Калмирекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Калмирекс ®

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 0,3 мл, хлористоводородная кислота концентрированная — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка зеленоватая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Толперизона гидрохлорид — миорелаксант центрального механизма действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путём торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на центральную нервную систему (ЦНС) усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Толперизона гидрохлорид

Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (>99 %) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения (T½) после внутривенного введения — около 1,5 ч.

Лидокаина гидрохлорид

Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении — 30–45 мин. Связь с белками плазмы — 50–80 %.

Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, проникает в материнское молоко (40 % от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90–95 %) с участием микросомальных ферментов путём дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ)) и почками (до 10 % в неизменённом виде).

Показания

  • Гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в том числе поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в том числе спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
  • восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комплексной терапии:

  • облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
  • заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к лидокаину;
  • тяжёлая миастения;
  • период беременности и лактации;
  • детский возраст и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при почечной и печёночной недостаточности. Коррекции дозы не требуется.

Способ применения и дозы

Взрослым ежедневно назначают внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки или внутривенно по 100 мг 1 раз в сутки.

Побочное действие

Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ® . Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не усиливает действие этанола на ЦНС.

Усиливает действие нестероидных противовоспалительных препаратов, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2,5 мг/мл + 100 мг/мл.

По 1 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 8 до 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Читайте также:
Ваксигрип: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Калмирекс:

Характеристики препарата

  • Условия отпуска: Отпускают по рецепту
  • МНН: Толперизон + Лидокаин

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Отзывы о препарате

Список аналогов

Вопросы о препарате

  • Поддержка
  • Личный кабинет
  • Условия пользования
  • О нас

Портал о здоровье

Информация на сайте Medum.ru – справочная. Содержимое сайта Medum.ru – инструкции, текст, графика, видео, изображения предназначены исключительно для справочных целей. Информация, размещённая на сайте Medum.ru не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum.ru. Medum.ru не рекомендует и не одобряет какие-либо лекарственные средства, биологически активные добавки, гомеопатические средства, тесты, врачей, медицинские учреждения, аптеки, отзывы, мнения, комментарии и другую информацию упомянутую на сайте. Внешний вид препаратов (фото и видео) и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска. Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами.

Medum.ru — справочник лекарственных препаратов. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы.

Калмирекс®

Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Толперизона гидрохлорид — миорелаксант центрального механизма действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС , усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно описанию системное действие не оказывает.

Фармакокинетика

Толперизона гидрохлорид

Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. T1/2 после в/в введения — около 1,5 ч.

Лидокаина гидрохлорид

Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Tmax в плазме крови при в/м введении — 30–45 мин. Связь с белками плазмы — 50–80%.

Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, в материнское молоко (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90–95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания

спастичность у взрослых, обусловленная инсультом (симптоматическое лечение);

миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. лидокаину;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность (коррекция дозы не требуется).

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.

Нарушения психики: нечасто — бессонница, расстройства сна; редко — потеря активности, депрессия.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.

Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах, вертиго.

Со стороны сердца: редко — стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко — брадикардия.

Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — приливы крови.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Со стороны ЖКТ: нечасто — желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

Читайте также:
Нозепам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушения функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — энурез, протеинурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — покраснение в месте инъекции; нечасто — астения (слабость), недомогание, усталость; редко — чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко — чувство дискомфорта в груди.

Лабораторные и инструментальные данные: редко — снижение АД , повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко — повышение уровня креатинина.

Взаимодействие

Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами, которое ограничивает применение препарата КАЛМИРЕКС ® . Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС , он не вызывает седативный эффект и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не усиливает действие этанола на ЦНС.

Усиливает действие НПВП , поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

Калмирекс раствор 2,5 мг + 100 мг/мл ампулы 1 мл 5 шт ➤ инструкция по применению

Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость со специфическим запахом.

Форма выпуска

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп.
активные вещества:

Фармакологический эффект

Местноанестезирующее, мембраностабилизирующее, миорелаксирующее.

Толперизона гидрохлорид — миорелаксант центрального механизма действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС, усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно описанию системное действие не оказывает

Фармакокинетика

Толперизона гидрохлорид

Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. T1/2 после в/в введения — около 1,5 ч.

Лидокаина гидрохлорид

Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Tmax в плазме крови при в/м введении — 30–45 мин. Связь с белками плазмы — 50–80%.

Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, в материнское молоко (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90–95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания

гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);

восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия) (в составе комплексной терапии);

заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия) (в составе комплексной терапии)

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. лидокаину;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность (коррекция дозы не требуется).

Способ применения и дозы

В/м, в/в. Взрослым ежедневно назначают по 100 мг (в/м — 2 раза в сутки, в/в — 1 раз в сутки).

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко — анемия, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы:
редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции;
очень редко — анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ и питания:
нечасто — анорексия;
очень редко — полидипсия.

Нарушения психики:
нечасто — бессонница, расстройства сна;
редко — потеря активности, депрессия.

Со стороны нервной системы:
нечасто — головная боль, головокружение, сонливость;
редко — синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.

Читайте также:
Пле-спа: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны органа зрения:
редко — нарушения зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
редко — звон в ушах, вертиго.

Со стороны сердца:
редко — стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение;
очень редко — брадикардия.

Со стороны сосудов:
нечасто — артериальная гипотензия;
редко — приливы крови.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко — одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Со стороны ЖКТ:
нечасто — желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота;
редко — боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко — нарушения функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко — аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях;
редко — дискомфорт в конечностях;
очень редко — остеопения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
редко — энурез, протеинурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто — покраснение в месте инъекции;
нечасто — астения (слабость), недомогание, усталость;
редко — чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда;
очень редко — чувство дискомфорта в груди.

Лабораторные и инструментальные данные:
редко — снижение АД, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов;
очень редко — повышение уровня креатинина.

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.

Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами, которое ограничивает применение препарата КАЛМИРЕКС®. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативный эффект и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не усиливает действие этанола на ЦНС.

Усиливает действие НПВП, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

Особые указания

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Калмирекс ® (Calmirex) инструкция по применению

Калмирекс инструкция по применению Калмирекс инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

  • лидокаин (lidocaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • толперизон (tolperisone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Калмирекс ®

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.

1 амп.
толперизона гидрохлорид (в пересчете на сухое вещество)100 мг
лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество)2.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0.6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир – 0.3 мл, хлористоводородная кислота концентрированная – до pH 3.0-4.5, вода д/и – до 1 мл.

1 мл – ампулы светозащитного стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы светозащитного стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Толперизона гидрохлорид – миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Предположительно, толперизон опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферический кровоток. Этот эффект не связан с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Толперизон подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится с мочой почти исключительно (более 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. Т 1/2 после в/в введения составляет около 1.5 ч.

Читайте также:
Аксетин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Абсорбция – полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения C max в плазме крови при в/м введении – 30-45 мин. Связывание с белками плазмы – 50-80%.

Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с грудным молоком (40% концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания препарата Калмирекс ®

  • симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
  • миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени тяжести (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G24 Дистония (в т.ч. дискинезия)
G81.1 Спастическая гемиплегия
G82.1 Спастическая параплегия
G82.4 Спастическая тетраплегия
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
M53.9 Дорсопатия неуточненная
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M62.9 Нарушения мышц неуточненные
M72.9 Фибробластические нарушения неуточненные
M79.1 Миалгия
R25.2 Судорога и спазм

Режим дозирования

Взрослым – ежедневно по 1 мл (100 мг толперизона) 2 раза в/м или по 1 мл (100 мг толперизона) 1 раз/сут в/в, медленно.

Пациенты с почечной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Побочное действие

Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12000 пациентов.

В соответствии с этими данными, наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.

При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – анемия, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко – анафилактический шок; частота неизвестна – ангионевротический отек, включая отек лица, губ.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия; очень редко – полидипсия.

Нарушения психики: нечасто – бессонница, расстройства сна; редко – снижение активности, депрессия; очень редко – спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.

Со стороны органа зрения: редко – нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – шум в ушах, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия; редко – стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, “приливы”; очень редко – брадикардия.

Со стороны дыхательной системы: редко – одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко – боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – печеночная недостаточность легкой степени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко – дискомфорт в конечностях; очень редко – остеопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – энурез, протеинурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – астения, дискомфорт, усталость; редко – чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко – чувство дискомфорта в груди.

Лабораторные и инструментальные данные: редко – снижение АД, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко – увеличение концентрации креатинина в плазме крови.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к толперизону или химически сходному эперизону или к любому из компонентов препарата (включая лидокаин);
  • myasthenia gravis;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять препарат у женщин, пациентов с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел “Особые указания”), у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью (см. раздел “Режим дозирования”).

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, применение препарата в период кормления грудью противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций. Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов гиперчувствительности. При возникновении симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода повышенной чувствительности к лекарственному препарату, его содержащему.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Толперизон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых возникают головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время приема толперизона, следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение АД, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях – атаксия, тонико-клонические судороги, отдышка и дыхательный паралич.

Лечение: рекомендуется проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 (тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол и перфеназин).

В лабораторных экспериментах на микросомах печени человека и гепатоцитах человека значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не обнаружено.

В связи с разнообразием метаболических путей толперизона повышение экспозиции толперизона при одновременном применении субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов не ожидается.

Несмотря на то, что толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшить.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассмотреть уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других НПВП.

Условия хранения препарата Калмирекс ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.

Калмирекс

Калмирекс раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2,5 мг мл+100 мг мл 1 мл 5 шт.

Товары из категории – Болеутоляющие и жаропонижающие средства

Триган-Д таблетки 10 шт.

Нимесулид таблетки 100 мг 10 шт. Авва Рус

Но-шпа дуо таблетки 40мг+500 мг 12 шт.

Парацитолгин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг 10 шт.

Дротаверин таблетки 80 мг 20 шт. Озон

Парацетамол суппозитории ректальные для детей 100 мг 10 шт.

Дротаверин Велфарм таблетки 40 мг 60 шт.

Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой 200 мг 50 шт.

Инструкция по применению

Описание препарата

Калмирекс – эффективный лекарственный препарат, используемый для лечения органических нарушений ЦНС, а также заболеваний суставов и мышц. Как указано в инструкции по применению к Калмирекс, представитель категории myorelaxantia оказывает центральное воздействие. Болезненные ощущения в сосудах и пищеварительном тракте могут сигнализировать о повышенном тонусе гладкой мускулатуры. Сопутствующие сокращения мышц вызывают затруднение движений. Лечение проводят исходя из локализации мышечного спазма. Как указывают отзывы к Калмирекс, такие проявления возникают как следствие серьезных заболеваний, травмы, обезвоживания, дефицита электролита в тканях. Сокращения также проявляются на фоне сильного эмоционального потрясения. Минимальная цена на Калмирекс составляет 306 рублей. Поводом обратиться к врачу должны послужить резкие продолжительные болезненные ощущения. Характер патологического состояния может отличаться в зависимости от локализации спазмирования мышц.

Форма выпуска, состав и упаковка

Калмирекс производят в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Лекарство в жидкой форме содержит два активных вещества – Tolperisone hydrochloride и Lidocaine hydrochloride. В составе бесцветного лекарства с выраженным запахом также присутствуют такие дополнительные компоненты как консервант Е218, водный раствор хлористого водорода HCl, очищенная вода. Препарат со специфическим запахом в жидкой форме может иметь различный оттенок – от бесцветного до зеленоватого.

Фармакологическое действие

В качестве действующего вещества производитель использует толперизона гидрохлорид, обладающий местноанестезирующим, мембраностабилизирующим действием. Клинические исследования также подтвердили его способность блокировать рефлексы – полисинаптические и спинномозговые, усиливать периферический кровоток благодаря легкому антиадренергическому и спазмолитическому эффекту. Системное действие при соблюдении схемы лечения, указанной в официальном описании или предписанной специалистом, препарат не оказывает. Максимальная концентрация гидрохлорид лидокаина в плазме крови достигается в среднем через сорок минут после внутримышечной инфузии. Результаты проведенных опытов показали, что компонент за короткое время распределяется в органах, а также может проникать через плацентарный барьер. Lidocaini hydrochloridum покидает организм с желчью и выводится в неизменном виде через почки.

Показания

Калмирекс назначают пациентам со следующими нарушениями, вызванными заболеваниями центральной нервной системы, а также опорно-двигательного аппарата: • мышечный гипертонус; • двигательные расстройства, спровоцированные судорогами поперечнополосатой мускулатуры; • в восстановительный период после оперативного вмешательства в ортопедии и травматологии. Используется препарат и при заболеваниях сосудов, но только в комплексе с другими лекарственными средствами по таким показаниям: • облитерирующий атеросклероз с преимущественным поражением артерий нижних конечностей; • генерализованное поражение крупных и мелких кровеносных сосудов при сахарном диабете, известное как диабетическая ангиопатия; • болезнь Бюргера; • диффузное заболевание соединительной ткани с преобладанием фиброзно атрофических изменений кожных покровов и внутренних органов.

Дозировка

Стандартно пациентам назначают препарат дважды в течение суток в дозировке по сто миллиграммов. Такое количество Kalmireks следует вводит внутримышечно. При внутривенной инфузии норму снижают в два раза. В таблетированной форме препарат выписывают изначально в минимальной дозировке равной пятидесяти миллиграммам. Такое количество действующего компонента следует принимать два-три раза в течение дня. При отсутствии отрицательной реакции норму повышают до ста пятидесяти миллиграммов, схема использования препарата остается без изменений. Для достижения максимального эффекта от лечения, таблетки не рекомендуется разжевывать. Принимать kalmireks следует после употребления пищи с небольшим количеством воды.

Побочные действия

Как и его аналоги Калмирекс может вызвать различные нежелательные реакции со стороны следующих систем организма: 1. Кровь и лимфатическая система отзывается увеличением лимфатических узлов, малокровием. 2. Со стороны защитной системы возможно развитие повышенной чувствительности, анафилаксии. 3. В редких случаях действующее вещество вызывает нарушение обмена веществ в виде анорексии и патологически усиленной жаждой. 4. Психические расстройства проявляются бессонницей, депрессивным состоянием, утратой активности. 5. Головные боли, судороги, утрата чувствительности, снижение активности, СДВ – возникают со стороны нервной системы. К общим реакциям также относят гиперемию в области введения препарата, слабость, усталость, повышенную жажду, раздражительность. Клинические исследования подтвердили также снижение показателей артериального давления, отклонение от нормы числа тромбоцитов, лейкоцитов и креатинина. Купить Калмирекс можно в розничной сети аптек или интернет-представительствах. За информацией о подтверждении наличия препарата следует обращаться к ответственному сотруднику.

Противопоказания

Запрещено применять лекарство в следующих случаях: 1. Пациентам с гиперчувствительностью к одному из составляющих компонентов. 2. Женщинам в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания. 3. При диагностированном аутоиммунном нервно-мышечное заболевании, характеризующимся патологически быстрой утомляемостью поперечнополосатых мышц. Под наблюдением специалиста может проводиться лечение пациентов с нарушениями функций печени и почек, коррекция дозировки в таком случае не понадобится. В Москве Калмирекс реализуют с адресной доставкой.

Применение для детей

Kalmireks не используется в педиатрии.

Особые указания

Следует быть предельно осторожными пациентам, деятельность которых связана с управлением автотранспортных средств и других устройств, требующей повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Превышение рекомендуемой нормы может привести к судорогам (клоническим и тоническим), расстройству моторики, остановке дыхания, чувству нехватки воздуха. Лечение в таком случае носит симптоматический характер, так как специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Отсутствует информация о возможном влиянии активного компонента на лечение с использованием других лекарственных средств. Несмотря на то, что Калмирекс оказывает воздействие на центральную нервную систему, его можно принимать одновременно с медикаментами, обладающими снотворным действием. Отрицательная реакция со стороны центральной нервной системы при одновременном приеме с этанолом не выявлена. Препарат может усиливать эффективность нестероидных противовоспалительных препаратов, в таком случае может понадобиться коррекция дозировки.

Условия и сроки хранения

Правильное хранение Калмирекс с ампулами и в таблетированной форме предусматривает защиту от вредного воздействия прямых солнечных лучей. Оптимальный температурный режим находится в пределах от 8 до 15 градусов. С момента выпуска препарат можно использовать в течение двух лет.

Миорелаксант центрального действия – Калмирекс: инструкция по применению. Мнение специалиста

Калмирекс: инструкция по применению

Калмирекс – лекарственное средство, относящееся к миорелаксантам центрального действия.

Применяется по назначению лечащего врача. Используется для лечения судорожных состояний, вызванных спазмами мышц, гипертонуса и проблем после ортопедических операций.

Назначается в строгих дозировках. Активное вещество можно вводить внутривенно или внутримышечно.

При использовании Калмирекса у пациента могут возникать признаки побочных симптомов и передозировки.

Для исключения подобных состояний требуется четко следовать инструкции к препарату и не допускать самостоятельной корректировки доз активного вещества.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Калмирекс – миорелаксант центрального действия. После попадания в организм оказывает стабилизирующий эффект на мембрану, провоцируется обезболивающее воздействие.

Калмирекс является миорелаксантом центрального действия

Калмирекс является миорелаксантом центрального действия

Одновременно с этим оказывается заметное торможение в проведении нервных импульсов в первичных афферентных тканях и двигательных нейронах. С учетом такого влияния происходит блокировка спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов.

Активное вещество оказывает замедляющее воздействие в ретикулоспинальном пути мозгового ствола. Без значительного воздействия на центральную нервную систему оказывается усиление периферического кровотока.

Подобное влияние оказывается из-за слабого спазмолитического и антиадренергического эффекта толперизона, активного вещества Калмирекса.

Внимание! В состав лекарственного средства входит лидокаин гидрохлорид, который оказывает обезболивающий эффект. Но при правильном дозировании медикамента Калмирекс не провоцирует никакого системного действия.

Показания к применению

Калмирекс назначают при наличии следующих диагнозов:

  • Гипертонус и спазматические состояния в поперечнополосатой мускулатуре. Лекарственное средство применяется в том случае, если подобное состояние спровоцировано органическими нарушениями в центральной нервной системе.

Гипертонус и спазмы скелетной мускулатуры - основные показания к применению лекарства

Гипертонус и спазмы скелетной мускулатуры – основные показания к применению лекарства

  • Рассеянный склероз, инсультные состояния и реабилитация после них, миелопатия.
  • Нарушения в работе опорно-двигательного аппарата, чаще всего при спондилезе, артрозах крупных суставов и люмбального синдрома.

Калмирекс могут назначить при рассеянном склерозе

Калмирекс могут назначить при рассеянном склерозе

  • Период реабилитации после проведения оперативных вмешательств на опорно-двигательном аппарате и после обширных травм.
  • В комбинированной терапии применяется для лечения заболеваний сосудов, как правило, при облитерирующих нарушениях.
  • В комбинированном лечении назначается для устранения нарушений иннервации сосудов.

Препарат используется для лечения облитерирующих заболеваний сосудов в комплексном лечении

Препарат используется для лечения облитерирующих заболеваний сосудов в комплексном лечении

Способ применения

Медикамент используют только в условиях стационара. Введение требуется проводить под контролем медперсонала, чтобы своевременно купировать возможные побочные эффекты. При внутримышечном введении Калмирекс колют утром и вечером в дозировке 100 мг активного вещества. При внутривенном введении активное вещество вводят по 100 мг однократно в день, время приема определяет врач.

Форма выпуска и состав

Калмирекс выпускается в виде бесцветного раствора, допускается легкий зеленоватый оттенок. После вскрытия отмечается специфический запах. Активное вещество вводят внутривенно или внутримышечно. Отпускается в стеклянных ампулах по 1 мл. Главными действующими веществами препарата являются лидокаин и толперизон, обеспечивающий основное расслабляющее воздействие.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет точных данных о полной несовместимости лекарственного средства с другими медикаментами.

Несмотря на влияние на центральную нервную систему, Калмирекс не провоцирует негативного, седативного и угнетающего воздействия. Может свободно комбинироваться с седативными и успокоительными средствами.

Не вступает в конфликт с медикаментами на основе этанола, не усиливает воздействие последнего на ЦНС.

Оказывает значительное усиливающее воздействие нестероидных противовоспалительных препаратов, поэтому следует точно подбирать дозировки последних при комбинированной терапии.

Видео: “Фармакология Калмирекса”

Побочные действия

Среди основных побочных эффектов у медикамента выделяются следующие:

  • падение уровня гемоглобина;
  • быстрое снижение массы тела;
  • бессонница, кошмары, депрессии;
  • головная боль и головокружение;
  • синдром рассеянного внимания, судороги, сильная сонливость;
  • нарушения в органах зрения и шумы в ушах;
  • расстройство кишечника и боли в желудке;
  • мышечная слабость, боль в конечностях, нарушения в работе печени и почек;
  • быстрое снижение артериального давления, одышка, сильное чувство жара, потливость.

Внимание! Лидокаин может спровоцировать острый анафилактический шок. Если у больного ранее имелись нежелательные реакции со стороны организма после использования обезболивающего, комбинация с толперизоном могут усилить их в несколько раз.

Передозировка

Передозировки возникают редко, если точно соблюдать инструкцию по введению активного вещества. В случае превышении дозы возможны такие реакции, как атаксия, судороги, диспноэ и остановка дыхания.

Противопоказания

Не следует применять Калмирекс при наличии следующих противопоказаний:

  • период беременности и кормления грудью;
  • подростковый и детский возраст;
  • непереносимость любого из компонентов препарата;
  • миастения тяжелого характера;
  • при тяжелых поражениях почек и печени – только в случае реальной пользы.

Применение при беременности и лактации

Раствор строго запрещено вводить пациенткам во время беременности независимо от срока. Активное вещество быстро проникает в кровоток ребенка, что может спровоцировать у него все описанные выше побочные эффекты и вызвать задержку в его развитии.

В период кормления грудью Калмирекс также не используется. В случае его назначения требуется заканчивать грудное вскармливание и переводить ребенка на искусственное питание. При игнорировании этого правила Калмирекс быстро проникает в грудное молоко и вызывает тяжелые нарушения в функционировании органов новорожденного.

Особые указания

Калмирекс может влиять на концентрацию внимания

  • Калмирекс может влиять на концентрацию внимания Калмирекс может снижать концентрацию внимания и ухудшать память во время терапии. Не стоит управлять транспортным средством и сложными механизмами в период лечения.
  • В детском возрасте лекарственное средство не назначается даже в минимальных дозах.
  • Ни при каких обстоятельствах нельзя использовать раствор на любых сроках беременности.
  • При наличии недостаточности по почечному или печеночному типу корректировка доз не требуется, но необходимо постоянно контролировать состояние больного.

Условия и сроки хранения

Хранить ампулы требуется при температуре не ниже +8 градусов и не выше +25 градусов вдали от прямых солнечных лучей. Использовать активное вещество необходимо сразу после вскрытия, не подвергать замораживанию. Максимальный срок хранения Калмирекса составляет 24 месяца.

Лекарственное средство отпускается только по рецепту от врача.

На территории России приобрести медикамент можно по стартовой цене от 340 рублей.

На территории Украины Калмирекс отпускается по стартовой стоимости в 142 гривны.

В интернет-аптеках миорелаксант можно приобрести по более низкой цене, как правило, при покупке нескольких упаковок медикамента.

Аналоги Калмирекса

Медикамент имеет несколько аналогов, но заменять их друг другом без ведома врача строго запрещено даже при появлении побочных эффектов от использования Калмирекса. Применять все аналоги можно только в индивидуальных дозах, чтобы не спровоцировать передозировку и побочные эффекты.

Дешевый аналог Калмирекса, стоимость которого начинается от 40 рублей. Выпускается в форме таблеток. Принимать лекарственное средство необходимо только с минимальной дозы, которая составляет 5 мг действующего вещества три раза в сутки. Каждые 72 часа доза Баклосана увеличивается на 5 мг, но нельзя превышать суточную дозу в 25 мг. В исключительных случаях количество препарата повышают до 100 мг, но только на короткий срок и в условиях больницы.

Дорогой заменитель лекарственного препарата. Чаще используется для лечения спазматических состояний и сильных болей в спине. Дозировка лекарственного средства подбирается индивидуально для каждого пациента. Доза активного вещества составляет 2-4 мг Сирдалуда МР три раза в сутки, при необходимости можно принять такую же дозу на ночь. Отпускается препарат в форме таблеток и капсул. Прием капсул осуществляется с дозы в 6 мг, при необходимости количество медикамента увеличивается. Нельзя пить более 36 мг активного вещества за 24 часа.

Внимание! При плохой переносимости описанных аналогов лекарственное средство также может заменяться такими препаратами, как Тизанил, Тизалуд, Тизанидин.

Видео: “Обзор и сравнение препарата Толперизон и Калмирекс”

Отзывы об использовании Калмирекса

Миорелаксант имеет довольно спорные отзывы о своей эффективности

Миорелаксант имеет довольно спорные отзывы о своей эффективности Калмирекс получил спорные отзывы об использовании. Мнение пациентов разделилось примерно на равное количество. Лучший эффект лекарственное средство показывало при купировании болевого синдрома и повышенного тонуса в мышцах спины и конечностях.

При сильных головных болях и проблемах в сосудах Калмирекс оказывался не таким эффективным, часто приводил к возникновению побочных эффектов.

В большинстве случаев пациенты настаивают на комбинированном лечении возникшей проблемы независимо от первоначального диагноза.

Среди побочных эффектов больные чаще всего жаловались на такие нарушения, как головная боль, проблемы со сном, рвота, диарея и падение артериального давления.

Примерно в 20% случаев Калмирекс оказался полностью бесполезным, но при этом не было никаких нежелательных результатов.

Анафилактический шок возникал из-за непереносимости обезболивающего компонента или при игнорировании противопоказаний. Подобные реакции происходили примерно в 1% случаев.

Если у вас или ваших знакомых есть опыт использования лекарственного средства, просим поделиться им в комментариях. Особое внимание уделите результатам терапии и возникшим проблемам из-за введения активного вещества.

Заключение

Калмирекс – препарат, который может использоваться только под контролем лечащего врача из-за особой комбинации миорелексанта и лидокаина. В таком сочетании может вызывать тяжелые реакции со стороны организма вплоть до анафилактического шока. При правильном использовании хорошо снимает судорожные состояния со стороны мышц, устраняет нарушения в кровотоке, ускоряет восстановление пациента после проведенных оперативных вмешательств. Лечение возможно только во взрослом возрасте после исключения противопоказаний.

  • Фармакологические свойства и инструкция по применению Листенона – миорелаксанта короткого действия
  • Чтобы ознакомиться и сравнить с аналогами препарат Мидокалм Рихтер, перейдите сюда
  • Когда назначают релаксант периферического действия, Вы прочтете странице https://spinatitana.com/preparaty/miorelaksanty/esmeron-instruktsiya.html

Пройдите тест и оцените свои знания по теме: Типы миорелаксантов и показания к применению

Богач Людмила Михайловна

Проводит комплексную терапию и профилактику заболевания позвоночника, проводит расшифровку рентгенографии и МРТ снимков. Также проводит реабилитацию и восстановления физического состояния после травм. Другие авторы

КАЛМИРЕКС 0,0025/МЛ+0,1/МЛ 1МЛ N5 АМП Р-Р В/М В/В

Купить КАЛМИРЕКС 0,0025/МЛ+0,1/МЛ 1МЛ N5 АМП Р-Р В/М В/В цена

– Гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов); – восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций. В составе комплексной терапии: – облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); – заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2,5 мг/мл + 100 мг/мл по 1 мл в ампулы – 5 шт в уп.

Лекарственная форма

Состав

Действующие вещества: толперизона гидрохлорид (в пересчете на сухое вещество) – 100 мг, лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) – 2,5 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0,6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир – 0,3 мл, хлористоводородная кислота концентрированная – до pH 3,0-4,5, вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Толперизона гидрохлорид – миорелаксант центрального механизма действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на центральную нервную систему (ЦНС) усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (> 99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения (Т1/2) после внутривенного введения – около 1,5 ч.

Абсорбция – полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении – 30-45 мин. Связь с белками плазмы – 50-80%.

Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, проникает в материнское молоко (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ)) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания

– Гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);

– облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);

– заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Противопоказания

С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности. Коррекции дозы не требуется.

Способ применения и дозы

Взрослым ежедневно назначают внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки или внутривенно по 100 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия

Частота побочных эффектов: очень часто (больше или равно 1/10), часто (от больше или равно 1/100 до < 1/10), нечасто (от больше или равно 1/1000 до < 1/100), редко (отбольше или равно 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко – анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.

Нарушения со стороны сердца: редко – стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко – брадикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко – боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко – дискомфорт в конечностях; очень редко – остеопения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – покраснение места инъекции; нечасто – астения (слабость), недомогание, усталость; редко – чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко – чувство дискомфорта в груди.

Лабораторные и инструментальные данные: редко – снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко – повышение уровня креатинина.

Передозировка

Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами, ограничивающими применение препарата КАЛМИРЕКС®. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Усиливает действие нестероидных противовоспалительных препаратов, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

Особые условия

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: