нечасто – тошнота, рвота; очень редко – изжога; частота неизвестна – сухость слизистой оболочки полости рта (при впрыскивании в полость рта).

Читайте также:
Неопакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), “приливы” крови к коже лица; очень редко – ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – эксфолиативный дерматит.

Общие нарушения: часто – астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида динитрата.

Длительное применение изосорбида динитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС – может приводить к гипоксии миокарда).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг; повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома (для в/в введения).

С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз легкой и умеренной степени; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; кровоизлияние в мозг; повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания; пожилой возраст (для впрыскивания в полость рта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение изосорбида динитрата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В ходе терапии изосорбида динитратом необходим контроль показателей сердечно-сосудистой системы и других жизненно важных органов.

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности изосорбида динитрат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за пациентом.

В/в введение изосорбида динитрата следует проводить только в стационарных условиях под постоянным контролем показателей сердечно-сосудистой системы. В зависимости от вида и тяжести заболевания, дополнительно к обычному обследованию (симптомы, АД, ЧСС, диурез), проводят инвазивные процедуры для определения гемодинамических параметров.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения изосорбида динитратом не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида динитрата.

При одновременном применении антигипертензивных средств, периферических вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, антипсихотических средств (нейролептиков), трициклических антидепрессантов, ингибиторов ФДЭ, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с симпатомиметическими средствами возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.

При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно повышение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.

При одновременном применении с норэпинефрином уменьшается терапевтическое действие норэпинефрина.

При одновременном применении изосорбида динитрата и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафил, тадалафил, варденафил) возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда.

Одновременное применение изосорбида динитрата со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом может вызвать развитие артериальной гипотензии.

Изакардин спрей – Микрохим – инструкция по применению

Состав на 1 флакон (300 доз): активное вещество изосорбида динитрата водного в перерасчете на 100% изосорбида динитрат – 0,375 г (1 доза содержит 1,25 мг изосорбида динитрата); вспомогательные вещества: макрогол-400 (полиэтиленоксид-400) 1,8 г, этанол 96 % до 15 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры из группы органических нитратов

Код АТХ

Фармакодинамика:

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы следствием чего является увеличение циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) медиатора вазодилатации. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки (уменьшает конечно-диастолический объем (КДО) левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка) что снижает давление наполнения левого желудочка. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов что сопровождается снижением артериального давления (АД) уменьшением общего переферического сопротивления сосудов (постнагрузка).

Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом. Улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам уменьшает зону-повреждения миокарда. Снижает приток крови к правому предсердию способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) стенокардией.

Расширяет сосуды головного мозга твердой мозговой оболочки что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. После распыления на слизистую оболочку полости рта эффект проявляется через 30 секунд и продолжается 15 – 120 минут.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая. Биодоступность через слизистую ротовой полости – 60 %. Связь с белками плазмы крови – 30 %. Период полувыведения (Т1/2) составляет 60 минут. Метаболизируется в печени до двух активных метаболитов:

изосорбида-5-мононитрата – доля которого составляет 75 – 85 % период полувыведения – 5 часов и изосорбида-2-мононитрата

составляющего 15 – 25 % с периодом полувыведения 25 часа. Выводится препарат почками (почти полностью в виде метаболитов).

Читайте также:
Септилин плюс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания:

Противопоказания:

– тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. диастолическое АД ниже 60 мм рт.ст.);

– кардиогенный шок если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или препаратов с положительным инотропным действием;

– одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т. ч. силденафил варденафил тадалафил) (риск выраженного снижения АД);

С осторожностью:

– при заболеваниях которые сопровождаются повышением внутричерепного давления (в том числе гемморагический инсульт черепно-

Беременность и лактация:

Применение при беременности препарата Изакардин® спрей возможно только в случаях когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода и ребенка и должно проводиться под контролем врача. При необходимости применения изосорбида динитрата в период грудного вскармливания грудное вскармливание рекомендуется прекратить т.к. имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко. При необходимости экстренного применения препарата Изакардин спрей например для купирования приступа стенокардии необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы:

Раствор не следует вдыхать. Поднести спрей вплотную ко рту и нажав на распылитель впрыснуть раствор в полость рта:

Для купирования приступа стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой которая может вызвать приступ нужно впрыснуть спрей в рот 1-3 раза с интервалом в 30 секунд между впрыскиваниями на фоне задержки дыхания. Разовую дозу из 3 впрыскиваний для купирования приступа можно увеличить только по рекомендации врача. При остром инфаркте миокарда и острой сердечной недостаточности терапию проводят под контролем АД частоты сердечных сокращений (ЧСС) и наблюдением врача начинают с 1-3 вспрыскиваний с 30 секундным интервалом между вспрыскиваниями; при отсутствии эффекта через 5 минут можно повторить 1 вспрыскивание; если улучшения не наступает то через 10 минут еще раз повторить 1 вспрыскивание. При первом применении препарата Изакардин спрей или при перерыве в использовании более суток следует несколько раз нажать на распылитель до появления первых капель раствора. При применении флакончик спрея нужно держать вертикально распылителем вверх. Избегать попадания спрея в глаза.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов приведена согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто – более 1/10 часто – более 1/100 и менее 1/10 нечасто – более 1/1000 и менее 1/100 редко – более 1/10000 и менее 1/1000 очень редко – менее 1/10000 частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития не представляется возможным).

Со стороны центральной нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение сонливость нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия рефлекторная тахикардия; нечасто – “парадоксальное” усиление приступов стенокардии коллапс (сопровождающийся брадиаритмией и обмороком) преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС может приводить к гипоксии миокарда).

Со стороны пищеварительной системы: часто – жжение языка; нечасто – тошнота рвота; очень редко – изжога. Со стороны кожных покровов: нечасто – кожные аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь) “приливы” крови к коже лица; очень редко – ангионевротический отек синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – эксфолиативный дерматит.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД (менее 90 мм рт.ст) бледность повышенное потоотделение “нитевидный” пульс тахикардия головокружение головная боль слабость обморок тошнота рвота диарея метгемоглобинемия (сопровождающаяся тахипноэ чувством тревоги потерей сознания остановкой сердца). При применении высоких доз изосорбида динитрата может повышаться внутричерепное давление.

Лечение: в легких случаях – перевод пациента в положение “лежа” с приподнятыми ногами или с опущенным головным концом кровати; в более серьезных случаях при выраженном снижении АД – восполнение объема циркулирующей крови (ОЦК) введение норэпинефрина или других вазоконстрикторов (сосудосуживающих препаратов) например фенилэфрин допамин (применение эпинефрина не рекомендуется); при метгемоглобинемии – аскорбиновая кислота – 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно 01-015 мл/кг 1 % раствора (до 50 мл) оксигенотерапия искусственная вентиляция легких гемодиализ.

Взаимодействие:

Возможно усиление гипотензивного действия препарата Изакардин® спрей при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами) гипотензивными средствами бета-адреноблокаторами блокаторами “медленных” кальциевых каналов антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами в сочетании с этанолом а также – при применении ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафилом варденафилом тадалафилом). При одновременном применении с прокаинамидом хинидином также возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации с амиодороном пропранололом блокаторами “медленных” кальциевых каналов (верапамилом нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта. Одновременное применение изосорбида динитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации в плазме крови последнего и таким образом усилить его гипертензивное действие. При одновременном применении с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Особые указания:

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС. Следует избегать резкой отмены препарата дозу снижать постепенно. Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности в этом случае рекомендуется отмена на 24 – 48 часов или после 3-6 недель регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней заменив на это время препарат Изакардин® спрей другими антиангинальными средствами. Особенно тщательное врачебное наблюдение необходимо при остром инфаркте миокарда со сниженным давлением наполнения желудочков. Раствор содержит около 85 % этанола. В период лечения препаратом Изакардин® спрей следует исключить употребление этанола (алкоголя).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

при применении препарата Изакардин спрей необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами (риск головокружения).

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 15 мл (300 доз) во флаконы из коричневого стекла. Флаконы снабжают механическим насосом дозирующего действия с распылителем. На каждый флакон наклеивают самоклеющуюся этикетку. Каждый флакон вместе с распылителем предохранительным колпачком и инструкцией (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма “МИКРОХИМ”, 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, дом 33, Украина, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Изакардин спрей – Микрохим – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Изакардин спрей – Микрохим в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Читайте также:
Деринат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ИЗАКАРДИН 0,00125/ДОЗА 300 ДОЗ 15МЛ ФЛАК СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧ

Купить ИЗАКАРДИН 0,00125/ДОЗА 300 ДОЗ 15МЛ ФЛАК СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧ цена

Для приема внутрь, сублингвально, буккально: купирование и профилактика приступов стенокардии, восстановительное лечение после инфаркта миокарда. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), некоторые формы легочной гипертензии, легочного сердца (в составе комбинированной терапии). Для ингаляционного применения: купирование и профилактика приступов стенокардии; как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе. Профилактика и лечение спазма коронарных артерий при использовании сердечного катетера. Для в/в введения: острый инфаркт миокарда, в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; нестабильная стенокардия; отек легких. Для накожного применения: профилактика приступов стенокардии.

Аналоги

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска 15 мл (300 доз) – флаконы темного стекла (1) с механическим насосом дозирующего действия и распылителем – пачки картонные.

Лекарственная форма

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном счете приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.

Действие изосорбида динитрата связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также с непосредственным коронарорасширяющим действием. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением.

Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь после всасывания из ЖКТ изосорбид динитрат подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. При буккальном применении изосорбид динитрат быстро всасывается, Cmax активного вещества в плазме достигается через 5-6 мин.

Метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, T1/2 которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с T1/2 2.5 ч.

T1/2 изосорбида динитрата, в зависимости от применяемой лекарственной формы варьирует от 20 мин до 4 ч. Выводится почками и через кишечник.

Показания

Для приема внутрь, сублингвально, буккально: купирование и профилактика приступов стенокардии, восстановительное лечение после инфаркта миокарда. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), некоторые формы легочной гипертензии, легочного сердца (в составе комбинированной терапии).

Для ингаляционного применения: купирование и профилактика приступов стенокардии; как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе. Профилактика и лечение спазма коронарных артерий при использовании сердечного катетера.

Для в/в введения: острый инфаркт миокарда, в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; нестабильная стенокардия; отек легких.

Противопоказания

Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст., диастолическое АД менее 60 мм рт.ст.), коллапс, шок, острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, токсический отек легких, состояния, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма), закрытоугольная глаукома, одновременный прием силденафила (ингибитора ФДЭ), повышенная чувствительность к нитратам

Способ применения и дозы

При ингаляционном применении 1-3 дозы впрыскивают в полость рта с интервалом около 30 секунд на фоне задержки дыхания. При остром инфаркте миокарда и острой сердечной недостаточности начальная доза составляет 1-3 ингаляции. Если через 5 мин не наступает улучшения, ингаляции можно повторять при условии постоянного контроля АД и ЧСС. Для профилактики коронарного спазма в случае катетеризации следует применить 1-2 дозы непосредственно перед процедурой.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, преходящая гиперемия лица, ощущение жара, артериальная гипотензия; в отдельных случаях – усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, нечеткость зрения; редко – ишемия мозга и коллапс.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида динитрата.

При одновременном применении антигипертензивных средств, периферических вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, антипсихотических средств (нейролептиков), трициклических антидепрессантов, ингибиторов ФДЭ, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с симпатомиметическими средствами возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.

При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно повышение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.

Особые условия

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, с аортальным и/или митральным стенозом; у пациентов, склонных к ортостатической гипотензии; у пожилых пациентов. В период лечения, особенно в случае постепенного увеличения дозы, необходим контроль АД и ЧСС.

В период лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, т.к. при регулярном применении изосорбид динитрат снижает способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

Изакардин

Изакардин спрей подъязычный дозированный 1,25 мг доза 300 доз 15 мл

Товары из категории – Лекарства для сердца и сосудов

Верапамил таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 50 шт. Ирбитский ХФЗ

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

Ивабрадин Медисорб таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 56 шт.

Ангиорус таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг 30 шт.

Эпленор таблетки покрытые пленочной оолочкой 25 мг 30 шт. Тева

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг мл ампулы 10 мл 10 шт.

Венарус гель 2% 40 г

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственный препарат Изакардин выпускается в форме спрея – прозрачной жидкости не имеющей цвета (допускается легкий оттенок желтизны), и обладающей характерным запахом этанола. Спрей разливается в темные стеклянные флаконы, оснащенные дозатором-распылителем нажимного действия. Для защиты от случайного нажатия производителем предусмотрено наличие защитного колпачка. На лицевой поверхности каждого флакона размещена этикетка, содержащая название препарата, и другую важную информацию. Эта информация так же дублируется на бело-желтой картонной пачке, в которую помещается каждый флакон. Так же в картонную коробку вкладывается официальная инструкция по применению лекарства, с которой необходимо ознакомиться перед тем, как начинать лечение. Обратите внимание, что описание, выложенное на сайте нашей аптеки, можно применять только в ознакомительных целях, поскольку оно является упрощенной и отредактированной версией официальной аннотации. Перед тем, как приобрести Спрей Изакардин 1,25 мг/доза 15 мл 300 доз по выгодной цене в нашей аптеке – обязательно проконсультируйтесь с кардиологом. В нашей аптеке можно заказать через интернет как Изакардин, так и аналоги этого препарата, такие как спрей Изокет, или Изакардин в других лекарственных формах – таблетках, капсулах, пленках для наклеивания на десну, растворах для внутривенного введения. Цена на Изакардин в любом виде у нас является доступной для широкого круга потребителей. Наши фармацевты помогут покупателю консультацией сообщат о наличии препаратов на складе. Льготные категории покупателей так же смогут заказать Изакардин в Москве с доставкой.

Читайте также:
Лейцита: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав

Основным активным веществом спрея Изакардин является изосорбида динитрат. В одной дозе препарата содержится 1.25 миллиграмм активного ингредиента. Один флакон рассчитан на 300 доз. В качестве вспомогательных компонентов в препарат добавляют полиэтиленгликоль 4000, и этиловый спирт.

Фармакологическое действие

Подъязычный спрей Изакардин способствует релаксации гладкой мускулатуры стенок венозных сосудов. Прием препарата стимулирует выработку в организме выработку закиси азота N2O во внутреннем клеточном слое сосудистых стенок. Увеличение уровня оксида диазота запускает ряд специфических реакций, результатом которых становится расслабление гладкой мускулатуры сосудов. Таким образом снижается напряжение стенок левого желудочка как в момент сокращений, так и между ними, благодаря чему уменьшается количество кислорода, необходимого миокарду для нормальной работы. В меньшей мере препарат расширяет артерии, благодаря чему достигается снижение артериального давления и общего периферического сосудистого сопротивления. За счет снижения потребности миокарда в кислороде улучшается его снабжение, и уменьшаются очаги повреждений, вызванных недостаточным притоком артериальной крови. Повышается выносливость больного сердца к физическим нагрузкам, снижается давление, улучшается кровоснабжение мозга и других органов. Изакардин начинает действовать через 30 секунд после распыления на слизистые оболочки ротовой полости. Эффект от приема препарата у разных больных может продолжатся от 15 минут до 2 часов. Препарат быстро абсорбируется, обладает высокой биодоступностью. В связь с белковыми компонентами плазмы вступает около 30% от общего количества поступившего в кровоток активного вещества. Средний период полувыведения препарата Изакардин из организма – 1 час. Метаболические процессы протекают в печени, их результатами является образование двух метаболитов, имеющих схожую с активным веществом фармакологическую активность. Выведение метаболитов происходит с мочой.

Показания

Препарат Изакардин рекомендуется применять для: • Облегчения симптомов стенокардии; • Профилактики стенокардических приступов; • Лечения острого инфаркта миокарда; • Лечения недостаточности левого желудочка, протекающей в острой форме.

Противопоказания

Изакардин не рекомендуется применять, если пациента наблюдается: • Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарства; • Коллапс сосудов, сопровождающийся снижением их тонуса; • Пониженное артериальное давление; • Снижение объема циркулирующей в организме крови; • Кардиогенный шок, если не проводятся специфические мероприятия по поддержке диастолического давления в левом желудочке; • Гипертрофическое утолщение стенок желудочков; • Воспаление околосердечной сумки; • Накопление жидкости в околосердечной сумке; • Стеноз аорты или митрального клапана; • Дефицит в организме цитозольного фермента Г6ФД; • Инсульт; • Критическое падение уровня гемоглобина в крови; • Прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5. Согласно отзывам, спрей Изакардин не рекомендуется к применению беременным женщинам, поскольку клинических исследований, способных подтвердить его безопасность для матери и плода не проводилось. Испытания на крысах и кроликах не обнаружило каких-либо негативных воздействий препарата на плод, но данные этих исследований невозможно прямо экстраполировать на человека, в связи с разницей в системе обмена веществ у разных биологических видов. Применение Изакардина в любой форме допустимо только в случае, если польза от него значительно превысит потенциальный вред. При этом пациентка должна находиться под врачебным надзором. Изосорбида динитрат способен выделяться вместе с грудным молоком. Полноценные исследования, посвященные опасности данного вещества для младенцев не проводились, но согласно отзывам, спрей Изакардин 1,25 мг/доза 15 мл 300 доз может стать причиной повышения уровня метгемоглобина в крови у ребенка, из-за чего страдает транспортная функция и снабжение тканей тела кислородом. При необходимости применения лекарственного спрея Изакардин грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Данных о безопасности препарата Изакардин для детей нет, поскольку соответствующе исследования не проводились. Препарат не рекомендуется назначать лицам, не достигшим совершеннолетия. Осторожность так же следует соблюдать, назначая препарат пациентам возрастной категории 60+, а так же лицам, питающимся неполноценно и нерегулярно, страдающим от почечной или печеночной недостаточности, и некоторых других болезней. Перед тем как купить спрей Изакардин 1,25 мг/доза 15 мл 300 доз, необходимо проконсультироваться с лечащим кардиологом, который сможет определить состояние здоровья пациента, и решить – оправдано ли применение препарата.

Способ применения и дозы

Спрей Изакардин наносится непосредственно на слизистую оболочку ротовой полости. Для большей эффективности рекомендуется применять сублингвально, поскольку под языком достигается высокая скорость всасывания активного действующего вещества в кровоток. Для применения препарата необходимо: • Снять защитный колпачок с распылителя; • Глубоко вдохнуть, и задержать дыхание; • Произвести распыление спрея на слизистую оболочку под языком. После проведения данной операции рекомендуется не менее 30 секунд дышать только носом, чтобы не мешать процессу абсорбции препарата. При применении препарата не следует превышать рекомендованную дозировку. Помогает в этом удобный распылитель, позволяющий дозировать расход лекарственного средства. Так, для борьбы с приступом стенокардии и в профилактических целях следует проводить не более трех распылений за один прием, соблюдая между ними тридцатисекундные паузы. Увеличивать количество распылений можно только по рекомендации кардиолога – повышение дозировки способно ускорить формирование у пациента резистентности к активному действующему веществу. При инфаркте и остром приступе сердечной недостаточности базовая доза спрея Изакардин такая же, как и в предыдущем случае, но если необходимого эффекта добиться не удалось – можно ввести в организм дополнительные дозы препарата через 5 и 10 минут.

Читайте также:
Сертикан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

Согласно отзывам Изакардин часто вызывает у пациентов головные боли. Это связано со свойством лекарства расширять питающие мозг сосуды, что и вызывает болевой синдром. Данный побочный эффект обычно не требует какой-либо реакции, поскольку проходит самостоятельно по мере адаптации организма к приему препарата. Прием лекарства может так же вызвать: • Вертиго; • Сонливость; • Помутнение зрения; • Заторможенность реакций; • Ишемия мозга (в редких случаях); • Ортостатические коллапсы; • Увеличение частоты сердечных сокращений; • Падение артериального давления; • Потери сознания; • Тошнота; • Рвота; • Изжога; • Аллергические высыпания; • Отеки; • Астенический синдром. Долгий прием лекарства может стать причиной возникновения резистентности не только к спрею Изакардин 1,25 мг/доза 15 мл 300 доз, но и аналогам, так же содержащим нитратные соединения. При появлении любых побочных эффектов, в том числе – не упомянутых в официальной инструкции, следует немедленно связаться с лечащим врачом, чтобы он смог внести необходимые корректировки в план лечения.

Передозировка

Сообщается о таких возможных реакциях организма на передозировку препаратом Изакардин: • Падение уровня артериального давления; • Бледность кожных покровов; • Гипергидроз; • Слабый пульс; • Вертиго; • Тошнота; • Рвота; • Головные боли; • Повышение частоты сердечных сокращений; • Слабость; • Обморочные состояния; • Метгемоглобинемия. Пациенту необходимо обеспечить покой. Пострадавшему необходим постельный режим, при этом его ноги должны находиться выше уровня головы. В случае серьезной передозировки, сопровождающейся интенсивным протеканием симптомов, пациенту потребуется поддерживающая терапия, направленная на восстановление объема циркулирующей крови, повышение артериального давления. Для этого применяются препараты, оказывающие сосудосуживающий эффект и норадреналин. При повышении уровня метгемоглобина в крови рекомендуется применение витамина С, терапия кислородом, искусственная вентиляция легких, применение аппаратов «искусственная почка».

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность, принимая Изакардин вместе с препаратами, расширяющими сосуды, снижающими артериальное давление, усиливающими синтез закиси азота, антипсихотиками, антидепрессантами, алкоголем, так как в этом случае возможно опасное понижение уровня артериального давления у пациента. Антропиноподобные средства, принимаемые совместно с нитратными препаратами, способны приводить к опасному повышению внутриглазного давления. Так же нитраты снижают эффективность терапии норадреналином. При совместном приеме барбитуратов Изакардин быстрее выводится из крови, поэтому пациенту может потребоваться увеличение дозировки. Перед тем, как купить Изакардин, нужно проконсультироваться с кардиологом, сообщить ему, какие лекарства пациент принимает. Это делается с целью избегания возникновения опасных лекарственных взаимодействий.

Особые указания

Во время приема Изакардина пациенту требуется регулярно контролировать показатели артериального давления и сердечный ритм. Препарат способен вызывать привыкание, поэтому между курсами лечения рекомендуется делать перерывы, заменяя на это время спрей лекарствами с аналогичным эффектом. Прием алкоголя во время лечения не рекомендован. Препарат нельзя прекращать пить резко – дозировку следует понижать постепенно. Препарат способен вызывать побочные эффекты, сказывающиеся на скорости реакции и адекватность восприятия окружающей обстановки, поэтому во время курса лечения следует с осторожностью подходить к вопросам управления автомобилей, или временно отказаться от подобных видов деятельности. В нашей аптеке в Москве Спрей Изакардин 1,25 мг/доза 15 мл 300 доз продается при наличии рецепта от кардиолога

Сроки и условия хранения

Спрей хранят при комнатной температуре, в защищенном от солнца и детей месте, подальше от источников огня. Срок годности лекарства – 48 месяцев с даты изготовления.

Изакардин, 1 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт.

фото упаковки Изакардин

История стоимости Изакардин 1 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт.

Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Инструкция на Изакардин 1 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт.

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 амп.
активное вещество:
изосорбида динитрат водный (в перерасчете на 100% изосорбида динитрат) 1 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл
Спрей подъязычный дозированный 1 флакон (300 доз)
активное вещество:
изосорбида динитрат водный (в перерасчете на 100% изосорбида динитрат) 0,375 г
(1 доза содержит 1,25 мг изосорбида динитрата)
вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — 1,8 г; этанол 96% — до 15 мл

Описание

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная бесцветная жидкость.

Спрей подъязычный дозированный: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость со спиртовым запахом.

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), медиатора вазодилатации.

Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки (уменьшает конечно-диастолический объем (КДО) левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудочка. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением АД, уменьшением ОПСС (постнагрузка).

Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом. Улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшает зону повреждения миокарда. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией.

Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшает зону повреждения миокарда, расслабляет также гладкие мышцы бронхов, ЖКТ, желче- и мочевыводящих путей.

Читайте также:
Рузам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность.

После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. После распыления на слизистую оболочку полости рта эффект проявляется через 30 с и продолжается 15–120 мин.

Фармакокинетика

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Поскольку раствор Изакардина применяется в/в, то отсутствует эффект первого прохождения через печень.

Изосорбид динитрат метаболизируется благодаря участию ферментной системы глютатион-S-трансферазы.

Активные метаболиты, образующиеся при отщеплении нитрогруппы, — изосорбид-2-нитрат и изосорбид-5-нитрат — имеют T1/2 от 1,5 до 2 ч или от 4 до 6 ч соответственно. T1/2 изосорбида динитрата, введенного в/в, составляет 10 мин.

Спрей подъязычный

Абсорбция высокая. Биодоступность через слизистую ротовой полости — 60 %. Связь с белками плазмы крови — 30%. T1/2 составляет 60 мин. Метаболизируется в печени до двух активных метаболитов — изосорбида-5-мононитрата, доля которого составляет 75–85%, T1/2 — 5 ч и изосорбида-2-мононитрата, составляющего 15–25 % с T1/2 2,5 ч.

Выводится препарат почками (почти полностью в виде метаболитов).

Изакардин: Показания

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

купирование затяжного приступа стенокардии (в т.ч. нестабильная или вазоспастическая стенокардия);

острый инфаркт миокарда;

острая левожелудочковая недостаточность;

контроль АД при его повышении перед и во время хирургических операций, особенно в сердечно-сосудистой хирургии.

Спрей подъязычный

купирование и профилактика приступов стенокардии, в т.ч. перед физической нагрузкой;

острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью);

состояние после перенесенного инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

В/в, медленно.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в соответствии с клиническим состоянием пациента и показателями гемодинамики. Рекомендуемая начальная доза — от 1–2 мг/ч в зависимости от реакции больного (при условии мониторирования АД, ЧСС, ЭКГ и диуреза). Максимальная доза препарата составляет 8–10 мг/ч. Для пациентов с сердечной недостаточностью, как правило, требуются повышенные дозы — в отдельных случаях до 50 мг/ч. Средняя доза составляет приблизительно 7,5 мг/ч. Пациентам, которые раньше принимали органические нитраты (например, изосорбида динитрат, изосорбида-5-мононитрат), можно вводить более высокие дозы препарата Изакардин ® для достижения желаемого гемодинамического действия.

Концентрат Изакардин ® 1 мг/мл следует вводить в растворенном виде в/в с помощью автоматических инфузионных систем (или в крайнем случае в виде капельной инфузии) в больничных условиях под постоянным мониторированием показателей ССС.

Для приготовления раствора концентрацией 100 мкг/мл (0,01%) — 50 мл концентрата Изакардин ® 1 мг/мл (5 ампул по 10 мл) необходимо развести в 450 мл 0,9% раствора хлорида натрия; для приготовления раствора концентрацией 200 мкг/мл (0,02%) — 100 мл концентрата Изакардин ® 1 мг/мл (10 ампул по 10 мл) необходимо развести в 400 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Спрей подъязычный дозированный

Препарат Изакардин ® спрей подъязычный дозированный используется для распыления на слизистую полости рта, под язык. Раствор не следует вдыхать. Поднести спрей вплотную ко рту и, нажав на распылитель, впрыснуть раствор в полость рта:

– сделать глубокий вдох;

– впрыснуть раствор в рот (при этом может появиться легкое жжение языка);

– закрыть рот и около 30 с дышать через нос.

В одной дозе препарата содержится 1,25 мг изосорбида динитрата.

Для купирования приступа стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой, которая может вызвать приступ, нужно впрыснуть спрей в рот 1–3 раза с интервалом в 30 с между впрыскиваниями на фоне задержки дыхания. Разовую дозу из 3 впрыскиваний для купирования приступа можно увеличить только по рекомендации врача.

При остром инфаркте миокарда и острой сердечной недостаточности терапию проводят под контролем АД, ЧСС и наблюдением врача, начинают с 1–3 вспрыскиваний, с 30-секундным интервалом между вспрыскиваниями; при отсутствии эффекта через 5 мин можно повторить 1 вспрыскивание; если улучшения не наступает, то через 10 мин еще раз повторить 1 вспрыскивание. При первом применении препарата Изакардин ® спрей или перерыве в использовании более суток следует несколько раз нажать на распылитель до появления первых капель раствора. При применении флакончик спрея нужно держать вертикально распылителем вверх. Избегать попадания спрея в глаза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Применение препарата Изакардин ® при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка, и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

Спрей подъязычный дозированный

Применение при беременности препарата Изакардин ® спрей подъязычный дозированный возможно только в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода и ребенка, и должно проводиться под контролем врача. При необходимости применения изосорбида динитрата в период грудного вскармливания грудное вскармливание рекомендуется прекратить, т.к. имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко. При необходимости экстренного применения препарата Изакардин ® спрей подъязычный дозированный, например для купирования приступа стенокардии, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных побочных эффектов.

Изакардин: Противопоказания

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитросоединениям или вспомогательным веществам;

острое нарушение кровообращения (шок, коллапс);

кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления);

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

выраженная артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт.ст );

тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, митральный стеноз;

кровоизлияние в мозг;

одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (в т.ч. силденафил, варденафил в предшествующие 24 ч, тадалафил в предшествующие 48 ч и более);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например при левожелудочковой недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз; заболевания, сопровождающиеся повышенным ВЧД (до настоящего времени повышение ВЧД наблюдалось только после в/в введения нитроглицерина в высоких дозах); склонность к ортостатической гипотензии; тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; гипотиреоз; недостаточное и неполноценное питание; беременность и период лактации.

Читайте также:
Глицериновые суппозитории: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Спрей подъязычный

повышенная чувствительность к нитратам и другим компонентам препарата;

острые нарушения кровообращения (шок, коллапс);

выраженная артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт.ст., дАД ниже 60 мм рт.ст.);

кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или препаратов с положительным инотропным действием;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит и тампонада сердца;

тяжелый аортальный, субаортальный и митральный стеноз;

кровоизлияние в мозг;

одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил) (риск выраженного снижения АД);

возраст пациентов до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда; аортальный или митральный стеноз; склонность к ортостатическим реакциям (резкое снижение АД при изменении положения тела); заболевания, сопровождающиеся повышением ВЧД (в т.ч., гемморагический инсульт, ЧМТ); тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии); гипертиреоз; закрытоугольная форма глаукомы; пациенты в пожилом возрасте; недостаточное и неполноценное питание.

Изакардин: Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития не представляется возможным).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Со стороны ССС: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто — парадоксальное усиление приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком), преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС может приводить к гипоксии миокарда).

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога.

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь), гиперемия кожи лица; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.

Общие расстройства: часто — астения.

Спрей подъязычный дозированный

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — головокружение, сонливость, нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны ССС: часто — ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия; нечасто — парадоксальное усиление приступов стенокардии, коллапс (сопровождающийся брадиаритмией и обмороком), преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС может приводить к гипоксии миокарда).

Со стороны пищеварительной системы: часто — жжение языка; нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога.

Со стороны кожных покровов: нечасто — кожные аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь), приливы крови к коже лица; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.

Прочие: часто — астения. Возможно развитие толерантности, в т.ч. перекрестной к другим нитратам.

Передозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Симптомы: снижение АД (менее 90 мм рт.ст.), бледность, повышенное потоотделение, нитевидный пульс, тахикардия, постуральное головокружение, пульсирующая головная боль, слабость, головокружение, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия, цианоз с последующим развитием тахипноэ, чувства тревожности, утратой сознания и остановкой сердца. Применение высоких доз препарата может вызвать повышение ВЧД, что может вызвать церебральные симптомы.

Лечение: прекратить дальнейшее введение препарата. Следует опустить изголовье кровати и приподнять ноги больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15–20 мин после прекращения введения препарата. В случае тяжелой артериальной гипотензии, должно быть произведено возмещение ОЦК. В исключительных случаях, для поддержания кровообращения, можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и/или допамин.

Введение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано!

При метгемоглобинемии, в зависимости от степени, тяжести назначают в/в аскорбиновую кислоту в форме натриевой соли; оксигенотерапию, гемодиализ, обменное переливание крови.

Спрей подъязычный дозированный

Симптомы: выраженное снижение АД (менее 90 мм рт.ст.), бледность, повышенное потоотделение, нитевидный пульс, тахикардия, головокружение, головная боль, слабость, обморок, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (сопровождается тахипноэ, чувством тревоги, потерей сознания, остановкой сердца).Применение высоких доз препарата может вызвать повышение ВЧД,

Лечение: в легких случаях — перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами или опущенным головным концом кровати; в более серьезных случаях, при выраженном снижении АД — восполнение ОЦК, введение норэпинефрина или вазоконстрикторов (сосудосуживающих препаратов), например фенилэфрин, допамин (применение эпинефрина не рекомендуется); при метгемоглобинемии — аскорбиновая кислота — 1 г внутрь или в форме натриевой соли — в/в 0,1–0,15 мл/кг 1% раствора (до 50 мл), оксигенотерапия, ИВЛ, гемодиализ..

Взаимодействие

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Возможно усиление гипотензивного действия при применении изосорбида динитрата с гипотензивными средствами (например, бета-адреноблокаторы, диуретики, БКК, ингибиторы АПФ), сосудорасширяющими средствами (вазодилататоры), антипсихотическими средствами (нейролептики), трициклическими антидепрессантами, этанолом и этанолсодержащими средствами.

При одновременном приеме препарата и ингибиторов ФДЭ-5 (в т.ч. силденафил, тадалафил, варденафил) возможно потенцирование гипотензивного действия.

При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление его гипотензивного действия.

Изосорбида динитрат при в/в введении ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина.

Спрей подъязычный

Возможно усиление гипотензивного действия препарата Изакардин ® спрей подъязычный при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, БКК, антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, в сочетании с этанолом, а также — при применении ингибиторов ФДЭ-5 (в т.ч. силденафил, варденафил, тадалафил).

При одновременном применении с прокаинамидом, хинидином также возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, БКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

Одновременное применение изосорбида динитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации в плазме крови последнего и таким образом усилить его гипертензивное действие.

При одновременном применении с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения ВГД.

Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: