Камроу: инструкция по применению, отзывы, аналоги

КАМРОУ р-р д/инъекц. 750 МЕ/мл фл. 2 мл №1

Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении брони с помощью сайта. В процессе оформления заказа цена может незначительно измениться в зависимости от выбранной аптеки. При получении заказа в аптеке добавить товары по цене сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки.

Цена действительна только при заказе на сайте товаров в наличии. Оформите заказ на сайте и цена будет гарантирована

Аптеки и цены в Нижнем Новгороде

Инструкция по применению

Состав

1 мл 1 фл. иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) 750 МЕ (150 мкг) 1500 МЕ (300 мкг)

Вспомогательные вещества: глицин, вода д/и.

Фармакодинамика

Cmax антител в крови достигается через 24 ч после в/м введения иммуноглобулина человека антирезус Rh0 (D). T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) из организма – 4-5 недель.

Фармакокинетика

Иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D). Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV), вирусу гепатита С (anti-HCV) и поверхностного антигена гепатита В (HBsAg). Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти-Rh0(D)-антитела.

Применяется для предотвращения изоиммунизации резус-отрицательной матери, подвергшейся воздействию резус-положительной крови плода при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости при беременности. Уменьшает частоту резус-изоиммунизации матери при введении препарата в течение 72 ч после рождения доношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью.

Показания к применению

Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

  • первой беременности и рождения резус-положительного ребенка,
  • при искусственном или спонтанном аборте,
  • при прерывании внематочной беременности,
  • при угрозе прерывания беременности,
  • при проведении амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери,
  • резус-положительной принадлежность крови мужа,
  • при получении травмы брюшной полости.

Лечение резус-отрицательных пациентов в случае переливания резус-положительной крови или препаратов, содержащих эритроциты.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата КамРОУ,
  • новорожденные,
  • резус-положительные пациентки,
  • резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется при беременности и после родов в соответствии с показаниями.

Побочные действия

  • дискомфорт, припухлость и гиперемия в месте введения.

Со стороны организма в целом:

  • гипертермия до 37.5С (в течение первых суток после введения).

Со стороны системы пищеварения:

  • редко (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgA) – аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Взаимодействие

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками.

Иммунизацию женщин живыми вакцинамиследует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина антирезус.

Передозировка

Случаев передозировки у резус-отрицательных женщин не описано.

Особые указания

У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина.

В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh0(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh0(D).

Если установлено, что отец Rh0(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапии.

He пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С, не замораживать.

КамРОУ

Раствор для внутримышечного введения КамРОУ

Препарат выпускается в форме раствора для внутримышечного введения: бесцветного или светло-желтого цвета, прозрачный или опалесцирующий, может содержать некоторое количество взвешенных протеиновых частиц (по 2 мл в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и игла с фильтром, а также инструкция по применению КамРОУ).

Читайте также:
Гептразан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав 1 мл раствора:

  • действующий компонент: иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) – 150 мкг [750 Международных единиц (МЕ)];
  • вспомогательные вещества: вода для инъекций, глицин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Иммуноглобулин человеческий антирезусный Rho(D), содержащийся в КамРОУ в качестве действующего вещества, – активная с иммунологической точки зрения белковая фракция, которая выделяется из человеческой сыворотки или плазмы доноров и проверяется на отсутствие антител к вирусу поверхностного антигена гепатита B (HBsAg), гепатита C (anti-HCV) и иммунодефицита человека (HIV).

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти-Rho(D)- антитела. Он предназначен для предупреждения изоиммунизации резус-отрицательной матери, подвергшейся действию резус-положительной крови плода в следующих случаях: рождение резус-положительного ребенка, аборт (самопроизвольный или искусственный), проведение амниоцентеза, получение травмы органов брюшной полости во время беременности.

КамРОУ сокращает частоту изосерологической несовместимости резус-отрицательной матери в случае введения в течение первых 48–72 ч поле рождения доношенного резус-положительного ребенка.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарата антитела достигают максимальной концентрации в крови в течение 24 ч.

Период полувыведения (Т½) препарата из организма – 4–5 недель.

Показания к применению

КамРОУ предназначен для предупреждения развития резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т. е. при отсутствии резус-антител), в следующих случаях:

  • первая беременность и рождение резус-положительного ребенка;
  • риск самопроизвольного прерывания беременности;
  • резус-положительная принадлежность крови мужа;
  • спонтанный или искусственный аборт;
  • прерывание внематочной беременности;
  • проведение амниоцентеза или других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери;
  • получение травмы брюшной полости.

КамРОУ также применяют у резус-отрицательных пациентов при переливании им резус-положительной крови или препаратов, содержащих эритроциты.

Противопоказания

Иммуноглобулин КамРОУ противопоказан следующим категориям пациентов:

  • резус-отрицательные роженицы, сенсибилизированные к антигену Rho(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела;
  • резус-положительные пациентки;
  • новорожденные дети.

Кроме этого, препарат противопоказан при наличии гиперчувствительности к его компонентам.

КамРОУ, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор КамРОУ вводят только внутримышечно. Предварительно в течение 2 ч флаконы с препаратом выдерживают при комнатной температуре (18–22 °С). Набирать раствор в шприц следует с помощью иглы с широким просветом, иначе возможно образование пены. Вскрытые флаконы хранению не подлежат.

Препарат назначают по 1 дозе 300 мкг (1500 МЕ) при титре 1:2000 или по 1 дозе 600 мкг (3000 МЕ) при титре 1:1000. В некоторых случаях требуется введение 2 доз по 600 мкг.

КамРОУ может вводиться только в том случае, если женщина имеет резус-отрицательный фактор и не была сенсибилизирована к фактору Rho(D), а ее ребенок имеет резус-положительный фактор.

Если препарат вводят до родов, крайне важно введение матери еще одной дозы в течение 48–72 ч после рождения резус-положительного ребенка. Если подтверждено, что отец новорожденного резус-отрицательный, вводить КамРОУ нет необходимости.

В течение 30 мин после введения препарата пациентки должны находиться под наблюдением врача.

Режимы дозирования КамРОУ :

  • профилактика в предродовом периоде: вводят 1 дозу 300 мкг примерно на 28-й неделе беременности. Потом, если родившийся ребенок оказывается резус-положительным, в течение 48–72 ч после родов вводят еще 1 дозу 300 мкг;
  • профилактика в послеродовом периоде: вводят 1 дозу 300 мкг, желательно в первые 48–72 ч после родов. В случае прохождения полного срока беременности потребность в конкретной дозе может меняться в зависимости от того, какой объем крови плода попал в кровоток матери. В 1 дозе 300 мкг содержится достаточное количество антител для предупреждения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, составляет до 15 мл. Если есть основание предполагать попадание большего объема эритроцитов (> 15 мл эритроцитов или > 30 мл цельной крови), тогда подсчитывают эритроциты плода с помощью любой утвержденной лабораторной методики (например, используя модифицированный метод кислотного вымывания-окрашивания по Клейхауэру и Бетке), после чего устанавливают необходимую дозировку иммуноглобулина. Для этого вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и таким образом получают необходимое количество доз КамРОУ. Если по расчетам получается дробное число, цифру округляют в сторону увеличения до целого числа (например, при получении 1,5 вводят 2 дозы препарата – 600 мкг);
  • угроза прерывания беременности на любом сроке: вводят 1 дозу 300 мкг. Если предполагается, что в кровоток женщины попало более 15 мл эритроцитов плода, следует руководствоваться рекомендациями, указанными выше;
  • прерывание внематочной беременности, искусственный/самопроизвольный аборт на сроке менее 13 недель: непосредственно после операции вводят 1 дозу 300 мкг. Если подозревается попадание в кровоток женщины более 15 мл эритроцитов плода, следует руководствоваться рекомендациями, указанными выше. Если беременность прервана на сроке меньше 13 недель, может быть достаточным введение мини-дозы – примерно 50 мкг (250 МЕ);
  • проведение амниоцентеза на сроке 15–18 недель беременности или в III триместре, получение травмы органов брюшной полости во II–III триместрах: вводят 1 дозу 300 мкг. Если подозревается попадание в кровоток женщины более 15 мл эритроцитов плода, следует руководствоваться рекомендациями, указанными выше. Если амниоцентез, травма органов брюшной полости или другое неблагоприятное обстоятельство возникает на сроке 13–18 недель беременности, то на сроке 26–28 недель вводят еще 1 дозу 300 мкг. Для обеспечения защиты во время всего срока беременности нельзя допускать снижения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. Если рождается резус-положительный ребенок, в течение 48–72 ч следует ввести 1 дозу 300 мкг. Если родоразрешение случается в течение 3 недель после введения последней дозы КамРОУ, применение послеродовой дозы не является обязательным, за исключением случая, когда в кровоток матери попало более 15 мл эритроцитов плода.
Читайте также:
Панкреазим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: диспепсические нарушения;
  • со стороны кожи: припухлость, гиперемия и дискомфорт в месте введения;
  • со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции различной степени тяжести, вплоть до анафилактического шока;
  • прочие: повышение температуры тела до 37,5 °С (в течение первых суток после инъекции).

Передозировка

Данных о случаях передозировки нет.

Особые указания

Инъекции препарата должны осуществляться медицинским персоналом в кабинетах, оснащенных необходимыми средствами и оборудованием для противошоковой терапии.

Если установлено, что отец является Rho(D)-отрицательным, вводить КамРОУ нет необходимости.

У детей, родившихся от женщин, которые до родов получали иммуноглобулин человека антирезус Rho(D), при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина.

Если после дородового или послеродового введения человеческого иммуноглобулина к Rho(D) у матери проводятся скрининг-тесты на антитела, в сыворотке крови возможно обнаружение антител к Rho(D).

Нельзя использовать препарат в случае неправильного хранения, истекшего срока годности, изменения физических свойств раствора (изменение цвета, помутнение, появление не разбивающихся хлопьев), нарушений маркировки или целостности флаконов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

Иммуноглобулин КамРОУ применяется при беременности и лактации по показаниям.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан новорожденным детям.

При нарушениях функции почек

Нет информации о необходимости корректировать дозу КамРОУ при нарушении функции почек.

При нарушениях функции печени

Нет информации о необходимости корректировать дозу КамРОУ при нарушении функции печени.

Лекарственное взаимодействие

КамРОУ можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

При необходимости проведения иммунизации живыми вакцинами прививку следует делать минимум через 3 месяца после введения КамРОУ.

Аналоги

Аналогами КамРОУ являются: Резогам Н, ГиперРОУ С/Д, Партобулин СДФ, Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D), Иммуноро Кедрион, Резонатив.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в темном месте, недоступном для детей, с соблюдением температурного режима от 2 до 8 °С. Не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о КамРОУ

Отзывы о КамРОУ положительные: препарат помогает избежать резус-конфликта у резус-отрицательных беременных, хорошо переносится, не вызывая побочных эффектов.

Читайте также:
Диацереин-мак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Из негативных моментов указывают только на неудобство хранения (в холодильнике) и высокую стоимость, однако большинство получает препарат бесплатно в женской консультации, поэтому недостатком это не считает.

Цена на КамРОУ в аптеках

В зависимости от региона продажи и аптечной сети цена на КамРОУ за 1 флакон объемом 2 мл 750 МЕ/мл может составлять 5780–7446 руб.

КамРОУ раствор для внутривенного введения 750МЕ/мл 2мл №1

Инструкция по применению КамРОУ раствор для внутривенного введения 750МЕ/мл 2мл №1

Иммуноглобулин человека антирезусный

Форма выпуска

раствор для внутримышечного введения

Показания к применению

1. Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

  • первой беременности и рождения резус-положительного ребенка;
  • при искусственном или спонтанном аборте;
  • при прерывании внематочной беременности;
  • при угрозе прерывания беременности;
  • при проведении амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери;
  • резус-положительной принадлежности крови мужа;
  • при получении травмы брюшной полости.

2. Лечение резус-отрицательных пациентов в случае переливания резус-положительной крови или препаратов, содержащих эритроциты.

Рекомендации по применению

Препарат применяется путем внутримышечного введения.

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (18-22 °С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Препарат вводят только внутримышечно, однократно: родильнице – в течение первых 48-72 часов после родов, при искусственном прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Одна доза – 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000. Нельзя вводить внутривенно. Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) вводят по одной дозе 300 мкг (1500 ME), иногда две дозы 600 мкг (3000 ME) внутримышечно однократно: родильнице – в течение 72 часов после родов; при прерывании беременности – непосредственно после окончания операции.

Необходимо соблюдение следующих критериев:

1. Мать должна быть резус-отрицательна и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rho (D).

2. Ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, существенно важно, чтобы мать получила еще одну дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 часов после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Побочные действия

Кожные реакции: дискомфорт, припухлость и гиперемия в месте введения, гипертермия до 37,5°С (в течение первых суток после введения).

Со стороны системы пищеварения: диспепсия.

Аллергические реакции: редко – (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgA) – аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Лекарственное взаимодействие

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками. Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобина антирезус.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Срок годности: 3 года.

Особые указания

У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rho(D). Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Если установлено, что отец Rho(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости. После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапии.

Читайте также:
Диклоген: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Иммуноглобулин человека антирезусный Rho (D) представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV), вирусу гепатита С (anti-HCV) и поверхностного антигена гепатита В (HBsAg). Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти-Rho(D)- антитела. Используется для предотвращения изоиммунизации резус-отрицательной матери, подвергшейся воздействию резус-положительной крови плода при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Сокращает частоту резус-изоиммунизации матери при введении препарата в течение 72 часов после рождения доношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа после внутримышечного введения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D). Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) из организма – 4-5 недель.

Состав

Активное вещество: иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) – 150 мкг (750 ME);

КамРОУ – инструкция по применению

Фармакологические свойства
Иммуноглобулин человека антирезусный Rho (D) представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV), вирусу гепатита С (anti-HCV) и поверхностного антигена гепатита В (HBsAg). Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти-Rho(D)-антитела. Используется для предотвращения изоиммунизации резус-отрицательной матери, подвергшейся воздействию резус-положительной крови плода при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Сокращает частоту резус-изоиммунизации матери при введении препарата в течение 72 часов после рождения доношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа после внутримышечного введения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D). Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) из организма – 4-5 недель.

Показания к применению
1. Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

Противопоказания

Способ применения и дозы
Препарат применяется путем внутримышечного введения.
До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (18-22 °С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Препарат вводят только внутримышечно, однократно: родильнице – в течение первых 48-72 часов после родов, при искусственном прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Одна доза – 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000. Нельзя вводить внутривенно. Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) вводят по одной дозе 300 мкг (1500 ME), иногда две дозы 600 мкг (3000 ME) внутримышечно однократно: родильнице – в течение 72 часов после родов; при прерывании беременности -непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдение следующих критериев:
1. Мать должна быть резус-отрицательна и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rho (D).
2. Ее ребенок должен быть резус-положительным.
Если препарат вводится до родов, существенно важно, чтобы мать получила еще одну дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 часов после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Беременность и иные состояния, связанные с беременностью и родами:
1. Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести одну дозу 300 мкг (1500 ME) препарата КамРОУ предпочтительно в течение 72 часов после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В одной дозе 300 мкг (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата КамРОУ, которые необходимо ввести. Если в результате вычисленной дозы получается дробь, округляйте число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1,4 вводите 2 дозы препарата 600 мкг (3000 ME)).
2. Для проведения профилактики в предродовой период приблизительно на 28-й неделе беременности вводят одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). За этим обязательно нужно ввести еще одну дозу 300 мкг (1500 ME), предпочтительно в течение 48-72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.
3. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в вышеприведенном пункте 1.
4. После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное использование мини-дозы КамРОУ (приблизительно 50 мкг (250 ME)).
5. После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 неделе беременности, либо в течение третьего триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение второго и/или третьего триместра рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введение препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME) на сроке 26-28 недель. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rho (D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho (D) составляет 28-35 дней. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 48-72 часов после родов – если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Читайте также:
Бекарбон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие
Кожные реакции: дискомфорт, припухлость и гиперемия в месте введения, гипертермия до 37.5° С (в течение первых суток после введения).
Со стороны системы пищеварения: диспепсия.
Аллергические реакции: редко – (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgA) – аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Передозировка
Случаев передозировки у резус-отрицательных женщин не описано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками. Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобина антирезус.

Особые указания
У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rho(D). Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Если установлено, что отец Rho(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости. После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапий.

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл).
По 2 мл раствора для внутримышечного введения во флаконах бесцветного гидролитического стекла (USP) тип I, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой (flip-off). По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и иглой с фильтром (в стерильной упаковке из бумаги и пвх) помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Камада Лтд., Израиль Kamada Ltd., Israel
Адрес: Сапир 7, Кирьят Вайцман Сайенс Парк, 74036 Несс-Зиона, Израиль 7 Sapir St., Kiryat Weizmann Science Park, 74036 Ness-Ziona, Israel

Читайте также:
Бестим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Представительство в России:
Претензии потребителей принимаются по адресу представительства компании Генфа Медика С.А., Швейцария: 119421, Москва, Ленинский пр., д.99

КамРОУ® (KamRho)

Иммуноглобулин человека антирезус Rho [D] — 150 мкг (750 ME)*.

Вспомогательные вещества:

Глицин, вода для инъекций.

* Иммуноглобулины IgG составляют не менее 95%, в т.ч. иммуноглобулин человека антирезус Rho [D].

Описание лекарственной формы

Прозрачная или опалесцирующая, бесцветная или светло желтого цвета жидкость. Может содержать небольшое количество взвешенных протеиновых частиц.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа после внутримышечного введения иммуноглобулина человека антирезус Rho (D). Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho (D) из организма — 4–5 недель.

Фармакологические свойства

Иммуноглобулин человека антирезусный Rho (D) представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV), вирусу гепатита С (anti-HCV) и поверхностного антигена гепатита В (HBsAg). Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти‑Rho (D)‑антитела. Используется для предотвращения изоиммунизации резус‑отрицательной матери, подвергшейся воздействию резус-положительной крови плода при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Сокращает частоту резус‑изоиммунизации матери при введении препарата в течение 72 часов после рождения доношенного резус-положительного ребенка резус‑отрицательной матерью.

Показания

1. Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho (D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

– первой беременности и рождения резус-положительного ребенка;

– при искусственном или спонтанном аборте;

– при прерывании внематочной беременности;

– при угрозе прерывания беременности;

– при проведении амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери;

– резус-положительной принадлежности крови мужа;

– при получении травмы брюшной полости.

2. Лечение резус-отрицательных пациентов в случае переливания резус-положительной крови или препаратов, содержащих эритроциты.

Противопоказания

– Резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rho ( D ), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела;

Применение при беременности и кормлении грудью

2. Послеродовая профилактика. При рождении ребенка с положительным резус‑фактором в течение 72 ч после родов вводят одну дозу 1500 ME (300 мкг) препарата КамРОУ ® . Если резус-фактор новорожденного неизвестен, препарат вводят пациентке через 72 ч после родов. Если с момента родов прошло более 72 ч, препарат необходимо ввести в первые 28 дней после родов. В одной дозе 1500 ME (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата КамРОУ ® , которые необходимо ввести. Если в результате вычисленной дозы получается дробь, округляйте число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1,4 вводите 2 дозы препарата 3000 ME (600 мкг)).

Читайте также:
Клофелин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

3. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности рекомендуется ввести одну дозу препарата 1500 ME (300 мкг). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо скорректировать дозу, как описано в вышеприведенном пункте 2.

4. После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется ввести одну дозу препарата 1500 ME (300 мкг). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 2. Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное использование мини-дозы КамРОУ ® (приблизительно 250 ME (50 мкг)).

5. После проведения амниоцентеза, либо на 15–18 неделе беременности, либо в течение третьего триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение второго и/или третьего триместра рекомендуется ввести одну дозу препарата 1500 ME (300 мкг). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 2. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13–18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу препарата 1500 ME (300 мкг) на сроке 26–28 недель. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rho (D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. Период полураспада иммуноглобулина человека антирезус Rho (D) составляет 28–35 дней. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 48–72 часов после родов — если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

6. Переливание резус-положительной крови или препаратов, содержащих эритроциты.

После переливания крови, несовместимой по резус-фактору, или попадания в кровоток большого количества крови плода в течение 72 ч следует ввести препарат КамРОУ ® согласно приведенной ниже таблице:

Камроу

КамРОУ раствор для внутримышечного введения 150 мкг мл 750 МЕ мл флакон 2 мл

Кроме групповой принадлежности в крови каждого человека отмечается резус (Rh). У одних людей он положительный, у других отрицательный. Особое внимание на резус-статус обращают во время беременности. Когда в паре у женщины резус отрицательный, а у мужчины положительный, ребенок может унаследовать кровь отца и в таком случае у него с мамой развивается резус-конфликт. Применение лекарственного средства Камроу позволяет предотвратить данное явление. Он воздействует на патогенез и предупреждает развитие иммунного ответа в организме матери против плода.

Фармакологический эффект

Иммуноглобулин выделяют из сыворотки доноров, предварительно проверив его на наличие антител к самым опасным и распространенным вирусам. Он содержит в себе неполные анти-Rho(D)- антитела. Фармакологическое действие заключается в предупреждении развития изоиммунизации у матери с Rh-. Изоиммунизация в первую очередь возникает при наличии Rh+ в крови плода. Ее также может спровоцировать развитие выкидыша или нарушении трубной беременности. Резус-конфликт – это медицинский термин, подразумевающий под собою гуморальный ответ иммунитета матери на кровяные тельца плода, проникшие в ее кровоток. Для его возникновения необходимо два условия: наличие Rh- в крови у нее и Rh+ в крови у ребенка. В таком случае антигены, имеющиеся на эритроцитах плода, вызывают каскад реакций в организме матери, что приводит к выработке антирезусных антител. Эти субстраты, в свою очередь, проявляют агрессивные свойства в отношении плода, они запускают механизм гемолиза эритроцитов и вызывают тяжелую патологию – гемолитическую болезнь новорожденных. Принцип воздействия антирезус-иммуноглобулина основывается на том, что искусственно введенные антитела обезвреживают эритроциты плода, проникающие в кровеносное русло матери, и предотвращают развитие процесса изоиммунизации. Фармакокинетические особенности: период полувыведения лекарственного средства составляет 1 месяц. Наибольшая концентрация медикамента достигает через сутки после процедуры внутримышечного введения.

Читайте также:
Вазелин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав препарата

Медикаментозное средство содержит в себе активный компонент – иммуноглобулин человека антирезус Rho (D). Из вспомогательных ингредиентов присутствуют глицин и инъекционная вода. Медикамент выпускают в специальных флаконах с прозрачным раствором, предназначенным для внутримышечного введения.

Показания к применению

Применение лекарственного средства целесообразно при наличии ребенка с Rh+ от первой беременности. Также средство предотвращает иммунизацию в случае нарушения трубной беременности, при возникновении выкидыша или искусственного прерывания. Медикамент назначают при необходимости выполнения процедуры амниоцентеза и других манипуляций, в ходе которых эритроциты плода проникают в кровеносное русло матери. Использование средства Камроу требуется также при травматизации брюшины во время беременности. Еще одним показанием является наличие у отца ребенка Rh+.

Побочные реакции

После инъекции лекарственного средства могут возникнуть местные нежелательные проявления в виде отека, гиперемии, а также чувство дискомфорта. Возможны побочные реакции гиперчувствительности: аллергия, анафилактический шок, ангионевротический отек. Со стороны желудочно-кишечного тракта могут наблюдаться нарушения пищеварения. О появлении данных симптомов необходимо сообщить лечащему врачу, который определит риски для здоровья и дальнейшую тактику проведения терапии. Противопоказанием является индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства. Запрещается вводить медикамент женщинам с положительным резусом и новорожденным детям. При выявлении антител у сенсибилизированных ранее женщин с отрицательным резус-фактором применять медикамент противопоказано.

Инструкция по применению

Согласно инструкции, профилактическая доза медикамента Камроу в период после родов составляет 1500 ME. Медикаментозное средство вводят в первые три дня после родов. В случае искусственного аборта или выкидыша, а также при нарушении внематочной беременности вводится дозировка 1500 МЕ. Существует зависимость дозы от количества попавших эритроцитов плода в кровеносное русло матери. Доза 1500 МЕ рассчитана на объем эритроцитов, составляющий 15 миллилитров. При попадании более высокой концентрации эритроцитов доза подбирается индивидуально с учетом данного объема. При получении травмы, выполнении амниоцентеза или другой манипуляции, требующей профилактики иммуноглобулином во втором триместре, вводится дозировка в 1500 МЕ, а затем инъекцию повторяют в третьем триместре и после родов.

Особенности приема

Перед использованием лекарственного средства необходимо получить консультацию квалифицированного специалиста, пройти обследование для выявления возможных противопоказаний и ознакомиться с нежелательными проявлениями терапии. При выявлении отрицательного резуса у отца ребенка иммуноглобулин вводить нецелесообразно. Запрещено вводить лекарственное средство Камроу при нарушении целостности флакона, при неправильной маркировке, изменениях физических свойств и цвета раствора, при нарушениях правил хранения и истечении термина пригодности. Средство вводится под наблюдение врача. У медицинского персонала должен быть доступ к медикаментам для оказания экстренной медицинской помощи. За состоянием женщины необходимо следить на протяжении 30 минут. В крови младенцев, родившихся после введения иммуноглобулина, тесты могут выявить присутствие антиглобулина.

Влияние лекарственного средства на реакцию и навыки управления транспортными средствами

Данные о возможном воздействии лекарственного средства на способности управлять транспортом и сложными механизмами ограничены. При ухудшении состояния не рекомендуется садиться за руль.

Совместимость с алкоголем

Беременные женщины должны помнить о вредном воздействии алкоголя на организм и развитие плода. Данных о взаимодействии лекарственного средства с алкоголем недостаточно. Рекомендуется отказаться от употребления спиртных напитков.

Читайте также:
Прилиджи: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействие с другими лекарствами

Вакцинацию живыми штаммами женщинам возможно проводить лишь спустя три месяца после введения иммуноглобулина. Использование лекарственного средства не влияет на фармакокинетику других медикаментов. Возможен совместный прием с антибактериальными средствами.

Передозировка

Соблюдение инструкции к медикаменту Камроу позволяет избежать негативных последствий. Случаи передозировки не описаны. При нарушении общего состояния после введения средства рекомендуется обратиться к врачу за консультацией.

Аналогичные препараты

Существует ряд аналогов препарата Камроу с идентичным активным компонентом. Резоклон также применяется в целях профилактики беременных женщин с отягощенным анамнезом. БэйРоу-Ди эффективен при осложнениях после родов. Иммуноро Кедрион назначают для предотвращения иммунизации при гемотрансфузии несовместимой крови пациенту.

Условия продажи

Лекарство Камроу доступно к приобретению лишь при наличии соответствующего рецепта.

Отзывы пациентов и врачей

Применение Камроу позволяет предотвратить развитие резус-конфликта между матерью и ребенком. Врачи назначают его в тех случаях, когда у матери резус отрицательный. Антитела предупреждают развитие иммунизации и оберегают плод от вредного воздействия. Своевременная профилактика позволяет снизить частоту осложнений послеродового периода. Женщины, принимающие медикамент, вынашивают и приносят на свет здорового ребенка. Отзывы свидетельствуют о хорошей переносимости лекарственного средства. При приеме нежелательные реакции возникали в единичных случаях.

Правила хранения

Лекарственное средство Камроу следует хранить при температурном режиме 2-8 градусов по Цельсию, вдали от источника тепла, в недоступном для детей месте. Запрещается замораживать раствор. Использование возможно на протяжении трех лет от даты производства, представленной на упаковке. По истечению срока годности не употреблять, так как изменяются физиологические и фармакологические свойства медикамента.

Омакор® : инструкция по применению

состав капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, триглицериды со средней длиной цепи, лецитин.

Описание

Прозрачные мягкие капсулы продол­говатой формы, размером 20, заполненные светло-желтоватым маслом.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. Другие гиполипидемические препараты. Омега-3-триглицериды, включая другие эфиры и кислоты.

Код АТХ C10AX06

Фармакологические свойства

Во время и после всасывания существуют 3 основные пути метаболизма омега-3 жирных кислот:

– жирные кислоты (ЖК) сначала транспортируются в печень, где они включаются в состав различных категорий липопротеинов и затем направляются к периферическим запасам липидов;

– фосфолипиды клеточных мембран заменяются липопротеиновыми фосфолипидами, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов

– большая часть омега-3 жирных кислот окисляется для обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация омега-3 жирных кислот – эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и докозагексаеновой кислоты (ДГК) в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК в составе клеточных мембран.

Фармакодинамика

Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 – ЭПК и ДГК – относятся к эссенциальным жирным кислотам.

Омакор® оказывает воздействие на липидный профиль плазмы, уменьшая содержание триглицеридов, в результате чего снижается уровень липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), а также влияет на гемостаз и артериальное давление.

Омакор® снижает синтез триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК являются слабыми субстратами для ферментов, отвечающих за синтез триглицеридов, и они ингибируют эстерификацию других жирных кислот.

Увеличение бета-окисления жирных кислот в пероксисомах печени также способствует снижению уровня триглицеридов, уменьшая количество свободных жирных кислот, доступных для их синтеза. Ингибирование такого синтеза понижает уровень ЛПОНП.

Омакор® повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) невелико, значительно меньше, чем после назначения фибратов, и непостоянно.

Длительный эффект снижения уровня липидов (после более чем одного года) неизвестен. Кроме того, отсутствуют убедительные доказательства, что снижение уровня триглицеридов снижает риск ишемической болезни сердца. В период приема Омакор® наблюдается снижение образования тромбоксана A2 и незначительное увеличение времени кровотечения. Заметного воздействия на другие факторы свертывания крови не отмечено.

Показания к применению

После инфаркта миокарда

Читайте также:
Гипорамин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Вспомогательная терапия для вторичной профилактики после перенесенного инфаркта миокарда как дополнение к другой стандартной терапии (например, статинами, антитромбоцитарными препаратами, β-блокаторами, ингибиторами АПФ).

Эндогенная гипертриглицеридемия как дополнение к диете когда диетические меры недостаточны для достижения адекватной реакции:

– тип IV в виде монотерапии

– типы IIb/III в комбинации со статинами, когда контроль уровня триглицеридов недостаточный.

Способ применения и дозы

После инфаркта миокарда

Одна капсула в день

Начальная терапия две капсулы в сутки. Если адекватный ответ не получен, доза может быть увеличена до 4 капсул в сутки. Капсулы можно принимать с пищей, чтобы избежать желудочно-кишечных нарушений.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. Если пациент забыл принять суточную дозу, не следует принимать двойную дозу на следующий день.

Информация о применении Омакор® у детей и подростков, у пожилых пациентов старше 70 лет, у пациентов с печеночной недостаточностью ( см. раздел «Особые указания») отсутствует, информация о применении у пациентов с почечной недостаточностью ограничена.

Побочные действия

Частоты побочных реакций ранжируются в соответствии со следующим: Очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 дo < 1/10); нечасто (≥1/1000 дo < 1/100); редко (≥1/10000 до

– желудочно-кишечные расстройства (включая вздутие живота, боли в животе, запор, диарею, диспепсию, метеоризм, отрыжку, гастро-эзофагеальный рефлюкс, тошноту или рвоту)

Нечасто (≥1/1000 дo < 1/100)

– головокружение, дисгевзия, головная боль

– нарушения функции печени, включая повышение уровней трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активной субстанции, сое или любому из вспомогательных веществ препарата

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– пожилой возраст (старше 70 лет)

– тяжелая печеночная недостаточность

– экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия типа 1)

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию (например, ацетилсалициловая кислота или НПВС): см. раздел «Особые указания». Омакор® давали в сочетании с варфарином без геморрагических осложнений. Однако протромбиновое время/ Международное нормализованное отношение (ПВ/МНО) необходимо контролировать, когда Омакор® применяется с препаратами, влияющими на ПВ/МНО, или когда лечение препаратом Омакор® прекращается.

Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении высоких доз, т. е. 4 капсулы) требуется наблюдение за пациентами с нарушениями свертывания крови или получающими антикоагулянтную терапию или другие лекарственные средства, влияющие на коагуляцию (например, ацетилсалициловая кислота или НПВC), а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Учитывая возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском кровотечения в результате тяжелой травмы, хирургической операции, с осторожностью назначают Омакор® пациентам данной группы.

У некоторых пациентов сообщалось о небольшом, но значимом увеличении (в пределах нормальных значений) АСТ и АЛТ, но отсутствуют данные, указывающие на повышение риска у пациентов с печеночной недостаточностью. Необходим регулярный контроль уровней АСТ и АЛТ у пациентов с какими-либо проявлениями нарушения функции печени, особенно при приеме высокой дозы, т. е. 4 капсулы).

Омакор® не показан при экзогенной гипертриглицеридемии| (гиперхиломикронемии| типа 1). Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии| (особенно|в особенности| при декомпенсированном| диабете) ограничен.

Применение в период беременности или кормления грудью|.

Опыт применения Омакор® во время беременности отсутствует|отсутствующий|. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому Омакор® не должен использоваться во время беременности без очевидной необходимости.

Данные относительно|касательно| экскреции Омакор® в грудное молоко человека отсутствуют.|отсутствующий| Препарат не следует принимать в период кормления грудью|.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управлять транспортным средством не было изучено. Тем не менее, предполагается, что Омакор® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: