Каликста: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Каликста – инструкция по применению

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
активное вещество: миртазапин 15 мг, 30 мг или 45 мг.;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 44,40 / 88,80 / 133,20 мг, крахмал кукурузный – 28,00 / 56,00 / 84,00 мг, гипролоза – 15,00 / 30,00 / 45,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 15,00 / 30,00 / 45,00 мг, крахмал прежелатинизированный – 15,00 / 30,00 / 45,00 мг, тальк – 1,40 / 2,80 / 4,20 мг, магния стеарат – 0,70 / 1,40 / 2,10 мг, кремния диоксид – 0,50 / 1,00 / 1,50 мг;
оболочка таблетки: гипромеллоза-5 СРS – 2,40 / 4,80 / 7,20 мг, макрогол 6000 – 0,20 / 0,40 / 0,60 мг, титана диоксид – 0,25 / 0,50 / 1,05 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) (для дозировок 15 мг и 30 мг) – 0,10 / 0,15 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) (для дозировки 30 мг) – 0,05 мг, тальк – 0,05 / 0,10 / 0,15 мг.

Описание

15 мг : Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с риской на одной стороне.
30 мг : Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета с риской на одной стороне.
45 мг : Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ

Фармакологические свойства

Препарат Каликста ® является тетрациклическим антидепрессантом с преимущественно седативным действием. Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальных мыслей и суточных колебаний настроения. Антидепрессивный эффект препарата Каликста ® обычно наступает через 1-2 недели лечения.

Фармакодинамика
Миртазапин является антагонистом пресинаптических α2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ2– и 5-НТ3-рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер – блокируя α2-адрено- и серотониновые 5-НТ2-рецепторы, а R(-) энантиомер – блокируя серотониновые 5-НТ3-рецепторы.
Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к Н1-гистаминовым рецепторам.
Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает м-холинблокирующего действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика
После перорального приема препарата миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 ч). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Равновесная концентрация вещества достигается через 3-4 дня и в дальнейшем она не меняется. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата. Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Изоферменты цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP1A2) участвуют в образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина, в то время как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Деметилмиртазапин фармакологически активен. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ.
Больным с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, препарат Каликста ® назначать не следует.
Поскольку безопасность и эффективность препарата Каликста ® для детского возраста не установлены, то применять препарат Каликста ® для лечения детей до 18 лет не рекомендуется.

С осторожностью

Коррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных:

  • больные эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом Каликста ® в редких случаях возможно развитие судорог);
  • больные с печеночной или почечной недостаточностью;
  • больные с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда);
  • больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с ишемическим инсультом в анамнезе);
  • больные с артериальной гипотензией и с состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (в т.ч. с дегидратацией и гиповолемией);
  • больные, злоупотребляющие лекарственными средствами, с зависимостью от лекарственных средств, влияющих на центральную нервную систему, с маниями, гипоманиями.
  • нарушение мочеиспускания, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы;
  • острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;
  • сахарный диабет;
  • при одновременном применении бензодиазепинов с препаратом Каликста ® .

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность применения препарата Каликста ® при беременности у человека не установлена, однако у животных тератогенного эффекта не выявлено, поэтому препарат может быть применен во время беременности только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата Каликста ® в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его выведении с грудным молоком у человека.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая жидкостью, и проглатывать не разжевывая.
Взрослые:

Эффективная суточная доза обычно составляет между 15 мг и 45 мг; начальная доза составляет 15 мг или 30 мг.

Рекомендованная доза та же, что и для взрослых. У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача.

Читайте также:
Омал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нарушения функции печени и почек:

У больных с почечной или печеночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата Каликста ® в этой категории больных.
Препарат Каликста ® можно принимать 1 раз в сутки, предпочтительнее в одно и то же время, перед сном. Препарат Каликста ® можно также назначать для приема 2 раза в сутки, поделив суточную дозу пополам (один раз утром и один раз на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь).
Лечение следует по возможности продолжать в течение 4-6 месяцев до полного исчезновения симптомов у больного. После этого, лечение можно постепенно отменять.
Миртазапин начинает оказывать свое действие обычно после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному результату через 2-4 недели. При необходимости дозу можно увеличивать до максимальной дозы (до 45 мг). В случае отсутствия положительной динамики лечения еще через 2-4 недели лечение следует прекратить.

Побочное действие

У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата.
Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто ( > 1/10), часто (>1/100 и < 1/10), нечасто (>1/1000 и < 1/100), редко (>1/10000 и < 1/1000), частота не установлена ( < 1/10000)
Со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена – угнетение костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия.
Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость (которая может приводить к нарушенной концентрации внимания), обычно возникающая в течение первых недель лечения. (N.B. снижение дозы обычно не приводит к меньшему седативному эффекту, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль; часто – летаргия, головокружение, тремор; нечасто – парестезия, синдром «беспокойных ног», обморок; редко – миоклонус, очень редко – судороги (инсульт), серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – сухость во рту; часто – тошнота, диарея, рвота; нечасто – снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта; частота не установлена – отек слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны эндокринной системы: частота не установлена – нарушение секреции антидиуретического гормона;
Со стороны обмена веществ и питания: очень часто – повышенный аппетит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – снижение артериального давления.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – местный отёк; нечасто – утомляемость.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности трансаминаз сыворотки.
Нарушения психики: часто – необычные сны, спутанность сознания, тревога*, бессонница*, нечасто – ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатазию и гиперкинезию); частота не установлена – суицидальные идеи, суицидальное поведение.
* обычно при лечении антидепрессантами тревога и бессонница, которые могут быть симптомами депрессии, могут развиться или ухудшиться. При лечении препаратом Каликста ® о развитии или ухудшении тревоги и бессонницы сообщалось очень редко.

Передозировка

Имеющийся опыт относительно передозировки только препаратом Каликста ® указывает на то, что симптомы обычно бывают слабыми. Сообщалось об угнетении центральной нервной системы, сопровождавшемся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабым повышением или снижением артериального давления. Однако существует вероятность более тяжелых результатов (включая летальный исход) при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при передозировках несколькими препаратами, принятыми одновременно.
В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма. Следует ввести активированный уголь или промыть желудок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакокинетическое взаимодействие
Миртазапин интенсивно метаболизируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени с участием изофермента CYP1A2. Изучение взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что пароксетин, ингибитор изофермента CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина при равновесном состоянии. Введение в сочетании с мощным ингибитором изофермента CYP3A4, кетоконазолом повышало максимальную концентрацию в плазме и AUC (площадь под кривой зависимости концентрации от времени) миртазапина приблизительно на 40% и 50% соответственно. Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, ингибиторами протеазы ВИЧ, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, эритромицином или нефазодоном.
Карбамазепин и фенитоин, индукторы изофермента CYP3A4, увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в два раза, что приводило к 45-60% снижению концентраций миртазапина в плазме. При добавлении карбамазепина или другого индуктора микросомальных ферментов печени (например, рифампицина) к терапии миртазапином, дозу миртазапина при необходимости следует увеличить. При прекращении лечения таким лекарственным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина.
При применении миртазапина в сочетании с циметидином биодоступность миртазапина может увеличиваться более чем на 50%. Дозу миртазапина при необходимости следует уменьшить в начале лечения в сочетании с циметидином или увеличить при прекращении лечения циметидином.
В исследованиях по изучению взаимодействий, проводимых in vivo, миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина (субстрат изофермента CYP2D6), карбамазепина (субстрат изофермента CYP3A4), амитриптилина, циметидина или фенитоина.
Не наблюдалось важных клинических эффектов или изменений фармакокинетики у человека при лечении миртазапином в сочетании с литием.

Фармакодинамичесок взаимодействие
Миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения лечения ингибитором МАО.
Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств. Следует проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств вместе с миртазапином.
Миртазапин может усиливать депрессивное действие алкоголя на ЦНС. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегать употребления спиртных напитков.
В случае применения других серотонинергических лекарственных средств (например, селективных ингибиторов захвата серотонина и венлафаксина) в сочетании с миртазапином, существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонинового синдрома.
Миртазапин в дозе 30 мг один раз в сутки вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение МНО (международное нормализованное отношение) у субъектов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать МНО в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Читайте также:
Имунофан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

При применении препарата Каликста ® , следует иметь в виду:

  • Ухудшение психотических симптомов может происходить при применении антидепрессантов для лечения больных с шизофренией или другими психотическими нарушениями; могут усилиться параноидальные идеи.
  • Депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу.
  • У молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и другими психическими нарушениями, антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении препарата Каликста ® у молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от применения препарата. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет – несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентом должно быть установлено наблюдение с целью выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
  • Несмотря на то, что препарат Каликста ® не вызывает привыкания, исходя их пострегистрационного опыта оказалось, что резкое прекращение лечения после продолжительного применения может иногда стать причиной симптомов отмены. Большинство реакций отмены являются слабыми и самоограничивающимися. Наиболее часто сообщалось о следующих симптомах отмены: головокружение, ажитация, тревога, головная боль и тошнота. Хотя о них сообщалось как о симптомах отмены, следует понимать, что эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно.
  • Больные пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В клинических исследованиях препарата Каликста ® не отмечалось, что у больных пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но они могут быть более выражены, однако данные до сих пор ограничены.
  • При появлении признаков желтухи лечение следует прекратить.
  • Больным рекомендуют избегать применения алкоголя при лечении препаратом Каликста ® .
  • Угнетение функций костного мозга, обычно появляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении препарата Каликста ® . Появляется большей частью после 4-6 недель лечения и обратимо после прекращения лечения. Врачу следует внимательно отнестись к таким симптомам, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматит, и другим признакам гриппоподобного синдрома и проинформировать об этом пациента; при появлении подобных симптомов надо прекратить лечение и сделать анализ крови.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат Каликста ® может снижать концентрацию внимания. В процессе лечения антидепрессантами больным следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 30 мг, 45 мг.
15 мг : По 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере. Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
30 мг и 45 мг : По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере. Два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России
Москва, 119330, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72.

Каликста – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Каликста в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Каликста ® (Calixta)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Каликста ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.

1 таб.
миртазапин30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 88.8 мг, крахмал кукурузный – 56 мг, гипролоза – 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг, крахмал прежелатинизированный – 30 мг, тальк – 2.8 мг, магния стеарат – 1.4 мг, кремния диоксид – 1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза-5 CPS – 4.8 мг, макрогол 6000 – 0.4 мг, титана диоксид – 0.5 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.15 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.05 мг, тальк – 0.1 мг.

15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT 2 – и 5-НТ 3 -рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT 1 -рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α 2 -адренорецепторы и серотониновые 5-HT 2 -рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н 1 -рецепторы, оказывает седативное действие.

Читайте также:
Артикаин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Мало влияет на α 1 -адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Фармакокинетика

Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. C max в плазме крови достигается через 2 ч.

C ss в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.

Миртазапин выводится почками и через кишечник. T 1/2 составляет 20-40 ч.

При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

Показания активных веществ препарата Каликста ®

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F31 Биполярное аффективное расстройство
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

Отмену миртазапина проводят постепенно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения – гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях – отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях – повышение активности трансаминаз печени.

Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.

Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

Противопоказания к применению

Почечная и печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к миртазапину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.

У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.

При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.

Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.

При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином – случай развития гипомании.

При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

Каликста

Каликста

Во время беременности препарат может применяться только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Коррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных:

– больные эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом в редких случаях возможно развитие судорог);

– больные с печеночной или почечной недостаточностью;

– больные с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда);

– больные с цереброваскулярными заболеваниями (в том числе с ишемическим инсультом в анамнезе);

– больные с артериальной гипотензией и с состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (в том числе с дегидратацией и гиповолемией);

Читайте также:
Глидиаб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– больные, злоупотребляющие лекарственными средствами, с зависимостью от лекарственных средств, влияющих на ЦНС, с маниями, гипоманиями.

Как и другие антидепрессанты, препарат следует с осторожностью применять в следующих случаях:

– нарушение мочеиспускания, в том числе при гиперплазии предстательной железы;

– острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;

– при одновременном применении с бензодиазепинами.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая жидкостью, и проглатывать не разжевывая.

Эффективная суточная доза обычно составляет между 15 мг и 45 мг; начальная доза – 15 мг или 30 мг.

Пожилым пациентам рекомендованная доза та же, что и для взрослых. У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача.

У больных с почечной или печеночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата.

Препарат можно принимать 1 раз в сутки, предпочтительнее в одно и то же время, перед сном. Препарат можно также назначать для приема 2 раза в сутки, поделив суточную дозу пополам (один раз утром и один раз на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь).

Лечение следует по возможности продолжать в течение 4-6 месяцев до полного исчезновения симптомов у больного. После этого лечение можно постепенно отменять. Миртазапин начинает оказывать свое действие обычно после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному результату через 2-4 недели. При необходимости дозу можно увеличивать до максимальной дозы (до 45 мг). В случае отсутствия положительной динамики лечения еще через 2-4 недели лечение следует прекратить.

Фармакологическое действие

Тетрациклический антидепрессант с преимущественно седативным действием. Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальных мыслей и суточных колебаний настроения. Антидепрессивный эффект препарата обычно наступает через 1-2 недели лечения.

Побочные действия

У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата.

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и 1/10000)

Со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена – угнетение костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия.

Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость (которая может приводить к нарушенной концентрации внимания), обычно возникающая в течение первых недель лечения (снижение дозы обычно не приводит к меньшему седативному эффекту, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль; часто – летаргия, головокружение, тремор; нечасто – парестезия, синдром ‘беспокойных ног’, обморок; редко – миоклонус, очень редко – судороги (инсульт), серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта.

Со стороны ЖКТ: очень часто – сухость во рту; часто – тошнота, диарея, рвота; нечасто – снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта; частота не установлена – отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – артралгия, миалгия, боль в спине.

Со стороны эндокринной системы: частота не установлена – нарушение секреции антидиуретического гормона.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто – повышенный аппетит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – снижение артериального давления.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – местный отёк; нечасто – утомляемость.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности трансаминаз сыворотки.

Нарушения психики: часто – необычные сны, спутанность сознания, тревога*, бессонница*, нечасто – ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатазию и гиперкинезию); частота не установлена – суицидальные идеи, суицидальное поведение.

* обычно при лечении антидепрессантами тревога и бессонница, которые могут быть симптомами депрессии, могут развиться или ухудшиться. При лечении препаратом о развитии или ухудшении тревоги и бессонницы сообщалось очень редко.

Имеющийся опыт относительно передозировки только препаратом указывает на то, что симптомы обычно бывают слабыми. Сообщалось об угнетении ЦНС, сопровождавшемся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабым повышением или снижением артериального давления. Однако существует вероятность более тяжелых результатов (включая летальный исход) при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при передозировках несколькими препаратами, принятыми одновременно. В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма. Следует ввести активированный уголь или промыть желудок.

Особые указания

При применении препарата следует иметь в виду:

– Ухудшение психотических симптомов может происходить при применении антидепрессантов для лечения больных с шизофренией или другими психотическими нарушениями; могут усилиться параноидальные идеи.

– Депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу.

– У молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении препарата у молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от применения препарата. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет – несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентом должно быть установлено наблюдение с целью выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Читайте также:
Интерфераль: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– Несмотря на то, что препарат не вызывает привыкания, исходя их пострегистрационного опыта оказалось, что резкое прекращение лечения после продолжительного применения может иногда стать причиной симптомов отмены. Большинство реакций отмены являются слабыми и самоограничивающимися. Наиболее часто сообщалось о следующих симптомах отмены: головокружение, ажитация, тревога, головная боль и тошнота. Хотя о них сообщалось как о симптомах отмены, следует понимать, что эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно.

– Больные пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В клинических исследованиях препарата не отмечалось, что у больных пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но они могут быть более выражены, однако данные до сих пор ограничены.

– При появлении признаков желтухи лечение следует прекратить.

– Больным рекомендуют избегать применения алкоголя в период лечения препаратом.

– Угнетение функций костного мозга, обычно появляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении препарата. Появляется большей частью после 4-6 недель лечения и обратимо после прекращения лечения. Врачу следует внимательно отнестись к таким симптомам, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматит, и другим признакам гриппоподобного синдрома и проинформировать об этом пациента; при появлении подобных симптомов надо прекратить лечение и сделать анализ крови.

Препарат может снижать концентрацию внимания. В процессе лечения антидепрессантами больным следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами.

Взаимодействие

Миртазапин интенсивно метаболизируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени с участием изофермента CYP1A2. Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, ингибиторами протеазы ВИЧ, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, эритромицином или нефазодоном.

При добавлении карбамазепина или другого индуктора микросомальных ферментов печени (например, рифампицина) к терапии миртазапином, дозу миртазапина при необходимости следует увеличить. При прекращении лечения таким лекарственным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина.

При применении миртазапина в сочетании с циметидином биодоступность миртазапина может увеличиваться более чем на 50%. Дозу миртазапина при необходимости следует уменьшить в начале лечения в сочетании с циметидином или увеличить при прекращении лечения циметидином.

Препарат не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения лечения ингибитором МАО.

Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств – при совместном назначении следует проявлять осторожность.

Миртазапин может усиливать депрессивное действие алкоголя на ЦНС. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегать употребления спиртных напитков.

В случае применения других серотонинергических лекарственных средств (например, селективных ингибиторов захвата серотонина и венлафаксина) в сочетании с миртазапином, существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонинового синдрома.

Миртазапин в дозе 30 мг 1 раз в сутки вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение MHO (международное нормализованное отношение) у субъектов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать MHO в случае лечения варфарином в сочетании с препаратом.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Каликста

Здравствуйте подскажите каликста применяется только как антидепрессант или оно лечит что то? К примеру боли и напряжение мышц

Здравствуйте. Препарат Каликста оказывает влияние на депрессивные состояния. Информации о возможности его применения для лечения болей в мышцах официальная инструкция не содержит.

Здравствуйте! Возможен ли совместный прием: этаперазин 3 раза в день, амитриптилин 3 раза в день и вечером амитриптилин и каликста.

Здравствуйте. Жене врач прописал Ремерон. Но на данный момент его нет в наличии ни в Москве ни в МО, Можно ли чем-то его заменить не прерывая курс лечения?

Здравствуйте. Препарат Ремерон (действующее вещество Миртазапин) можно заменить при сохранении дозировки препаратами Миртазапин Канон, Каликста, Миртазонал, Мирталан, Мирзатен Ку-таб, Ноксибел.

Здравствуйте! У меня депрессия и частые подергивания пальцев ног и рук, и днем и ночью. Психотерапевт назначил мне лечение утром и в обед по 1 табл. церетона (принимаю уже 15 дней), вечером в 20.00 1 табл.каликста (принимаю 5 дней) и в 21.00 1 таб. атаракса (принимаю 1,5 месяца)
Совместимы ли эти препараты?
Сегодня каликсту принимаю уже 5 день. и у меня появились судороги в ногах и руках, вечером от судорог не могу уснуть до полуночи. Врач говорит что пройдут. Это возможно, что от приема каликсты появились судороги? и на самом деле они со временем пройдут?, или же могут навредить организму и усилиться, или нужно отменить препарат из-за побочки?
К каким антидепрессантам относится каликста: слабым, средним, сильным?

Здравствуйте. Препараты совместимы. Судороги очень редко встречаются как побочный эффект препаратов каликста и атаракс. Причины возникновения судорог нужно выяснить у врача.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Читайте также:
Белара: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Каликста

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Каликста

Каликста – психотропное лекарственное средство, антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Каликсты – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы; в дозировке 15 мг – с риской на одной из сторон, желтые; в дозировке 30 мг – с риской на одной из сторон, коричневато-розовые; в дозировке 45 мг – белые (таблетки 15 мг: по 30 шт. в блистерах, в картонной пачке один блистер; таблетки 30 и 45 мг: по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке два блистера).

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 15/30/45 мг содержит:

  • действующее вещество: миртазапин – 15/30/45 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 44,4/88,8/133,2 мг; кукурузный крахмал – 28/56/84 мг; гипролоза – 15/30/45 мг; крахмал прежелатинизированный – 15/30/45 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 15/30/45 мг; кремния диоксид – 0,5/1/1,5 мг; тальк – 1,4/2,8/4,2 мг; магния стеарат – 0,7/1,4/2,1 мг;
  • оболочка: гипромеллоза-5 CPS – 2,4/4,8/7,2 мг; макрогол 6000 – 0,2/0,4/0,6 мг; титана диоксид – 0,25/0,5/1,05 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,1/0,15/0 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) – 0/0,05/0 мг; тальк – 0,05/0,1/0,15 мг.

Фармакологические свойства

Препарат Каликста – тетрациклический антидепрессант преимущественно седативного действия. Наиболее эффективен для лечения депрессивных состояний, усугубляемых неспособностью испытывать радость и удовольствие, потерей интереса (ангедония), психомоторной заторможенностью, нарушением сна (в особенности с ранними пробуждениями) и потерей веса, а также такими симптомами, как суицидальные мысли и суточные колебания настроения. Обычно антидепрессивное действие препарата наступает через 1–2 недели от начала терапии.

Фармакодинамика

Активный компонент Каликсты – миртазапин, антагонист пресинаптических α2-адренорецепторов в ЦНС (центральной нервной системе), усиливающий центральную серотонинергическую и норадренергическую передачу нервных импульсов. Потенцирование серотонинергической передачи реализуется исключительно через мембранные рецепторы 5-гидрокситриптамина1 (5-HT1), так как миртазапин блокирует 5-НТ2– и 5-НТ3-рецепторы. Предполагается, что энантиомеры миртазапина (пара стереоизомеров, зеркально отражающих друг друга, не совмещаемых в пространстве) обладают антидепрессивной активностью: энантиомер S(+) – ингибирует серотониновые 5-НТ2– и α2-адренорецепторы, a энантиомер R(-) – ингибирует серотониновые 5-НТ3-рецепторы.

Седативная эффективность миртазапина обусловлена его антагонизмом по отношению к H1-гистаминовым рецепторам.

Миртазапин в большинстве случаев переносится хорошо, в пределах терапевтических доз м-холиноблокирующего действия практически не оказывает, на функцию сердечно-сосудистой системы почти не влияет.

Фармакокинетика

  • абсорбция: после приема Каликсты внутрь миртазапин быстро всасывается. Его биодоступность составляет около 50%, достигая максимального значения концентрации в плазме крови (Cmax) приблизительно спустя 2 часа. Время достижения равновесной концентрации – 3–4 дня, в дальнейшем показатель не меняется. В границах рекомендуемого диапазона дозирования фармакокинетические характеристики миртазапина показывают линейную зависимость от принятой дозы. Прием пищи на метаболизм препарата не влияет;
  • распределение: миртазапин демонстрирует высокую степень связывания с белками плазмы (~ 85%);
  • метаболизм: вещество активно метаболизируется путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Образование 8-гидроксиметаболита миртазапина происходит при участии изоферментов цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP1A2); N-деметилированные и N-окисленные метаболиты предположительно образуются под действием CYP3A4. Метаболит деметилмиртазапин является фармакологически активным. Почечная/печеночная недостаточность снижают клиренс Каликсты;
  • экскреция: миртазапин и его метаболиты выводятся с мочой и каловыми массами на протяжении нескольких дней. T1/2 (период полувыведения) составляет 20–40 часов (в редких случаях до 65 часов). У молодых пациентов наблюдается более короткий T1/2.

Показания к применению

Согласно инструкции, Каликсту рекомендуется применять для лечения депрессии.

Противопоказания

  • редкие наследственные патологии: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • период грудного вскармливания (лактации);
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к миртазапину и/или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные противопоказания, при которых применять Каликсту следует после коррекции режима дозирования и под регулярным врачебным контролем:

  • эпилепсия и органические поражения головного мозга (на фоне лечения в редких случаях могут развиваться судороги);
  • печеночная/почечная недостаточность;
  • заболевания сердца (нарушение сердечной проводимости, стенокардия/недавно перенесенный инфаркт миокарда);
  • цереброваскулярные заболевания (включая ишемический инсульт в анамнезе);
  • артериальная гипотензия и состояния, предрасполагающие к ней (включая дегидратацию и гиповолемию);
  • злоупотребление лекарственными веществами, зависимость от лекарственных средств, оказывающих влияние на ЦНС, развитие маний и гипоманий;
  • нарушение мочеиспускания (в том числе вследствие гиперплазии предстательной железы);
  • сахарный диабет;
  • повышенное внутриглазное давление, острая закрытоугольная глаукома;
  • одновременное применение бензодиазепинов.

Инструкция по применению Каликсты: способ и дозировка

Каликста предназначена для перорального применения. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, и при необходимости запивают жидкостью в достаточном количестве.

Эффективная суточная доза для взрослых пациентов составляет обычно 15–45 мг; начальная – 15 или 30 мг.

Принимать Каликсту рекомендуется один раз в сутки, желательно в одно и то же время, перед отходом к ночному сну. Допускается разделение суточной дозы на 2 приема – утренний и вечерний (большую часть суточной дозы следует оставлять на вечер).

По возможности терапию следует продолжать от 4 до 6 месяцев, до полного исчезновения симптомов, после чего ее можно постепенно завершать. Миртазапин свое действие начинает оказывать преимущественно после 1–2 недель приема. Лечение адекватной дозой обычно приводит к положительному результату через 2–4 недели. Если потребуется, можно повышать дозу до максимальной суточной – 45 мг. При отсутствии положительной динамики после еще 2–4 недель (общий курс 4–8 недель) терапию необходимо прекратить.

Побочные действия

У пациентов с депрессией отмечается ряд симптомов, обусловленных основным заболеванием, которые сложно отличить от симптомов, вызванных применением Каликсты.

Побочные эффекты со стороны систем и органов, развитие которых возможно вследствие приема Каликсты:

  • кровь и лимфатическая система: с неустановленной частотой – эозинофилия, угнетение функции костного мозга (агранулоцитоз, тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия);
  • нервная система: очень часто – сонливость (может приводить к нарушению концентрации внимания, возникает обычно в первые недели лечения), головная боль, седация; часто – головокружение, тремор, летаргия; нечасто – синдром беспокойных ног, парестезия, обморок; редко – серотониновый синдром, судороги (инсульт), миоклонус, парестезии слизистой полости рта;
  • желудочно-кишечный тракт: очень часто – ксеростомия; часто – тошнота, рвота, диарея; нечасто – уменьшение чувствительности слизистой оболочки ротовой полости; с неустановленной частотой – отек слизистой оболочки ротовой полости;
  • кожа и подкожные ткани: часто – высыпания на коже;
  • скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – миалгия, артралгия, боль в спине;
  • эндокринная система: с неустановленной частотой – нарушение секреции АДГ (антидиуретического гормона);
  • обмен веществ и питание: очень часто – усиленный аппетит;
  • сердечно-сосудистая система: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – снижение АД (артериального давления);
  • общие расстройства: нечасто – утомляемость;
  • печень и желчевыводящие пути: редко – повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке;
  • нарушения психики: часто – спутанность сознания, необычные сны, бессонница, тревога; нечасто – мания, ночные кошмары, ажитация, психомоторное возбуждение (в том числе акатизия и гиперкинезия), галлюцинации; с неустановленной частотой – суицидальные намерения, суицидальное поведение.
Читайте также:
Визофрин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Важно учитывать, что снижение дозы Каликсты обычно не уменьшает его седативный эффект, но может ослабить антидепрессивную эффективность.

Такие нарушения психической деятельности, как тревога и бессонница, могут быть симптомами депрессии, при лечении антидепрессантами не исключено их развитие либо ухудшение. Во время приема Каликсты сообщения о появлении или усугублении тревоги и бессонницы поступали очень редко.

Передозировка

Имеющийся опыт относительно передозировки только миртазапином указывает на ее слабую симптоматику. Сообщалось об угнетении центральной нервной системы, сопровождавшемся длительным седативным эффектом и дезориентацией, с тахикардией и незначительным повышением либо снижением АД. Но возможны более сложные варианты с тяжелыми последствиями вплоть до летального исхода при приеме доз, многократно превышающих терапевтические, особенно в случае комплексной передозировки несколькими одновременно принятыми лекарственными средствами.

После приема активированного угля и/или промывания желудка рекомендуется проведение симптоматического лечения с целью поддержания жизненно важных функций организма.

Особые указания

Применение антидепрессантов у пациентов с шизофренией или другими психотическими патологиями способно привести к ухудшению психотических симптомов, например, усилению параноидальных идей.

На фоне лечения существует вероятность трансформации депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза в маниакальную фазу.

У пациентов младше 24 лет с диагностированной депрессией и другими психическими заболеваниями антидепрессанты (в сравнении с плацебо) повышают риск появления суицидальных идей и суицидального поведения. Пациентам этой возрастной группы при назначении препарата необходимо тщательно соотнести риск суицида с пользой от применения Каликсты. По результатам краткосрочных исследований у больных старше 24 лет риск суицида с приемом миртазапина не менялся, а в возрасте старше 65 лет он несколько снижался. При любых депрессивных расстройствах увеличение суицидальных намерений сопутствует основному заболеванию. В связи с этим в процессе терапии требуется устанавливать наблюдение за пациентами для своевременного обнаружения нарушений/изменений поведения и пресечения попыток суицида.

Каликста привыкания не вызывает, но по результатам пострегистрационного применения выяснилось, что внезапное прекращение терапии после продолжительного курса иногда может вызвать симптомы отмены. По большей части такие реакции проявляются слабо и являются самоограничивающимися. Чаще всего регистрировались следующие симптомы отмены: ажитация, головокружение, тревога, тошнота, головная боль. Следует учитывать, что такая симптоматика также характерна и для основного заболевания. Терапию Каликстой рекомендуется прекращать постепенно.

В пожилом возрасте пациенты обычно проявляют повышенную чувствительность к препарату, а побочные эффекты у них более выражены. При этом увеличения частоты побочных реакций у пожилых больных по данным клинических исследований не наблюдалось. Данные таких наблюдений на сегодня ограничены.

Прием Каликсты требуется незамедлительно прекратить в случае появления признаков желтухи.

В процессе лечения необходимо избегать употребления алкоголя и прочих средств (в том числе лекарственных), содержащих этанол.

При применении препарата Каликста в редких случаях наблюдается угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся гранулоцитопенией или агранулоцитозом. Заболевания большей частью обнаруживаются спустя 4–6 недель от начала лечения и обратимы после его прекращения. Требуется с особым вниманием отнестись к появлению таких симптомов, как боли в горле, повышение температуры тела, стоматит, прочим признакам гриппоподобного синдрома, и при их появлении прекратить терапию и сделать анализ крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты, принимающие Каликсту, должны учитывать, что препарат может снижать концентрацию внимания. Поэтому следует по возможности избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление сложными механизмами и вождение автотранспорта.

Применение при беременности и лактации

Нет достоверных данных о безопасности применения миртазапина при беременности у человека, но в процессе проведения тестирования на животных его тератогенный эффект не выявлен. В связи с этим Каликсту допускается принимать во время беременности только по назначению врача, когда он решит, что польза для матери превалирует над потенциальными рисками для плода.

При грудном вскармливании применение препарата Каликста не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные о его выделении с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Каликсту запрещено использовать в педиатрии в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности ее применения у детей и подростков до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью в связи с возможным снижением клиренса миртазапина может потребоваться коррекция режима дозирования Каликсты.

Читайте также:
Нооприн: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью в связи с возможным снижением клиренса миртазапина может потребоваться коррекция режима дозирования Каликсты.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция начальной дозы миртазапина у пожилых пациентов не требуется, но ее увеличение для подбора удовлетворительного и безопасного ответа на терапию необходимо производить только под наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие Каликсты обусловлено интенсивным метаболизмом миртазапина изоферментами CYP2D6 и CYP3A4, в меньшей степени изоферментом CYP1A2. В ходе его изучения было выявлено, что:

  • пароксетин (ингибитор изофермента CYP2D6) не влияет на фармакокинетику миртазапина в равновесном состоянии;
  • кетоконазол (мощный ингибитор изофермента CYP3A4) повышает Cmax миртазапина приблизительно на 40% и AUC (площадь под кривой «концентрация – время») на 50%;
  • мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, ингибиторы ВИЧ-протеазы, азольные противогрибковые лекарственные средства, эритромицин, нефазодон следует принимать с осторожностью при их комбинации с миртазапином;
  • карбамазепин, фенитоин, рифампицин (индукторы изофермента CYP3A4) повышают клиренс миртазапина приблизительно вдвое, снижая его плазменную концентрацию до 45–60%, что требует увеличения дозы миртазапина в начале их совместного применения и ее снижения при прекращении комбинированного лечения;
  • циметидин может увеличивать биодоступность миртазапина более чем на 50%, что требует увеличения дозы миртазапина в начале их совместного применения и ее снижения при прекращении комбинированного лечения;
  • рисперидон, пароксетин (субстраты изофермента CYP2D6), карбамазепин (субстрат изофермента CYP3A4), амитриптилин, циметидин, фенитоин не изменяют своих фармакокинетических данных под влиянием миртазапина (по данным исследований in vivo);
  • препараты лития не оказывают важных клинически значимых эффектов и изменений на фармакокинетику миртазапина.
  • ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): миртазапин не следует применять одновременно с ними, а также на протяжении двух недель по завершении терапии ингибиторами МАО;
  • бензодиазепины, другие седативные средства: миртазапин может усиливать их седативный эффект, в связи с чем необходимо проявлять осторожность при совместном назначении;
  • алкоголь: миртазапин способен усиливать его депрессивное действие на ЦНС, поэтому во время приема Каликсты следует избегать употребления спиртных напитков;
  • селективные ингибиторы захвата серотонина, венлафаксин, другие серотонинергические лекарственные средства: вероятно взаимодействие с миртазапином, способное привести к развитию серотонинового синдрома;
  • варфарин: прием с миртазапином в дозе 30 мг 1 раз в сутки вызывает небольшой, но статистически достоверный рост международного нормализованного отношения (МНО). Более выраженное действие при повышении доз миртазапина исключать нельзя, поэтому при лечении варфарином в сочетании с миртазапином МНО рекомендуется контролировать.

Аналоги

Аналогами Каликсты являются: Мирталан, Миртазапин Канон, Мирзатен, Миртазонал, Ноксибел, Ремерон, Эспритал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Каликсте

В большинстве отзывов о Каликсте пациенты положительно описывают ее эффективность в качестве снотворного препарата, способствующего устранению панических атак, ускоряющего засыпание и нормализующего сон. Некоторые больные жалуются на трудности при утреннем подъеме, говорят, что сложно проснуться. Есть единичные отзывы о побочной реакции в виде усиленного выпадения волос.

Цена на Каликсту в аптеках

Ориентировочная цена на Каликсту (таблетки 30 мг, за 30 шт. в упаковке) составляет 1020 руб.

Аналоги таблеток Каликста

Публикация проверена экспертом. Информация обновлена 12.02.2021

Автор публикации

Олефир Милана Витальевна

Врач общей практики, врач-терапевт.

Наш эксперт

Гаврилюк Наталья Дмитриевна

Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова.

1. Азафен (дешевле на 546 руб., рейтинг 4) 2. Велафакс (дешевле на 206 руб., рейтинг 4) 3. Миртазапин Канон (дешевле на 46 руб., рейтинг 4)

Сравнение аналогов, какой лучше

Каликста (таблетки) Рейтинг: 22 голосов

  • Табл. 15 мг, 30 шт. От 725 руб.
  • Табл. 30 мг, 30 шт. От 1008 руб.

Каликста – антидепрессант таблетированной формы выпуска на основе миртазапина в дозировке 15 мг. Показан к назначению при возникновении депрессивных состояний различного происхождения. Есть противопоказания, перед лечением проконсультируйтесь со специалистом.

Выгодные заменители Каликсты в виде таблеток

Азафен (таблетки) Рейтинг: 22 голосов

Аналог дешевле от 546 руб.

  • Таблетки 25 мг, 50 шт. От 179 руб.

Азафен – один из самых выгодных и доступных заменителей Каликсты на сегодняшний день. Производится в России с той же формой выпуска, действующим веществом и его дозировкой на одну таблетку.

Велафакс (таблетки) Рейтинг: 16 голосов

Аналог дешевле от 206 руб.

  • Табл. 37,5 мг, 28 шт. От 519 руб.
  • Табл. 75 мг, 28 шт. От 679 руб.

Велафакс также относится к антидепрессантам, но в качестве действующего вещества здесь применяется венлафаксин в дозировке 37,5 или 75 мг. Несмотря на отличия по составу Велафакс также назначается для лечения депрессии различной этиологии. Не используется в возрасте до 18 лет.

Аналог дешевле от 46 руб.

  • Табл. 30 мг, 30 шт. От 679 руб.
  • Табл. 45 мг, 30 шт. От 716 руб.

Миртазапин Канон – аналог приблизительно той же ценовой категории. Распространяется в упаковках от 30 таблеток, содержащих миртазапин. Показания к назначению и противопоказания принципиальных отличий не содержат.

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Гаврилюк Наталья Дмитриевна (Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова)

Инстаграм: @dr.gavriliuk (66,3 тыс. подписчиков)

Что лучше: Каликста или Фенибут Наверх

Средняя цена: 900 рублей

Читайте также:
Рыбий жир очищенный для внутреннего применения: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Средняя цена: 42 рублей (дешевле на 858 руб.)

Что лучше: Каликста или Феназепам Наверх

Средняя цена: 900 рублей

Средняя цена: 48 рублей (дешевле на 852 руб.)

Что лучше: Каликста или Ремерон Наверх

Средняя цена: 900 рублей

Средняя цена: 1222 рублей (дороже на 322 руб.)

Что лучше: Каликста или Миртазапин Канон Наверх

Средняя цена: 900 рублей

Средняя цена: 606 рублей (дешевле на 294 руб.)

Что лучше: Каликста или Амитриптилин Наверх

Средняя цена: 900 рублей

Средняя цена: 22.4 рублей (дешевле на 877.6 руб.)

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Вместе с этим препаратом посетители ищут:

Аналоги таблеток Феназепам

Аналоги таблеток Вальдоксан

Аналоги таблеток Феварин

Аналоги таблеток Ремерон

Аналоги таблеток Тералиджен

Аналоги таблеток Кветиапин

Аналоги таблеток Пароксетин

Аналоги таблеток Триттико

Аналоги таблеток Атаракс

Выберите свой город

Найти еще в 179 городах России

2015-2021. Аналогист.ру – сайт об аналогах (дженериках) медицинских препаратов. На сайте не производится продажа лекарств. Вся информация представлена в ознакомительных целях, перед началом лечения проконсультируйтесь со специалистом.
Пользовательское соглашение / Политика конфиденциальности

Цель (миссия) сайта – предоставить пользователям наиболее полный и актуальный список доступных аналогов лекарств с ценами в аптеках и рейтингами к аналогам (синонимам), который выставили сами пользователи. Таким образом сайт analogist.ru может помочь вам не только подобрать более дешевые аналоги лекарств, но и показать наиболее качественные лекарства по оценкам пользователей сайта.

Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!

ИКС (Индекс Качества Сайта): 460

Мы гордимся тем, что наш сайт получил рейтинг в 86% положительных голосов пользователей на основании 76 оценок.

Каликста

Каликста таблетки 30 мг 30 шт

Миртазапин 30 мг;Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 88.8 мг, крахмал кукурузный – 56 мг, гипролоза – 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг, крахмал прежелатинизированный – 30 мг, тальк – 2.8 мг, магния стеарат – 1.4 мг, кремния диоксид – 1 мг.;Состав оболочки: гипромеллоза-5 CPS – 4.8 мг, макрогол 6000 – 0.4 мг, титана диоксид – 0.5 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.15 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.05 мг, тальк – 0.1 мг.

Фармакологический эффект

Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT2- и 5-НТ3-рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует 2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие.;Мало влияет на 1-адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.;В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Фармакокинетика

Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.;Css в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.;Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.;Миртазапин выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 20-40 ч.;При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

Показания

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Противопоказания

Почечная и печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к миртазапину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.;Отмену миртазапина проводят постепенно.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.;Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения – гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.;Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях – отеки.;Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия.;Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях – повышение активности трансаминаз печени.;Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.;Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

Передозировка

Имеющийся опыт относительно передозировки только препаратом Каликста указывает на то, что симптомы обычно бывают слабыми. Сообщалось об угнетении ЦНС, сопровождавшемся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабым повышением или снижением АД. Однако существует вероятность более тяжелых результатов (включая летальный исход) при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при передозировках несколькими препаратами, принятыми одновременно.; В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма. Следует ввести активированный уголь или промыть желудок.

Читайте также:
Глидиаб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.;Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.;При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином – случай развития гипомании.;При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.;У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.;Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.;Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.;При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.;Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.;Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.;В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.;Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Каликста

Каликста таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 30 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Ламиктал таблетки жевательные диспергируемые 5 мг 30 шт.

Мипексол таблетки 0,25 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Немного интересных фактов

Такими терминами как депрессия и антидепрессанты никого сегодня не удивишь. Еще каких-то 100 лет назад, врачи не сталкивались с такими расстройствами нервной и психической деятельности, которые сегодня диагностируют у каждого третьего – четвертого жителя земли, но в разной степени выраженности. Причин тому большое количество, но чаще всего это постоянный хаос, отсутствие нормального отдыха и постоянная нервная напряженность. Чтобы устранить тревожные симптомы на ранней стадии, достаточно своевременно отдохнуть, провести медитацию или посетить психолога. На запущенной стадии может понадобиться прием таких препаратов, как антидепрессанты. Одним из представителей данной фармацевтической группы является лекарство под названием Каликста.

Фармакологические свойства

Каликста – это таблетированное лекарственное средство, которое эффективно устраняет признаки депрессии, а также при правильном дозировании не влияет на работу органов сердечно-сосудистой системы, чего не скажешь про другие препараты данной группы. Терапевтическое действие лекарства основано на активизации центральной адренергической и серотонинергической передачи. Данный антидепрессант имеет тетрациклическую структуру. При регулярном приеме угнетает активность гистаминовых Н1-рецепторов, что сопровождается легким седативным и снотворным эффектом. Благодаря такому комплексному воздействию, у пациентов с суицидальными наклонностями, терапевтический эффект наступает быстро.

Состав и форма выпуска

Данный препарат представлен в форме таблеток, покрытых тонкой пленочной оболочкой. В оригинальной картонной упаковке содержится 30 таблеток, каждая из которых содержит 15 мг, 30 мг или 45 мг активнодействующего вещества миртазапамина. В состав лекарства входят такие вспомогательные ингредиенты, как лактоза, гипролоза, тальк, крахмал, диоксид кремния и стеарат магния. В аптечной сети это средство можно увидеть в упаковке №30, в которую также вложена инструкция от фирмы-изготовителя. Таблетки представлены в контурной упаковке-блистере.

Показания к применению

Противопоказания к лечению препаратом

Противопоказанием к использованию данного лекарства является период беременности и лактации у женщин, детский возраст, хроническая нефропатическая недостаточность, индивидуальная непереносимость составляющих компонентов лекарства.

Особенности применения при беременности

Применение препарата при беременности, а также в период грудного вскармливания, строго запрещено. Так, как нет на сегодняшний день достоверных данных о том, какие последствия употребления миртазапамина могут быть для малыша.

Особенности и способ приема

Дозировка лекарственного вещества должна подбираться высококвалифицированным доктором, индивидуально для каждого пациента, учитывая характер и выраженность психического расстройства. Стандартная схема приема предусматривает постепенное увеличение количества препарата, а также постепенную его отмену. Разовая доза препарата на ранней стадии терапии составляет 15 мг-30 мг (1/2 – 1 таблетка). Постепенно дозу увеличивают до 45 мг. После достижения стойкого терапевтического эффекта, терапию продолжают на протяжении 4-6 месяцев, при необходимости снижая количество потребляемого лекарства. Употреблять таблетки рекомендуют 1 раз в сутки, перед сном, запив достаточным количеством воды, не разжевывая.

Побочное действие лекарства

Часто, пациенты могут жаловаться на наличие сыпи, головной боли, дезориентации в пространстве, нарушение сна, усиление тревоги, галлюцинации и активизацию суицидальных мыслей на фоне антидепрессантной терапии. При появлении нежелательных симптомов, необходимо сообщить об этом врачу, возможно, понадобится коррекция дозы лекарственного средства Каликста.

Совместимость с алкоголем

Запрещено сочетать таблетки Каликста с алкоголь содержащими напитками. Последствия могут быть плачевными и существенно нарушить качество жизни пациента.

Взаимодействие с другими лекарствами

Что делать при передозировке?

Условия продажи

Препарат Каликста отпускается из аптек по рецепту от врача, который обязательно должен быть заверен печатью и подписью самого доктора.

Как хранить

Хранить лекарство Каликста необходимо в недоступном месте, где температура не превышает 25 С, сохраняя при этом оригинальную упаковку и инструкцию по применению. Гарантированный срок годности – 24 месяца, после истечения которого, лекарство необходимо утилизировать.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: