Капаметин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Капаметин ФС таблетки 500мг №120

Капаметин ФС таблетки 500мг №120 инструкция по применению

«Капаметин» — противоопухолевое средство отечественного производства, основным активным компонентом которого выступает капецитабин 500 мг.

К показаниям для применения данного препарата относятся:

  • Рак молочной железы на ранних стадиях, при том что его клетки обладают рецепторами к гормонам. «Капаметин» может использоваться в качестве адъювантной терапии у женщин в постменопаузальный период, в том числе на протяжении пяти лет после окончания стандартной адъювантной терапии с применением тамоксифена.
  • Рак молочной железы распространенных форм у женщин в периоде постменопаузы.
  • Рак молочной железы распространенных форм при прогрессировании болезни или рецидиве у женщин в периоде постменопаузы, которые ранее получали лечение антиэстрогенами.
  • Колоректальный рак. Медикамент используется как монотерапия.
  • Рак толстой кишки.

Выпускается «Капаметин» в форме таблеток, содержащих 500 мг активного вещества и имеющих пленочную оболочку. В упаковке содержится 120 штук.

Есть противопоказания. Перед применением препарата требуется консультация врача.

Препарат показан в следующих случаях:

  • Ранние стадии рака молочной железы, клетки которого имеют рецепторы к гормонам, у женщин в постменопаузальном периоде, в качестве адъювантной терапии.
  • Ранние стадии рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в течение 5 лет.
  • Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде (терапия первой линии).
  • Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы при развитии рецидива или прогрессирования заболевания у женщин в постменопаузальном периоде (естественном или вызванном искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами.

Действующее вещество

Производитель

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  • Активное вещество – капецитабин 500,0 мг.
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 95,0 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 37,0 мг; кросповидон 16,0 мг; магния стеарат 5,0 мг.
  • Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F32733 (поливиниловый спирт – 40,00%, тальк – 14,80%, макрогол 3350 – 20,20%, титана диоксид – 21,65%, железа оксид жёлтый – 3,35%) 27,0 мг.

Теоретическая масса таблетки 680,0 мг.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, антиметаболит.

Форма выпуска

Овальные двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Бренд

Условия отпуска из аптек. По рецепту, вес – 0,135 кг.

Препарат противопоказан:

  • Гиперчувствительность к капецитабину или любым другим компонентам препарата.
  • Гиперчувствительность к фторурацилу или в случае развития неожиданных или тяжелых побочных реакций на лечение производными фторпиримидина в анамнезе.
  • Установленный дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), как и для других фторпиримидинов.
  • Тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).
  • Исходное содержание нейтрофилов < 1,5 х 109/л и/или тромбоцитов
  • Одновременный прием соривудина или его структурных аналогов (например, бривудина).
  • Наличие противопоказаний для других препаратов комбинированной терапии.
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
  • Беременность и период кормления грудью.

При почечной недостаточности средней степени тяжести (клиеренс креатинина 30-50 мл/мин) или печеночной недостаточности, ишемической болезни сердца (ИБС), аритмии и стенокардии в анамнезе, гипо- или гиперкальциемии, заболеваниях центральной и периферической нервной системы, сахарном диабете и нарушениях водно-электролитного баланса, возрасте старше 60 лет, одновременном применении с пероральными антикоагулянтами кумаринового ряда.

При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат принимают внутрь, запивая водой, не позднее, чем через 30 мин после еды.

Стандартный режим дозирования

Колоректальный рак, рак толстой кишки и рак молочной железы

Препарат назначают по 1250 мг/м2 2 раза/сут, утром и вечером (общая суточная доза 2500 мг/м2) в течение двух недель с последующим семидневным перерывом.

Рак молочной железы

Препарат назначают по 1250 мг/м2 2 раза/сут. в течение двух недель с последующим семидневным перерывом, в комбинации с доцетакселом в дозе 75 мг/м2 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии в течение 1 ч. Премедикация проводится перед введением доцетаксела в соответствии с инструкцией по его применению.

Колоректальный рак и рак желудка

В составе комбинированной терапии доза препарата должна быть снижена до 800-1000 мг/м2 2 раза/сут. в течение двух недель с последующим семидневным перерывом или до 625 мг/м2 2 раза/сут. при непрерывном режиме. Добавление иммунобиологических препаратов к комбинированной терапии не влияет на дозу препарата.

Читайте также:
Диован: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противорвотные средства и премедикация для обеспечения адекватной гидратации назначаются перед введением цисплатина и оксалиплатина согласно инструкциям по применению цисплатина и оксалиплатина при применении их в комбинации с препаратом.

В адъювантной терапии рака толстой кишки III стадии рекомендованная продолжительность терапии препаратом составляет 6 месяцев, т. е. 8 курсов.

Симптомы острой передозировки включают тошноту, рвоту, диарею, воспаление слизистой оболочки (мукозит), раздражение ЖКТ и кровотечения, угнетение функции костного мозга. Лечение передозировки должно включать стандартный комплекс терапевтических и под- держивающих мероприятий, направленных на коррекцию клинических симптомов и пре- дупреждение возможных осложнений.

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача. При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена. С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капаметин

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 95 мг, кросповидон – 16 мг, магния стеарат -5 мг, крахмал кукурузный – 37 мг.

Показания к применению Капаметин

Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.

Противопоказания к применению Капаметин

Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.

Рекомендации по применению

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Применение Капаметин при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу лечения для матери и имеющийся риск для ребенка.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме. Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.

Побочные действия Капаметин

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.

Cо стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.

Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.

Особые указания

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).

Читайте также:
Мочегонный сбор №2: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Капаметин ФС

Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь, запивая водой, не позднее, чем через 30 мин после еды.

Стандартный режим дозирования

Колоректальный рак, рак толстой кишки и рак молочной железы

Препарат назначают по 1250 мг/м2 2 раза/сут, утром и вечером (общая суточная доза 2500 мг/м2) в течение двух недель с последующим семидневным перерывом.

Рак молочной железы

Препарат назначают по 1250 мг/м2 2 раза/сут в течение двух недель с последующим семидневным перерывом, в комбинации с доцетакселом в дозе 75 мг/м2 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии в течение 1 ч.

Премедикация проводится перед введением доцетаксела в соответствии с инструкцией по его применению.

Колоректальный рак и рак желудка

В составе комбинированной терапии доза препарата должна быть снижена до 800-1000 мг/м2 2 раза/сут в течение двух недель с последующим семидневным перерывом или до 625 мг/м2 2 раза/сут при непрерывном режиме. Добавление иммунобиологических препаратов к комбинированной терапии не влияет на дозу препарата .

Противорвотные средства и премедикация для обеспечения адекватной гидратации назначаются перед введением цисплатина и оксалиплатина согласно инструкциям по применению цисплатина и оксалиплатина при применении их в комбинации с препаратом.

В адъювантной терапии рака толстой кишки III стадии рекомендованная продолжительность терапии препаратом составляет 6 месяцев, т.е. 8 курсов.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.

Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.

Cо стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.

Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.

Особые указания

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).

Наличие препарата Капаметин ФС *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Капаметин ФС

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Капаметин ФС аналоги и цены

Всего найдено 82 аналога Капаметин ФС
Все аналоги Капаметин ФС подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Капецитабин
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Капаметин ФС в ближайшей аптеке

Читайте также:
Левемир: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Капаметин ФС совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Кселода

Капецитабин

Тутабин

Капецитовер

Кабецин

Капецитабин-ТЛ

Кселтабин

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Лизомустин

Лонсурф

Алексан

Цитарабин

Цитозар

Визфлур

Фторурацил

5-Фторурацил

5-Фторурацил Эбеве

Флюороурацил Медак

Фторолек

Фторурацил-Лэнс

Фторурацил-Фармекс

Эфудикс

Фторурацил-Тева

Фторафур

Гемзар

Гемцитабин-Эбеве

Визгем

Гематикс

Гемцибин

Гемцитабин Медак

Гемцитабин-Виста

Гемцитабин-Тева

Гемцитабин-Фармекс

Герцизар

Дерцин

Онкогем

Стригем

Толгецит

Цитогем

Гемцитера

Гемцитабин-Актавис

Онгецин

Гемцитар

Гемита

Гемцитовер

Гемтаз

Гемцитабин

Вайдаза

Дакоген

Тейсуно

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Метотрексат

Метотрексат Лахема

Метотрексат Орион

Метотрексат-Эбеве

Веро-Метотрексат

Визтрексат

Методжект

Метотрексат-Тева

Метортрит

Метотрексат-Озон

Метрексат

Алимта

Пеметрексед

Пеметрексед-Натив

Веро-Кладрибин

Меркаптопурин

Пури-нетол

Ланвис

Лейкладин

Литак

Веро-Флударабин

Флудара

Флударабин Эбеве

Флудабин

Флударабин

Флударабин-Виста

Флударабин-Тева

Флударабин-Актавис

Флидарин

Флугарда

Эвольтра

Атрианс

Все аналоги Капаметин ФС представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Капаметин ФС инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Капаметин ФС

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг или 500 мг
содержит:
Активное вещество:
Капецитабин 150,0 или 500,0
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 26,0 или 95,0
Крахмал кукурузный
прежелатинизированный 10,5 или 37,0
Кросповидон 4,0 или 16,0
Магния стеарат 1,5 или 5,0
Пленочная оболочка:
Опадрай II желтый 85F32771 (поливиниловый спирт – 40,00 %, тальк – 14,80 %, макрогол 3350 – 20,20 %, титана диоксид – 23,70 %, железа оксид жёлтый – 1,30 %)
8,0 – Опадрай II желтый 85F32733 (поливиниловый спирт – 40,00 %, тальк – 14,80 %, макрогол 3350 – 20,20 %, титана диоксид – 21,65 %, железа оксид жёлтый – 3,35 %) – 27,0
Теоретическая масса таблетки 200,0 или 680,0

Описание
Дозировка 150 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Дозировка 500 мг: овальные двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство, антиметаболит.

Код АТХ: L01BC06

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Капецитабин – производное фторпиримидина карбамата, пероральный цитостатик, активирующийся в ткани опухоли и оказывающий на нее селективное цитотоксическое действие.
Капецитабин in vitro не обладает цитотоксическим эффектом, тогда как in vivo превращается во фторурацил (ФУ), который подвергается дальнейшему метаболизму.
Образование ФУ происходит преимущественно в ткани опухоли под действием опухолевого ангиогенного фактора – тимидинфосфорилазы и, таким образом, сводит к минимуму системное воздействие ФУ на здоровые ткани организма.
Последовательная ферментная биотрансформация капецитабина в ФУ создает более высокие концентрации препарата в тканях опухоли, чем в окружающих здоровых тканях.
У больных раком толстой кишки после приема капецитабина внутрь концентрация ФУ в ткани опухоли больше его концентрации в прилежащих здоровых тканях в 3.2 раза.
Соотношение концентрации ФУ в ткани опухоли и плазме 21.4, соотношение его концентрации в здоровых тканях и плазме – 8.9.
Активность тимидинфосфорилазы в первичной колоректальной опухоли в 4 раза выше, чем в прилежащих здоровых тканях.
В опухолевых клетках у пациентов с раком молочной железы, желудка, толстой кишки, шейки матки и яичника содержится больше тимидинфосфорилазы, участвующей в превращении метаболита капецитабина — 5′-дезокси-5-фторуридина (5′-ДФУР) в ФУ, чем в соответствующих здоровых тканях.
Как здоровые, так и опухолевые клетки метаболизируют ФУ в 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфат (ФдУМФ) и 5-фторуридина трифосфат (ФУТФ). Метаболиты ФУ повреждают клетки посредством двух различных механизмов. Во-первых, ФдУМФ и фолатный кофактор N5-10 -метилентетрагидрофолат ковалентно связываются с тимидилатсинтетазой с образованием третичного комплекса, что нарушает образование из урацила тимидилата — предшественника тимидина трифосфата, необходимого для синтеза ДНК, его недостаток приводит к угнетению клеточного деления. Во-вторых, в процессе синтеза РНК транскрипционные ферменты ядра могут ошибочно включить в нее ФУТФ вместо уридина трифосфата (УТФ), и эта метаболическая «ошибка» нарушает процессинг РНК и синтез белка.

Читайте также:
Календулы настойка

Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь капецитабин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), после чего происходит его трансформация в метаболиты 5′-дезокси-5-фторцитидин (5′-ДФЦТ) и 5′-ДФУР. Одновременный прием пищи уменьшает скорость всасывания капецитабина, однако на величину площади под кривой «концентрация-время» (AUC) 5′-ДФУР и следующего метаболита ФУ влияет незначительно. При применении препарата после приема пищи в дозе 1250 мг/м2 на 14-й день максимальная концентрация (Сmax) капецитабина, 5′-ДФЦТ, 5′-ДФУР, ФУ и α-фтор-β-аланина (ФБАЛ) составили, соответственно: 4.47, 3.05, 12.1, 0.95 и 5.46 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет 1.50, 2.00, 2.00, 2.00 и 3.34 часа, а AUC0-∞ – 7.75, 7.24, 24.6, 2.03 и 36.3 мкг×ч/мл, соответственно.
Распределение. По данным исследований in vitro в плазме крови человека cвязь с белками (главным образом с альбумином) капецитабина, 5′-ДФЦТ, 5′-ДФУР и ФУ составляет соответственно 54 %, 10 %, 62 % и 10 %.
Метаболизм. В печени капецитабин первоначально гидролизуется с помощью карбоксилэстеразы до метаболита 5′-ДФЦТ, который превращается в 5′-ДФУР под действием цитидиндезаминазы печени и опухолевых тканей. В дальнейшем происходит трансформация, преимущественно, в ткани опухоли под действием опухолевого ангиогенного фактора – тимидинфосфорилазы до активного метаболита ФУ.
AUC для ФУ в 6 – 22 раза меньше, чем после внутривенного струйного введения ФУ в дозе 600 мг/м2. Метаболиты капецитабина становятся цитотоксичными только после превращения в ФУ и метаболиты ФУ.
Далее ФУ метаболизируется до неактивных метаболитов – дигидро-5-фторурацила (ФУН2), 5-фторуреидопропионовой кислоты (ФУПК) и ФБАЛ под воздействием дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), активность которой ограничивает скорость
реакции.
Выведение. Период полувыведения (Т1/2) капецитабина, 5′-ДФЦР, 5′-ДФУР, ФУ и ФБАЛ составляет 0.85, 1.11, 0.66, 0.76 и 3.23 часа, соответственно.
Фармакокинетические параметры капецитабина, 5′-ДФЦТ и 5′-ДФУР на 1-й и 14-й дни не отличаются и в диапазоне терапевтических доз носят дозозависимый характер.
Равновесная концентрация 5-ФУ достигается к 14 дню от начала приема и далее остается неизменной.
После приема капецитабина внутрь его метаболиты выводятся главным образом почками – 95,5 %, кишечником – 2,6 %, около 3% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде. Основным метаболитом в моче является ФБАЛ, на который
приходится 57 % принятой дозы.
Комбинированная терапия
Какого-либо воздействия капецитабина на фармакокинетику доцетаксела или паклитаксела (Сmax и AUC), а также воздействия доцетаксела или паклитаксела на фармакокинетику 5’-ДФУР (основного метаболита капецитабина) не обнаружено.
Фармакокинетика у особых групп пациентов Пол, наличие или отсутствие метастазов в печени до начала лечения, индекс общего состояния пациента по Карнофски, концентрация общего билирубина, сывороточного альбумина, активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) не оказывали достоверного влияния на фармакокинетику 5′-ДФУР, ФУ и ФБАЛ.
Пациенты с печеночной недостаточностью, обусловленной метастатическим поражением печени У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, обусловленных метастатическим поражением, армакокинетические параметры и процессы биоактивации капецитабина клинически значимо не изменяются. Данные по фармакокинетике у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции почек
При различной степени почечной недостаточности (от легкой до тяжелой) фармакокинетика неизмененного препарата и ФУ не зависит от клиренса креатинина (КК). КК влияет на величину AUC 5′-ДФУР (увеличение AUC на 35% – при снижении КК
на 50%) и ФБАЛ (увеличение AUC на 114 % при снижении КК на 50%). ФБАЛ-метаболит, не обладающий антипролиферативной активностью; 5′-ДФУР – непосредственный предшественник 5-ФУ.
Пациенты пожилого возраста
Возраст не влияет на фармакокинетику 5′-ДФУР и ФУ. AUC ФБАЛ увеличивается с возрастом (увеличение возраста на 20% сопровождается увеличением AUC ФБАЛ на 15%), что, вероятно, обусловлено изменением функции почек.
Раса
Фармакокинетика капецитабина у пациентов негроидной расы не отличается от таковой у пациентов европеоидной расы.

Читайте также:
Ловастатин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению
Рак молочной железы
 Комбинированная терапия с доцетакселом местнораспространенного или метастатического рака молочной железы при неэффективности химиотерапии, включающей препарат антрациклинового ряда.
 Монотерапия местнораспространенного или метастатического рака молочной железы при резистентности к химиотерапии таксанами или препаратами антрациклинового ряда или при наличии противопоказаний к ним.
Колоректальный рак
 Адъювантная терапия рака толстой кишки III стадии после хирургического лечения.
 Терапия метастатического колоректального рака.
Рак желудка
 Терапия первой линии распространенного рака желудка.
Противопоказания
 Гиперчувствительность к капецитабину или любым другим компонентам препарата.
 Гиперчувствительность к фторурацилу или в случае развития неожиданных или тяжелых побочных реакций на лечение производными фторпиримидина в анамнезе.
 Установленный дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), как и для других
фторпиримидинов.
 Тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения.
 Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).
 Исходное содержание нейтрофилов < 1,5 х 109 /л и/или тромбоцитов  Одновременный прием соривудина или его структурных аналогов (например, бривудина).
 Наличие противопоказаний для других препаратов комбинированной терапии.
 Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
 Беременность и период кормления грудью.
С осторожностью
При почечной недостаточности средней степени тяжести (клиеренс креатинина 30-50 мл/мин) или печеночной недостаточности, ишемической болезни сердца (ИБС), аритмии и стенокардии в анамнезе, гипо- или гиперкальциемии, заболеваниях центральной и периферической нервной системы, сахарном диабете и нарушениях водно-электролитного баланса, возрасте старше 60 лет, одновременном применении с пероральными антикоагулянтами кумаринового ряда.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В настоящее время данных по применению капецитабина у беременных женщин нет.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь, не позже, чем через 30 мин после приема пищи, запивая водой.
Стандартный режим дозирования
Монотерапия
Колоректальный рак, рак толстой кишки и рак молочной железы
Рекомендованная доза препарата составляет 1250 мг/м2 2 раза в сутки (что соответствует суммарной суточной дозе 2500 мг/м2) в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом.
Комбинированная терапия
Рак молочной железы
Рекомендованная доза для капецитабина 1250 мг/м2 2 раза в сутки (что соответствует суммарной суточной дозе 2500 мг/м2 ) в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом в комбинации с доцетакселом (75 мг/м2
1 раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа).
Премедикация проводится перед введением доцетаксела в соответствии с инструкцией по его применению.
Колоректальный рак и рак желудка
В составе комбинированной терапии (за исключением терапии в комбинации с иринотеканом) доза препарата Капаметин® ФС составляет до 800-1000 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом или до 625 мг/м2 2 раза в сутки при непрерывном режиме.
В составе комбинированной терапии с иринотеканом (режим XELIRI) рекомендованная доза препарата Капаметин® ФС составляет 800 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом. Добавление бевацизумаба к комбинированной терапии не влияет на начальную дозу препарата Капаметин® ФС.
Противорвотные средства и премедикация для обеспечения адекватной гидратации назначаются перед введением цисплатина и оксалиплатина в соответствии с инструкциями по применению цисплатина и оксалиплатина при применении их в
комбинации с капецитабином.
В адъювантной терапии рака толстой кишки III стадии рекомендованная продолжительность терапии препаратом Капаметин® ФС составляет 6 месяцев, т.е. 8 курсов.
Комбинированная терапия с цисплатином
Рекомендованная доза для капецитабина 1000 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом в сочетании с цисплатином (80 мг/м2 1 раз в 3
недели, в/в инфузия в течение 2 часов, первая инфузия назначается в первый день цикла).
Первая доза капецитабина – вечером в первый день цикла терапии, последняя – утром на 15 день.
Комбинированная терапия с оксалиплатином или с оксалиплатином и бевацизумабом
Рекомендованная доза для капецитабина 1000 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом в сочетании с оксалиплатином или с оксалиплатином и бевацизумабом. Первая доза капецитабина вводится вечером в первый день цикла терапии, последняя – утром на 15 день. Бевацизумаб вводится в дозе 7,5 мг/кг 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 30-90 минут, первая инфузия назначается в первый день цикла. После бевацизумаба вводится оксалиплатин в дозе 130 мг/м2 , в/в инфузия в течение 2 часов.
Комбинированная терапия с эпирубицином и препаратом на основе платины
Рекомендованная доза для капецитабина 625 мг/м2 2 раза в сутки в непрерывном режиме в сочетании с эпирубицином (50 мг/м2 1 раз в 3 недели, в/в струйно, начиная с первого дня цикла) и препаратом на основе платины. Препарат на основе платины (цисплатин в дозе 60 мг/кг2 или оксалиплатин в дозе 130 мг/м2) должен быть введен в первый день цикла терапии, в/в инфузия в течение 2 часов, далее 1 раз в 3 недели.
Комбинированная терапия с иринотеканом или с иринотеканом и бевацизумабом
Рекомендованная доза для капецитабина 800 мг/м2
2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом в сочетании с иринотеканом или с иринотеканом и бевацизумабом.
Иринотекан вводится в дозе 200 мг/м2
1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 30 минут, первая инфузия проводится в первый день цикла.
Бевацизумаб вводится в дозе 7,5 мг/кг 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 30-90 минут, первая инфузия проводится в первый день цикла.

Читайте также:
Домперидон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Капаметин ФС таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 120 шт.

Цены на Капаметин ФС таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 120 шт. в аптеках в Москвы и МО

Купить Капаметин ФС таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 120 шт. вы можете по цене 9000 ₽ в аптеках Москвы и МО

Аналоги Капаметин ФС таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 120 шт.

  • по рецепту

Кселода

таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 120 шт.

  • по рецепту

Ксалвобин

таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 120 шт.

  • по рецепту

Капаметин ФС

таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 60 шт.

  • по рецепту

Капецитабин

таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 120 шт.

  • по рецепту

Капецитабин-ТЛ

таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 120 шт.

  • по рецепту

Капецитабин

таблетки 500 мг 120 шт. ФармаСинтез

  • по рецепту

Кабецин

таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 120 шт.

  • по рецепту

Тутабин

таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 120 шт.

  • по рецепту

Кселода

таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 60 шт.

Товар дня

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Ринза таблетки 10 шт.

Ринза таблетки 10 шт.

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

Инструкция по медицинскому применению Капаметин ФС

Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска

таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 120 шт.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

1 таб.
капецитабин 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 95 мг, кросповидон – 16 мг, магния стеарат -5 мг, крахмал кукурузный – 37 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (12) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.

Коды АТХ
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит

Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство, антиметаболит

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.

Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.

Показания

Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.

Способ применения, курс и дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Читайте также:
Ихтиоловая мазь: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу лечения для матери и имеющийся риск для ребенка.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.

Cо стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.

Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.

Противопоказания к применению

Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.

Особые указания

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушениях функции печени

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, требуется тщательный контроль врача.

Применение у пожилых пациентов

В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Нозология (коды МКБ)
Показания

Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.

Противопоказания к применению

Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.

Способ применения, курс и дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Владелец регистрационного удостоверения

NATIVA OOO (Россия)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Капецитабин

Капецитабин

Структурная формула

Химическое название

Химические свойства

Капецитабин – пиримидиновый антагонист, относится к группе противоопухолевых антиметаболитов. Производное фторпиримидина растворимо в воде, молекулярная масса = 359,3 грамма на моль.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вне организма вещество не обладает цитотоксическим действием. Только проникнув в ткани опухоли, начинает оказывать селективное цитотоксическое действие. В опухоли Капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием вещества тимидинфосфорилазы (ангиогенный противоопухолевый фактор). Воздействие средства на здоровые ткани организма практически не происходит.

Активные метаболиты 5-ФУ активно повреждают клетки опухоли, используя 2 разных механизма. Первый из них, когда 5-фтор−2′-дезоксиуридина монофосфат (активные метаболит средства) и N-5-10-метилентетрагидрофолат ковалентно связываются с ферментом тимидилатсинтетазой и образуют третичный комплекс, что приводит к невозможности синтеза ДНК и деления клеток. Второй механизм обусловлен наличием ошибки в процессе синтеза РНК, когда ферменты ядра, отвечающие за транскрипцию РНК, по ошибке включают в нее второй активный метаболит 5-фторуридина трифосфат, вместо трифосфата. Это также приводит к нарушению процессинга РНК и синтеза белка в клетках опухоли.

После введения препарата в организм и его последовательной ферментной биотрансформации в клетках опухоли достигается высокая концентрация метаболитов. Концентрация в тканях опухоли обычно в 3,2 раза выше, чем в близлежащих тканях.

Активность процесса биотранcформации и образовавшихся метаболитов в 4 раза выше, чем аналогичные показатели в здоровых органах и тканях. Данные показатели наблюдались у больных раком толстой кишки, молочной железы, шейки матки, желудка и яичника.

В ходе клинических испытаний была подтверждена возможность использовать Капецитабин для лечения метастазирующего рака прямой и ободочной кишки.

Также высокую эффективность показала схема лечения: Капецитабин + доцетаксел при лечении различных видов рака молочной железы. Данная комбинация увеличивала выживаемость, частоту и продолжительность ремиссий.

Читайте также:
Диосмин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Вещество не оказывает мутагенного влияния на клетки бактерий и млекопитающих. Однако обладает тератогенным действием, влияет на фертильность и повышает число смертей эмбрионов мышей, при использовании 198 мг на кг веса в сутки. Данный показатель у приматов наблюдался в дозировке 90 мг на кг веса в сутки.

После приема таблетированной формы средство полностью и быстро усваивается из желудочно-кишечного тракта и биотрансформируется в тканях опухоли. Максимальная концентрация достигается в течение 1,5-3,34 часов.

Первоначально средство гидролизуется в печени с помощью фермента карбоксилэстеразы до 5′-ДФЦТ, затем с помощью цитидиндезаминазы превращается в 5′-ДФУР, и далее под действием тимидинфосфорилазы до 5-фторурацила. 5-ФУ превращается в активные метаболиты ФУТФ, ФдУМФ и 5-фтор−5,6-дигидро-фторурацил. Последний вследствие расщепления пиримидинового кольца превращается в неактивные метаболиты.

Различные метаболиты имеют разную степень связывания с белками плазмы. Период полувыведения Капецитабина – 0,85 часов, его метаболитов – от 1 до,3,3 ч. Фармакокинетические параметры линейно зависят от принятой дозировки. Однако AUC 5-фторурацила на 35% увеличивается через 14 дней лечения.
Выводится средством преимущественно с мочой, незначительно – с калом. Значимого изменения фармакодинамики препарата в зависимости от возраста и состояния почек и печени не наблюдалось.

Показания к применению

  • вместе сдоцетакселомдля лечения местнораспространенного или метастазирующего рака молочной железы, если курс препаратов антрациклиновогоряда оказался малоэффективным;
  • при раке ободочной кишки;
  • для лечения колоректального метастазирующего рака;
  • при распространенномраке желудка,пищевода или поджелудочной железы.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

  • лицам с аллергией на вещество или вспомогательные ингредиенты;
  • если ранее у больного наблюдались реакции гиперчувствительности на фторафур, фторурацил, фторпиримидин;
  • при серьезных заболеваниях почек;
  • пациентам, ранее получавшим соривудин или его структурные аналоги;
  • при дефиците дигидропиримидиндегидрогеназы.

Особую осторожность следует соблюдать в возрасте до 18 лет, при ИБС, пожилым лицам.

Побочные действия

Более, чем у 2% пациентов наблюдались:

  • артралгия, болезненные ощущения в конечностях и пояснице, отек ног, миалгия;
  • головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, общая слабость и парестезии;
  • анемия, повышенная температура тела;
  • нарушение вкусовых ощущений, бессонница, астения, периферическая нейропатия, сонливость;
  • кашель, болезненные ощущения в горле, одышка; , рвота, стоматит, тошнота, боли в эпигастральной области животе, запор, сухость во рту; , слезливость и раздражение глаз;
  • гиперпигментация, грибковые поражения ногтей; ротовой полости,гипербилирубинемия;
  • снижение аппетита и как следствие анорексия, несварение желудка, повышенное газообразование, изменение консистенции каловых масс;
  • ладонно-подошвенный синдром, сухость кожных покровов, дерматиты, алопеция, высыпания на коже и зуд.
    , атаксия, нарушение координации движений и равновесия, спутанность сознания; , стенокардия, внезапная смерть, кардиомиопатия; и инфаркт миокарда, сердечная недостаточность; , аритмии, экстрасистолия;
  • повышение и понижение артериального давления; ,панцитопения, тромбофлебит, угнетение функции кроветворения и деятельности костного мозга;
  • общее снижение иммунитета, развитие грибковых, вирусных и бактериальных заболеваний, сепсис;
  • диспноэ, эмболия сосудов легких, бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром;
  • эзофагит, гастрит, колит, кровотечения в ЖКТ, гепатит, печеночная недостаточность, дуоденит;
  • боли в грудине и за грудиной, гипергликемия;
  • повышенная чувствительность к свету, трещины на коже, ломкость и потеря цвета ногтей, онихолизис.

При использовании дополнительно доцетаксела наблюдались:

    , быстрая потеря веса;
  • кровотечения из носа,стеноз слезно-носового канала;
  • боли и отечность в конечностях, артралгия, миалгия.

Капецитабин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перорально. Таблетку необходимо проглотить не позже, чем через 30 минут после еды.

Курс лечения и схему приема должен назначать квалифицированный врач-онколог, который ранее уже имел опыт работы с данным препаратом.

При проведении монотерапии обычно используют по 1250 мг на м2 тела, 2 раза в день, через равные промежутки времени. Лекарство принимают по схеме 14 дней ежедневного приема таблеток + 7 дней перерыва, обычно используют 3 цикла.

При сочетании Капецитабина с доцетакселом используют такую же дозировку средства. Но после 14 дневной терапии, во время недельного перерыва назначают доцетаксел. Премедикация производится в соответствии с рекомендациями в инструкции к доцетакселу.

Если во время прохождения курса лечения заболеваний прогрессирует или же у пациента развиваются признаки тяжелой формы токсичности, то лекарство необходимо заменить.

Читайте также:
Интал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Симптомами передозировки являются: рвота, мукозит, тошнота, кровотечения и раздражение желудочно-кишечного тракта, нарушения в работе костного мозга, иммуносупрессия, развитие инфекционных осложнений. Лечение проводят согласно проявившимся симптомам, специфического антидота нет.

Взаимодействие

Лекарство можно принимать совместно с паклитакселом, доцетакселом, фолинатом кальция.

С осторожностью следует сочетать препарат с антацидами алюминия и магния, они увеличивают плазменную концентрацию вещества и его активного метаболита.

При сочетании с циклофосфамидом усиливается цитотоксичность препарата.

Одновременный прием лекарства и кумариновых антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона) может привести к нарушениям свертываемости крови и кровотечениям. Иногда данные нарушения возникали после месяца лечения.

При сочетании средства с фенитоином, повышается концентрация последнего в плазме крови.

Соривудин и аналогичные препараты усиливают токсичность Капецитабина.

Условия продажи

Условия хранения

Вдали от детей, в прохладном месте.

Срок годности

Особые указания

Чтобы устранить побочные токсические эффекты используют симптоматическое лечение и проводят коррекцию дозировки. При развитии токсичности 2 или 3 степени прием вещества прекращают и продолжают лечение после исчезновения нежелательных эффектов. Также рекомендуется скорректировать дозировку средства.

При возникновении нейтропении прекращать прием лекарства не обязательно. Однако, в этом случае последующее лечение должно сопровождаться тщательным контролем состояния больного.

При первых же признаках развития дегидратации, которая особенно быстро может развиться у пациентов с анорексией, рвотой, поносом и астенией, ее необходимо устранить. Если возникла дегидратация 2 степени, то лечение следует прервать и провести регидратацию.

Если у пациента перед началом лечения количество нейтрофилов было менее 1,5х10^9 клеток на литр или тромбоцитов менее 100х10^9 клеток на литр, то нельзя проводить комбинированную терапию Капецитабином и доцетакселом.

Если во время лечения возник плевральный или перикардиальный выпот, то лекарство отменяют.

Пожилым

Применение у лиц пожилого возраста требует особой осторожности и контроля лечащего врача.

При беременности и лактации

Крайне не рекомендуется использование препарата беременными женщинами. Существует недостаточное количество исследований о безопасности лечения беременных женщин Капецитабином, вещество обладает тератогенными и фетотоксическими свойствами.

Неизвестно, выделяется ли препарат с молоком во время лактации. Поэтому кормление грудью рекомендуется прекратить.

Описание препарата КАПЕЦИТАБИН-НЗМП (CAPECITABINE-NZMP)

Противопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжево-коричневого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой “150” на одной стороне и “RDY” на другой.

1 таб.
капецитабин 150 мг

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая Авицел РН112, гипромеллоза (6 мПа*с), лактоза безводная, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Opadry розовый 03А54003 (гипромеллоза (6 мПа*с), титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е172)).

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 или 120 шт.
Рег. №: 19/08/2959 от 29.08.2019 – Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой “500” на одной стороне и “RDY” на другой.

1 таб.
капецитабин 500 мг

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая Авицел РН112, гипромеллоза (6 мПа*с), лактоза безводная, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Opadry розовый 03А54003 (гипромеллоза (6 мПа*с), титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е172)).

10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (12) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата КАПЕЦИТАБИН-НЗМП . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.

Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.

Читайте также:
Азопт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

  • диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.
  • повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.
  • ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.
  • усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.

Противопоказания к применению

Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу лечения для матери и имеющийся риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, требуется тщательный контроль врача.

Применение у пожилых пациентов

В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Особые указания

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).

КАПЕЦИТАБИН-KGP (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КСЕЛОДА ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)

КЛОФАРАБИН (ИНСТИТУТ БИООРГАНИЧЕСКОЙ ХИМИИ НАН БЕЛАРУСИ, ГНУ, Республика Беларусь)
ЦИТОГЕМ ® (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ФТОРУРАЦИЛ-ЛЭНС (ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия)
ФТОРУРАЦИЛ-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
ДАКОГЕН (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
ВЕНДУС-ТФ (ТрайплФарм, СООО, Республика Беларусь)
ЛЕЙКЛАДИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АЛИМТА (LILLY FRANCE, S.A.S., Франция)
КАПЕЦИТАБИН-KGP (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КСЕЛОДА ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)

КАЛИЯ ХЛОРИД (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЙОГЕКСОЛ-Н (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПОЛИГЛЮКИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АТРАКУРИУМ-НОВО (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИОВЕН МОНО-НЗ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РИНГЕР (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РЕОГЕМИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КАРДИОПЛЕГИЧЕСКИЙ РАСТВОР №1 (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КАРДИОПЛЕГИЧЕСКИЙ РАСТВОР №2 (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КАРДИОПЛЕГИЧЕСКИЙ РАСТВОР №3 (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Vidal Group

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: